Отсос медицинский вакуумный ATMOS A 161 Aspirator DDS с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01070 | TenderMatch

Отсос медицинский вакуумный ATMOS A 161 Aspirator DDS с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01070 от 26.02.2008 · класс риска 2а

Производитель: "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ" (Германия)

Вид изделия: Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
Общие правила по обслуживанию аспираторов
ATMOS А 161
Прежде чем приступить к ознакомлению с данными указаниями по эксплуатации, прочитайте, 
пожалуйста, предыдущий раздел по Вашей модели аспиратора ATMOS А 161!
с и м в о л
Важные 
указания 
по технике 
безопасности
Если из-за неправильного 
применения или пользования, секрет 
попал в помпу, прибор необходимо 
отремонтировать в уполномоченном 
фирмой ATM OS сервисе. 
Используйте для отсасывания 
соответствующие отсасывающие 
катетеры, насадки или наборы 
инструментов.
В процессе отсась!вания следите за 
уровнем жидкости в емкости для 
сбора секрета.
• Внимание: Аспирация из зоны дыха­
тельных путей должна выполняться 
обученным персоналом только после 
инструктажа.
• Следите за своевременным опо­
рожнением емкости для секрета.
Как только емкость для секрета будет 
наполовину полной, опорожните ее (это 
правило распространяется на все области 
применения)!
• Если уровень жидкости окажется 
высоким (чего следует избегать), 
срабатывает защита от переполнения, в 
результате чего прибор больше не 
отсасывает. Опорожните емкость и 
поменяйте антибактериальный фильтр.
4.1 Отсасывающий шланг
• Соедините шланг для отсасывания (1  ) и отсасывающий катетер (3  ) с помощью коннектора (регулирование 
вакуума пальцем) ( 2 ).
4.2 Регулировка вакуума
• Выберите требуемый показатель вакуума, для чего поставьте
трехступенчатый регулятор на желаемую позицию, 
низкий: - 25 кПа*
средЕшй: - 55 кПа*
высокий: - 75 кПа*
• в зависимости от давления воздуха в течение дня и условий 
окружающей среды.
• Выберите отсасывающий катетер 3 (например, фирмы MediTop, 
фирма ATM OS имеет такие катетеры трех размеров) нужного 
размера или набор инструментов для отсасывания, которые Вь[ 
можете приобрести в специализированной торговой организации.
место для рисунка
- отсасывающий шланг
- коннектор 
(регулирование вакуума 
пальцем)
- отсасывающий катетер
- отверстие для 
дополнительного воздуха
рис. 6
символ Отверстие для дополнительного воздуха открыто =
Прерывание процесса отсасывания (например, при введении катетера)
Отверстие для дополнительного воздуха закрыть пальцем = отсасывание
4.3 Процесс отсасывания
• Введите отсасывающий катетер таким образом, 
как Вам показал специалист, и приступайте к 
процессу аспирации
• Управляйте процессом отсасывания с 
помощью отверстия дополнительного воздуха 
(4 ) на коннекторе (регулирование вакуума 
пальцем),
• Гидрофобный В08-антибак-териальнь[й 
фильтр/защита от переполнения надежно 
предохраняет от попадания жидкости в помпу. 
Тем ]ie менее. Вы должны опорожнять 
наполовину полную емкость.
4.4 Промывка шлангов
•  Утилизируйте катетер и промывайте шланг 
чистой водой или дезинфицирующим 
средством после каждого процесса 
отсасывания. Хорошую помощь окажет 
емкость для промывки, в которую можно 
одновременно подвести воду.


