Установка гинекологическая ATMOS S 41 Gyne с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
'n te rsch rift/
esc r G reiser
ÄIMOS
MedizinTechnik
Установка гинекологическая
ATMOS S 41 Gyne
c принадлежностями
'•‘-“ Л *» :?
" l e i
A ll in one - S m & T re a tl^
601.0000. В
602.0000. B
603.0000. B
604.0000. B 2014-
11 Index: 11
ATMOS MedizinTechnik
GmbH & Co. KG
OOO «АТМОС Медикапь»
Ludwig-Kegei-Straße 12,14-16,18
79853 Lenzkirch/Germany
105066, Россия, Москва,
ул. Старая Басманная,
д. 21/4, офис 112
Tel. +49 7653 / 689-0
Fax +49 7653 / 689-190
Тел.: (495) 258-08-94
Факс: (495) 258-08-94
atmos@atmosmed.de
www.atmosmed.de
atmosmed@atmosmed.ru
www.atmos-med.ru
--- стр. 3 ---
Содержание: Amos
1. Наименование....................................................................................................................................................3
2. Общие положения.............................................................................................................................................3
3. Состав................................................................................................................................................................. 4
4. Назначение.........................................................................................................................................................7
4.1. Назначение.....................................................................................................................................................7
4.2. Показания.......................................................................................................................................................7
4.3. Противопоказания.........................................................................................................................................7
4.4. Возможные побочные действия..................................................................................................................7
4.5. Способ применения......................................................................................................................................7
4.6. Условия применения.................................................................................................................................... 7
4.7. Меры предосторожности..............................................................................................................................7
5. Классификация..................................................................................................................................................7
6. Требования безопасности................................................................................................................................7
7. Описание принципов работы...........................................................................................................................8
8. Устранение неисправностей............................................................................................................................15
' 8.1. Предохранители............................................................................................................................................15
8.2. Источник питания..........................................................................................................................................15
8.3. Подогреваемый ящик...................................................................................................................................15
8.4. Аспиратор.......................................................................................................................................................15
9. Техническое описание......................................................................................................................................16
10. Методы и средства дезинфекции.................................................................................................................. 17
11. Стерильность.....................................................................................................................................................19
12. Транспортировка............................................................................................................................................... 20
13. Упаковка..............................................................................................................................................................20
14. Маркировка.........................................................................................................................................................21
15. Хранение и срок годности................................................................................................................................21
16. Порядок осуществления утилизации........................................................................................................... 22
17. Гарантийные обязательства.......................................................................................................................... 22
18. Требования к техническому обслуживанию и ремонту...............................................................................22
19. Указания по ЭМС...............................................................................................................................................22
20. Рекламация........................................................................................................................................................25
--- стр. 4 ---
" Наименование
Рабочее место врача-гинеколога ATMOS S 41 Супе
2. Общие положения
Данная инструкция по эксплуатации содержит важные указания о том, как работать с установкой безопасно,
правильно и эффективно. Её чтение помогает избежать рисков, а также снизить затраты на ремонт и простои.
Это позволит Вам увеличить, в том числе, надёжность и срок службы установки. Эта инструкция по эксплуатации
предназначена не только для новых сотрудников, но и как справочное пособие. Переиздание, даже в виде
выдержек, возможно только с письменного разрешения фирмы ATMOS.
Инструкция должна всегда находиться рядом с установкой.
Регулярное обслуживание и очистки в сочетании с проверками функционирования обеспечат постоянную
эксплуатационную безопасность и готовность к использованию Вашей установки. Ремонтные работы и
обслуживание могут проводиться только специалистами, уполномоченными производителем. Применение только
оригинальных запасных частей даёт Вам гарантию, что эксплуатационная безопасность, готовность к работе и
функциональность Вашей установки будут сохранены.
Ответственность за резервное копирование данных лежит на пользователе. ATMOS снимает с себя
ответственность за возможную потерю данных, в том числе в случае неисправной работы аппарата.
• Установка ATMOS имеет маркировку СЕ в соответствии с директивой ЕС 93/42/ЕЕС и отве-чает основным
требованиям Приложения I этой Директивы.
• Установка ATMOS® S 41 Супе соответствует всем действующим требованиям директивы 2011/65 / ЕС,
ограничивающей использование определенных опасных веществ в электри-ческом и электронном
оборудовании ("RoHS").
• Декларация соответствия может быть запрошена на сайте в www.atmosmed.com.
• Система управления качеством, реализуемая в компании ATMOS, была сертифицирована по международным
стандартам EN ISO 9001 и EN ISO 13485.
• До начала работы изучите, пожалуйста, главу 2.0 «Указания по технике безопасности», для того, чтобы быть
готовыми к любым внештатным ситуациям.
--- стр. 5 ---
Объяснение знаков и символов
ВКЛ (включение
электропитания)
согласно IEC 417/5007
и DIN 30600/16
Кратковременный режим
работы
Тип BF аксессуаров согласно
IEC 417/5333
О
ВЫКП (выключение
электропитания)
согласно IEC 417/5007
и DIN 30600/16
Педальный
выключатель
Переменный
ток
Ж
Обратить внимание на
инструкцию, согласно
ISO /7000/0434 DIN
30600/1008 IEC 348
Предохранитель
согласно
IEC417/5Û16, DIN
30600/0186
'Ф ' Выравнивание
лотенциалов
% Нагрев Тил В прибора согласно
I ЕС 417/5333
ATMOS Cam 31, ATMOS Cam 31 DV
Предохранитель
согласно IEC 417/5016, DIN
30600/0186
О Заморозка (Стоп-кадр) Исходящий сигнал
А Тип BF аксессуаров Входящий сигнал Вход, и исход, сигналы
IEEE
1394 Разъём DV (IEEE 1394) Разъём заземления
Педальный
выключатель
ATMOS RS 221
ш
Тип BF прибора с защитой
от дефибрилляции
Неионизирующее
излучение_______
J . I
ÑI
Нейтральный электрод,
заземленный
Нейтральный электрод,
красный сигнал - ошибка
( ^ 1 2 4 Маркировка СЕ согласно 93
/ 42 EEC
ATMOS SE 6501
/ Ч- Тип CF прибора с защитой 0 i Связь с хирургическим
от дефибрилляции вкл/выкл ЕСВ прибором
--- стр. 6 ---
3. Состав. Аксессуары и опции.
