Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 161 Aspirator DDS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 ---
Прежде чем приступить к ознакомлению с данны м и указаниям и по эксплуатации, прочитайте,
пожалуйста, предыдущ ий раздел по Вашей модели аспиратора ATM OS С 161!
О б щ и е п р а в и л а п о о б с л у ж и в а н и ю а с п и р а т о р о в
A T M O S С 161
символ
Важные
указания
по технике
безопасности
• Внимание; Аспирация из зоны дыха
тельных путей должна выполняться
обученным персоналом только после
инструктажа.
• Следите за своевременным опо
рожнением емкости для секрета.
Как только емкость для секрета будет
наполовину полной, опорожиите ее (это
правило распространяется на все области
применения)!
• Если уровень жидкости окажется
высоким (чего следует избегать),
срабатывает защита от переполнения, в
результате чего прибор больше ие
отсась[вает. Опорожните емкость.
Регулярно контролируйте показания
вакуума!
Если из-за неправильного
применения или пользования, секрет
попал в помпу, прибор необходимо
отремонтировать в уполномочентюм
фирмой A T M O S сервисе.
Используйте для отсасывания
соответствующие отсасывающие
катетеры, насадки или наборы
инструментов.
В процессе отсасывания следите за
уровнем жидкости в емкости для
сбора секрета.
4.1 О тса сы в а ю щ и й ш л а н г
• Соедините шланг для отсасывания (1 ) и отсасывающий катетер (3 ) с помощью коннектора (регулирование
вакуума пальце.м) ( 2 ).
4.2 Р егули ровка вакуум а
Выберите требуемый показатель вакуума, для чего закройте
отверстие шланга для отсасьшания ( 1 ) для создания вакуума,
затем повертывайте регулятор вакуума (стр. 4, 2) до тех пор, пока
вакуумметр не покажет требуемого значения
Выберите отсасывающий катетер 3 (например, фирмы MediTop,
фирма A T M O S имеет такие катетеры трех размеров) нужного
размера или набор инструментов для отсасывания, которые Вьг
можете приобрести в специализированной торговой организадии.
место для рисунка
1 - отсасывающий шланг
2 - коннектор
(регулирование вакуума
пальцем)
3 - отсасывающий катетер
4 - отверстие для
дополнительного воздуха
рис. 6
СИМВОЛ О тверстие для дополнительного воздуха откры то =
П реры вание процесса отсасы вания (например, при введении катетера)
О тверстие для дополнительного воздуха зак р ы ть пальцем = отсасы вание
4.3 П роцесс о тсасы ван и я
• Введите отсасывающий катетер таким образом,
как Вам показал специалист, и приступайте к
процессу аспирации
• У правляйте процессом отсасывания с
помощью отверстия дополнительного воздуха
(4 ) на коннекторе (регулирование вакуума
пальцем).
• ГидрО({юбный D D S -антибактериальный
фильтр/защита от переполнения надежно
предохраняе! от попадания жидкости в помпу.
Тем не менее. Вы должны опорожнять емкость,
заполненную на 2/3.
4.4 П р о м ы в к а ш л ан гов
• Утилизируйте катетер и промывайте шланг
чистой водой или дезинфицирующим
средством после каждого процесса
отсасывания. Хорош ую помощь окажет
емкость для промывки, в которую можно
одновременно подвести воду.
.У
--- стр. 10 ---
5.0 О б с л у ж и в а н и е а с п и р а т о р а A T M O S С 161 / D D S
символ
Основные
указания по
гехнике
безопасности
при работе с
комплектом
емкости-DDS
с прибором нельзя работать без
D D S -антибактериального
ф ильтра / защ иты от
переполнения!
Поэтому имейте наготове, по
меньш ей мере, один запасной
DDS-aнтибaктepиaльнь[й фильтр!
