Аппарат Straumann C Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9056 | TenderMatch

Аппарат Straumann C Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9056 от 16.10.2019 · класс риска 1

Производитель: "Аманн Гиррбах АГ" (Австрия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Расшифровка обозначений.
Предупреждения
Предупреждения в тексте отмечены треугольником на цветном фоне и обведены рамкой.
А^ ^  Для предупреждения об опасностях, связанных с электричеством, восклицательный знак 
внутри треугольника заменяется на символ молнии.
Сигнальные слова в заглавии предупреждения указывают на тип и критичность последствий в 
случае несоблюдения указанных мер предосторожности.
_ ПРИМЕЧАНИЕ означает, что возможен материальный ущерб.
_ ВНИМАНИЕ означает, что возможны травмы — от незначительных до достаточно тяжелых. 
_ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ означает, что возможны тяжелые травмы.
_ ОПАСНО означает, что возможны тяжелые травмы.
Важная информация
Важная информация, не связанная с риском для жизни и здоровья человека или 
ущербом собственности помечена значком «информация» и обведена в рамку.
Другие обозначения в руководстве по эксплуатации аппарата Straum ann С Series для 
изготовления стоматологических ортопедических конструкций, с принадлежностями
Символ Значение
[ > Пункт описания рабочего процесса
Пункт списка
■ Подпункт описания рабочего процесса или списка
[3] Числа в квадратных скобках соответствуют номерам положений на 
графиках/рисунках
Другие обозначения на аппарате
Символ Значение
Порт USB (гнездовой разъем типа В)
Сетевое соединение (Ethernet)
• Антенна WLAN
Слот для карты SD
Предохранитель


--- стр. 4 ---
1. Описание изделия и принципы действия.
Аппарат Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, с 
принадлежностями (далее аппарат/фрезерный станок) предназначен для фрезеровки и шлифовки 
с управлением через ПК для использования в зуботехнической лаборатории и стоматологическом 
кабинете лицами, обладающими соответствующими знаниями в области стоматологии и 
зубопротезирования. Пользователи также должны обладать базовыми навыками работы с 
компьютером.
Для надлежащей работы, регулировки настроек, проведения калибровки и технического 
обслуживания фрезерный станок имеет внутреннее программное обеспечение. Информация и все 
необходимые параметры выводятся на экран. Управление и выбор необходимого пункта меню 
осуществляется, с помощью сенсорных кнопок. Обновление ПО происходит следующим 
образом: на сервере размещается новая версия, программное обеспечение соединяется с сервером 
посредством Wi-Fi, получает новую версию и начинает обновление.
Для изготовления стоматологических ортопедических конструкций применяются 
соответствующие заготовки IPS e.max CAD for CEREC and inLab, VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, 
TriLuxe forte, RealLife), nice C, nice, Telio CAD for E4D LT, VITA CAD (Temp, Waxx), Абатмент 
предварительно отфрезерованный: для держателя Medentika, для Cares, для Ceramill (Pre-milled 
Abutment Blank: for Medentika Holder; for Cares; for Ceramill), утвержденные изготовителем для 
применения с Аппаратом Straumann С Series для изготовления стоматологических 
ортопедических конструкций, с принадлежностями.
Инструментами для аппарата Straumann С Series для изготовления стоматологических 
ортопедических конструкций, с принадлежностями являются фрезы шлифовальные Diamond и  
фрезы для обработки титана Roto TI, производства Amann Girrbach A.G Австрия.
Аппарат дает возможность изготовить коронки, виниры, вкладки, накладки, временные 
стоматологические конструкции из пластика и индивидуальные ортопедические конструкции. 
Параметры для выполнения стоматологической реставрации задаются исключительно с помощью 
внешнего стоматологического программного обеспечения CAD/CAM Straumann® CARES®Visual 
Chairside с функцией САМ, производства Institut Straumann AG Швейцария (для более подробной 
информации необходимо обратиться к руководству пользователя для программного обеспечения 
CAD/CAM Straumann® CARES®Visual Chairside с функцией САМ). Данное программное 
обеспечение установливается на ПК, который связан с фрезерным станком. ПО позволяет 
перевести стандартные выходные 3D данные в формате STL в данные для определенного 
стоматологического фрезерного станка в формате NC -  FILE. Использование аппарата 
невозможно при применении иного внешнего ПО.
Настоящий аппарат спроектирован и разработан с соблюдением тщательно отобранных 
гармонизированных стандартов. Таким образом, он соответствует современному уровню 
развития техники и гарантирует максимальную безопасность.
С точки зрения проектирования и рабочих характеристик данный аппарат соответствует 
Европейским Директивам и дополнительным национальным регламентам. Соответствие 
подтверждено маркировкой СЕ. Декларацию соответствия аппарата также можно найти на сайте 
изготовителя.
Аппарат Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, с 
принадлежностями имеет всё необходимое для его работы. Все составляющие аппарата и 
принадлежности перечислены ниже.


