Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08235 | TenderMatch

Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08235 от 02.11.2010 · класс риска 1

Производитель: "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" (Германия)

Вид изделия: Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок · Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания · Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания/разделительным гелем

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
HumaTube, HUMAN GmbH 1
У Т В Е Р Ж Д А Ю  
Г  е н е р а л ь н ы й  д и р е к т о р  
З А О  « А Н А Л И Т И К А »
П . Г .  К а л е н и к  
: | с \  а в г у с т а  2 0 1 0  г .
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ 
Пробирки вакуумные HumaTube без наполнителя 
производства фирмы HUMAN GmbH (Германия)
П р о б и р к и  в а к у у м н ы е  д л я  з а б о р а  к р о в и  H u m a T u b e  б е з  н а п о л н и т е л я  
НАЗНАЧЕНИЕ
П р о б и р к и  H u m a T u b e  и с п о л ь з у ю т с я  д л я  з а б о р а ,  т р а н с п о р т и р о в к и  и  х р а н е н и я  о б р а з ц о в  в е н о з н о й  к р о в и ,  п р е д н а з н а ч е н н ы х  д л я  п о с л е д у ю щ е г о  а н а л и з а  с ы в о р о т к и  к р о в и  в  к л и н и ч е с к и х  л а б о р а т о р и я х .
ОПИСАНИЕ
П р о б и р к и  H u m a T u b e  п р е д с т а в л я ю т  с о б о й  п о л  и  с т и р о л о в ы е  с и л и к о н и з и р о в а н н ы е  в а к у у м н ы е  п р о б и р к и  с  к р ы ш к а м и  к р а с н о г о  ц в е т а .  В н у т р и  п р о б и р о к  с о з д а н о  р а з р е ж е н и е  в о з д у х а ,  о б е с п е ч и в а ю щ е е  з а б о р  о б р а з ц а  о п р е д е л е н н о г о  о б ъ е м а .  П р о б и р к и  и с п о л ь з у ю т с я  д л я  п о л у ч е н и я  с ы в о р о т к и  к р о в и .  О б ъ е м  п р о б и р к и  —  5  м л  и л и  7  м л .П р о б и р к и  H u m a T u b e  у д о в л е т в о р я ю т  т р е б о в а н и я м  и  р е к о м е н д а ц и я м  с т а н д а р т а  E N  1 4 8 2 0 : 2 0 0 4 .  В н у т р е н н я я  п о в е р х н о с т ь  п р о б и р к и  с т е р и л ь н а .
КОМПЛЕКТАЦИЯ
1 0 0  ш т у к  в  у п а к о в к е  и з  п е н о п о л и с т и р о л а .
СТАБИЛЬНОСТЬ
П р о б и р к и  H u m a T u b e  с о х р а н я ю т  с т а б и л ь н о с т ь  п р и  т е м п е р а т у р е  х р а н е н и я  4 - 2 5  ‘ ’С  в п л о т ь  д о  Ч  и с т е ч е н и я  с р о к а  г о д н о с т и .
НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С ПРОБИРКАМИ
С п и р т о в о й  т а м п о н  д л я  д е з и н ф е к ц и и  м е с т а  п р о к о л а  к о ж и .Д е р ж а т е л и  п р о б и р о к  и  и г л ы .Ж г у т .Л е й к о п л а с т ы р ь ,  с т е р и л ь н ы е  м а р л е в ы й  с а л ф е т к и .К о н т е й н е р  д л я  и с п о л ь з о в а н н ы х  и г л ,  у д о в л е т в о р я ю щ и й  т р е б о в а н и я м  о б р а б о т к и  о т х о д о в .
В с е  э т и  м а т е р и а л ы  д о л ж н ы  б ы т ь  в  г о т о в н о с т и  п е р е д  з а б о р о м  о б р а з ц а .
Перевод на русский язык ЗЛО «АНАЛИТИКА», Москва, 2010 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, c-mail: info@analytica.ru


