Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "Дезар - NEW" по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Прошнурова^ и скреплено печатью листов КронТ" АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «КРОНТ-М» ОБЛУЧАТЕЛЬ - РЕЦИРКУЛЯТОР ВОЗДУХА УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ БАКТЕРИЦИДНЫЙ Дезар-NEW по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 в исполнениях: Дезар-2 NEW Дезар-2П NEW РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ГИПМ.941712.1300 РЭ Ред.1 г. Химки Московская область 80161 04.12.2019 --- стр. 2 --- г -3- СОДЕРЖАНИЕ Стр. 1. Назначение изделия............................................................................5 2. Технические характеристики .............................................................6 3. Дополнительные функции изделия...................................................8 4. Комплектность изделия......................................................................9 5. Указания по технике безопасности...................................................10 6. Устройство и принцип работы ...........................................................10 7. Подготовка и порядок работы............................................................11 8. Техническое обслуживание ...............................................................12 9. Возможные неисправности и методы их исправления...................17 10. Ремонт..................................................................................................18 11. Утилизация...........................................................................................19 12. Свидетельство о приемке..................................................................20 13. Правила транспортирования и хранения.........................................21 14. Гарантии изготовителя.......................................................................22 ПРИЛОЖЕНИЕ 1........................................................................................23 ПРИЛОЖЕНИЕ 2........................................................................................24 ПРИЛОЖЕНИЕ 3.......................................................................................25 ПРИЛОЖЕНИЕ 4 ......................................................................................'26 ПРИЛОЖЕНИЕ 5 .......................................................................................30 Гарантийный талон ...................................................................................31 Внимание! Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведенные в настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество рециркуляторов, размещая их по пути основных воздушных потоков. Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик, защищена патентами. 80161 04.12.2019 --- стр. 3 --- Внешний вид облучателей - рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных Дезар-МЕ\Л/ Регистрационное удостоверение № Дезар-2 NEW -5--* 1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 1.1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Дезар-NEW» по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 разработан в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». 1.2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Дезар-NEW по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 в исполнениях «Дезар-2 NEW» и «Дезар-2П NEW» - облучатель закрытого типа (далее по тексту Рециркулятор), предназначен для обеззараживания воздуха помещений III+V категории в больницах, поликлиниках, роддомах, других медицинских организациях и социальных объектах, ультрафиолетовым бактерицидным излучением: в отсутствии людей при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения микробной обсемененности воздуха помещений, в присутствии людей для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся аэрогенным путем). (Табл.1- категории помещений в соответствии с Р 3.5.1904-04 ). Таблица 1 Рис.1 Категория Типы помещений 1 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей. II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и виоусологические лаборатории, станции переливания крови. III Палаты, кабинеты и др.помещения ЛПУ (не включенные в 1 и II категории). IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании. V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ. 80161 04.12.2019 --- стр. 4 --- 2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Рециркуляторы Дезар-2 NEW и Дезар-2П NEW выполняются в одном и том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики. Дезар-2 NEW производится в настенном исполнении, Дезар- 2П NEW производится в передвижном исполнении. 2.1. Производительность при номинальном напряжении питания - 60±10 м ^/час. 2.2. Эффективность обеззараживания воздуха в отсутствии людей в м за 1 час, по золотистому стафилококку.помещении объемом 45 составляет 95,0%. Поддержание уровня микробной обсемененности воздуха на уровне нормативных показателей в присутствии 3-х человек должно выполняться в помещении объемом до 100 м^. 2.3. Подключение к сети напряжением 220 В осуществляется шнуром сетевого питания ПВС-ВП 2x0,75 (3,5 метра±0,3). 2.4. Источник излучения - 1 бактерицидная ультрафиолетовая лампа (длина волны 254 нм) со встроенным пускорегулирующим устройством, номинальной величиной бактерицидного потока не менее 6,6 Вт, типа ZW25D12W-Z216 СпПдЫ. Электрическая мощность 25 Вт, цоколь Е27. 2.5. Вентиляторы, установленные на панели вентиляторов, выполненной из материала, гасящего вибрацию - 3 шт. 2.6. Фиксация времени, отработанного лампами, осуществляется с помощью цифрового четырехразрядного счетчика, позволяющего регистрировать суммарную наработку в часах. 2.7. Срок слух^ы ламп при соблюдении правил эксплуатации - 8000 часов. 2.8. Рециркулятор предназначен для работы в условиях: • Температура окружающего воздуха, “С - +10-Г+35 • Относительная влажность до 80% при I = +25 °С • Давление, мм рт.ст. - 630+800. 2.9. Питание рециркулятора от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В при отклонении напряжения сети на ±10% от номинального значения. 2.10. Потребляемая мощность рециркулятора не более 45 ВА. 2.11. Корпус рециркулятора выполнен из полимерного материала - АБС - пластика. Наружные поверхности рециркулятора должны быть устойчивы к обработке растворами дезинфицирующих средств способом протирания в соответствии с действующими инструктивными (методическими) документами по применению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов и аппаратов. Например, 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644. 2.12. Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 2.13. По электробезопасности рециркулятор соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1. Защита от поражения электрическим током выполняется по классу защиты II без рабочей части. Рециркулятор может подключатся к любой (исправной) розетке, в том числе к розетке заземления. 2.14. Уровень помех рециркулятора не превышает действующих норм по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и допускает совместную работу изделия с другиили медицинскими изделиями (Приложение N^4). 2.15. Габаритные размеры: • Дезар-2 NEW - (605x365x145)±30 мм. • Дезар-2П NEW - (950х365х440)±30мм. 2.16. Масса не более: • Дезар-2 NEW - 5 кг. • Дезар-2П NEW - 7 кг. 2.17. В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не регламентированы. 2.18. Корректированный уровень звуковой мощности не более 45 дБА. 2.19. Комплектующие, входящие в состав рециркулятора не содержат драгоценные металлы. 2.20. Срок службы 5 лет. 2.21 Степень защиты, обеспечиваемая корпусом - IP2X. 2.22 Усилие перемещения передвижного исполнения рециркулятора не превышает 50Н. 2.23 Маркировочные символы: 2.23.1. На корпусе каждого рециркулятора прикреплена маркировочная табличка в соответствии с таблицей 2. Таблица 2 1 .Дезар-2 NEW KfOiT РУ№ Дезар-2 NEW ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Дезар-NEW, в исполнении Дезар-2 NEW бОГц/220 В, 45 ВА, IP2X □ РОССИЯ Год выпуска:20 ___ Заводской номер 2. Дезао-2П NEW Дезар-2П NEW ТУ 32.50.50076-11769436-2019 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Дезар-NEW, в исполнении Дезар-2П NEW 50ГЦ/220 В, 46 ВА, IP2X □ РСССИЯ Год выпуска;20 ___ Заводской номер Маркировочная табличка: - товарный знак предприятия-изготовителя; наименование исполнения; номинальное напряжение сети, В; частота тока, Гц; номинальная мощность, ВА; символ О изделие класса II по электробезопасности; 1Р2Х - степень защиты, обеспечиваемая корпусом год выпуска; обозначение технических условий, заводской номер; номер регистрационного удостоверения. страна происхождения iL 80161 04.12.2019 --- стр. 5 --- «Не использовать повторно»- указан на маркировке2.23.2 Символ комплекта фильтров. 2.23.3 Переключатель «Сеть» маркируется символами: I - положение ВКЛ электропитания 0 - положение ВЫКЛ электропитания. 2.23.4 На внешней стороне упаковки нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значению; ! Я f -Г «Хрупкое. Осторожно» «Верх» «Беречь от влаги» «Крюками не брать» «Ограничение температуры» 3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ ИЗДЕЛИЯ (не являются обязательными при эксплуатации рециркулятора) Для фильтрации входного потока в конструкции рециркулятора предусмотрена установка фильтра воздушного сменного класса 62 по ГОСТ Р ЕН 779-2014 «Фильтры очистки воздуха общего назначения». Фильтр воздушный сменный устанавливается по усмотрению пользователя. Фильтр воздушный сменный установлен на нижней защитной решетке и зафиксирован при помощи решетки-фильтродержателя (рис. 2). А Замену фильтров воздушных сменных может осуществлять медицинский персонал, так как данная процедура безопасна и проста. Конструкция корпуса рециркулятора позволяет проводить замену фильтра без применения инструмента. ________________________________ Нижняя защитная решетка Сменный Фильтр ФВС-«КРОНТ» или ФУС- «КРОНТ» Размеры фильтра - 260x90, толщина не более 5 мм. Решетка-фильтродержатель Рис.2 3.1. Фильтр воздушный сменный ФВС-«КРОНТ»: • Изготовлен из нетканого, экологически чистого белого фильтрующего материала (100 % полиэстер) по ТУ 3646-043-11769436-2014. • Предназначен для фильтрации входного воздушного потока от пылевых частиц. 3.2. Фильтр воздушный угольный сменный ФУС-«КРОНТ»: • Фильтр ФУС-«КРОНТ» изготовлен из материала углесодержащего по ТУ 3646-043-11769436-2014, который обладает высокоразвитой пористой структурой, имеет большую поверхность поглощения. • Фильтр воздушный угольный сменный предназначен для очистки входного воздушного потока от пылевых частиц. • Осуществляет поглощение из воздуха органических веществ основной и кислотной природы методом адсорбции. Фильтр воздушный угольный сменный ФУС-«КРОНТ» Ж устанавливается в случае необходимости, при наличии вредных веществ в воздухе помещения медицинской ______организации вмёсто фильтра воздушного ФВС-«КРОНТ». 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ 4.1. В комплект поставки рециркулятора Дезар-2 NEW входят: 4.1.1. Рециркулятор. 4.1.2. Вспомогательные и запасные элементы: • Комплект крепежный настенный: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт. • Фильтры воздушные сменные: воздушный ФВС-«КРОНТ» и воздушный угольный ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект (количество фильтров указано в разделе 12. Свидетельство о приемке). 4.1.3. Эксплуатационная документация: • Руководство по эксплуатации. 4.2. В комплект поставки рециркулятора Дезар-2П NEW входят: 4.2.1. Рециркулятор. 