--- стр. 5 ---
I. Аппарат Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических  
конструкций в составе:
1) Аппарат Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических 
конструкций -  1 шт.
2) Кабель для подключения к сети электропитания -  1  шт.
3) Кабель USB, 5 м -  1  шт.
4) Сетевой кабель, 5 м -  1  шт.
5) Защита для слива -  1  шт.
6) Калибровочная фреза -  1  шт.
7) Калибровочный блок -  1  шт.
8) Антенна WLAN -  1  шт.
9) Ключ резервуара для охлаждающей жидкости- 1  шт.
10) Держатель заготовок типа AG для шлифования -  2 шт.
11) Карта памяти SD -  1шт.
12) Сито силиконовое для слива -  1  шт.
II. Принадлежности:
1) Предохранитель Т 3,15 А, не более 50 шт.
2) Предохранитель Т 6, 30 А, не более 50 шт.
3) Набор для обслуживания шпинделя, не более 50 уп., в составе:
- Смазка для цангового зажима -  1  шт.
- Щетка для цангового зажима -  I  шт.
- Фетровый конус -  1  шт.
- Выталкиватель -  1 шт.
- Ключ для шпинделя -  1  шт.
4) Масло для обслуживания оси А, не более 50 уп.
5) Фильтр, не более 50 шт.
6) Фреза шлифовальная Diamond 0.4, не более 50 шт.
7) Фреза шлифовальная Diamond 1.0, не более 50 шт.
8) Фреза шлифовальная Diamond 1.4, не более 50 шт.
9) Фреза шлифовальная Diamond 1. 8, не более 50 шт.
10) Фреза для обработки титана Roto Т1 1.0 не более 50 шт.
11) Фреза для обработки титана Roto TI 2.0 не более 50 шт.
12) Держатель заготовок типа AG для фрезеровки, не более 10 шт.
13) Держатель заготовок типа UN для шлифования, не более 10 шт.
14) Динамометрический ключ, не более 50 шт.
15) Охлаждающая жидкость, 125 мл, не более 50 щт.
16) Инструмент для замены заготовки, не более 50 шт.
17) Держатель заготовок Pre-mill, не более 10 уп., в составе:
- Держатель инструмента -  1 шт.
- Держатель заготовки -  1  шт.
- Калибровочная втулка -  1  шт.


--- стр. 11 ---
1.4 Рабочий дисплей
Рис. 4 Рабочий дисплей.
1  -  Сенсорная кнопка (Пуск/Остановка); 2 -  Экран (вывод информации, данных); 3 -  
Сенсорная кнопка (Назад/Меню); 4 -  Сенсорные кнопки для выбора меню.
Рабочий дисплей разработан для вывода данных и включает в себя сенсорные кнопки. Это позволяет 
выполнять следующие функции:
_ сообщение рабочего состояния 
_ сообщение о неисправностях и вывод информации
_ управление фрезерным станком (проведение калибровки, технического обслуживания).
После извлечения из упаковки проверить комплектность и осмотреть аппарат на предмет 
повреждений при транспортировке.
Убедительная просьба незамедлительно сообщать поставщику об обнаруженных повреждениях, 
возникщих при транспортировке.
2. Описание медицинских изделий используемых в сочетании с 
аппаратом Straumann С Series для изготовления 
стоматологических ортопедических конструкций, с 
принадлежностями.
с  аппаратом Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, с 
принадлежностями используется несекретное стоматологическое программное обеспечение 
Straumann® CARES® Visual Chairside с функцией САМ, производства Institut Straumann AG 
(«Институт Штрауманн АГ»), Швейцария.
Процесс фрезеровки осуществляется за счёт функции САМ. Программное обеспечение Straumann® 
CARES® Visual Chairside с функцией САМ принимает STL-файлы и подготавливает их для аппарата 
Straumann С Series, путем перевода в NC-формат. Далее осуществляется фрезеровка с помощью 
CNC-программирования.
Запуск стоматологического программного обеспечения CAD/CAM Straumann® CARES®Visual 
Chairside с функцией САМ осуществляется через ПК, доступ к программному обеспечению 
ограничен системой лицензирования (для более подробной информации необходимо обратиться к 
руководству пользователя для программного обеспечения CAD/CAM Straumann® CARES®Visual 
Chairside с функцией САМ). Далее фрезерный станок необходимо инициализировать в программе и 
продолжать работу, следуя указаниям руководства пользователя ПО CAD/CAM Straumann® 
CARES®Visual Chairside с функцией САМ.


