Ланцеты одноразовые OneTouch Delica (ВанТач Делика) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4132 | TenderMatch

Ланцеты одноразовые OneTouch Delica (ВанТач Делика) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4132 от 23.05.2016 · класс риска 2а

Производитель: "ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" (Швейцария)

Вид изделия: Наконечник для ручки-скарификатора

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
BE IT K N O W N  that I, STEPHEN DAVID FINN  of 31 A m ersham  Hill Drive
H igh W ycombe Buckingham shire U nited K ingdom  a duly authorised N otary
Public
CERTIFY ONLY that:
1 the certificate endorsed to the foot of the first page of the copy 
docum ent annexed hereto has been signed by Brian M ichael H ow es, 
w hose identity I the N otary attest,
2 he is duly authorised by Lifescan Scotland Lim ited ("the C om pany") to 
represent them  in this m atter, and
3 he has thereby, on behalf of the C om pany, certified that the said copy 
docum ent is a true copy of the original.
SIGNED and sealed at 31 A m ersh
Protocol No.
Drive aforesaid on 28* O ctober 2015
Stephen Finn
N otary Public 
England and W ales


--- стр. 2 ---
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1. Country:
Pays/Pais United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
This public document
Le présent acte public / El presente documento público
2. Has been signed by
a été signé par 
ha sido firmado por
Stephen David Finn
3. Acting in the capacity of Notary Public
agissant en qualité dé 
quien actúa en caiidad de
4. Bears the seal/stamp of
est revêtu du sceau / timbre de 
y está revestido del sello / timbre de
The Said Notary Public
Certified
Attesté / Certificado
5. at
á/en
London 6. the 29 October 2015
le / el día
7. by
par / por
Her Majesty’s Principal Secretary of State for Foreign and 
Commonwealth Affairs
8. Number
sous no / bajo el número
S132516
9. Seal/stamp:
Sceau / timbre: 
Sello / timbre:
10. Signature:
Signature:
Firma:
R. Bath
This Apostille is not to be used in the UK and only confirms the authenticity of the signature, seal or stamp on 
the attached UK public document. It does not confirm the authenticity of the underlying document. Apostilles 
attached to documents that have been photocopied and certified in the UK confirm the signature of the UK 
public official who conducted the certification only. It does not authenticate either the signature on the original 
document or the contents of the original document in any way.
If this document is to be used in a country which is not party to the Hague Convention of 5th October 1961, it 
should be presented to the consular section of the mission representing that country.
y / a , r i f \ f f » n n ^ t i n 0  ü G r v i c e . n o V . U k _______


--- стр. 3 ---
ill î
11
itii
m i
Й  1  ■ §  fes i £
III*Ш|PI!îlilili fI  i  i - |
IÎÏJ
i i P i N 111 I i s  1 1  5  5
I
S SI «  á  
S
n
ИIîi
H* i
iilU i 
i l ' i l l
liii
T
1Í


