Комплекс эндоскопический капсульный "ЛАНДЫШ" по ТУ 26.60.12.119-001-02066569-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
И.о. проректора
НИЯУ
Каргин
2017 г.
Комплекс эндоскопический капсульный «ЛАНДЫШ»
по ТУ 26.60.12.119-001 -02066569-2017
Инструкция по эксплуатации
ШИВА.941235.001И1
Листов 91
2017
--- стр. 2 ---
Содержание
1 Наименование медицинского изделия.................................................................................3
1.1 Состав медицинского изделия.............................................................................................3
2 Назначение медицинского изделия.......................................................................................3
2.1 Назначение..................................................................................................................................14
2.2 Показания.....................................................................................................................................14
2.3 Противопоказания....................................................................................................................14
2.4 Способ применения.................................................................................................................15
2.5 Условия применения...............................................................................................................19
3 Техническое описание..............................................................................................................23
4 Транспортировка.........................................................................................................................29
5 Упаковка..........................................................................................................................................30
6 Маркировка....................................................................................................................................32
7 Хранение и срок годности.......................................................................................................40
8 Порядок осуществления утилизации и уничтожения.................................................41
9 Гарантийные обязательства...................................................................................................41
10 Требования к техническому обслуживанию и ремонту
медицинского изделия. Сервисное обслуживание ...........................................................42
10.1 Техническое обслуживание..............................................................................................43
10.2 Текущий ремонт....................................................................................................................43
11 Руководство администратора..............................................................................................45
11.1 Общие сведения о программе..........................................................................................45
11.2 Структура программы.........................................................................................................46
11.3 Работа с программой............................................................................................................47
12 Руководство пользователя.....................................................................................................51
12.1 Выполнение программы.....................................................................................................51
12.2 Описание основных действий..........................................................................................72
12.3 Сообщения оператору........................................................................................................
ШИВА.941235.001И1
2
--- стр. 3 ---
1 Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия: Комплекс эндоскопический
капсульный «ЛАНДЫШ» по ТУ 26.60.12.119-001-02066569-2017 (далее по
тексту - комплекс или Изделие).
1.1 Состав медицинского изделия
В состав комплекса входят следующие составные части:
- Комплекс считывающий ШИВА.943119.001;
-П ояс пациента ШИВА.943229.001;
- Капсула эндоскопическая ШИВА.943111.003;
- Программное обеспечение ШИВА.04793-01;
-Инструкция по эксплуатации ШИВА.941235.001И1;
- Кабель USB-microUSB;
- Зарядное устройство.
Капсула эндоскопическая (далее по тексту - капсула) предназначена для
снятия изображений желудочно-кищечного тракта, их обработки и передачи на
модуль запоминающего устройства.
Комплекс считывающий предназначен для осуществления
информационного взаимодействия по беспроводному каналу с капсулой до и во
время процедуры исследования желудочно-кищечного тракта пациента, а также
для передачи по заверщению исследования полученной информации с
помощью программного обеспечения.
Комплекс считывающий имеет следующие режимы работы:
-Реж им «Прием данных» - основной рабочий режим, предназначенный
для осуществления передачи видеоизображения с капсулы в течение всего
периода исследования ЖКТ пациента.
- Р е ж и м « П е р е д а ч а д а н н ы х » предназначен для переноса, з а п и с а н н ы х на
э н е р г о н е з а в и с и м у ю п а м я т ь м о д у л я з а п о м и н а ю щ е г о устройства, результатов
исследования.
- Режим «Заряд аккумулятора» предназначен для заряда встроенной
ШИВА.941235.001И1
--- стр. 21 ---
возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при
исследовании ЖКТ.
Возможно использование Бускопана. Препарат оказывает
спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов,
снижает секрецию пищеварительных желез. Эти свойства, в сочетании со
свойствами Эспумизана, улучшают видимость в дистальных отделах тонкой
кишки.