I. Базовый модуль ATMOS S 41 Gyne
II. Принадлежности;
1. Кресло пациента гинекологическое
2. Держатель для ног
3. Упор для ног
4. Регулятор кресла пациента выносной
5. Поверхность для ног выносная
6. Кольпоскоп
7. Гистероскоп
8. Канал гистероскопа биопсийный
9. Канал для длительных промываний
■ 10. Камера для кольпоскопии и гистероскопии
11. TFT-монитор специальный
12. Делитель луча для кольпоскопа
13. Источник света для гистероскопии
14. Блок питания для источника света
15. Система цифровой видеодокументации ATMOS MedDoc Software
16. Компьютер персональный ATMOS Medical с клавиатурой
17. Прибор электрохирургический высокочастотный ATMOS ICC 50
18. Электрод-петля для ВЧ хирургического прибора
19. Прибор радиохирургический ATMOS RS 221
20. Электрод для конизации
21. Аспиратор дыма ATMOS SE 6501
22. Блок аспирационный ATMOS С 401
23. Педаль для аспирационного блока
24. Кюретка всасывающая
25. Адаптер для кюретки
26. Место хранения приборов
27. Ящик выдвижной с подогревом
28. Ящик выдвижной без подогрева
29. Поверхность для клавиатуры
30. Фильтр газовый
31. Фильтр предварительный
32. Рукоятка аспиратора дыма
33. Шланг для воздуха
34. Шланг соединительный
35. Фильтр антибактериальный
36. Сборник ткани одноразовый
37. Адаптер для сборника ткани
38. Лоток
39. Стул врача для осмотра пациента
40. Переключатель педальный с кабелем
--- стр. 7 ---
' ........ : ■ .'„ Г ' * • *
О е е е е
Рис 1. ATMOS S 41 Супе вид спереди
I) Лотки на поворотной опоре (опция)
3)При6ор радиохирургический ATMOS RS 221 (опция)
5) Аспиратор ATMOS С 401 (опция)
7)Ящик для использованных инструментов
9)Диспенсер для коробки с перчатками (опция)
II) Ящикдля электродов (опция)
13)Консоль функциональная (опция)
Ролики для мобильности (опция) (на рисунке отсутствуют)
2) Камера ATMOS Cam 21 / 31 (опция)
4)Эвакуатор дыма ATMOS SE 6501 (опция)
6)Ящики подогреваемые и не подогреваемые (опция)
8)Полка для КП
10)Инструментальная поверхность с закрывающейся крышкой (опция)
12)Монитор (опция)
14)Разъём для ножного выключателя
--- стр. 8 ---
Назначение
4.1. Назначение
Гинекологические исследования и малые операционные вмешательства в гинекологической области.
4.2. Показания
Гинекологические заболевания. Осмотр.
4.3. Противопоказания
Заболевания в острой фазе, а также обострения хронических заболеваний.
4.4. Возможные побочные действия
Покраснения, отек, ожог, гематомы слизистых, головокружение, тошнота.
4.5. Способ применения
Интравагинально и внутриматочно под контролем врача.
4.6. Условия применения
в практике врача-гинеколога в гинекологических кабинетах медицинских учреждений.
4.7. Меры предосторожности
Обязательно: изучение инструкции по эксплуатации; использование 3-х проводной электрической сети с заземлением;
использование УЗО 30 мА.
5. Классификация
Класс защиты (ЕК 60601-1)
Тип прибора
Классификация согласно Приложению
IX Директивы ЕС 93/42/ЕЕС
Маркировка СЕ
Соответствие стандартам
I
Тип В
Па
СЕ 0124
DIN EN 60601-1, Dnsf EN 60601-1-2, DIN EN 60601-1-4,
DIN EN 62304, DIN EN 60601-1-6, D IN EN 62366, DIN EN 980,
DIN EN 1041, DIN EN ISO 14971, DIN V 40102 Teil 1
DIN EN ISO 10993-1
6. Требования безопасности
Для Вашей безопасности:
ATMOS S 41 Gyne:
• выполнена согласно lEC 601 / EN 60601.
• выполнена по VDE с классом защиты I
• соответствует классу На (EWG 93/42) немецкого закона о медицинском оборудовании
• соответствует классу lib для работы с ATMOS RS 221!
Подключение к питающей электрической сети только через правильно установленное УЗО.
ATMOS S 41 Gyne присоединяется к электрической сети при помощи обрезиненного разъёма.
Осторожно! В обогреваемом выдвижном ящике при определённых условиях температура может быть выше 40°С!
Проверяете температуру перед использованием.
Установка может использоваться только персоналом, прошедшим обучение (IEC 601-1/EN 60601-1).
Перед первым включением сравните рабочее напряжение, установленное на приборе, с местным напряжением в сети.
Перед вводом в эксплуатацию проверяйте все присоединения проводов на возможность их повреждения. Повреждённые
кабели должны быть заменены!
Экраны приборов и клапана необходимо регулярно проверять!
Проверку индикатора уровня вакуума необходимо про-водить при проверке установки!
При монтаже специфического для определённой страны штекера обратите внимание на правильный цвет
изоляции проводов: .
зелёный/ жёлтый; защитный провод
синий; нулевой провод
чёрный или коричневый: фаза
При повреждении блока контроля температуры может произойти повышение температуры греющихся частей.
Обратите внимание: при использовании более одного источника электропитания на несколько соединенных приборов
обязательно (по EN 60 601-1) использование подобранного по мощности изолирующего трансформатора с контролем
тока утечки.
Обратите внимание на условия окружающей среды, указанные в технических данных.
Аспирационная система ATMOS S 41 Gyne предназначена для эксплуатации в медицинских целях. Запрещается
использовать её для аспирации взрывоопасных, горючих или агрессивных газов или жидкостей.
Рекомендуется выключать прибор после использования - в конце смены или рабочего дня.
ATMOS S 41 Gyne предназначена для работы в помещениях, предназначенных для медицинских целей.
ATMOS S 41 Gyne соответствует требованиям МЭК 601-1-2 / EN 60601-1-2 "Электромагнитная совместимость.
Медицинские приборы электрические".
ATMOS S 41 Gyne не должна эксплуатироваться вместе с приборами, которые не соответствуют стандартам IEC 601-1-2
/EN 60601-1-2.
Данная инструкция по использованию соответствует конструкции установки и состоянию при печати положенных в основу
норм по технике безопасности.
Обратите внимание на указания по технике безопасности, содержащиеся в следующих главах.
--- стр. 9 ---
Диз ' ATMOS S 401 соответствует требованиям IEC 601/EN 60601 и классу защиты I. Прибор нужно подключать только
к пр. ильно смонтированной розетке с защитным контактом.