--- стр. 4 ---
/  ponúka bezpeâiÿ л jednodudiÿ spAsoti získania
í*0(ki* FKobuhuje prfckikffitvo na vytonanic 
íiHiM M tfm  niesto tntraiù (AST)- Odwrow 
ii*sj nniMt ^oubvaf na mcrania na piedaictí alebo 
^(kÉonwtfD« OneToudi* Ultra* alcbo raUu ÿukomelm
af Mranit na n o ^  prtdtaktf аМ» dani, kontaktvjtt 
*  UfeSon: Skmnsto: 06001122 33 (0Í:)Q - 16Л0) debo 
ik p№ poirtbny matniál a pokyny AST.
trm i Kdffli nastavtnf Mbky vpKhu ¿(sknrané od 1 do 7. Zvciené 
»  musí byt dostatodw hibokd pr? získanie gi^atej kvapky krvi dostatodne 
If lu zfskaníe presnych vyslsdliov pomocou vüho glukometra (InformAcía 
veOiosll krvnej vzcrky nájdete v návode na pouMle, ktory bol dodany 
mperom.)
AlUlUNftt.-Odberové pero OneTouch* Dáka* pouirva VYHftADNb lancety 
One Touch* DeÍKa*.Pri kaidom meranípouiite novó, sterdnú lancetu. Opakované 
pouíitie lancety irHUe spósobrf otupenie alebo ohmitie brotu lancety, {o тШе mat 
ta nMedok poikodenie pokolky, jazvy a vaiJiu bolest.
A  UPOZOmtNIE: Odbetovd pera udwávajte mimo dosahu tnalycb deti. 
Odberové pera, mato, lancety a ochranny kryt lancety predstawitl ritfto 
udusenia.
Mádaí IndiUtor 
rysHMttia hibkyvpkhu
Vieára odberaeého pera
(naodbeinorityzprsta)
A  иР02(ИЖЖ£: ZnOenkríifta InMccie-.
• l^ed odberom vzorky umyte {Tiesto t^KhuiTqpdkni a vndou.
• Mkdy nepou2lv ^  lancetu atl otflrnové pera po me] osobe.
• Vidy poubvafte novú steninü lancetu -  lancety sú urtené len na lednoratové 
potóitie.
• U(feiu|lt odberové pera V dstote
Pri kaidom merani pouüte iné miesto vpklHL Opakované vpichy na rovnaké miesto 
máiu byt bolestivé a spósobt'zatvrdnutíe ko 2e.
Pred meranlm si umyte ruky a miesto vpkbu teplou 
vodou a mydlom. ftuky si oplichníte a úpine osuitc.
rn p rd v c j o o w ro v e n o  pera
OOdstrMtcvieíko 
odberového pera
Odsiráñte yledra oUcadm prott 
hodínovych raáóeka násJednym 
políahnutlffl V smere od pera.
O  Vloíte steriinú lancetu do odberového pera
2arovna|te lancetu tak, ako je lo tobrazené tu. aby lanceta 
Sédela v driíaku lancety. ZatlaAe lancetu do pera tak, aby 
tapadla na svoje miesto a bola úpine usadená v driiaku.
Otode ochiannym krytom o jednu cekí otiAu, kym sa 
neoddeH od lancety. Ochranny kryt si odiohe. Budete 
ho potrebovat’pri odstraAovanf a lividédi lancety.
Potrí 0tt!tránfmealikvi4éoe pouHtj la iK ety.
O  Znovu nasadte vieflio na 
odberové pero
Vleéko osadte spáf na pera. OtoZte 
nim V snwe hodlnovÿch ruáíiek a 
zaístlteho.
Vietto ptfK neut'ahujte.
O Upravte nastavenie hfbky vpidiu
Qdberové pero umohliée nastavene sledmych hfbok vpichu 
(sú oásiovanéodi po7).Nü3ie¿fslatodpovedajúplytíim 
vpíchom, vyilie ásla sú urtené na hibbe vpkhy. Plyt3ie 
vpkhy postatujú pre detí aj váZilnu dospelych. M№íe vpichy 
sú vhodnépre l\idi s hrubou alebo zatvrdnutou pokoikou.
Prfsluiné nastavenie zvolíteotátanfm kolieskom nastavenia hibky.
FO ZM ÍM KA: PIytü vpkh na konZeku prsta zvykne byt menej bolesti vy. Najprv 
vyskúia jte pIytSe nastavenie h№ky vpichu, a potom zvkSujte hibku dovtedy, kÿm 
nenájdete hibku vpichu, ktorá je postaéujúca na získanie krvnej vzorky správnej 
veikosti (pozri návod na pouStie).
O Natiahnite odberové pero
Posúvajte oviádai natiahnutia dozadu, ü  kÿm nezapadne 
na miesto. Ak oviádat nezacvakne, pero mohlobyt 
natiahnuté uf pii vUadanf lancety.
O  Pichníte sa do prsta
Odberové pero pridríte pevne prab boku prsta. Stiaéte 
uvoiñovaoe tlacKk. Oddiaite odberwé peto od pista.
O Ziskajte gubtú kvapku krvi
Jemne stlacte a maslnjjtekontek prsta, poUalsa na Aom 
nevytvon' guTatá kvapka krvi.
Ш
OApKkujte vzorfcu
Apükujte vzorku kivi. Presprávnu aplikáciu postupujle podb pokynov irvedenych v 
návode na pouiitie.
Nepouihraitc vzorku, ak sa kvapka rozmaíe alebo roztede. 
Miesto vpichu osuite a potom jemne vytlaéte гЬШи kvapku 
krvi alebo urobte vpkh na inom miesle.
u a s tra n e n ie  a incviaacia p o u z ite i lan ce ty
PQZNdAIIU.-OdbeiCMé pero máfunkdu vysunuUa, aby ste nemuseü vytahovaf 
pouíítú lancetu.
O  OdstréñtevieZko odberového pera i _
OdstráAtevie&ooláZanimprotismeruliodtnovychruü&eka 
násiednym pobahnutlm v smere od pera.
ií • «
OZakryte hrot pouütej 
lancety
Pred odstránením lan«ty 
umiestnrte ochranny kryt lancety na 
pevny povrch a násiedne zatlaZte 
hrot lancety do vydutej strany krytu.
O  Vysuñte lancetu
Oviádaé vysunutia posúvajte dopredu, kym sa z odberového 
pera nevysunie lanceta. Ovládat vysunutia vráfte spât 