Перед каждым применетгием
проверьте, чтобы D D S -
антибактериальный фильтр /:защита
от переполнения был сухим и
чистым. Влажные или загрязненные
фильтры необходимо заменить на
новые. Фильтр уже не будет
работать в оптимальном режиме,
если показатель вакуума в
положении регулятора «макс.» и
открытом шланге для отсасывания
составляет менее -0,3 бар. В этом
случае замените фильтр,
При замене антибаЕсгериального
фильтра пользуйтесь перчатками!
D D S -антибактериальный
фильтр/защита от переполнения
предназначен для одноразового
использования.
Поэтому DDS-
антибактериальный фильтр надо
заменять на новый для каждого
следующего пациента.
Если прибор будет
использоваться исключительно
для одного пациента, то фильтр
должен меняться не позднее, чем
один раз в 14 дней ( в
зависимости от частоты
использования).
Создание вакуума
Система прямой сты ковки
После установки D D S -емкости для
сбора секрета вакуум сразу
образуется в емкости!
рис. 7
5.1 D D S- ем кость для сбора секрета и
D D S- ан ти б ак тер и а л ьн ы й ф и льтр
• Установите крьннку D D S -емкости горизонтально на D D S -емкость для сбора
секрета, стоящую на прочном основании,(крышка не должна прокручиваться).
• Обеими руками слегка прижмите ее до унора к емкости (рис. 7).
рис. 8
рис. 8.1
5.2 У с та н о в к а D D S -ан тибактериального ф и л ьтр а и
ем кости для сбора секрета
• Для снятия DDS-e.MKOCTH для секрета вынуть ее по горизонтали наружу, а для ее
установки - надвинуть ее по горизонтали на антибактериальный фильтр (рис. 8)
• D D S -емкость для секрета ???
рис. 9
1 П р и н еобход им ости ем кость м ож н о ещ е легче отд ели ть о т прибора с
п о м о щ ь ю ры чага (плоский ш патель и др.) (рис. 9)
Ч то б ы еще более облегчить процесс снятия ем кости, м есто соединения
кр ы ш ки с прибором м ож н о смазать, например, вазелином для улучш ения
скольж ения.
рис. 10
5.3 П одсоединение ш лан га для отсасы ван и я
• D D S -переходной элемент шланга диаметром 6 или 10 мм вставить, легко
поворачивая, в отверстие крышки DD S-емкости (рис. 10).
• Для снятия его также слегка провернуть.
--- стр. 11 ---
6.0 О б с л у ж и в а н и е а с п и р а т о р а A T M O S С 161 /R
w
w
рис. 11
рис. 12
1- Receptal®-
мешок
2- Receptal®
наружная
емкость
рис. 13
6.1 Д ерж атель ем кости для секрета Receptal®
Держатель резьбовой частью вставьте сверху в отверстие
на нижней стороне прибора.
Закрепите его с помощ ью гайки, входящей в комплект
поставки.
6.2 С бор ка к о м п л е кта ем кости для
секрета Receptal®
М еш ок Receptal® вставить в наружную емкость Receptal®
Емкость плотно закрыть со всех сторон. Еще раз
проверить герметичность, в противном случае
вакуум не образуется.
Вставить вакуумный шланг.
6.3 П одсоединение ш лан га
1 - вакуумный шланг
2 - всасывающий канал
3 - разъем для вакуумного шланга
Секрет отсасывается через всасывающий канал
/ /
--- стр. 19 ---
10.0 Устранение неисправностей
Аспиратор ATMOS С 161 прошел на заводе обстоятельную проверку качества. Если, тем не менее,
произойдет сбой в работе, возможно Вы сами сможете устранить неполадки, если будете следовать
следующим указаниям.
С и м п т о м
н а р у ш е н и я
Возможные причины Способ устранения
• Прибор не
включается
- Плохо вставлен штепсель
- отсутствует напряжение в сети
- неисправен предохранитель
- Проверить подключение к
розетке
- Проверить сетевые
предохранители
- Проверить плотность посадки
штепселя в приборе
- заменить предохранитель
• Очень низкая
производительность
- Отсутствие герметичности в
шланговом проводе или в крышке
емкости
- 0В8-антибактериальнь[й фильтр
заблокирован
- Крышку и шланговый провод
проверить на плотность посадки.
