Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
2. Распаковка
Изделие в сборе, упаковано с закреплением на поддоне, пригодном для погрузки/
разгрузки с помощью средств механизации и автопогрузчиками.
При распаковке прежде всего снять пленку-стрейч, удалить стягивающие крепежные
ленты, снять фиксирующие на поддоне нижнюю раму изделия крепежные бруски, после
чего сначала снять выдвижную щтангу с держателями для гибких инструментов и ко
робку с кронщтейном для крепления монитора, держатель баллона для аргона или СО^,
затем изделие снять вдвоем с поддона на пол, установив на ролики.
3. Комплектность поставки
Наименование
1 Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002
Принадлежности
2 Кронщтейн для крепления монитора.
3 Штанга выдвижная с держателями для
гибких инструментов.
4 Держатель для баллона объемом 5 л.
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации
Обозначение
документа
МФ2.156.001
МФ6.133.016
МФ6.366.001
МФ6.133.014
МФ2.156.001 РЭ
Количество,
шт.
4. Правила безопасности
Обязательно соблюдайте следующие указания:
- перед тем, как начать пользоваться изделием в первый раз, выдержите его
24 часа при комнатной температуре,
- перед передвижением изделия предварительно отключите сетевую вилку шнура
питания изделия от питающей сети;
- после передвижения изделия зафиксируйте педалями тормозов передние поворот
ные ролики изделия;
- не работайте с изделием и с приборами, размещенными на нем, при срабатывании
любой аварийной сигнализации желтого цвета на панели управления изделия;
- каждый раз, прежде чем начать работу, проверяйте, не повреждена ли изоляция
щнура питания изделия от питающей сети, надежность подключения контура заземления
помещения к клемме защитного заземления изделия и надежность подключения зазем
ления к устанавливаемым на изделие приборам;
- никогда не пользуйтесь изделием, если оно имеет повреждения;
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации
--- стр. 5 ---
- подключайте сетевой шнур питания изделия только в заземленную сетевую розетку
при выключенном выключателе питания изделия.
А Недопустимое использование
Использование изделия не по назначению, неправильная сборка, модификация или
ремонт; а также несоблюдение правил, содержащихся в настоящем «Руководстве по экс
плуатации лишает силы все гарантийные обязательства и любые другие претензии.
А
Опасные зоны М и G
Изделие не предназначено для эксплуатации в потенциально взрывоопас
ной среде или с потенциально взрывоопасными смесями анестезирующих веществ, со
держащих кислород или закись азота.
Изделие не предназначено для работы в атмосфере с повышенным содержанием
кислорода.
А
Классификационные характеристики
Изделие, в зависимости от потенциального риска применения, имеет класс 1
(с низкой степенью риска).
Изделие, в зависимости от возможных последствий отказа, имеет класс «В» по
ГОСТ Р 50444-92 (отказ которого снижает эффективность или задерживает лечебно
диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на меди
цинский или обслуживающий персонал).
По безопасности стойка соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и выполнена как
изделие класса I.
По электромагнитной совместимости стойка соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
Изделие, в зависимости от степени защиты от вредного проникновения воды, имеет
тип «Изделие с корпусом без защиты от проникновения воды».
Изделие, в зависимости от режима работы, имеет тип «Изделие с продолжительным
режимом работы».
Изделие, в зависимости от воспринимаемых механических воздействий, имеет груп
пу «2» по ГОСТ Р 50444-92 (передвижные, не предназначенные для работы при пере
движениях в пределах лечебного учреждения).
Изделие, в зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям, имеет вид
климатического исполнения и категорию размещения «УХЛ4.2» по ГОСТ 15150-69
(эксплуатация внутри помещений).
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации
--- стр. 6 ---
5. Технические требования
Основные параметры и характеристики
Изделие представляет собой металлический каркас в виде тележки с полками и зад
ними дверцами на четырех колесах.
Внешний вид и габаритные размеры изделия приведены на рисунках 5.2 - 5.6.
Стойка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических условий и
комплекту конструкторских документов МФ2.156.001.
Габаритные размеры стойки не более:
ширина - 580 мм, а с креплением для баллона - 720 мм;
глубина - 750 мм;
высота - 2900 мм (штанга в верхнем положении) и 1750 мм (штанга в нижнем положе
нии).
Масса стойки в полном комплекте поставки - не более 95 кг.
Конструкция стойки выполнена в виде тележки с четырьмя колесами, вертикальных
боковых стенок и четырех полок.
Предусмотрена возможность изменения высоты полок, кроме полки №4, в следую
щих вариантах:
- полки №2, №3 - в обе стороны от исходного положения на величину 128 мм с
шагом перестановки 32 мм;
- полка №1 - вверх от исходного положения на величину 128 мм с шагом переста
новки 32 мм.
Полки имеют следующие размеры:
верхняя полка - ширина (500±5) мм и глубина (490±5) мм;
остальные полки - ширина (500±5) мм и глубина (575±5) мм.
Полки, при установке их в любое положение, выдерживают распределенный груз
массой не более 50 кг.
Под полкой №3 расположен выдвижной ящик для клавиатуры, внутренние размеры
которого (457±5)х(443±5)х(36±1) мм (ШхГхВ).
Ящик для клавиатуры имеет возможность выдвигаться на величину не менее 290 мм и
в этом положении выдерживает распределенный груз массой 10 кг.
Под полкой №1 размещен ящик для хранения документов и инструмента, внутренние
размеры которого (460±5)х(445±5)х(57±1) мм (ШхГхВ).
Ящик для хранения документации и инструмента имеет возможность выдвигаться на
величину не менее 290 мм и в этом положении выдерживает распределенный груз мас
сой 10 кг.
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации
--- стр. 7 ---
На полке №4 установлен кронштейн для крепления монитора Кронштейн имеет вер
тикальную стойку с прикрепленными двумя направляюшими, скрепленными шарниром.
Позволять менять угол наклона плоскости монитора от вертикального положения на ве
личину не менее 40 угл. град, и обеспечивает надежную фиксацию положения монитора
массой не более 12 кг в пределах угла отклонения от вертикального положения.
Обеспечена возможность крепления за боковые части полок выдвижной штанги с
держателями для гибких инструментов.
Штанга имеет возможность изменения своей высоты в диапазоне от 1400 до 2300 мм
и сохраняет свое положение при нагрузке грузом массой не более 7 кг.
С правой стороны стойки предусмотрен держатель для баллона объемом в 5 л, име-
юшего размеры: длина (470±5) мм, диаметр (140±3) мм.
Стойка имеет четыре двойных роликовых колеса диаметром (100±10) мм и шириной
(60±5) мм.
Два передних колеса имеет тормозное устройство.
Усилие, необходимое для постановки и снятия с тормозов колес стойки - не более 30
Н (3 кгс).
Стойка обладает устойчивостью при действии бокового усилия с любого направле
ния величиной не более 80Н (8кгс). При этом на верхней полке должен находиться груз
массой 50 кг.
На передней торцевой части полки №3 закреплена ручка, которую используют для
передвижения стойки.
Усилие, необходимое для перемещения полностью загруженной стойки по ровному
гладкому полу - не более 100 Н (10 кгс).
На правой боковой стенке стойки, в верхней части, находится панель управления и
индикации, на которой размещены следующие элементы;
а) выключатель питания;
б) кнопка «ТЕСТ ИЗОЛЯЦИИ»;
в) кнопка «СБРОС АВАРИИ»;
г) зеленый светодиод «НОРМА»;
д) желтый светодиод «АВАРИЯ - НАРУШЕНИЕ ИЗОЛЯЦИИ»;
е) желтый светодиод «АВАРИЯ - ПЕРЕГРУЗКА» и «АВАРИЯ - ПЕРЕГРЕВ».
На лицевой стороне стойки, под полкой №2 установлен блок на шесть розеток для
подключения медицинских изделий.
Над полкой №1, с левой стороны установлена общестоечная клемма заземления,
имеющая винт и гайку с резьбой Мб.
Стойка имеет несъёмный сетевой кабель, который имеет длину не менее 5 м
Функционирование стойки происходит следующим образом.
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации
--- стр. 8 ---
При нажатии кнопки «ТЕСТ ИЗОЛЯЦИИ» гаснет зеленый еветодиод «НОРМА», за
горается желтый еветодиод «АВАР1ТЯ - НАРУШЕНИЕ ИЗОЛЯЦИИ» и звучит непре
рывный звуковой сигнал «АВАРИЯ».
При превышении температуры наружных поверхноетей обмоток разделительного
трансформатора до величины -н90 °С гаснет зеленый светодиод «НОРМА», загораетея
желтый светодиод «АВАРИЯ - ПЕРЕЕРЕВ» и звучит непрерывный звуковой сигнал
«АВАРИЯ».
При увеличении тока нагрузки сигнализапия на панели управления и индикации ра
ботает следующим образом:
- при токе нагрузки от нуля до 9 А горит зеленый еветодиод «НОРМА»;
- при токе нагрузки евыше 9 до 10 А гаенет зеленый еветодиод
«НОРМА», загораетея желтый еветодиод «АВАРИЯ - ПЕРЕЕРУЗКА» и
звучит прерывиетый еигнал «АВАРИЯ» с чаетотой повторения звуковых сигналов
1Гц;
- при токе нагрузки свыше 10 до 11 А горит желтый еветодиод «АВАРИЯ -
ПЕРЕЕРУЗКА» и звучит прерывиетый еигнал «АВАРИЯ» е частотой повторения звуко
вых сигналов 3 Ец;
- при токе нагрузки свыше 11 А горит желтый еветодиод «АВАРИЯ -
ПЕРЕЕРУЗКА» и звучит прерывистый сигнал «АВАРИЯ» с частотой повторения звуко
вых еигналов 6 Ец.
При возникновении аварийных еитуаций и возникновении звуковых сигналов
«АВАРИЯ», при нажатии кнопки «СБРОС АВАРИИ» на панели управления и индика
ции звуковой еигнал отключаетея, но продолжает гореть желтые еветодиоды.
Металличеекие и неметаллические (неорганические) покрытия чаетей стойки соот-
ветствовуют требованиям ЕОСТ 9.303 для уеловий экеплуатации 1 по РОСТ 15150.
Лакокраеочные покрытия стойки соответствуют требованиям ЕОСТ 9.401 для
уеловий экеплуатации УХЛ4 по ЕОСТ 9.104.
Крепление полок ~ болтами Мб к четырем етальным закладным гайкам, находя-
щихея в пазах алюминиевых профилей, возможна оперативная переетановка полок с ша
гом 32 мм по выеоте.
Держатель баллона 5л. е аргоном или с СО , уетанавливающийея е правой стороны,
с креплением держателями за полку и за направляющую ящика, тип баллона - «Баллон
5л ЕОСТ 949-73 под аргон медицинекий в/ч, марки 5,5 (99,9995%).
Блок разделительного транеформатора расположен внизу и крепится на 8 болтов Мб
снизу к шасси изделия, в блок входит как непоередетвенно сам разделительный тране-
форматор, так и печатная плата сиетемы управления.
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
Плата системы управления осуществляет контроль сигналов с интегрального датчи
ка температуры разделительного трансформатора и с датчика тока нагрузки, выполнен
ного на базе трансформатора тока.
Панель управления и индикации - встроенная, из изоляционного материала с са-
моклеющим слоем, обеспечивает герметичность органов управления и индикации, имеет
центральный выключатель электропитания изделия 220В, 50 Гц, обеспечивающий га
рантированный разрыва двух полюсов питания при выключении и подеветку при вклю
чении питания.
Характеристики эксплуатации
- номинальное напряжение электропитания от сети переменного тока 220В±10%, ча
стотой 50 Гц;
- температура окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 °С;
- относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 25 °С;
- атмосферное давление от 60 до 107 кПа.
Условия хранения и транспортирования в таре изготовителя
- температура окружающей среды от минус 50 до плюс 40 °С;
- относительная влажноеть воздуха до 98 % при температуре 25 °С;
- атмосферное давление от 12 до 107 кПа.
О S E P A R U S СТЭП<-002
в кл .
ПИТАНИЯ
ПЕРЕГРУЗКА
ПЕРЕГРЕВ
НАРУШЕНИЕ
изоляиии
Т Е С Т и зо л я ц и и СБРОСАВАРИИ
Рис. 5.1 Вид панели управления и индикации
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации
--- стр. 10 ---
--- стр. 14 ---
Рис. 5.6 Внешний вид изделия сзади в 3D
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации 14
--- стр. 15 ---
6. Подготовка изделия к работе
После распаковки и необходимой выдержки при комнатной температуре в
течение 24 часов установить изделие в необходимом месте.
При необходимости произвести предварительную переетановку полок - шаг пере
становки полок по высоте - 32мм.
Подключить контур заземления помещения к клемме защитного заземления изде
лия, расположенной слева, внизу, на закладной гайке, имеющей маркировку vs-
При необходимости зафиксировать положение изделия - ногой нажать на педали
тормоза передних колес.
Установить кронщтейн под монитор.
Сборка и установка кронщтейна под монитор.
Установить поворотный кронщтейн на щтангу с опорной пластиной.
Установить и закрепить кронщтейн под монитор на верхней полке е помощью трех
крепежных винтов Мб, стопорных шайб и гаек Мб из его комплекта поставки.
Установить и закрепить монитор с помощью переходной плаетины на поворотный
кронщтейн и зафиксировать его винтом М5 из комплекта поетавки.
Для регулировки высоты расположения монитора перемеетить поворотный крон
штейн на штанге на необходимую высоту и зафиксировать двумя установочными винта
ми.
Для регулировки необходимых углов наклона монитора в трех плоекостях повернуть
составные чаети поворотного кронштейна и при необходимости зафиксировать положе
ние ключами из комплекта поставки.
Для фиксации кабелей монитора на кронштейне установить клипсы фиксации кабе
лей.
Установить при необходимости с правой стороны стойки держатель баллона для ме-
дицинеких газов.
Установить приборы на полки и клавиатуру в ящик под клавиатуру.
Предварительно отмотать щнур питания необходимой длины е органайзера при вы
ключенном выключателе питания на панели управления и индикации вилку шнура под
ключить к сети 220В, 50 Гц.
Питающая сеть должна обеспечивать значение максимальной потребляемой мощно
сти нагрузки изделия -2000 В А, сечение подводящих проводов - обеспечивать ток 10А.
Включить выключатель питания на панели управления и индикации - при этом изде
лие производит начальный тест и выдает три прерывиетых коротких звуковых еигнала с
одновременным евечением всех светодиодных индикаторов на панели управления и ин
дикации, после чего загорается зеленый светодиод «Норма» на панели управления и ин
дикации, а все остальные светодиодные индикаторы не должны гореть.
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации 15
--- стр. 16 ---
Подключить установленные приборы к розеткам блока подключения питания, под
ключить шнуры заземления от клемм защитного заземления установленных приборов
класса 1 к клеммам защитного заземления, расположенным на блоке подключения пита
ния изделия, вблизи от розетки подключения прибора.
Сразу, с момента включения питания изделия и до времени ~ 0,2 с, для обеспечения
«плавного» включения нагрузки (для предотвращения пусковых бросков тока), макси
мальный ток в нагрузке ограничен максимальной величиной ~ 10А последовательным
включением с нагрузкой мощного токоограничивающего резистора, затем, по истечении
времени ~ 0,2 с реле блока подключает нагрузку к сети без ограничения тока.
Последовательно включить питание всех установленных приборов и монитора, при
этом, при всех подключенных приборах и оборудовании на изделии не должна срабаты
вать аварийная сигнализация, описанная в разделе 7.
7. Работа систем и виды аварий______________________________________
А
Изделие имеет встроенные контроль, сигнализацию и индикацию
Контроль изоляции
Система непрерывного контроля изоляции осуществляет непрерывный мониторинг
цепей сети, в случае снижения значения сопротивления изоляции ниже установлен
ного значения 50 кОм, система контроля выдает непрерывный сигнал «АВАРИЯ» -
«Нарушение изоляции» на желтый светодиодный индикатор с одновременной подачей
звукового сигнала аварии на панели управления и индикации (при этом зеленый свето
диодный индикатор «Норма» гаснет).
При срабатывании сигнализации «АВАРИЯ» - «Нарушение изоляции» при автома
тическом непрерывном контроле изоляции запрещается работа с приборами, установ
ленными на стойке до устранения нарушения - необходимо выключить питание изделия
выключателем «Включение питания» и принять меры по поиску и устранению неис
правности.
Имеется также возможность ручного оперативного теста контроля изоляции - нажа
тием кнопки «Тест изоляции» на панели управления и индикации, при этом встроенное
сопротивление 50 кОм подключается к одному из выходов трансформатора и
экраном (общим проводом), одновременно, при нажатой кнопке «Тест» система непре
рывного контроля выдает непрерывный сигнал «АВАРИЯ» - «Нарушение изоляции» на
желтый светодиодный индикатор с одновременной подачей звукового сигнала аварии на
панели управления и индикации (при этом зеленый светодиодный индикатор «Норма»
гаснет).
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации 16
--- стр. 24 ---
Инструкции по использованию данного изделия
f, ^
Внимательно прочитайте Инструкции по использованию (далее именуемые «ИпИ») данного оборудования и
совместно используемого эндоскопа, а также инструкции по эксплуатации соответствующих продуктов перед
тем, как начать с ними работать, и удостоверьтесь в том, что используете их правильно. Невыполнение этого
правила может привести к повреждению устройства или непреднамеренному травмированию пользователя или
пациента.
В ИпИ описано, как осматривать и готовить оборудование перед использованием, как работать с видеопроцессо
ром, проводить техническое обслуживание после использования и т.п. В них не сказано, как именно выполнять
конкретные процедуры, и нет практических указаний для начинающих по методикам или иным медицинским
аспектам использования оборудования.
Если у Вас возникнут вопросы по содержанию этих ИпИ, свяжитесь с вашим местным сервисным центром
ПЕНТАКС Медикал. Содержание этих ИпИ может быть изменено без уведомления.
Несанкционированное полное или частичное воспроизведение содержания этих ИпИ запрещено.
Храните эти ИпИ и инструкции по эксплуатации совместно используемых устройств в надежном месте для даль
нейшего ислользования.
Обозначения в этих ИпИ (Предупреждение, Внимание и Примечание)
А Предупреждение
Indicates а potentially hazardous situation that could result in death or serious
injury if not avoided.
A Внимание
Указывает на потенциально опасные ситуации, которые, если не удастся
их избежать, могут привести к травме легкой или средней степени тяжести.
Также может использоваться для предупреждения о небезопасной практике
или возможном повреждении оборудования.
Л Примечание
Указывает на дополнительную полезную информацию.
--- стр. 25 ---
Термины, используемые в этих ИпИ
Основные функции
Пункт Значение
IRIS
Функция управления экспозицией. Она касается общего управления светом из дистального
конца эндоскопа внутрь видеопроцессора.
AVE
Один из методов определения яркости при автоматической настройке света, испускаемо
го из дистального конца эндоскопа. Настройка происходит по среднему значению яркости
видеосигнала.
PEAK
Один из методов определения яркости при автоматической настройке света, испускаемого
из дистального конца эндоскопа. Настройка происходит по максимальному значению ярко
сти видеосигнала.
XLUM
Функция трансиллюминации. Используйте эту функцию, чтобы узнать положение дисталь
ного конца эндоскопа внутри тела.
Custom button
Кнопка на панели управления. Ей можно присвоить различные функции из меню
установок.
- — .................................................— ------------------------------Г"------—........................
Функции обработки изображения
Пункт Значение
Улучшение качества изображения
Функция повышения четкости изображения. Выбрать режим улучшения качества изображе
ния в эндоскопе можно, когда к видеопроцессору подключен совместимый эндоскоп.
i-scan
Это название оригинальной функции улучшения качества изображения ПЕНТАКС Медикал.
Процесс улучшения качества изображения состоит из улучшения качества изображения
поверхности (surface enhancement, SE), улучшения контрастности (contrast enhancement.
СЕ) и улучшения оттенка цветности изображения (tone enhancement, ТЕ).
Параметры режима i-scan
Эта функция присваивает функцию улучшения качества изображения каждому из
параметров режима от [j-scan1] до [i-scan3]. Позволяет одновременно переключаться между
различными настройками обработки изображения.
SE
Функция улучшения качества изображения поверхности. Улучшает визуализацию небольших
структур, усиливая локальный контраст между светлыми и темными оттенками.
СЕ
Функция повышения контрастности. Улучшает визуализацию неровностей, усиливая синий
цветовой компонент областей с меньшей яркостью. Контраст с цветом обычных слизистых
оболочек создается путем добавления синего цвета к изображениям структур, которые труд
но различить с помощью стандартной функции улучшения качества изображения. Это дает
превосходную визуализацию структур даже на расстоянии.
ТЕ
Функция улучшения оттенка цветности изображения. Усиливает цветовой контраст между
слизистыми оболочками и кровеносными сосудами, значительно изменяя цвет и яркость.
Красный цвет кровеносных сосудов становится интенсивнее за счет уменьшения красного
цвета слизистых оболочек.
Стоп-кадр
Функция стоп-кадра для эндоскопического видеоизображения, выводимого на монитор, и
замены его на фотоизображение.
--- стр. 26 ---
Функции обработки изображения
Пункт Значение
Сканирование стоп-кадров
Функция вывода на монитор наименее размытого кадра из изображений, захваченных непо
средственно перед активацией функции стоп-кадра. Продолжительность времени обратной
перемотки можно выбирать.
Режим ND
Позволяет уменьшить избыточную яркость и ореол из-за внешнего освещения высокой
интенсивности путем увеличения скорости затвора. Рекомендуется при использовании
внешних источников света высокой интенсивности, например при фотодинамической
терапии (ФДТ).
Режим контрастности Позволяет настроить общую яркость основных изображений.
Увеличение D-диапазона Позволяет настроить яркость темных областей.
Другие функции
Item Meaning
История процедуры
История различных типов информации для каждой процедуры, например информации о
пациенте, которая записывается в памяти видеопроцессора. Историю процедуры можно
сохранить на флэш-память USB с помощью функции вывода истории процедуры.
Копирование конфигурации
Функция копирования данных о конфигурации системы, хранящихся в видеопроцессоре, на
флэш-память USB.
Загрузка конфигурации
Функция загрузки сохраненных на флэш-памяти USB данных о конфигурации системы в
видеопроцессор.
Периферийные устройства
Пункт Значение
endoPRO
Программное приложение для импортирования фото- и видеоизображений в компьютер,
подключенный к видеопроцессору, и передачи управляемой с помощью компьютера инфор
мации О пациенте на видеопроцессор.
(доступно не во всех регионах)
База данных Endonet Протокол связи между endoPRO и видеопроцессором
VCU
Модуль видеозахвата, который объединяет в себе компьютер и установленное на него
программное обеспечение endoPRO.
Endoimage К
Программное приложение, сохраняет фотоизображение, захваченное из целого ряда
других эндоскопических изображений, в виде файла на компьютер, подсоединенный к
видеопроцессору.
(доступно не во всех регионах)
--- стр. 27 ---
Содержание
Инструкции по использованию данного изделия ...................................3
Важная информация..........................................................................8
Сводные данные об изделии..................................................................................................................................8
Предполагаемое использование данного изделия.........................................................................................8
Применение...................................................................................................................................................................8
Важное примечание...................................................................................................................................................8
Общие меры предосторожности при обращении............................................................................................9
Версия программного обеспечения ..................................................................................................................12
Символы и обозначения........................................................................................................................................13
1 Содержимое упаковки....................................................................16
2 Название и функции частей............................................................18
2-1. Основной блок................................................................................................................................................18
2-2. Панель управления......................................................................................................................................20
2-3. Задняя панель................................................................................................................................................22
2-4. Блок емкости для воды...............................................................................................................................24
2-5. Экран монитора.............................................................................................................................................25
2- 6. Клавиатура.......................................................................................................................................................28
3 Подготовка...................................................................................32
3- 1. Конфигурация системы...............................................................................................................................32
3-2. Установка..........................................................................................................................................................37
3- 3. Подсоединение видеоэндоскопа............................................................................................................45
4 Проверка перед использованием ....................................................50
4- 1. Проверка блока питания и лампы...........................................................................................................51
4-2. Проверка автоматического управления экспозицией......................................................................53
4-3. Проверка экспозиции и измерений........................................................................................................55
4-4. Регулировка цвета.........................................................................................................................................57
4-5. Настраиваемая кнопка................................................................................................................................57
4-6. Проверка кнопок пульта дистанционного управления эндоскопа ...............................................57
4-7. Проверка подачи воздуха/воды...............................................................................................................58
--- стр. 28 ---
5 Инструкции по применению............................................................62
5-1. Электропитание.............................................................................................................................................62
5-2. Функции панели управления.....................................................................................................................64
5-3. Работа в экране меню клавиатуры.........................................................................................................73
5-4. Функции обработки изображения..........................................................................................................127
5- 5. Другие функции............................................................................................................................................133
6 Обслуживание.............................................................................138
6- 1. После использования...............................................................................................................................138
6-2. Очистка и хранение блока емкости для воды..................................................................................140
6-3. Замена/утилизация картриджа лампы................................................................................................141
6- 4. Замена предохранителей........................................................................................................................145
7 Исправление проблем..................................................................148
7- 1. Руководство по устранению неполадок.............................................................................................148
7-2. Сообщения об ошибке..............................................................................................................................155
7-3. Другие сообщения...................................................................................................................................... 159
7-4. Возврат видеопроцессора для ремонта.............................................................................................160
Утилизация.....................................................................................161
Характеристики устройства...............................................................162
Алфавитный указатель ....................................................................168
--- стр. 29 ---
Важная информация
Сводные данные об изделии
Это изделие обрабатывает сигналы с датчика изображений электронного эндоскопа и выводит их на монитор
или другое устройство. Оно оснащено ксеноновой лампой и насосом подачи воздуха/воды. Сигналы с датчика
изображений в эндоскопе обрабатываются внутри этого продукта, а затем выводятся на монитор или другое
устройство. Яркость, цветовой баланс и другие свойства изображений на экране можно изменять с помощью
кнопок на панели управления этого продукта. Свет ксеноновой лампы на дистальном конце эндоскопа освещает
полости тела пациента через эндоскоп, подсоединенный к этому продукту. Насос подачи воздуха/воды подает
сжатый воздух в емкость для воды, подсоединенную к этому продукту. Воздух и вода, находящиеся в емкости
для воды, выбрасываются из дистального конца эндоскопа через трубку, подсоединенную к эндоскопу. Нажимая
на клапан подачи воздуха/воды на корпусе эндоскопа можно выбирать между подачей воды и воздуха. Объем
воздуха можно регулировать, меняя выходную мощность насоса.
Предполагаемое использование данного изделия
Освещение полостей тела человека с помощью подсоединенного электрического эндоскопа или фиброскопа.
При использовании электрического эндоскопа сигналы с него преобразуются в изображение и выводятся на
монитор наблюдения. Этот видеопроцессор оснащен насосом подачи воздуха/воды.
Применение
liC
Медицинское назначение Осмотр полостей тела (освещение и подача воздуха/воды через подсоединенный эндоскоп и вывод
эндоскопических изображений с эндоскопа на монитор)
Целевая популяция пациентов Пациенты, которые, по мнению врача (педиатра или врача общей практики), подходят для использо
вания у них данного продукта
*
Предполагаемые анатомиче
ские области исследования
Носовые ходы, глотка, гортань, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка, тонкая кишка, толстая
кишка, желчные протоки и протоки поджелудочной железы, трахея, бронхиальное дерево, ротовая
полость, почки, почечные полости и почечные чашки, уретра, внутриматочный канал (все при нали
чии подсоединенного эндоскопа. Следуйте ИпИ или руководству по используемому эндоскопу, так
возможность исследования тех или иных анатомических областей зависит от эндоскопа).
%
Квалификация пользователя Врачи (специалисты, получившие разрешение от администратора по безопасности эндоскопических
медицинских процедур в конкретном медицинском центре. Если требования по профессиональной
пригодности устанавливает официальный орган, например государственное агентство и/или научное
общество, то необходимо соблюдать эти требования).
Специальное обучение работе с данным изделием не требуется.
Место использования Медицинское учреждение
Важное примечание
Видеопроцессор PENTAX Medical ЕРК-3000 имеет две модели: модель с тремя оригинальными функция
ми улучшения изображения PENTAX Medical, имеющую обозначение «i-scan», и модель без таких функций.
Модель с функцией «i-scan» позволяет улучшать изображения путём обработки, включая улучшение поверх
ности (SE), улучшение контрастности (СЕ) и улучшение тона (ТЕ), а также включает множество настроек для
обработки изображения. Эти функции нельзя использовать на модели без «i-scan».
■ Как различить модели?
• Модель с функцией «i-scan»;
Светодиодный индикатор загорается зелёным светом при нажатии любой из «кнопок i-scan рГ] / СЮ /
С Ю »-
• Модель БЕЗ функции «i-scan»:
При нажатии любой из «кнопок i-scan [~Г~] / [~ 2~] / СЮ» светодиодный индикатор НЕ загорается,
раздаётся длинный звуковой сигнал и на мониторе появляется сообщение «Not available»
(Недоступно).
Кроме того, на экране настроек кнопки, относящиеся к функции «i-scan», не нажимаются.
Для модели без функции «i-scan» можно отдельно приобрести специальный ключ «PENTAX Medical i-scan Key
OS-ИЗ».
Более подробную информацию можно получить в местном представительстве PENTAX Medical.
--- стр. 30 ---
Общие меры предосторожности при обращении
■ Установка
Предупреждение
Данный видеопроцессор предназначен для использования в медицинском учреждении. Во избежа
ние травм используйте его ТОЛЬКО в медицинских учреждениях.
Видеопроцессор относится к медицинским устройствам класса В (стандарт: CISPR 11), предназна
ченным для использования в больницах или иных медицинских учреждениях. Он соответствует кри
териям устройств вышеупомянутого класса В при условии подключения к нему кабелей и клавиа
туры, разрешенных ПЕНТАКС Медикал. При использовании этого видеопроцессора около ТВ или
радиоприемника в медицинском учреждении либо жилой зоне могут возникать электромагнитные
помехи. Для снижения электромагнитных помех не включайте этот видеопроцессор даже после под
соединение к нему эндоскопа до тех пор, пока не будете готовы его использовать. Для снижения
и устранения нежелательных электромагнитных эффектов НЕ используйте этот видеопроцессор
рядом с источниками электромагнитных волн.
Перед включением видеопроцессора убедитесь в том, что вентиляционные отверстия не забло
кированы. Блокирование вентиляционных отверстий может привести к нагреванию оборудования.
- Благодаря резиновым ножкам нижние вентиляционные отверстия находятся на расстоянии от
опоры. Установите этот видеопроцессор таким образом, чтобы не загораживать нижние венти
ляционные отверстия.
- Обеспечьте зазор между вентиляционными отверстиями по бокам видеопроцессора и стеной не
менее 6 см (2,5 дюймов).
- Расстояние между задними вентиляционными отверстиями и стеной должно быть не менее
10 см (4 дюймов).
НЕ используйте видеопроцессор в присутствии взрывчатых/воспламеняющихся газов или бога
той кислородом среде. Несоблюдение этой меры предосторожности может привести к возгоранию
видеопроцессора.
НЕ устанавливайте видеопроцессор в местах, где он может намокнуть. Несоблюдение этой меры
лредосторожности может привести к электротравме.
Используйте блок питания, соответствующий спецификациям данного видеопроцессора. Несоблюдение
этой меры предосторожности может привести к неисправности или несчастному случаю.
Убедитесь в том, что спецификации источника питания совпадают с электрическими параметрами,
указанными на задней панели. При несовпадении существует риск электрических неполадок в ра
боте аппарата во время процедуры. При возникновении электрических неполадок эндоскопическое
изображение не будет выводиться на монитор, и перемещать эндоскоп в нужном направлении не
удастся. Кроме того, из-за отказа устройства во время процедуры возникает риск перфорации.
Во избежание риска поражения электрическим током этот процессор должен быть подсоединен
только к соответствующей сетевой розетке с проводом защитного заземления.
Убедитесь в том, что шнур питания не перекручен, не поврежден и не отсоединен. При отсоеди
нении шнура питания во время процедуры есть риск перфорации из-за того, что эндоскопическое
изображение не будет выводиться на монитор, и перемещать эндоскоп в нужном направлении не
удастся.
Существует два типа электрохирургических генераторов с плавающим заземлением: со шнуром
обратной связи эндоскопа (S-cord) и без него. Следуйте указаниям для каждого описанного ниже
типа генераторов во избежание ожогов под действием мощного высокочастотного тока:
1) Электрохирургический генератор со шнуром S-cord: подсоедините S-cord к порту обратной связи
на PVE разъеме эндоскопа.
2) Электрохирургический генератор без шнура S-cord: соедините конденсаторный заземляющий
кабель OL-Z4 с портом обратной связи эндоскопа и клеммой уравнивания потенциалов видео
процессора. Несоблюдение этого может вызвать нестабильность эндоскопического изображе
ния и помешать процедуре с использованием электрохирургического генератора.
--- стр. 31 ---
Предупреждение
Для предотвращения электрических травм НЕ подключайте процессор к устройствам, не проверен
ных на отсутствие тока утечки.
А Внимание
Установите, сконфигурируйте и начните использовать этот видеопроцессор сразу после покупки.
Это устройство НЕ должно подолгу простаивать без работы.
НЕ используйте этот видеопроцессор в вертикальном положении. Несоблюдение этой меры пре
досторожности может привести к нарушению работы видеопроцессора и, в конечном итоге, к его
поломке.
Установите, используйте и храните этот видеопроцессор в защищенном от пыли месте. Попавшую
на видеопроцессор пыль следует удалять. Скопление внутри видеопроцессора избыточного коли
чества пыли может привести к поломке, дымообразованию, возгоранию или другим проблемам.
До и во время использования
Предупреждение
Перед процедурой убедитесь в том, что состояние пациента позволяет использовать этого
видеопроцессор.
Видеопроцессор устроен так, что его рабочие части изолированы для предотвращения электротрав
мы {степень защиты от электротравмы: тип BF по классификации медицинского оборудования). НЕ
используйте другие электрические устройства, контактирующие с пациентом, для заземления эндо
скопа или камеры. Для предотвращения заземления оборудования через пользователя надевайте
изолирующие перчатки.
При отклонениях в работе оборудования, например аномальном тепловыделении, вибрации и
шуме, объем воздуха может быть чрезвычайно большим, или эндоскопическое изображение может
не выводиться на экран. Это может привести к перфорациям или другим несчастным случаям с
пациентами. В таких случаях немедленно прекратите эксплуатацию оборудования и свяжитесь со
своим местным сервисным центром ПЕНТАКС Медикал.
НЕ тяните и НЕ отсоединяйте шнур электропитания во время работы видеопроцессора. При натя
жении или отсоединении шнура электропитания эндоскопическое изображение не будет выводить
ся на монитор, и перемещать эндоскоп в нужном направлении станет невозможно. Кроме того, при
отказе этого устройства во время процедуры есть риск перфорации.
Во избежание ожоговых травм и для защиты глаз перед введением эндоскопа и в момент
наблюдения при эндоскопическом обследовании настройте на панели управления на режим
[AUTO] (автоматическое управление экспозицией). Однако при использовании эндоскопа без
электрических контактов настройте [Щ на панели управления на режим [MANUAL] (ручное
управление экспозицией), а яркость доведите до минимального необходимого уровня.
При высокой интенсивности и длительности свечения дистальный конец эндоскопа может нагре
ваться. Во избежание ожогового поражения избегайте длительного контакта с дистальным концом
нагретого эндоскопа.
Если во время процедуры «живое» эндоскопическое изображение на монитор не выводится, то
переместить эндоскоп в нужном направлении не удастся. Кроме того, из-за отказа этого устройства
во время процедуры есть риск перфорации. В таких случаях прекратите процедуру, поднимите фик
сирующий рычаг эндоскопа, распрямите его гибкую часть, а затем медленно и осторожно извлеките
его из полости тела пациента.
10
--- стр. 54 ---
А Предупреждение
Подробнее об устройствах отображения, записывающих устройствах и входных устройствах,
представленных на рис. 3.1, см. в разделе «Другие периферийные устройства» (стр. 36).
Использование иных периферийных устройств может вызвать проблемы, например неправильное
отображение на мониторе.
При использовании комбинации устройств, не представленной на рисунке 3.1 или не упомянутой
в перечне совместимых устройств, возможны травмы пациента/пользователя или повреждение
оборудования
Совместимые устройства
Комбинации устройств и принадлежностей, которые можно использовать с этим изделием, перечислены ниже.
Перед использованием изделие следует подготовить и проверить согласно ИпИ.
А Предупреждение
ПЕНТАКС Медикал не гарантирует совместимость с отсутствующими в списке устройствами.
Если устройства нет в списке, свяжитесь с производителем оборудования или аксессуара, чтобы
подтвердить совместимость и получить инструкции по их совместному применению с продукцией
ПЕНТАКС Медикал.
C LО
CZ
примечание
В зависимости от комбинации этого видеопроцессора с другими подсоединенными устройствами
существует риск нарушения работы видеопроцессора либо иных непредвиденных проблем для
пациентов или медицинского персонала. В частности, при изменении, добавлении или обновлении
устройств, используемых в комбинации, рекомендуется заранее убедиться в их работоспособно
сти и контролировать связанные с заменой риски.
33
--- стр. 55 ---
Z1
ё
Ч/
Список кабелей
Описание
Кабель DVI
Изображение
Название
модели
Производитель
OS-A78 ПЕНТАКС Медикал
Используется для передачи цифровых видеосигналов.
Общая длина: 2,0 м
Разъемы; DVI-D 19 штырьков - DVI-D 19 штырьков
Описание Изображение
Название
модели
Производитель
Кабель ВМС 0S-A17 ПЕНТАКС Медикал
Используется для передачи композитных видеосигналов
Общая длина: 2.0 м
Разъемы: ВМС (штырьки) - ВМС (штырьки)
Импеданс. 75 Ом
Описание
Кабель Y/C
Изображение
ЕЕХШ)=
Название
модели
OS-A24
Производитель
ПЕНТАКС Медикал
Используется для передачи аналоговых Y/C видеосигналов
Общая длина: 1,5 м
Описание Изображение
Название
модели
Производитель
Кабель RGB
|8г(]
i^n'pTfnim..............................-.....f—
W q u
OS-A25 ПЕНТАКС Медикал
Используется для передачи аналоговых RGB видеосигналов.
Общая длина; 1,5 м
Разъемы: D-sub 9 штырьков - ВМС штырьки
Описание Изображение
Название
модели
Производитель
Контрольный
кабель
z = r= s i|o ^ OS-A58 ПЕНТАКС Медикал
Используется для подсоединения разъема REMOTE процессора и периферийного устройства с удаленным внешним входом.
Общая длина. 1.5 м
Разъемы: 03,5 мм стерео (штырьки) - 03.5 мм стерео (штырьки)
34
--- стр. 56 ---
Совместимые эндоскопы
Тип Совместимый эндоскоп
Видеоэндоскоп Эндоскопы ПЕНТАКС Медикал серий Кр/70К/80КУ90К/К10/Л0
Фиброскоп Фиброскопы ПЕНТАКС Медикал (с видеомодулем)
Видеомодуль Видеомодули ПЕНТАКС Медикал
Внимание
Следующие модели эндоскопов серий Кр/70К/80К/90К, фиброскопов и видеомодулей не совме
стимы с этим видеопроцессором. Если подсоединенные электронный эндоскоп или видеомодуль
не совместимы с этим видеопроцессором, эндоскопические изображения не будут отображаться.
Некоторые модели продаются не во всех регионах.
Названия моделей совместимых эндоскопов уточняйте в вашем местном сервисном центре
ПЕНТАКС Мед икал.
Примечание
В зависимости от модели используемого эндоскопа в верхней и нижней частях экрана монитора
может быть виден небольшой осциллирующий шум.
Список не совместимых эндоскопов (Серия/Модель)
EG-1580K EG-2470K EG-2770K EG-2970K
70/80К (EG) EG-2980K EG-2985K EG-3470K EG-3480K
EG-3485K EG-3870CIK EG-3870TK EG-3885TK
EC-3470FK EC-3470LK ЕС-3470МК EC-3870CIFK
EC-3870CIFK2 EC-3870CILK EC-3870CIMK EC-3870FK
EC-3870FK2 EC-3870FZK EC-3870LK ЕС-3870МК
ЕС-3870МК2 EC-3870MZK EC-3870SK2 EC-3870TFK
EC-3870TLK ЕС-3870ТМК EC-3872LK EC-3872LZK
70/80К (ЕС)
EC-3872TLK
EC-3480FK EC-3480LK ЕС-3480МК EC-3485FK
EC-3485LK ЕС-3485МК EC-3880FK EC-3880FK2
EC-3880LK ЕС-3880МК ЕС-3880МК2 ЕС-3881 FK2
ЕС-3881 LK ЕС-3881МК ЕС-3881 МК2 EC-3885FK
EC-3885FK2 EC-3885LK ЕС-3885МК ЕС-3885МК2
EC-3885TFK EC-3885TLK ЕС-3885ТМК
ЕВ-1570АК EB-1570K-J ЕВ-1970АК EB-1970K-J
70/80К ECY-1570K-J ED-3270K ED-3280K ED-3470TK
(кроме EG/EC) ED-3670TK ED-3680TK ES-3880K ES-3881K
ES-3885K PVK-1000 VNL-1170K VNL-1171K
Кр ЕС-380МКр
90К ЕС-3890ТМК
FB-19H FC-38FW FCY-15P2 FG-15W
Фиброскоп
FI-13P FNL-10BS FNL-10RAP FNL-10S
FNL-13RAP FNL-15P2 FNL-15RP2 FS-34P2
FUR-9P
с[о
с
35
--- стр. 58 ---
3-2. Установка
Установка видеопроцессора на тележку
Установите видеопроцессор и периферийные устройства согласно примерам установки, представленным в
разделе «3-1. Конфигурация системы» (стр. 32). Установите видеопроцессор и периферийные устройства
на тележку. Поместите тележку на устойчивую горизонтальную поверхность.
Предупреждение
Поставьте тележку на устойчивую горизонтальную поверхность. Несоблюдение этой меры пре
досторожности может привести к падению видеопроцессора с тележки.
Не размещайте видеопроцессор там, где он может подвергаться воздействию высокой темпера
туры, влажности, прямых солнечных лучей и т.д.
Видеопроцессор является электрическим медицинским устройством с требующими бережного
обращения компонентами и сложными схемами, которые не должны подвергаться чрезмерной
вибрации и/или сильным сотрясениям. НЕ роняйте видеопроцессор и НЕ ударяйте по нему,
иначе его работоспособность и/или безопасность могут пострадать. В случае ненадлежаще
го обращения или падения видеопроцессора прекратите его использование и верните его в
ПЕНТАКС Медикал для осмотра и/или ремонта.
Не размещайте видеопроцессор в местах возможного воздействия жидкостей,
НЕ блокируйте вентиляционные отверстия процессора. Блокирование вентиляционных отвер
стий может привести к нагреванию оборудования.
- Установите этот видеопроцессор таким образом, чтобы не загораживать нижние вентиляци
онные отверстия.
- Обеспечьте зазор между вентиляционными отверстиями ло бокам видеопроцессора и стеной
не менее 6 см (2,5 дюймов).
- Расстояние между вентиляционными отверстиями на задней стороне видеопроцессора и
стеной должно быть не менее 10 см (4 дюймов).
А Внимание
НЕ устанавливайте, НЕ эксплуатируйте и НЕ храните электрическое медицинское оборудова
ние в пыльном помещении. Скопление пыли внутри устройства может вызвать неисправности,
дымообразование и воспламенение.
При подсоединении периферийных устройств убедитесь в надежном подсоединении всех кабе
лей к соответствующим разъемам. Неправильное лодсоединение может нарушить те или иные
функции.
НЕ используйте видеопроцессор в вертикальном положении. Несоблюдение этой меры предо
сторожности может привести к нарушению работы видеопроцессора и, в конечном итоге, к его
поломке.
Используйте видеопроцессор с прикрепленным к нему блоком емкости для воды
ПЕНТАКС OS-H5.
Note
При установке видеопроцессора на опорную площадку тележки проследите за тем, чтобы было
достаточно места для удобного прикрепления или отсоединения блока емкости для воды.
37
--- стр. 59 ---
Подсоедините видеопроцессор к сетевой розетке или медицинскому изолирующему трансформатору
с помощью шнура питания.
Подсоедините периферийные устройства к медицинскому изолирующему трансформатору.
Присоединение к источнику питания
Z]
—IоН
О
А Предупреждение
Подсоедините шнуры питания видеопроцессора и шнур питания изолирующего трансформато
ра к сетевым розеткам с проводом защитного заземления в учреждении с установленной боль
ничной системой заземления. Электрическое медицинское оборудование можно использовать
только с сетевыми розетками, имеющими провод защитного заземления, согласно требованиям
по безопасности электрооборудования в помещениях больниц и клиник, предназначенных для
проведения медицинских манипуляций.
При использовании немедицинских периферийных устройств, например бытового монитора,
обеспечьте подачу электропитания от медицинского изолирующего трансформатора, чтобы
снизить риск электротравмы. НЕ подключайте какие-либо иные неиспользуемые медицинские
устройства к изолирующему трансформатору.
Убедитесь в том, что сетевой шнур не отсоединится во время процедуры. При отсоединении
провода электропитания есть риск перфорации, т.к. эндоскопическое изображение не выводит
ся на монитор, а значит нельзя перемещать эндоскоп в нужном направлении.
А Внимание
Убедитесь в том, что общая потребляемая мощность периферийных устройств, подключенных
через изолирующий трансформатор, не превышает указанную на нем максимальную мощность.
1. Перед тем как подсоединить шнур питания к розетке электропитания видеопроцессора, убедитесь в том,
что электропитание видеопроцессора отключено.
• Надежно зафиксируйте шнур питания с помощью клипсы шнура возле розетки электропитания
(см. рисунок 3.2).
2. Перед тем как подсоединить периферийные устройства к изолирующему трансформатору, убедитесь в
том, что они выключены.
• Проверьте номинальную мощность периферийных устройств в их соответствующих руководствах на
предмет того, чтобы общая потребляемая мощность периферийных устройств не превышала макси
мальной мощности, указанной на изолирующем трансформаторе.
38
--- стр. 60 ---
3. проверьте соответствие номинальной частоты тока и напряжения сетевых розеток электрическим па
раметрам, указанным на задней панели видеопроцессора, и электрическим параметрам изолирующего
трансформатора.
4. Подключите шнуры литания видеопроцессора и изолирующего трансформатора к сетевым розеткам.
Подсоединение периферийного оборудования
Подсоедините периферийные устройства к видеопроцессору. Подсоедините монитор и другие необходимые
устройства к видеопроцессору согласно рисунку на задней панели (стр. 22).
А Предупреждение
При использовании видеопроцессора около ТВ или радиоприемника в медицинском учрежде
нии или жилой зоне возможны электромагнитные помехи.
Для снижения электромагнитных помех видеопроцессор должен оставаться выключенным
даже после подсоединение к нему эндоскопа вплоть до начала эксллуатации.
Для предотвращения и устранения нежелательных электромагнитных эффектов НЕ используйте
видеопроцессор возле источников электромагнитных волн.
Примечание
Перед подключением или отключением периферийных устройств удостоверьтесь в том, что
видеопроцессор и периферийные устройства выключены.
■ Подсоединение монитора
Подсоедините монитор к видеопроцессору. Подробно разъемах монитора смотрите в Руководстве по его
эксплуатации.
C L
О
С
и
I
Рисунок 3.3
39
--- стр. 61 ---
Z1
ё
Соединение монитора с входным разъемом DVI
Используйте кабель ПЕНТАКС DVI (OS-A78) для соединения коннектора DVI с входным разъемом
DVI монитора.
Соединение монитора с входными разъемами RGB (разъемами ВМС)
Используйте кабель ПЕНТАКС RGB OS-A25 (стр. 34) для соединения коннектора RGB с входным разъемом
RGB (ВМС) монитора.
Соединение монитора с разъемом видеовхода (разъемом ВМС)
Используйте кабель ПЕНТАКС ВМС OS-A17 (стр. 34) для соединения коннектора VIDEO OUT с коннектором
композитного видеовхода монитора (разъемом ВМС).
Соединение монитора с 4-штыоевым оазъемом-оозеткой Мини Дин
Используйте кабель ПЕНТАКС Y/C OS-A24 (стр. 34) для соединения разъема Y/C с 4-штыревым разъе
мом-розеткой Мини Дин монитора.
Предупреждение
Убедитесь в том, что видеокабель, соединяющий монитор и процессор, надежно присоединен.
Если видеокабель отсоединится во время процедуры, эндоскопические изображения выводиться
на монитор не будут.
/ Примечание
Проверьте правильность настроек монитора.
40
--- стр. 64 ---
■ Подсоединение другого периферийного оборудования
Подробнее смотрите в соответствующих руководствах.
с[о
1Z
||
Рисунок 3.5
Подсоединение клавиатуры
Подсоедините клавиатуру ПЕНТАКС Медикал OS-A83 к разъему клавиатуры (KEYBOARD).
Подсоединение ножного переключателя
Подсоедините ножной переключатель к порту USB.
Подсоединение периферийного устройства, поддерживающего удаленный ввод
При использовании периферийного устройства, поддерживающего удаленный (триггерный) ввод, используйте
контрольный кабель ПЕНТАКС OS-A58 (стр. 34) для соединения разъема REMOTE с разъемом устройства
дистанционного управления периферийного устройства. Подробные сведения о разъемах периферийного
устройства см. в Руководстве по его эксплуатации.
Присоединение внешнего стробоскопического устройства
С помощью кабеля ПЕНТАКС ВМС OS-A17 подсоедините разъем SYNC OUT к коннектору композитного
видеовхода внешнего стробоскопического устройства (ларингеальный стробоскоп модели 9400). Подробную
информацию по этим коннекторам см. в Руководстве по эксплуатации стробоскопа. При стробоскопическом
наблюдении с помощью внешнего стробоскопического устройства либо выключите лампу видеопроцессора,
либо выберите опцию [MANUAL] управления экспозицией, чтобы на экран выводилось нормальное
изображение.
Подсоединение ПК с установленной на него утилитой Endoimaoe К
С помощью LAN подсоедините разъем RJ45 к разъему ПК с установленной на него утилитой Endoimage К.
Подробные сведения о разъемах ПК см. в Руководстве по его эксплуатации.
Процессор отправляет эндоскопические изображения, информацию о пациенте и другие данные в приложе
ние Endoimage К и получает от него команды по захвату фотоизображений.
43
--- стр. 65 ---
Z)
ё
/ Примечание
Когда видеопроцессор подключен к существующему сетевому окружению с помощью разъема
RJ45, между разъемом RJ45 видеопроцессора и сетевым кабелем необходимо установить
роутер с функцией обеспечения безопасности.
Роутер должен быть подключен только к видеопроцессору и существующей сети, другие
подключения запрещены.
Подробные технические характеристики роутера можно узнать в вашем местном сервисном
центре ПЕНТАКС Медикал.
Подключение к сети может подвергнуть видеопроцессор воздействию компьютерных вирусов
и сделать его уязвимым с точки зрения безопасности. Более того, повреждение вирусами
возможно и при импорте внешних данных с флэш-памяти USB. В связи с этим следует
проконсультироваться с сетевым администратором или координаторами отдела по вопросам
информатики вашей больницы или клиники до того, как подсоединять видеопроцессор к сети
или флэш-памяти USB. Пользователь несет ответственность за установку надежного сетевого
соединения и использование надлежащей обновляемой антивирусной программы.
При подсоединении видеопроцессора к LAN порту компьютера убедитесь в том, что использу
ется перекрестный LAN кабель.
Подсоединение устройства для видеозаписи в Формате HD (не показано на оисунке)
Соедините порт DVI и порт входа DV1 устройства для видеозаписи в формате HD с помощью кабеля ПЕНТАКС
DV1 OS-A78 (стр. 34).
Подсоединение компьютера, с установленной на него утилитой endoPRO (не показано на оисунке)
Соедините порт видеовыхода и порт видеовхода компьютера с помощью кабеля. Соедините порт RS-232C
и порт СОМ компьютера с помощью кабеля RS-232C. Настройки порта RS-232C процессора см. в разделе
«Выбор внешнего периферийного устройства» (стр. 123).
Утилита endoPRO отправляет наблюдаемые изображения и/или информацию о пациенте и получает инфор
мацию о пациенте.
44
--- стр. 66 ---
3-3. Подсоединение видеоэндоскопа
Шаг 1: Подсоединение видеоэндоскопа
Присоедините эндоскоп к видеопроцессору. Подсоедините блок емкости для воды и блок отсоса к эндосколу
перед использованием.
Подробные сведения об ислользуемом эндоскопе см. в ИпИ данного эндоскопа.
1. Убедитесь в том, что фиксирующий рычаг эндоскопа находится в положении [OPEN] (Открыто).
2. Плотно вставьте эндоскоп в разъем ф процессора (см. рисунок 3.6).
3. Поверните фиксирующий рычаг эндоскопа в направлении (2) до щелчка. (Если фиксирующий рычаг
эндоскопа находится в правильном лоложении, то отметка [LOCK] (Закрыто) на коннекторе будет
совпадать с меткой на панели).
АВнимание
При присоединении эндоскопа соблюдайте осторожность, чтобы между фиксирующим рычагом
эндоскопа и электрическими контактами не попал палец.
/ Примечание
После подсоединения эндоскопа к видеопроцессору проверьте, чтобы эндоскоп был надежно
закреплен, а фиксирующий рычаг эндоскопа находился в положении [LOCK].
Шаг 2; Подсоединение блока емкости для воды
Подсоедините блок емкости для воды к видеолроцессору и эндоскопу.
АВнимание
Перед тем как подсоединить блок емкости для воды к видеопроцессору, убедитесь в отсутствии
повреждений, например трещин, и не используйте поврежденный блок.
45
CD
ОнО
О
CZ
--- стр. 90 ---
Кнопка выбора режима управления экспозицией
Эта кнопка позволяет выбрать режим управления экспозицией эндоскопического изображения на мониторе.
[AUTO];
[MANUAL];
Если с помощью кнопки выбора режима яркости/цветового баланса (стр. 69), выбрана
опция [BRIGHTNESS], то яркость будет отрегулирована автоматически с использованием
кнопок настройки уровня яркости/цветового баланса ^ 3 ^ СЗ т.е. единообразно на всем
мониторе. Выбор возможен только при подсоединенном эндоскопе. Если режиму управле
ния экспозицией присвоено значение [AUTO], то также необходимо выбрать режим измере
ния света. 11^ «Кнопка выбора режима измерения света (Ж)» (стр. 70)
Если с помощью кнопки выбора режима яркости/цветового баланса (стр. 69), выбрана
опция [BRIGHTNESS], то яркость будет отрегулирована с использованием кнопок настрой
ки уровня яркости/цветового баланса ( 3 ^ CzD без автоматических настроек. Яркость при
этом не регулируется автоматически.
Чтобы выбрать [AUTO] или [MANUAL], нажмите кнопку выбора режима управления экспозицией fo l.
• Каждое нажатие переключает управление экспозицией между [AUTO] и [MANUAL].
• Выбранный пункт подсветится зеленым, а заданное значение будет отображаться на мониторе.
• Чтобы изменить яркость вручную, нажмите кнопку выбора режима яркости/цветового баланса и
выберите опцию [BRIGHTNESS], а затем кнопками настройки уровня яркости/цветового баланса
и ( 3 задайте уровень.
тэнс
13
0
Z3
•о
2
C D
1
C D
X
Примечание
Если свет, излучаемый из дистального конца эндоскопа, остается на максимальном уровне в
течение определенного периода времени при выбранном режиме [AUTO], объем света может
автоматически уменьшиться. В этом случае настройки яркости можно вернуть, выбрав опцию [сП]
[BRIGHTNESS] в режиме яркости/цветового баланса и нажав кнопку настройки уровня яркости/
цветового баланса
Кнопка выбора режима измерения света
Эта кнопка позволяет выбрать режим измерения света, когда режиму управления экспозицией присвоено
значение [AUTO].
[AVE]; Уровень яркости настраивается относительно усредненного значения яркости всего экрана.
Это подходит для ситуации, когда яркость всего эндоскопического изображения должна быть
одинаковой.
[PEAK]; Уровень яркости настраивается относительно максимального значения яркости экрана.
Это удобно, когда в одной части экрана есть очень яркая область.
1. Чтобы выбрать [AVE] или [PEAK], нажмите кнопку выбора режима измерения света [~©1.
• Каждое нажатие переключает режим между [AVE] и [PEAK].
• Выбранный пункт подсветится зеленым, а заданное значение будет отображаться на мониторе.
70
--- стр. 91 ---
Кнопка ХШМ О
Эта кнопка позволяет настроить интенсивность света эндоскопа до максимума. Эта функция используется,
чтобы узнать положение дистального конца эндоскола внутри тела.
[On]; Интенсивность света из дистального конца эндоскопа становится максимальной.
[Off]; Интенсивность света из дистального конца эндоскопа вновь становится обычной.
1. Нажмите кнопку XLUM
• При каждом нажатии кнопки трансиллюминация включается [Оп] или выключается [Off].
Состояние трансиллюминации Светодиод над кнопкой
Оп
---1
загорается зеленым светом.
Off гаснет.
- .. ____
Внимание
i;
Время использования этой функции должно быть минимальным, только чтобы узнать положение
дистального конца эндоскопа. Сразу же после подтверждения положения отключите функцию
([Off]). '
Примечание
Когда функция трансиллюминации включена ([Оп]), режим управления экспозицией становится
[MANUAL], а уровень яркости - «+5».
Кнопки i-scan [j^/COQD sQ.
Эти кнопки позволяют выбрать режим i-scan при подсоединенном эндоскопе. Каждую настройку параметра
обработки изображения в режиме i-scan можно изменить в окне «i-scan profile» (Параметры режима i-scan)
(стр. 90) вкладки меню клавиатуры [Setup] (Установка).
1. Нажмите любую из кнопок i-scan ГП , fl") или fT ).
• Настройки изменятся на заданные параметры обработки изображения, режим i-scan активируется
([On]), и над кнопкой загорится светодиод. Затем на экране монитора будет отображаться текущее
значение режима i-scan вплоть до отключения режима i-scan ([Off]).
• Если ту же самую кнопку для активированного режима i-scan нажать снова, режим i-scan отключится
([Off]), а светодиод над кнопкой погаснет.
71
--- стр. 92 ---
■о'<
Г.SS
хз
2Ф
X
Я)
IS
5
Эта кнопка позволяет отсоединить эндоскоп при включенном питании видеопроцессора.
Светодиод над кнопкой горит; эндоскоп можно отсоединить.
Светодиод над кнопкой не горит: эндоскоп подсоединен. Эндоскоп нельзя отсоединять.
1. Удерживайте нажатой кнопку извлечения эндоскопа в течение не менее 2 секунд при подсоединен
ном эндоскопе.
• Теперь эндоскоп можно отсоединить.
• На мониторе появится сообщение о готовности к извлечению(«ОК to eject»), и над кнопкой загорится
светодиод.
2. Отсоедините эндоскоп от видеопроцессора.
Кнопка извлечения эндоскопаfU l
Примечание
Данная кнопка не работает, если эндоскоп не подсоединен.
Повторно подсоедините эндоскоп для следующего использования.
Если светодиод над кнопкой не погаснет при подсоединенном эндоскопе, отсоедините эндоскоп
и подсоедините его снова.
Настраиваемая кнопка
Пользователь может присвоить этой кнопке определенную функцию. Функцию, присвоенную настраиваемой
кнопке, можно изменить в окне «CUSTOM button assignment» («Назначение настраиваемой кнопки») (стр. 86)
вкладки меню клавиатуры [Setup].
1. Нажмите настраиваемую кнопку (ЗЗ-
♦ Назначенная функция начнет выпопняться. Информацию о функциях, которые можно задать, и о
выполняемых операциях см. в разделе «Назначение настраиваемой кнопки» (стр. 88).
Примечание
Если назначена функция секундомера, то нажатие и удерживание кнопки приведет к сбросу
таймера.
72
--- стр. 97 ---
Операции с вкладкой [User list preset]
■ Ввод информации о новом пользователе и изменении данных о существующем пользователе
Откройте экран предварительной установки списка пользователей. После этого введите информацию о
новом пользователе или внесите изменения в информацию о существующем пользователе. Можно внести
следующие данные о пользователе.
Фамилия пользователя Отображение символов Назначение кнопок и ножного
переключателя эндоскопа
Назначение настраиваемой
кнопки
Данные об изображении
1. Нажмите клавишу [<-] или [->] на экране установки для выбора вкладки [User list preset].
• Появится экран [User List Preset] (см. рисунок 5.11).
mm
Предвар. устан. списка пользоват.
Стр \ ив З
■Ш :i
Рисунок 5.11
2. Нажмите клавишу [ф] или [Ф] для выбора пользователя. Для регистрации нового пользователя выберите
[New] или введите номер, под которым еще не зарегистрирован ни один пользователь. Для изменения
информации о существующем пользователе выберите соответствующего пользователя.
• Для изменения страницы списка пользователей используйте клавишу [ф] или [Ф] чтобы выделить
вкладку [Раде * */*] (Страницы Т), а затем нажмите клавишу [<-] или [^].
• При нажатии кнопки [Backspace] или [Delete] на экране появится подтверждающее сообщение для
удаления данных. Выберите [Yes] (да) или [No] (нет) и нажмите клавишу [Enter]. В случае нажатия [Yes]
выбранный пользователь будет удален из списка.
3. Нажмите клавишу [->].
• Появится экран [User data edit No.*] (Изменение данных о пользователе N 2) (см. рисунок 5.12).
'ii
>>
Q.
77
--- стр. 98 ---
Xон•а'<ж
S Z
SSXо
Предвар. устан. списка пользоват.
Изменение информации о пользователе №1
Рисунок 5.12
• Используйте следующие пошаговые инструкции для ввода и изменения данных на экране [User data
edit No.*].
1) Нажмите клавишу [Л'] или [Ф] для выбора пункта.
2) Нажмите клавишу [^].
Появится соответствующий экран настроек.
3) Используйте буквенно-цифровые клавиши для ввода или изменения данных. Нажмите клавиши
[Ф]. ['^]. [^] и [->] для выбора параметров и конфигурации настроек.
4) Нажмите клавишу [Enter] или [Esc].
Снова появится экран [User List Preset].
Нажатие клавиши [Enter] сохраняет все введенные данные и внесенные изменения, а нажатие
клавиши [Esc] отменяет любые введенные данные, а также внесенные изменения.
4. Для ввода или изменения информации другого пользователя используйте клавишу [ф] или [Ф] чтобы
выбрать пользователя, и повторите шаг 3.
5. Выберите пользователя, данные о котором будут отображаться на экране монитора, и нажмите клавишу
[Enter],
• Данные пользователя, внесенные в экран [User list preset], появятся на нормальном экране.
• Не нажимая клавишу [Enter], нажмите [Esc] для возврата к обычному экрану, который был перед
вызовом экрана [User list preset].
к Примечание
Можно зарегистрировать до 30 пользователей.
■ Настраиваемые пункты экрана [User data edit No.*] (Изменение данных пользователя №)
Можно сконфигурировать следующие значения для пользователя, выбранного на экране [User list preset].
Фамилия пользователя
Введите имя пользователя.
При вводе фамилии пользователя нажатие клавиши [Backspace] удаляет один символ слева от курсора, а
нажатие клавиши [Delete] удаляет один символ справа от курсора. Зарегистрировать пользователя в списке
невозможно, если не введена фамилия пользователя,
С
\
V 'i;
78
--- стр. 99 ---
Отображение символов
Выберите пункты, которые должны появиться на мониторе. Выберите [Enable] (Включено) для каждого из
полей [Patient Name] (Фамилия пациента), [Ю] (Идентификатор), [D.О.Birth] (Дата рождения), [Аде] (Возраст),
[Sex] (Пол), [Comment] (Комментарий), [User name] (Фамилия пользователя), [Facility name] (Название
учреждения), [Date/Time] (Дата/время), [Film counter] (Счетчик пленки), [CUSTOM button] (Настраиваемая
кнопка), [status (А)] (Статус (А)) и [Number of possible shots] (Возможное количество изображений), которые
должны отображаться на экране, и выберите [Disable] (Выключено) для каждого из полей, которые не должны
отображаться на экране.
«Отображение символов» (стр. 99)
Назначение кнопок и ножного переключателя эндоскопа
Присвойте функции кнопкам эндоскопа 1,2,3 и 4, а также ножным переключателям - правому (R) и левому (L).
«Назначение кнопок и ножного переключателя эндоскопа» (стр. 86)
Назначение настраиваемой кнопки
Присвойте функцию настраиваемой кнопке.
«Назначение настраиваемой кнопки» (стр. 88)
Данные об изображении
Выполните настройки обработки изображения для эндоскопических изображений.
Пункт настроек Описание Ссылка на
страницу
Настройка режима SE
SE
Назначение варианта уровня
Выберите [Off] или один из шести уровней SE.
Настройте уровни SE, которые можно выбрать.
стр. 89
стр. 90
Настройка режима СЕ
СЕ Выберите [Off] или один из шести уровней СЕ. стр 90
Назначение варианта уровня Настройте уровни СЕ, которые можно выбрать. стр. 91
Настройка режима ТЕ Назначение варианта уровня Настройте уровни ТЕ. которые можно выбрать. стр. 92
Улучшение качества изобра
жения в видеопроцессоре
Выберите [Off] или один из шести уровней улучшения
видеопроцессора.
стр. 94
Настройка усиления Назначение варианта уровня
Настройте уровни улучшения видеопроцессора, которые
можно выбрать.
стр. 94
Улучшение качества
изображения в эндоскопе
Настройте уровни улучшения эндоскопа, которые можно
выбрать.
стр. 94
Уменьшение шума
Выберите [Off] или один из трех уровней уменьшения
шума.
стр. 95
Увеличение D-диапазона
Выберите [Off] или один из трех уровней увеличения
D-диапазона
стр. 95
Контраст Выберите один из трех уровней контраста. стр. 95
Назначение режима ND Настройте уровни ND. которые можно выбрать. стр. 96
Функция стоп-кадра
Выберите [Off] или один из трех уровней функции
стоп-кадра.
стр. 98
Разблокировка стоп-кадра
Выберите [Off] (Выкл.) или [Оп] (Вкл.) для настройки
разблокировки функции стоп-кадра.
стр. 98
Красный
Выберите один из 11 уровней от [-5] до [+5] для
настройки красного компонента
стр. 69
и1
‘ т
79
--- стр. 101 ---
■ Удаление данных пользователя
На экране [User list preset] выберите данные пользователя, которые хотите удалить, и для удаления нажмите
клавишу [Backspace] или [Delete].
1. Нажмите клавишу [Backspace] или [Delete],
• Появится подтверждающее сообщение для удаления данных (см. рисунок 5.13).
Рисунок 5.13
2. Используйте клавишу [<г] или [-^] для выбора [Yes] или [No] и нажмите клавишу [Enter].
• Выберите [Yes] для удаления текущей информации о пользователе.
• Не нажимая клавишу [Enter], выберите [No] или нажмите клавишу [Esc], чтобы вернуться к экрану
[User list preset], не удаляя при этом данные пользователя.
Примечание
Одновременно нажмите клавиши [Ctrl] и [Patient] на экране [User list preset], чтобы удалить все
данные пользователя.
I
81
--- стр. 102 ---
о
3•о
Работа с вкладкой [Setup] ] (Установка)
Можно конфигурировать настройки, связанные с сохранением эндоскопических изображений, а также
настройки, связанные с главным блоком видеопроцессора и периферийными устройствами, такими как
монитор и принтер. Вкладка [Setup] состоит из 4 страниц. Страницу можно менять, выбирая с помощью
клавиши [ф] или [Ф] номер страницы, а затем нажимая клавишу [<-] или [->].
Страница 1
Настройки
|На»в»ни«учр«)КД«ния Tacfflty
I
i Прис» Функ iwofiK андооуножн nepeicnw
Нлзиачеиив ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИ кнопки
Нзаройка^!?
, Настройка С£
j Н астрой» ТЕ Щ ^ ' '
I
Параметры i-s«iT ^
Настройки усиления
У»аеныиеиие шума
Увеличение Одиапазона
Конграсг-
С тр Л .и з4 >
Высокий
Низкий
Высокий
Пункт настроек Описание Ссылка на
страницу
Название учреждения Здесь можно ввести название учреждение стр. 86
Назначение кнопок и ножного
переключателя эндоскопа
Кнопкам эндоскопа и ножного переключателя можно присвоить
различные функции.
стр. 86
Назначение настраиваемой кнопки Настраиваемой кнопке панели управления можно присвоить функцию. стр. 88
Настройка режима SE
Можно конфигурировать настройки, связанные с функцией SE
(улучшение визуализации небольших структур путем усиления
локального контраста между светлыми и темными оттенками).
стр 89
Настройка режима СЕ
Можно конфигурировать настройки, связанные с функцией СЕ
(улучшение визуализации неровностей путем усиления синего
цветового компонента областей с меньшей яркостью).
стр. 90
Настройка режима ТЕ
Можно конфигурировать настройки, связанные с функцией ТЕ
(улучшение цветового контраста путем значительного изменения
цвета и яркости).
стр. 91
Параметры режима i-scan
Можно задать параметры обработки изображения для режимов
[i-scan 1), [i-scan2j и [i-scan3].
стр, 92
Настройки усиления Уровень усиления можно изменить стр. 129
Уменьшение шума Уровень уменьшения шума можно изменить. стр. 95
Увеличение D-диапазона
Можно конфигурировать настройки, связанные с увеличением
□-диапазона (изменение яркости темных областей).
стр. 95
Контраст Можно настроить общий уровень яркости основных изображений. стр. 95
82
--- стр. 103 ---
Страница 2
Нааройки
На »начвнй« цифрового увеличения
Настрой1са режима ND
FieejeK an / - -
Разблокировка стоп-кадра
Макс, уровень яркости
баланс белого
Отображение информации
Настройка подэкрзна
Тип счетчик» пленки
Размер изображения
Наст ройка сокранения:
■ ' Средний
8 к я
: Нормальный
Режим i действий
0-,. В-
Пункт настроек Описание Ссылка на
страницу
Настройка цифрового увеличения
Можно выбрать уровни, которые предполагается использовать, при
активированной функции цифрового увеличения.
стр. 96
Настройка режима ND
Включение или отмена функции уменьшения избыточной яркости и оре
ола из-за чрезмерного внешнего освещения путем увеличения скорости
затвора при внешнем источнике высокоинтенсивного света во время таких
процедур, как фотодинамическая терапия (ФДТ).
стр. 96
Функция стоп-кадра
Включение или отмена автоматического выбора и отображения на экране
изображения с наименьшей размытостью. Можно настроить период вре
мени возврата с момента выполнения функции стоп-кадра.
стр. 98
Разблокировка стоп-кадра
Включение или отмена автоматической разблокировки стоп-кадра после
сохранения фотоизображения
стр. 98
Максимальный уровень яркости
При использовании фиброскопа внутренняя настройка уровня яркости
от +5 до -5 (таблица яркости) может задаваться типом эндоскопа.
Настройка включена, если используется режим экспозиции [MANUAL]
(Ручной) для использования фиброскопа.
стр, 98
Баланс белого Можно настроить метод регулировки баланса белого стр. 99
Отображение символов Можно настроить текстовую информацию, отображаемую на мониторе стр. 99
Настройки подэкрана
Можно установить настройки подэкрана, который отображается,
например, при использовании режима стоп-кадра.
стр. 100
Вид счетчика пленки Можно задать отображаемый формат счетчика пленки. стр. 101
Размер изображения Можно настроить отображаемый размер фотоизображений. стр. 102
стр. 102Настройки сохранения файла на USB Можно настроить метод сохранения фотоизображений в флэш-памяти USB.
о.с
о
01X
83
--- стр. 111 ---
Назначение варианта уровня
Настройте уровни режима СЕ, которые можно переключать, с помощью настраиваемой кнопки панели
управления, кнопки эндоскопа, ножного переключателя или клавиатуры.
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [СЕ setting] (Настройка режима СЕ).
• Появится экран [СЕ setting],
2. Выберите опцию [Level option assignment],
• Изменяемый уровень будет подсвечиваться.
3. Выберите желаемый уровень, нажмите клавишу [<-] или [-^], чтобы выбрать [Enable] или [Disable] и
нажмите клавишу [Enter],
• Выбранный уровень будет активирован.
• Если, не нажав клавишу [Enter], нажать клавишу [Esc], то настройки будут отменены.
Настройки Описание
Enable (Активно)
Можно включить выбранный уровень СЕ с помощью клавиатуры, кнопки эндоскопа или ножного
переключателя.
Disable (Неактивно)
Нельзя включить выбранный уровень СЕ с помощью клавиатуры, кнопки эндоскопа или ножного
переключателя.
Примечание
Для значения [Off] нельзя выбрать [Enable] или [Disable], Ему всегда соответствует значение
[Enable],
■ Настройка режима ТЕ
Сконфигурируйте настройки функции ТЕ (улучшение цветового контраста путем значительного изменения
цвета и яркости).
«Улучшение оттенка цветности изображения (ТЕ)» (стр. 131)
IE
Выберите режим ТЕ ; [Off], [г], [d], [Ь], [е], [д] или [с].
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [ТЕ setting] (Настройка режима ТЕ).
• Появится экран [ТЕ setting],
2. Выберите [ТЕ] и нажмите клавишу [^] или [^], чтобы выбрать нужный режим.
• Выбранный режим будет активирован.
• Режим ТЕ можно выбирать между значениями: [Off], [г], [d], [Ь], [е], [д] или [с].
2S
X
фIф
о.с
ос
XSгг
Примечание
Режим ТЕ можно переключать с помощью настраиваемой кнопки панели управления, кнопки
эндоскопа, ножного переключателя и клавиатуры, а также меню клавиатуры. См. соответствующие
процедуры управления.
«2-6. Клавиатура» (стр. 28)
«Назначение кнопок и ножного переключателя эндоскопа» (стр. 86)
«Назначение настраиваемой кнопки» (стр. 88)
91
--- стр. 112 ---
"D'<
гзо
гз-о
92
Назначение варианта уровня
Настройте режимы ТЕ, которые можно переключать, с помощью настраиваемой кнопки панели улравления,
кнолки эндоскола, ножного лереключателя или клавиатуры.
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [ТЕ setting] (Настройка режима ТЕ).
• Появится экран [ТЕ setting].
2. Выберите опцию [Level option assignment].
• Изменяемый режим будет подсвечиваться.
3. Выберите желаемый режим, нажмите клавишу [<-] или [->], чтобы выбрать [Enable] или [Disable], и
нажмите клавишу [Enter].
• Выбранная настройка будет активирована.
• Если, не нажав клавишу [Enter], нажать клавишу [Esc], то настройки будут отменены.
Настройки Описание
Enable (Активно)
Можно включить выбранный режим ТЕ с помощью клавиатуры, кнопки эндоскопа или ножного
переключателя.
Disable (Неактивно)
Нельзя включить выбранный режим ТЕ с помощью клавиатуры, кнопки эндоскопа или ножного
переключателя.
/ Примечание
Для значения [Off] нельзя выбрать [Enable] или [Disable]. Ему всегда соответствует значение
[Enable].
■ i-scan profile (Параметры режима i-scan)
Настройте параметры обработки изображения для режимов [i-scan 1], [i-scan2] и [i-scan3]. Сохраняются
следующие параметры обработки изображения.
Яркость Красный Синий
IRIS: AVERAGE/PEAK
(СРЕДНЕЕ,'МАКСИМАЛЬНОЕ)
Уменьшение шума
ТЕ
Enhancement (Улучшение
качества изображения)
Увеличение D-диапазона
SE СЕ
/ Примечание
Опцию [i-scan profile] нельзя выбрать из меню клавиатуры, если горит вспомогательная лампа или
режим ND отличен от [Off].
Выбор режима i-scan
Настройте параметры обработки эндоскопического изображения в режимах [i-scan1], [i-scan2] и [i-scan3].
К Примечание
Опцию [Assign to i-scan] (Выбор режима i-scan) нельзя выбрать в меню, если эндоскоп не подсое
динен, режим управления экслозицией [MANUAL], если функция трансиллюминации включена, и
типу улучшения изображения присвоено значение [Endoscope].
I!
и
I!
--- стр. 113 ---
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [i-scan profile] (Параметры режима i-scan).
• Появится экран [i-scan profile],
2. Выберите опцию [Assign to i-scan],
• Опции [i-scan1], [i-scan2] и [i-scan3] будут отображаться на экране для сохранения,
3. Выберите режим i-scan для сохранения и нажмите клавишу [Enter],
• Отображаемый режим обработки изображения будет сохранен в выбранном режиме i-scan,
• Если, не нажимая клавишу [Enter], нажать клавишу [Esc], то произойдет возврат к предыдущему
экрану без настройки параметров.
Режимы [i-scan11, fi-scan21 или П-всалЗ!
Настройте параметры обработки изображения для режимов [i-scan 1], [i-scan2] и [i-scan3] при просмотре
эндоскопического изображения,
«Режим i-scan» (стр, 130)
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [i-scan profile] (Параметры режима i-scan),
• Появится экран [i-scan profile],
2. Выберите для установки режим i-scan.
• На экране появится меню установок режима [i-scan1], [i-scan2] или [i-scan3] для настройки.
3. Выберите настраиваемый параметр и нажмите клавишу [<-] или [->], чтобы выбрать уровень.
• Выбранные настройки будут применены к эндоскопическому изображению.
4. Повторите шаг 3 и в конце нажмите клавишу [Enter],
• Выбранные уровни будут сохранены.
• Процедура настроек будет отменена, если произойдет любое из следующего. Все настройки не будут
сохранены.
- клавиша [Esc] нажата до нажатия клавиши [Enter];
- эндоскоп подсоединен или отсоединен;
- включена вспомогательная лампа
Можно настроить следующие параметры обработки изображения.
Параметр обработки изображения Описание Ссылка на
страницу
Яркость Для яркости можно выбрать один из 11 уровней; от [-5] до [+5]. стр. 69
Красный Для красного компонента можно выбрать один из 11 уровней: от [-5] до [+5]. стр. 69
Синий Для синего компонента можно выбрать один из 11 уровней: от [-5] до [+5]. стр. 69
IRIS: AVERAGE/PEAK Методу измерения света можно присвоить значение [Average] или [Peak], стр. 70
Уменьшение шума Уменьшение шума можно отключить ([Off]) или задать один из трех уровней. стр. 95
Улучшение качества изображения
Улучшение качества изображения в видеопроцессоре можно отключить
([Off]) или задать один из шести уровней
‘ улучшение качества изображения на эндоскопе настроить нельзя
стр. 94
SE Режим SE можно отключить ([Off]) или задать один из шести уровней. стр. 89
СЕ Режим СЕ можно отключить ([Off]) или задать один из шести уровней. стр. 90
ТЕ Режим ТЕ можно отключить ([Off]) или задать один из шести режимов. стр. 91
Увеличение D-диалазона
Увеличение D-диапазона можно отключить ([Off]) или задать или один из
трех уровней.
стр. 95
Iот
0)SS
Cl
I '•
93
--- стр. 114 ---
1о- I
X5
'<XГ.s
D0
Z3
X3
s2 Ф1 (D Is
5
■ Настройка улучшения качества изображения
Измените уровень улучшения качества изображения.
«Функции улучшения качества изображения» (стр, 129)
Тип улучшения качества изображения
Выберите тип улучшения качества изображения; [Processor] или [Endoscope],
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [Enhancement setting] (Настройка улучшения качества
изображения).
• Появится экран [Enhancement setting],
2. Выберите опцию [Enhancement type].
• Текущий тип улучшения качества изображения подсвечен.
3. Используйте клавишу [ф] или [Ф] для выбора [Processor] или [Endoscope] и нажмите клавишу [Enter].
• Эффект улучшения качества изображения изменится согласно выбранным настройкам.
• Подробнее об эффектах см, «Функции улучшения качества изображения» (стр. 129) в разделе
«Image Enhancement».
• Если, не нажав клавишу [Enter], нажать клавишу [Esc] или клавишу [Ф] или [ф] то настройки будут
отменены.
уровень улучшения качества изображения в видеопроиессоое/эндоскопе
Измените уровень улучшения качества изображения. Чем выше выбранное значение, тем больше эффект
улучшения качества изображения.
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [Enhancement setting] (Настройка улучшения качества
изображения).
• Появится экран [Enhancement setting],
2. Выберите [Enhancement level] и нажмите клавишу [<-] или [->], чтобы выбрать желаемый уровень.
• Выбранный уровень будет активирован.
Если типу улучшения качества изображения присвоено значение [Processor]:
• Уровень можно переключать между значениями [Off], [+1], [+2], [+3], [+4], [+5] и [+6].
Если типу улучшения качества изображения присвоено значение [Endoscope]:
• Уровень можно переключать между [Off], [Low], [Medium] или [High],
Примечание
Уровень улучшения качества изображения можно переключать с помощью настраиваемой кнопки
панели управления, кнопки эндоскопа, ножного переключателя и клавиатуры, а также меню клави
атуры. См. соответствующие руководства по эксплуатации.
«2-6. Клавиатура» (стр, 28)
«Назначение кнопок и ножного переключателя эндоскопа» (стр, 86)
«Назначение настраиваемой кнопки» (стр. 88)
Выбор варианта уровня улучшения качества изображения в видеопроиессоое/эндоскопе
Настройте уровни улучшения качества изображения, которые можно переключать, с помощью настраивае
мой кнопки панели управления, кнопки эндоскопа, ножного переключателя или клавиатуры.
1. На странице 1 вкладки [Setup] выберите опцию [Enhancement setting] (Настройка улучшения качества
изображения).
• Появится экран [Enhancement setting].
94
--- стр. 132 ---
"D
jrSs
о
3
T5
s
s:
C D
Настройки экрана монитора
Категория Пункт Значение по умолчанию
(Фамилия пациента
(пустое поле)
' обозначено как «Фамилия»
Идентисрикационный номер
(пустое поле)
* обозначено как «Идентификационный номер»
Пол
(пустое поле)
* обозначено как «Пол»
Возраст
(пустое поле)
* обозначено как «Возраст»
Экран монитора
Дата рождения
(пустое поле)
* обозначено как «Дата рождения»
Комментарий
(пустое поле)
* обозначено как «Комментарий»
Фамилия пользователя
(пустое поле)
* обозначено как «Д-р»
Счетчик пленки 1
Назначение настраиваемой кнопки Улучшение качества изображения
Нет соединения: —
Выбор порта USB
.
Подключения к передней панели: Front (передняя)
Нет подключения к передней панели, подключено к
задней панели: Rear (задняя)
Настройки вкладки fSetupl меню клавиатуры
Категория
Название учреждения
Назначение кнопок и ножного
переключателя эндоскопа
Назначение настраиваемой кнопки
Настройка режима SE
Настройка режима СЕ
Настройка режима ТЕ
Пункт
Название учреждения
Кнопка эндоскопа 1
Кнопка эндоскопа 2
Кнопка эндоскопа 3
Кнопка эндоскопа 4
Ножной переключатель левый
Ножной переключатель правый
SE
Назначение варианта уровня
СЕ
Назначение варианта уровня
ТЕ
Назначение варианта уровня
Значение по умолчанию
Facility (Учреждение)
Стоп-кадр
REMOTE1
Перисре-
рийное
устройство
L:
REMOTE2
i REMOTE3)--------------
Захват
Enable (Активно)
Enable (Активно)
Enable (Активно)
Disable (Неактивно)
Среднее/максимальное
Улучшение качества изображения
Не выполнять никаких действий
Не выполнять никаких действий
Улучшение качества изображения
Off (Выкл)
Enable (Активно) +1, +2. +3
Off (Выкл)
Enable (Активно) +1. +3. +4
Off (Выкл)
Enable (Активно) г, d. v, е, g, с
||
112
--- стр. 133 ---
Категория Пункт
i-scan1
Параметры режима i-scan
Настройка усиления
Уменьшение шума
Увеличение D-диапазона
Контраст
i-scan2
i-scan3
Тип улучшения качества
изображения
Значение по умолчанию
Яркость: О
Красный: О или -Г
Синий: О
Измерение света. Среднее
Уменьшение шума: High (Высокое)
Улучшение качества изображения +2
Режим SE: +5
Режим СЕ: Выкл. или +2*
ТЕ: Off (Выкл)
Увеличение D-диапазона: Low
* Заводские установки по умолчанию зависят от
региона продаж.
Яркость: +1 или +2*
Красный: О
Синий: О
Измерение света. Среднее
Уменьшение шума: High (Высокое)
Улучшение качества изображения +2
Режим SE; +4 или +5’
Режим СЕ: Выкл. или +2*
ТЕ: с
Увеличение D-диапазона: Low (Низкое)
' Заводские установки по умолчанию зависят от
региона продаж.
Уровень улучшения качества
изображения в видеопроцессоре
Яркость: +1
Красный: О
Синий: О
Измерение света: Среднее
Уменьшение шума: High (Высокое)
Улучшение качества изображения +2
Режим SE: +5
Режим СЕ: +2
ТЕ: с или д*
Увеличение D-диапазона: Low (Низкое)
* Заводские установки по умолчанию зависят от
региона продаж.
Эндоскоп
+А
Выбор варианта уровня улучшения
качества изображения в
видеопроцессоре
Уровень улучшения качества
изображения в эндоскопе
Выбор варианта уровня улучшения
качества изображения в эндоскопе
Enable (Активно) +2. +4, +5
Off (Выкл)
Enable (Включено) Low (Низкий), Medium (Средний),
High (Высокий)
I High (Высокое)
Low (Низкое)
High (Высокое)
О)SSCl
113
--- стр. 134 ---
■о
о
•о
Категория Пункт Значение по умолчанию
Цифровое увеличение
Уровень цифрового увеличения Off (Выкл)
По возрастанию/убыванию Ascending (По возрастанию)
Настройка цифрового увеличения Enable (Активно) 1,2», 1.5х, 2.0х
Режим ND
Режим ND Off (Выкл)
Назначение варианта уровня
Enable (Активно) Low (Низкий), Medium (Средний),
High (Высокий)
Сканирование стоп-кадров — Middle (Средний)
Разблокировка стоп-кадра — On (Вкл)
Максимальный уровень яркости — Normal (Обычный)
Регулировка баланса белого Режим регулировки Normal (Обычный)
Отображение символов
Настройка подэкрана
—
Enable (Активно): Фамилия пациента, Идентификатор,
дата рождения, возраст, пол, комментарий, фамилия
пользователя, название учреждения, дата/время,
счетчик пленки, настраиваемая кнопка (CUSTOM),
статус (А), количество возможных снимков
Положение подэкрана Справа вверху
Положение подэкрана (ЭРХПГ) Справа вверху
Задержка подэкрана | Off (Выкл)
Вид счетчика пленки — I 1-99
Размер изображения — I Full (Полный размер)
Настройка сохранения файла на
USB
Выбор приоритетности порта USB
Имя папки
Front (Передняя панель)
Идентификационный номер
Название файла
Предупреждение о свободном
пространстве на диске
Enable (Активно). Фамилия пациента, идентификатор
10 Мб
Формат файла
Дополнительная информация:
Информация 0 пациенте
Дополнительная информа
ция: Сведения об обработке
изображения
JPEG высокого качества
Enable (Активно)
Disable (Неактивно)
Сохранение данных о новом пациенте— Временно
Язык — Английский
Настройки дистанционного
управления
Удаленное управление 300 мс
Назначение удаленного доступа Enable (Активно) REMOTE1, REMOTE2, REMOTE3
VIDEO OUT/SYNC OUT — VIDEO OUT (видеовыход)
Normal (Нормальный)
Настройки поворота изображений
Поворот изображения
Память Disable (Неактивно)
Выбор внешнего периферического
устройства
Назначение RS-232C Off (Выкл)
Назначение сети Off (Выкл)
Настройка сети Пароль i (Отсутствует)
■ 'I
tf
!i
■S )
if
114
--- стр. 136 ---
TD
0
Z)-оs<:0>1
C D
Is
5
116
Пункт Название пункта в файле Примечание
Серийный номер видеопроцес
сора (Processor serial number)
ProcessorS/N (S/N
видеопроцессора)
Будет выводиться серийный номер ЕРК-3000.
Название эндоскопа
(Endoscope name)
ScopeName
(Название эндоскопа)
Пустое поле с нижним подчеркиванием (_).
Серийный номер эндоскопа
(Endoscope serial number)
ScopeS/N А space is converted to an underscore (_),
(S/N эндоскопа)
Пустое поле с нижним подчер
киванием (_).
Статус (Status) (Статус)
Выводятся обновленные сроки по базе данных об истории
процедур видеопроцессора.
START (СТАРТ); Когда процессор включается при подсоеди
ненном эндоскопе
LIST (СПИСОК): Когда выбрана информация о пациенте из
списка пациентов при подсоединенном эндоскопе.
SCOPE (ЭНДОСКОП); Если эндоскоп подсоединен
/ Примечание
He пользуйтесь этой функцией, когда на мониторе отображается сообщение «Network/File
system loading» («Сеть/загрузка файловой системы»),
• Выходные данные содержат личную информацию. Соблюдайте осторожность при обращении
с личной информацией.
• История для 1000 процедур сохраняется в файл в формате HTML под названием «ЕРК-3000
ProcedureHistory.html». Самые старые данные будут удалены после записи информации о 1001-
й процедуре.
• При сохранении истории процедур на мониторе будет отображаться сообщение «Outputting
Procedure history» (Вывод истории процедур)», которое исчезнет после успешного сохранения.
Если сохранение не удалось, на мониторе появится сообщение «Check USB memory.(No.**)»
(«Проверьте память USB (№**)»).
«7-2. Сообщения об ошибке» (стр. 155)
• Данные не сохранятся, если флэш-память USB не подсоединена к порту, настроенному как
место вывода файлов.
■ Копирование и загрузка конфигурации
Скопируйте конфигурацию системы видеопроцессора на флэш-память USB и загрузите в видеопроцессор
конфигурацию системы, сохраненную на флэш-памяти USB.
Копирование консЬигураиии
Скопируйте конфигурацию системы видеопроцессора на флэш-память USB.
1.
2.
На странице 3 вкладки [Setup] выберите опцию [Configuration сору & load] (Копирование и загрузка
конфигурации).
• Появится экран [Configuration сору] (Копирование конфигурации).
Выберите опцию [Configuration сору].
• Назначенное место хранение файлов подсветится,
3. С помощью клавиши [ф] или [Ф] выберите место хранения.
• Конфигурация системы копируется на флэш-память USB, подсоединенную к выбранному месту
хранения.
Настройки Место хранения
Front USB (порт передней панели)
Конфигурация системы копируется на флэш-память USB. подсоединенную к порту USB
передней панели.
Rear USB (порт задней панели)
Конфигурация системы копируется на флэш-память USB. подсоединенную к порту USB задней
панели.
'.М
''S
--- стр. 137 ---
р
р
if-*
/ Примечание
Данные не будут копироваться, если флэш-память USB не подсоединена к выбранному месту
хранения.
Название сохраненного файла будет следующим; «ЕРК-ЗОООСоп!1дига11опОа1а_(серийный
номер видеопроцессора, конфигурация которого была скопирована).с1а1».
На одной флэш-памяти USB можно сохранить до 20 файлов со скопированной конфигурацией.
Копируется следующая системная информация.
Категория Пункт Примечание
Информация О новом
пациенте
Сохранение данных о новом пациенте
[List + Temporary] (Список + временно) или
[Temporary] (Временно)
Название учреждения Название учреждения —
Информация 0
пользователе
Фамилия пользователя Можно сохранить данные о 30 пользователях.
Отображение
символов
Выбор отображения по параметрам
Для каждого параметра выберите [Enable] (Активно)
или [Disable] (Неактивно) (фамилия пациента, иден
тификатор, дата рождения, возраст, пол, коммента
рий, фамилия пользователя, название учреждения,
дата/время, счетчик пленки, настраиваемая кнопка
(CUSTOM)), статус (А), количество возможных
снимков
Выбор отображения символов [On], [Off] или [Date/Time] (Дата/Время)
Настройка даты
Формат даты -
Формат времени —
Настройка сохране-
ния файла на USB
Выбор приоритетности порта USB -
Имя папки -
Название файла —
Предупреждение о свободном пространстве на
диске —
Формат файла —
Дополнительная информация: информация о
пациенте -
Дополнительная информация: сведения об
обработке изображения -
Сканирование
стоп-кадров — [Off], [Short], [Middle] или [Long]
Разблокировка
стоп-кадра — [On] или [Off]
Настройка улуч-
шения качества
изображения
Тип улучшения качества изображения [Endoscope] или [Processor]
Видеопроцессор (назначение варианта уровня) [+1], [+2], [+3], [+4]. [+5] или [+6]
1
Видеопроцессор (уровень/статус) | [Off]. [+1], [+2]. [+3]. [+4], [+5] или (+6] :
Эндоскоп (назначение варианта уровня) j [Low], [Medium] или [High].
2SI0)
I
(D1SQ.
С
О
с
SS3"
>4о.
if!-
U -
117
--- стр. 138 ---
сss
D0
n
T3
s2Ф1 (D
I
s
5
118
Категория Пункт Примечание
Настройка режима SE
Назначение варианта уровня [+1], [+2], {+3],(+4], [+5] или [+6]
Статус [Off]. [+1]. [+2], [+3], [+4], [+5] или [+6]
Настройка режима СЕ
Назначение варианта уровня (+1), [+2]. [+3],[+4]. [+5] или [+6]
Статус [Off], [+11, [+2], [+3], [+4], [+5] или [+6]
Настройка режима ТЕ Назначение варианта уровня [г], [d], [V], [е]. [д] или [с]
Контраст Статус [Low], [Medium] или [High],
Уменьшение шума Статус [Off], [Low], [Medium] или [High],
Увеличение
D-диапазона
Статус [Off], [Low], [Medium] или [High],
Режим ND Назначение варианта уровня [Low], [Medium] или [High],
Регулировка баланса
цветов
СИНИЙ [-5], [-4], [-3], [-2], [-1], [0], [+1], [+2], [+3], [+4] или [+5]
КРАСНЫЙ [-5], [-4], [-3], [-2], [-1], [0], [+1], [+2], [+3], [+4] или [+5]
Параметры режима
i-scan
i-scan 1 Настройки параметров
i-scan2 Настройки параметров
i-scan 3 Настройки параметров
Регулировка баланса
белого
Режим регулировки [Normal] или [2 action mode]
Насос Уровень подачи воздуха/воды [1], [2], [3],[4] или [5]
Главная лампа
Ручная настройка уровней яркости [-5], [-4], [-3], [-2], [-1], [0], [+1], [+2], [+3], [+4] или [+5]
Автоматическая настройка уровня яркости [-5], [-4], [-3]. [-2], [-1]. [0]. [+1]. [+2], [+3]. [+4] или [+5]
Режим измерения света [AVE] или [PEAK]
Назначение кнопки
эндоскопа
Кнопка эндоскопа 1/2/3/4 —
Назначение ножного
переключателя Ножной переключатель левый/правый -
Назначение настраи
ваемой кнопки —
Положение подэкрана
Положение подэкрана [Upper left] (вверху слева) или [Upper right] (вверху
справа)
Положение подэкрана (ЭРХПГ) [Upper left] (вверху слева) или [Upper right] (вверху
справа)
Задержка подэкрана — [On] или [Off]
Размер изображения — [Full] или [Medium]
Поворот изображения
— [Normal] (Нормальное) или [Rotate] (Повернутое)
Память [Enable] или [Disable]
Цифровое
увеличение
Назначение варианта уровня
[Ascending] (По возрастанию), [Ascending/descending]
(По возрастанию/убыванию), [1.2»], [1.5><] или [2.Ох]
Счетчик пленки Форматы отображения [1-99], [1/2], [1/4], [1/8] или [1/16]
Язык монитора
Японский/английский/французский/немецкий/ис-
панский/русски/польски/итальянский/венгерский/
португальский
Для видеопроцессора, поставляемого в Китай,
можно выбрать китайский язык.