do pbvodnej poiohy. Ak sa lanceta nevysunie správne, 
znovu na tiahnite zariadenie a násiedne posúv^te oviádaé 
vysunutia dopredu, kym sa lanceta nevysunie.
O Znovu nasadte vieZko na 
odberové pero
VieAo osadte spáf na pero. Otoíle 
nim V smere hodinovych ruéiílek a 
zaistrte ho.
Viefto pn 1is neirtahujte.
Pn kaádom a'skavani vzorky krvi je dólehté poubf novú lancetu. Napomáha to 
predchádzaniu infekcü a zápalov na koniekoch prstov.
lancetu je déleirté po kaidom pouíití opatrne ztikvidovaf, aby sa zabránrio 
neümyseinému zraneniu. Pouhté lancety sa mAhi vo vaiej krajine povaiovaf za 
biologicky nebezpeény odpad. Uistitesa, ie pri likvktádi dodriiavate odporúZania 
odbomfkov a miestne predpisy.L-istenie o a o e ro v e n o  pera
Infoimácie o Zistení a dezinlekcii nájdete v návode na pouütie, ktory bol dodany 
s glukometrom. Ak sa v návode na pouáitie nertachádzajú Sadne pokyny pre loto 
odberové petoa vieAo, postupujtepodb níBie uvedenyé pokynov.
Na dstenie tychto súéastí pouüvajte makkú handhd;u naviikenú vo vode a 
jennom éistiacom prostriedku. Neponánjtc odberové pero do hadnej tekutiny.
Na dennfekciu tychto súZastí pouZh^le roztok pripraveny z jedného díelu 
üZitkového btelidla a deviattch dielov vody. Odberové pero utiite makkou 
handnSrou navlhéenou v tormo roztoku. Do tohto roztoku ponorte na 30 mimit iba 
vietko odberového pera. Po dezinfekcii ho kiátko opléchnite vodou a nechajte ho 
vysuiifnavzduchu.*
"Poslupigle podb pokynov vyrobcu pre manlpuládua skbdovante bielklb.
Zikaznkky servís LHeScaa:
Slovensko: 08001122 33 (08:30 - 16M) 
wwwXifeStan.sk
Aksavámnedarispojlfsozákaznkfcym servIsom.poSadajteorada 
svojbolekén.
Popissymbelo*
Porkobnÿ popis pouíttych symbolov nájdete v návode na pouiíitie dodávaného 
ksystému.
^  Vÿrobca
Sterülzovanéofiareníni 
I im I Íísloiarle
Predtajteslnávodnapoufltie 
( ^ )  Nepouifv^e opakované 
y  Dátum eopírácie
Ручка для проколювання OneTouch* DeMa* забеапечус просгий та (к 
надн ножлив 1(ТЬ Ьезпечнота пропо отримзтн крапяю unruiepHol 1фое1.
Система дя првеотжання QneTomh* Mica* не впммас матерЬм, 
невбидн! и> проведения иьтернапвного поування (огримагня крон 
з1иим1н1с1|ь).Сжте«огАП 1фопшшаша OneTouch* 0е1са*неа1д 
BKopKioeynan дм гфоведення ledyuaHm за долоиоюи серб гяшаиегр 1и 
OneTeud)* URia* аба OneTouch* Vnto'* на иеред1Шчч1 чи доаои!.
Яюцо noiptâm провесги тесгуванкя на передля1чч1 чн дагнн1, зв^м 1гыя 
до слуябп ютнтсыиго серйсу конпанЬ llfrScan в VigulH; О 800 500 3S3 
(уробоч1вн1з9во18)Д{Могримання1нформа1|й щодонео 6х|дних 
HaiepianiB та 1нпруто|1Г з проведення апьтериатмного тестування.
У npucipa pocryrwoclM наяашгувань глибини гдккогту, вд 1 да 7. Необидно 
ви^ати глибмну, доаагнп для отрямання круглей крапгН крое! такого 
роэм1ру, що дозволить адержага ючн» результатм глюиометра (1нформац1ю 
щодо наяеяагого рози1ру проби крон див. у гкхгбнику кориоувача до св «1 
сжтеми).
ПР1Ш 1ПА: 3 ручкою для проколювання OneTouch* DelKa* викорнаовуютьел 
ЛИШЕ ланиети OneTouch* ОеЬса'. Зааосовуйгеновийсгерняьм1йАаниег 
дляпиомгогес 1у.Урезульгаг 11Юв1аргаовикар 1К1ання11аниегуйого 
К1НЧИК иоже затупитисл чм зггнупкя, спрмчиняючи поижодження шк1ри, 
формування рубця чи посипення больших в1дчутт1в.
Ж  ОБЕРЕЖНО: зберкайте ручку для пргж 
Ручка для грокопнвання, ковпачок, ланцетн та за 
(тажелять небезлеху удушення.
1аннялодаМв(вв 1те|1
Коалачм ручки для 
прокмювания
(для забору пробн з Чашвй«д 1биа стореяа—
шнчикапалы|Я) захиснвгвиокр 1ГПЯ
А  ОБЕРЕЖНО; для змеишення Аноорносп н{ф1хування.
• переконаОтеся, що мкце проколу перед взяпям Гфоби бум внинте 
водою 3 МИЛОМ;
• нколн W викорж гавуйгеяаниег або ручку дяя прокшноеання с<| 1яьно 3 
Мшми «о 6аи 1;
• завждн викорипшуйте новин {термьний ланцет— ланцети 
гдтизначеМ нкйючнодля адноразовмомкористання,
• тд1рину|1те чистоту ручки для гдюпмювання.
Для кожного тесту вибирайте 1нше мкце проколу. Ьагаторазон проколи 
одного й того ж мкця можуть еикликати бгль г появу мозолгв.
Перед проведениям тестуиння ретеяьио 
вимийге руки та м 1сце забору проби тепяои 
водою 1 мивом. Спояосн1тъ I BHCyUllTb.
О  Зн1м1ть ковпачок ручки для 
проколювання
ЗМиГть ковпачок, повернувши 
ЙОГО протн rctQHHHHKOBOi гтр1лки та 
аяпгуеши з пристрою
О  Вставте стерияьний яаицету ручггу для 
проколювання
НирШняйте ланцет, як показано на ригунку, u|o6 
впавити йоговутрииувач. Впавте ланцет у припргй, 
доки в1н не впане на м1ще ¡ клацаниям i [гавн1г1ю не 
розмктитыя в утримувач!.