--- стр. 10 ---
5,0 Обслуживание аспиратора ATMOS А 161 / DDS
символ
Основные 
указания по 
технике 
безопасности 
при работе с 
комплектом 
ем кости-DDS
с  прибором нельзя работать без 
DDS-антибактериального 
фильтра / защиты от 
переполнения!
Поэтому имейте наготове, по 
меньшей мере, один запасной 
DDS-антибактериальный фильтр!
Перед каждым применением 
проверьте, чтобы DDS- 
антибактериальный фильтр /защита 
от переполнения был сухим и 
чистым. Влажные или загрязненные 
фильтры необходимо заменить на 
новые. В противном случае фильтр 
уже не будет работать в 
оптимальном режиме. Замените 
фильтр.
При замене антибактериального 
фильтра пользуйтесь перчатками!
DDS-антибактериальный 
фильтр/защита от переполнения 
предназначен для одноразового 
использования.
Поэтому DDS-
антибактериальный фильтр надо 
заменять на новый для каждого 
следующего пациента.
Если прибор будет 
использоваться исключительно 
для одного пациента, то фильтр 
должен меняться не позднее, чем 
один раз в 14 дней ( в 
зависимости от частоты 
использования.
Создание вакуума 
Система прямой стыковки 
После установки DDS-емкости для 
сбора секрета вакуум сразу 
образуется в емкости!
_____________
рис. 7
5.1 DDS-емкость для сбора секрета и  
DDS- антибактериальный фильтр
• Установите крьЕшку DDS-емкости горизонтально f[a DDS-емкость для сбора 
секрета, стоян1ую на прочном основании,(крышка не должна прокручиваться).
* Обеими руками слегка прижмите ее до упора к емкости (рис. 7).
рис. 8
5.2 Установка DDS-антибактериального фильтра и  
емкости для сбора секрета
• Для снятия DDS-емкости для секрета вынуть ее по горизонтали наружу, а для ее 
установки - надвинуть ее по горизонтали на антибактериальный фильтр (рис. 8)
рис. 9
1  При необходимости емкость можно еще легче отделить от прибора с 
помощью рычага (плоский шпатель и др.) (рис. 9)
Чтобы еще более облегчить процесс снятия емкости, место соединения 
крышки с прибором можно смазать, например, вазелином для улучшения 
скольжения.
рис. 10
5.4 Подсоединение шланга для отсасывания
DDS-переходной элемент шланга диаметром 6 или 10 мм вставить, легко 
поворачивая, в отверстие крышки DDS-емкости (рис. 10).
• Для снятия его также слегка провернуть.


--- стр. 11 ---
6.0 Обслуживание аспиратора ATMOS А 161 /R
рис. 11
6.1 Держатель емкости для секрета Receptal®
Держатель резьбовой частью вставьте сверху в отверстие 
на нижней стороне прибора.
Закрепите его с помощью гайки, входящей в комплект 
поставки.
рис. 12
1- Receptal®- 
мешок
2- R ecep tal® - 
наружная 
емкость
6.2 Сборка комплекта емкости для  
секрета Receptal®
М ешок Receptal® вставить в наружную емкость Receptal®
Емкость плотно закрыть со всех сторон. Еще раз 
проверить герметичность, в противном случае 
вакуум не образуется.
Вставить вакуумный шланг.
рис. 13
6.3 Подсоединение шланга
1 - вакуумный шланг
2 - всасывающий канал
3 - разъем для вакуумного шланга
Секрет отсасывается через всасывающий канал
1 0
/ /


