Система ультразвуковой диагностики "Эксплорер" по ТУ 9442-002-74487176-2010 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
нормативы безопасности Эксплорер 2100
♦
Согласно Федеральному законодательству, данный прибор может
эксплуатироваться только квалифицированным врачом.
■ Щ - typ
--- стр. 3 ---
ш
содержание _______________________________________________Эксплорер 2Ю0
СОДЕРЖАНИЕ
1. Безопасность и техническое обслуживание............................................................................ 8
1.1 Обзор требований по безопасной эксплуатации изделия...................................................8
1.2 Графические символы...........................................................................................................
1.3 Биологическая безопасность................................................................................................ 11
1.4 Принципы безопасного ультразвукового сканирования.................................................12
1.4.1 Рекомендации по безопасной ультразвуковой диагностике............................................... 1 3
1.4.2 Назначение и информативность индексов безопасности MI и TI......................................1 5
1.4.3 Деноминирующий множитель Rp........................................................................................16
1.4.4 Модели биологических тканей.............................................................................................18
1.4.5 Термины и акронимы........................................................................................................... 18
1.4.6 Отображение индексов безопасности на экране................................................................. 21
1.5 Условия эксплуатации...........................................................................................................22
1.6 Условия транспортировки и хранения............................................................................... 22
1.7 Параметры электропитания................................................................................................. 24
1.8 Электробезопасность и надежность....................................................................................25
1.9 Уход за ультразвуковыми датчиками................................................................................ 25
1.9.1 Общие требования................................................................................................................25
1.9.2 Очистка и дезинфекция экстракорпоральных датчиков.................................................... 26
1.9.3 Очистка и дезинфекция внутриполостных датчиков......................................................... 26
1.9.4 Стерилизация и дезинфекция.............................................................................................. 27
1.9.5 Процедуры очистки и дезинфекции внутриполостных датчиков
.....................................28
1.10 Транспортировка и перемещение диагностической системы .......................................31
1.10.1 Перемещение в здании....................................................................................................... 31
1.10.2 Транспортировка в автомобиле..........................................................................................31
2. Общее описание системы .......................................................................................................... 32
2.1 Основной блок.......................................................................................................................... 32
2.1.1 Принципиальные особенности системы Эксплорер 2100................................................. 35
2.2 Применение и противопоказания УЗИ................................................................................37
2.3 Режимы сканирования и визуализации...............................................................................38
2.4 Органы управления..................................................................................................................39
2.5 Подключаемые устройства и порты.....................................................................................40
2.5.1 Ультразвуковые датчики......................................................................................................40
2.5.2 Периферийная аппаратура...................................................................................................40
2.6 Физические параметры........................................................................................................... 40
2.7 Назначение органов управления.................................................................. .........................41
2.7.1 Включение системы.............................................................................................................41
2.7.2 Кнопка EXAM...................................................................................................................... 42
2.7.3 Кнопки выбора режимов сканирования В, М, CFM, ТШ, СРА, PW, CW.........................42
2.7.4 Функциональные кнопки SF1-SF5...................................................................................... 46
2.7.5 Кнопки-стрелки, MENU (меню) и SET (ввод)....................................................................46
2.7.6 Кнопка PATIENT DATA (данные пациента) и окно анкеты пациента.............................47
2.7.7 Настройка системы.............................................................................................................. 49
2.7.8 Кнопка SAVE (сохранить)...................................................................................................50
2.7.9 Кнопка PRINT (печать)........................................................................................................51
2.7.10 Угловая коррекция в спектральном доплеровском режиме.............................................51
2.7.11 Инверсия цвета................................................................................................................... 52
2.7.12 Выбор угла сканирования в цветовом и спектральном режимах
....................................52
2.7.13 Воспроизведение в формате видео (Cine Playback Mode)............................................... 52
2.7.14 Кнопка CLR (удаление)......................................................................................................53
--- стр. 4 ---
2.7.15 Кнопка DEL (стирание)...................................................................................................... 53
2.7.16 Кнопка стрелочного указателя ARROW...........................................................................53
2.7.17 Кнопка BODY MARK (значки областей тела).................................................................. 54
2.7.18 Кнопка ANNOT (комментарии)........................................................................................ 54
2.7.19 Кнопка SET (ввод)..............................................................................................................54
2.7.20 Кнопка ZOOM (масштаб)...................................................................................................55
2.7.21 Кнопка DIST (расстояние).................................................................................................55
2.7.22 Кнопка CALC (вычисление).............................................................................................. 56
2.7.23 Кнопка ELLIPSE (эллипс)..................................................................................................56
2.7.24 Кнопка TRACE (трассировка)........................................................................................... 56
2.8 Аппаратные органы управления..........................................................................................57
2.8.1 Шаровой манипулятор (трекбол)........................................................................................ 57
2.8.2 Кнопка ввода и подтверждения SET................................................................................... 57
2.8.3 Кнопка Freeze (стоп-кадр)....................................................................................................58
2.8.4 Кнопка обновления UPDATE..............................................................................................58
2.8.5 Кнопка повторного нажатия Gain (усиление).....................................................................58
2.8.6 Пара кнопок регулятора громкости AUDIO.......................................................................58
2.8.7 Ползунковые регуляторы компенсации затухания эхо-сигнала TGC...............................59
2.8.8 Кнопка меню MENU............................................................................................................59
2.8.9 Кнопка двойного изображения DUAL
................................................................................ 59
2.8.10 Кнопка L/R (лево-право)....................................................................................................60
2.8.11 Кнопка UP/DOWN (вверх-вниз)........................................................................................60
2.8.12 Пара кнопок PRF (частота повторения импульсов).........................................................62
2.8.13 Пара кнопок WF (фильтр движения стенок).....................................................................62
2.8.14 Пара кнопок изолинии BASELINE................................................................................... 62
2.8.15 Пара кнопок фокусировки FOCUS................................................................................... 62
2.8.16 Пара кнопок регулировки глубины изображения DEPTH............................................... 62
2.9 Дополнительные органы управления...................................................................................63
2.9.1 Трапециевидное изображение.............................................................................................63
2.9.2 Поле выбора формата изображения DISPLAY FORMAT.................................................63
2.9.3 М-режим с изменяемым углом сканирования....................................................................63
2.9.4 Режимы TDI-Color и TDI-PW..............................................................................................63
2.9.5 Расширенное панорамное изображение............................................................................. 63
2.9.6 Триплексный режим в реальном масштабе времени.........................................................63
3. Эксплуатация диагностической системы.............................................................................64
3.1 Настройка В-режима............................................................................................................... 64
3.1.1 Акустический индекс ткани (ТС)........................................................................................64
3.1.2 Цвет изображения (CHROMA)............................................................................................66
3.1.3 Составное изображение (COMPOUND)............................................................................. 66
3.1.4 Правая/левая ориентация изображения (L<->R)................................................................66
3.1.5 Автоматическая обработка изображений (IMAGE PROCESSING)
..................................66
3.1.6 Выходная мощность акустического излучения (POWER)................................................66
3.1.7 Трапециевидное изображение (TRAPEZOID)................................................................... 66
3.1.8 Фокусировка (FOCAL) [SF1])..............................................................................................67
3.1.9 Линейная плотность (LINE DENSITY) [SFl].................................................................... 67
3.1.10 Фокальный диапазон (FOCAL SPAN) [SF2].................................................................... 67
3.1.11 Центральная частота и полоса эхосигнала (FREQ CHANGE) [SF2]..............................67