Перед вводом в эксплуатацию проверяйте все присоединения проводов на возможность их повреждения. По
вреждённые кабели должны быть заменены!.
Проверяйте также работоспособность установки.
Необходимо не допускать попадание жидкостей внутрь установки. Если жидкости попала во внутрь установки, то перед
повторным использованием установки необходимо лровести диагностику. Такая процедура является не гарантийной.
Опасность опрокидывания! Если вы перевозите в вертикальном положении (не под углом) рабочее место с двумя или
тремя модулями (REF 601.0000.0 / REF 003.0000.0), перед транспортировкой ящики должны быть закреплены для
предотвращения их скольжения.
После транспортировки при низких температурах (ниже точки замерзания), установка должно акклиматизироваться перед
первым использованием; для этого установку необходимо оставить в не распакованном виде в помещении при
комнатной температуре на период не менее 6 часов. При включении установки без акклиматизации может произойти
поломка установки.
Аспирационный шланг никогда не должен контактировать с телом пациента, необходимо всегда использовать
аспирационные насадки.
Для отсоединения установки от сети всегда вначале вынимайте штекер из розетки. Только лосле этого от-соединяйте
установку от присоединительного провода. Никогда не касайтесь провода или штекера влажными руками!
Данное оборудование повторно не стерилизуется.
Повторная стерилизация компонент, отмеченных значком о2, запрещена. В случае повторного использования данных
компонент увеличивается риск инфицирования.
Замечания по ЭМС
Установка ATMOS S 41 Супе является устройством для исследования и лечения в гинекологической области и включает
несколько отдельных медицинских устройств в одном корпусе системы согласно их индивидуальной компоновке. Все
смонтированные отдельные приборы испытывались относительно электромагнитных условий (EMV).
После рассмотрения всех отдельных актов испытания нельзя ожидать значительного ухудшения величин излучения
помех при комбинации приборов в устройстве, можно даже уверенно исключить ухудшение помехоустойчивости. Просим
обращать внимание на указания к электромагнитным условиям в соответствующих, специфических для каждого прибора
инструкциях по использованию, которые были посланы для Вашего устройства.
7. Описание принципов работы
Установка гинекологическая ATMOS S 41 Gyne выпускается в вариантах исполнения,
которые отличаются между собой количеством встроенных модулей в базовый блок.
На базовый модуль крепится функциональная консоль. Консоль на поворотном
держателе в двух вариантах - для двойного и тройного модулей, а также для
одинарного модуля.
Консоль на поворотном кронштейне крепится сбоку базового блока, что позволяет
легко приближать её при необходимости или отодвигать.
На подвижной консоли может быть установлен TFT-монитор.
Консоль может комплектоваться дополнительными принадлежностями:
• емкостью, например для ватных тампонов, шпателей и зажимов,
• плоскими стеклянными емкостями с крышками,
• емкостями, например для марлевых тампонов,
• лотками для малого инструментария, такими как пинцеты, зажимы и т.д.,
• держателями для шлангов и используемых частей.
На консоль можно закрепить монитор (в установку не входит) на который можно
вывести изображение с кольпоскопа с фото/видеосистемами.
Установка гинекологическая ATMOS S 41 Gyne, в основном, для оптимальной ра
боты врача гинеколога, для гистероскопии.
Гистероскопия - метод исследования внутренней части матки, с помощью оптических
инструментов и видеоприборов. Далее возможно удаление измененных тканей при помощи
специальных устройств. Высокочастотный ток используется для остановки кровотечений.
Показания к гистероскопии:
• Нарушение кровообращения;
• Показания по результатам УЗИ;
• Диагностика добро- и злокачественных опухолей в матке;
• Удаление полипов и миом;
• Диагностика факторов, которые ведут к стерильности (изменение или срастание поло-сти матки);
• Контрольные обследования после предыдущих вмешательств
• Осмотр и удаление внутриматочных спиралей.
'К
Основной состав установки включает в себя:
• Базовый блок - одно, двух или трех модульный с выдвижными ящиками,
• Консоль на поворотном держателе, с держателями, емкостями и т.д.,
• Пространство для инструментов на открытой поворотной поверхности.
--- стр. 12 ---
т
Держатель монитора
Поверхностть инструментальная, с закрывающейся крышкой
/
Держатель для ПК
п г \
Диспенсер перчаток
Лоток инструментальный малый и большой, меламиновый
Емкость стеклянная для медикаментов 0,25л
Емкость металлическая для медикаментов 0,3 литра
Пластиковые колчаны
Камера для кольпоскопии и гистероскопии, в вариантах исполнения: ATMOS
Cam 31, ATMOS Cam 21DV, ATMOS Cam 31 DV, ATMOS Cam 31DV Data,
встроенная, c принадлежностями:
источник света для гистероскопии ATMOS LS 21 LED
- голова камеры;
- педаль управления (ножная
- цанговый зажим
- держатель головы камеры.
- аккумулятор Akku-LED;
адаптер эндоскопа
11
--- стр. 13 ---
\4 i^*
b
■ блок питания.
Гистероскоп смотровой жесткий без рабочего канала
Тубус диагностический для промываний
Обтюратор стандартный _________________________
Программное обеспечение для обработки изображений
Педаль включения
Прибор радиохирургический ATMOS RS 221, встроенный
педаль включения с кабелем 2,5 м
Предназначена для включения/выключения режима подачи тока биполярные
электроды
рукоятка для конизации с кабелем 3 м
Предназначена для фиксации электродов для конизации и соединения их с
прибором
электрод для конизации Bio-Cone
Предназначен для удаления новообразований в области гинекологии
электрод № 41 Ми11Ш р
Предназначен для удаления новообразований в области гинекологии
электрод N9 43 круглая петля
Предназначен для удаления новообразований в области гинекологии
электрод № 44 круглая петля
Предназначен для удаления новообразований в области гинекологии
электрод № 45 ромбовидный
Предназначен для удаления новообразований в области гинекологии
электрод N9 46 треугольный
Предназначен для удаления новообразований в области гинекологии
электрод коагуляционный N9 47 "толстый гвоздь"
Предназначен для остановки кровотечения-коагуляции
электрод коагуляционный N9 48 «шариковый»
Предназначен для остановки кровотечения-коагуляции
электрод нейтральный
Предназначен для создания замкнутой токовой цепи через тело пациента
кабель для подключения нейтрального электрода
Предназначен для соединения нейтрального электрода с прибором
пинцет биполярный
Предназначен для остановки кровотечения - коагуляции
кабель биполярный, длина 2,5м
Предназначен для фиксации биполярных электродов и соединения их с
прибором
рукоятка для резания с кабелем 2,5 м
Предназначена для фиксации электродов для резания, соединения их с
прибором и включения/выключения режима подачи тока на электрод.
