Машина моечно-дезинфекционная серии FD1600 , модели FD1600, FD1605, FD1610, FD1615 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Руководство пользователя применение прибора Машина моечно-дезинфекционная серии FD1600 , модели FD1600, FD1605, FD1610, FD1615 --- стр. 2 --- Getinge FD1600 Моечно-дезинфекционная машина Общее описание Getinge FD1600 - моечно-дезинфекционная машина с фронтальной загрузкой для обработки контейнеров для фекалий. Циклы мойки запрофаммированы на заводе с рекомендуемыми параметрами для мойки, тепловой дезинфекции и охлаждения. Простота управления и обслуживания с передней панели благодаря четким указаниям на дисплее. Очень низкое потребление воды, электроэнергии и моющих средств. FD 1600 отвечает требованиям EN ISO 15883 и имеет сертификат независимого органа. П редназначение Моечно-дезинфекционная машина для опорожнения, мойки и дезинфекции суден, бутылей для мочи, ночных горшков. Обрабатываемые изделия должны загружаться с помощью правильно подобранного загрузочного оборудования, рекомендуемого компанией Getinge Disinfection АВ. За проведение перед началом эксплуатации, в соответствии с требованиями EN ISO 15883, Аттестации установленного оборудования (Installation qualification). Аттестации функционирующего оборудования (Operating Qualification) и Аттестации в эксплуатации (Performance Qualification) ответственность несет Заказчик. О сновны е характеристики • Гибкая новаторская конструкция. • Возможно изготовление из полимерных материалов или из нержавеющей стали, в зависимости от требований заказчика. • Имеются свободно стоящие или встраиваемые под стол модели. • Девять фиксированных и два вращающихся сопла позволяют обеспечивать мойку с соответствии с требованиями EN ISO 15883 (CEN ISO /TS 15883-5:2005). • Надежная тепловая дезинфекция обрабатываемых изделий. Пар подается в камеру через все трубы и сопла, что обеспечивает превосходное проникновение пара и дезинфекцию всех поверхностей изделия. • Вывод на дисплей значения Ао с целью ясной индикации достигнутого уровня дезинфекции. • Принцип PSD - дезинфекции трубной системы - позволяет дезинфицировать всю трубную обвязку и сопла машины при каждом цикле. • Машина комплектуется парогенератором для тепловой дезинфекции. • Гигиеничная камера без "карманов" или фальцев. • Простота загрузки и управления. • Индикация оставшегося времени при выполнении цикла. • Вентилятор для охлаждения/сушки с фильтром НЕРА (класс очистки Н13) по дополнительному заказу. Д екларация качества Доверие потребителей к Getinge Group - важнейшее свидетельство качества нашей продукции. Высокие требования к качеству должны предъявляться ко всем нашим внешним и внутренним обязательствам, ко всей нашей деятельности и продукции. Продукция и услуги, поставляемые компанией Getinge, должны отвечать договорным условиям и ожиданиям, обеспечивая положительные отзывы. Достижение этих целей - основа деятельности конкурентоспособного и успешного предприятия. С тандарты и нормативы Моечно-дезинфекционные машины Getinge FD1600 разработаны в соответствии с требованиями следующих стандартов • LVFS 2003:11, Директива ЕС по медицинскому оборудованию (M DD 93/42/ЕЕС). • IEC 61010-1, EN IEC 61010-1, UL 61010А-1, CAN/CSA С/22.2 No. 1010.1-92, IEC 61010-2-040, EN 61010-2-040, UL 61010-2-040, CAN/CSA C/22.2 No. 61010-2-040. • SS-EN 6 1 3 2 6 - 1 EMC-request • EMC 2 0 04/108/EC • Стандарты EMC (no электромагнитной совместимости): U SA FCC Part 15 и Canada ICES 003. • EN ISO 1497 к Risk Management to medical devices (Управление рисками для медицинского оборудования). • EN ISO 15883-1:2009, EN ISO 15883-3-2009, CEN