--- стр. 2 ---
HumaTube, HUMAN GmbH
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
С о б л ю д а й т е  у т в е р ж д е н н ы е  т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о й  р а б о т ы  и  г и г и е н ы .  И с п о л ь з у й т е  р е з и н о в ы е  п е р ч а т к и ,  з а щ и т н у ю  о д е ж д у  и  з а щ и т н ы е  о ч к и .  З а б и р а е м ы е  о б р а з ц ы  и  в с е  м а т е р и а л ы ,  б ы в ш и е  с  н и м и  в  к о н т а к т е ,  д о л ж н ы  р а с с м а т р и в а т ь с я  к а к  п о т е н ц и а л ь н о  и н ф е к ц и о н н ы й  м а т е р и а л .  Р а б о т а й т е  с  н и м и  и  у т и л и з и р у й т е  о т х о д ы  в  с о о т в е т с т в и и  с  у с т а н о в л е н н ы м и  т р е б о в а н и я м и .В  с л у ч а е  к о н т а к т а  с  б и о л о г и ч е с к и м  м а т е р и а л о м  ( н а п р и м е р ,  у к о л е )  п р и м и т е  с о о т в е т с т в у ю щ и е  м е д и ц и н с к и е  м е р ы .И с п о л ь з о в а н н ы е  п р и н а д л е ж н о с т и  ( л а н ц е т ы ,  и г л ы ,  а д а п т е р ы ,  с и с т е м ы  з а б о р а  к р о в и )  д о л ж н ы  п о м е щ а т ь с я  в  к о н т е й н е р ,  п о д л е ж а щ и й  о б р а б о т к е  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  б и о л о г и ч е с к о й  б е з о п а с н о с т и .П е р е н о с  о б р а з ц а  в  п р о б и р к у  H u m a T u b e  с  п о м о щ ь ю  ш п р и ц а  н е  р е к о м е н д у е т с я .Е с л и  к р о в ь  з а б и р а е т с я  ч е р е з  с и с т е м у  в н у т р и в е н н о г о  в в е д е н и я ,  у б е д и т е с ь ,  ч т о  о н а  с в о б о д н а  о т  в в о д и в ш е г о с я  р а с т в о р а .
РАБОТА С ПРОБИРКАМИ
Д л я  п р е д о т в р а щ е н и я  о б р а т н о г о  в ы т е к а н и я  о б р а з ц а  и з  п р о б и р к и  с о б л ю д а й т е  с л е д у ю щ и е  п р а в и л а :1 )  К и с т ь  р у к и  б о л ь н о г о  д о л ж н а  н а х о д и т ь с я  н и ж е  л о к т я ;2 )  Д е р ж и т е  п р о б и р к у  к р ы ш к о й  в в е р х ;3 )  Р а с с л а б ь т е  ж г у т  с р а з у ,  к а к  т о л ь к о  к р о в ь  н а ч н е т  п о с т у п а т ь  в  п р о б и р к у ;4 )  С л е д и т е ,  ч т о б ы  с о д е р ж и м о е  п р о б и р к и  н е  п о п а д а л о  в  к р ы ш к у  и  н а  к о н ч и к  и г л ы  в о  в р е м я  в е н е п у н к ц и и .
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПОРЯДОК ЗАБОРА ОБРАЗЦОВ
1 )  О б р а з ц ы ,  з а б и р а е м ы е  с т е р и л ь н о ,  в  п у с т ы е  п р о б и р к и  ( б е з  д о б а в о к )2 )  О б р а з ц ы  д л я  и с с л е д о в а н и я  с в е р т ы в а ю щ е й  с и с т е м ы  к р о в и ;  е с л и  с т е р и л ь н ы й  з а б о р  ( п . 1 )  н е  п р о в о д и т с я ,  н е  и с п о л ь з у й т е  п е р в у ю  п р о б и р к у3 )  О б р а з ц ы  д л я  п о л у ч е н и я  с ы в о р о т к и4 )  П р о ч и е  о б р а з ц ы  ( с н а ч а л а  п р о б и р к и  с  г е п а р и н о м ,  з а т е м  с  Э Д Т А ,  з а т е м  с  г е п а р и н о м  и  ф т о р и с т ы м  н а т р и е м )
ПРОЦЕДУРА ЗАБОРА
1 .  В ы б е р и т е  п р о б и р к у ,  п о д х о д я щ у ю  д л я  д а н н о г о  о б р а з ц а .2 .  В ы н ь т е  и г л у  и з  у п а к о в к и  и  п р и с о е д и н и т е  е е  к  д е р ж а т е л ю .
