Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный "Аэрос 4300 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10714 | TenderMatch

Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный "Аэрос 4300" по ТУ 9444-012-74487176-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10714 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ДИКСИОН" (Россия)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Портативный транспортный аппарат ИВЛ Диксион А эро<(: 4300
Руководство пользователя
ООО «Диксион», Москва
II


--- стр. 3 ---
Портативный транспортный аппарат ИВЛ Диксион Аэроа 4300
Соде||>жание
1  Общее описание прибора.............................................................................................................................1
2 Технические требования............................................................................................................................. 2
2.1 Характеристика вентиляционной сИстемы............................................................................. 2i
2.2 Режимы вентиляции ..........................■ ....................................................................................... 2
2.3 Характеристики вентиляции ............^ ....................................................................................... 2
2.4 Требования к условиям эксплуатации .................................................................................... 2
2.5 Условия хранения......................................................................................................................2
2.6 Габаритные размеры и масса
...................................................................................................2
3  Работа прибора.................................................... ......................................................................................... 3
3.1 Работа в режиме ИВЛ .......................i....................................................................................... 3
^  3.2 Работа в режиме аспиратора слизи (как опция)..................................................................... 3
3.3 Работа в режиме увлажнителя (как опция)............................................................................. 3
3.4 Работа в режиме заправки кислородом....................................................................................3
3.5 У стройство прибора.......................... .........................................................................................4
3.6 Принадлежности................................* ....................................................................................... 6
4 Методы работы на различных режимах вентил^^ции..................................................................................7
4.1 Вспомогательно-управляющая вентиляция (А/С: Assist/Control) ....................................... 7
4.2 Синхронизированная периодически принудительная вентиляция (SIMV:
Synchronization Intermission Mandatory Ventiljation).............................................................................. 8
4.3 Вспомогательно-управляющая вентиляция + Глубокий ВЗДОХ (A/C+SIGH)..................8
4.4 Режим самостоятельного дыхания (SPONT).......................................................................... 9
5  Очистка изделия и уход за ним ........................* .................................................................................... Ю
5.1 Основные принципы........................i .....................................................................................Ю
5.2 Уход за ИВЛ ...................................... .......................................................................................П
6 Устранение неисправностей ................................................................................................................... 1 3
7 Список комплектации портативного транспортного аппарата ИВЛ Аэрос 4300................................. 1 4
7.1 Стандартная поставка ..............................................................................................................14
7.2 Опциональная поставка ...........................................................................................................14
7.3 Прилагаемые документы ...............i..................................................................................... 15
j
i  III


--- стр. 4 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А э р о с ' 4 3 0 0
Внимание!
Благодарим Вас за покупку нашего изделИя.
Мы обязуемся обеспечивать Вам качественный и всесторонний сервис.
Пожалуйста, внимательно и аккуратно Прочитайте руководство по эксплуатации 
перед тем как начать работу с аппаратом и точно следуйте всем процедурам 
операции.
Наша компания гарантирует качество изделия. В любое время и в любом случае 
если Вам необходима наша поддержка, mi| >i всегда готовы Вам помочь.
I
Лицам не авторизированным нашей компанией запрещается вскрывать и разбирать 
прибор.
При возникновении необходимости, пож)алуйста, связывайтесь напрямую с нашим 
сервисным центром.
Производитель:
--------------------1 - —-----------------------------------------------------------------
ООО «Диксион»
Адрес: 127422, Мо4ква, Тимирязевская ул.1-2
Телефон, факс +7-495-7800793; +7-495-1014495
Website: www.dixionjru
E-mail: info@ dixiofl.ru


