Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
FDX3543RP-
1. Введение
1.1 Н азначение
I
В данном Руководстве описывается способ подключения детектора рентгеновского
плоскопанельного модель FDX3543RP (далее - FDX3543RP),
1.2 О пределения, аббревиатура и сокращ ения
F P I : детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP.
EXP_REQ : Сигнал запроса на получение изображения (рентгеновское облучение).
Входной сигнал от пользователя, поступающий на детектор через D-Sub разъём кабеля
«детектор - рентгеновское питающее устройство».
ЕХР_ОК : Режим облучения включен. Сигнал, поступающий в процессе получения
изображения (рентгеновское излучение активно). Результаты рентгеновского излучения
поступают от FDX3543RP. Выходной сигнал передается через D-Sub разъем кабеля «детектор
- рентгеновское питающее устройство».
1.3 Срок службы
Срок службы детектора составляет 7 лет.
-1-
--- стр. 4 ---
# * • *
# ^ «
FDX3543RP-
2. Меры предосторожности и предупреждения
А
Перед использованием FDX3543RP ознакомьтесь с данным разделом
В данном разделе обращается внимание производителей рентгеновского оборудования и
пользователей на соблюдение мер безопасности при работе с FDX3543RP. Перед использованием
F D X 3543R P внимательно ознакомьтесь с техническими характеристиками каждого компонента и
данным разделом «Меры предосторожности и предупреждения». FDX3543RP применяется
совместно с рентгеновским излучением. Поэтому инженерный и обслуживающий персонал,
обладающий достаточными техническими знаниями и опытом, должен быть предельно
аккуратным при работе с FDX3543RP. Кроме того, достаточное количество экземпляров данных
документов должно храниться в легкодоступном месте в зоне эксплуатации оборудования. При
возникновении каких-либо вопросов, пожалуйста, свяжитесь с нашим региональным
представительством по продажам для получения дополнительной информации.
F D X 3543R P несёт в себе определённое количество потенциальных рисков согласно самой природе
физических явлений, лежащих в основе производства или эксплуатации FDX3543RP, и
особенностям материалов, из которых изготовлен FDX3543RP. По этой причине производители
рентгеновского оборудования и пользователи должны взять на себя ответственность по защите
себя, при этом не нарушая местные законы и правила по технике безопасности.
__________________
/ | \ 1. Поражение электрическим током
В процессе эксплуатации не трогайте электропроводку и разъёмы FDX3543RP. Перед
подключением, отключением и при нахождении в руках, в случае необходимости
взаимодействия с электропроводкой и разъёмами , пожалуйста, отключите
электропитание блока интерфейсного и убедитесь в отсутствии остаточных
напряжений. Корпус FDX3543RP должен быть всегда заземлён. Все клемы и провода
заземления должны быть также подключены к земле.
А 2. Заземление
Все кабели FDX3543RP должны быть заземлены. Корпус FDX3543RP должен быть
заземлён. Сопротивление между заземляющим кабелем и землёй должно быть менее
0,1 Ом. Площадь сечения проводника должна быть не менее 0,75 мм^.
/ | \ 3. Вынужденное прерывание эксплуатации
В случае непредвиденной остановки эксплуатации в связи с ненормальным
состоянием FDX3543RP, немедленно отключите электропитание блока интерфейсного
и свяжитесь с торговым представителем.
/ | \ 4. Модернизация электронных компонентов
Не пытайтесь реконструировать электронные компоненты FDX3543RP, так как это
отрицательно повлияет на качество изображения и может привести к неисправной
- 2-
--- стр. 5 ---
FDX3543RP----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
работе FDX3543RP.
/ | \ 5. Модификация корпуса
Не пытайтесь модифицировать корпус FDX3543RP, так как это уменьшит прочность
корпуса и может привести к неисправной работе FDX3543RP.
/ | \ 6. Винты на корпусе
Не ослабляйте и не отвинчивайте винты на корпусе FDX3543RP. Они затянуты с
помощью крутящего момента необходимой силы.
/ | \ 7. Переноска
Не держите FDX3543RP за разъёмы и кабели при поднятии и/или перемещении
FDX3543RP. Пожалуйста, будьте осторожны и не роняйте FDX3543RP. В случае падения
проведите внешний осмотр FDX3543RP и при наличии повреждений не эксплуатируйте
его. Размещайте кабели осторожно и таким образом, чтобы они не валялись на полу и
не мешали работе. Не наступайте на кабели.
А
8. Пролитая жидкость
Избегайте попадания любой жидкости (кровь, другие органические жидкости,
чистящие средства и т.п.) на FDX3543RP. В случае попадания жидкости необходимо
немедленно вытереть её мягкой тканью и очистить поверхность FDX3543RP.
Если существует вероятность попадания большого количества крови или другой
органической жидкости на детектор, пожалуйста, используйте гигиенические
покрывала из-за санитарно-гишиенических соображений.
/ | \ 9. Попадание жидкости
Избегайте попадание какой-либо жидкости на FDX3543RP. Иногда это может привести
к повреждениям FDX3543RP.
Вытрите FDX3543RP в случае попадания жидкости.
А 10. Очистка
Для очистки поверхности FDX3543RP протрите её влажной мягкой тканью. Не
используйте какие-либо химические вещества, растворители, моющие средства,
отбеливатели, дезинцицирующие средства.
/ 1 \ 11. Нагрузка
Не подвергайте FDX3543RP чрезмерным нагрузкам.
Максимальная нагрузка: 150 кгс на весь детектор
100 кгс в центральной области диаметром 40 мм
/ | \ 12. Излишнее рентгеновское облучение. Квалифицированный персонал
F0X3543RP используется совместно с рентгеновской трубкой. Только
-3-
--- стр. 6 ---
FDX3543RP-
квалифицированный персонал по выполнению рентгеновских процедур может
работать с FDX3543RP.
Наладку и обслуживание FDX3543RP могут осуществлять только обученные инженеры
либо специально обученный персонал.
/ |\ 13. Защита от радиации
Во время эксплуатации FDX3543RP следует избегать излишнего радиационного
излучения.
(1) Пожалуйста, соблюдайте «минимальное расстояние между фокусом рентгеновской
трубки и облучаемой поверхностью» и «максимальное напряжение рентгеновской
трубки», указанные в технической документации.
(2) FDX3543RP не обеспечивает 100% поглощения радиационного излучения.
По этой причине требуются меры по рентгеновской защите для обеспечения
соответствия FDX3543RP стандарту IE C 60601-1-3.
