Кровать медицинская функциональная электрическая "Armed" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- «I certify» Ningbo Shiianer Medical Equipment Co., Ltd. General Dkector Wang Dawei «Утверждаю» «Нпнбо Шуанер Медпкал ЭквипментКо., Лтд.» Генеральный Директор Ванг Давен « 02 » сентября 2019 г. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦШ1 на медицинское изделие: «Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed» в вариантах исполнения» --- стр. 3 --- Оглавление я1. Наименование медицинского изделия.................................................................................................. 2. Сведения о производителе медицинского изделия ...........................................................................^ 3. Назначение и сфера применения.............................................................................................................. 4. Показания к применению, противопоказания, побочные действия............................................3 5. Описание медицинского изделия............................................................................................................. ^ 5.1. Кровать медицинская ф>т 1кциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE-201....................................................................................................................................3 5.2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE-301....................................................................................................................................^ 5.3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE-305....................................................................................................................................4 5.4. Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE-300.....................................................................................................................................^ 5.5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE-3236..................................................................................................................................^ 6. Комплект поставки медицинского изделия..........................................................................................6 7. Основные параметры и характеристики медицинского изделия .................................................8 8. Порядок сборки и подготовка к эксплуатации.................................................................................. 9. Эксплуатация..................................................................................................................................................Ч 10. Меры безопасности.....................................................................................................................................13 11. Риски применения.......................................................................................................................................14 12. Информация об электромагнитной совместимости и помехах .................................................15 13. Методы и средства очистки, дезинфекции и стерилизации ........................................................18 14. Международные стандарты....................................................................................................................18 15. Условия хранения и транспортирования...........................................................................................19 16. Упаковка.........................................................................................................................................................19 17. Маркировка...................................................................................................................................................19 18. Гарантийные обязательства и срок службы......................................................................................22 18.1. Гарантийные обязательства.........................................................................................................22 18.2. Срок службы.......................................................................................................................................22 19. Ремонт и техническое обслуживание..................................................................................................22 20. Данные для утилизации и уничтожения медицинского изделия.............................................23 --- стр. 4 --- 1. Наименование медицинского изделия «Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed» в вариантах исполнения». Варианты исполнения: SAE-201, SAE-301, SAE-305, SAE-эОО, SAE-3236. 