рукоятка для коагуляции с кабелем 2,5 м
Предназначена для фиксации электродов для коагуляции, соединения их с
прибором и включения/выключения режима подачи тока на электрод. ___________
бинт резиновый для нейтрального электрода, 0,5 м
Предназначен для фиксации нейтрального электрода на теле пациента
рукоятка для электрода-петли
Предназначена для фиксации электродов типа «петля» и соединения их с
прибором
12
--- стр. 14 ---
электрод-петля, размером: 10 х 10 мм, 15 х 15 мм, 15x17 мм, 20 х 15 мм
Предназначен для удаления новообразований в обласи гинекологии
электрод-петля, размером: стержень 120мм, диаметром 10мм, 15 мм, 20мм, 25
мм
Предназначен для удаления новообразований в обласи гинекологии ___________
электрод шариковый, 0 5мм
Предназначен для остановки кровотечения - коагуляции
Зеркало по Куско, плоское
Аспиратор дыма ATMOS SE 6501,встроенный, с принадлежностями
фильтр главный
фильтр предварительный, стерильный
рукоятка Slim-Line, одноразовая, аспиратора дыма 50шт/уп.
i f
П
воронка пластиковая для шланга с разъемом 0 22 мм
труба отсасывающая пластиковая, конусообразная, для шланга 0 22 мм
шланг для воздуха, 0 22 мм, 2,10 м, одноразовый
шланг для воздуха, 0 22 мм, 2,10 м, многократного использования, (уретановый
каучук)
шланг для воздуха, 0 22 мм, 2,70 м, многократного использования,
автоклавируемый (уретановый каучук)
шланг для воздуха, внутренний 0 10 мм, длина 1,8 м, (уретановый каучук),
муфты для подключения из силикона
соединитель шланга прямой 0 22 мм на 0 22 мм
соединитель шланга прямой 0 22 мм (М) на 0 10 мм (М)
соединитель шланга прямой 0 22 мм (\Л/) на 0 10 мм (М)
Блок аспирации ATMOS С 401, встроенный, с принадлежностями
13
--- стр. 15 ---
крышка накопительной емкости
рукоятка накопительной емкости
емкость пластиковая 1,5л, Зл
фильтр антибактериальный, одноразовый, гидрофобный(1 Ошт/уп)
защита от брызг
шланг аслирации
педаль включения
сборник для ткани, 300 мл, одноразовый
сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое
адаптер для сборника ткани
кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, размером
внешнего диаметра: 6 мм, 8 мм, 10 м, 12 мм, 14 мм, 3 мм, 4,5 мм
адаптер угловой для лодключения кюрет
муфты для подключения из силикона
14
--- стр. 16 ---
Устранение неисправностей
8.1. Предохранители
Напряжение питания подается на установку через специальный негреющийся разъём для
кабеля питания, совмещенный с блоком предохранителей и расположенный на задней стенке
установки.
, Рис. 25.Е
Примечание; Пожалуйста, применяйте рекомендованные действия для устранения возможных неисправностей.
Пожалуйста, проверьте установку в соответствии с приведенным ниже схемам, прежде чем контактировать с
сервисной службой компании-поставщика.
8.2. Источник питания
Установка -♦ не подается напряжение — ► отсутствует напряжение
не работает питания - контрольные на разъеме питания,
индикаторы не активны перегорел предохранитель,
кабель питания поврежден
8.3. Подогреваемые ящики
— » проверьте общие предохранители
и контрольные индикаторы,
замените предохранители,
проверьте или замените кабель
питания, свяжитесь с сервисной службой
Неисправность
в приборе;
Нагрев отсутствует,
контрольные индикаторы
активны
электронный блок
контроля или наг
реватель неисправны
> свяжитесь с сервисной
службой
днагрев отсутствует
контрольные индикаторы
не активны
-» предохранитель,
разъем или кабель
повреждены
проверьте педохранители,
замените ящик в сборе и
проверьте разъемы
8.4. Аспиратор
Неисправнс^сть в приборе:
Аспирация или отсутствует -
Нет аспирации, но
На индикаторе 0,7 бар
Аспирация отсутствует,
помпа не работает,
понтрольные индикаторы
активны •
* - всасывающий шланг засорен -
- установлен малый уровень
мощности
• крышка емкости установлена
неправильно
- фильтр засорен
- утечки в соединениях
- шланги сильно изогнуты
- жидкость в помпе
- всасывающий шланг засорен
- фильтр засорен
- шланги сильно изогнуты
- промойте всасывающий шланг водой
- проверьте уровень мощности
- проверьте уровень жидкости в емкости
- проверьте правильность установки
крышки
- замените фильтр
- проверьте или замените соединения
- проверьте шланговые соединения,
устраните перегибы
- свяжитесь с сервисной службой
- промойте всасывающий шланг с водой
- проверьте уровень жидкости в емкости
- замените фильтр
- проверьте шланговые соединения,
устраните перегибы
> - повреждение помпы / мотора - свяжитесь с сервисной службой
• Пожалуйста, свяжитесь с сервисной службой компании- поставщика немедленно, если неисправность не была устранена после
выполнения действий, описанных выше. Не пытайтесь выполнять ремонт самостоятельно!
15
--- стр. 17 ---
'' Техническое описание
Напряжение питания 230 В ±10%, 50/60 Гц
Под заказ - 115 В~ или 127 В~
Мощность Cam 31 / Cam 31 DV 0.15 А (35 ВА)
Монитор 1.0 А (220 ВА)
LS 21 LED 0.04 А (10 ВА)
С 451 0.45 А (100 ВА)
RS 221 0.95 А (220 ВА)
SE 6501 1.4 А (330 ВА)
Ящик подогреваемый max. 1.0 А (max. 230 ВА)
Суммарно 7 А (1600 ВА) 230 В~
Максимальная мощность max. 1600 ВА
Подключение к питающей сети Съёмный шнур питания 5 м
Камера ATMOS Cam 31 1/3” CCD, разрешение 752 х 582 пикселя, цифровое увеличение
х2, память 1 -4 снимка, PAL
Монитор Ж К15“ 1024 X 768 (max. 1600 х 1200)
Источник света ATMOS LS 21 LED Макс, потребляемая мощность 10 ВА;
потребляемый ток не более 700 мА
Аспиратор ATMOS С 401 40 л/мин ± 10 % (свободный поток);
Вакуум; 90 % при атмосферном давлении;
ёмкости 1 X 1.5 л. и 1 X 3.0 л.