- Заменить DDS-бактериальный
фильтр
• Не происходит
отсасывания
- Отсутствует DDS-
антибактериальный фильтр
- DDS-антибактериальный фильтр
заблокирован
- Поплавок защиты от
переполнения закрывает впускное
отверстие на крышке
Секрет или кровь отсасывались
во время медицинских процедур
и произошло склеивание
пластинок вентиля
- Поставить DDS-
антибактериальный фильтр
- Заменить DDS-
антибактериальный фильтр
- Проверить впускное отверстие
на крышке; при необходимости
опустошить емкость, очистить
защиту от переполнения и
проверить поплавок на его
способность свободно
перемещаться
-В этом случае прибор надо
отправить в ремонт
1 8
11.0 А ксессуары , расходны е м атериал ы , запчасти
--- стр. 20 ---
рис 1
Крышка
11.1 Аксессуары
Градуир, емкость для сбора секрета 1 л Л 3.0005.0
емкости для рис. 1
Градуиров.
е.мкость
для секрета;
К р ы ш к а емкости (вкл. I запасной D D S-фильтр) 313.0006.0
секрета Бухта ш ланга для отсасы вю ш нх ш лангов 313.0007.0
(включая
запасной
nnQ
О тдельны й набор емкостей для промы вки
(вкл. крышку с запором и держатель)
313.0008.0
фильтр) 1 л Н аруж ная емкость Receptal® 1 л 312.0464.0
Держ атель для наружной емкости Receptal® 1 л 313.0009,0
рис. 2. Отдельный
комплект
Наруж ная емкость M edi-V ac 1л 312.0473,0
Бухта Д ерж атель для наружной емкости M ed iV ac 1 л 313.001п.0шланга для промывоч Тележка для прибора на 4-х роликовых опорах, самостоятельная сборка 32(1.0070.2
их шлангов ной емкости Наплечная сумка (для фиксации отсасы ваю щ его прибора)
с практичными отделениями для расходных материалов
313.0011.0
рис.З
Держатель
прибора
рис. 3
Короб для
катетеров
рис. 4
Д ерж атель прибора
с поворотным универсальным зажимом для крепления прибора на
стандартных рельсовых направляющих, штативах, на кровати пациента и на
креслах-каталках
313.0012.0
рис.4 Тележка на 4 Короб для катетеров, длина = 340 мм 444.0140.0
бактериальн
ый фильтр/
Р О Л И К О В Ь Е ХКороб с заж имом для стандартны х рельсовых направляю щ их 320.0075.0
опорах Электропровод З-ж ильны й 008.0866.0
защ ит а от
переполне- 11.2 Р а с х о д н ы е м а т е р и а л ы
рис,5
Коннектор
Н П О гппям гя
D D S-антибактериальны й фильтр/защ ита от переполнения
50 шт., гидрофобный, одноразовый;
Замена: один раз на каадого пациента; для одного и того же пациента: один раз в 10
дней; нельзя обрабатывать в автоклаве
340.0054.0
(регулирова
нис вакуума
пальцем)
рис. 6
Ш л а н г для отсасывания, силикон, 0 6 мм, длина = 1,30 м (134"’ С);
замена: после 20 х автоклавировать. один раз в 4 недели
000,0013.0
Ш л а н г для отсасы вания, одноразовый , 0 6 мм, длина = 1,30 м
стерильный, 10 щт.; замена: по одному на каждого пациента
нельзя обрабатывать в автоклаве
П06.0057.0
Отсасываю
щий катетер
Unoplast
Ш лан говы й коннектор (роллирование вакуума пальцем), стерильный, цена ;ja 10
шт.; замена: по одному на каадого пациента; для одного и того же tiauncHTa ~ один раз
в 2 - 3 дня, нельзя обрабатывать в автоклаве
000,0347.1
рис, 7
Зубная
Ш л ан говы й коннектор (регу'лирование вакуума пальцем), стерильный, цена за
100 шт.; замена: по одному на кавдого пациента, для одного и того же пациента: один
раз в 2 - 3 дня; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0347.1
щетка
Plak-Vac Ш л а н го вы й коннектор, подсоединение шланга к крышке емкости для сбора