4.2.2. Передвижная опора - 1 шт. (состав комплекта указан в приложении 3. Порядок сборки передвижной опоры) 4.2.3. Запасные элементы: • Фильтры воздушные сменные: воздушный ФВС-«КРОНТ» и воздушный угольный ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект, (количество фильтров указано в разделе 12. Свидетельство о приемке). 4.2.4. Эксплуатационная документация: • Руководство по эксплуатации. 80161 04.12.2019 --- стр. 6 --- - 10 - УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 5.1. К эксплуатации рециркулятора допускается персонал, прошедший инструктаж по технике безопасности и ознакомившийся с настоящим руководством по эксплуатации. 5.2. Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или требующие включения рециркулятора при открытой крышке, должны проводиться техническими специалистами с использованием средств индивидуальной защиты. 5.3. Бактерицидные лампы, выработавшие ресурс или вышедшие из строя, должны храниться запакованными в отдельном помещении. 5.4. В случае нарушения целостности колб бактерицидных ламп должна быть проведена демеркуризация помещения в соответствии с «Методическими рекомендациями по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности» №4545-87 от 31.12.87 г. 5.5. Противопоказаний к использованию рециркуляторов для обеззараживания воздуха в помещениях не имеется. 5.6. После проведения технического осмотра или ремонта рециркулятора убедиться, что верхняя защитная решетка зафиксирована самонарезающим винтом (саморезом) ( Рис.6). 5.7. Эксплуатация Рециркулятора осуществляется под наблюдением медицинского персонала. 6. устройство и принцип работы 6.1. Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный поток от ламп распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью вентиляторов через камеру с лампами ультрафиолетового излучения. На входе рециркулятора осуществляется фильтрация воздушного потока фильтром воздушным сменным или фильтром воздушным угольным сменным. 6.2. Камера облучения имеет светоотражающее покрытие (алюминиевая фольга), высокие отражающие свойства которого повышают эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. 6.3. Корпус и светоэкранирующие перегородки на входе и выходе рециркулятора надежно защищают персонал от ультрафиолетового облучения. 6.4. Переключатель «СЕТЬ» (рис.З) расположен на панели управления, которая находится на лицевой поверхности крышки рециркулятора. 6.5. Световые индикаторы, расположенные на панели управления (рис.З), контролируют поступление напряжения на блок питания и управления. После включения рециркулятора переключателем «СЕТЬ», свечение индикаторов сигнализирует о поступлении напряжения на лампы и вентиляторы и о начале работы рециркулятора. В отсутствии напряжения или при выключении рециркулятора переключателем «СЕТЬ», индикаторы гаснут. > lП fСветовые индикаторы Счетчик времени Переключатель «СЕТЬ» 6.6. Время (в .часах) наработки ламп фиксируется электронным счётчиком и отображается на четырёхразрядном цифровом индикаторе (рис.З). Информация при выключенном рециркуляторе сохраняется в течение 1 года. 7. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ 7.1. Распаковать рециркулятор. 7.2. После хранения рециркулятора в холодном помещении или после перевозки в зимних условиях, его можно включить в сеть не ранее, чем через 6 часов пребывания при комнатной температуре. 7.3. Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходили беспрепятственно. Избегать установки в углах помещения, где могут образовываться застойные зоны. 7.4. Рециркулятор Дезар-2 New устанавливают на стене на высоте 1,0-1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса. Для установки рециркулятора использовать дюбели и шурупы, входящие в комплект поставки. Расстояние между точками установки дюбелей составляет 200 мм. 7.6. Рециркулятор Дезар-2П New установить и закрепить на передвижной опоре. Порядок сборки передвижной опоры и установки рециркулятора представлен в Приложении 3. 7.7. Включить вилку шнура сетевого питания в розетку напряжением 220 В. 7.8 Включить переключатель «Сеть». При этом загораются световые индикаторы, контролирующие поступление напряжения на блок питания. 7.9. По окончании работы отключить переключатель «СЕТЬ», отсоединить вилку шнура сетевого питания от розетки 220 В. 80161 04.12.2019 --- стр. 10 --- индикаторы контроля подачи напряж ения на плату питания и управления). 1.2. Не работает плата питания и управления 1.3 Перегорел предохранитель FU1 и/или FU2. питания и управления (см. п.10.1). 1.3. Заменить плату питания и управления(см. п.10.1). 2. Не работает счетчик времени на панели управления. 2.1. Вышел из строя цифровой счетчик времени. 2.2. Перегорел предохранитель FU1 и/или FU2. 2.1 Заменить плату питания и управления (см.п.10.1). 2.2.Заменить плату питания и управления (см.п.10.1). 3. Не работает вентилятор. 3.1 Вышел из строя вентилятор 3.1 Заменить вентилятор (см. п. 10.4) 4. Не работает лампа. 4.1 Перегорела лампа 4.1 Заменить лампу (см. п. 8.7) Приобрести по заявив комплектующие и узнать адреса организаций, продающих стандартные комплектующие можно на предприятии- изготовителе. Телефон для справок +7(495) 572-84-10, www.kront.com 10. РЕМОНТ Названия элементов конструкции рециркулятора, приведенные в данном разделе, соответствуют схеме компоновки и блок схеме (Прилож ение 1 и Прилож ение 2). ВНИМАНИЕ! Ремонт медицинской техники должны производить Ж службы или штатные технические специалисты, в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 от 27 10 2003 г. М3 РФ. ____________________ 10.1. Для замены платы питания и управления выполнить следующие действия: • Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети. • Выполнить действия (разъединение крышки и основания) п. 8.5.1 • Снять колпачок защиты платы питания и управления, открутив три самореза при помощи отвертки. • Отключить плату переходную питания вентиляторов (А2) от платы питания и управления (А1) рассоединив разъемы (Х7-Х8). • Отсоединить проводники питания (01, 02) патрона (Е1) от клеммной колодки (Х81) на плате питания и управления (А1). • Отсоединить проводники шнура сетевого питания (Р1, Р2) от разъема (Х82) платы питания и управления (А1). • Отсоединить проводники (Т1, Т2, ТЗ, Т4) платы питания и управления (А1) от переключателя «СЕТЬ» (8В1). • При помощи отвертки выкрутить 2 самореза, фиксирующие плату питания и управления. • Заменить плату питания и управления (А1) на новую. Зафиксировать плату питания и управления, закрутив 2 самореза при помощи отвертки. Подключить проводники (Т1, Т2, ТЗ, Т4) платы питания и управления (А1) к переключателю «СЕТЬ» (8В1). Подключить плату переходную питания вентиляторов (А2) к плате питания и управления (А1), соединив разъемы (Х7-Х8). Подключить проводники питания (01, 02) патрона (Е1) к клеммной колодке (Х81) на плате питания и управления (А1). Подключить проводники шнура сетевого питания (Р1, Р2) к разъему (Х82) платы питания и управления (А1). Установить колпачок защиты платы питания и управления, зафиксировав его тремя саморезами при помощи отвертки. Выполнить действия п. 8.5.2 (сборка корпуса). Убедиться в работе рециркулятора, подключив рециркулятор к сети и включив переключатель «Сеть». Демонтйрованный блок питания отправить на утилизацию п.11.2. 0.2. Для замены вентилятора выполнить следующие действия: Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети. Выполнить действия п. 8.5.1 (разъединение крышки и основания). Отключить вентиляторы (М1, М2, М3), рассоединив разъемы (Х1-Х4, Х2- Х5, ХЗ-Х6) на плате переходной питания вентиляторов (А2). Извлечь панель вентиляторов из основания Рециркулятора. Заменить неисправный вентилятор. Установить панель вентиляторов на основание Рециркулятора. Подключить вентиляторы (М1, М2, М3), соединив разъемы (Х1-Х4, Х2- Х5, ХЗ-Х6) на плате переходной питания вентиляторов (А2). Выполнить действия п. 8.5.2 (сборка корпуса). Убедиться в работе рециркулятора, подключив рециркулятор к сети и включив переключатель «Сеть». Демонтированный вентилятор отправить на утилизацию п.11.2. 11. УТИЛИЗАЦИЯ 11.1 Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 3.09.2010г. № 681. 80161 04.12.2019 --- стр. 11 --- 11.2 Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы или вышедших из строя должна производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» по классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 12. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-NEW» в исполнении: I I Дезар-2 NEW I I Дезар-2П NEW заводской номер _______________ соответствует техническим условиям 32.50.50-076-11769436-2019 и признан годным к эксплуатации. № компл. Наличие Кол-во, штук 1 1/1 2 2/1 3 2/2 4 3/3 5 12/1 № компл. Наличие Кол-во, штук 6 12/2 7 12/3 8 12/0 9 8/1 10 6/1 Дата изготовления Подпись (штамп ОТК) Штамп предприятия 13. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 13.1. Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при следующих условиях; • Температура окружающей среды -50 °С -ь +40 °С; • Относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25 °С. При более высокой температуре влажность должна быть ниже указанной; 13.2. Рециркулятор должен транспортироваться в упаковке предприятия- изготовителя в соответствии с указанной на упаковке маркировкой («Верх», «Хрупкое. Осторожно.», «Крюками не брать», «Беречь от влаги», «Ограничение температуры»). Размер упаковочной тары (650x370x165) ± 30 мм. Допускается транспортирование всеми видами транспортных средств при температуре окружающего воздуха от -50 °С до +50 °С и относительной влажности 100% при температуре +25 °С. 14. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ А ВНИМАНИЕ! Соответствие гарантируется при условии соблюдения п.2.9 руководства по эксплуатации и использования ламп ультрафиолетовых бактерицидных и фильтров воздушных сменных, указанных в руководстве по эксплуатации п.2.4, 3.1, 3.2. Требования к питающей сети для МЕ ИЗДЕЛИЙ указанны по ГОСТ Р МЭК 60601-1, п.4.10.2. 14.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие Облучателя- рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного Дезар- NEW требованиям технических условий 32.50.50-076-11769436-2019. 14.2. Гарантийный срок 2 года со дня изготовления рециркулятора. Гарантийный срок хранения 2 года. 14.3. В течение гарантийного срока предприятие - изготовитель (при условии соблюдения потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации) ремонтирует изделие или заменяет его составные части бесплатно. 14.4. Изготовитель за свой счет в течение гарантийного срока может направить потребителю комплектующие, требующие замены, при условии, что замена может быть произведена квалифицированными специалистами в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель оплачивает услуги транспортной компании по доставке и отправке оборудования |\ при гарантийном ремонте от терминала в городе потребителя до терминала в городе Москва и обратно. Для ускорения процесса доставки предпочтительно пользоваться услугами следующих транспортных компаний: Деловые линии. Кашалот, Транс-Вектор. А 80161 04.12.2019 --- стр. 12 --- 14.5. В случае, если в гарантийный период проведение ремонта на месте невозможно, потребитель направляет неисправное изделие на предприятие-изготовитель за счет изготовителя. 14.6. Изготовитель принимает на гарантийный ремонт только изделия, имеющие гарантийный талон. Гарантийный талон (стр.31 настоящего руководства) должен быть полностью заполнен. 14.7. Срок устранения неисправности не более 30 дней после получения изделия изготовителем. 