2. Сведения о производителе медицинского изделия РАЗРАБОТЧИК: Ningbo Shuaner Medical Equipment Со., Ltd. («Нинбо Шуанер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Xiaobai Dongwu Town, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China («Ксиаобей, Донву Таун, Иньчжоу Дис, Нинбо, Чжэньцзян, Китай»). ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Ningbo Shuaner Medical Equipment Со., Ltd. («Нинбо Шуанер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Xiaobai Dongwu Town, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China («Ксиаобей, Донву Таун, Иньчжоу Дис, Нинбо, Чжэньцзян, Китай»). МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: Xiao, Tangxi, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China / Xiaobai Dongwu Town, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China («Ксиао, Танси, Иньчжоу Дис, Нинбо, Чжэньцзян, Китай / Ксиаобей, Донву Таун- Иньчжоу Дис, Нинбо, Чжэньцзян, Китай») УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: ООО «МЕДИМПОРТ», 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Советская, дом 52. пом. 14, офис 211. Тел.: 8 (495) 989-12-88 3. Назначение и сфера применения Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed» предназначена для размещения больных в лечебных учреждениях, в отделениях реанимации, травматологии, хирургии, кардиологии, а также в учреждениях социального обслуживания и в домашних условиях для больных, престарелых и нетрудоспособных людей. Потенциальный потребитель: инвалид, престарелый и нетрудоспособный человек. 4- Показания к применению, противопоказания, побочные действия Показания к применению: - Заболевания / состояния, требующие соблюдения постельного режима. Противопоказания: - отсутствуют. Побочные действия: - отсутствуют. 5. Описание медицинского изделия 5.1. Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE-201 Кровать имеет 4-х секционное ложе. Головная и ножная торцевые спинки оборудованы атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. --- стр. 8 --- Вариант исполнения Наименование Количество, шт. ТСппрять медицинская Рама 1 гЪ\штшипчяттьняя эле 1сгрическая Спинка торцевая головная 1 «Armed», вариант исполнения SAE- Спинка торцевая ножная 1 201 Ограждение боковое 2 Колесо 4 Стойка инфузионная 1 Стойка для подтягивания 1 Указатель угла наклона 2 Комплект крепежа 1 Руководство по эксплуатации 1 Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE- 301 Рама 1 Спинка торцевая головная 1 Спинка торцевая ножная 1 Ограждение боковое 2 Опора колесная 2 Стойка инфузионная 1 Стойка для подтягивания 1 Подставка под судно 1 Указатель угла наклона 2 Комплект крепежа 1 Руководство по эксплуатации 1 Кровать медицинская ф>икциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE- 305 Рама 1 Спинка торцевая головная 1 Спинка торцевая ножная 1 Стойка инфузионная 1 Стойка для подтягивания 1 Руководство по эксплуатации 1 Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE- 300 Рама 1 Спинка торцевая головная 1 Спинка торцевая ножная 1 Стойка инфузионная 1 Стойка для подтягивания 1 Комплект крепежа 1 Руководство по эксплуатации 1 Кровать медицинская функциональная электрическая «Armed», вариант исполнения SAE- 3236 Рама 1 Спинка торцевая головная 1 Спинка торцевая ножная 1 Ограждение боковое 4 Колесо 4 Стойка инфузионная 1 Стойка для подтягивания 1 Комплект крепежа 1 Р>тсоводство по эксплуатации 1 --- стр. 9 --- Комплект крепежа включает: 1) Для SAE-201: - болт полной резьбы М8х45 - 2 шт.; - гайка М8х1.25 (самостопорящаяся) - 2 шт.; - шайба 08,3 - 4 шт.; - шайба пружинная 08,3 - 2 шт.; - крючок — 2 шт. 2) Для SAE-301: - болт полной резьбы М8х45 - 2 шт.; - гайка М8х1,25 (самостопорящаяся) - 2 шт.; - шайба 08,5 - 4 шт.; - шайба пружинная 08,3 - 2 шт.; - крючок — 2 шт.; - болт неполной резьбы М10х80 - 8 шт.; - гайка М10х1,5 (самостопорящаяся) - 8 шт.; - шайба 010,4 - 8 шт.; - шайба пружинная 010,6 — 8 шт.; - шайба фиксирующая 0 1 0 -8 шт. 3) Для SAE-300: - болт полной резьбы М8х45 - 2 шт.; - гайка М8х1.25 (самостопорящаяся) - 2 шт.; - шайба 08,3 - 4 шт.; - крю чок-2 шт.; - болт полной резьбы М12х25 - 1 шт.; - шайба 012.3-1 шт. 4) Для SAE-3236: - винт с полукруглой головкой М6х35 - 12 шт.; - втулка резьбовая М8 - 12 шт.; - шайба 0 6 -1 2 шт.; - шайба пружинная 06 - 12 шт.; - шайба пружинная 016 - 7 шт.; - болт полной резьбы М12х25 - 1 шт.; - шайба 012,3 - 1 шт. 7. Основные параметры и характепистики медицинского изделия Характеристика / модель