--- стр. 19 ---
10.0 Устранение неисправностей
Аспиратор ATMOS А 161 прошел на заводе обстоятельную проверку качества. Если, тем не менее, 
произойдет сбой в  работе, возможно Вы сами сможете устранить неполадки, если будете следовать 
следующим указаниям.
Симптом
нарушения
Возможные причины Способ устранения
Прибор не 
включается
- Плохо вставлен штепсель
- отсутствует напряжение в  сети
- неисправен предохранитель
- фильтр заблокирован - 
остаточный вакуум в  системе
- Проверить подключение к 
розетке
- Проверить сетевые 
предохранители
- Проверить плотность посадки 
штепселя в  приборе
- заменить предохранитель
- сразу же выключить прибор!!! 
Заменить фильтр
• Очень низкая  
производительность
- Отсутствие герметичности в 
шланговом проводе или в  крышке 
емкости
- DDS-антибактериальный фильтр 
заблокирован
- чрезмерное количество 
отсосанного секрета
- Крышку и  шланговый провод 
проверить на njm T H ocT b посадки.
- Заменить DDS-бактериальный 
фильтр
- Ремонт
Не происходит 
отсасывания
- Отсутствует DDS- 
антибактериальный фильтр
- DDS-антибактериадьный фильтр 
заблокирован
- Поплавок зашиты от 
переполнения закрывает впускное 
отверстие на крышке
Секрет или кровь отсасывались 
во время медицинских процедур 
и  произошло склеивание 
пластинок вентиля
- Поставить DDS- 
антибактериальный фильтр
- Заменить DDS- 
антибактериальный фильтр
- Проверить впускное отверстие 
на крышке; при необходимости 
опустошить емкость, очистить 
защиту от переполнения и 
проверить поплавок на его 
способность свободно 
перемещаться
'В этом случае прибор надо 
отправить в  ремонт
1 8


--- стр. 20 ---
11.0 Аксессуары, расходные материалы, запчасти
REF
W
рш; 1  
Крышка 
емкости для
11.1 Аксессуары
Градуир. емкость для сбора секрета 1  л 313.0015.0
Крышка емкости (вкл. 1  запасной DDS-фильтр) 313.0П06.0
секрета рис. 1
г  радуиров, 
емкость 
для секрета;
Бухта шланга для отсасывющих шлангов 3i3.aoo7.fl
(включая
запасной
Отдельный набор емкостей для промывки
(вкл. крышку с запором и держатель)
313.0008.0
DDS-
фильтр) i л Наружная емкость Receptal® 1  л 312.0464.0
Держатель для наружной емкости Receptal® 1  л 313.0009,(1
рис. 2, рис. 2 Наружная емкость Medi-Vac 1л 312.0473.0
Бухта комплект Держатель для наружной емкости MediVac 1  л 313.0010.0
шланга для промывоч­ Тележка для прибора на 4-х роликовых опорах, самостоятельная сборка 320.0070.2
отсасывающ 
их шлангов ной емкости Наплечная сумка (для фиксации отсасывающего прибора)
с практичными отделениями для расходных материалов
313.00И.О
рис.З
Держатель
прибора
рис, 3  
Короб для 
катетеров
рис. 4
Тележка на 4
Держатель прибора
с поворотным универсальным зажимом для крепления прибора на 
стандартных рельсовых направляющих, штативах, на кровати пациеЕ1та и на 
креслах-каталках
313.0012.0
рис.4
DDS-анти- 
бактериальн 
ый фильтр/ 
защита от
Короб для катетеров, длина =  340 мм 444.0140.«
роликовых Короб с зажимом для стандартных рельсовых направляющих 320.0075.0
опорах Электропровод З-жильный 008.0Я66.0
переполне­ 11.2 Расходные материалы
ния 
рис. 5
Коннектор 
для шланга 
(рег>'лирова 
ние вакуума 
пальцем)
рис. 6
DDS-антнбактернальньш фильтр/эащита от переполнения
50 шт., гидрофобный, одноразовый;
Замена: один раз на каждого пациента; для одного и того же пациента: один раз п  10 
дней; нельзя обрабатывать в автоклаве
340.0054.0
Шланг для отсасывания, силикон, 0  6 мм, длина = 1,30 м  (134‘'С); 
замена: после 20 х автоклавировать, один раз в  4  недели
000.0013.0
Шланг для отсасывания, одноразовый , 0  6  мм, длина ^ 1,30 м  
стерильный, 10 шт.; :)амена: по одному на каждого пациента 
нельзя обрабатывать в автоклаве
006,0057,0
Отсасываю­
щий катетер 
Unoplast
Шланговый коннектор (регулирование вакуума пальцем), стерильный, цена за 10 
шт.; замена: по одному на каждого пациента; для одного и  того же пациента -  один раз 
в 2 - 3 дня; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0347.1
рис. 7  
Зубная
Шланговый коннектор (регулирование вакуума пальцем), стерильный, цена за 
100 шт.; замена: по одному на каждого пациента, для одного и того же пациента: один 
раз в 2 - 3 лнл; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0347.1
щетка
Plak-Vac Шланговый коннектор, подсоединение шланга к крышке емкости для сбора 
секрета; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0836.0
Отсасывающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СН 12,
стерильный, 100 шт. (белый 0  4  мм) прямой, центральное отверстие,
2 маленьких боковых отверстия, длина = 50 см, место подсоединения 0  6 мм; 
за.мена: после каждого применения
HM-Nr.: 01.99.01.0012, PZN: 4582789, нельзя обрабатывать в  автоклаве
000.0294.0
Отсасывающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СН 14,
стерильный. 100 шт. (зеленый 0  4,7 мм) как СН 12;
NM-Nr.: 01.99.01,0012, PZN: 458278
000.0295.0
ОтсасьЕвающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СН 16,
стерильный, 100 шт. (оранжевый 0  5,3 мм) как СН 12;
NM-Nr; 01,99.01.0012, PZN: 458278, нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0296.0
Мешок Receptal® 1  л, 50 шт;
замена: по одному на каждого пациента, нельзя обрабатывать в  автоклаве
312.0463,0
Внутренняя емкость MediVac 1  л, 50 шт,;
замена: по одной на каж ^аого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве
312.0474.0
Зубная щетка Plak-Vac''^” с отсасывающим приспособлением
замена: по одному на кам ст.о го  пациента, для одного и того же пациента -  каждые 4 
недели
000.0821.0
19


