Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Производитель: ЗАО "Атриум", Россия, 300004, г. Тула, Веневское шоссе, дом 4, корпус 18, Адрес для корреспонденции: ЗАО "Атриум", Россия, 300004, г. Тула, Веневское шоссе, дом 4, корпус 18, а/я 1097. Тел./факс (4872) 46-57-48, 46-57-49. E-mail: atrium_tula@list.ru --- стр. 3 --- Содержание: ВВЕДЕНИЕ.................................................................................................................................. .. Е ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е ........................5 L 1 Назначение изделия............................................................................................. 5 Е2.0писание изделия...................................................................................................................... .. 1.3 Экеплуатация изделия...................................................................................................... \ ^ Е4. Технические характеристики изделия....................................................................................12 1.5. Сведения об информации, отображаемой на дисплее (сенсорная индикационная панель контроля и управления)................................................................................................................ .. 1.6. Совместимое медицинское оборудование, не входящее в комплект поставки .................16 1.7. Транспортирование и хранение.............................................................................................. 15 2. КОМ ПЛЕКТНОСТЬ......................................................................................................’ ’ " 15 3. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................17 3.1 Ресурсы и сроки службы.................................................................................................. 17 3.2 Гарантии изготовителя...................................................................................................... 17 4. СВЕДЕНИЯ О РЕ К ЛАМ АЦ И Я Х .........................................................................................17 5. КОНСЕРВАЦИЯ................................................................................................................. Ig 6. ИНСТРУКЦИЯ ПО М ОНТАЖ У........................................................................................... 19 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................19 8. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И ТЕКУЩ ИЙ РЕМОНТ........................................19 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ...........................................................................................20 10. ОХРАНА ОКРУЖАЮ Щ ЕЙ СРЕДЫ..................................................................................20 И . М АРКИРОВКА............................................................................................................ Z Z l l 12. М АТЕРИАЛЫ , ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ .........................22 13. ПЕРЕЧЕНЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ...........................................24 14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ....................................................................................... 25 15. ГАРАНТИЙНЫЕ ТАЛО Н Ы ................................................................................................ 26 16. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ...............................28 --- стр. 4 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящее руководство по эксплуатации является эксплуатационным документом, совмещенным с паспортом, включающим в себя описание и сведения, необходимые для изучения конструкции, эксплуатации, транспортирования и хранения медицинского изделия «Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями», выпускаемого по ТУ 9444-003-93204178-2007. Прежде чем приступить к использованию консоли, необходимо изучить настоящее руководство по эксплуатации. --- стр. 5 --- Медицинское изделие «Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями» модель «Консоль газораспределительная КГР - 457, ТУ 9444-003-93204178-2007», заводской номер __________________изготовлена: производитель: ЗАО "Атриум", Россия, 300004, г. Тула, Веневское шоссе, дом 4, корпус 18, Адрес для корреспонденции: ЗАО "Атриум", Россия, 300004, г. Тула, Веневское шоссе, дом 4, корпус 18, а/я 1097. Тел./факс (4872) 46-57-48, 46-57-49. E-mail: atrium_tula@list.ru Сведения о регистрационном удостоверении: № ФСР 2007/00872 от 09.10.2007. 