Радиохирургический прибор ATMOS RS 221 Частота 2.2 МГц, мощность для разреза 100 Вт, для коагуляции
90 Вт, моно- и би- полярные режимы
Эвакуатор дыма ATMOS SE 6501 Производительность 640 л/мин, срок жизни фильтра около 35
часов, в зависимости от потока
Ящик подогреваемый Днище из нержавеющей стали, температура 40°С
Время работы Продолжительное
Предохранители входные -10 А * 250 В, инерционные
Сопротивление провода заземления max. 0.1 Q
Ток утечки по заземляющему проводу max. 0.5 мА
Ток утечки через корпус max. 0.1 мА
Ток утечки через пациента max. 0.1 мА
Условия окружающей среды:
Т ранслортировка/ -20...+50°С
Хранение 5...95 % % влажность воздуха без конденсации
атмосферное давление 500...1060 ГПа
Эксплуатация +5...+35°С
30...95 % влажность воздуха без конденсации
атмосферное давление 700...1060 ГПа
Размеры ДхШхВ (мм) Блок 972 X 720 х 490
Мобильный блок 972 х 720 х 490
Высота стола Н = 130
Радиус консоли: мин. 285; макс. 420
Вылет консоли, макс. 500
Вес В полной комплектации 150 кг (2 модуля)
Контроль состояния Рекомендуется ежегодно
Класс защиты (EN 60601-1) 1
Тип Прибор: Тип В
Рабочая часть: Тип BF
Степень защиты IPX0
Классификация согласно II Ь с радиохирургическим прибором.
Приложению IX Директивы II а с аспиратором ATMOS С 401
ЕС 93/42/ЕЕС 1 без аспиратора ATMOS С 401 или радиохирургии
Маркировка СЕ СЕ 0124
Код UMDNS 10-534
16
--- стр. 18 ---
Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки
Для дезинфекции инструментария и поверхностей рекомендуется использовать дезинфицирующие средства.
Все элементы, имеющие контакт с пациентом, должны быть продезинфицированы после каждого использования.
Электроды необходимо заменять после каждого пациента.
Поверхность прибора устойчива к большинству средств дезинфекции поверхности.
Не используйте:
• Дезсредства с концентрированными органическими и неорганическими кислотами, так как они могут
вызвать коррозию.
• Дезсредства с хлорамидами, производными фенола или анионными ПАВ, так как они в используемых
синтетических материалах могут стать причиной разрывов, вызванных внутренним напряжением.
Для очистки и дезинфекции можно также использовать дезинфицирующие аэрозоли и салфетки.
Перед тем, как начать очистку и дезинфекцию, выключите прибор кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ.
Протрите поверхность прибора салфеткой, смоченной в чистящем или дезинфицирующем средстве. Следите за
тем, чтобы жидкость не попала в прибор.
Подходят все чистящие и дезинфицирующие средства.
Пролитое дезинфицирующее средство следует сразу же вытереть.
Придерживайтесь инструкций производителя дезинфицирующего средства, прежде всего указаний по
концентрации и времени экспозиции.
Описанные мероприятия по очистке и дезинфекции не заменяют действующих в ЛПУ норм и правил.
Рекомендуемые дсзсродстпа
Д '1 » {А Г М О Х » fn* < й о й *» 'Г
?
jiur
•.Й озв
r o VT >,Oyf» if
О » « » 8
В аж ная и н ф о р м а ц и я
K K i: (M irte i’r
« « ■ » а ж « ..* * « « e S ra **** fiaae
т1Сгв(»р*пс«;>и • -'-ii S».'» йй<>«о
OrwnuMK»** peet<w'«tii».#w Hi ;»«*<!•• « » ..i— ., на <
!> 4!< и Э Р ^ п « л и » -и < » « ,! » » :« *« » •*:!■ ' U . л
ч Л < П Я К гл *
* ' «(-JW iW K 'ЪЛ XZ. ■ iKV«M(>e
* lU " w n > rtM • « « m V » > '«
^ lawn'Oi ii, m .■«laPivjwv.T- нле v
Pit;»*» ¥ ^Л 1
■ iV 5 6 * C * * S T S > S iи8 < 9й* Сг«р« .г' Ко<»;Ягд*
• <-#«S.-S5N»A i«S*3 yxX it>
• S**«® *^ PiUS iCaciifct
• :» ♦ > « & < ifc c to C '.
- Ci»v*'w *<'"’ '•"•**'4 W v' ' -»v<“ 4 Wa.i-i
• C » J » « V ^ S ir * ч 5 < й « > « 4
• <>g "•-.J rwu;S«?«j*i# 4 MT.tr
« й лвалй яв SH»^swenWKaer^:«wsirv;i«*er«N'ftea«>«6'« **cifi»ca«
0«»глек*»;у.* ;:
»к-..-
» itС » * л ч * з ч - 8 v T i» C•= e « b » rw < * F A :O i л - ? * « * » *
'«»Jdk'w'r* > Л Svi* (Ot А+м><-!
UtpS*.'3eiF^
0 0 0 „АТМОС Медйкаль"
i060$6, РосС4*я. rM tXfiw yn Ctaptis Ь.кма»гк*»и я
■ fe r= ■ Ф а кс 2 5 8 -0 e & 4
■ atn"< o sir.fK i^N '» i^y = o s« > e< i ry ■ w v, -a aimos-med ru
ATMOS MedtiinTcchnik GmbH & Co. KG
iu (5 *i9 > K < > g e -> S ft' ■ 7 9 8 S 3 L o n /k !rc rv 'G « f'n a n y
Р Ш Щ *49 7653 Ш - 0 ■ Fax ♦49 76S36e9-t90
a '.m o & i:i4 it;? H 5 S in e c d e ■ a tm o s m ^ ^ i (ie_
17
--- стр. 19 ---
Ёмкость для секрета
Шлам-
ЁафМесмчкх! тиан*>ш *'
X <У*м£т» и дс»*иф«ж«>а1 нвгжа-п^м кяая] X
Разгмы дш» шпм»*» К. О^йеткд «I ое»(4фР«:^>(гМ Яв)тЭЫХ;1»«>*йС1»*) Л
К{Э1ми.*а ' О л*с’ »-э и реЛ'И’Щхк.айя ^р^^тая «т а«'о>4зп<!4ес«а«) X
Р учм к у.»*** С К^-'ж а к ле.>л»4«Ц4«* <руч(на* « л * д«»оматг1р*ес«а*> *.