/ f\ 14. Технические характеристики
Пожалуйста, обеспечьте соответствие паспортным данным, указанным ниже.
(1) Максимальное напряжение рентгеновской тр убки...................................... 150 кВ
(2) Минимальное напряжение рентгеновской тр уб ки ...........................................40 кВ
(3) Максимальная поглощённая доза излучения............. 8,73 х Ю'^Гр/мин [lP /мин]
(4) Минимальное расстояние между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой
поверхностью........................................................................................................ 73 см
/ | \ 15. Прекращение эксплуатации
FDX3543RP имеет ограниченный срок службы и возможность случайных поломок. Это
должно быть учтено для защиты персонала и оборудования. Работа детектора в
ненадлежащих условиях, связанных с неаккуратным обращением или с
некомпетентностью в знаниях, помимо угроз, вызванных повреждениями FDX3543RP
и/или оборудования, может привести к серьезной опасности для жизни и здоровья
Персонала.
/ | \ 16. Механические удары и вибрация
Не подвергайте корпус FDX3543RP механическим ударам и вибрации. Это может
привести к выходу FDX3543RP из строя в результате повреждения TFT панели.
17. Защита внешней пластины
Внешняя пластина FDX3543RP изготовлена из тонкого углеродного листа (CFRP).
Поэтому никогда не подвергаете её ударам и давлению.
18. Температура, влажность и давление окружающей среды (электромагнитные волньЛ
Температура w влажность воаруха во время энсплуатаи.ин н хранения тохаБдане
описаны в технической документаи.ии. Ч.рометого. не допускается подвергать
Х^ДЗВР резким перепадам температуры и влажности. Не эксплуатируйте и не
р а б о те с FDX3543RP в «есте, содержащем легкоеоспламенающиеся и/или
-4-
--- стр. 7 ---
• •
t •
• • • •
9 9
9 9
FDX3543RP-
I
окисляющие газы. He устанавливайте FDX3543RP вблизи источников
электромагнитного излучения.
А 19. Конденсат
Никогда не допускайте нахождения FDX3543RP в условиях конденсации. Это может
привести к выходу из строя электрических схем и отрицательному воздействию на
качество изображения.
Для предотвращения образования конденсата открывайте упаковочный внутренний
пластиковый мешок, выдержав достаточное для акклиматизации время (не менее 8
часов).
/ | \ 20. Пыль и мелкие частицы
Не эксплуатируйте FDX3543RP в месте, содержащем пыль и различные частицы.
/ | \ 21. Источник питания
(1) Используйте блок интерфейсный, поставляемый в комплекте с FDX3543RP.
(2) Не модернизируйте блок интерфейсный. Используйте его в том виде, в котором он
был поставлен.
(3) Не роняйте блок интерфейсный, это может вывести его из строя.
(4) При монтаже обязательно используйте нормированные размеры крепежных
отверстий (4 -0 4 ,5 ).
/ | \ 22. Настройка
Требуется настройка FDX3543RP в соответствии с получаемым рентгеновским
излучением (например, калибровки приема излучения и обработки изображений).
Приступайте к эксплуатации FDX3543RP в составе рентгеновского оборудования только
после того, как убедитесь, что была произведена настройка. В случае замены
рентгеновской трубки или изменения интенсивности рентгеновского излучения,
произведите повторную настройку FDX3543RP, если это необходимо.
23. Память
FDX3543RP оснащен микросхемой памяти. Содержимое памяти может быть удалено в
результате воздействия электрического тока, такого как электростатический разряд
(ESD - Electro Static Discharge). Не допускайте значительного воздействия
электрического тока, такого, как электростатический разряд.
/ t \ 24. Температура окружающей среды
Используйте FDX3543RP в необходимых температурных условиях. Перегрев FDX3543RP
может привести к ухудшению его характеристик и стать причиной неисправной
работы.
/ | \ 25. Температурный датчик
FDX3543RP оборудован датчиком температуры для выявления повышения
-5-
--- стр. 8 ---
• •
♦ • • •
FDX3543RP-
температуры внутри FDX3543RP до слишком высоких значений. Датчик сработает,
когда температура поверхности FDX3543RP приблизится к 40°С (сорока градусам).
Эксплуатация FDX3543RP должна быть остановлена при превышении температуры
поверхности детектора в 41°С (сорок один градус). В данном случае немедленно
выключите FDX3543RP минимум на 10 минут, до тех пор, пока температура
поверхности не снизится до нормального значения.
Не пользуйтесь FDX3543RP в случае непостоянства его температурного состояния.
Сообщите пользователю о необходимости проверки FDX3543RP.
А 26. Кабели
Пользователи должны использовать только оригинальные кабели, поставляемые с
FDX3543RP.
Убедитесь, что кабели подключены надёжно и корректно. Разъёмы кабелей имеют
механизм блокировки. При отсоединении разъёма не тяните за кабель.
А 27. Сеть Ethernet
Необходимо использовать кроссоверный кабель Ethernet. Не подключайте кабель
Ethernet к сетям общего пользования, должно быть прямое подключение FDX3543RP к
ПК (персональный компьютер).
Не прерывайте Ethernet-соединение до тех пор пока подается питание на FDX3543RP.
Не отсоединяйте кабель Ethernet во время работы. Рентгенографическая система
должна иметь функцию защиты, обеспечивающую запрет на облучение в случае
потери связи между FDX3543RP и ПК.
/ | \ 28. Предохранители
Предохранители (250В Т4АН - медленно перегорающий, керамический, с током 4 А и
напряжением 250 В) установлены внутри блока интерфейсного.
При сгорании предохранителя немедленно прекратите эксплуатацию FDX3543RP.
1 ж 29. Дебекты
Вполне очевидно, что из-за характеристик TFT матрицы, FDX3543RP имеет дефекты.
Пожалуйста, при использовании FDX3543RP откалибруйте/устраните выявленные
дефекты. Дефекты могут быть скорректированы при помощи карты дефектных зон
(defect map).
/ t \ 30. Вибрационный шум
Не допускайте появления вибрационных шумов во время работы FDX3543RP. Это
может стать причиной ухудшения качества получаемого изображения и появлению
шумов.
/ 4 \ 31. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание FDX3543RP должно осуществляться периодически согласно
технической документации.
-6-
--- стр. 9 ---
• • •
• •• •
FDX3543RP---------— --------------------------------------------------------------------------------------------------------
/ | \ 32. Отгрузка
FDX3543RP должен быть отсоединен от оборудования, после чего помещён в
упаковочный пластиковый мешок, наполненный гигроскопическим материалом
(таким же способом, как при получении) и, для обеспечения дополнительной защиты,
упакован в оригинальную коробку производителя. При транспортировке внешняя
пластина FDX3543RP должна быть расположена вверху.