1Л Назначение изделия Изделие осуществляет электрическую и газовую коммутацию и контроль и предназначено для подключения систем и аппаратуры жизнеобеспечения пациентов к системам центральных разводок газовых и электрических сетей лечебно-профилактических учреждений. Область применения изделия: медицинские организации, лечебно-профилактические учреждения. Потенциальными потребителями является медицинский персонал лечебного учреждения, прошедший обучение и допущенный к работе с оборудованием, работающим под избыточным давлением и прошедший инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации электроустановок до 1000В», имеющий категорию по электробезопасности. Изделие дает следующие преимущества: - позволяет разгрузить рабочую зону медицинского персонала от излишних электрических проводов и газовых шлангов; - позволяет обеспечить оперативное подключение аппаратуры; - позволяет разместить на изделии необходимое навесное оборудование и принадлежности; - позволяет обеспечить безопасное использование электроприборов и электронной аппаратуры. 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.2.0писание изделия Изделие имеет варианты исполнения в зависимости от количества рядов мест подключения оборудования, длины и способа крепления, (см. таблицу 1). Консоли могут применяться с зарегистрированным в установленном порядке медицинским оборудованием, предназначенным для эксплуатации в системе медицинского газоснабжения и электропитания от сети переменного тока частотой (50±0,5)Гц напряжением (220±22)В. Структура обозначения изделия в конетрукторской документации и при заказе: Консоль газораспределительная КГР-ХХХ ТУ 9444-003-93204178-2007, где в КГР-ХХХ: - первый разряд обозначает количество рядов мест подключения оборудования в изделии: 1 — однорядные; 2 - двухрядные; 3 — многорядные; 4 - комбинированные. - второй разряд обозначает длину изделия: 1-100 мм; 2 - 200 мм; 3 - 300 мм; 4 - 400 мм; 5- от 500 мм до 800 мм; или от 600 мм до 900 мм; или от 1300 мм до 1450 мм; 6 — от 800 мм до 1600 мм; 7 — от 1600 мм до 2000 мм; 8 — составная, (например, консоль длиной 5400 мм состоит из трёх изделий КГР-Х7Х); - третий разряд обозначает способ крепления изделия: 1 — крепление на стену (накладная); 2 — крепление на опорах; 3 — крепление на потолок; 4 — крепление на потолок подъемное; 5 — крепление на потолок поворотное; 6 — крепление на потолок подъемное поворотное; 7 — крепление на стойках пол-потолок; 8 — крепление в нишу стены (врезная). Примеры обозначения при заказе: --- стр. 6 --- 1. Консоль газораспределительная однорядная длинной 800 мм с креплением на стену. Консоль газораспределительная КГР-161 ТУ 9444-003-93204178-2007. 2. Конеоль газораепределительная комбинированная длиной 900 мм с креплением на стойках пол-потолок. Консоль газораспределительная КГР-457 ТУ 9444-003-93204178-2007. Одновременно заказчик должен сообщить следующие дополнительные требования: - фактическую длину консоли; - количество групп электрических розеток: одна группа из четырех розеток; две группы из четырех розеток; три группы из четырех розеток; четыре группы из четырех розеток одна группа из трех розеток; две группы из трех розеток. - наличие слаботочных разъемов, в том чиеле RG45 и USB; - названия медицинских газов: кислород; сжатый воздух; закись азота; углекислый газ; вакуум; аргон; сжатый воздух высокого давления. - количество клапанов медицинского газа одного наименования: один клапан; два клапана; три клапана; четыре клапана. - наличие запорных вентилей: есть; нет. - наличие стрелочных и цифровых