ISO/TS 15883-5:2005 • DVGW (Немецкий сою з газового и водного хозяйства) • Стандарт W amock Hersey • WRAS --- стр. 3 --- И нформация для заказа Для того, чтобы выполнить требования EN ISO 15883, должны быть заказаны опции, помеченные звездочкой (*). Примечание: Для каждой опции можно выбрать только один вариант Выбор продукта для заказа Для заказа пометьте выбранные вами продукты. □ - Стандартная комплектация О - Опции С трана Укажите страну Я зы ки Документация доступна на всех языках ЕС. Для многоязычных стран укажите ниже нужный язык. М одели Имеется две модели машины Getinge FD1600: □ Свободно стоящая (FD 1600, F D 1610) □ Встраиваемая под стол (FD 1605, FD1615) М атериалы камеры и внутренней поверхности двери FD1600 может комплектоваться камерой из полимера или нержавеющей стали (EN 1.4404, A ST M 316L ) □ Камера и внутренняя дверь из полимера (FD1600, FD1605) О Камера и внутренняя дверь из нержавеющей стали (FD 1610,FD 1615) Э лектропитание □ L1 230 В, 1ф + нейтраль + заземление, 50 Гц □ L5 240 В, 2ф + заземление, 60 Гц □ L9 208 В, 2ф + заземление, 60 Гц □ L14 200 В, 2ф + заземление, 50 Г ц □ L18 200 В, 2ф + заземление, 60 Г ц □ L22 230 В, 1 ф + нейтраль + заземление, 60 Гц □ L28 240 В, 1 ф+нейтраль + заземление, 50 Гц С етевой вы клю чатель Эти опции только для отдельно стоящих мащин (FD1600, FD1610 □ Без встроенного сетевого выключателя ) О С встроенным сетевым выключателем. Ф аза охлаж дения Ополаскивание после фазы дезинфекции □ Внутренняя система охлаждения (из бака) О Охлаждение/сущка с использованием фильтра НЕРА* О Без фазы охлаждения (процесс заканчивается после фазы дезинфекции) С истем а дозирования Выбор системы дозирования зависит от выбора фазы охлаждения. Мащина всегда оборудуется датчиком уровня средства для умягчения воды. Если выбирается дозирование моющего средства, машина оборудуется еще одним дополнительным датчиком ^ ов н я . Для маш ин с использованием ф ильтра НЕРА для охлаж дения/суш ки или без фазы охлаж дения □ Подача средства для умягчения воды в парогенератор Один датчик уровня и одни дозирующий насос О Подача средства для умягчения воды в парогенератор + моющего средства в бак Два датчика уровня и два дозирующих насоса Только для маш ин с использованием системы внутреннего охлаж дения □ Подача средства для умягчения воды в парогенератор Один датчик уровня и одни дозирующий насос Подача средства для умягчения воды / средства для ополаскивания в бак Один датчик уровня и одни дозирующий насос (только при выборе системы внутреннего охлаждения) Подача средства для умягчения воды / средства для ополаскивания в бак + моющего средства в бак Два датчика уровня и два дозирующих насоса (только при выборе системы внутреннего охлаждения) Держ атели Дпя всех моделей □ 499586101 Универсальный держатель 501676201 Держатель для рынков США/Канады 499966402 Поворотный держатель (Италия/Венфия) 500847301 Держатель для рынка Великобритании (удлинитель сопла 115 мм) 5003768(36 Держатель для рынка Австрии удлинитель сопла 115 мм) 501257800 Держатель для круглых суден О О □ □ □ □ 502'149101 Держатель для рынка Бельгии □ 502364200 Держатель для рынков Азии Дополнительные опции только для машин FD1610/1615 (с камерой из нержавеющей стали) □ 499586101 Универсальный держатель с удлиненным поворотным соплом. Удлинитель сопла 175 мм) □ 500101001 Держатель для рынка Франции □ 500376806 Держатель для рынка Австрии с дополнительным соплом. Верхняя кры ш ка Эти опции только для встраиваемых под стол машин ffD 1605,FD 1615)" □ Крышка из полимера О Защита из листовой нержавеющей стали, подготовленная к установке под столешницу (только защитный