ПоверМп. захисне покрипя на один поений оберт, 
шоб вгддиыти його ВЦ) мнцету. Збср1гайте заянсие 
покриття до видаяення й ynulsaiiTi ланцету.
Див. розд1л tB ud ea em iúym ujitu a« атристоного
1  >
О  УааноиТть ковпачок ручки 
для проколювання на м 1сце
Устаишгть ковпачок на приар 1й; 
гтоеерн1тъ його за годинниковою 
с1р1лшяо,щобзакр111И1И.
Не закручуйге ковпачак надго сильно.
О Зд1йсн1тъ налаштуваиия глибини
У проколювач! доступно Ом налаштувань глибини 
проколу, в1д 1 до 7. Н«жч1 значения використовумться 
для неглибоких прокогМв.верхнг— для глибимх 
проколю. Мети глибом праколн вмшристовуюгьгя 
у Д1тей I бЮьшосп дорослих. Б1льш гл ибок1 проколи 
1||дхйдя1ьдяя людей, що мають loeciy шк 1ру чи мозош 
Ловерн1ть ксимцатко глибини, щоб внбратн наяалиунання.
ПМШ1ПЛ: неглибокий прокол гОнчика лальця можебути менш 6ол1сним. 
(пробуйте надаштувага неглибокии прокол i збльшуйте глибину, доки 
не зможете отри маги пробу крок наяежного розмТру (див. гтоббиик 
корнстувача).
О  Звед1тъ ручку для проколювання
В(двед1ть механ1зи зведення назад, локи Юн не кпаине 
Якщо Miauawie не вшбуоетьсл. можлиео, ручку для 
прокойнвання було зведено шдчас вставления ланцета.
í3
о  ЗробГть прокол на пальц!
Мй|но тринайте ручку щи гфопинованнл навпротн 
OoKOBcil повцш« пальця. НагиоПгыоюпку вяв1льнення. 
В(двед1ть ручку для проколювання ВЩГШЬЦЯ.
О Отринайте крутлу крагию кров!
Оберемго етжкайте та/чи нисажуйте тилець до 
игримания кругло) крагш! кров).
О  НанесТтъ пробу
Манес1тъ пробу кров1.1нструкц1| щодо належног о нанесения дроби див. у 
посЮкику користувача.
Якщо кров розмазусться або витКае, ие викорипшуйте 
цю пробу. ВисуиПть зону гроколу та оберехою видав1ть 
I ншу краплю крш1, або зробт» прокоя на гнипй диянц).
ПМШ1ПЛ: ця ручка для проколювання мае функцю виштовхування, 
завдяки чому не патр1бновнгягати викорисганий яанцет
О Зн1м1тъ ковпачок ручки дия проколювання
Зн1ить ковпачок, пшернуеши його проти говюишгяси 
ар1лки та стягнувши з пристрою.
О Закрийте в 1дкритий к 1ичвк 
■аицету
Перш Юж видалити ланцет, 
гкжяад1ть захисне покрипя на 
тверду гняерхню та евед1ть 
кИтчик ланцета до чаиюпс1Д16но( 
сторони покрипя
О Виштов 1н1ть яанцет
Перем1гт1ть иехан|зм вингтовхування вперед, доки 
ланцет не вийде з ручки для проколювання. Пшери1п> 
механ1зм виш1овхування в задне 1шгнзжекня. Якщо не 
вдагтъся належним чином виштовхнути ланцет, зноеу 
зюд1ть прнстр1й I переистТть механ1зм виштшхування 
вперед, доки яанце) не вийде.
О  yaamstTb иввпачм ручки 
для прокол юваиия на яйсце
Упанотть гоелачок на пристрШ; 
лшермть його за годинкикшос 
стр1лкою,що6закр1Г1Н1И
Не закручуйте ковпачок надто сильно.
Важпиво використовувати новий ланцет для кожного забору проби хрш 1. Це 
дасть можпив1стъзапоб1пи 1нф|ку8анню та травмуванню кпгчипв лапьи1в.
П1СЛЯ кожного зааосування обережно утижзуйте викорипаний ланцет, 
щоб униюсути випадкшкх кояотих лоранек». Використан! ланцетн 
можуть вважатися у Ваиюму реПоЮ бкиюПчно небезлечними В1ДХодами. 
Перекоиайтеся у дотриманн! правил, яЮ д1ютъ у мкиевосл, де Bu мешкаете, 
або рекоиеноац|й свого шкаря щодо належно)утил1зацл.
1нформаи1ющодо чищеннятаяез1нфекиДдив.упос1биикукорис1увачадо 
гяюкоме^а. Якщо в лообнику користувача немас гнструкц1й щццо щс! ручки 
для проколювання та ковпачка, дотримуйтеся наведених нижче вказ1вок.
Щоб очипитн Ю  предиети, протрнь п м'жою гканиною, змоченою водою т ги'япм 
мнючим засобом. Не занурюйте р)юкудгн лрокапюеанняу буАгЯ1ф
Для оез1нфм|11КХ предмеПв греотуйте розюм I №пгккпар1гту натрт. Лротр1ТЬ 
pyчкyдluпpeжoflмвaннямfмuяo тканююю, змоченою одмрозчином.Змурте 
Пнькн мипачоиу цеИ ропин 1н 30 юии). Пкяя дсз1нфс)а1ишвцоко проямпе 
водао та дайте рузд4 для гржолквання та ковпачку енсохнутн на повгтр).'
’Дотри мунтесынструмий виробника щадо використання та т6ер1гання 
розчину г1п(пларигу натр1ю.
Служба клкктсышгв серику Ше$сап:
Уирма: о 8М  506 3$3 (у ребгй Дй13» яв 18) (беиош вит II  
стацЬмарйотв тнефоиу м  исЯ тсркервУкрйЬш)
Япце Ви не нижете м'изаткя з1 аужбвю кикктсьмгв сера<су,  
зверн1тьсл за порадою до свете вйара.
Повний (ПК уш викодистаних снмеопв див. у лообнику прктувача до 
своеЮктеми.
benbcxHinpyeifla 
Ш 1  користування
( ^ )  Ненкористовунтепшторно
У  1ерм1нгр|да1нвп1
d
UkSoaeaiipe
аияя gf 0)19 МИ IMmnNi
ВМЯвиЗ*
uxiBuSMieuiia
,
1 ^  ] Номер napTfi
е«ва —амнмп*
000 •JMk «■ Ымкаь 
iriCHUeoufl Квилпад,
(«ti FqiMiu - dmWir
В Т1пм««мак& ta 's-a<
ce