X 1,444' Очяс'тсд м 'Гручмдя «п»' ав*ышг«>4№«ая) X
Замене еае.ф «ш н« ялм лрх блоезчроаге л
£м ш сть
ЕмасХ'Гь
X
0>»хе1кл ЛХЛР Аг^»«неН<* X ;
Оа>4;гт»а л демнфеб4|»х({2у«>!Л1> ипи хв«огжа’'ичес«4»>
Управление инструмектариеи
Глнешлопе«еаи*х
«•«'? ^-)Х»ГН ? »рлн
« X X
Поммагч имтрумеигм • ао<ок ц ^м м и * сре>у ■« лои»е
пойостси. 1дгем иигтруемнтм ию^|.*Ойммо «сомыть
ейвои л лросуш«м»ц По«4#|Мста «Уммаааите ргеоменд*-
о ж компамж АТМО$ » отикхмсмли имс ?румвмт<^ия
-
Елдвлог ксаче»»**
1
£миОСТк X X " Ручнв* Очистка м ¿жеднфекцля X
С*г?о X х н а *. £>в*<;5ха л ае*»«4*г*и»а мл»* ли 50м.т ?***«;«#*{ »
X " Ру««М1 ОеиСУв» п íseлm^фakiiяí^ X
Визуализация
АТМ С» С е т 2 1 ^ 3 ! X X* ГЬо м ает км а д»апиф91кл(м X
Жасгжл* '»пдосяоп X Х*" **1<»яес|>едст*1еинэ* «.««с’ ха f^oci1«• иелопьэовха^ ~
Саснзаос » хп ^м» они£| сх * деайифее^а»*' X
Исюмнле слета * ПроУлркд для кл и дезй»фека<4* X
Каечыгхххол X Ж* ПрюЬ/10ла д тв (И1« С 'Т «й « детьтн'Ь^дли X
Радиохирургический блок
■ Ш Ю Т Т Т 7 1 ----------------
(псжгчг.мос^».) X X П р о т ^ АП» &*й&% «а » деаииф^иасн X
Р ]Г!т;«м гуж такол ы е ж Х%аа X*» Псотарк» АЛ« држетм «дезааифени^ал X
Пинцет бипепяриами X х ’» Непоомихт9«1К.еитт>к:11в» тхх»*» мслопелоеачиа;
Ряаэаенаучис* з№йИ 1 ! < 1н м * » /дисруе»«.
_
ЭпйктрОй биту»««»«*»» . Х4**4 х^ X
Кл5егь б1г<х5л%,юо < X ж * 14.^01Х>«|ЗСт«м»1ная оч1*ст(д после- аспоомоваим*.
Рмамтадуетсх а^штыт детерл^ж.
X
Эп»1ГТ1Ма не««^и1ьмм* * Х я аа X’» X
Кабель неУтрхлыеЗУО
х пв кгро м , X хп
И елж седстм м кэх оеж теа г« с?^ з«апот»зс«ялм1а,
Рехомтнчултса ан ж кеш а дет«|х«нт. А
Эгмтгрккы
п«ияи9Потлчкхаю X X Х**и
•^оасоезетееыиа# очистк» пос?ят ислапьхс* 1»е (1 1;
Р*яаиавпауе»св aм»*»•«waлe?вт>*e»«'^ X
Эвакуатор дыма
5и01опЬ ж #
X )[;нее
я ¡»1»»*^««^ •фх‘«лш ЯШ ахтснгапесосж»») X
£*8№В>ез1'е«и »дмена X
$мИасе 11*ет счэшаЬд X X 1^з«>Га«^«1 для очаге:;»« х ;«т»и.'3»!'дае X
18
--- стр. 20 ---
Стерильность
ке элементы, имеющие контакт с пациентом, должны быть продезинфицированы после каждого использования,
рлектроды необходимо заменять после каждого пациента. Поверхность прибора устойчива к большинству средств
дезинфекции поверхности.
Описание и материалы изделий контактирующих с пациентом
Наименование
изделия
Описание Материал
Электрод для конизации Bio-
Cone
Металлический стержень в изоляции. Ближе к
дистальной части присутствует перекрестие. От
окончания дистальной части до окончания
перекрестия, как одна сторона ромба, расположена
съемная рабочая часть из вольфрамовой нити. Размер
полуосей ромба оптереляет размер электрода.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Электрод № 41 Multitip Металлический стержень в изоляции, изогнутый на
расстоянии 1/3 длины от рабочей части. Рабочая часть
и разъём не изолированы, рабочая часть заострена.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Электрод № 43 круглая петля Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой окружность из
вольфрамовой нити.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Электрод № 44 круглая петля Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой окружность из
вольфрамовой нити.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Электрод № 45 ромбовидный Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой ромб из
вольфрамовой нити.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Электрод № 46 треугольный Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой треугольник из
вольфрамовой нити.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Электрод коагуляционный № 47
«толстый гвоздь»
Металлический сдвоенный стержень в изоляции,
изогнутый на расстоянии 1/3 длинны от рабочей части.
Рабочая часть не изолирована и заострена.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Электрод коагуляционный № 48
«шариковый»
Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой металлический
шар.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Электрод нейтральный Пластина прямоугольной формы из токопроводящей
резины с коротким проводом, заканчивающимся
изолированным трехконтактным разъёмом для
подключения кабеля для подключения нейтрального
электрода.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+Токопроводящая резина
Пинцет биполярный Металлический изолированный пинцет cZ- образными
браншами. Изоляция отсутствует только на разъеме в
области соединения браншей и на рабочих
дистальных частях браншей.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Бинт резиновый для
нейтрального электрода
Силиконовая лента с одним фиксированным
«язычком» и отверстиями для его фиксации по все
длине ленты. Отверстия расположены по центру ленты
на одинаковом расстоянии друг от друга.
силикон
Электрод-петля Металлический изолированный стержень, к рабочей
части раздваивающийся в форме буквы «Т». Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой полуокружность из
вольфрамовой нити.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
•
Электрод шариковый, 0 5 мм,
длина 100 мм
Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой металлический
шар.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Тонзиллоэлектрод № 36 Металлический стержень в изоляции, изогнутый на
расстоянии 1/3 длины от рабочей части. Рабочая часть
и разъём не изолированы, рабочая часть заострена.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Электрод для
увулопалатопластики, длина
105мм
Металлический изолированный стержень. Дистальная
часть стержня раздвоена и загнута в сторону твумя
параллельными линиями, между которыми
расположена неизолированная рабочая часть.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Электрод для
радиоконхотерапии № 52
Металлический изогнутый 2-образный стержень в
изоляции. Рабочая часть и разъём не изолированы,
рабочая часть заострена.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Электрод биполярный
игольчатый № 03
Металлический сдвоенный стержень в изоляции,
изогнутый на расстоянии 1/3 длины от рабочей части.