--- стр. 12 ---
Для изготовления стоматологических конструкций (коронок, виниров, вкладок и накладок) 
используются заготовки на основе стеклокерамики IPS e.max CAD for CEREC and inLab, 
VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife), nice C, nice. Заготовки для 
стоматологической реставрации доступны в виде блоков с металлическим держателем, 
прикрепленным для удобства механической обработки. Для изготовления временных 
стоматологических конструкций из пластика используются блоки Telio CAD for E4D LT и VITA 
CAD (Temp, Waxx). Для изготовления индивидуальных ортопедических конструкций путем 
фрезеровки применяется Абатмент предварительно отфрезерованный: для держателя Medentika, для 
Cares, для Ceramill (Pre-milled Abutment Blank: for Medentika Holder; for Cares; for Ceramill).
3. Установка.
3.1 Установка фрезерного станка.
Страны с напряжением электросети 100 -115 В.
Аппарат подготовлен для работы от сети с напряжением 230 В, если напряжение сети на месте 
установки 100 - 115 В:
:>Вытянуть отсек предохранителя ([5] на рисунке 3) под разъемом для подключения электропитания. 
Е>3аменить оба предохранителя Т3,15 А имеющимися в принадлежностях предохранителями Т6,30 А 
_ Аппарат предназначен исключительно для эксплуатации в сухих закрытых помещениях.
_ Со всех сторон, включая заднюю и верхнюю, обеспечить зазор не менее 200 мм.
Минимальные требования к пространству для установки фрезерного станка (включая соединения):
■  Ширина: 1040 мм
■  Глубина: 680 мм
■  Высота: 740 мм
_ Масса аппарата 66 кг. Поверхность установки должна выдерживать нагрузку.
_ В процессе работы температура в помещении должна быть в диапазоне от 18 °С до 30 °С,; не 
допускать слишком сильных колебаний температуры.
1>Аппарат подлежит установке на прочный рабочий стол или верстак (не на пол, на расстоянии от 
стен).
>Отрегулировать высоту аппарата, ввернув или отвернув ножки; аппарат должен устойчиво стоять 
на поверхности.
1>- Подсоединить фрезерный станок к разъему для подключения электропитания ([ 6] на рисунке 3) с 
помощью имеющегося в составе кабеля для подключения к сети электропитания.
Если фрезерный станок подключается через интерфейс USB ([3] на рисунке 3):
^Применять только кабель USB, входящий в состав.
1>Подключить кабель USB напрямую к порту USB на ПК.
При использовании коммутатора/концентратора USB невозможно гарантировать полное соблюдение 
функционала аппарата.
3.2 Установка сетевого соединения.
Подключение к LAN:
>Подсоединить интерфейс Enthernet ([2] на рис. 3) фрезерного станка к ПК или к сети с помощью 
сетевого кабеля, входящего в состав. Максимальная допустимая длина сетевого кабеля до ПК или до 
сетевого маршрутизатора составляет 100 м.
|>Включить фрезерный станок.
1>3апустить программное обеспечение фрезерного станка.
1>Инициализировать фрезерный станок в программе.
При работе через сеть можно подключать к ПК до восьми фрезерных станков и управлять ими 
одновременно с помощью программного обеспечения CAD/CAM Straumann® CARES®Visual 
Chairside с функцией САМ.
ПК и фрезерный станок должны быть в одной и той же подсети.


--- стр. 13 ---
3.3 Подготовка к запуску фрезерного станка.
Фрезерный Станок.
^Проверить наличие фильтра для опилок ([4] на рисунке 2). Без фильтра для опилок опилки/стружка 
будут смываться в резервуар для охлаждающей жидкости.
>3акрыть дверцу фрезерного станка.
1>Включить фрезерный станок с помощью сетевого выключателя ([7] на рисунке 3).Фрезерный 
станок выполняет автоматическую последовательность процедур (см. раздел 5 пункт 5.1 настоящего 
Руководства по экспруатации). Все настройки также можно ввести или изменить с помощью меню. 
1>Включить ПК.
^Запустить программное обеспечение CAD/CAM Straumann® CARES®Visual Chairside с функцией 
САМ с ПК. После запуска программного обеспечения начинается инициализация аппарата.
>Если аппарат не обнаружен: Перезапустить ПК.
Резервуар для охлаждающей жидкости.
ffll^  J  Для заправки системы охлаждающей жидкостью используется питьевая вода. Оптимальная 
жесткость в диапазоне 10-20 °dH (соответствует 1,8 - 3,6 ммоль общей жесткости на литр). При 
сильном отклонении жесткости от указанного диапазона мы рекомендуем добавить 
дистиллированную воду. Для щлифовки стеклокерамики в целом рекомендуется использовать 
дистиллированную воду.
>Снятие резервуара для охлаждающей жидкости
Рис. 5 Снятие резервуара для охлаждающей жидкости.
1  -  Крышка резервуара для охлаждающей жидкости; 2 -  Резервуар для охлаждающей жидкости; 3
Фильтр
>Открыть крыщку фильтра с помощью ключа резервуара для охлаждающей жидкости (далее ключ 
резервуара), входящего в состав аппарата.


--- стр. 15 ---
Рис. 7 Держатель заготовок.
Винт для замены держателя; 2 -  Винт для крепления заготовки; 3 -  Держатель заготовки;
4 -  Заготовка.
Рис. 8 Вставка заготовки.
1  -  Заготовка; 2 - Инструмент для замены заготовки.
^Затянуть винт, используя, входящий в принадлежности к аппарату инструмент для замены 
заготовки ( [2] на рисунке 8).
Для держателя заготовок Pre-mill:
■  Установить фрезу Roto TI 2,0 в положение 1  А.
• Установить фрезу Roto TI 1,0 в положение 2 А.
На держателе заготовки имеется установочный штифт ([5] на рисунке 9), на который 
устанавливается титановая заготовка абатмента ([9] на рисунке 9) за счет определенной 
соединительной геометрии( [7] на рисунке 9).