14.8. Гарантия в течение гарантийного срока не распространяется на недостатки (неисправности) изделия, вызванные следующими причинами; • механическим повреждением изделия в результате удара либо применения чрезвычайной силы; • повреждением изделия в результате воздействия горячих предметов или жидкостей; • любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия; • действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение). 14.9. Гарантия в течение гарантийного срока не распространяется на: • лампы ультрафиолетовые бактерицидные, выработавшие свой ресурс 8000 часов. • фильтры воздушные сменные, так как они являются запасными элементами, заменяемыми по мере износа. Адрес предприятия-изготовителя; АО «КРОНТ-М»: Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.9, пом.1, тел. (495) 572-84-10, факс (495) 572-84-15. E-mail:info@kront.com, Internet: www.kront.com Сервисный центр: телефон 8(985)861-30-56, E-mail: service@kront.com Рис. 10 Компоновка А ВНИМАНИЕ! В послегарантийный период предприятие- изготовитель осуществляет на договорной основе ремонт Облучателей-рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных Дезар-МЕ\Л^. Срок ремонта не превышает 30 дней. Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих стандартные комплектующие можно на предприятии-изготовителе. Таблица 4 № Наименование Кол-во 1 Крышка рециркулятора 1 2 Основание рециркулятора 1 3 Нижняя защитная решетка 1 4 Фильтр сменный 1 5 Решетка-фильтродержатель 1 6 Верхняя защитная решетка 1 7 Вентилятор ~ ~ 3 8 Панель вентиляторов 1 9 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 25 Вт с встроенным ЭПРА 2 10 Патрон Е27 6 11 Стойка лампы с ламподержателем 1 12 Перегородка светоэкранирующая 1 13 Плата питания и управления 1 14 Планка соединительная 4 15 Кнопка - фиксатор 4 16 Накладка с петлями (планка)* 1(2)* 17 Колпачок защиты платы питания и управления 1 18 Колпачок-защитный с шайбой изоляционной 2(4)** 19 Шнур сетевого питания ПВС-ВП 2x0,75 (3,5 метра) 1 20 Переключатель «СЕТЬ» 1 21 Саморез верхней защитной решетки 1 22 Винт соединяющий крышку и основание корпуса 2 *На рециркуляторах Дезар-2 NEW устанавливается Накладка с петлями - 1 шт. На рециркуляторах Дезар-2П NEW устанавливается Планка - 2 шт. ** В скобках указано количество для Дезара-2П NEW 80161 04.12.2019 --- стр. 14 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Таблица 1 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Рециркулятор предназь определенной ниже. Покупат п ачается для применения в эпектромагнитной обстановке, елю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его рименение в указанной обстановке. Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Рециркулятор использует радиочастотную энергию только для внутренних функций Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Рециркулятор пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания. непосредственно подключенные к раслределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения и фликер по МЭК 61003-3 Соответствует Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона, или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ-для линий ввода-вывода ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод» ±2 кВ - при ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод» ±2 кВ - при Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях элераропитания по МЭК 61000-4-11 Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000- 4-8 подаче помех по схеме «провод- земля» _________ <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 0,5 периода 40% ит (провал напряжения 60% От) в течение пяти периодов 70% ит (провал напряжения 30% ит) в течение 25 периодов <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 5 с ЗА/м подаче помех по схеме «провод- земля» __________ <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 0,5 периода 40% ит (провал напряжения 60% ит) в течение пяти периодов 70% ит (провал напряжения 30% ит) в течение 25 периодов <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 5 с ЗА/м коммерческой или больничной обстановки Качество электрической энержи в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Рециркулятора требуется непрерывная работа в усповиях прерывания сетевого напряжения рекомендуется обеспечить питание Рециркулятора от батареи или источника бесперебойного питания Магнитные поля промышленной частоты должны быть измерены в назначенном месте установки для гарантии того, что напряженность поля достаточно низка Ж Внимание! Рециркулятор не следует использовать в непосредственной близости с другим оборудованием или ставить их друг на друга. Рециркулятор требует специальных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости, а также должен устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с требованиями электромагнитной совместимости в соответствии Табл. 2, Табл.4 и Табл.6 Приложения 4. 80161 04.12.2019 --- стр. 15 --- -28- %vf ____________________________________________________________Таблица 4 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для Рециркулятора, не относящихся к жизнеобеспечению Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в ________________________^_____________указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000- 4-6 Излучаемое радиочастотное электрома гнитное поле по МЭК 61000-4- Испытательный уровень по МЭК 60601 ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе 0,15-80 МГц вне частот, выделенных для ПНМ ВЧ) устройств 3 В/м в полосе от 80 до 2500 МГц Уровень соответствия ЗВ (VI) (среднеквад ратичное значение) 3 В/м (Е1) Электромагнитная обстановка - указания междуРасстояние используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом Рециркулятора, включая кабели должно быть не меньше рекомендуемого пространственного раэноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением, применительно к частоте передатчика Рекомендуемый пространственны разнос составляет: а=[ 3,5/У1] ^/P= 1,2л/Р с1 = [3,5/Е1]\/Р = 1,2^Р (от 80 до 800 МГц) а = [7/ Е1]УР = 2,3>/Р (от 800 МГц до 2,5ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Помехи могут иметь место вблизи оборудования, ____________ маркированного знаком (((;») Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Рециркулятором Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Рециркулятора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Рециркулятором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт Í пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2VP в полосе 0,15- 80 МГц d = 1,2 VP в полосе 80- 800 МГц d = 2,3VP в полосе 800- 2500 МГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 А Использование переносных и мобильных средств связи может ухудшить рабочие характеристики Рециркулятора. 80161 04.12.2019 --- стр. 16 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Перечень применяемых национальных стандартов Обозначение Наименование ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р ИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью РДТ 25 106-88 Электромонтаж электронной медицинской аппаратуры. Конструкция и технологические требования. Методы контроля ГОСТ Р ЕН 779- 2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации Фильтры очистки воздуха ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код 1Р). МУ -287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. ГОСТ 10704-91 Трубы стальные электросварные прямошовные. Сортамент ГОСТ 1050-2013 Металлопродукция из нелегированных конструкционных качественных и специальных сталей ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические. Общие технические требования. ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов -31 - АО «КРОНТ-М» Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, 9 пом.1, тел. (495) 500-48-84 (многоканальный) E-mail: info@l(ront.com, Internet: www.kront.com ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного «Дезар-NEW» в исполнении: I I Дезар-2МЕ\Л/ I ! Дезар-2П NEW зав. № _________________________ Дата изготовления Штамп предприятия Владелец и его адрес 201 название органиэацкм (попностъю) индекс, город, ооласть/район, улица, дом, строение, телефон Характер неисправности. заполняется лицом, ответственным за техническое обслуживание Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание: ФИО, телефон, e-mail Дата возникновения неисправности _____ Подпись Выполнена работа по устранению неисправностей:. дата ПОДПИСЬ Штамп предприятия 80161 04.12.2019 --- стр. 17 --- Прошнуровано и скреплено О листовпечатью Ч 80161 04.12.2019 --- стр. 18 --- АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «КРОНТ-М» ОБЛУЧАТЕЛЬ - РЕЦИРКУЛЯТОР ВОЗДУХА УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ БАКТЕРИЦИДНЫЙ Дезар-NEW по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 в исполнениях: Дезар-3 NEW Дезар-4 NEW РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ГИПМ.941712.500 РЭ Ред.1 г. Химки Московская область 80161 04.12.2019 --- стр. 19 --- -3; СОДЕРЖАНИЕ Стр. 1. Назначение изделия............................................................................5 2. Технические характеристики.............................................................6 3. Дополнительные функции изделия ..................................................8 4. Комплектность изделия......................................................................9 5. Указания по технике безопасности...................................................10 6. Устройство и принцип работы ...........................................................10 7. Подготовка и порядок работы............................................................11 8. Техническое обслуживание ...............................................................12 9. Возможные неисправности и методы их исправления...................17 10. Ремонт.................................................................................................18 11. Утилизация...........................................................................................19 12. Свидетельство о приемке..................................................................20 13. Правила транспортирования и хранения.........................................21 14. Гарантии изготовителя.......................................................................22 ПРИЛОЖЕНИЕ 1........................................................................................23 ПРИЛОЖЕНИЕ 2........................................................................................24 ПРИЛОЖЕНИЕ 3.......................................................................................25 ПРИЛОЖЕНИЕ 4 .......................................................................................26 ПРИЛОЖЕНИЕ 5 .......................................................................................30 Гарантийный талон....................................................................................,31 Внимание! Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведенные в настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество рециркуляторов, размещая их по пути основных воздушных потоков. Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик, защищена патентами. 80161 04.12.2019 --- стр. 20 --- Внешний вид облучателей - рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных Дезар-МЕ\Л/ Регистрационное удостоверение №_____________________ Дезар-3 NEW Дезар-4 NEW Рис.1 1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 1.1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Дезар-NEW» по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 разработан в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». 