Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ: Digitest 1 Г ” Тестер жизнеспособности пульпы (Серия № D640) О писание устройства Тестер жизнеспособности пульпы Digitest 1Г“ - это ручное устройство для стоматологической диагностики с питанием от батарей. Оно определяет жизнеспособность зубного нерва, пропуская через него слабый электрический ток. При нажатии кнопки, сила электрической стимуляции увеличивается автоматически, со скоростью, заданной оператором. Форма волны специально разработана для получения реакции зубного нерва с минимальным дискомфортом для пациента. Предполагаемое использование и показания Тестер жизнеспособности пульпы Digitest II™ предназначен для использования в качестве диагностического устройства, которое помогает определить уровень жизнеспособности зубной пульпы. П ротивопоказания Использование этого устройства противопоказано пациентам или операторам с водителем сердечного ритма, другим интракорпоральным электронным устройством (внутренним дефибриллятором, инсулиновой помпой и т. д.) или персональным электронным кардиомонитором. Предупреждение • Запрещается вносить изменения в устройство. Изменения могут нарушить нормы безопасности, подвергнуть опасности пациента и оператора, а также аннулировать гарантию. Использование этого устройства разрешается только лицензированным стоматологам, обладаюш,им необходимой квалификацией. Перед использованием устройства внимательно изучите все справочные материалы. Технические характеристики • Заш,ита от поражения электрическим током - Класс 1, изделие типа В • Запрещено использование устройства в присутствии легковоспламеняющихся или взрывоопасных газов. Разрешается использование обезболивания с помощью закиси азота или кислорода. • Защита от проникновения влаги (Тестер пульпы) - IPXO (Обычная) • Режим работы устройства - продолжительный. • Рабочие условия: 15-40°С, 10-80% относительной влажности (без образования конденсата) • Условия перевозки и хранения: 10-40°С, 10-80% относительной влажности (без образования конденсата) С оответствие стандартам Система качества Parkell сертифицирована согласно стандартам IS 09001/IS013485, а это устройство соответствует стандартам ЕС 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-М 90 и Директиве о медицинских приборах 93/42/ЕЕС. Оборудование Digitest I I вклю чает (рис.1) 1 - Тестер жизнеспособности пульпы Digitest II 1 - Мощная 9-вольтовая щелочная батарея (уже установлена в тестере) 2 - Стандартные стальные зубные зонды, которые можно стерилизовать в автоклаве (для передней и задней группы зубов) 2 - Стандартные стальные зубные зонды повышенной точности, допускающие стерилизацию в автоклаве, для проверки небольших и труднодоступных губных или язычных поверхностей или доступных краев коронок. 1 - Губной зажим с проводом Инструкция по использованию/ Карточка регистрации гарантии --- стр. 2 --- Прочный пластмассовый контейнер для хранения Рис.1 Stimulus Adjustment Control Button Autoclavable Probes A. Posterior B. Anterior C. Precision Lingual D. Precision Labial Wire Assembly Stimulus adjustment Control Button Кнопка регулировки мощности стимулирования Digital Display Цифровой экран Lip Clip Губной зажим Wire assembly Провод Autoclavable Probes Зонды, допускающие стерилизацию в автоклаве A. Posterior А. Для передней группы зубов B. Anterior В. Для задней группы зубов C. Precision Lingual С. Язычный повышенной точности D. Precision Labial D. Губной повышенной точности Очистка и инфекционный контроль Digitest I I • ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗОВАТЬ СИЛОВОЙ БЛОК DIGITEST II В АВТОКЛАВЕ, ПОСКОЛЬКУ ЭТО ВЫЗОВЕТ ЕГО ПОВРЕЖДЕНИЕ. • В идеальном варианте на силовой блок необходимо надеть одноразовый полиэтиленовый защитный чехол подходящего размера. Поскольку в состав Digitest II входят сложные электронные схемы, запрещается обрызгивать или смачивать его дезинфицирующими средствами. Устройство можно продезинфицировать с помощью влажной тряпки или бумажного полотенца, обрызганных поверхностным дезинфектантом высокого уровня, одобренным ЕРА (Агентством по защите окружающей среды), а затем просушите бумажным полотенцем. Следуйте инструкциям по дезинфекции поверхностей, указанным производителем дезинфицирующего средства. • Стерилизация с помощью автоклава не удаляет накопившийся налет. Перед стерилизацией потрите компоненты щеткой или почистите ультразвуковым очистителем с помощью теплой мыльной воды. • Зубные зонды, губной зажим и провод можно стерилизовать в обычном паровом автоклаве (15 минут при температуре 132-135°С для гравитационного метода или 4 минуты для фазы предвакуума.) Также можно действовать согласно инструкциям производителя, если они отличаются от вышеописанных методов. Минимальное время охлаждения составляет 15 минут. Техническое обслуживание • Открывайте силовой блок только в случае замены батареи. Внутри нет деталей, обслуживаемых пользователем. Починка выполняется только компетентным персоналом Parkell. Для этого необходимо передать устройство в сервисный центр, адрес которого указан в конце инструкции. --- стр. 7 --- п р о ш т о