--- стр. 16 ---
®0вО
Рис. 9 Компоненты установки заготовки.
1 - Держатель заготовки; 2 - Штифт позиционирования; 3 - Винт заготовки; 4 - Лицевая поверхность; 
5 - Установочный штифт; 6 - Гайка заготовки; 7 - Соединительная геометрия; 8 -Обрабатываемая
часть заготовки; 9 - Титановая заготовка абатмента.
Ж  ПРИМЕЧАНИЕ:
Винт заготовки ([3] на рисунке 9) и гайка заготовки ([ 6] на рисунке 9) являются частью держателя 
заготовки. Винт заготовки ([3] на рисунке 9) и гайку заготовки ([ 6] на рисунке 9) можно развинтить и 
снять из отверстия установочного штифта держателя заготовки. При повторной сборке вставить винт 
заготовки ([3] на рисунке 9) в отверстие установочного штифта со стороны установки штифта 
позиционирования держателя заготовки. Таким образом обеспечивается надлежащее положение 
заготовки абатмента (механическая кодировка).
й
Установочный штифт ([5] на рисунке 9) и лицевая поверхность ([4] на рисунке 9) держателя 
заготовки должны быть абсолютно чистыми.
Для установки заготовки ([9] на рисунке 9) на установочный штифт ([5] на рисунке 9) нет 
необходимости полностью отворачивать винт заготовки ([3] на рисунке 9).
>Для размешения заготовки титанового абатмента:
Ослабить винт заготовки ([3] на рисунке 9) на установочном штифте ([5] на рисунке 9) держателя 
заготовки.
>Установить заготовку титанового абатмента ([9] на рисунке 9) на установочный штифт ([5] на 
рисунке 9).
оПрочно затянуть винт заготовки ([3] на рисунке 9) ключом шестигранным большим. В процессе 
заготовка самостоятельно выровняется точно по положению держателя заготовки.
А ,i ПРИМЕЧАНИЕ:
Неудовлетворительное качество фрезерования! Плотно затянуть заготовку, чтобы не допустить 
ослабления крепления заготовки титанового абатмента при обработке.
ti
В заготовке титанового абатмента имеются отверстия ([D1] и [D2] на рисунке 10) на передней 
([A3J на рисунке 10) и на задней ( [А1] на рисунке 10) стороне. Диаметр отверстия ([D2] на рисунке 
10) меньше, чем диаметр отверстия ([D1] на рисунке 10). При установке соединительного элемента 
([7] на рисунке 9) заготовки ([9] на рисунке 9) с особой геометрией на установочный штифт ([5] на 
рисунке 9) заднее отверстие ([D1] на рисунке 10) служит для установки гайки заготовки ([ 6] на


--- стр. 17 ---
рисунке 9), а отверстие ([D2] на рисунке 10) для винта заготовки. Таким образом исключается 
вероятность неправильной установки заготовки, с поворотом на 180°.
Рис.10 Части заготовки титанового абатмента.
А1- Задняя сторона заготовки; А1- Нижняя сторона заготовки; АЗ- Передняя сторона заготовки; D1 
Углубление под гайку заготовки; D2- Углубление под винт заготовки
А ПРИМЕЧАНИЕ:
Неверно выполнена сборка! В силу различных диаметров винта и гайки заготовки титанового 
абатмента ее можно установить только в одно положение. Необходимо принимать во внимание 
направление установки!
4. Калибровка.
А 1^ПРИМЕЧАНИЕ:
После выполнение установки аппарата необходимо провести его калибровку. Она осуществляется 
автоматически с использованием калибровочного блока и калибровочной фрезы, которые входят в 
состав. Калибровочный блок фиксируется в держателе заготовок. Калибровка оказывает 
непосредственное влияние на качество результатов фрезерования / шлифования зубопротезных 
конструкций.
Для запуска калибровки:
>При закрытой дверце выбрать раздел меню «Обслуживание -> Калибровка» на рабочем дисплее 
(см. таблицу 2).
|>Следовать инструкциям на экране:
1)
C alibrate m achine now?
2)
Calibration
Y o ur m achine can be calibrated 
au to m atically. AO yo u  need is th e  calibration 
to o l and th e  calib ratio n  block
Калибровать аппарат сейчас? 
Выбрать - «Yes» («Да»)
Ваш аппарат может быть 
откалиброван автоматически. Все, что 
вам нужно, это калибровочная фреза и  
калибровочный блок
C alibration
Please d e a n  th e  m achine 
th ro u g h ly  a nd m o u n t th e 
calib ratio n  block
Пожалуйста, тщательно очистите 
аппарат и установите калибровочный 
блок
3)


--- стр. 18 ---
4)
5)
C alibration
Поместите калибровочную фрезу на 
держатель для калибровки в 
положение 1А
6)
Подготовка завершена - теперь можно 
откалибровать аппарат
C alibration
7)
Calibration active, please  
wait.,. Идет калибровка, пожалуйста 
подождите...
8)
9)
C alibration
The calibration block was measured  
successfully
Калибровочный блок был успешно 
измерен
C alibration
Y o u r m achine is now  calibrated Ваш аппарат в настоящее время 
откалиброван
C alib ratio n
Rem ove th e  c a lib ratio n  to o l and 
insert th e  o rig in a l to o l instead
Снимите калибровочную фрезу 
вместо этого вставьте фрезу 
шлифовальную Diamond 1.8
12)
C alib ratio n
Please rem ove th e  c alib ratio n 
block