1.2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Дезар-NEW по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 в исполнениях «Дезар-3 NEW» и «Дезар-4 NEW» - облучатель закрытого типа (далее по тексту Рециркулятор), предназначен для обеззараживания воздуха помещений IKV категории в больницах, поликлиниках, роддомах, других медицинских организациях и социальных объектах, ультрафиолетовым бактерицидным излучением: в отсутствии людей при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения микробной обсемененности воздуха помещений, в присутствии людей для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся аэрогенным путем). (Табл.1- категории помещений в соответствии с Р 3.5.1904-04 ). Таблица 1 Категория Типы помещений 1 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей. II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови. III Палаты, кабинеты и др.помещения ЛПУ (не включенные в 1 и II категории). IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании. V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ. 80161 04.12.2019 --- стр. 21 --- 2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Рециркуляторы Дезар-3 NEW и Дезар-4 NEW выполняются в одном и том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики. Дезар-3 NEW производится в настенном исполнении, Дезар- 4 NEW производится в передвижном исполнении. 2.1. Производительность при номинальном напряжении питания - 100±10 м ^/час. 2.2. Эффективность обеззараживания воздуха в отсутствии людей в м за 1 час, по золотистому стафилококку,помещении объемом 40 составляет 99,0%. Поддержание уровня микробной обсемененности воздуха на уровне нормативных показателей в присутствии 3-х человек должно выполняться в помещении объемом до 100 м^. 2.3. Подключение к сети напряжением 220 В осуществляется шнуром сетевого питания ПВС-ВП 2x0,75 (3,5 метра±0,3). 2.4. Источник излучения - 2 бактерицидные ультрафиолетовые лампы (длина волны 254 нм) с встроенным пускорегулирующим устройством, номинальной величиной бактерицидного потока не менее 6,6 Вт, типа ZW25D12W-Z216 СпПдМ. Электрическая мощность 25 Вт, цоколь Е27. 2.5. Вентиляторы, установленные на панели вентиляторов, выполненной из материала, гасящего вибрацию - 3 шт. 2.6. Фиксация времени, отработанного лампами, осуществляется с помощью цифрового четырехразрядного счетчика, позволяющего регистрировать суммарную наработку в часах. 2.7. Срок службы ламп при соблюдении правил эксплуатации-8000 часов. 2.8. Рециркулятор предназначен для работы в условиях: • Температура окружающего воздуха, °С - +10++35 • Относительная влажность до 80% при 1 = +25 °С • Давление, мм рт.ст. - 630+800. 2.9. Питание рециркулятора от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В при отклонении напряжения сети на ±10% от номинального значения. 2.10. Потребляемая мощность рециркулятора не более 95 ВА. 2.11. Корпус рециркулятора выполнен из полимерного материала - АБС - пластика. Наружные поверхности рециркулятора должны быть устойчивы к обработке растворами дезинфицирующих средств способом протирания в соответствии с действующими инструктивными (методическими) документами по применению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов и аппаратов. Например, 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644. 2.12. Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 2.13. По безопасности рециркулятор должен соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1. Защита от поражения электрическим током выполняется по классу защиты II без рабочей части.Рециркулятор может безподключатся к любой (исправной) розетке, в том числе к розетке заземления. 2.14. Уровень помех рециркулятора не превышает действующих норм по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и допускает совместную работу изделия с другими медицинскими изделиями (Приложение Nq4). 2.15. Габаритные размеры: • Дезар-3 NEW - (605x365x145)±30 мм. • Дезар-4 NEW - (950х365х440)±30мм. 2.16. Масса не более: • Дезар-3 NEW - 5 кг. • Дезар-4 NEW - 7 кг. 2.17. В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не регламентированы. 2.18. Корректированный уровень звуковой мощности не более 45 дБА. 2.19. Комплектующие, входящие в состав рециркулятора не содержат драгоценные металлы. 2.20. Срок службы 5 лет. 2.21 Степень защиты, обеспечиваемая корпусом - IP2X. 2.22 Усилие перемещения передвижного исполнения рециркулятора не превышает 50Н 2.23 Маркировочные символы: 2.23.1. На корпусе каждого рециркулятора прикреплена маркировочная табличка в соответствии с таблицей 2. Таблица 2 L 80161 04.12.2019 --- стр. 22 --- 2.23.2 Символ Не использовать повторно»-указан на маркировке комплекта фильтров. 2.23.3 Переключатель «Сеть» маркируется символами: I - положение ВКЛ электропитания 0 - положение ВЫКЛ электропитания. 2.23.4 На внешней стороне упаковки нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значению: f 11 f Г «Хрупкое. Осторожно» «Верх» «Беречь от влаги» «Крюками не брать» «Ограничение температуры» 3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ ИЗДЕЛИЯ (не являются обязательными при эксплуатации рециркулятора) Для фильтрации входного потока в конструкции рециркулятора предусмотрена установка фильтра воздушного сменного класса С2 по ГОСТ Р ЕН 779-2014 «Фильтры очистки воздуха общего назначения». Фильтр воздушный сменный устанавливается по усмотрению пользователя. Фильтр воздушный сменный установлен на нижней защитной решетке и зафиксирован при помощи решетки-фильтродержателя (рис. 2). А Замену фильтров воздушных сменных может осуществлять медицинский персонал, так как данная процедура безопасна и проста. Конструкция корпуса рециркулятора позволяет проводить замену фильтра без применения инструмента. Нижняя защитная решетка Сменный Фильтр ФВС-«КРОНТ» или ФУС- «КРОНТ» Размеры фильтра - 260x90, толщина не более 5 мм. Решетка-фильтродержатель Рис.2 3.1. Фильтр воздушный сменный ФВС-«КРОНТ»: ; • Изготовлен из нетканого, экологически чистого белого фильтрующего 1 материала (100 % полиэстер) по ТУ 3646-043-11769436-2014. • Предназначен для фильтрации входного воздушного потока от пылевых частиц. 3.2. Фильтр воздушный угольный сменный ФУС-«КРОНТ»: • Фильтр ФУС-«КРОНТ» изготовлен из материала углесодержащего по ТУ 3646-043-11769436-^2014, который обладает высокоразвитой пористой структурой, имеет большую поверхность поглощения. • Фильтр воздушный угольный сменный предназначен для очистки входного воздушного потока от пылевых частиц. • Осуществляет поглощение из воздуха органических веществ основной и кислотной природы методом адсорбции. А Фильтр воздушный угольный сменный ФУС-«КРОНТ» устанавливается в случае необходимости, при наличии вредных веществ в воздухе помещения медицинской организации вместо фильтра воздушного ФВС-«КРОНТ». 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ 4.1. В комплект поставки рециркулятора Дезар-3 NEW входят: 4.1.1. Рециркулятор. 4.1.2. Вспомогательные и запасные элементы: • Комплект крепежный настенный: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт. • Фильтры воздушные сменные: воздушный ФВС-«КРОНТ» и воздушный угольный ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект (количество фильтров указано в разделе 12. Свидетельство о приемке). 4.1.3. Эксплуатационная документация: • Руководство по эксплуатации. 4.2. В комплект поставки рециркулятора Дезар-4 NEW входят: 4.2.1. Рециркулятор. 4.2.2. Передвижная опора - 1 шт. (состав комплекта указан в приложении 3. Порядок сборки передвижной опоры) 4.2.3. Запасные элементы: • Фильтры воздушные сменные: воздушный ФВС-«КРОНТ» и воздушный угольный ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект, (количество фильтров указано в разделе 12. Свидетельство о приемке). 4.2.4. Эксплуатационная документация: • Руководство по эксплуатации. 80161 04.12.2019 --- стр. 23 --- - 10 - 5. УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 5.1. К эксплуатации рециркулятора допускается персонал, прошедший инструктаж по технике безопасности и ознакомившийся с настоящим руководством по эксплуатации. 5.2. Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или требующие включения рециркулятора при открытой крышке, должны проводиться техническими специалистами с использованием средств индивидуальной защиты. 5.3. Бактерицидные лампы, выработавшие ресурс или вышедшие из строя, должны храниться запакованными в отдельном помещении. 5.4. В случае нарушения целостности колб бактерицидных ламп должна быть проведена демеркуризация помещения в соответствии с «Методическими рекомендациями по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности» №4545-87 от 31.12.87 г. 5.5. Противопоказаний к использованию рециркуляторов для обеззараживания воздуха в помещениях не имеется. 5.6. После проведения технического осмотра или ремонта рециркулятора убедиться, что верхняя защитная решетка зафиксирована самонарезающим винтом (саморезом) (Рис.6). 5.7. Эксплуатация Рециркулятора осуществляется под наблюдением медицинского персонала. 6. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ 6.1. Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный поток от ламп распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью вентиляторов через камеру с лампами ультрафиолетового излучения. На входе рециркулятора осуществляется фильтрация воздушного потока фильтром воздушным сменным или фильтром воздушным угольным сменным. 6.2. Камера облучения имеет светоотражающее покрытие (алюминиевая фольга), высокие отражающие свойства которого повышают эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. 6.3. Корпус и светоэкранирующие перегородки на входе и выходе рециркулятора надежно защищают персонал от ультрафиолетового облучения. 6.4. Переключатель «СЕТЬ» (рис.З) расположен на панели управления, которая находится на лицевой поверхности крышки рециркулятора. 6.5. Световые индикаторы расположенные на панели управления (рис.З), контролируют поступление напряжения на блок питания и управления. После включения рециркулятора переключателем «СЕТЬ», свечение индикаторов сигнализирует о поступлении напряжения на лампы и вентиляторы и о начале работы рециркулятора. В отсутствии напряжения или при выключении рециркулятора переключателем «СЕТЬ», индикаторы гаснут. о'''* ’ BE3AP-3NEW Световые индикаторы Счетчик времени Переключатель «СЕТЬ» 6.6. Время (в часах) наработки ламп фиксируется электронным счётчиком и отображается на четырё^разрядном цифровом индикаторе (рис.З). Информация при выключенном рециркуляторе сохраняется в течение 1 года. 7. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ 7.1. Распаковать рециркулятор. 7.2. После хранения рециркулятора в холодном помещении или после перевозки в зимних условиях, его можно включить в сеть не ранее, чем через 6 часов пребывания при комнатной температуре. 7.3. Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходили беспрепятственно. Избегать установки в углах помещения, где могут образовываться застойные зоны. 7.4. Рециркулятор Дезар-3 New устанавливают на стене на высоте 1,0-1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса. Для установки рециркулятора использовать дюбели и шурупы, входящие в комплект поставки. Расстояние между точками установки дюбелей составляет 200 мм. 7.6. Рециркулятор Дезар-4 New установить и закрепить на передвижной опоре. Порядок сборки передвижной опоры и установки рециркулятора представлен в Приложении 3. 7.7. Включить вилку шнура сетевого питания в розетку напряжением 220 В. 7.8 Включить переключатель «Сеть». При этом загораются световые индикаторы, контролирующие поступление напряжения на блок питания. 7.9. По окончании работы отключить переключатель «СЕТЬ», отсоединить вилку шнура сетевого питания от розетки 220 В. 80161 04.12.2019 --- стр. 27 --- индикаторы контроля подачи напряж ения на плату питания и управления). 