Отсос медицинский вакуумный ATMOS A 261 Aspirator DDS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- Общие правила по обслуживанию аспираторов ATMOSA 261 Прежде чем приступить к ознакомлению с данными указаниями по эксплуатации, прочитайте, пожалуйста, предыдущий раздел по Вашей модели аспиратора ATMOS А 261! символ Важные указания по технике безопасности Если из-за неправильного применения или пользования, секрет попал в помпу, прибор необходимо отремонтировать в уполномоченном фирмой ATM OS сервисе. Используйте для аспирации соответствующие отсасываюнше катетеры, насадки или наборы инструментов, В процессе отсасывания следите за уровнем жидкости в емкости для сбора секрета. • Внимание: Аспирация из зоны дыха тельных путей должна выполняться обученным персонало.м только после инструктажа. • Следите за своевременным опо рожнением емкости для секрета. Как только емкость для секрета будет >гаполовину полной, опорожните ее ( п а правило распространяется на все области применения)! • Если уровень жидкости окажется высоким (чего следует избегать), срабать:вает защита от переполнения, в результате чего прибор больше не отсасывает. Опорожните емкость и поменяйте антибактериальный фильтр. 4 . 1 Ш л а н г для отсасывания • Соедините шланг для отсасывания ( I ) и отсасывающий катетер (3 ) с помощью коннектора (регулирование вакуума пальцем) (2 ). 4 . 2 Регулировка вакуума • Выберите требуемый показатель вакуума, для чего поставьте трехступенчатый регулятор на желаемую позицию, низкий: - 25 кПа* средний: - 55 кПа* высокий: - 75 кПа* • в зависимости от давления воздуха в течение дня и условий окружающей среды. • Выберите отсасывающий катетер 3 (например, фирмы MediTop, фирма ATM OS имеет такие катетеры трех размеров) нужного размера или набор инструментов для отсасывания, которые Вы можете приобрести в специализированной торговой организации. место для рисунка - шланг для отсасывания - коннектор (регулирование вакуума пальцем) - отсась[вающий катетер - отверстие для дополнительного воздуха рис. 6 символ Отверстие для дополнительного воздуха открыто = Прерывание процесса отсасывания (например, при введении катетера) Отверстие для дополнительного воздуха закрыть пальцем = отсасывание 4 . 3 Процесс отсасывания • Введите отсасывающий катетер таким образом, как Вам показал специалист, и присту'пайте к процессу аспирации • Управляйте процессом отсасывания с помощью отверстия дополнительного воздуха (4 ) на коннекторе (регулирование вакуума пальцем). • Гидрофобный DDS-антибактериальный фильтр/зашита от переполнения надежно предохраняет от попадания жидкости в помпу. Тем не менее. Вы должны опорожнять наполовину полный резервуар. 4.4 П р о м ы в к а шлангов • Утилизируйте катетер и промывайте шланг чистой водой или дезинфицирующим средством после каждого процесса отсасывания. Хорошую помощь окажет емкость для промывки, в которую можно одновременно подвести воду. У --- стр. 10 --- 5.0 Обслуживание аспиратора ATMOS А 261 / DDS символ Основные указания по технике безопасности при работе с комплектом емкости-DDS с прибором нельзя работать без DDS-антибактериального фильтра / защиты от переполнения! Поэтому имейте наготове, по меньшей мере, один запасной DDS-антибактериальный фильтр! Перед каждым применением проверьте, чтобы D D S - антибактериальный фильтр /защ ита от переполнения был сухим и чисты м . Влаж ны е или загрязненные ф ильтр ы необходимо заменить на новые. В противном случае фильтр уже не будет работать в оптим альном режиме. Замените фильтр. П р и замене антибактериального