--- стр. 20 ---
Д |»ПРИМЕЧАНИЕ:
Для более подробной информации о проведении процесса калибровки держателя заготовок Pre-mill 
необходимо обратиться к руководству пользователя стоматологического программного обеспечения 
CAD/CAM Straumann® CARES®Visual Chairside с функцией САМ.
Процесс калибровки включает в себя 3 этапа.
1  .Фрезерование измерительных поверхностей.
С помощью входящих в состав винта для фиксации калибровочной втулки и ключа щестигранного 
малого установить калибровочную втулку на держатель инструмента (рисунок 12).
Закрепить держатель инструмента на оси А до остановки держателя на оси. Затянуть крепежный 
винт, входящим в принадлежности к аппарату динамометрическим ключом, до щелчка.
Рис. 12 Держатель заготовок Pre-mill,
Держатель инструмента; 2 - Калибровочная втулка (устанавливается на держатель 
инструмента); 3 - Винт для фиксации калибровочной втулки, малый;
В программном обеспечении CAD/CAM Straumann® CARES®Visual Chairside с функцией САМ 
выбрать вкладку Test Programs (Программы тестов),выбрать и перенести программу Blank - Holder 3 
(black) (Держатель заготовки 3 (черный)) - Calibration 1  (Калибровка 1) (рисунок 13).


--- стр. 21 ---
> W * » i l y i i i
шш11шав ■ошшштН.т
n ^ ttn  im m m a »•■»•
« •  tftt « « » te n  » « < e «  •!•» *  -II
Hm
шштт
0т«т
1ЦвШ* S OHmOj
нтт^тШ'
*
t‘‘-M
m n  m  Kss*.^ 9шт41^ш!% ш ш ш
.„J Ш
Данные программы Заготовка
Стандарт Калибровка Название: Держатель
Данные Заготовка заготовки
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Тип: Держатель для
Калибровка 1 фрезерования фрезерования
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Калибровка 1
Калибровка 26,45 фрезерования Материал:
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Код изделия:
Калибровка 26,46 фрезерования Конструкции
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Конструкция 1
Калибровка 26,47 фрезерования Индикатор: Программа
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для калибровки 1
Калибровка 26,48 фрезерования Клиент:
C:\AG DentalData\Machine\Calibration Пациент:
Запустить программу автоматически после переноса. 
Закрыть данное окно автоматически после переноса.
Данные
Перенести данные 1  Готово
Рис. 13
Убедиться, что машина настроена по соответствующим данным в следующем окне и подтвердить 
нажатием на ОК.
Данные фрезерования будут перенесены.
После завершения передачи данных сбросить параметры износа для всех инструментов (рисунок 14).


--- стр. 22 ---
Рис, 14
Чтобы запустить процесс фрезерования, щелкнуть на кнопку . В процессе фрезерования на
калибровочной втулке фрезеруются две плоские измерительные поверхности. Процедура 
фрезерования завершается приблизительно через 15 минут. После завершения процесса 
фрезерования держатель инструмента остается в положении извлечения.
>  Ослабить крепежный болт в держателе инструмента, вытянуть держатель инструмента вправо и 
снять с машины.
^Очистить установочное отверстие и поверхности машины.
2. Измерение измерительных поверхностей.
Две плоские противоположные поверхности калибровочной втулки без покрытия в задней трети 
обработаны фрезерованием. Расстояние между ними необходимо измерить (рисунок 15).
А  I
Рис. 15
>  ПРИМЕЧАНИЕ:
Неверная калибровка!
Для успешной калибровки требуется точное измерение, которое необходимо проводить с 
использованием штангенциркуля.
> Проводить измерение так, чтобы зажимные губки штангенциркуля охватывали фрезерованные 
поверхности калибровочной втулки полностью.
>  Записать результат измерения с округлением до двух знаков после запятой, например, 26.53 мм. 
.3. Выполнение калибровочной фрезеровки.
1>Вставить необходимые инструменты в держатель инструмента (инструмент положения 1  в 
шпинделе).
> Закрепить держатель инструмента на оси А, до остановки держателя на оси А.


--- стр. 23 ---
о Затянуть крепежный винт, входящим в принадлежности к аппарату динамометрическим ключом 
до щелчка.
> В программном обеспечении CAD/CAM Straumann® CARES®Visual Chairside с функцией САМ 
щелкнуть на кнопку Program successfully finished (Программа успешно выполнена).
> Щелкнуть на кнопку Open program File(s) (Открыть файл(ы) программы)
> Открыть вкладку Test Programs (Программы тестов). В списке несколько файлов программы.
(рисунок 16)
сшшштшт
IШ Ш И  - С м Ш тШ ш  шт
шт99%тштхлтшштшт
W  /-’Л ,
Ммк!#:' РШат т т т т  тшт^ 
щттт 9^im тФщ <  ^ t
Ж фш тлтт*rnmmm tй*m Ф tP w m m ^
ШШт I
^ Cn?m?£ гт р( « • «  ш иш т *^.
Данные программы Заготовка
Стандарт Калибровка Название: Держатель
Данные Заготовка заготовки
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Тип: Держатель для
Калибровка 26,51 фрезерования фрезерования
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Калибровка 1
Калибровка 26,52 фрезерования Материал:
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Код изделия:
Калибровка 26,53 фрезерования Конструкции
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для Конструкция 1
Калибровка 26,54 фрезерования Индикатор: Программа
Держатель 3 (черный) - Держатель заготовки для калибровки 26,53
Калибровка 26,55 фрезерования Клиент:
C:\AG DentalData\Machine\Calibration Пациент:
Запустить программу автоматически после переноса. 
Закрыть данное окно автоматически после переноса.
Данные {неразборчиво)
Перенести данные 1  Готово
Рис. 16