3.1.12 Динамический диапазон (DYNAMIC RANGE) [SF3]......................................................67
3.1.13 Ширина изображения (SEC. WIDTH) [SF3]
..................................................................... 67
3.1.14 Кривая шкалы серого цвета (GSC) [SF4].......................................................................... 68
3.1.15 Позиционирование секторального изображения (SEC. POS) [SF4]
...............................68
3.1.16 Усреднение изображения (PERSIST) [SF5]...................................................................... 68
3.2 Настройка цветовых режимов.............................................................................................. 68
содержание___________________________________________ Эксплорер 2100
Инструкция Эксплорер 4
2100
--- стр. 5 ---
3.2.1 Персистенция изображения (PERSIST)................................................................................69
3.2.2 Изолиния (BASELINE)..........................................................................................................69
3.2.3 Левая/правая ориентация изображения (LT-RT)................................................................ 69
3.2.4 Инвертирование цветов направления потока (FLOW INVERT).........................................69
3.2.5 Цветовая карта (COLOR МАР) [SF1]...................................................................................69
3.2.6 Выходная мощность акустического излучения (POWER) [SF1]........................................69
3.2.7 Фильтр движения стенок (WALL FILTER) [SF2]................................................................ 70
3.2.8 Ширина изображения (SEC. WIDTH) [SF2].........................................................................70
3.2.9 Устранение кровотока в дуплексном режиме (В- REJECT) [SF3]......................................70
3.2.10 Позиционирование секторального изображения (SEC. POS) [SF3].................................70
3.2.11 Линейная плотность (LINE DENSITY) [SF4]....................................................................70
3.2.12 Центральная частота эхосигнала (FREQ CHANGE) [SF5]............................................... 70
3.3 Настройка импульсно-волнового (PW) и постоянно-волнового (CW) режимов .......71
3.3.1 Цвет изображения (CHROMA)..............................................................................................71
3.3.2 Ориентация изображения вверх/вниз (UP/DOWN)..............................................................71
3.3.3 Ориентация изображения влево/вправо (LT/RT).................................................................72
3.3.4 Выходная мощность акустического излучения (POWER).................................................72
3.3.5 Автоматическое обновление 20-изображения (2D REFRESH)..........................................72
3.3.6 Формат экрана (DISPLAY FORMAT)
.................................................................................. 72
3.3.7 Изолиния (BASELINE)..........................................................................................................72
3.3.8 Угловая коррекция (ANGLE CORRECT).............................................................................72
3.3.9 Выходная мощность акустического излучения (POWER) [SF1].......................................72
3.3.10 Цвет изображения (CHROMA) [SF1]..................................................................................73
3.3.11 Фильтр движения стенок (WALL FILTER) [SF2].............................................................. 73
3.3.12 Инверсия изображения (VIDEO INVERT) [SF2]............................................................... 73
3.3.13 Центральная частота эхосигнала (FREQ CHANGE) [SF3]............................................... 73
3.3.14 Скорость развертки (SWEEP SPEED) [SF4].......................................................................73
3.3.15 Динамический диапазон (DYNAMIC RANGE) [SF5]....................................................... 73
3.4 Меню настройки М-режима....................................................................................................74
3.4.1 Скорость развертки (SWEEP SPEED) [SFl].........................................................................74
3.4.2 Инверсия изображения (VIDEO INVERT) [SFl].................................................................74
3.4.3 Выходная мощность акустического излучения (POWER) [SF2]....................................... 74
3.4.4 Цвет изображения (CHROMA) [SF3]................................................................................... 75
3.4.5 Центральная частота эхосигнала (FREQUENCY) [SF4]..................................................... 75
3.4.6 Обработка изображения в М-режиме (М PROCESS) [SF5]................................................ 75
3.5 Пользовательские настройки обследований...................................................................... 75
S 3-5.1 Активация команды.............................................................................................................75
3.5.2 Введение операторских настроек.........................................................................................76
3.5.3 Удаление операторских настроек (Delete Exam).................................................................76
3.5.4 Настройка кардиографического модуля (ECG)
.........Ошибка! Закладка не определена.
3.6 Основные измерения и вычисления......................................................................................76
3.6.1 Основные измерения 2D-изoбpaжeний в В- и цветовом режимах.....................................76
3.6.2 Основные измерения в М-режиме.......................................................................................79
3.6.3 Общие измерения в доплеровском режиме......................................................................... 82
3.7Проведение расчетов системы................................................................................................ 90
3.7.1 Измерения сердца................................................................................................................. 90
3.7.2 Акушерские и гинекологические измерения.....................................................................112
3.7.3 Сосудистые измерения........................................................................................................118
3.7.4 Урологические измерения..................................................................................................126
3.8 Менеджер файлов................................................................................................................ 130
3.8.1 Функции менеджера файлов............................................................................................... 130
3.8.2 Хранение и передача файлов.............................................................................................. 130
3.8.3 Преобразования файлов...................................................................................................... 1 3 1
3.9 Панорамный режим.............................................................................................................134
содержание ________________________________________ Эксплорер 2100
Инструкция Эксплорер 5
2100
--- стр. 6 ---
ф
3.9.1 Вход В панорамный режим................................................................................................ 134
3.9.2 Действия в панорамном режиме........................................................................................135
3.10 Цифровые сети и центральные станции на основе Windows ....................................135
3.10.1 Общие замечания..............................................................................................................135
3.10.2 Конфигурация цифровой сети «Эзернет»....................................................................... 138
3.10.3 Настройка сетевого интерфейса DICOM 3.0................................................................... 139
3.11 Настройка режима работы монитора............................................................................. 141
3.12 Видеографический термопринтер фирмы Sony UP-897MD...................................... 141
3.12.1 Подключение принтера к системе Эксплорер 2100....................................................... 141
3.12.2 Настройка формата печати принтера SIDE или STD..................................................... 142
3.13 Цветной принтер Hewlett-Packard.................................................................................... 142
3.13.1 Настройка НР6940/НР5850 или родственных принтеров..............................................142
3.13.2 Подключение принтеров НР6940/НР5850.......................................................................144
3.13.3 Настройка системы Эксплорер 2100 для работы с принтерами.....................................153
4. Ультразвуковые датчики........................................................................................................ 155
4.1 Общее описание и характеристики.................................................................................... 155
4.2 Общие указания по работе с ультразвуковыми датчиками...........................................156
4.2.1 Предварительный осмотр..................................................................................................156
4.2.2 Меры предосторожности...................................................................................................156
4.2.3 Присоединение датчика с основным блоком....................................................................156
4.2.4 Очистка и дезинфекция......................................................................................................157
4.2.5 Контактный гель.................................................................................................................158
4.3 Ультразвуковой датчик TV65..............................................................................................158
4.3.1 Очистка и дезинфекция ультразвукового датчика TV65.................................................159
4.3.2 Защитный чехол для TV-датчиков.................................................................................... 160
5, Технический уход .....................................................................................................................162
5.1 Общие рекомендации по очистке и дезинфекции датчиков..........................................162
5.1.1 Очистка............................................................................................................................... 162
5.1.2 Дезинфекция...................................................................................................................... 162
5.2 Таблицы мощности ультразвукового излучения.............................................................163
5.2.1 Мощность излучения in situ (в органе)..............................................................................163
5.3 Уход за аппаратурой............................................................................................................. 164
5.4 Сервисная служба..................................................................................................................164
5.5 Комплектация........................................................................................................................ 167
Приложение А. Графические символы
Приложение В. Заграничные представительства
Приложение С: Максимальная интенсивность излучения
содержание___________________________________________Э ксплорер 2100
Инструкция Эксплорер
2100
--- стр. 7 ---
содержание _____________________________________Эксплорер 2100
приложение D: Цифровой сетевой интерфейс DICOM 3.0
D.1 Акронимы I
D.2 Хранение и пересылка данных j
D.3 Структура потоков данных |
D.4 Операции по передаче данных прикладной компонентой связи I
D.5 Порядок следования передаваемых данных j
D.6 Спецификация программного модуля передачи данных ?