манометров, вакуумметров, термометров: есть; нет. - наличие часов, таймера: есть; нет. - наличие ротаметра (расходомера): ееть; нет. - наличие электропривода подъема, поворота, горизонталъного перемещения: естъ; нет. - сенсорная панель контроля и управления: есть; нет. - наличие клапана сброеа наркотичееких газов: ееть; нет. - дополнительные принадлежноети (см. Таблицу 7) с указанием их количества. а) б) в) г) д) е) а) б) в) г) д) е) ж) а) б) в) г) а) б) а) б) а) б) а) б) а) б) а) б) а) б) Таблица 1. --- стр. 9 --- Консоль газораспределительная КГР-457, имеющая способ крепления «пол-потолок», состоит из следующих составных частей (Рисунок 1): 1) Консольная секция 2) Распорные болты 3) Боковые стойки 4) Газовые клапаны 5) Блок электрических розеток 6) Автоматический выключатель 7) Индикатор наличия электропитания в сети 8) Клемма заземления 9) Сенсорная индикаторная панель контроля и управления Дополнительные принадлежности; 10) Полка для монитора 11) Полка для монитора с вьщвижным ящиком 12) Крепежные рельсы Рисунок 1. Общий вид. Консоль газораспределительная КГР - 457. I) Консольная секция. 2)Распорные болты. 3)Боковые стойки. 4)Газовые клапаны. 5)Блок электрических розеток. 6)Автоматический выключатель. 7)Индикатор наличия электропитания в сети. 8)Клемма заземления. 9)Сенсорная панель контроля и управления. Дополнительные принадлежности; 10)Полка для монитора. II) Полка для монитора с выдвижным ящиком. 12)Крепежные рельсы. L --- стр. 10 --- Таблица 2 Основные размеры и характеристики частей и принадлежностей № п /п Наименование Г абаритные размеры, (Длина х ширинах высота)±5 мм Масса,не более, кг Назначение 1 Газовый штекер на кислород 85x18x45 0,15 Для соединения с газовой розеткой для кислорода 2 Газовый штекер на вакуум 85x18x45 0,15 Для соединения с газовой розеткой для вакуума 3 Г азовый штекер на сжатый воздух 5 бар 85x18x45 0,15 Для соединения с газовой розеткой для сжатого воздуха 5 бар 4 Г азовый штекер на закись азота 85x18x45 0,15 Для соединения с газовой розеткой для закиси азота 5 Г азовый штекер на сжатый воздух 8 бар 85x18x45 0,15 Для соединения с газовой розеткой для сжатого воздуха 8 бар 6 Г азовый штекер на углекислый газ 85x18x45 0,15 Для соединения с газовой розеткой для углекислого газа Таблица 3 № п/п Наименование Габаритные размеры, (Длина X ширинах высота)±5,мм Предельная рабочая нагрузка, кг Масса,не более, кг Назначение 1 Кронштейн крепления рельса 150x15x250 50 0,30 Для крепления рельса 2 Рельс по длине консоли 400...2000 X 10x30 50 0,5...2,5 Для размещения навесного оборудования 3 Полка для монитора с выдвижным ящиком 410x450x260 20 7,4 Для размещения монитора 4 Полка для монитора 400x435x200 20 2,2 Для размещения монитора 5 Крепление для увлажнителя 55x50x60 - 0,5 Для крепления увлажнителя 6 Крепление для вакуум-аспиратора 55x40x90 - 0,5 Для крепления вакуум- аспиратора 7 Корзина с банкой 165x190x290 0,8 Для сбора экссудата во время проведения активной аспирации 8 Крепление для индивидуальных катетеров аспиратора 150x75x400 0,4 Для размещения индивидуальных катетеров аспиратора 9 Корзина для одной, двух или трех банок 550x210x165 - 0,6 Для размещения аспирационных банок 10 Медицинский светильник 415x170x70 - 0,7 Для освещения 1 1 Штатив для инфузионной терапии 750x180x1300 4 2,0 Для размещения емкостей при проведении инфузионной терапии 12 Дополнительный рельс с кронштейнами крепления 200... 2000x15x2 50 50 0,85...3,7 Для размещения навесного оборудования 13 Полка для шприцевых насосов трехсекционная 320x350x650 20 7,0 Для размещения шприцевых насосов 10 --- стр. 11 --- Продолжение таблицы 3 № п/п Наименование Г абаритные размеры, (Длина X ширинах высота)±5,мм Предельная рабочая нагрузка, кг Масса,не более, кг Назначение 14 Штанга для шприцевых насосов 20x20x1000, 25x25x1000 8 1,5 1,75 Для размещения шприцевых насосов 15 Крепление для тонометров 300x180x180 1,2 0,5 Для крепления тонометров 16 Крепление для карты пациента 400x310x180 - 1,0 Для крепления карты пациента 17 Тумба для принадлежностей подвесная с двумя выдвижными ящиками 400x435x420 12 (на каждую полку - 4) на дно каждого