--- стр. 21 ---
11.3 Запчасти REF
Передвижная заслонка 313.0022.0
Резиновые ножки 000.001S.0
Шариковый поплавок 000.0839.0
Коннектор для шланга 000.0836.0
Пробка для конденсатосборннка 000.0824.0
11.4 Запчасти для сервисного пункта -  
официального партнера фирмы ATMOS
Бухта шланга 313.0045.0
Шумоглушитель с фильтром 069.0130.0
Шланг 006.0009.0
Глушитель всасывания для байпаса 313.0048.0
Моток кабеля 011.0029.0
??? 060.0479.0
Колпачок 313.0026.0
Агрегат по запросу
w
20


--- стр. 22 ---
12.0 Технические данные
Производительность помпы 16 ± 2 л/мин
Макс. вакуум над уровнем моря -80 кПа* ± 2 кПа
Регулировка дoпoJH[итeльнoro 
воздуха
Трехступенчатый регулятор
низкое = -25 кПа*, среднее = -55 кПа*, высокое = -75 кПа” *
* зависит от давления воздуха в течение дня и условий окружающей среды.
Вмкость для сбора секрета DDS-емкость для секрета -  !л, комплект емкости Receptai® -  1л 
комплект емкости Medi-Vac
Шланг для отсасывшшя 0  6 мм, длина 1,30 м
Напряжение 230 8 -(+ /-1 0 % ) 50/60 Гц 
Специальное напряжение; 
100 В -(+ /-1 0 % ) 50/60 Гц 
115В ~ (+ /-10% ) 60 Гц 
127 В ~ (+/-10%) 60 Гц
Расход :^лектроэнергии (макс.) прибл. 0,85 А (230 В -)
прибл. 2,0 А (100 В 
прибл, 2,4 А (115 В ~) 
прибл. 1,6 А (127 В ~)
Потребляемая мощность прибл. 170 ГМ (230 В ~)
прибл. 200 В А (Ю О В -) 
прибл. 275 ВА (115 В ~) 
прибл. 200 В А(127 В ~ )
Сетевой кабель 2м
Продолжительность работы Прерывистый режим работы около 45 мин, при 230 П~, 50 Гц, 20°С 
О.хлаждение: прибл. 60 мин, в зависимости от окружающего воздуха
(Прерывистый рсжи.м работы не менее 5 мин. при номинальном напряжении 
на 10% выше, 60 Гц, температура окружаЕощего воздуха 35°С, перерыв 20 
мин,)
Предохра) 1итель Т 1Д5 А/Н (230 В -); Т 3,15 А/Н (100 -  127 В~)
Сопротивление защитного провода 
Ток утечки на землю 
Ток утечки на корпус 
Ток утечки на пациента
N.C, <0,1 мА
Теплоотдача 200 Дж/с
Уровень шума 50,0 дБ (А) i^ i) , 1  м (по ИСО 7779)
Условия окружающей среды 
Транспортировка/Храиение -3 0 ...+ 5 0 Т
5...90%  влажность воздуха без конденсации 
при давлении воздуха 700,.. 1060 гПа
Эксплуатация +10..,+35'^С
20,,.80%  влажности воздуха без конденсации 
при давлении воздуха 700... 1060 гПа
Габариты высота х ширина х 
глубина
250 X  255 X  180 мм
Вес 3,5 кг
Повторный контроль техники 
безопасности (STK)
рекомендуется; один раз в год
Класс защиты (EN 60601-1) II
Степень защиты тип в
Вид защиты IP X O
Классификация в соответствии с 
приложением к директиве IXEG 
93/42/EWG
Па
Знак технического контроля СЕ СЕ 0124
Используемые стандарты EN 60601-1; 1990 + А1; 1993 +А 2; 1995 
EN 60601-1-2; 2001 
EN ISO 10079-; 1999
*1 барз=750,06 мм ртутного столба » 1000 гПа / в зависимости от давления воздуха в течение дня
2 1


--- стр. 23 ---
w