SAE-201 SAE-301 SAE-305 SAE-300 SAE-3236 Длина ложа, мм 1950 1950 1945 1930 1940 Длина кровати, мм 2190 2190 2170 2170 2110 Ширина ложа, мм 895 895 895 900 850 Ширина кровати, мм 980 960 1050 1080 990 Высота ложа, мм 535-795 500 470-730 440-700 315-715 Высота кровати (с 2380/940- 2100/900 2350/825- 2350/ 860- 1720/735- --- стр. 10 --- учетом навесных элементов / без навесных элементов), мм 1200 1085 1150 1140 Длина секции, мм: - головной 770 770 610 770 790 - первый гибкий элемент - - 240 - - - спинной 170 170 195 170 265 - тазобедренной 355 355 195 355 360 - второй гибкий элемент - - 240 - - - голеностопной 540 540 410 540 520 Длина ограждения, мм: - бокового 1470 1470 700 720 2020 - головного 950 950 950 950 988 - ножного 950 950 950 950 980 Высота ограждения, мм: - бокового 370 370 310 300 265 - головного 530 530 530 530 640 - ножного 440 440 530 440 640 Максимальная 250 250 250 250 250 грузоподъемность, кг Максимальная нагрузка 110 110 110 110 110 на навесные элементы (стойка для подтягивания), кг Изменяемый диапазон 0° - 80° 0°-80° 0°-75° 0°-60° 0° - 70° углов наклона спинной секции Изменяемый диапазон 0°-35° 0°-35° 0°-30° 0°~45° 0°-45° углов наклона тазобедренной секции Изменение диапазона 0°-(-10°) 0°-(-10°) - 0°-(-12°) 0°-(-15°) углов наклона - (-20°) - (-20°) голеностопной секции ложа Угол наклона - - 0°-12° 0°-12° - Тренделенбург, Антитренделенбург Уровень шума, дБА, не 55 55 55 55 55 более Линейная скорость вертикального подъема/опускания ложа: - без нагрузки, мм/с, не 6 6 6 6 6 менее - с нагрузкой мм/с, не 4,8 4,8 4,8 4,8 4,8 --- стр. 11 --- менее Угловая скорость наклона секций ложа: 3,0 3,0- без нагрузки, 7с, не 3,0 3,0 3,0 менее 1,1- с нагрузкой, 7с, не менее U 1,1 1,1 1,1 Характеристика электропривода: •5 - количество приводов, 3 2 4 4 шт. 24- напряжение, В 24 24 24 24 - мощность, Вт 180 150 150 150 150 Пульт управления: - габаритные размеры, 185x65x60 185x65x60 185x65x60 185x65x60 145x55x58 мм - длина провода, мм 110-300 110-300 110-300 110-300 100-150 масса (пульт/с кабелем), г, не более 120/290 120/290 120/290 120/290 110/260 Длина шнура питания, м 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Электропитание, В/Гц 220 (±22)/ 220 (±22) / 220 (±22) / 220(±22)/ 220 (±22) / 50 (±1) 50 (±1) 50 (±1) 50 (±1) 50 (±1) Аккумуляторная батарея Гелевый, Гелевый, Г елевый. Гелевый, Гелевый, 2x12 В, 1,3 2x12 В, 1,3 2x12 В, 1,3 2x12 В, 1,3 2x12 В, 1,3 Ач Ач Ач Ач Ач Потребляемая мощность, ВА, не более 230 230 140 150 140 Класс зашиты от поражения электрическим током II II II II II Тип рабочей части В В В В В Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой кровати с электроприводом IP24 IP24 IP24 IP24 IP24 Степень защиты корпусов пульта и блока управления и электроприводов IP54 IP54 IP54 IP54 IP54 Диаметр колес, мм 125 125 125 125 125 Масса, кг, не более 107,8 86,9 137,5 128,7 133,1 --- стр. 12 --- 8. П о р я д о к сборки и подготовка к эксплуатации Вскройте упаковку и проверьте комплектацию. При поставке с завода кровать разобрана на части для удобства доставки. Открывая упаковку изделия, необходимо проверить целостность деталей и наличие документов. Сохраните документы для дальнейшего использования. Порядок сборки Основная конструкция кровати требует минимальной соорки. - в ножные опоры, имеющие внутреннюю резьбу, заверните до упора несущие оси колес, также имеющие резьбу (колеса с тормозными системами рекомендуется устанавливать по диагонали); - для исполнения SAE-301 - установите опоры с колесами так, чтобы крепежные отверстия на опорах совпадали с соответствующими отверстиями на раме. Для лучшей фиксации кровати рекомендуется устанавливать колеса с тормозом по диагонали. Зафиксируйте ножные опоры на раме при помощи элементов крепежа; - по углам кровати имеются по два опорных штыря. Для установки спинок поднимите фиксаторы, расположенные по краям спинок, установите головную и ножную торцевые спинки; опустите фиксаторы, спинки блокируются; - надежно зафиксируйте боковые ограждения двумя болтами с втулками-эксцентриками, расположенные на раме ограждений; - для SAE-3236: по углам кровати имеются отверстия для установки спинок. Совместите отверстия на раме ложа с отверстиями на спинке, и установите ее. Закрепите спинку для кровати (головную и ножную) при помощи крепежа. Далее торцевые пазы боковых ограждений совместите с держателями, расположенными на внутренней части спинок. После чего зафиксируйте вторую спинку. - при необходимости использования стойки для подтягивания, стойки инфузионной вставьте их в соответствующие отверстия в ложе. А Запрещается эксплуатация кровати