При подготовке к обследованию пищеварительного тракта с помощью
эндоскопической капсулы важным является соблюдение бесшлаковой диеты за
три дня до процедуры. Разрешается употреблять в пищу рыбу, птицу, мясо. Из
рациона исключаются овощи, фрукты, зелень, крупы, а также вещества,
содержащие железо или красящие пигменты, например, свекла, чтобы избежать
ложных положительных результатов.
Разрешается пить прозрачные жидкости без красного пигмента и
приравненные к ним продукты: прозрачный бульон, зеленый чай, прозрачный
сок без мякоти, кисель без ягод и зерен, негазированная вода, но необходимо
закончить их употребление за два часа до начала приема Фортранса.
В день исследования завтрак исключается.
Описанная выше подготовка более ориентирована на исследование
толстой кишки, так как межгаустральные пространства достаточно большие, и
в толстой кишке часто остается трудновымываемое содержимое кишечника,
остатки еды. Транзит пищи по тонкой кишке обычно происходит быстро, в ней
редко что-то задерживается, если нет патологий.
После подготовки к процедуре, необходимо проглотить эндоскопическую
капсулу, запив ее стаканом воды. В последующие 3-4 часа после проглатывания
желательно обеспечивать водную нагрузку. Для этого рекомендуется
употреблять один литр жидкости в течение 2-3 часов. Вода обеспечивает более
быструю и легкую эвакуацию капсулы, а также улучшает качество
фиксируемых изображений.
Через 6 часов после проглатывания эндоскопичеекой капсулы пациент
ШИВА.941235.001И1
21
--- стр. 22 ---
может принять пищу (легкий обед).
В случае если у пациента имеется подозрение на стеноз выходного отдела
желудка и капсуле нужно помочь перейти из желудка в тонкую кишку,
оказывается эндоскопическое пособие. Если у пациента нет подобных
патологий, и капсула свободно прошла первое физиологическое сужение,
отсугствует необходимость в его нахождении в медицинском учреждении.
В ходе эндоскопического исследования рекомендуется следить за
индикатором заряда батареи и функционированием считывателя, а также
полезна неактивная физическая нагрузка, чтобы стимулировать перистальтику
кишечника.
Комплекс предназначен для использования в помешсниях при
номинальных значениях температуры от 32 до 42 °С и относительной
влажности воздуха не более 85%.
ШИВА.941235.001И1
22
--- стр. 23 ---
3 Техническое описание
3.1 Технические характеристики капсулы
Капсула обладает следующими техническими характеристиками:
1) Габаритные размеры, мм:
- диаметр - 14 ± 10 %;
- длина - 30 ± 5 %;
2) Масса - 15 г ± 5 %;
3) Электропитание капсулы осуществляется от встроенной
аккумуляторной батареи типа CR1/3N, номинальным напряжением 3 В,
4) Ёмкость встроенных элементов питания не менее 170 мАч;
5) Максимальная длительность съемки 6 ± 1 час при частоте съёмки 2
кадра/с в режиме QVGA;
6) Герметичный корпус;
7) Камера капсулы имеет следующие характеристики:
- угол обзора на воздухе составляет 120° ± 10°;
- угол направления наблюдения - 0° ± 5°;
- разрещение на воздухе - 0,1 мм ± 5%;
-глубина фокусировки на воздухе 0-35 мм;
- частота съёмки не менее 2 кадра/с в режиме QVGA и не менее 0,5
кадра/с в режиме VGA.
8) Блок светодиодов капсулы имеет следующие характеристики:
- освещение объекта съемки на воздухе с яркостью не менее 15 Люкс
на расстоянии 1 см.
- обеспечение освещенности, достаточной для получения не менее
90% снимков без значительных засветив или неинформативных затемнений;
9) Защитный колпак капсулы (торец канала передачи света) имеет
следующие характеристики:
- отсутствие раковин, трещин, царапин, расслоений, свилей,
загрязнений, пятен, налета и замутнений;
ШИВА.941235.001И1
23
--- стр. 24 ---
-выдерживание давления 0,14 МПа без отрыва в месте крепления к
корпусу.