ф ильтр а пользуйтесь перчатками! D D S -ан ти б ак те р и а л ьн ы й ф ильтр/защ ита от переполнения предназначен для одноразового использования. Поэтому DDS- антибактериальный фильтр надо заменять на новый для каждого следующего пациента. Если прибор будет использоваться исключительно для одного пациента, то фильтр должен меняться не позднее, чем через каждые 14 дней ( в зависимости от частоты использования. Создание вакуума Система прямой стыковки После установки D D S -емкости для сбора секрета вакуум сразу образуется в емкости! _______________ рис. 7 5 . 1 D D S ” емкость для сбора секрета и D D S - антибактериальный фильтр • У стан о в и те кр ы ш ку D D S -емкости горизонтально на D D S -е м кость для сбора секрета, стоящ ую на прочном основанниДкрьппка не долж на прокручиваться). • Обеими руками слегка приж мите ее до упора к емкости (рис. 7 ), рис. 8 5 .2 Установка D D S -антибактериального фильтра и емкости для сбора секрета • Д ля снятия D D S -емкости для секрета вы тянуть ее по горизонтали наруж у, а для ее установки - надвинуть ее по горизонтали на антибактериальный фильтр (рис. 8) рис, 9 1 При необходимости емкость можно еще легче отделить от прибора с помощью рычага (плоский шпатель и др.) (рис. 9) Чтобы еще более облегчить процесс снятия емкости, место соединения крышки с прибором можно смазать, например, вазелином для улучшения скольжения. рис. 10 5.4 Подсоединение шла н г а для отсасывания D D S -переходной элемент ш ланга диаметром 6 или 10 мм вставить, легко поворачивая, в отверстие крыщ ки D D S -емкости (рис. 10). • Для снятия его также слегка провернупгь. --- стр. 11 --- 6.0 Обслуживание аспиратора ATMOS А 161 /R рис. 11 6 . 1 Держатель емкости для секрета Receptal® Держатель резьбовой частью вставьте сверху в отверстие на нижней стороне прибора. Закрепите его с п о м о щ ь ю гайки, входящей в комплект поставки. рис. 12 1 - Receptal®- мешок 2 - Receptal® наружная емкость 6.2 Сборка комплекта емкости для секрета Receptal® М е ш о к Receptal® вставить в наружную емкость Receptal® i Емкость плотно закрыть со всех сторон. Е щ е раз проверить герметичность, в противном случае вакуум не образуется. Вставить вакуумный шланг. рис. 13 6 . 3 Подсоединение шланга 1 - вакуумный шланг 2 - всасывающий канал 3 - разъем для вакуумного шланга Секрет отсасывается через всасывающий канал 1 0 / / --- стр. 19 --- 10.0 Устранение неисправностей Аспиратор ATMOS А 261 прошел на заводе обстоятельную проверку качества. Если, тем не менее, произойдет сбой в работе, возможно Вы сами сможете устранить неполадки, если будете следовать следующим указаниям. С имптом наруш ения Возможные причины Способ устранения • Прибор не включается - Плохо вставлен штепсель - отсутствует напряжение в сети - неисправен предохранитель - фильтр заблокирован - остаточный вакуум в системе - Проверить подключение к розетке - Проверить сетевые предохранители - Проверить плотность посадки штепселя в приборе - заменить предохранитель - сразу же выключить прибор!!! Заменить фильтр • Очень низкая производительность - Отсутствие герметичности в шланговом проводе или в крышке емкости для секрета - DDS-антибактериальный фильтр заблокирован - чрезмерное количество отсосанного секрета - Крышку и шланговый провод проверить на плотность посадки. - Заменить DDS-бактериальный фильтр - Ремонт • Не происходит отсасывания - Отсутствует DDS- антибактериальный фильтр - DDS-антибактериальный фильтр заблокирован - Поплавок защиты от переполнения закрывает впускное отверстие на крышке Секрет или кровь отсасывались во время медицинских процедур и пластинки клапана склеились - Поставить DDS- антибактериальный фильтр - Заменить DDS- антибактериальный фильтр - Проверить впускное отверстие на крышке; при необходимости опустошить емкость, очистить защиту от переполнения и проверить поплавок на его способность свободно перемещаться -В этом случае прибор надо отправить в ремонт 1 8 О, --- стр. 20 --- 11.0 Аксессуары, расходные материалы, запчасти REF W рис 1 Крышка емкости для 1 1 . 