Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые О2О2 — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11032 | TenderMatch

Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые О2О2 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11032 от 15.11.2011 · класс риска 2а

Производитель: "ИНТЕРОЧЖО ИНК." (Корея, Республика)

Вид изделия: Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор 
ООО «МедИнформ-Инновации»
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
О.Е. Макарова 
2011 г.
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю
« Л и н з ы  к о н т а к т н ы е  м я г к и е 
с и л и к о н -г и д р о г е л е в ы е  0 2 0 2 »
п р о и з в о д с т в а  “ I N T E R O J O  I N C . ” , К о р е я


--- стр. 2 ---
Важно:
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и следуйте рекомендациям компании-
производителя
Описание:
Мягкие контактные линзы 0202 компании Interojo производятся как асферического, так и 
торического и мультифокального дизайнов и предназначены для коррекций аномалии” 
рефракции, а также для использования в качестве бандажных (терапевтических) линз. 
Надеваются непосредственно на роговицу глаза и полностью покрывают еевместе с 
лимбальной зоной и прилегающими участками склеры. Изготавливаются из полимерных 
материалов, способных абсорбировать и удерживать воду (класс гидрогелей). Силикон- 
гидрогелевые полимеры содержат молекулы силикона, которые значительно повышают 
кислородопроницаемость материала. В зависимости от этих параметров -  
влагосодержания и кислородопроницаемости, могут быть использованы для дневного, 
гибкого и пролонгированного ношения.
М еханизм действия:
Контактная линза как дополнительная оптическая система исправляет аномалии 
рефракции глаза, фокусируя световые лучи на сетчатке. Торическая поверхность 
обеспечивает равномерное преломление при различных видах и степенях астигматизма. 
Мультифокальная линза позволяет хорошо видеть на различных расстояниях при 
пресбиопии за счет симультанного зрения.
П оказания (использование):
Для коррекции зрения при близорукости, дальнозоркости, пресбиопии и астигматизме. 
П ротивопоказания:
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ контактные линзы в следующих случаях:
•  острых и подострых воспалительных и инфекционных заболеваний переднего отдела 
глаза(неоваскуляризация роговицы, эрозия и язва роговицы, конъюнктивиты, кератиты), 
травмах, аномалиях развития глаза, которые влияют на роговицу, конъюнктиву, иливеки;
•  любых системных заболеваниях, которые могут быть причиной осложнений при 
ношении контактных линз;
•  аллергических реакций переднего отдела и придатков глаза, которые могут быть 
вызваны ношением контактных линз или использованием средств ухода за контактными 
линзами;
•  при снижении чувствительности роговицы;
•  при недостаточности секреции слезы (синдроме «сухого глаза»);
•  при покраснении глаза и слезотечении.
М еры предосторожности:
Пациенты должны быть предупреждены о возможных осложнениях при ношении 
контактных линз.
•  Неправильное использование контактных линз и средств ухода за контактными линзами 
может привести к серьезным повреждениям и заболеваниям глаз. Контактные линзы 
назначаются и подбираются ТОЛЬКО ВРАЧОМ-ОФТАЛЬМОЛОГОМ после 
специального обследования. Важно следовать рекомендациям врача и компании- 
производителя по режиму ношения и уходу за линзами. Несоблюдение правил при 
ношении контактных линз может привести к серьезным осложнениям и быстрой потере 
зрения.
•  Контактные линзы, предназначенные (или назначенные врачом) ТОЛЬКО ДЛЯ 
ДНЕВНОГО НОШЕНИЯ НЕЛЬЗЯ оставлять на ночь и спать в них. Клинические 
исследования показали, что риск тяжелых осложнений значительно выше при 
несоблюдении данных рекомендаций.


--- стр. 3 ---
•  Исследования показали, что курильщики имеют значительно более высокий риск 
развития инфекционных осложнений роговицы по сравнению с группой некурящих.
•  Если пациент испытывает дискомфорт, чувство инородного тела в глазу, чрезмерное 
слезотечение, ухудшение зрения без видимых причин, покраснение глаза, то следует 
НЕМЕДЛЕННО снять линзы и обратиться к своему врачу-офтальмологу.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что если возникают следующие 
проблемы:
•  чувство инородного тела;
•  зуд или жжение;
•  появление дискомфорта;
•  чрезмерное слезотечение или выделения из глаз;
•  покраснение глаз;
■  ухудшение, затуманивание зрения;
•  появление радужных кругов или ореолов вокруг предметов;
•светобоязнь;
•  чувство сухости («сухого» глаза);
НЕОБХОДИМО:
•  снять линзу,
•  если дискомфорт или другие симптомы исчезли, тщательно исследовать контактную 
линзу на наличие повреждений, загрязнений, инородных тел, ресничек и пр.,
•  если на линзе нет видимых изменений, то ее можно промыть, продезинфицировать и 
после этого надеть на глаз; еслилинза повреждена или загрязнена, необходимо поменять 
ее на новую.
Если ПОСЛЕ ЗАМЕНЫ КОНТАКТНОЙ ЛИНЗЫ выщеперечисленные симптомы не 
прошли, нужно НЕМЕДЛЕННО ее снять и обратиться к врачу. Линзу рекомендуется 
положить в контейнер и принести врачу на исследование.
Другие меры предосторожности:
•  не покидайте кабинет врача, не научившись снимать контактные линзы;
пользуйтесь системой ухода за линзами, рекомендованной Вашим врачом- 
офтальмологом, никогда не используйте растворы для жестких контактных линз, 
водопроводную воду или слюну;
•  не используйте растворы и капли с истекшим сроком годности;
■  всегда мойте руки перед тем как надеть или снять контактные линзы;.
. строго соблюдайте правила ухода за контактными линзами;
•  проконсультируйтесь с Вашим врачом-офтальмологом прежде чем закапывать какие- 
либо медикаменты в глаз;.
•  не допускайте попадания в глаза кремов, лосьонов, дезодорантов, спреев и пр. при 
ношении контактных линз,пользуйтесь водорастворимой косметикой;
•  надевайте линзы до нанесения косметики и макияжа, а снимайте перед удалением;
•  никогда не носите линзы больше срока, рекомендованного Вашим врачом- 
офтальмологом;
•  проконсультируйтесь у врача-офтальмолога о возможности ношения контактных линз, 
если Вы занимаетесь водными и другими  видами спорта;
■ если Вы наблюдаетесь у других специалистов по общим заболеваниям, 
проинформируйте их о том, что Вы пользуетесь контактной коррекцией зрения;
•  сообщите работодателю о том, что Вы носите контактные линзы, так как в некоторых 
случаях соблюдение техники безопасности не позволяет пользоваться этим видом 
коррекции зрения;