с неисправными тормозами Выбор места для кровати должен исключать случайные удары и толчки Кровать долэ/сна быть установлена на ровном полу без уклонов Не забудьте прочистить и продезинфицировать кровать перед первым и повторными использованиями 9. Эксплуатация Боковые ограждения имеют простой и удобный для персонала механизм фиксации, который позволяет легко их поднимать и опускать, что позволяет обеспечить быстрый доступ к пациенту. С другой стороны, во избежание получения травм, привод механизма расположен так, что затрудняет пациенту самостоятельно опустить боковое ограждение. --- стр. 13 --- у основания ограждений кроватей SAE-201, SAE-301 расположен механизм блокировки, позволяющий персоналу легко откинуть ограждение вниз и без усилии фиксировать его в верхнем положении. Ограждения кровати SAE-3236 опускаются с помощью кнопки. Ограждения кроватей SAE-305, SAE-300 расположены внизу кнопки. Головная и ножная торцевые спинки легко снимаются с упоров и вставляются на место. Колеса необходимы только для передвижения кровати. Колеса с педальными тормозами защищают кровать с пациентом от случайных перемещений при ударе или давлении. Центральная тормозная система защищает кровать с пациентом от случайных перемещений при ударе или давлении. Привод центральной тормозной системы, в зависимости от модели педаль или рычаг, расположен, как правило, в ножной части кровати. Чтобы зафиксировать кровать, опустите рычаг, колеса заблокируются. Чтобы привести кровать в движение, поднимите рычаг вверх для разблокирования колес. Регулировка положений секций и ложа осуществляется с помощью пульта управления либо панели управления. Пульт управления оснащен креплением для фиксации на ограждениях кровати. Регулировка положений ложа и секций производится нажатием на соответствующие кнопки пульта управления. Необходимое движение ложа или секции происходит в течение всего времени нажатия. При отпускании кнопки или же при достижении электроприводом крайнего положения движение останавливается. - Указатель направления движения: «вверх», «вниз» - Управление спинной секцией - Управление тазобедренной секцией - Управление спинной и тазобедренной секцией одновременно - Управление высотой ложа - Управление наклоном ложа А ОСТОРОЖНО “ при изменении углов наююна секции кровати всегда удостоверяйтесь в отсутствии препятствий (например, конечности пациента, предметы, дополнительное оборудование). Несоблюдение этого условия может привести к травме или повреждению кровати или оборудования. А ВНИМАНИЕ - нажатие двух или более кнопок одновременно запрещается, так как это может привести выходу из строя системы управления. - использовать какие-либо колющие и режущие предметы для нажатия кнопки запрещается. - избегайте слишком сильного нажатия на кнопки, так как это приводит к их повреждению. Кровати оснащены двумя гелевыми аккумуляторными батареями (12В, 1.3 Ач), служащими аварийным источником питания при обесточивании сети. Аварийный источник питания необходим для безопасного завершения работы изделия. Время работы аварийного источника 12 --- стр. 14 --- питания составляет не более 10 минут. Заряд аккумуляторных батарей осуществляется от питающей сети переменного тока (220 В, 50 Гц) при нормальном режиме эксплуатации. Используйте кровать, соблюдая следующие климатические условия: - тел1пература окружающего воздуха от +10 до +35 С; - относительная влажность воздуха от 45 до 80%; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). 10. Меры безопасности Предупреждение Ненадлежащее использование кровати может привести к ее повреждению и травмам пользователя или персонала. - Перед использованием проверьте прочность фиксации компонентов кровати во изоежание расшатывания, соскальзывания, смещения, что может привести к несчастным случаям. - Перед подключением кровати проверьте параметры питающей сети (однофазный переменный ток частотой 50 Гц напряжением 220 В, двухконтактный разъем) и прочность соединения вилки и розетки. - Обеспечьте защиту шнура питания и проводов, подведенных к устройетвам управления, чтобы избежать разрушения изоляции при перегибе или разрыве проводов. - Оберегайте пульт (панель) управления от механических повреждений. - Чтобы обезопасить пациентов, в особенности детей, от непредвиденных автоматических смешений, необходимо чтобы пульт управления находился в недоступном от детей месте. - Пульт }ттравления, если он не используется, следует уложить таким образом, чтобы избежать его самопроизвольного падения. Необходимо также удостовериться, что провод не будет поврежден движущимися частями кровати. - Необходимо регулярно