13.1 Контрольное испытание аспираторов фирмы ATMOS
Аспираторы фирмы ATMOS при условии эксплуатации в  соответствии с руководством по эксплуатации не 
требуют технического обслуживания. Однако необходимо проводить регулярные контрольные испытания 
безопасности в рамках BGV A3/GUV 2.10 (MPBetreibV, параграф 2 раздел (8). «Мы рекомендуем 
проводить контроль техники безопасности один раз в  год».
Условием является регулярная основательная очистка и  дезинфекция шлангов и  рабочих деталей, т е 
эксплуатация прибора согласно руководству по обслуживанию.
13.2 Восстановление
При чередовании пациентов прибор в  целях защиты пользователя должен быть восстановлен. Работа по 
восстановлению может быть осуществлена только производителем прибора или уполномоченнь(ми фирмой 
специализированными службами.
Фирма ATMOS Medizin Technik GmbH предлагает своим партнерам и  клиентам быстрое, без всяких 
проблем восстановление и  испытание/контроль техники безопасности аспираторов ATMOS.
13.3 Утилизация
• Аспиратор ATMOS А 161 не содержит никаких опасных материалов.
• Материал корпуса полностью пригоден для вторичной переработки.
• Прибор и  аксессуары перед утилизацией необходимо обезвредить, так как остатки секрета, 
содержащие возбудители, могут нанести ущерб здоровью.
• Следите за тщательной сортировкой материалов.
• Соблюдайте действующие в  данном регионе предписания по утилизации (например, сжигание
отходов).
Утилизация в странах Европейского сообщества
Представленный выше аспиратор является высококачественным медицинским продуктом с высоким 
сроком службы. По окончании этого срока прибор должен быть подвергнут надлежащей утилизации. 
Согласно положениям ЕЭС (WEEE и  RoHS) прибор нельзя утилизировать вместе с обычным бытовым 
мусором. Следуйте действующим в той или иной стране законам и  правилам по утилизации бывших в 
употреблении приборов.
Утилизация в ФРГ
В  ФРГ процесс утилизации регламентируется законом по эксплуатации электрооборудования (ElektroG). 
Поскольку этот прибор преимущественно используется для отсасывания секрета из области дыхательных 
путей ( после ларингоэктомии гортани) в  домашних условиях, следует исходить из того, что эти приборы 
мог>т содержать инфекцию. По этой причине согласно положениям EAR (регистр использованных 
электроприборов) этот тип прибора исключен из ElektroG. Для обеспечения надлежащей утилизации, 
верните этот прибор Вашему продавцу или отправте напрямую на фирму ATMOS Medizin-Technik для 
соответствующей утилизации.
Перед утилизацией или отправкой все детали емкости для сбора секрета и шлангов должны быть 
основательно очищены, продезинфицированы или стерилизованы. На самом приборе необходимо  
произвести дезинфекцию поверхности.
13. Контрольные испытания / восстановление / утилизация
22