экран) М атериал внеш него к ош ^ са Можно выбрать машину FD1600 с корпусом из полимера или нержавеющей стали. Корпус из нерж авею щ ей стали следует выбирать только при вы боре опции "Камера и внутренняя поверхность двери из нержавею щ ей стали'' (FD 1610, FD161S) Внимание: при выборе внешнего корпуса из материала EN 1.4301, ASTM 304, панель управления с дисплеем и верхняя крышка модели FD1600 все завно будут выполнены из полимера. □ Внешний корпус из полимера О Внешний корпус из нержавеющей стали --- стр. 4 --- У паковка □ Растягивающаяся упаковочная пленка О Картонный ящик Документация В поставку входит комплект документации, включающий: • Декларацию соответствия • Руководство пользователя • Руководство по монтажу • Краткую инструкцию • Сертификат проверки качества (отчет о заключительных испытаниях) Предупреждение Не используйте данную спецификацию в качестве руководства для монтажа. Изменения в оборудование могут вноситься без предупреждения. Принадлежности FD1600. Отдельно стоящая. Камера из полимера 500384109 + 501028900, слив Р, в стене ( 0 90) + соединительная труба 503384110 + 501028900, слив Р, в стене (0110) + соединительная тоуба 503384103, слив S, в полу ( 0 90) 503384104, слив S, в полу ( 0 110) FD1605. Встраиваемая. Камера из полимера 503384105, слив Р, в стене ( 0 90) 503384106, слив Р, в стене ( 0 110) 503384107, слив S, в полу ( 0 90) 503384108, слив S, в полу ( 0 110) FD1610. Отдельно стоящая. Камера из нержавеющей стали 503384109, слив Р, в стене ( 0 90) 503384110, слив Р, в стене ( 0 110) 503384111, слив S, в полу ( 0 90) 503384112, слив S, в полу ( 0 110) FD1610. Встраиваемая. Камера из нержавеющей стали 503384113, слив Р, в стене ( 0 90) 503384114, слив Р, в стене ( 0 110) 503384115, слив S, в полу ( 0 90) 503384116, слив S, в полу ( 0 110) 499631900, отсечной клапан с фильтром, G1/2 Только для отдельно стоящих моделей (FD1600 и FD1610 503647475, рама для расширения 40 мм --- стр. 5 --- М о н т а ж Размеры указаны в мм и дюймах С вободно стоящ ая модель (FD 1600/FD 1610) \ \ \ 1 . Соединение для горячей воды 1 5 мм (G 'Л внутр. резьба) 2. Соединение для холодной воды 1 5 мм (G У г внутр. резьба.) 3 . Слив Р в стене. 0 90 мм или 0 110 мм 4. Слив S в полу. 0 90 мм или 0 110 мм Встраиваемая м одель (FD 160S/FD 1615) о - м - 4 » < 1 Г 1 . Соединение для горячей воды 1 5 мм (G 'Л внутр. резьба) 2. Соединение для холодной воды 1 5 мм (С 'Л внутр. резьба.) 3. Слив Р в стене. 0 90 мм или 0 110 мм 4. Слив S в полу. 0 90 мм или 0 110 мм --- стр. 6 --- ¥ Интерфейс с пользователем (панель управления) Желтый светодиод Процесс выполняется Yellow Led Light Process running Экономичная программа Economy Program Стандартная программа Normal Program Green Led Light Process complete Зеленый светодиод Процесс завершен Red Led Light Fault code Красный светодиод Код ошибки Five Character Display Дисплей. Пять символов Program start Запуск программы Клавиша/ Функции индикатор О о А □ В Ж ел т ы й и н д и к а т о р м и гает: П р о ц е с с м о ж е т бы ть п р ер в ан . Ж ел т ы й и н д и к а т о р с в ет и т ся р ов н ы м св ет о м : м а ш и н а F D 1 6 0 0 в ы п о л н я ет п р о гр а м м у . Н а д и с п л е й в ы в о д я тся н а зв а н и е т е к у щ е й ф азы , т е м п е р а т у р а и о ст а в ш е е с я врем я (п р и в ы б о р е э т о й ф у н к ц и и ). З е л е н ы й и н д и к а т о р св ет и т ся : п р о г р а м м а м о й к и у с п е ш н о за в ер ш е н а . З ел ен ы й и н д и к а т о р г а сн е т , к о г д а от к р ы в ает ся д в ер ь . Н а д и с п л е й на к о р о т к о е врем я в ы в о д и тся м а к си м ал ь н а я т е м п е р а т у р а