1.2. Не работает плата питания и управления 1.3 Перегорел предохранитель FU1 и/или FU2 питания и управления (см. п.10.1). 1.3. Заменить плату питания и управления (см. п.10.1). 2. Не работает счетчик времени на панели управления. 2.1. Вышел из строя цифровой счетчик времени. 2.2. Перегорел предохранитель FU1 и/или FU2 2.1.Заменить плату питания и управления (см.п.10.1). 2.2.Заменить плату питания и управления (см.п.10.1). 3. Не работает вентилятор. 3.1 Вышел из строя вентилятор 3.1 Заменить вентилятор (см. п. 10.4) 4. Не работает лампа. 4.1 Перегорела лампа 4.1 Заменить лампу (см. п. 8.7) Приобрести по заявке комплектующие и узнать адреса организаций, продающих стандартные комплектующие можно на предприятии- изготовителе. Телефон для справок +7(495) 572-84-10, www.kront.com 10. РЕМОНТ Названия элементов конструкции рециркулятора, приведенные в данном разделе, соответствуют схеме компоновки и блок схеме (Прилож ение 1 и приложение 2). ВНИМАНИЕ! Ремонт медицинской техники должны Ж производить службы или штатные технические специалисты, в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 от 27.10.2003 г. М3 РФ. 10.1. Для замены платы питания и управления выполнить следующие действия: • Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети. • Выполнить действия (разъединение крышки и основания) п. 8.5.1 • Снять колпачок защиты платы питания и управления, открутив три самореза при помощи отвертки. • Отключить плату переходную питания вентиляторов (А2) от платы питания и управления (А1) рассоединив разъемы (Х7-Х8). • Отсоединить проводники питания (01, 02) патрона (Е1) от клеммной колодки (Х51) на плате питания и управления (А1). • Отсоединить проводники шнура сетевого питания (Р1, Р2) от разъема (Х32) платы питания и управления (А1). • Отсоединить проводники (Т1, Т2, ТЗ, Т4) платы питания и управления (А1) от переключателя «СЕТЬ» (5В1). • При помощи отвертки выкрутить 2 самореза, фиксирующие плату питания и управления. • Заменить плату питания и управления (А1) на новую. Зафиксировать плату питания и управления, закрутив 2 самореза при помощи отвертки. Подключить проводники (Т1, Т2, ТЗ, Т4) платы питания и управления (А1) к переключателю «СЕТЬ» (ЗВ1). Подключить плату переходную питания вентиляторов (А2) к плате питания и управления (А1), соединив разъемы (Х7-Х8). Подключить проводники питания (01, 02) патрона (Е1) к клеммной колодке (Х31) на плате питания и управления (А1). Подключить проводники шнура сетевого питания (Р1, Р2) к разъему (Х32) платы питания и управления (А1). Установить колпачок защиты платы питания и управления, зафиксировав его тремя саморезами при помощи отвертки. Выполнить действия п. 8.5.2 (сборка корпуса). Убедиться в работе рециркулятора, подключив рециркулятор к сети и включив переключатель «Сеть». Демонтированный блок питания отправить на утилизацию п.11.2. 10.2. Для замены вeнтиляtopa выполнить следующие действия: Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети. Выполнить действия п. 8.5.1 (разъединение крышки и основания). Отключить вентиляторы (М1, М2, М3), рассоединив разъемы (Х1-Х4, Х2- Х5, ХЗ-Х6) на плате переходной питания вентиляторов (А2). Извлечь панель вентиляторов из основания Рециркулятора. Заменить неисправный вентилятор. Установить панель вентиляторов на основание Рециркулятора. Подключить вентиляторы (М1, М2, М3), соединив разъемы (Х1-Х4, Х2- Х5, ХЗ-Х6) на плате переходной питания вентиляторов (А2). Выполнить действия п. 8.5.2 (сборка корпуса). Убедиться в работе рециркулятора, подключив рециркулятор к сети и включив переключатель «Сеть». Демонтированный вентилятор отправить на утилизацию п.11.2. 11. УТИЛИЗАЦИЯ 11.1 Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 3.09.2010г. № 681. 80161 04.12.2019 --- стр. 28 --- 11.2 Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы или вышедших из строя должна производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» по классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 12. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-NEW» в исполнении: I I Дезар-3 NEW I I Дезар-4 NEW заводской номер соответствует техническим условиям 32.50.50-076-11769436-2019 и признан годным к эксплуатации. Количество фильтров в комплекте ФВС-«КРОНТ» / ФУС-«КРОНТ»: № компл. Наличие Кол-во, штук 1 1/1 2 2/1 3 2/2 4 3/3 5 12/1 № компл. Наличие Кол-во, штук 6 12/2 7 12/3 8 12/0 9 8/1 10 6/1 Дата изготовления_ Подпись (штамп ОТК) Штамп предприятия 13. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 13.1. Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при следующих условиях: • Температура окружающей среды -50 °С + +40 °С; • Относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25 °С. При более высокой температуре влажность должна быть ниже указанной; 13.2. Рециркулятор должен транспортироваться в упаковке предприятия- изготовителя в соответствии с указанной на упаковке маркировкой («Верх», «Хрупкое. Осторожно.», «Крюками не брать», «Беречь от влаги», «Ограничение температуры»). Размер упаковочной тары (650x370x165) ± 30 мм. Допускается транспортирование всеми видами транспортных средств при температуре окружающего воздуха от -50 °С до +50 °С и относительной влажности 100% при температуре +25 °С. 14. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ А ВНИМАНИЕ1 Соответствие гарантируется при условии соблюдения п.2.9 руководства по эксплуатации и использования ламп ультрафиолетовых бактерицидных и фильтров воздушных сменных, указанных в руководстве по эксплуатации п.2.4, 3.1, 3.2. Требования к читающей сети для МЕ ИЗДЕЛИЙ указанны по ГОСТ Р МЭК 60601-1, п.4.10.2. 14.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие Облучателя- рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного Дезар- NEW требованиям технических условий 32.50.50-076-11769436-2019. 14.2. Гарантийный срок 2 года со дня изготовления рециркулятора. Гарантийный срок хранения 2 года. 14.3. В течение гарантийного срока предприятие - изготовитель (при условии соблюдения потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации) ремонтирует изделие или заменяет его составные части бесплатно. 14.4. Изготовитель за свой счет в течение гарантийного срока может направить потребителю комплектующие, требующие замены, при условии, что замена может быть произведена квалифицированными специалистами в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель оплачивает услуги А транспортной компании по доставке и отправке оборудования при гарантийном ремонте от терминала в городе потребителя до терминала в городе Москва и обратно. Для ускорения процесса доставки предпочтительно пользоваться услугами следующих транспортных компаний: Деловые линии. Кашалот, Транс-Вектор. 80161 04.12.2019 --- стр. 29 --- 14.5. В случае, если в гарантийный период проведение ремонта на месте невозможно, потребитель направляет неисправное изделие на предприятие-изготовитель за счет изготовителя. 14.6. Изготовитель принимает на гарантийный ремонт только изделия, имеющие гарантийный талон. Гарантийный талон (стр.31 настоящего руководства) должен быть полностью заполнен. 14.7. Срок устранения неисправности не более 30 дней после получения изделия изготовителем. 14.8. Гарантия в течение гарантийного срока не распространяется на недостатки (неисправности) изделия, вызванные следующими причинами; • механическим повреждением изделия в результате удара либо применения чрезвычайной силы; • повреждением изделия в результате воздействия горячих предметов или жидкостей; • любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия; • действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение). 14.9. Гарантия в течение гарантийного срока не распространяется на: • лампы ультрафиолетовые бактерицидные, выработавшие свой ресурс 8000 часов. • фильтры воздушные сменные, так как они являются запасными элементами, заменяемыми по мере износа. Адрес предприятия-изготовителя: АО «КРОНТ-М»: Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.9, пом.1, тел. (495) 572-84-10, факс (495) 572-84-15. E-mail:info@kront.com, Internet: www.kront.com Сервисный центр: телефон 8(985)861-30-56, E-mail: service@kront.com Рис. 10 Компоновка Ж ВНИМАНИЕ! В послегарантийный период предприятие- изготовитель осуществляет на договорной основе ремонт Облучателей-рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных Дезар-МЕ\А/. Срок ремонта не превышает 30 дней. Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих стандартные комплектующие можно на предприятии-изготовителе. <14 Таблица 4 № Наименование Кол-во 1 Крышка рециркулятора 1 2 Основание рециркулятора 1 3 Нижняя защитная решетка 1 4 Фильтр сменный 1 5 Решетка-фильтродержател ь 1 6 Верхняя зашитная решетка 1 7 Вентилятор 3 8 Панель вентиляторов 1 9 Ламла ультрафиолетовая бактерицидная 25 Вт с встроенным ЭПРА 2 10 Патрон Е27 6 11 Стойка лампы с ламподержателем 1 12 Перегородка светоэкранирующая 1 13 Плата питания и управления 1 14 Планка соединительная 4 15 Кнопка - фиксатор 4 16 Накладка с петлями (планка)* 1(2)* 17 Колпачок защиты платы питания и управления 1 18 Колпачок-защитный с шайбой изоляционной 2(4)** 19 Шнур сетевого питания ПВС-ВП 2x0,75 (3,5 метра) 1 20 Переключатель «СЕТЬ» 1 21 Саморез верхней зашитной решетки 1 22 Винт соединяющий крышку и основание корпуса 2 'На рециркуляторах Дезар-3 NEW устанавливается Накладка с петлями - На рециркуляторах Дезар-4 NEW устанавливается Планка - 2 шт. ** В скобках указано количество дляДезара-4П NEW 1 шт. 80161 04.12.2019 --- стр. 31 --- 26- ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Рециркулятор предназг определенной ниже. Покупан п ачается для применения в электромагнитной обстановке, " елю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его рименение в указанной обстановке. Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Г руппа 1 Рециркулятор использует~ радиочастотную энергию только для внутренних функций Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Рециркулятор пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные распределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения и фликер по МЭК 61003-3 Соответствует Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона, или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ-для линий ввода-вывода ±2 кВ-для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод» ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод» Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать - 2 7- Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000- 4-8 ±2 кВ - при J подаче помех по * схеме «провод- земпя» <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 0,5 периода 40% ит (провал напряжения 60% ит) в течение пяти периодов 70% ит (провал напряжения 30% ит) в течение 25 периодов <5% U t (провал напряжения >95% Ut) в течение 5 с ЗА/м ±2 кВ - при подаче помех по схеме «провод- земля» <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 0,5 периода 40% ит (провал напряжения 60% ит) в течение пяти периодов 70% ит (провал напряжения 30% ит) в течение 25 периодов <5% U t (провал напряжения >95% ит) в течение 5 с ЗА/м типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Рециркулятора требуется непрерывная работа в условиях прерывания сетевого напряжения рекомендуется обеспечить питание Рециркулятора от батареи или источника бесперебойного питания Магнитные поля промышленной частоты должны быть измерены в назначенном месте установки для гарантии того, что напряженность поля достаточно низка Ж Внимание! Рециркулятор не следует использовать в непосредственной близости с другим оборудованием или ставить их друг на друга. Рециркулятор требует специальных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости, а также должен устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с требованиями электромагнитной совместимости в соответствии Табл. 2, Табл.4 и Табл.6 Приложения 4. 