--- стр. 24 ---
14. Указания по ЭМС (электромагнитная совместимость)
14.1 Руководство и пояснения производителя -  электромагнитная 
пом ехоустойчи вость
Аспиратор ATMOS А 161 предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Покупатель 
или пользователь должен убедиться, что аспиратор будет использоваться в такой среде.
Испытания на
ноиехо-
устойчивость
Проводимое 
возмущающее 
воздействие по 
1ЕС 61000-4-6
Излучаемое
высокочастот­
ное
возмущающее
воздействие
Контрольный 
уровень 
по IEC 60601
Уровень
соответствия
3 В эфф, 
от 150 кГц до 
80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
10В
1 0  в/м
Электромагнитная среда -  руководство
Переносная и мобильная радиоаппаратура не должна 
находиться по отношению к аспиратору ATMOS Л 161, 
включая электропроводку, на расстоянии менее 
рекомендуемого безопасного расстояния, которое 
рассчитывается по уравнению в соответсч вии с частотой 
радиопередатчика.
Рекомендуемое безопасное расстояние:
d = 0,35 V p
d = 0,35 V p
от 80 МГц до 800 МГц
с 1  -  0,70 V  Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Буквой Р обозначается номинальная мощность 
радиопередатчика в Ватт (W) согласно данным 
производителя, а буквой d -  рекомендуемое безопасное 
расстояние в метрах (т ).
Напряженность поля стационарньсх радиопередатчиков 
при всех частотах должна быть, согласно исследованию, 
проведенном на месте, меньше, чем уровень 
соответствия (Ь).
В зоне приборов, на которых имеется следующий 
значок, возможны нарушения.
место для рис.
_________ ______________
ПРИМЕЧАНИЕ 1  При 80 МГц и 800 МГц имеет место более высокий диапазон частот,
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти основные положения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных величин влияет абсорбционная и отражающая способность зданий.
_____________________предметов и людей. ___________________________________________________________________________
а Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, например, базы радиотелефонов и мобильных сельских 
радиопередатчиков, любительских радиостанций, радио и телепередатчиков, работающих на волнах ЛМ и FM нельзя 
теоретически точно рассчитать заранее.
Чтобы определить электромагнитную зону стационарных передатчиков, следует изучить место размещения прибора. 
Если измеренная напряженность поля в месте, где будет использоваться аспиратор ATMOS А 161, превышает верхний 
уровень соответствия, надо понаблюдать за аспиратором ATMOS Л 161, чтобы подтвердить, что режим работы 
соответствует предписанному. Если буд>т наблюдаться необычные показатели мощности, возможно, будут нужны 
дополнительные меры, как, например, изменение гюложения аспиратора ATMOS А 161 или места его размещения,
б При превышении диапазона частоты от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
23