п р о ц е с с а или зн а ч е н и е А о . К р а сн ы й и н д и к а т о р св ет и т ся : М а ш и н а F D 1 6 0 0 е щ е н е д о с т и г л а за д а н н о й т ем п е р а т у р ы д е зи н ф е к ц и и , и л и в о зн и к л а какая-то н е и с п р а в н о с т ь (к о д н е и с п р а в н о с т и F ). К о д ы н е и с п р а в н о с т е й п е р е ч и сл ен ы в Р у к о в о д с т в е п ол ь зо в а т ел я . К л а в и ш а в ы б о р а э к о н о м и ч н о й п р о г р а м м ы д л я с л а б о за г р я зн е н н ы х и зд ел и й . К л а в и ш а в ы б о р а н о р м а л ь н о й п р о гр а м м ы дл я и зд е л и й с о с р е д н е й с т е п е н ь ю за г р я зн е н н о с т и . Е сл и м а ш и н а F D 1 6 0 0 о б о р у д о в а н а н а с о с о м дл я м о ю щ е г о с р е д с т в а (о п ц и я ), н а с о с а в т о м а т и ч ес к и в к л ю ч а ется . К л а в и ш а за п у с к а в ы б р а н н о й п р о гр а м м ы --- стр. 7 --- Getinge 1600. Технические данные Т реб ования к рабочим средам Рабочая среда Подача / Требования по давлению 7 0 -8 0 0 кП а (1 -8 б а р ) 70-800кПа(1-8бар) Т р еб о в а н и я п о п о т о к у Холодная вода (CW) Горячая вода (HW) Соединение 15 мм (G1/2*) 20 л/мин л/мин Комментарии См. примечания 1 иЗ С лив(D) Электропитание 1 5 м м (G 1/2’) 0 90 мм или 0 1 1 0 мм Не используется С м . п р и м е ч а н и я 2 и 3 Пиковое значение 1 л/сек См. примечания 3 и 4 Напряжение L1,230 В переем, тока, 1фаз + нейтраль + заземление, 50 Гц L5,240 В переем, тока, 2фазы + заземление, 60 Гц L9,208 В переем, тока, 2фазы + заземление, 60 Гц L14,200 В переем, тока, 2фазы + заземление, 50 Г ц L16,200 В переем, тока, 2фазы + заземление, 60 Гц L22,230 В переем, тока, 1фаза + нейтраль + заземление, 60 Гц L28,240 В переем, тока, 1фаза + нейтраль + заземление, 50 Гц Рекомендуемый расцепитель Макс. 3,0 кВт, 1 X предохранитель С 16 А Макс. 3,3 кВт, 2 х предохранитель С 15 А Макс. 3,0 кВт, 2 х предохранитель С 15 А Макс. 3,0 кВт, 2 х предохранитель С 16 А Макс. 3,0 кВт, 2 х предохранитель С 16 А Макс. 3,0 кВт, 1 X предохранитель С 16 А Макс. 3,3 кВт, 1 X предохранитель С 16 А Ток при полной нагрузке, амп. 13А 13,6 А 14,4 А 15А 15А 13А 13,6А ^м. примечания 5 и 6 У сл о в и я работы Температура в помещении 5 -4 0 ° С Влажность воздуха < 80% при з г е 4 0 " ^Максимальная температура поверхности Уровень шума Октавная полоса (Гц) 125 250 500 1000 2000 4000 8000 LwA LwAFmax Уровень звуковой мощ ности (как линеаризованные октавны е уровни звукового давления) представлен как уровень звуковой кю щ ности. определенный с использованием частотной коррекции А ш ум ом ера (LwA и Lw A Fm ax) Коррекция (Кок) 57 61 58 55 53 48 47 61 75 Тип помещения Описание Местонахождение оператора * 3 м от моечно дезинфекционной машины Расчетные уровни звуковой мощности - различные уровни LpA в помещениях разного типа. При увеличении объема помещения уровень шума снижается, и наоборот. Здесь приведено три примера расчетных уровней LpA * См. примечание 7 "Жесткое” Все стены из бетона. Звукопоглощающие элементы отсутствуют 60 Ж ' "Обычное" В помещении имеются некоторые звукопоглощающие элементы, например, мебель и текстиль 56 55 Со звукопоглощающими конструкциями Звукопоглощающие элементы в конструкции потолка и текстиль 53 51 П отребление воды Экономичная программа 11 л ±10% * Если для фазы охлаждения выбирается опция 'охлаждение/ сушка с помощью вентилятора", к указанной величине потребления добавляется 3 л ± 1 л. Стандартная программа 18 л ±10% Размер и объем ка м е р ы Камера из нержавеющей стали 565x410x290,67 литров Камера из полимера 535x400x300,64 литров В неш ние размеры Свободно стоящая: Встраиваемая; Ширина 450 мм 450 мм Смотрите монтажные Глубина 580 мм 580 мм чертежи в разделе Высота 1320 мм 870 мм 900 мм "Монтаж" Вес 90 кг 70 кг --- стр. 8 --- Примечания: 1) Р еком ендуем ое качество хол одной воды (CW ): питьевая вода (в соответствии с определением ВО З), температура < 20°С 2) Реком ендуем ое качество горячей воды (H W ): питьевая вода (в соответствии с определением В О З), температура 45 - 60°С 3) Пользователь отвечает за предотвращ ение возникновения гидравлических ударов в разводящ их трубопроводах. 