Вакуумные иммобилизационные матрасы с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор Guangzhou Landswick Medical Technologies Limited Mr. Donghu^ «15» (besi^ Руководство no эксплуатации ВАКУУМНЫЙ ИММОБИЛИЗАЦИОННЫЙ МАТРАС VMA-OAOO/VMP-OBOO --- стр. 2 --- Оглавление 1. Назначение..........................................................................................................................3 2. Отличительные свойства и преимущества вакуумных матрасов ..................................4 3. Принцип действия..............................................................................................................4 4. Технические характеристики .............................................................................................5 5. Меры предосторожности..................................................................................................6 6. Показания к применению..................................................................................................6 7. Возможные побочные действия........................................................................................6 8. Противопоказания к применению ....................................................................................6 9. Комплект поставки.............................................................................................................7 10. Порядок работы..................................................................................................................7 11. Техническое обслуживание и хранение ...........................................................................9 12. Устранение неисправностей...............................................................................................9 13. Условия эксплуатации......................................................................................................10 14. Условия транспортировки.................................................................................................10 15. Срок службы......................................................................................................................10 16. Утилизация........................................................................................................................10 17. Маркировка.......................................................................................................................11 18. Производитель.................................................................................................................11 19. Уполномоченный представитель.....................................................................................11 20. Гарантии............................................................................................................................12 --- стр. 3 --- 1. Назначение Вакуумные иммобилизационные матрасы (далее по тексту - матрасы) предназначены для иммобилизации и транспортировки пациентов при травмах позвоночника, костей таза, верхних и нижних конечностей. Предназначены для применения травматологиями, службами скорой медицинской помощи, военной и экстремальной медицины, учреждениями здравоохранения. Вакуумный иммобилизационный матрас УМА-ОАОО предназначен для помощи взрослым пострадавшим, а детский вакуумный иммобилизационный матрас УМР-ОВОО, благодаря своим размерам подходит для иммобилизации детей. Прорезиненные р>'чки Клапан Цветные стропы Высокопрочные замки Внепшее покрытие матраса Внутреннее покрытие матраса Рисунок 1. Внешний вид. Вакуумный иммобилизационный матрас УМА-ОАОО Прорезиненные ру'чкн Цветные стропы Ктапан Внутреннее покрытие матоаса Высокопрочные замки Внепшее покрытие матраса Рисунок 2. Внешний вид. Детский вакуумный иммобилизационный матрас УМР-ОВОО. 3 --- стр. 4 --- Внешний вид изделий представлен на рисунке 1 и 2. С внешней стороны вакуумный матрас покрыт двойным слоем красного термопластичного полиуретана, который обладает высокой прочностью и устойчивостью к истиранию и проюлам, а с внутренней стороны матраса имеется один слой синего термопластичного полиуретана. Для удобства переноски матрас снабжен прорезиненными ручками. Стропы, которые используются для закрепления пострадавшего в матрасе имеют различные цвета для быстрого и правильного крепления. Антистатический нетканый материал Полистироловые гранулы ^ Внутренние камеры Рисунок 3. Внутреннее пространство матраса » Внутреннее пространство матраса (рис.З) представляет собой камеры, выполненные из антистатического нетканого материала, заполненные маленькими полистироловыми гранулами, которые придают матрасу хорошую теплоизоляцию. 2. Отличительные свойства и преимущества вакуумных матрасов • Безопасные и удобные для пациента • Обеспечивают поддержку и зашиту всего тела, независимо от габаритов и возраста пациента • Простые в использовании • Очень лёгкие и компактные, удобные для транспортировки и чистки • Сделаны из надежных материалов 3. Принцип действия Иммобилизационный вакуумный матрац заполнен мелкими гранулами. Пока в матрасе есть воздух, эти гранулы свободно перемещаются, делая матрас мягким. На матрас укладывается пострадавший, ему придается щадящая поза для транспортировки, и выкачивается из матраса воздух. При откачивании воздуха с помощью насоса изменяется давление, под действием которого расстояние между гранулами существенно уменьшается, за счет чего матрас приобретает твердость и жестко фиксирует, размещенного на нем человека. При таком размещении исключаются даже малые смещения поврежденных конечностей, гарантируется полная иммобилизация даже при тряске. 