проводить визуальную проверку состояния шнура питания на наличие механических повреждений. - Регулярно проверяйте фиксаторы для разгрузки натяжения шнура питания, чтобы убедиться, что винты закреплены должным образом. - Перед перемещением кровати необходимо отсоединить ее от сети. - Всегда проверяйте, переведено ли ложе кровати в нижнее горизонтальное положение перед тем, как пациент будет оставлен без внимания. Таким образом можно предотвратить нанесение травмы пациенту в случае падения при вставании с кровати или укладывании на нее. - При использовании кровати необходимо разместить пациента на некотором расстоянии от края кровати, чтобы его не зажало одним из боковых ограждений или другими выдвижными частями конструкции. - Если пациент лежит на груди, запрещено изменять углы наклона спинной и тазобедренной секции, чтобы не нанести вред пациенту. - При изменении положения ложа или непосредственно самого пациента нужно следовать инструкциям доктора или медсестры, чтобы не причинить вред пациенту. - Если кровать не используется, отключите электропитание: выньте вилку из розетки. - Не прикасайтесь к источнику электропитания влажными руками. - Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на кровать. --- стр. 15 --- - при поставке с завода-изготовителя электрическое оборудование установлено и отлажено надлежащим образом. Пользователь не может менять исходное состояние элеюгрической системы, в т.ч. состояние розетки и пульта управления в случае разъединения, потери напряжения или несчастного случая. Запрещается модификация изделия! Перед каждым применением кровати пользователю необходимо убедиться в том, что: - колеса заблокированы; - никакие препятствия - кабельные желоба, ночные столики, стулья и т.п. - не мещают регулировке кровати; - все регулировочные функции проверены и действуют исправно. П ^иски^пщ щ нения^ № п/п Характер опасности Меры предосторожности или минимизация риска ___________________ Электрические опасности (ток утечки на корпус, ток утечки на землю, нарушение электроизоляции, скачок напряжения, разрыв шнура питания) могут привести к поражению пользователя электрическим током, а также нарушению работы прибора. 1. Не открывайте корпус блока управления и электропривода включенной в сеть кровати. 2. Перед перемещением кровати отключите ее от сети. 3. Выключайте кровать из электросети прежде, чем начать его очистку или обслуживание. 4. Периодически проводите техническое обслуживание. Помехи в работе кровати в результате нахождения поблизости прибора, излучающего электромагнитное излучение. Используйте кровать в соответствии с требованиями раздела «Информация об электромагнитной совместимости и помехах» настоящего Руководства. Причинение вреда пациенту в результате износа элементов конструкции кровати. ____________ Периодически проводите обслуживание кровати. техническое Причинение вреда пациенту в результате неосторожного обращения с кроватью. 1. Перед применением внимательно изучите Руководство по эксплуатации. 2. Всегда проверяйте, переведено ли ложе кровати в нижнее горизонтальное положение перед тем, как пациент будет оставлен без внимания. Таким образом можно предотвратить нанесение травмы пациенту в случае падения при вставании с кровати или укладывании на нее. 3. Если пациент лежит на груди, запрещено изменять углы наклона спинной и тазобедренной секции, чтобы не нанести вред пациенту 4. Не создавайте трудностей при работе с разъединительным устройством (вилка шнура питания). --- стр. 18 --- Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными помехами по IEC 61000-4-6 Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В (среднеквадратичное значение) 150 кГц-80 МГц ЮВ/м 80 МГц - 2.5 ГГц ЗВ (среднеквадратичное значение) ЮВ/м Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом кровати, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет d = 1,2 VP (от 150 кГц до 80 МГц) d = 0,35 Vp ( о т 80 МГц до 800 МГц); d = 0,7 Vp ( о т 800 МГц до 2,5 ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой*^ должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот.’’’ Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком; ((« )) Примечание 1; К частотам 80 и 800 МГц применяется высокочастотный диапазон. Примечание 2: Настоящее руководство пользователя применимо не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн попадает под воздействие поглощения и отражения от конструкций, предметов и людей, a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения кровати выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой кровати с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение кровати. b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.