Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4815 | TenderMatch

Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4815 от 29.09.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Алкон Лабораториз Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
копия
Эксплуатационная документация медицинского изделия 
Капли для контактных линз увлажняющие 
OPTI-FREE PRO 3 мл, 10мл
D
1>
ОПИСАНИЕ
Предназначены для использования как увлажняющие капли со всеми видами 
мягких контактных линз, гидрогелевыми и силикон-гидрогелевыми, для увлажнения 
и гидратации линз во время ношения, для обеспечения смазывающего эффекта 
при надевании контактных линз.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не прикасайтесь кончиком пипетки флакона к любым поверхностям, так как 
это может привести к загрязнению раствора.
• Не переливайте раствор в другие флаконы или контейнеры.
• Не используйте, если раствор поменял цвет.
• Возникновение проблем при использовании контактных линз и продуктов по 
уходу за контактными линзами может привести к серьезным повреждениям 
глаз. Следуйте рекомендациям Вашего врача-офтальмолога и инструкции 
по применению и уходу за контактными линзами и продуктами по уходу, 
включая контейнеры для линз. Возникновение заболеваний глаз, в том числе 
язвы роговицы, могут развиваться быстро и привести к потере зрения.
• Если вы испытываете дискомфорт в глазах, слезотечение, изменение 
зрения, покраснение глаз, прекратите использование продукта и обратитесь 
за консультацией к Вашему врачу-офтальмологу, поскольку данные 
проблемы могут привести к серьезным заболеваниям.
• Держите этот продукт и все медицинские средства в недоступном для детей 
месте.
• При проглатывании, обратитесь за медицинской помощью.


--- стр. 2 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Всегда мойте и высушивайте руки перед использованием линз, а также 
продуктов по уходу за ними.
• Закрывайте крышку флакона после использования.
• Держите флакон плотно закрытым, когда он не используется.
|- 25”С
• Храните при комнатной температуре.
• Использовать до истечения срока годности обозначенного на продукте. ^
• Откажитесь от любого оставшегося продукта через шесть месяцев после
Й6М
первого открытия. ^
• Не используйте, если предохранительный затвор поврежден или
отсутствует, или крышка с защитой от вскрытия повреждена, 
используйте, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не
1*.
ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2.1 Состав и функция компонентов медицинского изделия
Компонент
Со ст ав
( в % ) Ф ункция
Полиэтиленгликоль 400
(C2nH4n+20n+l)
0.4 Средство, уменьшающее 
раздражение, с успокаивающим и 
смягчающим действием
Пропиленгликоль (СзНвОг) 0,3 Средство, уменьшающее 
раздражение, с успокаивающим и 
смягчающим действием
Г идроксипропилгуар 0,16-0,19 Компонент, регулирующий вязкость
Кислота борная (НзВОз) 0,7 Буферный агент
Калия хлорид (KCI) 0,12 Вещество, регулирующее 
тоничность


--- стр. 3 ---
Натрия хлорид (NaCI) 0,1 Вещество, регулирующее 
тоничность
Сорбитол (СбНиОб) 1,4 Вещество, регулирующее 
тоничность
2-амино-2-метилпропанол
((СНз)2С(НН2)СН20Н)
0,57 Буферный агент
ПОЛИКВАД ® (хлорид 
полидрония)
0,001 Консервант
Кислота
хлористоводородная (HCI)
- Агент для приведения pH к 
требуемому значению
Натрия гидроксид (NaOH) - Агент для приведения pH к 
требуемому значению
Вода очищенная До 100 Растворитель
2.2 Технические параметры медицинского изделия
Параметр Спецификация Метод контроля при  
выпуске
Цвет Бесцветный Визуально
pH 7,7-8,0 Потенциометрический
Осмолярность 260-330 мОсм/кг Осмометрически
Вязкость 6*10-3 па*с-2* 1 0 - 2 па*с Вискозиметр Brookfield RVDV- 
II СР
Стерильность Стерильный С помощью биологических 
индикаторов
Твердые частицы Не более чем 3000 частиц в 
упаковке для частиц размером > 
10 мкм
Не более чем 300 частиц в 
упаковке для частиц размером > 
25 мкм
Микроскопия
Т
ПОКАЗАНИЯ (УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ)
Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл (далее по 
тексту «Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO») 
предназначены для использования как увлажняющие капли со всеми видами 
мягких контактных линз, гидрогелевыми и силикон-гидрогелевыми.
Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO могут быть 
использованы для увлажнения и гидратации линз во время ношения.


--- стр. 4 ---
Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO могут быть 
использованы для обеспечения смазывающего эффекта при надевании контактных 
линз: капнуть в чашечку контактной линзы перед надеванием.
Для индивидуального применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Других 
противопоказаний в процессе применения Капель для контактных линз 
увлажняющих OPTI-FREE PRO не выявлено.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
• Хорошо встряхните перед использованием.
• Закапайте по 1-2 капли Капель для контактных линз увлажняющих OPTI- 
FREE PRO в глаза по мере необходимости во время ношения линз для 
увлажнения и гидратации мягких контактных линз, гидрогелевых и силикон- 
гидрогелевых. Поморгайте 2-3 раза.
• Для обеспечения смазывающего эффекта при надевании контактных линз; 
капнуть 1-2 капли в чашечку контактной линзы перед надеванием.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Побочных действий в процессе применения Капли для контактных линз 
увлажняющих OPTI-FREE PRO не выявлено.
В случае возникновения любой проблемы при использовании капель для 
контактных линз увлажняющих OPTI-FREE PRO обратитесь к вашему врачу- 
офтальмологу.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO необходимо хорошо 
встряхнуть перед применением. Использовать до истечения срока годности 
обозначенного на продукте. Не использовать после истечения шести месяцев 
после первого открытия медицинского изделия.