4) Заказчик долж ен обеспечить соответствую щ ую по размеру и правильно располож енную дренаж ную систем у, отвечаю щ ую местны м нормам. Чтобы предотвратить задерж ку стока и обратное сифонирование, установите соответствую щ ее оборудование. 5) Пользователь отвечает за вы полнение электрических подводок с использованием кабелей соответствую щ его размера, в соответствии с требованиями национальных нормативов. 6) Пользователь отвечает за установку расцепителя для всех фаз линии электропитания, в соответствии с требованиями национальных нормативов, в пом ещ ении, где устанавливается м оечно-дезинф екционная машина. 7) В соответствии со стандартом E N ISO 3747:20 0 0 изм ерение уровней LpA производится на расстоянии 1 метра перед маш иной и на высоте 1,5 м от уровня пола. 8 --- стр. 9 --- --- стр. 10 --- I Спецификация М аш ина м оечн о-дези н ф ек ц и он н ая серии FD 1600 , м одели FD 1600, F D 1605, FD 1610, FD 1615 , v t, ;л : i'-''A'-iY * i ‘ --- стр. 11 --- Моечно-дезинфекционная машина для опорожнения, мойки и дезинфекции суден, бутылей для мочи, ночных горшков Назначение: G etinge FD 1600 М оечно-дезинф екционная м аш ина Getinge FD 1600 - моечно-дезинфекционная машина с фронтальной загрузкой для обработки контейнеров для фекалий. Циклы мойки запрограммированы на заводе с рекомендуемыми параметрами для мойки, тепловой дезинфекции и охлаждения. Простота управления и обслуживания с передней панели благодаря четким указаниям на дисплее. Очень низкое потребление воды, электроэнергии и моющ их средств. FD 1600 отвечает требованиям EN ISO 15883 и имеет сертификат независимого органа. О сновны е характеристики • Гибкая новаторская конструкция. • Возможно изготовление из полимерных материалов или из нержавеющей стали, в зависимости от требований заказчика. • Имеются свободно стоящие или встраиваемые под стол модели. • Девять фиксированных и два вращающихся сопла позволяют обеспечивать мойку с соответствии с требованиями EN ISO 15883 (CEN ISO/TS 15883-5:2005). • Надежная тепловая дезинфекция обрабатываемых изделий. Пар подается в камеру через все трубы и сопла, что обеспечивает превосходное проникновение пара и дезинфекцию всех поверхностей изделия. • Вывод на дисплей значения А о с целью ясной индикации достигнутого уровня дезинфекции. • Принцип PSD - дезинфекции трубной системы - позволяет дезинфицировать всю трубную обвязку и сопла машины при каждом цикле. • Машина комплектуется парогенератором для тепловой дезинфекции. • Гигиеничная камера без "карманов" или фальцев. • Простота загрузки и управления. • Индикация оставшегося времени при выполнении цикла. • Вентилятор для охлаждения/сушки с фильтром ПЕРА (класс очистки Н13) по дополнительному заказу. С тандарты и норм ативы М оечно-дезинфекционные машины Getinge FD 1600 разработаны в соответствии с требованиями следующ их стандартов • LVFS 2003:11, Директива ЕС по медицинскому оборудованию (M DD 93/42/ЕЕС). • IEC 61010-1, EN IEC 61010-1, U L 61010А -1, CA N /C SA С/22.2 No. 1010.1-92, IEC 61010-2- 040, EN 61010-2-040, UL 61010-2-040, CA N /C SA С/22.2 No. 61010-2-040. • SS-EN 61326 - 1 EMC-request • EMC 2 0 0 4 /108/EC • Стандарты EMC (no электромагнитной совместимости): U SA FCC Part 15 и Canada ICES 003. --- стр. 12 --- г . % EN ISO 14971 Risk Management to m edical devices (Управление рисками для медицинского оборудования). • EN ISO 15883-1:2009, EN ISO 15883-3-2009, CEN ISO/TS 15883-5:2005 • DVGW (Немецкий сою з газового и водного хозяйства) • Стандарт W amock Hersey • WRAS М одели Имеется две модели машины Getinge FD1600: □ Свободно стоящая (F D 1600, F D 1610) □ Встраиваемая под стол (FD 1605, FD 1615) М атериалы кам еры и внутрен ней поверхности двери FD1600 может комплектоваться камерой из полимера или нержавеющей стали (EN 1.4404, A S T M 316L ) □ Камера и внутренняя дверь из полимера (FD 1600, FD 1605) О Камера и внутренняя дверь из нержавеющей стали (FD 1610, FD 1615) Э лектроп итани е □ L1 230 В, 1ф + нейтраль + заземление, 50 Гц □ L5 240 В, 2ф + заземление, 60 Гц □ L9 208 В, 2ф + заземление, 60 Гц □ L14 200 В, 2ф + заземление, 50 Гц □ L18 200 В, 2ф + заземление, 60 Гц □ L22 230 В, 1ф + нейтраль + заземление, 60 Гц □ L28 240 В, 1ф+нейтраль + заземление, 50 Гц С етевой вы клю чатель Эти опции только для отдельно стоящих машин (FD 1600, FD 1610 □ Без встроенного сетевого выключателя ) О С встроенным сетевым выключателем. Ф аза охлаж дения Ополаскивание после фазы дезинфекции □ Внутренняя система охлаждения (из бака) О Охлаждение/сушка с использованием фильтра НЕРА* О Без фазы охлаждения (процесс заканчивается после фазы дезинфекции) С истем а дозирования Выбор системы дозирования зависит от выбора фазы охлаждения. Машина всегда оборудуется датчиком уровня средства для умягчения воды. Если выбирается дозирование моющего средства, машина оборудуется еще одним дополнительным датчиком уровня. Д ля маш ин с и спользованием ф и льтра Н Е Р А для охл аж дени я/суш ки или без фазы охлаж дения □ Подача средства для умягчения воды в парогенератор Один датчик уровня и одни дозирующ ий насос --- стр. 18 --- % для машины Getinge FD 1600 в помещении 70 м3, дБ относительно опорного Тип помещения "Жесткое" "Обычное" Со звукопоглощающими конструкциями Описание Все стены из бетона. Звукопоглощающие элементы отсутствуют В помещении имеются некоторые звукопоглощающие элементы, например, мебель и текстиль Звукопоглощающие элементы в конструкции потолка и текстиль М естонахождение оператора * 60 56 53 3 м от моечно дезинфекционной машины 60 55 51 Расчетные уровни звуковой мощности - различные уровни LpA в помещениях разного типа. При увеличении объема помещения уровень шума снижается, и наоборот. Здесь приведено три примера расчетных уровней LpA *С м . примечание 7 П отребление воды Экономичная программа 11 л ± 10% * Если для фазы охлаждения выбирается опция "охлаждение / сушка с помощью вентилятора", к указанной величине потребления добавляется 3 л ± 1 л. Стандартная программа 18 л ± 10% л Размер и объем кам еры Камера из нержавеющей стали 565x410x290, 67 литров Камера из полимера 535x400x300, 64 литров Внеш ние разм еры Свободно стоящая: Встраиваемая: Ширина 450 мм 450 мм Смотрите --- стр. 19 --- /лубина 580 мм 580 мм монтажные чертежи в разделе "Монтаж" Высота 1320 мм 870 мм 900 мм Вес 90 кг 70 кг Примечания; 1) Рекомендуемое качество холодной воды (CW): питьевая вода (в соответствии с определением ВОЗ), температура < 20°С 2) Рекомендуемое качество горячей воды (HW): питьевая вода (в соответствии с определением ВОЗ), температура 45 - 60°С 3) Пользователь отвечает за предотвращение возникновения гидравлических ударов в разводящих трубопроводах. 