секрета; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0836.0
О тсасы ваю щ ий катетер Unoplast “ O ptim al” , размер: С Н 12,
стерильный, 100 шт {белый 0 4 мм) прямой, центральное отверстие,
2 маленьких боковых отверстия, длина = 50 см, место подсоединения 0 6 мм;
замена: после каждого применения
HM-Nr,: 01.99.01.0012, PZN: 4582789, нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0294.0
О тсасы ваю щ ий катетер Unoplast “ O ptim al” , размер: С Н 14,
стерильный, 100 щт. (зеленый 0 4,7 мм) как СН 12,
NM-Nr.; 01.99.01.0012, PZN: 458278
000,0295.0
О тсасы ваю щ ий катетер Unoplast “ O ptim al” , размер: С Н 16,
стерильный, 100 шт. (оранжевый 0 5,3 мм) как СН 12;
NM'Nr.: 01,99,01,0012, PZN: 458278, нельзя обрабатывать в автоклаве
О О П.0296.0
М еш о к Receptal® 1л, 50 шт;
замена: по одному на каждого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве
312.0463.0
Внутренняя емкость M ediV ac 1 л, 50 шт.;
замена: по одной на каждого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве
312.0474,0
Зубная щетка Plak-Vac™ с отсасы ваю щ им приспособлением
замена: по одному на каждого пациента, для одного и того же пациента - каадые 4
иедели
000.0821,0
1 9
--- стр. 21 ---
11.3 Запчасти R E F
Бухта ш ланга 313.0045.0
Ш ум оглуш и тель с ф ильтром 069.0130.0
Ш л ан г 006.0009.0
Глуш итель всасы вания для байпаса 313.0048.0
М о то к кабеля 011.0029.0
Смотровое окош ко для
конденсатосборника
060.0479.0
Поплавок 000.0839.0
К оннектор для ш ланга 000.0836.0
П робка 000.0824.0
Колпачок 313.0026.0
А гр егат
(только для оф ициальны х сервисных
служб - партнеров ф ирм ы A T M O S
по запросу
20
--- стр. 22 ---
12.0 Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
W
Производительность помпы 16 ± 2 л/мин
Макс. вакуум над уровнем моря -80 кПа* ± 2 кПа
Индикация вакуума -1 ...0 бар (±25 мбар) (мм ртутного столба; кПа)*
Регулировка лополнительного
воздуха
механический регулировочный клапан
Емкость для сбора секрета D D S -емкость для секрета - 1л, комплект емкости Receptal® - 1л или
комплект емкости Medt-Vac 1 л
Шланг для отсасывания 0 6 мм, длина 1,30 м
Напряжение 230 В ^(+/-10%) 50/60 Гц
Специальное напряжение;
100 В ~ (+/-10%) 50/60 Гц
115 В -(+/-10%) 60 Гц
127 В ~ (+/-10%) 60 Гц
Расход электроэнергии (макс.) прибл. 0,85 А (230 В -)
прибл. 2,0 А (100 В ~)
прибл, 2,4 А (115 В
прибл. 1,6 А (127 В ~)
Потребляемая мощность прибл. 170 В А (230 В ~)
прибл. 200 В А (1 0 0 В ~ )
прибл, 275 В А (115 В ^)
прибл. 200 В А (1 2 7 В ~ )
Сетевой кабель 2м
Продолжительность работы Прерь[висть[й режим работы около 45 мин, при 230 В~, 50 Гц, 20‘^ С
Охлаждение: прибл. 60 мин. в зависимости от t° окружающего воздуха
(Прерывистый режим работы не менее 5 мин, при номинальном напряжении
на 10% выше. 60 Гц, температура окружающего возд>'ха 35°С, перерыв 20
мин,)
Предохранитель Т 1,25 А/Н (230 В~); T 3 J 5 А/Н (1 00 -1 27 В -)
Сопротивление защитного провода
Ток утечки на землю
Ток утечки на корпус
Ток утечки на пациента
N.C. <0,1 м А
Теплоотдача 200 Дж/с
Уровень шума 50,0 дБ (А) (а] 1 м (по И С О 7779)
Условия окружающей среды
Т ранспортировка/Хранение -30,,,+50“С
5...90% влажность воздуха без конденсации
при давлении воздуха 700.,. 1060 гПа
Эксплуатация +10...+35“С
20...80% влажности воздуха без конденсации
при давлении воздуха 700,,. 1060 гПа
Габариты высота х ширина х
глубина