10) Поле снимка капсулы имеет следующие характеристики:
-разреш ение кадра состаляет не менее, 320x240 точек.
- отсутствие светящихся фасок оптических деталей и рефлексов;
11) Обеспечение передачи цветных изображений с качеством
цветопередачи True Color (24 бита) и получение команды от комплекса
считывающего на частоте 2.4 ГГц ± 10% со скоростью передачи не менее 100
кбит/с;
12) Параметры беспроводного канала информационного взаимодействия
между капсулой и комплексом считывающим:
1) Наименование протокола передачи данных - Enhanced ShockBurst
(ESB);
2) Несущая частота - 2.450 ГГц;
3) Диапазон частот - от 2.4 до 2.525 ГГц;
4) Дальность связи - не более 1м;
5) Скорость передачи - не менее 100 Кбит/с;
6) Мощность передатчика - не более 4дБм.
13) Гладкая поверхность без сколов, трещин, раковин, пор и остатков
обрабатывающих средств;
14) По условиям безопасности капсула выполнена как медицинское
изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF,
15) Капсула обеспечивает степень защиты оболочки от проникания воды
и твердых частиц IPX8;
16) Класс защиты от поражения электрическим током комплекса
считывающего - II;
17) Капсула должна быть исправна в процессе эксплуатации при
номинальных значениях температуры от 32 до 42 °С.
3.2 Технические характеристики комплекса считывающего
ШИВА.941235.001И1
24
--- стр. 25 ---
1) Габаритные размеры частей комплекса считывающего, мм
+/- 5%:
- модуль запоминающего устройства - 150 х 100 х 20;
- датчик - 55 X 45 X 9;
- соединительные провода:
-диаметр 3;
-длина 270, 330, 390, 430, 520, 780, 680, 630, 580, 510, 480, 430, 380,
310.
2) Масса - не более 350 г;
3) Электропитание осуществляется от встроенного литиево-полимерного
аккумулятора типа LP605590 3400мАч, номинальным напряжением 4,2 В;
4) Время непрерывной работы - не менее 8 часов;
5) На корпусе установлен световой индикатор заряда аккумуляторной
батареи;
6) По условиям безопасности комплекс считывающий выполнен как
медицинское изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа
В;
7) Комплекс считывающий обеспечивает степень защиты оболочки от
проникания воды и твердых частиц 1Р54;
8) Время достижения полного заряда аккумуляторной батареи не более 8
часов;
9) Класс защиты от поражения электрическим током - 11.
Режимы работы светового индикатора заряда батареи указаны в
таблице 1.
10) Металлические части изделий д о л ж н ы быть изготовлены из
коррозионностойких материалов или з а щ и щ е н ы от коррозии з а щ и т н ы м и или
защитно-декоративными покры т и я м и в соответствии с I ОСТ 9.032, ГОСТ
9.301, ГОСТ 9.302.
Комплекс считывающий обладает следующими техническими
характеристиками:
ШИВА.941235.001И1
25
--- стр. 26 ---
Таблица 1
Цвет индикатора
(светодиода)
Режим
индикации Расшифровка сигнала
Зеленый Постоянный
Осуществляется зарядка от внешнего источника
питания
Красный
Мигающий
1) В режиме работы при понижении заряда
аккумуляторной батареи от 3.75 В до 3.20 В
2) В момент подключения к внешнему источнику
питания до достижения заряда в 4.2 В
Постоянный
В режиме работы при понижении заряда
аккумуляторной батареи ниже 3.20 В (критическое
состояние)
3.3 Технические характеристики пояса пациента
— наличие карманов, закрывающихся на текстильный замок (замок
Велкро), для размещения комплекса считывающего;
— наличие наплечных и боковых ремней, позволяющих произвести
подгонку пояса по фигуре пациента;
— габаритные размеры не более 1000x500x50 мм;
— размеры кармана для размещения модуля запоминающего устройства не
более 155x105 мм;
— размеры карманов для размещения датчиков не более 70x70 мм,
— масса не более 500 г;
-усилие открытия текстильного замка карманов не менее 350 Н;
— пояс выполнен из ткани плательной и/или костюмной по ГОСТ 29223-
91 (вискоза, хлопок);
3.4Технические характеристики ПО
— ПО относится к классу безопасности В по ГОСТ Р МЭК 62304;
— И н т е р ф е й с пользователя п р о г р а м м ы и д о к у м е н т а ц и я в ы п о л н е н ы на
русском языке;
ШИВА.941235.001И1
26
--- стр. 27 ---
- Качество снимков Тше Color (24 бита), не менее 90% снимков без
засветов или неинформативных затемнений;
- ПО должно занимать на диске не более 125 Мб;
- Скорость передачи данных не менее 100 кбит/с;
- Сопровождение продукта осуществляется в виде предоставления
обновлений программного обеспечения сроком не менее 1 года с момента
поставки комплекса;
- Все исключительные права на ПО принадлежат ОАО РТИ;
- Гарантия качества подтверждена оттиском штампа ОТК
производителя.