D.7 Принципы организации межсистемных связей j
D.7.1 Общие замечания |
D.7.2 Число связей |
D.7.3 Асинхронный режим |
D.7.4 Реализация идентифицирующей информации |
D.7.5 Инициация связи при поступлении информации |
D.7.6 Контекстная информация архивных данных j
D.7.7 Атрибуты архивируемых ультразвуковых изображений j
Инструкция Эксплорер
2100
--- стр. 8 ---
содержание ______________________________________________ Эксплорер 2100
Приложение D: Цифровой сетевой интерфейс DICOM 3.0
D.1 Акронимы
D.2 Хранение и пересылка данных
D.3 Структура потоков данных
D.4 Операции по передаче данных прикладной компонентой связи
D.5 Порядок следования передаваемых данных
D.6 Спецификация программного модуля передачи данных
D.7 Принципы организации межсистемных связей
D.7.1 Общие замечания
D.7.2 Число связей
D.7.3 Асинхронный режим
D.7.4 Реализация идентифицирующей информации
D.7.5 Инициация связи п р и поступлении информации
D.7.6 Контекстная информация архивных данных
D.7.7 Атрибуты архивируемых ультразвуковых изображений
Инструкция Эксплорер
2100
--- стр. 9 ---
1. Безопасность и техническое обслуживание
1.1 Обзор требований по безопасной эксплуатации изделия
безопасность Эксплорер 2100
в этом разделе описаны меры, обеспечивающие безопасность пациента и оператора при
работе с диагностической системой Эксплорер 2100. В целях безопасности тщательно
изучите соответствующие разделы настоящей инструкции.
Игнорирование предупредительных символов и соответствующих правил
безопасной эксплуатации изделия может привести к травме пациента
и/или оператора.
Для безопасной, надежной и длительной работы диагностической системы Эксплорер 2100
необходимо соблюдать следующие правила:
> Данный прибор удовлетворяет общим требованиям электробезопасности приборов
типа BF. Внимательно ознакомьтесь с общими положениями по
электробезопасности медицинской техники, изложенными в разделе 1
«Безопасность диагностической системы» данной инструкции.
> Ни в коем случае и никаким образом не модифицируйте диагностическую систему
своими силами. Любая модификация должна проводиться только специалистами
фирмы-изготовителя или ее уполномоченными представителями.
> Данный прибор был полностью отрегулирован в заводских условиях, так что его
владельцу нет необходимости заново настраивать регулируемые элементы,
зафиксированные в надлежащем положении на фирме-изготовителе.
> В случае обнаружении дефекта в работе диагностической системы немедленно
выключите ее и обратитесь на фирму-изготовитель или к ее уполномоченному
представителю.
> Сетевой шнур диагностической системы можно подключать только к
трехполюсной розетке переменного тока, снабженной линией заземления. Ни в
коем случае не нарушайте целостность линии заземления этой розетки.
--- стр. 10 ---
безопасность Эксплорер 2100
> Диагностическую систему Эксплорер 2100 можно электрически или механически
соединять только с такими приборами, которые соответствуют нормативам
электробезопасности по стандарту ГОСТ Р 50267.0.2-95. Подобное расширение
системы всегда ведет к увеличению суммарного тока утечки и изменению других
параметров безопасности. После любого изменения в составе оборудования
интегральной измерительной системы (включающей в себя Эксплорер 2100 )
заново измерьте ток утечки и другие параметры безопасности, чтобы не допустить
ни повреждения приборов, ни травмы пациента и оператора.
> Диагностическая система Эксплорер 2100 не содержит никаких специальных
защитных устройств, предотвращающих возможные помехи со стороны
высокочастотных электрохирургических инструментов. При необходимости
применения подобных инструментов следует учитывать возможность появления
помех в работе системы Эксплорер 2100.
> Установку диагностической системы Эксплорер 2100 должны осуществлять
только квалифицированные специалисты, уполномоченные фирмой-
изготовителем. Не пытайтесь установить ее самостоятельно.
> Технический уход и сервисное обслуживание диагностической системы
Эксплорер 2100 должны выполнять только квалифицированные инженеры,
уполномоченные фирмой-изготовителем.
> Работать с диагностической системой Эксплорер 2100 должен только
квалифицированный оператор или медсестра под наблюдением такого оператора.
> Чтобы предотвратить производственный травматизм (область риска - щея и руки),
связанный с длительным пребыванием оператора в неизменной позе при
выполнении продолжительных обследований пациентов, оператору следует
периодически делать паузу в работе и выполнять соответствующие лечебные
физические упражнения.
> Выполняя рутинную проверку работоспособности системы Эксплорер 2100,
применяйте только фирменный «ультразвуковой» гель, который соответствует
особенностям этой системы.
> Не проливайте жидкость на основной блок и другие компоненты системы
Эксплорер 2100.
♦
Не выключайте систему Эксплорер 2100 с помощью тумблера,
расположенного на задней панели прибора. Рутинное включение и
выключение системы выполняется с помощью соответствующей
клавиши на к л а в и а 1 $ |^_________ _____________________________
Инструкция Эксплорер
2100
--- стр. 11 ---
безопасность Эксплорер 2100
♦
Не отсоединяйте ультразвуковой датчик от прибора, когда система
находится в состоянии сканирования. Чтобы заменить датчик,
перейдите в окно EXAM (раздел 2.7.3) или выключите систему.
Не проводите обследования с помощью диагностической системы
Эксплорер 2100 в присутствии воспламеняющихся веществ (например,
некоторых анестетических газов), чтобы избежать риска взрыва.
Не сканируйте один и тот же участок тела пациента много раз и не
подвергайте пациента длительному сканированию, чтобы избежать
возможных негативных последствий.
1
В составе системы Эксплорер 2100 входит «хранитель экрана» -
специальная вспомогательная программа («утилита»), которая
предотвращает его выгорание в наиболее загруженных участках. С той же
целью поддержания длительной работоспособности 3KpaFia не
йабомдвшнгетдя слищком частое включение и выключение монитора. ______
При утилизации устаревшей или необратимо дефектной диагностической
системы Эксплорер 2100 обратитесь к местному представителю фирмы-
изготовителя.
1.2 Графические символы
Графические символы (пиктограммы) применяются главным образом в тех случаях, когда
речь идет о ключевых концепциях или о безопасности при работе с диагностической
системой.
Символ Назначение
л
Тип защиты BF по электробезопасности медицинских
приборов
Опасное напряжение
Символ внимания, предупреждения или предостережения
Инструкция Эксплорер
2100
10
--- стр. 13 ---
ф
Нагрев: Медики озабочены возможном разогревом биологических тканей при
ультразвуковом гинекологическом и акушерском обследованиях.
Считается, что во время развития эмбриона комбинация длительности и степени
повышения его температуры из-за действия ультразвука может оказаться потенциально
опасной.
Следует быть особо осторожным при проведении доплеровского обследования в цветовом
режиме.
Статистическую оценку потенциально возможного повышения температуры тканей (в
градусах Цельсия) дает термический индекс безопасности TI {Thermal Index).
Существуют три вида термических индексов:
• TIS - термический индекс мягких тканей (Soft);
• TIB - термический индекс костной ткани около фокуса ультразвукового луча (Bone);
• TIC - термический индекс костной ткани рядом с излучателем (Close to).
Кавитация: Явление кавитации может происходить при прохождении звуковой волны
через область, содержащую полость - такую как газовый или воздушный карман (в легких,
в кишечнике - например, при введении контрастного вещества). При кавитации звуковая
волна вызывает периодическое сжатие и растяжении пузырьков газа. Эти колебания могут
принять резонансный характер и вызвать взрыв пузырька и повреждение ткани. Для оценки
вероятности возникновения кавитации и сопряженных с ней неблагоприятных побочных
явлений применяют механический индекс безопасности MI {Mechanical Index).
1.4 Принципы безопасного ультразвукового сканирования
безопасность ____________________________________________Эксплорер 2100
Перед обследованием очередного пациента очищайте преобразователь
ультразвукового датчика.
При проведении трансвагинальных (EV = endovaginal), трансректальных (ER
=endorectral) и внутриполостных {endocavitary = ЕС) обследований датчики должны
находиться в дезинфицирующей оболочке {disinfected sheath).