250 X 255 X 180 мм
Вес 3,5 кг
Повторный контроль техники
безопасности (STK)
рекомендуется; один раз в год
Класс защиты (EN 60601-1) П
Степень защиты ти п в
Категория защиты IP X O
Классификация в соответствии с
приложением к директиве IX E G
93/42/Е W G
Па
Знак технического контроля СЕ СЕ 0124
Используемые стандарты E N 60601-1; 1990+ А1; 1993 + Л2: 1995
E N 60601-1-2: 2001
E N IS O 10079-; 1999
бар==750,06 мм ртутного столба « 1000 гПа / в зависимости от давления воздуха в течение дня
2 1
--- стр. 23 ---
13, Контрольные испытания / восстановление / утилизация
13.1 К он тр о л ьн о е и сп ы та н и е аспираторов ф и рм ы A T M O S
Аспираторы фирмы ATMOS при условии эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации не
требуют технического обслуживания. Однако необходимо проводить регулярные контрольнь[е испытания
безопасности в рамках BGV A3/GUV 2,10 (MPBetreibV, параграф 2 раздел (8), «Мы рекомендуем
проводить контроль техники безопасности один раз в год».
Условием является регулярная основательная очистка и дезинфекция шлангов и рабочих деталей, т е
эксплуатация прибора согласно руководству по обслуживанию.
Регулярна контролируйте конденсатосборник на нижней стороне прибора. Для этого выньте пластиковую пробку и
проверьте цвет на конце шланга. В случае изменения цвета или образования отложений отправьте прибор в Mainy
сервисную службу.
13.2 В осстановление
При чередовании пациентов прибор в целях защиты пользователя должен быть восстановлен. Работа по
восстановлению может быть осуществлена только производителем прибора или уполномоченными фирмой
специализированными службами.
Фирма ATMOS Medizin Technik GmbH предлагает своим партнерам и клиентам быстрое, без всяких
проблем восстановление и испытание/контроль техники безопасности аспираторов ATMOS.
13.3 У ти л и за ц и я
• Аспиратор ATMOS С 161 не содержит никаких опасных материалов.
• Материал корпуса полностью пригоден для вторичной переработки.
• Прибор и аксессуары перед утилизацией необходимо обезвредить, так как остатки секрета,
содержащие возбудители, могут нанести ущерб здоровью.
• Следите за тщательной сортировкой материалов.
• Соблюдайте действующие в данном регионе предписания по утилизации (например, сжигание
отходов).
У тилизация в странах Европейского сообщ ества
Представленный выше аспиратор является высококачественным медицинским продуктом с высоким
сроком службы. По окончании этого срока прибор должен быть подвергнут надлежащей утилизации.
. Согласно положениям ЕЭС (WEEE и RoHS) прибор нельзя утилизировать вместе с обычньЕм бытовым
мусором. Следуйте действующим в той или иной стране законам и правилам по утилизации бывших в
употреблении приборов.
У т и л и з а ц и я в Ф РГ
В ФРГ процесс утилизации регламентируется законом по эксплуатации электрооборудования (EleklroG),
Поскольку этот прибор преимущественно используется для отсасывания секрета из области дыхательных
путей ( после ларингоэктомии гортани) в домашних условиях, следует исходить из того, что эти приборы
могут содержать инфекцию. По этой причине согласно положениям EAR (регистр использованных
электроприборов) этот тип прибора исключен из ElektroG. Для обеспечения надлежащей утилиза[щи,
верните этот прибор Вашему продавцу или отправте напрямую на фирму ATMOS Medizin-Technik для
соответствующей утилизации.