1 Аксессуары Градуир. емкость для сбора секрета 1 л 313.0015.0 рис. ] Градуиров. емкость для секрета; Крышка емкости (вкл. 1 запасной DDS-фильтр) 313.0006,0 секрета Бухта шланга для отсасывющих шлангов 313.0007.0 (включая запасной DDS- фильтр) Отдельный набор емкостей для промывки (вкл . к р ы ш к у с запо ром и держ атель) 313.0008.0 1 л Наружная емкость Receptal® 1 л 312.0464.0 рис, 2 Отдельный комплект Держатель для наружной емкости Receptal® 1 л 313.0009.0 рис, 2, Наружная емкость Medi-Vac 1л 312,0473.0 Вухта Держатель для наружной емкости MediVac 1 л 313.0010,0 шланга для промывоч Тележка для прибора на 4-х роликовых опорах, самостоятельная сборка 320.0070,2 атсасывающ их шлангов ной емкости Наплечная сумка (для фиксации отсасывающего прибора) с п р а кти ч н ы м и отделен и ям и для р а схо д н ы х м атериалов 313.0011.0 рнс.З Держатель прибора рис. 3 Короб для катетеров рис. 4 Тележка на 4 Держатель прибора с поворотньЕм униве рсал ьн ы м за ж и м о м для кре п л е н и я пр и б о р а на ста н д а р тны х ре льсовы х н а п р а вл я ю щ и х, ш татива х, на кр о в а ти п а ц и ен та и на кр е сл а х-ка та л ка х 313.0012.0 рис.4 DDS-антн- Короб для катетеров, длина = 340 мм 444.0140.0 роликовых Короб с зажимом для стандартных рельсовых направляющих 320.0075.0 ый фильтр/ зашита от опорах Электропровод 3-жильный 008.0866.0 переполне 1 1 . 2 Расходные материалы ния рис,5 Коннектор 11IIй 1 1 1 п^ы Р Я DDS-антибактериальный фильтр/защита от переполнения 50 шт., гидрофобный, одноразовый; Замена; один pa:j на каждого пациента, для одного и того же пациента; один раз в 10 дней; нельзя обрабатывать в автоклаве 340.0054.0 Д Л Я ШЛал 1 а (рсгулирова нис вакуума пальцем) рис. 6 Шланг для отсасывания, силикои, 0 6 мм, длина ^ 1,30 м (134°С), замена: после 20 х автоклавировать, один раз в 4 недели 000,0013.0 Шланг д л я отсасывания, одноразовый, 0 6 мм, длина = 1,30 м стерильный, 10 шт.; замена: по одному на каждого пациента нельзя обрабатывать в автоклаве 006.0057.0 Отсасываю щий катетер Unoplast Шланговый коннектор (регулирование вак\'у.\ 1а пальцем), стерильный, цена за 10 шт.; замена: по одному tia каждого пациента; для одного и того же пациента - один раз в 2 - 3 дня, нель:зя обрабатывать в автоклаве 000.0347.1 рис, 7 Зубная Шланговый коннектор (регулирование вакуума пальцем), стерильный, цена за 100 шт,; замена: по одному на каждого пациента, для одного и того же пациента: один раз в 2 - 3 дня; нельзя обрабатывать в автоклаве 000.0347.1 тетка Plak-Vac Шланговый коннектор, подсоединение шланга к крышке емкости для сбора секрета; нельзя обрабатывать в автоклаве 000.0836.0 Отсасывающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СИ 12, стерильный, 100 шт. (белый 0 4 мм) прямой, центральное отверстие, 2 маленьких боковых отверстия, длина = 50 см, место подсоединения 0 6 мм; замена: после каждого применения H M -N r.: 01.99.01.0012, PZN: 4582789; нельзя обрабатывать в автоклаве 000.0294.0 Отсасывающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СН 14, стерильный, 100 шт, (зеленый 0 4,7 