--- стр. 5 ---
П о р тати вн ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А э р о О  4 3 0 0
Ф
1  Общее описание прибора
Аэрос 4300 является одним из самых необходимых приборов для оказания первой помощи 
и ухода за пациентами. Его свойства и характеристики во многом являются лучшими в 
своем классе среди аналогичных приборов, произведенных у нас и за рубежом. 
Большинство ИВЛ (Искусственных Вентилят^оров Легких) тяжелы по массе, неудобны для 
хранения и переноски, сложны в использ|)вании, нуждаются в постоянных источниках 
электрического питания и источниках oifaToro газа и т. д. Что служит причиной 
недовольства медицинского персонала в с(лучае клинического использования, особенно 
при оказании первой помощи и перед госпитализацией, а также при транспортировке после 
операции. Как результат, примитивная |  работа дыхательным мешком по-прежнему 
превалирует в случае оказания первой I  помощи и транспортировки пациента, что 
потенциально несет в себе риск для безопасности пациента. Принимая во внимание такую 
ситуацию в больницах на всех уровнях ^ нашей стране, ООО Диксион разработала 
портативный аппарат для искусственной веИтиляции легких, который прост в обращении, 
обладает небольшой массой и габаритами ц надежен в использовании. Он заполняет нишу 
пневматических портативных аппаратов Ив)п для скорой помощи в нашей стране. К тому 
же это согласуется с принципами простог|о и удобного управления оборудования для 
оказания первой помощи. Переход от мeтo^i^a работы с дыхательным мешком на работу с 
аппаратом ИВЛ, высвобождает руки медиц 1^нскому персоналу, увеличивая процент успеха 
при спасении жизни людей. Таким образЬм, возможно широкое использование этого 
прибора многими медицинскими подразделениями и клиническими отделениями на всех 
уровнях оказания первой помощи при несчастных случаях, таких как центры скорой 
помощи, больницы, отделения анестези|^, торакальной хирургии, черепно-мозговой 
хирургии, пульмонологические отделения, р|азличных местах массового скопления людей, 
промышленных предприятиях, бассейнах и t  п.
!
'  1


--- стр. 6 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эр о с 4 3 0 0
2 Технические требовани я
2.1 Характеристика вентиляционной системы
Безопасное давление вентиляционной системы: <6кПа
2.2 Режимы вентиляции
А/С, Sigh, SIM4 SPONX Ручной режим
2.3 Характеристики вентиляции
Дыхательный объем: 0~1500мл (настраиваемый в дальнейшем); ±15%
Частота дыхания (В режиме А/С): 4-'99 р$з/мин (настраиваемый в дальнейшем) 
Соотношение Вдох/Выдох: 2:1, 1:1, 2:3, 1|2, 1:3, 1:4; ±15%
Концентрация кислорода: 48%~100%
Давление всасывания: -25кРа
Диапазон отсчета манометра вентиляцибнной системы: -2-10кРа 
Общий уровень шума системы: <65dB(A)
2.4 Требования к условиям эксплуа^гации
• Окружающая температура
• Относительная влажность
• Атмосферное давление
• Требования к подаче газа
2.5 Условия хранения
0"С~40°(р 
<85% :
ЗбкПа-фбкПа 
О.ЗМПагО.бМПа, Кислород
Изделие должно храниться в помещении |  при температуре -10°С~40°С, относительной 
влажности не более чем 80%, при хорошей вентиляции и отсутствии высокой концентрации 
окисляющих газов и сред.
Примечание: В случае если условия хр|анения изделия выходят за рамки условий 
эксплуатации, и изделие необходимо пе|ревести из состояния хранения в рабочее 
состояние, то его можно использовать для работы только после 8-ми часов нахождения в 
условиях эксплуатации.
2.6 Габаритные размеры и масса
Масса Габаритные размеры 
(ШиринахВысотахГлубина)
Основной блок 4кг 300ммх170ммх175мм
Полный набор
i
15 кг (включая кислородный 
баллон)
500ммх400ммх190мм