ящика 2) 16,5 Для размещения медицинских принадлежностей и личных вещей пациента 18 Занавеска межкроватная съемная 1500x110x140 3,5 Для зонирования в многоместных палатах 1.3 Эксплуатация изделия Изделие монтируется к трубопроводам системы медицинских лечебных газов медицинских организаций в местах, предусмотренных проектной документацией, осуществляют электрическую и газовую коммутацию, контроль и обеспечивает подключение систем и аппаратуры жизнеобеспечения пациентов к системам центральных разводок газовых и электрических сетей Идентификация медицинских газов, проходящих через изделие и подключаемых к изделию при монтаже, проводится техническим персоналом, осуществляющим подключение источников медицинских газов к системе лечебного газоснабжения. Идентификация медицинских газов при подключении аппаратуры, которая подключается к оконечным устройствам (клапанам) консоли (аппараты искусственного дыхания и вентиляции лёгких, наркозные аппараты и пр.), осуществляется медицинским персоналом. Консоли могут применяться с зарегистрированным в установленном порядке медицинским оборудованием, предназначенным для эксплуатации в системе медицинского газоснабжения и электропитания от сети переменного тока частотой (50±0,5)Гц напряжением (220±22)В. Вид газа в газовой магистрали - кислород, сжатый воздух, углекислый газ, закись азота, вакуум, аргон, сжатый возд)эс высокого давления, используемые в медицине. Подводимое напряжение электрической сети (220±22) В переменного тока частотой (50±0,5) Гц. Показания и противопоказания к применению: Показания к применению медицинского изделия: применять согласно назначению. Противопоказания к применению меттиттинского изделия: - противопоказания не вьывлены, - применять строго в соответствии с руководством по эксплуатации, - не применять не по назначению. Побочных действий: не выявлено. Требования к персоналу, работающему с изделием: - знание требований руководства по эксплуатации изделия; - аттестация на знание требований по II группе электробезопасности. 11 --- стр. 12 --- Меры безопасности при применении изделия; 1. Изделие должно иметь надежное заземление. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. 2. Изделие должно быть обезжирено. Масло в соединении с кислородом ВЗРЫВООПАСНО! 3. Штекер газовый Ш Г для подключения аппаратуры должен соответствовать клапану газовому КГ, установленному в изделии. При соединении соответствующего штекера с соответствующим пневматическим клапаном газораспределительной системы изделия должно быть два фиксированных положения: - готовность к работе; - положение до упора - возможность подачи газа или вакуума. 4. Конструкция пневматических клапанов и штекеров исключает возможноеть подключения между собой клапанов и штекеров на различные газы. На пневматические клапаны и штекеры нанесена цветовая маркировка, в зависимости от подводимого газа в соответствии с таблицей 4. Таблица 4 Цвет маркировки Вид газа в газовой магистрали Синий Кислород Зеленый Закись азота Желтый Сжатый воздух Красный Вакуум Черный Углекислый газ Серый Аргон 1.4. Технические характеристики изделия Напряжение и чаетота электрической сети, подводимой к розеткам консольной секции В, Гц..........................................................................................................................(220±22), (50±0,5) Электрическая мощность подключаемых к изделию аппаратов, кВА, не более ....................5 Электрическая мощность аппаратов, подключаемых к одной розетке, кВА, не более ..........2 Предельное рабочее давление в газовых магистралях, мПа, не менее ....................................1,0 Пропускная способность каждого газового клапана на кислород, закись азота, на углекислый газ, на сжатый воздух, на аргон при давлении на входе в клапаны 0,6±0,025 мПа, л/мин., не менее...............................................................................................................................................40 Пропускная способность газового клапана на вакуум при разрежении на входе в клапаны (- 0,06) ± 0,005 МПа, л/мин, не менее.........................................................................................10 Усилие подключения штекеров с пневматическим клапаном, кгс, не более...........................6 Максимальное разрежение, при котором изделие должно быть герметичным, должно быть МПа, не менее.......................................................................................................................