--- стр. 5 ---
Description: IFU,OTO,CZ/RU/SK/UA(ao) Art Agency: ForeignExcliange Translations Job No.: 20384
m Noynev.: OSeoSSOtA LFS Contact: Mischa Gert)er
CPS Reference No.: Refer to References Section in Enable for CPS No. JDE Item No.:N/A Rev. Date:11-Feb-13
Language Sequence: Russian, Czech, Slovak, Ukrainian No. of Covers: M /A 0
Inside No. of pages: N /A 0
No.otsides: tQ 20
Uncoatsd Area
'A0 X D  n/aG □ 'A0 W^A0 « 0


--- стр. 6 ---
f
Перевод с английского языка на русский язык
НАСТОЯЩИМ я, СТИВЕН ДЭВИД ФИНН, 31 Амершам Хилл Драйв Хай Викомб  
Бакингемшир, Соединенное Королевство, должным образом уполномоченный 
Публичный Нотариус,
ПОДТВЕРЖДАЮ ТОЛЬКО, что
1 /сертификация, расположенная внизу титульной страницы прикрепленной копии 
документа, была подписана Брайаном Майклом Ховсом, который известен мне и  
2 /должным образом уполномочен компанией Lifescan Scotland Limited 
(«Компания») на представление по этому вопросу, и который настоящим, от  
имени Компании, подтверждает,
3/ что копия упомянутого документа является подлинной копией оригинала.
ПОДПИСАНО и скреплено печатью по адресу 31 Амершам Хилл Драйв 28 октября  
2015 года.
Подпись
Стивен Дэвид Финн 
Публичный нотариус 
Англия и Уэльс
Протокол № 836/9
Печать-наклейка нотариуса