Метод ввода — Буквенные символы
%
m
•S
I
•г’л
V
I:
V4I
i
la
I
ti
Ч
--- стр. 139 ---
Категория Пункт Примечание
Настройки дистанци
онного управления
Удаленное управление [200 мс). [300 мс] или [400 мс].
Назначение удаленного доступа
REMOTE1. REMOTE2. REMOTE3 Для каждого
коннектора - [Enable] или [Disable]
Назначение RS-232C — [Off]. [Card reader]. [MV] или [Endonet]
Назначение сети — [Off] или [Endoimage K]
Выбор VIDEO OUT/
SYNC OUT
— [VIDEO OUT] или [SYNC OUT]
Загрузка конФип/оаиии
1. На странице 3 вкладки [Setup] выберите опцию [Configuration сору & load] (Копирование и загрузка
конфигурации).
• Появится экран [Configuration сору] (Копирование конфигурации).
2. Выберите опцию [Configuration load], и с помощью клавиши [ф] или [Ф] выберите порт USB, к которому
подсоединена флэш-память USB для считывания, а затем нажмите клавишу [Enter].
• Появятся серийные номера данных системной конфигурации, сохраненных на флэш-памяти USB.
• Если, не нажимая клавишу [Enter], нажать [Esc], можно вернуться на предыдущий экран без загрузки
конфигурации.
Настройки Источник загрузки j
Front USB (порт передней
Конфигурация системы загружается с флэш-памяти USB. подсоединенной к порту USB передней панели,
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I
панели)
Rear USB (порт задней
I1
Конфигурация системы загружается с флэш-памяти USB. подсоединенной к порту USB задней панели, j
________________________________ _, _ ___
панели)
3. С помощью клавиши [ф] или [Ф] выберите серийный номер видеопроцессора, данные с которого нужно
считать, и нажмите клавишу [Enter].
Примечание
Конфигурация системы загружается из файла «EPK-3000ConfigurationData_(cepийный номер
видeoлpoцeccopa).dat» флэш-памяти USB.
Сохраненный файл с конфигурацией системы другой модели прочесть нельзя.
Если на флэш-памяти USB нет файла для загрузки, то ее нельзя выбрать в качестве источника
загрузки.
Функция загрузки конфигурации недоступна при подсоединенном эндоскопе.
При копировании конфигурации системы с помощью опции [Configuration сору], когда уровень
мощности насоса составляет «4» или выше, уровень мощности насоса автоматически изменит
ся на «3» на время загрузки опции [Configuration load].
IS
и
>^
CLh —О
T
s
t
' I::
if
t
I
И / I
II “a
119
--- стр. 148 ---
Iо
с.
D0
■3ТЭs2
C D
1
C D
I
S
5
■ Уменьшение шума
Эта функция используется для регулировки количества шума на изображениях при их обработке.
Настройки Описание
Off (Выкл) Функция уменьшения шума отключена.
Low (Низкое)
Доступен один из трех уровней.
Эффект уменьшения шума увеличивается в следующем порядке: (Low), [Medium] и [High].
Medium (Среднее)
High (Высокое)
^ Примечание
При выборе высокого уровня снижения шума могут появиться остаточные изображения. Если это
мешает, выберите меньший уровень снижения шума.
■ Сканирование стоп-кадров
Эта функция позволяет выбрать наиболее четкое изображение из захваченных непосредственно до включе
ния функции стоп-кадра и вывести его на экран как фотоизображение. Можно выбрать один из трех вариан
тов продолжительности перемотки.
Настройки Описание
Off (Выкл) Функция сканирования стоп-кадров отключена.
Short (Короткий) 0,25 секунд
Middle (Средний) 0,5 секунд
Long (Длительный) 1 секунда
Примечание
Изображение, отличное от изображения в момент нажатия кнопки стоп-кадра, может выводить
ся на экран как фотоизображение. Если это мешает, сократите время.
При активации сканирования стоп-кадров, если настройки обработки изображения были
изменены непосредственно перед включением функции стоп-кадра, можно выбрать
изображение, полученное до изменения настроек. Если это мешает, по возможности не меняйте
настройки обработки изображения непосредственно перед включением функции стоп-кадра
или сократите время сканирования стоп-кадров.
ц
к
1
128
--- стр. 149 ---
Улучшение качества изображения
■ Функции улучшения качества изображения
Эта функция позволяет улучшить контуры изображения.
При использовании эндоскопов серий 90К, К10 или ЛО включается встроенная в видеолроцессор функция
улучшения качества изображения.
Для эндоскопов серий 70К или Кр функция улучшения качества изображения встроена в эндоскол. Для
работы выберите «Endoscope enhancement» (Улучшение качества изображения в процессоре) или «Processor
enhancement» (Улучшение качества изображения в эндоскопе). Заводской настройкой по умолчанию
является «Endoscope enhancement» (Улучшение качества изображения в эндоскопе).
Инструкции по выбору улучшения качества изображения см. в разделе «Enhancement type» («Тип улучшения
качества изображения» (стр. 94).
70К, Кр 90К. К10 ЛО
Улучшение качества изображения в
видеопроцессоре
/
Улучшение качества изображения в
эндоскопе
/■ — —
Характеристики каждого метода улучшения качества изображения приведены ниже.
Улучшение качества изображения в видеопроцессоре
Это высокопроизводительная функция улучшения качества изображения, встроенная в видеопроцессор.
Функция улучшения качества изображения в видеопроцессоре может уменьшить ложные контуры в областях
с чрезмерным контрастом светлых и темных тонов. Можно выбрать один из шести уровней улучшения каче
ства изображения.
Настройки Описание
Off (Выкл) Функция улучшения качества изображения отключена.
+1
Доступен один из шести уровней.
Эффект улучшения контуров изображения возрастает в следующем порядке (+1), [+2], [+3], [+4],
(+5] и [+6].
+2
+3
+4
+5
+6
Улучшение качества изображения в эндоскопе
Данная функция улучшения качества изображения встроена в эндоскопы серий 70К и Кр. При подключении
эндоскопа серии 70К или Кр по умолчанию будет выбрано улучшение качества изображения в эндоскопе.
Настройки позволяют выбрать один из трех уровней.
Настройки Описание
Off (Выкл) Функция улучшения качества изображения отключена.
Low (Низкое) Доступен один из трех уровней.
Эффект улучшения контуров изображения увеличивается в следующем порядке: [Low], [Medium]
и [High].
Medium (Среднее)
High (Высокое)
2S
X
о
X
0)5S
Q .
С
'Г'|
129
--- стр. 150 ---
■о'<
тз
2
C D
X
C D
I
s
5
130
Основные моменты при выборе Функции улучшения качества изображения в видеопроиессоре
Если в одном и том же учреждении используются другие модели видеопроцессоров с функцией улучшения
качества изображения, например ЕРК-1000 или ЕРК-ЮОр, необходимо учитывать следующее.
При выборе функции улучшения качества изображения в видеопроцессоре для эндоскопа серии 70К или
Кр, подключенного к ДАННОМУ ОБОРУДОВАНИЮ, функция улучшения качества изображения эндоскопа
отключится ([Off]). Функция улучшения качества изображения останется отключенной ([Off]), даже если этот
эндоскоп будет подсоединен к видеопроцессору без встроенной функции улучшения качества изображения,
например ЕРК-1000 или ЕРК-ЮОр. В таком случае настройки улучшения качества изображения следует
сконфигурировать заново для модели без функции улучшения качества изображения в видеопроцессоре.
Описание процедуры настройки функции улучшения качества изображения смотрите в ИпИ соответствую
щей модели видеопроцессора.
Для ДАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ выбор опции «Endoscope enhancement» (Улучшение качества изображения
в эндоскопе) при подсоединенном эндоскопе предотвратит отключение функции улучшения качества
изображения в эндоскопе ([Off]) и позволит использовать эндоскоп без повторной настройки функции
улучшения качества изображения при использовании видеопроцессора без встроенной функции улучшения
изображения. Однако после отключения опции «Endoscope enhancement» (Улучшение качества изображения
в эндоскопе) ([Off]) понадобится при необходимости вернуться к уровню исходных настроек.
Л Примечание
Если выбран высокий уровень улучшение качества изображения, то на эндоскопическом
изображении может быть виден шум. Если это мешает, выберите меньший уровень.
Настройки улучшения качества изображения в видеопроцессоре сохраняются в памяти даже
после отключения видеопроцессора.
■ Режим i-scan
Три оригинальных функции улучшения качества изображения ПЕНТАКС Медикал - surface enhancement
(SE) (улучшение качества изображения структуры слизистой), contrast enhancement (СЕ) (улучшения
контрастности) и tone enhancement (ТЕ) (улучшение оттенка цветности изображения) все вместе называются
режимом i-scan. Характеристики и настройки каждой функции описаны ниже.
Улучшение качества изображения структуры слизистой fSE)
Данная функция позволяет улучшить визуализацию небольших структур за счет усиления локального
контраста между светлыми и темными тонами. Она подходит для обычного наблюдения, так как яркость и
цвет меняются незначительно.
Настройки
Off (Выкл)
+1
+2
+3
+4
+5
+6
Описание
Функция SE отключена.
Доступен один из шести уровней.
Эффект улучшения качества изображения возрастает в следующем порядке [+1], [+2], [+3], [+4],
[*5]и[+6].
%
ч= 1^
1^.1
X
i
•У
ь
п
I j
й
t 7
I 'ii
Л
--- стр. 151 ---
Улучшение контрастности (СЕ)
Эта функция позволяет улучшить визуализацию неровностей путем усиления синего цветового компонента
областей с меньшей яркостью.
Данная функция создает контраст с цветом обычных слизистых оболочек путем добавления синего цвета к
структурам, которые трудно визуально различить при стандартном улучшении качества изображения. Она
подходит для обычного наблюдения, так как яркость и цвет меняются незначительно.
Настройки Описание
Off (Выкл) Функция СЕ отключена.
+1
Доступен один из шести уровней.
Эффект улучшения синего компонента изображения возрастает в следующем порядке [+1], [+2],
[+3].И1, [^5] и [+6].
+2
+3
+4
+5
+6
/ Примечание
При высоком уровне СЕ изображения в целом могут приобрести выраженный синий оттенок.
Если это мешает, выберите меньший уровень.
Если выбраны высокие уровни SE и СЕ, то на эндоскопическом изображении может быть виден
шум. Если это мешает, выберите меньшие уровни.
Настройки для режимов [СЕ] и [SE] сохраняются в памяти даже при выключении видеопроцессора.
Улучшение оттенка цветности изображения (ТЕ)
Эта функция позволяет улучшить цветовой контраст путем значительного изменения цвета и яркости. Сна улуч
шает цветовой контраст, уменьшая красноту слизистых оболочек и усиливая красноту кровеносных сосудов.
Данная функция усиливает различия цветов слизистых оболочек и кровеносных сосудов и улучшает визуали
зацию кровеносных сосудов за счет усиления синего и зеленого оттенков слизистых оболочек при обработке
изображения. При обычном наблюдении слизистые оболочки и кровеносные сосуды имеют похожий красный
оттенок; трудно различить структуры почти одинакового цвета. Усиление цветовых различий облегчает рас
познавание цветов и улучшает визуализацию.
Выберите один из шести режимов: «е», «д», «с», «г», «б» или «V».
Каждый из режимов ТЕ различается по яркости, контрастности и цвету; поэтому выбирайте режим с учетом
конкретных задач.
0)1 ф2 Sо.с
ос
SSIT■и :>^О.h-О
X
.4
< 'I‘I't
'Й
I
л
i V
'Л
Л
131
--- стр. 152 ---
/ Примечание
При активации режима ТЕ возможно затемнение изображений. Если изображения кажутся тем
ными, настройте яркость с помощью режима контрастности, функции увеличения D-диапазона
и других настроек или отключите режим ТЕ ([Off]) и используйте обычный режим наблюдения.
Цвета эндоскопического изображения, захваченного при использовании режима ТЕ, отличают
ся от захваченных в обычном режиме наблюдения. Перед использованием полностью изучите
особенности каждого из этих режимов.
Цвета в режиме ТЕ также могут зависеть от условий наблюдения, например дальности или
окрашивания объекта.
Если регулировка баланса белого не выполнялась, цвета могут отличаться от наблюдаемых в
режиме ТЕ. Перед процедурой обязательно регулируйте баланс белого.
Параметры режима i-scan
При присвоении нескольким функциям нужных значений, например параметров режима i-scan (с загрузкой
как i-scan1, i-scan2 и i-scan3), настройки параметров режима i-scan могут быть активированы одновременно.
Описание процедуры настройки параметров режима i-scan см. в разделе «i-scan profile (Параметры режима
i-scan)» (стр. 92).
Примечание
Использование параметров режима i-scan позволяет одновременно переключать несколько
настроек обработки изображения. Задайте настройки параметров режима i-scan, если хотите
изменять настройки яркости отдельно в обычном режиме наблюдения и режиме ТЕ.
■о
О
•D
132
I
L '
iii.'
1
1
I
I
--- стр. 153 ---
5-5. Другие функции
Стоп-кадр
Эта функция позволяет сделать стоп-кадр эндоскопического изображения во время наблюдения, чтобы
перевести экран монитора в режим фотоизображения. Функцию стоп-кадра можно использовать, присвоив
ее панели управления, кнопке эндоскопа или ножному переключателю, либо просто нажав клавишу [Freeze]
на клавиатуре.
1. В режиме видео нажмите кнопку эндоскопа, ножной переключатель или настраиваемую кнопку панели
управления, которым присвоена функция стоп-кадра, либо нажмите клавишу [Freeze] на клавиатуре.
• Эндоскопическое изображение зафиксируется во время наблюдения, и экран монитора перейдет в
режим фотоизображения. «2-5. Экран монитора» (стр. 25)
2. В режиме фотоизображения нажмите кнопку эндоскопа, ножной переключатель или настраиваемую
кнопку панели управления, которым присвоена функция стоп-кадра, либо нажмите клавишу [Freeze] на
клавиатуре.
• Фоторежим отключится, и экран монитора снова перейдет в режим видео.
«2-5. Экран монитора» (стр. 25)
А Внимание
Если режим стоп-кадра нельзя разблокировать, немедленно прекратите процедуру и медленно и
осторожно извлеките эндоскоп из полости тела. Выключите питание видеопроцессора, подождите
не менее 30 секунд, а затем снова включите питание. Затем включите главную лампу, нажав и
проверьте, переключилась ли она из фоторежима в режим активного изображения.
Примечание
Когда функция [Freeze release] (Разблокировка стоп-кадра) включена ([Оп]), видеопроцессор
автоматически отключит фоторежим и переключит экран монитора обратно в режим видео,
если фотоизображение сохранено в фоторежиме, «Разблокировка стоп-кадра» (стр. 98)
При включенной опции [Sub screen delay] (Задержка подэкрана) ([On]), задержка отображения
подэкрана после выполнения функции стоп-кадра составит примерно 8 секунд. «Настройка
подэкрана» (стр. 100)
133
■ 1
if?
V 5
V m
rI
■£: '
|.-
i’fj
--- стр. 181 ---
Утилизация
А Предупреждение
Утилизацию блока видеолроцессора, картриджа лампы или других расходных материалов следу
ет выполнять с соблюдением законов и регуляторных актов соответствующей страны или региона.
Ненадлежащая утилизация может оказать негативный эффект на окружающую среду.
Для предотвращения раскрытия личной информации перед утилизацией следует удалить из видеопроцессора
все данные пользователей и пациентов.
«Заводские установки по умолчанию» (стр. 110)
161
ш
*
IAid
--- стр. 182 ---
Характеристики устройства
Пункт Технические характеристики
Напряжение 100-230 В переменного тока
Колебание напряжения ±10%
Электропитание Частота 50-60 Гц
Номинальная потребляемая
мощность
360 ВА I
Температура окружающей среды 10Х-40Ю
Условия эксплуатации Относительная влажность 30%-85%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
Температура окружающей среды -20 Ю-60 °С
Условия хранения и
транспортировки
Относительная влажность 10%-85% 1
Атмосферное давление 700-1060 гПа
Освещение
Лампа
Ксеноновая лампа 150 Вт
Модель: OL-X30 (картридж лампы)
Цветовая температура 6000 К
Вспомогательная лампа Белая светодиодная 3 Вт i'
Метод Выбор между [AUTO/MANUAL]
Система контроля яркости AUTO (АВТОМАТИЧЕСКИ) По среднему/максимальному значению +5 шагов (регулировка)
MANUAL (ВРУЧНУЮ) настройка с шагом ± 5
Система воздушного насоса Постоянного тока, диафрагменного типа |
Давление при подаче воздуха
(при скорости потока 0)
45 - 70 кПа (6.5 -10,2 Пси) |
Функция подачи воздуха
Уровень подачи воздуха (во входное
отверстие емкости для воды)
Уровень 1: 2,0-2.8 л/мин
Уровень 2: 2.9-3,4 л/мин
Уровень 3: 3,5-4,0 л/мин
Уровень 4:4,1-4,5 л/мин
Уровень 5: 4.6-7,2 л/мин
Функция подачи воды Емкость для воды OS-H5 Емкость: 200 мл
Система цвета Коррекция цвета Красный/Синий ±5 шагов (регулировка)
Функция стоп-кадра —
«Живое» видеоизображение выводится на подэкран, когда на
основном экране - стоп-кадр.
Функция сканирования стоп-кадров есть.
Цифровой выход DVI
Разрешение всего экрана монитора: 1920 х 10801
2 набора
Видеосигнал
RGB 1 набор
Аналоговый Y/C 1 набор
выход VIDEO OUT
(видеовыход)
! 1 набор (комбинированный с SYNC OUT)
Синхронный сигнал SYNC OUT 1 1 набор (комбинированный с VIDEO OUT)
162
in
'(■
--- стр. 183 ---
Пункт Технические характеристики |
RS-232C 1 набор
RJ45 (LAN) 1 набор
REMOTE
(дистанционное управление)
3 набора
Сигнал управления KEYBOARD (КЛАВИАТУРА) 1 набор
2 набора (совместимы с USB 2.0)
флэш-память USB
USB ножной переключатель USB (модель: OS-A106)
Источник питания: 5 В постоянного тока ± 5%,
максимально 100 мА (для каждого набора)
Устройство сохранения флэш-память USB (файловая система: FAT32)
изображений * жесткий диск USB отсутствует.
Формат записи BMP, JPEG (можно выбрать любой из 2 уровней формата сжатия)
Функции записи
изображения
Формат сжатия (при предположении,
что формат записи BMP соответ
ствует 100%)
Формат JPEG стандартного качества: приблизительно 16%
Формат JPEG высокого качества: приблизительно 90%
(различия могут быть обусловлены условиями проведения
эндоскопии и соответствующими факторами)
Расчетное количество изображе
ний. которое можно записать (при
использовании флэш-памяти USB
объемом 64 Гб)
Формат JPEG стандартного качества 97 000
Формат JPEG высокого качества: 17 700
Формат BMP: 15 500
(различия могут быть обусловлены условиями проведения
эндоскопии и соответствующими факторами)
Габариты
За исключением выступающих
частей
330 мм (Ш) X 165 мм (В) X 435 мм (Г)
1
Максимальные размеры 350 мм (Ш) X 180 мм (В) X 485 мм (Г)
Вес — 13 кг
Классификация оборудования
Пункт j Технические характеристики
Тип защиты от электрической
травмы
i!
1 Оборудование класса 1, вилка с 3 штырями
Классификация электри
ческого медицинского
Степень защиты от поражения
электрическим током
i Тип BF (плавающий), эндоскоп изолированный. Использование
: на сердце запрещено
j Не использовать вблизи легковоспламеняющихся веществ,*оборудования
Степень защиты от взрыва
: * Видеопроцессор запрещено использовать в смеси воздуха и
воспламеняющегося анестетического газа или смеси кислоро-
да/закиси азота и воспламеняющегося анестетического газа.
Режим работы — 1 Непрерывная работа
Степень влагозащиты — i IPX0 ^
163
--- стр. 184 ---
Информация о лицензии на программное обеспечение
Конфигурацией программного обеспечения в данном изделии управляют несколько независимых программ
ных систем, не только наших патентованных, но с открытым исходным кодом, находящимися в собственно
сти третьих лиц.
Наше патентованное программное обеспечение защищено актом о защите авторских прав, международ
ными конвенциями по интеллектуальной собственности и иными соответствующими актами или законами.
Программное обеспечение с открытым исходным кодом, права на которое принадлежат третьим лицам,
регулируется генеральной общедоступной лицензией GNU (далее именуемой GPL, General Public License),
стандартной общественной лицензией ограниченного применения GNU (далее именуемой LGPL, Lesser
General Public License), в отношении другого программного обеспечение применяется лицензионное
соглашение.
Для получения открытого исходного кода некоторых программ требуется уведомление о получении лицензии
на их использование и авторском праве.
Уведомления и способ их получения представлены на следующем сайте:
https://www.pentaxmeclical.com/
Некоторые программы с открытым исходным кодом можно использовать, предполагая отсутствие на них
гарантии. Гарантия не распространяется на любую товарную пригодность или совместимость с конкретной/
специфической/определенной целью, включая все, что может подразумеваться.
Программу с открытым исходным кодом следует использовать только после тщательного изучения лицензии.
Кроме того, некоторые из наших собственных программ, на которые не распространяется действие GPL/
LGPL, не являются объектом/предметом предоставленного исходного кода.
Часть данного программного обеспечения включает в себя программу независимой группы JPEG.
Часть данного программного обеспечения включает в себя программу проекта FreeType.
164
--- стр. 186 ---
Руководство и декларация производителя - устойчивость к
электромагнитному излучению
Данное изделие предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде.
Заказчик или пользователь этого изделия должен обеспечить его использование в данной среде.
Тест на устойчивость
Тестовый уровень
IEC 60601
Уровень соответствия
Электромагнитная среда
руководство
Электростатический
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контактный
± 8 кВ воздушный
± 6 кВ контактный
± 8 кВ воздушный
Полы должны быть деревянными,
бетонными или покрыты
керамической плиткой. Если пол
покрыт синтетическим материалом,
относительная влажность должна
составлять не менее 30%.
Наносекундные
импульсные помехи
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий Качество электроснабжения должно
электроснабжения
± 1 кВ для линий
ввода/вывода
электроснабжения
± 1 кВ для линий
ввода/вывода
соответствовать типовым нормам
для коммерческих и больничных
учреждений.
Выбросы
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
дифференциальный
режим
± 2 кВ синфазный
режим
± 1 кВ
дифференциальный
режим
± 2 кВ синфазный
режим
Качество электроснабжения должно
соответствовать типовым нормам
для коммерческих и больничных
учреждений.
<5% Uj <5% Ur
(падение Uj > 95%) (падение Ur > 95%)
в течение 0,5 периода в течение 0,5 периода
Качество электроснабжения должно
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и изменения
40% и г
(падение Ur на 60%)
в течение 5 периодов
40% U r
(падение Ur на 60%)
в течение 5 периодов
соответствовать типовым нормам
для коммерческих и больничных
учреждений. Если пользователю
требуется непрерывная работа
напряжения во входных
линиях электропитания
IEC 61000-4-11
70% U r
(падение Uj на 30%)
в течение 25 периодов
70% U r
(падение Ur на 30%)
в течение 25 периодов
этого изделия во время перебоев
электроснабжения, рекомендуется
подключить его к устройству
бесперебойного питания или
<5% и г <5% Ur
аккумуляторной батарее.
(падение Ur > 95%) (падение Ur > 95%)
за 5 с за 5 с
Магнитное поле Рекомендуется использовать
промышленной частоты
(50/60 Гц)
3 А/м 3 А/м это изделие отдельно от других
приборов, работающих с большим
IEC 61000-4-8
___
током.
И
Примечание: Uj - напряжение сети переменного тока до проведения теста.
Кондуктивные
РЧ-помехи
IEC 61000-4-6
Излучаемые РЧ-ломехи
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 кГц - 80 МГц
3 Vrms
Рекомендованное безопасное
расстояние.
d=1.2 < Р
3 В/м
80 МГц - 2,5 ГГц
3 В/м
Рекомендованное безопасное
расстояние:
d = 1.2 \Р 80 МГц - 800 МГц
d = 2,3 vP 800 МГц - 2.5 ГГц
Р - максимальное значение выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика.
d - рекомендованное безопасное расстояние в метрах (м).
166
--- стр. 187 ---
^ примечание
• При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
• Эти правила применимы не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных ломех зависит от
поглощения и отражения от строений, предметов и людей.
• Помехи могут возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим символом:
&>))
Напряжённость поля стационарных ВЧ-передатчиков - согласно электромагнитным измерениям на
местности *' - не должна превышать уровень соответствия для каждого частотного диапазона.*”
a) Напряжённость поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции (сотовых/беспроводных)
радиотелефонов и наземные переносные рации, любительские радиостанции, радио- и телевещание
в диапазонах AM и FM. невозможно теоретически предсказать с достаточной точностью. Для оценки
электромагнитной среды с учётом стационарных радиопередатчиков необходимо учесть результаты
исследования электромагнитных полей на местности. Если измеренная напряжённость поля в месте
использования этого изделия превышает уровень соответствия, указанный выше, следует наблюдать за
изделием, чтобы удостовериться в его нормальной работе. Если наблюдаются отклонения в работе, могут
лотребоваться дополнительные меры, такие как изменение ориентации или местораслоложения изделия.
b) Свыше частотного диалазона от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м.
Рекомендуемое безопасное расстояние между портативными и
мобильными устройства РЧ-связи и данным изделием
Данное изделие предназначено для работы в электромагнитной среде с контролируемым уровнем
излучаемых РЧ-помех. Заказчик или пользователь этого изделия может помочь предотвратить
электромагнитные помехи, соблюдая указанное ниже минимальное расстояние между
портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи (передатчиками) и изделием в соответствии с
максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная Рекомендованное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
150 кГц - 80 МГц
d = 1,2 VP
80 МГц - 800 МГц
d = 1,2\Р
800 МГц-2.5 ГГц
d = 2,3 vP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7.3
100 12 12
.............................
23
Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендованное
расстояние d в метрах (м) можно определить при помощи уравнения применительно к частоте передатчика,
где Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем
передатчика.
Примечание
При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
Эти правила применимы не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных помех зависит от
поглощения и отражения от строений, предметов и людей.
167
--- стр. 188 ---
Алфавитный указатель
Цифры
2 action mode (Режим двух действий)..............................................99
Roman
А
АЕ-Р2...................................................................................................18
Аде (Возраст)......................................................................................26
Air pipe stem (Воздушная трубка).....................................................24
Air vent (Вентиляционное отверстие).......................................18, 22
Air/Water connector (Соединитель воздух/вода).............................24
Air/Water hose (Шланг воздух/вода).................................................24
Air/Water supply (Подача воздуха/воды)..........................................58
Alphanumeric key (Буквенно-цифровая клавиша)..........................28
Automatic exposure control
(Режим автоматического управления экспозицией)......................53
Auxiliary lamp (Вспомогательная лампа)..........................................52
A/W and DRAIN lever (Рычаг переключения
воздух/вода-дренаж)..........................................................................24
В
Backspace key (Клавиша Backspace)...............................................28
BMP (Формат BMP)...........................................................................105
BNC cable (Кабель BNC)......................................................34,40, 43
Brightness/color balance level indicator
(Индикатор уровня цветового баланса/яркости)..........................20, 69
Brightness/color balance level setting button
(Кнопка настройки уровня цветового баланса/яркости).........20,69
Brightness/color balance mode selection button
(Кнопка выбора режима цветового баланса/яркости).............20, 69
С
Cable (Кабель).....................................................................................34
Caps Lock key (Клавиша Caps Lock)................................................28
Capture (Захват).................................................................................87. 88
Cart (Тележка)....................................................................................32, 37
СЕ setting (Настройка СЕ)......................................................90,131
Character display (Отображение символов) ...................................99
Cleaning (Очистка)......................................................................138
Color balance (Цветовой баланс)......................................................57
Comment (Комментарий)...................................................................26
Compatible endoscope (Совместимый эндоскоп)...........................35
Condenser earth cable (Конденсаторный
заземляющий кабель).............................................................32,48
Configuration copy & load
(Копирование и загрузка конфигурации).................................116
Contacts (Контакты)...................................................................172
Contrast mode (Режим контрастности).....................................127
Contrast (Контрастность)...................................................................95
Control body (Корпус).........................................................................57
Control cable (Контрольный кабель)...................................34, 41,43
Control panel (Панель управления) ..........................................20,64
Cord clamp (Клипса шнура)...............................................................38
Ctrl (control) key (Клавиша Ctrl (control))..........................................28
Cursor key (Клавиша управления курсором)..................................28
CUSTOM button assignment..............................................................88
CUSTOM button assignment
(Назначение настраиваемой кнопки).................................20, 57, 72
Date setting (Настройка даты).........................................................107
Date (Дата)..........................................................................................26
Delete key (Клавиша Delete)..............................................................28
Digital zoom assignment
(Выбор цифрового увеличения).......................................................96
Digital zoom (Цифровое увеличение).............................................135
Direct input (Прямой ввод)...............................................................135
Disinfection (Дезинфекция)..............................................................138
Display device (Устройство отображения)........................................36
Disposal (Утилизация).............................................................144,161
D.О.Birth (Дата рождения).................................................................26
D-range expansion (Увеличение D-диапазона)......................95.127
DVI cable (Кабель DVI)................................................................34, 40
DVI connector (Коннектор DVI)..........................................................22
Electrical contacts (Электрические контакты)................................45
Endoimage К
(Программное обеспечение Endoimage К) ..............................32,43
Endonet (База данных Endonet)......................................................123
endoPRO (Программное обеспечение endoPRO) .........................32
Endoscope buttons & Foot switch assignment
(Назначение кнопок и ножного переключателя эндоскопа)........86
Endoscope electrical connector
(Электрический разъем эндоскопа).................................................18
Endoscope enhancement
(Улучшение качества изображения в эндоскопе).........................129
Endoscope locking lever
(Фиксирующий рычаг эндоскопа).....................................................18
Endoscopic electrosurgical device
(Эндоскопическое электрохирургическое устройство).................48
Enhancement setting (Настройка усиления) ..........................94,129
EN OS-A94 (Клавиатура EN OS-A94)..............................................28
Enter key (Клавиша Enter).................................................................28
Esc key (Клавиша Esc (Escape)).......................................................28
Ethanol for disinfection (Этанол для дезинфекции) ......................139
Mi
4
168
--- стр. 189 ---
Exposure control mode selection button
(Кнопка выбора режима управления экспозицией)................20, 70
Exposure (Воздействие).....................................................................55
External peripheral device selection
(Выбор внешнего периферийного устройства)......................123
F
Facility name (Название учреждения).......................................26, 86
Factory default (Заводские установки по умолчанию)............110
Fiberscope (Фиброскоп)......................................................................32
Film counter type (Вид счетчика пленки).................................101
Film counter (Счетчик пленки)................................................26,134
Foot switch (Ножной переключатель)................................32,43,163
Freeze mode (Режим стоп-кадра).....................................................27
Freeze release (Разблокировка стоп-кадра)...................................98
Freeze scan (Сканирование стоп-кадров)..............................98,128
Freeze (Стоп-кадр)............................................................................133
Function key (Функциональная клавиша)........................................28. 29
Fuse box...............................................................................................22
Fuse box (Блок плавких предохранителей)...................................145
Н
HD monitor (Монитор НО (высокого разрешения)).................25, 27
НО video recorder (Устройство для видеозаписи
в формате НО)....................................................................................32
I
10 (Идентификатор/идентификационный номер)...........................26
Image processing (Обработка изображения).................................127
Image rotate setting (Настройка поворота
изображения)....................................................................................122
Image size (Размер изображения)..................................................102
Input device (Устройство ввода данных)..........................................36
Input method (Метод ввода)...............................................................26
Insulated gloves (Изолирующие перчатки).............................50,141
i-scan button (Кнопка i-scan).............................................................20, 71
i-scan profile (Параметры режима i-scan)................................92,132
i-scan (Режим i-scan).........................................................................130
Isopropyl alcohol for disinfection
(Изопропиловый спирт для дезинфекции)....................................139
J
JPEG (Формат JPEG).......................................................................105
К
KEYBOARD connector (Коннектор КЛАВИАТУРЫ)........................22
Keyboard (Клавиатура)..........................................................32.43, 73
KEYBOARD (КЛАВИАТУРА)..............................................................28
L
Lamp button (Кнопка включения лампы)...................................20, 64
Lamp cartridge (Картридж лампы)..................................................141
Lamp information (Информация о лампе) ......................................110
Lamp life indicator
(Индикатор времени наработки лампы)..................................20, 64
Lamp protective cover (Защитная крышка лампы) .........................18
Lamp (Лампа).....................................................................................51
LAN cable (Кабель LAN)....................................................................43
Language (Язык)................................................................................120
LCD monitor (ЖК монитор) ...............................................................32
Light guide plug (Штекер световода).................................................45
Light guide receptacle (Гнездо световода)........................................18
Light measuring mode selection button
(Кнопка выбора режима измерения света).............................20, 70
М
Мах brightness level (Максимальный уровень яркости) ................98
Measurement (Измерение).................................................... 55
Medical grade isolation transformer
(Медицинский изолирующий трансформатор).......................32, 38
Menu screen (Экран меню)................................................................73
Message (Сообщение).......................................................................26
Model name (Название модели).....................................................110
Monitor (Монитор)..................................................................25, 32, 39
N
Nameplate (Паспортная табличка)...................................................22
ND mode setting (Настройка режима ND)........................................96
NeKvork setting (Настройка сети)....................................................124
Noise reduction (Уменьшение шума).......................................95,128
Normal screen (Обычный экран).......................................................25
Numeric keypad (Цифровая клавиатура).........................................28
О
OL-X30 (Картридж лампы)..............................................................141
Operating environment (Условия эксплуатации)............................162
OS-A17 (Видеокабель BNC).............................................................34
OS-A24 (Кабель Y/C).........................................................................34
OS-A25 (Кабель RGB).......................................................................34
OS-A58 (Контрольный кабель).........................................................34
OS-A78 (Кабель DVI).........................................................................34
OS-H5 (Блок емкости для воды).......................................................24
Р
Patient environment (Больничные условия) ....................................32
[Patient list preset] tab (Вкладка «лредварительная установка
списка пациентов»).............................................................................74
Patient name (Фамилия пациента)....................................................26
Peripheral device (Периферийное устройство).......................36, 39
Possible number of images (Возможное число изображений)......26
Potential equalization terminal
(Клемма для уравнивания потенциалов).................................22,48
Power cord clamp (Клипса шнура питания)......................................22
169
--- стр. 190 ---
Power cord (Шнур питания) ...............................................................38
Power input socket (Гнездо подключения
электропитания...................................................................................22
Power switch (Выключатель электропитания).................................18
Power (Электропитание)......................................................38, 51, 62
Printer (Принтер)..........................................................................32,41
Procedure history (История процедур)............................................115
Processor enhancement (Улучшение качества
изображения в процессоре) ...........................................................129
Pump button (Кнопка управления насосом).............................21,66
Pump level indicator (Индикатор уровня
мощности насоса).......................................................................21,66
Pump Level Setting Buttons (Кнопки настройки
уровня мощности насоса)..........................................................21, 66
R
Recording device (Записывающее устройство)..............................36
Remote button (Кнопка дистанционного управления) ...................57
REMOTE connector (Коннектор REMOTE).......................................22
Remote connector (Коннектор дистанционного
управления).........................................................................................43
Remote setting (Настройка дистанционного
управления).......................................................................................120
RGB cable (Кабель RGB)............................................................34, 40
RGB connector (Коннектор RGB)......................................................22
RJ45 connector (Коннектор RJ45).....................................................22
RS-232C connector (Коннектор RS-232C).......................................22
S
Save new patient data (Сохранение данных о новом пациенте),... 115
Scope eject button (Кнопка извлечение эндоскопа)...............20, 72
SD monitor (Монитор стандартного
разрешения (SD))........................................................................25. 27
SE setting (Настройка режима SE)..........................................89, 130
[Setup] tab (Вкладка «Установка»)....................................................82
Sex (Пол)..............................................................................................26
Shift key (Клавиша Shift)....................................................................28
Spacebar (Клавиша «пробел»).........................................................28
Status (Статус).....................................................................................26
Stopwatch (Секундомер)...........................................................26,134
Storage environment (Условия хранения).......................................162
Strobe (Стробоскопия).......................................................................43
Sub screen setting (Настройка подэкрана).....................................100
SYNC OUT...........................................................................................22
System information (Системная информация)...............................110
Т
ТЕ setting (Настройка режима ТЕ)..........................................91,131
Time (Время)........................................................................................26
Transportation environment (Условия транспортировки)..............162
и
USB file storage setting (Настройка сохранения
файла на USB).................................................................................102
USB flash memory (Флэш-память USB).....................................32,41
USB port (Порт USB)..........................................................................22
USB save status (Статус сохранения на USB)...............................26
[User data edit No,*] screen
(Экран «изменение данных пользователя №»).............................78
[User list preset] tab (Вкладка «Предварительная
установка списка пользователей»)..................................................77
User name (Фамилия пользователя)................................................26
V
Video endoscope (Видеоэндоскоп) ............................................32,45
Video Mode (Режим видео)................................................................25
VIDEO OUT/SYNC OUT...................................................................121
VIDEO OUT/SYNC OUT connector
(Коннектор VIDEO OUT/SYNC OUT)................................................22
W
Water bottle assembly (Блок емкости для воды).......................24,45
Water bottle socket (Гнездо для емкости с водой)...........................18
White balance button (Кнопка баланса белого).........................21,67
White balance (Баланс белого)..........................................................99
X
Xenon lamp (Ксеноновая лампа)........................................................8
XLUM button (Кнопка XLUM)......................................................20, 71
Y
Y/C cableKY/C)......................................................................34,40,41
Y/C connector (Коннектор Y/C)..........................................................22
170
--- стр. 191 ---
Версия программы: 00В8С-1
Контактная информация
Производитель
m l HOYA Corporation
6-10-1 Nishi-shinjuku,
Shinjuku-ku, Tokyo
160-0023 Japan
Дистрибьюторы
PENTAX Europe GmbH |EC | REP|
Julius-Vosseler-Stralie 104
22527 Hamburg. Germany
Тел.: +49 40 561 92-0
Факс: +49 40 560 42 13
PENTAX Medical
A Division of PENTAX of America, Inc.
3 Paragon Drive
Montvale, NJ 07645-1782
USA
Тел,; +1 201 571 2300
Бесплатная линия; +1 800 431 5880
Факс: +1 201 391 4189
PENTAX Medical Shanghai Co., Ltd.
Room 701, 291 Fumin Road. Shanghai
200031 P R China
Тел.: +86 21 6170 1555
Факс; +66 21 6170 1655
PENTAX Medical Singapore Pte. Ltd.
438AAlexandra Road, #08-06
Alexandra Technopark, 119967 Singapore
Тел,; +65 6507 9266
Факс; +65 6271 1691
Бесплатная сервисная линия.
400 619 6570 (в КНР)
1800 2005 968 (в Индии)
1300 PENTAX (в Австралии)
(01)00000000353048-1
Место производства
HOYA Corporation, PENTAX Yamagata Factory
4-1 Hinode-cho, Nagai-shi, Yamagata 993-0012 Japan
C €0123
LCPM 02/2017/06/35012222 201704 6217001 P208 R05
8 целях технического совершенствования спецификации могут изменяться без
предварительного уведомления.
PENTAX
M E D IC A L
Excellence in Focus
--- стр. 192 ---
-^0
о
--- стр. 194 ---
© ND5 Surgical Imaging, LLC., 2016. Bee права сохраняются.
I
Содержание данного документа было тщательно проверено, однако не предоставляется никаких
гарантий в отношении его точности. Изменения в данный документ могут вноситься без
предварительного уведомления. Компания ND5 предоставляет эту информацию только в качестве
справочной. Ссылки на изделия других производителей не должны рассматриваться в качестве
рекомендации или одобрения их применения.
В документе содержится информация, являющаяся собственностью компании и защищенная авторским
правом. Никакая часть этого руководства не может быть воспроизведена какими-либо механическими,
электронными или иными способами и в любой форме без предварительного письменного разрешения
компании NDS.
Все товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.
--- стр. 195 ---
Оглавление
Информация по технике безопасности ....................
Предупреждения и предостережения ...................
Блок питания ....................................................................
Кабель питания ..........................................................
Заземление ..................................................................
Назначение и противопоказания к применению
Меры предосторожности.............................................
Предупреждение об остаточном изображении..
Переработка ......................................................................
Условия и положения.....................................................
Декларация о соответствии.........................................
Юридические оговорки...............................................
Стандартная гарантия и обслуживание .................
VESA-совместимое крепление дисплея ....................
Установка на подставку под монитор .....................
.VI
.vi
.vi
, vii
. 1
. 1
Сборка и чистка корпуса..................................................................................................................................................2
Установка крышки кабельной панели...................................................................................................................2
Инструкции по чистке..................................................................................................................................................2
Общие сведения по техническому обслуживанию......................................................................................2
Интерфейс пользователя дисплея...............................................................................................................................3
Клавиатура дисплея......................................................................................................................................................3
Навигация с помощью меню.......................................................................................................................................3
Кнопки INPUT (Вход) и MENU (Меню): открыть систему меню OSD ......................................................3
Кнопка SCROLL (Прокрутка): управление переходом между опциями по вертикали ...................3
Кнопки влево/вправо: управление переходом между опциями по горизонтали .........................3
Меню Input (Вход) ..........................................................................................................................................................3
Показать меню..................................................................................................................................................................4
Меню Picture (Изображение)..............................................................................................................................4
Меню Color (Цвет) ....................................................................................................................................................5
Меню Setup (Настройка)........................................................................................................................................5
Меню Defaults (Стандартные)...............................................................................................................................б
Настройка изображения..............................................................................................................................................7
Краткое описание панелей разъемов.......................................................................................................................9
Панель разъемов EndoVue..........................................................................................................................................9
Типы разъемов..........................................................................................................................................................9
Разъемы для передачи данных и назначение контактов................................................................................9
Цифровой и аналоговый DVI-I.............................................................................................................................9
VGA...............................................................................................................................................................................10
S-Video..........................................................................................................................................................................10
Composite..................................................................................................................................................................10
Разъем и назначение контактов для микропрограммы................................................................................11
Мини USB....................................................................................................................................................................11
Силовой разъем и назначение контактов...........................................................................................................11
Разъем 24 В пост, тока..........................................................................................................................................11
Символы электрооборудования.............................................................................................................................11
Опциональный волоконный кабель питания 5 В пост, тока........................................................................12
Радиус сгибания кабеля............................................................................................................................................12
Технические характеристики......................................................................................................................................13
Технические характеристики..................................................................................................................................13
Поддерживаемые разрешения...............................................................................................................................14
Разрешение, поддерживаемое DVI.................................................................................................................14
Разрешения, поддерживаемые VGA, RGBS и YPbPr....................................................................................14
Спецификация деталей EndoVue по регионам.................................................................................................15
Поиск и устранение неисправностей.......................................................................................................................17
Оглавление I i
--- стр. 196 ---
Таблицы электромагнитной совместимости.................................................................................................19
Электромагнитное излучение................................................................................................................................20
Защита от электромагнитных полей....................................................................................................................21
Рекомендуемые расстояния для удаления........................................................................................................23
Контактные данные .........................................................................................................................................................26
ii I Оглавление
--- стр. 197 ---
Информация по технике безопасности
Предупреждения и предостережения
©
Данный символ предупреждает пользователя о том, что ниже указана важная информация
касательно установки и (или) работы данного оборудования. Следует внимательно прочитать
информацию, приведенную после данного символа, чтобы предотвратить повреждение
оборудования.
Данный символ предупреждает пользователя о наличии внутри устройства неизолированных
проводников под напряжением, достаточным для поражения электрическим током. Контакт
с любым внутренним компонентом устройства является опасным. Чтобы не подвергаться
опасности поражения электрическим током, НЕ СНИМАЙТЕ крышку (или заднюю панель)
устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ. Внутри устройства отсутствуют компоненты, подлежащие обслуживанию
пользователем. Поручайте техническое обслуживание квалифицированному персоналу.
Данный символ предупреждает пользователя о том, что ниже указана важная информация
касательно работы и (или) технического обслуживания данного оборудования. Следует
внимательно прочитать информацию, приведенную после этого символа, чтобы предотвратить
повреждение оборудования.
Данный символ обозначает производителя.
Т
Ltb Данный символ обозначает представителя производителя в Европейском Союзе.
Мониторы семейства EndoVue предназначены для применения в медицинской среде для отображения
высококачественных видео- и графических изображений. Они поддерживают все стандартные видео-
и графические сигналы, а также большинство специальных режимов синхронизации медицинского
оборудования. Встроенные видеоконтроллеры преобразуют и форматируют входящие сигналы
различных типов в соответствии с разрешением ЖК-панели. Пользователь может корректировать
параметры видео с помощью передней клавиатуры монитора и интерфейса экранного дисплея (OSD) для
оптимизации просмотра в различных приложениях.
Во избежание пожара или поражения электрическим током не подвергайте устройство воздействию
атмосферных осадков или влаги. Также не вставляйте полярную вилку данного устройства в удлинитель
или иные розетки, если штырьки вилки не входят в них до конца. Изделие сконструировано
в соответствии с медицинскими требованиями по технике безопасности, предъявляемыми
к медицинскому оборудованию, находящемуся вблизи пациента.
Внимание! Во избежание риска поражения электрическим током подключайте это оборудование
^ f\ только к питающей электрической сети с защитным заземлением.
уполномоченным квалифицированным персоналомУстановка должны производиться только
компании NDS.
Данное устройство предназначено только для использования в профессиональной медицинской среде.
Данное оборудование/систему могут использовать только медицинские работники.
Данное изделие является медицинским устройством класса 1. Изменение устройства запрещено.
Мониторы предназначены для непрерывной работы.
Соответствие требованиям техники безопасности
Данное изделие сертифицировано по стандарту T.U.V. только в отношении защиты от риска
поражения электрическим током, возникновения пожара и механического удара в соответствии
со стандартом UL 60601-1 /CAN/CSA С22.2 № 60601-1 и AN5I/AAMI ES6060M.
Соответствие требованиям техники безопасности
Данное устройство отвечает требованиям стандарта EN-60601-1 в части соответствия Директиве
по медицинским устройствам 93/42/ЕЕС и 2007/47/ЕС (общая информация по технике
безопасности).
Информация по технике безопасности
--- стр. 198 ---
Соответствие требованиям техники безопасности и требованиям по электромагнитным
помехам
GB9254, GB4943.1 и GB17625.1
Блок питания
Для покупателей из Северной Америки
Мониторы семейства EndoVue соответствуют требованиям вышеуказанных стандартов только при
снабжении питанием от источника электропитания медицинской категории. Примечание: Данный
источник электропитания входит в состав медицинского устройства.
Модель BridgePower BM060S24F
Переменный ток 100-240 В,50-60Гц
Постоянный ток 24 В; 2,7 А
Для покупателей из Китая
Данный источник электропитания должен использоваться с этим монитором.
Модель BridgePower BM060S24F
Переменный ток 100-240 В, 50-60 Гц
Постоянный ток 24 В; 2,7 А
Кабель питания
Для покупателей из Северной Америки »
Используйте кабель питания для медицинского оборудования с вилкой, соответствующей вашей розетке.
Кабель питания является единственным отключающим компонентом устройства. Отсоединяйте кабель
питания от источника переменного тока.
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ следует располагать таким образом, чтобы обеспечить свободный
доступ к отключающему компоненту.
При использовании в США при напряжении более 120 вольт мониторы должны получать питание от сети с
центральным отводом.
Для покупателей из Китая
Используйте кабель питания, соответствующий требованиям обязательного сертификата КНР.
Для покупателей из Японии
Поставляемый кабель питания должен использоваться только с этим монитором.
Заземление
Данное изделие получает питание от внешнего источника для оборудования класса 1. Проверка
заземления дисплея на соответствие медицинским, местным и государственным требованиям в
отношении импеданса является обязанностью лица, устанавливающего изделие.
Контакт заземления расположен на задней стороне изделия и предназначен для заземления корпуса
устройства. Любое такое заземление должно соответствовать действующим положениям по
электропроводке. Расположение контакта заземления показано на схеме панели разъемов EndoVue на
стр. 9.
Надежность заземления можно обеспечить, подключив оборудование только к розетке с маркировкой
"Только для лечебных учреждений" или "Для медицинского оборудования".
Назначение и противопоказания к применению
Назначение
Мониторы серии EndoVue предназначены для применения в медицинских учреждениях для отображения
высококачественных видео- и графических изображений.
Противопоказания к применению
1. Данное изделие запрещается использовать в присутствии смеси огнеопасных анестетиков с воздухом,
кислородом или закисью азота.
2. Никакая часть данного изделия не должна касаться пациента. Никогда не дотрагивайтесь до изделия и
пациента одновременно.
3. Данное изделие может отображать радиологические (PACS) изображения только в справочных (но не
диагностических) целях.
iv I Информация по технике безопасности
--- стр. 199 ---
4. При использовании в критических ситуациях настоятельно рекомендуется обеспечить возможность
немедленного переключения на запасной модуль.
Меры предосторожности
Внешнее оборудование, предназначенное для подсоединения к сигнальному входу/выходу либо к другим
разъемам, должно иметь уровень безопасности, эквивалентный уровню медицинского
электрооборудования, отвечающего соответствующему стандарту. Кроме того, такие комбинированные
системы в целом должны соответствовать указанному стандарту. Оборудование, не соответствующее
стандарту UL/EN/IEC 60601-1, должно находиться вне среды, окружающей пациента, согласно
определению среды, приведенному в стандарте. Любое лицо, подсоединяющее внешнее оборудование к
сигнальному входу, сигнальному выходу или другим разъемам, составляет систему и таким образом несет
ответственность за то, чтобы система отвечала требованиями IEC или стандартам безопасности ISO. В
случае возникновения сомнений обсудите этот вопрос с квалифицированным техническим специалистом.
На окончательно подготовленных комбинированных медицинских электрических системах,
сформированных на основе оборудования с другими присоединенными к нему медицинскими
устройствами, должен быть установлен зеленый индикатор, указывающий, что данное оборудование
готово к нормальной эксплуатации.
Предупреждение об остаточном изображении
Внимание! Отображение на мониторе неподвижного (постоянного) изображения в течение
'"f\ длительного времени может привести к появлению остаточного изображения. Не оставляйте
неподвижное изображение на мониторе ири выключайте монитор, когда он не используется.
Переработка
Соблюдайте местные требования в отношении переработки и утилизации этого оборудования.
Информация по технике безопасности | v
--- стр. 200 ---
Условия и положения
Декларация о соответствии
Соответствие требованиям FCC и Директивы Совета по европейским стандартам
Данное устройство соответствует требованиям части 15 правил FCC и Директивам Совета 93/42/ЕЕС и
2007/47/ЕС по европейским стандартам. Эксплуатация должна осуществляться с соблюдением двух
следующих условий; (1) это устройство не должно вызывать вредных помех, и (2) это устройство должно
выдерживать влияние любых помех, включая помехи, способные вызвать нежелательные последствия.
1. С целью предотвращения возникновения помех радио- и телевизионному оборудованию пользуйтесь
только кабелями из комплекта поставки цветного монитора. Применение других кабелей и адаптеров
может вызвать помехи, влияющие на другое электронное оборудование.
2. Это оборудование выдержало испытания на соответствие предельным значениям, установленным в
части 15 правил FCC и в стандарте 11 Международного специального комитета по радиопомехам (CISPR
11). Это оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию и, если
установлено и эксплуатируется не в соответствии с данной инструкцией, может вызывать помехи,
мешающие радиосвязи.
МЭК(1ЕС)
Данное оборудование выдержало испытания на соответствие предельным значениям, установленным
для медицинских устройств согласно стандарту МЭК 60601-1-2. Эти предельные значения предназначены
для обеспечения необходимой защиты против ^редных помех в типичных условиях медицинского
учреждения. Это оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию и,
если установлено и эксплуатируется не в соответствии с данной инструкцией, может вызывать помехи,
мешающие работе расположенных вблизи него устройств.
Соответствие требованиям FCC, Директивы Совета по европейским стандартам и МЭК (IEC)
Гарантия на то, что в условиях конкретного случая применения помехи не возникнут, отсутствует. Если это
оборудование вызвало помехи, вредные для приема радио- и телепередач, что может быть установлено
включением и выключением оборудования, пользователю предлагается попытаться устранить помехи,
предприняв одно или несколько следующих действий:
• Переориентируйте или переставьте приемную антенну.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
• Подключите оборудование к розетке, которая входит в цепь, отличную от той, к которой подключен
приемник.
• Проконсультируйтесь со своим поставщиком или квалифицированным специалистом по радио- или
телевизионному оборудованию.
Дополнительное оборудование, подключенное к этому изделию, должно быть сертифицировано согласно
требованиям соответствующих стандартов МЭК (например, IEC 60950-1 для оборудования по обработке
данных и IEC 60601-1 для медицинского оборудования). Более того, все конфигурации должны
соответствовать требованиям системного стандарта IEC 60601-1-1. Любое лицо, подключающее
дополнительное оборудование к компоненту, обеспечивающему входной сигнал или выходной сигнал,
формирует тем самым медицинскую систему, и, следовательно, несет ответственность за соответствие
этой системы требованиям системного стандарта МЭК 60601-1-1. Любое лицо, ответственное за
подключение устройства к системе, должно обеспечить соответствие оборудования, используемого для
установки данного изделия, требованиям стандарта IEC 60601-1. В случае возникновения сомнений
обращайтесь в свой технический отдел или к своему представителю компании.
Юридические оговорки
Компания NDS может продавать свои изделия через изготовителей другого медицинского оборудования,
дистрибьюторов или торговых посредников; поэтому покупатели данного изделия компании NDS должны
проконсультироваться с предприятием, у которого они изначально приобрели изделие, в отношении
условий любых гарантий, предоставляемых этим предприятием, если таковые предоставляются.
Компания NDS ни принимает на себя, ни предоставляет кому-либо полномочия на предоставление каких-
либо иных гарантий в связи с продажей и/или эксплуатацией своих изделий. С целью обеспечения
надлежащей эксплуатации, обращения и обслуживания изделий компании NDS клиенты должны
ознакомиться с относящейся к изделию литературой, руководством по эксплуатации и (или) маркировкой,
поставляемыми вместе с изделием или доступными иным способом.
VI I Условия и положения
--- стр. 201 ---
Клиенты предупреждаются о том, что конфигурация системы, программные средства, область
применения, данные клиента и управление системой оператором, среди прочих факторов, оказывают
влияние на работу изделия. Поскольку изделия компании NDS считаются совместимыми со многими
другими системами, конкретные случаи функционального применения могут быть разными для
различных клиентов. Поэтому соответствие изделия конкретному назначению или области применения
должно определяться заказчиком и компанией NDS не гарантируется.
КОМПАНИЯ NDS ПРЯМО ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ-ЛИБО ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ, КАК ЯВНО
ВЫРАЖЕННЫХ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ И (ИЛИ) УСТАНОВЛЕННЫХ ЗАКОНОМ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ГАРАНТИЮ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ, СООТВЕТСТВИЯ И/ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КАКОГО-
ЛИБО КОНКРЕТНОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ ГАРАНТИЮ ОТСУТСТВИЯ НАРУШЕНИЯ ПРАВ ОТНОШЕНИИ
ВСЕХ ИЗДЕЛИЙ ИЛИ УСЛУГ КОМПАНИИ ND5. ВСЕ И ПРОЧИЕ ГАРАНТИИ, ПРЕДСТАВЛЕНИЯ И (ИЛИ)
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ЛЮБОГО ВИДА, СУЩНОСТИ И ОБЪЕМА, БУДЬ ОНИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМИ,
ЯВНО ВЫРАЖЕННЫМИ И (ИЛИ) ВОЗНИКШИМИ В УСЛОВИЯХ ИЛИ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЛЮБОГО ПОЛОЖЕНИЯ,
ЗАКОНА, ТОРГОВОГО ОБЫЧАЯ, ОБЫЧНОГО ПРАВА, ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИЛИ ЧЕГО-ЛИБО
ИНОГО, НАСТОЯЩИМ ДОКУМЕНТОМ НЕПОСРЕДСТВЕННО ИСКЛЮЧАЮТСЯ, И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПО НИМ
НЕ ПРИНИМАЕТСЯ.
Компания NDS, ее поставщики и (или) дистрибьюторы не несут ответственность, ни непосредственно, ни
вследствие освобождения от ответственности, за любые особые, случайные, возникшие в результате
эксплуатации, связанные с применением наказания, характерные или косвенные убытки, включая,
помимо прочего, инкриминируемые убытки в результате задержки отгрузки, непоставки, неисправности
изделия, производства или конструкции изделия, невозможности воспользоваться такими изделиями или
услугами, потери будущей прибыли или вследствие любой другой причины, возникшие в связи или в
результате покупки, продажи, аренды или проката,^установки или эксплуатации таких изделий компании
NDS, вследствие этих условий и положений или в отношении любых положений любого соглашения, в
которое входят данные условия и положения.
НЕКОТОРЫЕ ЮРИСДИКЦИИ НЕ ДОПУСКАЮТ ИСКЛЮЧЕНИЯ И ОСВОБОЖДЕНИЕ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ В
ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ИЛИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ТАКИМ ОБРАЗОМ
ПЕРЕЧИСЛЕННЫЕ ВЫШЕ ОГРАНИЧЕНИЯ И (ИЛИ) ИСКЛЮЧЕНИЯ, МОГУТ НЕ ПРИМЕНЯТЬСЯ. В ТАКОМ СЛУЧАЕ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ БУДЕТ ОГРАНИЧЕНА МАКСИМАЛЬНЫМ ОБЪЕМОМ, РАЗРЕШЕННЫМ ПО ЗАКОНУ В
ЮРИСДИКЦИИ СУБЪЕКТА.
Информация, представленная в этом документе, включая информацию по конструкции и
соответствующим материалам, является ценной собственностью компании NDS и (или) ее лицензиаров, и,
соответственно, они оставляют за собой все патентные, авторские и прочие права собственности, включая
права на всю конструкцию, промышленное воспроизводство, эксплуатацию и продажу, за исключением
таковых прав, явно выраженных и предоставленных другим лицам.
Стандартная гарантия и обслуживание
ДЕЙСТВИЕ: Компания ND5 гарантирует, что данное изделие соответствует техническим спецификациям,
указанным компанией NDS, и что оно не имеет дефектов с точки зрения качества материала и
изготовления, как сформулировано в этих спецификациях. В соответствии с ниже изложенными
условиями компания NDS соглашается производить ремонт или замену любой детали данного устройства
в закрытом исполнении в течение периода, указанного в таблице ниже:
Изделие производства компании NDS Действие стандартной гарантии
Мониторы серии EndoVue размером 19", 21", 24" и 32" 1 год с момента отгрузки со склада компании NDS
ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - РЕМОНТ И ОБМЕН
1. Наше стандартное гарантийное обслуживание предусматривает ремонт и обмен. Для осуществления
ремонта и обмена необходимо, чтобы неисправное устройство было возвращено в наш сервисный
центр.
2. Затраты на транспортировку неисправного устройства до сервисного центра компании NDS ложатся
на покупателя. Затраты на транспортировку отремонтированного устройства до предприятия
Покупателя ложатся на компанию NDS.
3. Компания NDS сохраняет за собой право по своему собственному усмотрению предоставлять
Покупателю восстановленное устройство с аналогичными характеристиками вместо ремонта
неисправного устройства покупателя.
Условия и положения | vii
--- стр. 202 ---
4. В том случае, если компания NDS будет не в состоянии произвести ремонт или замену неисправного
устройства в разумные сроки, она обязуется возместить покупателю стоимость изделия (за
исключением налогов, а также затрат на установку и транспортировку).
ИСКЛЮЧЕНИЯ - ЧТО НЕ ПОДПАДАЕТ ПОД ДЕЙСТВИЕ ГАРАНТИИ
1. Любое изделие с неразборчивым, измененным или стертым серийным номером.
2. Повреждение, ухудшение состояния или нарушение функционирования в результате несчастного
случая, неправильной эксплуатации, халатности, пожара, попадания воды, воздействия молнии или
иных природных явлений, несанкционированной модификации изделия или несоблюдения
требований инструкций, предоставляемых вместе с изделием.
3. Внешнее повреждение, в том числе царапины, трещины, вмятины, отметины, остатки клея и
связывающего материала.
4. Любое повреждение изделия при транспортировке.
5. Любое повреждение в результате воздействия таких внешних факторов, как колебания в сети
электропитания или перебои в подаче электроэнергии.
6. Естественный износ.
7. Расходы на демонтаж, монтаж и наладку изделия.
8. Неисправности, о которых не было заявлено в течение гарантийного срока.
9. Любые изделия NDS, приобретенные у дистрибьютора, реселлера или иного производителя
медицинского оборудования (каждый из них "Посредник"), если такой Посредник предоставляет
непосредственное гарантийное обслуживание своим конечным пользователям в отношении такого
изделия.
а. Посредник может предоставлять своим конечным пользователям прямую гарантийную поддержку.
Обращайтесь в службу поддержки клиентов компании NDS, если на приобретенное вами изделие
распространяется стандартная ограниченная гарантия, либо вам необходимо обратиться к
Посреднику, у которого вы приобрели изделие, для получения гарантийного обслуживания.
ОБРАЩЕНИЕ В СЛУЖБУ ПОДДЕРЖКИ КЛИЕНТОВ КОМПАНИИ NDS
Страна Телефон Адрес электронной почты Рабочее время
Соединенные
Штаты Америки
+ 1 408-754-4210 customercare@ndssi.com с 7:00 до 17:00 по
тихоокеанскому
стандартному
времени
Европа +420 530 511 900 customercare-emea@ndssi.com с 7:00 до 1 7:00 по
среднеевропейскому
времени
Китай +86 10 8559 7856 info@ndssi.com.cn с 9:00 до 17:00
Япония + 81-3-5753-2466 info@ndssi.jp с 9:00 до 17:30
1. Обращайтесь в службу поддержки клиентов компании NDS в указанное выше время. Будьте готовы
предоставить номер модели и серийный номер изделия NDS. Возможно, вам потребуется
предоставить доказательство покупки в качестве условия для получения гарантийного обслуживания.
2. Наш представитель может производить поиск неисправностей и диагностику проблемы по телефону/
электронной почте. Если нашему представителю не удастся устранить проблему по телефону/
электронной почте, мы предоставим вам разрешение на возврат неисправного изделия (RMA) и
инструкции по осуществлению возврата.
3. После получения возвращенного изделия сервисный специалист оценит устройство и подтвердит
описание неисправности, предоставленное покупателем.
a. Если тип обнаруженной неисправности подпадает под действие гарантии, ремонт, замена
запчастей, стоимость работ и транспортировка обратно покупателю будут осуществляться
бесплатно.
b. Если тип обнаруженной неисправности не подпадает под действие гарантии, тогда будет взиматься
плата за оценку текущего состояния изделия в дополнение к стоимости запчастей, выполненных
работ и обратной доставки изделия.
viii I Условия и положения
--- стр. 205 ---
Сборка и чистка корпуса
I '
Установка крышки кабельной панели
1. Перед установкой крышки кабельной панели подсоедините кабели питания и управления, а также
видеокабель.
2. Совместите крышку кабельной панели с бороздкой углубления для кабелей на задней стороне
дисплея.
3. Сдвиньте крышку кабельной панели вперед в бороздку; при этом кабели должны располагаться в
прорези.
4. Сдвиньте крышку кабельной панели вперед до фиксации язычков на нижней поверхности.
Инструкции по чистке
Общие сведения по техническому обслуживанию
Мониторы семейства EndoVue не требуют проведения каких-либо работ по плановому техническому
обслуживанию или по калибровке. В случае нештатной ситуации верните дисплей в нашу утвержденную
организации по техническому обслуживанию. По любым вопросам обращайтесь за помощью в службу
поддержки клиентов по телефону (877) 637-1 110.
Внимание! Перед чисткой необходимо выключить (OFF) дисплей и отключить его от источника
питания.
• Не допускайте попадания жидкостей внутрь устройства, так как это может привести к его
серьезному повреждению.
• Не используйте такие растворители как бензол или разбавители, а также любые кислотные,
щелочные или абразивные моющие средства.
Передняя стеклянная поверхность: тщательно протрите переднюю стеклянную поверхность салфеткой
без ворса. Для удаления стойких пятен или потеков используйте салфетку без ворса, смоченную
дистиллированной водой. Не используйте агрессивные растворители, абразивные моющие средства или
чистящие салфетки для химической очистки.
Пластиковый корпус. Протрите все наружные поверхности влажной салфеткой без ворса, смоченной
дистиллированной водой или мягким средством для чистки стекла, таким как 70% изопропиловый спирт,
уксус (спиртовой белый уксус, 5% содержание кислоты). При использовании мягкого средства для чистки
стекол удалите остатки чистящего средства, протерев после обработки все наружные поверхности тканью
без ворса, смоченной дистиллированной водой.
Примечание: Не используйте следующие средства:
МЭК (метилэтилкетон);
толуол;
ацетон;
бензол или разбавитель;
кислота;
щелочные или абразивные моющие средства;
чистящие салфетки для химической очистки.
Сборка и чистка корпуса
--- стр. 206 ---
Интерфейс пользователя дисплея
Клавиатура дисплея
Клавиатура дисплея расположена спереди в центре нижней части дисплея, позволяя пользователю
регулировать различные параметры дисплея с помощью системы экранного меню (OSM).
Навигация с помощью меню
Кнопки INPUT (Вход) и MENU (Меню): открыть систему меню OSD
Чтобы открыть меню Input (Вход), нажмите кнопку INPUT. Чтобы открыть меню Display
1=1) (Дисплей), нажмите кнопку MENU.
INPUT MENU
Кнопка SCROLL (Прокрутка): управление переходом между опциями по вертикали
Ф
Чтобы зайти в меню и начать процесс выбора параметра, нажмите кнопку SCROLL (Прокрутка). При
первом нажатии будет выделен параметр в верхней строке, и при каждом последующем нажатии
S C R O L L кнопки выделение будет перемещаться вниз на следующую строку.
Для выхода из меню с помощью кнопки SCROLL переместите выделение на нижнюю строку меню,
а затем однократно нажмите кнопку SCROLL, чтобы выделить вкладку меню, где можно с помощью
кнопки (◄) или (►) выбрать другую вкладку меню.
Кнопки влево/вправо: управление переходом между опциями по горизонтали
/ —X Для регулирования параметра с помощью кнопки SCROLL (Прокрутка) выделите строку
у V ^y с данным параметром, затем нажмите кнопки (◄) или (J), чтобы отрегулировать параметр или
+ выбрать настройку.
Меню Input (Вход)
Чтобы выбрать или изменить источник входного сигнала, нажмите кнопку INPUT для доступа к меню
Input (Вход). Нажмите кнопку SCROLL, чтобы выделить требуемый вход, и кнопку (^, чтобы выбрать
его. Символ V в левом столбце обозначает активный вход.INPUT
Input
VGA/RGBS
YPbPr
S -Video
DVl-D
RGBS (DVI-I)
YPbPrpvi-l)
Composite
(Press: 0 to select)
Меню Input (Вход) автоматически закрывается через 30 секунд после последнего действия. Также его
можно закрыть, нажав кнопку INPUT (Меню).
Интерфейс пользователя дисплея j 3
--- стр. 207 ---
Показать меню
Чтобы открыть меню Display (Дисплей), нажмите кнопку MENU. По умолчанию откроется меню
1=П Picture (Изображение) с информацией о текущем видеовходе, которая приведена в верхней части
меню над вкладками.
Чтобы выбрать другие меню, нажмите кнопки 0 или 0 для выделения вкладки меню, а затем
кнопку SCROLL (Прокрутка) для входа в меню.
Для регулирования параметра нажмите кнопку SCROLL, чтобы переместить выделение строки вниз на
параметр, а затем кнопки 0 или 0 , чтобы отрегулировать параметр или выбрать настройку. Регулировка
параметров применяется в режиме реального времени при изменении значений или параметров.
Меню дисплея автоматически закрывается через 30 секунд после последнего действия. Также его можно
закрыть, нажав кнопку MENU (Меню).
Примечание: Параметры, подсвеченные серым, недоступны для текущего настраиваемого сигнала или
входа.
Picture Color Setup Defaults
Horizontal Position
Vertical Position 0 - m
Sharpness
Phase
Frequency
Ov^can 1
Scaling
SmartSync
Video Format
Press ©
Fill
Alternate Modes
Auto
Aspect
0/0
NTSC
1:1
Press ®
PAL
/
Меню Picture (Изображение)
Примечание: Меню Picture (Изображение)
отображает только те параметры, которые
относятся к конкретным входным
сигналам.
Horizontal Position (Положение по
горизонтали) (все за исключением DVI-D)
Чтобы поместить изображение в центр
экрана по горизонтали, нажимайте
кнопки 0 или 0 .
Vertical Position (Положение по
вертикали) (все за исключением DVI-D)
Чтобы поместить изображение в центр
экрана по вертикали, нажимайте кнопки 0 или 0 .
Sharpness(Четкость)
Чтобы настроить четкость (усиление контуров) отображаемого изображения, нажимайте кнопки 0 или
Phase (Фаза) (только VGA, RGBS, YPbPr)
Чтобы настроить фазу следования пикселей дисплея, нажимайте кнопки 0 или 0 .
Frequency (Частота) (только VGA, RGBS, YPbPr)
Для настройки частоты следования пикселей дисплея, так чтобы изображение заполняло весь экран по
горизонтали, сначала установите параметр Scaling (Масштаб) на Fill (Заполнение) и затем нажимайте
кнопки 0 или 0 .
Режим Overscan (Растягивание) (Видеоизображение)
Параметр активирован, если входной сигнал имеет 16:9,480Р или 576Р либо чересстрочную развертку.
Для выбора нажимайте кнопки 0 или 0 .
0: размер отображаемого изображения таков, что оно занимает всю площадь экрана без выхода
изображения за его края (обрезания). Изображение может отображаться в киноформате Letterbox, с
темными полосами сверху и снизу или слева и справа.
1,2,3,4,5 или 6: изображение остается центрированным с постепенным увеличением и обрезанием. По
мере того как изображение становится больше, видео информация теряется со всех сторон.
Scaling (Масштаб) (Графические объекты)
Параметр активирован, если входной сигнал не является 16:9, 480Р или 576Р либо чересстрочной
разверткой. Для выбора нажимайте кнопки 0 или 0.
Fill (Заполнение): расширяет видеоизображение, пока оно не заполнит весь экран. Соотношение сторон
при этом может не сохраняться.
Aspect (Соотношение сторон): расширяет видеоизображение до тех пор, пока оно не достигнет краев
экрана по своему наибольшему измерению; при этом соотношение сторон сохраняется. Изображение
может отображаться в киноформате Letterbox, с темными полосами сверху и снизу или слева и справа.
1:1: отображает видеоданные с истинным размером и соотношением сторон. Изображение с
соотношением сторон, отличным от дисплея, может отображаться в киноформате Letterbox, с темными
полосами сверху и снизу или слева и справа.
4 I Интерфейс пользователя дисплея
--- стр. 208 ---
Gamma 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 Video PACS
Color Temperature 5500 6500 8000 9300 User
Red
Green
Blu^ 0 -•
Saturation
Hue 0 - m
SmartSync™/Alternative Modes (Чередующиеся режимы) (только VGA/RGBS, YPbPr)
Собственная технология SmartSync, разработанная компанией NDS, анализирует входные сигналы и
автоматически отображает видеоизображение в надлежащем формате.
Alternative Modes (Чередующиеся режимы) используются для выбора вручную режимов, чьи временные
характеристики очень близки.
SmartSync: чтобы включить режим SmartSync, нажмите кнопку (^.
Alternative Modes (Чередующиеся режимы): чтобы внести изменения в Alternative Modes, нажмите
кнопку (1^ После выбора опции Alternative Modes режим пошагово переключается при каждом нажатии
кнопки до тех пор, пока выбранный режим не будет равен максимальному доступному. При
следующем нажатии кнопки (►) происходит возврат к первому режиму.
Video Format (Формат видео) (только Composite, SDI, S-Video)
Auto (Автоматически): анализирует входные сигналы и автоматически отображает видеоизображение
в надлежащем формате NTSC или PAL.
NTSC/PAL: для выбора вручную нажимайте кнопки 0 или (0.
Меню Color (Цвет) у р ь р г-1920 xioeoptволh z
Gamma (Гамма) Picture ) color ) Setup ) Defaults )
Для выбора настроек гаммы нажимайте
кнопки 0 или 0 .
1.8, 2.0, 2.2, 2.4 или 2.6:
предустановленные значения гаммы
Video (Видео): таблица кодировки (ШТ)
с линейной гаммой.
PACS: таблица ШТ для гаммы в DICOM.
Данное изделие может отображать
радиологические (PACS) изображения
только в справочных целях.
Color Temperature (Теплота цвета)
Для выбора предустановленной теплоты цвета нажимайте кнопки 0 или 0 .
5500,6500,8000,9300: предустановленные значения теплоты цвета.
User (Пользователь): Ели выбрано предустановленное значение теплоты цвета, и после этого
произошло изменение какого-либо параметра, измененные значения копируются в предустановки
Color Correction User (Коррекция цвета пользователем), и происходит выбор параметра User
(Пользователь).
Red, Green, Blue (Красный, зеленый, синий)
Чтобы увеличить или уменьшить интенсивность выбранного цвета, нажимайте кнопки 0 или 0 .
Saturation (Насыщенность)
Чтобы настроить насыщение (интенсивность цвета) изображения, нажимайте кнопки 0 или 0 .
Hue (Оттенок)
Чтобы настроить оттенок изображения, нажимайте кнопки 0 или
Меню Setup (Настройка)
Menu Position (Положение меню):
Чтобы выбрать одно из девяти
предустановленных мест для
отображения экранных меню,
нажимайте кнопки 0 или
Language (Язык):
Чтобы выбрать один из 18 языков:
Chinese (Китайский), Danish (Датский),
Dutch (Голландский), English
(Английский), Finnish (Финский),
French (Французский), German .. У
(Немецкий), Greek (Греческий), Italian
(Итальянский), Japanese (Японский), Korean (Корейский), Norwegian (Норвежский), Polish (Польский),
Portuguese (Португальский), Russian (Русский), Spanish (Испанский), Swedish (Шведский) и Turkish
(Турецкий), нажимайте кнопки 0 или
Picture ) Color ) Setup ) Defaults '
Menu Position ЕЭ ЁИ [н] [3 EH [о] ЕЕ
Language English
DPMS Enable Off On
Auto Source Select Off On
Menu Lock Off On
Operating Hours 101:1
FW 58M0007-A-06
Интерфейс пользователя дисплея | 5
--- стр. 209 ---
DPMS Enable (Вкл. DPMS)
Чтобы включить или отключить систему управления энергопотреблением дисплея (DPMS), нажимайте
кнопки 0 или 0 -
Off (Выкл): настройка по умолчанию.
On (Вкл): при отсутствии входящего сигнала, прежде чем дисплей перейдет в режим энергосбережения
с малым потреблением на 10-15 секунд отобразится сообщение «D.P.M.S» (Система управления
энергопотреблением дисплея). Дисплей включается при появлении входящего сигнала.
Auto Source Select (Автовыбор источника)
Чтобы включить или отключить автовыбор источника, нажимайте кнопки (J) или 0 .
Off (Выкл): вход видеосигнала выбирается вручную.
On (Вкл): просматриваются все возможные входы видеосигнала, пока не будет обнаружен активный.
Menu Lock (Блокировка меню)
Чтобы заблокировать меню, нажмите кнопку (^.
Off (Выкл): настройка по умолчанию.
On (Вкл): отключает доступ к экранным меню для предотвращения случайных изменений в настройках
дисплея. Экранное меню закрывается, и кратковременно отображается сообщение MENU LOCKED
(Меню заблокировано). Чтобы разблокировать меню, нажмите и не отпускайте кнопки MENU (Меню) и
SCROLL (Прокрутка), пока не появится сообщение MENU UNLOCKED (Меню разблокировано).
Operating Hours (Время работы)
Отображает в часах и минутах суммарное время использования монитора.
FW (Микропрограмма)
Номер версии микропрограммы дисплея. '
Меню Defaults (Стандартные)
Factory Defaults (Заводские настройки)
Для возврата всех настроек к
заводским значениям, нажмите кнопку
(►). В ходе выполнения отображается
сообщение «Restoring Factory Defaults»
(Возврат к заводским настройкам).
Restoring
Factory Defaults
DVI-D-1920 X 1200/60Л Hz
Picture i Color ft) Setup ) Defaults )
Factory Defaults Press ® to select
User Defaults 1 •"EMPTY*"
User Defaults 2 ***EMPTY*** I
User Defaults 3 "•EMPTY*" II
User Defaults 4
DVI-D -1920 X 1200/60.0 Hz
"•EMPTY*" fi
Picture I Color Setup ) Defaults ]
Factory DefcHjIts Press ® to select
(Press; 0 save, ® restore, 0 clear)
J
User Defaults (Пользов. настройки)
Чтобы сохранить изменения параметров по умолчанию в профиле пользовательских настроек, нажмите
кнопку SCROLL для выбора профиля пользовательских настроек с пометкой ***EMPTY*** (Пустой) и
нажмите кнопку (J) для сохранения профиля. В ходе выполнения отображается сообщение «Saving User
Defaults» (Сохранение пользовательских настроек).
Saving
User Defaults
1
Чтобы вернуться к профилю пользовательских настроек после изменения других параметров, выберите
сохраненный профиль пользовательских настроек и нажмите кнопку (►). В ходе выполнения
отображается сообщение «Restoring User Profile» (Возврат к профилю пользователя). Чтобы очистить
профиль пользовательских настроек, выберите сохраненный профиль пользовательских настроек и
нажмите кнопку @) (Яркость/Контрастность). В ходе выполнения отображается сообщение «Clearing
User Profile» (Очистка профиля пользователя).
Restoring
User Defaults
1
Clearing
User Defaults
1
6 I Интерфейс пользователя дисплея
--- стр. 210 ---
Настройка изображения
Кнопка яркости/контрастности
W W Нажмите кнопку Brightness/Contrast (Яркость/Контрастность) @ один раз, чтобы открыть средства
управления яркостью. Нажмите кнопку дважды, чтобы открыть управление контрастностью, или
трижды, чтобы открыть управление подсветкой. Для регулировки нажимайте кнопки (J) или (►).
Brightness
50
э
Contrast
50
+
J
Backlight
100
J
Управление яркостью
Чтобы настроить яркость на заданном входе, нажимайте кнопки (J) или
® -
ПРИМЕЧАНИЕ. Слишком высокая или слишком низкая яркость
изображения уменьшает диапазон градаций серого и выделение деталей
на отображаемом изображении.
Управление контрастностью
Чтобы настроить контрастность на заданном входе, нажимайте кнопки
(◄) или (^.
Примечание: Слишком высокая или слишком низкая контрастность
изображения уменьшает диапазон градаций серого и выделение деталей
на отображаемом изображении, что негативно влияет на цветовое
насыщение.
Управление подсветкой
Чтобы настроить уровень подсветки на мониторе, нажимайте кнопки
или (^.
Примечание: Более низкие уровни подсветки увеличивают срок ее
службы.
Интерфейс пользователя дисплея | 7
--- стр. 214 ---
Разъем и назначение контактов для микропрограммы
Мини USB
Кабель для обновления встроенного ПО, артикул 35Z0047, поставляется компанией ND5.
Контакт Наименование Описание
1 Vcc + 5 В пост, тока
2 D минус Возврат данных
3 D плюс Передача данных
4 Ю
5 ЗЕМЛЯ Земля
Силовой разъем и назначение контактов
Разъем 24 В пост, тока
Контакт Наименование Описание
1 +24 В пост, тока Модуль питания
2 ЗЕМЛЯ Земля
3 Экран Земля
Символы электрооборудования
Эквипотенциальность
Этот символ находится рядом с проводником выравнивания потенциалов дисплея (клемма
( заземления).
(
; Выключатель включен
Е ^ Данный символ расположен со стороны закрытого (включенного) положения выключателя
дисплея.
Выключатель выключен
^ Данный символ расположен со стороны открытого (выключенного) положения выключателя
дисплея.
Краткое описание панелей разъемов [ 11
--- стр. 215 ---
Опциональный волоконный кабель питания 5 В пост, тока
Контакт л
-1
Л З Ш . . .
NDSiSXOtOO j
Контакт J2
1 о 2
3J2
Разъем По центру (1) Экран (2)
Л + 5 В пост, тока Отражение t
J2 т5 В пост, тока Отражение
Чтобы приобрести дополнительный волоконный кабель питания 5 В пост, тока (арт. 35 X 0100),
обращайтесь по адресу:
Северная Америка и Азиатско-тихоокеанский регион: customercare@ndssi.com
Европа: customercare-emea@ndssi.com
Радиус сгибания кабеля
Рекомендуется, чтобы радиус сгибания металлических кабелей был не менее 63 мм (2,5 дюйма)
^ f\ или семикратного значения диаметра кабеля (в зависимости от того, какое значение больше).
Радиус сгибания оптоволоконных кабелей должен быть не менее десятикратного значения
диаметра кабеля. Сгибание под более острым углом может повредить кабель и/или ухудшить
качество видеосигнала.
I
12 I Краткое описание панелей разъемов
--- стр. 216 ---
Технические характеристики
Технические характеристики
Изменения в технические характеристики могут вноситься без предварительного уведомления. За
получением действующих технических характеристик обращайтесь на предприятие-изготовитель.
EndoVue19" EndoVue 21" EndoVue 24" EndoVue 32"
Наименование модели BC-SX19-N1418 BC-WU21-N1418 BC-WU24-N1418 BC-WU32-N1418
Площадь отображения
(диагональ)
19,0 дюйма (483 мм) 21,5 дюйма (546 мм) 24,1 дюйма (612 мм) 31,5 дюйма (800 мм)
Стандартный уровень яркости
(кд/м^)
250 250 300 400
Собственное разрешение 1280 x 1024 1920Х1080 1920 x 1200 1920 x 1080
Соотношение сторон 5:4 16:9 16:10 16:9
Шаг пикселя (мм) 0,293 0,248 0,270 0,364
Угол обзора(по горизонтали
и по вертикали)
178” 178“ 178“ 178”
Контрастность (нормальная) 1000:1 1000:1 1000:1 1000:1
Уровень входного сигнала
VGA при 75 Ом
0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика
1
0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика
Уровень входного сигнала
5-Video
0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика
Уровень входного сигнала
Composite
0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика
Уровень входного сигнала
RGBS
0,7 8 от пика до пика 0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика 0,7 В от пика до пика
Уровень входной
синхронизации RGBS
0,4-4,0 В от пика до пика 0,4-4,0 В от пика до пика 0,4-4,0 В от пика до пика 0,4-4,0 В от пика до пика
Питание постоянного тока 24 В (2,7 А) 24 В (2,7 А) 24 8 (2,7 А) 24 В (2,7 А)
Потребляемая мощность по пост,
току (номинальная)^
26 Вт 25 Вт 33 Вт 52 Вт
Габаритные размеры
(ширина X высота х глубина)
445 мм X 372 мм х 71 мм
(17,5" X 14,7" X 2,80")
513 мм X 337 мм X 70 мм
(20,2" X 13,25" X2,75")
566 мм х408 мм X 71 мм
(22,3" X 16,1" X 2,80")
753 мм X 485 мм х 98 мм
(29,7" X 19,1" X 3,86")
Масса дисплея*^ 4,9 кг (10,8 фунтов) 5,7 кг (12,5 фунтов) 6,7 кг (14,8 фунтов) 8,8 кг (19,4 фунтов)
Температура эксплуатации отОдо35”С(от32до95°Г) отО до 35°С (от 32 до 95°F) от0до35“С(от32до95“Р) отОдо35”С(от 32flo95“F)
Температура хранения от -20 до 50"С (от 4 до 122”Г) от -20 до 50"С (от 4 до 122”F) от -20 до 50"С (от 4 до 122°F) от -20 до 50”С (от 4 до 122“F)
Температура транспортировки от-20до50”С(от4до 122Т) от -20 до 50“С (от 4 до 122”F) от -20 до 50°С (от 4 до 122“F) от -20 до 50“С (от 4 до 122”F)
Влажность при эксплуатации
(без конденсата)
от 20 до 80% от 20 до 80% от 20 до 80% от 20 до 80%
Влажность при хранении
(без конденсата)
от 10 до 90% от 10 до 90% от 10 до 90% от 10 до 90%
Влажность при транспортировке
(без конденсата)
от 10 до 90% от 10 до 90% от 10 до 90% от 10 до 90%
Высота над уровнем моря при
эксплуатации (максимум)
2 000 м (6 600 футов) 2 000 м (6 600 футов) 2 000 м (6 600 футов) 2 000 м (6 600 футов)
Высота над уровнем моря при
хранении(максимум)
10 000 м (33 000 футов) 10 000 м (33 000 футов) 10 000 м (33 000 футов) 10 000 м (33 000 футов)
Высота над уровнем моря при
транспортировке (максимум)
10 000 м (33 000 футов) 10 000 м (33 000 футов) 10 000 м (33 000 футов) 10 000 м (33 000 футов)
a. Относится к блоку питания BridgePower BM060S24F.
b. Только монитор.
Технические характеристики
--- стр. 217 ---
Поддерживаемые разрешения
Разрешение, поддерживаемое DVI
Параметр сигнала Поддерживаемый диапазон
Активное разрешение (горизонталь х вертикаль) от 640 X 480 (мин.) до 1920 х 1200 (макс.)
от 23,98 Гц до 85 ГцЧастота развертки (частота вертикальной развертки)
Тактовая частота (Частота обновления пикселей) от 25 МГц до 165 МГц
Вход DVI-D автоматически распознает любой полезный автоматический сигнал DVI в пределах диапазонов
разрешения, частоты вертикальной развертки и частоты следования пикселей, указанных выше в таблице.
Сигналы, выходящие за пределы указанных диапазонов, могут не поддерживаться.
Разрешения, поддерживаемые VGA, RGBS и YPbPr
Разреше
ние по
горизон
тали
(пиксели)
Разреше
ние по
вертикали
(строки)
Верти
кальная
развертка
(Гц)
640 350 50
640 350 60
640 350 70
640 400 50
640 400 70
640 480 50
640 480 60
640 480 67
640 480 70
640 480 75
640 480 85,01
720 400 70
720 400 85,04
720 4801 29,97
720 480р 59,94
720 5761 25
720 576р 50
800 600 56,25
800 600 60,32
800 600 60,38
800 600 72,19
800 600 75
Разреше
ние по
горизон
тали
(пиксели)
Разреше
ние по вер
тикали
(строки)
Вертикаль
ная раз
вертка (Гц)
800 600 85,06
1024 7681 43,48
1024 768' 50
1024 768 59,94
1024 768 60
1024 768 64
1024 768 70,07
1024 768 75,03
1024 768 84,99
1152 576 50
1152 864 60,05
1152 864 70,01
1152 864 75
1152 864 85
1152 900 66
1280 720р 24
1280 720р 25
1280 720р 30
1280 720р 50
1280 720р 59,94
1280 9601 29,97
1280 960 59,94
Разреше
ние по
горизон
тали
(пиксели)
Разреше
ние по вер
тикали
(строки)
Вертикаль
ная раз
вертка (Гц)
1280 960 60
1280 960 75
1280 960 85
1280 10241 43,44
1280 1024 60
1280 1024 60,02
1280 1024 75,02
1280 1024 85,02
1280 480р 59,94
1280 576р 50
1294 960 59,96
1440 900 59,94
1600 12001 48,04
1600 1200 60
1920 1080р 24
1920 1080р 25
1920 1080р 29,97
1920 10801 25
1920 10801 29,97
1920 1080р 50
1920 1080р 59,94
14 I Технические характеристики
--- стр. 218 ---
Спецификация деталей EndoVue по регионам
EndoVue19"
90К0050 Северная
Америка
90К0051 Южная Америка
90К0052 Japan (Япония)
90К0053 China (Китай)
90К0054 Страна с
развивающейся
рыночной
экономикой
90К0055 Европа
EndoVue 21"
90К0060 Северная
Америка
90К0061 Южная Америка
90К0062 Japan (Япония)
90К0063 China (Китай)
90К0064 Страна с
развивающейся
рыночной
экономикой
90К0065 Европа
EndoVue 24"
90К0070 Северная
Америка
90К0071 Южная Америка
90К0072 Japan (Япония)
90К0073 China (Китай)
90К0074 Страна с
развивающейся
рыночной
экономикой
90К0075 Европа
EndoVue 32"
90К0080 Северная
Америка
90К0081 Южная Америка
90К0082 Japan (Япония)
90К0083 China (Китай)
90К0084 Страна с
развивающейся
рыночной
экономикой
90К0085 Европа
Дополнительное оборудование EndoVue
26В0102 Подставка под дисплеи EndoVue -19", 21", 24"
Технические характеристики | 15
--- стр. 219 ---
.. .
:# ;v |
--- стр. 220 ---
Поиск и устранение неисправностей
Размер изображения слишком велик для экрана (только аналоговые входы VGA, RGBS, YPbPr)
Если изображение появляются в несоответствующем формате, следует включить режим SmartSync. Чтобы
включить режим SmartSync, нажмите кнопку MENU (Меню). В меню Picture (Изображение) нажмите кнопку
SCROLL для выделения SmartSync и нажмите кнопку (^. Режим SmartSync начнет работу и оптимизирует
характеристики отображения изображения.
Ореолы на символах
Обычно ореолы на символах появляются в результате наводок на кабеле передачи видеосигнала или
источнике. Пользуйтесь высококачественным кабелем и, при возможности, снизьте кадровую развертку
монитора. Снижение частоты развертки может устранить наводки. В отличие от электронно-лучевых
трубок плоская панель не мерцает при более низкой частоте кадровой развертки (60 Гц является
оптимальным значением) и частота данных всегда будет преобразовываться до 60 Гц.
Дрожание символов (только аналоговые входы VGA, RGBS, YPbPr)
Если символы выглядят «дрожащими» или полужирными, возможно требуется настроить параметры
Sharpness (Четкость), Frequency (Частота) и (или) Phase (Фаза). См. раздел «Настройка четкости, частоты
и фазы» ниже.
Помехи при отображении символов и искажения по вертикали (только аналоговые входы VGA,
RGBS, YPbPr)
Подстройка параметра Frequency (Частота) вызывает растягивание или сжимание отображаемого
изображения. Отображаемое изображение може1" оказаться слишком узким или широким, могут также
возникать вертикальные полосы и дрожание пикселей серых и светлых оттенков. Подстройте параметр
Frequency (Частота) так, чтобы изображение полностью уместилось на экране. Можно использовать
настройку положения по горизонтали, чтобы проверить правильность настройки параметра Frequency
(Частота). Прижмите изображение к левому краю экрана, а затем сдвиньте на один «шаг» вправо. Если
параметр Frequency (Частота) настроен правильно, изображение должно быть расположено на один
столбец справа за экраном.
Испытание и подстройка частоты (только аналоговые входы VGA, RGBS, YPbPr)
С помощью подключенного ноутбука откройте пустой текстовый файл, отцентруйте окно файла на
дисплее и установите формат и размер шрифта как обычный 8 кегль. Нажмите клавишу Enter, чтобы
переместить курсор вниз к центру страницы, а затем нажмите и удерживайте клавиши Shift и + для
создания строки символа -н.
Непостоянные вариации в виде более светлого или темного отображения символов + свидетельствуют,
что параметр частоты нуждается в подстройке. Нажмите кнопку MENU, чтобы открыть меню Picture
(Изображение), а затем кнопку SCROLL (Прокрутка) для выбора параметра Frequency (Частота). Далее
нажмите кнопки (^' или для увеличения или уменьшения частоты, пока все символы -г не будут
отображаться одинаково.
Примечание: Параметры Sharpness (Четкость) и Phase (Фаза) — это тонкие настройки, которые лучше
всего настраиваются с помощью программы калибровки дисплея.
Черный экран
Включите и выключите монитор. Если на дисплее появился экран с логотипом, дисплей работает
в штатном режиме. Проверьте, включена ли функция экономии электроэнергии (DPMS). Если источник
видеосигнала отсутствует, в нижнем правом углу появляется сообщение «Searching» (Поиск).
Поиск и устранение неисправностей j 17
--- стр. 221 ---
18 I Поиск и устранение неисправностей
--- стр. 223 ---
Рекомендации и декларация производителя; электромагнитное излучение
Данное изделие должно эксплуатироваться в описанной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь изделия должен обеспечить надлежащие условиях его эксплуатации.
Электромагнитное излучение
Излучения Соответствие Электромагнитная среда — рекомендации
РЧ излучения
CISPR П
Группа 1 В данном изделии РЧ энергия используется только для поддержки
внутренних функций. Поэтому РЧ излучения являются очень слабыми и
маловероятно, что они создадут какие-либо помехи для расположенного
рядом электронного оборудования.
РЧ излучения
CISPR 11
Класс В Данное изделие может использоваться в любых помещениях, в том числе в
коммунальных и помещениях, непосредственно подключенных к
коммунальным низковольтным энергосетям, обеспечивающим
энергоснабжение бытовых помещений.Эмиссия
гармонических
составляющих
тока
Не применимо
МЭК 61000-3-2
Колебания
напряжения/
фликер
МЭК 61000-3-3
Не применимо
----------------------1_______________________________________________________________________
20 1 Таблицы электромагнитной совместимости
--- стр. 224 ---
Рекомендации и декларация производителя; электромагнитная устойчивость
Данное изделие должно эксплуатироваться в описанной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь
изделия должен обеспечить надлежащие условиях его эксплуатации.
