Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6036 от 31.07.2017 · класс риска 1

Производитель: АО "ЕПЗ" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 13,05 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
A
n  С 7  М  п  л  И  t 1  я
E X IA IV IE A
Компания ЕЛАМЕД
Изготовитель: АО «Елатомский приборный завод» 
Адрес: Россия, 391351, Рязанская область, 
Касириовский район, р.п, Елатьма, ул. Янина, 25 
Тел./факс (49131) 2-04-57 
E-mail: admin@elamGd.com www.eiamed.com
Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный (с лопаткой) 
по ТУ 9398-021-24320270-2004
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6036 от 25.03.2019 г.
Руководство по эксплуатации*
Основный параметры и харакгеристики:
- габаритные размеры, мри,  не более: диаметр - 56. высота - 60;
- масса, не более 16 г,
- номинальная вместириость. не Рутенес 60 р и л.
- крышка (йрриетично фиксируется на юрловине стакана контейнера:
- поверхность зоны стакана контейнера /тя нанесения сведений выполнена под шагрень;
- терипература окружзюшего воздуха' при эксплуатации от +10 до +35 С, 
при транспортировке от -50 до +50 С. при хранении от +5 до +40 "С:
- срок годности - но меноо 3-х лет с даты изготовления.
Правила эксплуашмии:
- упаковку вскрыть только непосредственно перед применением контейнера;
• извлечь контейнер из упаковки:
- снять крышку, вывинчивая ое против часовой стрелки;
- погиестигь биоматериал в стакан контейнера, при необходирлосiи использовать лопатку:
- установить крышку, завинчивая ее по часовой стрелке до упора.
Сведения о пациентах (Ф.И.О.), дата приегла биоматериала наносятся в зоне, 
выполненной под шагрень, маркером.
Доставить пробу в лабораторию.
Гарантийный срок - 1  год со дня продажи.
Утилизация: После использования по назначению контейнер подлежит утилизации 
по правилари. предусрлотренныы в СанПиН 2,1.7,2790-10 для отходов класса «Б», •
СТЕРИЛЬНО
602122 003592
Однократное применение
Для in vitro диагностики
STERILE R № партии
IIVD-
^  Дата изготовления
Стерильность гарантирована tifni собпкадвнии целостности упаковки
*Наносится на индивидуальную упаковку
Ф И ГИ Д
' АКЦ'ЛОНгРНС 
,  , ОБЩЕСТВА
пГ/;'; //(гтнлАялЁй г, v;;; |' ',V;\-\Л епатомскии kiojcn ] 
ГГ/'.-Ка  приборный
ЗАВОД . f i y ' / ' / Y ВЕРНА I


--- стр. 2 ---
n  СУ r > f / I  A  t t  r f  »
E  X iyV IV I E  Д
Компания ЕЛАМЕД
Изготовитель: АО «Елаюмский приборный завод» 
Адрес; Россия, 391351, Рязанская область. 
Касимовский район, р.п. Епатьма, ул. Янина, 25 
Тсл./факс (49131) 2-04-57
E-mail: adminCa)elamed.coTi vww.elamed.com
Контейнер для биопроб 60 мл. стерильный (без лопатки) 
по ТУ 9398-021-24320270-2004
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017./6036 от 25.03.2019 г.
Руководство по эксплуатации"^
Основные параметры и характеристики;
- габаритные размеры, мм, не более: диаметр - 56, высша - 60;
- масса, не более 15 i;
- номинальная нметимость, не менее 60 мл,
- крышка герметично фиксируется на горловине стакана контейне[)а;
- поверхность зоны стакана контейнера дтпя нанесения сведении выполнена под шагрень;
- температура окружающего воздуха; при эксплуатации от -*-10 до -*-35 'С. 
при транспортировке от -50 до -*-50 'С, при хранении от -*-5 до -*-40 С;
- срок годности - не менее 3-х лет с даты изготовления 
Правила эксплуатации:
■  упаковку вскрыть только непосредственно перед применением контейнера;
- извлечь контейнер из упаковки:
- снять крышку, вывинчивая ее против часовой стрелки,
- поместить биоматериал в стакан контейнера:
- установить крышку, завинчивая ее по часовой стрелке до упора.
Сведения о пациентах (Ф.И.О,). дата приема биомагсриала ианосягся а зоне, 
выполненной под шагрень, маркером.
Доставить пробу в лабораторию.
Гарантийный срок -  1 год со дня продажи.
Утилизация: Постте использования по назначению контейнер подлежит унтпизаций 
по правилам, предусмотренным в СанПиН 2,1,7.2790-10 для отходов класса «Бж
СТЕРИЛЬНО Одноиратное применение  
Для in vitro диагностики
STERILE R Ns партии 
Дата изготовления
Стерильность гарантирована при соблюлении целостности упаковки
*Наносится на индивидуальную упаковку
Ф И  л и.Ml /Л КЦ И С Ч Е Р Н О Г
ОБЩЕСТВА
!-!'■  .'c'V '
. иьщ;
ЕЛАТОМСКИИ
\;У\ припорн»
Ч с-.-'г ,- .Р
оД:-’'--!!.
..•? О d