- Программное обеспечение защищено от копирования путем
привязки к параметрам компьютера и активации;
- Разрешение кадра, не менее, 320x240 точек;
- Время загрузки при минимальных требованиях к аппаратному
обеспечению — не более 10 минут;
- Время передачи данных при минимальных требованиях к аппаратному
обеспечению - не более 15 минут;
- Комплекс является мобильным.
3.5Технические характеристики зарядного устройства
- Работоспособность от промышленной сети 100 - 240 В, частотой 50/60
Гц;
- Выходной разъем microUSB;
- Класс зашиты от поражения электрическим током - 11.
- Выходной ток не менее 1 А.
3.6. Технические характеристики кабеля USB-microUSB
- Штекеры USB 2.0 А “М” и microUSB “М”.
- Длина кабеля USB-microUSB не менее 20 см.
3.7. Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в строгом соответствии с его
ШИВА.941235.001И1
27
--- стр. 28 ---
Поддержка при эксплуатации продукта осуществляется в виде оказания
бесплатной консультационной поддержки пользователей, обратившихся к
производителю по телефону, электронной почте, либо письмом по контактным
данным, указанным в п. 13. в течение всего гарантийного срока эксплуатации
комплекса, а также в виде проведения обучающих курсов для пользователей**.
** - стоимость и порядок прохождения курсов устанавливаются в рамках
отдельного договора.
Комплекс при эксплуатации устойчив к воздействию климатических
факторов по ГОСТ Р 50444-92 для исполнения УХЛ 4.2, а капсула для
исполнения У6.
Комплекс при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям для
группы 3 по ГОСТ Р 50444.
техническими характеристиками и указаниями в настоящей инструкции.
ШИВА.941235.001И1
28
--- стр. 29 ---
Комплекс в транспортной упаковке устойчив к воздействию
климатических факторов при транспортировании и хранении по ГОСТ Р 50444
в условиях, предусмотренных для условий хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
4 Транспортировка
ШИВА.941235.001И1
29
--- стр. 30 ---
5 Упаковка
Упаковка Изделия и его составных частей производится в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444, ГОСТ ISO 11607 и конструкторской
документации.
5.1 Индивидуальная упаковка
5.1.1 Индивидуальная упаковка капсулы
Капсула упакована в индивидуальную упаковку (блистер) в соответствии
с требованиями ГОСТ ISO 11607-2011 методом термоформования. Упаковка
осуществляется путем термосваривания нижней пленки и верхней
пленки/бумаги. Материалы, их размеры, назначение и производители, которые
используются при упаковке соответствовать таблице 2.
Таблица 2 - Характеристики материалов упаковки капсулы
Наименование
компонента
Характеристика компонента Производитель
Блистерная упаковка АПЭТ пленка по ГОСТ 24234
Толщина 0,2-0,3 мм
Подложка Картон однослойный по ГОСТ
17926 с покровным слоем,
перфорированный 50x35 мм
Потребительская
маркировка
Бумага самоклеящаяся
перфорированная по ГОСТ 17586
50x35 мм
Пакет бумажный Пакеты из крафт-бумаги по ГОСТ
Р ИСО 11607-2003 плоский
самозаклеивающийся 75x150 мм
КЛИНИПАК
Н;
Габаритные размеры блистера капсулы составляют 50 х 15 х 35 ± 5% мм.