Защита от электромагнитных полей
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда — рекомендации
Электростатический
разряд (ESD)
МЭК 61000-4-2
± 6 кВ контактный
разряд
± 8 кВ воздушный
разряд
± 6 кВ контактный
разряд
± 8 кВ воздушный
разряд
В данном изделии РЧ энергия используется
только для поддержки внутренних функций.
Поэтому РЧ излучения являются очень слабыми
и маловероятно, что они создадут какие-либо
помехи для расположенного рядом
электронного оборудования.
Наносекундные
импульсные помехи
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ для линий
энергоснабжения
± 2 кВ для линий
энергоснабжения
Данное изделие может использоваться в любых
помещениях, в том числе в коммунальных и
помещениях, непосредственно подключенных
к коммунальным низковольтным энергосетям,
обеспечивающим энергоснабжение бытовых
помещений.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ для линий с
напряжением и без
напряжения
± 1 кВ для линий с
напряжением и без
напряжения
............... .f .......
Электроэнергия в сети переменного тока должна
иметь стандартные параметры, требуемые для
коммерческих помещений или учреждений
здравоохранения.
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
измерения
напряжения на
входных линиях
энергоснабжения
МЭК 61000-4-11
<5%U t-
(провал >95% от 1)7-)
за 0,5 цикла
40% и,-
(провал 60% от Uy)
за 5 циклов
70% и у
(провал 30% от Uy)
за 25 циклов
<5%Uy
(провал >95% от Uy)
за 5 с
<5% Uy
(провал >95% от Uy)
за 0,5 цикла
40% и у
(провал 60% от Uy)
за 5 циклов
70% и у
(провал 30% от Uy)
за 25 циклов
<5% и у
(провал >95% от Uy)
за 5 с
Электроэнергия в сети переменного тока должна
иметь стандартные параметры, требуемые для
коммерческих помещений или учреждений
здравоохранения. В случае провала или
прерывания подачи электроэнергии в сети
переменного тока напряжение тока в изделии
может падать ниже нормального уровня, и
потому может требоваться использование
источника бесперебойного питания или
аккумулятора.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
МЭК 61000-4-8
3 А/м Не применимо Не применимо
ПРИМЕЧАНИЕ. U;-— это напряжение в сети переменного тока до подачи испытательного уровня.
Таблицы электромагнитной совместимости | 21
--- стр. 225 ---
Рекомендации и декларация производителя; электромагнитная устойчивость (прод.)
Данное изделие должно эксплуатироваться в описанной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь
изделия должен обеспечить надлежащие условиях его эксплуатации.
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная среда — рекомендации
помехоустой- уровень соответствия
чивость МЭК 60601
Портативное и мобильное радиокоммуникационное
оборудование должно использоваться не ближе к любой
части изделия, в т.ч. кабелям, чем рекомендуемое
расстояние удаления, рассчитанное с помощью уравнения
в зависимости от частоты передатчика.
Рекомендуемое расстояние удаления
Кондуктивные 3 В 3 В d = l, 2 jP
радиопомехи (среднеквадратич.) (среднеквадратич.)
МЭК 61000-4-6 от 150 кГц до 80 МГц
Радиочастот
ное электро
магнитное
поле
3 В/м 3 В/м d = 1,2 J P от 80 МГц до 800 МГц
МЭК 61000-4-3 от 80 МГц до 2,5 ГГц id = 2 ,3 J P от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р — максимальная номинальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными
производителя передатчика, ad — рекомендуемое
расстояние для удаления в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных РЧ-передатчиков,
установленная при электромагнитном обследовании
объекта^, должна быть ниже уровня соответствия для
каждого диапазона частоты^’.
/ . л Помехи могут возникать вблизи оборудования,
помеченного таким символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не быть применимыми во всех ситуациях. На распространение ЭМВ
влияют поглощение и отражение волн от сооружений, объектов и людей.
a. Напряженность поля от стационарных передатчиков, например, базовых станций для радиотелефонов
(мобильных/беспроводных) и наземных переносных радиопередатчиков, любительских радиостанций, станций
радиовещания в AM и FM диапазоне и телевещания, невозможно рассчитать теоретически с достаточной
точностью.
Для оценки электромагнитной среды, созданной стационарными РЧ передатчиками, должно проводиться
электромагнитное обследование объекта. Если замеренная напряженность поля в планируемом месте
использования изделия превышает указанный выше допустимый уровень РЧ соответствия, то обеспечение
нормальной эксплуатации изделия требует тщательного наблюдения за ним. В случае возникновения отклонения
в производительности могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение ориентации изделия
или его перенос в другое место.
b. За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
22 I Таблицы электромагнитной совместимости
--- стр. 226 ---
Рекомендуемые расстояния для удаления
Рекомендуемые расстояния для удаления портативного и мобильного радиокоммуникационного
оборудования от изделия.
Изделие рассчитано на использование в электромагнитной среде, где осуществляется контроль над излучаемыми
радиопомехами.
Заказчик или пользователь изделия может помочь предотвратить возникновение электромагнитных помех
поддержанием минимального расстояния удаления портативного и мобильного радиокоммуникационного
оборудования (передатчиков) от изделия. Рекомендуемое расстояние указано ниже и зависит от максимальной
номинальной выходной мощности радиокоммуникационного оборудования.
Максимальная Расстояние удаления в метрах, в соответствии с частотой передатчика
номинальная выходная
мощность (Вт)
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
передатчика
0 , 0 1 0,12 0,12 0,23
0, 1 0 0,38 0,38 0,73
1 , 0 0 1 , 2 0 1 , 2 0 2,30
10,00 3,80 3,80 7,30
100,00 12,00 12,00 23,00
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое
расстояние удаления с/ в метрах (м) можно рассчитать,с помощью уравнения, соответствующего частоте
передатчика, где Р — максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с
данными производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокого частотного
диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не быть применимыми во всех ситуациях. На распространение
ЭМВ влияют поглощение и отражение волн от сооружений, объектов и людей.
Таблицы электромагнитной совместимости | 23
--- стр. 227 ---
iINDS
Global Headquarters
www.ndssi.com
5750 Heliyer Ave
San Jose. CA 95138
USA m
+ ! 408 776 0085
info@nd55i.com
Europe
Novanta Europe GmbH
Munchner Strasse 7A
87157 Planegg
Germany
+49 89 31 707 100
info.novanca-europe@novanta.com
Asia Pacific
Novanta Japan
East Square Ornori
6-20-14 Minamioi, Shinagawa-ku
Tokyo 140-0013
Japan
+81 3 5753 2466
info@rtdssi.jp
Oriental Media Center
Suite 2302, lower C
No.4, Guang Hua Road
Chao Yang District
Beijing. 100026
China
+86 10 8559 7859
iitfo@ndssi.(.om.cit
NDS Quality System
ISO 9001:2008 arid ISO 13485:2003
FDA Registration #2954921
--- стр. 230 ---
ВАЖНО
Предполагаемое использование (гастроскопы)
Видеогастроскопы предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним
отделам желудочно-кишечного тракта.
Эти анатомические образования включают, но не ограничивается ими, следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и
двенадцатиперстную кишку.
Эти эндоскопы по желанию врача вводятся через рот или нос, при наличии соответствующих показаний эти эндоскопы можно использовать
во взрослой и педиатрической популяциях пациентов.
Никогда не используйте данные эндоскопы для каких-либо других целей, кроме тех, для которых они предназначены.
Эндоскопы EG-2790i/EG-2990i можно использовать только с видеопроцессором ПЕНТАКС, модель EPK-i,
Эндоскопы EG-1690K/2490K/2790K/2990K/3490K/3890TK можно использовать с видеопроцессорами ПЕНТАКС, модели EPK-i или ЕРК-1000,
Примечания
Прочтите это руководство перед началом работы и сохраните его для дальнейшего использования. Непрочтение или недопонимание
представленной в данном руководстве информации, а также информации, приведенной для дополнительного эндоскопического
оборудования и принадлежностей, может привести к причинению серьезного ущерба здоровью, включая инфицирование пациента и/или
пользователя путем перекрестной контаминации. Кроме того, нарушение инструкций, приведенных в данном руководстве или в
дополнительном руководстве по техническому обслуживанию/обработке, может привести к повреждению или неисправной работе
оборудования.
В обязанность каждого медицинского учреждения входит обеспечение использования и обработки данных медицинских устройств только
высокообразованным и надлежащим образом обученным персоналом, компетентным и осведомленным о работе эндоскопического
оборудования, антибактериальных средствах/методах обработки и протоколе контроля за госпитальными инфекциями. Известные риски и/
или потенциальный вред, связанный с процедурами, производимыми с помощью гибких эндоскопов, включают, но не ограничиваются,
следующие явления: перфорация, инфекция, кровотечение, ожоги и поражение электрическим током.
В данном руководстве описаны рекомендованные процедуры для проверки оборудования и его подготовки к работе.
В нем не описаны методики проведения конкретных процедур, также оно не содержит обучающих материалов для начинающих по
правильному выполнению методик или иным медицинским аспектам( касающимся использования оборудования. Информация об очистке и
техническом обслуживании после использования приведена в отдельном "Руководстве по обработке/техническому обслуживанию".
Текст, содержащийся в данном руководстве, является общим для эндоскопов ПЕНТАКС различных типов/моделей. Пользователи должны
тщательно следовать только тем разделам и инструкциям, которые имеют отношение к конкретным моделям, указанным на лицевой стороне
обложки.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, касающиеся приведенной в данном руководстве информации или имеющие отношение к безопасности
и/или использованию данного оборудования, свяжитесь со своим местным представителем ПЕНТАКС,
Заявление о стерильности
Инструменты, обозначенные в данном руководстве, являются медицинскими полукритическими устройствами многократного использования.
Поскольку они упакованы в нестерильном состоянии, их необходимо подвергнуть дезинфекции высокого уровня или простерилизовать
ПЕРЕД первоначальным использованием. Перед каждой последующей процедурой их необходимо подвергать соответствующей очистке, а
также либо дезинфекции высокого уровня, либо стерилизации.
Подробное описание рекомендованных инструкций по уходу, очистке, дезинфекции и стерилизации данных эндоскопов приведено в
дополнительном руководстве ПЕНТАКС по техническому обслуживанию/обработке.
Условные обозначения
В данном руководстве следующие условные обозначения используются для указания на потенциально опасные ситуации, которые, если их
не устранить,
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: могут привести к смерти или серьезной травме
ВНИМАНИЕ: могут привести к травме легкой или средней степени тяжести или порче имущества.
П Р И М Е Ч А Н И Е : могут привести к порче имущества. А также уведомляют владельца/оператора о важной
информации по использованию данного оборудования.
Заявление о предписании
Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного устройства врачам или по заказу врачей или других соответствующим
образом лицензированных лиц медицинских специальностей.
--- стр. 231 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ.............................................................................................. 4
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП.................................................................................................................... 4
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ................................................................................................................ 6
1- 3. ВИДЕОПРОЦЕССОРЫ .......................................................................................................... 7
2. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ..................................... 8
2- 1. ПРОВЕРКА ВИДЕОПРОЦЕССОРА................................................................................... 8
2-2. ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА...................................................................................................... 9
2- 3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ЭНДОСКОПА. . . 21
3. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.............................................................................. 22
3- 1. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА............................................................................ 22
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ..............»................................................................................... 22
3-3. БИОПСИЯ....................................................................................................................................... 24
3-4. ЛАЗЕР................................................................................................................................................. 26
3-5. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ................................................................................................................ 28
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ....................................................................................... 30
5. ИНСТРУКЦИИ К ТЕЧЕИСКАТЕЛЮ..................................................................................... 31
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................. 34
- -
--- стр. 232 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП
КЛАПАН ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ (OF-B188)
Для подачи сжатого воздуха закройте отверстие на верхушке
клапана. Для подачи воды под давлением закройте отверстие на
верхушке клапана и надавите на клапан.
РЕЗИНОВЫМ КЛАПАН ВХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ
Обеспечивает доступ для принадлежностей,
препятствуя выхождению жидкостей или воздуха.
КЛАПАН УПРАВЛЕНИЯ АСПИРАЦИЕЙ (OF-B120)
Нажать для удаления жидкостей или воздуха через
инструментальный канал.
КНОПКА 1
При нажатии останавливает изображение.
ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА __
Для введения биопсийных щипцов и
других принадлежностей.
КНОПКА 2
При нажатии активируется система сохранения изображения в виде
печатной копии, можно выбрать параметры "FILE" и "HARD COPY".
КНОПКА 1
КНОПКА 2
КНОПКА 3
КНОПКА 4
ФИКСАТОР ИЗГИБА ВВЕРХ/ВНИЗ
Когда данный рычаг повернут по часовой стрелке и находится в
положении “F", изгибаемый отдел двигается свободно. При полном
повороте против часовой стрелки изгибаемый отдел постепенно
становится менее подвижным.
КНОПКА 4 (EG-2790i, EG-1690K/2490K/2790K/2990K/3490K/3890TK)
Рычаг регулировки увеличения (EG-2990i)
(Подробная информация приведена на странице 17.)
КНОПКА 3
При нажатии активируется запись проводимых процедур с помощью
видеомагнитофона.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
КАБЕЛЬ ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
К ВИДЕОПРОЦЕССОРУ
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Функция каждой кнопки з а в и с и т о т процессора. Функцию можно изм енить. Более подробная
ин(рормация приведена в руководстве, поставляем ом с процессором.
Эндоскоп EG-2790i EG-2990i EG-1690K, EG-2490K/2790K/2990K
EG-3490K/3890TK
Процессор EPK-i EPK-i EPK-i ЕРК-1000
‘Кнопка 1 Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр)
‘Кнопка 2 Печатная копия Печатная копия Печатная копия Печатная копия
‘Кнопка 3 Видеомагнитофон Видеомагнитофон Видеомагнитофон Видеомагнитофон
‘Кнопка 4 Усиление - Усиление
Усиление (для
стандарта NTSC)
AVE/PEAK (для
стандарта PAL)
Ручка регулировки
увеличения - Увеличение -
‘Заводская установка
-4-
--- стр. 233 ---
только для эндоскопов с ДВУМЯ КАНАЛАМИ
резиновый клапан входного отверстия
Обеспечивает доступ для принадлежностей,
препятствуя выхождению жидкостей или
воздуха.
/
• ■' /
к,--------- (, 1 ^ -
C .J
Знаком "А" обозначь
Знаком “В" обозначен маленький канал
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА OF-B161
Поместив индикатор в необходимую позицию, пользователь может
выбрать метод аспирации через один из каналов (2,8 мм или 3,8 мм),
либо одновременную аспирацию через оба канала
ДИСТАЛЬНЫЙ КОНЕЦ
(См. на внутренней стороне задней обложки данного
руководства)
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Во избежание повреждения
эндоскопа НЕ скручивайте, НЕ
вращ айте и НЕ перегибайте
избыточно любые резиновые
защ итны е уплотнения для
уменьшения натяжения.
ЕКТОР СИСТЕМЫ ВОДНОЙ СТРУИ
пяет присоединять специальную ирригационную трубку
113) для распыления жидкости под давлением на
(опически визуализируемую поверхность.
ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ
)исоединения трубки подачи от блока емкости
)ДЫ.
ОННЕКТОР
ачивается на
выпускной КОННЕКТОР
Совместим с «красным» выпускным колпачком системы газовой
стерилизации этиленоксидом. Также совместим с течеискателем.
«красный » выпускной КОЛПАЧОК СИСТЕМЫ газовой
ОБРАТНОЙ СВЯЗИ
)исоединения кабеля
от видеопроцессора
АКС, модель EPK-i/1000
збная информация
дена на странице 21.
СВЕТОВОД
Передает свет от
источника света
к дистальному
концу эндоскопа.
СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДОМ OF-C5
Обеспечивает выпуск газа из видеоэндоскопа для выравнивания
внутреннего и внешнего давления. Перед погружением данный колпачок
должен быть снят.
ПРИМЕЧАНИЕ: Внимательно прочитайте отдельный раздел.
посвященный использованию данного колпачка!
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КОНТАКТЫ
КОЛПАЧОК ДЛЯ ПОГРУЖЕНИЯ
ОЕ-С9
Перед погружением данный колпачок должен быть надежно
закреплен. Совместите черную стрелку на колпачке для
погружения с зеленой точкой на основании серебряного
кольца, окружающего электрические контакты на PVE
коннекторе ПЕНТАКС. Для закрепления плотно наденьте
колпачок на металлическое кольцо и поверните по часовой
стрелке.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Для предотвращ ения отсоединения колпачка для погружения во время
обработки, убедитесь, ч т о колпачок надежно прикреплен (закручен должным
образом). Ненадежное прикрепление колпачка для погружения м ож ет
привести к повреждению эндоскопа.
1РАЦИОННЫИ
1ЕЛЬ
рисоединения к
нему источнику
ации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сразу после использования металлическая вилка световода и
электрические ко н та кты /ш те ке р ы эндоскопа м о гу т б ы т ь ГОРЯЧИМИ.
Во избежание ожогов, сразу после использования эндоскопа НЕ прикасайтесь
к эти м областям. В целях безопасности, после выполнения процедуры
беритесь за корпус PVE коннектора.
. S -
--- стр. 234 ---
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
I) Биопсийные щипцы
(1)
;.Д""
(3)
. ( 2 )
(4)
(1) Гибкий стержень
(2) Захват
(3) Чашечки
(4) Рукоятка
Щипцы, которые можно подвергать
автоклавированию, оснащены розовой
рукояткой.
Рису Н О И 1
2) Чистящая щетка для системы аспирации (инструментальный канал, аспирационная трубка)
(1) Задняя часть (синяя)
(2) Проксимальная часть (белая)
Данная щетка поставляется в нестерильном
'состоянии для однократного применения. Никогда не
используйте данную одноразовую щетку более чем
для одного инструмента.
3) Чистящая щетка для углубленных областей, конца эндоскопа, цилиндров клапанов/переключателей и
портов каналов (включая порты А W, аспирации, водной струи, область вокруг мсханиз.ма элеватора и
Т.д.)
Рисунок 3
ВНИМАНИЕ:
• Поскольку принадлеж ности, используемые в и н стр ум е н та л ь н о м канале эндоскопа, м о г у т вл и я ть
на ф ункционирование сам ого эндоскопа, н а с то я те л ь н о реком ендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать принад леж ности ПЕНТАКС. В случае, если уникальная или высоко специализированная
принадлеж ность получена из других источников, и ее производитель за я вл я е т о с о в м е с ти м о с ти
с и н стр ум е н та м и ПЕНТАКС, перед использованием ее совм е стн о с эндоскопом ПЕНТАКС свяж итесь
с ПЕНТАКС для проведения проверки их со вм е сти м о сти .
• М аксимальный внеш ний д и а м е тр вспом огательны х принад леж ностей для эндоскопа должен б ы т ь
по крайней мере на 0,2 мм меньше, чем указанный д и а м е тр и н с т р у м е н та л ь н о го канала эндоскопа
ПЕНТАКС. Рабочая длина вспом огательны х принадлеж ностей для эндоскопа м о ж е т б ы т ь
приблизительно на 30 см больше, чем рабочая длина эндоскопа.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
• В зависи м ости о т с т р а н ы и/или м е с тн о го д и с тр и б ь ю то р а ПЕНТАКС, каждая принадлеж ность для
эндоскопа ПЕНТАКС м о ж е т п о с т а в л я т ь с я опционально.
• Так как п а ц и е н т к о н т а к т и р у е т с эндоскопическими принадлеж ностям и, сл е д уй те отд ельны м
подробным инструкциям по использованию, уходу и техническом у обслуживанию, поставляем ы м с
каждым изделием.
• Для подтверж дения с о о т в е т с т в у ю ш ,е го состоя ния лю бого нового допол нител ьного у с т р о й с т в а ,
проверьте маркировку/упаковку, поставляем ы е с изделием. Каждая э ти ке тка /уп а ко в ка должна ч е тко
определять содержимое как стерильное, либо нестерильное.
- 6 -
--- стр. 235 ---
1-3. ВИДЕОПРОЦЕССОРЫ
(1) Емкость для воды
(2) Выключатель литания
(3) Разъем интерфейса
(4) Жидкокристаллический
дисплей (ЖКД)
(5) Выключатель
воздушного насоса
(6) Выключатель лампы
Рисунок 4: EPK-i (для EG-2790i/2990i, EG-1690K/2490K/2790k/2990K/3490K/3890TKj
(1) Емкость для воды
(2) Разъем интерфейса
(3) Выключатель лампы
(4) Выключатель питания
I: Включено
О: Выключено
(5) Выключатель
воздушного насоса
(6) Регуляторы яркости
ВНИМАНИЕ:
П ож алуйста, о б р а т и т е с ь к инструкции, поставляем ой с процессором.
П Р И М Е Ч А Н И Е : ~
Не используйте новую кры ш ку е м ко сти для воды ПЕНТАКС OS-H4 со с т а р о й ем костью /резервуаром
для воды OS-H2. Х о т я крышка м о ж е т подход ить к е м ко сти по форме, возможна у те ч к а воздуха,
приводяицая к н е д о с та то ч н о м у давлению и п о т о к у воздуха и воды во время выполнения эндоскопической
процедуры. Как на крыш ке е м ко сти для воды ПЕНТАКС, т а к и на е м к о с ти (резервуаре) указаны
с о о т в е т с т в у ю щ и е обозначения модели. Убедитесь, ч т о крышка OS-H4 испол ьзуется то л ь к о с
ем костью /резервуаром для воды OS-H4
Не з а т я ги в а й т е чрезмерно крыш ку ем кости. Чрезмерное з а тя ги в а н и е м о ж е т п р и в е с ти к повреждению
крышки е м ко сти для воды.
- 7 -
--- стр. 237 ---
6) После присоединения поверните рычаг на разъеме интерфейса по часовой стрелке.
ВНИМАНИЕ:
После подключения эндоскопа к видеопроцессору EPK-i всегда проверяйте, ч т о эндоскоп п л о тн о
закреплен в разъеме эндоскопа п о воротом блокирую щ его ры чага в положение "заблокировано" ("lock").
7) Присоедините трубку подачи воздуха/воды, которая отходит от собранной емкости для воды, к порту
подачи воздуха/воды на боковой поверхности коннектора PVE.
8) Включите процессор и воздушный насос (положение "ON") и проверьте надлежащее
функционирование.
9) Чтобы ВКЛЮЧИТЬ лампу, нажмите на выключатель лампы на процессоре.
10) Перед каждой цроцедурой проверяйте качество изображения, выводи.мото на монитор с эндоскопа.
Удостоверьтесь, что функции качества изображения, цвета, автоматической яркости (диафрагмы)
приемлемы согласно поставляемым с процессором ПЕНТАКС инструкциям.
2-2. ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА
ВНИМАНИЕ:
Если эндоскоп п л ани руется использовать в клинических целях после т е с т и р о в а н и я отд е л ьн ы х
его функций (аспирация, подача воздуха/воды, водная с т р у я и т .д .) без последую щ ей обработки,
необходимо п р и н я ть следующие меры пред о стор о ж н о сти .
Во время т е с т и р о в а н и я о тд е л ь н ы х функций зь1доскопа используйте стерилизованную воду для
предотвращ ения реконтам и нации предварительно о б р а б о та н н о го и н с т р у м е н т а передающимися
через воду микроорганизмами. Во время проверки /те сти р о ва н и я эндоскопа нельзя использовать
водопроводную воду, особенно т у , к о то р а я могла с т о я т ь неиспользованной в н е закры той е м ко сти
в те ч е н и е д л и те л ьн о го времени.
Перед осуществлением проверки отдельных функций эндоскопы ПЕН'ЕАКС необходимо протестировать
на сохранение их водонепроницаемости (пример: отверстие в инструментальном канале). Этот тест
описан в другом разделе данного руководства под названием "Проверка герметичности".
1) Проверка вводимой трубки
a) Проверьте всю поверхность вводимой трубки на наличие необычных состояний, таких как
вмятины, признаки скола, складки, выступы, выпуклости, чрезмерные изгибы, выпячивания,
следы укусов, отслаивание внешней оболочки, порезы дыры или другие нарушения. Любые
вмятины или зазубрины на гибкой трубке энлоскоиов могут привести к повреждению внутренних
устройств эндоскопов.
b) Так же проверьте кабель видеопроцессора на наличие внешних признаков повреждения, таких как
перегибы, признаки сдавления и т.д.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание дальнейш его повреждения эндоскопа или возм ож ности неисправной р а б о т ы во время
выполнения процедуры не используйте эндоскоп, имеющий д е ф е кты или внешние признаки повреждения.
c) Перед каждым использованием у пациента убедитесь, что эндоскоп полностью очищен и
подвергся либо дезинфекции высокого уровня, либо процессу стерилизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием, после любых рем онтны х/сервисны х р а б о т и перед каждым
использованием у п а ц и е н та все и н с т р у м е н ты должны о б р а б а ты в а ть ся . При применении
хим иотерм ических м е то д о в для о б раб отки эндоскопов ПЕНТАКС перед использованием и/ипи
дальнейшей эксплуатаци ей и н с т р у м е н т ы необходимо о с т у д и т ь до ко м н а тн о й те м п е р а т у р ы .
9 -
--- стр. 238 ---
П Р И М Е Ч А Н И Е :
• Д и ста л ьн ы й конец эндоскопа, та к ж е как и электрические к о н т а к т ы /ш т ы р и ко н нектора PVE,
необходимо за щ и щ а ть о т ударны х воздействий. Никогда не приклады вайте избы точную силу,
например, скручивающую, и не с ги б а й т е сильно гибкую ч а с т ь эндоскопа.
• Как указано на маркировке продукции ПЕНТАКС, до использования у п а ц и е н та эндоскопы, особенно
качество эндоскопического изображения, необходимо проверить.
• Во время проверки перед использованием уб е д и те сь в ч и с т о т е д и ста л ь н о й линзы объ ектива и
за щ и тн о го с те к л а освещ ения (LCB). а та к ж е в о т с у т с т в и и загрязнений на э т и х дистальны х
поверхностях. В п р о ти в н о м случае изображение м о ж е т б ы т ь НЕЧЕТКИМ. П р о т р и т е их марлей
или другой подобной тка н ь ю , смоченной в моющем р а с тв о р е (например, ч и стя щ и м раствором ,
специально разраб отанны м для о ч и стки эндоскопов)
• 6 идеале для обеспечения максимальной визуализации предназначенных для о с м о тр а о б л а сте й все
п а ц и е н ты должны б ы т ь заранее по д гото вл е н ы Из о б л а сти наблюдения необходимо у д а л и ть все
ве щ ества и выделения п а ц и е н та для устр а н е н и я возм ож ности затум анивания эндоскопического
изображения и/или загрязнения си сте м ы освещения.
• Перед процедурой, насколько э т о возможно, уд а л и те загрязнения или се к р е т из о б л а с ти наблюдения.
• Использование световод а с прилипшими загрязнениями м о ж е т п р и в е сти к возникновению пара, т а к
как э т и ве щ е ства при нагревании т е р я ю т влагу. При обнаружении на све то во д е пара во время
выполнения процедуры немедленно п р е к р а т и т е ее и а ккуратно извл еките эндоскоп из пациента.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Гибкие эндоскопы и другие сложные медицинские и\ 1с т р у м е н т ы сконструированы из специальных
м атериалов, уникальных ч а с т е й и сложных ком понентов и и м е ю т с т р о г о определенные д опустим ы е
откл онения размеров. Д ля обеспечения ге р м е т и ч н о с т и и поддержания ф ункциональной способ ности
данных у с т р о й с т в т р е б у ю т с я специализированные м е то д ы м о н та ж а и прим енение специф ичных
уп л о тн и те л ь н ы х и/или клеящих м атериалов. Таким образом, обязательной я в л я е тся регулярная
проверка эндоскопов, ч т о б ы уд о сто ве р и ть ся , ч т о использованные при их сборке ч а с т и не ослаблены,
не у те р я н ы или каким-либо иным образом не в л и я ю т о т р и ц а т е л ь н о на ф ункциональность данных
у с т р о й с т в . Выш едш ие из с т р о я или плохо закрепленные ком п о н е н ты м о г у т п р и в е сти к нарушению
р а б о то с п о с о б н о с ти у с т р о й с т в а , повреждению эндоскопа (всл едствие проникновения ж и д ко сти ) и/или
н е д о с та то ч н о й деконтам инации используемых и н стр ум е н то в .
ПЕНТАКС реком енд ует перед использованием т щ а т е л ь н о п р оверя ть ч и с т о т у эндоскопов и
о с м а тр и в а ть их на наличие "р а с ш а та н н о с т и " в м е с та х сцепления или соединения ком понентов,
включая следующие ч а с т и /о б л а с ти :
• блок входного о т в е р с т и я канала (входное о т в е р с т и е для биопсийных щипцов) (Ф)
• аспирационный ниппель/коннектор ( ®)
• входное о т в е р с т и е п о р т а подачи воздуха/воды ( Ф)
• ко ннектор с и с те м ы водной с т р у и (® )
• все цилиндры клапанов ( Ф)
• в основном, все входные или выходные о т в е р с т и я п о ртов, связанных с внутр е н н и м каналом, ч а с т и
эндоскопа, косвенно к о н та к т и р у ю щ и е с пациентом
• резиновая з а щ и та для уменьш ения н а тя ж е н и я на вводимой тр у б к е и на кабеле для подключения к
видеопроцессору (для закрепления поворачивайте то л ь к о по часовой стр е л ке )
Один из м е то д о в проверки на р а сш а ты ва н и е -
слегка за ж а ть проверяемую ч а с т ь и, удерживая
ком понент, а ккур а тн о п о п ы т а т ь с я п о д в и га ть
его в различных направлениях. Пои удерживании
м еталлических ч а с т е й в качестве з а ш и т ы
пальиев реком ендуется использовать
безворсовую марлю.
Если какая-либо часть/компонент оказалась
расшатанной (после попытки зафиксировать
ее) и/или если имеются какие-либо указания
или подозрения на отклонения о т нормы или
внешние признаки повреждения, НЕ
используйте эндоскоп. Свяжитесь со своим
местным сервисным центром ПЕНТАКС.
- 10 -
--- стр. 239 ---
ВНИМАНИЕ:
Во избежание повреждения эндоскопов во время проверки, клинического использования, о б раб отки или
иных д е й ств и й по эксплуатаци и НЕ скручивайте, Н Е в р а щ а й те и НЕ п е р е ги б а й те сильно резиновые
за щ и тн ы е уп л о тн е н и я для уменьш ения н атя ж ени я ( Ф, ®). Б у д ь те особенно о сто р о ж ны с защ и тны м
уплотнением для уменьш ения на тя ж е н и я вводимой тр у б к и ( Ф). При о ч и стке вводимой тр у б к и и кабеля
для подключения к видеопроцессору о с у щ е с тв л я й те медленные движения взад и вперед, п р о ти р а я
трубку/кабель по всей длине. Н икогда не п р и л а га й те к резиновым за щ и тн ы м уплотнениям для
уменьшения н а тя ж е н и я или то н к и м трубкам /кабелям изб ы точную силу или вращ аю щ ее усилие.
Во время лю бы х д е й с тв и й с и н с тр у м е н то м и зб е га й те применения изб ы точной силы, скручивания,
вращения и/или перегибания задействованны х вводимых тр у б о к и кабелей подключения для
предотвращ ения непреднамеренного повреждения (растяж ения, сдавливания, деформации) э т и х
частей, а та к ж е ком понентов, находящихся в н у тр и эндоскопа.
- е-'
Скручивание или
вращение
Сгибание V ф
- •'‘4
2) Проверка ручек управления изгибом и фиксаторов изгиба
а) Медленно приведите в действие ручки управления изгибом вверх вниз и вправо влево, чтобы
убедиться, что они функционируют без помех. Убедитесь, что достигается полный и
соответствующий диапазон изгиба.
(1) Вправо/влево
(2) Вверх/вниз
Ь) Полностью задействуйте фиксаторы изгиба,
можно зафиксировать.
чтооы уосдиться, что положение изгиоасмого конца
ВНИМАНИЕ:
КАКАЯ-ЛИБО у т р а т а п л а в н о сти р а б о т ы ручек управления изгибом м о ж е т б ы т ь ранним признаком
в н утр е н н е го повреждения и/или выхода из с т р о я ча сти (е й ) в н у т р и с и с т е м ы управления изгибом
эндоскопа. Во избежание в е р о я т н о с т и дальнейш его повреждения эндоскопа или п отенц и ал ьного
выхода из с т р о я с и с т е м ы управления изгибом. НЕ используйте эндоскоп, если механизм управления
изгибом не р а б о т а е т должным образом.
Перед использованием уб едитесь, ч т о ручки управления изгибом поворачиваю тся плавно,
о т с у т с т в у е т скр е ж е т или избы точное тр е н и е в н у т р и с и с те м ы управления изгибом, а ди стальная
изгибаемая ч а с т ь и зги б а е тся свободно и плавно. НИКОГДА НЕ ПРИЛАГАЙТЕ ИЗБЫ ТОЧНОЙ СИЛБ1 К
РУЧКАМ УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ!
Когда в ручках эндоскопа появляется изб ы точны й "свободный ход" или если у т р а ч и в а е тс я п о в о р о т
в каком-либо направлении, НЕ используйте и н с тр у м е н т. И збы точны й "свободный ход" в ручках можно
определить как п о в о р о т ручки(ек) управления изгибом х о т я бы в одном направлении более чем на
30 градусов без какого-либо с о о т в е т с т в у ю щ е го изгиба д и ста л ь н о го конца. Приведенные выш е
примеры я вл я ю тся указаниями на необходим ость сервисного обслуживания во избежание более
серьезных проблем с с и сте м о й управления изгибом, включая повреждение кабепя/троса в изгибаемой
ч а с т и или на шкиве и/или в е р о я т н о с т ь "застревания" д и ста л ь н о й изгибаемой части.
"З астрявш ая" изгибаемая ч а с т ь м о ж е т усл ож нить извлечение а п п а р а та из пациента.
--- стр. 253 ---
ВНИМАНИЕ:
Никогда не п р и л а га й те избы точное усилие при введении каких-либо принадлеж ностей, поскольку
можно повреди ть и н стр ум е н та л ь н ы й канал. Э т о м о ж е т п р и в е сти к неисправной р а б о те эндоскопа,
а та к ж е п о т р е б о в а т ь д о р о го сто я щ е го рем онта.
2) Когда часть чашечек щипцов появится в поле зрения, аккуратно продвиньте щипцы к целевой области.
Г 1
Рисунок 24
3) Откройте чашечки щипцов и установите щипцы напротив целевой области. Для сведения чашечек
аккуратно сожмите рукоятку щипцов, образец окажется вну i ри чашечек. Во время продвижения
принадлежность всегда должна находиться в поле зрения.
4) Медленно извлеките щипцы е закрытыми чашечка,ми.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Поскольку принадлеж ности, используемые в и н стр ум е н та л ь н о м канале эндоскопа, м о г у т в л и я ть
на функционирование самого эндоскопа, н а с то я те л ь н о реком ендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать то л ь к о принадлеж ности ПЕНТАКС. В случае, если уникальная или высоко
специализированная принадлеж ность получена из других источников, и ее производитель заявляет
о со в м е с ти м о с ти с и н ст р у м е н та м и ПЕНТАКС, перед использованием ее со вм е стн о с эндоскопом
ПЕНТАКС свя ж итесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их со в м е сти м о сти .
А. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
П ринадпеж ности, ко то р ы е КОНТАКТИРУЮ Т СО СТЕРИЛЬНЫ МИ ТКАНЯМИ или СОСУДИСТОЙ
СИСТЕМОЙ, должны б ы т ь стерильны м и. П ринадлеж ности, предназначенные для использования в
желчных п у тя х , перед использованием у п а ц иента должны п роход и ть стерилизацию .
- 2^ -
--- стр. 254 ---
3-4. ЛАЗЕР
Лазерное оборудование должно использоваться только врачами, которые тщательно изучили все
особенности оборудования и которые хорошо знакомы с надлежащими методиками эндоскопической
лазерной терапии. Пользователь должен внимательно прочитать и соблюдать все инструкции руководства
по эксплуатации, поставляемого с лазерным оборудованием. Лазерное оборудование должно быть
внимательно и тщательно проверено и откалибровано. Только пользователь может определить, находится
ли лазерное оборудование в пригодном состоянии.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эндоскопы ПЕНТАКС, описываемые в данном руководстве, совм естим ы то л ь к о с лазером YAG
на и ттрий -ал ю м ини евом гр а н а т е с неодимом и диодным лазером (длина волны 800-1000 нм).
Не используйте данные эндоскопы с лазерами других ти п о в , та к и м и как ка л и й-титани л -ф оссратная,
гелий-кадмиевая или эксимерная лазерные систем ы . Э т о м о ж е т п р и в е сти к серьезному
травм ированию п ац иента.
I) Пользователь .может применять для инсуффляции невзрывоопасный газ. Источник невзрывоопасного
газа с регулируемым давленис.м и управляемо!! скоростью потока можно присоединить к
поставляемому или опционально доступному газовому адаптеру модели OF-G11, как показано на
рисунке.
(1) Газовый адаптер С02
OF-G11
(2) Баллон для сжатого газа СО 2
(3) Штекер световода
(4) Процессор
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Никогда не подклю чайте к эндоскопу ПЕНТАКС нерегулируемый и сто ч н и к газа
2) На газовом адаптере, который можно присоединить к порту подачи воздуха воды на PVH коннекторе,
имеется люэровский разъем для подключения трубки от внешнего источника невзрывоопасного газа.
Невзрывоопасный газ может доставляться при присосдиненно!! к газово.му адаптеру трубке подачи
воздуха/воды от емкости для воды ПЕНТАКС и ВЫКЛЮЧЕННОМ воздушном насосе на
видеопроцессоре.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
У с т а н о в и те давление менее 50 кПа (7,25 ф ун то в на ква д ратны й дюйм) и ско р о сть п о то к а примерно на
уровне 4 литр/м ин.
ВНИМАНИЕ:
О т к р ы в а й т е клапан баллона со с ж а ты м газом СОг то л ь к о ПОСЛЕ выключения насоса на процессоре.
В п р оти вном случае на процессор м о ж е т подаваться избы точное давление, ч т о м о ж е т п р и ве сти
к повреждению воздуш ного насоса.
3) Наличие потока газа из патрубка на дистальио.м конце эндоскопа можно проверить, поместив конец
эндоскопа под воду и закрыв отверстие на верхушке клапана воздуха/воды. Поток газа не должен
быть больше потока подачи воздуха при закрытии клапана подачи воздуха на корпусе эндоскопа.
4) Система подачи воды активируется нажатием на клапан подачи воздуха воды.
5) Оператор и ассистснт(ы) должны быть в хирургических перчатках для предотвращения ожогов во
врс.мя использования лазерного оборудования.
- 2Л
--- стр. 255 ---
П Р И М Е Ч А Н И Е :
С лед ует о т м е т и т ь , ч т о пока клапан баллона со сж а ты м СОг ОТКРЫТ, а о т в е р с т и е на верхушке
клапана подачи воздуха/воды НЕ закры то, СОг п о стоя нно в ы х о д и т в помещ ение через клапан воздуха/
воды. Таким образом, для уменьш ения избы точной концентрации СОг реком ендуется закры вать
клапан баллона со с ж а ты м СОг, р а б о т а т ь в хорошо проветриваем ом помещ ении и при возм ож ности во
время д л и те л ьн о го о с м о тр а или в очень те с н ы х помещ ениях использовать подачу воздуха.
В качестве а л ь т е р н а т и в ы можно использовать опционально поставляем ы й клапан газа/воды модели
OF-B194 в м е сто с т а н д а р т н о го клапана воздуха/воды. OF-B194 я вл я е тся за кр ы ты м д вухступ е н ч а ты м
клапанным механизмом. Н а ж а ти е до первого положения а к т и в и р у е т подачу газа СО^, а полное н а ж а ти е
до в т о р о го положения а к т и в и р у е т подачу воды.
Flpu использовании клапана OF-B194 газ СО^ не попад ает в помещение.
После использования газа COj за м е н и те OF-B194 клапаном воздуха/воды OF-B188.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Во время обычной инсуфсрляции воздухом с использованием клапана воздуха/воды можно о с т а в л я т ь
а д а п те р OF-G11 присоединенным к эндоскопу. Однако боковой люэровский разъем на OF-G11 должен
б ы т ь закры ты м .
Подобным образом, для нормальной подачи воды необходимо ВКЛЮЧИТЬ воздушный насос, а а д а п те р
0F-G11 заблокировать пластиковы м колпачком для лю эровского разъема.
6)
7)
S)
9)
Лазерный световод необходимо вводить в эндоскоп таким же образом, как это описано для
биопсийных щипцов в разделе 3-3.
Положение активной части лазерного световода всегда должно ясно визуализировагься до активации
лазерного оборудования.
Необходимо осознавать, что на качество видеоизображения эилоекоиа во время исиользоваиия лазера
могут влиять различные факторы. Интенсивность направляющего луча, установленная больщая
мощность лазера, близкое расположение лазерного волокна к концу эилоекоиа, избыточная
коагуляция тканей могут неблагоприятно еказываться на качестве изображения. Для получения
оптимального результата рекомсндус 1Ся устанавливать мощность направляющего луча и лазера на
.минимальные для достижения желаемого клинического эффекта уровни.
Следуйте стандартному больничному протоколу относительно безопасности при использовании
лазеров, включая иепользование защитных очков.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед а кти вац ией лазера уб ед итесь, ч т о волокно лазера вы ш ло из д и ста л ь н о го о т в е р с т и я канала
эндоскопа Невыполнение э т о г о правила м о ж е т п р и в е сти к повреждению эндоскопа и возможному его
обгоранию/возгоранию.
10) При расположении дистального конца эндоскопа ближе, чем на 20 ,м.м от облучас.мой поверхности
ткани, направляющий луч может "размазывать" изображение, как показано ниже. При слищко.м
выраженном эффекте "размазывания" и искажении тюля зрения необходимо уменьшить
интенсивность направляющего луча.
(1)
(2)
(1) "Размазывание"
(2) Облучаемая область
(3) Световод
Рисунок 26
L
--- стр. 261 ---
2) Внимательно наблюдайте та аппаратом, полностью пт 1пбая диста.тьньп1 конец эндоскопа. Изначально
из углубленных областей эндоскопа может появиться несколько пузырьков. Это нор.мально. Вы
.можете продолжить очистку и либо дезинфекцию, либо стерилизацию эндоскопа, как описано в
прилагаемом руководстве по обработке и техническому обслужнванпю. Если наблюдается
непрерывный поток пузырьков из одного места, это является признаком утечки. Немедленно
извлеките эндоскоп из воды.
НЕ используйте эндоскоп.
Рисунок 35
3) После извлечения эндоскопа из воды спустите давление внутри эндоскопа, открыв клапан сброса
давления на рукоятке тсчсискатсля. После установки стрелки на "ноль" отсоедини те течсискатель от
эндоскопа.
При обнаружении утечки на втором этапе (2) тщательно высуп 1итс инструмент и свяжитесь с
сервисным центром ПЕНТАКС.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
НИКОГДА не присоед иняйте и не о т с о е д и н я й те те ч е и с к а те л ь под водой. Э т о м о ж е т п р и в е сти к
попаданию воды в эндоскоп и те ч е и ска те л ь.
- -
--- стр. 262 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
EG-2790i EG-2990i EG-1690K EG.2490K EG-2790K EG-2990K EG-3490K EG-3890TK
Н аправление обзора Вперед
П оле зрения 140“ 120° 140“
Глубина резкости 4 ' 100 мм 5 ~ 100 мм 4-100 мм
Изгиб дистального
Вверх-вниз 210“ - 120“ 180° - 120°
конца Вправо-влево 120’ -- 120“
Ш ирина неизгибаемой части дистального
конца
09.2 мм 010,8 мм 0б,15 мм 07.8 мм 09,2 мм 010.2 мм 011,5 мм 013,2 мм
Ш ирина дистального конца 09.2 мм 010.8 мм 05,3 мм и7,1 мм 09.2 мм 010,2 мм 011,5 мм 013,2 мм
Ш ирина вводимой трубки 09.0 мм 09,8 мм 05,4 мм 08.0 мм 09,0 мм 09,8 мм 011 ,6 мм 012,8 мм
М аксим альная ш ирина вводим ой части 010,05 мм 011.75 мм об,65 мм 09.15 мм 010,05 мм 011,2 мм 012.85 мм 014,25 мм
‘ М иним альная ш ирина
инструм ентального канала
02.8 мм 02,0 мм 02,4 мм 02.8 мм 03,8 мм
03.8 мм
02.8 мм
Рабочая длина вводим ой трубки 1050 мм 1100 мм 1050 мм
О бщ ая длина 1373 мм 1423 мм 1373 мм 1383 мм
Температура
окруж аю щ ей среды
10 ' 40 °С
Условия О тносительная 38 ' 85%
эксплуатации влаж ность
А тм осф ерное
давление
700 ' 1060 гПа
Температура
окруж аю щ ей среды
-20 - 60 °с
Условия хранения
О тносительная
влаж ность
0 ' 85%
А тм осф ерное
давление
700 - 1060 гПа
С тепень электробезопасности Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные то.чько исходя и i данноГ| минимальной ширины инструментального
канала, будут еовместимы в еочетании.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Х а р а к те р и с т и к и м о г у т м е н я ть ся без предварительного уведомления и без каких-либо
о б я з а т е л ь с тв со сто р о н ы производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Линза объектива
(2) Световод
(3) Патрубок воздуха
(4) Инструментальный канал
(5) Патрубок воды
(6) Световод
(1) Линза объектива
(2) Патрубок водной струи
(3) Световод
(4) Патрубок воздуха/воды
(5) Инструментальный
канал
(6) Световод
Рисунок 37: EG-2990I
(1) Световод
(2) Патрубок воздуха/воды
(3) Инструментальный
канал
(4) Световод
(5) Линза объектива
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воздуха
(5) Инструментальный канал
(6) Патрубок воды
М -
--- стр. 263 ---
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воздуха
(5) Инструментальный канал
(6) Патрубок воды
(1) Линза объектива
(2) Световод
(3) Патрубок воды
(4) Патрубок водной струи
(5) Патрубок воздуха
(6) Инструментальный канал
(7) Световод
Рисунон 41: EG-2990K/3490K
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной струи
(6) Инструментальный канал
(7) Патрубок воздуху
(8) Инструментальный канал
3"!
--- стр. 267 ---
ВАЖНО
Предполагаемое использование (колоноскопы)
Видеоколоноскопы предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к нижним
отделам желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, но не ограничивается ими, следующие органы, ткани и
подсистемы: толстый кишечник до слепой кишки. Эти эндоскопы вводятся через прямую кишку. При наличии соответствующих показаний,
эти эндоскопы можно использовать во взрослой и педиатрической популяциях пациентов.
Никогда не используйте данные эндоскопы для каких-либо других целей, кроме тех, для которых они предназначены.
Эндоскопы серии EC-3490i/3890i можно использовать только с видеопроцессором ПЕНТАКС, модель EPK-i.
Эндоскопы серии ЕС-3490К/3890К можно использовать с видеопроцессорами ПЕНТАКС, модели EPK-i или ЕРК-1000.
Примечания
Прочтите это руководство перед началом работы и сохраните его для дальнейшего использования. Непрочтение или недопонимание
представленной в данном руководстве информации, а также информации, приведенной для дополнительного эндоскопического
оборудования и принадлежностей, может привести к причинению серьезного ущерба здоровью, включая инфицирование пациента и/или
пользователя путем перекрестной контаминации. Кроме того, нарушение инструкций, приведенных в данном руководстве или в
дополнительном руководстве по техническому обслуживанию/обработке, может привести к повреждению или неисправной работе
оборудования,
В обязанность каждого медицинского учреждения входит обеспечение использования и обработки данных медицинских устройств только
высокообразованным и надлежащим образом обученным персоналом, компетентным и осведомленным о работе эндоскопического
оборудования, антибактериальных средствах/методах обработки и протоколе контроля за госпитальными инфекциями. Известные риски и/
или потенциальный вред, связанный с процедурами, производимыми с помощью гибких эндоскопов, включают, но не ограничиваются ими,
следующие явления: перфорация, инфекция, кровотечение, ожоги и поражение электрическим током.
В данном руководстве описаны рекомендованные процедуры для проверки оборудования и его подготовки к работе.
В нем не описаны методики проведения конкретных процедур, также оно не содержит обучающих материалов для начинающих по
правильному выполнению методик или иным медицинским аспектам, касающимся использования оборудования. Информация об очистке и
техническом обслуживании после использования приведена в отде/^ьном "Руководстве по обработке/техническому обслуживанию".
Текст, содержащийся в данном руководстве, является общим для эндоскопов ПЕНТАКС различных типов/моделей. Пользователи должны
тщательно следовать только тем разделам и инструкциям, которые имеют отношение к конкретным моделям, указанным на лицевой стороне
обложки.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, касающиеся приведенной в данном руководстве информации или имеющие отношение к безопасности
и/или использованию данного оборудования, свяжитесь со своим местным представителем ПЕНТАКС
Заявление о стерильности
Инструменты, обозначенные в данном руководстве, являются медицинскими полукритическими устройствами многократного использования.
Поскольку они упакованы в нестерильном состоянии, их необходимо подвергнуть дезинфекции высокого уровня или простерилизовать
ПЕРЕД первоначальным использованием. Перед каждой последующей процедурой их необходимо подвергать соответствующей очистке, а
также либо дезинфекции высокого уровня, либо стерилизации.
Подробное описание рекомендованных инструкций по уходу, очистке, дезинфекции и стерилизации данных эндоскопов приведено в
дополнительном руководстве ПЕНТАКС по техническому обслуживанию/обработке.
Условные обозначения
В данном руководстве следующие условные обозначения используются для указания на потенциально опасные ситуации, которые, если их
не устранить.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: могут привести к смерти или серьезной травме.
ВНИМАНИЕ: могут привести к травме легкой или средней степени тяжести или порче имущества.
П Р И М Е Ч А Н И Е : могут привести к порче имущества, А также уведомляют владельца/оператора о важной информации
по использованию данного оборудования.
Заявление о предписании
Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного устройства только врачам или по заказу врачей или других
соответствующим образом лицензированных лиц медицинских специальностей.
--- стр. 268 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ ............................................................................................. 4
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП......................................................................................................................................... 4
1-2. ПРИНАДЛЕЖ НОСТИ................................................................................................................................... 6
1- 3. ВИДЕОПРОЦЕССОРЫ ............................................................................................................................ 7
2. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ...................................... 8
2- 1. ПРОВЕРКА ВИДЕОПРОЦЕССОРА.................................................................................................. 8
2-2. ПРОВЕРКА ЭН Д О СК О П А ........................................................................................................................ 9
2- 3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ЭНДОСКОПА. . . 22
3. ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ............................................................................. 23
3- 1. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА.......................................................................................... 23
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ................' ................................................................................................ 23
3-3. БИ О П СИ Я............................................................................................................................................................... 25
3-4. ЛАЗЕР.......................................................................................................................................................................... 26
3-5. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ................................................................................................................................... 29
4. УХОД ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ....................................................................................... 31
5. ИНСТРУКЦИИ К ТЕЧЕИСКАТЕЛЮ .................................................................................... 32
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................. 38
--- стр. 269 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП
КЛАПАН ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ (OF-B188)
Для подачи сжатого воздуха закройте отверстие на верхушке
клапана. Для подачи воды под давлением закройте отверстие
на верхушке клапана и надавите на клапан.
КЛАПАН УПРАВЛЕНИЯ АСПИРАЦИЕЙ (OF-B120)
Нажать для удаления жидкостей или воздуха через
инструментальный канал.
КНОПКА 1
При нажатии останавливает изображение.
резино вы й клапан входного о тверстия
Обеспечивает доступ для принадлежностей,
препятствуя выхождению жидкостей или воздуха.
ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА
Для введения биопсийных
щипцов и других
принадлежностей.
КНОПКА 2
При нажатии активируется система сохранения изображения
в виде печатной копии, можно выбрать параметры “FILE" и
“HARD COPY-
КНОПКА 1
КНОПКА 2
КНОПКА 4
КНОПКА 3
ФИКСАТОР ИЗГИБА ВВЕРХ/ВНИЗ
Когда данный рычаг повернут по часовой стрелке и находится в
положении “F”, изгибаемый отдел двигается свободно. При полном
повороте против часовой стрелки изгибаемый отдел постепенно
становится менее подвижным.
КНОПКА 4 (серия ЕС-3490К, серия ЕС-3890К, серия ЕС-3890ТК)
Рычаг регулировки увеличения (EC-3490i/3890i)
(П о д р о б н а я и н ф о р м а ц и я п р и в е д е н а н а с т р а н и ц е 18.)
КНОПКА 3
При нажатии активируется запись проводимых процедур с помощью
видеомагнитофона.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
КОРПУС
КАБЕЛЬ ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Функция каждой кнопки з а в и с и т о т процессора. Функцию можно изм енить. Более подробная
информация приведена в руководстве, поставляем ом с процессором.
Эндоскоп Серия EC-3490i/
3890i Серия ЕС-3490К, серия ЕС-3890К
Процессор EPK-i EPK-i ЕРК-1000
'Кнопка 1 Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр) Freeze (Стоп-кадр)
'Кнопка 2 Печатная копия Печатная копия Печатная копия
'Кнопка 3 Видеомагнитофон Видеомагнитофон Видеомагнитофон
'Кнопка 4 - Улучшение Улучшение (для стандарта NTSC)
AVE/PEAK (для стандарта PAL)
Ручка регулировки
увеличения Увеличение - -
'Заводская установка
-4 -
--- стр. 270 ---
только для эндоскопов с ДВУМЯ КАНАЛАМИ
РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН ВХОДНОГО
ОТВЕРСТИЯ
Обеспечивает доступ для принадлежностей,,?
препятствуя выхождению жидкостей или
воздуха.
1
pj V )
Знаком “В” обозначен маленький канал
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА OF-B161
Поместив индикатор в необходимую позицию, пользователь
может выбрать метод аспирации через один из каналов (2,8 мм
или 3,8 мм), либо одновременную аспирацию через оба канала
Знаком “А" обозначен большой канал
ДИСТАЛЬНЫЙ КОНЕЦ
(См. на внутренней стороне задней обложки данного
руководства)
П Р И М Е Ч А Н И Е :
В о и з б е ж а н и е п о в р е ж д е н и я
э н д о с к о п а Н Е с к р у ч и в а й т е , Н Е
в р а щ а й т е и Н Е п е р е г и б а й т е
и з б ы т о ч н о л ю б ы е р е з и н о в ы е
з а щ и т н ы е у п л о т н е н и я д л я
у м е н ь ш е н и я н а т я ж е н и я .
НЕКТОР СИСТЕМЫ ВОДНОЙ СТРУИ
эляет присоединять специальную ирригационную
:у (OF-B113) для распыления жидкости под давлением
доскопически визуализируемую поверхность,
Г ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ
фисоединения трубки подачи от
3 емкости для воды.
ВЫПУСКНОЙ КОННЕКТОР
Совместим с «красным» выпускным колпачком системы газовой
стерилизации этиленоксидом. Также совместим с течеискателем.
«красны й » вы пускно й колпачок систем ы газовой
тя OL-Z3 от
□процессора
ГАКС, модель
I/1000,Подробная
зрмация приведена
ранице 21 30.
СВЕТОВОД
Передает свет от
источника света
к дистальному
концу эндоскопа.
СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДОМ OF-C5
Обеспечивает выпуск газа из видеоэндоскопа для выравнивания
внутреннего и внешнего давления. Перед погружением данный колпачок
должен быть снят.
ПРИМЕЧАНИЕ: Внимательно прочитайте отдельный раздел,
посвященный использованию данного колпачка!
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КОНТАКТЫ
КОЛПАЧОК ДЛЯ ПОГРУЖЕНИЯ
ОЕ-С9
Перед погружением данный колпачок должен быть надежно
закреплен. Совместите черную стрелку на колпачке для
погружения с зеленой точкой на основании серебряного
кольца, окружающего электрические контакты на PVE
коннекторе ПЕНТАКС, Для закрепления плотно наденьте
колпачок на металлическое кольцо и поверните по часовой
стрелке.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Д л я п р е д о т в р а щ е н и я о т с о е д и н е н и я к о л п а ч к а д л я п о г р у ж е н и я в о в р е м я
о б р а б о т к и , у б е д и т е с ь , ч т о к о л п а ч о к н а д е ж н о п р и к р е п л е н ( з а к р у ч е н
д о л ж н ы м о б р а з о м ). Н е н а д е ж н о е п р и к р е п л е н и е к о л п а ч к а д л я п о г р у ж е н и я
м о ж е т п р и в е с т и к п о в р е ж д е н и ю э н д о с к о п а .
/1РАЦИОННЫИ
ПЕЛЬ
присоединения
шнему источнику
рации
Jk. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
С р а з у п о с л е и с п о л ь з о в а н и я м е т а л л и ч е с к а я в и л к а с в е т о в о д а и
э л е к т р и ч е с к и е к о н т а к т ы / ш т е к е р ы э н д о с к о п а м о г у т б ы т ь Г О Р Я Ч И М И .
В о и з б е ж а н и е о ж о г о в , с р а з у п о с л е и с п о л ь з о в а н и я э н д о с к о п а Н Е
п р и к а с а й т е с ь к э т и м о б л а с т я м . В ц е л я х б е з о п а с н о с т и , п о с л е
в ы п о л н е н и я п р о ц е д у р ы б е р и т е с ь з а к о р п у с P V E к о н н е к т о р а .
--- стр. 271 ---
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
I) Биопсийные щипцы
(1)
(3)
(2)
(4)
(1) Гибкий стержень
(2) Захват
(3) Чашечки
(4) Рукоятка
Щипцы, которые можно подвергать
автоклавированию, оснащены розовой
рукояткой.
Рисунон 1
2) Чистящая щетка для системы аспирации (инструментальный кана,т, аспирационная трубка)
(1) Задняя часть (синяя)
(2) Проксимальная часть (белая)
Данная щетка поставляется в нестерильном
'состоянии для однократного применения. Никогда не
используйте данную одноразовую щетку более чем
для одного инструмента.
Рисунок 2
3) Чистящая щетка для углубленных областей, конца эндоскопа, цилиндров клапанов/псрсключатслсй и
портов каналов (включая порты A'W, аспирации, водной струи, область вокруг .мсханнз.ма элеватора и
т.д.)
Рисунок 3
ВНИМАНИЕ:
• Поскольку принадлеж ности, используемые в и н стр ум е н та л ь н о м канале эндоскопа, м о г у т вл и я ть
на функционирование сам ого эндоскопа, н а с то я те л ь н о реком ендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать принад леж ности ПЕНТАКС В случае, если уникальная или высоко специализированная
принадлеж ность получена из других источников, и ее производитель зая вл я ет о с о в м е с ти м о с ти с
и н стр ум е н та м и ПЕНТАКС, перед использованием ее совм естно с эндоскопом ПЕНТАКС свяж итесь
с ПЕНТАКС для проведения проверки их со вм е сти м о сти .
• Максимальный внеш ний д и а м е тр эндоскопических и н с т р у м е н то в должен б ы т ь по крайней мере на
0,2 мм меньше, чем указанный д и а м е тр и н стр ум е н та л ь н о го канала эндоскопа ПЕНТАКС. Рабочая
длина эндоскопических и н с т р у м е н то в м о ж е т б ы т ь приблизительно на 30 см больше, чем рабочая
длина эндоскопа.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
• В зависим ости о т с тр а н ы и/или м е с тн о го д и с тр и б ь ю то р а ПЕНТАКС, каждая принадлеж ность для
эндоскопа ПЕНТАКС м о ж е т п о с т а в л я т ь с я опционально.
• Так как п а ц и е н т к о н т а к т и р у е т с эндоскопическими принадлеж ностям и, сл е д уй те отд ельны м
подробным инструкциям по использованию, уходу и техническом у обслуживанию, поставляем ы м
с каждым изделием.
• Для подтверж дения с о о т в е т с т в у ю щ е го состояния лю бого нового допол нител ьного у с т р о й с т в а ,
проверьте маркировку/упаковку поставляем ы е с изделием. Каждая эти ке тка /уп а ко в ка должна ч е тко
определять содержимое как стерильное, либо нестерильное.
- о
--- стр. 272 ---
1-3. ВИДЕОПРОЦЕССОРЫ
Рисунок 4: BPK-i (для серий EC-3490i/3890i, для серий ЕС-з190К/3890К)
(1) Емкость для воды
(2) Выключатель питания
(3) Разъем интерс}5ейса
(4) Жидкокристаллический
дисплей (ЖКД)
(5) Выключатель
воздушного насоса
(6) Выключатель лампы
(5)
(1)
(2)
Рисунок 5: ЕРК-1000 (для серий ЕС-3490К/3890К)
(1) Емкость для воды
(2) Разъем интерфейса
(3) Выключатель лампы
(4) Выключатель питания
I: Включено
О: Выключено
(5) Выключатель
воздушного насоса
(6) Регуляторы яркости
ВНИМАНИЕ:
П ож алуйста, о б р а т и т е с ь к инструкции, поставляем ой с процессором.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Не используйте новую крыш ку е м ко сти для воды ПЕНТАКС OS-H4 со с т а р о й ем костью /резервуаром
для воды OS-H2. Х о т я крышка м о ж е т подход ить к е м ко сти по форме, возможна у те ч к а воздуха,
приводящая к н е д о с та то ч н о м у давлению и п о то к у воздуха и воды во время выполнения эндоскопической
процедуры Как на кры ш ке е м ко сти для воды ПЕНТАКС, т а к и на е м к о с ти (резервуаре) указаны
с о о т в е т с т в у ю щ и е обозначения модели. Убедитесь, ч т о крышка OS-H4 испол ьзуется то л ь к о с
ем костью /резервуаром для воды OS-H4.
Не з а т я ги в а й т е чрезмерно крыш ку е м ко сти Чрезмерное за тя ги в а н и е м о ж е т п р и в е с ти к повреждению
крышки е м ко сти для воды.
- 7
--- стр. 274 ---
7) Присоедините трубку подачи воздуха воды, которая отходит от собранной емкости для воды, к порту
подачи воздуха/воды на боковой поверхности коннектора PVE.
8) Включите процессор и воздушный насос (положение "ON") и проверьте надлежащее
функционирование.
9) Чтобы ВКЛЮЧИТЬ лампу, нажмите на выключатель лампы на процеееоре.
10) Перед каждой процедурой проверяйте качество изображения, выводимого на монитор с эндоскопа.
Удостоверьтесь, что функции качества изображения, цвета, автоматической яркости (диафрагмы)
приемлемы соглаено поетавлясмым с видсопроцеесоро.м ПЕНТ.ЛКС инструкциям.
2-2. ПРОВЕРКА ЭНДОСКОПА
ВНИМАНИЕ: ~ ~
Если эндоскоп плани руется использовать в клинических целях после те с т и р о в а н и я о тд ел ьны х его
функций (аспирация, подача воздуха/воды, водная с т р у я и т .д .) без последующ ей обработки,
необходимо п р и н я ть следующие меры п р ед осторож ности.
Во время т е с т и р о в а н и я о тд ел ьны х функций эндоскопа используйте стерилизованную воду для
предотвращ ения реконтам инации предварительно об р а б о та н н о го и н с т р у м е н т а передающимися
через воду микроорганизмами. Во время п р о ве рки/тести рования эндоскопа нельзя использовать
водопроводную воду, особенно т у , к о то р а я могла с т о я т ь неиспользованной в незакры той е м ко сти
в те ч е н и е д л и те л ьн о го времени.
___________________________________________________I______________________________________________________
Перед оеуществление.м проверки отдельных функций эндоскопы ПНН'ГАКС необходимо протестировать
на сохранение их водонепроницаемости (пример: разрыв в инструментально.м канале). Этот теет опиеан в
другом разделе данного руководства под названием: "Проверка гср.мстичности."
1) Проверка вводимой трубки
Рисунок 7; Твчвискатель
a) Проверьте вею поверхноеть вводимой трубки на на;и 1чие необычных соетояний, таких как елсды
зубов, признаки сдавлений, складки, вздуз ия, выиук.'юсги, чрезмерные изгибы, выпячивания,
следы укусов, отслаивание внешней оболочки, порезы/дыры или другие нарушения. Любые
вмятины или повреждения гибкой трубки эндоскопов могут привести к повреждению внутренних
механизмов эндоекопов.
b) Так же проверьте кабель видеопроцссеора на наличие внешних признаков повреждения, таких как
перегибы, признаки едавления и т.д.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание дальнейшего повреждения эндоскопа или возможности неисправной р а б о ты во время
выполнения процедуры, не используйте эндоскоп, имеющий д е ф е кты или внешние признаки повреждения.
е) Перед каждым использованием у пациента убедитесь, что эндоскоп полностью очищен и
подвергся либо дезинфекции высокого уровня, либо процессу стерилизации.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым использованием, после любых рем онтны х/сервисны х р а б о т и перед каждым
использованием у п а ц и е н та все и н с т р у м е н ты должны о б р а б а ты в а ть с я . П ри применении
хим иотерм ических м е то д о в для о б раб отки эндоскопов ПЕНТАКС, перед использованием и/или
дальнейшей эксплуатацией и н с т р у м е н т ы необходимо о с т у д и т ь до ко м н а тн о й т е м п е р а т у р ы .
- 9
--- стр. 275 ---
• Д и ста л ьн ы й конец эндоскопа, та к ж е как и электрические к о н т а к т ы /ш т ы р и ко н нектора PVE,
необходимо за щ и щ а ть о т ударны х воздействий. Никогда не прикл ады вайте избы точную силу,
например, не скручивайте, и не с ги б а й те сильно гибкую ч а с т ь эндоскопа.
• Как указано на маркировке продукции ПЕНТАКС, до использования у п а ц и е н та эндоскопы, особенно
качество эндоскопического изображения, необходимо проверить.
• Во время проверки перед испопьзованием уб е д и те сь в ч и с т о т е д и ста л ь н о й линзы объ ектива и
за щ и тн о го с те к л а освещ ения (LCB), а та к ж е в о т с у т с т в и и загрязнений на э т и х д истальны х
поверхностях. В п р о ти в н о м случае изображение м о ж е т б ы т ь НЕЧЕТКИМ. П р о т р и т е их марлей или
другой подобной тка н ь ю , смоченной в моющем р а ств о р е (например, ч и стя щ и м раствором ,
специально разработанны м для о ч и стки эндоскопов).
• В идеале для обеспечения максимальной визуализации предназначенных для о с м о тр а о б л а сте й все
п а ц и е н ты должны б ы т ь заранее п о д готовл ены Из о б л а сти наблюдения необходимо у д а л и ть все
ве щ ества и выделения п а ц и е н та для устр а н е н и я возм ож ности затум анивания эндоскопического
изображения и/или загрязнения си сте м ы освещения.
• Перед процедурой, насколько э т о возможно, уд а л и те загрязнения или с е к р е т из о б л а с ти наблюдения.
• Использование световода с прилипш ими загрязнениями м о ж е т п р и в е с ти к возникновению пара, т а к
как э т и ве щ е ства при нагревании т е р я ю т влагу. При обнаружении на световод е пара во время
выполнения процедуры немедленно п р е к р а т и т е ее и а ккуратно и звл еките эндоскоп из пациента.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Гибкие эндоскопы и другие сложные медицинские и 1^ с т р у м е н т ы сконструированы из специальных
м атериалов, уникальны х ч а с т е й и сложных ком понентов и и м е ю т с т р о г о определенные д опустим ы е
откл онения размеров. Для обеспечения ге р м е т и ч н о с т и и поддержания ф ункциональной способ ности
данных у с т р о й с т в т р е б у ю т с я специализированные м е то д ы м о н та ж а и применение специфичных
у п л о т н и те л ь н ы х и/или клеящих м атериалов. Таким образом, обязательной я в л я е тся регулярная
проверка эндоскопов, ч т о б ы уд о сто ве р и ть ся , ч т о использованные при их сборке ч а с т и не ослаблены,
не у те р я н ы или каким-либо иным образом не в л и я ю т о т р и ц а т е л ь н о на ф ункциональность данных
у с т р о й с т в . Выш едшие из с т р о я или плохо закрепленные ком п о н е н ты м о г у т п р и в е сти к нарушению
р а б о то сп о со б н о сти у с т р о й с т в а , повреждению эндоскопа (всл едствие проникновения ж и дкости ) и/или
н е д о с та то ч н о й деконтам инации используемых и н стр ум е н то в .
ПЕНТАКС реком ендует перед использованием т щ а т е л ь н о проверять ч и с т о т у эндоскопов и
о с м а тр и в а ть их на наличие "р а с ш а та н н о с т и " в м е с та х сцепления или соединения ком понентов,
включая следующие ч а с т и /о б л а с ти :
• блок входного о т в е р с т и я канала (входное о т в е р с т и е для биопсийных щипцов) (Ф)
• аспирационный ниппель/коннектор (®)
• входное о т в е р с т и е п о р т а подачи воздуха/воды (Ф)
• ко ннектор с и с те м ы водной с т р у и (®)
• все цилиндры клапанов (®)
• в основном, все входные или выходные о т в е р с т и я п о ртов, связанных с внутр е н н и м каналом, ч а с т и
эндоскопа, косвенно к о н та к т и р у ю щ и е с пациентом
’ резиновая з а щ и та для уменьш ения натяж ени я на вводимой тр уб ке и на кабеле для подключения
к видеопроцессору (для закрепления поворачивайте то л ь к о по часовой стр е л ке )
Один из м е то д о в проверки на расш а ты ва н и е -
слегка за ж а ть проверяемую ч а с т ь и, удерживая
ком понент, а ккур а тн о п о п ы т а т ь с я п о д в и га ть
его в различных направлениях. Пои удерживании
м еталлических ч а с т е й в качестве з а ш и ты
пальиев реком ендуется использовать
безворсовую маолю.
Если какая-либо часть/компонент оказалась
расшатанной (после попытки зафиксировать
ее) и/или если имеются какие-либо указания
или подозрение на отклонения о т нормы или
внешние признаки повреждения, НЕ
используйте эндоскоп. Свяжитесь со своим
местным сервисным центром ПЕНТАКС.
L
К) -
--- стр. 276 ---
ВНИМАНИЕ:
Во избежание повреждения эндоскопов во время проверки, клинического использования, о б раб отки или
иных д е й ств и й по эксплуатаци и НЕ скручивайте, НЕ в р а щ а й те и НЕ п е р е ги б а й те сильно резиновые
за щ и тн ы е уп л о тн е н и я для уменьш ения н атя ж ени я (©, ®). Б у д ь те особенно осто р о ж ны с защ и тны м
уплотнением для уменьш ения н атя ж ени я вводимой тр у б к и (®). При о ч и стке вводимой тр у б к и и кабеля
для подключения к видеопроцессору о с у щ е с тв л я й те медленные движения взад и вперед, проти рая
трубку/кабель по всей длине Никогда не п р и л а га й те к резиновым за щ и тн ы м уплотнениям для
уменьшения н а тя ж е н и я или то н к и м трубкам /кабелям изб ы точную силу или вращ ающ ее усилие.
Во время лю бы х д е й с тв и й с и н с тр у м е н то м и зб е га й те применения изб ы точной силы, скручивания,
вращения и/или перегибания задействованны х вводимых тр у б о к и кабелей подключения для
предотвращ ения непреднамеренного повреждения (растяж ения, сдавливания, де(рормации) э т и х
частей, а та к ж е ком понентов, находящихся в н у тр и эндоскопа.
С©? -С
Скручивание или
вращение
> Л 'у.
Сгибание ‘ О)
Проверка ручек управления изгибом и фикеаторов изгиба
а) Медленно приведите в дейетвие ручки управления изгибом вверх вниз и вираво/влево.
чтобы убедиться, что они функционируют без помех. Убедитесь, что достигается полный!
и соотвстствующи!! диапазон изгиба.
(1) Вправо/влево
(2) Вверх/вниз
Рисунок 8
Ь) Полностью задейс 1нуЙ1гс фиксатор |)1 изгиба. 4to6i>i убедиться, что по.южсиие и згибаемого конгга
можно зафиксировать.
- 11 -
--- стр. 290 ---
(1) Фиксатор изгиба вверх/вниз
свободное положение
(фиксация отключена)
(2) Фиксатор изгиба влево/вправо
свободное положение
(фиксация отключена)
(3) Фиксация включена
Верхняя спица ручек управления изгибом в данном
положении соответствует нейтральной ориентации
дистального конца.
3-3. БИОПСИЯ
ВНИМАНИЕ: ,
Для эндоскопических и н с т р у м е н то в ВСЕХ видов во время введения, использования и извлечения
у с т р о й с т в а и н с т р у м е н т всегда должен наход и ться в поле зрения.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
По соображениям безопасности всегда ввод и те и п р о д ви га й те принад леж ность в ста н д а р тн о м , не
увеличенном режиме.
В режиме увеличения ум е н ь ш а е тся глубина поля зрения, затруд няя сохранение ч е т к о го изображения
принадлеж ности.
1) Введите щипцы через щель в резиновом клапане входного отвсрс 1ия. 13ссгда держите рукоятку
щипцов таким образом, чтобы их браншп во время введения были полностью со.мкнутыми.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
При первом введении чашечек в клапан входного
о т в е р с т и я м о ж е т ощ усцаться временное
сопротивление.
Крепко возьм итесь за сте р ж е н ь примерно в
5 см о т чашечек и п р о т о л к н и т е его вн утр ь.
Рисунок 22
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Если во время введения щ ипцы п р о д ви га ю тся вперед с тр уд о м из-за сопротивления, ум е н ь ш и те угол
изгибаемой ч а с т и до уровня, обеспечивающ его плавное введение, и в в е д и те щ ипцы снова.
ВНИМАНИЕ: ~~
Никогда не п р и л а га й те избы точное усилие при введении каких-либо принадлеж ностей, поскольку
можно повреди ть и н стр ум е н та л ь н ы й канал. Э т о м о ж е т п р и в е сти к неисправной р а б о т е эндоскопа,
а та к ж е п о т р е б о в а т ь д о р о го сто я щ е го рем онта.
--- стр. 291 ---
2) Когда часть чашечек щипцов появится в поле зрения, аккуратно продвиньте щипцы к целевой области.
Рисунок 23
3) Откройте чашечки щипцов и установите щипцы напротив целевой области. Для сведения чашечек
аккуратно сожмите рукоятку щипцов, образец окажется внутри чашечек. Во врс.мя продвижения
принадлежность всег'да должна находиться в поле зрения.
4) Медленно извлеките щипцы с закрытыми чашсчка.ми.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Поскольку принадлеж ности, используемые в инстр ум е н та л ь н о м канале эндоскопа, м о г у т в л и я ть
на функционирование сам ого эндоскопа, н а с то я те л ь н о реком ендуется с эндоскопами ПЕНТАКС
использовать то л ь к о принад леж ности ПЕНТАКС. В случае, если уникальная или высоко
специализированная принадлеж ность получена из других источников, и ее производитель заявляет
о со в м е с ти м о с ти с и н с тр у м е н та м и ПЕНТАКС, перед использованием ее со вм е стн о с эндоскопом
ПЕНТАКС свяж итесь с ПЕНТАКС для проведения проверки их со в м е сти м о сти .
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
П ринадлеж ности, ко то р ы е КОНТАКТИРУЮ Т СО СТЕРИЛЬНЫ МИ ТКАНЯМИ или СОСУДИСТОЙ
СИСТЕМОЙ, должны б ы т ь стерильны м и. П ринадлеж ности, предназначенные для использования в
желчных п утя х, перед использованием у п а ц и е н та должны п роход и ть стерилизацию .
3-4. ЛАЗЕР
Лазерное оборудование должно использоваться только врача.ми. которые тщатс.зьно изучили все
особенности оборудования и которые хорошо знако.мы с над-чежащими .методиками эндоскопической
лазерной терапии. Пользователь должен вни.матслыю прочитать и соблюдать вес инструкции руководства
по эксплуатации, поставляемого с лазерным оборудованис.м. Лазерное оборудование должно быть
внимательно и тщательно проверено и откалибровано. Только пользователь может определить, находится
ли лазерное оборудование в пригодном состоянии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эндоскопы ПЕНТАКС, описываемые в данном руководстве, совм естим ы то л ько с лазером YAG на и т т р и й -
алюминиевом гр а н а те с неодимом и диодным лазером (длина волны 800-1000 нм). Не используйте данные
эндоскопы с лазерами других типов, таки м и как кали й-титани л-ф осф атная, гелий-кадмиевая или
эксимерная лазерные систем ы . Э т о м о ж е т привести к серьезному травм ированию пациента.
Пользователь может применять для инсуфф.тяции нсвзрывооиасный l a i. Ис точник нсвзрывоопасно 10
газа с регулируемым давлением и управ.лясмой скоростью потока можно присоединить к поставляемому
или опционально достуино.му газово.му адаптеру .модели OF-G11, как показано на рисунке.
(1) Газовый адаптер СО -2
OF-G11
(2) Баллон для сжатого газа СО^
(3) Штекер световода
(4) Процессор
2Л
--- стр. 292 ---
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Никогда не подкл ю чайте к эндоскопу ПЕНТАКС нерегулируемы й и сто чн и к газа.
2) На газовом адаптере, который можно присоединить к порту подачи воздуха/воды на PVF коннекторе,
имеется люэровский разъем для подключения трубки от внешнего источника невзрывоопасного газа.
Невзрывоопасный газ может доставляться при присоединенной к газовому адаптеру трубке подачи
воздуха;воды от емкости для воды НЬНТ.ЛКС и ВЫК'ЛЮЧНННОМ воздушном насосе на
видеопроцессоре.
П Р И М Е Ч А Н И Е : ~
У с т а н о в и т е давление менее 50 кПа (7,25 ф у н то в на ква д ратны й дюйм) и ско р о сть п о то к а примерно на
уровне 4 литр/м ин.
ВНИМАНИЕ:
О т к р ы в а й т е клапан баллона со сж а ты м газом СО 2 то л ь ко ПОСЛЕ выключения насоса на процессоре.
В п роти вном случае на процессор м о ж е т подаваться избы точное давление, ч т о м о ж е т п р и в е сти к
повреждению воздуш ного насоса
3) Наличие потока газа из патрубка на дистальном конце лндоскопа можно проверить, поместив конец
эндоскопа под воду и закрыв отверстие на вср.хушкс клапана воздуха, воды [1оток газа нс должен
быть больше потока подачи воздуха при закрытии к.заиана подачи воздуха на корпусе эндоскопа.
4) Система подачи воды активируется нажатне.м на клапан подачи воздуха,;воды.
5) Оператор и ассистснт(ы) должны быть в хирургических перчатках для предотвращения ожогов во
время использования лазерного оборудования.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
С лед ует о т м е т и т ь , ч т о пока клапан баллона со с ж а ты м СОр ОТКРЫТ, а о т в е р с т и е на верхушке
клапана подачи воздуха/воды НЕ закры то. СО^ п о сто я н н о в ы хо д и т в помеьцение через клапан воздуха/
воды. Таким образом, для уменьш ения избы точной концентрации СОр реком ендуется закры вать клапан
баллона со сж а ты м СОр, р а б о т а т ь в хорошо проветриваем ом помеьцении и при возм ож ности во время
д л ител ьного о с м о тр а или в очень т е с н ы х помещениях использовать подачу воздуха.
В качестве а л ь т е р н а т и в ы можно использовать опционально поставляем ы й клапан газа/воды модели
OF-B194 в м е сто с т а н д а р т н о го клапана воздуха/воды. OF-B194 я в л я е тся за кр ы ты м д в ухступ е н ч а ты м
клапанным механизмом. Н а ж а ти е до первого положения а к т и в и р у е т подачу газа СОр, а попное н а ж а ти е
до в т о р о го положения а к т и в и р у е т подачу воды.
При использовании клапана OF-B194 газ СОр не п о п ад ает в помещение.
После использования газа СО 2 за м е н и те OF-B194 клапаном воздуха/воды OF-B188.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Во время обычной инсуффляции воздухом с использованием клапана воздуха/воды можно о с т а в л я т ь
а д а п те р OF-G11 присоединенным к эндоскопу. Однако боковой люэровский разъем на OF-G11 должен
б ы т ь закры ты м .
Подобным образом, для нормальной подачи воды необходимо ВКЛЮ ЧИТЬ воздушный насос, а а д а п те р
OF-G11 заблокировать пл астиковы м колпачком для пю эровского разъема.
6) Лазерный световод необходимо вводить в эндоскоп таки.м же образом, как это описано для
биопсийных щипцов в разделе 3-3
7) Положение активно!'! части лазерного световода всегда должно ясно визуализироваться до активации
лазерного оборудования.
8) Необходимо осознавать, чго на качеез во видеоизображения эндоскопа во время использования лазера
могут влиять различные факторы. Интенсивное!ь направляю!цс!ю луча, установленная большая
мощность лазера, близкое расположение лазс|)ного волокна к концу эндоскопа, избыточная
коагуляц!тя тканей могут неблагопр!!ятно сказь!ва' 1ъся на качеез вс изображснт!я. Для !!Олучсн!!я
оптимально !'0 результата рскомсндусзся уез анавл!!ваз ь мо!!!носз ь нанрав.зяющшо луча !i .зазера на
.минимальные для дост! 1жен! 1я желаемою кдн!!нчсско !'0 эффекта уровш!.
9) Следуйте стандартному больничному !ip O !O K O .iy ОЗ 1!ОС!1ТС.ЗЬНО бсЗО!!аСНОСТ!1 пр!1 !1СПОЛЬЗОВаН1!!|
лазеров, включая !!С1!ОЛЬЗОваН!!С За!Ц!!ТНЫХ ОЧКО!),
--- стр. 302 ---
ЗАМЕТКИ
- м -
--- стр. 303 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
EC-3490LI EC-3490FI ЕС-3490М1 1 EC^3890Li EC-3890Fi/Fi2 EC-3890Mi/Mi2
Н аправление обзора Вперед
П оле зрения 140°
Глубина резкости 4 - 100 мм
Изгиб дистального конца
Вверх-вниз 180“ - 180°
Вправо-влево 160° 160°
Ш ирина неизгибаемой части дистального конца 011,5 мм 013,2 мм
Ш ирина дистального конца 011,5 мм 013,2 мм
Ш ирина вводимой трубки 011,6 мм
012,85 мм
013,2 мм
М аксим альная ш ирина вводим ой части 014,65 мм
‘ М иним альная ш ирина инструм ентального
канала
оЗ,2 мм 03.8 мм
Рабочая длина вводим ой трубки 1,700 мм 1.500 мм 1,300 мм 1,700 мм 1,500 мм 1.300 мм
О бщ ая длина 2,023 мм 1,823 мм 1,623 мм 2,023 мм 1,823 мм 1,623 мм
Условия эксплуатации
Тем пература
окруж аю щ ей среды
1 0 '4 0 =С
О тносительная
влаж ность
38 ~ 85%
(
А тм осф ерное
давление
700 ' 1060 гПа
Условия хранения
Температура
окруж аю щ ей среды
■20 ~ 50 °С
О тносительная
влаж ность
0 - 85%
А тм осф ерное
давление
700 ' 1060 гПа
С тепень электробезопасности Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя ил данной миии.мальиоГ! ширины инструментального
канала, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ: Х а р а к т е р и с т и к и м о г у т м е н я ть ся без предварительного уведомления и без каких-либо
о б я з а т е л ь с тв со сто р о н ы производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной
струи
(6) Патрубок воздуха
(7) Инструментальный
канал
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной
струи
(6) Патрубок воздуха
(7) Инструментальный
канал
Рисунок 35: Серия EC-3490i Рисунок 36: Серия EC-3890i
- ,Я8
--- стр. 304 ---
ЕС-
3490LK
ЕС
3490FK
ЕС-
3490МК
ЕС-
3890LK
ЕС-
3890ЕК/'ЕК2
ЕС-
3890МК/МК2
ЕС-
3890TLK
ЕС-
3890ТЕК
ЕС-
3890ТМК
Н аправление обзора Вперед
П оле зрения 140=
Глубина резкости 3-100 мм
Изгиб
дистального
конца
Вверх-вниз 180= - 180=
160= - 160=В право-влево
Ш ирина неиэгибаегиой части
дистального конца
011,5 мм 013,2 мм 01 3,2 мм
Ш ирина дистального конца 011,5 мм 013,2 мм 013.2 мм
Ш ирина вводим ой трубки 011.6 мм 013.2 мм 013.2 мм
М аксим альная ш ирина вводим ой части 012.85 мм 014.65 мм 014,65 мм
'М иним альная ш ирина
инструм ентального канала
03,8 мм 04,2 мм 02,8 мм 03,8 мм
Рабочая длина вводим ой трубки 1700 мм 1.500 мм 1,300 мм 1.700 мм 1.500 мм 1,300 мм 1,700 мм 1.500 мм 1,300 мм
О бщ ая длина 2023 мм 1,823 мм 1.623 мм 2,023 мм 1,823 мм 1.623 мм 2,033 мм 1,833 мм 1,633 мм
Условия
эксплуатации
Температура
окруж аю щ ей среды 10 ~ 40 ”С
О тносительная
влаж ность
1 38 ~ 85%
А тм осф ерное
давление
700 - 1060 гПа
Условия
хранения
Тем пература
окруж аю щ ей среды -20'60 X
О тносительная
влаж ность
0'85%
А тм осф ерное
давление
700 ' 1060 гПа
С тепень электробезопасности Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя ил данноГ| миннма.льной ширины инструментального
кангыа, будут совместимы в сочетании.
ПРИМЕЧАНИЕ: Х а р а к т е р и с т и к и м о г у т м е н я ть ся без предварительного уведомления и без каких-либо
о б я з а те л ь с тв со с то р о н ы производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок воздуха
(6) Патрубок водной струи
(7) Инструментальный канал
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной струи
(6) Патрубок воздуха
(7) Инструментальный канал
Рисунок 37: Серия ЕС-3890К Рисунок 38: Серия ЕС-3490К
(1) Световод
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Патрубок воды
(5) Патрубок водной струи
(6) Инструментальный канал
(7) Патрубок воздуха
(8) Инструментальный канал
Рисунок 39: EC-3890TLK/TFK/TMK
V) -
к
--- стр. 305 ---
Данные инструменты испольауются совместно с медицинским оборудованием класса В (определено в EN55011) и
предназначены для больниц и объектов здравоохранения.
Как данные эндоскопы, так и совместимое сканирующее устройство соответствуют требованиям EN 60601-1-2
(2002) для Европы, 1ЕС 60601-1-2 (2001) для других стран.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиоприе.мников данные инструменты могут
подвергаться воздействию радиопомех.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнитных воздействий, НЕ используйте данные
инструменты возле радиочастотного оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Н()^.\ (.'orporation
2-7-.3 Naka-Ochiai. Shiiijuku-ku,
Tokyo 1Ы-К525. .lapan
HOT Л t oi ])Oi atioii PKM W l.ife Care Tol<\ < ) (Xtlec
.'-!6-3 I iiga-slii-lkcbukuro. Toshima-ku,
Tokvu I 70-0013.Japan
Tc.t: - ^XI-3-5453 2502
Факс: n-X 1-3-5953 2595
EC REP PENT.A.X Europe (,mhll
Juliu.s-Vossoler-Strasse 104.
22527 Hamburg. DcubchlamI
Тел.: •-49-40-56 192 0
(раке: ^ :49-40-56 042 13
PE.N r.\.\ I .K. EUl
Penlax House, Heron Drive.
I.aiiglev SLOUGH SL3 XPN, Cjieal Britain
Тел."’: ‘ -1-44-1-75 37 92 792
Факс: -Г-Г44-1-75 37 92 794
PENT.W France Lile ( are S.A.S.
! 12. quai do Bezons
B.P. 204
95106 ARGENTEl.TL CEDEX. Erance
Tc.t: - -33-1-30 25 75 75
Факс: * -33-1-30 25 75 " ’6
PENTAX Xederlatid li.\.
Lage Moslen 35.
4S22 NK Breda. Neilicriands
Тел.: • '31-76-531 30 31
(раке: -t- 31-76-531 30 00
PE.M AX Italia .S.r.l.
Via Dionc Cassio. 15
2013S .MILANT), Italy
Тел.: --i-39-02-50995S.I
<Ракс: - 39-02-50995X60
SISTEMAS IM'E(;RA1.ES
l)E MEDIC INA, S.A.
(.'Mario Cabre. 13
2X030 MADRID. Spain
Тел.: --34-91 301 62 40
'Раке: - .74-91 1 31 15
11ояе:1е!!пя к enstno.-iiivi. !!егк\аь-1уемы,м
и рекоиолс! ite. yKaianm.iM па t c'! poitc-| ittix
n.in na vnaKOBKe.
ш1
С нмпол 'ТГСГОТОВИТЕЛЬ"
('n.MHo.-! "Л,-\ТЛ 1ГЗГ0Г01и1ЕНИЯ"
С и м tio;i " ,\ В Т (М > 1 1 ЗОВА Н11 ЫН
НРЕД{.'ТЛВ1П'ЕЛЬ"
SN Символ "СЕРНННЫИ НОМЕР"
На -)1 1,цоскопах серпйпьп! номер
V ка-!ывается либо иа корпусе, либо tta
ра-п,еме свеговол;!. СериГшый номер
всегда состош n-t 6 цифр, перел которыми
иахолится бхк'ва.
LOT Символ "КОД ПАРТИН"
TcxttiiHccKiie xapaKtepticttiKH .могут
t3biTb 1ПМ СИСМ Ы Get прсдваригелыюго
увело.мления и каких бы го мп было
обя tate.tbCTB со сторошл гпготовитсля
LCPM 01/03/09/8445522
Напечатано в Германии ИМ18
о
(Г
--- стр. 349 ---
а) Вначале эндоскоп должен быть правильно очищен и тщательно
просущен согласно указаниям данного руководства, затем все
составные компоненты необходимо снять.
(1) Клапан управления
аспирацией (OF-B120)
(2) Клапан подачи воздуха/
воды (OF-B188)
(3) Клапан(-ы) входного
отверстия
(второй только для
двухканальных
видеоэндоскопов)
(4) Переключатель
инструментального
канала (OF-B161)
(только для
двухканальных
видеоэндоскопов)
(5) Адаптер обратного
клапана водяной
струи (ОЕ-С12)
(только для эндоскопов
с системой водяной
струи)
(6) Колпачок коннектора
водяной струи (OF-B118)
(только для эндоскопов
с системой водяной
струи)
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Н е д о с та то ч н о т щ а т е л ь н о е высуш ивание всех п оверхностей
м о ж е т п р и в е сти к неполной или н е эф ф е кти вн о й стерилизации.
В лага м о ж е т п р е п я т с т в о в а т ь к о н т а к т у газообразного эти л е н о к-
сида с д е й с тв и т е л ь н о загрязненны ми поверхностям и.
А в Н И М АН И Е:
Перед размещением эндоскопов в газовом с те р и л и з а т о р е или
камере аэрации:
а) «Красный» колпачок ве н ти л я ц и и Д О ЛЖ ЕН б ы т ь надёжно
установлен.
б) Колпачок для погружения PVE коннектора должен б ы т ь
СНЯТ с электрических к о н т а к т о в .
Указания противололож ны е ло сравнению с указаниями ло
погружению.
(1) Колпачок для
погружения
коннектора PVE
(ОЕ-С9)
(2) Вентиляционный
колпачок (OF-C5)
- 4.3 -
--- стр. 350 ---
в) Предлагаются следующие параметры стерилизации газообразным
этилсноксидом.
Температура: 55 °С
Относительная Fria>KHOcrb: 50 %
Концентрация ЭО; 600-650 мг/л
Время воздействия газа: 5 часов
Аэрация: 12 часов при 55 °С
^ВНИМАНИЕ:
О беспечьте надлежащ ую аэрацию эндоскопа для удаления о с т а т
ков этиленоксида. Н е д о с та то ч н а я аэрация м о ж е т н е га ти в н о пов
л и я т ь на человеческий организм.
2) Другие методы стерилизацин
Для обработки медицинских устройств существуют и другие способы
очистки и/или систсмы/процсссы дезинфекции стерилизации. Однако,
вследствие использования в конструкции 1ибких эндоскопов тср.мочувс-
твитсльных и или специфических биосовмсстимых материалов, некото
рые из доступных на рынке смете .м/ироцсссов/растворов могут
неблагоприятно влиять на гибкие эндоскопы.
Во избежание риска повреждения инструмента и или поломки эндоско
па вначале проверьте совместимость таких систс.м/растворов для обра
ботки у производителя вещества.системы для обработки.
Перед использованис.м других методов подтвердите специфическую
совместимость и требования всех .мстодов/способов стерилизации у
производителя стерилизатора и узнайте у производителя, были ли прой
дены .микробиологические исследования, подтвердившие соответствие
требованиям по достижению стерильности гибких эндоскопов и компо
нентов эндоскопов.
А ВНИМАНИЕ:
И спользуйте с о о т в е т с т в у ю щ и е химические и н д и ка то р ы и/или
биологические м они торы , как рекомендовано производителем с т е
рил изатора.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Помимо тре б о ва н и й к э ф ф е к т и в н о с т и и с о в м е с ти м о с ти обяза
те л ь н о уб е д и те сь в т о м . ч т о производ итель с т е р и л и з а т о р а /
д е з и н ф е к та н та п о д т в е р ж д а е т с о о т в е т с т в и е п р о д укта специф и
ческим треб ованиям к со в м е сти м о сти , а т а к ж е у б е д и те сь в нали
чии р е з у л ь т а т о в испы тани й, показавших, ч т о на у с т р о й с т в а х или
поверхностя х п р о све то в о т с у т с т в у е т о с т а т о к (активны е/инер-
т н ы е ингр е д и е н ты , их побочные п р о д у к ты и производные обрабо
т а н н ы х у с т р о й с т в ) в опасном количестве, к о т о р ы й м о ж е т
п р е д с т а в л я т ь риск для п а ц и е н то в и пользователей.
-44
--- стр. 351 ---
2-2. Эндоскопичесиие вспомогательные инструменты
(ЭВИ) и компоненты эндоскопа
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Текущие правила инф екционного ко н тр о л я т р е б у ю т , ч т о б ы био
псийные щ ипцы и аналогичные эндоскопические вспом огательны е
и н с тр у м е н ты , проникающ ие в сте р и л ь н ы е т к а н и или в сосуди стую
си с т е м у либо нарушающие ц е л о с т н о с т ь сл и зи сты х оболочек, под
вергались стерилизации перед каждым использованием у пациента.