4 --- стр. 5 --- 4. Технические характеристики ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ* Вакуумный иммобилизационный матрас УМА-ОАОО Ширина: голова/середина/ноги, мм 400/880/600 Длина, мм 2000 Масса матраса, не более, кг 6,8 Количество ручек для переноса, шт. 8 Количество фиксирующих ремней, шт. 5 Рентгенопрозрачность Да Номинальная нагрузка, кг 160 Размеры основных фиксирующих ремней, мм 660x40 Размеры ремней, фиксирующих голову, мм 235x25; 340x25; 385x25 Точка плавления внутреннего покрытия матраса 145°С Точка плавления внешнего покрытия матраса 136°С Точка плавления фиксирующих ремней 130°С Точка плавления фиксаторов ремней для фиксации 160°С Точка плавления клапана 230°С Номинальная нагрузка на фиксирующие ремни 50 кг Номинальная нагрузка на ручки для переноса 50 кг Усилие, необходимое для закручивая/откручивания клапана Не более 50 Н Усилие, необходимое для открывания/закрывания фиксаторов ремней Не более 80 Н Прочность креплений и фиксации фиксаторов ремней Не менее 500 Н Время, в течении которого кокструкция обеспечивает работоспособность без дополнительной откачки воздуха Не менее 2-х часов Детский вакуумный иммобилизационный матрас УМ Р-ОВОО Ширина, мм 750 Длина, мм 1200 Масса матраса, не более, кг 4 Количество ручек для переноса, шт. 4 Количество фиксирующих ремней, шт. 3 Рентгенопрозрачность Да Номинальная нагрузка, кг 80 Размеры фиксирующих ремней, мм 715x40 Точка плавления внутреннего покрытия матраса 145°С Точка плавления внешнего покрытия матраса 136°С Точка плавления фиксирующих ремней 130°С Точка плавления фиксаторов ремней для фиксации 160°С Точка плавления клапана 230°С Номинальная нагрузка на фиксирующие ремни 50 кг Номинальная нагрузка на ручки для переноса 50 кг Усилие, необходимое для закручивая/откручивания клапана Не более 50 Н Усилие, необходимое для открывания/закрывания фиксаторов ремней Не более 80 Н Прочность креплений и фиксации фиксаторов ремней Не менее 500 Н Время, в течении которого конструкция обеспечивает работоспособность без дополнительной откачки воздуха Не менее 2-х часов Сумка ТМ01 Габаритные размеры, не более, мм 900x500x275 Масса, не более, кг 1 * --- стр. 6 --- Номинальная нагрузка, кг 8 Сумка ТМ04 Габаритные размеры, не более, мм 750x425x175 Масса, не более, кг 0.65 Номинальная нагрузка, кг 5 Насос РР01 Габаритные размеры, мм 370x220x100 Диаметр, мм 100 Масса, не более, кг 0.7 Рабочий объем насоса, не менее, л 1.85 Номинальное давление насоса, не более, бар 0.6 Точка плавления насоса 220°С • - допускаемые отклонения от указанных значений размеров: 10% 5. Меры предосторожности • Не используйте вакуумные матрасы для постоянной иммобилизации. • Изделие предназначено для использования только специально обученным персоналом. Персонал должен быть физически подготовлен для транспортировки пострадавшего. • Перед использованием внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации. • Регулярно проверяйте изделие. Производите необходимое обслуживание для поддержания изделия в хорошем состоянии, и сохранения его эксплуатационных свойств в течение длительного времени. • Не изменяйте и не модифицируйте изделие, не ремонтируйте изделие самостоятельно; это может привести к травме. • Не оставляете пострадавшего без присмотра. • Изделие не предназначено для переноски одним человеком. • Избегайте воздействия на изделие источников тепла, пламени или легковоспламеняющихся веществ. • Удостоверьтесь в том, что исключена возможность контакта с кровью либо другими биологическими жидкостями. 6. Показания к применению Необходимость иммобилизации и транспортировки пострадавших с подозрением на травму конечностей или позвоночника. 7. Возможные побочные действия При правильном использовании изделия побочные действия отсутствуют. 8. Противопоказания к применению Известные противопоказания отсутствуют. --- стр. 7 --- 9. Комплект поставки Матрас поставляется в следующей комплектации*. I. Вакуумный иммобилизационный матрас (1 шх), варианты исполнения: 1. Вакуумный иммобилизационный матрас УМА-ОАОО 2. Детский вакуумный иммобилизационный матрас УМР-ОВОО II. Принадлежности; 1. Сумка ТМ01; 2. Сумка ТМ04; 3. Насос РР01; 4. Руководство по эксплуатации * - каждая позиция может поставляться отдельно по согласованию с заказчиком í Сумка ТМ01 предназначена для транспортировки матраса УМА-ОАОО, сумка ТМ04 - для транспортировки матраса УМР-ОВОО. Ю.Порядок работы 1) Снимите с изделия транспортировочную упаковку. 2) Проверьте внешний вид и комплектацию изделия. На поверхности не должно быть механических повреждений, загрязнений, а также нарушений структуры материалов. Изделие необходимо проверять церед каждым использованием. ВНИМАНИЕ! Применение неисправного изделия не допускается. 