4) Заказчик должен обеспечить соответствующ ую по размеру и правильно расположенную дренажную систему, отвечающую местным нормам. Чтобы предотвратить задержку стока и обратное сифонирование, установите соответствующ ее оборудование. 5) Пользователь отвечает за выполнение электрических подводок с использованием кабелей соответствующего размера, в соответствии с требованиями национальных нормативов. 6) Пользователь отвечает за установку расцепителя для всех фаз линии электропитания, в соответствии с требованиями национальных нормативов, в помещении, где устанавливается моечно-дезинфекционная машина. 7) В соответствии со стандартом EN ISO 3747:2000 измерение уровней LpA производится на расстоянии 1 метра перед машиной и на высоте 1,5 м от уровня пола. Таблица сравнительных характеристик моделей FD 1600, FD 1605, FD 1610, FD1615: М одель FD 1600 М одель FD 1605 М одель FD 1610 М одель FD 1615 М одели Свободно стоящая Встраиваемая под стол Свободно стоящая Встраиваемая под стол М атериалы кам еры и внутренней поверхности двери Камера и внутренняя дверь из полимера Камера и внутренняя дверь из полимера Камера и внутренняя дверь из нержавеющей стали Камера и внутренняя дверь из нержавеющей стали 10 --- стр. 20 --- - л ^ /^ 3 --- стр. 21 --- I < l> Независимый институт испытаний медицинской техники Испытательная лаборатория ЗА О «НИИМ Т» 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. И , тел/факс (495) 660-3039 У ТВ ЕРЖ ДА Ю ьный директор А О "НИИМТ" Д.В. Вахрушев ноября 2012 г. АКТ № 2012-893 технических испытаний г. Москва Машина моечно-дезинфекционная серии FD 1600 , модели FD1600, FD 1605, FD1610, FD1615 Производство Getinge Disinfection А В , Швеция Письмо Росздравнадзора № 04-14197/11 от 0 1.11.2011 г. Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21HM 41 от 08.09.2010 г. Аттестат аккредитации Центра испытаний средств измерений № 30035-12 от 4.07.2012 --- стр. 22 --- л АКТ № 2012-893 Лист. 2. Всего листов 10. С оставлен Испытательной лабораторией ЗАО «НИИМ Т». Ведущ ий по испы таниям : Л.Б. Бокова, инженер - испытатель ЗАО «НИИМТ» Член комиссии: Т.Н.Зимина, инженер - испытатель ЗАО «НИИМТ» В период с 13.11.2012 г. по 27.11.2012 г. в Испытательной лаборатории ЗАО «НИИМТ» бы ли проведены технические испытания медицинского изделия «Машина моечно дезинфекционная серии FD 1600 , модели FD 1600, FD 1605, FD 1610, FD 1615», производства Getinge Disinfection А В , Швеция. 1 Для проведения испытаний были предъявлены: 1.1 Заявка ООО «ТЕСТЕР», Россия о проведении технических испытаний медицинского изделия «Машина моечно-дезинфекционная серии FD 1600 , модели FD 1600, FD1605, FD1610, FD 1615», производства Getinge Disinfection АВ, Швеция. 1.2 Машина моечно-дезинфекционная серии F D 1600 , модель F D 1600 заводской № W 50027189. 1.3 Техническая документация: Руководство пользователя; Справка; Нормативный документ; Фотографии; Протокол испытаний ЭМС№ SE35M E.11RFC от 12.11.2012 г. на соответствие меди цинского изделия «Машина моечно-дезинфекционная серии FD 1600 , модели FD1600, FD1605, FD1610, FD 1615», производства Getinge Disinfection АВ, Швеция требованиям ГОСТ Р 51522.1-2011, выданный ИЛ ТС ЭМС АНО "Радиооборонтест" (РОСС R U .0001.21M 353). 