--- стр. 24 ---
мм ИФ ММ ИФ
26,45 .._26,45 26,51 ..._26,52
26,46 ..._26,46 26,52 ..._26,52
26,47 ..._26,47 26,53 ..._26,53
26,48 ..._26,48 26,54 ..._26,54
26,49 ..._26,49 26,55 ..._26,55
26,50 ..._26,50
Рис. 17 Распределение результатов измерений -Файл программы
ММ - Результат измерения в мм
ИФ - Конечная часть имени файла (Держатель 3 (черный) - Калибровка...)
1>Выбрать программу, 4 последних знака в файле имени которого соответствуют указанным при 
измерении на этапе 1. Например:
• Значение измерения, ММ: 28,53 мм
• ИФ файла калибровки для выбора: Blank-Holder
3 (black) - Calibration 26.53 (Держатель заготовки 3 (черный) - Калибровка 26,53)
> Передать соответствующую программу в фрезерный станок.
^Убедиться, что фрезерный станок настроен по соответствующим данным в окне программы и 
подтвердить нажатием на ОК. Данные фрезерования будут перенесены.
[>После завершения передачи данных сбросить параметры износа для всех инструментов (рисунок
18).
Рис. 18
t >  Чтобы запустить процесс фрезерования, щелкнуть на кнопку 
Требуемые поверхности для установки держателя заготовки фрезеруются на калибровочной втулке. 
Процедура фрезерования завершается приблизительно через 13 минут. После завершения процесса 
фрезерования держатель инструмента остается в положении извлечения.
> Ослабить крепежный болт в держателе инструмента, вытянуть держатель инструмента вправо и 
снять с машины.
>Очистить установочное отверстие и поверхности машины.
Процесс калибровочной фрезеровки завершен.


--- стр. 25 ---
5. Применение и эксплуатация.
А ,i ВНИМАНИЕ:
Опасность отбрасывания стружки/опилок или фрагментов инструмента от аппарата! 
^Дверца фрезерного станка должна быть всегда закрыта в процессе обработки!
5.1 Рабочий дисплей.
Указания на дисплее.
После включения аппарата выполняется автоматический контрольный цикл.
Рис. 19 Дисплей - Контрольный цикл.
После этого версия программного обеспечения и текущий показатель часов в работе будут 
отображены на дисплее.
€ ^U 1 0 .3 Ja 
0 -  t0i4s; t2
Рис. 20 Дисплей - Включение.
Версия программного обеспечения; 2 -  Часов в работе
Далее аппарат переходит в режим ожидания.
Рис. 21 Дисплей - Аппарат готов к работе.
Выполнение создания стоматологической реставрации осуществляется с помощью программного 
обеспечения CAD/CAM Straumann® CARES®Visual Chairside с функцией САМ (для более 
подробной информации необходимо обратиться к Руководству пользователя данного ПО). Перенос 
данных с ПК отображается на дисплее аппарата.
Рис. 22 Дисплей - Перенос данных.
После завершения переноса данных на дисплее отображается, что система готова к выполнению 
работы.
^>Начать выполнение работы нажатием на кнопку Пуск/Остановка или через ПК. Прервать 
выполнение программы возможно с помощью кнопки Пуск/Остановка. Выполнение программы 
приостанавливается. Кнопка Пуск/Остановка замигает.
Для продолжения выполнения программы:
с>П ри закрытой дверце нажать и быстро отпустить кнопку Start/Stop ®  .
Выполнение программы продолжается с положения остановки.
После завершения программы аппарат возвращается в исходное положение.


