Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- HUM ADRUG Cannabinoids (THC), H U M A N Необходимое оборудование и материалы, не входящие в состав набора 1. Емкости для взятия образцов мочи. 2. Таймер или секундомер. ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ Храните тестовые устройства при температуре 2...25 °С в герметичной упаковке. Срок хранения указан на упаковке набора. Не подвергайте наборы воздействию низких (< 0°С) и высоких (>30°С) температур. ПОДГОТОВКА ПРОБ Для анализа следует использовать только прозрачные образцы. Свежие образцы мочи не требуют никакой предварительной обработки и должны быть собраны в чистую стеклянную емкость (см. примечание 3). В случае невозможности немедленной обработки пробы хранят в холодильнике (2-8 °С) не более 24 ч; для более длительного хранения образцы замораживают. Непосредственно перед проведением исследования образцы должны быть прогреты до комнатной температуры. Если пробы, содержат преципитат, его необходимо удалить перед проведением анализа. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Избегайте перекрестного загрязнения образцов мочи. Используйте только одноразовые пипетки или наконечники. 2. Следите затем, чтобы герметичность упаковки тестовых устройств не была повреждена, не используйте тесты с поврежденной упаковкой. 3. Вскрывайте герметичную упаковку тестовых устройств непосредственно перед исследованием. Длительное нахождение в условиях повышенной влажности может вызвать порчу набора. 4. Выраженная гематурия или протеинурия могут влиять на достоверность результатов. 5. Со всеми исследуемыми образцами и материалами, входящими с ними в контакт, необходимо обращаться как с потенциально инфицированными и соответственно утилизировать их. Избегайте контакта с кожей. Пользуйтесь одноразовыми перчатками. Соблюдайте принятые для лабораторий меры безопасности. ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ 1. Перед началом исследования прогрейте тестовые устройства до комнатной температуры (15 - 30 °С). Выньте необходимое количество тестовых устройств TEST и пипеток PIP из упаковки, промаркируйте их соответствующим образом. Положите устройство на горизонтальную поверхность. Гомогенизируйте образец, набирая и выпуская его из пипетки несколько раз. Внесите одноразовой пипеткой PIP 3 полных капли (100 мкл) исследуемого образца мочи в окошечко для проб у нижнего края тестового устройства. Перед внесением новой капли следите за тем, чтобы предыдущая полностью впиталась. Держите пипетку вертикально, избегайте попадания пузырьков воздуха. 4. Проинкубируйте исследуемый образец в течение 5 минут после внесения последней капли, и произведите учет результатов (но не позднее 10 минут). 2 . 3. С с _ с — 1 т Т т С т Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4 ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Отрицательный результат (рис. 1 и 2) Результат считается отрицательным (концентрация каннабиноидов ниже порогового уровня), если образуется две окрашенные полосы в тестовой (Т) и контрольной (С) зонах тестового устройства. Даже слабое окрашивание этих полос указывает на отрицательный результат (рис. 2). Различия в интенсивности окрашивания линий в тестовой (Т) и контрольной (С) зонах не влияют на интерпретацию результатов. Положительный результат (рис. 3) Результат считается положительным (концентрация каннабиноидов выше порогового уровня) и выполненным правильно при наличии единственной красно-фиолетовой полосы в контрольной зоне (С) тестового устройства. Положительные результаты должны интерпретироваться в течение 5 минут после внесения пробы. Неинтерпретируемый результат (рис. 4) П ерев од на р у с с к и й я зы к З А О « А Н А Л И Т И К А » , М о с к в а , 2 0 1 0Т е л .:7 3 7 -0 3 6 3 , Ф а к с :7 3 7 -0 3 6 5 , E -m a il;in fo @ a n a ly tic a .ru --- стр. 3 --- HUM ADRUG Cannabinoids (THC), H UM A N Результат не может быть интерпретирован при отсутствии окрашивания контрольной полосы или если в течение 5 минут после внесения пробы окрашенная полоса появляется только в тестовой зоне. В этом случае следует провести повторное исследование с соблюдением всех требований инструкции. ОГРАНИЧЕНИЯ 1. Набор предназначен только для исследования образцов мочи. 2. Положительный результат указывает только на наличие в исследуемом образце мочи препарата и его метаболитов, но не указывает на наличие и степень интоксикации. Положительные результаты должны подтверждаться независимыми методами исследования, например, методами газовой спектрографии и хроматомасс-спектрометрии. 3. Наличие примесей в исследуемой моче, таких как гипохлорит натрия или других сильных оксидантов, может приводить к ошибочным результатам независимо от применяемого метода. Если есть подозрения на наличие в моче подобных примесей, необходимо взять другой образец, контролируя условия его получения. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для рутинного контроля качества используют коммерчески доступные контрольные материалы. Рекомендуется, чтобы концентрация каннабиноидов в контрольном образце мочи превышала как минимум на 20 % пороговую концентрацию, рекомендованную Администрацией по наркологии и психическому здоровью SAMHSA (США) (бывшей NIDA). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тест оценивался в сравнении с признанными методами газовой спектрографии и хроматомасс- спектрометрии, используя 300 проб. Чувствительность составляла > 97 %, специфичность > 96 %, относительно показателей газовой спектрографии и хроматомасс-спектрометрии (50 нг/мл). Общая корреляция между тестами > 96 %. На результаты теста не оказывали влияние Д ^ -ТНС, Д ® -ТНС (до 15000 нг/мл) и каннабинол (до 20000 нг/мл). Сведения об аналитических характеристиках экспресс-теста HUMADRUG Cannabinoids (ТНС) можно найти в Отчете об испытаниях, опубликованном в Интернете на сайтах: http://www.human.de/data/Db/vr/ld-thc.Ddf или http://www.human-de.com/data/ab/vr/ld-thc.pdf Примечание: 1. Соблюдайте дозировку. Изменение объема исследуемой пробы, вносимой в соответствующее окошечко устройства, влияет на достоверность полученных результатов. 2. Соблюдайте время инкубации, если время инкубации превышает 10 минут, это может привести к изменению интенсивности окраски или появлению новых полос, ведущих к получению неправильных результатов. 3. Для проведения анализа рекомендуется использовать стеклянные емкости, т.к. некоторые виды пластиков могут адсорбировать препараты, что может привести к ложноотрицательным результатам, СПИСОК ЦИТИРУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Список литературы приведен в оригинале инструкции на английском языке. Внимание! Перевод сделан с английского оригинала инструкции. Начальник отдела продукции __ К.И. Бланк П ерев од на р у с с к и й я зы к З А О « А Н А Л И Т И К А » , М о с к в а , 2 0 1 0 Т е л .:7 3 7 -0 3 6 3 , Ф а к с :7 3 7 -0 3 6 5 . E -m a il:in fo @ a n a ly tic a .ru --- стр. 4 --- В с е г о п р о н у м е р о в а н о , п р о ш н у р о в а н о и с к р е п л е н о п е ч а т ь ю .3 л и с т о в . ГЕНЕРАЛ зЛ^;^ ДИР с КГОР ЗАО «АЯАЛЯГЯКА* Ка л е н и к п. г .