А 33. Отходы
Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с местным
законодательством. Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям
СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами" (Класс А).
А 34. Возврат
Бережно храните упаковку. Она может потребоваться для любой транспортировки
FDX3543RP. Если возврат осуществляется без использования оригинальной упаковки и
FDX3543RP имеет какие-либо искусственные повреждения, гарантия будет
аннулирована.
А 35. Обработка изображений
Для расшифровки рентгеновского снимка требуется соответствующая обработка
изображения. Чрезмерная обработка изображения может привести к появлению
артефактов, которые могут влиять негативно на процесс расшифровки рентгеновского
снимка.
Пожалуйста, убедитесь в корректности обработки изображений и отсутствии
негативного влияния на расшифровку рентгеновских снимков. FDX3543RP не имеет
функции обработки изображений.
/ t \ 36. Обеспечение кибербезопасности
FDX3543RP контролируется рентгеновской системой, в которой он используется. Таким
образом, производители рентгеновских систем должны предпринять адекватные
действия для обеспечения необходимого уровня безопасности при помощи
соответствующего менеджмента риска, такого как настройки системы, безопасность
сети, системы менеджмента и другое. В противном случае, это может вызвать
проблемы с безопасностью (нелегальное использование, взлом системы,
манипуляции с данными, утечка информации и т.д.).
А
37. Условия транспортирования и хранения
- температура окружающей среды - от минус 15 'С до +55 °С ;
- относительная влажность - от 10 % до 90 % без конденсации влаги;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
38. Гарантии производителя.
Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при
-7-
--- стр. 10 ---
• •
• • • •
• • • •• •
FDX3543RP--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия. По
вопросам качества продукции обращайтесь к уполномоченному представителю
производителя.
3. Подключение FDX3543RP
3.1 Перед началом эксплуатации
(1) Условия окружающей среды
Температура окружающего воздуха при эксплуатации от +10 до +35°С.
Температура окружающего воздухи при хранении от -15 до +55°С.
(2) Системные требования
^ Windows ХР SP2, Windows 7 32bit
(3) Разводка выводов D-Sub разъёма
Разводка выводов (рисунок 3.1.1) необходима для возможности внешнего
управления. Назначение выводов D-Sub разъёма кабеля «детектор - рентгеновское
питающее устройство» и названия сигналов со стороны FDX3543RP описаны ниже. Сигнал
«ЕХР_0К» предупреждает о включении режима облучения рентгеновским излучением.
© ( ° с , ° о ° о ° о ° ) С >
2-NO.4-40UNC-2B
Рисунок 3.1.1 - Нумерация представлена со стороны разъёма.
Назначение выводов D-Sub разъёма со стороны детектора.
№
вывода
Обозначение
сигнала Вход/Выход Описание
1 NC - Не используется
2 EXP_REQ+ Вход "+" сигнала запроса на получение
изображения
3 ЕХР_ОК+ Выход "+" сигнала включённого излучения
4 ЕХР_ОК+ (ОС) Выход "+" сигнала открытого коллектора
5 NC - Не используется
6 NC - Не используется
7 EXP_REQ- Вход сигнала запроса на получение
изображения
8 ЕХР_ОК- Выход сигнала включённого излучения
9 ЕХР_ОК- (ОС) Выход сигнала открытого коллектора
-8-
--- стр. 11 ---
f t • f t f t f t
f t f t f t
f t f t f t f t
DX3543RP-
(4) Сетевое оборудование
Несмотря на возможность управления FDX3543RP удалённо по сети с помощью
пользовательского программного обеспечения через Ethernet, такое соединение требует
индивидуального подхода к налаживанию связи между FDX3543RP и пользовательской
системой. FDX3543RP не может быть использован в универсальном сетевом окружении.
Н е подключайте его к универсальной сети.
Ниже приведены требования к Ethernet:
- кроссоверный сетевой кабель;
- локальная сеть Ethernet 1 Гб/с (стандарт 1000BASE-T).
3.2 Подключение
Подключение осуществляется согласно схеме, приведённой на Рисунке 3.2.1.
Рисунок 3.2.1 - Схема подключения устройств
(1) Подключение между блоком интерфейсным и ПК (персональный компьютер)
осуществляется с помощью кроссоверного сетевого кабеля. Такое подключение требует
выделенную локальную линию. Если необходимо пользоваться Интернетом, то на
компьютере должно быть установлено две сетевых карты: одна для подключения Интернета
с настройками DNS сервера и вторая для подключения FDX3543RP по локальной сети. Для
■локальной сети необходимо задать корректный IP адрес при настройке сетевых параметров
компьютера. Имеется возможность выбора такого IP адреса.
Переключатель IP адреса
Вариант IP адрес
IP0 192.168.95.52
IP1 192.168.95.53
*Для подключения двух детекторов необходимо использовать сетевой хаб.
-9-
--- стр. 12 ---
• • • •
• • • •
DX3543RP---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(2) Подключение FDX3543RP к РПУ (рентгеновское питающее устройство)
Подготовьте кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» в соответствии
разводкой выводов D-Sub разъёма (п. 3.1 (3)) и с его помощью подключите РПУ к D-Sub
1 а зъ ё м у FDX3543RP.
(3) Подключите кабель «детектор - блок интерфейсный» к блоку интерфейсному.
(4) Подключите заземляющий кабель к блоку интерфейсному.
(5) Подсоедините кабель питания к блоку интерфейсному и подключите контакты
йбеля питания к сети переменного тока.
Таким образом, подключение завершено.
Кабель
«детектор - блок
интерф ейсный»
— ^------------------------------------- , 1
1
..•t h''.'-'.' л'-r <
Д е т е < Т О р , } \
*■ i
' « И ( » ' г f# ' ■•R-'M. ■- ‘f- ■
-
'i
* sVA
ii • AV. *.и' m
Рисунок 3.2.2
Рисунок 3.2.3 - Вид на блок интерфейсный
-10-
--- стр. 24 ---
FDX3543RPW
■ Настройка работы аппаратного обеспечения .................................................................41
■ Проверка соединения......................................................................................................... 42
■ Эксплуатация.........................................................................................................................42
5. ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ................................................................................................ 45
• Получение изображения....................................................................................................45
■ Блок-схема соединения;.....................................................................................................45
■ Управление получением изображения............................................................................47
■ Описание последовательности: Общая............................................................................47
■ Описание последовательности: AED.................................................................................48
■ Описание последовательности: Двойное облучение....................................................51
■ Общие принципы................................................................................................................. 52
-Ь-
--- стр. 25 ---
у л
FDX3543RPW
Об этом руководстве
Перед использованием детектора рентгеновского плоскопанельного модель
FDX3543RPW (далее - FDX3543RPW)
Г
CAUTION
CAUTION
Перед эксплуатацией FDX3543RPW необходимо убедиться в совместимости
применяемого программного обеспечения с FDX3543RPW .