(- 0,095) Средняя наработка на отказ, час, не менее........................................................................... 20000 Средний срок службы, лет, не менее..............................................................................................5 Количество розеток 220В, 50Гц, устанавливаемых на изделие, не менее..................................5 Количество автоматических выключателей, устанавливаемых на изделие, шт ........................2 Количество индикаторов напряжения, устанавливаемых на изделие, шт ..................................2 Материалы, из которых изготовлено изделие, приведены в разделе 13 настоящего руководства по эксплуатации. Декоративное и антикоррозийное покрытие изделия обеспечивает антикоррозийную защиту в соответствии с ГОСТ 9.032-74 по III классу. Наружные поверхности изделия устойчивы к дезинфекции по М У 287-113 трехпроцентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644-96 или 1% раствором хлорамина по ТУ 9392-031-00203306-2003. По уровню электробезопасности изделие соответствует изделиям класса 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Для обеспечения электрического питания внешней аппаратуры изделие подключается к 12 --- стр. 13 --- 1 однофазной промышленной электросети переменного тока частотой (50±0,5) Гц напряжением (220±22) В, а газораспределительная часть к стационарной газопроводящей системе. Суммарная мощность электроаппаратуры, подключаемой к изделию не более 5 кВА. По последствиям отказов изделие относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92. В зависимости от режима работы консоли относятся к изделиям с продолжительным режимом работы. Степень защиты от попадания внутрь корпуса изделия твердых посторонних тел и воды - IP41 по ГОСТ 14254-96. По устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации изделие относится к группе 1 по ГОСТ Р 50444-92. Изделие изготавливается в климатическом исполнении У Х Л 4.2 по ГОСТ 15150-69. Класс потенциального риска применения-2а по ГОСТ 31508 и в соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н. 1.5. Сведения об информации, отображаемой на дисплее (сенсорная индикационная панель контроля и управления) Сенсорная индикационная панель контроля и управления, встроенная в консольную секцию, структурно и конструктивно состоит из преобразователя давления, сенсорного индикатора, блока питания и управления. Преобразователь давления: преобразователь давления представляет собой датчик давления, установленный в газовой магистрали консоли газораспределительной. Сенсорный индикатор: сенсорный индикатор располагается на лицевой панели консоли газораспределительной и выполняет функцию отображения часов реального времени, таймера, а так же индикации давления в системе медицинских газов. Экран индикатора оснащен резиетивным сенсором касаний. Блок питания: блок питания стабилизирует напряжение и преобразует еетевое напряжение 220В постоянного тока, в необходимые 5В постоянного тока для питания блока управления и в 12В постоянного тока для преобразователя давления. Сенсорная индикационная панель контроля и управления предназначена для использования в консоли газораспределительной КГР и выполняет функцию индикатора давления сжатых газов и разряжения вакуума в газовых магистралях систем лечебного газоснабжения. Индикатор отображает реальный масштаб времени. На индикаторе может быть задана функция таймера. Таблица 5. Технические характеристики сенсорной индикационной панели контроля и Габаритные размеры, мм (длина X ширина) толщина от (74,4х42,9)±0,1мм до (181x108) ±0,1 мм, с шагом 0,1мм 50±5 Напряжение питания электрической сети, В (220±22) Частота электрической сети (50±0,5) Напряжение блока питания, В 220/5/12 Потребляемая мощность, Вт, не более 10 Функция индикации часов имеет три режима «Часы», «Секундомер», «Таймер» Формат отображения времени, час 24 Формат отображения реального времени Г од, месяц, день, час, минуты, секунды Минимальное значение времени установки таймера, сек 1 Рабочее давление преобразователя давления, МПа 0-2 Индикации давления с шагом, кПа 1 Разряжение вакуума, абсолютное давление, кПа 60 Нижний порог тревоги рабочего давления, МПа 0,36 Верхний порог тревоги рабочего давления, МПа 0,57 Продолжение таблицы 5. 