80161 04.12.2019 --- стр. 32 --- Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - ____________________________относящихся к жизнеобеспечению Таблица 4 по ГОСТ 60601-1-2-2014 для Рециркулятора, не Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000- 4-6 Излучаемое радиочастотное электрома гнитное поле по МЭК 61000-4- 3 Испытательный уровень по МЭК 60601 ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе 0,15-80 МГц вне частот, выделенных для ПНМ ВЧ) устройств 3 В/м в полосе от 80 до 2500 МГц Уровень соответствия ЗВ (VI) (среднеквад ратичное значение) 3 В/м (Е1) Электромагнитная обстановка - указания Расстояние меходу используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом Рециркулятора, включая кабели должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением, применительно к частоте передатчика Рекомендуемый пространственный разнос составляет: с1=1 3,5/V1] >/Р = 1,2>/Р а = [3,5/Е1]^Р= 1,2 >/Р (от 80 до 800 МГц) с1 = [7/Е1]>/Р = 2.3>/Р (от 800 МГц до 2,5ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, результатам наблюдений электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой лолосе частот Помехи могут иметь место вблизи оборудования, ___________ по за маркированного знаком Таблица 6 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Рециркулятором Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Рециркулятора может избежать влияния электромагнитных ломех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвихгными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Рециркулятором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2VP в полосе 0,15- 80 МГц d = 1.2VP в полосе 80- 800 МГц d = 2,3VP в полосе 800- 2500 МГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 ' 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 А Использование переносных и мобильных средств связи может ухудшить рабочие характеристики Рециркулятора. 80161 04.12.2019 --- стр. 33 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Перечень применяемых национальных стандартов Обозначение Наименование ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р ИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью РДТ25 106-88 Электромонтаж электронной медицинской аппаратуры. Конструкция и технологические требования. Методы контроля ГОСТ РЕН779- 2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации Фильтры очистки воздуха ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код 1Р). МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. ГОСТ 10704-91 Трубы стальные электросварные прямошовные. Сортамент ГОСТ 1050-2013 Металлопродукция из нелегированных конструкционных качественных и специальных сталей ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические. Общие технические требования. ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов si -31- АО «КРОНТ-М» Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, 9 пом.1, тел. (495) 500-48-84 (многоканальный) E-mail: info@kront.com, Internet: www.kront.com ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного «Дезар-NEW» в исполнении: I I Дезар-3 NEW I I Дезар-4 NEW зав. №_________________________ Дата изготовления Штамп предприятия t Владелец и его адрес « » 201 ПОДПИСЬ наэвшие организации (полностью) индекс, город, ооластъ/район. улица, дом. строение, телефон Характер неисправности заполняется лицом, ответственным за тшничесхое обслуживание Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание: ФИО, телефон, e-mail Дата возникновения неисправности _________________________ Подпись. Выполнена работа по устранению неисправностей:. дата Штамп предприятия 80161 04.12.2019 --- стр. 34 --- Прош нуровано и скреплено гью_ ____^листовпечатью_ \ 80161 04.12.2019 --- стр. 35 --- АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «КРОНТ-М» ОБЛУЧАТЕЛЬ - РЕЦИРКУЛЯТОР ВОЗДУХА УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ БАКТЕРИЦИДНЫЙ Дезар-NEW по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 в исполнениях: Дезар-5 NEW Дезар-7 NEW РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ГИПМ.941712.1100 РЭ Ред.1 г. Химки Московская область 80161 04.12.2019 --- стр. 36 --- -3- СОДЕРЖАН И Е Стр. 1. Назначение изделия............................................................................5 2. Технические характеристики.............................................................6 3. Дополнительные функции изделия...................................................8 4. Комплектность изделия......................................................................9 5. Указания по технике безопасности...................................................Ю 6. Устройство и принцип работы ...........................................................Ю 7. Подготовка и порядок работы............................................................11 8. Техническое обслуживание ...............................................................12 9. Возможные неисправности и методы их исправления...................17 10. Ремонт..................................................................................................18 11. Утилизация...........................................................................................19 12. Свидетельство о приемке ..................................................................20 13. Правила транспортирования и хранения.........................................21 14. Гарантии изготовителя.......................................................................22 ПРИЛОЖЕНИЕ 1........................................................................................23 ПРИЛОЖЕНИЕ 2........................................................................................24 ПРИЛОЖЕНИЕ 3.......................................................................................25 ПРИЛОЖЕНИЕ 4 .......................................................................................26 ПРИЛОЖЕНИЕ 5.......................................................................................30 Гарантийный талон....................................................................................31 Внимание! Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведенные в настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество рециркуляторов, размещая их по пути основных воздушных потоков. Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик, защищена патентами. 80161 04.12.2019 --- стр. 37 --- Внешний вид облучателей - рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных Дезар-МЕ\Л/ Регистрационное удостоверение № __________________ Дезар-5 NEW 1 1 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Дезар-NEW» по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 разработан в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». _ 1 2 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный Дезар-NEW по ТУ 32.50.50-076-11769436-2019 в исполнениях «Дезар-5 NEW» и «Дезар-7 NEW» - облучатель закрытого типа (далее по тексту Рециркулятор), предназначен для обеззараживания воздуха помещений I-V категории в больницах, поликлиниках, роддомах, других медицинских организациях и социальных объектах, ультрафиолетовым бактерицидным излучением; в отсутствии людей при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятии) для снижения микробной обсемененности воздуха помещений. в присутствии людей для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболевании, передающихся аэрогенным путем). (Табл.1- категории помещений в соответствии с Р 3.5.1904-04 ). Таблица 1 Категория Типы помещений 1 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей. II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и виоусологические лаборатории, станции переливания крови. III Палаты, кабинеты и др.помещения ЛПУ (не включенные в 1 и II к а т е г о р и и ) . ___________________- IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании. ---------------- V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ. ------------- Рис.1 80161 04.12.2019 --- стр. 38 --- 2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Рециркуляторы Дезар-5 NEW и Дезар-7 NEW выполняются в одном и том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики. Дезар-5 NEW производится в настенном исполнении, Дезар- 7 NEW производится в передвижном исполнении. 2.1. Производительность при номинальном напряжении питания - 100±10 м ^/час. 2.2. Эффективность обеззараживания воздуха в отсутствии людей в помещении объемом 35 м® за 1 час, по золотистому стафилококку, составляет 99,9%. Поддержание уровня микробной обсемененности воздуха на уровне нормативных показателей в присутствии 3-х человек должно выполняться в помещении объемом до 100 м^. 2.3. Подключение к сети напряжением 220 В осуществляется шнуром сетевого питания ПВС-ВП 2x0,75 (3,5 метра±0,3). 2.4. Источник излучения - 3 бактерицидные ультрафиолетовые лампы (длина волны 254 нм) с встроенным пускорегулирующим устройством, номинальной величиной бактерицидного потока не менее 6,6 Вт, типа ZW25D12W-Z216 Cniight. Электрическая мощность 25 Вт, цоколь Е27. 2.5. Вентиляторы, установленные на панели вентиляторов, выполненной из материала, гасящего вибрацию - 3 шт. 2.6. Фиксация времени, отработанного лампами, осуществляется с помощью цифрового четырехразрядного счетчика, позволяющего регистрировать суммарную наработку в часах. 2.7. Срок службы ламп при соблюдении правил эксплуатации-8000 часов. 2.8. Рециркулятор предназначен для работы в условиях; • Температура окружающего воздуха, °С - +10-И-35 • Относительная влажность до 80% при t = +25 °С • Давление, мм рт.ст. - бЗОн-800. 2.9. Питание рециркулятора от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В при отклонении напряжения сети на ±10% от номинального значения. 2.10. Потребляемая мощность рециркулятора не более 130 ВА. 2.11. Корпус рециркулятора выполнен из полимерного материала - АБС - пластика. Наружные поверхности рециркулятора должны быть устойчивы к обработке растворами дезинфицирующих средств способом протирания в соответствии с действующими инструктивными (методическими) документами по применению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов и аппаратов. Например, 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644. 2.12. Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 2.13. По электробезопасности рециркулятор соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1. Защита от поражения электрическим током выполняется по классу защиты II без рабочей части. Рециркулятор может подключатся к любой (исправной) розетке, в том числе к розетке без заземления. 2.14. Уровень помех рециркулятора не превышает действующих норм по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и допускает совместную работу изделия с другими медицинскими изделиями (Приложение N94). 2.15. Габаритные размеры: . Дезар-5 NEW - (605x365x145)±30 мм. • Дезар-7 NEW - (950х365х440)±30мм. 2.16. Масса не более: • Дезар-5 NEW - 5 кг. • Дезар-7 NEW - 7 кг. 2.17. В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы между включениями не регламентированы. 2.18. Корректированный уровень звуковой мощности не более 45 дБА. 2.19. Комплектующие, входящие в состав рециркулятора не содержат драгоценные металлы. 