Перед утилизацией или отправкой все детали емкости для сбора секрета и ш лангов долж ны быть
основательно очищ ены , продезинфицированы или стерилизованы . На самом приборе необходимо
произвести дезинф екцию поверхности.
22
--- стр. 24 ---
1^ .-
14Л Р ук овод ств о и пояснения производителя - эл е к тр о м а гн и тн а я
п ом ехоустой чи вость
Аспиратор A T M O S С 161 предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Покупатель
или пользователь должен убедиться, что аспиратор будет использоваться в такой среде.____________________________
14. У к а з а н и я п о Э М С ( э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь )
И спы тания на
помехо-
устойчивость
Проводимое
возму[иающее
воздействие по
IEC 61000-4-6
К онтрольн ы й
уровень
по 1ЕС 60601
3 В эфф.
от 150 кГц до
80 М Г ц
Излучаемое
высокочастот
ное
возмущающее
воздействие по
IFX 61000-4-3
3 В/м
от 80 М Гц до
2,5 ГГц
Уровень
соответствия
10 В
1 0 в/м
Э лектромагнитная среда — руководство
Переносная и мобильная радиоаппаратура не должна
находиться по отношению к аспиратору A T M O S С 161,
включая электропроводку, на расстоянии менее
рекомендуемого безопасного расстояния, которое
рассчитывается по уравнению в соответствии с частотой
радиопередатчика.
Рекомендуемое безопасное расстояние:
с1-0,35 V p
d -0 ,3 5 V P
от 80 М Гц до 800 М Г ц
d = 0,70 V Р
от 800 М Г ц до 2,5 ГГц
Буквой Р обозначается номинальная мощность
радиопередатчика в Ватт (W) согласно данным
производителя, а буквой d - рекомендуемое безопасное
расстояние в метрах (т).
Напряженность поля стационарных радиопередатчиков
при всех частотах должна быть, согласно исследованию,
проведенном на месте, меньше, чем уровень
соответствия (Ь).
В зоне приборов, на которых имеется следующий
значок, возможны нарушения.
место для рис.______________________________________
П Р И М Е Ч А Н И Е 1 При 80 М Г ц и 800 М Г ц имеет место более высокий диапазон частот.
П Р И М Е Ч А Н И Е 2 Эти основные положения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных величин влияет абсорбционная и отражающая способность зданий.
_____________________предметов и людей.
___________________________________________________________________
а Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, например, базы радиотелефонов и мобильных сельских
радиопередатчиков, любительских радиостанций, радио и телепередатчиков, работающих наволЕ 1ах A M и FM нельзя
теоретически точно рассчитать заранее.
Чтобы определить электромагнитную зону стационарных передатчиков, следует изучить место размещения прибора.
Если измеренная напряженность поля в месте, где будет использоваться аспиратор A T M O S С 161, превышает исрхний
уровень соответствия, надо понаблюдать за аспиратором A'l'M O S С 161, чтобы подтвердить, что режим работы
соо 1 ветствует предписанному. Если будут наблюдаться необычные показатели мощности, возможно, будут нужны
дополнительные меры, как, например, изменение положения аспиратора A T M O S С 161 или места его размещения.
б При превышении диапазона частоты от 150 кГц до 80 М Г ц напряженность поля должна быть менее 3 В/м, 2 3
--- стр. 25 ---
14.0 У к а з а н и я к Э М С ( э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь )
1 с аспиратором A T M O S С 161 нельзя работать, если он устаковлен в непосредственной близости с другими
приборами или они стоят друг на друге. Если необходимо, чтобы работа производилась вблизи от других приборов
или при размещении их друг на друге, следует понаблюдать за прибором, чтобы подтвердить, что режим работы
соответствует предписанному при данном положении при эксплуатации.