Материал упаковки имеет следующие параметры:
- плотность упаковочных материалов и пленки - не менее 60 г/м^;
— прочность на разрыв упаковочных материалов и пленки — не менее 35
ШИВА.941235.001И1
30
--- стр. 31 ---
- ширина поля для приварки плёнки к бумаге - не менее 5 мм
5.1.2 Комплекс считывающий, пояс пациента, кабель USB-microUSB, а
также зарядное устройство и эксплуатационная документация уложены в
отдельные пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
Оптический диск с ПО вложен в бумажный конверт по ГОСТ 17586.
5.2 Транспортная упаковка
Компоненты комплекса в индивидуальных упаковках должны быть
упакованы в транспортную тару - пластиковый кейс от производителя
компании Desco (США), размером (304.8мм х 228.6мм х 31,8мм)± 5 /о.
Для исключения свободного перемещения составных частей комплекса
внутри кейса должен быть уложен полимерный уплотнитель.
На кейс должна наклеиваться этикетка, содержащая следующую
информацию:
-товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- заводской номер комплекса;
Масса брутто грузового места не превышает 10 кг.
ШИВА.941235.001И1
31
--- стр. 32 ---
Маркировка комплекса проводится в соответствии с требованиями ГОСТ
р 50444 и конструкторской документации.
Надписи и знаки, нанесенные на части комплекса, устойчивы к
воздействующим факторам внешней среды в процессе хранения,
транспортировки и эксплуатации и удаляются только при помощи инструмента.
Маркировка индивидуальной упаковки (блистера) капсулы содержит:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- заводской номер капсулы;
- дату изготовления;
- срок гарантированного хранения капсулы;
- указание на соответствие классификации по степени защиты от
проникания воды и твердых частиц IP х8 по ГОСТ 14254;
6 Маркировка
'R символ «рабочая часть типа BF»;
- указание на соответствие классификации класса защиты от
поражения электрическим током;
- надписи и знаки в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Маркировка вкладыша внутри пакета содержит:
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- обозначение типа аккумулятора питания;
- сведения о максимальном времени активации и минимальном
времени деактивации;
_ символ «неионизирующая радиация» по ГОСТ Р МЭК 60417-
5140 (2003-04);
ШИВА.941235.001И1
32
--- стр. 33 ---
символ «не стерильно» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «не использовать повторно» по ГОСТ Р PICO 15223-1;
символ «не использовать при поврежденной упаковке» по
ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «температурный диапазон» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «диапазон влажности» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «не допускать воздействия солнечного света» по ГОСТ
РИСО 15223-1;
□ а символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» по I ОСТ
РИСО 15223-1.
Маркировка комплекса считывающего и пояса пациента содержит:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- заводской номер;
- обозначение типа аккумулятора питания (только для комплекса
считывающего);
- класс защиты от поражения электрическим током (только для
комплекса считывающего);
- указание на соответствие классификации по степени защиты от
проникания воды и твердых частиц 1Р 54 по ГОСТ 14254 (только для
комплекса считывающего);
- ^ символ «рабочая часть типа В» (только для комплекса
считывающего);
- отметку ОТК;
ШИВА.941235.001И1
33
--- стр. 34 ---
- дату изготовления;
- срок годности;
- .1
%
символ «температурный диапазон» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «диапазон влажности» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «не допускать воздействия солнечного света» по ГОСТ Р
ИСО 15223-1;
D B символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» по ГОСТ Р
ИСО 15223-1;
З'О)символ «неионизирующая радиация» по ГОСТ Р МЭК 60417-
5140 (2003-04) (только для комплекса считывающего);
- надписи и знаки в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 (только для
комплекса считывающего).