Для этого свяжитесь с поставщиком программного обеспечения.
FDX3543RPW с функцией автоматического обнаружения экспозиции (AED) в
серийном номере имеет символ "А" рядом с последней цифрой.
FDX3543RPW без функции автоматического обнаружения экспозиции (AED)
не имеет символ "А" рядом с последней цифрой серийного номера.
Перед эксплуатацией прибора FDX3543RPW , пожалуйста, убедитесь в
наличии этикетки с серийным номером._________________________________
■ Символы, использующиеся в данном руководстве
Технические характеристики и детали, приводимые в этом руководстве, могут быть
изменены с целью улучшения продукта или повышения эффективности его работы.
Следующие символы используются в данном руководстве для того, чтобы указать
пользователю на соответствующие инструкции по технике безопасности или любую
полезную информацию при эксплуатации этого продукта.
Символ Название Описание
А
W ARNING
Внимание Указывает на информацию, игнорирование которой
может привести к смерти или серьезным травмам.
А
CAUTION
Осторожно
Указывает на информацию, игнорирование которой
может привести к серьезным травмам или порче
оборудования.
т
Примечание Дает пользователю дополнительную информацию по
теме, что облегчает понимание вопроса.
i Пожалуйста, обратите внимание, что наша компания не несет ответственности за
! несчастные случаи и не обязана делать бесплатный ремонт из-за обстоятельств, возникших в
[ результате несоблюдения пользователем инструкций, содержащихся в данном руководстве.
I Убедитесь, что вы ознакомились с техникой безопасности и процедурой эксплуатации. Также
I обратите внимдние на то, что характеристики детектора могут незначительно отличаться от
! приведенных в данном руководстве, в зависимости от спецификации.
-с-
--- стр. 26 ---
iDX3543RPW
Назначение
FDX3543RPW предназначен для получения изображений в цифровых системах,
^применяемых при проведении рентгенографических исследований В условиях Лечебно-
Рпрофилактических учреждений.
Его цель заменить аналоговые рентгенографические диагностические системы и
^обеспечить более точную диагностику в режиме реального времени.
Не использовать для маммографии и кардиологии.
■ Требования к пользователю
Эксплуатация FDX3543RPW может производиться только пользователями,
имекэщйми профессиональное медицинское образование и прошедших
специальную подготовку, например, врачи, рентгенологи и другой
медицинский / ветеринарный персонал.
Пожалуйста, прочитайте данное руководство и инструкции по технике
безопасности перед эксплуатацией FDX3543RPW . Эксплуатация данного
устройава без предварительного ознакомления с инструкциями по технике
безопасности, может привести к травме пациента или В ас.
■ Гарантии производителя
Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при
соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия. По
вопросам качества продукции обращайтесь к уполномоченному представителю
производителя.
■ Срок службы
Срок службы детектора составляет 7 лет.
-d-
--- стр. 33 ---
FDX3543RPW
■ Общая безопасность
Перед использованием FDX3543RPW, пользователь должен убедиться в том, что:
• все компоненты подключены правильно;
• при включении питания все компоненты в рабочем состоянии;
• при подаче питания на детектор в рентгеновском кабинете нет ни пациентов, ни
пользователей.
А
WARNING
При любой электрической или механической неисправности, немедленно
прекратите эксплуатацию FDX3543RPW .
А
WARNING
Медицинский прибор требует периодического технического обслуживания и
контроля. Для получения дополнительной информации, обратитесь к параграфу
«Техническое обслуживание».
А
WARNING
Производитель не несет ответственности за:
- Неисправность, повреждение или травмы, возникшие в результате
некорректного выполнения пользователем технического обслуживания
FDX3543RPW .
- Телесные повреждения, причиненные по неосторожности пользователя.
- Неисправности, повреждения или травмы, причиненные в связи с
использованием вспомогательного устройства, не предусмотренного
производителем.
А
WARNING
При возникновении одной из следующих неполадок немедленно выключите
питание FDX3543RPW , отсоедините питающий кабель от розетки и обратитесь к
представителю производиетля или дистрибьютору:
- При наличии дыма, необычного запаха или звука.
- Когда на устройство была пролита жидкость или через отверстие попал
металлический объект.
- При повреждениях, вызванных ударом.
А
WARNING
Эксплуатация FDX3543RPW должна производиться авторизованными
пользователями. Если вы не в полной мере ознакомлены с условиями облучения,
руководством по эксплуатации и графиком работ, это может быть опасно для
пациентов и пользователей.
А
C A U T IO N
Экранирование:
При эксплуатации FDX3543RPW , соблюдайте следующие меры
предосторожности для предотвращения ненужного воздействия
рентгеновского излучения.
(1) Соблюдайте нормы относительно "минимального расстояния между
фокусом рентгеновской трубки и рабочей поверхностью" и "максимальное
напряжение трубки", указанных в технических данных.
-6-
--- стр. 34 ---
FDX3543RPW
(2) Это устройство не соответствует стандарту IE C 60601-1-3. Поэтому
необходимо принять соответствующие меры по защите от
рентгеновского излучения, такие как экранирование вокруг FDX3543RPW
(при необходимости).
CAUTION
Характеристики рентгеновского излучения:
Для предотвращения излишнего воздействия рентгеновского излучения,
соблюдайте следующие диапазоны параметров.
(1) Максимальное напряжение трубки: 150 кВ
(2) Минимальное напряжение трубки: 40 кВ
(3) Максимальная скорость дозы падающего излучения: 8.73х10-ЗГр / мин
[lR /м ин]
(4) Минимальное расстояние между фокусным пятном рентгеновской
трубки и поверхностью рентгеновского излучения: 73 см
CAUTION
Прекращение эксплуатации:
FDX3543RPW может внезапно прекратить работу при достижении конца срока
службы или в связи с внезапной неисправностью. Когда FDX3543RPW
необходимо переустановить в системе, прерывание работы может
подвергнуть пациента опасности, поэтому убедитесь, что приняты
соответствующие меры для сведения рисков к минимуму.
