Шприц-ручка для введения инсулина "Возулим Пен Роял" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04489 от 11.06.2009 · класс риска 1

Производитель: "Вокхард Лимитед" (Индия)

Вид изделия: Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
О Г Л А В Л Е Н И Е
L ВВЕДЕНИЕ...................................................................................................... ....................................стрЗ
И. Описание изделия и комплектация...................................................................................................стр 3
III. Сборка шприц-ручки Восулин Пен Ройял....................................................................................стр 4
IV. Подготовка шприц-ручки Восулин Пен Ройял к инъекции...................................................... стр 4
V. Установка дозировки инсулина на шприц-ручке Восулин Пен Ройял.....................................стр 5
VI. Проведение инъекции с помощью шприц-ручки Восулин Пен Ройял....................................стр 5
VII. Проведение последующих инъекций с помощью шприц-ручки Восулин Пен Ройял ......стр 5
VIIL Замена картриджа в шприц-ручке Восулин Пен Ройял..........................................................стр 5
IX. Проверка исправности шприц-ручки в работе..............................................................................стр 5
X. Дополнительные сведения по эксплуатации шприц-ручки Восулин Пен Ройял ...................стр 6
XI. Хранение шприц-ручки Восулин Пен Ройял................................................................................ стр 6
XII. Адрес представительства компании «Вокхард Лимитед» в России .......................................стр 6


--- стр. 3 ---
I. ВВЕДЕНИЕ
Восулин Пен Ройял представляет собой устройство многоразового использования для инъекций 
инсулина.
Точное и удобное в эксплуатации, это устройство Восулин Пен Ройял позволяет устанавливать 
дозу инсулина для подкожного введения в диапазоне от 1  до 61 ME с шагом набора в 1  
единицу, при необходимости возможно введение 60 ME инсулина одномоментно.
Устройство Восулин Пен Ройял разработано для использования с картриджами производства 
компании Вокхард Лимитед - Wosulin-R, Wosulin-N, Wosulin 50/50 и Wosulin-30/70, емкостью 3 
мл и иглами BD Ultra-Fine III 31 G, 5мм.
В настоящей инструкции даются указания по эксплуатации, хранению и чистке шприц-ручки, 
которые необходимо точно выполнять.
Шприц-ручка Восулин Пен Ройял поставляется в цветном исполнении. Просим обратить 
внимание, что на иллюстрациях в настоящей инструкции цвета не отображены.
Обязательно убедитесь в том, что используемый Вами картридж содержит инсулин нужного 
типа.
Если для Вашего лечения требуется более одного типа инсулина в картриджах, то следует 
пользоваться отдельной шприц-ручкой для каждого типа инсулина.
Инсулиновую шприц-ручку Восулин Пен Ройял следует использовать только в сочетании с 
продукцией, совместимой с ней и обеспечивающей ее безопасную и эффективную работу. 
Картриджи Wosulin-R, Wosulin-N, Wosulin 50/50 и Wosulin-30/70, 3 мл разработаны специально 
для использования с инсулиновой шприц-ручкой Восулин Пен Ройял.
Устройство должно использоваться строго согласно его спецификации.
и . Описание изделия и комплектация
Шприц-ручка Восулин Пен Ройял для введения инсулина. Механический дозатор. Объем 
картриджа: 3 мл. Предназначена для инсулинов компании Вокхард Лимитед - Wosulin-R, 
Wosulin-N, Wosulin 50/50 и Wosulin-30/70. В комплекте поставляется шприц-ручка, футляр, 
инструкция на русском язьпсе.
В футляре есть место для запасных иголок и картриджа инсулина.
Комплектация изделия Восулин Пен Ройял:
1. Корпус ручки из пластика
2. Колпачок шприц-ручки
3. Держатель картриджа
Transparent insulin reservoir (D ) Button w ith dose check (A )
I  Backplunger(G) pose arrow (C )
I
J
----1 -----1240 wIp. 1 - e
.  .  —  Йо
Ш -------12
Residual insulin scale (E ) 
Coloured bar { F )
insuO n Cotour 
Dosage selector (B ) Code (I)


--- стр. 4 ---
IIL Сборка Ш ПРИЦ-РУЧКИ Восулин Пен Ройял:
1. Достаньте Восулин Пен Ройял из мягкого футляра
2. Поверните и снимите колпачок
3. Отвинтите держатель картриджа
4. Поверните возвратный механизм по часовой стрелке так, чтобы шток поршня полностью 
вошел внутрь. Запрещается вдавливать шток поршня в исходное положение.
Внимание: перед тем как вставить новый картридж, следует обязательно вернуть шток 
поршня в исходное положение. Запрещается вставлять в шприц-ручку не полностью 
заполненный картридж.
5. Вставьте картридж в держатель картриджа колпачком с цветовьш кодом вперед.
На вкладьш1е к упаковке с картриджами есть следующие указания:
- как проверить, что целостность картриджа не нарушена (т.е. на нем нет трещин);
- как производить взбалтывание картриджа с мутновато-белой суспензией инсулина.
6. Плотно привинтите друг к другу механическую часть шприц-ручки и держатель картриджа
7. Снимите с иглы защитную наклейку и плотно привинтите иглу к колпачку картриджа с 
цветовьъм кодом.
Снимите внешний и внутренний колпачки иглы.
Не допускайте изгибания или повреждения иглы перед ее использованием.
IV, Подготовка шприц-ручки Восулин Пен Ройял к инъекции:
Перед каждой инъекцией шприц-ручку Восулин Пен Ройял необходимо подготовить 
надлежащим образом, для того чтобы обеспечить введение инсулина.
Прежде чем делать инъекцию, важно убедиться, что на кончике иглы появилась капля инсулина. 
В противном случае доза инсулина может быть введена не полностью.
Для подготовки шприц-ручки Восулин Пен Ройял к инъекции следует:
1. Убедиться, что селектор дозировки установлен в нулевое положение;
2. Установить дозу в 1  единицу;
3. Удерживая Восулин Пен Ройял иглой вверх, слегка постучать пальцем по держателю 
картриджа;
4. Нажать на пусковую кнопку до упора.
5. На кончике иглы должна появиться капля инсулина.
Если этого не произойдет, операцию следует повторять до тех пор, пока не появится капля 
инсулина.
В картридже может все еще оставаться некоторое количество воздуха, но его введение 
исключено.
V. У ст а н о в к а  д о зи р о в к и  и н су л и н а  на ш п р и ц -р у ч к е Восулин П ен  Р ой ял :
Убедитесь в том, что селектор дозировки установлен в нулевое положение. В противном случае, 
нажмите на пусковую кнопку до упора.
Держатель картриджа снабжен шкалой, отметки которой показывают приблизительное 
количество единиц препарата, оставшегося в картридже.
Следует обязательно убедиться, что оставшееся количество инсулина достаточно для инъекции. 
Установите необходимое для инъекции количество единиц.
Нечетные числа обозначены длинными штрихами между четными числами.