--- стр. 25 ---
14.0 Указания к ЭМС (электромагнитная совместимость)
1 с  аспиратором ATMOS А 161 нельзя работать, если он установлен в непосредственной близости с другими 
приборами или они стоят друг на друге. Если необходимо, чтобы работа производилась вблизи от других приб(. 1ров 
или при размещении их друг на друге, следует понаблюдать за прибором, чтобы подтвердить, что режим работы 
соответствует предписанному при данном положении при эксплуатации.
14.2 Руководство и пояснения производителя -  электромагнитная 
помехоустойчивость для аспиратора ATMOS А 161
Аспиратор ATMOS А 161 предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Покупатель 
или пользователь аспиратора ATMOS А 161 должен убедиться в том, что он будет использоваться в такой зоне
Испытания
помехоустой­
чивости
Разряд статического
элекгричества
(ESD)
по 1ЕС 61000-4-2
быстрые 
переходные 
электрические 
возмущающие 
воздействия /Bursts 
по )ЕС 61000-4-4
Ударное
напряжение (Surges) 
по !ЕС 61000-4-5
Падение 
напряжения, 
кратковременные 
перебои и 
колебания 
питающего 
напряжения по 
IEC 61000-4-11
Магнитное поле при 
частоте
энергоснабжения 
{50/60 Гц) 
по IEC 61000-4-8
Контрольный 
уровень 
1ЕС 60601
± 6 кВ контактный 
разряд
±8 кВ воздушный 
разряд
± 2 кВ для 
электропроводки
± 1  кВ для входной и 
выходной линий
± 1  кВ
синфазное
напряжение
± 2 кВ противофазное 
напряжение __________
< 5% U t < 5 % Ut
(> 95% падения U t (> 95% падения U t
для 0,5 периода) для 0,5 периода)
40% U t 40% U t
(60% падения U t (60% падения U t
для 5 периодов) для 5 периодов)
70% U t 70% U t
(30% падения U t (30% падения U t
для 25 периодов) для 25 периодов)
< 5% U t (> 95% < 5% U t
падения U t для 5 с.) (> 95% падения U t
для 5 с.)
3 А/м
Уровень
соответствия
± 6 кВ контактный 
разряд
±8 кВ воздушный 
разряд
± 2 кВ для 
.электропроводки
± 1  кВ
синфазное
напряжение
± 2 кВ противофазное 
напряжение
неприменимо
Электромагнитная зона -  Руководство
Полы должны быть деревянными, 
бетонными или облицованы керамической 
плиткой. Если полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная влажность 
должна составлять не менее 30%.
Качество питшощего напряжения должно 
соответствовать обычному напряжению в 
условиях предприятий или бо.чьниц
Качество питающего напряжения должно 
соответствовать обычному ^Iaпpяжeнию в 
условиях предприятий или больниц
Качество пита 1ощего напряжения должно 
соответствовать обьгчному напряжению в 
ycJювияx предприятий или больниц. Если 
пользователь аспиратора ATMOS Л 161 
требует продолжения работы даже в случае 
перебоев в энергоснабжении, мы 
рекомендуем подключить аспиратор 
ATMOS А 161 к бесперебойно работающему 
источнику тока или к батарее.
Магнитные поля при частоте сети должны 
соответствовать обычным показателям в 
условиях предприятий и больниц.
ПРИМЕЧАНИЕ U t - это переменное напряжение перед использованием контрольного уровня
24


--- стр. 26 ---
• На медицинские электроприборьс распространяются особые меры безопасности в отношении ЭМС. и они 
должны подключаться в соответствии с приведенными ниже указаниями ЭМС.
• Переносные и мобильные высокочастотные средства связи мог>т повлиять на медицинские 
электроприборы.
• Использование иных принадлежностей, иных преобразователей и электропроводки, чем те, которые 
указаны, может привести к повышенному излучению или к снижению помехоустойчивости прибора или 
системы.
14.0 Указания по ЭМС
14.3 Руководство и пояснение производителя -  электромагнитные излучения
Аспиратор ATMOS А 161 предназначен для эксплуатации в среде, указанной ниже. Покупатель или 
пользователь аспиратором ATMOS А 161 должен убедиться, что он будет эксплуатироваться в должной среде.
Измерениия
помехоустойчивости
Соответствие Электромагнитная среда -  руководство
Излучения BbtcuJHx гармоник 
по ШС 61000-3-2
Класс Л Аспиратор ATMOS А 161 пригоден для эксплуатации 
в любой обстановке, включая жилую зону, и и тех 
местах, где есть непосредственное подключение к 
сети электроснабжения, которая обеспечивает 
энергией здания, используемые для проживания.
Излучения от колебания 
напряжения /фликер
неприменим
Талон
на промывочную бутыль емкостью 250 мл с навинчивающейся  
пробкой.
В руководстве по эксплуатации рекомендуется чистить шланг  
после каждого отсасывания. Если у Вас нет возможности сразу же  
промыть/очистить отсасывающий шланг, используйте для э^ их  
целей промывочную бутыль,
В случае необходимости напишите свой адрес на обоих адресных  
полях талона, напечатанного на следую щ ей странице, и пришлите  
его в конверте нам. После этого Вы бесплатно получите  
промывочную бутыль.
Промывочная бутыль REF 000.0504.0, навинчивающаяся пробка  
REF 000.0504.1)
2 5
o f f