3) Перед использованием вакуумного матраса необходимо обработать открытые раны и поврежденные участки кожи. 4) Расположите изделие как можно ближе к пациенту. Равномерно распределите гранулы внутри матраса. 5) Перекладывание пострадавшего возможно следующими способами: - «нидерландский мост»: при перекладывании необходимо участие минимум 3 (трех) человек. Первый участник: встает у изголовья пострадавшего и захватывает его в области подмышечной впадины, расположив его голову и шейный отдел позвоночника у себя на предплечье. Второй участник: проводит руки под поясничный отдел позвоночника и тазовую область. Третий участник: захватывает по задней поверхности начиная с коленного сустава голени и стопы. Одновременно осуществляется перенос пострадавшего наносилки. Учитывая, что основная нагрузка распределяется между первым и вторым участниками, команду к перекладыванию дают они. При наличии дополнительных повреждений, участие большего количества участников необходимо. - «скрутки», «скатка». Минимальное количество участников - 4 (четыре) человека. Суть метода заключается в скручивании одежды у пострадавшего. Первый участник: встает у изголовья, подводит руки под затылочную область или захватывает пострадавшего в области подмышечных впадин, расположив его голову и шейный отдел позвоночника у себя на предплечье. Второй участник: скручивает одежду пострадавшего на груди и животе. --- стр. 10 --- Неиспдавность Возможная причина Меры уегранения Не происходит откачивание воздуха из матраса Неисправность насоса Прекратите использование изделия. Обратитесь к уполномоченному представителю. Не происходит откачивание воздуха из матраса Нарушена целостность материала Прекратите использование изделия. Обратитесь к уполномоченному представителю. в случае повреждения изделия ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом. При необходимости ремонта обратитесь к уполномоченному представителю. 13.Условия эксплуатации Эксплуатируйте изделие при температуре* от -40°С до +80°С и максимальной влажности воздуха (относительной), без образования конденсата 98% при 25°С. *допускается эксплуатировать матрас в указанных диапазонах температуры, однако следует контролировать состояние пациента и операторов при слишком высоких и низких температурах I 14. Условия транспортировки Транспортируйте упакованное изделие при температуре от -40°С до +50°С. Изделия транспортируют в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортный процесс должен предотвращать вибрации и воздействие прямого солнечного света. Упаковка должна защищать изделие от нанесения возможных повреждений в результате транспортировки. 15. С рок службы Срок хранения изделия - 3 года. Средний срок службы при соблюдении условий эксплуатации- 3 года. 16. У ти л изация Изделия и принадлежности по окончанию срока службы подлежат утилизации как медицинские отходы класса «А», утилизируются как твердые бытовые отходы стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 с предварительной дезинфекцией. Утилизируйте или перерабатывайте упаковочные материалы согласно действующим нормативам местного, государственного и регионального уровня. 10 --- стр. 11 --- 17.Маркировка I «Гуанчжоу Лэндсвнк Медикал Текнолоджис Лимитед», Китай, Город Гуанчжоу, Гуанчжоу Хай-Тек Зона Промышленного Развития, Гуанчжоу Сайнс Сити, Сайнс Авеню, д. 182, блок С2, №1302/13Г тел.: +862028065185, infor@landswick.com С€ * • 06-2014 МЕДПЛАНТеТОРГ iMMMiiciin гишма вмтяп Уполномоченный предаавитель производителя на территории РФ: ООО «МЕДПЛАНТ-ТОРГ» 127422.Г Москва, ул. Тимирязевская. Д.1.СГР 2 , 1ел./495/410-0512. www.medplant-torg.ru , iF)fo@medplant-torg.ru Рис. 4. Образец маркировки изделия Маркировка (рис.4) матраса предусмотрена на сумке матраса и на поверхности матраса. Маркировка должна включать следующее: • Наименование изделия • Наименование производителя • Серийный номер • Символ; С( • Год производства • Наименование уполномоченного представителя на территории РФ Обозначение символов С€ У - Знак соответствия европейским директивам качества - Месяц и год производства 18. Производитель «Гуанчжоу Лэндсвик Медикал Текнолоджис Лимитед», Китай, Город Гуанчжоу, Гуанчжоу Хай-Тек Зона Промышленного Развития, Гуанчжоу Сайнс Сити, Сайнс Авеню, д. 182, блок С2, № 1302/13F («Guangzhou Landswick Medical Technologies Limited», NO.1302/13F, Block C2, NO. 182 Science Avenue, Guangzhou Science City, Guangzhou Hi-tech Development Zone, Guangzhou City, China) тел.: +862028065185, infor@landswick.com 19. Уполномоченный представитель На территории РФ уполномоченным представителем, осуществляющим 11 --- стр. 12 --- I реализацию, гарантийные обязательства и ремонт изделий, является ООО «МЕДПЛАНТ- ТОРГ» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, дЛ, стр.2 Тел. /495/ 410-0312 mail: medplant@mail.ru 20.Г арантии Изготовитель гарантирует исправность изделия в течение 12 месяцев со дня продажи при соблюдении правил эксплуатации. Гарантия не распространяется на повреждения, вызванные небрежным хранением, транспортированием и эксплуатацией изделия. При необходимости сервисного обслуживания обращайтесь к уполномоченному представителю производителя на территории РФ по адресу и телефонам, указанным в настоящем руководстве по эксплуатации. 12