--- стр. 7 ---
П о р тати вн ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эрос1 4 3 0 0
3 Работа прибора
3.1 Работа в режиме ИВЛ
Подсоедините основной блок к источнику газ|а через газовый шланг или напрямую. Открой 
те главный вентиль кислородного баллона, ^атем манометр покажет давление в баллоне. 
Отрегулируйте клапан потока, что бы инди^<атор потока показывал 0.35-0.4МПа: теперь 
прибор в рабочем состоянии. Настройте ру^ку-регулятор дыхательного объема и ручку- 
регулятор частоты дыхания согласно потребностям пациента и если позволяют условия 
проконтролируйте дыхательный объем i  искусственным легким или флоуметром 
встроенным в увлажнитель так чтобы сделать параметры вентиляции соответствующими 
рабочим требованиям. В конце, подсоединит1е лицевую маску или эндотрахеальную трубку 
к вентилятору. Если предполагается дол 1|овременное использование аппарата, то к 
большому кислородному баллону присоединяют специальный редуктор для понижения 
^  давления. Подсоедините основной блок; откройте главный клапан, отрегулируйте вентиль 
потока до достижения рабочих характеристи|<. Отсутствие контроля над уровнем значения 
потока на большом и маленьком кислородных баллонах может повлечь за собой 
повышение давления и таким образом noBpei^HTb аппарат.
3.2 Работа в режиме аспиратора слйзи (как опция)
Вставьте один конец трубки для отсасываний слизи в сопло емкости для аспирации слизи,
а другой конец в отверстие подачи газа. Откройте главный вентиль источника газа,
отрегулируйте уровень потока, вставьте др|угой конец емкости для аспирации слизи в 
ротовую полость пациента; теперь аспират<)>р слизи в рабочем состоянии. Отсасывание 
можно контролировать, регулируя уровень по|тока.
3.3 Работа в режиме увлажнителя (|^ак опция)
Залейте качественную чистую воду в еи|кость увлажнителя, подсоедините носовую 
^  кислородную канюлю к выходу yвлaж^^итeля, далее подсоедините один конец 
соединительной трубки для отсасывания слизи к выходу входу увлажнителя, а другой 
конец трубки к источнику газа, слегка откройте вентиль и начинайте вдох.
3.4 Работа в режиме заправки кисло|родом
Убедитесь в том что главный вентиль и вентиль потока кислородного баллона находятся в 
закрытом состоянии. Открутите запечатайный болт на вентиле спуска давления 
специальным гаечным ключом, соедините !большой кислородный баллон с маленьким
через кислородный мост, а затем затяните 
большого газового баллона, а затем медл
нагреваться, спустя примерно минуту звук
и уплотните соединение. Откройте вентиль 
енно перед оксигенацией, главный вентиль
маленького газового баллона. Газовый ба;| 1Лон издаст шипящий звук, а затем начнет
исчезнет и заправка закончится. Закройте
главный вентиль малого кислородного балло^ 1а и вентиль большого кислородного баллона, 
отсоедините кислородный мост и заверните ёолт обратно.


--- стр. 8 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эр о с 4 3 0 0
В ЭТОЙ главе будет рассказано в основном о приемах работы с портативным транспортным 
аппаратом ИВЛ Аэрос 4300.
3.5 Устройство прибора
Лицевая, тыльная и боковая панели вентилятора показаны на рисунке 4-1, рисунке 4-2, 
рисунке 4-3 соответственно.
A t t n * /с S tgh
Н а п и л ! а
S I N V S P O f i i
■ а ' ■
Э -д г{|(|{
t ; E
Рис. 4-1 Лицевая панель
• Темп ды хания (R espiratory Rate)
Темп дыхания изменяет частоту дыхания за единицу времени. В случае оказания первой 
помощи темп дыхания выставляют несколько больше чем обычно.
• Воздуш ное давление (Airway Pressure)
Воздушное давление изменяет давление в дыхательных путях, которое напрямую 
преобразуется в давление в альвеолах. Если давление очень высокое это может быть 
причиной повреждения легких. Изделие оборудовано манометром, который может 
напрямую показывать воздушное давление и автоматическим стравливающим давление 
защитным клапаном, позволяющим избежать повреждения легких пациента при 
проведении некорректных операций, таким образом, увеличивая безопасность работы.
• Концентрация кислорода (Oxygen C oncentration)
Концентрация кислорода изменяет содержание кислорода во вдыхаемом газе. 
Концентрация кислорода 21% в воздухе, для сердечно-легочной реанимации можно 
использовать чистый 100% кислород, но очень непродолжительное время. Это изделие 
имеет кислородно-воздушный смеситель, который может выдавать на выходе смесь с 
концентрацией кислорода меньше 60% и, таким образом гарантировать безопасность 
пациента в течение долгого времени.
• Соотнош ение вдох/вы дох (1/Е ratio)
Соотношение Вдох/Выдох изменяет соотношение времени вдоха ко времени выдоха за 
один дыхательный цикл.
• 1МПа эквивалентен ЮООкПа или 10 килограммам; 1кПа эквивалентен ЮсмНгО.


--- стр. 10 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эр о с 4 3 0 0
3.6 Принадлежности
О
1  Кислородный баллон (как опция) 2 Дыхательный клапан 3 Тонкая трубка 4 
Кислородный воздуховод
O x y g e n Inletч >
Рис
Обозначения на схеме: Oxygen Inlet -  вход для п 
(Oxygen Bottle) -  источник газа №1 (Кислород
источник газа №2 (К
Портативному транспортному аппарату ИВГ 
кислород. Для клиник с централизованно 
подсоединена непосредственно кислородно 
клиник без централизованной газовой ра 
кислород, получаемый из кислородных бал 
редуктор давления.
G a s Source O n e  (O x y g en  Bottle.
-----------------О
V alve
О
G a s Source T w o  (O x y g en  Station)
.4-6
одачи кислорода; Valve -  клапан; Gas Source One 
НЫЙ баллон); Gas Source Two (Oxygen Station) - 
ислородная станция)
Аэрос 4300 требуется для работы сжатый 
й газовой разводкой трубка может быть 
му разъему, закрепленному на стене. Для 
зводки, в основном, используется сжатый 
лонов, подсоединенных через специальный