___________ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными )адиочастотными средствами связи и кроватью:_________________________________ Кровать предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь кровати может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальньЕЙ пространственный разнос между портативными и подвижными --- стр. 19 --- радиочастотными средствами связи (передатчиками) и дозатором, как рекомендуется ниже, с учетом мякгт<япкной ВЫ ХОДНОЙ мощности средств связи. ____________ _____________ Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Ппостпанственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц - 80 МГц d=1.2^P 80 МГц - 800 МГц d=0.35^P 800 МГц - 2.5 ГГц d=0. 7<Р 0,01 0,12 0,035 0,07 0,1 0,38 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,7 10 3,8 1,1 2,2 100 12 3,5 7 ПРИМЕЧАНИЯ 1. На частотах 80 и 800 \ 2. Приведенные выражен влияет поглощение или отр 3. При определении pei номинальной максимально подставляют номинальную изготовителя передатчика. [Гц применяют большее значение напряженности поля. И Я применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн ажение от конструкций, объектов и людей. «омендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с \ выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации Внимание: Использование комплектующих, не указанных в Руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых производителем кровати в качестве сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии ши снижению помехоустойчивости изделия. 13. Методы и средства очистки^ дезинфекции и стерилизации Допускается протирание поверхностей раствором дезинфицирующего средства (например, I лутарал без разведения, или 1 % раствор монохлорамина ХБ и 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора моющего средства (Гротанат Борербад («Шюльке и Майр», Германия; «Прогресс», «Астра», «Лотос», «Маричка», Россия))). Составные части изделия не требуют проведения предстерилизационной очистки и стерилизации. 14. Международные стандарты Кровать соответствует следующим международным стандартам: EN 60601-1:2005 / Сог.1(2006), Сог.2(2007), 1501(2008), 1802(2009), Amd.l(2012), 1803(2013) «Электрическое медицинское оборудование - Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам»; IEC 60601-1-2:2014 «Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-2; Общие требования к безопасности - Дополнительный стандарт - Электромагнитная совместимость - Требования и испытания»; IEC 60601-2-38:1996 «Медицинское электрическое оборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим»; Серия 180 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий»; GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; --- стр. 20 --- YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования в регулирующих целях»; EN 62366:2008 / А1:2015 «Медицинские изделия - Применение проектирования эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям»; ISO 780:2015 «Упаковка. Транспортная тара. Графические обозначения, применяемые для обработки и хранения упаковок»; ISO 15223-1:2016 «Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, предоставляемые этикетки и информация - Часть I; Общие требования». 15. Условия хранения и транспортирования_ Кровати транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими правилами перевозок в упаковке завода-изготовителя. Транспортировка и хранение кровати без упаковки завода-изготовителя не гарантирует его сохранность. Повреждения изделия, полученные в результате транспортировки или хранения без упаковки завода-изготовителя, устраняются потребителем. Условия хранения: - температура окружающего воздуха: от +5 до +40 °С; - относительная влажность: не более 80% (при температуре +25°С); - атмосферное давление: 645 - 795 мм рт. ст. Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха: от -50 до +50°С; - относительная влажность: не более 96% (при температуре +35°С); - атмосферное давление: 645 — 795 мм рт. ст. 16. Упаковка Медицинское изделие упаковывается в потребительскую упаковку, обеспечивающую его сохранность и исключающую попадание загрязнений из внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает от вненших воздействий. Каждая деталь кровати упакована так, чтобы предотвратить возможное повреждение в результате хранения и транспортирования. 