Непрерывно перемещайте датчик, не допуская его длительной остановки на одном
месте, чтобы не вызвать перегрев тканей пациента.
Во время перерыва процедуры сканирования удалите датчик от пациента на
безопасное расстояние.
Инструкция Эксплорер 1 2
2100
--- стр. 14 ---
безопасность Эксплорер 2100
Ф
Выучите значение индексов безопасного сканирования TIS, TIB, TIC, и MI,
которые выводятся на экран, а также их связь с нагревом и кавитацией в
биологических тканях при проведении ультразвукового обследования.
При выполнении обследования руководствуйтесь принципом ALARA = РЭМ (см.
выше раздел 1.3), применяя ультразвуковое излучение в течение наименьшего
времени с минимально возможной мощностью для достижения приемлемых
диагностических результатов.
1.4.1 Рекомендации по безопасной ультразвуковой диагностике
1. Ультразвуковое воздействие на пациента должно применяться исключительно в
диагностических целях и только специально подготовленным медицинским
персоналом.
2. Ультразвуковая диагностика должна проводиться только такими специалистами,
которые получили всестороннюю подготовку по эксплуатации диагностических
ультразвуковых медицинских приборов, научились интерпретировать получаемые
параметры и изображения, а также освоили правила безопасной работы с
ультразвуком (включая возможные риски для пациента и оператора).
3. Операторы ультразвуковых диагностических установок должны отчетливо
представлять себе назначение всех органов управления системы, изучить все режимы
ее работы, такие как В-режим (B-mode), цветной доплеровский режим {Color Doppler
Imaging Mode) или спектральный доплеровский режим {Spectrum Doppler mode), а
также знать зависимость тяжести термических или кавитационных поражений от
частоты ультразвука.
4. Перед началом работы с новым пациентом выставите мощность излучения на самый
низкий уровень. Мощность излучения следует постепенно увеличивать, если ее
недостаточно для получения приемлемого изображения при максимальной усилении.
5. Стремитесь получить полезный диагностический результат за наименьшее время.
6. Не держите зонд в одном и том же рабочем положении дольше, чем это необходимо.
Немедленно убирайте его от пациента, как только получено изображение или
доплеровский спектр. Режимы стоп-кадра (Freeze Frame) и кинопетли (Cine Loop)
позволяют заново просмотреть фрагменты записи без повторного сканирования
тканей пациента.
7. Не применяйте внутриполостные зонды {endocavity probes) если поверхность
излучателя таких зондов разогревается в воздухе. Хотя это правило применимо ко
всем внутриполостным зондам, его следует особо тщательно соблюдать при
трансвагинальном (чрезвлагалищном) обследовании во время первых 8 недель
беременности.
Инструкция Эксплорер 1 3
2100
--- стр. 15 ---
ф
безопасность Эксплорер 2100
8. С особой тщательностью следите за минимизацией мощности излучения и
длительности экспозиции при обследовании эмбриона или плода, если у беременной
повышенная температура.
9. Также тщательно обращайте внимание на необходимость минимизации мощности
излучения и длительности экспозиции с целью снижения риска нанесения тепловой
травмы при обследовании эмбриона на ранних сроках беременности (менее 8 недель),
а также при зондировании головы, мозга, или спины плода или новорожденного
пациента.
10. Оператор должен постоянно следить за величинами термического TI и механического
MI индексов, которые непрерывно отображаются на экране. С помощью органов
управления диагностическим комплексом необходимо удерживать эти индексы на
минимальном уровне, совместимым с получением приемлемых диагностических
результатов. При проведении акушерских обследований необходимо следить за
величиной термического индекса мягких тканей TIS (в течение первых 8 недель
беременности) и за величиной термического индекса костной ткани около фокуса
ультразвукового луча TIB (в последующий период). В тех случаях, когда
ультразвуковой зонд расположен рядом с костной тканью (например, при
транскраниальных обследованиях), необходимо следить за величиной термического
индекса костной ткани рядом с излучателем TIC.
MI > 0.3 Существует возможность причинения небольших повреждений
легким или кишечнику новорожденного. Если зондирование
необходимо, уменьшите время экспозиции, насколько это возможно.
Существует риск кавитации при применении ультразвуковых
MI > О 7 контрастирующих препаратов, содержащих газовые микросферы.
“ Теоретически, кавитация возможна и без таких ультразвуковых
контрастирующих препаратов. С увеличением MI выше указанного
предела растет и риск кавитации.
TI > 0.7 Суммарное время экспозиции эмбриона или плода следует
ограничить величинами, приведенными в таблице 2.4,1.
Таблица 2.4.1. Рекомендованное максимальное время экспозиции
для эмбриона и плода.
; 'лл/ , ^ ' - ''.Максймал^ноё'в]^йя
0.7 60
1.0 30
1.5 15
2.0 4
2.5 1
Инструкция Эксплорер 1 4
2100
--- стр. 16 ---
о
безопасность Эксплорер 2100
11. Применение ультразвука в иных целях, помимо медицинской диагностики, не
рекомендуется. Примерами нецелевого применения ультразвуковой диагностической
системы являются процедуры повторного сканирования в целях тренировки
оператора, демонстрации возможностей оборудования на здоровых испытуемых, а
также получение сувенирных фотографий или кинофильмов плода. Как правило,
индексы безопасности следует ограничивать значениями TI < 0.5 и MI < 0.3.
Избегайте повторных обследований пациента. Ни в коем случае не сканируйте
пациенток во время первого триместра беременности (3 месяца) с единственной
целью получения сувенирных снимков или кинофильмов. Выполняя ультразвуковое
обследование таких пациенток по клиническим показаниям, не увеличивайте
интенсивность облучения и время экспозиции свыше минимально необходимого
уровня.
Следует учитывать, что ультразвуковая диагностика может приводить
как к ложно-позитивным, так и к ложно-негативным результатам.
Ложный диагноз намного опаснее любых побочных эффектов
ультразвукового обследования. Таким образом, оператор ультразвуковой
системы Эксплорер 2100 должен быть хорошо подготовленным
профессионалом своего дела.
1.4.2 Назначение и информативность индексов безопасности Ml и Т 1
Ультразвуковая диагностическая система Эксплорер 2100 реализует стандарты отображения
информации {Output Display Standard), разработанные в США (федеральный стандарт Тгаск-
3) для ультразвуковых диагностических систем, предназначенных, в том числе, и для
акушерского ультразвукового доплеровского обследования. В частности, для таких систем
обязательным является непрерывное отображение индексов безопасности, таких как MI и TI
(см. раздел 1.3). Мощность ультразвукового излучения следует ограничивать не в связи с
индивидуальными особенностями обследуемого участка тела, а на основе общих
ограничений. Такими ограничениями являются следующие:
• Максимальное значение параметра derated Ispta {spatial p ea k time average intensity
= средняя интенсивность ультразвукового потока, деноминированная с учетом
различия плотности тканей тела и воды) должно быть ниже 720 мВт/см^
(mW/cm^).
• Максимальное значение MI должно быть ниже 1.9 или максимальное значение
деноминированной интенсивности ультразвукового потока derated Ispta должно
быть меньше 190 мВт/см^.
Исключением является офтальмология, для которой TI = max (TIS, TIC) не должно
превышать 1.0. При этом Ispta.3 < 50 мВт/см^ и MI < 0.23. Стандарт Тгаск-3 допускает
увеличить выходную мощность ультразвукового излучения в особых случаях, однако
ограничивает подобный шаг величиной деноминированной интенсивности Ispta < 720
мВт/см^ U при постоянном мониторинге индексов безопасности. Напомним, что этот
стандарт обязывает производителей ультразвуковой медицинской аппаратуры постоянно
выводить на экран индексы безопасности в соответствии с нормативом Output Indices Display
Standard (Стандарт по отображению параметров ультразвукового сканирования).