В о тн о ш е н и и эндоскопических принадлеж ностей, ко н та кти р ую щ и х
с пациентом , соблю дайте конкретны е подробные инструкции по
об работке, прилагаемые к каждому изделию.
2-2-1. Очистка
А в Н И М АН И Е:
Не все производители авто м а ти че ски х репроцессоров эндоскопов
(АЕРумоечно-дезинфицирующих си сте м (WD) вы полняю т особые
технические требования и п р е д о став л я ю т специальные инструкции
по об работке всех съемных ком понентов эндоскопа, представляю
щих обязательное условие безоласного и эф ф ективного функциони
рования гибких эндоскопов В связи с э ти м , еспи в инструкциях
производителя AER/W D не содерж ится отд ельной информации об
об работке конкретны х ком понентов (клапана подачи воздуха/воды,
кпапана управления аспирацией, клапана входного о тв е р с ти я , ирри
гационной трубки, о б р а тн о го клапана, механизма переклю чателя и
др.) в AERA/VD, та к и е ком поненты необходимо о б р а б а ты в а ть вруч
ную, как указано в инструкции/маркировке PENTACK. Перед использо
ванием у т о ч н и т е у производителя AERAA/D конкретны е указания по
об работке отдельны х ком понентов эндоскопа.
^ВНИМАНИЕ:
НИКОГДА не п рим еняй те м е то д ы ультразвуковой о ч и стки к само
му эндоскопу.
1) Многоразовые эндоскопические вспомогательные ннетрументы, такие
как биопсийные щипцы и съемные компоненты эндоскопа, например,
клапан аспираиип, необходимо очищазь сразу (в течение часа) после
применения, так как засохшая кровь, слизь или другие органические
загрязнения могут привести к иовреждению инструмента или вывести
из строя механизмы, либо могут затруднть выполнение обработки
эндоскопа или компонентов пользователем.
2) Поместите ЭВИ и или компоненты в емкость со свежим раствором
моющего средства, соблюдая рекомендованные производителем
параметры времени, температуры и концентрации; следите, чтобы
гибкий стержень нс перекручивался и нс сгибался слишком сильно.
3) Очистите рукоятку и гибки!'! стержень, аккуратно протерев их мягкой
марлей или аналогичным материалом. Чашечки биопсийных щипцов и
область оси 1царни|)а необходимо ицазсльно и аккуратно очистить
.мягкой щеткой. Съемные ко.мпонснты, такие как клапаны воздуха/
воды и клапан управления acmipauiieii, необходи.мо привести в
действие и ввести .моющий раствор непосредственно внутрь или на
поверхность ко.мпонснтов, а зате.м очистить щеткой.
4) Смойте весь оставшийся .моющий распвор с щипцов, полностью
погрузив их в чистую волу и приведя в действие мсхапиз.м рукоятки и
чашечек.
45 -
--- стр. 352 ---
5) После этого рскомсндусгся выполнить улы раэвуковую очистку щип
цов и аналогичных принадлежностей при соблюдении указаний произ
водителя и приведенных ниже параметров. Компоненты с сильными
загрязнениями и/или труднодоступные для ручной очистки, такие как
механизмы клапанов, клапаны входных отверстий и др., следует очи
щать ультразвуком перед проведением дезинфекции высокого уровня
или стерилизации.
Диапазон частот: 44 кГц t 6 %
Время; 5 минут
А в Н И М АН И Е:
НЕ испол ьзуйте каустические и абразивные р а с тв о р ы при у л ь т р а
звуковой очистке.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Весь моющ ий р а с тв о р должен б ы т ь п о л н о сть ю удален из в н у т р е н
него механизма щипцов и о тд е л ь н ы х ком п о н е н то в эндоскопа.
Любое моющ ее вещ ество, о с та ю щ е е ся после испарения воды,
м о ж е т увеличивать тр е н и е и в ы з в а ть выход механизма из строя .
О с т а т к и м ою щ его ве щ е ства т а к ж е м о г у т п р е п я т с т в о в а т ь
последующ ему бактерицидном у процессу.
6) После очистки и тщатсльноГ! промывки эндоскопические вспомогатель
ные инструменты и компоненты эндоскопа следует аккуратно высушить
мягкой марлей или подобным материалом. Нс допуекаГ 1тс перекручива
ния и сильного сгибания инструментов и ПЕ растягивайте гибкий стер
жень щипцов и аналогичных эндоскопических инструментов.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Д ругие многоразовые принад пеж ности РЕНТАХ (а д а п те р ы для
о ч и с тк и каналов, ч и стя щ и е щ е тки , загубник и т .д .) и ко м п о н е н ты
эндоскопа (клапаны входных о т в е р с т и й , клапаны управления пода
чей воздуха/воды и аспирацией и т .д .), о тд е л ь н о не указанные
ранее, необходимо о б р а б а т ы в а т ь т а к же, как описано выше. Уль
тразвуковы е м е то д ы о ч и стки р еком енд ую тся для принадлежнос
т е й и ком понентов эндоскопов, не все п о в е р хн о сти к о то р ы х легко
д о с ту п н ы для ручной очистки.
К ом поненты с сильными загрязнениями, т а к и е как механизмы кла
панов, клапаны входных о т в е р с т и й и др., с л е д у е т о ч и щ а ть уль
тр а звуко м перед проведением дезинф екции вы сокого уровня или
стерилизации. О б р а т и т е с ь к о тд е л ь н ы м руководствам по эксплу
а т а ц и и или инструкциям к данным изделиям.
46
--- стр. 353 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Ультразвуковая о чи стка эндоскопических всп о м о га те л ь н ы х инс
т р у м е н т о в (ЭВИ) и других ком понентов об язател ьно должна осу
щ е с т в л я т ь с я ДО стери лизац и и паром. П аровой стерилизации
можно п о д в е р га ть то л ь к о принад леж ности РЕНТАХ, обозначенные
розовым ц в е то м рукоятки, имеющ ие маркировку о д о п у с т и м о с т и
автоклавирования или перечисленные ниже.
Щ ипцы для биопсии РЕНТАХ
Загубник РЕНТАХ 0F -Z 5
Е м ко сть для воды РЕНТАХ O S-H4/O S-H5
Клапан управления аспирацией РЕНТАХ OF-B120
Клапан подачи воздуха/воды РЕНТАХ OF-B188
Клапан входного о т в е р с т и я РЕНТАХ OF-B190
А д а п те р для о ч и стки РЕНТАХ 0F -G 1 7
Щ ё т к а для о ч и стки цилиндров РЕНТАХ CS-C9S
Щ е т к а для о ч и стки каналов РЕНТАХ C S6030SH
А д а п те р для о ч и стки РЕНТАХ OF-B153
Клапан подачи газа/воды РЕНТАХ OF-B194
* П ереклю чатель аспирационных каналов РЕНТАХ 0F-B 161
* А д а п те р для о ч и стки и н стр у м е н та л ь н о го канала
РЕНТАХ OF-B162
**Ирригационная тр у б к а РЕНТАХ 0F -B 113
**А д а п те р о б р а тн о го клапана водяной с т р у и РЕНТАХ 0 Е -С 12
**О б р а тн ы й клапан РЕНТАХ 0Е -С 14
**Крышка ко н нектора водяной с т р у и РЕНТАХ 0F-B 118
***Д истальны й резиновы й наконечник РЕНТАХ О Е-А58/О Е-А59
* то л ь к о двухканальные эндоскопы
** то л ь к о эндоскопы с си сте м о й водяной с т р у и
*** то л ь к о для эндоскопов Zoom
О б р а т и т е с ь та к ж е к руководствам , прилагаем ы м к каждой
принадлеж ности.
2-2-2. Дезинфекция высокого уровня
Перед любой попыткой ле ижфекппп эндоскопических инструментов и/или
компонентов эндоскопа, таких как загубник, клапан управления подачей
воздуха/воды и аспирацией, щетки и т.д., необходимо полностью завершить
всю процедуру очистки, описанную в данной инструкции по эксплуатации.
Компоненты с сильными загрязнсния.ми, такие как .механизмы клапанов,
клапаны входных отверстиГ| и лр., следует очищать ультразвуком перед
проведение.м дезинфекции высокого уровня.
1) Принадлежность или компонент следует полностью погрузить в
дезинфицирующий раствор.
2) Поверхности принадлсячностей и компонентов обязательно должны
контактировать с дезинфицирующим раствором в течение врс.мсни,
рекомендованного производителем раствора. Для улучшения контакта
приведите в дс 11ствис ко.мнонснты, например, клапаны, при этом вводя
дезинфектант внутрь или на поверхности компонентов, в том числе все
полости.
3) После контакз ирования изделия с лезинфицирующи.м раствором в тече
ние нужного врс.мсни извлеките его из дезинфицирующего раствора.
47-
--- стр. 354 ---
4) Смойте все остатки дс'Я 1нф 11Ц1фую 1цсго раствора с принадлежности/
компонента, погрузив его в стерильную воду.
5) После тщательного промывания изделие следует аккуратно вытереть
насухо мягкой марлс 1 1 или аналогичным материалом. Для ускорения
сушки также можно использовать сжатый воздух.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Д ля всех заверш ающ их ополаскиваний ж е л а те л ь н о использовать
сте р и л ь н ую воду или воду, не содерж ащ ую б а кте р и й , м и кроб акте-
риологическое качество к о то р о й подтверж д ено контролем . После
промы вания водой через все п р о с в е ты эндоскопических принадлеж
н о с т е й и съёмных ком понентов эндоскопа, в т .ч . механизмы клапа
нов, сл е д уе т прокачать 70-90% медицинский э ти л о в ы й или
изопропиловый с п и р т, а з а т е м п р о д у ть каналы с ж а т ы м воздухом
под давлением не более 165 кПа (24 psi) для облегчения просушки.
Наружные п о верхности принад леж ностей и ком понентов можно
в ы с у ш и ть а ккуратны м п р оти ранием сте р и л ь н о й марлей или без
ворсовой тка н ь ю , смоченной в сп и р те .
Независимо о т качества использованной промывочной воды вы су
ш ивание у с т р о й с т в а , п о д в е р гн у то го окончательной о б р а б о тке
спи р то м , с последующ ей сушкой воздухом под давлением, и м е е т
важное значение для пред отвращ ения колонизации б а к те р и й и/или
инфекций, связанных с передающ имися через воду м икроорганизм а
ми. Такие инф екции чаще во зникаю т при использовании влаж ных/
загрязненны х и н с т р у м е н то в у п а ц и е н то в с ослабленной или подав
ленной иммунной с и сте м о й или в случае, когда у с т р о й с т в а исполь
з у ю т с я в анатом ических об л астя х, счи та ю щ и хся сте р и л ь н ы м и и/
или восприимчивыми к данным микроорганизмам.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
НЕ реком ендуется д об авл я ть в ё м к о с ть для воды и/или с и с т е м у
а в то м а т и ч е с к о й о б р а б о тки пеноподавляющ ие добавки. В силу сво
ей природы э т и ве щ е ства на основе силикона прочно п р и л и п а ю т к
поверхностям . Пока они не б у д у т т щ а т е л ь н о с м ы ты , м о ж е т
созд аваться «барьер», сниж аю щ ий э ф ф е к т и в н о с т ь процессов
дезинф екции/стерилизации. Кроме т о г о , м н о го кр а тн о е примене
ние т а к и х п е н о га си те л е й м о ж е т в конечном и т о г е п р и в е сти к
наслоению силиконовых о с т а т к о в , вызывая сбои в р а б о т е обору
дования, например, засорение каналов подачи воздуха и воды. Также
силиконовы й осадок м о ж е т об разовы вать «пленку» на д и стал ьной
линзе объектива, вызывая «затум анивание» эндоскопического
изображения.
-48
--- стр. 360 ---
3-1. Обслуживание
Перед отправкой прибора в компанию PHN'I'AX для ремонта прибор дол
жен пройти соответствующие процедуры обработки дсконтаминации для
обеспечения инфекционного контроля. За более подробной информацией
обратитесь в местный сервисный центр компании PENTAX.
1) Все инструменты, требующие ремонта, следует отправлять в ориги
нальном футляре для переноски, в соответствующей упаковке и с ука
занием характера иоло.мки и си.митомов неисправности.
2) Необходимо указать номер наряда на производство ремонтных работ,
фамилию и телефон лица, ответственного за авторизацию ремонтных
работ, а также адрес для доставки.
3) При отправке воздушным транспорто.м нсобходи.мо надеть «красный»
вентиляционньий колпачок.
4) Все принадлежности и'или ко.мпоиенты эндоскопа, которые .могут
иметь отиотснис к исисправиости, следует также приложить к эндос
копу.
5) Колпачки для погружения PVI! коннектора также следует отправлять
в.мсстс с эндоскопо.м для проверки и подтверждения их водонепрони
цаемости.
6) После обслуживания все эндоскопы необходимо подвергнуть обработ
ке перед применснис.м у пациента.
--- стр. 361 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Р е м о н т и н с т р у м е н т а должен вы п о л н я ть ся т о л ь к о в а втори зован
ном сервисном ц е н тр е РЕНТАХ. Компания РЕН ТАХ не н е с ё т ника
кой о т в е т с т в е н н о с т и за травм ирование п ац иента/пользователя ,
повреждение или наруш ение р а б о т ы и н с т р у м е н т о в или НЕЭФФЕК
ТИВНУЮ ПОВТО РНУЮ ОБРАБОТКУ в сл е д стви е р е м о н та , произ
ведённого неавторизованны м персоналом.
Ваш д и с т р и б ь ю т о р РЕНТАХ м о ж е т п р е д о с т а в и т ь список «совмес
ти м ы х » ср е д ств для о б р а б о тки эндоскопов РЕНТАХ, полученный
на основе и сп ы та н и й с о в м е с ти м о с ти м а те р и а л о в и проверки ф ун
кциональны х свойств, проведённых компанией РЕНТАХ (Япония).
Д анны е и сп ы та н и я о т н о с я т с я то л ь к о к оригинальны м деталям ,
ком понентам и м атери алам РЕНТАХ, в т о м числе ф ирменным
адгезивам, герм етикам , смазкам и т .д ., специально о тоб ранны м
для использования в эндоскопах РЕНТАХ и с о о т в е т с т в у ю щ и м всем
ко н с тр у к т и в н ы м требованиям . И н стр укц и и по ручной об р а б о тке
РЕНТАХ, прилагаемы е к каждому изделию, валидированы для эндос
копов РЕНТАХ, ко то р ы е со д е р ж а т исклю чительно д е т а л и и м а т е
риалы РЕНТАХ и собраны на основе ф ирм енны х те х н о л о ги й
производ ства и обслуживания компании РЕНТАХ.
С л е д уе т уч е сть , ч т о компания РЕН ТАХ не п р о извод ит оценку
неоригинальны х ча сте й , ком понентов, м а те р и а л о в и/или м е то д о в
обслуживания, в связи с чем все вопросы о т н о с и т е л ь н о со в м е сти
м о с т и м атери алов и/или ф ункциональности приборов РЕНТАХ, для
к о то р ы х использую тся т а к и е неразрешённые, непроверенные и
неутверж дённы е ком поненты , м а те р и а л ы и м е то д ы р е м о н та и
сборки, сл е д уе т направля ть сто р о н н и м сервисным предприятиям
и производителям оборудования. Компании РЕН ТАХ неизвестно,
с о о т в е т с т в у ю т ли приборы, подвергш иеся обслуживанию или
переоборудованию силами сторонни х, неавторизованны х организа
ций, на к о то р ы х по-прежнему и м е е тся ф ирм енная маркировка
РЕНТАХ, специф икациям РЕНТАХ и привели ли неавторизованны е
д е й с тв и я к сущ ественном у изменению х а р а к те р и с ти к , целевого
назначения, б езопасности и/или э ф ф е к т и в н о с т и приборов.
Д анны е организации должны п о д т в е р д и т ь возм ож ность безопас
ной и эф ф е кти вн о й о б р а б о тки т а к и х обслуженных/переоборудо-
ванных приборов средствам и и систем ам и , к о то р ы е признаны
компанией РЕНТАХ совм естим ы м и со с т а н д а р т н ы м и прод уктам и
РЕНТАХ. Э т и сто р о н н и е компании и/или модернизирующ ие компа
нии должны п о л уч и ть лод тверж дение проведения под тве р ж д а ю
щ их исследований по об р а б о тке моделей и н с т р у м е н то в , ко то р ы е
они об сл уж и ваю т (или м одернизирую т), в о тн о ш е н и и очи стки,
высокоуровневой дезинфекции и/или сте р и л и за ц и и э т и х эндоско
пов при использовании с т а н д а р т н ы х рекомендаций по о б р а б о тке
производ ителя эндоскопов, с т а н д а р т н ы х и н стр укц и й к A E R для
ко н кр е тн ы х приборов и/или их со б стве н н ы х уникальны х рекоменда
ций по обработке.
В и т о ге , владельцы данных медицинских у с т р о й с т в н е с у т
о т в е т с т в е н н о с т ь за выбор надлеж ащ его сервисного ц е н тр а или
поставщ и ка, д е й ств и я к о т о р о го о б е сп е ча т т а к и е же ха р а к те р и с
т и к и и ка че ство конечного прибора, как у п о ста вл е н н о го ОЕМ-
и з го т о в и т е л е м
7) После окончания срока службы нс выбрасывайте данный прибор
вместе с бытовыми отходами. Для получения информации о
правнльно |'1 утнлюацнн и повторном нснользованнн оборудования
обратитесь к вашему агенту по продажам ко.миании PENTAX.
--- стр. 362 ---
в течение дееятилетнй гибкие эндоскопы являются незаменимым инстру
ментом в арсенале врачей, позволяющим успешно проводить диагностику
и лечение различных заболеваний. Возможно, благодаря своей долговеч
ности и постоянно.му совершенствованию конструкции, направленному на
облегчение использования, гибкие эндоскопы уже давно считаются при-
вычны.м акссссуаро.м и нс расс.матриваются как высокотехнологичные
медицинские устройства.
В действительности эндоскопы последнего поколения являются очень
сложными устройства.ми, хотя они и гораздо проще в обращении.
Необходимо следовать специальным инструкция.м по обработке, чтобы
обеспечить эффективность и безопасность их применения у пациентов.
Нсобходи.мо соблюдать особые правила обращения и ухода во избежание
неправильной работы и повышения надежности эндоскопов.
Ответственность за обеспечение безопасности и надежное функционирова
ние инстру.мснтов возлагается на работников здравоохранения, которые
фактически осуществляют у.хол и обслуживаюг iибкис эндоскопы.
Конечно, часть ответственности лежит и иа изготовителях оборудования,
иотративишх немало yciuiiiii для того, чтобы сделать прибор как можно
легче и проще в уходе и содержании. Однако, вследствие характера их при
менения, гибкие эндоскопы требуют специальных процедур очистки с пос
ледующей дезинфекцией или стерилизацией после каждого использования
у пациента.
Для прояснения и упрощения инструкций по содержанию и обработке
эндоскопов, которые могут показаться сложными, компания PEN Г.ЛХ реко
мендует пользователям ознако.миться с привсдснны.ми ниже рекомендация
ми и советами по уходу и содержанию гибких эндоскопов PENTAX.
Данные советы, в особенности касающиеся обработки эндоскопа, нс следу
ет воспринимать как иря.мое «руководство к действию», они нс призваны
заменить собой полные указания, приведенные в данной инструкции по
эксплуатации.
★ ★ Нс замачивайте эндоскоп вместе с принадлежностями (щипцы, инъек
ционные или асиирациоииые иглы и т.д.) или другими предметами с
острыми края.ми, которые могут случайно поцарапать или порезать
оболочку дистально 1Й изгибаемой части. (Последующее изгибание
резиновой оболочки туда и обратно .может в консчио.м итоге растянуть
поврежденную резину с возникновснис.м .микроотверстий и утечки).
★ ★ Для гщатсльной очистки всех поверхностей эндоскопа важно обраба
тывать их сов.мсстимым моющи.м срсдство.м. Во избежание разбавле
ния и или с.мсишвания с дсзинфектанто.м, стерилизатором обязательны
промывание и сушка после очистки.
НЕ используйте повторно одноразовые эндоскопические вспомога
тельные инструменты (ЭВИ) или компоненты эндоскопа, предназна
ченные для использования у одного иацисн! а или однократно.
НЕ подвергайте эндоскоп и эндоскопические вспомогательные инстру-
•менты (ЭВИ) или компоненты эндоскопа воздействию едких хи.мичсс-
ких расгворов. Строго соблюда|' 1гс вре.мя воздействия, рекомендованное
производитсля.ми сов.мести.мых растворов.
3-2. Советы по уходу и техобслуживанию
★ ★
★ ★
- 5 6 -
--- стр. 363 ---
★ ★
★ ★
★ Нс вес производители автоматических рсироцсссоров эндоскопов
(AER) выполняют особые технические требования и предоставляют
специальные инструкции по обработке всех съемных компонентов
эндоскопа, представляющих обязательное условие безопасного и
эффективного функционирования гибких эндоскопов. В связи с эти.м,
если в инструкциях производителя AER нс содержится отдельной
информации об обработке конкретных компонентов (клапана подачи
воздуха/воды, клапана управления аспирацией, клапана входного
отверстия, ирригационной трубки, обратного клапана, механизма
переключателя и др.) в AER, такие компоненты необходимо
обрабатывать вручную, как указано в инструкции/маркировкс
PENTAX. Перед использованием уточните у производителя AER
конкретные указания по обработке отдельных компонентов эндоскопа.
Нс допускайте соприкосновения изгибаемых частей эндоскопа с
какими-либо предметами с остры.ми края.ми (основание кровати, углы
стола, раковины, хранящиеся в шкафах принадлежности и т.д.) в
процессе обслуживания, обработки или хранения эндоскопов.
Не допускайте растягивания резиновой оболочки изгибаемой части на
дистально.м конце эндоскопа. Во время механической очистки
влажио 1 1 .марлей НЕ прилага 1'1тс чрез.мсрного усилия. Для удаления
крупных загрязнений достаточно аккуратного протирания
движениями вперед и назад. Последующее замачивание в моющем
растворе удалит остатки загрязнений.
★ ★ Дезинфектанты и езерилизаторы ио своей [фиродс являются
токсическими веществами. Перед кажды.м использованием у пациента
все остатки раствора необходи.мо тщательно смыть и высушить
изделие.
★ ★ Ключевой момент для предотвращения закупоривания каналов/
патрубков воздуха, воды или водяной струи - нс.мсдлсннос продувание
канатов воздухом под давлснис.м или промывание жидкостью/
моющи.м растворо.м сразу после извлечения из пациента. После этого
следует прочистить incTKoii все доступные каналы и затем замочигь
аппарат в .моющем растворе.
★ ★ Не пытайтесь снять или открутить ко.мпонснты эндоскопа, которые не
следует снимать. Гакис ко.мпонснты, как дистальная часть световода,
входные порты, а также компенсаторы механических напряжений, как
на вводимой трубке, так и на соединительном шпуре, необходимы для
гюддержания гер.мстичности инструмента. Удаление или ослабление
этих компонентов и последующее погружение могут привести к
попаданию жидкости в эндоскоп и/пли препятствовать эффективной
обработке.
★ ★ Проверьте все поверхности устройства автоматической очистки/
дезинфекции иа наличие оезрых краев, которые .могут котактирова! ь
е эндоскопом. Некоторые аппараты .могут содержать сетчатые
фильтры, корзины или входные выходные отверстия с острыми
краями, которые могут повредить эндоскоп.
★ ★ При использовании химиотср.мичсских .методов обработки эндоскопов
PENTAX следует дать приборам остыть до комнатной температуры
перед применением и/или дальнейиш.ми манипуляциями.
-57
--- стр. 364 ---
★ ★ Убедитесь, что алам гер для очистки вочдушно 10 водяного/инструмен
тального канала надежно закреплен на верхнеГг части цилиндров кла
панов воздуха/воды н аснирацин.
** НЕ закручивайте крышку блока емкости для воды слишком сильно.
Металлическая трубка в верхней части блока емкости для воды
PEN ГАХ служит для ностунления воздуха oi исгочника света. Вход
ную трубку не следует использовать в качестве рычага для затягивания
крышки на емкости для воды. Перетяжка может привести к поврежде
нию пластиковой крышки.
★ ★ НЕ допускайте попадания во внутренние каналы эндоскопа пузырьков
воздуха во время введения моющих и/или дезинфицирующих/стери-
лизующих растворов, так как пузырьки могут снижать эффективность
дсзинфскции/стсрилизацпп.
★ ★ НЕ храните эндоскоп, его ко.мпонснты п принадлежности в чемодане
для переноски, так как в такой темной, влажной и невентилируемой
среде создаются условия для размножения бактерий и повышается
риск перекрёстной контаминации.
★ ★ Перед каждым исиользованисм проверяйте состояние всех эндоскопи
ческих иистру.мснтов.
НЕ используйте принаязсжности с neper нуты.ми или пог нутыми гибки
ми стержнями.
НЕ исиользуйтс щипцы со смсшснны.ми чашечками и/или погнутыми
иглами/шипа.ми.
НЕ используйте неубпраюшпсся инъекционные или аспирационные
ш'лы и иглы без защи ты оез рых концов.
НЕ используйте чистящие щетки, дистальные концы которых нс сглаже
ны или не закруглены.
НЕ использугйтс ипстру.мснты с чрезмерно длинными дистальными
несгибаемыми участками или с внешним диа.мсгром, препятствующим
прохождению через инстру.мсптальный канал/входнос отверстие капала.
Использование каких-либо из вышеперечисленных принадлежностей
.может привести к повреждению канала и дорогостояще.му ремонту.
★ ★ Рекомендуется проверка .минимальной эффективной концентрации
(МЭК) активного вещества (тестовыми полосками или аналогичны.ми
способами), чтобы обеспечить дезинфекцию высокого уровня/стсри-
лизации с помощью жидких химических бактерицидных веществ.
- 5S -
--- стр. 369 ---
Н-
MEMO
-63-
/V?.^
' ' -'7
•/''•-■Я -Г
., . m a r
:t .-.a
гж?Ш,
m
■mm;
v t t a .
i ‘'
':-ШШ
as#
--- стр. 370 ---
MOYA С orponilion
6-10-1 Nishi-shinjiikii, Shmjuku-kii,
Tokyo 160-002,'. Jiipan ш1
(C'tiMmvi ..ini'OTOHimUb..)
FEM AX Eui opc GmbM
■liilius-Vosselcr-Strassc 104,
22527 Hamburi:. Gcmiany
Тел.: +40-40-.661-020
(|)акс: ■40-4()-56()-42l,7
(CuMHO.i «Л13'Г()Р1П()В.Л1111ЫП I1P1.JC l AliUTh lb..)
Ге.чпичеекие характеристики могут
быть 1П.мсиемы бет предварительного
уведомления и каких бы то ии было
обячательств со стороны и:1готовителя.
LCPM 05/2016/07/35006922
Наисчатаио в Германии. ( 0 1 ) 00000000353032-1
iO
5
--- стр. 371 ---
LN
--- стр. 373 ---
VIO 200 S
И нструкция по эксплуатации
--- стр. 374 ---
Dr. Juergen Forster
Технический редактор
Тел.: (+ 49) 70 71 75 52 46
E-Mail:
jforster@erbe-med.de
Мы будем рады, если предлагаемая инструкция поможет Вам в работе и позволит освоить все режимы и
функции данного устройства. Инструкция подготовлена мной с максимальной тщательностью в
сотрудничестве с инженерами-разработчиками и специалистами службы управления качеством фирмы
ф ERBE. Благодаря современному издательскому ПО и использованию достижений цифровой фотографии
реализован гибкий подход для подготовки всей документации. Наша цель - оптимальное сочетание текста,
графического и иллюстративного материала. Перевод на Ваш язык выполнен на профессиональном
уровне и внимательно проверен. Окончательный текст инструкции уточняется непосредственно перед
отправкой заказа, поэтому все данные и параметры в любом случае соответствуют последней
модификации предлагаемого продукта. Группа подготовки документации фирмы ERBE стремится делать
0 свою работу на самом высоком профессиональном уровне. Мы заранее благодарны за любые
предложения, критические замечания, вопросы и, конечно, были бы особенно рады получить от Вас и
положительные отзывы.
Medical Electrical Equipment
WITH RESPECT TO ELECTRICAL SHOCK
FIRE, AND MECHANICAL HAZARDS ONLY
IN ACCORDANCE WITH UL2601-1 /
CAN/CSA C22.2 No. 601.1 / IEC60601-2 2
19NA
0 124
E N ISO 90 0 1 E N ISO 13485
Инструкция no эксплуатации арт. № 80104-982
Артикул прибора № 10140-400
Фирма сохраняет за собой все права по данной инструкции, включая право на размножение,
распространение и перевод. Ни одну часть настоящей инструкции не разрешается воспроизводить или
обрабатывать с использованием электронных устройств, размножать или распространять в любой форме
(фотокопии, микрофильмы и др.) без предварительного письменного согласия фирмы ERBE Elektromedizin
GmbH.
Информация, содержащаяся в настоящей инструкции по эксплуатации, может быть изменена или
расширена без предварительного объявления и не связана с какими бы то ни было обязательствами со
стороны фирмы ERBE Elektromedizin GmbH.
Printed by ERBE Elektromedizin
Printed in Germany
Copyright © ERBE Elektromedizin GmbH, Tuebingen 2010
--- стр. 375 ---
Содержание
Г*
5 Работа с высокочастотным хирургическим прибором,
пособие.............................................................47
К этой главе..............................................................................................................47
Возможности настройки прибора.....................................................................48
Фабричные настройки прибора..........................................................................49
Управление прибором с помощью кнопок Выбор, Фокус и
Плюс-Минус..............................................................................................................50
Подсоединить и включить прибор.....................................................................54
Выбор/смена программы....................................................................................55
Подключение ножных выключателей, инструментов и
нейтрального электрода.......................................................................................57
Применение прибора (резание/коагуляция).................................................63
Изменение программных настроек .................................................................67
Сохранение настроек программы....................................................................74
Создание новой программы................................................................................77
Переименовать программу.................................................................................78
Удаление программы.............................................................................................80
Изменение системных настроек (например, контраста и громкости
клавиш).......................................................................................................................81
Изменить сервисные параметры......................................................................82
Действия при появлении сообщений на дисплее прибора .....................83
6 Описание аппаратных гнезд.....................................85
Дополнительное приобретение второго монополярного гнезда .........85
Гнезда для различных режимов и различных типов вилок
электрохирургических инструментов..............................................................85
Монополярное гнездо ...........................................................................................85
Биполярное гнездо.................................................................................................87
Гнездо для нейтрального электрода ................................................................88
7 Монополярные режимы..........................................89
AUTO си т..................................................................................................................89
ENDOCUTQ.............................................................................................................91
ENDOCUTI..............................................................................................................93
SOFT COAG..............................................................................................................95
FORCED COAG.......................................................................................................97
8 Биполярные режимы............................................101
BIPOLAR SOFT COAG........................................................................................101
9 Гнездо АРС (только с модулем АРС)..........................105
Гнездо АРС.............................................................................................................105
10 Режимы АРС и режимы с использованием аргона
(только с модулем АРС)........................................107
FORCED АРС..........................................................................................................107
Режим AUTO сит с применением аргона ................................................109
Поддерживаемый аргоном режим SOFT COAG ..................................111
Поддерживаемый аргоном режим FORCED COAG ..............................113
/138
--- стр. 376 ---
Содержание
со О
2!
§5
11 Установка..........................................................117
Внешние условия..................................................................................................117
Электрическая инсталляция..............................................................................119
Установка высокочастотного хирургического прибора на
потолочном штативе............................................................................................121
Установка прибора на приборной тележке ERBE ...................................122
12 Очистка и дезинфекция........................................123
Указания по безопасности .................................................................................123
Дезинфекция протиркой.....................................................................................124
Указания по применению для очистки, дезинфекции ..............................124
13 Сообщения о статусе, сообщения об ошибках.............125
Сообщения о состоянии......................................................................................125
Сообщения об ошибках управления ..............................................................126
Сообщения о системных ошибках..................................................................127
14 Общие технические данные....................................129
15 Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)...131
Руководство по исключению, распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
приборы, которые проистекают от работы системы VIO .......................131
16 Техническое обслуживание, сервис, гарантия,
утилизация........................................................137
Техническое обслуживание..............................................................................137
Сервис......................................................................................................................138
Гарантия....................................................................................................................138
Утилизация...............................................................................................................138
/ 138
--- стр. 377 ---
Содержание
■i..-- г.
f
".С»"'*',
-
8 /138
I'.- .:,уа^Л.-:Лг.^„,
t -^чч
■--Ж ^
"•J
sS
ii
J
^ -'iA
W ’-
■ Ы
1
■■
■ "й
Я
J
I
--- стр. 378 ---
1 • Указания по безопасности
ГЛАВА 1
Указания по безопасности
Использование в соответствии с целевым
назначением
VIO 200 S - это высокочастотный хирургический прибор для резания и
коагуляции. В соответствии с его рабочими характеристиками он
предназначен для универсального использования.
Комбинирование с другими приборами
Данный прибор можно комбинировать с соответствующими
приборами ERBE; например, АРС 2, УЕМ 2, IES 2, E1P 2. В результате
вы получаете продуманную, взаимосвязанную систему.
Значение указаний по безопасности
со О
А ОПАСНО
указывает на представляющую непосредственную
опасность ситуацию, которая, если ее не предотвратить,
может повлечь смерть или тяжелую травму.
А ОСТОРОЖНО
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь смерть или тяжелую травму.
А ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь легкую или средней тяжести травму.
ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь повреждение имущества.
Значение указаний
„Указание:"
Указывает на а) информацию изготовителя оборудования, которая
прямо или косвенно относится к безопасности людей или защите
имущества. Эта информация непосредственно не связана с
опасностью или опасной ситуацией.
Указывает на б) информацию изготовителя оборудования, которая
важна или полезна для эксплуатации или обслуживания прибора.
9 / 138
--- стр. 379 ---
1 • Указания по безопасности
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по
эксплуатации?
Знание инструкции по эксплуатации безусловно необходимо для
правильной эксплуатации прибора.
Поэтому все лица, осуществляющие
• подготовку,
• настройку,
• работу с прибором,
• его разборку,
• очистку и дезинфекцию,
должны ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
В каждой главе особое внимание следует уделить указаниям по
безопасности.
Соблюдение указаний по безопасности
Работа с медицинским прибором остается принципиально связанной с
определенным риском для пациента, медицинского персонала и
окружающих. Риск невозможно устранить только одними
конструктивными мерами.
Безопасность зависит не только от прибора. В значительной степени
она зависит от подготовки медицинского персонала и правильной
эксплуатации прибора.
Указания по безопасности, приведенные в данной главе, следует
изучить, понять и соблюдать всем лицам, работающим с прибором.
Классификация указаний по безопасности
Указания по безопасности классифицируются по следующим
видам опасностей:
• Неправильная эксплуатация лицами, не прошедщими инструктаж
• Опасности от окружающих условий
• Поражение электрическим током
• Пожар / Взрыв
• Ожог
• Опасности из-за неправильного применения нейтрального
электрода
• Неисправный прибор
• Помехи от прибора
• Повреждение прибора и принадлежностей
• Указание
§ S
10 /138
--- стр. 380 ---
1 • Указания по безопасности
Неправильная эксплуатация лицами, не
прошедшими инструктаж
А ОСТОРОЖНО
Неправильная эксплуатация лицами, не
прошедшими инструктаж
Лица, не прошедшие инструктаж, могут неправильно
обращаться с прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
•Ф Эксплуатацию прибора разрешается осуществлять
только лицам, которые были обучены правильному
обращению с прибором в соответствии с инструкцией
по эксплуатации.
^ К проведению инструктажа могут быть допущены
только лица, обладающие достаточными для этого
знаниями и практическими навыками.
>Ф Если вам что-то непонятно, просьба обращаться в
компанию ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в
списке адресов в конце данной инструкции по
эксплуатации.
Опасности от окружающих условий
ВНИМАНИЕ
сбои в работе прибора из-за портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи
(например, сотовых телефонов, устройств,
подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи способно
оказывать воздействие на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи" в конце
данной инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха
при эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны
повреждения, сбои или неполадки в работе прибора.
# Эксплуатируйте прибор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха.
Допуски для температуры и влажности воздуха
смотрите в технических характеристиках.
# Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
11 / 138
--- стр. 381 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или
влажности воздуха при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
^ Перевозите и храните прибор только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и
влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
^ Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации,
недопустимая температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора
осуществлялись при температуре ниже или выше
допустимой, требуются определенное время и
температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
^ Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с
требованиями, указанными в технических
характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
^ Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция
воздуха. Запрещается установка прибора в тесных
нищах.
§ S
ВНИМАНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
^ Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
^ Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
12 / 138
--- стр. 382 ---
1 • Указания по безопасности
Поражение электрическим током
А ОСТОРОЖНО
Неисправная розетка с заземляющим контактом,
шнур питания низкого качества, несоответствующее
напряжение в сети, разветвители (тройники и т.п.),
удлинители
Опасность поражения электрическим током и других
травм для пациента и медицинского персонала!
Опасность повреждения имущества.
Ф Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно
смонтированной розетке с заземляющим контактом.
^ Используйте для этого только сетевой кабель ERBE
или равноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле
должен присутствовать знак государственного
технического контроля.
^ Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений.
Запрещается использование поврежденного сетевого
кабеля.
^ Напряжение сети должно соответствовать
напряжению, указанному на паспортной табличке
прибора.
^ Не используйте разветвители (тройники и т.п).
# Не используйте удлинители.
А ОСТОРОЖНО
Неправильный сетевой предохранитель,
неисправный прибор
Опасность поражения электрическим током для
пациента и медицинского персонала! Опасность
повреждения имущества.
^ Замена сетевого предохранителя может
осуществляться только квалифицированным
техническим специалистом. Разрещается
использовать только предохранители, характеристики
которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
^ После замены предохранителя прибор следует
подвергнуть функциональной проверке. Если прибор
работает некорректно или у вас есть опасения,
связанные с использованием прибора, обращайтесь в
ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке
адресов в конце данной инструкции по эксплуатации.
А ОСТОРОЖНО
Прибор / тележка прибора остаются
подключенными к сети во время очистки и
дезинфекции
Опасность поражения электрическим током для
медицинского персонала.
# Выключите прибор. Выдерните из розетки сетевой
штекер прибора / тележки прибора.
13 / 138
--- стр. 383 ---
1 • Указания по безопасности
Пожар / Взрыв
в высокочастотной хирургии на инструменте возникают электрические
искры или электрическая дуга. Легковоспламеняющиеся газы, пары и
жидкости могут загореться или взорваться.
А ОПАСНО
Легковоспламеняющиеся анестетики
Опасность взрыва для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
# Не пользуйтесь легковоспламеняющимися
анестетиками, если операция проводится в области
головы или грудной клетки.
# Если невозможно отказаться от их использования,
следует обеспечить удаление анестетиков перед
применением высокочастотной хирургии.
А ОСТОРОЖНО
Легковоспламеняющиеся газовые смеси при TUR
(трансуретральной резекции) и TCR
(трансцервикальной резекции эндометрия)
В верхней части мочевого пузыря, в верхних участках
простаты и в верхних участках матки могут
образовываться водород и кислород. Если проводить
резекцию в присутствии этой смеси газов, может
произойти воспламенение.
Опасность пожара для пациентов!
# Выпустите газовую смесь через резектоскоп.
^ Не резецируйте в присутствии газовой смеси.
О )
5°
Горючие эндогенные газы в желудочно-кишечном
тракте
Опасность взрыва для пациента!
^ Обеспечьте отведение газов перед применением
прибора высокочастотной хирургии или промойте
желудочно-кищечный тракт при помощи СО 2.
А ОПАСНО
Газы, поддерживающие горение, например,
кислород, веселящий газ
Газы способны скапливаться в таких материалах, как
вата и марля. В результате этого материалы становятся
легковоспламеняющимися.
Опасность пожара для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
^ Не пользуйтесь газами, поддерживающими горение,
если операция проводится в области головы или
грудной клетки.
14 /138
--- стр. 390 ---
1 • Указания по безопасности
Опасности из-за неправильного применения
нейтрального электрода
А ВНИМАНИЕ
Несовместимый или одногранный нейтральный
электрод
При наложении несовместимого нейтрального электрода
следует принимать во внимание ошибки контроля
контакта между электродом и кожей.
При наложении одногранного электрода контакт между
электродом и кожей пациента не контролируется. При
недостаточном контакте между нейтральным
электродом и кожей аппарат не подаёт оптического и
звукового тревожного сигнала.
Опасность ожога для пациента с наложенным
нейтральным электродом!
^ Проверьте по сопроводительной документации
производителя электрода, пригоден ли нейтральный
электрод для применяемого аппарата VIO.
^ Используйте только подходящие нейтральные
электроды.
^ При наложении одногранного электрода: регулярно
проверяйте, хорошо ли прилегает нейтральный
электрод к коже.
^ Проверьте по сопроводительной документации
производителя кабеля электрода, пригоден ли данный
кабель для применяемого нейтрального электрода.
Используйте только подходящие кабели для
нейтральных электродов.
А ОСТОРОЖНО
Позиционирование нейтрального электрода над
сердцем
Опасность фибрилляции (трепетания желудочков) и
остановки сердца у пациента!
^ Не позиционируйте нейтральный электрод над
сердцем или в области сердца.
А ВНИМАНИЕ
Неправильная аппликация нейтрального электрода
Опасность ожога для пациента!
Аккуратно наложите нейтральный электрод всей
контактной поверхностью на мускулистый участок
тела с хорошим кровоснабжением.
^ Располагайте нейтральный электрод как можно
ближе к операционному полю.
# Контактную пластину нейтрального электрода следует
вставлять в контактный зажим до конца. Контактная
пластина не должна касаться кожи пациента.
21 / 138
--- стр. 391 ---
1 • Указания по безопасности
Ось симметрии нейтрального электрода должна быть
направлена к операционному полю. Ток должен идти
от активного электрода (инструмента) на ось
симметрии нейтрального электрода (см. рисунок
ниже).
Регулярно проверяйте, хорошо ли прилегает
нейтральный электрод к коже пациента.
Особенно тщательно проверяйте нейтральный
электрод при изменении положения пациента и после
таких этапов операции, при которых прибор
активировался часто и на длительное время.
Рис. 1-1
А ВНИМАНИЕ
Короткое замыкание в соединительном кабеле или в
зажиме двугранного электрода
При установке параметра "Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ" прибор в случае короткого замыкания больше
не может контролировать контакт с кожей пациента и
направление аппликации контактной поверхности. Если
электрод отойдет от кожи. Вы не получите
предостерегающего сообщения. Если направление
аппликации контактной поверхности будет
неправильным, Вы не получите предостерегающего
сообщения.
Опасность ожога для пациента!
^ Чтобы исключить короткое замыкание в
соединительном кабеле и в зажиме до применения
прибора, вы можете проверить соединительный
кабель. (См. часть 2; Устройства для обеспечения
безопасности, NESSY.)
Указание: ERBE рекомендует применение двугранного нейтрального
электрода с настройкой "Нейтральный электрод ДИНАМИЧЕСКИЙ"
или "Нейтральный электрод С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ". При таком
сочетании нейтрального электрода с настройкой прибора достигается
самая высокая степень безопасности при контроле нейтрального
электрода (см. Часть 2 Устройства для обеспечения безопасности.
Настройки NESSY). Если в соединительном кабеле имеется короткое
замыкание, то при активации монополярного режима прозвучит
предостерегающий сигнал, а также появится сообщение "Контакт
NESSY".
22 /138
--- стр. 392 ---
1 • Указания по безопасности
Неисправный прибор
А ОСТОРОЖНО
Нежелательное увеличение выходной мощности в
результате сбоя в работе прибора высокочастотной
хирургии
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
Прибор отключается автоматически.
^ Во избежание отказов высокочастотного
хирургического прибора рекомендуется проверка
прибора с точки зрения техники безопасности не реже
одного раза в год.
А ОСТОРОЖНО
Непроведение проверок с точки зрения техники
безопасности
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Рекомендуется проверка прибора с точки зрения
техники безопасности не менее одного раза в год.
Запрещается работа с прибором, имеющим
недостатки в смысле техники безопасности.
со о0> т-
S 5
А ОСТОРОЖНО
Отказ элементов индикации
При неисправности элементов индикации вы больше не
можете безопасно управлять прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациента и
медицинского персонала!
Запрещается использовать прибор.
Помехи от прибора
А ОСТОРОЖНО
Влияние на электрокардиостимуляторы, внутренние
дефибрилляторы или другие активные имплантаты
При активации прибора высокочастотной хирургии могут
возникнуть неполадки в работе активных имплантатов и
выход последних из строя.
Опасность для жизни или здоровья пациента!
^ Если у пациента имеется активный имплантат, перед
операцией проконсультируйтесь с изготовителем
имплантата или с соответствующим
специализированным отделением вашей больницы.
^ Не располагайте нейтральный электрод над
кардиостимуляторами, внутренними
дефибрилляторами или другими активными
имплантатами.
23 /138
--- стр. 393 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Помехи от прибора высокочастотной хирургии для
других электронных приборов
Активированный прибор высокочастотной хирургии
может препятствовать нормальному функционированию
электронных приборов.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
^ Располагайте прибор высокочастотной хирургии,
кабель инструмента и кабель нейтрального электрода
как можно дальше от электронных приборов.
^ Кабель также следует располагать как можно дальше
от кабелей электронных приборов.
А ОСТОРОЖНО
Токи низкой частоты вызывают возбуждение нервов
и мышц
Токи низкой частоты возникают при работе источников
тока низкой частоты или при выпрямлении составляюшей
тока высокой частоты. Это может приводить к
подергиваниям или сокрашениям мышц.
Опасность травмы для пациента.
^ Исходя из желаемого хирургического эффекта,
установите значение эффекта возможно более низким.
ВНИМАНИЕ
Использование отделом технического обслуживания
непригодной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение
электромагнитных волн или пониженная
помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
Отделу технического обслуживания разрешается
использовать только такую внутреннюю
электропроводку, которая соответствует параметрам,
приведенным в руководстве по обслуживанию
прибора.
ВНИМАНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то приборы могут
оказывать влияние друг на друга.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
Разрешается устанавливать прибор только вблизи или
в стойку с другими приборами модельного ряда VIO.
^ Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте,
оказывают ли приборы влияние друг на друга:
проявляется ли необычное поведение приборов?
Приводит ли это к помехам и неполадкам?
24 /138
--- стр. 394 ---
1 • Указания по безопасности
Повреждение прибора и принадлежностей
А ВНИМАНИЕ
Слишком высокая электрическая нагрузка
инструмента
Инструмент может получить повреждения.
При соприкосновении повреждённого места с тканью
может произойти нежелательная коагуляция.
^ Определите допустимую электрическую нагрузку
инструмента. Она либо напечатана на самом
инструменте, либо указана в инструкции к нему.
Сравните допустимую электрическую нагрузку
инструмента с максимальным пиковым ВЧ-
напряжением в нужном режиме.
# Инструкции приведены к главе "Принадлежности".
ВНИМАНИЕ
Подключение к несоответствующему гнезду на
монополярных модулях подключения 20140-622,
20140-623
Подключение к несоответствующему гнезду повреждает
прибор.
Ф Если вы используете соединительный кабель с
монополярным штекером Ш 4 мм, штекер можно
включить только в гнездо с синим кольцом.
Правильное гнездо обозначено на рисунке стрелкой.
Рис. 1-2
25 / 138
--- стр. 395 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Очень длинные циклы активации без
промежуточного охлаждения
Высокочастотный хирургический аппарат рассчитан и
испытан на относительную продолжительность
включения 25 % (согласно IEC 60601-2-2). Очень
длинные фазы активации без соответствующего
промежуточного охлаждения могут привести к
повреждению прибора.
^ Соблюдайте 25%-ную относительную
продолжительность включения (см. также
технические данные, режим работы), если прибор
эксплуатируется в течение длительного времени.
ВНИМАНИЕ
Аэрозольные средства на спиртовой основе для
быстрой дезинфекции
Существует опасность растрескивания эластичных
деталей, клавиатуры и лакированных поверхностей.
Пропанол и этанол разъедают поверхности.
Не используйте такие средства.
ВНИМАНИЕ
Поочередное использование дезинфицирующих
растворов с различными действующими
веществами
На пластмассовых деталях может произойти цветная
реакция
# Не используйте такие средства поочередно.
Указания
Выравнивание потенциалов
Применение дефибрилляторов
Пленочная клавиатура
Указание: При необходимости соедините контакт выравнивания
потенциалов прибора или тележки прибора с проводом выравнивания
потенциалов системы выравнивания потенциалов помещения
операционной.
Указание: Прибор соответствует требованиям типа CF и защищен от
воздействия разряда дефибриллятора.
Указание: У приборов с пленочными клавиатурами применение
спиртовых дезинфицирующих средств может вызвать растворение
бликоподавляющего лака. Однако рабочая поверхность полностью
сохраняет свои функции. Это не создает опасности.
26/ 138
--- стр. 396 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
ГЛАВА 2
Приспособления для обеспечения безопасности
NESSY
Что такое NESSY? Прибор оснащен системой безопасности нейтрального электрода
(NESSY), которая осуществляет контроль нейтрального электрода,
предупреждает о критических ситуациях и тем самым предотвращает
ожоги. Насколько хорощо контролируется нейтральный электрод, вы
определяете сами путем выбора одногранного или двугранного
нейтрального электрода и настройки NESSY.
Настройки NESSY
а ^
§5
При поставке прибор настроен на нейтральны й электрод:
Д И Н А М И Ч Е С К И Й . Чтобы пользоваться этой настройкой. Вам нужны
двугранные нейтральные электроды.
Технический специалист может по ващему желанию установить
различные настройки NESSY в сервисных программах прибора.
Влияние настроек на надежность контроля представлено в следующей
таблице.
• В первой колонке указана степень надежности. 1 = самая высокая
степень надежности.
• Во второй колонке вы видите комбинацию нейтральный электрод
(NE) / Настройка в сервисных программах.
• В колонках 3-6 указано, какую надежность предлагает NESSY при
каких комбинациях.
Соединение
Прибор - NE
Контакт
Кожа - NE
Положение
аппликации
NE
NE двугранный / настройка
"NE: ДИНАМИЧЕСКИЙ"
• • •
NE двугранный / настройка
"NE; С ДВУМЯ
ПОВЕРХНОСТЯМИ"
• • •
NE двугранный / настройка
"NE; ЛЮБОЙ"
• может
нарущаться;
см.
ПРЕДУПРЕЖ
ДЕНИЕ
может
нарущаться;
см.
ПРЕДУПРЕЖ
ДЕНИЕ
NE одногранный /
настройка "NE: ЛЮБОЙ"
•
NE одногранный /
настройка "NE: С ОДНОЙ
ПОВЕРХНОСТЬЮ"
•
Дополнительная мера
безопасности для
пациентов с низким
электрическим
сопротивлением кожи
27 /138
--- стр. 397 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Короткое замыкание в
соединительном кабеле или в
зажиме двугранного
нейтрального электрода при
установке настройки
"Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ"
При установке параметра Н ейтральны й эл е ктр о д : Л Ю Б О Й прибор в
случае короткого замыкания больше не может контролировать контакт
с кожей пациента и направление аппликации контактной поверхности.
Если электрод отойдет от кожи, Вы не получите предостерегающего
сообщения. Если направление аппликации контактной поверхности
будет неправильным, Вы не получите предостерегающего сообщения.
Перед использованием прибора высокочастотной хирургии можно
провести проверку соединительного кабеля, как описано ниже:
• Включите прибор. Нажмите клавишу «Фокус» рядом с гнездом
NESSY. Проверьте по дисплею, установлена ли на приборе
настройка "Нейтральный электрод: ЛЮБОЙ". Вставьте штекер
соединительного кабеля в гнездо для нейтрального электрода.
• Если соединительный кабель и зажим исправны, то индикаторы
двугранного (1) и одногранного (2) нейтрального электрода рядом с
гнездом нейтрального электрода загорятся красным. См. рисунок.
Если символы загорятся зеленым, то в соединительном кабеле
имеется короткое замыкание. {Присваивание сигнала при этой
проверке, красный сигнал - нет короткого замыкания, зеленый
сигнал - короткое замыкание, является технически обусловленным
и корректным).
Контроль неонатального
электрода
Рис. 2-1
Индикаторы нейтрального электрода (1) и (2) горят красным.
Вы можете обнаружить короткое замыкание в соединительном кабеле
или в зажиме, даже если нейтральный электрод уже закреплён на
пациенте:
Когда вы правильно закрепили двугранный нейтральный электрод на
пациенте и соединили его с прибором, должен загореться зелёный
символ двугранного нейтрального электрода. Если же загорится
зеленым символ одногранного нейтрального электрода, значит
имеется дефект в соединительном кабеле или зажиме электрода.
Замените дефектный соединительный кабель или зажим.
При использовании неонатальных нейтральных электродов можно
использовать функцию контроля неонатальных нейтральных
электродов.
Если через неонатальный нейтральный электрод протекает ток выше
300 мА, то функция контроля выводит предупреждение на дисплее VIO.
Превышение предельного значения тока может указывать на перегрев
нейтрального электрода. Проверьте степень нагрева нейтрального
электрода и при необходимости уменьшите значение эффекта или
мощности.
Контроль неонатальных нейтральных электродов включается и
выключается в окне NESSY (см. также стр. 62).
28 /138
--- стр. 398 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Как я получу информацию о статусе безопасности
нейтрального электрода?
Следить за световыми
индикаторами
со о о>
§5
Электрод не подключен
Подключен одногранный
электрод. Установка настройка
"Нейтральный электрод:
С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ"
Подключен двугранный
нейтральный электрод.
Установка настройка
"Нейтральный электрод:
С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ"
или "Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ"
Рис. 2-2
Гнездо нейтрального электрода оборудовано световыми
индикаторами, которые демонстрируют двугранный (1) или
одногранный (2) электрод. Клавишей Фокус вызовите окно NESSY. Там
Вы можете проверить, какие настройки в сервисной программе
прибора активны.
• Н ейтральны й электрод: Д И Н А М И Ч Е С К И Й
• Н ейтральны й электрод: С Д В У М Я П О В Е Р Х Н О С Т Я М И
• Н ейтральны й электрод: Л Ю Б О Й
• Н ейтральны й электрод: С О Д Н О Й П О В Е Р Х Н О С Т Ь Ю
Если прибор настроен на двугранный / динамический электрод, и Вы
подключаете одногранный электрод, световой индикатор двугранного
загорается красным. Если прибор настроен на одногранный электрод,
и Вы подключаете двугранный электрод, световой индикатор
одногранного загорается красным. В обоих случаях Вы можете
активировать монополярные режимы только тогда, когда Вы
подключили правильный электрод.
Если Вы включаете прибор, а электрод не подключен, световые
индикаторы загораются красным. Активация монополярного режима
не возможна.
Если Вы подключаете одногранный электрод, прибор контролирует
только соединение между прибором и электродом. Если оно в
порядке, символ электрода загорается зеленым. Активация
монополярного режима возможна.
Если соединение с прибором разорвано, или контактная пластина
электрода не полностью вставлена в контактный зажим, символ
электрода горит красным (статус безопасности красный). Активация
монополярного режима не возможна. При активации звучит сигнал
предупреждения. При подключении одногранного электрода контакт
между электродом и кожей пациента не контролируется! К Вам не
поступает сигнал предупреждения, если электрод теряет контакт с
кожей или угрожает ожог.
Чтобы оптимально использовать контрольные функции прибора, ERBE
рекомендует подключение двугранного электрода. Особо
предпочтителен ERBE NESSY Omega электрод. Наряду с другими
преимуществами, у этого электрода почти исключен чрезмерно
высокий нагрев кожи и тканей у краев электрода.
Контакт между кожей и электродом.
Если Вы подключаете двугранный электрод, прибор контролирует не
только соединение между прибором и электродом. Прибор
контролирует также контакт между кожей и электродом. Если все в
29 / 138
--- стр. 400 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Контрольная функция окна
NESSY при подключении
двугранного электрода.
Установка настройка
"Нейтральный электрод: С
ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ" или
"Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ"
Подключен двугранный
нейтральный электрод.
Установка настройка
"Нейтральный электрод:
ДИНАМИЧЕСКИЙ'*
Если Вы нажимаете кнопку Фокус у гнезда нейтрального электрода, то
переходите к окну N ESSY.
В окне N E S S Y показано измеренное сопротивление перехода между
кожей и электродом как цифровое значение в виде белой полосы.
Рис. 2-4
При настройке Н ейтральны й эле ктр о д : С Д В У М Я П О В Е Р Х Н О С Т Я М И
допустимый диапазон сопротивления от 20 до 120 Ом показан двумя
вертикальными линиями.
Рис. 2-5
При настройке Н ейтральны й эл ектрод : Л Ю Б О Й максимально
допустимое сопротивление 120 Ом показано одной вертикальной
линией. Нижнее предельное значение при этой настройке не может
быть установлено.
Монополярные гнезда и гнездо АРС могут быть активированы, только
когда значение сопротивления находится в допустимом диапазоне.
Установка настройка Н ейтральны й эл е ктр о д : Д И Н А М И Ч Е С К И Й
обеспечивает лучшую безопасность у пациентов с более низким
сопротивлением кожи. Это, напр., пациенты с незначительным
количеством подкожных жировых тканей, дети и младенцы. И у этих
пациентов своевременно распознается критическое отделение
нейтрального электрода от кожи.
31 / 138
--- стр. 401 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Контрольная функция окна
NESSY при подключении
двугранного электрода.
Установка настройка
"Нейтральный электрод
ДИНАМИЧЕСКИЙ"
Окно NESSY на визуальную
помощь при аппликации
двугранного электрода
Окно NESSY при подключении
одногранного электрода
Если Вы нажимаете кнопку Фокус у гнезда нейтрального электрода, то
переходите к окну N ESSY.
Рис. 2-6
В окне Nessy измеренное сопротивление перехода между кожей и
электродом показано как цифровое значение в виде белой полосы,
допустимый диапазон сопротивления - как два цифровых значения.
Нижнее предельное значение составляет 20 Ом. Верхнее предельное
значение не фиксировано жестко на уровне 120 Ом, а зависит от
наименьшего измеренного сопротивления перехода между кожей и
нейтральным электродом (измеряемая величина). Верхнее
предельное значение относительно измеряемой величины снижается
настолько, что критическое отделение нейтрального электрода от кожи
своевременно распознается.
Монополярные гнезда и гнездо АРС могут быть активированы, только
когда значение сопротивления находится в допустимом диапазоне.
Если Вы апплицируете двугранный электрод на кожу пациента,
перейдите прежде к окну N ESSY. С помощью его показаний Вы
можете узнать, насколько хорош контакт с кожей. В идеальном случае
сопротивление перехода должно находиться в области между 20 и 120
Ом.
Для контроля одногранного электрода достаточно наблюдать за
световыми индикаторами.
При подключении одногранного электрода окно N E S S Y ие
предоставляет визуальную помощь. При одногранном электроде
контакт между электродом и кожей не может быть измерен.
Автоматический контроль аппаратных ошибок дозировки
В предлагаемом аппарате предусмотрена система автоматического
контроля выходных ВЧ-параметров, обеспечивающая контроль за
отклонением действительных значений выходных ВЧ-параметров от
заданных и генерирующая предупредительные сигналы. Если
указанное отклонение становится столь велико, что требуемое
качество эффекта разреза или коагуляции (CUT или COAG) уже не
может быть обеспечено, то ВЧ-генератор отключается. Информация о
возникновении аппаратной ошибки дозировки позволяет хирургу
немедленно определить, обусловлены ли отклонения от заданных
параметров или неполучение желаемого эффекта неполадками в
самом аппарате или нет.Отклонения выходных ВЧ-параметров от
заданных значений могут быть вызваны только воздействием особо
низкоомных нагрузок, например при использовании коагулирующих
электродов слишком большого размера, коротком замыкании между
активным и нейтральным электродами или возникновении
неисправности в аппарате.
32 / 138
--- стр. 402 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Автоматический контроль продолжительности включения
При использовании по назначению ВЧ-генератор активируется
кнопочным выключателем, педалью или AUTO START только на
короткие промежутки времени для выполнения разреза или
коагуляции. Это продолжается, как правило, только несколько секунд.
Из-за неисправности прибора или комплектуюидих, или вследствие
ошибки при управлении может произойти случайное включение ВЧ-
генератора. Для предотвращения значительных повреждений
вследствие случайной активации ВЧ-генератора прибор оборудован
монитором, автоматически контролирующим продолжительность
включения ВЧ-генератора.
При превышении заданной максимальной продолжительности
включения монитор подает оптический и акустический сигнал и
автоматически отключает ВЧ-генератор. В дальнейшем можно в
любой момент осуществить перезапуск ВЧ-генератора, при этом снова
возобновляется автоматический контроль продолжительности
включения. Это позволяет предотвратить серьезные повреждения из-
за случайного включения генератора на неопределенно долгое время.
Индивидуальная адаптация
максимальной
продолжительности
включения
00 о
si
Учитывая риск возможных термических повреждений ткани в случае
непреднамеренного запуска ВЧ-генератора, проще и надежнее всего
было бы предусмотреть немедленное автоматическое отключение
случайно активированного ВЧ-генератора. Поскольку, однако, аппарат
не в состоянии автоматически отличить преднамеренное включение от
непреднамеренного, автоматическое отключение ВЧ-генератора не
должно происходить слишком быстро, так как это помешало бы
оперирующему хирургу выполнить разрез или коагуляцию.
Соответствующая настройка продолжительности включения
выполняется только техником фирмы с помощью сервисного ПО
аппарата.
А ОСТОРОЖНО
Пользователю не сообщили об изменении
максимальной продолжительности включения.
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
# Все пользователи должны быть своевременно
информированы об изменении максимальной
продолжительности включения. Своевременно -
значит, до того, как пользователь впервые начнет
работу с измененной максимальной
продолжительностью включения.
# Если длительные активации следуют плотно друг за
другом, повышается температура под нейтральным
электродом. В этом случае следует обеспечить
достаточные фазы охлаждения.
33 / 138
--- стр. 406 ---
3 • принадлежности
АРС 2 (аппарат для аргоноплазменной коагуляции) EIP 2 (продувочный насос)
О 0
©
О
о
ERBE
EIP2
VEM 2 (модуль для увеличения числа гнёзд) IES 2 (отсос дымовых газов)
<о оо г-
§ S
Принадлежности для ВЧ-аппаратов и модулей
37 / 138
--- стр. 407 ---
3 • принадлежности
Проверка совместимости инструмента и режима CUT / COAG
1. Определить допустимую
электрическую нагрузку
инструмента
А ВНИМАНИЕ
Слишком высокая электрическая нагрузка
инструмента
Инструмент может получить повреждения.
При соприкосновении повреждённого места с тканью
может произойти нежелательная коагуляция.
^ Определите допустимую электрическую нагрузку
инструмента. Она либо напечатана на самом
инструменте, либо указана в инструкции к нему.
Сравните допустимую электрическую нагрузку
инструмента с максимальным пиковым ВЧ-
напряжением в нужном режиме.
^ Следуйте приведённым ниже указаниям.
Сведения о максимально допустимой электрической нагрузке
инструмента приведены на самом инструменте или в инструкции по его
применению. Единицей допустимой электрической нагрузки является
Vp. Напр., один инструмент может иметь максимально допустимую
электрическую нагрузку 5 kVp (5000 Vp). Другой инструмент может
иметь максимально допустимую электрическую нагрузку 500 Vp.
Запрещается подавать на инструменты нагрузку выше данных
значений.
2. Сравнить допустимую
электрическую нагрузку
инструмента с максимальным
пиковым ВЧ-напряжением
нужного режима
Пример 1
Вы хотите использовать инструмент с максимальной допустимой
электрической нагрузкой 5 kVp (5000 Vp). Вы хотите использовать
инструмент в режиме AUTO CUT. Проверьте технические
характеристики режима AUTO CUT.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на R[_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Ri_ = 500 Ом)
500 Ом
Макс, пиковое ВЧ-напряжение 740 В
Число эффектов 8
Стабильность эффектов Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
Ограничение ВЧ-мощности От 10 до 200 Вт, с шагом 1 Вт
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
200 Вт ± 20 %
38/ 138
--- стр. 408 ---
3 • Принадлежности
В строке "Макс, пиковое ВЧ-напряжение" в приведенной выше таблице
указано 740 Vp. Это означает, что в режиме AUTO CUT максимальная
нагрузка инструмента составит 740 Vp. Инструмент способен
выдержать 5 kVp (5000 Vp). Соответственно, этот инструмент
разрешается применять в режиме AUTO CUT. Максимальная
допустимая электрическая нагрузка инструмента (5000 Vp) выше
максимального пикового ВЧ-напряжения (740 Vp) в режиме AUTO
сит.
Пример 2
Вы хотите использовать инструмент с максимальной допустимой
электрической нагрузкой 500 Vp. Вы хотите использовать инструмент в
режиме AUTO CUT. Проверьте технические характеристики режима
AUTO сит.
со о
§ S
Форма ВЧ-напряжения Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
Номинальная частота 350 кГц (на R|_ = 500 Ом) ± 10 %
Коэффициент амплитуды 1,4 (на R[_ = 500 Ом)
Расчетное сопротивлен4^е
нагрузки
500 Ом
Макс, пиковое ВЧ-напряжение 740 В
Число эффектов 8
Стабильность эффектов Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
Ограничение ВЧ-мощности От 10 до 200 Вт, с шагом 1 Вт
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
200 Вт ± 20 %
в строке "Макс, пиковое ВЧ-напряжение" в приведенной выше таблице
указано 740 Vp. Это означает, что в режиме AUTO CUT максимальная
нагрузка инструмента составит 740 Vp. Инструмент способен
выдержать, однако, лишь 500 Vp. Соответственно, использовать
инструмент в режиме AUTO CUT допускается не со всеми эффектами.
Максимальная допустимая электрическая нагрузка инструмента
(500 Vp) ниже максимального пикового ВЧ-напряжения (740 Vp) в
режиме AUTO CUT.
Если допустимая электрическая нагрузка инструмента меньше
максимального пикового ВЧ-напряжения данного режима, посмотрите
на диаграмму с обозначением U HF (Vp) на вертикальной оси и Power
HF max. (W) на горизонтальной оси.
39 / 138
--- стр. 409 ---
3 • принадлежности
AUTO CUT
•Effects
•Effect?
•Effects
I — EffectTl
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 3-3
Допустимая электрическая нагрузка инструмента составляет 500 Vp.
Найдите это значение на вертикальной оси. В режиме AUTO CUT
можно устанавливать все эффекты ниже 500 Vp и использовать
инструмент с этими эффектами. Так, в нашем примере допускается
использовать инструмент в режиме AUTO CUT с эффектами 1 - 5. При
этих эффектах нагрузка инструмента не будет превышать пиковое ВЧ-
напряжение 500 Vp.
В случае сомнений обратитесь к производителю инструмента. Номер
телефона службы поддержки компании ERBE приведён в конце
данной инструкции.
40 /138
--- стр. 410 ---
3 • принадлежности
Проверка совместимости нейтрального электрода
А ВНИМАНИЕ
Несовместимый или одногранный нейтральный
электрод
При наложении несовместимого нейтрального
электрода следует принимать во внимание ошибки
контроля контакта между электродом и кожей.
При наложении одногранного электрода контакт между
электродом и кожей пациента не контролируется. При
недостаточном контакте между нейтральным
электродом и кожей аппарат не подаёт оптического и
звукового тревожного сигнала.
Опасность ожога для пациента с наложенным
нейтральным электродом!
^ Проверьте по сопроводительной документации
производителя электрода, пригоден ли нейтральный
электрод для применяемого аппарата VIO.
^ Используйте только подходящие нейтральные
электроды.
При наложении одногранного электрода: регулярно
проверяйте, хорошо ли прилегает нейтральный
электрод к коже.
Проверьте по сопроводительной документации
производителя кабеля электрода, пригоден ли
данный кабель для применяемого нейтрального
электрода.
# Используйте только подходящие кабели для
нейтральных электродов.
В зависимости от нейтрального электрода (одногранного или
двугранного) и настроек в сервисных программах система
безопасности нейтральных электродов (NESSY) аппарата VIO
контролирует различные параметры электродов ERBE и совместимых
с ними;
• соединение аппарат - нейтральный электрод
• контакт кожи с нейтральный электродом
• направление при наложении нейтрального электрода
В главе "Предохранительные устройства" ознакомьтесь, какие именно
параметры контролируются. При исопльзовании одногранных
электродов контакт между электродом и кожей не контролируется.
При использовании сторонних электродов следует проверить по
сопроводительной документации производителя, совместим ли
нейтральный электрод с применяемым аппаратом VIO.
Совместимые ножные переключатели
К V10 можно подключить только ножные выключатели ERBE. Имеются
специальные ножные выключатели для VIO серии D / серии S и
специальные ножные выключатели для VIO серии С.
41 / 138
--- стр. 411 ---
3 • принадлежности
Г -
г?
42 /138
'vi;
•е-.
--- стр. 412 ---
4 • Описание элементов управления
ГЛАВА 4
Описание элементов управления
Элементы управления передней панели
S S
Рис. 4-1
(1) Выключатель питания Включает или выключает прибор.
Прибор полностью отсоединён от сети, только если вынут сетевой
штепсель.
(2) Символ „Читайте Прочтите инструкцию по эксплуатации, прежде чем включать и
инструкцию по эксплуатации" использовать прибор.
(3) Зона настроек CUT Зона, где производятся настройки CUT (резания).
(За) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки эффекта CUT
(ЗЬ) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки ограничения
мощности сит
(Зс) Кнопка выбора режима CUT
Режим сит может быть задан кнопкой (Зс), только если показано окно
CUT-COAG (как на рисунке).
(4) Светодиод CUT Светодиод горит при активировании тока CUT.
(5) Дисплей с кнопками выбора Индикация, настройка и сохранение программ и параметров прибора.
На дисплее могут быть показаны различные окна.
Кнопки выбора имеют различные функции, в зависимости от
отображаемого окна. В окне рядом с кнопкой показана ее текущая
функция.
(6) Светодиод COAG Светодиод горит при активированном токе COAG.
43 / 138
--- стр. 413 ---
4 • Описание элементов управления
(8) Зона гнезд
(7) Зона настроек COAG Зона, где производятся настройки COAG (коагуляции).
(7а) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки эффекта
COAG
(7Ь) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки ограничения
мощности COAG
(7с) Кнопка выбора режима COAG
Режим COAG может быть задан кнопкой (7с), только если показано
окно CUT-COAG (как на рисунке).
Зона для подключения, фокусирования и индикации статуса гнезд.
(8а) Кнопки Фокус гнезд инструментов
"Фокусирование" соответствующего гнезда: текущие настройки
сфокусированного гнезда показаны на дисплее и в индикации
эффектов и ограничений мощности.
(8Ь) Световой индикатор AUTO START
Световой индикатор AUTO START горит при активной функции
AUTO START.
AUTO START означает, что при касании инструментом тканей через
определенный промежуток времени автоматически активируется ток
COAG.
(8с) Световые индикаторы ножного выключателя
Световой индикатор ножного выключателя показывает его
соответствие гнезду свечением соответствующих символов педалей.
Соответствие ножного выключателя будет показано, только если
соответствующая педаль подключена к прибору.
(8d) Кнопка Фокус нейтрального электрода
"Фокусирует" гнездо нейтрального электрода: информация о
нейтральном электроде показывается на дисплее.
(8е) Световые индикаторы нейтральных электродов
Показывают, могут ли быть подключены одно- или двугранные
нейтральные электроды или оба их типа.
Зеленая индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС могут
быть активированы.
Красная индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС не
могут быть активированы.
(8f) Гнезда для инструментов
На рисунке представлен пример конфигурации. Прибор можно
приобрести с различными сочетаниями гнезд и их исполнениями.
(8д) Гнездо для нейтрального электрода
Электрическая цепь пациента изолирована от земли. Опасность токов
утечки и, вследствие этого, опасность ожогов для пациентов
значительно уменьшена.
Аппарат соответствует требованиям типа CF и защищен от
дефибрилляторных разрядов.
(9) Символ "Защита от токов
утечки"
(10) Символ "Защита от
дефибрилляторных разрядов"
44 /138
--- стр. 415 ---
--- стр. 416 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
ГЛАВА 5
Работа с высокочастотным хирургическим
прибором,пособие
Описание на примере одной
конфигурации
Комбинируемые модули и
тележки
Содержание этой главы
К этой главе
Высокочастотный хирургический прибор - это часть системы. Каждый
высокочастотный хирургический прибор собирается индивидуально.
Вариативность касается гнезд, программного обеспечения и сочетания
с другими модулями, которые можно подключить к высокочастотному
хирургическому прибору.
В этой инструкции описано управление высокочастотным хирургическим
прибором на примере одной из конфигураций. На различия в управлении
прибора другой конфигурации указано в соответствующих местах.
Для комбинируемых модулей (например, АРС 2, EIP 2, IES 2) и тележек
(например, VIO-CART) существуют отдельные инструкции по
применению. Эксплуатация модулей соместно с VIO 200 S описывается
в инструкциях по применению модулей, начиная со следующих изданий:
• Инструкция по применению АРС 2: с издания 12.04
• Инструкция по применению EIP 2: с издания 07.05
• Инструкция по применению IES 2: с издания 09.05
В начале этой главы представлен обзор возможностей настройки
прибора. См. стр. 48 и далее.
Затем в общих чертах описывается управление прибором с помощью
различных клавищ. См. стр. 50 и далее.
После описания основ управления приведен ряд пощаговых
инструкций по различным процессам управления, которые можно
производить с прибором, например, выбор программы или изменение
параметров прибора. См. стр. 54 и далее.
При наличии описаний или специальных подробностей, содержащихся
в других главах или в других документах, приводятся ссылки на
соответствующий источник.
Задача/применение этой главы Эта глава предназначена в основном для реализации двух целей.
Изучение прибора и процессов управления
Эта глава должна Вам помочь изучить прибор, его работу, а также
различные процессы управления.
С этой целью мы рекомендуем последовательно прорабатывать
разделы этой главы и, если возможно, проверять различные процессы
управления непосредственно на приборе в соответствии с пощаговыми
инструкциями (за исключением применения на пациенте).
Для проведения больщинства процессов управления достаточно иметь
один прибор с сетевым проводом. Для подключения комплектующих,
инструментов и нейтрального электрода (см. стр. 57) необходимо
дополнительно иметь эти устройства.
47 / 138
--- стр. 417 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Справочные функции
В дальнейшем эта глава может служить справочным материалом,
например, если Вам понадобится вспомнить отдельные подробности
определенного процесса управления или при некоторой частной
проблеме, без решения которой невозможно работать дальше.
Программы и программные
параметры
Параметры настройки
Сервисные настройки
Возможности настройки прибора
Прибор предоставляет возможность создавать до 9 программ.
Внутри программы вы можете настраивать и сохранять нужные
программные параметры для прибора VIO и (при наличии) АРС 2.
Для основного прибора можно задать следующие параметры
программы (см. стр. 67 и далее);
• Режим сит и COAG (режимы резания и коагуляции)
• Эффект сит и COAG (Эффект CUT: величина глубины коагуляции (!)
выбранного режима CUT. Эффект COAG: различным образом
влияет на глубину и скорость коагуляции в зависимости от режима
COAG. См. главу 6 и сл. на стр. 89 и далее.)
• Ограничение мощности CUT и COAG (максимальная мощность,
которая доступна прибору в выбранном режиме CUT или COAG)
• Соотнесение ножных выключателей с гнездами инструментов
• Функция AUTO START (автоматическое включение
высокочастотного тока COAG)
• Функция Auto Stop (автоматическое отключение высокочастотного
тока COAG; встроена в режим COAG - не является отдельным
параметром)
• Для опциональных режимов ENDO CUT О и ENDO CUT I: длительность
резания и интервал между циклами (см. стр. 91 и стр. 93)
• Контроль неонатального нейтрального электрода (включён или
выключен): контроль силы тока, протекающего через неонатальный
нейтральный электрод
Дополнительно к параметрам программы можно изменить другие
общие параметры приборов:
Параметрами настройки являются время задержки AUTO START и
различные параметры сигналов и индикации прибора, например,
громкость сигнальных звуков. Пользователь может задавать и
изменять параметры настройки (см. стр. 81).
Указание: сервисные настройки недоступны для пользователя.
Технический специалист ERBE может по вашему желанию установить/
изменить сервисные настройки.
Важнейшие сервисные параметры, которые могут влиять на
управление прибором, это, напр.:
• Нейтральный электрод (разрешенный тип нейтрального электрода):
С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ, С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ,
ДИНАМИЧЕСКИЙ, ЛЮБОЙ
• Максимальная продолжительность включения: период, по
истечении которого прибор в случае непрерывной активации
автоматически прервёт активацию (прибор можно в любое время
активировать снова).
а —
§ S
48/ 138
--- стр. 418 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Программы и программные
параметры
Важный параметр настройки:
Важные сервисные настройки:
• Время автоматического переключения; время, по истечении
которого дисплей автоматически переключается с любого окна на
окно CUT-COAG. При стандартной настройке эта функция
выключена.
• Функция AUTO START; В некоторых странах применение функции
AUTO START не разрешено. В этом случае функция AUTO START
может не активироваться пользователем. В этом варианте прибора
при выборе соответствующего режима на дисплее на экране CUT-
COAG не отображается символ AUTO START.
Фабричные настройки прибора
Прибор поставляется с установленной на фабрике базовой
программой (BASIC PROG). Эта программа записана в ячейке памяти
„0“ и не может быть изменена или переименована.
При изменении параметров базовой программы они не могут быть в
ней сохранены, измененные параметры можно сохранить только в
новой программе.
Указание: При поставке прибора все неуказанные программные
ячейки программируются такими же настройками, что и базовая
программа.
Параметры базовой программы
Биполярное гнездо;
• Режим CUT; ВЫКЛ
• Режим COAG; BIPOLAR SOFT
• Эффект COAG; 4
• Ограничение мощности COAG; 60 Ватт
• Соотнесение ножного выключателя; отсутствует
• Функция AUTO START; деактивирована
Монополярные гнезда;
• Режим CUT; AUTO CUT
• Эффект CUT; 4
• Ограничение мощности CUT; 180 Ватт
• Режим COAG; FORCED COAG
• Эффект COAG; 2
• Ограничение мощности COAG; 80 Ватт
• Соотнесение ножного выключателя; отсутствует
• Функция AUTO START; для монополярных гнезд не настраивается
Настройки АРС 2 базовой программы; все параметры установлены на "0".
Указание: Настройки АРС 2 вызываются только клавишей Фокус
подключенного АРС 2.
• Время задержки AUTO START; 0,1 секунды (может быть изменено
пользователем)
• Макс, продолжительность включения; 40 секунд
• Нейтральный электрод; ДИНАМИЧЕСКИЙ
49 / 138
--- стр. 419 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Управление прибором с помощью кнопок Выбор, Фокус и
Плюс-Минус
В этом разделе дается обзор функций различных кнопок прибора и
важных окон, которые могут быть вызваны с помощью кнопок.
Этот раздел не содержит конкретных инструкций по управлению
прибором. Управление прибором в конкретных случаях приведено в
виде пошаговых инструкций в следующих разделах, начиная со
страницы 54.
Кнопки Фокус
Рис. 5-1
Кнопки Фокус предназначены для отображения текущих настроек
отдельных гнезд прибора (и подключенных дополнительных модулей).
Прибор показывает всегда настройки того гнезда, которое
"сфокусировано" в настоящее время.
Гнездо может быть сфокусировано нажатием соответствующей кнопки
Фокус.
Фокусирование гнезда отображается горением светодиода
соответствующей кнопки Фокус. Исключение: Кнопка Фокус гнезда
нейтрального электрода не имеет светодиода. На представленном
выше рисунке сфокусировано биполярное гнездо.
Кнопки Фокус гнезд инструментов
При нажатии кнопки Фокус на дисплее появляется окно CUT-COAG.
Прибор показывает следующие настройки сфокусированного гнезда:
• В окне CUT-COAG: режимы CUT и COAG, способ активирования
(соотнесение ножного выключателя или AUTO START)
• В цифровой индикации рядом с кнопками Плюс-Минус: эффекты и
ограничение мощности для CUT и COAG
о ^
50/ 138
--- стр. 420 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Кнопки выбора
Рис. 5-2
Указание: Индикация световых индикаторов ножных выключателей и
AUTO START под кнопками Фокус в зоне гнезд не зависит от текущего
сфокусированного гнезда.
Кнопка фокус гнезда нейтрального электрода
При нажатии на кнопку фокус на дисплее появляется экран NESSY.
Рис. 5-3
В окне NESSY представлена следующая информация:
• Степень безопасности (настройка "С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ",
"ЛЮБОЙ", "С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ" или "ДИНАМИЧЕСКИЙ")
• Сопротивление перехода между кожей и нейтральным электродом
(только для двугранного электрода)
Указание: Обязательно прочтите информацию по нейтральному
электроду в главе о предохранительных устройствах на странице 27.
Прог 1 PROGR. XY
Настройка
Рис. 5-4
Кнопки выбора предназначены для навигации между различными
окнами, вызываемыми на дисплей, а также для изменения настроек
прибора.
Исключение: Окно CUT-COAG не сфокусированных в настоящий
момент гнезд и окно NESSY могут быть вызваны только кнопками
FOCUS.
51 /138
--- стр. 421 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Кнопки выбора имеют различные функции, зависящие от
отображаемого окна. В окне рядом с кнопкой выбора показана ее
текущая функция. Примеры функций кнопок выбора: вызов другого
окна, изменение параметра.
Важным окном для навигации является окно программ/настроек,
через которое вызываются другие окна для управления программами
(смена программ, присвоение имени и сохранение), а также для
изменения настроек параметров и сервисных настроек.
|назад Настройка
|выбор программы
I
I
[Сохранить Сервис
[программу
Рис. 5-5
Окно программ/настроек вызывается из окна CUT-COAG левой
верхней кнопкой выбора. Из различных окон подменю в окно
программ/настроек можно попасть, нажав один или два раза на кнопку
выбора "назад".
Обозначения кнопок выбора
Для облегчения навигации с помощью кнопок выбора каждой кнопке в
этом руководстве присвоено постоянное обозначение. Левые кнопки
сверху вниз обозначаются L1, L2 и L3, правые кнопки сверху вниз - R1,
R2 и R3.
На следующем рисунке показан пример окна программ/настроек с
обозначением кнопок выбора и их функций в этом окне.
со О
0) ■*-
§3
® ►
L2) ►
L3) ►
◄ (Ri;
^ @
◄ (R3)
Рис. 5-6
(L1) Возвращает к окну CUT-COAG
(L2) Открывает окно выбора программ
(L3) Открывает окно управления программой
(R1) Открывает окно меню настройки
(R2) Кнопка в окне программ/настроек без функции
(R3) Открывает окно сервисного меню (только для сервисного
персонала с вводом пароля)
52 / 138
--- стр. 422 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
►
L1
◄
R2
►
L1,L2
◄
R1,R2,R3
Символы КНОПОК на полях инструкции
в следующих вводных главах кнопка выбора, которую следует
нажимать в определенных ситуациях, будут показана на полях рядом с
описанием требуемого действия. Примеры:
1. Нажмите кнопку выбора L1.
2. Нажмите кнопку выбора R2.
Можно нажать одну из нескольких кнопок выбора, тогда возможные
кнопки будут показаны следующим образом:
1. Нажмите кнопку выбора L1 или L2.
2. Нажмите кнопку выбора R1, R2 или R3.
Кнопки Плюс-Минус
§ 5
Рис. 5-7
С ПОМОЩЬЮ КНОПОК Плюс-Минус задается эффект и ограничение
мощности для тока CUT и COAG.
Цифровая индикация всегда показывает значение для
сфокусированного в настоящее время гнезда.
53 /138
--- стр. 427 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
А ВНИМАНИЕ
Неправильная аппликация нейтрального электрода
Опасность ожога для пациента!
^ Аккуратно наложите нейтральный электрод всей
контактной поверхностью на мускулистый участок
тела с хорошим кровоснабжением.
^ Располагайте нейтральный электрод как можно
ближе к операционному полю.
# Контактную пластину нейтрального электрода
следует вставлять в контактный зажим до конца.
Контактная пластина не должна касаться кожи
пациента.
# Ось симметрии нейтрального электрода должна быть
направлена к операционному полю. Ток должен идти
от активного электрода (инструмента) на ось
симметрии нейтрального электрода (см. рисунок
ниже).
Регулярно проверяйте, хорошо ли прилегает
нейтральный электрод к коже пациента.
Особенно тщательно проверяйте нейтральный
электрод при изменении положения пациента и после
таких этапов операции, при которых прибор
активировался часто и на длительное время.
о г-
s°
Рис. 5-15
А ВНИМАНИЕ
Одногранный электрод с недостаточным контактом
с кожей
При наложении одногранного электрода контакт между
электродом и кожей пациента не контролируется. При
недостаточном контакте между нейтральным
электродом и кожей аппарат не подаёт оптического и
звукового тревожного сигнала.
Опасность ожога для пациента с наложенным
нейтральным электродом!
^ При наложении одногранного электрода; регулярно
проверяйте, хорошо ли прилегает нейтральный
электрод к коже.
58 /138
--- стр. 428 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
А ВНИМАНИЕ
Короткое замыкание в соединительном кабеле или
в зажиме двугранного электрода
При установке параметра "Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ" прибор в случае короткого замыкания больше
не может контролировать контакт с кожей пациента и
направление аппликации контактной поверхности. Если
электрод отойдет от кожи, Вы не получите
предостерегающего сообщения. Если направление
аппликации контактной поверхности будет
неправильным. Вы не получите предостерегающего
сообщения.
Опасность ожога для пациента!
# Чтобы исключить короткое замыкание в
соединительном кабеле и в зажиме до применения
прибора, вы можете проверить соединительный
кабель. (См. часть 2: Устройства для обеспечения
безопасности, NESSY.)
00 О C f i
Указание: ERBE рекомендует применение двугранного нейтрального
электрода с настройкой "Нейтральный электрод ДИНАМИЧЕСКИЙ"
или "Нейтральный электрод С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ". При таком
сочетании нейтрального электрода с настройкой прибора достигается
самая высокая степень безопасности при контроле нейтрального
электрода (см. Часть 2 Устройства для обеспечения безопасности.
Настройки NESSY). Если в соединительном кабеле имеется короткое
замыкание, то при активации монополярного режима прозвучит
предостерегающий сигнал, а также появится сообщение "Контакт
NESSY".
Нейтральные электроды каких типов разрешается подключать?
Рис. 5-16
Контрольные индикаторы нейтральных электродов под клавищей
"Фокус" показывают, нейтральные электроды каких типов разрешается
подключать к прибору:
• Горит только верхний символ двугранного электрода (как на
верхнем рисунке): разрешается только подключение двугранного
нейтрального электрода (настройка нейтрального электрода
"С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ" или "ДИНАМИЧЕСКИЙ")
• Горит только нижний символ одногранного электрода: разрешается
только подключение одногранного нейтрального электрода
(настройка нейтрального электрода "С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ")
• Горят верхний и нижний символы электродов: разрешается
подключение нейтральных электродов любого типа (настройка
нейтрального электрода "ЛЮБОЙ")
59 /138
--- стр. 429 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Указание: при настройке нейтрального электрода „ЛЮБОЙ** оба
символа горят одновременно, лишь пока нейтральный электрод не
будет правильно размещён на пациенте и соединён с прибором. С
этого момента горит символ либо одногранного, либо двухгранного
нейтрального электрода (зелёным цветом), в зависимости от типа
подключённого нейтрального электрода.
Закрепить нейтральный электрод на пациенте
1. Поместите нейтральный электрод на пациента.
2. Соедините нейтральный электрод с соответствующим гнездом
нейтрального электрода на приборе.
3. Следите за световым индикатором под кнопкой Фокус
нейтрального электрода (см. верхний рисунок).
Зеленая индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС
могут быть активированы.
Указание: если вы при настройке нейтрального электрода „ЛЮБОЙ**
подключили двугранный нейтральный электрод, должен загореться
зелёный символ двугранного нейтрального электрода. Если же
загорится зеленым символ одногранного нейтрального электрода,
значит имеется дефект в соединительном кабеле или зажиме
электрода. Замените дефектный соединительный кабель или зажим.
Красная индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС не
могут быть активированы. Возможные причины:
• Подключен неправильный тип нейтрального электрода (например,
одногранный вместо двугранного)
• Прервано соединение с прибором
• Контактная пластина электрода не полностью вставлена в
контактный зажим
• Нейтральный электрод неправильно направлен (контролируется
только у двугранного электрода!)
• Контакт между кожей и электродом слишком мал (контролируется
только у двугранного электрода!)
Устранение неисправностей
О ) —
3°
1. Если при подключении одногранного нейтрального электрода
горит/горят световой индикатор/индикаторы, следует проверить
приведенные выше первые три возможные причины ошибки и по
возможности устранить ее.
2. Если при подключении двугранного нейтрального электрода горит/
горят световой индикатор/индикаторы, следует проверить
приведенные выше первые четыре возможные причины ошибки и
по возможности устранить ее.
60 /138
--- стр. 431 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Включение и выключение
контроля неонатального
нейтрального электрода
При использовании неонатальных нейтральных электродов можно
использовать функцию контроля неонатальных нейтральных
электродов.
Если через неонатальный нейтральный электрод протекает ток выше
300 мА, то функция контроля выводит предупреждение на дисплее VIO.
Превышение предельного значения тока может указывать на перегрев
нейтрального электрода. Проверьте степень нагрева нейтрального
электрода и при необходимости уменьшите значение эффекта или
мощности.
1. Нажмите клавишу «Фокус» рядом с гнездом нейтрального
электрода.
Отображается окно NESSY.
® ►
L2) ►
[Л| с ДВУМЯ
ПОВЕРХНОСТЯМИ
^Контроль
неонатального
электрода
L3 ►
Ч (g
◄ (R3
Рис. 5-20
◄
R1
2. Чтобы включить контроль неонатального нейтрального электрода,
нажмите кнопку выбора R1.
Контроль включён, если квадратик выбора отмечен галочкой.
62/ 138
--- стр. 432 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Проверка параметров
программы
Активировать прибор (ток ВЧ)
со оО )
Применение прибора (резание/коагуляция)
А ОСТОРОЖНО
Активация прибора без проверки действующих
настроек
Если пользователь не знает текущей настройки прибора,
это может привести к нежелательному повреждению
тканей пациента.
Проверьте действующие настройки на дисплее
прибора после: включения прибора, подключения
инструмента, смены программы.
Указание: На дисплее и индикаторе действия и ограничения мощности
вы видите только настройки фокусируемого в данный момент гнезда.
Настройки других гнёзд не видны. Когда вы используете для операции
инструменты в разных гнёздах, вы должны проверить программные
настройки всех используемых гнёзд, выбирая при помощи кнопок
"Фокус" (или используемого педального выключателя) отдельные
гнёзда по очереди.
> Проверьте, чтобы все важные настройки программы были
правильны, или чтобы они не были случайно изменены со времени
последнего использования прибора.
ВНИМАНИЕ
Очень длинные циклы активации без
промежуточного охлаждения
Высокочастотный хирургический аппарат рассчитан и
испытан на относительную продолжительность
включения 25 % (согласно IEC 60601-2-2). Очень
длинные фазы активации без соответствующего
промежуточного охлаждения могут привести к
повреждению прибора.
«ф Соблюдайте 25%-ную относительную
продолжительность включения (см. также
технические данные, режим работы), если прибор
эксплуатируется в течение длительного времени.
Вручную выключателем инструмента или ножным выключателем
Указание: К прибору можно подключать ножной выключатель или
инструмент с переключателем ReMode или без него. Но прибор не
поддерживает функцию ReMode для ножных выключателей и
инструментов с таким переключателем. В этом случае переключатель
ReMode не работает.
Указание: При использовании инструмента с ручным выключателем
им можно активировать инструмент независимо от текущего
соответствия ножных выключателей.
> Нажмите кнопку CUT или COAG на инструменте или
соответствующую педаль ножного выключателя.
Раздается звуковой сигнал, и загорается светодиод CUT или COAG
на приборе.
Ток сит или COAG активирован.
63 /138
--- стр. 433 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Указание: Звуковые сигналы активирования CUT и COAG имеют
разную высоту звука.
Указание: Если Вы активированием меняете гнезда, то прибор меняет
фокусирование гнезд, и показываются настройки программы
активированного гнезда.
Автоматически через функцию AUTO START
Указание: в некоторых странах активирование функции AUTO START
невозможно.
Функция AUTO START может быть активирована только для
биполярного гнезда и тока COAG.
Функция AUTO START вызывает автоматическое активирование тока
коагуляции через некоторое время (интервал задержки) после захвата
коагулируемой ткани биполярным инструментом.
Ограничение моидности может быть установлено максимально на
50 Ватт.
Указание: При активировании функции AUTO START ток CUT
биполярного гнезда не может быть активирован ножным
выключателем.
1. Нажмите кнопку Фокус биполярного гнезда.
Гнездо фокусируется.
Появляется окно CUT-COAG биполярного гнезда.
2. Выберите программу с активированной функцией AUTO START или,
при необходимости, задайте функцию AUTO START вручную (см.
стр. 70 и далее).
На дисплее и световом индикаторе AUTO START около
биполярного гнезда будет показана активация функции
AUTO START.
О) ^
Изменение эффекта/
ограничения мощности
Рис. 5-21
3. Захватите биполярным инструментом коагулируемые ткани/сосуд.
Через заданное время (настройку см. на стр. 81) прибор
автоматически активирует ток COAG.
Ток COAG отключается при раскрытии инструмента или его удалении
от ткани. При режиме COAG с функцией Auto Stop активирование
также автоматически заканчивается, если сопротивление коагулята
превысит определенное значение. Это препятствует слишком раннему
или слишком позднему окончанию процесса коагуляции.
Для оптимизации результатов резания или коагуляции иногда при
работе может потребоваться изменение эффекта или ограничения
мошности сит или COAG.
64 /138
--- стр. 435 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
rN Для изменения эффекта CUT нажмите на кнопки Плюс или Минус в
м УЦ зоне сит рядом с индикацией эффекта.
I П
1 С и
2. Для изменения ограничения мощности CUT нажмите на кнопки
Плюс или Минус в зоне CUT рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
3. Для изменения эффекта COAG нажмите на кнопки Плюс или Минус
в зоне COAG рядом с индикацией эффекта.
4. Для изменения ограничения мощности COAG нажмите кнопки
Плюс или Минус в зоне COAG рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
Чистка прибора 1. Производите чистку прибора после каждого применения (см. главу
по чистке на странице 123).
2. Производите чистку/дезинфекцию и стерилизацию всех
комплектующих и инструментов в соответствии с инструкциями
изготовителей.