--- стр. 34 ---
Ежемесячное техническое обслуживание
i ПРИМЕЧАНИЕ:
Рекомендуется проверять нулевую точку раз в месяц. Проверка нулевой точки осуществляется с 
помощью проведения калибровки аппарата. Проведение калибровки описано в разделе 4 настоящего 
Руководства по эксплуатации.
9. Требования к ЭМС.
Это оборудование и/или система соответствует международному стандарту EN 61326-2-6 касательно 
электромагнитной совместимости электрического оборудования и/или систем для измерения, 
управления и лабораторного применения. Однако электромагнитная среда, превышающая пределы 
или уровни, предусмотренные стандартом EN 61326-2-6, может создавать вредные помехи для 
оборудования и/или системы или приводить к невозможности выполнения оборудованием и/или 
системой предусмотренных функций, или же снижать их запланированную работоспособность. 
Поэтому при наличии каких-либо нежелательных отклонений от предусмотренных показателей 
эффективности во время работы оборудования и/или системы необходимо предотвращать, 
определять и устранять нежелательное электромагнитное воздействие, прежде чем продолжать 
юпользование оборудования и/или системы.
Согласно действующей директиве ЭМС, данное устройство является устройством класса А. В 
бытовых условиях это устройство может вызвать радиопомехи, и тогда пользователю может 
потребоваться предпринять адекватные меры.
Ниже приведены некоторые распространенные источники помех и меры по их устранению:
1. Сильные электромагнитные помехи от расположенного поблизости источника излучения, 
например, авторизованной радиостанции или сотового телефона:
Если для оборудования и/или системы создает помехи такой источник излучения, как 
авторизованная радиостанция, установите оборудование и/или систему в другом месте. Такие 
источники излучения, как сотовые телефоны, следует держать подальше от оборудования и/или 
системы.
2. Радиочастотные помехи от другого оборудования по линии подачи питания переменного тока 
оборудования и/или системы:
Определите причину помех и по мере возможности устраните их источник. Если это невозможно, 
воспользуйтесь другим источником питания.
3. Воздействие прямого или непрямого электростатического разряда:
^Перед использованием оборудования и/или системы убедитесь, что ни один из пользователей и 
тациентов, контактирующих с ней, не подвержен воздействию прямой или непрямой 
электростатической энергии. Влажное помещение может снизить вероятность возникновения этой 
проблемы.
4. Электромагнитное взаимодействие с каким-либо приемником радиоволн, таким как радио или 
телевизор:
Если оборудование и/или система вступает во взаимодействие с каким-либо приемником радиоволн, 
разместите оборудование и/или систему как можно дальше от приемника радиоволн.
5. Использование с оборудованием для лучевой терапии:
В случае использования оборудования и/или системы в кабинете лучевой терапии возможен отказ 
или неисправность вследствие воздействия электромагнитного или корпускулярного излучения. При 
перемещении оборудования и/или системы в кабинет лучевой терапии необходимо постоянно 
наблюдать за их работой. Приготовьте средства противодействия на случай отказа или 
неисправности.
Если описанные выше меры не помогли устранить проблему, обратитесь к местному 
представителю компании Amarm Girrbach A.G. (Аманн Еиррбах АГ) за дополнительными 
рекомендациями.


--- стр. 35 ---
10. Технические характеристики.
Технические характеристики фрезерного станка представлены в таблице 3.
Таблица 3
Характеристика Требование
Размеры
Ширина, мм 640.0 ± 4
Глубина, мм 480.0 ± 4
Высота, мм 540.0 ± 4
Масса, кг 66.0 ± 0.5
Электрические 
Ш характеристики
Номинальное
напряжение 100.0-230.0 В
Номинальный 
диапазон частоты 
переменного тока
50.0-6 0 .0  Гц
Номинальная
потребляемая
мощность
250 ± 5 Вт
Класс защиты 
изделия от 
проникновения 
внутрь корпуса 
влаги
IPxO
Степень загрязнения 2
Средства защиты Класс I (защитное заземление подсоединено)
Мощность шпинделя 750 ± 5 Вт
Крутящий момент шпинделя 9.2 ± 1.0 Нем
Частота вращения шпинделя 
(максимальная) 100 000 об / мин
Количество осей 4
Диаметр патрона цангового зажима 3.0 ± 0.05 мм
Уровень звукового давления 60.0 ± 10 дБ
^  Максимальный объемный расход насоса 3.8 ± 0.1 л / мин
^ Предохранитель (с задержкой по времени) Т З , 15А/Т6,30А
Точность ± 10 мкм
Скорость фрезерования 1,0-1,5 мм/мин
ПК
Встроенный ПК с;
Core 17 
8 Гб ОЗУ
Графическая карта с 2 Гб выделенной оперативной 
памяти
500 Гб SDD памяти 
Windows 7 (64-бит)
11. Дезинфекция И  стерилизация.
Данное медицинское изделие не подвергается дезинфекции и стерилизации.


--- стр. 36 ---
12. Материалы.
Материалы, применяемые при изготовлении инструментов приведены в табл 
ице 4.
Таблица 4
Наименование инструмента Материал
Фреза
шлифовальная
Diamond
фреза карбид вольфрама
покрытие фрезы алмазное
Фреза для обработки титана Roto 
TI
фреза карбид вольфрама
покрытие фрезы хром-алюминиево-нитритное
Материалы, применяемые при изготовлении охлаждающей жидкости приведены в таблице 5.
Таблица 5
Состав Содержание, % №CAS
Третичные соли аммония 
2,4,6-три-(6-
аминокапроновой кислоты)- 
1,3,5-триазин
10-20
20-40
80584-91-4
105-59-9
2,2'-Метилиминодиэтанол 1-5 105-59-9
Бутилдигликоль 1-5 112-34-5
Гликолевый эфир 1-5 9082-00-2
Бензотриазол 0,1-1 95-14-7
Пиритион натрия 0,1-0,25 38121-73-2
Вода 40-60 7732-18-5
Наименование
Охлаждающая
жидкость
ф  13. Применяемые стандарты.
Изделия разработаны и изготовлены в соответствии с нормами международных стандартов. Данное 
изделие полностью отвечает требованиям ISO 9001:2015.