CAUTION
Побочное излучение, квалификация персонала:
(1) В связи с тем, что данный детектор предназначен для эксплуатации
совместно с рентгеновским излучателем, к работе с ним допускается
только квалифицированный персонал, прошедший специальное обучение.
(2) Сборка, техническое обслуживание и осмотр FDX3543RPW должны
производиться инженерами или авторизованным сервисным персоналом,
_______обладающими знаниями в данной области.
CAUTION
Возврат:
(1) Бережно храните упаковку и используйте ее для отгрузок. Если в случае
возврата FDX3543RPW данная упаковка не используется, при этом
детектор имеет какие-либо подозрительные повреждения, гарантия
будет аннулирована.
(2) Для перевозки литиево-ионных батарей по воздуху используются только
грузовые воздушные судна. Используйте упаковку, разрешенную
правилами IATA.
(3) Не допускаются к перевозке по воздуху обесцвеченные,
деформированные или по-другому поврежденные литиево-ионые
батареи, так как это нарушает положение А154 из правил перевозки
опасных грузов IATA.
-7-
--- стр. 35 ---
FDX3543RPW
Электрическая безопасность
В соответствии с IE C 60601-1, FDX3543RPW соответствует требованиям Класса I, тип В.
FDX3543RPW должно использоваться в среде, соответствующей требованиям IE C .
т
WARNING
Не снимайте крышку FDX3543RPW без необходимости. При снятой крышке,
высокое напряжения внутри может привести к поражению электрическим током.
WARNING
Избегайте попадания жидкости внутрь FDX3543RPW .
WARNING
Попадание химических веществ может привести к пожару или поражению
электрическим током путем контакта с электрическими деталями внутри
FDX3543RPW . Помните, некоторые дезинфицирующие средства являются
горючими. Обязательно соблюдайте осторожность при их использовании._________
WARNING
Обязательно выключайте питание FDX3543RPW перед подключением или
отключением кабелей. Кроме того, не трогайте их влажными руками. В противном
случае, вы можете получить поражение электрическим током, что может привести
к смерти или серьезным травмам._____________________________________________
WARNING
Не обрезайте и не подвергайте технологическому процессу кабели. Кроме того, не
кладите на них ничего тяжелого, в том числе инструменты, не наступайте на них,
не тяните, не сгибайте и не связывайте. В противном случае, кабель может быть
поврежден, что может привести к возгоранию или поражению электрическим
током.
WARNING
При отключении кабеля обязательно держитесь за вилку или разъем. Если тянуть
кабель, многожильный провод может быть поврежден, что приведет к пожару или
поражению электрическим током._____________________________________________
WARNING
Не подавайте питание на FDX3543RPVy при образовании на нем конденсата. В
противном случае, это может привести к пожару или поражению электрическим
током.
WARNING
Не допускайте попадания жидкости или химических веществ на устройство или, в
случаях, когда пациент травмирован, не допускайте проникновения крови или
других органических жидкоаей на FDX3543RPW , так как это может привести к
пожару или поражению электрическим током. В подобных ситуациях по мере
необходимости защищайте FDX3543RPW одноразовым покрытием. ____
WARNING
По соображениям безопасности, не забудьте выключить питание на FDX3543RPW
и всех устройствах, работающих совместно с FDX3543RPW , при выполнении
осмотра, описанного в данном руководстве. В противном случае, это может
привести к поражению электрическим током.
WARNING
Перед тем, как проводить очистку FDX3543RPW , обязательно выключите питание
на FDX3543RPW и всех устройствах, работающих совместно с FDX3543RPW , а
также отсоедините кабель питания FDX3543RPW от розетки переменного тока. В
-8-
--- стр. 36 ---
• •
««*«
FDX3543RPW
противном случае, возможен пожар или поражение электрическим током.
WARNING
Запрещается разбирать или модифицировать FDX3543RPW, так как это может
привести к пожару или поражению электрическим током. Кроме того, так как
FDX3543RPW включает в себя части, которые могут вызвать поражения
электрическим током и другие опасные детали, контакт с ними может привести к
смерти или серьезным травмам._____________________________________________
CAUTION
Поражение электрическим током:
(1) Не прикасайтесь к кабелям во время работы.
(2) Не повреждайте кабели, разъемы и т.д.
(3) Если специалиау необходим контакт с FDX3543RPW в целях диагноаики и
Т.Д., обязательно отключите электропитание и заранее полностью устраните
любые остаточные заряды._______________________________________________
CAUTION
Заземление:
(1) Для подключения к блоку питания детектора, подготовьте кабель питания,
оснащенный защитным заземляющим контактом, электрическое
сопротивление которого равно 0.1 Ом или меньше.
(2) Надежно подсоедините контакт заземления кабеля питания к линии
заземления. Убедитесь, что контакт заземления кабеля питания надежно
подключен к линии заземления в любое момент эксплуатации FDX3543RPW и
не ослабляется.
CAUTION
Прекращение эксплуатации при возникновении ненормальных состояний:
При возникновении ненормальных явлений в FDX3543RPW, немедленно
выключите питание и обратитесь к своему торговому представителю.
CAUTION
Модернизация электронных компонентов:
Не пытайтесь модифицировать какие-либо электронные компоненты
FDX3543RPW. Это может отрицательно повлиять на качество изображения или
привести к неисправности.________________________________________________
CAUTION
Память:
Не подвергайте FDX3543RPW воздействию электрического тока, такого как
электростатический разряд (E S D - Electrostatic Discharge). Детектор содержит
микросхемы. Данные, хранящиеся в микросхемах могут быть потеряны, если
FDX3543RPW подвергается воздействию электрического тока, такого как E S D .
CAUTION
Предохранители:
Блок питания детектора снаряжен предохранителем (Т6.3АН / 250В - медленно
перегорающий, керамический, стоком 6,3 А и напряжением 250 В ).
Если предохранитель перегорел, прекратите эксплуатацию FDX3543RPW и
обратитесь к торговому представителю
-9-
--- стр. 37 ---
В Т
FDX3543RPW
Механическая безопасность
WARNING
Никогда не снимайте кожухи (активной области детектора, блока питания
детектора, зарядного устройства и блока питания зарядного устройства) или кабели,
если на это нет указаний инженера, прошедшего профессиональную подготовку.
WARNING
Не ударяйте и не роняйте FDX3543RPW . Детектор может быть поврежден при
сильном ударе.
CAUTION
Обработка корпуса:
Н е пытайтесь модифицировать FDX3543RPW . Это может уменьшить прочность
корпуса или привести к неисправности.