Инструкция Эксплорер 1 5
2100
--- стр. 17 ---
DICOM 3.0 Эксплорер 2100
D.7.5 Инициация связи при поступлении информации
При поступлении в диагностическую систему Эксплорер 2100 новых данных, прикладная
компонента связи АЕ будет пытаться установить связь с удаленным архивным сервером.
Пусковым моментом для такой попытки служат следующие семь событий:
• Запись изображения
• Запись результатов обследования
• Обследование нового пациента
• Окончание текущего обследования
• Сбой в передаче данных
• Запись новой информации
• Действия, связанные с обработкой информации.
Все указанные действия, относящиеся к записи информации внутри диагностической
системы, будут генерировать идентичные запросы на связь с сервером для передачи новых
или обновленных данных в архив. Хотя оператор или сама система могут пятью разными
способами инициировать запись изображения внутри системы, все эти способы вызовут
одинаковые запросы на связь и одинаковые протоколы передачи данных. Ниже перечислены
указанные пять способов инициации записи данных внутри системы и их передачи в
архивный сервер:
• Оператор нажимает кнопку SAVE (сохранить). Система переключается на запись
данных. При этом открывается (устанавливается) связь с сервером, на него передается
изображение, после чего связь с ним закрывается.
• Оператор завершает текущее обследование. Его окончание инициирует запись данных
внутри системы (на жесткий диск). При этом открывается связь с сервером, на него
^ передается изображение, после чего связь с ним закрывается.
• Оператор начинает новое обследование, не выполняя процедуру окончания текущего
обследования. Система переключается на запись данных. При этом открывается
(устанавливается) связь с сервером, на него передается изображение, после чего связь
с ним закрывается.
• Оператор выбирает поле DICOM Store (отправка данных на сервер) из окна анализа
изображений {image review). При этом открывается связь с сервером, все изображения
выбранного обследования передаются на сервер, после чего связь с ним закрывается.
• Связь по цифровой сети восстановлена после обнаружения ошибки в передаче данных
и устранения причины этой ошибки. Все те изображения, которые не были переданы
из-за дефекта связи, теперь будут отправлены на сервер. Откроется связь с сервером,
произойдет пересылка указанных изображений, после чего связь с сервером
закроется. Эти действия будут выполнены по каждому пациенту, чьи изображения
требуют отправки на сервер.
Инструкция Эксплорер 178
2100
--- стр. 19 ---
DICOM 3.0 Эксплорер 2100
Таблица D-4. Модули определения информационного объекта (IOD)
ультразвуковых изображений в системе Эксплорер 2100
#
V V-Название модуля ■ ч ; : '‘ С С Й Л Щ '
П а ц и е н т П а ц и е н т С м . т а б л . D - 5
О б с л е д о в а н и е О б щ и й м о д у л ь п о
о б с л е д о в а н и ю
С м . т а б л . D - 6
О б с л е д о в а н и е п а ц и е н т а С м . т а б л . D - 7
С е р и я О б щ а я с е р и я С м . т а б л . D - 8
Р е ф е р е н т н ы й к а д р Р е ф е р е н т н ы й к а д р Н е и с п о л ь з у е т с я
( F r a m e o f R e f e r e n c e )Р е ф е р е н т н ы й к а д р С Ш АН е и с п о л ь з у е т с я
О б о р у д о в а н и е О б щ е е о б о р у д о в а н и еС м . т а б л . D - 9
О б щ е е и з о б р а ж е н и еС м . т а б л . D - 1 0
И з о б р а ж е н и е И з о б р а ж е н и е в п и к с е л я хС м . т а б л . D - 1 1
В и д е о а н и м а ц и я П р и н а л и ч и и м у л ь т и к а д р а , с м . т а б л .
D - 1 2
М у л ь т и к а д р П р и н а л и ч и и м у л ь т и к а д р а , с м . т а б л .
D - 1 3
К о н т р а с т / б о л ю с Н е и с п о л ь з у е т с я
Т а б л и ц а ц в е т о в о й п а л и т р ы Н е и с п о л ь з у е т с я
Р е г и о н а л ь н а я к а л и б р о в к а С Ш А С м . т а б л . D - 1 4
И з о б р а ж е н и е ф о р м а т а С Ш АС м . т а б л . D - 1 5
П л о с к о с т ь п е р е к р ы т и я
( O v e r l a y P l a n e )
Н е и с п о л ь з у е т с я
М о д у л ь с т а н д а р т а V O I L U T ^Н е и с п о л ь з у е т с я
О б щ и й м о д у л ь д п я п а р ы
с е р в и с н о й о п е р а ц и и { S O P
C o m m o n )
С м . т а б л . D - 1 6
И д е н т и ф и к а ц и я к р и в о йН е и с п о л ь з у е т с я
К р и в а я ( c u r v e ) К р и в а я Н е и с п о л ь з у е т с я
А у д и о Н е и с п о л ь з у е т с я
О б щ и й м о д у л ь д л я п а р ы
с е р в и с н о й о п е р а ц и и { S O P
C o m m o n )
Н е и с п о л ь з у е т с я
Примечание: *VOI LUT: volume of interest = анализируемый объем, участок тела; Lappeenranta
University of Technology = Лаппеенрантский технологический университет (Финляндия). Название
стандарта передачи медицинских (томографических) изображений по имени создавшего его
университета.
Инструкция Эксплорер
2100
180
--- стр. 20 ---
DICOM 3.0 Эксплорер 2100
Таблица D>5. Атрибуты модуля пациента
(Patient Module Attributes)
Имя атрибута Метка Тип Описание
Ф а м и л и я п а ц и е н т а (0010,0010) 2 Имя пациента в формате
ФАМИЛИЯ'^ИМЯ''ОТЧЕСТВО, основанное на
данных, введенных в поле Name в окне
обследования нового пациента New Study.
Посылается даже при нулевой длине имени.
И д е н т и ф и к а т о р п а ц и е н т а I D(0010,0020) 2 Атрибут берется из данных, введенных в поле
идентификатора пациента Ю в окне обследования
нового пациента New Study. Посылается даже при
нулевой длине.
Д а т а р о ж д е н и я п а ц и е н т а(0010,0030) 2 Атрибут берется из данных, введенных в поле даты
рождения пациента DOB в окне обследования
нового пациента New Study. Посылается даже при
нулевой длине.
П о л п а ц и е н т а (0010,0040) 2 Атрибут берется из данных, введенных в поле «пол
пациента» Sex в окне обследования нового
пациента New Study. “М” = мужской, “F” = женский,
“0" = пол не указан.
Р е ф е р е н т н а я п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь
п а ц и е н т а
(0008,1120) 3 Не используется
> Р е ф е р е н т н а я п а р а с е р в и с н о й
о п е р а ц и и к л а с с а U I D ( у н и к а л ь н ы й
и д е н т и ф и к а т о р )
(0008,1150) 1C Не используется
> Р е ф е р е н т н а я п а р а с е р в и с н о й
о п е р а ц и и с и д е н т и ф и к а т о р о м
г р у п п ы
(0008,1155) 1C Не используется
В р е м я р о ж д е н и я п а ц и е н т а(0010,0032) 3 Не используется
Д р у г и е и д е н т и ф и к а т о р ы п а ц и е н т а(0010,1000) 3 Не используется
Д р у г и е и м е н а п а ц и е н т а(0010,1001) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
Э т н и ч е с к а я г р у п п а (0010,2160) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
К о м м е н т а р и и п о о б с л е д о в а н и ю
п а ц и е н т а
(0010,4000) 3 Атрибут берется из данных, введенных в поле
комментарий Comments в окне обследования
нового пациента New Study. Не посылается на
сервер, если длина комментария равна нулю.