13 --- стр. 14 --- Размеры экрана сенсорного индикатора (длина х ширина), мм от (74,4х42,9)±0,1мм до (181х108)±0,1мм, с шагом 0,1мм Тип экрана индикатора сенсорный цветной Напряжение питания экрана, В 12 Описание работы индикатора сенсорной индикационной панели контроля и управления Преобразователь давления подключается к сети подачи газа и преобразует подаваемое на него давление в унифицированный токовый сигнал (4^20)мА. Блок управления считывает токовый сигнал через аналого-цифровой преобразователь (АЦП), после чего выводит данные о давлении на сенсорный индикатор. Данные о давлении обрабатываются, сравниваются с допустимыми порогами тревоги рабочего давления. При падении давления в магистрали ниже 0,36 Мпа или повышении значений давления выше 0,57 МПа - срабатывает звуковая и световая индикация режима тревоги на консоли газораспределительной. Блок управления выводит на дисплей показания модуля часов реального времени. Сброс и настройка часов и таймера осуш;ествляется напрямую с сенсорного индикатора. По истечению времени, заданного в настройках таймера, срабатывает звуковая и световая индикация. Настройки параметров индикатора производятся в следующей последовательности: Часы реального времени - Настройки часов - Переход на етраницу отображения давления ь Режим отображения часов Часы отображают текущее время в 24-часовом формате, располагаются на стартовой странице индикаторной панели в правом верхнем углу. Для того, чтобы произвести сброс или задать текущее время, необходимо нажать на иконку после чего откроется меню настроек часов и таймера. 14 --- стр. 15 --- i Настройка часов Для того, чтобы задать текущее время, необходимо нажать на кнопку, соответствующую необходимому параметру. Ч М - «Часы»; - «Минуты»; После ввода параметров времени, необходимо нажать кнопку ОК . («Подтверждение») («Сброс»)Для сброса заданных параметров необходимо нажать кнопку сброса - Аналогично с часами реального времени, так же настраивается таймер. По истечению времени, заданного в настройках таймера, включается звуковая и световая индикация, сообщающая об окончании отсчёта времени. После окончания работы таймера необходимо нажать кнопку «Сброс» Для перехода на стартовую страницу индикаторной панели, необходимо нажать на кнопку «Назад» - Режим отображения давления На стартовой странице располагаются кнопки для перехода в режим отображения показаний давления. Каждая кнопка соответствует своему газу. - Кислород - Закись азота - Сжатый воздух Вакуум Для отображения страницы с показаниями давления, достаточно нажать кнопку соответствующую нужному газу. Откроется страница отображения показаний давления. Цифровая индикация в с о 7 ' • 2 1 ^ 1 ^ 1 Аналоговая стрелочная индикация 15 --- стр. 16 --- 1.6. Совместимое медицинское оборудование, не входящее в комплект поставки Консоли могут применяться с любым зарегистрированным в установленном порядке медицинским оборудованием, предназначенным для эксплуатации в системе лечебного газоснабжения и обладающего характеристиками, соответствующими указанным в разделе 1.3 «Эксплуатация изделия» настоящего руководства по эксплуатации. О 1.7. Транспортирование и хранение Изделия могут транспортироваться железнодорожным, водным, автомобильным, воздущным транспортом. Вид транспортного средства - крытый в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69: - при температуре от минус 50°С до плюс 50°С; - при относительной влажности воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С. Во время погрузочно-разгрузочных работ и транспортирования ящики не должны подвергаться резким ударам и воздействию атмосферных осадков. Условия хранения изделий в упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и потребителя должны соответствовать условиям хранения 2(C) по ГОСТ 15150: - при температуре от минус 50°С до плюс 40°С; - при относительной влажности воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С. 