3 .  С л е г к а  п о с т у ч и т е  п о  п р о б и р к е ,  ч т о б ы  с т р я х н у т ь  ж и д к о с т ь  с  р е з и н о в о й  к р ы ш к и .4 .  Н а л о ж и т е  ж г у т .  О б р а б о т а й т е  м е с т о  в е н е п у н к ц и и  а н т и с е п т и к о м .  П о с л е  о б р а б о т к и  н е  п р и к а с а й т е с ь  к  Э Т О М У  м е с т у .5 .  С н и м и т е  с  и г л ы  к о л п а ч о к  и  в в е д и т е  е е  в  в е н у .  Н е  д о п у с к а й т е  о б р а т н о г о  з а б р о с а  ( с м .  в ы ш е )6 .  Р а с п о л о ж и т е  п р о б и р к у  п о  ц е н т р у  д е р ж а т е л я ,  ч т о б ы  и з б е ж а т ь  п р о к о л а  с б о к у ,  ч т о  п р и в е д е т  к  п о т е р е  в а к у у м а .  Н а д е н ь т е  п р о б и р к у  н а  и г л у ,  п р о т к н у в  р е з и н о в у ю  п р о б к у .7 .  К а к  т о л ь к о  к р о в ь  н а ч н е т  п о с т у п а т ь  в  п р о б и р к у ,  о с л а б ь т е  ж г у т .  О б р а з е ц  к р о в и  н е  д о л ж е н  к о н т а к т и р о в а т ь  с  р е з и н о в о й  п р о б к о й  и  к о н ч и к о м  и г л ы .8 .  Е с л и  к р о в ь  п л о х о  н а б и р а е т с я  в  п р о б и р к у :a .  Е щ е  р а з  п р и ж м и т е  п р о б и р к у  к  д е р ж а т е л ю ;  у б е д и т е с ь ,  ч т о  и г л а  п р о ш л а  с к в о з ь  р е з и н о в у ю  п р о б к у .b. И з м е н и т е  п о л о ж е н и е  и г л ы  в  в е н е .c .  Е с л и  п о - п р е ж н е м у  к р о в ь  н е  т е ч е т ,  у б е р и т е  и з  д е р ж а т е л я  п р о б и р к у  и  в с т а в ь т е  н о в у ю .d .  Е с л и  п о - п р е ж н е м у  к р о в ь  н е  т е ч е т ,  з а м е н и т е  и г л у  и  п о в т о р и т е  п р о ц е д у р у .9 .  П о с л е  т о г о ,  к а к  к р о в ь  п е р е с т а н е т  т е ч ь ,  о с т о р о ж н о  с н и м и т е  п р о б и р к у .1 0 .  П о в т о р и т е  с т а д и и  6 - 1 0  д л я  з а б о р а  д р у г и х  о б р а з ц о в .
11. С р а з у  п о с л е  з а б о р а  п л а в н о  п е р е в е р н и т е  п р о б и р к у  6 - 1 0  р а з  д н о м  в в е р х  - д н о м  в н и з .  Н е  в с т р я х и в а т ь !
1 2 .  П о с л е  т о г о ,  к а к  б у д е т  в з я т а  п р о б а  в  п о с л е д н ю ю  п р о б и р к у ,  в ы т а щ и т е  и г л у .  П р и ж м и т е  с т е р и л ь н ы м  т а м п о н о м  м е с т о  у к о л а  д о  о с т а н о в к и  к р о в о т е ч е н и я .1 3 . Н а  в е р х н е й  ч а с т и  р е з и н о в о й  к р ы ш к и  м о г у т  о с т а т ь с я  с л е д ы  к р о в и .  Б у д ь т е  о с т о р о ж н ы  и  н е  д о т р а г и в а й т е с ь  д о  н и х .1 4 .  П о м е с т и т е  и с п о л ь з о в а н н ы е  и г л ы  и  к о н т а м и н и р о в а н н ы е  д е р ж а т е л и  в  к о н т е й н е р  д л я  о б р а б о т к и  б и о л о г и ч е с к и х  о т х о д о в .  Н е  п ы т а й т е с ь  з а к р ы т ь  и г л ы  к о л п а ч к а м и  - р и с к  з а р а ж е н и я !
ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЕ
У б е д и т е с ь  в  т о м ,  ч т о  п р о б и р к и  п р а в и л ь н о  р а с п о л о ж е н ы  в  г н е з д а х  р о т о р а .
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2010 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@analytica.ru