--- стр. 7 ---
' АПОСТИЛЬ
(Гаагская Конвенция от 5 октября 1961 года)
1  Страна: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии 
Настоящий официальный документ
2 был подписан Стивен Дэвид Финн
3 выступающим в качестве публичного нотариуса
4 Скреплен печатью/штампом указанного публичного нотариуса
Заверено
5 в г. Лондон
6 29 октября 2015 года
7 Главным Секретарем Ее Величества иностранных и государственных дел
8 за номером: № 5132516
9 Печать: офис иностранных и государственных дел, Лондон
10 Подпись: Р.Бат____________________________________________________________
Данный апостиль не предназначен для использования на территории Соединенного Королевства и 
подтверждает только подлинность подписи, печати или штампа на прикрепленном публичном 
документе. Он не подтверждает подлинности документа. Апостили, прикрепленные к документам, 
которые были скопированы и заверены в Соединенном Королевстве, заверяют подпись 
ответственного лица в Соединенном Королевстве, который только заверяет документ. В любом 
случае апостиль не подтверждает подписи на оригинальном документе или содержание 
оригинального документа.
Если данный документ будет использоваться в стране, на которую не распространяется Гаагская 
Конвенция от 5 октября 1961 года, его необходимо предоставить в консульский отдел для 
определения миссии государства.