--- стр. 11 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эр о с 4 3 0 0
4 Методы работы  на различны х режимах вентиляции.
4.1 Вспомогательно-управляющая вентиляция (А/С: Assist/Control)
• Режим С (C ontrol): Так называемая уф авл яю щ ая вентиляция 
(Рис. 5-1)
Характеризуется тем, что пациент не может контролировать свободный воздушный поток и 
все дыхательные движения, все необходимо производить соответственно параметрам 
установленным вентилятором.
Методы работы следующие:
a) Установить частоту дыхания f. \
b) Установить дыхательный объем
c) Верхний предел устанавливается для воздушного давления следующим образом: он 
может быть выше в момент включения аппарата, считайте пиковую величину давления со 
шкалы воздушного манометра, после запустите ИВЛ в нормальном А/С режиме, затем 
установите верхний предел давления на 1  кПа выше чем пиковая величина.
V elocity of F lo w
1 1к к
V e l o c i t y  o f  f l o w
- T iiB e - T i m e
Рис. 5-1 Графики контрольной вентиляции Рис. 5-2 Графики вспомогательной вентиляции
Обозначения на графике: Peak Pressure -  Пиковое давление (Максимальный уровень давления); 
Time -  Время; Velocity of Flow -  Скорость потока (Расход газа); Circle -  дыхательный цикл; Tj -
период вдоха; Те -  период выдоха
I
• Режим A(Assist):TaK называемая вспомогательная вентиляция 
(Рис. 5-2)
Характеризуется тем, что пациент может конт|эолировать частоту дыхания, в то время как 
дыхательный объем, время вдоха и время выдоха по-прежнему находиться под контролем 
вентилятора. Вспомогательная вентиляция необходима для тех пациентов, кто полностью 
остается в сознании и может самопроизвольно дышать, но не может полноценно управлять 
функцией дыхания.
Методы работы следующие:
a) Контролируйте частоту вентиляции f, установленная частота вентиляции должна быть 
ниже на несколько дыхательных циклов в минуту чем f total-
b) Установите электрически пороговый уровень давления срабатывания триггера: выставьте 
его примерно около -О.ЗкПа.
Для режима А некоторые вышеупомянутые параметры должны настраиваться более точно 
и соответствовать принятым стандартам. Остальные параметры настраиваются также как 
для режима С.
7


--- стр. 12 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эр о с 4 3 0 0
4.2 Синхронизированная периодическая принудительная вентиляция 
(SIM V : Synchronization Intermission IVIandatory Ventilation)
(Рис. 5-3)
Этот режим вентиляции комбинирует независимое дыхание пациента и принудительную 
вентиляцию аппаратом. Принудительная вентиляция отключается автоматически. Это 
используется в процессе перехода от принудительной вентиляции к независимому дыханию 
перед отключением аппарата. !
SIMV f/2: частота принудительной вен[т 
режиме А/С. Принудительная вентиляций 
отключаются одновременно от пациен 
срабатывания триггера, который необхоД 
О.ЗкПа, когда происходит независимое д 
также как и в режиме А/С.
иляции составляет половину частоты при 
в режиме SIMV и независимое дыхание оба 
та, это отключение происходит на уровне 
имо вьютавлять заранее. Обычно это около 
ыхание. Остальные параметры установлены
SIMV f/4: частота вентиляции одна четверггая. Все остальное также как для SIMV /72.
V e l o c i t y  o f  f l o w
-T im e
Рис 5-3 Графики для SIMV
Обозначения на графике: Peak Pressure -  П икоке давление (Максимальный уровень давления); 
Time -  Время; Velocity of Flow -  Скорость потока (Расход газа); Trigger level -  уровень 
срабатывания триггера; Trigger window -  диапазон триггера.
4.3 Вспомогательно-управляющая 
(A/C+SIGH)
вентиляция + Глубокий ВЗДОХ
ж ,д
Метод SIGH+A/C основывается на том, что 
удвоенным дыхательным объемом через ка: 
предназначено для долгого периода работы 
пациента, и может быть использовано для « 
клетке. Легкое расширяется при условии 
глубоких вздохов и периоды работы в режиме 
и SIGH. Во время глубокого вздоха из-за увел 
и пиковая величина воздушного давления, со' 
предела пиковой величины давления. Это зн 
1кПа значения величины давления обычного 
аналогичны режиму А/С.
режиме А/С производиться глубокий вдох с 
ые 100 дыхательных циклов. Это специально 
г^ри принудительной механической вентиляции 
раскрытия легких» при операциях на грудной 
чередования несколько продолжительных 
вентиляции А/С, те. переключаясь между А/С 
ичения дыхательного объема вдвое, возрастет 
этветственно увеличится и установка верхнего 
ачение пиковой величины давления выше на 
вдоха, установки всех остальных параметров