2 Назначение и краткая техническая характеристика изделия 2.1 Машина моечно-дезинфекционная серии F D 1600 предназначена для использования с целью опорожнения, промывки, очистки и термической дезинфекции контейнеров, применя емых для сбора отходов жизнедеятельности человека с целью их утилизации. Область применения: дезинфекция. --- стр. 23 --- / АКТ № 2012-893 Лист. 3. Всего листов 10. Основные параметры и технические характеристики Характеристики Варианты исполнения F D 1 6 0 0h FD1610 Варианты исполнения FD1605 h FD1615 Габаритные размеры, мм ширина 450 450 глубина 580 580 высота 1320 870 Размер и объем камеры. Камера из нержавеющей стали 565x410x290 мм, 67 л Камера из полимера 535x400x300 мм, 64 л Масса, кг 90 70 Корректированный уровень 53 дБА звуковой мощности Потребляемая мощность 3,0 кВт Напряжение 230 В 50/60 Гц Подача воды: - требования по давлению; 1 - 8 бар - требование по потоку; 20 л/мин Потребление воды мин. потребление Экономичная программа 11 л ± 10% макс. потребление Стандартная программа 18 л ± 10% Условия эксплуатации 5 - 4 0 ° С < 8 0 % п р и 3 1 °С Максимальная температура 40°С наружной поверхности По электробезопасности Машина моечно-дезинфекционная серии FD 1600 , модель FD1600 выполнена по ГОСТ Р 51350-99 для изделий I класса. Степень загрязнения 2, категория пе ренапряжения 2. 3 Оценка представленной документации. Техническая и юридическая документация представлена в достаточном для проведения ис пытаний и оценки соответствия объеме. Представленная информация, изложенная в технической документации, в основном, соот ветствует требованиям действующ их стандартов ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90), ГОСТ Р М ЭК 61010-2-041-99, ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008, ГОСТ Р ИСО 15883- 3-2011. После проведения анализа и экспертизы представленной технической документации принято решение провести технические испытания на Машине моечно-дезинфекционной серии FD1600 , модель FD 1600 и распространить результаты испытаний на варианты исполнения FD1605, FD 1610, FD 1615. Машины моечно-дезинфекционные серии FD 1600 отличаются конструктивным исполнением - встраиваемые (FD1605 и FD 1615) и отдельно стоящие (FD1600 и F D 1 6 1 0 ), а также материалом, из которого изготовлена камера FD 1600 и FD 1605- камера из полимера, FD 1610 и FD1615 - камера из нержавеющей стали. --- стр. 24 --- 4 Технические испытания медицинского изделия «Машина моечно-дезинфекционная се рии FD1600 , модели FD 1600, FD 1605, FD 1610, FD 1615», производства Getinge Disinfection АВ, Швеция проведены на соответствие требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90), ГОСТ Р М ЭК 61010-2-041-99, ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008, ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011. Подтверждением требований электромагнитной совместимости является протокол испыта ний ЭМС № SE35M E.11RFC от 12.11.2012 г. на соответствие медицинского изделия «Ма шина моечно-дезинфекционная серии FD1600 , модели FD 1600, FD 1605, FD1610, FD1615», производства Getinge Disinfection АВ, Швеция, требованиям ГОСТ Р 51522.1-2011, выдан ный ИЛ ТС ЭМС АНО "Радиооборонтест" (РОСС R U .0001.21M 353). 5 Тождественным аналогом испытанного изделия является: Машина моечно-дезинфекционная, модель Getinge 1200 (Ninjo) производства Getinge Disinfection АВ, Швеция. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09343 от 16.03.2011г. 6 Классификация По информации от представителя Производителя. Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 2а по ГОСТ Р 51609-2000. Код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 (ОКП) - 94 5100. 7 Заключение. 7.1 Испытанное медицинское изделие «Машина моечно-дезинфекционная серии FD1600 , модели FD1600, FD 1605, FD 1610, FD1615», производства Getinge Disinfection АВ, Швеция соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90), ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99, ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008, ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011и Руководства пользователя. АКТ № 2012-893 Лист. 4. Всего листов 10.