Рабочая часть не изолирована и заострена.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
Электрод биполярный
игольчатый № 04
Металлический сдвоенный стержень в изоляции,
изогнутый на расстоянии 1/3 длины от рабочей части.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
19
--- стр. 21 ---
Г Рабочая часть не изолирована и заострена.
Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой тонкую гибкую
вольфрамовую струну.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
^ Электрод-петля, гибкий № 35 Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой окружность из
вольфрамовой нити.
Вольфрамовая нить марка ВРН
+ полиуретан
Гистероскоп смотровой жесткий
без рабочего канала
нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Тубус диагностический для
промываний
нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Обтюратор стандартный нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Кюрета всасывающая с
отверстием для регулировки
вакуума, внешний диаметр 6 мм
нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Кюрета всасывающая с
отверстием для регулировки
вакуума, внешний диаметр 8 мм
нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Кюрета всасывающая с
отверстием для регулировки
. вакуума, внешний диаметр 14
мм
нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Кюрета всасывающая для
взятия проб, 0 4,5 мм
нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
Зеркало по Куско, плоское нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т +
воронение
Электрод-шар, гибкий № 34 Металлический изолированный стержень. Изоляция
отсутствует в области крепления и на рабочей части.
Рабочая часть представляет собой металлический
шар.
Нержавеющая сталь типа 12Х18Н10Т
+полиуретан
12.Транспортировка
Условия транспортировки:
-20...+50°С - температура окружающей среды
5.. .95% - влажность воздуха без конденсата
500.. .1060ГПа - атмосферное давление
13. Упаковка
Прибор упакован в оригинальную фирменную транспортную упаковку.
В транспортную упаковку вложен упаковочный лист, в котором указаны:
наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
наименование или обозначение типа изделия;
число изделий в упаковке;
условный номер упаковщика и контролера;
дата упаковки.
20
--- стр. 22 ---
Маркировка
Условные обозначения, использованные на приборе и на фирменной табличке, имеют следующее значение:
- в - Предохранитель
Педаль
Изделие медицинской техники типа BF
»■ ■ ■ И М
S N 030024758- 069077- 2009-11
С с 0124
REF 600.0000.0
ATMOS S41 Gyn« грми]
230 V- 50/60 Hz
max. 7 А
AlMOe
2Х-В-
Т10А
AVAOi M««RzlnT>ctin» OmbH A Со. КО
M»d« tn Oofmony Ludwie-K»QOI-«r. I I . 0 -7 Ш З LonzUrehFOormwiy
Выравнивание потенциалов
А Внимание! Будьте особенно внимательны! Обратитесь к инструкции
^ £ Одобрено для использования на территории Европейского союза
^ ^ Маркировка в соответствии с 93/42 EWG
Cv))
• Прибор не посылает ионизирующее излучение
Ввод данных
Кратковременный режим работы
SN
Производитель
Серийный номер изделия
На приборе указано;
• наименование производителя;
• контактные данные производителя (адрес местоположения, телефон, факс, адрес сайта в интернете,
адрес электронной почты);
• номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
• дата выпуска (год, месяц);
• наименование или условное обозначение изделия;
• характеристики требуемой электросети;
• характеристики электробезопасности;
Транспортная маркировка содержит следующие манипуляционные знаки:
• «Хрупкое. Осторожно»;
• «Беречь от влаги»;
• «Верх»;
• «Ограничение максимальной нагрузки». .
На транспортировочной упаковке размещена следующая информация;
• наименование производителя;
• контактные данные производителя (адрес местоположения, телефон, факс, адрес \л/еЬ-сайта, адрес
электронной почты);
• номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
• дата выпуска (год, месяц);
• символ «Ознакомьтесь с инструкцией перед применением».
15. Хранение и срок годности
Температура; при хранении -20...+50°С
при эксплуатации +5...+35°С
Влажность воздуха без конденсации; при хранении 5...95%
при эксплуатации 30...95%
Атмосферное давление: при хранении 500... 1060 Г па
при эксплуатации 700... 1060 Гпа
21
--- стр. 23 ---
id. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
'е утилизируйте прибор, как бытовые отходы. Чтобы обеспечить должную утилизацию прибора, проконсультируйтесь с
4>ициальной и сертифицированной компанией по утилизации электронного мусора. Вы можете узнать ее адрес у
кестного специалиста по гигиене окружающей среды или муниципальных властей.
• Установка ATMOS S 41 Супе не содержит опасных материалов.
• Материалы корпуса могут быть переработаны полностью.
• Упаковку из картона или вспененного полиэтилена можно полностью переработать
• Перед утилизацией устройства и аксессуары должны быть подвергнуты дезактивации.
• Материалы должны быть тщательно разделены.
• Электронные проводники следует утилизировать соответствующим способом.
• Использованные наконечники шланга, которые более не могут быть дезинфицированы, следует отправить в
бытовой мусор.
• При утилизации обратите внимание на действующие правила и нормативные акты.
Утилизация на территории стран ЕС
Установка является медицинским прибором высокого качества с длительным сроком службы, после окончания
которого она должна быть утилизирована в соответствии со специальными правилами. В соответствии с директивами ЕС
(\Л/ЕЕЕ и ЯоНЗ) установка может быть утилизирована вместе с бытовыми отходами. Соблюдайте действующие
национальные законы и правила по утилизации старых аппаратов.
17. Гарантийные обязательства
ATMOS S 41 Супе снимается с гарантии в случае повреждений или неисправностей, вызванных использованием
неоригинальных аксессуаров и расходных частей.
Производитель не несет ответственности за ущерб, нанесенный людям или имуществу, если;
• используются неоригинальные запасные части,
• требования инструкции по эксплуатации не соблюдаются в полной мере или игнорируются,
• сборка, регулировка, перенастройка и ремонтные работы выполняются не авторизованными специалистами ATMOS.
Не выдаются гарантии на электроды, рукоятки, биполярные пинцеты, биполярный кабель, нейтральные электроды и
кабели нейтральных электродов.