2.20. Срок службы 5 лет. 2.21 Степень защиты, обеспечиваемая корпусом - IP2X. 2.22 Усилие перемещения передвижного исполнения рециркулятора не превышает 50Н. 2.23 Маркировочные символы: 2.23.1. На корлусе каждого рециркулятора прикреплена маркировочная табличка в соответствии с таблицей 2. Таблица 2 80161 04.12.2019 --- стр. 39 --- 2.23.2 Символ «Не использовать повторно»- указан на маркировке комплекта фильтров. 2.23.3 Переключатель «Сеть» маркируется символами: I - положение ВКЛ электропитания 0 - положение ВЫКЛ электропитания. 2.23.4 На внешней стороне упаковки нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значению: ! 1! f Г «Хрупкое. Осторожно» «Верх» «Беречь от влаги» «Крюками не брать» «Ограничение температуры» 3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ ИЗДЕЛИЯ (не являются обязательными при эксплуатации рециркулятора) Для фильтрации входного потока в конструкции рециркулятора предусмотрена установка фильтра воздушного сменного класса С2 по ГОСТ Р ЕН 779-2014 «Фильтры очистки воздуха общего назначения». Фильтр воздушный сменный устанавливается по усмотрению пользователя. Фильтр воздушный сменный установлен на нижней защитной решетке и зафиксирован при помощи решетки-фильтродержателя (рис. 2). А Замену фильтров воздушных сменных может осуществлять медицинский персонал, так как данная процедура безопасна и проста. Конструкция корпуса рециркулятора позволяет проводить замену фильтра без применения инструмента. Нижняя защитная решетка Сменный Фильтр ФВС-«КРОНТ» или ФУС- «КРОНТ» Размеры фильтра - 260x90, толщина не более 5 мм. Решетка-фильтродержатель Рис.2 3.1. Фильтр воздушный сменный ФВС-«КРОНТ»: • Изготовлен из нетканого, экологически чистого белого фильтрующего материала (100 % полиэстер) по ТУ 3646-043-11769436-2014. • Предназначен для фильтрации входного воздушного потока от пылевых частиц. 3.2. Фильтр воздушный угольный сменный ФУС-«КРОНТ»: • Фильтр ФУС-«КРОНТ» изготовлен из материала углесодержащего по ТУ 3646-043-11769436-2014, который обладает высокоразвитой пористой структурой, имеет большую поверхность поглощения. • Фильтр воздушный угольный сменный предназначен для очистки входного воздушного потока от пылевых частиц. • Осуществляет поглощение из воздуха органических веществ основной и кислотной природы методом адсорбции. Фильтр воздушный угольный сменный ФУС-«КРОНТ» |\ устанавливается в случае необходимости, при наличии вредных веществ в воздухе помещения медицинской организации вместо фильтра воздушного ФВС-«КРОНТ». А 4.1. 4.1.1. 4.1.2. 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки рециркулятора Дезар-5 NEW входят: Рециркулятор. Вспомогательные и запасные элементы: • Комплект крепежный настенный: - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт. • Фильтры воздушные сменные: воздушный ФВС-«КРОНТ» и воздушный угольный ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект (количество фильтров указано в разделе 12. Свидетельство о приемке). 4.1.3. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации. В комплект поставки рециркулятора Дезар-7 NEW входят: Рециркулятор. Передвижная опора - 1 шт. (состав комплекта указан в приложении 3. Порядок сборки передвижной опоры) 4.2.3. Запасные элементы: • Фильтры воздушные сменные: воздушный ФВС-«КРОНТ» и воздушный угольный ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект, (количество фильтров указано в разделе 12. Свидетельство о приемке). 4.2.4. Эксплуатационная документация: • Руководство по эксплуатации. • 4.2. 4.2.1. 4.2.2. 80161 04.12.2019 --- стр. 40 --- - 1 0- 5. УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 5.1. К эксплуатации рециркулятора допускается персонал, прошедший инструктаж по технике безопасности и ознакомившийся с настоящим руководством по эксплуатации. 5.2. Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или требующие включения рециркулятора при открытой крышке, должны проводиться техническими специалистами с использованием средств индивидуальной защиты. 5.3. Бактерицидные лампы, выработавшие ресурс или вышедшие из строя, должны храниться запакованными в отдельном помещении. 5.4. В случае нарушения целостности колб бактерицидных ламп должна быть проведена демеркуризация помещения в соответствии с «Методическими рекомендациями по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности» №4545-87 от 31.12.87 г. 5.5. Противопоказаний к использованию рециркуляторов для обеззараживания воздуха в помещениях не имеется. 5.6. После проведения технического осмотра или ремонта рециркулятора убедиться, что верхняя защитная решетка зафиксирована самонарезающими винтами (саморезом) (Рис.6 ). 5.7. Эксплуатация Рециркулятора осуществляется под наблюдением медицинского персонала. 6. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ 6.1. Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный поток от ламп распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью вентиляторов через камеру с лампами ультрафиолетового излучения. На входе рециркулятора осуществляется фильтрация воздушного потока фильтром воздушным сменным или фильтром воздушным угольным сменным. 6.2. Камера облучения имеет светоотражающее покрытие (алюминиевая фольга), высокие отражающие свойства которого повышают эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. 6.3. Корпус и светоэкранирующие перегородки на входе и выходе рециркулятора надежно защищают персонал от ультрафиолетового облучения. 6.4. Переключатель «СЕТЬ» (рис.З) расположен на панели управления, которая находится на лицевой поверхности крышки рециркулятора. 6.5. Световые индикаторы расположенные на панели управления (рис.З), т -11 - контролируют поступление напряжения на блок питания и управления. После включения рециркулятора переключателем «СЕТЬ», свечение индикаторов сигнализирует о поступлении напряжения на лампы и вентиляторы, и о начале работы рециркулятора. В отсутствии напряжения или при выключении рециркулятора переключателем «СЕТЬ», индикаторы гаснут. Световые индикаторы Счетчик времени Переключатель «СЕТЬ» Рис.З 6.6. Время (в часах) наработки ламп фиксируется электронным счётчиком и отображается на четырёхразрядном цифровом индикаторе (рис.З). Информация при выключенном рециркуляторе сохраняется в течение 1 года. 7. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ 7.1. Распаковать рециркулятор. 7.2. После хранения рециркулятора в холодном помещении или после перевозки в зимних условиях, его можно включить в сеть не ранее, чем через 6 часов пребывания при комнатной температуре. 7.3. Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходили беспрепятственно. Избегать установки в углах помещения, где могут образовываться застойные зоны. 7.4. Рециркулятор Дезар-5 New устанавливают на стене на высоте 1,0-1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса. Для установки рециркулятора использовать дюбели и шурупы, входящие в комплект поставки. Расстояние между точками установки дюбелей составляет 200 мм. 7.6. Рециркулятор Дезар-7 New установить и закрепить на передвижной опоре. Порядок сборки передвижной опоры и установки рециркулятора представлен в Приложении 3. 7.7. Включить вилку шнура сетевого питания в розетку напряжением 220 В. 7.8 Включить переключатель «Сеть». При этом загораются световые индикаторы, контролирующие поступление напряжения на блок питания. 7.9. По окончании работы отключить переключатель «СЕТЬ», отсоединить вилку шнура сетевого питания от розетки 220 В. 80161 04.12.2019 --- стр. 44 --- индикаторы контроля подачи напряж ения на плату питания и управления). 1.2. Не работает плата питания и управления 1.3 Перегорел предохранитель FU1 и/или FU2. питания и управления (см. п.10.1). 1.3. Заменить плату питания и управления(см. п.10.1). 2. Не работает счетчик времени на панели управления. 2.1. Вышел из строя цифровой счетчик времени. 2.2. Перегорел предохранитель FU1 и/или FU2. 2.1 Заменить плату питания и управления (см.п.10.1). 2.2.Заменить плату питания и управления (см.п.10.1). 3. Не работает вентилятор. 3.1 Вышел из строя вентилятор 3.1 Заменить вентилятор (см. п. 10.4) 4. Не работает лампа. 4.1 Перегорела лампа 4.1 Заменить лампу (см. п. лп ____________________ Приобрести по заявке комплектующие и узнать адреса организаций, продающих стандартные комплектующие можно на предприятии- изготовителе. Телефон для слравок +7(495) 572-84-10, www.kront.com 10. РЕМОНТ Названия элементов конструкции рециркулятора, приведенные в данном разделе, соответствуют схеме компоновки и блок схеме (Прилож ение 1 и приложение 2). ВНИМАНИЕ! Ремонт медицинской техники должны производить А службы или штатные технические специалисты, в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 от 27.10.2003г. М3 РФ. __________________________________________________ 10.1. Для замены платы питания и управления выполнить следующие действия: Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети. Выполнить действия (разъединение крышки и основания) п. 8.5.1 Снять колпачок защиты платы питания и управления, открутив три самореза при помощи отвертки. Отключить плату переходную питания вентиляторов (А2) от платы питания и управления (А1) рассоединив разъемы (Х7-Х8). Отсоединить проводники питания (01, 02) патрона (Е1) от клеммной колодки (Х51) на плате питания и управления (А1). Отсоединить проводники шнура сетевого питания (Р1, Р2) от разъема (Х82) платы питания и управления (А1). Отсоединить проводники (Т1, 12, ТЗ, Т4) платы питания и управления (А1) от переключателя «СЕТЬ» (ЗВ1). При помощи отвертки выкрутить 2 самореза, фиксирующие плату питания и управления. Заменить плату питания и управления (А1) на новую. • Зафиксировать плату питания и управления, закрутив 2 самореза при помощи отвертки. • Подключить проводники (Т1, Т2, ТЗ, Т4) платы питания и управления (А1) к переключателю «СЕТЬ» (8В1). • Подключить плату переходную питания вентиляторов (А2) к плате питания и управления (А1), соединив разъемы (Х7-Х8). • Подключить проводники питания (01, 02) патрона (Е1) к клеммной колодке (Х81) на плате питания и управления (А1). • Подключить проводники шнура сетевого питания (Р1, Р2) к разъему (Х82) платы питания и управления (А1). • Установить колпачок защиты платы питания и управления, зафиксировав его тремя саморезами при помощи отвертки. • Выполнить действия п. 8.5.2 (сборка корпуса). Убедиться в работе рециркулятора, подключив рециркулятор к сети и включив переключатель «Сеть». • Демонтированный блок питания отправить на утилизацию п.11.2. 10.2. Для замены вентилятора выполнить следующие действия: • Выключить переключатель «Сеть» и отключить рециркулятор от сети. • Выполнить действия п. 8.5.1 (разъединение крышки и основания). • Отключить вентиляторы (М1, М2, М3), рассоединив разъемы (Х1-Х4, Х2- Х5, ХЗ-Х6) на плате переходной питания вентиляторов (А2). • Извлечь панель вентиляторов из основания Рециркулятора. • Заменить неисправный вентилятор. • Установить панель вентиляторов на основание Рециркулятора. • Подключить вентиляторы (М1, М2, М3), соединив разъемы (XI-Х4, Х2- Х5, ХЗ-Х6) на плате переходной питания вентиляторов (А2). • Выполнить действия п. 8.5.2 (сборка корпуса). Убедиться в работе рециркулятора, подключив рециркулятор к сети и включив переключатель «Сеть». • Демонтированный вентилятор отправить на утилизацию п.11.2. 11. УТИЛИЗАЦИЯ 11.1 Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 3.09.2010г. № 681. 80161 04.12.2019 --- стр. 45 --- 11.2 Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы или вышедших из строя должна производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» по классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 12. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-NEW» в исполнении: I I Дезар-5 NEW I I Дезар-7 NEW заводской номер _______________ соответствует техническим условиям 32.50.50-076-11769436-2019 и признан годным к эксплуатации. Количество фильтров в комплекте ФВС-«КРОНТ» / ФУС-«КРОНТ»: № компл. Наличие Кол-во, штук 1 1 /1 2 2/1 3 2/2 4 3/3 5 12/1 № компл. Наличие Кол-во, штук 6 12/2 7 12/3 8 12/0 9 8/1 10 6/1 Дата изготовления. Подпись (штамп ОТК) Штамп предприятия 13.ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 13.1. Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при следующих условиях: • Температура окружающей среды -50 °С н- +40 °С; • Относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25 °С. При более высокой температуре влажность должна быть ниже указанной; 13.2. Рециркулятор должен транспортироваться в упаковке предприятия- изготовителя в соответствии с указанной на упаковке маркировкой («Верх», «Хрупкое. Осторожно.», «Крюками не брать», «Беречь от влаги», «Ограничение температуры»). Размер упаковочной тары (650x370x165) ± 30 мм. Допускается транспортирование всеми видами транспортных средств при температуре окружающего воздуха от -50 °С до +50 °С и относительной влажности 100% при температуре +25 °С. 14. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ А ВНИМАНИЕ! Соответствие гарантируется при условии соблюдения п.2.9 руководства по эксплуатации и использования ламп ультрафиолетовых бактерицидных и фильтров воздушных сменных, указанных в руководстве по эксплуатации п.2.4, 3.1, 3.2. Требования к питающей сети для МЕ ИЗДЕЛИЙ указанны по ГОСТ РМЭК 60601-1, п.4.10.2. 14.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие Облучателя- рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного Дезар- NEW требованиям технических условий 32.50.50-076-11769436-2019. 14.2. Гарантийный срок 2 года со дня изготовления рециркулятора. Гарантийный срок хранения 2 года. течение гарантийного срока“ предприятие - изготовитель (при условии соблюдения потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации) ремонтирует изделие или заменяет его составные части бесплатно. 14.4. Изготовитель за свой счет в течение гарантийного срока может направить потребителю комплектующие, требующие замены, при условии, что замена может быть произведена квалифицированными специалистами в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. А ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель оплачивает услуги транспортной компании по доставке и отправке оборудования при гарантийном ремонте от терминала в городе потребителя до терминала в городе Москва и обратно. Для ускорения процесса доставки предпочтительно пользоваться услугами следующих транспортных компаний: Деловые линии. Кашалот, Транс-Вектор. 80161 04.12.2019 --- стр. 46 --- 14.5. В случае, если в гарантийный период проведение ремонта на месте невозможно, потребитель направляет неисправное изделие на предприятие-изготовитель за счет изготовителя. 14.6. Изготовитель принимает на гарантийный ремонт только изделия, имеющие гарантийный талон. Гарантийный талон (стр.31 настоящего руководства) должен быть полностью заполнен. 14.7. Срок устранения неисправности не более 30 дней после получения изделия изготовителем. 14.8. Гарантия в течение гарантийного срока не распространяется на недостатки (неисправности) изделия, вызванные следующими причинами: • механическим повреждением изделия в результате удара либо применения чрезвычайной силы; • повреждением изделия в результате воздействия горячих предметов или жидкостей; • любым посторонним вмешательством в конструкцию изделия; • действием непреодолимых сил (несчастный случай, пожар, наводнение). 14.9. Гарантия в течение гарантийного срока не распространяется на: • лампы ультрафиолетовые бактерицидные, выработавшие свой ресурс 8000 часов. • фильтры воздушные сменные, так как они являются запасными элементами, заменяемыми по мере износа. Адрес предприятия-изготовителя: АО «КРОНТ-М»: Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.9, пом.1, тел. (495) 572-84-10, факс (495) 572-84-15. E-mail:info@kront.com, Internet: www.kront.com Сервисный центр: телефон 8(985)861-30-56, E-mail: service@kront.com Рис. 10 Компоновка А ВНИМАНИЕ! В послегарантийный период предприятие- изготовитель осуществляет на договорной основе ремонт Облучателей-рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных Дезар-ЫЕ\А/. Срок ремонта не превышает 30 дней. Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих стандартные комплектующие можно на предприятии-изготовителе. 22 13 14 Таблица 4 № Наименование Кол-во 1 Крышка рециркулятора 1 2 Основание рециркулятора 1 3 Нижняя защитная решетка 1 4 Фильтр сменный 1 5 Решетка-фильтродержатель 1 6 Верхняя защитная решетка 1 7 Вентилятор 3 8 Панель вентиляторов 1 9 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 25 Вт с встроенным ЭПРА 2 10 Патрон Е27 6 11 Стойка лампы с ламподержателем 1 12 Перегородка светоэкранирующая 1 13 Плата питания и управления 1 14 Планка соединительная 4 15 Кнопка - фиксатор 4 16 Накладка с петлями (планка)* 1(2)* 17 Колпачок защиты платы питания и управления 1 18 Колпачок-защитный с шайбой изоляционной 2(4)** 19 Шнур сетевого питания ПВС-ВП 2x0,75 (3,5 метра) 1 20 Переключатель «СЕТЬ» 1 21 Саморез верхней защитной решетки 1 22 Винт соединяющий крышку и основание корпуса 2 "На рециркуляторах Дезар-5 NEW устанавливается Накладка с петлями - На рециркуляторах Дезар-7 NEWустанавливаепкя Планка - 2 шт. ** В скобках указано количество дляДезара-7 NEW 1 шт. 80161 04.12.2019 --- стр. 48 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Таблица 1 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Рециркулятор предназн определенной ниже. Покупат п ачается для применения в электромагнитной обстановке, елю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его рименение в указанной обстановке. Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Рециркулятор использует радиочастотную энергию только для внутренних функций Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Рециркулятор пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные распределительной электрической сети, питающей жилые дома Г армонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения и фликер по МЭК 61003-3 Соответствует Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ- воздушный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона, или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод» ±1 кВ-при подаче помех по схеме «провод- провод» Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000- 4-8 ±2 кВ - при подаче помех по' схеме «провод- земля» <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 0,5 периода 40% ит (провал напряжения 60% ит) в течение пяти периодов 70% ит (провал напряжения 30% ит) в течение 25 периодов <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 5 с ЗА/м ±2 кВ - при подаче помех по схеме «провод- земля» <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 0,5 периода 40% ит (провал напряжения 60% ит) в течение пяти периодов 70% ит (провал напряжения 30% ит) в течение 25 периодов <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 5 с ЗА/м типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Рециркулятора требуется непрерывная работа в условиях прерывания сетевого напряжения рекомендуется обеспечить питание Рециркулятора от батареи или источника бесперебойного питания Магнитные поля промышленной частоты должны быть измерены в назначенном месте установки для гарантии того, что напряженность поля достаточно низка Ж Внимание! Рециркулятор не следует использовать в непосредственной близости с другим оборудованием или ставить их друг на друга. Рециркулятор требует специальных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости, а также должен устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с требованиями электромагнитной совместимости в соответствии Табл. 2, Табл.4 и Табл.6 Приложения 4. 80161 04.12.2019 --- стр. 49 --- ____________________________________________Таблица 4 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для Рециркулятора, не ____________относящихся к жизнеобеспечению ______________________________ Рециркупятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000- 4-6 Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4- 3 Испытательный уровень по МЭК 60601 ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе 0,15-80 МГц вне частот, выделенных для ПНМ ВЧ) устройств 3 В/м в полосе от 80 до 2500 МГц Уровень соответствия ЗВ (VI) (среднеквад ратичное значение) 3 В/м (Е1) Электромагнитная обстановка - указания Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом Рециркулятора, включая кабели должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением, применительно к частоте передатчика Рекомендуемый пространственный разнос составляет; с1=[ 3,5/У11^Р = 1,2^Р а = [3,5/Е1]'(Р = 1,2 >/Р (от 80 до 800 МГц) а = [7/Е1]>/Р = 2,З^Р (от 800 МГц до 2,5ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн стационарных радиопередатчиков, результатам наблюдений электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Помехи могут иметь место вблизи оборудования, ___________ от за маркированного знаком («;») __________________________________________________Таблица 6 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Рециркулятором Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Рециркулятора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос мехщу портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Рециркулятором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты максимальная выходная мощность передатчика, Вт d = 1,2>ÍP в полосе 0,15- 80 МГц d = 1,2>/Р в полосе 80- 800 МГц d = 2,3VP в полосе 800- 2500 МГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 А Использовэнив переносных и мобильных средств связи может ухудшить рабочие характеристики Рециркулятора. 80161 04.12.2019 --- стр. 50 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Перечень применяемых национальных стандартов Обозначение Наименование ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксллуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р ИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью РДТ25 106-88 Электромонтаж электронной медицинской аппаратуры. Конструкция и технологические требования. Методы контроля ГОСТ Р ЕН 779- 2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации Фильтры очистки воздуха ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код 1Р). МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. ГОСТ 10704-91 Трубы стальные электросварные прямошовные. Сортамент ГОСТ 1050-2013 Металлопродукция из нелегированных конструкционных качественных и специальных сталей ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические. Общие технические требования. ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов АО «КРОНТ-М» Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, 9 пом.1, тел. (495) 500-48-84 (многоканальный) E-mail: info@kront.com, Internet: www.kront.com ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного «Дезар-NEW» в исполнении: I I Дезар-5 NEW I I fle3ap-7NEW зав. Nq ______________________ Дата изготовления Штамп предприятия I Владелец и его адрес 201 название организации (полностью) индекс, город, область/район, улица, дом, строение, телефон" Характер неисправности. заполняется лицом, ответственным за техническое обслуживание Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание: ФИО, телефон, e-mail Дата возникновения неисправности _____ Подпись. Выполнена работа по устранению неисправностей:. дата Штамп предприятия 80161 04.12.2019 --- стр. 51 --- 80161 04.12.2019