--- стр. 8 ---
я, Брайан Ховс, уполномоченное лицо компании Lifescan Scotland Limited,  
настоящим подтвеждаю, что копия упомянутого документа является подлинной 
копией оригинала.
/Подпись/
Переводчик,
Егорова Алина Алексеевна


--- стр. 9 ---
Город Москва.
Третьего декабря две тысячи пятнадцатого года.
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую  
подлинность подписи, сделанной переводчиком Егоровой Алиной  
Алексеевной, в моем присутствии. Личность ее установлена.
Зарегистрировано в реестре за № /2-^62‘гб
Взыскано по тарифу: 100 руб. 00 коп.
оД^,
Нотариус:
. I  т щ  Ш ': Всего прошнуровано, пронумеровано 
скреплено печатью ? лист (-а, -ов)
Нотариус-


--- стр. 10 ---
LlFESCAIS
^ ccM'ipany
LifeScan
Division of Cilag GmbH International 
Gubelstrasse 34, CH-6300 Zug, Switzerland 
Tel. +41 (0) 58 231 50 50 Fax +41 (0) 58 231 50 51
/
Annex to the Instructions for Use of OneTouch Delica Lancets
To Whom It May Concern,
LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International, located at Gubelstrasse 34, 6300 Zug, 
Switzerland, hereby declares that the below Annex to the Instructions for Use of OneTouch Delica 
Lancets is in complete conformity.
SAFETY REQUIREMENTS
Medical product is used strictly in accordance with the instruction manual.
After the expiration date the product cannot be used as a Lancet. Be careful to handle the packaging. When storing  
the sterile packaging must remain intact.
REQUIREMENTS FOR PROTECTION OF THE ENVIRONMENT BY THE USE OF A MEDICAL DEVICE
Medical device during use, transportation and storage has no negative impact on humans and the environment.
METHODS AND STERILIZATION CONDITIONS
Products are supplied sterile (sterilization Method: radiation) in a vacuum, in a sealed bag in which the specified  
shelf life and expiration of sterility.
The product remains sterile unless the inner packaging is unopened and not damaged in the period of 5 years.
The products have double packaging, which ensures sterility and allows you to quickly remove the product. The  
product is individually packed in sterile packaging. Customized packing is placed in cardboard boxes.
CONDITIONS
Operation +5 to +30 degrees Celsius. Products will not be repaired. Special maintenance is not required.  
WARRANTY
The manufacturer guarantees the preservation of sterility, while the inner packaging is intact and not damaged in  
the period of 5 years.
THE EXERCISE OF THE DISPOSAL OR DESTRUCTION OF THE MEDICAL DEVICE
Shall be disposed of in accordance with local laws and protocols specific medical institution.
COMPLAINTS
In the event of a claim, for all questions, please contact the company "Johnson & Johnson", Russia, 121614,  
Moscow, ul. Krylatskaya, d. 17, korp. 2, phone (495) 580 77 77, Fax (495) 580 78 78.
Issued on behalf of LifeScan Europe
c I L  1 ?. U A
Alan Robb Henstock
Director Suppl. & Ext. Manufacturing Quality
Gordon MacPhee 
External Operations Director
LifeScan
Division of Cilag GmbH International
Gubelstrasse 34 
CH-6300 Zug


--- стр. 11 ---
LIF E S C A N
I company
LifeScan
Division of Ciiag GmbH Internationai 
Gubelstrasse 34, CH-6300 Zug, Switzerland 
Tel. +41 (0) 58 231 50 50 Fax +41 (0) 58 231 50 51
NOTARIAL CERTIFICATE
The authenticity of the signature of Mr.
Name:
Nationality:
Residence:
Henstock
British
Lucerne
First name: 
Date of birth: 
Address:
Alan Robb 
22 July 1972 
Rosengassli 1
and Mr.
Name:
Nationality:
Residence:
MacPhee
British
Baar
are certified (only valid with notary's stamp).
First name: 
Date of birth: 
Address:
Gordon 
09 April 1978 
Talacherstrasse 8
Further it is confirmed that Mr. Alan Robb Henstock and Mr Gordon MacPhee, according to the Register 
of Commerce of the Canton of Zug, are authorized to bind Ciiag GmbH International, Zug, a company 
duly organized and registered under the laws of Switzerland.
6300Zug, Notary Public:


--- стр. 12 ---
Apostílle
(Convention de la Haye du 5 octobre 1961]
1. Country: Swiss Confederation, Canton of Zug 
This public document
2. has been signed by Reto Steinmann
3. acting in the capacity of Notary public
4. bears the stamp of Notary public of the
canton of Zug 
Certified
5. to 6300 Zug 6. The 3 June 2015
7. by Chancery of State of the Canton of Zug
8. under Nr, /15
9. Stamp
lO./Signafure
m’irali