14.2 Руководство и пояснения производителя - эл е к тр о м а гн и тн а я
пом ехоустой чи вость для аспиратора A T M O S С 161
Аспиратор A T M O S С 161 предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Покупатель
И спы тания
помехоустой
чивости
К он трольн ы й
уровень
IE C 60601
Уровень
соответствия
Э лектром агнитная зона - Руководство
Разряд статического
электричества
(ESD)
по IEC 61000-4-2
± 6 кВ контактный
разряд
±8 кВ воздушньЕй
разряд
± 6 кВ контактный
разряд
±8 кВ воздушный
разряд
Полы должны быть деревянными,
бетонными или облицованы керамической
плиткой. Если полы покрыты синтетическим
материалом, относительная влажность
должна составлять не менее 30%.
быстрые
переходные
электрические
возмущающие
воздействия /Bursts
по IВС 61000-4-4
± 2 кВ для
электропроводки
± 1 кВ лля входной и
выходной линий
± 2 кВ для
электропроводки
Качество питающего напряжения должно
соответствовать обычному напряжению в
условиях предприятий или больниц
Ударное
напряжение (Surges)
по 1ЕС 61000-4-5
± 1 кВ
синфазное
напряжение
± 2 кВ противофазное
напряжение
± 1 кВ
синфазное
напряжение
± 2 кВ противофазное
напряжение
Качество питающего напряжения до:гжно
соответствовать обычному напряжению в
условиях предприятий или больниц
Паление
напряжения,
кратковременные
перебои и
колебания
питающего
напряжения по
IEC 61000-4-11
< 5% U t
(>95% падения U t
для 0,5 периода)
40% U t
(60% падения U t
для 5 периодов)
70% U t
(30% падения U t
для 25 периодов)
< 5% U t (> 95%
падения U t для 5 с.)
< 5% U t
(> 95% падения U t
для 0,5 периода)
40% U t
(60% падения U l
для 5 периодов)
70% U t
(30% падения U t
для 25 периодов)
< 5% Ut
(> 95% падения U t
для 5 с.)
Качество питающего напряжения должно
соответствовать обычному напряжению в
условиях предприятий или больниц. Если
пользователь аспиратора A T M O S С 161
требует продолжения работы даже в случае
перебоев в энергоснабжении, мы
рекомендуем подключить аспиратор
A T M O S С 161 к бесперебойно работающему
источнику тока или к батарее.
Магнитное поле при
частоте
энергоснабжения
(50/60 Гц)
по IEC 61000-4-8
3 А/м неприменимо Магнитные поля при частоте сети должны
соответствовать обьЕчным показателям в
условиях предприятий и больниц.
П Р И М Е Ч А Н И Е Ut - это переменное напряжение перед использованием контрольного уровня
24
--- стр. 26 ---
• На медицинские электроприборы распространяются особые меры безопасности в отношении Э М С , и они
должны подключаться в соответствии с приведенными ниже указаниями Э М С ,
• Переносные и мобильные высокочастотные средства связи мог^т повлиять на медицинские
электроприборы,
• Использование иных принадлежностей, иных преобразователей и электропроводки, чем те, котор).[с
указаны, может привести к повышенному излучению или к снижению помехоустойчивости прибора или
систем ь[.
14,0 У к а з а н и я п о Э М С
14.3 Р уководство и пояснение производителя - эл е к тр о м а гн и тн ы е излучения
Аспиратор A T M OS С 161 предназначен для эксплуатации в среде, указанной ниже. Покупатель или
пользователь аспиратором A T M O S С 161 должен убедиться, что он будег эксплуатироваться в должной среде,
Измерениия
помехоустойчивости
Соответствие Э лектром агнитная среда - руководство
Излучения высших гармоник
по 1ЁС 61000-3-2
Класс А Аспиратор A T M O S С 161 пригоден для эксплуатации
в любой обстановке, включая жилую зону, и в тех
местах, где есть непосредственное подключение к
сети электроснабжения, которая обеспечивает
энергией здания, использусмьЕе для проживсшия.