CAUTION
Винты корпуса:
Н е ослабляйте и не удаляйте винты FDX3543RPW . Они затянуты до
необходимого положения. _____ _________________
CAUTION
Перемещение:
(1) Не держитесь за кабели во время подъема и перемещения FDX3543RPW .
(2) Не допускайте падения FDX3543RPW . Если это всеже случилось,
произведите внешний осмотр FDX3543RPW .
(3) Расположите кабель «детектор - блок питания детектора» аккуратно, чтобы
никто не наступил на него или не споткнулся. _____________
CAUTION
Попадание жидкости:
Н е подвергайте FDX3543RPW воздействию каких-либо жидкостей.
Степень защиты от попадания воды: IP X 0
Если FDX3543RPW подвергается воздействию жидкости, немедленно уберите
влагу при помощи мягкой ткани. Обязательно выключите питание FDX3543RPW
и всех устройств, работающих совместно с FDX3543RPW , отсоедините кабели
питания от розетки переменного тока. В противном случае, возможен пожар
или поражение электрическим током.
CAUTION
Нагрузка:
Не подвергайте FDX3543RPW чрезмерным нагрузкам. Это может привести к его
неисправности.
Максимальная нагрузка: примерно 1471Н (150 кгс) на весь детектор
примерно 981Н (100 кгс) в центральной облааи
_______(облась диаметром в 40 мм)
CAUTION
Защита входной платы:
Н е подвергайте рентгеновскую входную плату FDX3543RPW сильным тряскам
или ударам и не прилагайте чрезмерное усилие. FDX3543RPW изготовлен из
пластика, армированного углеродным волокном (углепластик, C F R P - Carbon
Fiber Reinforced Plastic).
-10-
--- стр. 38 ---
> « «
* * я *
FDX3543RPW
CAUTION
Модификация:
Не пытайтесь модифицировать FDX3543RPW или блок питания детектора.
WARNING
Блок питания детектора:
(1) Для правильного выключения FDX3543RPW используйте кнопку
включения и отключения питания на детекторе или команду
«Выключение» на ПК.
Если FDX3543RPW выключен неправильно, это может привести к
ухудшению его характеристик, повреждению, непредвиденным ошибкам
в П О или возникновению ненормальных изображений.
(2) Электропитание блока питания детектора осу1цествляется с помощью
кабеля питания при изменении IP -адреса или настроек беспроводной
сети (WLAN) (идентификатор сети S S ID или код страны). Убедитесь, что
литиево-ионная батарея полностью заряжена, прежде чем изменять IP -
адрес или WLAN настройки при беспроводном режиме работы. Если
питание отключиться во время изменения настроек FDX3543RPW,
настройки могут быть нарушены, а FDX3543RPW поврежден.____________
-11-
--- стр. 39 ---
* • %
' • ^ »
:FDX3543RPW
Противопожарная безопасность
WARNING
Не используйте FDX3543RPW в местах, где есть опасность возгорания.
WARNING
В случае пожара, немедленно выключите FDX3543RPW и другие системы,
отсоедините кабель питания. Убедитесь, что для тушения пожара используется
углекислотный огнетушитель._________________________________________________
WARNING
Взрывоопасность
Не используйте FDX3543RPW в местах, где есть опасность взрыва. FDX3543RPW не
предназначено для использования в местах, где существует опасность взрыва, и
не соответствует стандартам АР/A G P._________________________________________
-12-
--- стр. 44 ---
FDX3543RPW
Условия эксплуатации и хранения
WARNING
Не используйте и не храните FDX3543RPW вблизи легковоспламеняющихся
химических веществ, таких как алкоголь, растворители, бензин и т.д. Кроме
того, FDX3543RPW не относится к категории оборудования А Р или APG .
Распыление или проливание химических веществ может привести к пожару
или поражению электрическим током при их контакте с электрическими
деталями внутри FDX3543RPW . Кроме того, некоторые дезинфицирующие
средства являются горючими. Обязательно соблюдайте меры
предосторожности при их использовании.
WARNING
Не устанавливайте FDX3543RPW в условиях. Перечисленных ниже.
В противном случае, это может привести к неисправности или сбою, падению
или возгоранию, или травме.
(1) Рядом с объектами, где используется вода.
(2) Где он будет подвергаться воздейавию прямых солнечных лучей.
(3) Рядом с кондиционером или вентиляционным оборудованием.
(4) Рядом с источниками тепла, например, обогревателем.
(5) Месте с вибрацией.
(6) В небезопасных местах.
(7) В запыленной среде.
(8) В соляной или сернистой средах.
(9) В местах с высокой температурой или влажностью.
(10) В местах замораживания или конденсации.________________________
CAUTION
Механические удары и вибрации:
Н е подвергайте FDX3543RPW сильным ударам или вибрации. Это может
привести к повреждению стеклянной подложки тонкопленочного
транзистора (TFT-Thin Film Transistor), что приведет к неисправности
FDX3543RPW .
CAUTION
Условия окружающей среды
Температура, влажность и атмосферное давление (электромагнитные волны):
(1) Соблюдайте нормы, касающиеся температуры и относительной
влажности, как указано в Выписке из Технической документации, во
время эксплуатации, транспортировании и хранении.
(2) Будьте осторожны, чтобы не подвергать FDX3543RPW воздействию
горючих или агрессивных газов.
(3) Не допускайте нахождения вблизи FDX3543RPW никаких устройств,
вызывающих электромагнитные помехи.
CAUTION
Конденсация:
Не допускайте формирования конденсата в FDX3543RPW во время
эксплуатации, транспортирования или хранения. Конденсат может
привести к сбоям в работе электронных схем или отрицательно повлиять
на качество изображения.
Не открывайте герметичный полиэтиленовый мешок с FDX3543RPW в
-17-
--- стр. 45 ---
FDX3543RPW
течение времени, достаточного для акклиматизации. Минимум 8 часрв.
Если этого не сделать, возможно образование конденсата.
CAUTION
Пыль и частицы:
Н е используйте FDX3543RPW в атмосфере, содержащей чрезмерное
количество пыли.
CAUTION
CAUTION
Температура окружающей среды:
Используйте FDX3543RPW в заданных температурных условиях. Если
температура окружающей среды превышает стандарт, рабочие
характеристики FDX3543RPW могут ухудшиться или FDX3543RPW может
быть повреждено.
Температурный датчик:
(1) Не используйте FDX3543RPW когда температура его поверхности
превышает 41°С. FDX3543RPW включает в себя термодатчик для
обнаружения аномального повышения температуры внутри
FDX3543RPW.