--- стр. 13 ---
Перевод с английского языка на русский язык
На фирменном бланке LifeScan
Приложение к Инструкции по Использованию Ланцетов OneTouch Delica
Для предъявления по требованию,
Компания LifeScan Europe, подразделение Cilag GmbH International, расположенная по адресу: 
Губельштрассе 34, 6300 г. Цуг, Швейцария, настоящим подтверждает, что размещенное далее 
Приложение к Инструкции по Использованию Ланцетов OneTouch Delica полностью соответствует:
ТРЕБОВАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский продукт используется строго в соответствии с руководством пользователя.
После истечения срока годности продукт не может использоваться в качестве ланцета. Будьте 
осторожны при обращении с упаковкой. При хранении стерильная упаковка должна сохраняться 
неповрежденной.
ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗАЩИТЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного 
воздействия на людей и окружающую среду.
МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Продукты поставляются стерильными (метод стерилизации: облучение) в вакуумном, 
запечатанном пакете, на котором указан срок годности или срок сохранения стерильности.
Продукт остается стерильным, если внутренняя упаковка не открыта и не повреждена, в течение 5 
лет.
Продукт имеет двойную упаковку, которая подтверждает стерильность и позволяет быстро 
извлечь продукт. Продукт имеет индивидуальную стерильную упаковку. Специализированная 
упаковка помещается в картонные коробки.
УСЛОВИЯ
Работа: +5...+30°С. Продукт не должен ремонтироваться. Не требуется никаких специальных мер 
по уходу.
ГАРАНТИЯ
Производитель гарантирует сохранение стерильности, пока внутренняя упаковка будет цельной и 
не будет повреждена, в течение 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ К УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ ОБРАЩЕНИЮ С ПОВРЕЖДЕННЫМ МЕДИЦИНСКИМ 
ИЗДЕЛИЕМ
Необходимо утилизировать в соответствии с местными законами и протоколами, характерными 
для медицинских учреждений.
ПРЕТЕНЗИИ
В случае возникновения претензий по любым вопросам, пожалуйста, свяжитесь с компанией 
«Джонсон и Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 2, тел. (495) 580 77 
77, факс (495) 580 78 78.
Выпущено по поручению LifeScan Europe 
/Подпись/
Алан Робб Хенсток
Директор, отдел поставок и внешнего
производственного качества
Штамп: LifeScan
Подразделение Cilag GmbH International 
Губельштрассе 34 
СН-6300 г. Цуг
/Подпись/
Гордон МакФи
Директор отдела внешних операций


--- стр. 14 ---
На фирменном бланке LifeScan
/
НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО
Подлинность подписей г-на
Фамилия: Хенсток Имя: Алан Робб
Национальность: Британец Дата рождения: 22 июля 1972 г.
Место проживания: Люцерн Адрес: Розенгэссли 1
И г-на
Фамилия: МакФи Имя: Гордон
Национальность: Британец Дата рождения: 9 апреля 1978 г.
Место проживания: Бар Адрес: Талахерштрассе 8
Подтверждается (действительно только с нотариальным штампом).
Также подтверждается, что г-н Алан Робб Хенсток и г-н Гордон МакФи, в  
соответствии сданными из Торгового Реестра Кантона Цуг, уполномочены на  
представление Cilag GmbH International, Цуг, компании, должным образом  
организованной и зарегистрированной в соответствии с законами Швейцарии.
6300 г. Цуг, 3 июня 2015 г.
Публичный нотариус: /Подпись/
Печать: Рето Штайнманн. Адвокат и нотариус
Страница 1 из 1


--- стр. 15 ---
г
АПОСТИЛЬ
(Гаагская Конвенция от 5 октября 1961 года)
1  Страна: Швейцарская Конфедерация, кантон Цуг 
Настоящий официальный документ
2 был подписан Рето Штайнманном
3 выступающим в качестве публичного нотариуса
4 Скреплен печатью/штампом публичного нотариуса кантона Цуг
Заверено
5 в 6300 г. Цуг
6 3 июня 2015 г.
7 Государственной Канцелярией Кантона Цуг
8 за номером; №6955/15
9 Печать: Кантон Цуг. Государственная Канцелярия.
10 Подпись: (Рита Пирали) ___________________________
Переводчик,
Егорова Алина /\лексеевна


--- стр. 16 ---
Город Москва.
Шестнадцатого июня две тысячи пятнадцатого года.
Д  Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую  
подлинность подписи, сделанной переводчиком Егоровой Алиной  
Алексеевной, в моем присутствии. Личность ее установлена.
Зарегистрировано в реестре за №
Взыскано по тарифу: 100 руб. 00 коп.
Нотариус:
%
кг- | |  \7>
Ср
ж
Нотариус:
---------
Всего прошнуровано, прону/У/ 
скреплено печатью 6^ ;/пст (-а,