Инструкция Эксплорер
2100
181
--- стр. 21 ---
DICOM 3.0 Эксплорер 2100
Таблица D-б. Общие атрибуты модуля обследования
(General Study Module Attributes)
Имя атрибута Метка Тип Описание
И д е н т и ф и к а т о р о б с л е д у е м о й
г р у п п ы ( S t u d y I n s t a n c e U I D )
(0020,0000) 1 Г е н е р и р у е т с я с и с т е м о й
Д а т а о б с л е д о в а н и я ( D a t e )(0008.0020) 1 Д а т а н а ч а л а о б с л е д о в а н и я
В р е м я о б с л е д о в а н и я ( T i m e )(0008,0030) 2 В р е м я н а ч а л а о б с л е д о в а н и я
Ф а м и л и я в р а ч а - о п е р а т о р а(0008,0090) 2 А т р и б у т б е р е т с я и з д а н н ы х , в в е д е н н ы х в п о л е
« в р а ч » Physician в о к н е о б с л е д о в а н и я н о в о г о
п а ц и е н т а New Study. П о с ы л а е т с я н а с е р в е р
д а ж е п р и н у л е в о й д л и н е .
О б с л е д о в а н и е I D (0020,0010) 2 В с е г д а “ 1 ”
Н о м е р г о с п и т а л и з а ц и и ( A c c e s s i o n
N u m b e r )
(0008,0050) 2 А т р и б у т б е р е т с я и з д а н н ы х , в в е д е н н ы х в п о л е
« г о с п и т а л и з а ц и я » Accession в о к н е
о б с л е д о в а н и я н о в о г о п а ц и е н т а New Study.
П о с ы л а е т с я н а с е р в е р д а ж е п р и н у л е в о й
д л и н е .
Д е с к р и п т о р о б с л е д о в а н и я(0008,1030) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
З а п и с ь в р а ч а (0008,1048) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
Ф а м и л и я в р а ч а , о п и с а в ш е г о
р е з у л ь т а т ы о б с л е д о в а н и я
(0008,1060) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
Р е ф е р е н т н а я п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь
о б с л е д о в а н и я
(0008,1110) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
> Р е ф е р е н т н а я п а р а с е р в и с н о й
о п е р а ц и и к л а с с а U I D ( у н и к а л ь н ы й
и д е н т и ф и к а т о р )
(0008.1150) 1 C Н е и с п о л ь з у е т с я
> Р е ф е р е н т н а я п а р а с е р в и с н о й
о п е р а ц и и с и д е н т и ф и к а т о р о м
г р у п п ы
(0008,1155) 1 C Н е и с п о л ь з у е т с я
К о д о в а я п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь
п р о ц е д у р ы
(0008,1032) 3 Н е и с п о л ь з у е т с я
ш
Инструкция Эксплорер
2100
182
--- стр. 34 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
- ^ ООО
■ ' \ «Диксион»
^Кудрявцев О.Е.
«__ _» _______2010 г .
Руководство по эксплуатации
Система ультразвуковой диагностики «Эксплорер»
Модель «Эксплорер 2500»
КФИП.941240.001-01 РЭ
- 1 -
--- стр. 35 ---
Содержание
Глава 1 Общее описание................................................................................ 5
1.1 Введение ................................................................................................ 5
1.2 Область применения............................................................................. 5
1.3 Основные функции............................................................................... 6
1.4 Технические спецификации................................................................ 6
1.5 Условия эксплуатации........................................................................ 9
Глава 2 Меры предосторожности.............................................................. И
2.1 Знаки и их значения .....................................................................................1 1
2.2 Классификация безопасности ..............................................................12
2.3 Замечания по безопасности.................................................................... 12
2.4 Требования к условиям эксплуатации .................................................13
2.5 Замечания по использованию .............................................................. 14
2.5.1 Главный блок...........................................................................................14
2.5.2 Датчик.......................................................................................................15
Глава 3 Описание системы Эксплорер 2500.......................................................16
3.1 Внешний вид............................................................................................ 16
3.2 Размеры и в е с .......................................................................................... 16
3.3 Наименование основных частей...........................................................17
3.4 Установка LCD монитора..................................................................... 18
3.5 Яркость и контраст...........................................................................................20
3.6 Подсоединение и отсоединение датчиков....................................................21
3.6.1 Подключение датчиков.............................................................................21
3.6.2 Отсоединение датчиков............................................................................21
3.7 Установка дополнительных устройств......................................................22
3.8 Заземление..................................................................................................... 22
3.9 Подключение электропитания............................................................. 23
3.10 Описание панели управления.....................................................................24
3.10.1 Панель управления ............................................................................24
3.10.2 Управление данными обследования пациента
..............................24
3.10.3 Mode Selection - выбор режима...........................................................24
3.10.4 Работа шарового манипулятора ........................................................... 26
3.10.5 Настройка и контроль изображения................................................... 28
3.10.6 Введение в работу с меню.................................................................... 30
Глава 4 Сканирование................................................................................................ 31
4.1 Общее описание................................................................................................31
4.2 Подготовка системы ................................................................................... 31
4.3 Начало нового обследования......................................................................... 31
4.4 Настройка и контроль изображения.............................................................32
4.4.1 Режимы сканирования............................................................................33
4.4.2 Оптимизация изображения в режиме В .................................................42
4.4.3 Оптимизация изображения в режиме М ................................................47
4.4.4 Оптимизация изображения в режиме CFM ......................................... 48
4.4.5 Оптимизация изображения в режиме PD............................................... 49
4.4.6 Оптимизация изображения в режимах PW и C W
.............................50
4.4.7 Режим стоп-кадра и кинопетли .......................................................52
-2-
--- стр. 36 ---
4.5 После захвата изображения................................................................. 53
4.5.1 Добавление комментария к изображению ............................53
4.5.2 Добавление стрелки к изображению ....................................53
4.5.3 Добавление метки на изображение............................................53
4.5.4 Печать (Print) ...................................................54
4.5.5 Сохранение стоп-кадра и кино ...........................................54
4.5.6 Повторный вызов изображения..................................................54
4.5.7 просмотр изображений на PC ...................................................55
Глава 5 Измерения и расчеты ...................................................56
5.1 Общее описание ...................................................56
5.2 Используемые для измерений клавиши ....................................... 56
5.3 Базовые измерения и вычисления ................................................. 57
5.3.1 Базовый 2D режим (В и Цвет) измерений................................57
5.3.2 Базовые измерения в режиме М ...........................................60
5.3.3 Общие измерения в Допплеровском режиме
..........................60
5.4 Вычисления .........................................................................63
5.4.1 Кардиологические вычисления ................................................... 63
5.4.1.1 Функция измерения левого желудочка
(Left Ventricular, LV) ................................................................. 63
5.4.1.2 Измерения митрального клапана (MV) в режиме М ........69
5.4.1.3 Измерение клапана аорты в режиме М (AV)......................69
5.4.1.4 Допплеровские измерения митрального клапана (MV)....71
5.4.1.5 Допплеровское измерение клапана аорты (AV)
....................72
5.4.1.6 Допплеровские измерения трикуспидального клапана
(Tricuspid Valve, TV) ..................................................................... 74
5.4.1.7 Измерения клапана легочной артерии (Pulmonary
Valve, PV)......................................................................................75
5.4.2 Измерения для акушерства и гинекологии................................... 77
5.4.2.1 Измеряемые величины ............................................................. 78
5.4.2.2 Вычисляемые величины .......................................................81
5.4.3 Пакет сосудистых измерений (Vascular Measurements
Package)...............................................................................................81
5.4.3.1 Сокращения....................................................................................82
5.4.3.2 Измеряемые и вычисляемые величины ................................. 83
5.4.3.3 Пакет сосудистых 2-D и Допплеровских измерений
............83
5.4.4 Урологические измерения (Urologic Measurements) .............85
Глава 6 Настройка................................................................................................88
6.1 Настройки пользователя...........................................................................89
6.2 Менеджер файлов........................................................................................ 90
6.2.1 Функции менеджера файлов.............................................................90
6.2.2 Работа с менеджером файлов.............................................................90
6.3 Системные настройки ............................................................................... 93
6.3.1 Настройка метода измерения............................................................. 93
6.3.2 Настройка меню вычислений.............................................................93
6.3.3 Общие настройки................................................................................. 93
6.3.4 Windows станция просмотра и работа в сети..................................93
Глава 7 Устранение неполадок и обслуживание................................................96
-3 -
--- стр. 38 ---
Глава 1 Общее описание
1.1 Введение
• Эксплорер 2500 является Цифровой Цветной Допплеровской ультразвуковой сканирующей
системой. Благодаря применению передовых цифровых технологий формирования диаграммы
направленности, система обеспечивает качественное изображение с высоким анатомическим
разрешением, что значительно повышает точность диагностики. Базирующийся на ПК дизайн и
дружественный интерфейс пользователя также полностью соответствуют современным
стандартам.