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ Наименование комплектующей части Количество Консоль газораспределительная КГР - 457 1 шт. Комплект монтажных частей 1 комп. Дополнительные принадлежности'^ См. примечание Руководство по эксплуатации 1 экз. Паспорт на клапан^^ См. примечание Штекер газовый^' См. примечание Паспорт на манометр^* См. примечание Упаковка 1 шт. Примечания: 1 дополнительные требования и принадлежности в соответствии с заказом (Перечень дополнительных принадлежностей приведен в Разделе 13); 2 по количеству клапанов и номенклатуре газов; 3 по наличию манометров. 16 --- стр. 17 --- 3. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ЗЛ Ресурсы и сроки службы 3 Л Л Средняя наработка на отказ не менее 20000 часов в течение среднего срока службы 5 лет. 3.1.2 Указанная наработка и срок службы действительны при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. 3.2 Гарантии изготовителя 3.2.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий ТУ 9444-003-93204178-2007 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения и монтажа, предусмотренных техническими условиями и эксплуатационной документацией. 3.2.2 Гарантийный срок эксплуатации изделия по назначению - 12 месяцев со дня приобретения потребителем (со дня приобретения через розничную, дилерскую сеть или непосредственно у изготовителя), но не более 18 месяцев с даты производства. 3.2.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. 3.2.4 Предприятие изготовитель несет ответственность за скрытые дефекты независимо от срока гарантии. 3.2.5 Предприятие изготовитель не несет ответственности за дефекты, возникшие в следующих случаях: - монтаж изделия на рабочем месте и его ремонт не квалифицированными лицами; - нарушение потребителем правил эксплуатации, оговоренных в эксплуатационной документации; - небрежное обращение с изделием и использование его не по прямому назначению. 3.2.6 Послегарантийный ремонт осуществляет изготовитель за отдельную плату по согласованию с потребителем. I 4. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 4.1 В случае отказа или неисправноети изделия в период гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец должен направить в адрес предприятия-изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание: - заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации-владельца стерилизатора; - дефектную ведомость; - гарантийный талон (из руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом). Соответствующие записи заносятся в руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом. Сведения о производителе и изготовителе медицинекого изделия: ЗАО "Атриум", Россия, 300004, г. Тула, Веневское шоссе, дом 4, корпус 18, а/я 1097. Тел./факс (4872) 46-57-48, 46-57-49. 17 --- стр. 20 --- 9.1 Утилизацию изделия производят в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-2010 для изделий класса А «Эпидемиологически безопасные отходы», в соответствии с ГОСТ Р 55102-2012 и действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации медицинских изделий. 9.2 Утилизация изделия осуществляется после выработки ресурса или после завершения эксплуатации изделия. 10. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 10.1 Изделия не являются источником загрязнения окружающей среды. 10.2 В процесс цроизводства изделий выполняются требования СП 2.2.2.1327-03. 10.3 Накопление и утилизация производственных отходов осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства». 10.4 Материалы, из которых изготовлены изделия, не обладают способностью образовывать токсичные соединения в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ при температуре окружающей среды. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ --- стр. 21 --- 11.1 Маркировка (надписи), место и способы их нанесения соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, и содержат: - наименование предприятия-изготовителя и/или товарный знак предприятия изготовителя; - шифр и обозначение изделия; - обозначение настоящих технических условий; - серийный номер изделия, - год изготовления изделия; - для каждой розетки - максимальную допустимую выходную мощность; - зажимы защитного заземления символом «Защитное заземление». 11.2 Маркировка изделия устойчива в течение всего срока его службы, механически прочная, не осыпается, не стираетея, не расплывается и не выцветает при внещних механических и климатических воздействиях, предусмотренных руководством по эксплуатации. 11.3 Маркировка изделия устойчива к дезинфекции по М У 287-113 трехпроцентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего ередства по ГОСТ 25644-96 или 1% раствором хлорамина по ТУ 9392-031-00203306-2003. 11. МАРКИРОВКА СИМВОЛЫ, НАНОСИМЫЕ НА МАРКИРОВКУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ А Общий знак предупреждения ....■ Заземление (земля) Переменный ток частотой (50±0,5) Гц 50 Гц Частота переменного тока в сети питания (50±0,5) Гц 220 В Напряжение питания сети переменного тока (220±22) Вольт 5 кВА Суммарная мощность электроаппаратуры, подключаемой к изделию не более 5 кВА 2 кВА Электрическая мощность, потребляемая аппаратами, подключенными к одной розетке (изделия) не более 2 кВА. 02 Кислород N2O Закись азота Air Сжатый воздух Vac Вакуум СО2 Углекислый газ Аг Аргон Обозначение газов указывается в соответствии с установленными газовыми клапанами. 21 --- стр. 22 --- 12. МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ 1 Для изготовления изделия применяются материалы, указанные в таблице 6. Таблица 6 № п / п Наименование Нормативный документ Наименование материала (марка, нормативный документ) 1 Газовый штекер на кислород NCJ-DIN-Ol-OO-R латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004 2 Газовый штекер на вакуум NCJ-D1N-01-01-R латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004 3 Газовый штекер на сжатый воздух 5 бар NCJ-D1N-01-02-R латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004 4 Газовый штекер на закись азота NCJ-DIN-01-03-R латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004 5 Г азовый штекер на сжатый воздух 8 бар NCJ-DIN-01-04-R латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004 6 Газовый штекер на углекислый газ NCJ-DIN-01-05-R латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004 7 Кронштейн крепления рельса АРУМ. 301564.001 Труба стальная профильная 15x15 ГОСТ 8639- 82/13663-86 Сталь нержавеющая 12Х18Н10Т, 12X18Н9 по ГОСТ 5632-2014. Сталь СтЗ, СтЗсп, СтЗпс, СтЗкп, Ст4, Ст4сп, Ст4пс, Ст4кп Ст5 по ГОСТ 380-2005; 8 Рельс по длине консоли АРУМ. 301342.001 Алюминиевая полоса 10x30 ГОСТ 15176-89. Алюминиевый сплав тип АМг по ГОСТ 4784-97 9 Полка для монитора с выдвижным ящиком АРУМ. 301432.001 Труба стальная профильная 15x15 ГОСТ 8639- 82/13663-86; Прокат листовой холоднокатаный 1,5мм ГОСТ 16523-97, ГОСТ 19904-90 Сталь СтЗ, СтЗсп, СтЗпс, СтЗкп, Ст4, Ст4сп, Ст4пс, Ст4кп Ст5 по ГОСТ 380-2005; 10 Полка для монитора АРУМ. 301423.001 Труба стальная профильная 15x15 ГОСТ 8639- 82/13663-86; Прокат листовой холоднокатаный 1,5мм ГОСТ 16523-97, ГОСТ 19904-90 Сталь СтЗ, СтЗсп, СтЗпс, СтЗкп, Ст4, Ст4сп, Ст4пс,Ст4кп Ст5 по ГОСТ 380-2005; 1 1 Крепление для увлажнителя АРУМ. 301533.004 Латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004; Алюминиевый сплав тип АМг по ГОСТ 4784- 97; 1 2 Крепление для вакуум- аспиратора АРУМ. 301533.005 латунь ЛС59-1 по ГОСТ 15527-2004; Алюминиевый сплав тип АМг по ГОСТ 4784- 97; 1 3 Корзина с банкой АРУМ. 301533.006 Проволока стальная 3мм по ГОСТ 3282-74 1 4 Крепление для индивидуальных катетеров аспиратора АРУМ. 301533.007 Проволока стальная 3мм по ГОСТ 3282-74. Сталь нержавеющая 12Х18Н10Т, 12Х18Н9 по ГОСТ 5632-2014. 1 5 Корзина для одной, двух или трех банок АРУМ. 301533.008 Проволока стальная 3мм по ГОСТ 3282-74. Сталь нержавеющая 12Х18Н10Т, 12X18Н9 по ГОСТ 5632-2014. 22 1