17. Манкировка На шильде кровати указывается следующая информация: - наименование и вариант исполнения кровати; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - наименование и адрес компании-производителя медицинского изделия; - наименование и адрес компании-дистрибьютера медицинского изделия; - предельная рабочая нагрузка в килограммах; - IP-число, соответствующее степени защиты от доступа пыли и воды; - Требования к электросети (напряжение, частота); - Потребляемая мощность; - Класс II защиты от поражения электрическим током; - Тип рабочей части; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; --- стр. 23 --- 18. Гарантийные обязательства и с р о к службы 18.1. Гарантийные обязательства Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие кровати требованиям,^ установленным Руководством по эксплуатации, при соблюдении потребителем условии эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения: 24 месяца. Срок гарантии: 12 месяцев со дня отгрузки потребителю или со дня продажи через розничную торговую сеть, но не более 24 месяцев со дня изготовления. При покупке товара требуйте правильного заполнения гарантийного талона, проставления печати продавца и даты продажи. Г арантийный срок изделия исчисляется с даты покупки. При отсутствии такой отметки срок гарантии исчисляется с даты изготовления изделия. В случае обнаружения неисправностей в изделии в гарантийный период, покупатель может обратиться к продавцу для его ремонта только при наличии гарантийного талона. Гарантия распространяется только на те случаи, когда изделие вышло из строя не по вине покупателя! Доставка в сервисный центр и обратно осуществляется за счет клиента. Адреса сервисных центров: 195197, г. Санкт-Петербург, пр. Маршала Блюхера, д. 21, корп. 3, лит. А, пом. 13-Н, тел. (812) 702-73-02 143912, Московская область, город Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А, тел. (495) 989-12-88 18.2. Срок службы Срок службы кровати: не менее 6 лет. Срок службы аккумуляторной батареи: не менее 1 года. 19. Ремонт и техническое обслуживание При возникновении неисправности, связанной с неправильным функционированием кровати, необходимо обратиться в сервисный центр. Необходимо проводить минимальную визуальную проверку состояния и работоспособности, качество креплений кровати через регулярные промежутки времени и каждый раз перед повторным применением кровати. Необходимо проверять кабели питания и пульт управления каждый раз перед использованием кровати. В случае подозрения на наличие повреждений или неисправности, кровать должна быть немедленно выведена из эксплуатации для ремонта или замены неисправных частей. Замена электрических компонентов: до начала какой-либо работы следует отключить кабель питания от источника напряжения; любая работа на электроприводе или его ремонт могут производиться только инженерами по техническому обслуживанию, производителем или авторизованным сервисным центром, разбирать систему электропривода можно только в том случае, когда ложе кровати находится в нижнем горизонтальном положении. В противном случае есть опасность повреждения в результате падения ложа; --- стр. 24 --- - все компоненты электропривода не подлежат техническому обслуживанию и не могут быть открыты. В случае любой неисправности они должны быть целиком заменены, При поломке электрической системы необходимо обратиться в сервисный tfenmp для ремонта если блок управления не работает в автономном режиме, даже после подзарядки акк>'муляторной батареи от сети, то следует заменить аккумуляторную батарею. Для замены используйте только аккумуляторы такого же типа и номинала (см. п.9. Основные параметры и характеристики медицинского изделия). Аккумуляторная батарея расположена под головной секцией. Для замены аккумуляторной батареи отключите вилку кабеля питания от питающей сети, отверните крепежные винты, снимите крышку блока управления электроприводом и замените аккумуляторную батарею. При установке батареи соблюдайте полярность! Втшание: Ремонт кровати собственными силами не допускается. Движущиеся части кровати смазывать машинным маслом необходимо периодически (не реже одного раза в месяц) 20. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия Кровать не содержит вредных веществ и компонентов, представляющих опасность для здоровья людей и окружающей среды в процессе и после окончания срока службы. По истечению срока службы или списания в результате выхода из строя кровать подлежит утилизации. Утилизацию следует проводить как отходы класса А по СанПиН 2.1.7.2790-10 (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Аккумуляторная батарея утилизируется в отдельном порядке как отходы класса Г по СанПиН 2.1.7.2790-10 (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности). --- стр. 25 ---