мм) как СН 12; N M -N r.: 01.99.01.0012, PZN: 458278 000.0295.0 Отсасывающий катетер UnopJast “Optimal”, размер; СН 16, стерильньЕй, 100 шт. (оранжевый 0 5,3 мм) как СН 12; N M -N r.: 01.99.01.0012, PZN: 458278, нельзя обрабатывать в автоклаве 000.0296.0 Мешок Receptal® 1 л, 50 шт; замена; по одному на каждого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве 312.0463.0 Внутренняя емкость MediVac 1 л , 50 шт,; замена: по одной на каждого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве 312.0474.0 Зубная щетка Plak-V^ac™ с отсасывающим приспособлением замена: по одному на каждого пациента, для одного и того же пациента - казкдыс 4 недели 000.0821.0 1 9 --- стр. 21 --- 1 1 . 3 Запчасти R E F П ередвиж ная заслонка 313.0022.0 Резиновые ножки 000.0018.0 Шариковый поплавок 000.0839,0 Коннектор для шланга 000.0836.0 Пробка для конденсатосборника 000.0824.0 1 1 . 4 Запчасти для сервисного пункта- официального партнера ф и р м ы A T M O S Бухта шланга 313.0045.0 Шумоглушитель с фильтром 069.0130.0 Шланг 006.0009.0 Регулятор вентиля для байпаса 313.0048.0 Моток кабеля 011.0029.0 Смотровое окошко для конден сатосборни ка 060.0479.0 Колпачок 313.0026.0 Агрегат по запросу 20 --- стр. 22 --- 12.0 Технические данные W Производительность помпы 26 ± 2 л/мин Макс. вакуум над уровнем моря -78 кПа* ± 2 кПа Регулировка дополнительного воздуха Трехступенчатый регулятор низкое = -25 кПа*, среднее = -55 кПа*, высокое = -75 кПа* * зависит от давления воздуха в течение дня и условий окружающей среды. liMKOCTb для сбора секрета D D S-cM K O CTb для секрета - 1л, комплект емкости Receptal® - 1л комплект емкости Medi-Vac Шланг для отсасывания 0 6 мм, длина 1,30 м Напряжение 230 В ~ (+/-10%) 50/60 Гц Специальное напряжение; 100 В ~ (+/-10%) 50/60 Гц 115 В ~ (+/-10%) 60 Гц 127 В -(+ /-1 0 % ) 60 Гц Расход электроэнергии (макс.) прибл. 0,46 А (230 В ~) прибл. 0,72 Л (100 В ~) прибл. 0,75 А (115 В ~) прибл. 0,68 А (127 В ~) Потребляемая мощность прибл. 105 ВА (230 В ~) прибл. 72 ВА (100 В ~) прибл. 86 ВА (115 В ~) прибл. 8 6 В А (1 2 7 В ~ ) Сетевой кабель 2м Продолжительность работы Прерывистый режим работы около 45 мин, при 230 В~, 50 Гц, 20°С Охлаждение: прибл. 60 мин. в зависимости от t" окружающего воздуха (Прерывистый режим работы не менее 5 мин. при номинальном напряжении на 10% выше, 60 Гц, температура окружающего воздуха 35°С, перерыв 20 мин.) Предохранитель Т 1,25 А/Н Сопротивление защитного провода Ток >течки на землю Ток утечки на корпус Ток утечки на пациента N.C. < 0 ,1 м А Теплоотдача 100 Д ж/с Уровень шума 50,0 дБ (А) 1 м (по ИСО 7779) Условия окружающей среды Транспортировка/Хранение -30...+50“ С 5...90% влажность возду.ха без конденсации при давлении воздуха 700... 1060 гПа Эксплуатация + 10...+35°С 20... 80% влажности воздуха без конденсации при давлении возду'ха 700... 1060 гПа Габариты высота х ширина х глубина 250 X 255 X 180 мм Вес 3,5 кг Повторный контроль техники безопасности (STK) рекомендуется: один раз в год Класс защиты (EN 60601 - 1) 1 1 Степень защиты ти п в Категория защиты IP X O Классификация в соответствии с приложением к директиве IXEG 93/42/EWG Иа Знак технического контроля СЕ СЕ 0124 Используемые стандарты EN 60601-1: 1990 + А1: 1993 + А 2 : 1995 EN 60601-1-2: 2001 EN ISO 10079-: 1999 бар»750,06 мм ртутного столба » ) О О О гПа У в зависимости от давления воздуха в течение дня --- стр. 23 --- 2 1 1 3 . 