--- стр. 3 ---
HumaTube, HUMAN GmbH
Т и п  п р о б и р к иВ р е м я  с в е р т ы в а н и я ,  м и н  ( о т  м о м е н т а  п е р е м е ш и в а н и я  о б р а з ц а )
О т н о с и т е л ь н а я  с и л а  ц е н т р и ф у г и р о в а н и я  ( R C F )
110 0 - 13 0 0 g  110 0 - 13 0 0 g
В р е м яц е н т р и ф у г и ­р о в а н и я( м и н )
N o  A d d i t i v e  ( Z )120 10
S e r u n n  С / А  ( Z )3 0 1 2 0 0 - 1 5 0 0 g
10
S e r u m  G e l - C / A  ( Z )3 0 10
K 3 - E D T A  ( K 3 E )L i - H e p a r i n  ( L H ) 2 0 0 0 - 3 0 0 0  g 1 5N a - C i t r a t e  3 , 2 %  ( 9 N C )П л а з м а ,  б о г а т а я  т р о м б о ц и т а м и :  1 5 0  g  П л а з м а ,  о б е д н е н н а я  т р о м б о ц и т а м и :  1 5 0 0 - 2 0 0 0  g  П л а з м а ,  с в о б о д н а я  о т  т р о м б о ц и т о в :  _____2 5 0 0 - 3 0 0 0  g ______
5
10
2 5G l u c o s e  ( F H )
Д л я  п р о б и р о к  с  р а з д е л и т е л ь н ы м  г е л е м :
1.
2.
3 .
Р е к о м е н д у е т с я  и с п о л ь з о в а т ь  б а к е т - р о т о р  ( р о т о р  с о  с т а к а н а м и ,  г о р и з о н т а л ь н о  р а с п о л а г а ю щ и м и с я  в о  в р е м я  ц е н т р и ф у г и р о в а н и я )  и  ц е н т р и ф у г у  с  о х л а ж д е н и е м  —  д л я  о б р а з о в а н и я  б о л е е  с т а б и л ь н о г о  г е л е в о г о  б а р ь е р а ;  н а и л у ч ш и й  в ы х о д  с ы в о р о т к и  ( п л а з м ы )  д о с т и г а е т с я  п р и  т е м п е р а т у р е  1 5 - 2 4  °С. 
П о в т о р н о е  ц е н т р и ф у г и р о в а н и е  н е  р е к о м е н д у е т с я  ( и з - з а  р и с к а  п о в р е ж д е н и я  г е л е в о г о  б а р ь е р а ) .П е р е д  т р а н с п о р т и р о в к о й :  п р о б и р к у  с  о б р а з ц о м  п о с л е  ц е н т р и ф у г и р о в а н и я  с л е д у е т  в ы д е р ж а т ь  в  в е р т и к а л ь н о м  п о л о ж е н и и  в  т е ч е н и е  1  ч а с а  п р и  т е м п е р а т у р е  1 5 - 2 4  ° С .
ОГРАНИЧЕНИЯ
О б ъ е м  з а б и р а е м о й  к р о в и  м о ж е т  н е с к о л ь к о  в а р ь и р о в а т ь  п о д  в о з д е й с т в и е м  т а к и х  ф а к т о р о в ,  к а к  в ы с о т а  н а д  у р о в н е м  м о р я ,  т е м п е р а т у р а  о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы ,  а т м о с ф е р н о е  д а в л е н и е ,  с р о к  ж и з н и  п р о б и р к и ,  в е н о з н о е  д а в л е н и е ,  с о с т о я н и е  в е н  у  б о л ь н о г о ,  в я з к о с т ь  к р о в и  и  т е х н и к а  з а б о р а  к р о в и .  П р и  с р а в н е н и и  
п р о б и р о к  о д и н а к о в о г о  р а з м е р а  п р о б и р к и ,  п р е д н а з н а ч е н н ы е  д л я  з а б о р а  м е н ь ш е г о  о б ъ е м а ,  б у д у т  з а п о л н я т ь с я  м е д л е н н е е ,  ч т о  с в я з а н о  с  м е н ь ш и м  р а з р е ж е н и е м  в о з д у х а  в н у т р и  н и х .
Внимание! Перевод сделан с английского оригинала инструкции.
Н а ч а л ь н и к  о т д е л а  п р о д у к ц и иК . И .  Б л а н к
© Перевод на русский язык ЗЛО «АНАЛИТИКА», Москва, 2010 тел.; 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: info@ana!ytica.ru


--- стр. 4 ---
Всего пронумеровано,  
прошнурс laHO и скреплено 
П Й Ч Я Т К Ш  3  листов.
| , л h i  
■  ь > '