3. одноразовые принадлежности утилизируйте согласно местным/
национальным положениям и указаниям производителя.
66 /138
--- стр. 436 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Сфокусировать гнездо
Изменение программных настроек
Изменение параметров программы должен производить только
специализированнный персонал, который точно знает работу прибора и
может оценить последствия производимых настроек.
Указание: При настройке прибора учитывайте описание режимов CUT
и COAG на странице 89 и далее.
1. Выберите программу, которую Вы хотите изменить (см. стр. 55).
2. Выполните последовательно для отдельных гнезд нужные
настройки и сохраните их (см. следуюцдий раздел).
Указание: при изменении настройки программы звёздочка рядом с
названием программы показывает, что вы сделали изменение. После
сохранения программы звёздочка исчезает.
Далее изменение и сохранение параметров программы приводится на
примере условной программы PROGR. XY.
В окне CUT-COAG и в индикации эффекта и ограничения мощности
всегда показаны параметры программы для гнезда, сфокусированного
в настоящий момент. Сфокусированное в текущий момент гнездо
можно распознать по светящемуся светодиоду на кнопке Фокус этого
гнезда.
Для изменения настроек определенного гнезда оно должно быть
сфокусировано.
со о
S3
Нажмите кнопку Фокус гнезда, настройки которого Вы хотите
изменить (например, кнопку Фокус верхнего монополярного
гнезда).
Выбранное гнездо будет сфокусировано.
Появляется окно CUT-COAG сфокусированного гнезда.
© ► |Прог 1
-Настройка
PROGR. XY ◄ ©
© ► AUTO
сит
<
@ ►
4
4 ◄ ©
Рис. 5-22
67 /138
--- стр. 437 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Настроить режим CUT Описание режимов CUT и COAG приведено на странице 89 и далее.
►
L2
1. Нажмите кнопку выбора L2 в окне CUT-COAG настраиваемого
гнезда.
Выводится окно режима CUT.
►
L3
4
R1,R2,R3
@ > i ■ K uto ^ cut I ◄
► назад ENDO сит Q ◄
(Q ) ^ |далее ENDO сит ◄
Рис. 5-23
Указание: при возможности выбора более 3 настроек (как показано
в примере) можно перейти с помощью кнопки L3 к следующей
странице окна режима CUT.
2. Для перехода к следующей странице окна режима CUT нажмите
кнопку выбора L3.
3. Для выбора одного из показанных режимов CUT нажмите на
кнопку выбора R1, R2 или R3.
Режим сит будет принят, и на экране снова появляется окно CUT-
COAG.
Настроить режим COAG Описание режимов CUT и COAG приведено на странице 89 и далее.
◄
R2
1. Нажмите кнопку выбора R2 в окне CUT-COAG настраиваемого
гнезда.
Будет показано окно режима COAG.
О) —
sS
§ S
►
L1,L2,L3
2. Для выбора одного из показанных режимов COAG нажмите на
кнопку выбора L1, L2 или L3.
Режим COAG будет принят, и на экране снова появится окно CUT-
COAG.
68/ 138
--- стр. 438 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Настроить эффект CUT/эффект
COAG
Условие: настраиваемое гнездо сфокусировано и задан нужный
режим.
Эффект сит является мерой глубины коагуляции. Более высокий
эффект сит означает, как правило, большую глубину коагуляции.
Эффект COAG по-разному влияет на глубину и скорость коагуляции в
зависимости от режима COAG. Об этом читайте в главе 6 и сл. на стр.
89 и далее.
А ОСТОРОЖНО
Слишком большие значения эффекта
Чем выше эффект, тем больше риск нежелательных
повреждений тканей.
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
Исходя из желаемого хирургического эффекта,
установите минимальное возможное значение
эффекта.
1. Для изменения эффекта CUT нажмите на кнопки Плюс или Минус в
зоне сит рядом с индикацией эффекта.
2. Для изменения эффекта COAG нажмите на кнопки Плюс или Минус
в зоне COAG рядом с индикацией эффекта.
со о о^8
Задать ограничение мощности Условие; настраиваемое гнездо сфокусировано и задан нужный
режим.
Ограничение мощности устанавливает максимальную мощность,
которая доступна прибору в выбранном режиме CUT или COAG.
Ограничение мощности не следует путать с действительной
подаваемой мощностью, которая регулируется прибором в
зависимости от ситуации.
Ограничение мощности предназначено для защиты пациента или
инструмента от слишком высокой мощности.
Изменение ограничения мощности только тогда влияет на результат
резания или коагуляции, когда фактически потребляемая прибором
мощность чаще достигает заданного ограничения мощности.
А ОСТОРОЖНО
Слишком высокое значение мощности
Чем выше значение мощности, тем больше риск
нежелательных повреждений тканей.
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
Исходя из желаемого хирургического эффекта,
устанавливайте самое малое из возможных значений
мощности. Однако слишком низкая настройка
мощности может привести к рискам, напр., газовой
эмболии при АРС {аргоноплазменной коагуляции).
69 / 138
--- стр. 439 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Для изменения ограничения мощности CUT нажмите на кнопки
Плюс или Минус в зоне CUT рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
ш
2. Для изменения ограничения мощности COAG нажмите кнопки
Плюс или Минус в зоне COAG рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
Настройка соответствия
ножных выключателей и
функции AUTO START
Высокочастотный ток может быть активирован выключателем на
инструменте, ножным выключателем или автоматически через
функцию AUTO START.
В следующих разделах поясняется, как гнездам прибора назначается
определенный ножной выключатель или функция AUTO START.
Пояснения к соотнесению ножных выключателей
На задней панели прибора можно подключить один двухпедальный и/
или один однопедальный ножной выключатель.
Двухпедальный ножной выключатель имеет желтую педаль для
активации тока CUT и синюю педаль для активации тока COAG.
Однопедальный ножной выключатель имеет одну синюю педаль для
активации тока COAG.
Педали обоих ножных выключателей можно приписать различным
гнездам прибора. Пример: синяя и желтая педали двухпедального
ножного выключателя приписываются (первому) монополярному
гнезду, а синяя педаль однопедального ножного выключателя
биполярному гнезду.
Если Вы подключили АРС 2 к VIO, то можно приписать педали также
гнездам АРС 2.
Пояснение функции AUTO START
Указание: в некоторых странах активирование функции AUTO START
невозможно.
Функция AUTO START может быть активирована только для
биполярного гнезда и тока COAG.
Функция AUTO START вызывает автоматическое активирование тока
коагуляции через некоторое время (интервал задержки) после захвата
коагулируемой ткани биполярным инструментом.
Задержка по времени задается в меню настройки параметром
„AUTO START ( время)" (см. стр. 81).
Ограничение мощности может быть установлено максимально на
50 Ватт.
Ток COAG отключается при раскрытии инструмента или его удалении
от ткани. При режиме COAG с функцией Auto Stop активирование
также автоматически заканчивается, если сопротивление коагулята
превысит определенное значение. Это препятствует слишком раннему
или слищком позднему окончанию процесса коагуляции.
Указание: При активировании функции AUTO START ток CUT
биполярного гнезда не может быть активирован ножным
выключателем.
70 /138
--- стр. 440 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
◄
R1
Выполнить настройки
Указание: в некоторых странах активирование функции AUTO START
невозможно.
1. Нажмите кнопку выбора R1 в окне CUT-COAG настраиваемого
гнезда.
Будет показана первая страница окна способа активации.
Между двумя страницами окна способа активации можно
осуществлять переход с помощью кнопки выбора R2.
► : OLjtr; п Активирование
выключено
назад • ц
©
© ► ш 2 педаль CUT/COAG далее 4
© ► 2 педаль CUT < ®
Рис. I5-25
со о
is
►
L2,L3
◄
R2
2. Для того, чтобы для сфокусированного гнезда задать соответствие
ножному выключателю на первой странице окна способа
активации, нажмите кнопку выбора L2 или L3.
Как вариант: для перехода на вторую страницу окна способа
активации нажмите кнопку выбора R2.
Будет показана вторая страница окна способа активации (строка
выбора „AUTO START" предлагается только для биполярного
гнезда).
►
L3) >■
► ; у 0 2 педаль C0AG
х<
1 педаль
.AUTO ST.ART
назад. ^ ^
далее- ◄
◄ :(R3
Рис. 5-26
►
L1,L2
►
L3
3. Для назначения соответствия сфокусированного гнезда ножному
выключателю нажмите на кнопку выбора L1 или L2.
Как вариант: для активирования функции AUTO START нажмите
кнопку выбора L3.
4. Если Вы активировали функцию AUTO START, то проверьте ее
задержку по времени (параметр в меню настройки) или при
необходимости задайте ее заново (см. стр. 81).
Заданные соответствия ножных выключателей показаны в зоне гнезд
отдельно для каждого гнезда, если соответствующие ножные
выключатели подключены.
71 /138
--- стр. 441 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Независимо от того, подключены ножные выключатели или нет, их
соответствие сфокусированному гнезду можно узнать справа вверху в
окне CUT-COAG. Не присвоенные в настоящий момент ножные
выключатели показываются точками. В случае, если соответствующий
ножной выключатель не подключен, отсутствующее соединение будет
символически показано кабелем, перечеркнутым крестом.
Прог 1 PROGR. XY
Настройка
AUTO
сит
mmeJLmmHrnMhmimiW m m
Рис. 5-27
Ha верхнем рисунке показан пример, когда синей педали
двухпедального ножного выключателя присвоена функция COAG
сфокусированного в настоящий момент монополярного гнезда. В этом
примере функция CUT сфокусированного в текущий момент
монополярного гнезда не присвоена ножному выключателю.
Перечеркнутый крестом кабель показывает, что двухпедальный
ножной выключатель не подключен к прибору.
Состояние функции AUTO START (активирована или нет) можно узнать
как по световому индикатору AUTO START рядом с гнездом, так и в
окне CUT-COAG (при сфокусированном биполярном гнезде).
Выполнение настроек для
других ВЧ-гнёзд
Настройка параметров других
аппаратных модулей с ВЧ-
гнёздами
BIPOLAR
SOFT
Рис. 5-28
На верхнем рисунке слева представлен случай, когда функция
AUTO START деактивирована, а справа - когда она активирована.
> При необходимости повторите указанные выше шаги настройки (от
стр. 67 и далее) для последующих ВЧ-гнёзд.
Программные параметры других аппаратных модулей с ВЧ-гнёздами
(например, АРС 2) устанавливаются аналогично параметрам
основного аппарата VIO. Принимайте во внимание при этом также
инструкции по применению соответствующих аппаратных модулей.
> При необходимости повторите приведенные выше шаги настройки
(со страницы 67 и далее) для других модулей прибора.
72 / 138
--- стр. 442 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Включение и выключение
контроля неонатального
нейтрального электрода
При использовании неонатальных нейтральных электродов можно
использовать функцию контроля неонатальных нейтральных
электродов.
Если через неонатальный нейтральный электрод протекает ток выше
300 мА, то функция контроля выводит предупреждение на дисплее V10.
Превышение предельного значения тока может указывать на перегрев
нейтрального электрода. Проверьте степень нагрева нейтрального
электрода и при необходимости уменьшите значение эффекта или
мощности.
1. Нажмите клавишу «Фокус» рядом с гнездом нейтрального
электрода.
Отображается окно NESSY.
@ ►
В) ►
L3) ►
Контроль
1У |а ж Я || ^ неонатального
i/L с ДВУМЯ '
ПОВЕРХНОСТЯМИ ,
◄ (R1,
◄ (R2)
◄ (R3
S5
Рис. 5-29
<
R1
2. Чтобы включить контроль неонатального нейтрального электрода,
нажмите кнопку выбора R1.
Контроль включён, если квадратик выбора отмечен галочкой.
73 /138
--- стр. 443 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Сохранение настроек программы
Указание: Измененные программные параметры не принимаются
автоматически, а должны быть сохранены мануально.
Вы можете перезаписать имеющуюся программу с измененными
параметрами (например, текущую активную программу) или
сохранить сделанные настройки как новую программу.
Перезаписать имеющуюся/активную программу
Указание: Базовую программу (BASIC PROG) нельзя перезаписать с
измененными параметрами. Если в Вашем приборе до сих пор
имелась лищь базовая программа, то ее нельзя перезаписать, а можно
только сохранить как новую (см. следующую страницу).
Для сохранения измененных параметров имеющейся/активной
программы действуйте следующим образом:
1. перейдите в окно программ/настроек.
© ►
© ►
►
Рис. 5-30
►
L3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
©
L2 ►
охранить
программу
Рис. 5-31
◄
R2,R3
3. Если Вы хотите перезаписать с произведенными изменениями
другую программу, чем та, которая показана, прокрутите список
программ кнопками выбора R2 или R3.
74 /138
--- стр. 444 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
L1
4. Нажмите кнопку выбора L1.
Будет показано окно памяти/имени программы.
Рис. 5-32
§5
►
L3
5. Для сохранения произведенных изменений в показываемой
программе держите кнопку выбора L3 нажатой минимум 3
секунды.
В нижней части дисплея появляется полоса, показывающая процесс
во времени. Через 3 секунды на полосе выделяется сообщение, что
программа сохранена.
Сохранить как новую программу
Указание: сохраняйте новую программу обязательно под
однозначным, понятным именем. Этим Вы предотвратите ошибки при
выборе программы, непреднамеренное удаление программы или ее
замену.
Для сохранения новой программы с текущими параметрами
действуйте следующим образом:
1. перейдите в окно программ/настроек.
® ►
ыбор программы , '
Рис. 5-33
►
L3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
® >■
L2) ►
L3) ►
рограллму
Изменить программу
чч-1 PR0GR. XY
◄ ;(Rl,
◄ ^(R2)
◄ YR3
Рис. 5-34
75 /138
--- стр. 445 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
◄
R2,R3
3. Чтобы создать новую программу, выберите кнопкой R2 или R3
свободную ячейку памяти.
Пустая ячейка памяти будет отмечена на дисплее строкой "Новая
программа".
Рис. 5-35
►
L1
4. Чтобы присвоить имя программе, нажмите кнопку выбора L1.
Откроется окно памяти/имени программы. В средней строке имени
позиция первого символа имени отмечена светлой галочкой.
А- ■ { ◄ @
4„ 4 ®
^ ■ ◄
Рис. 5-36
◄
R1,R3
5. Выберите кнопками выбора R1 или R3 конкретный знак.
На следующем рисунке выбрана буква Р.
Рис. 5-37
76 /138
--- стр. 446 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
L2
6. Для ввода второго знака нажмите кнопку выбора L2.
Позиция ввода второго знака выделяется подсветкой.
Рис. 5-38
7. Повторяйте шаги 5 и 6 до завершения ввода полного имени
(например, PROGR. Z).
Рис. 5-39
S5
►
L3
8. Нажмите минимум на 3 секунды кнопку выбора L3.
В нижней части дисплея появляется полоса, показывающая процесс
во времени. Через 3 секунды на полосе выделяется сообщение, что
программа сохранена.
Создание новой программы
Вы можете создать новую программу на основе уже существующей
программы или на основе настроек программной ячейки, ещё не
получивщей имени.
Указание: При поставке прибора все неуказанные программные
ячейки программируются такими же настройками, что и базовая
программа.
> Для модификации имеющейся программы и сохранения ее как
новой действуйте, как описано в разделе "Изменение и сохранение
параметров программы" (см. стр. 67 и далее).
77 /138
--- стр. 447 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Переименовать программу
Переименование программы выполняется аналогично присвоению
имени новой программе. Чтобы переименование вступило в силу, в
завершение программа должна быть сохранена в память.
1. перейдите в окно программ/настроек.
Рис. 5-40
►
L3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
Рис. 5-41
◄
R2,R3
3. Прокрутите кнопкой выбора R2 или R3 список выбора программ до
выделения светлым той программы, которую нужно переименовать
(например, „PROGR. Z“).
Рис. 5-42
78 /138
--- стр. 449 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Удаление программы
1. перейдите в окно программ/настроек.
Рис. 5-46
►
L3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
►
@ ►
►
Рис. 5-47
◄
R2,R3
3. Листайте при помощи кнопок R2 или R3 список выбора программ
до тех пор, пока не высветится программа, которую вы хотите
удалить (например, программа „PROGR. А“).
.-0>:ранить
iporpafvuyiy
Изменить программу
рограгм1му
2 PROGR. А
Рис. 5-48
►
L2
4. Нажмите кнопку выбора L2 не менее чем на 3 секунды.
На нижнем крае дисплея появится полоска с индикацией отсчёта
времени. Через 3 секунды над полоской появится выделенный текст
сообщения о том, что программа удалена.
При удалении программы настройки относящейся к ней ячейки памяти
(в приведённом выще примере настройки ячейки памяти „2")
сбрасываются обратно на заводские исходные величины базовой
программы.
80/ 138
--- стр. 450 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Изменение системных настроек (например, контраста и
громкости клавиш)
Вы можете изменять следующие параметры настройки:
• Контрастность
• Громкость системы
• Громкость клавиш
• AUTO START (-Время)
• Яркость светодиода
• Яркость дисплея
1. перейдите в окно программ/настроек.
Рис. 5-49
R1
2. Нажмите кнопку выбора R1.
Будет показано окно меню настройки. Параметр настройки выделен
светлым.
настройка
>
5) ►
L3) ^ ►
Рис. 5-50
►
L1,L3
3. Прокрутите кнопками выбора L1 или L3 список настроек, пока
появится выделенный светлым параметр, который нужно изменить
(например, AUTO START).
Рис. 5-51
81 /138
--- стр. 451 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
►
L2
4. Для изменения выделенного светлым параметра нажмите кнопку
выбора L2.
Будет показано окно настройки выбранного параметра (в примере
окно настройки времени задержки функции AUTO START):
►
@ ►
@ ►
Рис. 15-52
R1,R2
5. Для изменения времени задержки функции AUTO START нажмите
кнопку выбора R1 или R2.
Указание: Измененное значение не нужно специально сохранять,
изменения принимаются автоматически.
Изменить сервисные параметры
Указание: сервисные настройки недоступны для пользователя.
Технический специалист ERBE может по вашему желанию установить/
изменить сервисные настройки.
О) —
si
82/ 138
--- стр. 452 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Действия при появлении сообщений на дисплее прибора
Система VIO во время работы может выдавать на дисплей ряд
сообщений о состоянии и об ошибках.
Прог. 1 PROGR. XY
Настрой» УКАЗАНИЕ I
AUT(
сит
В 84
Ножкой переключатель
готов к работе
со О
§5
Рис. 5-53
Различают 3 вида сообщений:
• Сообщения о состоянии: показывают изменение рабочего
состояния системы. Сообщения о состоянии приводятся только для
информации. От пользователя не требуется предпринимать какие-
либо действия.
• Сообщения об ошибках управления: указывают на ощибку в
управлении. Как правило, пользователь может устранить или
предотвратить ошибку в управлении выполнением простых
действий.
• Сообщения о системных ошибках: указывают на ошибку в
системе. При многократном появлении системной ошибки нужно
связаться с сервисной службой ERBE.
Ряд сообщений сопровождается четырехкратным звуковым сигналом.
Звуковой сигнал показывает, что активирование прибора прервано или
в настоящий момент невозможно.
Описание сообщений и возможно необходимые меры приведены в
заключительной части этой инструкции по эксплуатации на странице
125.
При появлении сообщения на дисплее действуйте следующим
образом:
1. Прочтите сообщение.
2. При ощибке управления: попытайтесь устранить или предотвратить
ошибку.
3. Если не удается устранить ошибку с помощью мер, приведенных в
этой инструкции по эксплуатации, и/или ошибка возникает
многократно, то поставьте об этом в известность службу сервиса
ERBE.
83 /138
--- стр. 453 ---
--- стр. 454 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
ГЛАВА 6
Описание аппаратных гнезд
Дополнительное приобретение второго монополярного гнезда
В стандартной комплектации аппарат VIO 200 S оснащен одним
биполярным и одним монополярными гнездом для подключения
инструментов. Опционально аппарат может комплектоваться одним
биполярным и 2 монополярными гнездами для инструментов.
Стандартный аппарат можно дополнительно оснастить вторым
монополярным гнездом для инструментов и впоследствии, после
приобретения.
Режимы разреза и коагуляции
со о о ^ Совместимость "гнездо - вилка
инструмента"
Гнезда для различных режимов и различных типов вилок
электрохирургических инструментов
В настоящей главе описаны различные гнезда, их использование и
совместимость с различными типами вилок используемых
инструментов.
Различные виды гнезд рассчитаны на определенные режимы разреза
и коагуляции. Так, например, через монополярное гнездо Вы можете
активировать режимы AUTO CUT и SOFT COAG. Следовательно, если
Вы собираетесь, к примеру, применять режим SOFT COAG, то Вам
необходимо иметь монополярное гнездо.
Высокочастотные электрохирургические аппараты системы VIO
экспортируются в различные страны мира. Известно, что параметры
вилок для подключения инструментов в разных странах могут не
совпадать. Чтобы обеспечить беспроблемное подключение
используемых инструментов, фирма ERBE предлагает Ващему
вниманию гнезда различного типа и различной конфигурации.
Режимы резания и коагуляции
Монополярное гнездо
Для монополярного гнезда возможны следующие режимы:
• AUTO сит
• ENDO с и то
• ENDOCUTI
• SOFT COAG
• FORCED COAG
To, какие режимы могут быть выбраны на ващем аппарате, зависит от
имеющейся конфигурации аппарата.
85 /138
--- стр. 455 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
Совместимость "гнездо - вилка Гнездовой модуль МО 9 / 5
инструмента” ----------------------------^
Рис. 6-1
ERBE № 20140-620
Данный гнездовой модуль рассчитан на однополюсную стандартную
вилку ERBE. Контактное кольцо для передачи сигнала активирования
имеет диаметр 9 мм. Контактное ВЧ-кольцо: диаметр 5 мм.
Гнездовой модуль МО 4
Рис. 6-2
ERBE № 20140-621
Данный гнездовой модуль рассчитан на однополюсную вилку
диаметром 4 мм. Применяется, главным образом, в эндоскопической
полипэктомии при работе с режущими петлями и т.п.
Гнездовой модуль МО 3 Pin-Bovie
© 0
(Ji
S°
Рис. 6-3
ERBE № 20140-622
В данное гнездо может быть включена по Вашему выбору одна из
следующих вилок: 3-штырьковая вилка; вилка Бови; однополюсная
вилка диаметром 4 мм с синей маркировкой входа.
Гнездовой модуль МО 3 Pin 9 / 5
Рис. 6-4
ERBE № 20140-623
В данное гнездо может быть включена по Вашему выбору одна из
следующих вилок: однополюсная 3-штырьковая вилка; однополюсная
стандартная вилка ERBE; однополюсная вилка диаметром 4 мм с
синей маркировкой входа.
86/ 138
--- стр. 456 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
Биполярное гнездо
Режимы резания и коагуляции Для биполярного гнезда возможны следующие режимы:
• BIPOLAR SOFT COAG
• BIPOLAR SOFT CAOG with AUTO STOP (c функцией AUTO STOP)
Совместимость "гнездо - вилка Гнездовой модуль В1 8/4
инструмента" ----------------------------\
со о »—
§ S
г
Рис. 6-5
ERBE № 20140-610
Данный гнездовой модуль рассчитан на двухполюсную стандартную
вилку ERBE. Заднее контактное кольцо имеет диаметр 8 мм, переднее
контактное кольцо имеет диаметр 4 мм.
Гнездовой модуль В1 / 2-штырьковая вилка 22
Рис. 6-6
ERBE № 20140-612
Данный гнездовой модуль рассчитан на двухполюсную 2-штырьковую
вилку международного стандарта, с расстоянием между штырьками
22 мм.
Гнездовой модуль В1 / 2-штырьковая вилка 28
Рис. 6-7
ERBE № 20140-611
Данный гнездовой модуль рассчитан на двухполюсную 2-штырьковую
вилку международного стандарта, с расстоянием между штырьками
28,5 мм.
Модуль подключения В1 2 контакт 22-28-8/4
Рис. 6-8
ERBE № 20140-613
87 /138
--- стр. 457 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
По своему выбору Вы можете подключить ОДИН из следующих
штекеров: международный двухполюсный штекер с 2 штырьками
(интервал между штырьками 22 мм); международный двухполюсный
штекер с 2 штырьками (интервал между штырьками 28,5 мм);
двухполюсный штекер согласно стандарту ERBE.
Гнездо для нейтрального электрода
Функция Подключение нейтрального электрода при монополярных режимах.
Совместимость "гнездо - вилка Гнездовой модуль NE б
NE"
Рис. 6-9
ERBE № 20140-640
Данный гнездовой модуль рассчитан на вилку ERBE для нейтрального
электрода, диаметр 6,35 мм.
Гнездовой модуль NE 2 Pin
Рис. 6-10
ERBE № 20140-641
Данный гнездовой модуль рассчитан на 2-штырьковую вилку ERBE для
нейтрального электрода.
Модуль подключения NE 6 - NE 2 контак.
О )
§ S
Рис. 6-11
ERBE № 20140-642
По своему выбору Вы можете подключить ОДИН из следующих
штекеров: ERBE штекер нейтрального электрода с диаметром 6,35
мм; штекер нейтрального электрода с 2 контактами. Гнездо снабжено
ползуном, который в зависимости от положения допускает
подключение штекера с диаметром 6,35 мм или штекера с 2
контактами (см. рисунок выше).
88/ 138
--- стр. 458 ---
7 • Монополярные режимы
ГЛАВА 7
Монополярные режимы
Характеристики
PPS (Power Peak System -
система автоматического
регулирования пиковой
мощности)
00 ОО г-
области применения
Рекомендуемые электроды
Ниже описаны все монополярные режимы, которые возможны для
монополярных ВЧ-гнёзд основного аппарата, модулей расширения
VEM 2 и АРС 2. То, какие режимы могут быть выбраны на вашем
аппарате, зависит от имеющейся конфигурации аппарата.
AUTO си т
I
'-ЗИ'-г;
Воспроизводимое качество разрезов, щадящее воздействие, гемостаз
от незначительного до среднего.
Для режима AUTO CUT предусмотрена система автоматического
регулирования пиковой мощности (PPS). Особое значение при
выполнении разреза придается его начальной фазе, и в первую
очередь тому промежутку времени, когда перед активированием ВЧ-
генератора режущий электрод плотно прижимается к разрезаемой
ткани. Площадь контактирования режущего электрода с тканью при
этом довольно велика, что обуславливает низкоомный характер
контакта электрода с тканью. Возникновение низкоомного контакта
имеет место, как правило, при ТУР (трансуретральной резекции
простаты) и эндоскопической полипэктомии. В подобных случаях ВЧ-
генератору приходится генерировать значительно повышенную
мощность, чтобы обеспечить нормальное выполнение начальной фазы
разреза. Если ВЧ-генератор не справится с этой задачей, то в месте
начального разреза может возникнуть сильный коагуляционный
некроз. Предлагаемый VIO-аппарат оснащен поэтому специальной
системой автоматического регулирования мощности, способной
распознавать низкоомные нагрузки и на короткое время переводить
ВЧ-генератор в режим форсированной генерации мощности, что
обеспечивает уровень ВЧ-напряжения или, соответственно,
интенсивность электрической дуги, необходимые для выполнения
разреза с заданным стабильным качеством даже в условиях
появления низкоомных нагрузок. Благодаря предусмотренной системе
автоматического регулирования мощности ее средний уровень не
выходит за пределы относительно невысоких значений, что позволяет
уменьшить опасность непреднамеренного термического повреждения
ткани.
Любые разрезы в тканях с хорошей электрической проводимостью,
напр. в мышечных или васкуляризованных тканях, а также
препарирование и выполнение разрезов в тканях тонкой структуры.
Игольчатые электроды, электроды-ножи, электроды-шпатели,
электроды-петли.
89 /138
--- стр. 459 ---
7 • Монополярные режимы
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на RL = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на RL = 500 Ом)
500 Ом
740 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
От 10 до 200 Вт, с шагом 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Диаграммы
AUTO сит
Rl = 500 Ohm
'Effect5-8
Effect4
Effects
'Effect2
•Effecti
05 ^
§ s
Рис. 7-1
90 /138
--- стр. 460 ---
7 • Монополярные режимы
§s
AUTO CUT
'Effects
'Effect?
'Effects
'Effects
Effect4
Effects
»Effect2
'Effecti
'max.Pa = 100W
Resistance (Ohm)
Рис. 7-2
AUTO CUT
►Effects
'Effect?
'Effects
'Effects
Effect4
Effects
'Effects
'Effecti
100 ISO
Power HF max. (W)
200 2S0
Рис. ?-3
ENDO CUT Q
Характеристики Резание состоит из чередующихся фаз резки и коагуляции. Разрез
хорошо контролируется и отличается воспроизводимой
предварительно выбираемой характеристикой коагуляции во время
резания.
91 / 138
--- стр. 461 ---
7 • Монополярные режимы
Области применения Эндоскопические вмешательства, когда требуются чередующиеся
резание и коагуляция с активацией.
Рекомендуемые электроды Моноволоконные и поливолоконные петельные электроды.
Длительность резания,
интервал между циклами
Технические данные
^ inpor О BASIC PROG^
V il/ ^ Настройка
@
►
►
ENDO
сит Q
г
;; длительность: 1
! интервал: 6
Рис. 7-4
в нижнем левом секторе окна режима "Резание - коаг" отображаются
параметры "длительность" (= длительность резания) и "интервал"
(= интервал между циклами). Настройки параметров можно изменить
кнопкой выбора L3.
Длительность резания
В зависимости от величины, формы и локализации поражений может
оказаться полезным изменять длительность резания.
Вы можете выбирать между четырьмя степенями Длительности
резания. Длительность резания оказывает решающее влияние на
длину разреза.
Интервал между циклами
Интервал между циклами - это промежуток времени между началом
одного цикла резания и началом следующего за ним цикла резания.
Таким образом, в интервал между циклами входит один цикл резания
и один цикл коагуляции.
Вы можете выбирать между десятью степенями Интервала между
циклами. Чем выше степень, тем больше длительность интервала
между циклами и цикла коагуляции. Короткий интервал между циклами
способствует быстрому удалению пораженных тканей. Длительный
интервал между циклами способствует медленному контролируемому
удалению пораженных тканей.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Макс, выходная мощность
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Ri_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4(на Rl = 500 Ом)
770 Vp
4
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
400 Вт +0 % / -20 %
92 / 138
--- стр. 462 ---
7 • Монополярные режимы
Диаграммы
§5
Характеристики
Области применения
Рекомендуемые электроды
Длительность резания,
интервал между циклами
ENDO CUTQ
•Cutting_stage max.
Power
•Cutting_stage min.
Power
Рис. 7-5
ENDO CUT I
Резание состоит из чередующихся фаз резки и коагуляции. Разрез
хорошо контролируется и отличается воспроизводимой
предварительно выбираемой характеристикой коагуляции во время
резания.
Эндоскопические вмешательства, когда требуются чередующиеся
резание и коагуляция с активацией.
Папиллотомы, игольчатые электроды
|прог О BASIC PROG"
^Настройка
ENDO
CUT I
:
FORCED!
COAG^
^длительность;:
интервал;
Рис. 7-6
В нижнем левом секторе окна режима "Резание - коаг" отображаются
параметры "длительность" (= длительность резания) и "интервал"
(= интервал между циклами). Настройки параметров можно изменить
кнопкой выбора L3.
93 /138
--- стр. 463 ---
7 • Монополярные режимы
Технические данные
Длительность резания
В зависимости от величины, формы и локализации поражений может
оказаться полезным изменять длительность резания.
Вы можете выбирать между четырьмя степенями Длительности
резания. Длительность резания оказывает решающее влияние на
длину разреза.
Интервал между циклами
Интервал между циклами - это промежуток времени между началом
одного цикла резания и началом следующего за ним цикла резания.
Таким образом, в интервал между циклами входит один цикл резания
и один цикл коагуляции.
Вы можете выбирать между десятью степенями Интервала между
циклами. Чем выше степень, тем больше длительность интервала
между циклами и цикла коагуляции. Короткий интервал между циклами
способствует быстрому удалению пораженных тканей. Длительный
интервал между циклами способствует медленному контролируемому
удалению пораженных тканей.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Макс, выходная мощность
немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на R(_ = 500 Ом)
550 Vp
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
170 Вт ± 20 %
94 /138
--- стр. 464 ---
7 • Монополярные режимы
Диаграммы
ENDO сит I
•Cutting_stage max.
Power
*Cutting_stage min.
Power
Resistance (Ohm)
Рис. 7-7
SOFT COAG
Характеристики
00 О
01 T-
§ s
области применения
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Исключается карбонизация ткани, существенно уменьшена
вероятность прилипания электрода к ткани. По сравнению с другими
COAG-режимами увеличена глубина коагуляции. Если Вы хотите
полностью использовать потенциал увеличения глубины коагуляции,
заложенный в концепции режима SOFT COAG, выберите низкий
уровень эффекта и коагулируйте в течение длительного промежутка
времени. Если же проведение коагуляции допускается только в
пределах короткого интервала времени, выберите высокий уровень
эффекта. По сравнению с другими COAG-эффектами достигаемая
глубина коагуляции будет по-прежнему больше, но полностью
использовать потенциал увеличения глубины коагуляции в данном
случае уже не удастся.
Практически при всех операциях, требующих надежного выполнения
коагуляции с достаточно большой глубиной проникновения эффекта, а
также в тех случаях, когда прилипание электрода к ткани может
оказать негативное воздействие на процесс коагуляции.
Электроды с большой поверхностью контактирования, напр.
шариковые электроды для глубокой коагуляции.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на RL = 500 Ом) ± 10 %
1,4(на RL = 500 Ом)
95 /138
--- стр. 465 ---
7 • Монополярные режимы
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
50 Ом
190 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
От 5 до 120 Вт, с шагом 1 Вт
120 Вт ±20%
Диаграммы
SOFT COAG
140
120
100
80
60
40
20
о
-----------------[ —------
— ^ ---------
— /
-------
/ _____________________ _______________________________^_______________________________
Rl = 50 Ohm
*Effect7-8
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
50 100
Power HF max. (W)
150
Рис. 7-8
96 /138
--- стр. 466 ---
7 • Монополярные режимы
SOFT COAG
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effect 1
•max.Pa = SOW
Рис. 7-9
SOFT COAG
250
200
a 150
>
Э 100
50 - 1 ^
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
50 100
Power HF max. (W)
150
Рис. ?-10
FORCED COAG
Характеристики Эффективная и быстрая "стандартная" коагуляция.
Области применения Контактная коагуляция, коагуляция с "зажимом", напр. с помощью
изолированного монополярного пинцета.
Отличия от SWIFT COAG Эффект рассечения ткани подавляется.
97 /138
--- стр. 467 ---
7 • Монополярные режимы
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Диаграммы
Шариковые электроды для контактной коагуляции. Изолированные
монополярные пинцеты для коагуляции с "зажимом".
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
FORCEDCOAG
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на R|_ = 500 Ом) ± 10 %
5,0 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
1800 Vp
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 -120 Вт щагами по 1 Вт
120 Вт± 20%
Rl = 500 Ohm
Effect3-4
*Effect2
'Effectl
Рис. 7-11
98 /138
--- стр. 468 ---
7 • Монополярные режимы
Рис. 7-12
SS
Рис. 7-13
99 /138
--- стр. 469 ---
--- стр. 470 ---
8 • Биполярные режимы
ГЛАВА 8
Биполярные режимы
BIPOLAR SOFT COAG
Характеристики
AUTO STOP
2!
ii
AUTO START
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Небольшие напряжения, исключение карбонизации ткани,
существенное уменьшение вероятности прилипания электрода к ткани.
Если Вы хотите полностью использовать потенциал увеличения
глубины коагуляции, заложенный в концепции режима BIPOLAR SOFT
COAG, выберите низкий уровень эффекта и коагулируйте в течение
длительного промежутка времени. Если же проведение коагуляции
допускается только в пределах короткого интервала времени,
выберите высокий уровень эффекта. По сравнению с другими COAG-
эффектами достигаемая глубина коагуляции будет по-прежнему
больше, но полностью использовать потенциал увеличения глубины
коагуляции в этом случае уже не удастся.
Режим BIPOLAR SOFT COAG реализуется также в варианте BIPOLAR
SOFT COAG с AUTO STOP. Функция AUTO STOP автоматически
прерывает активирование, прежде чем инструмент успевает
"прилипнуть" к ткани.
В окне "Выбор способа активирования" Вы можете выбрать функцию
AUTO START для режима BIPOLAR SOFT COAG. После того как
инструмент коснется ткани, функция AUTO START с заданной
задержкой автоматически инициирует процесс коагуляции.
Биполярные инструменты, напр. биполярные пинцеты, биполярные
электроды-крючки.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на R|_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Ri_ = 500 Ом)
75 Ом
190 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
101/ 138
--- стр. 471 ---
8 • Биполярные режимы
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
От 1 до 120 Вт, с шагом 1 Вт
120 Вт± 20%
Диаграммы
BIPOLAR SOFT COAG
Rl = 75 Ohm
'Effects
'Effect/
'Effects
'Effects
Effect4
Effects
'Effect2
’ Effect 1
Рис. 8-1
BIPOLAR SOFT COAG
'Effects
'Effect/
'Effects
'Effects
Effect4
Effects
•Effect2
'Effecti
'max.Pa = SOW
Рис. 8-2
102 /138
--- стр. 475 ---
--- стр. 476 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
ГЛАВА 10
Режимы АРС и режимы с использованием аргона
(только с модулем АРС)
Ниже описаны все режимы АРС и режимы с использованием аргона,
которые возможны для гнёзд АРС модуля АРС в комбинации с
VIO 200 S.
FORCED АРС
S5
Характеристики
Области применения
Настройка
Используемые инструменты;
Технические данные
/
Стандартная настройка для АРС с поддержкой поджига,
гарантирующей надежность «зажигания» плазмы.
Гемостаз небольших диффузных кровотечений. Девитализация и
редукция тканей
Задание уровня термического эффекта настройкой мощности. С
увеличением мощности возрастает и интенсивность термического
эффекта.
Жесткие АРС-аппликаторы, гибкие АРС-зонды.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Р[_ = 500 Ом)
7,5 (на R|_ = 500 Ом)
500 Ом
4300 Vp
ограничение пикового ВЧ-
напряжения
5 - 120 Вт шагами по 1 Вт
120 Вт± 20%
107 / 138
--- стр. 477 ---
108 /138
--- стр. 478 ---
10 * Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
со о о ^
Характеристики
Области применения
Рекомендуемые инструменты
Технические данные
Рис. 10-3
Режим AUTO си т с применением аргона
Воспроизводимое качество разреза, щадящее выполнение с
максимально бережным воздействием на ткани, гемостаз от
незначительного до среднего. Аргон выполняет роль защитной газовой
среды, уменьщая дымообразование и карбонизацию.
Все процедуры разреза в тканях с хорощей электрической
проводимостью, напр. в мыщечных тканях, васкуляризованных тканях.
Препарирование и выполнение разрезов в тканях тонкой структуры
АРС-аппликаторы с регулируемым электродом, а также
лапароскопические электроды-крючки.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на RL = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на RL = 500 Ом)
500 Ом
740 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
109 / 138
--- стр. 479 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
От 10 до 200 Вт, с шагом 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Диаграммы
AUTO сит
Ri_ = 500 Ohm
»Effect5-8
Effect4
Effects
»Effect2
•Effectl
Рис. 10-4
AUTO CUT
‘Effects
‘Effect?
‘Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
‘Effectl
‘max.Pa = 100W
CO О
sS
§ s
Рис. 10-5
110 /138
--- стр. 480 ---
1 о • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
AUTO сит
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
100
Power HF max. (W)
250
Рис. 10-6
Поддерживаемый аргоном режим SOFT COAG
I !
§ s
Характеристики
Области применения
Рекомендуемые электроды
Исключение карбонизации тканей, значительное уменьшение
прилипания электродов к тканям. По сравнению с другими COAG-
режимами глубина коагуляции в данном случае больше. Если Вы
хотите в максимальной степени использовать потенциальную глубину
воздействия SOFT COAG, настройте систему на низкий уровень
эффекта и выполняйте коагуляцию в течение длительного промежутка
времени. Если Вы можете коагулировать только непродолжительное
время, выберите более высокий уровень эффекта. По сравнению с
другими COAG-режимами глубина коагуляции в данном случае по-
прежнему больше, однако потенциальная глубина воздействия
эффекта SOFT COAG используется при этом не полностью.
Практически при всех операциях, при которых требуется безопасная
«глубокая» контактная коагуляция, а также в тех случаях, когда
прилипание электрода может отрицательно повлиять на процесс
коагуляции. Коагуляция «с зажимом», например, через изолированный
монополярный пинцет.
Контактные электроды, преимущественно электроды с большой
контактной поверхностью, напр., шариковые электроды для
выполнения глубокой коагуляции. (Внимание: При работе с
операционной рукояткой ERBE VIO АРС вместо аргонового
аппликатора можно применять обычный 4 мм электрод. Расход аргона
в этом случае следует настроить на ноль.) 111 / 138
--- стр. 481 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на RL = 500 Ом) ± 10 %
1,4(на RL = 500 Ом)
50 Ом
190 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
От 5 до 120 Вт, с шагом 1 Вт
120 Вт± 20%
Диаграммы
SOFT COAG
Rl = 50 Ohm
•Effect7-8
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 10-7
112 /138
--- стр. 482 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
SOFT COAG
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
*Effect2
•Effecti
•max.Pa = SOW
Рис. 10-8
CO О
да
SOFT COAG
250
200
a 150
>
LU
X
Э 100
50
0
50 100
Power HF max. (W)
'
': " ! 1
'
- Г
'
—
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
150
Рис. 10-9
Поддерживаемый аргоном режим FORCED COAG
Характеристики Эффективная, быстрая «стандартная» коагуляция.
Области применения Контактная коагуляция, коагуляция с помощью зажимных
инструментов, напр. с помощью изолированного монополярного
пинцета.
113 / 138
--- стр. 483 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Отличия от SWIFT COAG
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Диаграммы
Эффект рассечения тканей подавляется.
Шариковые электроды применяются для контактной коагуляции.
Изолированные монополярные пинцеты используются для коагуляции
«с зажимом». (Внимание: При работе с операционной рукояткой ERBE
VIO АРС вместо аргонового аппликатора можно применять обычный 4
мм электрод. Расход аргона в этом случае следует настроить на ноль.)
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на R[_ = 500 Ом) ± 10 %
5,0 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
1800 Vp
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 -120 Вт щагами по 1 Вт
120 Вт± 20%
FORCED COAG
Rl = 500 Ohm
Effect3-4
►Effect2
• Effect 1
00 О
О
§ s
Рис. 10-10
114 /138
--- стр. 484 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Рис. 10-11
Рис. 10-12
--- стр. 485 ---
--- стр. 486 ---
11 • Установка
ГЛАВА 11
Установка
Внешние условия
§5
АОСТОРОЖНО
Воспламенение средств для анестезии, очищения
кожи или дезинфекции во взрывоопасных зонах
При размещении прибора во взрывоопасной зоне
средства для анестезии, очищения кожи или
дезинфекции способны воспламениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Не размещайте прибор во взрывоопасных зонах.
ВНИМАНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи
(например, сотовых телефонов, устройств,
подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи способно
оказывать воздействие на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи" в конце
данной инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха
при эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны
повреждения, сбои или неполадки в работе прибора.
# Эксплуатируйте прибор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха.
Допуски для температуры и влажности воздуха
смотрите в технических характеристиках.
^ Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
117 / 138
--- стр. 487 ---
11 • Установка
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или
влажности воздуха при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
^ Перевозите и храните прибор только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и
влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
# Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации,
недопустимая температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора
осуществлялись при температуре ниже или выше
допустимой, требуются определенное время и
температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
^ Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с
требованиями, указанными в технических
характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
^ Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция
воздуха. Запрещается установка прибора в тесных
нищах.
ВНИМАНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
# Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
118 /138
--- стр. 488 ---
11 • Установка
Электрическая инсталляция
А ОСТОРОЖНО
Неисправная розетка с заземляющим контактом,
шнур питания низкого качества, несоответствующее
напряжение в сети, разветвители (тройники и т.п.),
удлинители
Опасность поражения электрическим током и других
травм для пациента и медицинского персонала!
Опасность повреждения имущества.
Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно
смонтированной розетке с заземляющим контактом.
■Ф Используйте для этого только сетевой кабель ERBE
или равноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле
должен присутствовать знак государственного
технического контроля.
^ Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений.
Запрещается использование поврежденного сетевого
кабеля.
# Напряжение сети должно соответствовать
напряжению, указанному на паспортной табличке
прибора.
# Не используйте разветвители (тройники и т.п).
Ф Не используйте удлинители.
со О
§3
А ОСТОРОЖНО
Неправильный сетевой предохранитель,
неисправный прибор
Опасность поражения электрическим током для
пациента и медицинского персонала! Опасность
повреждения имущества.
^ Замена сетевого предохранителя может
осуществляться только квалифицированным
техническим специалистом. Разрешается
использовать только предохранители, характеристики
которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
# После замены предохранителя прибор следует
подвергнуть функциональной проверке. Если прибор
работает некорректно или у вас есть опасения,
связанные с использованием прибора, обращайтесь в
ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке
адресов в конце данной инструкции по эксплуатации.
119 /138
--- стр. 489 ---
11 * Установка
А ОСТОРОЖНОм и
Прибор или принадлежность, имеющие
повреждения, измененные прибор или
принадлежности
Опасность ожога, опасность травмы для пациента и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
^ Перед каждым применением тщательно проверяйте
прибор и принадлежности (например, ножной
выключатель, кабели инструментов и нейтрального
электрода, тележку прибора) на отсутствие
повреждений.
^ Запрещается использовать прибор или
принадлежности, имеющие повреждения. Замените
поврежденные принадлежности.
При обнаружении неисправностей прибора или
принадлежностей обратитесь в службу технической
поддержки.
Для обеспечения ващей безопасности и безопасности
пациента: Никогда не пытайтесь самостоятельно
ремонтировать прибор или вносить изменения в его
конструкцию. Любое изменение ведет к исключению
ответственности ERBE Elektromedizin GmbH.
Выравнивание потенциалов Подключите щтифт выравнивания потенциалов прибора или тележки
прибора при необходимости с помощью провода выравнивания
потенциалов к контакту для выравнивания потенциалов в помещении
операционной.
120 /138
--- стр. 497 ---
--- стр. 498 ---
14 • Общие технические данные
ГЛАВА 14
общие технические данные
§5
Электропитание
Номинальное напряжение сети
Номинальная частота сети
Потребляемый ток
Потребляемая мощность в дежурном режиме
Потребляемая мощность при макс, уровне ВЧ-
мощности
Подключение к системе уравнивания
потенциалов
100 В - 120 В / 220 В - 240 В ± 10 %'
50 / 60 Гц
8 А /4 А
40 Вт
500 Вт / 920 ВА
да
Сетевые предохранители Т8А/Т4А
-.-р
Режим работы ; Щ Ш ..
Повторно-кратковременный режим работы 25 % время включения (напр., 10 сек.
активирован / 30 сек. деактивирован)
Габариты и масса
Ширина X Высота х Глубина
Масса
410 X 165 X 380 мм
8,8 кг
Условия транспортировки и хранения аппарата
Температура
Относительная влажность воздуха
от -40 °С до -н 70 °С
10%-95%
Условия эксплуатации аппарата
Температура
Относительная влажность воздуха
от +10 °С до + 40
15 % - 80 %, без конденсации
129 /138
--- стр. 499 ---
14 • Общие технические данные
Если транспортировка или хранение прибора осуществлялись при температуре ниже +10 °С или выще
+40 °С, требуется около 3 часов для акклиматизации прибора при комнатной температуре.
Классификация в соответствии с РД ЕЭС 93/42
Группа по электробезопасности в соответствии с
EN 60 601-1
Тип в соответствии с EN 60 601-1 CF
1 30 /138
--- стр. 500 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
ГЛАВА 15
Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
В отношении ЕМУ медицинские электрические приборы требуют особых
мер предосторожности и должны устанавливаться и вводиться в
эксплуатацию в соответствии с представленными здесь указаниями по ЕМУ.
00 о
Руководство по исключению, распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
приборы, которые проистекают от работы системы VIO
Активация ВЧ хирургического прибора У10 может вызывать помехи в
работе других приборов вблизи от него. Это может быть распознано,
например, по появлению артефактов на изображении на приборах,
обрабатывающих изображения, или необычных колебаниях в
показаниях измерительных приборов.
Такие нарушения вследствие активации ВЧ хирургического прибора
УЮ могут быть снижены посредством увеличения расстояния и
соответствующих мер по экранированию на подвергающемся
воздействию помех приборе.
При неактивированном состоянии ВЧ хирургического прибора УЮ
помех в работе других приборов вблизи от него ожидать не следует.
ВНИМАНИЕ
Использование отделом технического
обслуживания непригодной внутренней
электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение
электромагнитных волн или пониженная
помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
4 Отделу технического обслуживания разрешается
использовать только такую внутреннюю
электропроводку, которая соответствует параметрам,
приведенным в руководстве по обслуживанию прибора.
ВНИМАНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то приборы
могут оказывать влияние друг на друга.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
^ Разрешается устанавливать прибор только вблизи или
в стойку с другими приборами модельного ряда VIO.
Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте,
оказывают ли приборы влияние друг на друга:
проявляется ли необычное поведение приборов?
Приводит ли это к помехам и неполадкам?
131 /138
--- стр. 501 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Измерение излучения
ВЧ-излучение по CISPR 11
Соответствие
Группа 1
ВЧ-излучение по CISPR 11
Гармонические колебания по 1ЕС
61000-3-2
^ Колебания напряжения/фликер по
IEC 61000-3-3
Класс В
Класс А
выполнены
Электромагнитное излучение -
руководство
Прибор использует ВЧ-энергию в резервном
режиме исключительно для своего
внутреннего функционирования. Тогда его
ВЧ-излучение в резервном режиме
достаточно низко, и маловероятно, чтобы
оно повлияло на соседние электронные
приборы.
Прибор предназначен для использования в
любых помещениях, включая жилые зоны и
подобные, которые подключены
непосредственно к общей сети
электроснабжения, которая снабжает также
жилое помещение.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Проверка
помехоустойчиво
сти
Разрядка
статического
электричества
(ESD) по IEC 61000-
4-2
Быстрые
нестационарные
электрические
величины/Вспыщки
по IEC 61000-4-4
Импульсное
напряжение
(волны) по IEC
61000-4-5
Проверочный уровень Уровень соответствия Электромагнитное
IEC 60601
±6 кВ разрядка
контакта
±8 кВ воздущная
разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
±1 кВ напряжение
противофазы
±2 кВ синфазное
напряжение
±6 кВ разрядка
контакта
±8 кВ воздущная
разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
±1 кВ напряжение
противофазы
±2 кВ синфазное
напряжение
излучение -
руководство
Полы должны быть из
дерева или бетона, или
быть покрыты
керамическими плитками.
Если пол не покрыт
изолирующим
синтетическим
материалом,
относительная влажность
воздуха должна
составлять минимум 30%.
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
132/138
--- стр. 502 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Перерывы в подаче
напряжения,
краткосрочные
прерывания и
колебания сети
питания по IEC
61000-4-11
Магнитное поле при
частоте питания
(50/60 Гц) по IEC
61000-4-8
<5 % L/J (>95 % погруж.
U j) для 0,5 цикла
40 % и J (60 % погруж.
U j) для 5 циклов
70 % и J (30 % погруж.
U j ) для 25 циклов
<5 % Uj{>95 % погруж.
и т ) для 5 с
3 А/м
<5 % Uj{>95 % погруж.
U j ) для 0,5 цикла
40 % и J (60 % погруж.
U j ) для 5 циклов
70 % и т (30 % погруж.
U j ) для 25 циклов
<5 % Uj{>95 % погруж.
U j ) для 5 с
3 А/м
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Если пользователь
прибора требует
продолжения функции
также при появлении
прерываний
энергоснабжения,
рекомендуется
обеспечить питание
прибора от источника
бесперебойного питания
или от батареи.
Магнитное поле при
частоте питания должно
соответствовать
типичным показателям
для делового или
больничного окружения.
Указание: U j это переменное напряжение до использования проверочного уровня.
со о а> »»i я
S5
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Проверка Проверочный Уровень
помехоустойчивости уровень IEC 60601 соответствия
Электромагнитное
излучение - руководство
Переносные и мобильные
высокочастотные
устройства связи (включая
провода) при применении
рекомендуемого защитного
расстояния от прибора
запрещается размещать
ближе, чем указано.
Защитное расстояния
рассчитывается в
зависимости от частоты
передатчика переносных и
мобильных
высокочастотных устройств
связи с помощью
различных уравнений:
Рекомендуемое защитное
расстояние
133 / 138
--- стр. 503 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
проводимые
возмущающие ВЧ-
воздействия по IEC
61000-4-6
излучаемые
возмущающие ВЧ-
воздействия по IEC
61000-4-3
3 Вэфф
150 кГц до 80 МГц
3 В/м
80 МГц до 800 МГц
3 В/м
800 МГц до 2,5 ГГц
2 ®эфф
3 В/м
3 В/м
Уравнение 1) d=1,2
Уравнение 2) d=1,2 Р^'^-
Уравнение 3) d=2,3
Р означает номинальную
мощность передатчика в
ваттах (В) по данным
производителя
передатчика, с/означает
рекомендуемое защитное
расстояние в метрах (м).
Сила поля стационарных
радиопередатчиков при
всех частотах согласно
исследованию на месте
меньше, чем уровень
соответствия
а)
В окружении приборов,
которые помечены
следующим знаком,
возможны неисправности;
Замечание 1: При 80 МГц применяется уравнение 2). При 800 МГц применяется уравнение 3).
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение зданиями, предметов и людей.
a) Сила поля стационарных радиопередатчиков, напр., базовых станций радиотелефонов и мобильных
наземных радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телепрограмм амплитудной и частотной
модуляции теоретически не может быть точно задана заранее. Чтобы установить электромагнитную
среду вследствие работы стационарных радиопередатчиков высокой частоты, следует рекомендовать
исследование места. Если установленная сила поля на месте нахождения прибора превыщает
указанный выще уровень соответствия, прибор для его нормальной работы на каждом конкретном
месте должен находиться под наблюдением. Если наблюдаются необычные особенности, может быть
необходимо, принять дополнительные меры, например, переориентацию или переустановку прибора.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля меньще, чем 3 В/м.
134/138
--- стр. 504 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
00 О О ^
§ 5
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и прибором
Прибор предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой излучаемые ВЧ возмущающее
воздействие подвергаются контролю. Заказчик или пользователь прибора могут помочь избежать
электромагнитных помех. Для этого он должен соблюдать рекомендуемые внизу минимальные
расстояния между устройствами связи (радиопередатчик) и прибором. Минимальное расстояния
зависит от максимальной выходной мощности и от частоты передачи устройства связи.
Номинальная мощность
передатчика (Вт)
защитное расстояние по несущей частоте передатчика (м)
150 кГц до 80 МГц 80 МГц до 800 МГц 800 МГц до 2,5 ГГц
d=1,2 d=1,2 d=1,2 Р^'^
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7.3
100 12 12 23
Для радиопередатчиков, номинальная мощность которых не указана, расстояние может определят!
с использованием уравнения, представленного в соответствующем столбце. Р означает номинальную
мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
Замечание 1: Для расчета рекомендуемого защитного расстояния от радиопередатчиков в полосе
частот от 80 МГц до 2,5 ГГц используется фактор 10/3, чтобы уменьщить вероятность, что помещенный в
область пациента прибор связи может вызвать помеху.
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение таковых зданиями, предметами и людьми.
135 /138
--- стр. 505 ---
--- стр. 510 ---
VIO 300 s
И нструкция по эксплуатации
--- стр. 511 ---
Dr. Juergen Forster
Технический редактор
Тел.:(+ 49) 70 71 75 52 46
E-Mail: jforster(g)erbe-mecl.cle
Мы будем рады, если предлагаемая инструкция поможет Вам в работе и позволит освоить все режимы и
функции данного устройства. Инструкция подготовлена мной с максимальной тщательностью в
сотрудничестве с инженерами-разработчиками и специалистами службы управления качеством фирмы
ERBE. Благодаря современному издательскому ПО и использованию достижений цифровой фотографии
реализован гибкий подход для подготовки всей документации. Наша цель - оптимальное сочетание текста,
графического и иллюстративного материала. Перевод на Ваш язык выполнен на профессиональном
уровне и внимательно проверен. Окончательный текст инструкции уточняется непосредственно перед
отправкой заказа, поэтому все данные и параметры в любом случае соответствуют последней
модификации предлагаемого продукта. Группа подготовки документации фирмы ERBE стремится делать
свою работу на самом высоком профессиональном уровне. Мы заранее благодарны за любые
предложения, критические замечания, вопросы и, конечно, были бы особенно рады получить от Вас и
положительные отзывы.
Medical Electrical Equipment
WITH RESPECT TO ELECTRICAL SHOCK
FIRE, AND MECHANICAL HAZARDS ONLY
IN ACCORDANCE WITH UL2601-1 /
CAN/CSA C22.2 No. 601.1 / IEC60601-2-2
19NA
C €0124
EN ISO 9001 EN ISO 13485
Инструкция no эксплуатации арт. № 80113-612
Артикул прибора № 10140-300
Фирма сохраняет за собой все права по данной инструкции, включая право на размножение,
распространение и перевод. Ни одну часть настоящей инструкции не разрешается воспроизводить или
обрабатывать с использованием электронных устройств, размножать или распространять в любой форме
(фотокопии, микрофильмы и др.) без предварительного письменного согласия фирмы ERBE Elektromedizin
GmbH.
Информация, содержащаяся в настоящей инструкции по эксплуатации, может быть изменена или
расширена без предварительного объявления и не связана с какими бы то ни было обязательствами со
стороны фирмы ERBE Elektromedizin GmbH.
Printed by ERBE Elektromedizin
Printed in Germany
Copyright © ERBE Elektromedizin GmbH, Tuebingen 2010
--- стр. 512 ---
Содержание
Содержание
Глава Название Стр.
CN J
52 Л °
О
СО о
1 Указания по безопасности........................................9
Использование в соответствии с целевым назначением ..........................9
Комбинирование с другими приборами............................................................9
Значение указаний по безопасности..................................................................9
Значение указаний....................................................................................................9
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по эксплуатации? .................10
Соблюдение указаний по безопасности..........................................................10
Классификация указаний по безопасности....................................................10
Неправильная эксплуатация лицами, не прошедшими инструктаж....11
Опасности от окружающих условий.................................................................11
Поражение электрическим током.....................................................................13
Пожар / Взрыв..........................................................................................................14
Ожог.............................................................................................................................16
Опасности из-за неправильного применения нейтрального
электрода....................................................................................................................21
Неисправный прибор.............................................................................................23
Помехи от прибора.................................................................................................23
Повреждение прибора и принадлежностей.................................................25
Указания.....................................................................................................................26
2 Приспособления для обеспечения безопасности...........27
NESSY..........................................................................................................................27
Как я получу информацию о статусе безопасности нейтрального
электрода?.................................................................................................................29
Автоматический контроль аппаратных ошибок дозировки......................32
Автоматический контроль продолжительности включения.....................33
Защита от неправильного управления............................................................34
3 Принадлежности ..................................................35
Введение....................................................................................................................35
VIO 300 S - примеры принадлежностей ........................................................36
Проверка совместимости инструмента и режима CUT / COAG...........38
Проверка совместимости нейтрального электрода...................................41
Совместимые ножные переключатели...........................................................41
4 Описание элементов управления...............................43
Элементы управления передней панели.......................................................43
Элементы управления задней панели.............................................................45
5 /168
--- стр. 513 ---
Содержание
5 Работа с высокочастотным хирургическим прибором,
пособие.............................................................47
к этой главе..............................................................................................................47
Возможности настройки прибора.....................................................................48
Фабричные настройки прибора..........................................................................49
Управление прибором с помощью кнопок Выбор, Фокус и
Плюс-Минус..............................................................................................................50
Подсоединить и включить прибор.....................................................................54
Выбор/смена программы ....................................................................................55
Подключение ножных выключателей, инструментов и нейтрального
электрода...................................................................................................................57
Применение прибора (резание/коагуляция).................................................63
Изменение программных настроек .................................................................67
Сохранение настроек программы....................................................................74
Создание новой программы................................................................................77
Переименовать программу.................................................................................78
Удаление программы.............................................................................................80
Изменение системных настроек (например, контраста и
громкости клавиш)..................................................................................................81
Изменить сервисные параметры ......................................................................82
Действия при появлении сообщений на дисплее прибора .....................83
6 Описание аппаратных гнезд.....................................85
Гнезда для различных режимов и различных типов вилок
электрохирургических инструментов..............................................................85
Монополярное гнездо............................................................................................85
Биполярное гнездо..................................................................................................87
Гнездо для нейтрального электрода ................................................................88
7 Монополярные режимы..........................................89
AUTO си т..................................................................................................................89
HIGH си т...................................................................................................................91
DRY с и т .....................................................................................................................94
DRY сит ° .................................................................................................................96
ENDOCUTQ.............................................................................................................98
ENDOCUT1.............................................................................................................100
SOFT COAG.............................................................................................................101
SWIFT COAG..........................................................................................................103
SWIFT COAG ° .......................................................................................................105
FORCED COAG......................................................................................................107
SPRAY COAG.........................................................................................................109
TWIN COAG.............................................................................................................111
CLASSIC COAG.....................................................................................................114
8 Биполярные режимы............................................117
BIPOLAR CUT.........................................................................................................117
BIPOLAR SOFT COAG ........................................................................................119
9 Гнездо АРС (только с модулем АРС)..........................123
Г нездо АРС..............................................................................................................123
5S
52 8
/168
--- стр. 514 ---
Содержание
10 Режимы АРС и режимы с использованием аргона
(только с модулем АРС)........................................125
FORCED АРС.........................................................................................................125
Режим AUTO сит с применением аргона ................................................127
Поддерживаемый аргоном режим HIGH CUT ..........................................129
Поддерживаемый аргоном режим DRY CUT ...........................................131
Поддерживаемый аргоном режим DRY CUT ° ........................................133
Поддерживаемый аргоном режим SOFT COAG ....................................135
Поддерживаемый аргоном режим SWIFT COAG ....................................137
Поддерживаемый аргоном режим SWIFT COAG ° ...............................139
Поддерживаемый аргоном режим FORCED COAG ..............................141
Поддерживаемый аргоном режим TWIN COAG.......................................143
11 Установка..........................................................147
Внешние условия..................................................................................................147
Электрическая инсталляция..............................................................................149
Установка высокочастотного хирургического прибора на
потолочном штативе............................................................................................151
Установка прибора на приборной тележке ERBE ...................................152
12 Очистка и дезинфекция.........................................153
Указания по безопасности..................................................................................153
Дезинфекция протиркой.....................................................................................154
Указания по применению для очистки, дезинфекции ..............................154
13 Сообщения о статусе, сообщения об ошибках.............155
Сообщения о состоянии......................................................................................155
Сообщения об ошибках управления ..............................................................156
Сообщения о системных ошибках..................................................................157
14 Общие технические данные....................................159
15 Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)...161
Руководство по исключению, распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
приборы, которые проистекают от работы системы VIO .......................161
16 Техническое обслуживание, сервис, гарантия,
утилизация.........................................................167
Техническое обслуживание..............................................................................167
Сервис......................................................................................................................168
Гарантия....................................................................................................................168
Утилизация...............................................................................................................168
7 /168
--- стр. 515 ---
Содержание
т - -
•9^5
/168
52
S S
--- стр. 516 ---
1 • Указания по безопасности
ГЛАВА 1
Указания по безопасности
л g
Использование в соответствии с целевым
назначением
VIO 300 S - это высокочастотный хирургический прибор для резания и
коагуляции. В соответствии с его рабочими характеристиками он
предназначен для универсального использования.
Комбинирование с другими приборами
Данный прибор можно комбинировать с соответствующими
приборами ERBE: например, АРС 2, УЕМ 2, IES 2, EIP 2. В результате
вы получаете продуманную, взаимосвязанную систему.
Значение указаний по безопасности
А ОПАСНО
указывает на представляющую непосредственную
опасность ситуацию, которая, если ее не предотвратить,
может повлечь смерть или тяжелую травму.
v-_ /■' ' - A ОСТОРОЖНО
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь смерть или тяжелую травму.
А ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь легкую или средней тяжести травму.
ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь повреждение имущества.
Значение указаний
„Указание:"
Указывает на а) информацию изготовителя оборудования, которая
прямо или косвенно относится к безопасности людей или защите
имущества. Эта информация непосредственно не связана с
опасностью или опасной ситуацией.
Указывает на б) информацию изготовителя оборудования, которая
важна или полезна для эксплуатации или обслуживания прибора.
/168
--- стр. 517 ---
1 • Указания по безопасности
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по
эксплуатации?
Знание инструкции по эксплуатации безусловно необходимо для
правильной эксплуатации прибора.
Поэтому все лица, осуществляюидие
• подготовку,
• настройку,
• работу с прибором,
• его разборку,
• очистку и дезинфекцию,
должны ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
В каждой главе особое внимание следует уделить указаниям по
безопасности.
Соблюдение указаний по безопасности
Работа с медицинским прибором остается принципиально связанной с
определенным риском для пациента, медицинского персонала и
окружающих. Риск невозможно устранить только одними
конструктивными мерами.
Безопасность зависит не только от прибора. В значительной степени
она зависит от подготовки медицинского персонала и правильной
эксплуатации прибора.
Указания по безопасности, приведенные в данной главе, следует
изучить, понять и соблюдать всем лицам, работающим с прибором.
Классификация указаний по безопасности
Указания по безопасности классифицируются по следующим
видам опасностей:
• Неправильная эксплуатация лицами, не прощедшими инструктаж
• Опасности от окружающих условий
• Поражение электрическим током
• Пожар / Взрыв
• Ожог
• Опасности из-за неправильного применения нейтрального
электрода
• Неисправный прибор
• Помехи от прибора
• Повреждение прибора и принадлежностей
• Указание
со
л о
10 / 168
--- стр. 518 ---
1 • Указания по безопасности
Неправильная эксплуатация лицами, не
прошедшими инструктаж
ОРОЖЯО
Неправильная эксплуатация лицами, не
прошедшими инструктаж
Лица, не прошедшие инструктаж, могут неправильно
обращаться с прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
# Эксплуатацию прибора разрешается осуществлять
только лицам, которые были обучены правильному
обращению с прибором в соответствии с инструкцией
по эксплуатации.
^ К проведению инструктажа могут быть допущены
только лица, обладающие достаточными для этого
знаниями и практическими навыками.
Если вам что-то непонятно, просьба обращаться в
компанию ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в
списке адресов в конце данной инструкции по
эксплуатации.
о ^
Опасности от окружающих условий
ВНИМАНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи
(например, сотовых телефонов, устройств,
подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи способно
оказывать воздействие на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи" в конце
данной инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха
при эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны
повреждения, сбои или неполадки в работе прибора.
^ Эксплуатируйте прибор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха.
Допуски для температуры и влажности воздуха
смотрите в технических характеристиках.
# Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
11 /168
--- стр. 519 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или
влажности воздуха при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
^ Перевозите и храните прибор только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и
влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
Ф Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации,
недопустимая температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора
осуществлялись при температуре ниже или выще
допустимой, требуются определенное время и
температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
# Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с
требованиями, указанными в технических
характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция
воздуха. Запрещается установка прибора в тесных
нищах.
л g
ВНИМАНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
^ Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
^ Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
12 /168
--- стр. 520 ---
1 • Указания по безопасности
Поражение электрическим током
д с Ш ро ж н о
Неисправная розетка с заземляющим контактом,
шнур питания низкого качества, несоответствующее
напряжение в сети, разветвители (тройники и т.п.),
удлинители
Опасность поражения электрическим током и других
травм для пациента и медицинского персонала!
Опасность повреждения имущества.
# Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно
смонтированной розетке с заземляющим контактом.
# Используйте для этого только сетевой кабель ERBE
или равноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле
должен присутствовать знак государственного
технического контроля.
^ Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений.
Запрещается использование поврежденного сетевого
кабеля.
# Напряжение сети должно соответствовать
напряжению, указанному на паспортной табличке
прибора.
# Не используйте разветвители (тройники и т.п).
# Не используйте удлинители.
5 2
О Tf
А ОСТОРОЖНО Щ }*. :
Неправильный сетевой предохранитель,
неисправный прибор
Опасность поражения электрическим током для
пациента и медицинского персонала! Опасность
повреждения имущества.
Замена сетевого предохранителя может
осуществляться только квалифицированным
техническим специалистом. Разрещается
использовать только предохранители, характеристики
которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
# После замены предохранителя прибор следует
подвергнуть функциональной проверке. Если прибор
работает некорректно или у вас есть опасения,
связанные с использованием прибора, обращайтесь в
ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке
адресов в конце данной инструкции по эксплуатации.
А ОСТОРОЖНО1ВЙТ‘ - т т Л - - TUB,.
Прибор / тележка прибора остаются
подключенными к сети во время очистки и
дезинфекции
Опасность поражения электрическим током для
медицинского персонала.
# Выключите прибор. Выдерните из розетки сетевой
штекер прибора / тележки прибора.
13 /168
--- стр. 521 ---
1 • Указания по безопасности
Пожар / Взрыв
в высокочастотной хирургии на инструменте возникают электрические
искры или электрическая дуга. Легковоспламеняющиеся газы, пары и
жидкости могут загореться или взорваться.
шшша
Легковоспламеняющиеся анестетики
Опасность взрыва для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
# Не пользуйтесь легковоспламеняющимися
анестетиками, если операция проводится в области
головы или грудной клетки.
^ Если невозможно отказаться от их использования,
следует обеспечить удаление анестетиков перед
применением высокочастотной хирургии.
i А ОСТОРОЖНО* *
Легковоспламеняющиеся газовые смеси при TUR
(трансуретральной резекции) и TCR
(трансцервикальной резекции эндометрия)
В верхней части мочевого пузыря, в верхних участках
простаты и в верхних участках матки могут
образовываться водород и кислород. Если проводить
резекцию в присутствии этой смеси газов, может
произойти воспламенение.
Опасность пожара для пациентов!
Выпустите газовую смесь через резектоскоп.
^ Не резецируйте в присутствии газовой смеси.
А ОПАСНО
А ОПАСНО
Горючие эндогенные газы в желудочно-кишечном
тракте
Опасность взрыва для пациента!
^ Обеспечьте отведение газов перед применением
прибора высокочастотной хирургии или промойте
желудочно-кишечный тракт при помощи СО 2.
А ОПАСНО
Газы, поддерживающие горение, например,
кислород, веселящий газ
Газы способны скапливаться в таких материалах, как
вата и марля. В результате этого материалы становятся
легковоспламеняющимися.
Опасность пожара для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
# Не пользуйтесь газами, поддерживающими горение,
если операция проводится в области головы или
грудной клетки.
14/ 168
--- стр. 528 ---
1 • Указания по безопасности
о
л й
Опасности из-за неправильного применения
нейтрального электрода
А ВНИМАНИЕ
Несовместимый или одногранный нейтральный
электрод
При наложении несовместимого нейтрального электрода
следует принимать во внимание ошибки контроля
контакта между электродом и кожей.
При наложении одногранного электрода контакт между
электродом и кожей пациента не контролируется. При
недостаточном контакте между нейтральным
электродом и кожей аппарат не подаёт оптического и
звукового тревожного сигнала.
Опасность ожога для пациента с наложенным
нейтральным электродом!
^ Проверьте по сопроводительной документации
производителя электрода, пригоден ли нейтральный
электрод для применяемого аппарата VIO.
Ф Используйте только подходящие нейтральные
электроды.
^ При наложении одногранного электрода: регулярно
проверяйте, хорошо ли прилегает нейтральный
электрод к коже.
^ Проверьте по сопроводительной документации
производителя кабеля электрода, пригоден ли данный
кабель для применяемого нейтрального электрода.
^ Используйте только подходящие кабели для
нейтральных электродов.
. . А ОСТОРОЖНО
Позиционирование нейтрального электрода над
сердцем
Опасность фибрилляции (трепетания желудочков) и
остановки сердца у пациента!
•Ф Не позиционируйте нейтральный электрод над
сердцем или в области сердца.
А ВНИМАНИЕ
Неправильная аппликация нейтрального электрода
Опасность ожога для пациента!
# Аккуратно наложите нейтральный электрод всей
контактной поверхностью на мускулистый участок
тела с хорошим кровоснабжением.
^ Располагайте нейтральный электрод как можно
ближе к операционному полю.
# Контактную пластину нейтрального электрода следует
вставлять в контактный зажим до конца. Контактная
пластина не должна касаться кожи пациента.
21 /168
--- стр. 529 ---
1 • Указания по безопасности
Ось симметрии нейтрального электрода должна быть
направлена к операционному полю. Ток должен идти
от активного электрода (инструмента) на ось
симметрии нейтрального электрода (см. рисунок
ниже).
Регулярно проверяйте, хорошо ли прилегает
нейтральный электрод к коже пациента.
Особенно тщательно проверяйте нейтральный
электрод при изменении положения пациента и после
таких этапов операции, при которых прибор
активировался часто и на длительное время.
Рис. 1-1
А ВНИМАНИЕ
Короткое замыкание в соединительном кабеле или в
зажиме двугранного электрода
При установке параметра "Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ" прибор в случае короткого замыкания больше
не может контролировать контакт с кожей пациента и
направление аппликации контактной поверхности. Если
электрод отойдет от кожи. Вы не получите
предостерегающего сообщения. Если направление
аппликации контактной поверхности будет
неправильным, Вы не получите предостерегающего
сообщения.
Опасность ожога для пациента!
^ Чтобы исключить короткое замыкание в
соединительном кабеле и в зажиме до применения
прибора, вы можете проверить соединительный
кабель. (См. часть 2: Устройства для обеспечения
безопасности, NESSY.)
Указание: ERBE рекомендует применение двугранного нейтрального
электрода с настройкой "Нейтральный электрод ДИНАМИЧЕСКИЙ"
или "Нейтральный электрод С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ". При таком
сочетании нейтрального электрода с настройкой прибора достигается
самая высокая степень безопасности при контроле нейтрального
электрода (см. Часть 2 Устройства для обеспечения безопасности.
Настройки NESSY). Если в соединительном кабеле имеется короткое
замыкание, то при активации монополярного режима прозвучит
предостерегающий сигнал, а также появится сообщение "Контакт
NESSY".
5° п g
§ S
22 /168
--- стр. 530 ---
1 • Указания по безопасности
Неисправный прибор
А ОСТОРОЖНО
Нежелательное увеличение выходной мощности в
результате сбоя в работе прибора высокочастотной
хирургии
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
^ Прибор отключается автоматически.
^ Во избежание отказов высокочастотного
хирургического прибора рекомендуется проверка
прибора с точки зрения техники безопасности не реже
одного раза в год.
А ОСТОРОЖНО
Непроведение проверок с точки зрения техники
безопасности
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Рекомендуется проверка прибора с точки зрения
техники безопасности не менее одного раза в год.
# Запрещается работа с прибором, имеющим
недостатки в смысле техники безопасности.
52
А ОСТОРОЖНО_
Отказ элементов индикации
При неисправности элементов индикации вы больше не
можете безопасно управлять прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациента и
медицинского персонала!
# Запрещается использовать прибор.
Помехи от прибора
ь А ОСТОРОЖНО
Влияние на электрокардиостимуляторы, внутренние
дефибрилляторы или другие активные имплантаты
При активации прибора высокочастотной хирургии могут
возникнуть неполадки в работе активных имплантатов и
выход последних из строя.
Опасность для жизни или здоровья пациента!
•Ф Если у пациента имеется активный имплантат, перед
операцией проконсультируйтесь с изготовителем
имплантата или с соответствующим
специализированным отделением вашей больницы.
^ Не располагайте нейтральный электрод над
кардиостимуляторами, внутренними
дефибрилляторами или другими активными
имплантатами.
23 /168
--- стр. 531 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Помехи от прибора высокочастотной хирургии для
других электронных приборов
Активированный прибор высокочастотной хирургии
может препятствовать нормальному функционированию
электронных приборов.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
# Располагайте прибор высокочастотной хирургии,
кабель инструмента и кабель нейтрального электрода
как можно дальше от электронных приборов.
Кабель также следует располагать как можно дальше
от кабелей электронных приборов.
4 ОСТОРОЖНО
Токи низкой частоты вызывают возбуждение нервов
и мышц
Токи низкой частоты возникают при работе источников
тока низкой частоты или при выпрямлении составляющей
тока высокой частоты. Это может приводить к
подергиваниям или сокращениям мышц.
Опасность травмы для пациента.
# Исходя из желаемого хирургического эффекта,
установите значение эффекта возможно более низким.
ВНИМАНИЕ
Использование отделом технического обслуживания
непригодной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение
электромагнитных волн или пониженная
помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
# Отделу технического обслуживания разрешается
использовать только такую внутреннюю
электропроводку, которая соответствует параметрам,
приведенным в руководстве по обслуживанию
прибора.
ВНИМАНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то приборы могут
оказывать влияние друг на друга.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
^ Разрешается устанавливать прибор только вблизи или
в стойку с другими приборами модельного ряда VIO.
Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте,
оказывают ли приборы влияние друг на друга:
проявляется ли необычное поведение приборов?
Приводит ли это к помехам и неполадкам?
24 /168
--- стр. 532 ---
1 • Указания по безопасности
ш 2ла
is
Повреждение прибора и принадлежностей
А ВНИМАНИЕ
Слишком высокая электрическая нагрузка
инструмента
Инструмент может получить повреждения.
При соприкосновении повреждённого места с тканью
может произойти нежелательная коагуляция.
Определите допустимую электрическую нагрузку
инструмента. Она либо напечатана на самом
инструменте, либо указана в инструкции к нему.
Сравните допустимую электрическую нагрузку
инструмента с максимальным пиковым ВЧ-
напряжением в нужном режиме.
4 Инструкции приведены к главе "Принадлежности".
ВНИМАНИЕ
Подключение к несоответствующему гнезду на
монополярных модулях подключения 20140-622,
20140-623
Подключение к несоответствующему гнезду повреждает
прибор.
# Если вы используете соединительный кабель с
монополярным штекером Ш 4 мм, штекер можно
включить только в гнездо с синим кольцом.
Правильное гнездо обозначено на рисунке стрелкой.
Рис. 1-2
25 /168
--- стр. 533 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Очень длинные циклы активации без
промежуточного охлаждения
Высокочастотный хирургический аппарат рассчитан и
испытан на относительную продолжительность
включения 25 % (согласно IEC 60601-2-2). Очень
длинные фазы активации без соответствуюидего
промежуточного охлаждения могут привести к
повреждению прибора.
^ Соблюдайте 25%-ную относительную
продолжительность включения (см. также
технические данные, режим работы), если прибор
эксплуатируется в течение длительного времени.
ВНИМАНИЕ
Аэрозольные средства на спиртовой основе для
быстрой дезинфекции
Существует опасность растрескивания эластичных
деталей, клавиатуры и лакированных поверхностей.
Пропанол и этанол разъедают поверхности.
Ф Не используйте такие средства.
ВНИМАНИЕ
Поочередное использование дезинфицирующих
растворов с различными действующими
веществами
На пластмассовых деталях может произойти цветная
реакция
# Не используйте такие средства поочередно.
Указания
Выравнивание потенциалов
Применение дефибрилляторов
Пленочная клавиатура
Указание: При необходимости соедините контакт выравнивания
потенциалов прибора или тележки прибора с проводом выравнивания
потенциалов системы выравнивания потенциалов помещения
операционной.
Указание: Прибор соответствует требованиям типа CF и защищен от
воздействия разряда дефибриллятора.
Указание: У приборов с пленочными клавиатурами применение
спиртовых дезинфицирующих средств может вызвать растворение
бликоподавляющего лака. Однако рабочая поверхность полностью
сохраняет свои функции. Это не создает опасности.
26/ 168
--- стр. 534 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
ГЛАВА 2
Приспособления для обеспечения безопасности
NESSY
Что такое NESSY? Прибор оснащен системой безопасности нейтрального электрода
(NESSY), которая осуществляет контроль нейтрального электрода,
предупреждает о критических ситуациях и тем самым предотвращает
ожоги. Насколько хорощо контролируется нейтральный электрод, вы
определяете сами путем выбора одногранного или двугранного
нейтрального электрода и настройки NESSY.
Настройки NESSY
О ю <-
Л S
При поставке прибор настроен на нейтральны й электрод:
Д И Н А М И Ч Е С К И Й . Чтобы пользоваться этой настройкой, Вам нужны
двугранные нейтральные электроды.
Технический специалист может по ващему желанию установить
различные настройки NESSY в сервисных программах прибора.
Влияние настроек на надежность контроля представлено в следующей
таблице.
• В первой колонке указана степень надежности. 1 = самая высокая
степень надежности.
• Во второй колонке вы видите комбинацию нейтральный электрод
(NE) / Настройка в сервисных программах.
• В колонках 3-6 указано, какую надежность предлагает NESSY при
каких комбинациях.
Соединение
Прибор - NE
Контакт
Кожа - NE
Положение
аппликации
NE
NE двугранный / настройка
"NE: ДИНАМИЧЕСКИЙ"
• • •
NE двугранный / настройка
"NE: С ДВУМЯ
ПОВЕРХНОСТЯМИ"
• • •
NE двугранный / настройка
"NE: ЛЮБОЙ"
• может
нарущаться;
см.
ПРЕДУПРЕЖ
ДЕНИЕ
может
нарущаться;
см.
ПРЕДУПРЕЖ
ДЕНИЕ
NE одногранный /
настройка "NE; ЛЮБОЙ"
•
NE одногранный /
настройка "NE: С ОДНОЙ
ПОВЕРХНОСТЬЮ"
•
Дополнительная мера
безопасности для
пациентов с низким
электрическим
сопротивлением кожи
27 /168
--- стр. 535 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Короткое замыкание в
соединительном кабеле или в
зажиме двугранного
нейтрального электрода при
установке настройки
"Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ"
При установке параметра Н ейтральны й эл ектрод : Л Ю Б О Й прибор в
случае короткого замыкания больше не может контролировать контакт
с кожей пациента и направление аппликации контактной поверхности.
Если электрод отойдет от кожи, Вы не получите предостерегающего
сообщения. Если направление аппликации контактной поверхности
будет неправильным, Вы не получите предостерегающего сообщения.
Перед использованием прибора высокочастотной хирургии можно
провести проверку соединительного кабеля, как описано ниже:
• Включите прибор. Нажмите клавишу «Фокус» рядом с гнездом
NESSY. Проверьте по дисплею, установлена ли на приборе
настройка "Нейтральный электрод: ЛЮБОЙ". Вставьте штекер
соединительного кабеля в гнездо для нейтрального электрода.
• Если соединительный кабель и зажим исправны, то индикаторы
двугранного (1) и одногранного (2) нейтрального электрода рядом с
гнездом нейтрального электрода загорятся красным. См. рисунок.
Если символы загорятся зеленым, то в соединительном кабеле
имеется короткое замыкание. (Присваивание сигнала при этой
проверке, красный сигнал - нет короткого замыкания, зеленый
сигнал - короткое замыкание, является технически обусловленным
и корректным).
Рис. 2-1
Контроль неонатального
электрода
Индикаторы нейтрального электрода (1) и (2) горят красным.
Вы можете обнаружить короткое замыкание в соединительном кабеле
или в зажиме, даже если нейтральный электрод уже закреплён на
пациенте:
Когда вы правильно закрепили двугранный нейтральный электрод на
пациенте и соединили его с прибором, должен загореться зелёный
символ двугранного нейтрального электрода. Если же загорится
зеленым символ одногранного нейтрального электрода, значит
имеется дефект в соединительном кабеле или зажиме электрода.
Замените дефектный соединительный кабель или зажим.
При использовании неонатальных нейтральных электродов можно
использовать функцию контроля неонатальных нейтральных
электродов.
Если через неонатальный нейтральный электрод протекает ток выше
300 мА, то функция контроля выводит предупреждение на дисплее VIO.
Превышение предельного значения тока может указывать на перегрев
нейтрального электрода. Проверьте степень нагрева нейтрального
электрода и при необходимости уменьшите значение эффекта или
мощности.
Контроль неонатальных нейтральных электродов включается и
выключается в окне NESSY (см. также стр. 62).
о ш —
ля
28/ 168
--- стр. 536 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Как я получу информацию о статусе безопасности
нейтрального электрода?
Следить за световыми
индикаторами
^ C N J
§i
Электрод не подключен
Подключен одногранный
электрод. Установка настройка
"Нейтральный электрод:
С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ"
Подключен двугранный
нейтральный электрод.
Установка настройка
"Нейтральный электрод:
С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ"
или "Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ"
Рис. 2-2
Гнездо нейтрального электрода оборудовано световыми
индикаторами, которые демонстрируют двугранный (1) или
одногранный (2) электрод. Клавишей Фокус вызовите окно NESSY. Там
Вы можете проверить, какие настройки в сервисной программе
прибора активны.
• Н ейтральны й электрод : Д И Н А М И Ч Е С К И Й
• Н ейтральны й эл ектрод: С Д В У М Я П О В Е Р Х Н О С Т Я М И
• Н ейтральны й электрод : Л Ю Б О Й
• Н ейтральны й электрод: С О Д Н О Й П О В Е Р Х Н О С Т Ь Ю
Если прибор настроен на двугранный / динамический электрод, и Вы
подключаете одногранный электрод, световой индикатор двугранного
загорается красным. Если прибор настроен на одногранный электрод,
и Вы подключаете двугранный электрод, световой индикатор
одногранного загорается красным. В обоих случаях Вы можете
активировать монополярные режимы только тогда, когда Вы
подключили правильный электрод.
Если Вы включаете прибор, а электрод не подключен, световые
индикаторы загораются красным. Активация монополярного режима
не возможна.
Если Вы подключаете одногранный электрод, прибор контролирует
только соединение между прибором и электродом. Если оно в
порядке, символ электрода загорается зеленым. Активация
монополярного режима возможна.
Если соединение с прибором разорвано, или контактная пластина
электрода не полностью вставлена в контактный зажим, символ
электрода горит красным (статус безопасности красный). Активация
монополярного режима не возможна. При активации звучит сигнал
предупреждения. При подключении одногранного электрода контакт
между электродом и кожей пациента не контролируется! К Вам не
поступает сигнал предупреждения, если электрод теряет контакт с
кожей или угрожает ожог.
Чтобы оптимально использовать контрольные функции прибора, ERBE
рекомендует подключение двугранного электрода. Особо
предпочтителен ERBE NESSY Omega электрод. Наряду с другими
преимуществами, у этого электрода почти исключен чрезмерно
высокий нагрев кожи и тканей у краев электрода.
Контакт между кожей и электродом.
Если Вы подключаете двугранный электрод, прибор контролирует не
только соединение между прибором и электродом. Прибор
контролирует также контакт между кожей и электродом. Если все в
29 /168
--- стр. 538 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Контрольная функция окна
NESSY при подключении
двугранного электрода.
Установка настройка
"Нейтральный электрод:С
ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ" или
"Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ"
Подключен двугранный
нейтральный электрод.
Установка настройка
'Нейтральный электрод:
ДИНАМИЧЕСКИЙ"
Если Вы нажимаете кнопку Фокус у гнезда нейтрального электрода, то
переходите к окну N ESSY.
В окне A/ESSУ показано измеренное сопротивление перехода между
кожей и электродом как цифровое значение в виде белой полосы.
л с ДВУМЯ
- ПОВЕРХНОСТЯМИ
Контроль
неонатапьногоГ! ’
электрода
L ■ .ш
Рис. 2-4
При настройке Н ейтральны й эл е ктр о д : С Д В У М Я П О В Е Р Х Н О С Т Я М И
допустимый диапазон сопротивления от 20 до 120 Ом показан двумя
вертикальными линиями.
Рис. 2-5
При настройке Н ейтральны й эл ектрод : Л Ю Б О Й максимально
допустимое сопротивление 120 Ом показано одной вертикальной
линией. Нижнее предельное значение при этой настройке не может
быть установлено.
Монополярные гнезда и гнездо АРС могут быть активированы, только
когда значение сопротивления находится в допустимом диапазоне.
Установка настройка Н ейтральны й эл е ктр о д : Д И Н А М И Ч Е С К И Й
обеспечивает лучшую безопасность у пациентов с более низким
сопротивлением кожи. Это, напр., пациенты с незначительным
количеством подкожных жировых тканей, дети и младенцы. И у этих
пациентов своевременно распознается критическое отделение
нейтрального электрода от кожи.
--- стр. 539 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Контрольная функция окна
NESSY при подключении
двугранного электрода.
Установка настройка
"Нейтральный электрод
ДИНАМИЧЕСКИЙ"
Если Вы нажимаете кнопку Фокус у гнезда нейтрального электрода, то
переходите к окну N ESSY.
ДИНАМИЧЕСКИЙ
нижняя граница
верхняя граница
Контроль
неонатального
электрода
Окно NESSY на визуальную
помощь при аппликации
двугранного электрода
Окно NESSY при подключении
^ одногранного электрода
Рис. 2-6
В окне Nessy измеренное сопротивление перехода между кожей и
электродом показано как цифровое значение в виде белой полосы,
допустимый диапазон сопротивления - как два цифровых значения.
Нижнее предельное значение составляет 20 Ом. Верхнее предельное
значение не фиксировано жестко на уровне 120 Ом, а зависит от
наименьшего измеренного сопротивления перехода между кожей и
нейтральным электродом (измеряемая величина). Верхнее
предельное значение относительно измеряемой величины снижается
настолько, что критическое отделение нейтрального электрода от кожи
своевременно распознается.
Монополярные гнезда и гнездо АРС могут быть активированы, только
когда значение сопротивления находится в допустимом диапазоне.
Если Вы апплицируете двугранный электрод на кожу пациента,
перейдите прежде к окну N ESSY. С помощью его показаний Вы
можете узнать, насколько хорош контакт с кожей. В идеальном случае ^ ^
сопротивление перехода должно находиться в области между 20 и 120 л g
Ом. is
Для контроля одногранного электрода достаточно наблюдать за
световыми индикаторами.
При подключении одногранного электрода окно N E S S Y не
предоставляет визуальную помощь. При одногранном электроде
контакт между электродом и кожей не может быть измерен.
Автоматический контроль аппаратных ошибок дозировки
В предлагаемом аппарате предусмотрена система автоматического
контроля выходных ВЧ-параметров, обеспечивающая контроль за
отклонением действительных значений выходных ВЧ-параметров от
заданных и генерирующая предупредительные сигналы. Если
указанное отклонение становится столь велико, что требуемое
качество эффекта разреза или коагуляции (CUT или COAG) уже не
может быть обеспечено, то ВЧ-генератор отключается. Информация о
возникновении аппаратной ошибки дозировки позволяет хирургу
немедленно определить, обусловлены ли отклонения от заданных
параметров или неполучение желаемого эффекта неполадками в
самом аппарате или нет.Отклонения выходных ВЧ-параметров от
заданных значений могут быть вызваны только воздействием особо
низкоомных нагрузок, например при использовании коагулирующих
электродов слишком большого размера, коротком замыкании между
активным и нейтральным электродами или возникновении
неисправности в аппарате.
32 /168
--- стр. 540 ---
2 • Приспособления для обеспечения безопасности
Автоматический контроль продолжительности включения
При использовании по назначению ВЧ-генератор активируется
кнопочным выключателем, педалью или AUTO START только на
короткие промежутки времени для выполнения разреза или
коагуляции. Это продолжается, как правило, только несколько секунд.
Из-за неисправности прибора или комплектующих, или вследствие
ошибки при управлении может произойти случайное включение ВЧ-
генератора. Для предотвращения значительных повреждений
вследствие случайной активации ВЧ-генератора прибор оборудован
монитором, автоматически контролирующим продолжительность
включения ВЧ-генератора.
При превышении заданной максимальной продолжительности
включения монитор подает оптический и акустический сигнал и
автоматически отключает ВЧ-генератор. В дальнейшем можно в
любой момент осуществить перезапуск ВЧ-генератора, при этом снова
возобновляется автоматический контроль продолжительности
включения. Это позволяет предотвратить серьезные повреждения из-
за случайного включения генератора на неопределенно долгое время.
Индивидуальная адаптация
максимальной
продолжительности
включения
Учитывая риск возможных термических повреждений ткани в случае
непреднамеренного запуска ВЧ-генератора, проще и надежнее всего
было бы предусмотреть немедленное автоматическое отключение
случайно активированного ВЧ-генератора. Поскольку, однако, аппарат
не в состоянии автоматически отличить преднамеренное включение от
непреднамеренного, автоматическое отключение ВЧ-генератора не
должно происходить слишком быстро, так как это помешало бы
оперирующему хирургу выполнить разрез или коагуляцию.
Соответствующая настройка продолжительности включения
выполняется только техником фирмы с помощью сервисного ПО
аппарата.
А остоЕржно
Пользователю не сообщили об изменении
максимальной продолжительности включения.
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
Все пользователи должны быть своевременно
информированы об изменении максимальной
продолжительности включения. Своевременно -
значит, до того, как пользователь впервые начнет
работу с измененной максимальной
продолжительностью включения.
^ Если длительные активации следуют плотно друг за
другом, повышается температура под нейтральным
электродом. В этом случае следует обеспечить
достаточные фазы охлаждения.
33 /168
--- стр. 544 ---
3 • Принадлежности
ARC 2 (аппарат для аргоноплазменной коагуляции)
О
EIP 2 (продувочный насос)
0
О
д
о
ERBE
EIP2
(^Е)
VEM 2 (модуль для увеличения числа гнёзд) 1ES 2 (отсос дымовых газов)
NT 2 (нервный стимулятор)
©
©
© 0
Г г
ERBE
IES2
о
принадлежности для ВЧ-аппаратов и модулей
37 /168
--- стр. 545 ---
3 • принадлежности
Проверка совместимости инструмента и режима CUT / COAG
1. Определить допустимую
электрическую нагрузку
инструмента
А ВНИМАНИЕ
Слишком высокая электрическая нагрузка
инструмента
Инструмент может получить повреждения.
При соприкосновении повреждённого места с тканью
может произойти нежелательная коагуляция.
^ Определите допустимую электрическую нагрузку
инструмента. Она либо напечатана на самом
инструменте, либо указана в инструкции к нему.
Сравните допустимую электрическую нагрузку
инструмента с максимальным пиковым ВЧ-
напряжением в нужном режиме.
^ Следуйте приведённым ниже указаниям.
Сведения о максимально допустимой электрической нагрузке
инструмента приведены на самом инструменте или в инструкции по его
применению. Единицей допустимой электрической нагрузки является
Vp. Напр., один инструмент может иметь максимально допустимую
электрическую нагрузку 5 kVp (5000 Vp). Другой инструмент может
иметь максимально допустимую электрическую нагрузку 500 Vp.