Кабель USB-microUSB и Зарядное устройство должны иметь бирки из
самоклеящийся бумаги с указанием наименования изделия, к которому они
относятся. Зарядное устройство должно быть промаркировано в соответствии с
классом защиты от поражения электрическим током.
Маркировка оптического диска с ПО содержит:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- заводской номер;
- отметка ОТК;
- информацию о классе безопасности программного обеспечения;
- дату изготовления.
ШИВА.941235.001И1
34
--- стр. 35 ---
Маркировку индивидуальной упаковки выполняют на этикетке
типографским способом или светокопированием. Переменные данные
допускается наносить ручным способом (штемпелеванием, ручкой и пр.).
Маркировка транспортной упаковки содержит:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- заводской номер;
- отметка ОТК;
- дату изготовления;
- количество единиц индивидуальной упаковки в упаковке;
- номер и дату Регистрационного удостоверения;
- гарантийный срок хранения;
- ! символ «хрупкое, обращаться осторожно» по ГОСТ Р ИСО
15223-1;
- символ «температурный диапазон» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
_ символ «диапазон влажности» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ «не допускать воздействия солнечного света» по ГОСТ
РИСО 15223-1;
- D ® символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» по ГОСТ Р
ИСО 15223-1.
Транспортная маркировка грузовых мест соответствует ГОСТ Р 50444,
ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков или надписей «Хрупкое.
Осторожно»; «Верх»; «Беречь от влаги».
Маркировка упаковочного листа производится в соответствии с
ГОСТ Р 50444. На упаковочном листе, вложенном в каждую единицу
транспортной упаковки, указываются следующие сведения:
ШИВА.941235.001И1
35
--- стр. 36 ---
наименование и адрес предприятия-изготовителя или его товарный
знак;
наименование изделия и количество единиц транспортной упаковки;
фамилия или номер упаковщика;
дата упаковывания.
ШИВА.941235.001И1
36
--- стр. 51 ---
ПРуководство пользователя
13.1 Выполнение программы
13.1.1 Запуек (начало работы)
Запуек ПО осуществляется после установки и создания администратором
учетной записи оператора.
В результате запуска появится окно авторизации (рисунок 3).
Рисунок 3 - Окно авторизации
Для входа в программу необходимо ввести логин и пароль, указанные
администратором.
В слз^чае успешной авторизации появится главное окно 110 (рисунок 4).
ШИВА.941235.001И1
51
--- стр. 52 ---
+ Новое исследование
ФИО П а ц и е та Дата рож дения Ю
Список исследований
Ж алобе!
ТАБЛ И Ц А П У С ТА ...
Н е о б н а р у ж е н о л о д к л ю ч т н ы х считаваггелей
Дата исследования f
6 , 'f ) » • , , , 1 '
’И’ ' I '■ "»>»'. ' L I' t 4,1"•г ’ * ' „■ I ' f « < . * ’ •
• . W ■ r• . f . I
I , • . J
I t < ,
■ - Я 1 ■ I I 4 > ■ '' ' i I ' ( !
, , i ■
Врач! Смирнова O.C (Локальный доступ; I3
Рисунок 4 - Главное окно ПО (первоначальный вид)
13.1.20писаиие основных окон программы
Пользовательский интерфейс 110 представляет собой гри основных окна:
1) главное окно «Список исследований» (рисунок 5), предназначенное
для работы с информацией об исследованиях пациентов и обеспечивающее
следующие функциональные возможности и настройки:
— отображение информации об исследованиях;
— добавление информации о новых исследованиях;
— поиск по данным исследований;
— упорядочивание информации об исследованиях;
— редактирование, резервное копирование, удаление информации об
исследованиях;
— переключение между устройствами хранения данных
эндоскопических исследований (далее по тексту — считыватель);
— настройку параметров сохранения и удаления исследований;
— фильтрацию исследований по давности проведения;
— выбор одного исследования в качестве текущего;
ШИВА.941235.001И1
52
--- стр. 53 ---
+ Новое исследование ^
Захаров Ю.П.
Иванов С М .
Киселева Е.В.
