Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4811 | TenderMatch

Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 по ТУ 9452-007-83682058- 2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4811 от 30.09.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "КСГ инжиниринг" (Россия)

Вид изделия: Стойка для медицинской техники

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
2. Распаковка
Изделие в сборе, упаковано с закреплением на поддоне, пригодном для погрузки/ 
разгрузки с помощью средств механизации и автопогрузчиками.
При распаковке прежде всего снять пленку-стрейч, удалить стягивающие крепежные 
ленты, снять фиксирующие на поддоне нижнюю раму изделия крепежные бруски, после 
чего сначала снять выдвижную щтангу с держателями для гибких инструментов и ко­
робку с кронщтейном для крепления монитора, держатель баллона для аргона или СО^, 
затем изделие снять вдвоем с поддона на пол, установив на ролики.
3. Комплектность поставки
Наименование
1 Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 
Принадлежности
2 Кронщтейн для крепления монитора.
3 Штанга выдвижная с держателями для 
гибких инструментов.
4 Держатель для баллона объемом 5 л.
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации
4. Правила безопасности ___________________
Обозначение Количество,
документа шт.
МФ2.156.001
Kromax office 7
МФ6.366.001
МФ6.133.014
МФ2.156.001 РЭ
1
Обязательно соблюдайте следующие указания:
- перед тем, как начать пользоваться изделием в первый раз, выдержите его
24 часа при комнатной температуре,
- перед передвижением изделия предварительно отключите сетевую вилку щнура 
питания изделия от питающей сети;
- после передвижения изделия зафиксируйте педалями тормозов передние поворот­
ные ролики изделия;
- не работайте с изделием и с приборами, размещенными на нем, при срабатывании 
любой аварийной сигнализации желтого цвета на панели управления изделия;
- каждый раз, прежде чем начать работу, проверяйте, не повреждена ли изоляция 
щнура питания изделия от питающей сети, надежность подключения контура заземления 
помещения к клемме защитного заземления изделия и надежность подключения зазем­
ления к устанавливаемым на изделие приборам;
- никогда не пользуйтесь изделием, если оно имеет повреждения;
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации


--- стр. 5 ---
- подключайте сетевой шнур питания изделия только в заземленную сетевую розетку 
при выключенном выключателе питания изделия.
^  Недопустимое использование
Использование изделия не по назначению, неправильная сборка, модифика­
ция или ремонт; а также несоблюдение правил, содержащихся в настоящем «Руковод­
стве по эксплуатации лишает силы все гарантийные обязательства и любые другие пре­
тензии.
Опасные зоны М и G
Изделие не предназначено для эксплуатации в потенциально взрывоопас­
ной среде или с потенциально взрывоопасными смесями анестезирующих веществ, со­
держащих кислород или закись азота.
Изделие не предназначено для работы в атмосфере с повышенным содержанием 
кислорода.
А
Классификационные характеристики
Изделие, в зависимости от потенциального риска применения, имеет класс 1
(с низкой степенью риска).
Изделие, в зависимости от возможных последствий отказа, имеет класс «В» по 
ГОСТ Р 50444-92 (отказ которого снижает эффективность или задерживает лечебно­
диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на меди­
цинский или обслуживающий персонал).
По безопасности стойка соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и выполнена как 
изделие класса I.
По электромагнитной совместимости стойка соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2.
Изделие, в зависимости от степени защиты от вредного проникновения воды, имеет 
тип «Изделие с корпусом без защиты от проникновения воды».
Изделие, в зависимости от режима работы, имеет тип «Изделие с продолжительным 
режимом работы».
Изделие, в зависимости от воспринимаемых механических воздействий, имеет груп­
пу «2» по ГОСТ Р 50444-92 (передвижные, не предназначенные для работы при пере­
движениях в пределах лечебного учреждения).
Изделие, в зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям, имеет вид 
климатического исполнения и категорию размещения «УХЛ4.2» по ГОСТ 15150-69 
(эксплуатация внутри помещений).
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации


--- стр. 6 ---
5. Технические требования
Основные параметры и характеристики
Изделие представляет собой металлический каркас в виде тележки с полками и зад­
ними дверцами на четырех колесах.
Внешний вид и габаритные размеры изделия приведены на рисунках 5.2 - 5.6.
Стойка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических условий и 
комплекту конструкторских документов МФ2.156.001.
Габаритные размеры стойки не более: 
ширина - 580 мм, а с креплением для баллона - 720 мм; 
глубина - 750 мм;
высота —  2900 мм (штанга в верхнем положении) и 1750 мм (штанга в нижнем положе­
нии).
Масса стойки в полном комплекте поставки - не более 95 кг.
Конструкция стойки выполнена в виде тележки с четырьмя колесами, вертикальных 
боковых стенок и четырех полок.
Предусмотрена возможность изменения высоты полок, кроме полки №4, в слСдую- 
ших вариантах:
- полки №2, №3 - в обе стороны от исходного положения на величину 128 мм с 
шагом перестановки 32 мм;
- полка №1 - вверх от исходного положения на величину 128 мм с шагом переста­
новки 32 мм.
Полки имеют следуюшие размеры:
верхняя полка -  ширина (500±5) мм и глубина (490±5) мм; 
остальные полки - ширина (500±5) мм и глубина (575±5) мм.
Полки, при установке их в любое положение, выдерживают распределенный груз 
массой не более 50 кг.
Под полкой №3 расположен выдвижной ящик для клавиатуры, внутренние размеры 
которого (457±5)х(443±5)х(36±1) мм (ШхГхВ).
Ящик для клавиатуры имеет возможность выдвигаться на величину не менее 290 мм и 
в этом положении выдерживает распределенный груз массой 10 кг.
Под полкой №1 размещен ящик для хранения документов и инструмента, внутренние 
размеры которого (460±5)х(445±5)х(57±1) мм (ШхГхВ).
Ящик для хранения документации и инструмента имеет возможность выдвигаться на 
величину не менее 290 мм и в этом положении выдерживает распределенный груз мас­
сой 10 кг.
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации


--- стр. 7 ---
На полке №4 установлен кронштейн для крепления монитора. Кронштейн позволяет 
менять угол наклона плоскости монитора от вертикального положения на величину не 
менее 40 утл. град, и обеспечивает надежную фиксацию положения монитора, массой не 
более 5 кг, в пределах угла отклонения от вертикального положения.
Обеспечена возможность крепления за боковые части полок выдвижной штанги с 
держателями для гибких инструментов.
Штанга имеет возможность изменения своей высоты в диапазоне от 1400 до 2300 мм 
и сохраняет свое положение при нагрузке грузом массой не более 7 кг.
С правой стороны стойки предусмотрен держатель для баллона объемом в 5 л, име- 
юшего размеры; длина (470±5) мм, диаметр (140±3) мм.
Стойка имеет четыре двойных роликовых колеса диаметром (100±Ю) мм и шириной 
(60±5) мм.
Два передних колеса имеет тормозное устройство.
Усилие, необходимое для постановки и снятия с тормозов колес стойки - не более 30 
Н (3 кгс).
Стойка обладает устойчивостью при действии бокового усилия с любого направле­
ния величиной не более 80Н (8кгс). При этом на верхней полке должен находиться груз 
массой 50 кг.
На передней торцевой части полки №3 закреплена ручка, которую используют для 
передвижения стойки.
Усилие, необходимое для перемешения полностью загруженной стойки по ровному 
гладкому полу - не более 100 Н (10 кгс).
На правой боковой стенке стойки, в верхней части, находится панель управления и 
индикации, на которой размещены следующие элементы:
а) выключатель питания;
б) кнопка «ТЕСТ ИЗОЛЯЦИИ»;
в) кнопка «СБРОС АВАРИИ»;
г) зеленый светодиод «НОРМА»;
д) желтый светодиод «АВАРИЯ - НАРУШЕНИЕ ИЗОЛЯЦИИ»;
е) желтый светодиод «АВАРИЯ - ПЕРЕГРУЗКА» и «АВАРИЯ - ПЕРЕГРЕВ».
На лицевой стороне стойки, под полкой №2 установлен блок на шесть розеток для 
подключения медицинских изделий.
Над полкой №1, с левой стороны установлена общестоечная клемма заземления, 
имеющая винт и гайку с резьбой Мб.
Стойка имеет несъёмный сетевой кабель, который имеет длину не менее 5 м 
Функционирование стойки происходит следующим образом.
При нажатии кнопки «ТЕСТ ИЗОЛЯЦИИ» гаснет зеленый светодиод «НОРМА», 
загорается желтый светодиод «АВАРИЯ - НАРУШЕНИЕ ИЗОЛЯЦИИ» и звучит непре­
рывный звуковой сигнал «АВАРИЯ».
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации


--- стр. 8 ---
При превышении температуры наружных поверхностей обмоток разделительного 
трансформатора до величины +90 °С гаснет зеленый светодиод «НОРМА», загорается 
желтый светодиод «АВАРИЯ - ПЕРЕГРЕВ» и звучит непрерывный звуковой сигнал 
«АВАРИЯ».
При увеличении тока нагрузки сигнализания на панели управления и индикации ра­
ботает следующим образом:
- при токе нагрузки от нуля до 9 А горит зеленый светодиод «НОРМА»;
- при токе нагрузки свыше 9 до 10 А гаснет зеленый светодиод
«НОРМА», загорается желтый светодиод «АВАРИЯ - ПЕРЕГРУЗКА» и
звучит прерывистый сигнал «АВАРИЯ» с частотой повторения звуковых сигналов
1Гц;
- при токе нагрузки свыше 10 до 11 А горит желтый светодиод «АВАРИЯ - 
ПЕРЕГРУЗКА» и звучит прерывистый сигнал «АВАРИЯ» с частотой повторения звуко­
вых сигналов 3 Гц;
- при токе нагрузки свыше 11 А горит желтый светодиод «АВАРРЕЯ - 
ПЕРЕГРУЗКА» и звучит прерывистый сигнал «АВАРИЯ» с частотой повторения звуко­
вых сигналов 6 Гн.
При возникновении аварийных ситуаций и возникновении звуковых сигналов 
«АВАРИЯ», при нажатии кнопки «СБРОС АВАРИИ» на панели управления и индика­
ции звуковой сигнал отключается, но продолжает гореть желтые светодиоды.
Металлические и неметаллические (неорганические) покрытия частей стойки соот- 
ветствовуют требованиям ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1 по ГОСТ 15150.
Лакокрасочные покрытия стойки соответствуют требованиям ГОСТ 9.401 для 
условий эксплуатации УХЛ4 по ТОСТ 9.104.
Крепление полок - болтами Мб к четырем стальным закладным гайкам, находя­
щихся в пазах алюминиевых профилей, возможна оперативная перестановка полок с ша­
гом 32 мм по высоте.
Держатель баллона 5л. с аргоном или с СО^, устанавливающийся с правой стороны, 
с креплением держателями за полку и за направляющую ящика, тип баллона - «Баллон 
5л ГОСТ 949-73 под аргон медининский в/ч, марки 5,5 (99,9995%).
Блок разделительного трансформатора расположен внизу и крепится на 8 болтов Мб 
снизу к шасси изделия, в блок входит как непосредственно сам разделительный транс­
форматор, так и печатная плата системы управления.
Плата системы управления осуществляет контроль еигналов с интегрального датчи­
ка температуры разделительного трансформатора и с датчика тока нагрузки, выполнен­
ного на базе транеформатора тока.
Панель управления и индикации —  встроенная, из изоляционного материала с са- 
моклеющим слоем, обеепечивает герметичность органов управления и индикации, имеет 
центральный выключатель электропитания изделия 220В, 50 Гц, обеепечивающий га-
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации


--- стр. 14 ---
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации 14


--- стр. 15 ---
6. Подготовка изделия к работе
После распаковки и необходимой выдерл<ки при комнатной температуре в 
течение 24 часов установить изделие в необходимом месте.
При необходимоети произвеети предварительную перестановку полок - шаг пере­
становки полок по высоте - 32мм.
Подключить контур заземления помещения к клемме защитного заземления изде­
лия, расположенной елева, внизу, на закладной гайке, имеющей маркировку хну .
При необходимости зафиксировать положение изделия - ногой нажать на педали 
тормоза передних колее.
Установить кронштейн под монитор на верхней полке с помощью крепежных вин­
тов из его комплекта поставки.
Для обеспечения нормального удержания монитора в заданном положении отрегу­
лировать винтом кронштейна е маркировкой - ,., + его уеилие е помощью шестигран­
ного ключа.
Установить выдвижную штангу с левой или с правой етороны закрепив за 2 полки.
Установить при необходимости с правой стороны, с креплением держателями за 
полку и за направляющую ящика держатель баллона 5л. для аргона или с СО^.
Закрепить на кронштейн монитор, уетановить приборы на полки и клавиатуру в 
ящик под клавиатуру.
Предварительно отмотать шнур питания необходимой длины е органайзера при вы­
ключенном выключателе питания на панели управления и индикации вилку шнура под­
ключить к еети 220В, 50 Гц.
Питающая сеть должна обеспечивать значение максимальной потребляемой мощно- 
ети нагрузки изделия -2000 В А, еечение подводящих проводов - обеспечивать ток 10 А.
Включить выключатель питания на панели управления и индикации - при этом из­
делие производит начальный теет и выдает три прерывистых коротких звуковых сигнала 
с одновременным свечением всех светодиодных индикаторов на панели управления и 
индикации, после чего загорается зеленый светодиод «Норма» на панели управления и 
индикации, а все остальные светодиодные индикаторы не должны гореть.
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации 15


--- стр. 16 ---
Подключить установленные приборы к розеткам блока подключения питания, под­
ключить шнуры заземления от клемм защитного заземления установленных приборов 
класса 1 к клеммам защитного заземления, расположенным на блоке подключения пита­
ния изделия, вблизи от розетки подключения прибора.
Сразу, с момента включения питания изделия и до времени ~ 0,2 с, для обеспечения 
«плавного» включения нагрузки (для предотвращения пусковых бросков тока), макси­
мальный ток в нагрузке ограничен максимальной величиной ~ 10А последовательным 
включением с нагрузкой мощного токоограничивающего резистора, затем, по истечении 
времени ~ 0,2 е реле блока подключает нагрузку к сети без ограничения тока.
Последовательно включить питание всех установленных приборов и монитора, при 
этом, при веех подключенных приборах и оборудовании на изделии не должна срабаты­
вать аварийная сигнализация, описанная в разделе 7.
7. Работа систем и виды аварий
Изделие имеет встроенные контроль, сигнализацию и индикацию
Контроль изоляции
Система непрерывного контроля изоляции оеуществляет непрерывный мониторинг 
цепей сети, в случае снижения значения сопротивления изоляции ниже установлен­
ного значения 50 кОм, система контроля выдает непрерывный сигнал «АВАРИЯ» - 
«Нарушение изоляции» на желтый еветодиодный индикатор с одновременной подачей 
звукового еигнала аварии на панели управления и индикации (при этом зеленый свето­
диодный индикатор «Норма» гаснет).
При срабатывании сигнализации «АВАРИЯ» - «Нарушение изоляции» при автома­
тическом непрерывном контроле изоляции запрещается работа с приборами, установ­
ленными на етойке до устранения нарушения - необходимо выключить питание изделия 
выключателем «Включение питания» и принять меры по поиску и устранению неис­
правности.
Имеется также возможность ручного оперативного теета контроля изоляции - нажа­
тием кнопки «Теет изоляции» на панели управления и индикации, при этом встроенное 
сопротивление 50 кОм подключается к одному из выходов трансформатора и 
экраном (общим проводом), одновременно, при нажатой кнопке «Тест» система непре­
рывного контроля выдает непрерывный сигнал «АВАРИЯ» - «Нарущение изоляции» на 
желтый светодиодный индикатор с одновременной подачей звукового сигнала аварии на 
панели управления и индикации (при этом зеленый еветодиодный индикатор «Норма» 
гаснет).
Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 руководство по эксплуатации 16