Запрещается подавать на инструменты нагрузку выше данных
значений.
2. Сравнить допустимую
ф электрическую нагрузку
^ инструмента с максимальным
пиковым ВЧ-напряжением
нужного режима
Пример 1
Вы хотите использовать инструмент с максимальной допустимой
электрической нагрузкой 5 kVp (5000 Vp). Вы хотите использовать
инструмент в режиме AUTO CUT. Проверьте технические
характеристики режима AUTO CUT.
Форма ВЧ-напряжения Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
Номинальная частота 350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
Коэффициент амплитуды 1,4 (на R|_ = 500 Ом)
Расчетное сопротивление
нагрузки
500 Ом
Макс, пиковое ВЧ-напряжение 740 В
Число эффектов 8
Стабильность эффектов Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
Ограничение ВЧ-мощности От 10 до 300 Вт, с шагом 1 Вт
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
300 Вт ± 20 %
38 /168
--- стр. 546 ---
3 • Принадлежности
В строке "Макс, пиковое ВЧ-напряжение" в приведенной выше таблице
указано 740 Vp. Это означает, что в режиме AUTO CUT максимальная
нагрузка инструмента составит 740 Vp. Инструмент способен
выдержать 5 kVp (5000 Vp). Соответственно, этот инструмент
разрешается применять в режиме AUTO CUT. Максимальная
допустимая электрическая нагрузка инструмента (5000 Vp) выше
максимального пикового ВЧ-напряжения (740 Vp) в режиме AUTO
сит.
Пример 2
Вы хотите использовать инструмент с максимальной допустимой
электрической нагрузкой 500 Vp. Вы хотите использовать инструмент в
режиме AUTO CUT. Проверьте технические характеристики режима
AUTO сит.
^ C N J
is
Форма ВЧ-напряжения Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
Номинальная частота 350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
Коэффициент амплитуды 1,4 (на Ri_ = 500 Ом)
Расчетное сопротивление
нагрузки
500 Ом
Макс, пиковое ВЧ-напряжение 740 В
Число эффектов 8
Стабильность эффектов Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
Ограничение ВЧ-мощности От 10 до 300 Вт, с шагом 1 Вт
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
300 Вт ± 20 %
В строке "Макс, пиковое ВЧ-напряжение" в приведенной выше таблице
указано 740 Vp. Это означает, что в режиме AUTO CUT максимальная
нагрузка инструмента составит 740 Vp. Инструмент способен
выдержать, однако, лишь 500 Vp. Соответственно, использовать
инструмент в режиме AUTO CUT допускается не со всеми эффектами.
Максимальная допустимая электрическая нагрузка инструмента
(500 Vp) ниже максимального пикового ВЧ-напряжения (740 Vp) в
режиме AUTO CUT.
Если допустимая электрическая нагрузка инструмента меньше
максимального пикового ВЧ-напряжения данного режима, посмотрите
на диаграмму с обозначением U HF (Vp) на вертикальной оси и Power
HF max. (W) на горизонтальной оси.
39 /168
--- стр. 547 ---
3 * принадлежности
AUTO CUT
•Effects
•Effect/
•Effects
I —^EffectTI
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 3-3
Допустимая электрическая нагрузка инструмента составляет 500 Vp.
Найдите это значение на вертикальной оси. В режиме AUTO CUT
можно устанавливать все эффекты ниже 500 Vp и использовать
инструмент с этими эффектами. Так, в нашем примере допускается
использовать инструмент в режиме AUTO CUT с эффектами 1 - 5. При
этих эффектах нагрузка инструмента не будет превышать пиковое ВЧ-
напряжение 500 Vp.
В случае сомнений обратитесь к производителю инструмента. Номер
телефона службы поддержки компании ERBE приведён в конце
данной инструкции.
со ^
$2 °
40/ 168
--- стр. 548 ---
3 • Принадлежности
»- о
<Dл Я
Проверка совместимости нейтрального электрода
А ВНИМАНИЕ
Несовместимый или одногранный нейтральный
электрод
При наложении несовместимого нейтрального
электрода следует принимать во внимание ошибки
контроля контакта между электродом и кожей.
При наложении одногранного электрода контакт между
электродом и кожей пациента не контролируется. При
недостаточном контакте между нейтральным
электродом и кожей аппарат не подаёт оптического и
звукового тревожного сигнала.
Опасность ожога для пациента с наложенным
нейтральным электродом!
^ Проверьте по сопроводительной документации
производителя электрода, пригоден ли нейтральный
электрод для применяемого аппарата VIO.
# Используйте только подходящие нейтральные
электроды.
# При наложении одногранного электрода: регулярно
проверяйте, хорошо ли прилегает нейтральный
электрод к коже.
Проверьте по сопроводительной документации
производителя кабеля электрода, пригоден ли
данный кабель для применяемого нейтрального
электрода.
# Используйте только подходящие кабели для
нейтральных электродов.
В зависимости от нейтрального электрода (одногранного или
двугранного) и настроек в сервисных программах система
безопасности нейтральных электродов (NESSY) аппарата VIO
контролирует различные параметры электродов ERBE и совместимых
с ними:
• соединение аппарат - нейтральный электрод
• контакт кожи с нейтральный электродом
• направление при наложении нейтрального электрода
В главе "Предохранительные устройства" ознакомьтесь, какие именно
параметры контролируются. При исопльзовании одногранных
электродов контакт между электродом и кожей не контролируется.
При использовании сторонних электродов следует проверить по
сопроводительной документации производителя, совместим ли
нейтральный электрод с применяемым аппаратом VIO.
Совместимые ножные переключатели
К VIO можно подключить только ножные выключатели ERBE. Имеются
специальные ножные выключатели для VIO серии D / серии S и
специальные ножные выключатели для VIO серии С.
41 /168
--- стр. 549 ---
--- стр. 550 ---
4 • Описание элементов управления
ГЛАВА 4
Описание элементов управления
5 2
is
Элементы управления передней панели
ERBE
VI О
|300 5
fT ^ Q IP O L A R
А
,tJOr
Настройка
О BASIC PROG
(1) Выключатель питания
(2) Символ „Читайте
инструкцию по эксплуатации"
(3) Зона настроек CUT
Рис. 4-1
Включает или выключает прибор.
Прибор полностью отсоединён от сети, только если вынут сетевой
штепсель.
Прочтите инструкцию по эксплуатации, прежде чем включать и
использовать прибор.
Зона, где производятся настройки CUT (резания).
(За) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки эффекта CUT
(ЗЬ) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки ограничения
мощности сит
(Зс) Кнопка выбора режима CUT
Режим сит может быть задан кнопкой (Зс), только если показано окно
CUT-COAG (как на рисунке).
Светодиод горит при активировании тока CUT.
Индикация, настройка и сохранение программ и параметров прибора.
На дисплее могут быть показаны различные окна.
Кнопки выбора имеют различные функции, в зависимости от
отображаемого окна. В окне рядом с кнопкой показана ее текущая
функция.
(6) Светодиод COAG Светодиод горит при активированном токе COAG.
43 /168
(4) Светодиод CUT
(5) Дисплей с кнопками выбора
--- стр. 551 ---
4 • Описание элементов управления
(7) Зона настроек COAG Зона, где производятся настройки COAG (коагуляции).
(7а) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки эффекта
COAG
(7Ь) Индикация и кнопки Плюс-Минус для настройки ограничения
мощности COAG
(7с) Кнопка выбора режима COAG
Режим COAG может быть задан кнопкой (7с), только если показано
окно CUT-COAG (как на рисунке).
(8) Зона гнезд
(9) Символ "Защита от токов
утечки"
(10) Символ "Защита от
дефибрилляторных разрядов"
Зона для подключения, фокусирования и индикации статуса гнезд.
(8а) Кнопки Фокус гнезд инструментов
"Фокусирование" соответствующего гнезда: текущие настройки
сфокусированного гнезда показаны на дисплее и в индикации
эффектов и ограничений мощности.
(8Ь) Световой индикатор AUTO START
Световой индикатор AUTO START горит при активной функции
AUTO START.
AUTO START означает, что при касании инструментом тканей через
определенный промежуток времени автоматически активируется ток
COAG.
(8с) Световые индикаторы ножного выключателя
Световой индикатор ножного выключателя показывает его
соответствие гнезду свечением соответствующих символов педалей.
Соответствие ножного выключателя будет показано, только если
соответствующая педаль подключена к прибору.
(8d) Кнопка Фокус нейтрального электрода
"Фокусирует" гнездо нейтрального электрода: информация о
нейтральном электроде показывается на дисплее.
(8е) Световые индикаторы нейтральных электродов
Показывают, могут ли быть подключены одно- или двугранные
нейтральные электроды или оба их типа.
Зеленая индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС могут
быть активированы.
Красная индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС не
могут быть активированы.
(8f) Гнезда для инструментов
На рисунке представлен пример конфигурации. Прибор можно
приобрести с различными сочетаниями гнезд и их исполнениями.
(8д) Гнездо для нейтрального электрода
Электрическая цепь пациента изолирована от земли. Опасность токов
утечки и, вследствие этого, опасность ожогов для пациентов
значительно уменьщена.
Аппарат соответствует требованиям типа CF и защищен от
дефибрилляторных разрядов.
(О ^
л о
44 /168
--- стр. 553 ---
--- стр. 554 ---
5 * Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
ГЛАВА 5
Работа с высокочастотным хирургическим
прибором,пособие
Описание на примере одной
конфигурации
Комбинируемые модули и
тележки
Содержание этой главы
К этой главе
Высокочастотный хирургический прибор - это часть системы. Каждый
высокочастотный хирургический прибор собирается индивидуально.
Вариативность касается гнезд, программного обеспечения и сочетания
с другими модулями, которые можно подключить к высокочастотному
хирургическому прибору.
В этой инструкции описано управление высокочастотным хирургическим
прибором на примере одной из конфигураций. На различия в управлении
прибора другой конфигурации указано в соответствующих местах.
Для комбинируемых модулей (например, АРС 2, EIP 2, IES 2) и тележек
(например, VIO-CART) существуют отдельные инструкции по
применению. Эксплуатация модулей соместно с VIO 300 S описывается
в инструкциях по применению модулей, начиная со следующих изданий:
• Инструкция по применению АРС 2: с издания 12.04
• Инструкция по применению EIP 2: с издания 07.05
• Инструкция по применению IES 2: с издания 09.05
В начале этой главы представлен обзор возможностей настройки
прибора. См. стр. 48 и далее.
Затем в общих чертах описывается управление прибором с помощью
различных клавиш. См. стр. 50 и далее.
После описания основ управления приведен ряд пошаговых
инструкций по различным процессам управления, которые можно
производить с прибором, например, выбор программы или изменение
параметров прибора. См. стр. 54 и далее.
При наличии описаний или специальных подробностей, содержащихся
в других главах или в других документах, приводятся ссылки на
соответствующий источник.
Задача/применение этой главы Эта глава предназначена в основном для реализации двух целей.
Изучение прибора и процессов управления
Эта глава должна Вам помочь изучить прибор, его работу, а также
различные процессы управления.
С этой целью мы рекомендуем последовательно прорабатывать
разделы этой главы и, если возможно, проверять различные процессы
управления непосредственно на приборе в соответствии с пошаговыми
инструкциями (за исключением применения на пациенте).
Для проведения большинства процессов управления достаточно иметь
один прибор с сетевым проводом. Для подключения комплектующих,
инструментов и нейтрального электрода (см. стр. 57) необходимо
дополнительно иметь эти устройства.
47 /168
--- стр. 555 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Справочные функции
В дальнейшем эта глава может служить справочным материалом,
например, если Вам понадобится вспомнить отдельные подробности
определенного процесса управления или при некоторой частной
проблеме, без решения которой невозможно работать дальше.
Программы и программные
параметры
Параметры настройки
Сервисные настройки
Возможности настройки прибора
Прибор предоставляет возможность создавать до 9 программ.
Внутри программы вы можете настраивать и сохранять нужные
программные параметры для прибора VIO и (при наличии) АРС 2.
Для основного прибора можно задать следуюшие параметры
программы (см. стр. 67 и далее):
• Режим сит и COAG (режимы резания и коагуляции)
• Эффект сит и COAG (Эффект CUT; величина глубины коагуляции (!)
выбранного режима CUT. Эффект COAG: различным образом
влияет на глубину и скорость коагуляции в зависимости от режима
COAG. См. главу 6 и сл. на стр. 89 и далее.)
• Ограничение мошности CUT и COAG (максимальная мошность,
которая доступна прибору в выбранном режиме CUT или COAG)
• Соотнесение ножных выключателей с гнездами инструментов
• Функция AUTO START (автоматическое включение
высокочастотного тока COAG)
• Функция Auto Stop (автоматическое отключение высокочастотного тока
COAG; встроена в режим COAG - не является отдельным параметром)
• Для опциональных режимов ENDO CUT О и ENDO CUT I: длительность
резания и интервал между циклами (см. стр. 98 и стр. 100)
• Контроль неонатального нейтрального электрода (включён или
выключен): контроль силы тока, протекающего через неонатальный
нейтральный электрод
Дополнительно к параметрам программы можно изменить другие
общие параметры приборов:
Параметрами настройки являются время задержки AUTO START и
различные параметры сигналов и индикации прибора, например,
громкость сигнальных звуков. Пользователь может задавать и
изменять параметры настройки (см. стр. 81).
Указание: сервисные настройки недоступны для пользователя.
Технический специалист ERBE может по вашему желанию установить/
изменить сервисные настройки.
Важнейшие сервисные параметры, которые могут влиять на
управление прибором, это, напр.:
• Нейтральный электрод (разрешенный тип нейтрального электрода):
С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ, С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ,
ДИНАМИЧЕСКИЙ, ЛЮБОЙ
• Максимальная продолжительность включения; период, по истечении
которого прибор в случае непрерывной активации автоматически
прервёт активацию (прибор можно в любое время активировать снова).
• Время автоматического переключения: время, по истечении которого
дисплей автоматически переключается с любого окна на окно CUT-
COAG. При стандартной настройке эта функция выключена.
<0 ^
2 ^
48 /168
--- стр. 556 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Программы и программные
параметры
52
Важный параметр настройки:
Важные сервисные настройки:
• Функция AUTO START; В некоторых странах применение функции
AUTO START не разрешено. В этом случае функция AUTO START
может не активироваться пользователем. В этом варианте прибора
при выборе соответствующего режима на дисплее на экране CUT-
COAG не отображается символ AUTO START.
Фабричные настройки прибора
Прибор поставляется с установленной на фабрике базовой
программой (BASIC PROG). Эта программа записана в ячейке памяти
„О" и не может быть изменена или переименована.
При изменении параметров базовой программы они не могут быть в
ней сохранены, измененные параметры можно сохранить только в
новой программе.
Указание: При поставке прибора все неуказанные программные
ячейки программируются такими же настройками, что и базовая
программа.
Параметры базовой программы
Указание: Если в конфигурации вашего аппарата одна из следующих
моделей не выбирается, то в базовой программе деактивируется
соответствующая функция резания или коагуляции (настройка
„сит ВЫКЛ“ или „COAG ВЫКЛ“).
Биполярное гнездо:
• Режим CUT: BIPOLAR CUT
• Режим COAG: BIPOLAR SOFT
• Эффекты CUT и COAG: каждый 4
• Ограничение мощности CUT и COAG: каждый 60 Ватт
• Соотнесение ножного выключателя: отсутствует
• Функция AUTO START: деактивирована
Монополярные гнезда:
• Режим CUT: DRY CUT
• Эффект CUT: 4
• Ограничение мощности CUT: 180 Ватт
• Режим COAG: FORCED COAG
• Эффект COAG: 2
• Ограничение мощности COAG: 80 Ватт
• Соотнесение ножного выключателя: отсутствует
• Функция AUTO START; для монополярных гнезд не настраивается
Настройки АРС 2 базовой программы: все параметры установлены на "0".
Указание: Настройки АРС 2 вызываются только клавишей Фокус
подключенного АРС 2.
• Время задержки AUTO START; 0,1 секунды (может быть изменено
пользователем)
• Макс, продолжительность включения: 40 секунд
• Нейтральный электрод: ДИНАМИЧЕСКИЙ
49 /168
--- стр. 557 ---
5 * Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Управление прибором с помощью кнопок Выбор, Фокус и
Плюс-Минус
В этом разделе дается обзор функций различных кнопок прибора и
важных окон, которые могут быть вызваны с помощью кнопок.
Этот раздел не содержит конкретных инструкций по управлению
прибором. Управление прибором в конкретных случаях приведено в
виде пошаговых инструкций в следующих разделах, начиная со
страницы 54.
Кнопки Фокус
Рис. 5-1
Кнопки Фокус предназначены для отображения текущих настроек
отдельных гнезд прибора (и подключенных дополнительных модулей).
Прибор показывает всегда настройки того гнезда, которое
"сфокусировано" в настоящее время.
Гнездо может быть сфокусировано нажатием соответствующей кнопки
Фокус.
Фокусирование гнезда отображается горением светодиода
соответствующей кнопки Фокус. Исключение: Кнопка Фокус гнезда
нейтрального электрода не имеет светодиода. На представленном
выше рисунке сфокусировано биполярное гнездо.
Кнопки Фокус гнезд инструментов
При нажатии кнопки Фокус на дисплее появляется окно CUT-COAG.
Прибор показывает следующие настройки сфокусированного гнезда:
• В окне CUT-COAG: режимы CUT и COAG, способ активирования
(соотнесение ножного выключателя или AUTO START)
• В цифровой индикации рядом с кнопками Плюс-Минус: эффекты и
ограничение мощности для CUT и COAG
(О ^л g
50 /168
--- стр. 558 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Кнопки выбора
Рис. 5-2
Указание: Индикация световых индикаторов ножных выключателей и
AUTO START под кнопками Фокус в зоне гнезд не зависит от текущего
сфокусированного гнезда.
Кнопка фокус гнезда нейтрального электрода
При нажатии на кнопку фокус на дисплее появляется экран NESSY.
Л С ДВУМЯ ”
ПОВЕРХНОСТЯМИ
Контроль
неонатального
электрода
Рис. 5-3
В окне NESSY представлена следующая информация:
• Степень безопасности (настройка "С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ",
"ЛЮБОЙ", "С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ" или "ДИНАМИЧЕСКИЙ")
• Сопротивление перехода между кожей и нейтральным электродом
(только для двугранного электрода)
Указание: Обязательно прочтите информацию по нейтральному
электроду в главе о предохранительных устройствах на странице 27.
Прог о basic prog
BIPOLAR
CUT
Рис. 5-4
Кнопки выбора предназначены для навигации между различными
окнами, вызываемыми на дисплей, а также для изменения настроек
прибора.
Исключение: Окно CUT-COAG не сфокусированных в настоящий
момент гнезд и окно NESSY могут быть вызваны только кнопками
FOCUS.
51 /168
--- стр. 559 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Кнопки выбора имеют различные функции, зависящие от
отображаемого окна. В окне рядом с кнопкой выбора показана ее
текущая функция. Примеры функций кнопок выбора: вызов другого
окна, изменение параметра.
Важным окном для навигации является окно программ/настроек,
через которое вызываются другие окна для управления программами
(смена программ, присвоение имени и сохранение), а также для
изменения настроек параметров и сервисных настроек.
назад Настройка
Выбор программы
Оокранить Сервис
программу
Рис. 5-5
Окно программ/настроек вызывается из окна CUT-COAG левой
верхней кнопкой выбора. Из различных окон подменю в окно
программ/настроек можно попасть, нажав один или два раза на кнопку
выбора "назад".
Обозначения кнопок выбора
Для облегчения навигации с помощью кнопок выбора каждой кнопке в
этом руководстве присвоено постоянное обозначение. Левые кнопки
сверху вниз обозначаются L1, L2 и L3, правые кнопки сверху вниз - R1,
R2 и R3.
На следующем рисунке показан пример окна программ/настроек с
обозначением кнопок выбора и их функций в этом окне.
5 2
© ► 1назад Настройка! ◄
@ ► I|Выбор программы 4
► |Со.хранить
^программу
Сервис! 4 @
Рис. 5-6
(L1) Возвращает к окну CUT-COAG
(L2) Открывает окно выбора программ
(L3) Открывает окно управления программой
(R1) Открывает окно меню настройки
(R2) Кнопка в окне программ/настроек без функции
(R3) Открывает окно сервисного меню (только для сервисного
персонала с вводом пароля)
52 /168
--- стр. 560 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
►
L1
◄
R2
►
L1,L2
◄
R1,R2,R3
Символы КНОПОК на полях инструкции
в следующих вводных главах кнопка выбора, которую следует
нажимать в определенных ситуациях, будут показана на полях рядом с
описанием требуемого действия. Примеры:
1. Нажмите кнопку выбора L1.
2. Нажмите кнопку выбора R2.
Можно нажать одну из нескольких кнопок выбора, тогда возможные
кнопки будут показаны следующим образом:
1. Нажмите кнопку выбора L1 или L2.
2. Нажмите кнопку выбора R1, R2 или R3.
Кнопки Плюс-Минус
5° Л S
Рис. 5-7
С ПОМОЩЬЮ КНОПОК Плюс-Минус задается эффект и ограничение
мощности для тока CUT и COAG.
Цифровая индикация всегда показывает значение для
сфокусированного в настоящее время гнезда.
53 /168
--- стр. 565 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
А ВНИМАНИЕ
Неправильная аппликация нейтрального электрода
Опасность ожога для пациента!
Аккуратно наложите нейтральный электрод всей
контактной поверхностью на мускулистый участок
тела с хорошим кровоснабжением.
Располагайте нейтральный электрод как можно
ближе к операционному полю.
^ Контактную пластину нейтрального электрода
следует вставлять в контактный зажим до конца.
Контактная пластина не должна касаться кожи
пациента.
# Ось симметрии нейтрального электрода должна быть
направлена к операционному полю. Ток должен идти
от активного электрода (инструмента) на ось
симметрии нейтрального электрода (см. рисунок
ниже).
Регулярно проверяйте, хорошо ли прилегает
нейтральный электрод к коже пациента.
Особенно тщательно проверяйте нейтральный
электрод при изменении положения пациента и после
таких этапов операции, при которых прибор
активировался часто и на длительное время.
^ C \i
§ S
Рис. 5-15
А ВНИМАНИЕ
Одногранный электрод с недостаточным контактом
с кожей
При наложении одногранного электрода контакт между
электродом и кожей пациента не контролируется. При
недостаточном контакте между нейтральным
электродом и кожей аппарат не подаёт оптического и
звукового тревожного сигнала.
Опасность ожога для пациента с наложенным
нейтральным электродом!
# При наложении одногранного электрода: регулярно
проверяйте, хорошо ли прилегает нейтральный
электрод к коже.
58 / 168
--- стр. 566 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
А ВНИМАНИЕ
Короткое замыкание в соединительном кабеле или
в зажиме двугранного электрода
При установке параметра "Нейтральный электрод:
ЛЮБОЙ" прибор в случае короткого замыкания больше
не может контролировать контакт с кожей пациента и
направление аппликации контактной поверхности. Если
электрод отойдет от кожи, Вы не получите
предостерегающего сообщения. Если направление
аппликации контактной поверхности будет
неправильным. Вы не получите предостерегающего
сообщения.
Опасность ожога для пациента!
# Чтобы исключить короткое замыкание в
соединительном кабеле и в зажиме до применения
прибора, вы можете проверить соединительный
кабель. (См. часть 2: Устройства для обеспечения
безопасности, NESSY.)
O J
5° А Я
О т у
СО О
Указание: ERBE рекомендует применение двугранного нейтрального
электрода с настройкой "Нейтральный электрод ДИНАМИЧЕСКИЙ"
или "Нейтральный электрод С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ". При таком
сочетании нейтрального электрода с настройкой прибора достигается
самая высокая степень безопасности при контроле нейтрального
электрода (см. Часть 2 Устройства для обеспечения безопасности.
Настройки NESSY). Если в соединительном кабеле имеется короткое
замыкание, то при активации монополярного режима прозвучит
предостерегающий сигнал, а также появится сообщение "Контакт
NESSY".
Нейтральные электроды каких типов разрешается подключать?
Рис. 5-16
Контрольные индикаторы нейтральных электродов под клавишей
"Фокус" показывают, нейтральные электроды каких типов разрешается
подключать к прибору:
• Горит только верхний символ двугранного электрода (как на
верхнем рисунке): разрешается только подключение двугранного
нейтрального электрода (настройка нейтрального электрода
"С ДВУМЯ ПОВЕРХНОСТЯМИ" или "ДИНАМИЧЕСКИЙ")
• Горит только нижний символ одногранного электрода: разрешается
только подключение одногранного нейтрального электрода
(настройка нейтрального электрода "С ОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ")
• Горят верхний и нижний символы электродов: разрешается
подключение нейтральных электродов любого типа (настройка
нейтрального электрода "ЛЮБОЙ")
59 /168
--- стр. 567 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Указание: при настройке нейтрального электрода „ЛЮБОЙ" оба
символа горят одновременно, лишь пока нейтральный электрод не
будет правильно размещён на пациенте и соединён с прибором. С
этого момента горит символ либо одногранного, либо двухгранного
нейтрального электрода (зелёным цветом), в зависимости от типа
подключённого нейтрального электрода.
Закрепить нейтральный электрод на пациенте
1. Поместите нейтральный электрод на пациента.
2. Соедините нейтральный электрод с соответствующим гнездом
нейтрального электрода на приборе.
3. Следите за световым индикатором под кнопкой Фокус
нейтрального электрода (см. верхний рисунок).
Зеленая индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС
могут быть активированы.
Указание: если вы при настройке нейтрального электрода „ЛЮБОЙ"
подключили двугранный нейтральный электрод, должен загореться
зелёный символ двугранного нейтрального электрода. Если же
загорится зеленым символ одногранного нейтрального электрода,
значит имеется дефект в соединительном кабеле или зажиме
электрода. Замените дефектный соединительный кабель или зажим.
Красная индикация: монополярные гнезда прибора и гнездо АРС не
могут быть активированы. Возможные причины:
• Подключен неправильный тип нейтрального электрода (например,
одногранный вместо двугранного)
• Прервано соединение с прибором
• Контактная пластина электрода не полностью вставлена в
контактный зажим
• Нейтральный электрод неправильно направлен (контролируется
только у двугранного электрода!)
• Контакт между кожей и электродом слишком мал (контролируется
только у двугранного электрода!)
Устранение неисправностей
(О —
л g
1. Если при подключении одногранного нейтрального электрода
горит/горят световой индикатор/индикаторы, следует проверить
приведенные выше первые три возможные причины ошибки и по
возможности устранить ее.
2. Если при подключении двугранного нейтрального электрода горит/
горят световой индикатор/индикаторы, следует проверить
приведенные выше первые четыре возможные причины ошибки и
по возможности устранить ее.
60 /168
--- стр. 569 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Включение и выключение
контроля неонатального
нейтрального электрода
При использовании неонатальных нейтральных электродов можно
использовать функцию контроля неонатальных нейтральных
электродов.
Если через неонатальный нейтральный электрод протекает ток выше
300 мА, то функция контроля выводит предупреждение на дисплее VIO.
Превышение предельного значения тока может указывать на перегрев
нейтрального электрода. Проверьте степень нагрева нейтрального
электрода и при необходимости уменьшите значение эффекта или
мощности.
1. Нажмите клавишу «Фокус» рядом с гнездом нейтрального
электрода.
Отображается окно NESSY.
©
L2 ►
0 0 ^
J \ i С ДВУМЯ
ПОВЕРХНОСТЯМИ
_ Кс»<троль
неонатального
-- электрода
◄
◄
Рис. 5-20
◄
R1
2. Чтобы включить контроль неонатального нейтрального электрода,
нажмите кнопку выбора R1.
Контроль включён, если квадратик выбора отмечен галочкой.
62 /168
--- стр. 570 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Применение прибора (резание/коагуляция)
Проверка параметров
программы
Активировать прибор (ток ВЧ)
^ C N J
о тг
А ОСТОРОЖНО
Активация прибора без проверки действующих
настроек
Если пользователь не знает текущей настройки прибора,
это может привести к нежелательному повреждению
тканей пациента.
^ Проверьте действующие настройки на дисплее
прибора после; включения прибора, подключения
инструмента, смены программы.
Указание: На дисплее и индикаторе действия и ограничения мощности
вы видите только настройки фокусируемого в данный момент гнезда.
Настройки других гнёзд не видны. Когда вы используете для операции
инструменты в разных гнёздах, вы должны проверить программные
настройки всех используемых гнёзд, выбирая при помощи кнопок
"Фокус" (или используемого педального выключателя) отдельные
гнёзда по очереди.
> Проверьте, чтобы все важные настройки программы были
правильны, или чтобы они не были случайно изменены со времени
последнего использования прибора.
ВНИМАНИЕ
Очень длинные циклы активации без
промежуточного охлаждения
Высокочастотный хирургический аппарат рассчитан и
испытан на относительную продолжительность
включения 25 % (согласно IEC 60601-2-2). Очень
длинные фазы активации без соответствующего
промежуточного охлаждения могут привести к
повреждению прибора.
^ Соблюдайте 25%-ную относительную
продолжительность включения (см. также
технические данные, режим работы), если прибор
эксплуатируется в течение длительного времени.
Вручную выключателем инструмента или ножным выключателем
Указание: К прибору можно подключать ножной выключатель или
инструмент с переключателем ReMode или без него. Но прибор не
поддерживает функцию ReMode для ножных выключателей и
инструментов с таким переключателем. В этом случае переключатель
ReMode не работает.
Указание: При использовании инструмента с ручным выключателем
им можно активировать инструмент независимо от текущего
соответствия ножных выключателей.
> Нажмите кнопку CUT или COAG на инструменте или
соответствующую педаль ножного выключателя.
Раздается звуковой сигнал, и загорается светодиод CUT или COAG
на приборе.
Ток сит или COAG активирован.
63 /168
--- стр. 571 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Указание: Звуковые сигналы активирования CUT и COAG имеют
разную высоту звука.
Указание: Если Вы активированием меняете гнезда, то прибор меняет
фокусирование гнезд, и показываются настройки программы
активированного гнезда.
Автоматически через функцию AUTO START
Указание: в некоторых странах активирование функции AUTO START
невозможно.
Функция AUTO START может быть активирована только для
биполярного гнезда и тока COAG.
Функция AUTO START вызывает автоматическое активирование тока
коагуляции через некоторое время (интервал задержки) после захвата
коагулируемой ткани биполярным инструментом.
Ограничение мощности может быть установлено максимально на
50 Ватт.
Указание: При активировании функции AUTO START ток CUT
биполярного гнезда не может быть активирован ножным
выключателем.
1. Нажмите кнопку Фокус биполярного гнезда.
Гнездо фокусируется.
Появляется окно CUT-COAG биполярного гнезда.
2. Выберите программу с активированной функцией AUTO START или,
при необходимости, задайте функцию AUTO START вручную (см.
стр. 70 и далее).
На дисплее и световом индикаторе AUTO START около
биполярного гнезда будет показана активация функции
AUTO START.
52
^
Изменение эффекта/
ограничения мощности
BIPOLAR
SOFT
Рис. 5-21
3. Захватите биполярным инструментом коагулируемые ткани/сосуд.
Через заданное время (настройку см. на стр. 81) прибор
автоматически активирует ток COAG.
Ток COAG отключается при раскрытии инструмента или его удалении
от ткани. При режиме COAG с функцией Auto Stop активирование
также автоматически заканчивается, если сопротивление коагулята
превысит определенное значение. Это препятствует слишком раннему
или слишком позднему окончанию процесса коагуляции.
Для оптимизации результатов резания или коагуляции иногда при
работе может потребоваться изменение эффекта или ограничения
мощности сит или COAG.
64 / 168
--- стр. 573 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
+ 1 изменения эффекта CUT нажмите на кнопки Плюс или Минус в
зоне сит рядом с индикацией эффекта.
I
/ D П I С и
2. Для изменения ограничения мощности CUT нажмите на кнопки
Плюс или Минус в зоне CUT рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
3. Для изменения эффекта COAG нажмите на кнопки Плюс или Минус
в зоне COAG рядом с индикацией эффекта.
4. Для изменения ограничения мощности COAG нажмите кнопки
Плюс или Минус в зоне COAG рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
Чистка прибора 1. Производите чистку прибора после каждого применения (см. главу
по чистке на странице 153).
2. Производите чистку/дезинфекцию и стерилизацию всех
комплектующих и инструментов в соответствии с инструкциями
изготовителей.
3. одноразовые принадлежности утилизируйте согласно местным/
национальным положениям и указаниям производителя.
t£ i ^
$2 °
66/ 168
--- стр. 574 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Сфокусировать гнездо
Изменение программных настроек
Изменение параметров программы должен производить только
специализированнный персонал, который точно знает работу прибора и
может оценить последствия производимых настроек.
Указание: При настройке прибора учитывайте описание режимов CUT
и COAG на странице 89 и далее.
1. Выберите программу, которую Вы хотите изменить (см. стр. 55).
2. Выполните последовательно для отдельных гнезд нужные
настройки и сохраните их (см. следуюцдий раздел).
Указание: при изменении настройки программы звёздочка рядом с
названием программы показывает, что вы сделали изменение. После
сохранения программы звёздочка исчезает.
Далее изменение и сохранение параметров программы приводится на
примере условной программы PROGR. XY.
В окне CUT-COAG и в индикации эффекта и ограничения мощности
всегда показаны параметры программы для гнезда, сфокусированного
в настоящий момент. Сфокусированное в текущий момент гнездо
можно распознать по светящемуся светодиоду на кнопке Фокус этого
гнезда.
Для изменения настроек определенного гнезда оно должно быть
сфокусировано.
52ЛЙ
> Нажмите кнопку Фокус гнезда, настройки которого Вы хотите
изменить (например, кнопку Фокус верхнего монополярного
гнезда).
Выбранное гнездо будет сфокусировано.
Появляется окно CUT-COAG сфокусированного гнезда.
Прог 1 PROGR. XY
Настройка
I
1ДД|
DRY
сит
SWIFT
COAG
Рис. 5-22
67 /168
--- стр. 575 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Настроить режим CUT Описание режимов CUT и COAG приведено на странице 89 и далее.
►
L2
1. Нажмите кнопку выбора L2 в окне CUT-COAG настраиваемого
гнезда.
Выводится окно режима CUT.
© - ^
L2) ► ь назад
AUTO сит ◄ (R1
;;далее
HIGH си т ◄ (R2)
◄ (R3)DRY сит
►
L3
◄
R1,R2,R3
Рис. 5-23
Указание: при возможности выбора более 3 настроек (как показано в
примере) можно с помощью кнопки L3 перейти как минимум к одной
следующей странице окна режима CUT.
2. Для перехода к следующей странице окна режима CUT нажмите
кнопку выбора L3.
3. Для выбора одного из показанных режимов CUT нажмите на
кнопку выбора R1, R2 или R3.
Режим сит будет принят, и на экране снова появляется окно CUT-
COAG.
Настроить режим COAG Описание режимов CUT и COAG приведено на странице 89 и далее.
◄
R2
1. Нажмите кнопку выбора R2 в окне CUT-COAG настраиваемого
гнезда.
Будет показано окно режима COAG.
5 2
is
L3 ►
◄
R3
►
L1,L2, L3
Рис. 5-24
Указание: при возможности выбора более 3 настроек (как показано в
примере) можно с помощью кнопки R3 перейти как минимум к одной
следующей странице окна режима COAG.
2. Для перехода к следующей странице окна режима COAG нажмите
кнопку выбора R3.
3. Для выбора одного из показанных режимов COAG нажмите на
кнопку выбора L1, L2 или L3.
Режим COAG будет принят, и на экране снова появится окно CUT-
COAG.
68 / 168
--- стр. 576 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Настроить эффект CUT/эффект
COAG
Условие: настраиваемое гнездо сфокусировано и задан нужный
режим.
Эффект сит является мерой глубины коагуляции. Более высокий
эффект сит означает, как правило, большую глубину коагуляции.
Эффект COAG по-разному влияет на глубину и скорость коагуляции в
зависимости от режима COAG. Об этом читайте в главе 6 и сл. на стр.
89 и далее.
А ОСТОРОЖНО
Слишком большие значения эффекта
Чем выше эффект, тем больше риск нежелательных
повреждений тканей.
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
Исходя из желаемого хирургического эффекта,
установите минимальное возможное значение
эффекта.
1. Для изменения эффекта CUT нажмите на кнопки Плюс или Минус в
зоне сит рядом с индикацией эффекта.
S
Для изменения эффекта COAG нажмите на кнопки Плюс или Минус
в зоне COAG рядом с индикацией эффекта.
Задать ограничение мощности
^ CJ
is
Условие: настраиваемое гнездо сфокусировано и задан нужный
режим.
Ограничение мощности устанавливает максимальную мощность,
которая доступна прибору в выбранном режиме CUT или COAG.
Ограничение мощности не следует путать с действительной
подаваемой мощностью, которая регулируется прибором в
зависимости от ситуации.
Ограничение мощности предназначено для защиты пациента или
инструмента от слишком высокой мощности.
Изменение ограничения мощности только тогда влияет на результат
резания или коагуляции, когда фактически потребляемая прибором
мощность чаще достигает заданного ограничения мощности.
А ОСТОРОЖНО
Слишком высокое значение мощности
Чем выше значение мощности, тем больше риск
нежелательных повреждений тканей.
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
Исходя из желаемого хирургического эффекта,
устанавливайте самое малое из возможных значений
мощности. Однако слишком низкая настройка
мощности может привести к рискам, напр., газовой
эмболии при АРС (аргоноплазменной коагуляции).
69 /168
--- стр. 577 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Для изменения ограничения мощности CUT нажмите на кнопки
Плюс или Минус в зоне CUT рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
Для изменения ограничения мощности COAG нажмите кнопки
Плюс или Минус в зоне COAG рядом с индикацией мощности в
Ваттах.
Настройка соответствия
ножных выключателей и
функции AUTO START
Высокочастотный ток может быть активирован выключателем на
инструменте, ножным выключателем или автоматически через
функцию AUTO START.
В следующих разделах поясняется, как гнездам прибора назначается
определенный ножной выключатель или функция AUTO START.
Пояснения к соотнесению ножных выключателей
На задней панели прибора можно подключить один двухпедальный и/
или один однопедальный ножной выключатель.
Двухпедальный ножной выключатель имеет желтую педаль для
активации тока CUT и синюю педаль для активации тока COAG.
Однопедальный ножной выключатель имеет одну синюю педаль для
активации тока COAG.
Педалям обоих ножных выключателей можно приписать различные
гнезда прибора. Пример: Синяя и желтая педали двухпедального
ножного выключателя присваиваются первому монополярному гнезду,
а синяя педаль однопедального ножного выключателя - второму
монополярному гнезду.
Если Вы подключили АРС 2 к VIO, то можно приписать педали также
гнездам АРС 2.
Пояснение функции AUTO START
Указание: в некоторых странах активирование функции AUTO START
невозможно.
Функция AUTO START может быть активирована только для
биполярного гнезда и тока COAG.
Функция AUTO START вызывает автоматическое активирование тока
коагуляции через некоторое время (интервал задержки) после захвата
коагулируемой ткани биполярным инструментом.
Задержка по времени задается в меню настройки параметром
„AUTO START ( время)" (см. стр. 81).
Ограничение мощности может быть установлено максимально на
50 Ваи.
Ток COAG отключается при раскрытии инструмента или его удалении
от ткани. При режиме COAG с функцией Auto Stop активирование
также автоматически заканчивается, если сопротивление коагулята
превысит определенное значение. Это препятствует слишком раннему
или слишком позднему окончанию процесса коагуляции.
Указание: При активировании функции AUTO START ток CUT
биполярного гнезда не может быть активирован ножным
выключателем.
л ^
70 / 168
--- стр. 578 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
◄
R1
Выполнить настройки
Указание: в некоторых странах активирование функции AUTO START
невозможно.
1. Нажмите кнопку выбора R1 в окне CUT-COAG настраиваемого
гнезда.
Будет показана первая страница окна способа активации.
Между двумя страницами окна способа активации можно
осуществлять переход с помощью кнопки выбора R2.
@ ► ВЫКЛ
L2) ►
L3) ►
Рис. 5-25
Активирование
выключено
назад;;
2 J 2 педаль CUT/COAG Далее;
Щ 2 педаль CUT ◄ : (R3)
52
is
►
L2, L3
◄
R2
2. Для того, чтобы для сфокусированного гнезда задать соответствие
ножному выключателю на первой странице окна способа
активации, нажмите кнопку выбора L2 или L3.
Как вариант; для перехода на вторую страницу окна способа
активации нажмите кнопку выбора R2.
Будет показана вторая страница окна способа активации (строка
выбора „AUTO START" предлагается только для биполярного
гнезда).
* ■
L3) ►
► у Л 2 педаль C0AG
1 1 педаль
AUTO START
назад ^
далее ◄ (R2
◄ (R3
Рис. 5-26
^ 3. Для назначения соответствия сфокусированного гнезда ножному
выключателю нажмите на кнопку выбора L1 или L2.
►
L3
Как вариант: для активирования функции AUTO START нажмите
кнопку выбора L3.
4. Если Вы активировали функцию AUTO START, то проверьте ее
задержку по времени (параметр в меню настройки) или при
необходимости задайте ее заново (см. стр. 81).
Заданные соответствия ножных выключателей показаны в зоне гнезд
отдельно для каждого гнезда, если соответствующие ножные
выключатели подключены.
71 / 168
--- стр. 579 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Независимо от того, подключены ножные выключатели или нет, их
соответствие сфокусированному гнезду можно узнать справа вверху в
окне CUT-COAG. Не присвоенные в настоящий момент ножные
выключатели показываются точками. В случае, если соответствующий
ножной выключатель не подключен, отсутствующее соединение будет
символически показано кабелем, перечеркнутым крестом.
^W npor 1 PR O G R . XY
►liHacTPo^a
Рис. 5-27
Ha верхнем рисунке показан пример, когда синей педали
двухпедального ножного выключателя присвоена функция COAG
сфокусированного в настоящий момент монополярного гнезда. В этом
примере функция CUT сфокусированного в текущий момент
монополярного гнезда не присвоена ножному выключателю.
Перечеркнутый крестом кабель показывает, что двухпедальный
ножной выключатель не подключен к прибору.
Состояние функции AUTO START (активирована или нет) можно узнать
как по световому индикатору AUTO START рядом с гнездом, так и в
окне CUT-COAG (при сфокусированном биполярном гнезде).
BIPOLAR
SOFT
BIPOLAR
SOFT
со -r-
Рис. 5-28
Ha верхнем рисунке слева представлен случай, когда функция
AUTO START деактивирована, а справа - когда она активирована.
Выполнение настроек для
других ВЧ-гнёзд
> При необходимости повторите указанные выше шаги настройки (от
стр. 67 и далее) для последующих ВЧ-гнёзд.
Настройка параметров других
аппаратных модулей с ВЧ-
гнёздами
Программные параметры других аппаратных модулей с ВЧ-гнёздами
(например, АРС 2) устанавливаются аналогично параметрам
основного аппарата VIO. Принимайте во внимание при этом также
инструкции по применению соответствующих аппаратных модулей.
> При необходимости повторите приведенные выше шаги настройки
(со страницы 67 и далее) для других модулей прибора.
72/ 168
--- стр. 580 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Включение и выключение
контроля неонатального
нейтрального электрода
При использовании неонатальных нейтральных электродов можно
использовать функцию контроля неонатальных нейтральных
электродов.
Если через неонатальный нейтральный электрод протекает ток выше
300 мА, то функция контроля выводит предупреждение на дисплее V10.
Превышение предельного значения тока может указывать на перегрев
нейтрального электрода. Проверьте степень нагрева нейтрального
электрода и при необходимости уменьшите значение эффекта или
мощности.
1. Нажмите клавишу «Фокус» рядом с гнездом нейтрального
электрода.
Отображается окно NESSY.
*■
L?) ►
С ДВУМЯ
ПОВЕРХНОСТЯМИ
Контроль
неонатального
электрода
◄
◄
◄ (R3
4
R1
5 2 л S
Рис. 5-29
2. Чтобы ВКЛЮЧИТЬ контроль неонатального нейтрального электрода,
нажмите кнопку выбора R1.
Контроль включён, если квадратик выбора отмечен галочкой.
73 /168
--- стр. 581 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Сохранение настроек программы
Указание: Измененные программные параметры не принимаются
автоматически, а должны быть сохранены мануально.
Вы можете перезаписать имеющуюся программу с измененными
параметрами (например, текущую активную программу) или
сохранить сделанные настройки как новую программу.
Перезаписать имеющуюся/активную программу
Указание: Базовую программу (BASIC PROG) нельзя перезаписать с
измененными параметрами. Если в Ващем приборе до сих пор
имелась лишь базовая программа, то ее нельзя перезаписать, а можно
только сохранить как новую (см. следующую страницу).
Для сохранения измененных параметров имеющейся/активной
программы действуйте следующим образом;
1. перейдите в окно программ/настроек.
^ 1
► ■| 1
назад Настройка ◄ ©
@
'к
► Выбор программы ®
© ► 3Сохранить
программу
Сервис1 < @
Рис. 5-30
►
L3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
Рис, 5-31
◄
R2,R3
3. Если Вы хотите перезаписать с произведенными изменениями
другую программу, чем та, которая показана, прокрутите список
программ кнопками выбора R2 или R3.
74 /168
--- стр. 582 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
►
L1
4. Нажмите кнопку выбора L1.
Будет показано окно памяти/имени программы.
Рис. 5-32
►
L3
О
<о ^л я
5. Для сохранения произведенных изменений в показываемой
программе держите кнопку выбора L3 нажатой минимум 3
секунды.
В нижней части дисплея появляется полоса, показывающая процесс
во времени. Через 3 секунды на полосе выделяется сообщение, что
программа сохранена.
Сохранить как новую программу
Указание: сохраняйте новую программу обязательно под
однозначным, понятным именем. Этим Вы предотвратите ощибки при
выборе программы, непреднамеренное удаление программы или ее
замену.
Для сохранения новой программы с текущими параметрами
действуйте следующим образом:
1. перейдите в окно программ/настроек.
► рзад Настройка ◄ ©
► |Вь|бор программы 1 <
© ► |Сохранить
[программу
Сервис
■ f
©
Рис. 5-33
►
L3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
Рис. 5-34
Сохранить
программу
Изменить програгмшу
удалить ...................♦программу -------- 1 PR0GR. XY
75 /168
--- стр. 583 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
◄
R2,R3
►
L1
4
R1,R3
3. Чтобы создать новую программу, выберите кнопкой R2 или R3
свободную ячейку памяти.
Пустая ячейка памяти будет отмечена на дисплее строкой "Новая
программа".
Рис. 5-35
4. Чтобы присвоить имя программе, нажмите кнопку выбора L1.
Откроется окно памяти/имени программы. В средней строке имени
позиция первого символа имени отмечена светлой галочкой.
© ►
►
!iT9i
Рис. 5-36
5. Выберите кнопками выбора R1 или R3 конкретный знак.
На следующем рисунке выбрана буква Р.
Рис. 5-37
£2ЛЯ
§ 3
--- стр. 584 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
►
L2
6. Для ввода второго знака нажмите кнопку выбора L2.
Позиция ввода второго знака выделяется подсветкой.
◄ R 1
◄ R2
◄ (R3
Рис. 5-38
7. Повторяйте шаги 5 и 6 до завершения ввода полного имени
(например, PROGR. Z).
Рис. 5-39
$2
§ S
►
L3
8. Нажмите минимум на 3 секунды кнопку выбора L3.
В нижней части дисплея появляется полоса, показывающая процесс
во времени. Через 3 секунды на полосе выделяется сообщение, что
программа сохранена.
Создание новой программы
Вы можете создать новую программу на основе уже существующей
программы или на основе настроек программной ячейки, ещё не
получивщей имени.
Указание: При поставке прибора все неуказанные программные
ячейки программируются такими же настройками, что и базовая
программа.
> Для модификации имеющейся программы и сохранения ее как
новой действуйте, как описано в разделе "Изменение и сохранение
параметров программы" (см. стр. 67 и далее).
77 /168
--- стр. 585 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Переименовать программу
Переименование программы выполняется аналогично присвоению
имени новой программе. Чтобы переименование вступило в силу, в
завершение программа должна быть сохранена в память.
1. перейдите в окно программ/настроек.
Рис. 5-40
►
L3
◄
R2,R3
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
Рис. 5-41
3. Прокрутите кнопкой выбора R2 или R3 список выбора программ до
выделения светлым той программы, которую нужно переименовать
(например, „PROGR. Z“).
со ^
2 °
© ►
© ►
(G) ►
'^охранить
программу
[Удалить
программу
Изменить программу
— 2 PROGR. Z
◄ ^
◄
◄ (R3
Рис. 5-42
78 / 168
--- стр. 587 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Удаление программы
1. перейдите в окно программ/настроек.
(и) ►
©
►
©
►
^ „ Настройка
!ыбор Программы
Сохранить
рограгиму
◄
◄ (R2)
►
L3
Рис. 5-46
2. Нажмите кнопку выбора L3.
Будет показано окно управления программой. С правой стороны
появится имя активной программы (в данном примере - PROGR.
XY).
Сохранить --
программу С
Удалить
Изменить программу
программу ------ 1 PROGR. XV
◄ (R3
Рис. 5-47
◄
R2,R3
3. Листайте при помощи кнопок R2 или R3 список выбора программ
до тех пор, пока не высветится программа, которую вы хотите
удалить (например, программа „PROGR. А“).
со ^
л g
L2) ►
Сохранить
программу
Удалить
программу
Изменить программу
— 2 PR06R. А
◄ (Ri;
◄ (®)
►
L2
Рис. 5-48
4. Нажмите кнопку выбора L2 не менее чем на 3 секунды.
На нижнем крае дисплея появится полоска с индикацией отсчёта
времени. Через 3 секунды над полоской появится выделенный текст
сообщения о том, что программа удалена.
При удалении программы настройки относящейся к ней ячейки памяти
(в приведённом выше примере настройки ячейки памяти „2“)
сбрасываются обратно на заводские исходные величины базовой
программы.
80 / 168
--- стр. 588 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Изменение системных настроек (например, контраста и
громкости клавиш)
Вы можете изменять следующие параметры настройки:
• Контрастность
• Громкость системы
• Громкость клавиш
• AUTO START (-Время)
• Яркость светодиода
• Яркость дисплея
1. перейдите в окно программ/настроек.
© ►
(12) > ■
:l3) ►
ч
ч ; (R 2)
Рис. 5-49
◄
R1
2. Нажмите кнопку выбора R1.
Будет показано окно меню настройки. Параметр настройки выделен
светлым.
см
5°
О T J-
00 о
© ►
(L2) ►
:L3) ►
НАСТРОЙКА
Контрастность;..............10
Громкость системы;,...... 1
Громкость клавиш;...
AUTO START..................0.1
Яркость светодиода;......10
Рис. 5-50
►
L1,L3
3. Прокрутите кнопками выбора L1 или L3 список настроек, пока
появится выделенный светлым параметр, который нужно изменить
(например, AUTO START).
“К - '55=
(l^ '- ► V/
,L2) ►
:L3) ►
к
а
НАСТРОЙКА
Громкость системы;.,,..... 1 назад
Гpo^жocть клавиш:.....,...0
.<\иТ0 START:.................
Яркость светодиода;.....10
Яркость дисплея;...........10
Рис. 5-51
81 /168
--- стр. 589 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
►
L2
4. Для изменения выделенного светлым параметра нажмите кнопку
выбора L2.
Будет показано окно настройки выбранного параметра (в примере
окно настройки времени задержки функции AUTO START):
© ►
►
►
Рис. 5-52
AUTO START; Q.1 сек.
◄
R1,R2
5. Для изменения времени задержки функции AUTO START нажмите
кнопку выбора R1 или R2.
Указание: Измененное значение не нужно специально сохранять,
изменения принимаются автоматически.
Изменить сервисные параметры
Указание: сервисные настройки недоступны для пользователя.
Технический специалист ERBE может по вашему желанию установить/
изменить сервисные настройки.
(О
82 /168
--- стр. 590 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
Действия при появлении сообщений на дисплее прибора
Система V10 во время работы может выдавать на дисплей ряд
сообщений о состоянии и об ошибках.
“■"прог, о basic prog ^
.viHacTPoiit УКАЗАНИЕ
DRY
CUT
Нождай переключатель
ТОТОВ к работе
Z : OJ
ii
Рис. 5-53
Различают 3 вида сообщений:
• Сообщения о состоянии: показывают изменение рабочего
состояния системы. Сообщения о состоянии приводятся только для
информации. От пользователя не требуется предпринимать какие-
либо действия.
• Сообщения об ошибках управления: указывают на ощибку в
управлении. Как правило, пользователь может устранить или
предотвратить ощибку в управлении выполнением простых
действий.
• Сообщения о системных ошибках: указывают на ошибку в
системе. При многократном появлении системной ошибки нужно
связаться с сервисной службой ERBE.
Ряд сообщений сопровождается четырехкратным звуковым сигналом.
Звуковой сигнал показывает, что активирование прибора прервано или
в настоящий момент невозможно.
Описание сообщений и возможно необходимые меры приведены в
заключительной части этой инструкции по эксплуатации на странице
155.
При появлении сообщения на дисплее действуйте следующим
образом:
1. Прочтите сообщение.
2. При ошибке управления: попытайтесь устранить или предотвратить
ошибку.
3. Если не удается устранить ошибку с помощью мер, приведенных в
этой инструкции по эксплуатации, и/или ошибка возникает
многократно, то поставьте об этом в известность службу сервиса
ERBE.
83 /168
--- стр. 591 ---
5 • Работа с высокочастотным хирургическим прибором, пособие
5S
/168
--- стр. 592 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
ГЛАВА 6
Описание аппаратных гнезд
Режимы разреза и коагуляции
Совместимость "гнездо - вилка
инструмента"
Гнезда для различных режимов и различных типов вилок
электрохирургических инструментов
В настоящей главе описаны различные гнезда, их использование и
совместимость с различными типами вилок используемых
инструментов.
Различные виды гнезд рассчитаны на определенные режимы разреза
и коагуляции. Так, например, через монополярное гнездо Вы можете
активировать режимы AUTO CUT и SOFT COAG. Следовательно, если
Вы собираетесь, к примеру, применять режим SOFT COAG, то Вам
необходимо иметь монополярное гнездо.
Высокочастотные электрохирургические аппараты системы VIO
экспортируются в различные страны мира. Известно, что параметры
вилок для подключения инструментов в разных странах могут не
совпадать. Чтобы обеспечить беспроблемное подключение
используемых инструментов, фирма ERBE предлагает Вашему
вниманию гнезда различного типа и различной конфигурации.
^ С \1
о тг
Режимы резания и коагуляции
Монополярное гнездо
Для монополярного гнезда возможны следующие режимы;
AUTO сит
HIGH сит
DRY сит
DRY сит °
ENDOCUTQ
ENDOCUT I
SOFT COAG
SWIFT COAG
SWIFT COAG °
FORCED COAG
SPRAY COAG
TWIN COAG
CLASSIC COAG
To, какие режимы могут быть выбраны на вашем аппарате, зависит от
имеющейся конфигурации аппарата.
85 /168
--- стр. 593 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
Совместимость "гнездо - вилка Гнездовой модуль МО 9 / 5
инструмента" ____________
Рис. 6-1
ERBE № 20140-620
Данный гнездовой модуль рассчитан на однополюсную стандартную
вилку ERBE. Контактное кольцо для передачи сигнала активирования
имеет диаметр 9 мм. Контактное ВЧ-кольцо: диаметр 5 мм.
Гнездовой модуль МО 4
Рис. 6-2
ERBE № 20140-621
Данный гнездовой модуль рассчитан на однополюсную вилку
диаметром 4 мм. Применяется, главным образом, в эндоскопической
полипэктомии при работе с режущими петлями и т.п.
Гнездовой модуль МО 3 Pin-Bovie
© 0
C N i
52
§ S
Рис. 6-3
ERBE № 20140-622
В данное гнездо может быть включена по Вашему выбору одна из
следующих вилок; 3-штырьковая вилка; вилка Бови; однополюсная
вилка диаметром 4 мм с синей маркировкой входа.
Гнездовой модуль МО 3 Pin 9 / 5
0 ©
Рис. 6-4
ERBE № 20140-623
В данное гнездо может быть включена по Вашему выбору одна из
следующих вилок: однополюсная 3-штырьковая вилка; однополюсная
стандартная вилка ERBE; однополюсная вилка диаметром 4 мм с
синей маркировкой входа.
86 /168
--- стр. 594 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
Режимы резания и коагуляции
Совместимость "гнездо - вилка
инструмента"
Биполярное гнездо
Для биполярного гнезда возможны следующие режимы;
• BIPOLAR сит
• BIPOLAR SOFT COAG
• BIPOLAR SOFT CAOG with AUTO STOP (c функцией AUTO STOP)
To, какие режимы могут быть выбраны на вашем аппарате, зависит от
имеющейся конфигурации аппарата.
Гнездовой модуль В1 8/4
Рис. 6-5
ERBE № 20140-610
Данный гнездовой модуль рассчитан на двухполюсную стандартную
вилку ERBE. Заднее контактное кольцо имеет диаметр 8 мм, переднее
контактное кольцо имеет диаметр 4 мм.
Гнездовой модуль В1 / 2-штырьковая вилка 22
Рис. 6-6
ERBE № 20140-612
Данный гнездовой модуль рассчитан на двухполюсную 2-штырьковую вилку
международного стандарта, с расстоянием между штырьками 22 мм.
Гнездовой модуль В1 / 2-штырьковая вилка 28
Рис. 6-7
ERBE № 20140-611
Данный гнездовой модуль рассчитан на двухполюсную 2-штырьковую вилку
международного стандарта, с расстоянием между штырьками 28,5 мм.
Модуль подключения В1 2 контакт 22-28-8/4
ERBE № 20140-613
87 /168
--- стр. 595 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
По своему выбору Вы можете подключить ОДИН из следующих
штекеров: международный двухполюсный штекер с 2 штырьками
(интервал между штырьками 22 мм); международный двухполюсный
штекер с 2 штырьками (интервал между штырьками 28,5 мм);
двухполюсный штекер согласно стандарту ERBE.
Гнездо для нейтрального электрода
Функция Подключение нейтрального электрода при монополярных режимах.
Совместимость "гнездо - вилка Гнездовой модуль NE 6
NE"
Г
Рис. 6-9
ERBE № 20140-640
Данный гнездовой модуль рассчитан на вилку ERBE для нейтрального
электрода, диаметр 6,35 мм.
Гнездовой модуль NE 2 Pin
Рис. 6-10
ERBE № 20140-641
Данный гнездовой модуль рассчитан на 2-штырьковую вилку ERBE для
нейтрального электрода.
Модуль подключения NE б - NE 2 контак.
см
5°
§ S
Рис. 6-11
ERBE № 20140-642
По своему выбору Вы можете подключить ОДИН из следующих
штекеров: ERBE штекер нейтрального электрода с диаметром 6,35
мм; штекер нейтрального электрода с 2 контактами. Гнездо снабжено
ползуном, который в зависимости от положения допускает
подключение штекера с диаметром 6,35 мм или штекера с 2
контактами (см. рисунок выше).
88 /168
--- стр. 596 ---
7 • Монополярные режимы
ГЛАВА 7
Монополярные режимы
Ниже описаны все монополярные режимы, которые возможны для
монополярных ВЧ-гнёзд основного аппарата, модулей расширения
VEM 2 и АРС 2. То, какие режимы могут быть выбраны на вашем
аппарате, зависит от имеюшейся конфигурации аппарата.
AUTO сит
Характеристики
PPS (Power Peak System >
система автоматического
регулирования пиковой
мощности)
5 2ля
Области применения
Рекомендуемые электроды
Воспроизводимое качество разрезов, шадящее воздействие, гемостаз
от незначительного до среднего.
Для режима AUTO CUT предусмотрена система автоматического
регулирования пиковой мощности (PPS). Особое значение при
выполнении разреза придается его начальной фазе, и в первую
очередь тому промежутку времени, когда перед активированием ВЧ-
генератора режущий электрод плотно прижимается к разрезаемой
ткани. Площадь контактирования режущего электрода с тканью при
этом довольно велика, что обуславливает низкоомный характер
контакта электрода с тканью. Возникновение низкоомного контакта
имеет место, как правило, при ТУР (трансуретральной резекции
простаты) и эндоскопической полипэктомии. В подобных случаях ВЧ-
генератору приходится генерировать значительно повышенную
мощность, чтобы обеспечить нормальное выполнение начальной фазы
разреза. Если ВЧ-генератор не справится с этой задачей, то в месте
начального разреза может возникнуть сильный коагуляционный
некроз. Предлагаемый VIO-аппарат оснащен поэтому специальной
системой автоматического регулирования мощности, способной
распознавать низкоомные нагрузки и на короткое время переводить
ВЧ-генератор в режим форсированной генерации мощности, что
обеспечивает уровень ВЧ-напряжения или, соответственно,
интенсивность электрической дуги, необходимые для выполнения
разреза с заданным стабильным качеством даже в условиях
появления низкоомных нагрузок. Благодаря предусмотренной системе
автоматического регулирования мощности ее средний уровень не
выходит за пределы относительно невысоких значений, что позволяет
уменьшить опасность непреднамеренного термического повреждения
ткани.
Любые разрезы в тканях с хорошей электрической проводимостью,
напр. в мышечных или васкуляризованных тканях, а также
препарирование и выполнение разрезов в тканях тонкой структуры.
Игольчатые электроды, электроды-ножи, электроды-шпатели,
электроды-петли.
89 /168
--- стр. 597 ---
7 • Монополярные режимы
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
740 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
От 10 до 300 Вт, с шагом 1 Вт
300 Вт ± 20 %
Диаграммы
AUTO сит
Rl = 500 Ohm
•Effect7-8
•Effecte
•Effect5
Effect4
Effects
•Effect2
'Effectl
Рис. 7-1
90 / 168
--- стр. 598 ---
7 • Монополярные режимы
AUTO CUT
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
»Effect2
•Effecti
•max.Pa = 150W
Resistance (Ohm)
Рис. 7-2
AUTO CUT
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
*Effect2
•Effecti
Рис. ?-3
HIGH CUT
i h ’
■ffi!
Характеристики Воспроизводимое качество разрезов, щадящее воздействие, в
особенности при выполнении разрезов в тканях с плохой
электрической проводимостью или неоднородной структурой.
91 /168
--- стр. 599 ---
7 • Монополярные режимы
PPS (Power Peak System -
система автоматического
регулирования пиковой
мощности)
Области применения
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Для режима HIGH CUT предусмотрена система автоматического
регулирования пиковой мощности (PPS). Особое значение при
выполнении разреза придается его начальной фазе, и в первую
очередь тому промежутку времени, когда перед активированием ВЧ-
генератора режущий электрод плотно прижимается к разрезаемой
ткани. Площадь контактирования режущего электрода с тканью при
этом довольно велика, что обуславливает низкоомный характер
контакта электрода с тканью. Возникновение низкоомного контакта
имеет место, как правило, при ТУР (трансуретральной резекции
простаты) и эндоскопической полипэктомии. В подобных случаях ВЧ-
генератору приходится генерировать значительно повыщенную
мощность, чтобы обеспечить нормальное выполнение начальной фазы
разреза. Если ВЧ-генератор не справится с этой задачей, то в месте
начального разреза может возникнуть сильный коагуляционный
некроз. Предлагаемый VIO-аппарат оснащен поэтому специальной
системой автоматического регулирования мощности, способной
распознавать низкоомные нагрузки и на короткое время переводить
ВЧ-генератор в режим форсированной генерации мощности, что
обеспечивает уровень ВЧ-напряжения или, соответственно,
интенсивность электрической дуги, необходимые для выполнения
разреза с заданным стабильным качеством даже в условиях
появления низкоомных нагрузок. Благодаря предусмотренной системе
автоматического регулирования мощности ее средний уровень не
выходит за пределы относительно невысоких значений, что позволяет
уменьщить опасность непреднамеренного термического повреждения
ткани.
В частности, выполнение разрезов в жировых тканях, под водой (напр.
при ТУРП) и др.
Электроды-ножи, электроды-шпатели, электроды-петли.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Ri_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на R[_ = 500 Ом)
500 Ом
1040 Vp (при наличии
электрической дуги)
8
автоматическое регулирование
интенсивности электрической
дуги
10 - 300 Вт щагами по 1 Вт
300 Вт ± 20 %
92 /168
--- стр. 600 ---
7 • Монополярные режимы
Диаграммы
Рис. 7-4
HIGH с и т
1000
Resistance (Ohm)
•Effects:
•Effect?;
•Effects:
•Effects;
Effect4:
Effects;
*Effect2;
•Effectl:
•max.Pa = 150W
10000
Рис. 7-5
93/ 168
--- стр. 601 ---
7 • Монополярные режимы
Рис. 7-6
DRY си т
I
HIGH сит
700 -
600 -
,
— ‘Effects;
— Effect7:
^ — Effects:
— Effect5:
Effect4:
Effect3:
— Effect2;
^ " “ Effectl:
^ 500 а >^ /1ПП
X
X ТПП .
9ПП
1 ПП -
0 -
I
_______1 ______________
3 50 К 30 1 50 2 0 0 250 300 350
Power HF max. (W)
Характеристики Усиленный гемостаз при несколько замедленном выполнении разреза.
Области применения В частности, выполнение разрезов в "открытой" хирургии и при
проведении эндохирургических вмешательств, требующих
эффективного гемостаза во время разреза и допускающих некоторое
замедление процесса выполнения разреза.
Отличия от AUTO CUT и HIGH Гемостаз от среднего до усиленного.
сит
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Электроды с большой поверхностью аппликации: электроды-ножи,
электроды-шпатели, электроды-петли, электроды типа "ленточная
петля".
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
Эффект 1-4: 3,2
Эффект 5+6: 3,3
Эффект 7+8: 3,6
(на R[_ = 500 Ом)
500 Ом
5 2
§3
94 /168
--- стр. 602 ---
7 • Монополярные режимы
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
1450 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
10 - 200 Вт щагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Диаграммы
5°
is
DRY CUT
Rl = 500 Ohm
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect2-4
•Effecti
Рис. 7-7
DRY CUT
•Effects
►Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effecti
•max.Pa = 100W
Resistance (Ohm)
Рис. 7-8
95 /168
--- стр. 603 ---
7 • Монополярные режимы
Характеристики
Различия с DRY CUT
Области применения
#
Рекомендуемые электроды
Технические данные
DRY сит
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
о
•Effects
•Effect?
•Effect6
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
50 100 150
Power HF max. (W)
200 250
Рис. 7-9
DRY CUT
I-
Усиленный гемостаз при несколько замедленном выполнении разреза.
Измененное отношение коэффициента амплитуды и высокочастотного
пикового напряжения.
В частности, выполнение разрезов в "открытой" хирургии и при
проведении эндохирургических вмешательств, требующих
эффективного гемостаза во время разреза и допускающих некоторое
замедление процесса выполнения разреза.
Электроды с большой поверхностью аппликации: электроды-ножи,
электроды-шпатели, электроды-петли, электроды типа "ленточная
петля".
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на R[_ = 500 Ом) ± 10 %
3,7 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
1550 Vp
8
96/ 168
--- стр. 604 ---
7 • Монополярные режимы
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
10 - 200 Вт щагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Диаграммы
5 2
ii
DRY CUT
250
200
эа
эо
U .
150
50
Jr \
.....— ----------------
/ ^ - 1 — '
100 200
Power HF max. (W)
Рис. 7-10
DRY CUT
250
Rl = 500 Ohm
Effects
Effect?
Effects
Effect5
Effect4
Effects
Effect2
Effecti
300
‘Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effecti
•max.Pa = 100W
100 1000
Resistance (Ohm)
10000
Рис. ?-11
97 /168
--- стр. 605 ---
7 • Монополярные режимы
DRY CUT
1800
1600
1400
1200
> 1000 Т
800
600
400
200
о J
Рис. 7-12
ENDO сит Q
о 50 100 150
Power HF max. (W)
200
•Effect8
•Effect?
•Effect6
•Effect5
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
250
Характеристики
Области применения
Резание состоит из чередующихся фаз резки и коагуляции. Разрез
хорошо контролируется и отличается воспроизводимой
предварительно выбираемой характеристикой коагуляции во время
резания.
Эндоскопические вмешательства, когда требуются чередующиеся
резание и коагуляция с активацией.
Рекомендуемые электроды Моноволоконные и поливолоконные петельные электроды.
Длительность резания,
интервал между циклами
-Vi-'' -7 5 Н Г 7 ''-- .S -
inpor О BASIC PROG^
^настройка
►
►
Рис. 7-13
Гинтервал
В нижнем левом секторе окна режима "Резание - коаг" отображаются
параметры "длительность" (= длительность резания) и "интервал"
(= интервал между циклами). Настройки параметров можно изменить
кнопкой выбора L3.
л °
§3
98 /168
--- стр. 606 ---
7 • Монополярные режимы
Длительность резания
В зависимости от величины, формы и локализации поражений может
оказаться полезным изменять длительность резания.
Вы можете выбирать между четырьмя степенями Длительности
резания. Длительность резания оказывает решаюидее влияние на
длину разреза.
Интервал между циклами
Интервал между циклами - это промежуток времени между началом
одного цикла резания и началом следуюцдего за ним цикла резания.
Таким образом, в интервал между циклами входит один цикл резания
и один цикл коагуляции.
Вы можете выбирать между десятью степенями Интервала между
циклами. Чем выше степень, тем больше длительность интервала
между циклами и цикла коагуляции. Короткий интервал между циклами
способствует быстрому удалению пораженных тканей. Длительный
интервал между циклами способствует медленному контролируемому
удалению пораженных тканей.
Технические данные
сч
о ^
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Макс, выходная мощность
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
1,4(на Rl = 500 Ом)
770 Vp
4
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
400 Вт +0 % / -20 %
Диаграммы
Рис. 7-14
99 /168
--- стр. 607 ---
7 • Монополярные режимы
Характеристики
Области применения
ENDOCUTI
Резание состоит из чередующихся фаз резки и коагуляции. Разрез
хорошо контролируется и отличается воспроизводимой
предварительно выбираемой характеристикой коагуляции во время
резания.
Эндоскопические вмешательства, когда требуются чередующиеся
резание и коагуляция с активацией.
Рекомендуемые электроды Папиллотомы, игольчатые электроды
Длительность резания,
интервал между циклами Прог О BASIC PROG^
Настройка
длительность; 3
-интервал; 3
Рис. 7-15
В нижнем левом секторе окна режима "Резание - коаг" отображаются
параметры "длительность" (= длительность резания) и "интервал"
(= интервал между циклами). Настройки параметров можно изменить
кнопкой выбора L3.
Длительность резания
В зависимости от величины, формы и локализации поражений может
оказаться полезным изменять длительность резания.
Вы можете выбирать между четырьмя степенями Длительности
резания. Длительность резания оказывает решающее влияние на
длину разреза.
Интервал между циклами
Интервал между циклами - это промежуток времени между началом
одного цикла резания и началом следующего за ним цикла резания.
Таким образом, в интервал между циклами входит один цикл резания
и один цикл коагуляции.
Вы можете выбирать между десятью степенями Интервала между
циклами. Чем выше степень, тем больше длительность интервала
между циклами и цикла коагуляции. Короткий интервал между циклами
способствует быстрому удалению пораженных тканей. Длительный
интервал между циклами способствует медленному контролируемому
удалению пораженных тканей.
100/168
--- стр. 608 ---
7 • Монополярные режимы
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Макс, выходная мощность
немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Rl = 500 Ом)
550 Vp
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
170 Вт ±20%
Диаграммы
5°
О TJ-
Характеристики
ENDO сит I
Рис. 7-16
SOFT COAG
'Cutting_stage max.
Power
*Cutting_stage min.
Power
Resistance (Ohm)
Исключается карбонизация ткани, существенно уменьшена
вероятность прилипания электрода к ткани. По сравнению с другими
COAG-режимами увеличена глубина коагуляции. Если Вы хотите
полностью использовать потенциал увеличения глубины коагуляции,
заложенный в концепции режима SOFT COAG, выберите низкий
уровень эффекта и коагулируйте в течение длительного промежутка
времени. Если же проведение коагуляции допускается только в
пределах короткого интервала времени, выберите высокий уровень
эффекта. По сравнению с другими COAG-эффектами достигаемая
глубина коагуляции будет по-прежнему больше, но полностью
101 /168
--- стр. 609 ---
7 • Монополярные режимы
использовать потенциал увеличения глубины коагуляции в данном
случае уже не удастся.
Практически при всех операциях, требующих надежного выполнения
коагуляции с достаточно большой глубиной проникновения эффекта, а
также в тех случаях, когда прилипание электрода к ткани может
оказать негативное воздействие на процесс коагуляции.
Электроды с большой поверхностью контактирования, напр.
шариковые электроды для глубокой коагуляции.
Области применения
Рекомендуемые электроды
Технические данные
Диаграммы
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на R[_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4(на Rl = 500 Ом)
50 Ом
190 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
От 5 до 200 Вт, с шагом 1 Вт
200 Вт ± 20 %
SOFT COAG
250
200
эа
D
о
U.
X
V$о
CL
150
100
Ri_ = 50 Ohm
•Effects
’Effect?
•Effects
•Effect5
Effect4
Effects
•Effect2
•Effectl
100 150
Power HF max. (W)
250
to 2
§ S
Рис. 7-17
102/168
--- стр. 610 ---
7 • Монополярные режимы
SO FT CO A G
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
»Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
Рис. 7-18
SO FT CO A G
250
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
100 150
Power HF max. (W)
200 250
Рис. ?-19
SWIFT COAG
0
Х арактеристики Быстрая эффективная коагуляция, характеризуемая ограниченным
рассечением ткани, что позволяет применять данный режим для
препарирования в условиях усиленного гемостаза.
О бласти при м енени я Коагуляция и препарирование.
1 03 /168
--- стр. 611 ---
7 • Монополярные режимы
Реком ендуем ы е электроды
Технические данны е
Шариковые электроды только для коагуляции, электроды-ножи или
электроды-шпатели для препарирования и коагуляции.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
5,2 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
2500 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 200 Вт шагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Д иаграм м ы
S W IF T CO A G
Rl = 500 Ohm
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
CO ^
Рис. 7-20
104 /168
--- стр. 612 ---
7 • Монополярные режимы
5°ля
SWIFT COAG
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
►Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
Рис. 7-21
SWIFT COAG
3000
2500
2000
a>
1500
1000
500
0
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
50 100 150
Power HF max. (W)
200 250
Рис. ?-22
SWIFT COAG
I
Характеристики Быстрая эффективная коагуляция, характеризуемая ограниченным
рассечением ткани, что позволяет применять данный режим для
препарирования в условиях усиленного гемостаза.
105 /168
--- стр. 613 ---
7 • Монополярные режимы
Отличия от SWIFT COAG Оптимизированные препарационные свойства через измененное
отношение коэффициента амплитуды и высокочастотного пикового
напряжения.
Области применения Коагуляция и препарирование.
Рекомендуемые электроды Шариковые электроды только для коагуляции, электроды-ножи или
электроды-шпатели для препарирования и коагуляции.
Технические данные
Диаграммы
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на R|_ = 500 Ом) ± 10 %
3,7 (на Ri_ = 500 Ом)
500 Ом
1550 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 200 Вт шагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
S W IF T CO A G
Rl = 500 Ohm
•Effects
'Effect?
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
5 2
§ s
Рис, 7-23
106/ 168
--- стр. 614 ---
7 • Монополярные режимы
ю 2ля
S W IF T CO A G
'Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
Resistance (Ohm)
Рис. 7-24
S W IF T CO A G
1S00
1S00
1400
1200
а> 1000
U.X S00
э
S00
400
200
0
4 . ►Effects
•Effect?
►Effects
•Effects
Effect4
Effects
►Effect2
•Effecti
SO 100 ISO
Power HF max. (W)
200 2S0
Рис. ?-2S
FORCED COAG
Характеристики Эффективная и быстрая "стандартная" коагуляция.
Области применения Контактная коагуляция, коагуляция с "зажимом", напр. с помощью
изолированного монополярного пинцета.
Отличия от SWIFT COAG Эффект рассечения ткани подавляется.
107 /168
--- стр. 615 ---
7 • Монополярные режимы
Рекомендуемые электроды Шариковые электроды для контактной коагуляции. Изолированные
монополярные пинцеты для коагуляции с "зажимом".
Технические данные
Диаграммы
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на R|_ = 500 Ом) ± 10 %
5,0 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
1800 Vp
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 -120 Вт щагами по 1 Вт
120 Вт± 20%
FORCED COAG
Rl = 500 Ohm
СО ^
J2 S
Effect3-4
►Effect2
• Effect 1
Рис. 7-26
108 /168
--- стр. 616 ---
7 • Монополярные режимы
53
AS
о Tf
Рис. 7-27
Рис. 7-28
SPRAY COAG
/
Характеристики Эффективная бесконтактная коагуляция обширных поверхностей,
небольшая глубина проникновения эффекта. Автоматическая
дозировка мошности в пределах заданного диапазона.
Области применения Коагуляция диффузных кровотечений.
109 /168
--- стр. 617 ---
7 • Монополярные режимы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Для проведения коагуляции с "зажимом"
используйте только изолированные монополярные металлические
пинцеты.
Рекомендуемые электроды Электроды-ножи, ланцетовидные электроды.
Технические данные
Диаграммы
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная моидность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Импульсно-модулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Ri_ = 500 Ом) ± 10 %
7,4 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
4300 В
2
Ограничение пикового ВЧ-
напряжения
От 5 до 120 Вт, с шагом 1 Вт
120 Вт± 20%
SPRAY COAG
Rl = 500 Ohm
СО ^
Л g
•Effect 1-2
Рис. 7-29
110/168
--- стр. 618 ---
7 • Монополярные режимы
^ <NJ
§ 5
SPRAY COAG
•Effect 2
•Effect 1
Рис. 7-31
TWIN COAG
/ /
Характеристики Быстрая, эффективная коагуляция, не связанная со сколько-нибудь
существенным рассечением тканей, что делает её особо приемлемой
для проведения препарирования с интенсивным гемостазом. При этом
два монополярных инструмента могут быть активированы
одновременно.
111/168
--- стр. 619 ---
7 • Монополярные режимы
Настройка
Активация
Области применения
Рекомендуемые электроды
Технические данные
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! В режиме TWIN COAG выходная мощность
каждого активного электрода может измениться.
При первом выборе TWIN COAG система предлагает Вам выбрать
второе дополнительное монополярное гнездо (на VIO или АРС 2),
нажав для этого соответствующую клавищу Фокус.
Функция TWIN COAG может быть выбрана одновременно на обоих
выбранных гнездах. Если для одного из гнезд требуется задать режим
сит, то гнезда следует активировать попеременно.
В первую очередь в тех областях, где необходимо одновременное
выполнение процессов коагулирования и препарирования, напр. в
хирургии сердца и хирургии молочной железы.
Шариковые электроды для коагулирования. Электроды-ножи и
электроды-щпатели для препарирования и коагулирования.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
5,3 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
2000 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 200 Вт щагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
112/168
--- стр. 620 ---
7 • Монополярные режимы
Диаграммы
TWIN COAG
Rl = 500 Ohm
•Effect7-8
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
• Effect 1
Рис. 7-32
^ CJ
О ТГ
TWIN COAG
•Effects
•Effect7
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effect 1
•max.Pa = 100W
Рис. 7-33
113 /168
--- стр. 621 ---
7 • Монополярные режимы
Характеристики
Область применения
Применяемые электроды
Технические данные
TWIN COAG
2500
2000 - ^
а 1500
>
3 1000
500
•Effects
•Effect/
•Effecte
•Effect5
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
50 100 150 200
Power HF max. (W)
250
Рис. 7-34
CLASSIC COAG
Воспроизводимые свойства препарирования, которые оптимально
подходят для диссекции тканевых слоев при очень хорошем гемостазе
и одновременно незначительном латеральном повреждении тканей.
Диссекция тканевых слоёв и коагуляция.
Ножевые электроды или электроды-лопатки.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на R|_ = 500 Ом) ± 10 %
4,5 (на Rl = 1000 Ом)
1000 Ом
1430 Vp
2
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 60 Вт шагами по 1 Вт
60 Вт ± 20 %
со ^
л °
114 /168
--- стр. 622 ---
7 • Монополярные режимы
Диаграммы
CLASSIC COAG
Rl = 1 kOhm
Рис. 7-35
5°л Я
Рис. 7-36
115 /168
--- стр. 623 ---
7 • Монополярные режимы
CLASSIC COAG
•Effect2
•Effecti
Рис. 7-37
52ЛЯ
is
116/ 168
--- стр. 624 ---
8 • Биполярные режимы
ГЛАВА 8
Биполярные режимы
Ниже описаны все биполярные режимы, которые возможны для
биполярных ВЧ-гнёзд основного аппарата, модулей расширения VEM 2
и АРС 2. То, какие режимы могут быть выбраны на вашем аппарате,
зависит от имеющейся конфигурации аппарата.
BIPOLAR с и т
Характеристики
PPS (Power Peak System -
система автоматического
регулирования пиковой
мощности)
Ток разреза течет, огибая только непосредственно дистальный конец
аппликатора. Благодаря наличию восьми уровней эффекта Вы можете
задать интенсивность гемостаза у краев разреза.
Для режима BIPOLAR CUT предусмотрена система автоматического
регулирования пиковой мощности (PPS). Особое значение при
выполнении разреза придается его начальной фазе, и в первую
очередь тому промежутку времени, когда перед активированием ВЧ-
генератора режущий электрод плотно прижимается к разрезаемой
ткани. Площадь контактирования режущего электрода с тканью при
этом довольно велика, что обуславливает низкоомный характер
контакта электрода с тканью. Возникновение низкоомного контакта
имеет место, как правило, при ТУР (трансуретральной резекции
простаты) и эндоскопической полипэктомии. В подобных случаях ВЧ-
генератору приходится генерировать значительно повышенную
мощность, чтобы обеспечить нормальное выполнение начальной фазы
разреза. Если ВЧ-генератор не справится с этой задачей, то в месте
начального разреза может возникнуть сильный коагуляционный
некроз. Предлагаемый УЮ*аппарат оснащен поэтому специальной
системой автоматического регулирования мощности, способной
распознавать низкоомные нагрузки и на короткое время переводить
ВЧ-генератор в режим форсированной генерации мощности, что
обеспечивает уровень ВЧ-напряжения или, соответственно,
интенсивность электрической дуги, необходимые для выполнения
разреза с заданным стабильным качеством даже в условиях
появления низкоомных нагрузок. Благодаря предусмотренной системе
автоматического регулирования мощности ее средний уровень не
выходит за пределы относительно невысоких значений, что позволяет
уменьшить опасность непреднамеренного термического повреждения
ткани.
Рекомендуемые электроды Специальные аппликаторы (биполярные электроды с жесткой или
убирающейся иглой) для лапароскопии, нейрохирургии и ЛОР.
117 /168
--- стр. 625 ---
8 • Биполярные режимы
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Ri_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
740 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
От 1 до 100 Вт, с шагом 1 Вт
100 Вт ± 20 %
Диаграммы
BIPOLAR сит
Rl = 500 Ohm
•Effect 1-8
Рис. 8-1
118 /168
--- стр. 626 ---
8 • Биполярные режимы
BIPOLAR CUT
'Effect6-8
►Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effecti
•max.Pa = SOW
100 1000
Resistance (Ohm)
10000
Рис. 8-2
Л я
BIPOLAR CUT
•Effect8
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effecti
Рис. 8-3
BIPOLAR SOFT COAG
Характеристики Небольшие напряжения, исключение карбонизации ткани,
существенное уменьшение вероятности прилипания электрода к ткани.
Если Вы хотите полностью использовать потенциал увеличения
глубины коагуляции, заложенный в концепции режима BIPOLAR SOFT
COAG, выберите низкий уровень эффекта и коагулируйте в течение
длительного промежутка времени. Если же проведение коагуляции
допускается только в пределах короткого интервала времени.
119 /168
--- стр. 627 ---
8 * Биполярные режимы
AUTO STOP
AUTO START
Рекомендуемые электроды
Технические данные
выберите высокий уровень эффекта. По сравнению с другими COAG-
эффектами достигаемая глубина коагуляции будет по-прежнему
больше, но полностью использовать потенциал увеличения глубины
коагуляции в этом случае уже не удастся.
Режим BIPOLAR SOFT COAG реализуется также в варианте BIPOLAR
SOFT COAG с AUTO STOP. Функция AUTO STOP автоматически
прерывает активирование, прежде чем инструмент успевает
"прилипнуть" к ткани.
В окне "Выбор способа активирования" Вы можете выбрать функцию
AUTO START для режима BIPOLAR SOFT COAG. После того как
инструмент коснется ткани, функция AUTO START с заданной
задержкой автоматически инициирует процесс коагуляции.
Биполярные инструменты, напр. биполярные пинцеты, биполярные
электроды-крючки.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на R[_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на R|_ = 500 Ом)
75 Ом
190 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
От 1 до 120 Вт, с шагом 1 Вт
120 Вт± 20%
^ см
SS
120/ 168
--- стр. 628 ---
8 • Биполярные режимы
Диаграммы
BIPOLAR SOFT COAG
R, = 75 Ohm
‘Effects
'Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 8-4
BIPOLAR SOFT COAG
*- О —
о ЧГ
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effecti
•max,Pa = SOW
Рис. 8-5
121/168
--- стр. 631 ---
9 • Гнездо АРС (только с модулем АРС)
124/168
-л Ч
Is
7*1
--- стр. 632 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
ГЛАВА 10
Режимы АРС и режимы с использованием аргона
(только с модулем АРС)
Ниже описаны все режимы АРС и режимы с использованием аргона,
которые возможны для гнёзд АРС модуля АРС в комбинации с V10 300
S. То, какие режимы могут быть выбраны на вашем аппарате, зависит
от имеющейся конфигурации аппарата.
FORCED АРС
Характеристики
Области применения
Настройка
Используемые инструменты:
Технические данные
/
Стандартная настройка для АРС с поддержкой поджига,
гарантирующей надежность «зажигания» плазмы.
Гемостаз небольших диффузных кровотечений. Девитализация и
редукция тканей
Задание уровня термического эффекта настройкой мощности. С
увеличением мощности возрастает и интенсивность термического
эффекта.
Жесткие АРС-аппликаторы, гибкие АРС-зонды.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом)
7,5 (на Ri_ = 500 Ом)
500 Ом
4300 Vp
ограничение пикового ВЧ-
напряжения
5 -120 Вт шагами по 1 Вт
120 Вт± 20%
125 /168
--- стр. 633 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Диаграммы
FORCED АРС
Rl = 500 Ohm
Рис. 10-1
FORCED АРС
*Pmax(120)
Pmax(60)
5 °
Рис. 10-2
126 /168
--- стр. 634 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
FORCED АРС
Рис. 10-3
Режим AUTO си т с применением аргона
f
< s
Характеристики
»- о(О *-
§ 5
Воспроизводимое качество разреза, щадящее выполнение с
максимально бережным воздействием на ткани, гемостаз от
незначительного до среднего. Аргон выполняет роль защитной газовой
среды, уменьщая дымообразование и карбонизацию.
Области применения Все процедуры разреза в тканях с хорощей электрической
проводимостью, напр. в мышечных тканях, васкуляризованных тканях.
Препарирование и выполнение разрезов в тканях тонкой структуры
Рекомендуемые инструменты
Технические данные
АРС-аппликаторы с регулируемым электродом, а также
лапароскопические электроды-крючки.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
740 В
8
Система автоматического
регулирования пикового ВЧ-
напряжения
127 /168
--- стр. 635 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мощность при
расчетном сопротивлении
нагрузки
От 10 до 300 Вт, с шагом 1 Вт
300 Вт ± 20 %
Диаграммы
A U TO сит
Rl = 500 Ohm
•Effect7-8
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
►Effect2
• Effect 1
100 200 300
Power HF max. (W)
400
Рис. 10-4
A U T O C U T
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
*Effect2
•Effecti
•max.Pa = 150W
53
§ S
Рис. 10-5
128 /168
--- стр. 636 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
5 °
л я
Характеристики
Области применения
Рекомендуемые электроды
Технические данные
AUTO сит
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
*Effect2
• Effect 1
Рис. 10-6
Поддерживаемый аргоном режим HIGH CUT
: I0 ■ <
Воспроизводимые, щадящие ткани разрезы, особенно на
слабоэлектропроводящих и переменных тканях. Аргон в качестве
рабочей среды уменьщает дымообразование и карбонизацию.
Среди прочего резание содержащих жир структур
АРС-аппликаторы со сменным электродом, а также
лапароскопические крючкообразные электроды.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на R[_ = 500 Ом) ± 10 %
1,4 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
1040 Vp (при наличии
электрической дуги)
8
автоматическое регулирование
интенсивности электрической
дуги
129/ 168
--- стр. 637 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
10 - 300 Вт щагами по 1 Вт
300 Вт ± 20 %
Диаграммы
HIGH сит
Rl = 500 Ohm
•Effect 1-8
Рис. 10-7
HIGH CUT
•Effects:
•Effect?:
•Effects:
•Effects:
Effect4:
Effects:
•Effect2:
• Effect 1:
•max.Pa = 150W
1000
Resistance (Ohm)
10000
CO *-
$2 S
Рис. 10-8
130 /168
--- стр. 638 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
HIGH сит
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 10-9
Поддерживаемый аргоном режим DRY CUT
Характеристики
ф 2
is
'■V
v J(S-
Усиленный гемостаз при несколько замедленном процессе резания.
Аргон в качестве рабочей среды уменьшает дымообразование и
карбонизацию.
Области применения В частности, выполнение разрезов в "открытой" хирургии и при
проведении эндохирургических вмешательств, требующих
эффективного первичного гемостаза во время разреза и допускающих
некоторое замедление процесса выполнения разреза.
Отличия от AUTO CUT и HIGH Гемостаз от среднего до усиленного.
сит
Рекомендуемые электроды АРС-аппликаторы со сменным электродом, а также
лапароскопические крючкообразные электроды.
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Ri_ = 500 Ом) ± 10 %
Эффект 1 -4: 3,2
Эффект 5-ьб: 3,3
Эффект 7+8: 3,6
(на Rl = 500 Ом)
500 Ом
131 /168
--- стр. 639 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Диаграммы
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
1450 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
10 - 200 Вт щагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
DRY сит
Rl = 500 Ohm
'Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect2-4
• Effect 1
Рис. 10-10
DRY CUT
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
►Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
--- стр. 640 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
DRY сит
'Effects
'Effect?
►Effects
'Effects
Effect4
Effects
'Effect2
'Effecti
Рис. 10-12
Поддерживаемый аргоном режим DRY CUT
I-
^ C N J
is
Характеристики Усиленный гемостаз при несколько замедленном выполнении разреза.
Различия с DRY CUT Измененное отношение коэффициента амплитуды и высокочастотного
пикового напряжения.
Области применения В частности, выполнение разрезов в "открытой" хирургии и при
проведении эндохирургических вмешательств, требующих
эффективного гемостаза во время разреза и допускающих некоторое
замедление процесса выполнения разреза.
Рекомендуемые электроды АРС-аппликаторы со сменным электродом, а также
лапароскопические крючкообразные электроды.
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
3,7 (на R[_ = 500 Ом)
500 Ом
1550 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
133/ 168
--- стр. 641 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
10 - 200 Вт щагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Диаграммы
DRY сит
Рис. 10-13
DRY сит
Rl = 500 Ohm
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
Resistance (Ohm)
Рис. 10-14
134 /168
--- стр. 642 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
D R Y сит
1800 J
1600 --
1400 --
1200 ^
Q.
> 1000 -
U.
I 800
D
600 -
400 --
200 -
0 -■
. !
] ! 1 j
________________^________________1
'
— —
•Effects
•Effect?
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
•Effecti
50 100 150
Power HF max. (W)
200 250
Рис, 10-15
Поддерживаемый аргоном режим SOFT COAG
оCD --
Л S
Характеристики
Области применения
Реком ендуем ы е электроды
Исключение карбонизации тканей, значительное уменьшение
прилипания электродов к тканям. По сравнению с другими COAG-
режимами глубина коагуляции в данном случае больше. Если Вы
хотите в максимальной степени использовать потенциальную глубину
воздействия SOFT COAG, настройте систему на низкий уровень
эффекта и выполняйте коагуляцию в течение длительного промежутка
времени. Если Вы можете коагулировать только непродолжительное
время, выберите более высокий уровень эффекта. По сравнению с
другими COAG-режимами глубина коагуляции в данном случае по-
прежнему больше, однако потенциальная глубина воздействия
эффекта SOFT COAG используется при этом не полностью.
Практически при всех операциях, при которых требуется безопасная
«глубокая» контактная коагуляция, а также в тех случаях, когда
прилипание электрода может отрицательно повлиять на процесс
коагуляции. Коагуляция «с зажимом», например, через изолированный
монополярный пинцет.
Контактные электроды, преимущественно электроды с большой
контактной поверхностью, напр., шариковые электроды для
выполнения глубокой коагуляции. (Внимание: При работе с
операционной рукояткой ERBE VIO АРС вместо аргонового
аппликатора можно применять обычный 4 мм электрод. Расход аргона
в этом случае следует настроить на ноль.) 135/ 168
--- стр. 643 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Технические данные
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Макс, пиковое ВЧ-напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение ВЧ-мощности
Макс, выходная мо 1дность при
; расчетном сопротивлении
нагрузки
Немодулированное
синусоидальное переменное
напряжение
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
1,4(на R|_ = 500 Ом)
50 Ом
190 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
От 5 до 200 Вт, с шагом 1 Вт
200 Вт ± 20 %
Диаграммы
SOFT COAG
Ri = 50 Ohm
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 10-16
136 /168
--- стр. 644 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
ля
is
SO FT CO A G
Рис. 10-17
SO FT CO A G
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
*Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
Рис. 10-18
Поддерживаемый аргоном режим SW IFT COAG
I
Х арактеристики Быстрая, эффективная коагуляция, не связанная со сколько-нибудь
существенным рассечением тканей, что делает её особо приемлемой
для проведения препарирования с интенсивным гемостазом.
О бласти при м енени я Коагуляция и препарирование.
137 /168
--- стр. 645 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Реком ендуем ы е электроды
Технические данны е
Д иаграм м ы
Шариковые электроды применяются только для коагулирования.
Электроды-ножи и электроды-шпатели для препарирования и
коагулирования. (Внимание: При работе с операционной рукояткой
ERBE VIO АРС вместо аргонового аппликатора можно применять
обычный 4 мм электрод. Расход аргона в этом случае следует
настроить на ноль.)