--- стр. 37 ---
14. Маркировка.
Описание символов маркировки указано ниже.
Логотип
сс
т
Значение
Символ маркирования электрических и 
электронных изделий в соответствии с 
Директивой 2012/19/ЕС. По окончании 
эксплуатации следует утилизировать изделие, 
принадлежности и упаковку надлежащим 
образом. Необходимо соблюдать местные 
постановления или правила утилизации.
Изделие соответствует требованиям: 
Директивы 2011/65/ЕС Европейского 
парламента и Совета об ограничении 
использования определенных опасных 
веществ в электрическом и электронном 
оборудовании;
Директивы 2006/42/ЕС по машинному 
оборудованию;
Директивы 2014/30/EU по Электромагнитной 
совместимости
Следуйте Руководству по эксплуатации
Для определения даты окончания срока службы, необходимо прибавить общий срок службы изделия, 
10 лет к дате изготовления.
Дата упаковывания МИ совпадает с датой производства.
15. Упаковка.
Изделие, а также все составляющие и принадлежноети упаковывают в коробку из картона, которая 
также является транспортной.
16. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации.
Хранение:
температура от +18 °С до +30 °С в сзэсих закрытых помещениях 
_ относительная влажность воздуха от 20% до 80%
_атмосферное давление от 700 до 1060 кПа 
Эксплуатация:
_ температура от +18 °С до +30 °С в сухих закрытых помещениях 
_ относительная влажность воздуха от 20% до 80%
_ атмосферное давление от 700 до 1060 кПа 
_ исключительно сухие закрытые помещения.
_отсутствие сильных колебаний температуры
_установка на прочном рабочем столе или верстаке (не на пол, на расстоянии от стен), 
выдерживающие нагрузку более 66 кг
_ со всех сторон, включая заднюю и верхнюю, обеспечить зазор не менее 200 мм.
_ минимальные требования к пространству для установки фрезерного станка (включая соединения):
■  Ширина: 1040 мм
■  Глубина: 680 мм
■  Высота: 740 мм


--- стр. 38 ---
_ обеспечить устойчивое положение на поверхности 
_ отрегулировать высоту аппарата, ввернув или отвернув ножки 
Транспортировка:
_температура от +18 °С до +30 °С в сухих закрытых помещениях 
_ относительная влажность воздуха от 20% до 80%
_ атмосферное давление от 700 до 1060 кПа
Особых требований к транспортированию не предъявляется. Данное медицинское изделие может 
транспортироваться всеми видами транспорта, при условии соблюдения температурного 
режима,относительной влажности воздуха и атмосферного давления.
17. Порядок осуществления утилизации и уничтожения  
медицинского изделия.
Упаковка
В отношении упаковки изготовитель предполагает соблюдение действующих в конкретной стране 
систем вторичной переработки, которые обеспечивают оптимальную эффективность утилизации. 
Все упаковочные материалы поставляемого оборудования не наносят вреда окружающей среде и 
^подлежат вторичной переработке.
"Отработанное оборудование
Отработанное оборудование содержит материалы, подлежащие сортировке для направления на 
вторичную переработку.
После истечения срока службы утилизировать аппарат с помощью общественно доступных систем 
утилизации, максимально экологически безопасным способом.
Охлаждающая жидкость
Утилизировать охлаждающую жидкость согласно применимым нормам и законодательству.
18. Срок годности.
Срок службы Аппарата Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических 
конструкций, с принадлежностями 10 лет.
Срок службы фрез шлифовальных Diamond и фрез для обработки титана Roto Т 1 10 лет. При 
использовании фрез срок службы определяется износом и повреждениями при эксплуатации. 
Производитель рекомендует заменять фрезы шлифовальные Diamond, после использования 10 
единиц заготовок для стоматологических реставраций nice и 15 единиц IPS e.max CAD, фрезы для 
|обработки титана Roto TI, после использования 5 единиц заготовок Straumann Pre-milled abutment.
19. Гарантийные обязательства.
Согласно настоящей гарантии обязательства или ответственность не включают в себярасходы на 
транспортировку или иные расходы, а также ответственность за прямые, косвенные или случайные 
убытки или задержки, вызванные ненадлежащим использованием или применением изделия, или же 
использованием запасных частей, или дополнительных принадлежностей, не рекомендованных к 
применению, а также ремонтными работами, выполненными лицами, непрощедшими 
соответствующее обучение.
Настоящая гарантия не покрывает:
- неразрешенные модификации/изменения аппарата;
- неисправности или повреждения, вызванные использованием заготовок и инструментов, не 
утвержденных изготовителем;
- неисправности или повреждения, вызванные неправильным использованием оборудования или 
возникшие под действием человеческого фактора;
- неисправности или повреждения, вызванные нестабильностью электропитания или выхода 
напряжения за пределы допустимого диапазона;
- неисправности или повреждения, вызванные обстоятельствами непреодолимой силы, такими как 
пожар или землетрясение;