--- стр. 13 ---
П о р тати в н ы й  тр ан сп о р тн ы й  ап п ар ат И В Л  Д и к си о н  А эр о с 1 4 3 0 0
4.4 Режим самостоятельного дыхан пя (SPONT)
(Рис. 5-4)
В некоторых клиниках, после того как пациет 
выбирают режим самостоятельного дыхан 
самостоятельному дыханию через дыхат^, 
тренировать возможность самостоятельного 
для осуществления этого метода, требуются 
потока:
может перейти на самостоятельное дыхание, 
И Я , необходимый подготовки пациента к 
льную маску перед отключением, чтобы 
дыхания пациента. В повседневной практике 
следующие устойчивые параметры газового
P ressure
T rigger level
V elocity of flo w
Рис. 5-4 Графики Режим/a спонтанного дыхания
Обозначения на графике: Pressure -  Давление; Т ime -  Время; Velocity of Flow -  Скорость потока
(Расход газа); Trigger level -  уровень срабатывания триггера; SPONT -  уровень срабатывания
триггера самостоягельного дыхания.


--- стр. 14 ---
Портативный транспортный аппарат ИВЛ Диксион Аэрос ‘ ■i300
5 Очистка изделия и уход за нк м
5.1 Основные принципы
В основном, газ в цепи вдоха (часть до vвлaжнитeля) сухой и чистый и протекает к 
пациенту с известной скоростью, таким образом, эти условия не подходят для размножения 
бактерий. В то время как газ цепи выдоха пациента влажный, кроме того, некоторые 
пациенты заразные, что создает благопркятные условия для роста бактерий, таким 
образом, при чистке и дезинфекции следует придерживаться следующих принципов, 
изложенных ниже.
• Заразные пациенты
Дополнительно, проводящий дезинфекцию контура пациента, должен также 
продезинфицировать части воздуховода (вн;ггри воздушной емкости) цепи выдоха, так как 
это позволяет избежать перекрестного заражения между пациентами и предотвратить 
заражение персонала. Указания по дезинфекции указаны на верхней части корпуса 
прибора. Но датчик потока должен быть обработан с особой осторожностью, как 
высокоточная и уязвимая для повреждения '-асть. Для дезинфектора, лучше замочить его в 
этиловом спирту на час, а затем протереть. Во время замачивания контактная 
подключаемая часть датчика должна находиться вверху на воздухе, над поверхностью
спирта. Желательно иметь в помещении
датчик стороной отмеченной стрелкой 
направление потока).
• О чистка поверхностей и стерилиза 1,ия
вытяжку для удаления паров спирта. Когда
устанавливаете уже продезинфицированный датчик, будьте внимательны, устанавливайте
наверх (направление стрелки обозначает
Лицевую панель и боковые поверхности оч
растворе стерилизующего агента. Приготовление и подготовка раствора агента должна
быть проведена в соответствии с указани 
проникновения капель стерилизующего
ищают при помощи мягкой ткани смоченной в
ями производителя. Они должны не допускать 
раствора в аппарат и злоупотребления
органическими растворами для очистки аппарата.
• Очистка клапана вы доха
Снимите крышку с клапана выдоха, повЬрачивая ее против часовой стрелки, затем 
очистите все части при помощи марли, смоченной в водном растворе стерилизационного 
агента. После очищения и просушки всех частей соберите их обратно в исходное 
состояние. Затем клапан необходимо пров<»рить на утечки и ход клапана в соответствии с 
требованиями инструкции и процедурой проверки. Пожалуйста, обращайтесь со всеми 
частями клапана аккуратно, предотвращая любые повреждения.
1 0