(2) Если температура не стабилизируется, рентгенография должна быть
______прекращена.____________________________________________________
CAUTION
CAUTION
Вибрационный Шум:
Н е подвергайте FDX3543RPW какой-либо вибрации во время работы. Это
может привести к искажению изображения или помехам.
Отгрузка:
При транспортировании отсоедините FDX3543RPW от рентгеновской
системы. Затем поместите FDX3543RPW в оригинальную упаковку так,
чтобы рабочая поверхность для рентгеновских исследований оказалась
вверху. Убедитесь, что обеспечена достаточная защита для
предотвращения повреждений FDX3543RPW при транспортировании.
FDX3543RPW содержит литиево-ионную батарею, упаковка которой
изготовлена в соответствии с инструкциями по упаковке ИАТА 966,
Раздел II. При повторном транспортировании по воздуху только батареи,
необходимо подготовить упаковку, отвечающую требованиям ИАТА.
■ Условия транспортирования и хранения
-температура окружающей среды - от минус 15 °С до +55 °С;
- относительная влажность - от 10 % до 95 % без конденсации влаги;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
-18-
--- стр. 46 ---
FDX3543RPWк Т " '|Рграничение ответственности
W t ' -' ■
C A U T IO N
(1) Производитель не несет никакой ответственности за любые
неисправности или повреждения, которые могут возникнуть при
установке, перемещении, модификации, хранении или ремонте
FDX3543RPW персоналом, не авторизованным производителем.
(2) Производитель не несет никакой ответственноаи за любые
несчастные случаи или повреждения FDX3543RPW, которые могут
произойти вследствие операций, выполняемых без соблюдения
соответствующих мер безопасности или инструкций данного
руководства.
(3) Производитель не несет никакой ответственности за любые
неисправности или повреждения, произошедшие в результате
обстоятельств, ни от кого независящих, например, стихийных
бедствий, таких как пожар, землетрясение, наводнение и удар
молнии.
(4) Производитель не несет ответственности за ошибочные
диагностические критерии и результаты.
(5) Производитель не несет никакой ответственности за любые
неисправности или повреждения, которые могут возникнуть в связи с
использованием FDX3543RPW не по назначению.
(6) FDX3543RPW должен работать в заданных условиях. Производитель не
несет никакой ответственности за любые неисправности или
повреждения, которые могут возникнуть в связи с эксплуатацией,
выполняемой в условиях, отличных от условий, указанных в данном
руководстве.
ШЧ:'
-19-
--- стр. 54 ---
FDX3543RPW
> Рекомендации по эксплуатации FDX3543RPW
- Перемещение
Рисунок 6 - Н Е ронять
; Необходимо бережно обращаться с FDX3543RPW, так как его можно повредить, если
5< ем -то по нему ударить, уронить или сильно толкнуть.
Встроенный датчик механического удара ограничен силой в lOOg.
I - Перед облучением
Если использовать FDX3543RPW с образованном на нем конденсатом, это может
Повлиять на качество FDX3543RPW.
К Резкое нагревание комнаты в холодных помещениях станет причиной возникновения
Нбнденсата на FDX3543RPW. В этом случае, перед выполнением облучения, необходимо
Подождать, пока исчезнет конденсат.
' При использовании кондиционера повышайте/понижайте температуру постепенно,
нтобы избежать разницы температур в комнате и в FDX3543RPW и предотвратить
формирование конденсата.
I'
- Во время облучения
Не подвергайте FDX3543RPW воздействию чрезмерного веса. В противном случае
аетектор может быть поврежден.
I ' И FDX3543RPW, и пациент должны быть в неподвижном положении. В противномк -''-'
■случае, качество исследования может ухудшиться.
Ы-,
р-'
I
-27-
--- стр. 55 ---
i " ■S c ..
'C - Предел нагрузки
FDX3543RPW --------------------------
>
Рисунок 7 - Будьте осторожны при
размещении FDX3543RPW
Обязательно используйте FDX3543RPW на плоской поверхности, чтобы избежать его
1рогибов. В противном случае FDX3543RPW может быть поврежден.
- Равномерная нагрузка
Рисунок 8 - Равномерно
распределяйте вес
Равномерно распределяйте вес на FDX3543RPW, не превышайте нагрузку в 150 кг.
~ Локальная нагрузка
Рисунок 9 - Избегайте локализированной нагрузки
При условии, что диаметр центральной области FDX3543RPW составляет 40 мм, не
^■превышайте нагрузку в 100 кг.
-28-
--- стр. 56 ---
FDX3543RPW
- Другое
А
WARNING
Обязательно подключите кабели к соответствующим разъемам. В противном
случае FDX3543RPW может работать неправильно или может быть поврежден.
А
WARNING
Никогда не используйте другие источники питания и кабели. Используйте
только рекомендованные производителем.
- Во время ОЧИСТКИ
А
WARNING
Не используйте моющие средства или химические растворы для очистки
корпуса FDX3543RPW.
- Хранение
Ж
WARNING
Обязательно храните FDX3543RPW в безопасном месте, где оно не может
упасть.
^ А
ч WARNING
При использовании FDX3543RPW на неровной поверхности, будьте осторожны,
есть риск повредить FDX3543RPW .
-29-
--- стр. 57 ---
PDX3543RPW
Блок питания детектора
> Особенности блока питания
Питание от сети переменного тока, 50/60 ГЦ, (100 -:-240) ± 5% В
Номинальный выходной ток 3 А
Номинальное выходное напряжение постоянного тока 16 В
Габаритные размеры(Ш х Д х В) не более 156 х 209 х 66 мм
Масса не более 1,5 кг
d )1
О ш |т|
1
1 М 1
® ® ® ®
Рисунок 10 - Блок питания детектора
Наименование Описание ^
(D Гнездо заземления: Общее заземление или Земля
@ Разъем кабеля питания: Заглушка (2' - предохранители)
Тип розетки: тип С14 по IE C 60320
ь Блок питания1 ^ ,
р детектора
(з) Выключатель питания: включен/выключен
При включенном питании всегда горит зеленый индикатор
@ Порт LAN: кабельный разъем LAN-порта.
( |) Разъем кабеля «детектор - блок питания детектора»: для соединения
блока питания с FDX3543RPW .