18. Требования к техническому обслуживанию и ремонту
Установка ATMOS S 41 Gyne оснащена не требующими ухода системами, в том числе для аспирации. Тем не менее,
для обеспечения бесперебойной работы установки на протяжении длительного времени необходимо проведение
некоторых несложных работ по обслуживанию, которые могут быть выполнены самим пользователем или, по желанию,
сотрудниками сервисной службы.
Согласно немецким рекомендациям по предотвращению несчастных случаев контроль техники безопасности должен
проводиться ежегодно. Дополнительно мы рекомендуем проводить ежегодное профилактическое обслуживание в
соответствии с руководством по обслуживанию.
Для вариантов специальных хирургических приборов имеют силу предписания по контролю и техническому
обслуживанию, установленные в соответствующих инструкциях по использованию.
19. Указания по ЭМС
При эксплуатации медицинского электрооборудования должны приниматься меры предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости, при установке оборудования должны соблюдаться следующие примечания по
ЭМС.
ВНИМАНИЕ: Портативные и мобильные средства высокочастотной связи могут оказывать влияние на
медицинское электрооборудование.
ВНИМАНИЕ; Использование неоригинальных принадлежностей, аксессуаров, преобразователей и кабелей
может привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости оборудования или
системы.
22
--- стр. 25 ---
1яснения производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Остановка предназначена для эксплуатации в среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь установки должен
//бедиться, что она будет эксплуатироваться в должной среде.
.Измерение
|помехоустойчивости
Контроль, уровень
по IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромангитная среда.
Руководство
Переносная и мобильнаг
радиоаппаратур не должна
находиться по отношению
к установке, включая элек
тропроводку, на расстоянк'
менее рекомендуемого безо
пасного расстояния, которое
рассчитывается по уравне
нию соответствии с частотой
радиопередатчи ка.
Рекомендуемое
безопасное расстояние:
Проведение возмущающих
действий по IEC 61000-4-6
звrm e
от 150 кГц до 80 МГц
звrm s Уравнение 1) 6=1.2
Излучаемое ВЧ возмущаю
щее действие по IEC 61000-
4-3
ЗВ/м
от 80 МГц до 800 МГц
3 В/м Уравнение 2) 6=1.2 Р’^^
ЗВ/м
от 800 МГц до 2.5 ГГц
ЗВ/м Уравнение 3) 6=2.3 Р” ^
Пояснения производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Буквой Р обозначается номи
нальная мощность радиоле
редатчика в Ватт (Вт) согласно
данным производителя, а буквой (I
рекомендуемое безопасно(:
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля стацио
парных радиопередатчиков при
всех частотах должна быть
согласно исследованию, про
веденном на месте (а), меньше
чем уровень соответствия (Ь).
В зоне приборов, на которы):
имеется следующий знак, воз
можны нарушения
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц имеет место более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти основные положения применимы не во всех случаях. На распространение электромаг-нитны)
величин влияет абсорбционная и отражающая способность зданий, предметов и людей.
а Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, например, базы радиотелефонов и мобильных сель-ски)
радиопередатчиков, любительских радиостанций, радио и телепередатчиков, работающих на волнах АМ и F^
нельзя теоретически точно рассчитать заранее. Чтобы определить электромагнитную зону стационарны):
передатчиков, следует изучить место размещения прибора. Если измеренная напряженность поля в месте, где бу
дет использоваться установка, превышает верхний уровень соответствия, надо понаблюдать за установкой, чтобь
подтвердить, что режим работы соответствует предписанному. Если будут наблюдаться необычные показателк
мощности, возможно, будут нужны дополнительные меры, как, например, изменение положение установки ил 1
места её размещения.
Ь При превышении диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. ________
24
--- стр. 26 ---
|1ояснение производителя - безопасные расстояния ВЧ приборов
/становка предназначена для использования в электромагнитной среде с контролируемыми помехами. Покупател!
йли пользователь установки может предотвратить электромагнитные помехи, сохранив минимальное расстояние
между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи и установкой, при соблюдении следующи
Номинальная
мощность
передатчика, W
Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика, м
от 150 кГц до 80 МГц
d=1.2 Р1/2
от 80 кГц до 800 МГц
d=1.2P1/2
от 800 МГц до 2.5 ГГц
d=2.3 Р1/2
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, чья максимальная номинальная мощность в верхней таблице не указана, рекомендуемое
безопасное расстояние с 1 в метрах (м) может быть рассчитано по уравнению, которое относится к соответствующей
колонке, при этом Р является максимальной номинальной мощностью передатчика в ваттах (\Л/) согласно данным
производи-теля передатчика ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц имеет место более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данное руководство не распространяется на все случаи. На область распространения
электромагнитных величин влияют поглощающая и отражающая способность зданий, предметов и
людей __________________________________
20. Рекламация
ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG (ATMOC МедицинТехник ГмбХ энд Ко. КП, Германия (D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse
16, Genmany), тел. +49 7653 689-0, Факс +49 7653 689-190.
Представительство в Российской Федерации:
ООО «АТМОС Медикаль», РФ, 105066 г. Москва, ул. Старая Басманная, д.21/4, тел; (495) 258-08-94, факс (495) 258-08-94
25
--- стр. 27 ---
[Перевод с немецкого языка на русский язык]
[Перевод шнпариального заверения и надписи на документе «Инструкция по
эксплуапшции. Установка гинекологическая ATMOS S 41 Супе с принадлежностями»,
представзттом на русском языке.]
Настоящим официально удостоверяется действительное соответствие предшествующей
копии о|жпшальному документу, который был здесь предъявлен и возвращен обратно.
79098 <1^ийбург-в-Брайсгау, 25 марта 2015 г.
/подпись/
Зигварт, нотариус
(подпись)
г енералшый директор
Пет^)Грайзер
/подпись/
Перевод данного текста с немецкого языка на русский язык сделан мной, переводчиком
Волковым Кириллом Владимировичем. Требования к тексту перевода (максимальная
точность, грамотное изложение) мне разъяснены.
Принимаю на с^ядшчную ответстаенность за верность выполненных мною переводов.
Нотариус, свидетельств^ подлинность подписи, не удостоверяет фактов,
изложенных в догдщенте, а лишь свидетельствует, что подпись сделана
определенным лицом.
Город Москва.
Тридцатого декабря две тысячи пятнадцатого года.
Я, Бородкин Денис Юрьевич, временно исполняющий обязанности нотариуса города
Москвы Мелешина Александра Борисовича, свидетельствую подлинность подписи,
сделанной переводчиком Волковым Кириллом Владимировичем в моем присутствии.
Личность его установлена.
Зарегистри
Взыс
В Р Ж р №
в реестре за №
) руб. 00 коп.