--- стр. 27 ---
14. Указания по ЭМС
14.4 Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными  
высокочастотными телекоммуникационными приборами и аспиратором 
ATMOS А 161
Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными  
высокочастотными телекоммуникационными приборами и  аспиратором ATMOS А 161
Асииратор ATMOS А 161 предназначен для эксплуатации в элеетромагнитном поле, в котором величина 
высокочастотных помех контролируется. Покупатель или пользователь аспиратора ATMOS А 161 может помочь 
избежать электромагнитных помех тем, что будет соблюдать минимальное расстояние между переносными и  
мобильными высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и аспиратором ATMOS А 161, 
н зависимости от выходной мощности коммуникационного прибора, как приведено ниже
Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
Номинальная 
мощность передатчика
Ватт (W)
от 150 кГц до 80 МГц 
d = [0,35] V  Р
от 80 МГц до 800 МГц 
d = [0,35] V Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц 
d = [0,35] V  Р
0,01 0,035 0,025 0,07
0 ,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,7
1 0 ы 1 ,1 2,2
100 3,5 3,5 7,0
Для передатчиков, чья максимальная номинальная мощность вверху таблицы не указана, рекомендуемое 
безопасное расстояние d в  метрах (м) может быть рассчитано по уравнению, которое относится к 
соответствующей колонке, при этом Р является максимальной номинальной мощностью передатчика в 
ваттах (W) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1  При 80 МГц и  800 Мгц имеет место более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данное руководство не распространяется на все случаи. На область распространения 
электромагнитных величин влияют поглощающая и  отражающая способность зданий, предметов и  людей.
2 6


--- стр. 28 ---
ДЕКЛАРАЦИЯ ЕЭС О СООТВЕТСТВИИ 
для продукции медицинского назначения
Фамилия/адрес производителя; ATMOS MedizinTecbnik
GmbH & Co. KG
Ludwig-Kegel-Strasse 16 
79853 Lenzkirch/Germany 
Tel: +49 (0) 76 53 / 6  89-0
Настоящим мы заявляем, что продукт...
Наименование изделия:  Аспиратор ATMOS А 161/DDS .... Art.Nr, 313.0200.0
Аспиратор ATMOS А 261/ DDS .... Art.Nr. 313.0300,0 
Аспиратор ATMOS А 161/ R ... Art.Nr. 313.0201,0
W Аспиратор ATMOS А 161 / М ...Art.Nr. 313.0202.0
Аспиратор ATMOS А 261 / R ...Art.Nr. 313.0301,0
Аспиратор ATMOS А 261/ М ....Art.Nr. 313.0302.0
соответствует основополагающим требованиям ниже приведенных директив:
• Директива 93/42/ЕWG Совета по товарам медицинского назначения 
от 14 июня 1993 г., измененная в последний раз 7 августа 2002 г.
Продукт имеет обозначение: знак
Леннкирх, 02,01.2007 г,
Ханс Иоахим Хоффманн 
Уполномоченный по технике безопасности
Неограничено по времени и действует до следующих изменений в продукте.
/