I.,, ,
Петрова Н.М .
Список исследований а X
1 Q Поиск.., В Ц
ю Жалобы
Т; Да^а исследование i >'
ш Признаки плохого прох... 17.04.2014 (е процессе) ' ► в
125 Боли в верхних Отдела... 17.04.2014,(|Про»((|вно) ’ i j
127 Признаки к р о в о т е ч м и я .„ 1 7 .О4.2 0Ц {в процессе)
' ► 11
128 Тошнота, рвота, изжога 17.(Ц .2014 (в процессе)
г ' I ' ,
} г
Т -"й > 1 !
i'lti
1 t ' I, I
Врач: Смирнова O.C (Локальный доступ) □ »
П о д кл ю ч е н н ы й счи ты в а те л ь : i : \
Рисунок 5 - Главное окно ПО
2) окно работы с изображением (рисунок 6), предназначенное для работы
с результатами исследования и обеепечивающее еледующие функциональные
возможности и настройки;
- статический и динамический просмотр изображений;
-настройку параметров статистического и динамического просмотра
изображений;
- представление результатов иеследования в матричном виде и
формате цветовой полосы;
-добавление меток на цветовой полосе е выбранными изображениями;
- еохранение фото и видеофрагментов на жеетком диске ПК или
внешних носителях;
- настройка контрастности, гаммы и яркости изображения;
ШИВА.941235.001И1
53
--- стр. 54 ---
Исследование пройдено, lyiaicapoea М.К. (160)
Рисунок 6 - Окно работы с изображением 110
3) окно формирования отчета (рисунок 7), обеспечивающее следующие
функциональные возможности:
-ввод, редактирование и сохранение данных по результатам
исследования;
- конвертирование отчетов в формат PDF.
ШИВА.941235.001И1
54
--- стр. 77 ---
Рисунок 37 - Сообщение об успешной загрузке
13.2.4 Поиск по данным исследований
Для поиска по данным исследований следует использовать одноименное
поле расположенное в правой верхней части главного
окна ПО и позволяющее осуществлять фильтрацию текущего представления
информации об исследованиях на основе вводимого текста.
13.2.5 Упорядочивание информации об исследованиях
Для упорядочивания информации об иселедованиях следует использовать
кнопки КН/ВЯ [Упорядочить], расположенные справа от названия каждого
информационного блока и позволяющие осуществлять упорядочивание по
порядку, дате и алфавиту данных исследований.
13.2.6 Резервное копирование информации об исследованиях
Для резервного копирования информации об исследованиях необходимо
нажать кнопку ■ в [Копировать], расположенную в правой части строки
исследования главного окна ПО. В появившейся вкладке выбора пути
сохранения кадра (рисунок 38) выбрать желаемую папку и нажать кнопку
[ОК].ок
иЗИВА.941235.001И1
77
--- стр. 78 ---
Обзор папок
У к аж и т е у с т р о й ст в о д л я р е зе р в н о г о коп и рован и я
Рабочий С ТС .Л
Библиотеки
admin
Компьютер
* :iu Сеть
Панель управления
Корзина
b m p jile s
detector
vccnv
Новая папка
OK О тм ена
Рисунок 38 - Вкладка выбора пути сохранения исследования
13.2.7 Удаление информации об иеследованиях
Для удаления информации об иеследованиях необходимо использовать
кнопку К Л [Удалить], расположенную в правой части строки исследования
главного окна ПО. Данные о пациенте и еерийном номере иепользуемой
капеулы при удалении не отображаются, но сохраняются в базе данных ПО.
13.2.8 Настройка параметров сохранения, удаления и фильтрации
иеследований
Для настройки параметров сохранения и удаления иселедований
необходимо нажать кнопку Вм! [Наетройки]. Во всплывающем меню (риеунок
39) установить метку напротив необходимого пункта:
- показывать изображения за поеледний период;
- не удалять без наличия копии на внешнем носителе;
-указать путь еохранения файлов иеследования для локального режима
работы ПО.