• Система позволяет подключать до трёх датчиков и поддерживает конвексные, линейные и
микроконвексные датчики, а также датчики с фазированной решеткой. Большой выбор датчиков
обуславливает широкую сферу применения прибора, включая исследования брюшной полости и
малых органов, использование в акушерстве и гинекологии, кардиологии и урологии. Каждый из
датчиков является мультичастотным, высокочувствительным и широкополосным, позволяя вести
обследование пациентов различной комплекции.
• Система поддерживает режимьЕ CFM, PW, CW , Directional Power, Color-M, Panoramic, 3D, ECG,
DICOM, и пакеты - кардиологические, сосудистые и для акушерства / гинекологии.
• Система имеет множество уникальных функций, таких как тканевая гармоника, триплекс в
реальном времени, трапецевидное изображение, авто допплер и так далее. Компьютерная
платформа позволяет наращивать систему.
• Система имеет гибкое подключение к периферии, включая DVD/RW дисководы, видео принтеры,
порты USB и подключение к интернету.
• Также доступны DICOM и 3D.
1.2 Область применения
Это удобная в использовании, полностью цифровая цветная допплеровская система типа «всё в
одном» для совместного применения при исследовании брюшной полости и малых органов,
использования в акушерстве и гинекологии, кардиологии, педиатрии.
5-
--- стр. 39 ---
1.3 Основные функции
1 . Режимы дисплея: В, 2В, 4В, В/М, В/ВС, CFM, PW, HPRF, PD, Directional PD, CW, Color Ми т.д.;
2. Пошаговое увеличение изображения, увеличение глубины, функция прокрутки экрана и функция
частичного увеличения;
3. Задание настроек АЧХ, яркости и контраста, обеспечиваемое широкополосным преобразованием
частоты; 8 ползунков для выбора и настройки;
4. Мощные функции пост-процессинга;
5. Контроль усиления компенсации по глубине (TGC), динамический диапазон, изображение с
256 оттенками серого и т.д. Отличное качество изображения, стабильные параметры и высокое
разрешение;
6. Остановка и сохранение изображения, повторный вызов сохраненного изображения для анализа;
7. Форматы хранения изображения: стоп кадры или кино;
8. Изображение и сканы датчиков могут быть зеркально развернуты в верткальной или
горизонтальной плоскостях;
9. Измерение расстояния, площади, периметра, объема и веса плода, автоматические функции
расчета, функции расчетов для GYN, непосредственный показ GA и EDD, измерение сердечного
ритма;
10. Эллиптический метод и метод трассировки при измерении площади;
11. Показ меток совместно с обозначением позиции датчика;
12. Функция комментирования в поле изображения на экране; специальные термины комментариев
в зависимости от режима исследования могут быть добавлены по желанию пользователя;
13. Показ на экране Ю No. (идентификационного номера) пациента, времени и даты, в
соответствии с системными часами;
14. Тракбол, применяемый для работы и измерений. Буквы вводятся непосредственно с
компьютерной клавиатуры;
15. При работе с одной из функций, соответствующая клавиша клавиатуры ярко подсвечивается.
Если пользователь временно вышел из этой функции, соответствующая клавиша подсвечена
неярко;
16. Измерение стеноза кровенусного сосуда, скорости кровотока, соотношения скоростей,
изменений в объеме и давлении. Автоматическое измерение максимальной и минимальной
скоростей, временного интервала, индекса пульсации и резистивного индекса.
1.4 Технические спецификации
• Режим сканирования
-6-
--- стр. 40 ---
Электронный конвексный I
Электронный линейный |
Электронный микроконвексный f
Электронный конвергентный I
t
\
• Режим дисплея j
Режим В [
РежимТШ j
Режим B(3D) (опция) j
Режим 2В
Режим 4В )
Режим В/М 1
Управляемый М режим (опция) j
Режим CFM
Режим PW
Режим HPRF
Режим CW (опция)
Режим PD
Направленный режим PD
Triplex реального времени: B+CFM+PW
Duplex реального времени: B+CFM
Режим В/ВС реального времени
Цветной режим М (опция)
Трапецевидное изображение
Панорамное изображение (опция)
Настраиваемое зумирование
• Разъемы датчиков
Разъемы для 3 датчиков (максимально)
• Типы датчиков: широкополосные, мультичастотные
- Конвексный датчик D3C60L: основная частота 3.5MHz, мультичастотный
- Линейный датчик D7L40L: основная частота 7.5MHz, мультичастотный
- Датчик с фазированной решеткой D3P64L: основная частота 3.0MHz, мультичастотный
- Трансвагинальный датчик D6C12L: основная частота 6.0MHz, мультичастотный
- Микроконвексный датчик D5C20L: основная частота 5.0MHz, мультичастотный
Акустическая мощность
8 уровней настройки акустической мощности
• Режим В изображения
Два статуса дисплея: реального в времени или остановленный
Вертикальное / горизонтальное отражение изображения
• Режим работы, задаваемый пользователем
-7-
--- стр. 45 ---
2.2 Классификация безопасности
# В соответствии с типом защиты от поражения электрическим током:
ОБОРУДОВАНИЕ I КЛАССА
I КЛАСС ОБОРУДОВАНИЯ: обозначает наличие, в дополнение к электроизоляции,
заземления, предотвращающего поражение электрическим током.
В соответствии с уровнем защиты от поражения электрическим током:
ОБОРУДОВАНИЕ BF
^ ОБОРУДОВАНИЕ BF является оборудованием, соответствующим типу В, с
дополнительными устройствами, соответствующими типу F (подключаемыми
датчиками различных типов).
В соответствии с уровнем защиты от проникновения воды:
IPX О (герметичное оборудование без защиты от проникновения воды).
В соответствии с уровнем безопасности применения при наличии ГОРЮЧИХ
СМЕСЕЙ ДЛЯ НАРКОЗА в смеси С ВОЗДУХОМ, С АЗОТОМ, или ЗАКИСЬЮ
АЗОТА:
Оборудование не предназначено для использования в условиях наличия ГОРЮЧИХ
СМЕСЕЙ ДЛЯ НАРКОЗА в смеси С ВОЗДУХОМ, С АЗОТОМ, или ЗАКИСЬЮ
АЗОТА.
В соответствии с режимом работы:
Устройство для непрерывной работы.
2.3 Замечания по безопасности
• Пожалуйста, не держите датчик на одном и том же участке тела пациента длительное время, в
особенности избегайте длительного воздействия на растущий плод, для предотвращения
получения организмом излишнего излучения.
• Система должна использоваться квалифицированным оператором или под его руководством. Не
позволяйте пациенту трогать прибор.
• Используйте кабель питания, предписанный производителем. Система должна подключаться к
стационарной розетке с заземлением. Двух- или трехфазные штепсельные коммутаторы
запрещены для обеспечения питания прибора.
• Не допускается использование любого устройства, не рекомендованного производителем,
включая датчики и аксессуары, не предоставляемые производителем.
• Никогда не открывайте пластиковый корпус при включенном питании. Если возникла
необходимость открыть прибор, это должен делать квалифицированный специалист после
отключения питания.