1 Контрольное испытание аспираторов фирхмы A T M O S Аспираторы фирмы ATMOS при условии эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации не требуют технического обслуживания. Однако необходимо проводить регулярные контрольные испытания безопасности в рамках BGV A3/GUV 2,10 (MPBetreibV, параграф 2 раздел (8). «Мы рекомендуем проводить контроль техники безопасности один раз в год». Условием является регулярная основательная очистка и дезинфекция шлангов и рабочих деталей, т.е эксплуатация прибора согласно руководству по обслуживанию. 1 3 . 2 Восстановление При чередовании пациентов прибор в целях защиты пользователя должен быть восстановлен. Восстановление может быть осуществлено только производителем прибора или уполномоченными фирмой специализированными службами. Фирма ATMOS Medizin Technik GmbH предлагает своим партнерам и клиентам быстрое, без всяких проблем восстановление и испытание/контроль техники безопасности аспираторов ATMOS, 1 3 . 3 Утилизация • Аспиратор ATMOS А 261 не содержит никаких опасных материалов. • Материал корпуса полностью пригоден для вторичной переработки. • Прибор и аксессуары перед утилизацией необходимо обезвредить, так как остатки секрета, содержащие возбудители, могут нанести ущерб здоровью. • Следите за тщательной сортировкой материалов. • Соблюдайте действующие в данном регионе предписания по утилизации (например, сжигание отходов). Утилизация в странах Европейского сообщества Представленный выше аспиратор является высококачественным медицинским продуктом с высоким сроком службы. По окончании этого срока прибор должен быть подвергнут надлежащей утилизации. Согласно положениям ЕЭС (WEEE и RoHS) прибор нельзя утилизировать вместе с обычным бытовым мусором. Следуйте действующим в той или иной стране законам и правилам по утилизации бывших в употреблении приборов. Утилизация в ФРГ В ФРГ процесс утилизации регламентируется законом по эксплуатации электрооборудования (ElektroG). Поскольку этот прибор преимущественно используется для аспирации секрета из области дыхательных путей ( после ларингоэктомии гортани) в домашних условиях, следует исходить из того, что эти приборь[ могут содержать инфекцию. По этой причине согласно положениям EAR (регистр использованных электроприборов) этот тип прибора исключен из ElektroG. Для обеспечения надлежащей утилизации, верните этот прибор Вашему продавцу или отправте напрямую на фирму ATMOS Medizin-Technik для соответствующей утилизации. Перед утилизацией или отправкой все детали емкости для сбора секрета и шлангов должны быть основательно очищены, продезинфицированы или стерилизованы. На самом приборе необходимо произвести дезинфекцию поверхности. 13. К онтрольны е испы тани я / восстановление / утилизаци я 22 --- стр. 26 --- 24 • На медицинские электроприборы распространяются особые меры безопасности в отношении ЭМС, и они должны подключаться в соответствии с приведенными ниже указаниями ЭМС. • Переносные и мобильные высокочастотные средства связи м о г\т повлиять на медицинские электроприборы. • Использование иных принадлежностей, иных преобразователей и электропроводки, чем те, которые указаны, может привести к повышенному излучению или к снижению помечоустончивости прибора или системы. 14.0 Указания по ЭМС 1 4 . 