Для отображения иселедований за определенный период времени
необходимо выбрать в выпадающих спиеках в правом верхнем углу
ШИВА.941235.001И1
78
--- стр. 79 ---
соответствующий период.
Рисунок 39 - Всплывающее меню настройки
13.2.9 Запуск режима просмотра видеоинформации с
эндоскопической капсулы в реальном времени
Для запуска режима просмотра потока видеоинформации в реальном
времени необходимо нажать кнопку 1 ^ [Просмотр видеоинформации в
реальном времени]. Кнопка расположена в правой части строки исследования.
После нажатия на кнопку произойдет запуск отдельного окна (рисунок 40). В
Запусги1ъ просмотр
появившемся окне необходимо нажать кнопку
[Запустить просмотр], которая затем поменяется на кнопку остановки, для
запуска просмотра видеоинформации, кнопку
[Остановить] для остановки просмотра, либо кнопку
которая приведет к закрытию окна.
[Выход],
ШИВА.941235.001И1
79
--- стр. 80 ---
Киселева Е.В. (127)
i ’ - ■'i • -w '.‘
' 5 . !
ii ' i I I
I 1 . ■
- • , • h’’
Нажмите "Запустить просмотр" для начала.:.'*: ?
■■■»;•.• . : . ,х ■ -■ i ! ' J - I ' ^ ■ ' ■
^ ^ I ■ \ ^ ^
. ' ' / . 'V " ’> ' : '
h ^ ^ г . 'i-; Ч t I',г.
fo. г if, V ''1 4 - « “ 'V > V . J . •
- i ^' X .U S Л -'А ; i'. -.Г''»..- / ■ i ■
'- ‘- . - 'Л . . ,И
Запустить просмотр
Е'а^.£_JL
Рисунок 40 - Окно просмотра потока видеоинформации в реальном времени
13.2.10 Статический и динамический просмотр изображений
Для статического и динамического просмотра изображений необходимо
перейти в окно работы с изображением путем двойного нажатия левой кнопки
«мыши» на строку исследования главного окна ПО.
Для запуска видеопросмотра результатов исследования в прямом и
обратном направлении необходимо использовать кнопки
расположенные в центральной части панели управления.
□ □ [Пуск],
Для остановки видеопросмотра результатов исследования необходимо
[Пауза], расположенную в центральной части панелииспользовать кнопку
управления.
Для перехода к следующему или предыдущему кадру необходимо
ШИВА.941235.001И1
80
--- стр. 81 ---
использовать кнопки т
центральной части панели управления.
Для перехода к следующей или предыдущей метке необходимо
т
[следующий кадр], расположенные в
использовать кнопки / « [следующая метка], расположенные в
центральной части панели управления.
13.2.11 Настройка параметров статистического и
динамического просмотра изображений
Для увеличения/уменьщения скорости видеопросмотра необходимо
перетащить «бегунок» переключателя скорости просмотра результатов
исследования правее/левее. Максимальная скорость
видеопросмотра составляет 24 кадра в секунду, минимальная - 1 кадр в
секунду.
Для определения количества отображаемых на экране кадров необходимо
использовать кнопки / [Количество кадров]./ IS I /
расположенные в правой части панели управления.
13.2.12 Переход в режимы просмотра изображений с
выявленными патологиями
13.2.13 Представление результатов исследования в матричном
виде
Для отображения результатов исследования в виде матрицы необходимо
использовать кнопку [Матрица исследования], при нажатии на которую
всплывает вкладка «Матрица исследования» (рисунок 41).
ШИВА.941235.001И1
81
--- стр. 82 ---
Рисунок 41 - Магрица исследования
13.2.14 Работа с метками выбранных изображений (кадров)
Для создания и отображения меток интересующих кадров (рисунок 42)
необходимо нажать на цветовую полосу правой кнопкой «мыши».
Рисунок 42 - Добавление меток
^ Для удаления метки необходимо нажать на нее правой кнопкой «мыши» и
далее на появившуюся кнопку Ш1 [удалить] (рисунок 43).
ШИВА.941235.001И1
82