- 1 2 -
--- стр. 46 ---
2.4 Требования к условиям эксплуатации
• Ультразвуковая система должна эксплуатироваться, храниться и перевозиться при
соблюдении следующих параметров внешней среды: ( Смотрите таблицу 2 -1 ) :
Параметры Работа Хранение Перевозка
Температура 10^0- 40^С -5"С - 40°С -40®С~55°С
Влажность 30%-80% ,
Без конденсата
Менее 80% ,
Без конденсата
Менее 95% ,
Без конденсата
Атмосферное
давление
700гПа ~
Ю бОгПа
700 гПа ~
Ю бОгПа
500 гПа ~
1060 гПа
о Осторожно; При вносе с улицы, ультразвуковая система может быть значительно холоднее или
теплее, чем температура воздуха в помещении. Из-за такой разницы температур возможно
образование конденсата внутри машины. Во избежание этого, система должна некоторое
время находиться в помещении в нераспакованном виде. При наружной температуре менее
10® C или выше 40 ® С , выдержите систему не менее 30 минут. Время адаптации
увеличивается на 1 час на каждые 2.5°С разницы температур.
Система не должна использоваться в следующих случаях:
Ф
1. При наличии горючего, взрывоопасного или ядовитого газа в атмосфере.
2. В месте, забрызгиваемом водой или водяной пылью.
3. Под прямыми солнечными лучами.
4. В месте, подверженном ударам или толчкам.
5. При сильных перепадах напряжения питания.
6. При наличии сильных электромагнитных полей, например от трансформаторов.
7. При наличии источников ВЧ радиоизлучения, включая сотовые телефоны.
Внимание : УЗИ система должна использоваться в удалении от электрогенераторов,
рентгеновских установок, ультразвуковых распылителей, ультразвуковых
гармонических скальпелей, физиотерапевтического оборудования, радиопередающих и
ТВ станций, компьютеров и антенных кабелей во избежание интерференции с
изображением. Рекомендуется использовать систему в кондиционированном
помещении.
-13-
--- стр. 47 ---
2.5 Замечания по использованию
2.5.1 Главный блок
1 . При работе системы убедитесь, что работают (с негромким звуком) вентиляторы
задней панели. Если вентиляторы не работают, система использоваться не должна.
Никогда не закрывайте проемы вентиляторов, чтобы тепло свободно отводилось
наружу.
2. После выключения подождите не менее 1 минуты перед повторным включением.
3. В случае любых нарушений при сканировании, прекратите его немедленно и
выключите систему.
4. Не прилагайте больших усилий при нажатии на кнопки. Это укорачивает срок службы
системы.
5. После использования системы, выключите её и закройте пылезащитным кожухом.
6. При длительных простоях, периодически включайте и проверяйте систему.
О Предупреждение: Запрещено внесение изменений в BIOS.
- 1 4 -
--- стр. 57 ---
удаленная система будет показана в «Available SCU». Клик на одной из них переключит текущую
конфигурацию удаленной системы.
Стирание данны х удаленной системы из базы:
Выберите одну из доступных удаленных систем в Available SCU, что приведет к переключению
конфигурации вашей системы. Кликните на ‘Delete Database’ для удаления текущего описания
удаленной конфигурации из базы данных.
Экспорт DICOM:
Для экспорта DICOM, необходимы имя и номер ID пациента. В файловом менеджере в каждом
каталоге пациента доступен значок Export DICOM. Этот значок недоступен для устройства USB или
общей папке, так как для них нет соответствия с данными пациента.
Экспорт на USB:
Выберите ‘Export-USB’ в DICOM меню интерфейса. В каталоге пациента выберите одно или
несколько изображений в системном формате (.PPM) для конвертирования в формат DICOM.
Подключите диск USB, и кликните на значке ‘Export DICOM’. Система автоматически загрузит диск
USB как хранилище DICOM и сохранит файл DICOM на дискиSB.
Экспорт на удаленную систему:
Выберите ‘Export Remote System’ в меню интерфейса DICOM. В папке пациента выберите один или
несколько графических файлов системном формате (.PPM) для конвертирования в формат DICOM.
Кликните на значке ‘Export DICOM’. Файл будет передан на удаленную систему.
Глава 7 Устранение неполадок и обслуживание
7.1 Введение
Эта глава описывает системную информацию, возможные проблемы и их причины, а также
соответствующие возможности для их устранения.
Совершенно необходимо регулярно обслуживать систему, чтобы быть уверенным в её
безопасной работе, и своевременно устранять проблемы. Это сократит время на техническое
обслуживание и ремонт, уменьшит сервисные расходы и снизит опасность работы.
7,2 Устранение неполадок
Ошибки и сообщения Решение
При включении системы не
горит индикатор питания.
1) Проверьте, подключен ли кабель питания на
задней панели системы;
2) Проверьте предохранитель. Если он перегорел из-за
внезапного изменения напряжения питания, замените
его аналогичным запасным предохранителем.
При включении системы,
сигнал на монитор идет, но нет
ультразвукового изображения.
Выключите питание, проверьте подключение датчика.
Видео принтер не печатает при I) Проверьте, подключено ли питание видео принтера;
-96-
--- стр. 58 ---
нажатии на кнопку [PRINT] на
панели управления.
2) Проверьте, есть ли в видео принтере бумага;
3) Проверьте, подключен ли видео принтер к системе
правильным образом.
Ультразвуковое изображение
нечеткое, низкое разрешение
изображения.
1) Проверьте, правильный ли режим обследования
выбран;
2) Настройте параметры изображения должным
образом, включая яркость, контраст, усиление и т.д.;
3) Используйте отдельную линию электропитания
220В во избежание интерференции с другими
устройствами.
Изображение CFM или PW
Doppler зашумлено
1) Настройте значение усиления CFM или PW
должным образом;
2) Проверьте, нет ли поблизости приборов или
устройств, генерирующих сильную электромагнитную
интерференцию.
Спектр PW имеет сильную
интерференцию
В режиме triplex, остановите (freeze) В изображение
для отдельного просмотра спектра.
Нет спектра в потоке или его
чувствительность низкая
1) Проверьте, правильный ли режим обследования
выбран;
2) Настройте параметры изображения.
-97-
--- стр. 59 ---
Видны помехи на изображении,
и изображение глубокой зоны
нечеткое
1) Переместите или удалите источник интерференции;
2) Используйте отдельную линию электропитания
2208 переменного тока;
3) Заземлите основную систему как следует;
4) Настройте глубину изображения.
Серая шкала искривлена в
форме S в зоне изображения
Обеспечьте правильное напряжение электропитания
или используйте стабилизатор напряжения.
Дата и время на экране
неправильные.
Нажмите кнопку [EXAM] и установите правильные
дату и время.
Если Вам необходима какая-либо помощь, пожалуйста, обращайтесь напрямую к нам по
следующему адресу.
Название компании: ООО «Диксион»
Фирма-производитель ООО «Диксион»
Адрес 127422, Россия, Москва,
Тимирязевская ул., д. 1 -1
Тел: (495) 956-05-57, 780-07-91
Факс: (495) 956-05-57, 780-07-91
7.3 У ход за системой
1. Очистка системы
Осторожно: Перед чисткой системы, пожалуйста, убедитесь, что отключено питание, и кабель
питания вынут из розетки. Чистка системы при включенном питании может привести к
поражению электрическим током.
Еженедельная чистка системы:
• Монитор: Для чистки монитора используйте кусок мягкой влажной ткани; если монитор
сильно загрязнен, добавьте на ткань немного моющего средства, затем протрите
ей монитор. Никогда не наносите жидкость непосредственно на монитор и не
царапайте его.
• Панель управления: Для чистки клавиатуры панели управления используйте кусок мягкой
влажной ткани; для удаления твердых частиц вокруг кнопки GAIN используйте
- 9 8-