Листов г --- стр. 8 --- и ИНСТРУКЦИЯ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ: Digitest \Г Тестер жизнеспособности пульпы (Серия № D640) О писание устройства Тестер жизнеспособности пульпы Digitest 1Г” - это ручное устройство для стоматологической диагностики с питанием от батарей. Оно определяет жизнеспособность зубного нерва, пропуская через него слабый электрический ток. При нажатии кнопки, сила электрической стимуляции увеличивается автоматически, со скоростью, заданной оператором. Форма волны специально разработана для получения реакции зубного нерва с минимальным дискомфортом для пациента. П редполагаеллое использование и показания Тестер жизнеспособности пульпы Digitest II™ предназначен для использования в качестве диагностического устройства, которое помогает определить уровень жизнеспособности зубной пульпы. П ротивопоказания Использование этого устройства противопоказано пациентам или операторам с водителем сердечного ритма, другим интракорпоральным электронным устройством (внутренним дефибриллятором, инсулиновой помпой и т. д.) или персональным электронным кардиомонитором. Предупреждение • Запрещается вносить изменения в устройство. Изменения могут нарушить нормы безопасности, подвергнуть опасности пациента и оператора, а также аннулировать гарантию. Использование этого устройства разрешается только лицензированным стоматологам, обладающим необходимой квалификацией. Перед использованием устройства внимательно изучите все справочные материалы. Технические характеристики • Защита от поражения электрическим током - Класс 1, изделие типа В • Запрещено использование устройства в присутствии легковоспламеняющихся или взрывоопасных газов. Разрешается использование обезболивания с помощью закиси азота или кислорода. • Защита от проникновения влаги (Тестер пульпы) - IPXO (Обычная) • Режим работы устройства - продолжительный. • Рабочие условия; 15-40°С, 10-80% относительной влажности (без образования конденсата) • Условия перевозки и хранения: 10-40°С, 10-80% относительной влажности (без образования конденсата) С оответствие стандартам Система качества Parkell сертифицирована согласно стандартам IS 09001/IS013485, а это устройство соответствует стандартам ЕС 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-М 90 и Директиве о медицинских приборах 93/42/ЕЕС. Оборудование Digitest I I вклю чает (рис.1) 1 - Тестер жизнеспособности пульпы Digitest II 1 - Мощная 9-вольтовая щелочная батарея (уже установлена в тестере) 2 - Стандартные стальные зубные зонды, которые можно стерилизовать в автоклаве (для передней и задней группы зубов) 2 - Стандартные стальные зубные зонды повышенной точности, допускающие стерилизацию в автоклаве, для проверки небольших и труднодоступных губных или язычных поверхностей или доступных краев коронок. 1 - Губной зажим с проводом Инструкция по использованию/ Карточка регистрации гарантии --- стр. 9 --- Прочный пластмассовый контейнер для хранения Рис.1 Stimulus Adjustment Control Button Autoclavable Probes A. Posterior B. Anterior C. Precision Lingual D. Precision Labial Wire Assembly Stimulus adjustment Control Button Кнопка регулировки мощности стимулирования Digital Display Цифровой экран Lip Clip Губной зажим Wire assembly Провод Autoclavable Probes Зонды, допускающие стерилизацию в автоклаве A. Posterior А. Для передней группы зубов B. Anterior В. Для задней группы зубов C. Precision Lingual С. Язычный повышенной точности D. Precision Labial D. Губной повышенной точности Очистка и инфекционный контроль Dieitest I I • ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗОВАТЬ СИЛОВОЙ БЛОК DIGITEST II В АВТОКЛАВЕ, ПОСКОЛЬКУ ЭТО ВЫЗОВЕТ ЕГО ПОВРЕЖДЕНИЕ. • В идеальном варианте на силовой блок необходимо надеть одноразовый полиэтиленовый защитный чехол подходящего размера. Поскольку в состав Digitest И входят сложные электронные схемы, запрещается обрызгивать или смачивать его дезинфицирующими средствами. Устройство можно продезинфицировать с помощью влажной тряпки или бумажного полотенца, обрызганных поверхностным дезинфектантом высокого уровня, одобренным ЕРА (Агентством по защите окружающей среды), а затем просушите бумажным полотенцем. Следуйте инструкциям по дезинфекции поверхностей, указанным производителем дезинфицирующего средства. • Стерилизация с помощью автоклава не удаляет накопившийся налет. Перед стерилизацией потрите компоненты щеткой или почистите ультразвуковым очистителем с помощью теплой мыльной воды. • Зубные зонды, губной зажим и провод можно стерилизовать в обычном паровом автоклаве (15 минут при температуре 132-135°С для гравитационного метода или 4 минуты для фазы предвакуума.) Также можно действовать согласно инструкциям производителя, если они отличаются от вышеописанных методов. Минимальное время охлаждения составляет 15 минут. Техническое обслуживание • Открывайте силовой блок только в случае замены батареи. Внутри нет деталей, обслуживаемых пользователем. Починка выполняется только компетентным персоналом РагкеП. Для этого необходимо передать устройство в сервисный центр, адрес которого указан в конце инструкции.