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
5,2 (на Rl = 500 О м)
500 Ом
2500 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 200 Вт шагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
S W IF T CO A G
Ri_ = 500 Ohm
•Effects
'Effect?
•Effecte
'Effects
Effect4
Effects
'Effect2
' Effect 1
5 2
§ s
Рис. 10-19
--- стр. 646 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
5°ла
о тГ
S W IF T CO A G
•Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
Рис. 10-20
S W IF T CO A G
3000
a>
2500
2000
1500
1000
500
0
►Effects
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
50 100 150
Power HF max. (W)
200 250
Рис. 10-21
Поддерживаемый аргоном режим SW IFT COAG
Х арактеристики Быстрая эффективная коагуляция, характеризуемая ограниченным
рассечением ткани, что позволяет применять данный режим для
препарирования в условиях усиленного гемостаза.
139/ 168
--- стр. 647 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
О тли чи я от SW IFT CO A G
О бласти при м ен ен и я
Реком ендуем ы е электроды
Технические данны е
Оптимизированные препарационные свойства через измененное
отношение коэффициента амплитуды и высокочастотного пикового
напряжения.
Коагуляция и препарирование.
Шариковые электроды применяются только для коагулирования.
Электроды-ножи и электроды-шпатели для препарирования и
коагулирования. (Внимание: При работе с операционной рукояткой
ERBE VIO АРС вместо аргонового аппликатора можно применять
обычный 4 мм электрод. Расход аргона в этом случае следует
настроить на ноль.)
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
3,7 (на R[_ = 500 Ом)
500 Ом
1550 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 200 Вт шагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
со ^
л g
Д иаграм м ы
SWIFT COAG
Rl = 500 Ohm
‘Effects
'Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effects
• Effect 1
Рис. 10-22
140 /168
--- стр. 648 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
S W IF T CO A G
►Effects
►Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
•Effecti
•max.Pa = 100W
100 1000
Resistance (Ohm)
10000
Рис. 10-23
S W IF T CO A G
1S00
1S00
1400
1200
О.
> 1000
U.
X S00 -
Z3
S00
400
200
0
►Effects
►Effect?
►Effects
•Effects
Effect4
Effects
►Effect2
►Effecti
SO 100 ISO
Power HF max. (W)
200 2S0
Рис. 10-24
Поддерживаемый аргоном режим FORCED COAG
Х арактеристики Эффективная, быстрая «стандартная» коагуляция.
О бласти при м енени я Контактная коагуляция, коагуляция с помощью зажимных
инструментов, напр. с помощью изолированного монополярного
пинцета.
141 /168
--- стр. 649 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
О тли чи я от SW IFT CO AG
Реком ендуем ы е электроды
Технические данны е
Д иаграм м ы
Эффект рассечения тканей подавляется.
Шариковые электроды применяются для контактной коагуляции.
Изолированные монополярные пинцеты используются для коагуляции
«с зажимом». (Внимание: При работе с операционной рукояткой ERBE
VIO АРС вместо аргонового аппликатора можно применять обычный 4
мм электрод. Расход аргона в этом случае следует настроить на ноль.)
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
5,0 (на Ri_ = 500 Ом)
500 Ом
1800 Vp
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 -120 Вт щагами по 1 Вт
120 Вт± 20%
FORCED COAG
Rl = 500 Ohm
Effect3-4
►Effect2
' Effect 1
5 2
is
Рис. 10-25
142 /168
--- стр. 650 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Рис. 10-26
Рис. 10-27
Поддерживаемый аргоном режим TW IN COAG
Характеристики Быстрая, эффективная коагуляция, не связанная со сколько-нибудь
существенным рассечением тканей, что делает её особо приемлемой
для проведения препарирования с интенсивным гемостазом. При этом
два монополярных инструмента могут быть активированы
одновременно.
143 /168
--- стр. 651 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Н астройка
А кти ваци я
О бласти п ри м ен ен и я
И спользуем ы е и нструм енты :
Технические данны е
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! В режиме TWIN COAG выходная мощность
каждого активного электрода может измениться.
При первом выборе TWIN COAG система предлагает Вам выбрать
второе дополнительное монополярное гнездо (на VIO или АРС 2),
нажав для этого соответствующую клавищу Фокус.
Функция TWIN COAG может быть выбрана одновременно на обоих
выбранных гнездах. Если для одного из гнезд требуется задать режим
сит, то гнезда следует активировать попеременно.
В первую очередь в тех областях, где необходимо одновременное
выполнение процессов коагулирования и препарирования, напр. в
хирургии сердца и хирургии молочной железы.
АРС-аппликаторы (с регулируемым электродом). Монополярные
электроды для установки в рукоятку АРС.
Форма ВЧ-напряжения
Номинальная частота
Коэффициент амплитуды
Расчетное сопротивление
нагрузки
Максимальное пиковое ВЧ-
напряжение
Число эффектов
Стабильность эффектов
Ограничение мощности ВЧ
Максимальная выходная
мощность при расчетном
сопротивлении нагрузки
синусоидальное переменное
напряжение с импульсной
модуляцией
350 кГц (на Rl = 500 Ом) ± 10 %
5,3 (на Rl = 500 Ом)
500 Ом
2000 Vp
8
автоматическое регулирование
пикового ВЧ-напряжения
5 - 200 Вт щагами по 1 Вт
200 Вт ± 20 %
^ CVJ
§3
144 /168
--- стр. 652 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
Д иаграм м ы
T W IN CO A G
Rl = 500 Ohm
•Effect7-8
•Effecte
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
Рис. 10-28
is
T W IN CO A G
►Effect8
•Effect?
•Effects
•Effects
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
•max.Pa = 100W
Рис. 10-29
145/ 168
--- стр. 653 ---
10 • Режимы АРС и режимы с использованием аргона (только с модулем АРС)
T W IN CO A G
2500
2000 .
а 1500
>
Li.
3 1000
500
о
•Effects
•Effect/
•Effects
•Effect5
Effect4
Effects
•Effect2
• Effect 1
50 100 150 200
Power HF max. (W)
250
Рис. 10-30
146 /168
--- стр. 654 ---
11 • Установка
ГЛАВА 11
Установка
Внеш ние условия
А ОСТОРОЖНО
Воспламенение средств для анестезии, очищ ения
кож и и л и дезинф екции во взры воопасны х зонах
При размещении прибора во взрывоопасной зоне
средства для анестезии, очищения кожи или
дезинфекции способны воспламениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
^ Не размещайте прибор во взрывоопасных зонах.
5°
О ^
ВНИМАНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативны х и
м обильны х вы сокочастотны х устройств связи
(наприм ер, сотовы х телеф онов, устройств,
подклю ченны х к беспроводны м сетям ).
Электромагнитное излучение от портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи способно
оказывать воздействие на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи" в конце
данной инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Н едопустимы е температура и ли влаж ность воздуха
п ри эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны
повреждения, сбои или неполадки в работе прибора.
Эксплуатируйте прибор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха.
Допуски для температуры и влажности воздуха
смотрите в технических характеристиках.
Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
147 /168
--- стр. 655 ---
11 • Установка
ВНИМАНИЕ
Н есоблю дение допусков п о температуре и л и
влаж ности воздуха п р и транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
Перевозите и храните прибор только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и
влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
^ Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Слиш ком короткое врем я акклим атизации,
недопустимая температура акклим атизации
Если хранение или транспортировка прибора
осуществлялись при температуре ниже или выше
допустимой, требуются определенное время и
температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
^ Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с
требованиями, указанными в технических
характеристиках.
ВНИМАНИЕ
П ерегрев прибора п ри плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
# Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция
воздуха. Запрещается установка прибора в тесных
нищах.
to ^
л °
ВНИМАНИЕ
П опадание ж идкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
^ Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
^ Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
148 /168
--- стр. 656 ---
11 • Установка
Электрическая инсталляция
А ОСТОРОЖНО
Н еисправная розетка с заземляю щ им контактом ,
ш нур пи тани я низкого качества, несоответствую щ ее
напряж ение в сети, разветвители (тройники и т.п .),
удлинители
Опасность поражения электрическим током и других
травм для пациента и медицинского персонала!
Опасность повреждения имущества.
Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно
смонтированной розетке с заземляющим контактом.
# Используйте для этого только сетевой кабель ERBE
или равноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле
должен присутствовать знак государственного
технического контроля.
# Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений.
Запрещается использование поврежденного сетевого
кабеля.
Ф Напряжение сети должно соответствовать
напряжению, указанному на паспортной табличке
прибора.
# Не используйте разветвители (тройники и т.п).
Ф Не используйте удлинители.
о та-
А ОСТОРОЖНО
Н еправильны й сетевой предохранитель,
неисправны й прибор
Опасность поражения электрическим током для
пациента и медицинского персонала! Опасность
повреждения имущества.
Замена сетевого предохранителя может
осуществляться только квалифицированным
техническим специалистом. Разрещается
использовать только предохранители, характеристики
которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
После замены предохранителя прибор следует
подвергнуть функциональной проверке. Если прибор
работает некорректно или у вас есть опасения,
связанные с использованием прибора, обращайтесь в
ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке
адресов в конце данной инструкции по эксплуатации.
149 /168
--- стр. 657 ---
11 • Установка
В ы равни вани е потенциалов
А ОСТОРОЖНО £
П рибор и ли принадлеж ность, имею щ ие
повреж дения, изм ененны е прибор и л и
принадлеж ности
Опасность ожога, опасность травмы для пациента и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
# Перед каждым применением тщательно проверяйте
прибор и принадлежности (например, ножной
выключатель, кабели инструментов и нейтрального
электрода, тележку прибора) на отсутствие
повреждений.
«Ф Запрещается использовать прибор или
принадлежности, имеющие повреждения. Замените
поврежденные принадлежности.
«Ф При обнаружении неисправностей прибора или
принадлежностей обратитесь в службу технической
поддержки.
^ Для обеспечения вашей безопасности и безопасности
пациента: Никогда не пытайтесь самостоятельно
ремонтировать прибор или вносить изменения в его
конструкцию. Любое изменение ведет к исключению
ответственности ERBE Elektromedizin GmbH.
Подключите штифт выравнивания потенциалов прибора или тележки
прибора при необходимости с помощью провода выравнивания
потенциалов к контакту для выравнивания потенциалов в помещении
операционной.
(О ^
л о
150 /168
--- стр. 665 ---
13 • Сообщения о статусе, сообщения об ощибках
/"•
■ - Ц
: .а
h :- .,’л
•у ii;.'
М
• '. ■' . ■ ’■ " ■ ' Ч
‘ .V • --Ч
■ •■ . ■' ■> '.' V ' : ■ ' .
Е > . .;. ■ - ■ ,•
а ‘ ' 'V'.
. . - ■ ' ^ J у ■ ■■ '
ч ■ ^ t
■ • ■-• • Я '
• -Л ' ', . ■ • ■ .
■ S
'
t
? ' . ■
■ -,V ■■ ■' ■ . •
♦ .. . ^ ; . ■ ■
К > " ■ ■ , ;: . • , . ■" - . li -1
“ Ч §i'-v;*** ' • '■ • ■
■■..................... -
'• i.- ■-' ' . ■ ■' " ' ■ ■ ... ■ : ‘3
^ ■ ■ ■
ч" •;'4' ;• \ ЧЧ
f-' ■ . ■ . ; , ‘ ■
Чt . ; . ■ - ■ . Л--" : ■ ■I'S ' ■
' ЧГ; •
S '.-, .-■
к.
'П Ч
‘ L '
■ ■ i
f :
Г . . . • .A
■ ■ 4 4 .4 J
' • V • ■ ■ "в 'I:;
•-■•V ч ; .».’ ■ _ ':Ч
У - ' Чч:. ' • ч • ^ '■
' ' - i
' ; 'i
к ■ --------------------------------------------------
158 /168
--- стр. 666 ---
14 • Общие технические данные
ГЛАВА 14
Общие технические данные
Электропитание
Номинальное напряжение сети 100 В - 120 В / 220 В - 240 В ± 10 %
Номинальная частота сети 50 / 60 Гц
Потребляемый ток 8А/4А ^
Потребляемая мощность в дежурном режиме 40 Вт
Потребляемая мощность при макс, уровне ВЧ- 500 Вт / 920 ВА
мощности
Подключение к системе уравнивания
потенциалов
да
Сетевые предохранители Т8А/Т4А
Режим работы
Повторно-кратковременный режим работы 25 % время включения (напр., 10 сек.
активирован / 30 сек. деактивирован)
Габариты и масса
Ширина X Высота х Глубина 410 X 165 X 380 мм
Масса 8,8 кг
Условия транспортировки и хранения аппарата
Температура от -40 °С до + 70 °С •
Относительная влажность воздуха 10%-95%
Условия эксплуатации аппарата ■ ■ ■
Температура от +10 ®С до + 40 °С
Относительная влажность воздуха 15 % - 80 %, без конденсации
со 2ла
ii
159 /168
--- стр. 667 ---
14 • Общие технические данные
Акклиматизацип
Если транспортировка или хранение прибора осуществлялись при температуре ниже +10 "С или выще
+40 °С, требуется около 3 часов для акклиматизации прибора при комнатной температуре.
Классификация в соответствии с РД ЕЭС 93/42
Группа по электробезопасности в соответствии с
EN 60 601-1
Тип в соответствии с EN 60 601-1 CF
фл S
160/168
--- стр. 668 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
ГЛАВА 15
Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
В отношении ЕМУ медицинские электрические приборы требуют особых
мер предосторожности и должны устанавливаться и вводиться в
эксплуатацию в соответствии с представленными здесь указаниями по ЕМУ.
5°ЛЯ
§ S
Руководство по исклю чению , распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
приборы , которы е проистекают от работы системы V IO
Активация ВЧ хирургического прибора УЮ может вызывать помехи в
работе других приборов вблизи от него. Это может быть распознано,
например, по появлению артефактов на изображении на приборах,
обрабатывающих изображения, или необычных колебаниях в
показаниях измерительных приборов.
Такие нарушения вследствие активации ВЧ хирургического прибора
УЮ могут быть снижены посредством увеличения расстояния и
соответствующих мер по экранированию на подвергающемся
воздействию помех приборе.
При неактивированном состоянии ВЧ хирургического прибора УЮ
помех в работе других приборов вблизи от него ожидать не следует.
ВНИМАНИЕ
И спользование отделом технического
обслуж ивания непригодной внутренней
электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение
электромагнитных волн или пониженная
помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Отделу технического обслуживания разрешается
использовать только такую внутреннюю
электропроводку, которая соответствует параметрам,
приведенным в руководстве по обслуживанию прибора.
ВНИМАНИЕ
Близко располож енны е приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то приборы
могут оказывать влияние друг на друга.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
^ Разрешается устанавливать прибор только вблизи или
в стойку с другими приборами модельного ряда VIO.
^ Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте,
оказывают ли приборы влияние друг на друга:
проявляется ли необычное поведение приборов?
Приводит ли это к помехам и неполадкам?
161 /168
--- стр. 669 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
И зм ерение излучения
ВЧ-излучение по CISPR 11
Соответствие
Группа 1
ВЧ-излучение по CISPR 11
Гармонические колебания по IEC
61000-3-2
Колебания напряжения/фликер по
• IEC 61000-3-3
Класс В
Класс А
выполнены
Электромагнитное излучение -
руководство
Прибор использует ВЧ-энергию в резервном
режиме исключительно для своего
внутреннего функционирования. Тогда его
ВЧ-излучение в резервном режиме
достаточно низко, и маловероятно, чтобы
оно повлияло на соседние электронные
приборы.
Прибор предназначен для использования в
любых помещениях, включая жилые зоны и
подобные, которые подключены
непосредственно к общей сети
электроснабжения, которая снабжает также
жилое помещение.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
П роверка
помехоустойчиво
сти
Разрядка
статического
электричества
(ESD) П0 1ЕС 61000-
4-2
Быстрые
нестационарные
электрические
величины/Вспышки
по IEC 61000-4-4
Импульсное
напряжение
(волны) по IEC
61000-4-5
П роверочны й уровень
IE C 60 60 1
±6 кВ разрядка
контакта
±8 кВ воздущная
разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
±1 кВ напряжение
противофазы
±2 кВ синфазное
напряжение
Уровень соответствия
±6 кВ разрядка
контакта
±8 кВ воздущная
разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
±1 кВ напряжение
противофазы
±2 кВ синфазное
напряжение
Электромагнитное
излучение -
руководство
Полы должны быть из
дерева или бетона, или
быть покрыты
керамическими плитками.
Если пол не покрыт
изолирующим
синтетическим
материалом,
относительная влажность
воздуха должна
составлять минимум 30%.
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
162 /168
--- стр. 670 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя > электромагнитная помехоустойчивость
Перерывы в подаче
напряжения,
краткосрочные
прерывания и
колебания сети
питания по IEC
61000-4-11
Магнитное поле при
частоте питания
(50/60 Гц) по IEC
61000-4-8
<5 % и т (>95 % погруж.
U j ) для 0,5 цикла
40 % L/j (60 % погруж.
U j ) для 5 циклов
70 % и J (30 % погруж.
U j ) для 25 циклов
<5 % и т (>95 % погруж.
и J ) для 5 с
3 А/м
<5 % и т (>95 % погруж.
U j ) для 0,5 цикла
40 % и J (60 % погруж.
U j ) для 5 циклов
70 % L/j (30 % погруж.
U j ) для 25 циклов
<5 % U j (>95 % погруж.
и J ) для 5 с
3 А/м
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Если пользователь
прибора требует
продолжения функции
также при появлении
прерываний
энергоснабжения,
рекомендуется
обеспечить питание
прибора от источника
бесперебойного питания
или от батареи.
Магнитное поле при
частоте питания должно
соответствовать
типичным показателям
для делового или
больничного окружения.
Указание: U j это переменное напряжение до использования проверочного уровня.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
П роверка П роверочны й Уровень
помехоустойчивости уровень IE C 60 60 1 соответствия
Электромагнитное
излучение - руководство
Переносные и мобильные
высокочастотные
устройства связи (включая
провода) при применении
рекомендуемого защитного
расстояния от прибора
запрещается размещать
ближе, чем указано.
Защитное расстояния
рассчитывается в
зависимости от частоты
передатчика переносных и
мобильных
высокочастотных устройств
связи с помощью
различных уравнений:
Рекомендуемое защ итное
расстояние
163 /168
--- стр. 671 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
проводимые
возмущающие ВЧ-
воздействия по IEC
61000-4-6
излучаемые
возмущающие ВЧ-
воздействия по IEC
61000-4-3
3 Вэфф
150 кГц до 80 МГц
3 В/м
80 МГц до 800 МГц
3 В/м
800 МГц до 2,5 ГГц
3 ^эфф
3 В/м
3 В/м
Уравнение 1) d=1,2 Р 1/2
Уравнение 2) d=1,2
Уравнение 3) d=2,3 Р 1/2
Р означает номинальную
мощность передатчика в
ваттах (В) по данным
производителя
передатчика, с/означает
рекомендуемое защитное
расстояние в метрах (м).
Сила поля стационарных
радиопередатчиков при
всех частотах согласно
исследованию на месте
меньще, чем уровень
соответствия
В окружении приборов,
которые помечены
следующим знаком,
возможны неисправности:
((<•>))
Замечание 1: При 80 МГц применяется уравнение 2). При 800 МГц применяется уравнение 3).
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение зданиями, предметов и людей.
a) Сила поля стационарных радиопередатчиков, напр., базовых станций радиотелефонов и мобильных
наземных радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телепрограмм амплитудной и частотной
модуляции теоретически не может быть точно задана заранее. Чтобы установить электромагнитную
среду вследствие работы стационарных радиопередатчиков высокой частоты, следует рекомендовать
исследование места. Если установленная сила поля на месте нахождения прибора превыщает
указанный выще уровень соответствия, прибор для его нормальной работы на каждом конкретном
месте должен находиться под наблюдением. Если наблюдаются необычные особенности, может быть
необходимо, принять дополнительные меры, например, переориентацию или переустановку прибора.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля меньще, чем 3 В/м.
164 /168
--- стр. 672 ---
15 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
52Лй
о ^
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и прибором
Прибор предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой излучаемые ВЧ возмущающее
воздействие подвергаются контролю. Заказчик или пользователь прибора могут помочь избежать
электромагнитных помех. Для этого он должен соблюдать рекомендуемые внизу минимальные
расстояния между устройствами связи (радиопередатчик) и прибором. Минимальное расстояния
зависит от максимальной выходной мощности и от частоты передачи устройства связи.
Н ом инальная мощ ность
передатчика(Вт)
защ итное расстояние по несущ ей частоте передатчика (м )
150 к Г ц до 8 0 М Г ц8 0 М Г ц до 8 0 0 М Г ц8 0 0 М Г ц до 2,5 Г Г ц
d=1,2 d=1,2 d=1,2 Р^^2
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для радиопередатчиков, номинальная мощность которых не указана, расстояние может определять
с использованием уравнения, представленного в соответствующем столбце. Р означает номинальную
мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
Замечание 1: Для расчета рекомендуемого защитного расстояния от радиопередатчиков в полосе
частот от 80 МГц до 2,5 ГГц используется фактор 10/3, чтобы уменьщить вероятность, что помещенный в
область пациента прибор связи может вызвать помеху.
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение таковых зданиями, предметами и людьми.
--- стр. 673 ---
i
15 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
1-
166 /168
d
I
■ - ■
■ I
? | .л.;|
§3
I
'■ ч
'■ \ ' г :•: г':' ' S i
■ / ’
с : |
-. ^ ■. -■■■■'
• j S l
■ ч
- - J
Ч --
; " |
Ч у , , ,
'■ , * 1
• ■- т V *-: >■
'■ ■*
■ ' i
"’ ■* - л ;.1
ч
^ ..:J
• -4
j
? ■ ''М' -п
--- стр. 678 ---
АРС2
Инструкция по эксплуатации
Г '
--- стр. 679 ---
Содержание
Содержание
Глава Название Стр.
SS
Указания по безопасности........................................7
Использование по назначению ............................................................................7
Комбинирование с другими приборами............................................................7
Значение указаний по безопасности..................................................................7
Значение указаний....................................................................................................7
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по эксплуатации? ...................8
Соблюдение указаний по безопасности............................................................8
Классификация указаний по безопасности......................................................8
Неправильная эксплуатация лицами, не прошедшими инструктаж ......9
Опасности от окружающих условий...................................................................9
Поражение электрическим током ....................................................................11
Пожар / Взрыв..........................................................................................................12
Ожог.............................................................................................................................14
Опасности из-за неправильного применения нейтрального
электрода....................................................................................................................19
Неисправный прибор.............................................................................................19
Помехи от прибора.................................................................................................19
Повреждение прибора и принадлежностей .................................................21
Указания.....................................................................................................................22
Дополнительные указания по АРС.............................23
Пожар / Взрыв..........................................................................................................23
Ожог.............................................................................................................................24
Опасности вследствие газовой эмболии, слишком высокого
давления газа в полостях тела ...........................................................................24
Опасность инфекционного заражения............................................................25
Опасности от баллона со сжатым газом ........................................................25
Описание элементов управления...............................27
Элементы управления...........................................................................................27
Элементы управления передней панели.......................................................27
Элементы управления задней панели.............................................................28
Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D).................29
Подготовительные мероприятия перед вводом в эксплуатацию ..........29
Параметры настроек на АРС 2..........................................................................29
Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D).................31
Подготовительные мероприятия перед вводом в эксплуатацию ..........31
Параметры настроек на АРС 2..........................................................................31
5 /62
--- стр. 680 ---
Содержание
6 Описание аппаратных гнезд.....................................35
Комбинация гнезд на модуле АРС....................................................................35
Дозаказ гнезд для Вашего аппарата...............................................................35
Гнездовой модуль АРС.........................................................................................36
Модуль подключения FiAPC................................................................................36
Монополярное гнездо, биполярное гнездо, многофункциональное
гнездо..........................................................................................................................36
7 Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов...................37
Внешние условия....................................................................................................37
Электрическая инсталляция................................................................................38
Установка прибора на приборной тележке ERBE .....................................39
Крепление аргоновых баллонов, подключение рабочего баллона,
демонтаж рабочего баллона на VIO CART ...................................................39
Крепление аргоновых баллонов, подключение рабочего баллона,
демонтаж рабочего баллона на универсальной аппаратной
тележке......................................................................................................................42
Опасности от баллона со сжатым газом........................................................44
Пополнение рабочего баллона...........................................................................46
8 Очистка и дезинфекция..........................................47
Дезинфекция протиркой.......................................................................................47
Указания по применению для очистки, дезинфекции ................................47
Указания по безопасности...................................................................................47
9 Сообщения о статусе, сообщения об ошибках..............49
10 Общие технические данные......................................51
11 Указания по электромагнитной совместимости (EMV).....53
Руководство по исключению, распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
приборы, которые проистекают от работы системы VIO .........................53
12 Техническое обслуживание, сервис, гарантия,
утилизация..........................................................59
Техническое обслуживание................................................................................59
Сервис.........................................................................................................................60
Гарантия......................................................................................................................60
Утилизация.................................................................................................................60
13 Принадлежности..................................................61
Введение....................................................................................................................61
Принадлежности для АРС 2 (пример).............................................................62
/62
--- стр. 681 ---
1 • Указания по безопасности
ГЛАВА 1
Указания по безопасности
Использование по назначению
АРС 2 представляет собой аргон-плазменный коагулятор для
аргоноплазменной коагуляции (АРС) с использованием ВЧ
хирургических аппаратов VIO.
Комбинирование с другими приборами
Данный прибор можно комбинировать с соответствующими
приборами ERBE: например, ВЧ хирургические аппараты VIO IES 2,
EIP 2. В результате вы получаете продуманную, взаимосвязанную
систему.
Значение указаний по безопасности
§s
А ОПАСНО
указывает на представляющую непосредственную
опасность ситуацию, которая, если ее не предотвратить,
может повлечь смерть или тяжелую травму.
А ОСТОРОЖНО
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь смерть или тяжелую травму.
А ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь легкую или средней тяжести травму.
ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной
ситуации, которая, если ее не предотвратить, может
повлечь повреждение имущества.
Значение указаний
„Указание:”
Указывает на а) информацию изготовителя оборудования, которая
прямо или косвенно относится к безопасности людей или защите
имущества. Эта информация непосредственно не связана с
опасностью или опасной ситуацией.
Указывает на б) информацию изготовителя оборудования, которая
важна или полезна для эксплуатации или обслуживания прибора.
7 /62
--- стр. 683 ---
1 • Указания по безопасности
• Повреждение прибора и принадлежностей
• Указание
Неправильная эксплуатация лицами, не
прошедшими инструктаж
•. Щ И ’- ..... ■
А ОСТОРОЖНО
Неправильная эксплуатация лицами, не
прошедшими инструктаж
Лица, не прошед 1лие инструктаж, могут неправильно
обращаться с прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
^ Эксплуатацию прибора разрещается осуществлять
только лицам, которые были обучены правильному
обращению с прибором в соответствии с инструкцией
по эксплуатации.
# К проведению инструктажа могут быть допущены
только лица, обладающие достаточными для этого
знаниями и практическими навыками.
•Ф ’ Если вам что-то непонятно, просьба обращаться в
компанию ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в
списке адресов в конце данной инструкции по
эксплуатации.
$8
si
Опасности от окружающих условий
ВНИМАНИЕ
сбои в работе прибора из-за портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи
(например, сотовых телефонов, устройств,
подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи способно
оказывать воздействие на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
*Ф Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи" в конце
данной инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха
при эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны
повреждения, сбои или неполадки в работе прибора.
•Ф Эксплуатируйте прибор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха.
/62
--- стр. 684 ---
1 • Указания по безопасности
Допуски для температуры и влажности воздуха
смотрите в технических характеристиках.
# Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или
влажности воздуха при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
# Перевозите и храните прибор только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и
влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
Ф Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации,
недопустимая температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора
осуществлялись при температуре ниже или выще
допустимой, требуются определенное время и
температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
Ф Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с
требованиями, указанными в технических
характеристиках.
^2
<Ь2
ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
Ф Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция
воздуха. Запрещается установка прибора в тесных
нищах.
ВНИМАНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
Ф Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
Ф Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
10/62
--- стр. 685 ---
1 • Указания по безопасности
Поражение электрическим током
А ОСТОРОЖНО
Неисправная розетка с заземляющим контактом,
шнур питания низкого качества, несоответствующее
напряжение в сети, разветвители (тройники и т.п.),
удлинители
Опасность поражения электрическим током и других
травм для пациента и медицинского персонала!
Опасность повреждения имущества.
Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно
смонтированной розетке с заземляющим контактом.
# Используйте для этого только сетевой кабель ERBE
или равноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле
должен присутствовать знак государственного
технического контроля.
Ф Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений.
Запрещается использование поврежденного сетевого
кабеля.
Напряжение сети должно соответствовать
напряжению, указанному на паспортной табличке
прибора.
Не используйте разветвители (тройники и т.п).
Не используйте удлинители.
4
А ОСТОРОЖНО
Неправильный сетевой предохранитель,
неисправный прибор
Опасность поражения электрическим током для
пациента и медицинского персонала! Опасность
повреждения имущества.
# Замена сетевого предохранителя может
осуществляться только квалифицированным
техническим специалистом. Разрещается
использовать только предохранители,характеристики
которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
После замены предохранителя прибор следует
подвергнуть функциональной проверке. Если прибор
работает некорректно или у вас есть опасения,
связанные с использованием прибора, обращайтесь в
ERBE Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке
адресов в конце данной инструкции по эксплуатации.
А ОСТОРОЖНО
Прибор / тележка прибора остаются
подключенными к сети во время очистки и
дезинфекции
Опасность поражения электрическим током для
медицинского персонала.
^ Выключите прибор. Выдерните из розетки сетевой
штекер прибора / тележки прибора.
11/62
--- стр. 686 ---
1 • Указания по безопасности
Пожар / Взрыв
в высокочастотной хирургии на инструменте возникают электрические
искры или электрическая дуга. Легковоспламеняющиеся газы, пары и
жидкости могут загореться или взорваться.
А ОПАСНО
Легковоспламеняющиеся анестетики
Опасность взрыва для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
# Не пользуйтесь легковоспламеняющимися
анестетиками, если операция проводится в области
головы или грудной клетки.
# Если невозможно отказаться от их использования,
следует обеспечить удаление анестетиков перед
применением высокочастотной хирургии.
А ОСТОРОЖНО _
Легковоспламеняющиеся газовые смеси при TUR
(трансуретральной резекции) и TCR
(трансцервикальной резекции эндометрия)
В верхней части мочевого пузыря, в верхних участках
простаты и в верхних участках матки могут
образовываться водород и кислород. Если проводить
резекцию в присутствии этой смеси газов, может
произойти воспламенение.
Опасность пожара для пациентов!
Выпустите газовую смесь через резектоскоп.
^ Не резецируйте в присутствии газовой смеси.
А ОПАСНО
Горючие эндогенные газы в желудочно-кишечном
тракте
Опасность взрыва для пациента!
Обеспечьте отведение газов перед применением
прибора высокочастотной хирургии или промойте
желудочно-кищечный тракт при помощи СО 2.
Или продуйте аргоном.
А ОПАСНО
Газы, поддерживающие горение, например,
кислород, веселящий газ
Газы способны скапливаться в таких материалах, как
вата и марля. В результате этого материалы становятся
легковоспламеняющимися.
Опасность пожара для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
Не пользуйтесь газами, поддерживающими горение,
если операция проводится в области головы или
грудной клетки.
12 /62
--- стр. 693 ---
1 • Указания по безопасности
Опасности из-за неправильного применения
нейтрального электрода
просим ознакомиться с указаниями по безопасности, приведёнными в
инструкции по эксплуатации прибора ВЧ-хирургии VIO.
Неисправный прибор
Г . А ОСТОРОЖНО
Нежелательное увеличение выходной мощности в
результате сбоя в работе прибора высокочастотной
хирургии
Опасность нежелательного повреждения тканей для
пациента!
# Прибор отключается автоматически.
^ Во избежание отказов высокочастотного
хирургического прибора рекомендуется проверка
прибора с точки зрения техники безопасности не реже
одного раза в год.
А ОСТОРОЖНО
Непроведение проверок с точки зрения техники
безопасности
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Рекомендуется проверка прибора с точки зрения
техники безопасности не менее одного раза в год.
^ Запрещается работа с прибором, имеющим
недостатки в смысле техники безопасности.
А ОСТОРОЖНО
Отказ элементов индикации
При неисправности элементов индикации вы больще не
можете безопасно управлять прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациента и
медицинского персонала!
# Запрещается использовать прибор.
Помехи от прибора
А ОСТОРОЖНО
Влияние на электрокардиостимуляторы, внутренние
дефибрилляторы или другие активные имплантаты
При активации прибора высокочастотной хирургии могут
возникнуть неполадки в работе активных имплантатов и
выход последних из строя.
Опасность для жизни или здоровья пациента и
медицинского персонала!
1 9 / 62
--- стр. 694 ---
1 • Указания по безопасности
# Если у пациента имеется активный имплантат, перед
операцией проконсультируйтесь с изготовителем
имплантата или с соответствующим
специализированным отделением вашей больницы.
# Не располагайте нейтральный электрод над
кардиостимуляторами, внутренними
дефибрилляторами или другими активными
имплантатами.
ВНИМАНИЕ
Помехи от прибора высокочастотной хирургии для
других электронных приборов
Активированный прибор высокочастотной хирургии
может препятствовать нормальному функционированию
электронных приборов.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
^ Располагайте прибор высокочастотной хирургии,
кабель инструмента и кабель нейтрального электрода
как можно дальше от электронных приборов.
^ Кабель также следует располагать как можно дальше
от кабелей электронных приборов.
А Ъ с т о р о ж н Ь
Токи низкой частоты вызывают возбуждение нервов
и мышц
Токи низкой частоты возникают при работе источников
тока низкой частоты или при выпрямлении составляющей
тока высокой частоты. Это может приводить к
подергиваниям или сокращениям мышц.
Опасность травмы для пациента.
^ Исходя из желаемого хирургического эффекта,
установите значение эффекта возможно более
низким.
ВНИМАНИЕ
Использование отделом технического обслуживания
непригодной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение
электромагнитных волн или пониженная
помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
# Отделу технического обслуживания разрешается
использовать только такую внутреннюю
электропроводку, которая соответствует параметрам,
приведенным в руководстве по обслуживанию
прибора.
20 /62
--- стр. 695 ---
1 • Указания по безопасности
ВНИМАНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то приборы могут
оказывать влияние друг на друга.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
■Ф Разрешается устанавливать прибор только вблизи или
в стойку с другими приборами модельного ряда VIO.
Ф Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте,
оказывают ли приборы влияние друг на друга;
проявляется ли необычное поведение приборов?
Приводит ли это к помехам и неполадкам?
Повреждение прибора и принадлежностей
ВНИМАНИЕ
Аэрозольные средства на спиртовой основе для
быстрой дезинфекции
Существует опасность растрескивания эластичных
деталей, клавиатуры и лакированных поверхностей.
Пропанол и этанол разъедают поверхности.
Ф Не используйте такие средства.
SS
ВНИМАНИЕ
Поочередное использование дезинфицирующих
растворов с различными действующими
веществами
На пластмассовых деталях может произойти цветная
реакция
Ф Не используйте такие средства поочередно.
ВНИМАНИЕ
Подключение к несоответствующему гнезду на
монополярных модулях подключения 20140-622,
20140-623
Подключение к несоответствующему гнезду повреждает
прибор.
Ф Если вы используете соединительный кабель с
монополярным штекером Ш 4 мм, штекер можно
включить только в гнездо с синим кольцом.
Правильное гнездо обозначено на рисунке стрелкой.
21 /62
--- стр. 699 ---
2 • Дополнительные указания по АРС
Не давите на ткани и стенки органов активированным
аппликатором АРС.
Соблюдайте рекомендации ERBE по настройке для
АРС (мощность, режим).
А ОСТОРОЖНО
il I I I . I
Введенный аргон не может выходить из полостей
тела
Опасность повышения давления в полостях тела и
растяжений! Опасность газовой эмболии!
# Регулярно проверяйте давление газа в полостях тела.
Обеспечьте вытяжку.
^ При необходимости наложите декомпрессионный
катетер.
§8
Опасность инфекционного заражения
А ОСТОРОЖНО
Интракорпоральная жидкость перетекает к
присоединению аргона, загрязнения задуваются с
прибора к пациенту
Опасность инфекции!
^ Подсоедините стерильный фильтр к присоединению
аргона в приборе.
Ф Или используйте инструмент с встроенным фильтром.
Ф Не прикасайтесь к присоединению аргона.
Опасности от баллона со сжатым газом
_ А ОСТОРОЖНО,
Повреждение баллона с газом, клапана. Газ выходит
с высоким давлением.
Снижение прочности газового баллона может привести к
появлению трещин на стенках. На трещинах возникают
значительные напряжения, которые ведут к
дальнейщему повреждению баллона. Газ выходит с
высоким давлением. Газовый баллон отбрасывается.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Ф Не применяйте силу к газовым баллонам, его
присоединениям, клапанам и редукторам давления.
Ф При транспортировке, хранении и использовании
защищайте газовый баллон от опрокидывания и
падения путём фиксации цепями, скобами или
ремнями.
Транспортируйте баллоны только с защитой клапана:
специальным колпачком или бортиком.
25 /62
--- стр. 700 ---
2 • Дополнительные указания по АРС
^ Оберегайте баллон с сжатым аргоном от нагрева
радиаторами и открытого пламени. Температура
поверхности не должна превышать 50 °С.
ВНИМАНИЕ
Неподходящий редуктор давления или напорные
магистрали
Прибор имеет определённое входное давление. Это
значение приведено в технических характеристиках.
При подсоединении редуктора или напорных
магистралей неподходящего типа прибор может быть
повреждён.
Присоединяйте баллоны с аргоном к прибору только с
использованием редуктора и магистралей,
предусмотренных фирмой ERBE.
А ОПАСНО
Несоответствующий газ
Прибор разрешается использовать только с аргоном.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Убедитесь, что в баллоне содержится аргон.
Запрещается повреждать или снимать маркировку
газового баллона.
Используйте аргон 4.8 (степень очистки 99,998 %)
либо аргон с более высокой степенью очистки, напр.,
аргон 5.0. ^2
А ОСТОРОЖНО
Неконтролируемый выход аргона
Вследствие обогащения в воздухе для дыхания может
возникнуть опасность удушения. Симптомы: сонливость,
повышение кровяного давления и удушье. В чистой
аргоновой атмосфере происходит немедленная потеря
сознания и удушение без предварительных симптомов.
# При открытии клапанов баллона раздаётся
кратковременный шипящий звук. Если шипение
продолжается более 2 с, значит имеется утечка.
Газовый баллон следует немедленно закрыть. Прибор
разрешается использовать снова только после
устранения утечки квалифицированным техническим
специалистом.
Убедитесь, что напорные магистрали плотно
подсоединены к АРС 2. Это относится и к
присоединению редуктора давления к газовому
баллону.
После применения закройте предохранительные
клапаны газовых баллонов.
26 /62
--- стр. 701 ---
3 • Описание элементов управления
ГЛАВА 3
Описание элементов управления
Элементы управления
АРС 2 представляет собой отдельный гнездовой модуль внутри всей
системы VIO. Поэтому нужно использовать его только в сочетании с
высокочастотной хирургической системой VIO, так как здесь находятся
центральные и контрольные элементы управления, включая таковые
для АРС 2. Для обслуживанию АРС 2, таким образом, в основном
имеются в распоряжении следующие элементы и соответственно
возможности:
• элементы управления высокочастотной системы VIO (см. также
там)
• элементы управления на гнездах АРС 2
• ножные выключатели для VIO.
Элементы управления передней панели
is
ERBE
АРС 2
Рис. 3-1
(1) Кнопка Ирригация
(2) Фокус - клавиша для гнезда
АРС
(3) Контрольные лампочки
ножных выключателей
(4) Аргоновое гнездо
(5) Мультигнездо
(6) Символ CF
Перед тем как инструмент будет активирован в первый раз, его
следует промыть в аргоне. Кнопка Ирригация относится только к тому
гнезду, клавиша Фокус которого горит.
В сервисных программах системы VIO техник может осуществить
настройку того, будет ли инструмент АРС при подключении гнезда АРС
промываться аргоном автоматически.
Нажатие на клавишу Фокус рядом с гнездом показывает функции
гнезда и настройку функций на дисплее.
Символ ножного выключателя горит, когда соответствующий ножной
выключатель приписан гнезду.
В это гнездо следует включать аргоновое подсоединение инструмента.
В это гнездо следует включать мультиштекер инструмента.
Аппарат соответствует требованиям типа CF и защищен от воздействия
дефибрилляторных разрядов.
27/ 62
--- стр. 702 ---
3 • Описание элементов управления
(7) Контрольная лампочка ЕСВ Эта лампочка горит красным, если между АРС и высокочастотным
хирургическим прибором отсутствует ЕСВ-соединение.
Элементы управления задней панели
BG XD d a£Km0MCOO3NT0ta«Q€N
О
Г (с Ф
W 2 7^ *'0“ 1
о /
ЕСВ^ЕСВ^ ^
ж
Рис. 3-2
(1) Выпускной болт см. главу Инсталляция.
(2) Аргоновое подсоединение см. главу Инсталляция.
(3) Подключение датчика см. главу Инсталляция.
(4) гнезда ЕСВ ЕСВ означает ERBE коммуникационная шина. ЕСВ осуществляет
коммуникацию приборов друг с другом, см. главу Инсталляция.
(5) Подключение см. главу Инсталляция,
выравнивания потенциалов
6°
28/ 62
--- стр. 703 ---
4 • Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D)
ГЛАВА 4
Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D)
1. Подключение прибора к
сети, включение прибора,
автоматическая проверка
функции
2. Обзор: Состояние активной
программы для АРС 2
Подготовительные мероприятия перед вводом в
эксплуатацию
Das АРС 2 может работать только в сочетании с высокочастотным
хирургическим прибором! Поэтому подключение к сети, ввод в
эксплуатацию и автоматическая проверка функции осуществляются
совместно или автоматически с вводом в эксплуатацию
высокочастотного хирургического прибора (см. также там).
Доступ к окну управления АРС 2 осуществляется нажатием клавищи
АЬ. На дисплее символически представлена клавища АЬ, под ней,
когда подключен АРС 2, можно прочесть: А Р С : С помощью клавищи
АЬ Вы переходите в окно Обзор АРС 2. Все дальнейщие щаги
осуществляются так же, как и при управлении высокочастотным
хирургическим прибором.
Обзор
§8
program ху
АРС
I___
АРС.гнездо
Откл.
Распознавание инструментов
Рис. 4-1
Инструменты ERBE АРС обладают электронным кодом, т.е. после
подключения соединительного кабеля изделие и его спецификация
самостоятельно распознаются прибором, после чего прибор
автоматически осуществляет некоторые настройки. В этом случае при
включении щтекера инструмента в гнездо VIO на дисплее появляется
сообщение "Новый инструмент распознан системой". При выключении
из гнезда, инструмент снимается с регистрации и квитируется
сообщением "Инструмент удален из системы".
Распознавание инструментов не исключает и осуществления Ваших
собственных настроек.
Параметры настроек на АРС 2
Для работы с АРС 2 Вы можете выбрать или установить различные
параметры. Управление при этом осуществляется через дисплей и
элементы управления высокочастотного хирургического прибора VIO,
которые Вам уже известны. Доступность этих параметров можно
29 /62
--- стр. 704 ---
4 • Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D)
Режим
Эффект
наблюдать из вида Фокус для гнезда АРС. В большинстве случаев
однако распознавание инструментов ERBE АРС экономит Вам эту
работу: определенные значения показателей сохранены на
инструменте в электронной форме, и при включении инструмента в
гнездо прибора устанавливаются самостоятельно.
В зависимости от режима прочие параметры оказывают различное
влияние на результат коагулирования. Поэтому не существует
возможности сформулировать упрощенные правила для этого
приложения.
Здесь Вы выбираете определенный режим (FORCED АРС, PRECISE
АРС, PULSED АРС и др. при их наличии). Режимы различаются их
техническими свойствами (регулировка напряжения и др.), которые
ведут к различным результатам коагулирования.
Эффект является мерой мощности выбранного режима. Это не
означает, что при более высоком эффекте в любом отношении
осуществляется более сильное воздействие. Более высокий эффект,
напр., при FORCED АРС хотя и ведет к более быстрой коагуляции
тканей, однако с тем последствием, что глубина коагуляции
оказывается меньшей.
Поток Поток устанавливает величину аргонового потока в единицах литр в
минуту (л/мин). В зависимости от приложения, может быть
рекомендован меньший (напр., при опасности вдувания аргона в
полости тела, при газовой эмболии) или больший поток.
Выбор расхода рабочего газа 1УР«>гне8до
Рис. 4-2
Мощность
Промыть инструмент в аргоне
Настройка мощности дает Вам возможность задать передаваемую на
ткани максимальную мощность.
Если во время операции Вы хотите промыть инструмент в аргоне,
нажмите кнопку Ирригация (1). Кнопка Ирригация относится только к
тому гнезду, клавиша Фокус которого горит. Инструмент, который Вы
хотите промыть, должен быть подключен к гнезду с горящей клавишей
Фокус.
30 /62
--- стр. 705 ---
5 • Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D)
ГЛАВА 5
Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D)
1. Подключение прибора к
сети, включение прибора,
автоматическая проверка
функции
2. Обзор: Состояние активной
программы для АРС 2
Подготовительные мероприятия перед вводом в
эксплуатацию
Das АРС 2 может работать только в сочетании с высокочастотным
хирургическим прибором! Поэтому подключение к сети, ввод в
эксплуатацию и автоматическая проверка функции осуществляются
совместно или автоматически с вводом в эксплуатацию
высокочастотного хирургического прибора (см. также там).
Если Вы нажмете клавишу Фокус АРС 2, на основном устройстве будут
представлены настройки активной программы:
Ф Ш - -
i i
Распознавание инструментов
Рис. 5-1
Настройки АРС 2 модифицируются аналогично настройкам основного
устройства с помощью клавиш выбора (L1, L2, L3, R1, R2 и R3) и
клавиш Плюс и Минус основного устройства.
Модифицированные параметры Вы можете сохранить через основное
устройство в уже имеющейся или в новой программе.
Инструменты ERBE АРС обладают электронным кодом, т.е. после
подключения соединительного кабеля изделие и его спецификация
самостоятельно распознаются прибором, после чего прибор
автоматически осуществляет некоторые настройки. В этом случае при
включении штекера инструмента в гнездо VIO на дисплее появляется
сообщение "The connected instrument is ready for operation" ("Новый
инструмент готов к работе"). При выключении из гнезда, инструмент
снимается с регистрации и квитируется сообщением "Ап instrument has
been disconnected" ("Инструмент отсоединен от системы VIO").
Распознавание инструментов, разумеется, не исключает и
осуществления Ваших собственных настроек.
Параметры настроек на АРС 2
Для работы с АРС 2 Вы можете выбрать или установить различные
параметры. Управление при этом осуществляется через дисплей и
элементы управления высокочастотного хирургического прибора VIO,
которые Вам уже известны. Доступность этих параметров можно
31 /62
--- стр. 706 ---
5 • Работа с АРС 2 (в сочетании с VIO серии D)
наблюдать из вида Фокус для гнезда АРС. В большинстве случаев
однако распознавание инструментов ERBE АРС экономит Вам эту
работу: определенные значения показателей сохранены на
инструменте в электронной форме, и при включении инструмента в
гнездо прибора устанавливаются самостоятельно.
В зависимости от режима прочие параметры оказывают различное
влияние на результат коагулирования. Поэтому не существует
возможности сформулировать упрощенные правила для этого
приложения.
Режим С помощью клавиш выбора L2 или R2 Вы открываете окна режимов
сит или COAG для выбора определенного режима CUT или COAG. У
Вас имеется выбор между "истинным" режимом АРС для
аргоноплазменной коагуляции (FORCED АРС) и различными
режимами резания или коагуляции на основе аргона. В режимах
резания или коагуляции на основе аргонагаз снижает образование
дыма, аргоновая плазма, однако, не формируется.
Поток С помощью клавиш выбора L3 или R3 Вы открываете окна для
настройки потока аргона (единица изменения; литры в минуту). В
зависимости от приложения, может быть рекомендован меньший
(напр., при опасности вдувания аргона в полости тела, газовой
эмболии) или больший поток.
►
ОСМ
6®
Рис. 5-2
Эффект с помощью клавиш Плюс и Минус рядом с индикацией эффекта Вы
настраиваете эффект. COAG-эффект влияет на глубину коагуляции и
скорость коагуляции в зависимости от COAG-режима по-разному. Об
этом см. главу Описание выбранного режима в инструкции по
эксплуатации основного устройства VIO. CUT-эффект является мерой
глубины коагуляции. Более высокий CUT-эффект означает, как
правило, большую глубину коагуляции.
Ограничение мощности
Рис. 5-3
С помощью клавиш Плюс и Минус рядом с индикацией мощности Вы
настраиваете ограничение мощности. Ограничение мощности
устанавливает максимальную мощность, которая доступна прибору в
избранном режиме CUT или COAG. Ограничение мощности не следует
путать с действительной подаваемой мощностью, которая
регулируется прибором в зависимости от ситуации.
32 /62
--- стр. 707 ---
5 • Работа с АРС 2 (в сочетании с V10 серии D)
Рис. 5-4
Промыть инструмент в аргоне Если во время операции Вы хотите промыть инструмент в аргоне,
нажмите кнопку Ирригация (1). Кнопка Ирригация относится только к
тому гнезду, клавиша Фокус которого горит. Инструмент, который Вы
хотите промыть, должен быть подключен к гнезду с горящей клавишей
Фокус.
S2
is
33 /62
--- стр. 710 ---
6 • Описание аппаратных гнезд
Совместимость инструментов
желании, дозаказать нужные гнезда или заменить имеющиеся гнезда
другими.Гнездовой модуль включает заслонку, конструктив гнезда и
два зажима-фиксатора. Установка гнезд в ВЧ-аппарат не представляет
трудности и может быть оперативно выполнена любым техником-
специалистом, имеющим соответствующий допуск фирмы ERBE.
Гнездовой модуль АРС
Рис. 6-2
ERBE Nr. 20134-650
Гнездовой модуль рассчитан на инструменты со следующими
щтекерами (вилками): Штекер подключения газа с пятиполюсной
многофункциональной вилкой ERBE. Инструмент должен иметь код
инструмента ERBE.
Модуль подключения FiAPC
Совместимость с
инструментами
® © ®
Рис. 6-3
ERBE № 20134-651
Модуль подключения подходит для следующих инструментов: гибкие
одноразовые АРС-зонды с встроенным фильтром (FiAPC-зонд).
Монополярное гнездо, биполярное гнездо,
многофункциональное гнездо
К этим гнездам прочтите, пожалуйста, главу Описание гнезд в
инструкции к VIO.
36 /62
--- стр. 711 ---
7 • Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов.
ГЛАВА 7
Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов
Внешние условия
А,ОСТОРОЖНО ,
Воспламенение средств для анестезии, очищения
кожи или дезинфекции во взрывоопасных зонах
При размещении прибора во взрывоопасной зоне
средства для анестезии, очищения кожи или
дезинфекции способны воспламениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Не размещайте прибор во взрывоопасных зонах.
ля
§8
ВНИМАНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи
(например, сотовых телефонов, устройств,
подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи способно
оказывать воздействие на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и
мобильных высокочастотных устройств связи" в конце
данной инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха
при эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны
повреждения, сбои или неполадки в работе прибора.
^ Эксплуатируйте прибор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха.
Допуски для температуры и влажности воздуха
смотрите в технических характеристиках.
^ Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
37 /62
--- стр. 712 ---
Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов.
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или
влажности воздуха при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
■Ф Перевозите и храните прибор только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и
влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
■ф Если при эксплуатации прибора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации,
недопустимая температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора
осуществлялись при температуре ниже или выще
допустимой, требуются определенное время и
температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
прибор может получить повреждения и выйти из строя.
# Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с
требованиями, указанными в технических
характеристиках.
ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
^ Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция
воздуха. Запрещается установка прибора в тесных
нищах.
Выравнивание потенциалов
ВНИМАНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
^ Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
■Ф Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
Электрическая инсталляция
Подключите штифт выравнивания потенциалов прибора или тележки
прибора при необходимости с помощью провода выравнивания
потенциалов к контакту для выравнивания потенциалов в помещении
операционной.
38 /62
--- стр. 713 ---
Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов.
1. Установка баллонной
подкладки
2. Присоединение ленты-
фиксатора
Установка прибора на приборной тележке ERBE
Прочтите, пожалуйста, инструкцию по эксплуатации соответствующей
приборной (аппаратной) тележки. Там Вы найдете описание того, как
закрепить прибор на приборной тележке.
Крепление аргоновых баллонов, подключение рабочего
баллона, демонтаж рабочего баллона на VIO CART
Рис. 7-1
Под нажимом вставьте баллонную подкладку (1) в левый угол VIO
CART. Если Вы хотите разместить в правом углу запасной баллон,
установите баллонную подкладку и там.
Рис. 7-2
Проденьте ленту-фиксатор в левую петлю V10 CART (1). Ворсистая
сторона ленты-фиксатора должна быть снаружи. Если Вы хотите
разместить в правом углу запасной баллон, проденьте ленту-фиксатор
и там.
39 /62
--- стр. 718 ---
7 • Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов.
5. Подключение напорного
шланга и датчика высокого
давления
т т
/ ^ 2 / ^ 1 / Е С В /
Рис. 7-9
1. Установите наконечник напорного шланга (1) на аргоновое
подключение АРС 2.
2. Наденьте наконечник датчика высокого давления (2) на
подсоединение датчика АРС 2. Вручную плотно заверните
накидную гайку.
3. Откройте вентиль баллона (2) без сдвига вращением крана против
часовой стрелки. После одного поворота вентиль баллона
полностью открыт (см. рис. 7-4).
6. Демонтаж пустых баллонов 1. Закройте вентиль баллона вращением крана по часовой стрелке. В
некоторых случаях вентиль баллона может вращаться с трудом.
2. Отсоедините напорный шланг от подсоединения аргонового
баллона АРС 2.
3. Наденьте наконечник напорного шланга на выпускной болт (3)
АРС 2 и нажмите на него. В шланге еще находится остаточный
аргон. Теперь он выходит с громким шипением.
4. Отверните накидную гайку редуктора только вручную против
часовой стрелки и снимите редуктор.
Опасности от баллона со сжатым газом
А ОСТОРОЖНО
Повреждение баллона с газом, клапана. Газ выходит
с высоким давлением.
Снижение прочности газового баллона может привести к
появлению трещин на стенках. На трещинах возникают
значительные напряжения, которые ведут к
дальнейшему повреждению баллона. Газ выходит с
высоким давлением. Газовый баллон отбрасывается.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
# Не применяйте силу к газовым баллонам, его
присоединениям, клапанам и редукторам давления.
44 /62
--- стр. 719 ---
7 • Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов.
# При транспортировке, хранении и использовании
защищайте газовый баллон от опрокидывания и
падения путём фиксации цепями, скобами или
ремнями.
# Транспортируйте баллоны только с защитой клапана:
специальным колпачком или бортиком.
Оберегайте баллон с сжатым аргоном от нагрева
радиаторами и открытого пламени. Температура
поверхности не должна превыщать 50 °С.
ВНИМАНИЕ
Неподходящий редуктор давления или напорные
магистрали
Прибор имеет определённое входное давление. Это
значение приведено в технических характеристиках.
При подсоединении редуктора или напорных
магистралей неподходящего типа прибор может быть
повреждён.
Присоединяйте баллоны с аргоном к прибору только с
использованием редуктора и магистралей,
предусмотренных фирмой ERBE.
§§
А ОПАСНО
Несоответствующий газ
Прибор разрещается использовать только с аргоном.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и
медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Убедитесь, что в баллоне содержится аргон.
Запрещается повреждать или снимать маркировку
газового баллона.
^ Используйте аргон 4.8 (степень очистки 99,998 %)
либо аргон с более высокой степенью очистки, напр.,
аргон 5.0.
А ОСТОРОЖНО
Неконтролируемый выход аргона
Вследствие обогащения в воздухе для дыхания может
возникнуть опасность удущения. Симптомы: сонливость,
повыщение кровяного давления и удущье. В чистой
аргоновой атмосфере происходит немедленная потеря
сознания и удущение без предварительных симптомов.
при открытии клапанов баллона раздаётся
кратковременный шипящий звук. Если шипение
продолжается более 2 с, значит имеется утечка.
Газовый баллон следует немедленно закрыть. Прибор
разрешается использовать снова только после
устранения утечки квалифицированным техническим
специалистом.
Убедитесь, что напорные магистрали плотно
подсоединены к АРС 2. Это относится и к
45 /62
--- стр. 720 ---
Инсталляция АРС 2 и аргоновых баллонов.
присоединению редуктора давления к газовому
баллону.
После применения закройте предохранительные
клапаны газовых баллонов.
Пополнение рабочего баллона
Вы можете сдавать аргоновые баллоны для заполнения в
представительство ERBE или Вашему поставщику газа.
Сдавайте, пожалуйста, аргоновые баллоны с небольшим избыточным
давлением, т.е. не полностью опорожненные. Таким образом
обеспечивается невозможность проникновения в баллон чужеродных
веществ.
46 /62
--- стр. 722 ---
8 • Очистка и дезинфекция
# Тщательно проверяйте, не скопились ли
легковоспламеняющиеся жидкости под пациентом, в
углублениях тела, например, в пупке или в полостях
тела, например, во влагалище. Перед применением
высокочастотной хирургии удалите жидкости.
ВНИМАНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса прибор может
получить повреждения и выйти из строя.
# Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
^ Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
ВНИМАНИЕ
Аэрозольные средства на спиртовой основе для
быстрой дезинфекции
Существует опасность растрескивания эластичных
деталей, клавиатуры и лакированных поверхностей.
Пропанол и этанол разъедают поверхности.
# Не используйте такие средства.
Пленочная клавиатура
ВНИМАНИЕ
Поочередное использование дезинфицирующих
растворов с различными действующими
веществами
На пластмассовых деталях может произойти цветная
реакция
# Не используйте такие средства поочередно.
Указание: У приборов с пленочными клавиатурами применение
спиртовых дезинфицирующих средств может вызвать растворение
бликоподавляющего лака. Однако рабочая поверхность полностью
сохраняет свои функции. Это не создает опасности.
48/ 62
--- стр. 723 ---
9 • Сообщения о статусе, сообщения об ощибках
ГЛАВА 9
Сообщения о статусе, сообщения об ошибках
Сообщение об ощибке состоит из кода ощибки и текста
информационного сообщения об ощибке. Дисплей системы VIO
показывает два различных типа сообщений об ощибках:
а) Сообщения об ощибках, которые призывают проявить активность и
устранить ощибку. Эти сообщения об ощибках приведены в таблице
внизу.
б) Сообщения об ощибках, которые призывают вас информировать
технический отдел. Эти сообщения об ошибках в инструкции по
эксплуатации не перечисляются по отдельности, поскольку описание
ощибки постоянно повторяется. Описания ощибок гласят:
• Активация была отменена. Выполните активацию повторно. Если на
дисплее снова появится сообщение об ощибке под этим номером,
сообщите в отдел технического обслуживания.
• Незначительное отклонение системного параметра. Если на
дисплее снова появится это указание, сообщите в отдел
технического обслуживания.
Сообщения о статусе
В-86
В-8А
В-8С
Гнездо 1 АРС готово к работе.
Гнездо 2 АРС готово к работе.
АРС 2 готов к работе.
Сообщения об ошибках
В-87
В-8В
B-8D
В-В4
А-02
А-10
А-11
А-40
Неисправность гнезда АРС 1. Перезапустить VIO. Если неисправность не устранена,
проинформировать технический сервис.
Неисправность гнезда АРС 2. Перезапустить VIO. Если неисправность не устранена,
проинформировать технический сервис.
АРС 2 отсоединен от системы.
Инструмент АРС промывается.
Параметр настройки АРС неполон или недействителен.
Газоснабжение неисправно. Пониженное давление на центральном канале
газоснабжения. Пожалуйста, проинформируйте больничное техобслуживание. Или
газовый баллон пуст. Пожалуйста, замените газовый баллон.
Газоснабжение неисправно. Повыщенное давление на центральном канале
газоснабжения. Пожалуйста, проинформируйте больничное техобслуживание.
Поток слищком мал Инструмент засорен. Поток газа не подходит для инструмента.
49 /62
--- стр. 724 ---
9 • Сообщения о статусе, сообщения об ощибках
Сообщения об ошибках
А-85
А-86
А-90
Неисправность при распознавании инструмента. Пожалуйста, не используйте инструмент
АРС, а отдайте его на проверку.
Возможно, щланговый канал АРС засорен.
Газовый баллон 1 вскоре будет опорожнен. Пожалуйста, замените газовый баллон.
^2
50/ 62
--- стр. 725 ---
10 • Общие технические данные
ГЛАВА 10
Общие технические данные
Соединения
Пониженное напряжение на высокочастотном хирургическом приборе VIO
ВЧ на высокочастотном хирургическом приборе VIO
Подключение к системе уравнивания да
потенциалов
см
is
Спецификация газа
Вид газа
Миним. степень очистки аргона
Плотность (относит.; воздух= 1)
Критическая температура
Цвет
Аргон
Аргон 4.8 (степень очистки 99,998 %) либо аргон с
более высокой степенью очистки, напр., аргон 5.0
1,38
-122 “С
Бесцветный газ
Запах
Пределы взрывоопасной концентрации (об.-% в
воздухе)
Особые риски
Нет предупреждающего запаха
Негорючий
Воздействие тепла/огня может вызвать взрыв
вследствие повыщения давления в газовом
баллоне! В высоких концентрациях газ может быть
удушающим!
Характеристики аппарата по газу
: ч--: гу-'"— - • V • • • <•- -• • •
Давление на входе (5 ± 2) X 10^ Па 5±2бар 72,5 ± 29
psi (pound per square inch)
Макс, выходное давление 2 X 10^ ± 4 X lO'^ Па 2 ± 0,4 бар 29 ± 5,8
psi
Регулируемый расход аргона 0,1-0,8 л/мин, ограничение со стороны
подключенного инструмента, настройка с шагом
0,1 л
Допуск номинального расхода (в диапазоне 0,2-5 л/мин) ± 20 %
Расход промывки зависит от инструмента (соответствует расходу
вновь подключенного инструмента)
Продолжительность промывки 3 с
51 /62
--- стр. 726 ---
10 • Общие технические данные
Характеристики аппарата по газу
Индикация остаточного газа активируется при
Индикация остаточного газа
Индикация остаточного давления
АРС отключается при входном давлении
7x10^ Па 7 бар
psi
VIO-дисплей
Манометр баллона
<3x10^ Па <3 бар
101,5
<43,5 psi
Габариты и масса ; ,1 ■' Л! --■■'t .
Ширина X Высота х Глубина 410 X 80 X 370 мм
Масса 4,8 кг
Условия транспортировки и хранения аппарата ш .
Температура от -40 до + 70 °С
Относительная влажность воздуха 10 % - 95 %
Условия эксплуатации аппарата
Температура
Относительная влажность воздуха
Акклиматизация
от +10 °С до + 40 °С
15 % - 80 %, без конденсации ^3
Если транспортировка или хранение прибора осуществлялись при температуре ниже +10 °С или выще
+40 ®С, требуется около 3 часов для акклиматизации прибора при комнатной температуре.
Стандарты
Классификация в соответствии с РД ЕС 93/42/ЕЭС
Тип в соответствии с EN 60 601-1
lib
CF
52 /62
--- стр. 727 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
ГЛАВА 11
Указания по электромагнитной совместимости
(ЕМУ)
SS
в отношении ЕМУ медицинские электрические приборы требуют
особых мер предосторожности и должны устанавливаться и вводиться
в эксплуатацию в соответствии с представленными здесь указаниями
по ЕМУ.
Руководство по исключению, распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
приборы, которые проистекают от работы системы VIO
Активация ВЧ хирургического прибора УЮ может вызывать помехи в
работе других приборов вблизи от него. Это может быть распознано,
например, по появлению артефактов на изображении на приборах,
обрабатывающих изображения, или необычных колебаниях в
показаниях измерительных приборов.
Такие нарушения вследствие активации ВЧ хирургического прибора
УЮ могут быть снижены посредством увеличения расстояния и
соответствующих мер по экранированию на подвергающемся
воздействию помех приборе.
При неактивированном состоянии ВЧ хирургического прибора УЮ
помех в работе других приборов вблизи от него ожидать не следует.
ВНИМАНИЕ
Использование отделом технического обслуживания
непригодной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение
электромагнитных волн или пониженная
помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Отделу технического обслуживания разрешается
использовать только такую внутреннюю
электропроводку, которая соответствует параметрам,
приведенным в руководстве по обслуживанию
прибора.
ВНИМАНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то приборы могут
оказывать влияние друг на друга.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
^ Разрешается устанавливать прибор только вблизи или
в стойку с другими приборами модельного ряда УЮ.
53 /62
--- стр. 728 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
^ Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте,
оказывают ли приборы влияние друг на друга:
проявляется ли необычное поведение приборов?
Приводит ли это к помехам и неполадкам?
Руководство и декларация производителя • электромагнитное излучение
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Измерение излучения
ВЧ-излучение по CISPR 11
Соответствие
Группа 1
ВЧ-излучение по CISPR 11
Гармонические колебания по IEC
61000-3-2
Класс В
Класс А
Колебания напряжения/фликер по выполнены
IEC 61000-3-3
Электромагнитное излучение -
руководство
Прибор использует ВЧ-энергию в резервном
режиме исключительно для своего
внутреннего функционирования. Тогда его
ВЧ-излучение в резервном режиме
достаточно низко, и маловероятно, чтобы
оно повлияло на соседние электронные
приборы.
Прибор предназначен для использования в
любых помещениях, включая жилые зоны и
подобные, которые подключены
непосредственно к общей сети
электроснабжения, которая снабжает также
жилое помещение.
Руководство и декларация производителя • электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Проверка
помехоустойчиво
сти
Разрядка
статического
электричества
(ESD) по IEC 61000-
4-2
Быстрые
нестационарные
электрические
величины/Вспыщки
по IEC 61000-4-4
Проверочный уровень
IEC 60601
±6 кВ разрядка
контакта
±8 кВ воздущная
разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
Уровень соответствия
±6 кВ разрядка
контакта
±8 кВ воздущная
разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
Электромагнитное
излучение -
руководство
Полы должны быть из
дерева или бетона, или
быть покрыты
керамическими плитками.
Если пол не покрыт
изолирующим
синтетическим
материалом,
относительная влажность
воздуха должна
составлять минимум 30%.
Качество напряжения
питания должно
соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
54 /62
--- стр. 730 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Проверка Проверочный Уровень
помехоустойчивости уровень IEC 60601 соответствия
Электромагнитное
излучение - руководство
Переносные и мобильные
высокочастотные
устройства связи (включая
провода) при применении
рекомендуемого защитного
расстояния от прибора
запрещается размещать
ближе, чем указано.
Защитное расстояния
рассчитывается в
зависимости от частоты
передатчика переносных и
мобильных
высокочастотных устройств
связи с помощью
различных уравнений:
Рекомендуемое защитное
расстояние
Проводимые
возмущающие ВЧ-
воздействия по IEC
61000-4-6
3 Взфф
150 кГц до 80 МГц
3 ^эфф Уравнение 1) d=1,2 р1/2
C S J
^ излучаемые
возмущающие ВЧ-
воздействия по IEC
3 В/м
80 МГц до 800 МГц
3 В/м Уравнение 2) d=1,2 р1/2 §8
61000-4-3 3 В/м
800 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м Уравнение 3) d=2,3 р1/2
56 /62
--- стр. 731 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
^ 2
is
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Розначает номинальную
мощность передатчика в
ваттах (В) по данным
производителя
передатчика. сУ означает
рекомендуемое защитное
расстояние в метрах (м).
Сила поля стационарных
радиопередатчиков при
всех частотах согласно
исследованию на месте
меньще, чем уровень
соответствия
В окружении приборов,
которые помечены
следующим знаком,
возможны неисправности:
((W))
Замечание 1: При 80 МГц применяется уравнение 2). При 800 МГц применяется уравнение 3).
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение зданиями, предметов и людей.
a) Сила поля стационарных радиопередатчиков, напр., базовых станций радиотелефонов и мобильных
наземных радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телепрограмм амплитудной и частотной
модуляции теоретически не может быть точно задана заранее. Чтобы установить электромагнитную
среду вследствие работы стационарных радиопередатчиков высокой частоты, следует рекомендовать
исследование места. Если установленная сила поля на месте нахождения прибора превыщает
указанный выще уровень соответствия, прибор для его нормальной работы на каждом конкретном
месте должен находиться под наблюдением. Если наблюдаются необычные особенности, может быть
необходимо, принять дополнительные меры, например, переориентацию или переустановку прибора.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля меньще, чем 3 В/м.
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и прибором
Прибор предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой излучаемые ВЧ возмущающее
воздействие подвергаются контролю. Заказчик или пользователь прибора могут помочь избежать
электромагнитных помех. Для этого он должен соблюдать рекомендуемые внизу минимальные
расстояния между устройствами связи (радиопередатчик) и прибором. Минимальное расстояния
зависит от максимальной выходной мощности и от частоты передачи устройства связи.
Номинальная мощность
передатчика (Вт)
0,01
защитное расстояние по несущей частоте передатчика (м)
0,1
150 кГц до 80 МГц
d=1,2
0,12
0,38
80 МГц до 800 МГц
d=1,2
0,12
0,38
800 МГц до 2,5 ГГц
d=1,2
0,23
0,73
57 /62
--- стр. 732 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и прибором
1
10
Номинальная мощность
передатчика(Вт)
100
1,2 1,2 2,3
3,8 3,8 7,3
защитное расстояние по несущей частоте передатчика (м)
150 кГц до 80 МГц
d=1,2
12
1/2
80 МГц до 800 МГц
d=1,2P
12
1/2
800 МГц до 2,5 ГГц
d=1,2P
23
Для радиопередатчиков, номинальная мощность которых не указана, расстояние может определяться
с использованием уравнения, представленного в соответствующем столбце. Р означает номинальную
мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
Замечание 1: Для расчета рекомендуемого защитного расстояния от радиопередатчиков в полосе
частот от 80 МГц до 2,5 ГГц используется фактор 10/3, чтобы уменьщить вероятность, что помещенный в
область пациента прибор связи может вызвать помеху.
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение таковых зданиями, предметами и людьми.
58 /62
--- стр. 733 ---
12 • Техническое обслуживание, сервис, гарантия, утилизация
ГЛАВА 12
Техническое обслуживание, сервис, гарантия
утилизация
Модификации и ремонт
Авторизованный персонал
Контроль безопасности
Какой необходим контроль
безопасности?
Техническое обслуживание
Модификации и ремонт не должны снижать безопасность прибора или
тележки прибора и принадлежностей для пациента, пользователя и
окружающей среды. Это условие считается выполненным, если
изменение конструктивных и функциональных признаков не ведет к
снижению безопасности.
Модификации и ремонт должны производиться только специалистами
ERBE или персоналом, специально авторизованным компанией ERBE.
При осуществлении модификаций или ремонта прибора или
комплектующих неавторизованным персоналом компания ERBE
ответственности не несет. В этом случае также аннулируется гарантия.
В ходе контроля безопасности проверяется, соответствуют ли
безопасность и работоспособность прибора и тележки прибора и
принадлежностей требованиям техники безопасности. Проверка
прибора с точки зрения техники безопасности должна проводиться не
менее одного раза в год.
Для данного аппарата установлены следующие виды контроля
соответствия требованиям техники безопасности:
• Проверка наличия надписей и инструкции по эксплуатации
• Визуальный контроль состояния аппарата и комплектующих с
целью обнаружения возможных повреждений
• Проверка защитных проводов согласно IEC 60601-1 раздел 18
• Проверка тока утечки согласно IEC 60601-1 раздел 19
• Общая проверка работоспособности
• Проверка работоспособности всех элементов управления и
контроля в приборе
• Проверка устройств контроля
• Измерение расхода газа
• Проверка работоспособности клапана баллона, проверка
работоспособности редуктора давления
• Проверка напорных магистралей
Результаты контроля безопасности следует заносить в протокол.
Если в ходе контроля обнаружены дефекты и неисправности, которые
могут явиться источником опасности для пациентов, медперсонала или
третьих лиц, дальнейщую эксплуатацию аппарата следует прекратить
и не возобновлять ее до тех пор, пока указанные дефекты и
неисправности не будут устранены службой технического сервиса.
59 /62
--- стр. 742 ---
Оглавление
Оглавление
Ss
C JD
:3
Указания по безопасности..........................................................................7
Употребление по назначению...................................................................................7
Комбинирование с другими приборами...............................................................7
Значение указаний по безопасности......................................................................7
Значение указаний......................................................................................................8
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по эксплуатации? ..........................8
Соблюдение указаний по безопасности.................................................................8
Классификация указаний по безопасности ...........................................................9
Неправильная эксплуатация и установка лицами, не прошедшими
инструктаж.....................................................................................................................9
Опасности от окружающих условий......................................................................10
Поражение электрическим током .........................................................................11
Неисправный прибор...............................................................................................12
Помехи от прибора.....................................................................................................13
Чрезмерная или недостаточная дозировка промывной жидкости ..............14
Опасность инфекционного заражения.................................................................15
Слишком высокое давление в полостях тела, всасывание тканей,
слишком мало промывной жидкости ....................................................................15
Установка.....................................................................................................................16
Повреждение прибора и принадлежностей........................................................16
Указания.......................................................................................................................17
Описание элементов управления.........................................................19
Элементы управления передней панели.............................................................19
Элементы управления задней панели ..................................................................20
Использование промывочного сосуда и комплекта
шлангов..............................................................................................................23
Размещение промывочного сосуда, вставка комплекта шлангов .................24
Удаление промывочного сосуда и комплекта шлангов ...................................27
Управление EIP 2 без VIO............................................................................29
Указания по безопасности ......................................................................................29
Управление.................................................................................................................30
Программирование клавиш быстрого доступа..................................................30
5 / 60
--- стр. 743 ---
Оглавление
CD
5 Управление EIP 2
в сочетании с VIO серии D .........................................................................31
Указания по безопасности.......................................................................................31
Расширенная активация по сравнению с автономным аппаратом EIP
2......................................................................................................................................32
Настройка EIP 2 на дисплее V10..............................................................................32
Установка интенсивности промывания на дисплее EIP 2 ...............................33
Активирование EIP 2 без активирования VIO D .................................................33
6 Управление EIP 2
в сочетании с VIO серии S .........................................................................35
Указания по безопасности.......................................................................................35
Расширенная активация по сравнению с автономным аппаратом EIP
2......................................................................................................................................36
Функции/возможности настройки EIP 2 ..............................................................36
Важные аспекты настройки EIP 2 ..........................................................................37
Включение системы VIO и EIP 2 ..............................................................................38
Активирование/деактивирование функции промывания .............................38
Установка интенсивности промывания на EIP 2 .................................................41
Проверка настроек....................................................................................................42
Применение EIP 2 (промывание) ............................................................................42
7 Установка..........................................................................................................43
Внешние условия.......................................................................................................43
Электрическая инсталляция....................................................................................45
Установка прибора на приборной тележке ЕгЬе ..............................................46
Установка EIP 2 как отдельно стоящего аппарата..............................................46
8 Очистка и дезинфекция.............................................................................47
Дезинфекция протиркой.........................................................................................47
Указания по применению для очистки, дезинфекции ......................................47
Указания по безопасности.......................................................................................47
9 Сообщения об ош ибках.............................................................................49
10 Технические данные...................................................................................51
11 Указания по электромагнитной совместимости (EMV) ................53
12 Техобслуживание, сервис, гарантия, утилизация...........................59
Техническое обслуживание....................................................................................59
Сервис...........................................................................................................................59
Гарантия........................................................................................................................60
Утилизация..................................................................................................................60
^ -
^ 6/60
--- стр. 744 ---
Указания по безопасности
Глава 1
Указания по безопасности
я
З с
Употребление по назначению
EIP 2 - это шланговый насос для устранения загрязнений из исследуемой обла
сти. Для этого EIP 2 нагнетает в исследуемую область промывочную жидкость.
Комбинирование с другими приборами
Данный прибор можно комбинировать с другими приборами ЕгЬе: например,
хирургическими ВЧ-аппаратами VIO, АРС 2, УЕМ 2, IES 2. В результате вы получа
ете продуманную, взаимосвязанную систему.
Значение указаний по безопасности
А ОПАСНО
указывает на представляющую непосредственную опасность
ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может повлечь
смерть или тяжелую травму.
А ОСТОРОЖНО
указывает на возможность возникновения опасной ситуации,
которая, если ее не предотвратить, может повлечь смерть или
тяжелую травму.
А ВНИМАНИЕ
указывает на возможность возникновения опасной ситуации,
которая, если ее не предотвратить, может повлечь легкую или
средней тяжести травму.
УВЕДОМЛЕНИЕ,
указывает на возможность возникновения опасной ситуации,
которая, если ее не предотвратить, может повлечь поврежде
ние имущества.
7 / 60
--- стр. 746 ---
Указания по безопасности
Классификация указаний по безопасности
\
3
Указания по безопасности классифицируются по следующим видам опасно
стей:
• Неправильная эксплуатация и установка лицами, не прошедшими инструк
таж
Опасности от окружающих условий
Поражение электрическим током
Неисправный прибор
Помехи от прибора
Чрезмерная или недостаточная дозировка промывной жидкости
Опасность инфекционного заражения
Слишком высокое давление в полостях тела, всасывание тканей, слишком
мало промывной жидкости
Установка
Повреждение прибора и принадлежностей
Указание
Неправильная эксплуатация и установка лицами, не
прошедшими инструктаж
О ii;
о о
C JD
;3
^ А ОСТОРОЖНО
Неправильная эксплуатация и установка лицами, не прошед
шими инструктаж
Лица, не прошедшие инструктаж, могут неправильно обра
щаться с прибором и неправильно установить его.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
■ = > Эксплуатацию и установку прибора разрешается осущест
влять только лицам, которые были обучены правильному
обращению и установке в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
К проведению инструктажа могут быть допущены только ли
ца, обладающие достаточными для этого знаниями и практи
ческими навыками.
'= > Если вам что-то непонятно, просьба обращаться в компанию
ЕгЬе Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке адресов в
конце данной инструкции по эксплуатации.
9 / 60
--- стр. 747 ---
1 • Указания по безопасности
я
5о
Опасности от окружающих условий
А ОСТОРОЖНО
Воспламенение средств для анестезии, очищения кожи или
дезинфекции во взрывоопасных зонах
При размещении прибора во взрывоопасной зоне средства для
анестезии, очищения кожи или дезинфекции способны воспла
мениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и медицинского пер
сонала! Опасность повреждения имущества.
|= > Не размещайте прибор во взрывоопасных зонах.
ЕНИЕ
Сбои В работе прибора из-за портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи (например, сотовых теле
фонов, устройств, подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных вы
сокочастотных устройств связи способно оказывать воздей
ствие на прибор.
Просьба соблюдать требования таблицы "Рекомендуемые
расстояния до портативных и мобильных высокочастотных
устройств связи" в конце данной инструкции по эксплуата
ции.
Недопустимые температура или влажность воздуха при экс
плуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей температуры
или влажности воздуха возможны повреждения, сбои или непо
ладки в работе прибора.
= = > Эксплуатируйте прибор только при допустимых значениях
температуры и влажности воздуха. Допуски для температу
ры и влажности воздуха смотрите в технических характери
стиках.
о Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание
на другие окружающие условия, это также будет указано в
технических характеристиках.
О • i;
с о
ш т
Несоблюдение допусков по температуре или влажности воз
духа при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях несоответству
ющей температуры или влажности воздуха прибор может полу
чить повреждения и выйти из строя.
Перевозите и храните прибор только при допустимых тем
пературе и влажности. Допуски для температуры и влажно
сти воздуха смотрите в технических характеристиках.
о Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание
на другие окружающие условия, это также будет указано в
технических характеристиках.
10 / 60
--- стр. 748 ---
Указания по безопасности
УВЕДОМЛЕНИЕ^
Слишком короткое время акклиматизации, недопустимая
температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора осуществлялись
при температуре ниже или выше допустимой, требуются опре
деленное время и температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены, прибор
может получить повреждения и выйти из строя.
!= > Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с тре
бованиями, указанными в технических характеристиках.
ш ш м L w j к J w M ш т т § j ж •
шт т
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться, получить
повреждения и выйти из строя.
Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг корпуса
обеспечивалась свободная циркуляция воздуха. Запрещает
ся установка прибора в тесных нишах.
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным. При по
падании жидкостей внутрь корпуса прибор может получить по
вреждения и выйти из строя.
Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
'= 0 Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
О i”
о о
Поражение электрическим током
И Г ?Ь А ОСТОРОЖНО
Неисправная розетка с заземляющим контактом, сеть пита
ния без защитного провода, шнур питания низкого качества,
неправильное напряжение в сети, разветвители, удлинители
Опасность поражения электрическим током и других травм для
пациента и медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
■ = > Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно смон
тированной розетке с заземляющим контактом.
■ = > Используйте для этого только сетевой кабель ЕгЬе или рав
ноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле должен при
сутствовать знак государственного технического контроля.
■ = ^ > Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений. Запре
щается использование поврежденного сетевого кабеля.
о Напряжение сети должно соответствовать напряжению, ука
занному на паспортной табличке прибора.
о Не используйте разветвители (тройники и т.п).
Не используйте удлинители.
11 ■ 60
--- стр. 749 ---
1 • Указания по безопасности
*А'Ьсторожнб;
CJ3
Неправильный сетевой предохранитель, неисправный при
бор
Опасность поражения электрическим током для пациента и ме
дицинского персонала! Опасность повреждения имущества.
< = > Замена сетевого предохранителя может осуществляться
только квалифицированным техническим специалистом.
Разрешается использовать только предохранители, харак
теристики которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
После замены предохранителя прибор следует подвергнуть
функциональной проверке. Если прибор работает некор
ректно или у вас есть опасения, связанные с использовани
ем прибора, обращайтесь в ЕгЬе Elektromedizin. Адреса вы
найдете в списке адресов в конце данной инструкции по экс
плуатации.
А ОСТОРОЖНО
Прибор / тележка прибора остаются подключенными к сети
ВО время очистки и дезинфекции
Опасность поражения электрическим током для медицинского
персонала.
■ = > Выключите прибор. Выдерните из розетки сетевой штекер
прибора / тележки прибора.
Неисправный прибор
ОСТОРОЖНО
Непроведение проверок с точки зрения техники безопасно
сти
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
Рекомендуется проверка прибора с точки зрения техники
безопасности не менее одного раза в год.
■ = > Запрещается работа с прибором, имеющим недостатки в
смысле техники безопасности.
А ОСТОРОЖНО ап
Отказ элементов индикации
При неисправности элементов индикации вы больше не може
те безопасно управлять прибором.
Опасность для жизни или здоровья пациента и медицинского
персонала!
О Запрещается использовать прибор.
12 / 60
--- стр. 750 ---
1 • Указания по безопасности
сх:
А ОСТОРОЖНО
Прибор ИЛИ принадлежность, имеющие повреждения, изме
ненные прибор или принадлежности
Опасность травмы для пациента и медицинского персонала!
Опасность материального ущерба.
Перед каждым применением тщательно проверяйте прибор
и принадлежности (например, ножной выключатель, кабели
инструментов и нейтрального электрода, тележку прибора)
на отсутствие повреждений.
Запрещается использовать прибор или принадлежности,
имеющие повреждения. Замените поврежденные принад
лежности.
о При повреждении прибора или тележки обращайтесь в
центр послепродажного обслуживания.
< = > Для обеспечения вашей безопасности и безопасности паци
ента; Никогда не пытайтесь самостоятельно ремонтировать
прибор или вносить изменения в его конструкцию. Любое
изменение ведет к исключению ответственности ЕгЬе
Elektromedizin GmbH.
Помехи от прибора
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование отделом технического обслуживания непри
годной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение электромаг
нитных волн или пониженная помехоустойчивость прибора.
Отделу технического обслуживания разрешается использо
вать только такую внутреннюю электропроводку, которая
соответствует параметрам, приведенным в руководстве по
обслуживанию прибора.
т » т и Ш ш 1 Л
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими приборами
или в стойку один на другой, то приборы могут оказывать влия
ние друг на друга.
Разрешается устанавливать прибор только вблизи или в
стойку с другими приборами модельного ряда VIO.
■ = > Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с други
ми приборами или близко от них, наблюдайте, оказывают ли
приборы влияние друг на друга: проявляется ли необычное
поведение приборов? Приводит ли это к помехам и непо
ладкам?
13 60
--- стр. 751 ---
Указания по безопасности
Чрезмерная или недостаточная дозировка промывной жидкости
55
5d
АОСТОРОЖНО
Неправильное напряжение сети
При работе аппарата вне допустимого диапазона напряжения
сети возможен отказ аппарата или подача иного количества
жидкости, чем показано на дисплее. См. также "Электрический
удар".
Опасность травмирования пациента при чрезмерной или недо
статочной дозировке промывной жидкости!
Напряжение сети питания должно соответствовать указан
ному на заводской табличке.
А ВНИМАНИЕ
Использование недопустимого комплекта шлангов
Е1Р 2 может выйти из строя или подавать иное количество жид
кости, чем показано на дисплее.
Опасность травмирования пациента при чрезмерной или недо
статочной дозировке промывной жидкости!
^ Используйте только стерильные комплекты шлангов ЕгЬе №
20325-001,20325-020.
.2
А ВНИМАНИЕ
Неконтролируемый ввод промывной жидкости
Если промывная жидкость вводится без контроля, не может сте
кать или не отсасывается, может возникнуть давление в зоне
применения. Это может привести к травмированию пациента и
повреждению эндоскопа.
Опасность травмирования пациента при чрезмерной или недо
статочной дозировке промывной жидкости!
Необходимо определять в каждом конкретном случае, какие
интенсивность и продолжительность промывания не опас
ны для пациента и эндоскопа.
< = > Всегда начинайте с небольшой интенсивности промывания.
> = 0 Во избежание случайной передозировки промывной жидко
сти EIP 2 автоматически отключается через 20 с непрерыв
ной работы.
О
О о
14 / 60
--- стр. 773 ---
6 • Управление EIP 2 в сочетании с VIO серии S
Расширенная активация по сравнению с автономным аппаратом
EIP2
При активировании хирургического ВЧ-аппарата VIO на время активации авто
матически активируется EIP 2.
Условия:
• EIP 2 через разъём ЕСВ (ЕгЬе Communication Bus - коммуникационная шина
ЕгЬе) соединен с VIO (начиная с версии 1.1.0).
• Функция промывания к данному моменту активирована через ViO.
я
С£
Активирование/
деактивирование функции
промывания
Функции/возможности настройки EIP 2
В сочетании с VIO серии S EIP 2 предлагает вам следующие возможности на
стройки:
Когда функция промывания активирована, EIP 2 включает промывание автома
тически, в момент активации подачи тока высокой частоты через VIO.
Вы можете активировать функцию промывания для ВЧ-тока резания и ВЧ-тока
коагуляции для каждого ВЧ-гнезда в отдельности. Это распространяется на все
ВЧ-гнёзда VIO и все ВЧ-гнёзда дополнительных модулей (например, АРС 2).
Пример: Если вы активировали функцию "коаг-промывание" для первого моно-
полярного гнезда VIO, то промывание включится автоматически, когда вы пода
дите ВЧ-ток коагуляции на VIO в первое монополярное гнездо.
При необходимости вы можете дополнительно начать промывание на EIP 2 так
же вручную или при помощи клавиши активации или ножного выключателя.
Резание-интенсивность
промывания
" Р е з а н и е - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а н и я " - это производительность промывания
во время подачи ВЧ-тока резания VIO. Вы можете выбрать значение между 20 и
100 %. 100 % соответствуют производительности промывания примерно в 500
мл/мин.
Коаг-интенсивность
промывания
" К о а г - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а н и я " - это производительность промывания во
время подачи ВЧ-тока резания VIO. Вы можете выбрать значение между 20 и
100 %. 100 % соответствуют производительности промывания примерно в 500
мл/мин.
2
3
■J
36 / 60
--- стр. 774 ---
6 • Управление EIP 2 в сочетании с VIO серии S
Важные аспекты настройки EIP 2
я
5d
Активирование/
деактивирование функции
промывания через VIO
Установка интенсивности
промывания через EIP 2
В данной главе описаны особенности, касающиеся настройки параметров EIP 2.
В следующих главах в форме пошаговых инструкций описывается, как вам на
строить конкретные параметры.
Если вы используете EIP 2 в сочетании с VIO серии S, необходимо принимать во
внимание следующие аспекты настройки параметров EIP 2;
Активирование/деактивирование функции промывания производится при по
мощи панели управления VIO.
Настройки для активирования/деактивирования функции промывания могут
быть сохранены в программах VIO.
Настройки резание-интенсивность промывания и коаг-интенсивность промы
вания вы можете установить только через элементы управления EIP 2, но не че
рез панель управления VIO.
Значения интенсивности промывания сохраняются в VIO и передаются в EIP 2
(когда активирована соответствующая функция промывания) при активирова
нии подачи ВЧ-тока, вступая в действие (независимо от значений, которые ото
бражались перед активированием EIP 2!).
Настройки интенсивности промывания следует изменять только при включен
ном и присоединенном V10, так как в противном случае измененное на EIP 2
значение при следующем активировании подачи тока ВЧ будет снова изменено
на значение, сохраненное в памяти VIO.
Значения интенсивности промывания сохраняются в VIO в качестве общих. В
отличие от активирования/деактивирования функции промывания, значения
интенсивности промывания поэтому не могут быть сохранены в программах
VIO (как, например, это возможно в VIO серии D).
о
о о
С£
Б
37 60
--- стр. 775 ---
6 • Управление EIP 2 в сочетании с VIO серии S
Включение системы VIO и EIP 2
Включение системы VIO 1. Включите прибор сетевым выключателем и наблюдайте за индикацией.
Прибор осуществляет тестирование функций и проверяет все гнезда. Распозна
ются подключенные приборы и ножные выключатели. Загораются все элемен
ты индикации. На дисплее появляется номер версии программного обеспече
ния прибора.
Указание: Если в ходе самотестирования какой-либо элемент индикации не за
горелся, то он неисправен (исключение: кнопка Фокус нейтрального электрода
не загорается, так как на ней нет светодиода). Прибор с неисправным элемен
том индикации применять запрещается.
Включение EIP 2 1. Включите EIP 2 сетевым выключателем. EIP 2 выполнит самопроверку. Заго
рятся все индикаторы.
Выбор программы
Сфокусировать гнездо
Активирование/деактивирование функции промывания
Условие: EIP 2 и VIO включены и соединены между собой.
Указание: Вы можете отдельно активировать функцию "резание-промывание"
и (или) функцию "коаг-промывание" для всех ВЧ-гнёзд VIO, а также для всех ВЧ-
гнёзд дополнительных модулей с ВЧ-гнёздами (например, АРС 2).
1. Выберите на VIO программу, в которой вы хотите изменить настройки для
активирования функции промывания.
1. Нажмите кнопку "Фокус" нужного гнезда. Появится окно "Резание - коаг"
для нужного гнезда.
^.''".^Г'прог, 1 PROGR. XY
► .^Настройка
(S ► ' IDRY 1
. ICUT 1
Р EIP
'iKto. ч..-ч
Рис. 6-1
;Г ◄
С оос
◄
C JD
3
В нижней части дисплея будут показаны два контрольных окошка. Если в кон
трольном окошке стоит галочка, то это означает, что функция промывания для
резания или коагуляции активирована. На рисунке показан случай, когда обе
функции промывания деактивированы (галочек нет).
г;
38 / 60
--- стр. 777 ---
6 • Управление EIP 2 в сочетании с VIO серии S
Активирование/ 1. Нажмите кнопку выбора R3 в окне "Резание - коаг. Появится окно активи-
деактивирование функции "Коаг рования функции "Коаг - промывание".
- промывание"
_ ' А
А
я
ос
Рис. 6-5
2. Нажмите клавишу выбора L2. В контрольном окошке появится галочка.
Функция "Коаг - промывание" активирована.
Рис. 6-6
3. Вернитесь при помощи кнопки R3 в окно "Резание - коаг". В окне "Резание -
коаг" в правом контрольном окошке появится галочка.
L3): ►
Пр о г 1 PROGR. XY^
Настройка о
с о
П
Я
W D
Рис. 6-7
На рисунке показан случай, когда функции промывания при резании и коагуля
ции первого монополярного гнезда активированы (в обоих контрольных окош
ках стоят галочки).
Указание: Функция промывания может быть деактивирована аналогично опе
рации активирования. При деактивировании соответствующие галочки в кон
трольных окошках будут удалены.
Выполнение настроек для 1. При необходимости повторите ввод настроек для остальных ВЧ-гнёзд.
других гнёзд
Запись настроек в программу 1. При желании сохраните настройки в VIO в существующей программе
(например, в активной программе) или создайте новую программу с
настройками (см. указания по использованию VIO).
40 60
--- стр. 778 ---
б • Управление EIP 2 в сочетании с VIO серии S
Настройка функции резание-
интенсивность промывания
СХ)
Установка интенсивности промывания на EIP 2
Условие; EIP 2 и VIO включены и соединены между собой.
У к а з а н \ л е : " Р е з а н и е - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а н и я " может настраиваться только
после предварительного активирования подачи ВЧ-тока резания в гнездо с ак
тивированной функцией "резание - промывание". Если вы установите на IEIP 2
значение интенсивности без предварительного активирования ВЧ-тока реза
ния, то эти изменённые настройки при следующем активировании подачи ВЧ-
тока будут заменены на значения, сохранённые в памяти V10.
1. Активируйте кратковременную подачу ВЧ-тока резания в гнездо VIO с акти
вированной функцией "резание - промывание". Е1Р 2 покажет установлен
ные на данный момент настройки функции " р е з а н и е - п р о м ы в а н и е " .
2. Измените на EIP 2 при помощи клавиш быстрого доступа или установочных
клавиш вверх/вниз значение " р е з а н и е - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а н и я " .
Поскольку вы изменяете значение интенсивности промывания, на дисплее
V10 появляется окно настройки для параметра " р е з а н и е - и н т е н с и в н о с т ь
п р о м ы в а н и я " . Отображаемая величина для " р е з а н и я - и н т е н с и в н о с т и п р о
м ы в а н и я " и з м е н я е т с я одновременно с индикацией величины на EIP 2.