3 Руководство и пояснение производителя - электромагнитные излучения Аспиратор ATM OS А 261 предназначен для эксплуатации в среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь аспиратора ATM OS А 261 должен убедиться, что он будет эксплуатироваться в должной среде. Измерениия помехоустойчивости Соответствие Электромагнитная среда - руководство Излучения высших гармоник по 1ЕС 61000-3-2 Класс А Аспиратор ATM OS А 261 пригоден для эксплуатации в любой обстановке, включая жилую зону, и п тех местах, где есть непосредственное подключение к сети электроснабжения, которая обеспечивае! энергией здания, используемые для проживания. Излучения от колебания напряжения /фликер неприменим W Талон на промывочную бутыль емкостью 250 мл с навинчивающейся пробкой. В руководстве по эксплуатации рекомендуется чистить шланг после каждого отсасывания. Если у Вас нет возможности сразу же промыть/очистить отсасывающий шланг, используйте для этих целей промывочную бутыль. В случае необходимости напишите свой адрес на обоих адресных полях талона, напечатанного на следующей странице, и пришлите его в конверте нам. После этого В ы бесплатно получите промывочную бутыль. Промывочная бутыль R E F 000.0504.0, навинчивающаяся пробка R E F 000.0504.1) --- стр. 27 --- 25 14.4 Рекомендуемые безопасные расстояния м е жду переносными и м о б и л ь н ы м и в ысокочастотными т е л е к о м м у н и к а ц и о н н ы м и приборами и аспиратором A T M O S А 261 14. Указания по ЭМС Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными высокочастотными телекоммуникационными приборами и аспиратором ATMOS А 261 Аспиратор ATMOS А 261 предназначен для эксплуатации в электромагнитном поле, в котором величина высокочастотных помех контролируется. Покупатель или пользователь аспиратора ATMOS А 261 может помочь избежать электромагнитных помех тем, что будет соблюдать минимальное расстояние между переносными и мобильными высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и аспиратором ATMOS А 26), н зависимости от выходной мощности коммуникационного прибора, как приведено ниже Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) Номинальная мощность передатчика Ватт (W) от 150 кГц до 80 МГц d = [0,35] V Р от 80 МГц до 800 МГц d = [0,35] V Р от 800 МГц до 2,5 ГГц d = [0,35] V Р 0,01 0,035 0,025 0,07 0,1 о “п 0,11 0,22 1 0,35 0,35 0,7 10 1Д 1 > 1 2,2 100 3,5 3,5 7,0 Для передатчиков, чья максимальная номинальная мощность вверху таблицы не указана, рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано по уравнению, которое относится к соответствующей колонке, при этом Р является максимальной номинальной мощностью передатчика в ваттах (W) согласно данным производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 Мгц имеет место более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данное руководство не распространяется на все случаи. На область распространения электромагнитных величин влияют поглощающая и отражающая способность зданий, предметов и людей. 26 --- стр. 28 --- ДЕКЛАРАЦИЯ ЕЭС О СООТВЕТСТВИИ для продукции медицинского назначения Фамилия/адрес производителя: ATMOS MedizlnTechnik GmbH < & Со. KG Ludwig-KcgeJ'Strasse 16 79853 Lenzkirch/Germany Tel; +49 (0) 76 53 / 6 89-0 Настоящим мы заявляем, что продукт... Наименование изделия: Аспиратор ATMOS А 161/DDS .... Art.Nr. 313.0200,0 АспираторАТМ08 А 26I/DDS ... . Art.Nr. 313.0300.0 Аспиратор A T M O SA 161/R ... Art.Nr. 313.0201.0 Аспиратор ATMOS А 161 / М ...Art.Nr. 313.0202.0 Аспиратор ATMOS А 261 / R ...A rtN r. 313.0301.0 Аспиратор ATMOS А 261/ М ....Art.Nr. 313.0302.0 соответствует основополагающим требованиям ниже приведенных директив; • Директива 93/42/EWG Совета по товарам медицинского назначения от 14 июня 1993 г., измененная в последний раз 7 августа 2002 г. Продукт имеет обозначение; знак Ленцкирх, 02.01.2007 г. Ханс Иоахим Хоффманн Упол] 1омоченный по технике безопасности Нес Гранине но по времени и действует до следующих изменений в продукте.