Излучения от колебания
напряжения /фликер
неприменим
Т а л о н
на промывочную бутыль емкостью 250 мл с навинчивающейся
пробкой.
В руководстве по эксплуатации рекомендуется чистить шланг
после каждого отсасывания. Если у Вас нет возможности сразу же
промыть/очистить отсасывающ ий шланг, используйте для этих
целей промывочную бутыль.
В случае необходимости напишите свой адрес на обоих адресных
полях талона, напечатанного на следующ ей странице, и пришлите
его в конверте нам. После этого В ы бесплатно получите
промывочную бутыль.
Промывочная бутыль R E F 000.0504.0, навинчивающаяся пробка
R E F 000.0504.1)
25
--- стр. 27 ---
14.4 Реком ен дуем ы е безопасные расстоян и я меж ду п ерен осн ы м и и м о би л ьн ы м и
в ы со к о ч а сто тн ы м и те лек о м м ун и к а ц и о н н ы м и п риборам и и аспиратором
A T M O S С 161
14. У к а з а н и я п о Э М С
Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными
вы сокочастотны м и телеком м уникационны м и приборами и аспиратором ATM OS С !61
Аспиратор A T M O S С 161 предназначен для эксплуатации в электромагнитном поле, в котором величина
высокочастотных помех контролируется. Покупатель или пользователь аспиратора A T M O S С 161 может помочь
набежать электромагнитных помех тем, что будет соблюдать минимальное расстояние между переносными и
мобильными высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и аспиратором AT'MOS С 161,
в зависимости от выходной мощности коммуникационного прибора, как приведено ниже
Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
Н оминальная
мощ ность передатчика
Ватт (W)
от 150 кГц до 80 М Гц
d = [0,35] V Р
от 80 М Гц до 800 М Гц
d = [0,35] V Р
от 800 М Гц до 2,5 ГГц
d = [0,35] V Р
0,01 0,035 0,025 0,07
0,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,7
10 1,1 м 2,2
100 3,5 3,5 7,0
Для передатчиков, чья максимальная номинальная мощность вверху таблицы не указана, рекомендуемое
безопасное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано по уравнению, которое относится к
соответствующей колонке, при этом Р является максимальной номинальной мощностью передатчика в
ваттах (W) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 Мгц имеет место более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данное руководство не распространяется на все случаи. На область распространения
электромагнитных величин влияют поглощающая и отражающая способность зданий, предметов и людей.
26
--- стр. 28 ---
Д Е К Л А Р А Ц И Я Е Э С О С О О Т В Е Т С Т В И И
для продукции м еди цинского назначения
Фамилия/адрес производителя: A T M O S M edizinTechnik
G m b H i& Со. K G
Ludwig-Kegel-Strasse 16
79853 Lenzkirch/Germanv
T e l:+49 (0) 76 53 /6 89-0
Н астоящ им м ы заявляем, что продукт...
Н аим енование изделия: А спиратор A T M O S С 161/DDS .... A rt.N r. 313.0000.0
А спиратор A T M O S С 261/ D DS ... . A rt.N r. 313.0100.0
Аспиратор A T M O S С 161/R ... A rt.N r. 313.0001.0
А спиратор
Аспиратор
Аспиратор
A T M O S C 1 6 1 / М ...A rt.N r. 313.0002.0
A T M O S С 261/ R ...A rt.N r. 313.0101.0
A T M O S С 261/ М ....Art.N r. 313.0102.0
соответствует основополагаю щ им требованиям ниже приведенных директив:
• Директива 93/42/EWG Совета по товарам медицинского назначения
от 14 июня 1993 г., измененная в последний раз 7 августа 2002 г.
Продукт имеет обозначение: знак
Ленцкирх, 02.01.2007 г.
W
Ханс Иоахим Хоффманн
Уполномоченный по технике безопасности
Неограничено по времени и действует до следующих изменений в продукте.