► назад И ЯШ ЯЗЙ ц. t:
f ◄ ®
£ Интенсивность промывания [X ] 4 0 1' 1
@ ► сит _ 1 4
@Е
и
Ё ЧW @ ► } ^ ' @
О iQ
о о
Коаг-интенсивность
промывания
Т '< П > W . Й -1 V i • i Г
Рис. 6-8
У н .а з а и и е :" К о а г - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а н и я " м о ж е т настраиваться только по
сле предварительного активирования подачи ВЧ-тока коагуляции в гнездо с ак
тивированной функцией "коаг - промывание". Если вы установите на IEIP 2 зна
чение интенсивности без предварительного активирования ВЧ-тока резания,
то эти изменённые настройки при следующем активировании подачи ВЧ-тока
будут заменены на значения, сохранённые в памяти VIO.
1. Активируйте кратковременную подачу ВЧ-тока коагуляции в гнездо VIO с
активированной функцией "коаг - промывание". EIP 2 покажет установлен
ное в данный момент значение параметра " к о а г - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а
н и я " .
2. Измените на EIP 2 при помощи клавиш быстрого доступа или установочных
клавиш вверх/вниз значение " к о а г - и н т е н с и в н о с т ь п р о м ы в а н и я " .
Поскольку вы изменяете значение интенсивности промывания, на дисплее
VIO появляется окно настройки для параметра " к о а г - и н т е н с и в н о с т ь п р о
м ы в а н и я " . Отображаемая величина для параметра " к о а г - и н т е н с и в н о с т ь
п р о м ы в а н и я " и з м е н я е т с я одновременно с индикацией величины на EIP 2.
L3) ►
Интенс^ность промывания (Sj) 4 О
C0AG
(5:
◄ (R3
Рис. 6-9
41 60
--- стр. 779 ---
6 • Управление EIP 2 в сочетании с VIO серии S
Проверка настроек
я
5с
Указание: При активировании подачи ВЧ-тока Е1Р 2 использует (если активиро
вана соответствующая функция промывания) сохраненные в памяти VIO на
стройки интенсивности промывания. По этой причине рекомендуется общая
проверка установленных параметров перед применением EIP 2. Это особенно
касается случаев, когда вы только что снова подключили EIP 2 к VIO после пере
рыва. Если вы не уверены в том, какие настройки будут задействованы при ра
боте, выполните действия, описанные ниже.
Условие; EIP 2 и VIO включены и соединены между собой.
1. Активируйте кратковременную подачу ВЧ-тока резания в гнездо VIO с акти
вированной функцией "резание - промывание". EIP 2 покажет установлен
ные на данный момент настройки функции " р е з а н и е - п р о м ы в а н и е " .
2. Активируйте кратковременную подачу ВЧ-тока коагуляции в гнездо VIO с
активированной функцией "коаг - промывание". EIP 2 покажет установлен
ное в данный момент значение параметра " р е з а н и е - и н т е н с и в н о с т ь п р о
м ы в а н и я " .
3. При необходимости измените текущие настройки (см. предыдущую главу).
Применение EIP 2 (промывание)
Условие: EIP 2 и VIO включены и соединены между собой.
1. Включите хирургический ВЧ-прибор. Если соответствующая функция про
мывания активирована, EIP 2 будет выполнять промывание в течение всего
времени работы с хирургическим ВЧ-прибором. Если хирургический при
бор ВЧ остается активированным дольше 20 секунд, по истечении этого
времени Е1Р 2 автоматически отключается.
Указание: При необходимости вы можете дополнительно активировать про
мывание на EIP 2 также вручную или при помощи клавиши активации или нож
ного выключателя. В этом случае EIP 2 использует то значение интенсивности
промывания, которые было установлено на EIP 2 через VIO.
£
СЛ
42 / 60
--- стр. 780 ---
Глава 7
Установка
7 • Установка
я
СХ)
Внешние условия
А ОСТОРОЖНО
Воспламенение средств для анестезии, очищения кожи или
дезинфекции во взрывоопасных зонах
При размещении прибора во взрывоопасной зоне средства для
анестезии, очищения кожи или дезинфекции способны воспла
мениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и медицинского пер
сонала! Опасность повреждения имущества.
< = > Не размещайте прибор во взрывоопасных зонах.
ттттттшттнтщтг^^
МЛЕНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи (например, сотовых теле
фонов, устройств, подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных вы
сокочастотных устройств связи способно оказывать воздей
ствие на прибор.
Опасность для жизни или здоровья пациента и медицинского
персонала! Опасность материального ущерба.
Просьба соблюдать требования таблицы "Рекомендуемые
расстояния до портативных и мобильных высокочастотных
устройств связи" в конце данной инструкции по эксплуата
ции.
S'
а
2f
5
Недопустимые температура или влажность воздуха при экс
плуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей температуры
или влажности воздуха возможны повреждения, сбои или непо
ладки в работе прибора.
^ Эксплуатируйте прибор только при допустимых значениях
температуры и влажности воздуха. Допуски для температу
ры и влажности воздуха смотрите в технических характери
стиках.
О Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание
на другие окружающие условия, это также будет указано в
технических характеристиках.
43 60
--- стр. 781 ---
7 * Установка
СХ)
SJD
а
УВЕДОМЛЕНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или влажности воз
духа при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях несоответству
ющей температуры или влажности воздуха прибор может полу
чить повреждения и выйти из строя.
Перевозите и храните прибор только при допустимых тем
пературе и влажности. Допуски для температуры и влажно
сти воздуха смотрите в технических характеристиках.
Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание
на другие окружающие условия, это также будет указано в
технических характеристиках.
ЕДОМЛЕНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации, недопустимая
температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора осуществлялись
при температуре ниже или выше допустимой, требуются опре
деленное время и температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены, прибор
может получить повреждения и выйти из строя.
< = > Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с тре
бованиями, указанными в технических характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор может перегреться, получить
повреждения и выйти из строя.
> = > Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг корпуса
обеспечивалась свободная циркуляция воздуха. Запрещает
ся установка прибора в тесных нишах.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Попадание жидкостей внутрь прибора
Корпус прибора не является абсолютно герметичным. При по
падании жидкостей внутрь корпуса прибор может получить по
вреждения и выйти из строя.
Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
44 60
--- стр. 782 ---
7 • Установка
Электрическая инсталляция
ех
О ii;
о о
‘ А ОСТОРОЖЙО
Неисправная розетка с заземляющим контактом, сеть пита
ния без защитного провода, шнур питания низкого качества,
неправильное напряжение в сети, разветвители, удлинители
Опасность поражения электрическим током и других травм для
пациента и медицинского персонала! Опасность повреждения
имущества.
Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно смон
тированной розетке с заземляющим контактом.
о Используйте для этого только сетевой кабель ЕгЬе или рав
ноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле должен при
сутствовать знак государственного технического контроля.
Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений. Запре
щается использование поврежденного сетевого кабеля.
= = > Напряжение сети должно соответствовать напряжению, ука
занному на паспортной табличке прибора.
< = > Не используйте разветвители (тройники и т.п).
Не используйте удлинители.
А ОСТОРОЖНО
Неправильный сетевой предохранитель, неисправный при
бор
Опасность поражения электрическим током для пациента и ме
дицинского персонала! Опасность повреждения имущества.
Замена сетевого предохранителя может осуществляться
только квалифицированным техническим специалистом.
Разрешается использовать только предохранители, харак
теристики которых соответствуют указанным на паспортной
табличке прибора значениям.
'= > После замены предохранителя прибор следует подвергнуть
функциональной проверке. Если прибор работает некор
ректно или у вас есть опасения, связанные с использовани
ем прибора, обращайтесь в ЕгЬе Elektromedizin. Адреса вы
найдете в списке адресов в конце данной инструкции по экс
плуатации.
I А осторожно
Прибор или принадлежность, имеющие повреждения, изме
ненные прибор или принадлежности
Опасность ожога, опасность травмы для пациента и медицин
ского персонала! Опасность повреждения имущества.
Перед каждым применением тщательно проверяйте прибор
и принадлежности (например, ножной выключатель, кабели
инструментов и нейтрального электрода, тележку прибора)
на отсутствие повреждений.
^ Запрещается использовать прибор или принадлежности,
имеющие повреждения. Замените поврежденные принад
лежности.
При повреждении прибора или тележки обращайтесь в
центр послепродажного обслуживания.
45 60
--- стр. 787 ---
. kWi'W- .,y.^ i-i
>ok.-lNr.: LHMU48U, ver.: UU7, AIVI-rNr: 15717, Uiiltig ab: ly.Ul.lb, Uedruckt: Aus^^ck nicht mabsti^ich und kein Original.
СП
о
sV.4 'i-
80104-762
10.15
.■it.' .4 . «Э й:';-. . v-Si.;u
Оо
001
П)
I
S
001
о
ЕS
ОЛ
.tTjC
--- стр. 788 ---
10 • Технические данные
Глава 10
Технические данные
Подключение питания для приборов с 230 В
Номинальное напряже- Ток сети Сетевые предохранители Номинальная частота сети
ние сети
230 В ± 10 % 200 мА Т0,2 А 50 / 60 Гц
Потребляемая мощность в режиме ожидания 5 ватта
Потребляемая мощность при макс, интенсивности про- 20 ватт
мывания
Подключение к системе выравнивания потенциалов да
Подключение питания для приборов со 120 В :,
Номинальное напряже- Ток сети Сетевые предохранители Номинальная частота сети
ние сети
120 В ± 10% 400 мА Т0,4 А 50 / 60 Гц
Потребляемая мощность в режиме ожидания 3 ватта
Потребляемая мощность при макс, интенсивности про- 20 ватт
мывания
Подключение к системе выравнивания потенциалов да
Подключение питания для приборов со 100 В
Номинальное напряже Ток сети Сетевые предохранители Номинальная частота сети
ние сети
100 В ± 10% 315 мА Т 0,315 А 50/60 Гц
Потребляемая мощность в режиме ожидания 3 ватта
Потребляемая мощность при макс, интенсивности про- 20 ватт
мывания
Подключение к системе выравнивания потенциалов да
Режим работы
Непрерывная работа 1 да
51 60
--- стр. 789 ---
10 • Технические данные
СХ
Габариты и масса
Ширина X Высота х Глубина 205 X 125 X 170 мм (без головки насоса)
Ширина X Высота х Глубина 205 X 125 X 210 мм (с головкой насоса)
Масса 3 кг
Условия транспортировки и хранения аппарата ■ т
Температура от -40 "С до + 70 "С
Относительная влажность воздуха 10%-95%
Условия эксплуатации аппарата
Температура от+10°С до+ 40 °С
Относительная влажность воздуха 15 % - 80 %, без конденсации
Акклиматизация
Если транспортировка или хранение прибора осуществлялись при температуре ниже +10 "С или выше +40 °С, тре
буется около 3 часов для акклиматизации прибора при комнатной температуре.
Стандарты
Классификация в соответствии с РД ЕЭС 93/42 На
Группа по электробезопасности в соответствии с EN 60
601-1
1
Тип в соответствии с EN 60 601-1 CF
о ii;
с о
52 60
--- стр. 790 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Глава 11
Указания по электромагнитной
совместимости (ЕМУ)
сл
о
О О
в отношении ЕМУ медицинские электрические приборы требуют особых мер
предосторожности и должны устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в со
ответствии с представленными здесь указаниями по ЕМУ.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование отделом технического обслуживания непри
годной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение электромаг
нитных волн или пониженная помехоустойчивость прибора.
о Отделу технического обслуживания разрешается использо
вать только такую внутреннюю электропроводку, которая
соответствует параметрам, приведенным в руководстве по
обслуживанию прибора.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом с другими приборами
или в стойку один на другой, то приборы могут оказывать влия
ние друг на друга.
о Разрешается устанавливать прибор только вблизи или в
стойку с другими приборами модельного ряда У10.
■ = > Если необходимо эксплуатировать прибор в стойке с други
ми приборами или близко от них, наблюдайте, оказывают ли
приборы влияние друг на друга: проявляется ли необычное
поведение приборов? Приводит ли это к помехам и непо
ладкам?
53 / 60
--- стр. 791 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
Руководство и декларация производителя « « электромапнитное излучение
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь
прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Измерение излучения
ВЧ-излучение по CISPR 11
Соответствие
Группа 1
ВЧ-излучение по CISPR 11
Гармонические колебания по IEC
61000-3-2
Колебания напряжения/фликер по IEC
61000-3-3
Класс В
Класс А
выполнены
Электромагнитное излучение - руководство
Прибор использует ВЧ-энергию исключительно
для своего внутреннего функционирования.Тогда
его ВЧ-излучение достаточно низко, и маловеро
ятно, чтобы оно повлияло на соседние электрон
ные приборы.
Прибор предназначен для использования в
любых помещениях, включая жилые зоны и
подобные, которые подключены непосред
ственно к общей сети электроснабжения, которая
снабжает также жилое помещение.
я
01
Руководство и декларация производителя электромагнитная помехрусгойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь
прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Проверка помехоу
стойчивости
Разрядка статиче
ского электричества
(ESD) по IEC 61000-4-2
Быстрые нестацио
нарные электриче
ские величины/
Вспышки по IEC
61000-4-4
Импульсное напряже
ние (волны) по IEC
61000-4-5
Проверочный уровень IEC Уровень соответствия
60601
Электромагнитное излуче
ние - руководство
±6 кВ разрядка контакта ±6 кВ разрядка контакта Полы должны быть из дерева
±8 кВ воздушная разрядка ±8 кВ воздушная разрядка
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
±1 кВ напряжение
противофазы
±2 кВ синфазное напряже
ние
±2 кВ для сетевых
проводов
±1 кВ для проводов на
входе и выходе
±1 кВ напряжение
противофазы
±2 кВ синфазное напряже
ние
или бетона, или быть
покрыты керамическими
плитками. Если пол не
покрыт изолирующим синте
тическим материалом, отно
сительная влажность воздуха
должна составлять минимум
30%.
Качество напряжения пита
ния должно соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Качество напряжения пита
ния должно соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
54 60
--- стр. 792 ---
и • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя * злектромагнитная помехоустойчивость
%
Перерывы в подаче
напряжения, кратко
срочные прерывания
и колебания сети
питания по IEC 61000-
4-11
<5%L/j{>95«
для 0,5 цикла
погруж. U j )
4 0 % и J (60% погруж.
U j ) для 5 циклов
70 % и J (30 % погруж.
L/j) для 25 циклов
<5 % U j { > 9 5 % погруж. U j )
для 5 с
3 А/м
<5 % U j { > 9 5 % погруж. U j )
для 0,5 цикла
40 % и J (60 % погруж. и j )
для 5 циклов
70 % и J (30 % погруж. U j )
для 25 циклов
<5 % U j ( > 9 5 % погруж. U j )
для 5 с
3 А/мМагнитное поле при
частоте питания (50/
60 Гц) по IEC 61000-4-8
Указание: С/у это переменное напряжение до использования проверочного уровня.
Качество напряжения пита
ния должно соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Если пользователь прибора
требует продолжения функ
ции также при появлении
прерываний энергоснабже
ния, рекомендуется обеспе
чить питание прибора от
источника бесперебойного
питания или от батареи.
Магнитное поле при частоте
питания должно соответ
ствовать типичным показате
лям для делового или
больничного окружения.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь
прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
< Проверка помехоустой Проверочный уровень Уровень соответствия Электромагнитное излуче
о чивости 1 ЕС 60601 ние - руководство
i iQ
о о Переносные и мобильные
высокочастотные устройства
связи (включая провода) при
“5 применении рекомендуемого
О защитного расстояния от при
S бора запрещается размещать
тз ближе, чем указано. Защитное
расстояния рассчитывается в
«О зависимости от частоты перем датчика переносных и мобиль
ных высокочастотных
S устройств связи с помощью
CJD различных уравнений:
5А Рекомендуемое защитное
расстояние
~Г) проводимые возмущаю 3 Вдфф 3 Вдф ф Уравнение 1) d=1,2
11
г:1
<
щие ВЧ-воздействия по
IEC 61000-4-6
150 кГц до 80 МГц
излучаемые возмущаю 3 В/м 3 в/м Уравнение 2)d=l,2 Р^ ^ ^
ь щие ВЧ-воздействия по 80 МГц до 800 МГц
а
IEC 61000-4-3
3 В/м 3 В/м Уравнение 3) d=2,3
>
X
800 МГц до 2,5 ГГц
Ц
г:1 55 60
--- стр. 793 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя > электромагнитная помехоу^ойчивость
СХ)
Р означает номинальную мощ
ность передатчика в ваттах (В)
по данным производителя
передатчика, с/означает реко
мендуемое защитное расстоя
ние в метрах (м).
Сила поля стационарных ради
опередатчиков при всех часто
тах согласно исследованию на
месте'
соответствия
меньше, чем уровень
Ь)
В окружении приборов, кото
рые помечены следующим
знаком, возможны неисправ
ности:
({« ))
Замечание 1: При 80 МГц применяется уравнение 2). При 800 МГц применяется уравнение 3).
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение электромагнитных волн вли
яют поглощение и отражение зданиями, предметов и людей.
a) Сила поля стационарных радиопередатчиков, напр., базовых станций радиотелефонов и мобильных наземных
радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телепрограмм амплитудной и частотной модуляции теорети
чески не может быть точно задана заранее. Чтобы установить электромагнитную среду вследствие работы стацио
нарных радиопередатчиков высокой частоты, следует рекомендовать исследование места. Если установленная
сила поля на месте нахождения прибора превышает указанный выше уровень соответствия, прибор для его нор
мальной работы на каждом конкретном месте должен находиться под наблюдением. Если наблюдаются необычные
особенности, может быть необходимо, принять дополнительные меры, например, переориентацию или переуста
новку прибора.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля меньше, чем 3 В/м.
С£
3
56 / 60
--- стр. 794 ---
о
С£
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастотными
устройствами связи и прибором #
Прибор предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой излучаемые ВЧ возмущающее воздействие
подвергаются контролю. Заказчик или пользователь прибора могут помочь избежать электромагнитных помех.
Для этого он должен соблюдать рекомендуемые внизу минимальные расстояния между устройствами связи (ради
опередатчик) и прибором. Минимальное расстояния зависит от максимальной выходной мощности и от частоты
передачи устройства связи.
Номинальная мощность пере- защитное расстояние по несущей частоте передатчика (м)
датчика (Вт)
150 кГц до 80 МГц
d=1,2P’^ ^
80 МГц до 800 МГц
d=1,2 Р^ ^ 2
800 МГц до 2,5 ГГц
d=1,2 Р^ ^ 2
0 , 0 1 0 , 1 20 , 1 2 0,23
0 , 1 0,38 0,38 0,73
1 1 , 2 1 , 2 2,3
1 0 3,8 3,8 7,3
1 0 0 1 2 1 2 23
Для радиопередатчиков, номинальная мощность которых не указана, расстояние может определяться с использо
ванием уравнения, представленного в соответствующем столбце. Р означает номинальную мощность передатчика
в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
Замечание 1: Для расчета рекомендуемого защитного расстояния от радиопередатчиков в полосе частот от 80 МГц
до 2,5 ГГц используется фактор 10/3, чтобы уменьшить вероятность, что помещенный в область пациента прибор
связи может вызвать помеху.
Замечание 2: Эти инструкции могут не охватывать всех ситуаций. На распространение электромагнитных волн вли
яют поглощение и отражение таковых зданиями, предметами и людьми.
57 60
--- стр. 795 ---
--- стр. 800 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение.................................................................................................................. 3
2. Раепаковка............................................................................................................... 3
3. Комплектность поставки..................................................................................... 4
4. Правила безопасности .......................................................................................... 4
5. Функциональное описание.................................................................................. 5
6. Подготовка изделия к работе и работа изделия ........................................... 10
7. Возможные неисправности и методы их устранения.................................... 17
8. Санитарно-гигиеническое обслуживание ........................................................ 19
9. Сервисное обслуживание.................................................................................... 20
10. Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя....................... 20
И. Свидетельство о приемке.................................................................................... 20
12. Переработка и утилизация.................................................................................. 21
13. Техническое обслуживание и ремонт............................................................... 21
Символы, используемые в настоящей инструкции
по эксплуатации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (Риск травмы!)
А ВНИМАНИЕ! (Предотвращение материального ущерба!)
Общие пояснения без риска для людей и материальных ценностей
Общий символ вторичного использования/возможности переработки
--- стр. 801 ---
Для вашей безопасности
Настоящая инструкция по эксплуатации объяснит вам как пользоваться этим
изделием. Однако мы должны предупредить вас о возможных опасных ситуациях.
Ваша личная безопасность, безопасность ваших сотрудников и, конечно же безопас
ность ваших пациентов имеют для нас огромное значение.
Поэтому очень важно, чтобы вы соблюдали правила техники безопасности, кото
рые приведены в разделе 4.
Назначение
А
Источник бесперебойного электропитания торговой марки «Сепаруе» модель
СБП 2-220, в дальнейшем именуемый как «изделие» предназначен для питания не
прерывным напряжением переменного тока 220 В частотой 50 Гц однофазных потребите
лей электроэнергии суммарной мощностью не более 2000 В А/1800Вт, в частности стойки
эндоскопической СТЭП-002 с оборудованием установленным на ней, в случае отключе
ния или ухудшения качества электрической энергии в сети переменного тока.
Изделие обеспечивает питание нагрузки от сети переменного тока со стабилизацией
параметров выходного напряжения.
При отключении или недопустимом отклонении параметров сети переменного тока
изделие автоматически переключает нагрузку на питание от аккумуляторных батарей.
Использование не по назначению может повредить изделие и, следовательно, создать
риск и опасность для пациентов, пользователей и третьих лиц.
Квалификации пользователя
Пользоваться изделием может только технический персонал после изучения
А данной инструкции. Специального обучения не требуется.
Ответственность производителя
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и работоспособ
ность изделия только при условии соблюдения следующих указаний:
- изделие должно эксплуатироватьея только в соответетвии с данной инструкцией по
эксплуатации;
- изделие не имеет деталей, которые пользователь может самостоятельно ремонти
ровать, любые операции по ремонту разрешено выполнять только специалистам, допу
щенным к выполнению ремонтных работ предприятием-изготовителем;
- электричеекие соединения изделия на месте эксплуатации должны отвечать требо
ваниям для медицинских помещений.
2. Распаковка
Изделие в сборе, упаковано с закреплением на поддоне, пригодном для погрузки/
разгрузки с помощью средств механизации и автопогрузчиками.
--- стр. 802 ---
3. Комплектность поставки
А
Наименование Количество, шт.
Источник бесперебойного электропитания торговой марки
«Сепарус» модель СБИ 2-220 1
Инструкция по эксплуатации МФ2.087.020ИЭ 1
4. Правила безопасности
Обязательно соблюдайте следующие указания:
- перед тем, как начать пользоватьея изделием в первый раз, выдержите его 24 чаеа
при комнатной температуре,
- перед передвижением изделия предварительно отключите сетевую вилку шнура
питания изделия от питающей сети;
- после передвижения изделия зафиксируйте педалями тормозов передние пово
ротные колеса изделия;
- никогда не пользуйтесь изделием, если оно имеет повреждения;
- подключайте сетевой шнур питания изделия только в заземленную сетевую розет
ку при выключенном выключателе питания изделия.
А Недопустимое использование
Использование изделия не по назначению, несанкционированные модифи
кация или ремонт; а также несоблюдение правил, содержащихся в настоящей Инструк
ции по эксплуатации лишает силы все гарантийные обязательства и любые другие пре
тензии.
Классификационные характеристики
А
Изделие, в зависимости от степени защиты от вредного проникновения воды, имеет
степень защиты IP30 по ГОСТ 14254.
Изделие, в зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям, имеет вид
климатического исполнения и категорию размещения «УХЛ4.2» по ГОСТ 15150-69
(эксплуатация внутри помещений).
Изделие соответствует требованиям ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтно
го оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических
средств».
5. Функциональное описание
5.1 Состав изделия
Изделие конструктивно представляет собой напольную тумбу на четырех
колесах с установленным управляющим блоком и четырьмя, последовательно соеди
ненными аккумуляторными батареями.
--- стр. 803 ---
Внешний вид и габаритные размеры изделия приведены на рисунках 5.1.1- 5.1.3.
Передняя дверь металлическая, съемная, со стеклянной вставкой для возможности
визуального контроля режимов работы и параметров изделия без открывания двери.
Боковые и задняя панели - съемные для удобства подключения к сети переменного
тока и к нагрузке, замены аккумуляторных батарей и проведения регламентных работ.
Изделие имеет четыре двойных роликовых колеса, диаметром 100 мм, два из них
(передние) с тормозным механизмом для фиксации положения изделия и предотвраще
ния перемещения.
Изделие имеет две боковые складывающиеся ручки для переноски при необходимо
сти.
Подвод соединительных кабелей сети переменного тока и нагрузки производится
через отверстие расположенное в верхней части задней панели корпуса изделия.
Для обеспечения вентиляции в нижней, верхней и задней панелях корпуса имеются
вентиляционные отверстия.
Покрытие металлических частей изделия - порошковая краска, устойчивая к много
кратным циклам очистки и дезинфекции.
570 650
Рисунок 5.1.1 - Габариты изделия, вид спереди (слева) и сбоку (справа)
--- стр. 804 ---
Рисунок 5.1.2 - Общий вид изделия
1- Решетка вентиляции корпуса
2- Ручка для перемещения изделия
3- Дверца ео стеклом
4- Двойные роликовые колеса с тормозным механизмом
Риеунок 5.1.3 - Общий вид изделия езади
2-
Задняя съемная панель
Защелка задней съемной панели
--- стр. 805 ---
5.2 Параметры изделия
Время автономной работы изделия с номинальной емкостью аккумуляторных батарей
при различной мощности нагрузки .
Мощность нагрузки, В»А 900 1500 1800
Ток в нагрузке, А 4,1 6,8 8,2
Время автономной работы, не
менее
1 ч 15 мин 40 мин 30 мин
Основные технические характеристики изделия.
Максимально допустимая мощность подключаемой
нагрузки, ВА (Вт) 2000(1800)
Максимальный ток потребления от сети 220 В в режиме
заряда аккумуляторов, А 2,3
Диапазон изменения входного напряжения, В 160-300/110-300 (±5%)
Максимальная мощность потребляемая от сети в режиме
заряда аккумуляторов, ВА 500
Номинальное суммарное напряжение аккумуляторных
батарей,В 48
Суммарная емкость аккумуляторной батареи, Ач 45
Габаритные размеры (В х Ш х Г), мм, не более 600 X 570 X 650
Масса изделия, кг, не более 100
Режим работы Непрерывный
Охлаждение Принудительное
Степень защиты по ГОСТ 14254 IP 30
Акустический шум (на радиусе 1 м), dB,
не более 50
5.3 Характеристики эксплуатации
- номинальное напряжение электропитания от сети переменного тока 220В±10%, ча
стотой 50 Гц;
- температура окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 °С;
- относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 25 °С;
- атмосферное давление от 450 до 803 мм рт. ст.
--- стр. 806 ---
5.4 Основные составляющие элементы изделия.
5.4.1 Управляющий блок (далее - УБ)
i SEPARUS
Рисунок 5.4.1.1 Вид спереди управляющего блока, LCD-дисплея и
аккумуляторных батарей
1 -Управляющий блок (УБ)
2 - LCD-дисплей
3 - Аккумуляторные батареи
Назначение управляющего блока
УБ предназначен для управления и настройки параметров работы изделия.
УБ выполнен по принципу «Оп-Ипе», осущеетвляет двойное преобразование энер
гии и обеспечивает питание подключаемой к изделию нагрузки от еети переменного
тока со стабилизацией параметров выходного напряжения.
При отключении или недопустимом отклонении параметров сети переменного то
ка УБ автоматически переключает нагрузку на питание от аккумуляторных батарей.
УБ имеет встроенную автоматическую обводную цепь (Bypass), переход на кото
рую осущеетвляется при перегрузке, перегреве или аппаратной неисправноети УБ.
При работе по обводной цепи стабилизация параметров напряжения сети пере
менного тока не обеспечивается.
Технические данные УБ
Основные техиичеекие данные УБ представлены в таблице 5.4.1.
УБ обеспечивает выходные параметры при работе е однофазными потребителями
электроэнергии, еодержащими линейные и нелинейные электрические цепи при из
менении суммарной мощности нагрузки от О до 100 % номинального значения.
--- стр. 807 ---
УБ обеспечивает автоматическое переключение электропитания выхода с сети
переменного тока на аккумуляторные батареи изделия при отклонении напряжения
или частоты сети переменного тока за пределы диапазонов, указанных в таблице
5.4.1.
УБ обеспечивает автоматическое переключение электропитания выхода с аккуму
ляторных батарей на сеть переменного тока не ранее чем через 5 с после нормализа
ции параметров напряжения сети.
Переключение электропитания с сети переменного тока на аккумуляторные бата
реи и обратно происходит без перерыва электропитания нагрузки.
УБ обеспечивает электропитание нагрузки напряжением синусоидальной формы с
номинальным напряжением 220 В и частотой 50±0,2 Гц, при этом коэффициент гар
моник выходного напряжения УБ при работе на нагрузку активного характера не пре
вышает 3%.
УБ имеет функцией «холодного старта» т.е. запуска изделия при отсутствии
напряжения сети переменного тока.
УБ выполняет тесты самодиагностики, имеет световую индикацию и звуковую
сигнализацию режимов работы, состояния питающей сети, аккумуляторных батарей и
нагрузки.
Таблица 5.4.1 - Основные технические данные и характеристики УБ
Параметр, единица измерения Значение параметра
Вход
Номинальное напряжение / частота, В / Гц 220 (230)/ 50
Допусти-
мый диа
пазон из
менения
напряже-
ния, В
Нижний порог перехода в авто
номный режим
работы
160 ± 5 % (при нагрузке 100%-80%)
140 ± 5 % (при нагрузке 79%-70%)
120 ± 5 % (при нагрузке 69%-60%)
110 ± 5 % (при нагрузке 59%-0%)
Нижний порог возврата в дежур
ный режим работы
170 ± 5 % (при нагрузке 100%-80%)
150 ± 5 % (при нагрузке 79%-70%)
130 ± 5 % (при нагрузке 69%-60%)
120 ± 5 % (при нагрузке 59%-0%)
Верхний порог перехода в авто
номный режим работы 300 ± 5 %
Верхний порог возврата в де
журный режим работы 290 ± 5 %
Допустимый диапазон изменения частоты, Гц 40-70
Коэффициент мощности 0,99
Выход
Номинальная мощность Риом, кВА / кВт 2,0/ 1,8
Номинальное напряжение, В 220 ± 1%
Номинальная частота, Гц 50 ±0,5%
Форма напряжения Синусоидальная
Коэффициент гармоник выходного напряже
ния при линейной нагрузке, %, не более 3
Перегрузка в течение нормируемого интервала
времени при работе в дежурном режиме, % от
Рном, не более
130 в течение 2 мин, 200 в течение 10 с
Перегрузка в течение нормируемого интервала
времени при работе в автономном режиме, %
от Рном, не более
130 в течение 10 с
Перегрузка в течение нормируемого интервала
времени при работе по встроенной обводной
цепи, % от Рном, не более
более 130 в течение 1 мин.
--- стр. 808 ---
Коэффициент амплитуды тока нагрузки, не
более 5
КПД в дежурном режиме, не менее 0,88
КПД в автономном режиме, не менее 0,85
Обводная цепь (Bypass)
Автоматический переход
При перегрузке, перегреве, выходе из строя ин
вертора УБ или выключении изделия кнопкой
«Выключение УБ»
Время перерыва выходного напряжения при
переключении дежурный режим/ обход, мс, не
более
4
Допустимый диапазон изменения входного
напряжения при работе по встроенной обвод
ной цепи, В
176-264
Допустимый диапазон изменения частоты
входного напряжения при работе по встроен
ной обводной цепи, Гц
40-60
5.4.2 Аккумуляторная батарея 12 В, 45 Ач, герметичная
Таблица 5.4.2 - Основные технические данные аккумуляторной батареи
Тип исполнения Необслуживаемая, герметизирован
ная
Напряжение, В 12
Емкость, Ач 45
Количество циклов Заряд-Разряд при 100% выработке 260
Количество циклов Заряд-Разряд при 50% выработке 500
Габаритные размеры (В х Ш х Г), мм, не более 196x165x170
Тип клеммы Резьба под болт Мб
Вес, не более, кг 13,9
Срок службы, лет 12
Гарантия, мес. 12
Соответствие ISO14001, сертифицирована Рос-
стандартом
Саморазряд 2% в месяц при 25 °С
Зависимость емкости от температуры (20HR) при 0°С 85%
6. Подготовка изделия к работе и работа изделия
После распаковки и необходимой выдержки при комнатной температуре в
течение 24 часов установить изделие в необходимом месте.
При наличии контура заземления помещения подключить его к клемме защитного
заземления изделия, расположенной на задней чаети корпуса изделия за съемной пане
лью (Рисунок 6.4), и имеющей маркировку
При необходимости зафиксировать положение изделия - ногой нажать на педали
тормоза передних колес.
Питающая сеть должна обеспечивать значение максимальной потребляемой мощно
сти изделия не менее 2000 ВА, сечение подводящих проводов - обеспечивать ток не ме
нее 16 А.
При перерывах в работе более трех месяцев рекомендуется проводить контроль за
ряда и при необходимости - подзарядку аккумуляторных батарей.
10
--- стр. 809 ---
6.1 Назначение органов управления и индикации
На передней панели УБ расположен LCD-дисплей (рисунок 5.4.1.1 и 6.1), а под
ним - кнопки управления (рисунок 6.2).
Звуковая сигнализация основных режимов работы изделия приведена в таблице
6 . 1. 1.
Назначение индикаторов LCD-дисплея приведено в таблице 6.1.2, назначение
кнопок управления - в таблице 6.1.3.
Внутри корпуса УБ расположен акустический излучатель, сигнализирующий сов
местно с визуальной индикацией о режимах работы изделия.
Таблица 6.1.1 - Звуковая сигнализация режимов работы УБ
Режим работы Звуковая сигнализация
Автономный режим работы Звуковой сигнал один раз в четыре секунды
Низкий уровень заряда батареи Звуковой сигнал один раз в секунду
Перегрузка Звуковой сигнал один раз в секунду
Работа по встроенной обводной цепи Звуковой сигнал один раз в десять секунд
Неисправность Непрерывный звуковой сигнал
Указатель уровня
нагрузки
Указатель входных или
выходных параметров,
напряжения АБ ■4“
Указатель режима
работы изделия
L0AD И!М:И ГШЛЮНИ
I Т Ш Ш'УЯ ИиМ
[ д м J
INPUT ВАТТ. OUTPUT
О О О
и и 1_1
BATTERY
Q ' (§)
Указатель уровня
заряда АБ
Указатель кода режима
работы или аварии
Указатель времени работы в
^ автономном режиме
Рисунок 6.1 - Внешний вид LCD-дисплея
Таблица 6.1.2 - Назначение индикаторов LCD-дисплея
Символическое
изображение
индикатора
Назначение индикатора
Время автономной работы
Отображение времени работы в автономном режиме (круговая диаграмма)
[в |^ н м — ^
Отображение времени работы в автономном режиме (числовой формат).
Н: часы, М: минуты
Авария
А Индикация аварии
[В@] Отображение кода неисправности. Перечень кодовых обозначений неис
правностей приведен в таблице 12
11
--- стр. 810 ---
Установка параметров изделия
Отображение кода параметра в режиме установки параметров
Параметры переменного напряжения или напряжение аккумуляторных батарей
INPUT ВДТТ OUTPUT
Q О О " ■ и 1_М_1
Отображение входного / выходного напряжения, входной / выходной ча
стоты или напряжения батареи.
V: Напряжение, Hz: Частота ______________________________________________
Уровень нагрузки
E3S I
Отображение уровня нагрузки (0-25%, 26-50%, 51-75% и
76-100%) _________________________________________________________________
OVER LOAD
SHORT
Индикация перегрузки
Индикация короткого замыкания на выходе
Режим работы изделия
[o n ] Индикация работы в режиме запуска
[□К]
Индикация работы в штатном режиме (изделие включено, аварии отсут
ствуют)___________________________________________________________________
щ Индикация наличия напряжения на управляемой розетке
ш
Индикация работы изделия в режиме двойного преобразования
Индикация работы изделия в режиме частотного конвертера
Индикация работы изделия по встроенной обводной цепи
щ
Индикация питания нагрузки от сети переменного тока в режиме эконо-
мии энергии______________________________________________________________
Индикация отключения звуковой сигнализации
Индикация заряда аккумуляторной батареи
Параметры аккумуляторных батарей
Отображение уровня заряда аккумуляторных батарей 0-25%,
26-50%, 51-75% и 76-100%
LOW ВАТТ. Индикация низкого уровня заряда аккумуляторных батарей
Индикация неисправности аккумуляторных батарей
Рисунок 6.2 - Внешний вид кнопок управления
Таблица 6.1.3 - Назначение кнопок управления
Наименование
кнопки
управления
Назначение (функции) кнопок управления
• Включение изделия: Для включения изделия нажмите и удерживайте кнопку
Кнопка «ON/МиТЕ» не менее 2-х секунд.
«ON/МиТЕ» • Отключение звуковой сигнализации при работе изделия в автономном режиме:
Для выключения / включения звуковой сигнализации нажмите и удерживайте
12
--- стр. 811 ---
кнопку не менее 5 секунд. Данная функция не распространяется на звуковую сиг
нализацию аварийных режимов работы.
• Перемещение к предыдущему значению параметра: В режиме настройки пара
метров изделия используйте эту кнопку для выбора предыдущего значения пара
метра.
• Включение режима тестирования изделия: Для включения режима самотестиро
вания изделия при работе в дежурном режиме, режиме экономии энергии, режиме
повышенной экономии энергии или в режиме частотного преобразователя
нажмите и удерживайте в течение не менее 5 секунд кнопку «ON/MUTE»
Кнопка
«OFF/ENTER»
• Выключение изделия: Для выключения изделия нажмите и удерживайте кнопку
«OFF/ENTER» в течение не менее 2 секунд. Изделие перейдет в режим ожидания
и будет находиться в этом режиме пока присутствует напряжение сети перемен
ного тока и его значение находится в допустимых пределах. Если установлен па
раметр «Работа по встроенной обводной цепи при выключении изделия» и значе
ния параметров сетевого напряжения находятся в допустимых пределах, электро
питание нагрузки будет осуществляться по встроенной обводной цепи.
• Ввод параметров при работе в режиме настройки параметров изделия: Для ввода
значения параметра нажмите кнопку «OFF/ENTER»
Кнопка
«SELECT»
• Переключение параметров, отображаемых LCD-дисплеем : Для выбора одного
из параметров (входное напряжение, частота сети переменного тока, напряжение
батареи, выходное напряжение, частота выходного напряжения) кратковременно
нажимайте кнопку до появления на LCD-дисплее требуемого параметра.
• Включение режима настройки параметров изделия: Для перевода изделия в ре
жим настройки параметров нажмите и удерживайте кнопку в течение не менее 5
секунд. Переход изделия в режим настройки параметров возможен только при ра
боте изделия в режиме ожидания или при работе по встроенной обводной цепи.
• Перемещение к следующему значению параметра: В режиме настройки пара
метров изделия используйте эту кнопку для выбора следующего значения пара
метра
«ON/МиТЕ»
+
«SELECT»
• Переход в режим работы по встроенной обводной цепи изделия из дежурного
режима: Для перевода изделия в режим работы по встроенной обводной цепи од
новременно нажмите и удерживайте в течение не менее 5 секунд кнопки
«ON/МиТЕ» и «SELECT». В случае если напряжение сети переменного тока
находится за пределами диапазона, допустимого для работы по встроенной об
водной цепи, изделие продолжит работу в дежурном режиме
На задней части изделия за съемной панелью (рисунок 6.3) на УБ расположен блок
разъемов подключения внешнего электропитания и нагрузки.
Рисунок 6.3 - Блок разъемов подключения
1 - Розетка для подключения нагрузки (управляемый выход, не используется);
2 - Розетка для подключения нагрузки (неуправляемый выход);
3 - Вилка для подключения сетевого шнура;
4 - Входной автоматический выключатель;
Остальные разъемы на задней панели УБ не используются.
13
--- стр. 812 ---
с задней стороны изделия за задней съем
ной панелью в нижней части расположен авто
матический выключатель защиты блока акку
муляторных батарей (рисунок 6.4)
Автоматический выключатель защиты
обеспечивает защиту от токов короткого замы
кания в цепи блока аккумуляторных батарей.
Рисунок 6.4 - вид сзади со снятой
задней съемной панелью
6.2 Подключение изделия к сети электропитания
Изделие к сети электропитания подключается сетевым щнуром, входящим в со
став изделия, который продевается в отверстие в задней съемной панеле и подсоеди
няется к вилке 3 блока разъемов подключения (см. рисунок 6.3).
Сеть электропитания должна быть защищена автоматическим выключателем и
иметь заземляющий контакт.
При отсутствии в помещении защищенной сети электропитания следует обеспе
чить ее монтаж.
Розетка сети электропитания должна быть установлена вблизи изделия и легко
доступна.
Не допускайте попадания жидкости или других инородных предметов внутрь
корпуса изделия.
Не допускайте попадания на корпус изделия прямых солнечных лучей и не распо
лагайте изделие вблизи источников теплового излучения.
Не размещайте изделие в помещениях с повыщенной влажностью.
А ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• эксплуатировать изделие, если повреждена изоляция щнуров питания, а так же если
сечение проводников электропроводки не соответствует токовым нагрузкам
• эксплуатировать изделие без заземления
• эксплуатировать изделие со снятыми боковыми и задней панелями.
• вскрывать, нагревать или подвергать воздействию огня аккумуляторные батареи.
ВНИМАНИЕ!
При подключении изделия к сети переменного тока необходимо соблюдать правильность
фазировки. При неправильном подключении изделие подает аварийный сигнал в
соответствии с таблицей 7.3.
14
--- стр. 813 ---
6.4 Определение допустимой мощности подключаемого оборудования
Для определения допуетимой мощности подключаемого к изделию оборудования
требуется:
• составить перечень всего оборудования, подключаемого к выходу изделия;
• если в паспортных данных оборудования указан допустимый диапазон измене
ния входного напряжения переменного тока, например 100 -240 В, а не номинальное
значение, например 220 В, то при расчете мощности необходимо использовать мини
мальное значение из указанного диапазона, т.е., в приведенном примере - 100 В;
• если в паспортных данных на оборудование указаны максимальное и номи
нальное значения потребляемого тока или мощности, то при расчете необходимо ис
пользовать максимальные значения;
• определить суммарную полную и суммарную активную мощность всего обору
дования путем сложения полных и активных мощностей его отдельных единиц и убе
диться в том, что мощность изделия в В-А и Вт больще получивщихся сумм в В-А и Вт
соответственно.
6.5 Подключение оборудования к выходу изделия
Изделие оснащено управляемой и неуправляемой выходными розетками.
Управляемая выходная розетка не используется.
Подключение нагрузки осуществляется к неуправляемой выходной розетке.
Следует иметь в виду, что при отсутствии общего с защищаемым оборудованием
заземления, изделие способно подавлять только симметричные сетевые помехи, а по
давление помех между землей и фазным или нулевым проводом не обеспечивается.
Для организации общего заземления необходимо соединить защищаемое обору
дование с выходом изделия трехпроводным щнуром питания с заземляющим провод
ником.
Длина выходного щнура в соответствии с требованиями ограничения помхоэмис-
сии не должна превыщать 10 м.
6.6 Порядок включения, проверки работоспособности и выключения изделия
Порядок включения изделия:
• убедиться, что потребители, подключенные к выходу изделия, находятся в вы
ключенном состоянии;
• подать напряжение сети переменного тока на вход изделия;
• нажать и удерживать кнопку «ON/MUTE» на передней панели УБ до перехода
УБ в режим запуска (периодически включается символ «ON» указателя кода режима
работы).
Если сетевое напряжение присутствует на входе изделия и его параметры нахо
дятся в допустимых пределах (110 - 300 В, 40 - 70 Ец), то’ по истечении времени 3-5 с
изделие перейдет в дежурный режим (на LCD-дисплее включится индикация в соот
ветствии с таблицей 6.1.2);
• цоочередно включая, подключенные к изделию потребители проконтролиро
вать по индикаторам на LCD-дисплее величину мощности нагрузки, которая не должна
превыщать 100% номинального значения (должны быть включены индикаторы указа
теля уровня нагрузки в соответствии с текущим уровнем нагрузки, должна отсутство
вать индикация и звуковая сигнализация перегрузки).
В случае если величина мощности нагрузки превысит выщеуказанное значение,
необходимо отключить от изделия наименее ответственные потребители (рекоменду
ется не превыщать уровень мощности нагрузки 75%).
15
--- стр. 814 ---
6.7 Проверка работоспособности изделия
• отключите напряжение сети переменного тока от входа изделия;
• проконтролируйте по индикации на LCD-дисплее и звуковой сигнализации пе
реход изделия в автономный режим работы и отображение на дисплее выходного
напряжения 220В;
• подключите напряжение сети переменного тока к входу изделия и проконтро
лируйте по индикации на LCD-дисплее переход изделия в дежурный режим работы.
6.8 Порядок выключения изделия:
• поочередно выключить потребители, подключенные к выходу изделия;
• нажать и удерживать кнопку «OFF/ENTER» до перехода изделия в режим ожи
дания;
• отключить напряжение сети переменного тока от входа в изделие или отклю
чить сетевой шнур .
ВНИМАНИЕ! При нахождении входного напряжения переменного тока в преде
лах допустимого диапазона, независимо от текущего режима работы (дежурный ре
жим, питание нагрузки, выход выключен), изделие осуществляет заряд батареи.
6.9 Режимы работы изделия
Режимы работы изделия, их описание и отображение на LCD-дисплее приведено в
таблице 6.9.1.
Таблица 6.9.1 - Описание режимов работы изделия
Режим
работы Описание режима работы
Показания LCD
дисплея
Горизонтальное
расположение
Дежур
ный ре
жим
Если сетевое напряжение присутствует на входе изделия и его
параметры находятся в допустимых пределах, то изделие рабо
тает в дежурном режиме (режиме двойного преобразования
напряжения).
В этом режиме изделие обеспечивает питание нагрузки и заряд
аккумуляторных батарей.
Авто
номный
режим
Если сетевое напряжение отсутствует или его параметры нахо
дятся вне допустимых пределов, изделие работает в автономном
режиме, каждые 4 секунды включается короткий звуковой сиг
нал, изделие осуществляет питание нагрузки от батареи.
J л I' Г|
-П -1 L ',
Работа
изделия
по встро
енной
обводной
цепи
Если инвертор выключен выключен, установлен параметр
«Переход на встроенную обводную цепь при выключении изде
лия», сетевое напряжение и частота на входе изделия находятся
в пределах, допустимых для работы по встроенной обводной
цепи (заводские установки от 170 до 264 В и от 47 до 53 Гц), пи
тание нагрузки, подключенной к изделию, осуществляется по
встроенной обводной цепи, каждые 2 минуты включается корот
кий звуковой сигнал. В этом режиме обеспечивается заряд акку
муляторной батареи, стабилизация параметров выходного
напряжения не обеспечивается. При питании выхода по встро
енной обводной цепи изделие осуществляет контроль напряже
ния и частоты сети переменного тока.
Если значения напряжения и/или частоты выходят за допусти
мые пределы изделие отключает выходное напряжение. После
16
--- стр. 815 ---
восстановления параметров сети в допустимые пределы изделие
автоматически переходит в режим питания выхода по обводной
цепи, включается короткий звуковой сигнал один раз в 2 минуты
Режим
ожида
ния
Если сетевое напряжение присутствует, параметр «Переход на
встроенную обводную цепь при выключении изделия» не уста
новлен, изделие находится в выключенном состоянии, то напря
жение на выходе изделия отсутствует, осуществляется заряд ак
кумуляторной батареи.
а [ ]
Авария
При возникновении аварии изделие отключает выходное напря
жение, включается непрерывный звуковой сигнал. Для возоб
новления работы изделия необходимо отключить сетевое
напряжение от входа изделия, устранить причину аварии и по
вторно включить изделие.
п-Йи
7. Возможные неисправности и методы их устранения
Перечень еообщений о неисправностях с кодовыми обозначениями и символиче
скими изображениями приведен в таблице 7.1.
Перечень предупреждающих сообщений с кодовыми обозначениями, символиче
скими изображениями и звуковой сигнализацией приведен в таблице 7.2.
Перечень возможных неисправностей, их вероятные причины и методы устране
ния приведен в таблице 7.3.
Таблица 7.1 - Перечень сообщений о неисправностях
Наименование неисправности
Кодовое
обозначение
неисправности
Символическое
изображение
Ошибка запуска шины 0 1
Недопустимо высокое напряжение на шине 02
Недопустимо низкое напряжения на шине 03
Напряжение на шине не стабильно 04
Короткое замыкание на шине 05
Ошибка запуска инвертора 11
Недопустимо высокое напряжение на выходе
__________________инвертора__________________
Недопустимо низкое напряжение на выходе
_________________инвертора_________________ 13
Короткое замыкание 14
Недопустимо высокое напряжение батареи 27
SHORT
Недопустимо низкое напряжение батареи 28 О
Перегрев 41
Перегрузка 43 OVERLOAD
Таблица 7.2 - Перечень предупреждающих сообщений
Наименование
режима индикации
Показания дисплея
Символическое
изображение
Кодовое
обозначение
Звуковой
сигнал
Недопустимо низкое
напряжение батареи LOW ВАТТ. bJ|_ 1 раз в секунду
Перегрузка OVERLOAD n IU.l_
Двойной сигнал
1 раз в секунду
17
--- стр. 816 ---
Батарея не подключена П 1 “ 1 1-1_ 1 раз в секунду
Перезаряд п гU.L. 1 раз в секунду
Нарушение фазировки под
ключения к сети переменного
тока
А S.F 1 раз в секунду
Перегрев А Ь.Р 1 раз в секунду
Неисправность
зарядного устройства А гя 1 раз в секунду
Неисправность батареи Фк ь.ь 1 раз в секунду
Входное напряжение нахо-
дитея за границами допусти
мого диапазона для работы по
обводной цепи
0А 1 раз в секунду
Частота входного напряжение
находится за границами допу
стимого диапазона для работы
по обводной цепи
0А с 1 1 1 .и 1 раз в секунду
Таблица 7.3 - Возможные неисправности и методы их устранения
Неисправность Вероятная причина Методы устранения
Нет индикации и звуковой сигнализа
ции, хотя сетевое напряжение находит
ся в допустимых пределах
Нарушено соединение сетевого
шнура с изделием или с сетью
переменного тока
Проверьте соединение
сетевого шнура с сетью и
входным соединителем
изделия
На LCD-дисплее отображаются симво
лы и S/-, один раз в секунду
включается звуковой сигнал
Перепутаны проводники «L» и
«N» на входе изделия Переверните вилку сете
вого шнура на 180°
На LCD-дисплее отображается код не
исправности 27 и символ 1^1 включен
непрерывный звуковой сигнал.
Недопустимо высокое напря
жение аккумуляторной батареи
или неисправно зарядное
устройство изделия
Обратитесь на предприя
тие - изготовитель
На LCD-дисплее отображается код не
исправности 28 и символ 1^1 включен
непрерывный звуковой сигнал.
Недопустимо низкое напряже
ние аккумуляторной батареи
или неисправно зарядное
устройство изделия
Обратитесь на предприя
тие - изготовитель
На LCD-дисплее отображаются симво-
А гт гггв гггш
Перегрузка изделия Отключите наименее от
ветственные потребители
от выхода изделиялы /-LA и один раз в се-
кунду включается звуковой сигнал Изделие перегружено. Элек
тропитание подключенных к
выходу изделия потребителей
осушествляется по встроенной
обводной цепи изделия
Отключите от изделия
второстепенные нагрузки
После повторяюшейся пере
грузки, изделие заблокировано
в режиме работы по встроен
ной обводной цепи. Электро
питание подключенных к изде
лию потребителей осушествля
ется по встроенной обводной
сети изделдия
Выключите изделие. От
ключите от изделия вто
ростепенные нагрузки.
Повторно включите изде
лие.
На LCD-дисплее отображается код не- Изделие отключилось из-за Отключите изделие от
18
--- стр. 818 ---
9, Сервисное обслуживание
А
Регулярная проверка изделия
Необходимо регулярно проверять иеправноеть и безопасноеть изделия.
Проверку производить минимум один раз в год, если законодательством не установ
лены более короткие интервалы времени.
Проверку должна выполнять специализированная организация, с обязательным вы
полнением следующих действий:
- визуальный осмотр на наличие внешних повреждений с очисткой вентиляцион
ных отверстий корпуса;
- измерение сопротивления изоляции цепей питания и выходов относительно рабо
чего заземления;
- визуальный осмотр внутренних частей на возможное нарушение безопасности
(без разборки), например, механическое повреждение корпуса, органов управления и
индикаторов;
- испытание на функционирование по показаниям местной сигнализации и нали
чию напряжения на выходе в дежурном и автономном режимах работы, соответствую
щего установленному выходному напряжению.
Предприятие-изготовитель рекомендует, чтобы это обслуживание и проверки вы
полнялись только в сервисном центре официального партнера предприятия-
изготовителя.
10. Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя ______________
Установленный полный срок службы изделия - 10 лет со дня изготовления.
Срок хранения изделия в упаковке изготовителя - не более двух лет.
Указанные сроки службы и хранения изделия действительны при соблюдении по
требителем требований настоящей инструкции по эксплуатации.
Транспортирование изделия должно осуществляться в первичной упаковке желез
нодорожным и автомобильным транспортом (в крытых вагонах, закрытых автомашинах,
контейнерах), или воздушным транспортом в отапливаемых герметизированных отсеках.
Во время погрузочно-разгрузочных работ и транспортирования упаковка с изделием
не должна подвергаться резким ударам и воздействию атмосферных осадков.
Условия хранения и транспортирования в таре изготовителя;
- температура окружающей среды от минус 50 до плюс 40 °С;
- относительная влажность воздуха до 98 % при температуре плюс 25 °С;
Окружающая среда не должна содержать химически активных веществ, вызываю
щих коррозию металлов.
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев со дня покупки, при соблю
дении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок хранения изделия - 12 месяцев.
11. Свидетельство о приемке
Изделие «Источник бесперебойного электропитания торговой марки «Сепарус» мо
дель СБП 2-220 МФ2.087.020» зав. №_________________________изготовлено и при
нято в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, дей
ствующей технической документации и признано годным для эксплуатации.
М.П.
Подпись ответственного за приемку
Дата изготовления_____
20
--- стр. 819 ---
Изделие имеет в своем составе кислотно-свинцовые аккумуляторные бата
рей. После окончания срока службы изделия производится снятие с него акку
муляторных батарей для раздельной утилизации. Их утилизация производится в
соответствии с требованиями природоохранного законодательства. Само изделие не
представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды и его утилиза
ция производится без принятия специальных мер по защите окружающей среды.
13. Техническое обслуживание и ремонт
Работы по техническому обслуживанию проводятся с целью обеспечения нормаль
ной работы и сохранения параметров изделия в течение всего срока эксплуатации.
Техническое обслуживание изделия должно производиться квалифицированным
обслуживающим персоналом или представителями предприятия-изготовителя.
Периодичность работ по техническому обслуживанию - не реже одного раза в год.
Для проведения ремонтных работ и работ по техническому обслуживанию изделия
необходимо обращаться на предприятие-изготовитель:
ООО «КСГ инжиниринг»
Адрес: 197110, РФ, г.Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит.А, пом.Ш, офис 33
e-mail: ksgengin@gmail.com
тел.: +7 (812)386-00-29
web site: http://www.ksgengin.ru
факс: +7 (812) 386-64-29
21
--- стр. 820 ---
--- стр. 821 ---
альныи директор
жиниринг»
В.В. Мыглан
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
МФ1.933.005 РЭ
КОМПЛЕКС АНАЛОГО-ЦИФРОВОТО ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ МАЛОИНВАЗИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ ТРАКТ
КЭО-2
2017
--- стр. 822 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение................................................................................................................... 3
2. Упаковка............................................................... .................................................... 4
3. Маркировка.............................................................................................................. 4
4. Комплектность поставки...................................................................................... 5
5. Правила безопасности (меры предосторожности)........................................ 1 1
6. Технические характеристики................................................................................ 1 3
7. Подготовка изделия к работе (монтаж, наладка) ............................................. 17
8. Работа комплекса................................................................................................... 1 8
9. Обработка после использования (очистка и дезинфекция) ............................ 18
10. Сервисное обслуживание...................................................................................... 1 9
11. Транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии
изготовителя, ресурс............................................................................................... 1 9
12. Свидетельство о приемке ...................................................................................... 20
13. Указания по утилизации....................................................................................... 21
14. Техническое обслуживание и ремонт................................................................. 21
15. Электромагнитная совместимость ...................................................................... 22
16. Перечень стандартов............................................................................................... 26
17. Особые отметки........................................................................................................ 27
Си1иволы, используемые в настоящем руководстве по эксплуатации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (Риск травмы!)
/к. ВНИМАНИЕ! (Предотвращение материального ущерба!)
<ж Общие пояснения без риска для людей и материальных ценностей
Общий символ вторичного использования/возможности переработки
SN
с £ 1
Товарный знак или наименование предприятия-изготовителя
Заводской номер
Дата изготовления
т
IP 30
Перед использованием внимательно прочтите руководство по экс
плуатации
тип рабочей части BF
Степень защиты от попадания воды
((‘^)) ! Неионизирующая радиация
--- стр. 823 ---
1. Введение
Для вашей безопасности и безопасности ваших пациентов.
А Настоящее руководетво по экеплуатации объяенит вам как пользоватьея этим
изделием. Однако мы должны предупредить вае о возможных опасных ситуациях.
Ваша личная безопасность, безопасность ваших сотрудников и, конечно же, безопас
ность ваших пациентов имеют для нас огромное значение.
Поэтому очень важно, чтобы вы соблюдали правила техники безопасности, которые
приведены в разделе 5.
А
Наименование и назначение
Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинва
зивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-
83682058-2017 (в дальнейшем - комплекс) предназначен для создания максимальных
удобств и безопасности медицинскому персоналу для проведения рутинных эндоекопи-
чееких обследований и хирургичееких вмешательств в желудочно-кишечный тракт путем
обеепечения визуализации выеокой четкости структур слизистых, возможности записи
видеоизображений, а также точных настроек режимов для хирургических внутрипросвет
ных вмешательств.
Комплекс может использоватьея в эндоекопичееких кабинетах лечебно - профилак
тических учреждений любого профиля.
Иепользование не по назначению может повредить изделие и, следовательно, еоздать
риск и опасность для пользователей и третьих лиц.
Показания и противопоказания - не применимо
Возможные побочные эффекты - не применимо
А Квалификация потенциального потребителя
Комплекс в медицинской практике может применятьея только врачами эндоекопи-
етами, поеле изучения данного руководетва по экеплуатации и руководетв по экеплуата
ции веех соетавных чаетей комплекса.
Ответственность производителя
Производитель несет ответетвенность за безопасность, надежность и работоспособ
ность комплекса только при условии соблюдения следующих указаний:
- комплеке должен экеплуатироваться только в соответствии с данным руководством
по эксплуатации и руководствами по эксплуатации всех еоставных частей комплекеа;
- в случае несанкционированного ремонта любой составной части комплекса все пре
тензии по гарантии на эту составную часть и любые иные претензии будут недействи
тельными.
--- стр. 824 ---
Предприятие-изготовитель:
ООО «КСГ инжиниринг», 197110, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерекая, д. 55, лит. А,
пом.Ш, офие 33 Отдел продаж: +7 987 819 55 33 Технический отдел +7 981 709 32 61
ksgengin@gmail.com httD://www.ksg’ engin.ru
2. Упаковка
При упаковке используется транспортная тара предприятия-изготовителя составной
части комплекса.
Допускается объединение в единой упаковке нескольких составных частей комплек
са.
Упаковка комплекса выполняется в ящики из гофрированного картона (при необхо
димости с обрешеткой) или в ящики из листовых древесных материалов.
В каждое упакованное место вложен упаковочный лист в соответствии с указаниями
ГОСТ Р 50444.
Масса брутто комплекса - не более 260 кг.
3. Маркировка
На Стойке комплекса закреплена табличка по ГОСТ 12969-67, на которой указаны:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия (Комплекс аналого-цифрового эндоскопического
оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт
КЭО-2);
SN - заводской номер;
- напряжение питания и частота переменного тока питающей сети: ^220 ±10% В 50 Гц;
- потребляемая мощность: не более 2000 ВА;
- (г£1 - дата изготовления;
- обозначение настоящих технических условий - ТУ 26.60.12-010-83682058-2017;
- 1Р30 - степень защиты от попадания воды;
□а перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации.
Л - тип рабочей части BF
Режим работы повторно-кратковременный: 120 мин - работа 10 мин - перерыв
--- стр. 825 ---
4. Комплектность поставки
^Обозначение Кол-во,
Наименование документа шт.
1 Комплекс аналого-цифрового эндо
скопического оборудования для
малоинвазивных вмешательств в желудочно-
кишечный тракт КЭО-2 в следующем составе:
МФ1.933.005 1
1.1 Стойка эндоскопическая передвижная РУ№РЗН 2016/4811, 1
СТЭП-002; ТУ 9452-007-83682058-2016
1.2 Видеопроцессор медицинский для эндо
скопии «ПЕНТАКС» ЕРК с принадлежно
стями; вариант исполнения ЕРК-3000;
РУ № ФСЗ 2008/02026 1
1.3 Сетевой шнур РУ № ФСЗ 2008/02026 1
1.4 Монитор Endo Vue, вариант исполнения «Эн-Ди-Эс Серджикал 1 (при необ-
Endo Vue 21"; Имаджинг Эл Эл Си», США ходимости)
1.5 Монитор Endo Vue, вариант исполнения
Endo Vue 24;
1.6 Видеогастроскоп «ПЕНТАКС» EG»
РУ№РЗН 2013/998
РУ № ФСЗ 2009/03872
1 (при необ
ходимости)
1 (при необ
ходимости)
с принадлежностями, исполнение
EG-2990K;
1.7 Видеоколоноскоп «ПЕНТАКС»
«ЕС» с принадлежностями, исполнение
EC-3890LK;
РУ № ФСЗ 2009/03873 1 (при необ
ходимости)
1 (при необ
ходимости)1.8 Коагулятор электрохирургический ERBE
серии V10, исполнение V10 200 S, с принад-
РУ № ФСЗ 2009/03785
лежностями;
1 (при необ
ходимости)1.9 Коагулятор электрохирургический ERBE
серии VIO, исполнение V10 300 S, с принад-
РУ № ФСЗ 2009/03785
лежностями;
1.10 Коагулятор электрохирургический
аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант
исполнения АРС 2 с принадлежностями;
РУ№РЗН 2014/2147 1 (при необ
ходимости)
1 (при необ
ходимости)1.11 Устройство для ополаскивания Е1Р 2; РУ № ФСЗ 2009/03785
1.12 Источник бесперебойного электропита- ТУ 27.90.11-004-8362058- 1 (при необ
ходимости)ния торговой марки «Сепарус» модель СБП 2-
220.
2016
Эксплуатационная документация
1.13 Руководство по эксплуатации стойки эн
доскопической передвиж-ной СТЭП-002;
МФ2.156.001 РЭ 1
1.14 Инструкция по использованию «РеШах», Япония 1
видеопроцессора медицинского
«ПЕНТАКС» ЕРК-3000;
1.15 Руководство пользователя на «Эн-Ди-Эс Серджикал Имад- 1
мониторы Endo Vue; жинг Эл Эл Си», США
1.16 Руководство по эксплуатации «РеШах», Япония 1 (при необ-
видеоэндоскопов ПЕНТАКС для
исследования верхних отделов
желудочно-кишечного тракта;
ходимости)
--- стр. 827 ---
Принадлежности к видеогастооскопу
«ПЕНТАКС» «ЕС»
16 Загубник OF-Z5 РУ № Ф'СЗ 2009/03872 1
17 Чистящие щетки типа CS РУ№ФСЗ 2009/03872 не более 3
18 Адаптер для очистки коннектора воз- РУ№ФСЗ 2009/03872 не более 3
духа/воды типа OF-G
19 Адаптер для очистки канала возду- РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
ха/воды/отсоса типа OF-B
20 Крыщка газового клапана типа OF-C РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
21 Крышка для замачивания типа ОЕ-С РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
22 Наборы 0-образных колец типа РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
OF-B
23 Резиновые клапаны биопсийного канала РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 30
типа OF-B
24 Набор обратных клапанов типа ОЕ-С РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
25 Силиконовое маело типа OF-Z РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
26 Ирригационная трубка OF-B113 РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
27 Адаптер для очистки коннектора отсоса РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
типа ОЕ-С
28 Крыщка коннектора водной струи типа OF-
В
29 Биопсийные щипцы типа KW
РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
30 Клапан отсоса типа OF-B РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
31 Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
32 Адаптер обратного клапана водной струи РУ № ФСЗ 2009/03872 не более 3
типа ОЕ-С
Принадлежности к видеоколоноскопу
«ПЕНТАКС» «ЕС»
33 Чистящие щетки типа CS РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
34 Адаптер для очистки коннектора возду- РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
ха/воды типа OF-G
35 Адаптер для очистки канала возду- РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
ха/воды/отсоса типа OF-B
36 Крышка газового клапана типа OF-C РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
37 Крышка для замачивания типа ОЕ-С РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
38 Наборы колец типа OF-B РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
39 Резиновые клапаны биопсийного РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 30
канала типа OF-B
40 Набор обратных клапанов типа ОЕ-С РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
41 Силиконовое масло типа OF-Z РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
42 Ирригационная трубка OF-B113 РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
43 Крышка коннектора водной струи типа OF-
В
44 Биопсийные шипцы типа KW
РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
45 Клапан отсоса типа OF-B РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
46 Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
47 Адаптер обратного клапана водной струи РУ № ФСЗ 2009/03873 не более 3
типа ОЕ-С
--- стр. 828 ---
Принадлежности к коагулятору
электрохирургическому ERBE серии VIQ
48 Кабель монополярный МО 3 PIN
0 4 mm PIN длина 4,5 м
49 Кабель монополярный МО 3 РПМ о 3 mm
длина 4,5 м
50 Педаль-ножной переключатель од
нопедальный для VIO для АР и IP Х8
приборов
51 Педаль-ножной переключатель однопе
дальный для VIO с функцией ReMode для
АР и IP Х8 приборов
52 Педаль-ножной переключатель двухпе
дальный для VIO со скобой для АР и IP
Х8 приборов
53 Педаль-ножной переключатель двухпе
дальный для VIO со скобой и с функцией
ReMode
54 Педаль-ножной переключатель двухпе
дальный для VIO для АР и IP Х8 прибо
ров
55 Педаль-ножной переключатель двухпе
дальный для VIO с функцией ReMode для
АР и IP Х8 приборов
56 Кабель для монополярных инстру-ментов
МО 9/5, 0 4 мм PIN длина 4 м
57 Кабель для монополярных инстру-ментов
Boyiejack 0 8, Olympus 0 3 мм длина 4 м
58 Кабель для монополярных инстру-ментов
МО 9/5, Olympus 0 3 мм длина 4 м
59 Кабель соединительный для моно
полярных инструментов Boviejack 0 8,
Olympus 0 3 мм длина 5 м
60 Электрод нейтральный из силикона с кон
тактной поверхностью 500 см2 большой
61 Электрод нейтральный из силикона с по
верхностью контактирования 187 см2 ма
ленький
62 Электрод нейтральный стерильный ERBE
NESSY Plate 170 составной из 2-х частей
168 см2 без кабеля (уп. 50 шт.)
63 Электрод нейтральный стерильный ERBE
NESSY Plate 70 составной из 2-х частей
72 см2 без кабеля (уп. 50 шт.)
64 Электрод нейтральный стерильный ERBE
MONO Plate 140 цельный 136 см2 без
кабеля (уп. 50 шт.)
65 Электрод нейтральный стерильный ERBE
MONO Plate 40 цельный 40 см2 без ка
беля (уп. 50 шт.)
66 Электрод нейтральный стерильный ERBE
NESSY Plate 170, составной из 2-х частей
168 см2 с кабелем 3 м (уп. 50 шт.)
РУ № РЗН 2017/6413
РУ№РЗН 2017/6413
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ №ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
РУ № ФСЗ 2009/03785
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 3
не более 10
упаковок
не более 10
упаковок
не более 10
упаковок
не более 10
упаковок
не более 10
упаковок
--- стр. 829 ---
67 Электрод нейтральный стерильный ERBE РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 10
NESSY Plate 70 составной из 2-х частей, упаковок
72 см2, с кабелем 3 м (уп. 50 шт.)
68 Электрод нейтральный стерильный ERBE РУ № Ot3 2009/03785 не более 10
MONO Plate 140 цельный, 136 см2, с ка
белем 3 м (уп. 50 шт.)
упаковок
69 Электрод нейтральный стерильный ERBE РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 10
NESSY Omega Plate (85-ь23) см2, без ка
беля (уп. 50 шт.)
упаковок
70 Электрод нейтральный стерильный ERBE РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 10
NESSY Omega Plate (85+23) см2, с кабе
лем 4 м (уп. 50 шт.)
упаковок
71 Кабель соединительный для выравнивания
потенциала
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
72 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 6 длина 4 м - силиконовых
электродов
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
73 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 2, длина 4м- силиконовых
электродов
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
74 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 6 Мар-тин, длина 4 м - си
ликоновых электродов
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
75 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 6 длина 4м- электродов с
зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
76 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 6 длина 5 м - электродов с
зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
77 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 2 гнезда длина 4 м - элек
тродов с А - зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
78 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 2 + PIN, длина 4м- элек
тродов с А - зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
79 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 6 длина
4м - электродов Мартин с А- зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
80 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 2 гнезда длина 5 м - элек
тродов с А - зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
81 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 2 + PIN длина 5м- элек
тродов с А - зажимом
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
82 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 6 длина 5 м - силиконовых
электродов
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
83 Кабель соединительный для нейтральных
электродов NE 2 гнезда длина 5м- сили
коновых электродов
РУ № ФСЗ 2009/03785 не более 3
84 Программное обеспечение для инсталля
ции апгрейдов на различных носителях
РУ № ФСЗ 2009/03785 1
--- стр. 830 ---
Приналлежности к коагулятору
электрохирургическому аргон-газовому серии
ERBE АРС. вариант исполнения АРС 2 Г
85 Фильтр мембранный стерильный РУ№РЗН 2017/6573 не более 10
( в упаковке по 50 шт.) упаковок
86 Кабель для централизованной подачи РУ №РЗН 2017/6573 не более 3
газа
87 АРС-зонд одноразовый 1500 А, РУ №РЗН 2017/6573 не более 10
0 1,5 мм, длина 1,5 м (упаковка 10 шт.) упаковок
88 АРС-зонд одноразовый 2200 А, РУ№РЗН 2017/6573 не более 10
0 2,3 мм, длина 2,2 м (упаковка 10 шт.) упаковок
89 АРС-зонд одноразовый 2200 А, РУ № РЗН 2014/2147 не более 10
0 3,2 мм, длина 2,2 м (упаковка 10 шт.) упаковок
90 Кабель соединительный для АРС- РУ№РЗН 2014/2147 не более 3
зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м
91 АРС-зонд одноразовый 3000 А, РУ № РЗН 2014/2147 не более 10
0 3,2 мм, длина 3 м (упаковка 10 шт.) упаковок
92 АРС-зонд одноразовый 2200 SC, РУ № РЗН 2014/2147 не более 10
0 2,3 мм, длина 2,2 м (упаковка 10 шт.) упаковок
93 Баллон пустой для газа аргона, 5 л РУ № РЗН 2014/2147 1
94 АРС-зонд 2200 А, 0 2,3 мм, длина 2,2 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
95 АРС-зонд 1000 А, 0 2,3 мм, длина 1 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
96 АРС-зонд 3000 А, 0 2,3 мм, длина 3 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
97 АРС-зонд 2200 SW, 0 2,3 мм, длина 2,2 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
98 АРС-зонд 2200 SC, 0 2,3 мм, длина 2,2 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
99 АРС-зонд 2200 А, 0 3,2 мм, длина 2,2 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
100 АРС-зонд 1500 А, 0 1,5 мм, длина 1,5 м РУ № РЗН 2014/2147 не более 3
101 АРС-зонд одноразовый 2200 С, 0 2,3 мм. РУ № РЗН 2014/2147 не более 10
длина 2,2 м (упаковка 10 шт.) упаковок
102 Устройство для ополаскивания РУ №ФСЗ 2012/13490 не более 10
гибких зондов (упаковка 5 шт.) упаковок
103 АРС-зонд одноразовый 3000 А, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
0 1,5 мм, длина 3 м (упаковка 10 шт.) упаковок
104 Е1АРС-ЗОНД одноразовый 1500 А, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 1,5 мм, длина 1,5 м упаковок
(упаковка 10 шт.)
105 Е1АРС-ЗОНД одноразовый 2200 А, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 2,3 мм, длина 2,2 м упаковок
(упаковка 10 шт.)
106 Е1АРС-ЗОНД одноразовый 2200 А, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 3,2 мм, длина 2,2 м упаковок
(упаковка 10 шт.)
107 Е1АРС-ЗОНД одноразовый 3000 А, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 2,3 мм, длина 3 м упаковок
(упаковка 10 шт.)
108 FlAPC-зонд одноразовый 2200 SC, РУ Ко РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 2,3 мм, длина 2,2 м упаковок
(упаковка 10 шт.)
109 FlAPC-зонд одноразовый 2200 С, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 2,3 мм, длина 2,2 м упаковок
(упаковка 10 шт.)
110 FlAPC-зонд одноразовый 3000 А, РУ № РЗН 2017/6573 не более 10
с фильтром, 0 1,5 мм, длина 3 м упаковок
10
--- стр. 831 ---
(упаковка 10 шт.)
111 Адаптер для FIAPC-зондов, АРС 2/ АРС
300
112 Редуктор с сенсором, подключение
D1N 477 - Nr. 6
113 Адаптер для АРС аппликаторов -
для АРС 2 с АРС - гнездом
Принадлежности к устройству для ополаски
вания Е1Р 2
114 Педаль-ножной переключатель
однопедальный для Е1Р 2 для 4-х
полюсных АР и IP Х8 приборов
с кабелем 3 м
115 Набор шлангов для EIP 2 длина
2,5 м (в упаковке по 5 шт.)
116 Адаптер EIP 2 для OLYMPUS
117 Адаптер EIP 2 для FUJINON
118 Адаптер EIP 2 для PENTAX
РУ№РЗН 2017/6573
РУ № РЗН 2017/6573
РУ №РЗН 2017/6573
«ЭРБЭ электромедицин
ГмбХ», Германия
«ЭРБЭ электромедицин
ГмбХ», Германия
«ЭРБЭ электромедицин
ГмбХ», Германия
«ЭРБЭ электромедицин
ГмбХ», Германия
«ЭРБЭ электромедицин
ГмбХ», Германия
не более 3
не более 3
не более 3
не более 10
упаковок
не более 3
не более 3
не более 3
Примечания
1. Поставка в составе комплекса поз. 1.4 или поз. 1.5 производится по согласованию с за
казчиком.
2. Поставка в составе комплекса поз. 1.6 и/или 1.7 производится по согласованию с за
казчиком.
3. Поставка комплекса может производиться по требованию заказчика в
следующих сочетаниях составных частей:
- поз. 1.8 или поз. 1.9;
- поз. 1.10 только в сочетании с поз. 1.8 или 1.9;
- поз. 1.11 и поз. 1.12- независимо от других позиций.
4. Поз. 1 поставляется с поз. 1.24.
5. Поз. 1.1 поставляется с поз. 1.13.
6. Поз. 1.2, 1.3 поставляются с поз. 1.14.
7. Поз. 1.4 поставляется с поз. 1.15.
8. Поз. 1.5 поставляется с поз. 1.15.
9. Поз. 1.6 поставляется с поз. 1.16 и 1.18.
10. Поз. 1.7 поставляется с поз. 1.17 и 1.18.
11. Поз. 1.8 поставляется с поз. 1.19.
12. Поз. 1.9 поставляется с поз. 120.
13. Поз. 1.10 поставляется с поз. 1.21.
14. Поз. 1.11 поставляется с поз. 1.22.
15. Поз. 1.12 поставляется с поз. 1.23.___________________________________________
5. Правила безопасности (меры предосторожности)
Обязательно соблюдайте следующие указания:
А для обеспечения надлежащей работы комплекса выполняйте все требования
настоящего руководства по эксплуатации, а так же указания инструкций и руководств
по эксплуатации составных частей комплекса;
11
--- стр. 832 ---
- правильное обслуживание гарантирует эффективную и безопасную работу ком
плекса и продлит срок его службы;
- каждый раз, прежде чем начать работу, проверяйте, не повреждена ли изоляция
шнуров питания комплекса от питающей сети и шнурЪв питания составных частей ком
плекса;
- подключайте сетевой шнур питания комплекса только в заземленную сетевую ро
зетку при выключенном выключателе питания комплекса;
- никогда не пользуйтесь комплексом, если его составные части имеют поврежде
ния;
- перед тем, как начать пользоваться комплексом и принадлежностями в первый раз,
выдержите его 24 часа при комнатной температуре;
- перед перемещением комплекса снимите с тормоза колёса, предварительно отклю
чите сетевую вилку шнура питания изделия от питающей сети.
- во избежание самопроизвольного перемещения комплекса и источника беспере
бойного электропитания обязательно ставить на тормоза колёса стойки и ИБП.
- во избежание опрокидывания комплекса и источника бесперебойного электропита
ния не следует тянуть или толкать стойку и ИБП, когда колёса заблокированы тормозом.
- любые части комплекса пригодны для использования в среде пациента;
- для обеспечения надежности электропитания комплекса не рекомендуется
использование дополнительного многорозеточного сетевого соединителя или
удлинительного шнура;
- в целях повышения безопасности при проведении любых медицинских манипуляций
с использованием комплекса на пациенте не допускается касаться одновременно
пациента и поверхности стойки эндоскопической или источника бесперебойного
электропитания.
А Если пациент имеет активный имплантат перед применением электрохирурги
ческих приборов необходимо проконсультироваться с изготовителем имплантата о воз
можном негативном влиянии и методах его устранения. Не следует располагать
нейтральный электрод над активными имплантатами.
А Применение внутривенной анестезии должно контролироваться анестезиоло
гом, исходя из оценки комплексного состояния пациента.
Перед применением электрохирургических приборов необходимо обеспечить от
ведение газов из желудочно-кишечного тракта или их вытеснение при помощи С02.
Во избежание ожога пациента необходимо избегать соприкосновения электрохи
рургического инструмента в теле пациента с возможными находящимися там металли
ческими предметами (зажимами, стентами и т.п).
А Во избежание риска возгорания необходимо избегать применения легкого
рючих средств для чистки и дезинфекции, используемые вблизи электрохирургических
12
--- стр. 833 ---
приборов и пациента. В противном случае перед включением электрохирургического
прибора необходимо дать легковоспламеняемому средству выветриться.
Недопустимое использование » •
А Использование комплекса не по назначению, неправильная сборка, модифи
кация или ремонт; а также несоблюдение правил, содержащихся в настоящем «Руковод
стве по эксплуатации», а так же требований инструкций и руководств по эксплуатации
составных частей комплекса лищает силы все гарантийные обязательства и любые дру
гие претензии.
Классификационные характеристики
Комплекс, в зависимости от потенциального риска применения, имеет класс 26 (с
повыщенной степенью риска).
Комплекс, в зависимости от возможных последствий отказа, имеет класс «В» по
ГОСТ Р 50444-92.
По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 и вы
полнен как изделие класса I, а части, имеющие непосредственный контакт с пациентом,
имеют рабочую часть типа BF или CF в соответствии с эксплуатационной документаци
ей изготовителя этих частей.
По защите от попадания воды комплекс имеет степень защиты 1Р30 по ГОСТ 14254-
96.
Режим работы комплекса - повторно-кратковременный: 120 мин - работа, 10 мин -
перерыв.
По устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации комплекс отно
сится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Составные части комплекса изготовлены для эксплуатации в климатических усло
виях, которые соответствуют УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69, в диапазоне температур от +10
до +35 “с.
Корректированный уровень звуковой мощности не более 55 дБА.
Источник бесперебойного электропитания торговой марки «Сепарус» модель СБП
2-220 соответствует требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011.
Разработка конструкторской документации на комплекс проводилась с учётом ука
заний ГОСТ Р МЭК 60601-1-6 и ГОСТ Р МЭК 62366.
6. Технические характеристики
Основные параметры и характеристики комплекса
Габаритные размеры комплекса, не более:
щирина- 1300 мм, глубина-950 мм; высота-2100 мм.
Масса комплекса - не более 260 кг.
13
--- стр. 834 ---
Наличие кронштейна, обеспечивающего надежную фиксацию положения монитора мас
сой не более 12 кг;
Наличие разделительного трансформатора;
Наличие четырех роликовых колес диаметром (100±f0) мм и шириной (60±5) мм;
Два передних колеса имеют тормозное устройство. Усилие, необходимое для постанов
ки и снятия с тормозов колес - не более 30 Н (3 кгс);
Усилие, необходимое для перемещения комплекса по ровному гладкому полу - не более
200 Н (20 кгс);
Наличие встроенного в видеопроцессор осветителя и системы подачи воздуха;
Наличие цифрового вывода видеосигнала с поддержкой монитора разрешением
1920x1080 точек;
Разрешение экрана монитора 1920 х 1080 пикселей;
Яркость монитора - не менее 250 кд/м2;
Контрастность монитора не менее 1000:1;
Угол обзора монитора по вертикали и по горизонтали - не менее 170°;
Возможность записи видеоизображений на внешний цифровой носитель.
Основные характеристики комплекса при подключении видеогастроскопа:
- угол поля зрения - 140 градусов;
- глубина резкости - 4-100 мм;
- диаметр вводимой трубки - 9,8 мм;
- изгиб дистального конца: вверх - 210°, вниз - 120°, влево - 120°, вправо - 120°;
- диаметр рабочего канала - 2,8 мм.
Основные характеристики комплекса при подключении видеоколоноскопа:
- угол поля зрения - 140 градусов;
- глубина резкости - 3-100 мм;
- диаметр вводимой трубки - 13,2 мм;
- изгиб дистального конца: вверх - 180°, вниз - 180°, влево - 160°, вправо - 160°;
- диаметр рабочего канала - 4,2 мм.
Основные характеристики при подключении коагулятора электрохирургиче
ского ERBE серии VIO, исполнения VIO 200S или VIO 300S:
- наличие специализированных режимов резания и коагуляции для эндоскопии;
- максимальное пиковое ВЧ-напряжение - 750 В;
- максимальная мощность разреза: 200 Вт на 500 Ом для V10 200S или 300 Вт на
500 Ом для VIO 300S ;
- максимальная могцность коагуляции до 120 Вт для VIO 200S или 200 Вт для
VIO 300S;
Основные характеристики при подключении коагулятора электрохирургиче
ского аргон-газового серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2:
- наличие трех режимов коагуляции;
- регулируемый расход аргона 0,1-0,8 л/мин;
- максимальное выходное давление аргона 2 ± 0,4 бар/
14
--- стр. 835 ---
Основные характеристики при подключении устройства для ополаскивания
EIP2:
- размеры устройства, не более: ширина - 205 мм, глубина - 210 мм, высота - 125
Гмм;
- масса - не более 3,0 кг;
- максимальная потребляемая мощность - 20 Вт;
- максимальная производительность - около 400 мл/мин.
Основные характеристики при подключении источника бесперебойного элек
тропитания:
- габаритные размеры ИБП, не более: ширина - 570 мм, глубина - 650 мм;
высота - 600 мм;
- масса ИБП, не более - 100 кг;
- обеспечение возможности работы комплекса при использовании ИБП и отключе
нии внешнего электропитания на время не менее 60 мин.
- ИБП имеет четыре двойных роликовых колеса диаметром (100±10) мм и шириной
(60±5) мм.
- два передних колеса ИБП имеют тормозное устройство. Усилие, необходимое для
постановки и снятия с тормозов колес - не более 30 Н (3 кгс).
- усилие, необходимое для перемещения ИБП по ровному гладкому полу - не более
100 Н (10 кгс).
- максимальная мощность, потребляемая от сети в режиме заряда аккумуляторов -
не более 500 В*А;
- время автономной работы ИБП с номинальной емкостью аккумуляторных батарей
при различной мощности нагрузки:
• не менее 1 ч 15 мин при нагрузке 900 В*А;
• не менее 40 мин. при нагрузке 1500 В*А;
• не менее 30 мин. при нагрузке 1800 В*А.
Лакокрасочные покрытия составных частей комплекса соответствуют требованиям
ГОСТ 9.401-91 для условий эксплуатации УХЛ4 по ГОСТ 9.104-79.
Характеристики эксплуатации
- электропитание обеспечивается от однофазной сети переменного тока с номиналь
ным напряжением 220 В±10%, частотой 50 Гц;
- потребляемая из сети мощность - не более 2000 ВА
- относительная влажность воздуха до 80 % при температуре +25 °С.
Условия хранения и транспортирования в таре изготовителя
- температура окружающей среды от - 20 до +40 °С;
- относительная влажность воздуха от 10% до 85%.
15
--- стр. 836 ---
Рис. 1 Внешний вид комплекса
16
--- стр. 837 ---
7. Подготовка изделия к работе (монтаж, наладка)
После транспортирования в условиях отрицательных температур комплекс в
транспортной таре должен быть выдержан при нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 6 ч.
После раепаковки всех еоставных частей комплекеа необходимо произвеети
еборку стойки эндоскопической передвижной СТЭП-002 (далее - стойка) в соответ
ствии с руководством по эксплуатации на нее.
Далее на стойку необходимо установить составные чаети комплекеа в еледующем
порядке;
- закрепить медицинский монитор на кронштейне стойки и подключить его к
блоку электричееких розеток етойки, выполнив операции в соответетвии с
инструкцией на монитор;
- установить видеопроцессор медицинский для эндоскопии (далее - видеопро
цессор) на вторую полку сверху етойки и подключить его к блоку электриче
еких розеток стойки, выполнив операции в соответствии с инструкцией на
видеопроцессор;
- подключить к видеопроцессору необходимый для иепользования видеоэндо-
екоп (видеогаетроскоп или видеоколоноекоп), размеетив его, после подклю
чения, на держателе эндоскопов стойки; операции выполнять в соответствии
с инструкцией на видеоэндоекоп и видеопроцеееор;
- при использовании коагулятора электрохирургического ERBE серии VIO
(далее - коагулятор VIO) в любом его исполнении, разместить его на етойке
на третьей полке еверху, подключить к блоку электрических розеток стойки,
выполнив операции в соответствии с инструкцией на коагулятор; при ис
пользовании педали управления коагулятором, разместить в удобном месте
на полу около етойки;
- при использовании с коагулятором VIO коагулятора электрохирургического
аргон-газового серии ERBE АРС (далее - коагулятор АРС), выполнить сле
дующее:
• коагулятор АРС размеетить на етойке на третьей полке сверху под коа
гулятором VIO, еоединяя оба коагулятора в еоответствии е их инструк
циями по эксплуатации в единый блок;
• баллон с аргоном размеетить в держателе баллона на стойке, закрепив
его в держателе соответствии с инструкцией на етойку;
• в еоответствии с инструкцией на коагулятор АРС к баллону аргона под-
еоединить редуктор, после чего шланг подачи газа от редуктора подео-
единить к коагулятору АРС.
- при иепользовании уетройства для ополаекивания EIP 2, разместить устрой
ство на правой части верхней полке етойки и подключить к блоку электриче
17
--- стр. 838 ---
ских розеток стойки, выполнив операции в соответствии с инструкцией на
устройство EIP 2.
- согласно руководствам по эксплуатации и инструкциям по эксплуатации со
ставных частей комплекса произвести электрические и сигнальные соедине
ния между составными частями комплекса; ко всем составным частям ком
плекса должны быть подсоединены кабели выравнивания потенциала;
- подключить стойку к сети электропитания.
- при использовании источника бесперебойного электропитания торговой мар
ки «Сепарус» модель СБП 2-220 (далее - ИБП) стойку необходимо подклю
чить к неуправляемому выходу электропитания ИБП, а ИБП запитать от сети
электропитания, выполнив действия в соответствии с руководством по экс
плуатации на ИБП.
В комплексе необходимо соединять только те составные части, которые являются
частью комплекса.
Питающая сеть должна обеспечивать значение максимальной потребляемой мощно
сти нагрузки не менее 2000 ВА.
Максимальная нагрузка на многорозеточный сетевой соединитель не должна пре
вышать 2000 ВА.
На стойке (на неиспользуемых полках) допускается установка вспомогательного
оборудования (отсос, инсуфлятор и прочее) с подключением электропитания от стойки
при условии их совместимости с составными частями комплекса и обеспечения макси
мального суммарного энергопотребления приборов не более 2000 ВА.
При подключению к комплексу и многорозеточному сетевому соединителю допол
нительного вепомогательного оборудования, не являющегося частью комплекса, возни
кает риск превыщения максимальной допустимой мощности электропитания, в резуль
тате чего система непрерывного контроля параметров электропитания комплекса может
выдать звуковой сигнал и индикацию с предупреждением о перегрузке.
8. Работа комплекса
Включение комплекса, использование его составных частей и принадлежноетей,
выключение комплекса, а также техническое обслуживание необходимо производить
строго в соответствии с руководствами по эксплуатации на соответствующие составные
части комплекса.
9. Обработка после использования (очистка и дезинфекция)
Порядок проведения очистки, дезинфекции и стерилизации составных частей изделия
и принадлежностей имеющих прямой или косвенный контакт с пациентом после исполь
зования указан в руководствах на соответствующие составные части.
При выполнении обработки следует руководствоваться санитарно
эпидемиологическими правилами СП 3.1.3263— 15 «Профилактика инфекционных заболе
18
--- стр. 839 ---
ваний при эндоскопических вмешательствах», а также методическими указаниями «Обес
печение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств
на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях» МУ 3.1.3420— 17.
Рекомендуется проводить периодическую очистку и дезинфекцию наружных поверх
ностей составных частей комплекса. Перед проведением очистки и дезинфекции наружных
поверхностей все составные части комплекса необходимо выключить (обесточить), а ви
деоэндоскопы отсоединить от видеопроцессора и убрать в место их хранения. Для очистки
и дезинфекции наружных поверхностей следует применять разрешенные руководствами
по эксплуатации составных частей комплекса чистящие и дезинфицирующие средства. Ре
комендуется применять альдегидсодержащие дезинфицирующие средства, которые оказы
вают наименьшее негативное воздействие на поверхности составных частей комплекса.
10. Сервисное обслуживание
Необходимо регулярно проверять исправность и безопасность комплекса,
включая принадлежности, проверку производить минимум один раз в месяц.
Проверку рекомендуется выполнять силами специализированной организации, с
обязательным выполнением следующих действий:
- визуальный осмотр комплекса на наличие внешних повреждений;
- измерение тока утечки на землю, на корпус;
- проверка заземления;
- визуальный осмотр составных частей комплекса на возможное нарушение без
опасности (без разборки), например, механическое повреждение корпуса, органов
управления и индикаторов.
- испытание на функционирование.
Предприятие-изготовитель рекомендует, чтобы это обслуживание и проверки вы
полнялись специалистами сервисного центра официального партнера предприятия-
изготовителя.
И. Транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии изготовите
ля, ресурс.
Комплекс транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах
в соответствии с требованиям ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующи
ми на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования комплекса соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ
15150, но для нижнего значения температуры не ниже минус 20 °С.
Условия хранения комплекса в упаковке предприятия-изготовителя на складах изгото
вителя и потребителя соответствуют условиям хранения 1 по ТОСТ 15150.
19
--- стр. 843 ---
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень
испытаний
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обетановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
(ГОСТ 30804.4.2-
2013)
±6 кВ - контактный
разряд Соответствует Пол в помещении из керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность воздуха -
не менее 30%
±8 кВ - воздушный
разряд Соответствует
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
(ГОСТ 30804.4.4-
2013)
±2 кВ - для линий
электропитания
Соответствует Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
(ГОСТ Р 51317.4.5-
99)
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
(ГОСТ 30804.4.11-
2013)
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
40% Uh (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
(ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м
Соответствует Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
23
--- стр. 844 ---
Комплекс предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю комплекса следует обеспечить ее применение в указанной
электромагнитной обстановке__________
Испытание оборудования
на устойчивость
Уровень
испытания Уровень г
соответствия
Электромагнитная среда
указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочастотны
ми электромагнитными по
лями по МЭК 61000-4-6
(ГОСТ Р 51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до
80МГц
Радиочастотное
электромагнитное поле по
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до
2,5ГГц
VI -3 (В)
Е1 -3 (В/м)
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с
комплексом ближе, чем на
рекомендованном расстоянии,
вычисленном по формуле
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Г, V?
d = 35 V?
от 80 МГц до 800 МГц
d =
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
(('^0)
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ] превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(VI) В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и комплексом
24
--- стр. 845 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и комплексом
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Комплекс предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
комплекса может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и комплексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи____________________
Максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц -г 80 МГц
3,5’
d = Г, V?
80 МГц - 800 МГц
3,5
800 МГц - 2,5 ГГц
d =
7
0,01 0,12 0,12 0,23
0,37 0,37 0,74
,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и
людей.
3 При определении рекомендуе.мых значений пространственного разноса d д.чя передатчиков с
но.минальной .чаксимачьной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подстав.чяют номинальную .макси.мальную выходную .мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика__________________
25
--- стр. 846 ---
16. Перечень стандартов
ГОСТ 9.104-79 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокра
сочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металли
ческие и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору.
ГОСТ 9.401-91 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокра
сочные. Общие требования и методы ускоренных испытаний на стойкость к воздей
ствию климатических факторов
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP).
ГОСТ 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, уеловия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внещней среды (с
Изменениями N 1, 2, 3, 4, 5)
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче
ские требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинекие электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 (Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Об
щие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. 1 ребования и испытания.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом оеновных функциональных характеристик. До
полнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность.
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изде
лий с учетом эксплуатационной пригодности.
ГОСТ РИСО 3746-2013
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар
кировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования
ГОСТ 12969-67 Таблички для мащин и приборов. Технические требования.
РД50-707-91 Методические указания. Изделия медицинекой техники. Требования к
надежности. Правила и методы контроля показателей надежности”
МУ 287-113-2000“Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и етерилизации изделий медицинского назначения.”
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами"
ТР ТС 004/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности низ
ковольтного оборудования».
ТР ТС 020/2011 Технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная
совместимость технических средств».
26
--- стр. 847 ---
...... '