-30-
--- стр. 58 ---
Кабель «детектор - блок питания детектора»
> Особенности кабеля «детектор - блок питания детектора»
• Длина 7 м
FDX3543RPW
Рисунок 11 - Кабель «детектор - блок питания детектора»
WARNING
Этот кабель соединяет FDX3543RPW с блоком питания детектора. Так
как кабель длинный, не допускайте его спутывания во время
эксплуатации.
Кроме того, будьте осторожны, чтобы не запутаться в кабеле и не
травмировать ноги. __________________________________________________
WARNING
Не тяните кабель с усилием. И если кабель запутался, не тяните за
основную часть FDX3543RPW с усилием. В противном случае, кабель
можно повредить и вызвать пожар или поражение электрическим
током.
C A U T IO N
Кабели:
(1) Используйте только оригинальные кабели, поставляемые с
FDX3543RPW.
(2) Убедитесь, что кабели подсоединены надежно.
(3) При отсоединении придерживайте вилку кабеля для
разблокировки и дальнейшего отсоединения кабеля. Не тяните
за кабель.
Обязательно выключайте питание FDX3543RPW и каждого
устройства, работающего совместно с FDX3543RPW, перед
подсоединением или отсоединением кабелей. Не трогайте их
влажными руками. В противном случае, вы можете получить
поражение электрическим током, что может привести к смерти
____ или серьезным травмам.
-31-
--- стр. 59 ---
FDX3543RPW
, Устройство зарядное
> Особенности зарядного устройства
Габаритный размеры не более 283 х 208 х 22 мм
Масса не более 0,7 кг
i Зарядное устройство батареи используется для FDX3543RPW. Оно позволяет заряжать
[ литиево-ионную батарею и проверять их уровень заряда.
Рисунок 12 - Зарядное устройство
(D Индикатор: показывает уровень заряда литиево-ионной батареи. Не
функционирует при отключении питания или в случае, когда батарея не заряжается.
® Контактная группа зарядного устройства.
® Кнопки фиксации батареи: используются для извлечения батареи из зарядного
устройства.
Указанная ниже индикация показывает, когда батарея заряжена, когда батарея в
^ процессе зарядки. Красный цвет меняется на зеленый в зависимости от уровня заряда.
Таблица 6 - L E D -индикатор зарядного устройства
Цвет
индикатора Статус зарядного устройства
Красный Режим быстрой зарядки (примерно до 90%)
Зеленый Нормальный режим зарядки (около 85 % - 1 0 0 % )
Синий Неправильная работа зарядного устройства
f
i
Если LE D -индикатор горит голубым цветом во время зарядки
литиево-ионной батареи, немедленно прекратите подзарядку и
проверьте есть ли загрязнения на контактной группе зарядного
устройства {(?)).
Если, несмотря на принятые меры, как указано выше, светодиод по-
прежнему голубой, прекратите зарядку батареи.
-32-
f
I
--- стр. 61 ---
FDX3543RPW
WARNING
При использовании зарядного устройства всегда используйте литиево-
ионную батарею, поставляемую производителем.
WARNING
При эксплуатации зарядного устройства, обязательно используйте блок
питания устройства зарядного, поставляемый производителем.
При перемещении зарядного устройства, всегда разделяйте блок
питания и батарею,__________________________________ __________________
WARNING
При использовании зарядного устройства всегда соблюдайте
осторожность с жидкостями и не допускайте попадания грязи внутрь, В
противном случае может произойти короткое замыкание, ______________
WARNING
Не разбирайте зарядное устройство.
WARNING
Перед эксплуатацией зарядного устройства убедитесь в том, что оно
находится в соответствующих условиях окружающей среды. Качество
работа литиево-ионной батареи может ухудшиться, а срок службы
сократиться, _________________________________________________________
WARNING
Если вы не используете зарядное устройство в течение длительного
времени, всегда храните зарядное устройство отдельно от блока
питания устройства зарядного,______________________________________
WARNING
При установке литиево-ионной батареи в зарядное устройство следите
за тем, чтобы одежда или грязь не попали внутрь.
f
CAUTION
(1) Используйте зарядное устройство, если необходимо подзарядить
литиево-ионную батарею,
(2) Используйте блока питания уаройства зарядного во время
использования зарядного устройства,
(3) Отделите блок питания устройства зарядного и извлеките батарею
при перемещении зарядного устройства,
(4) Избегайте любого контакта с жидкостью при использовании
зарядного устройства,
(5) Не разбирайте зарядное устройство,
(6) Отсоединяйте разъем блока питания устройства зарядного, если
зарядное устройство не используется в течение длительного
времени, _____________________________________
CAUTION
Условия окружающей среды при эксплуатации (обратитесь к
соответствующей главе данного руководства)
-34-
--- стр. 62 ---
FDX3543RPW
Батарея литиево-ионная
> Особенности зарядного устройства
• Номинальная емкость - 3400 мАч
• Масса не более 0,5 кг
• Габаритные размеры не более 246 х 131 х 9 мм
Рисунок 15-Литиево-ионная батарея
Батарея предназначена для использования в FDX3543RPW при беспроводном режиме
работы. LED индикация обычно отключена. Но если Вы нажмете на круглую кнопку, Вы
можете проверить состояние батареи, как указано ниже.
Таблица 7 - Остаточный заряд литиево-ионной батареи
- Во время использования
LED-индикаторы Остаточный заряд батареи
Индикаторы 1,2,3,4 горят 76 % ~ 100 %
Индикаторы 1,2,3 горят 51 % ~ 75 %
Индикаторы 1,2 горят 26 % ~ 50 %
Индикатор 1 горит 11 % ~ 25%
Индикатор 1 тусклый (интервал около 0,5 с) менее 10%
Таблица 8 - LE D -индикаторы литиево-ионной батареи
Во время зарядки
LED-индикаторы Остаточный заряд батареи
Индикаторы 1,2,3 горят, индикатор 4
тусклый
76 % ~ 100 %
Индикаторы 1,2 горят, индикатор 3 тусклый 51 % ~ 75 %
Индикатор 1 горит, индикатор 2 тусклый 26 % ~ 50 %
Индикатор 1 тусклый 11 % ~ 25%
Индикатор 1 тусклый (интервал около 0,5 с) менее 10%
-35-
--- стр. 63 ---
FDX3543RPW
А
WARNING
Обязательно зарядите литиево-ионную батарею с помощью
FDX3543RPW или зарядного устройства, поставленного
производителем.
А
WARNING
Если литиево-ионную батарею необходимо хранить в течение
длительного периода, необходимо извлечь батарею из FDX3543RPW и
хранить в месте с низкой влажностью и температурой.
А
WARNING
Во время зарядки литиево-ионной батареи, использования и хранения,
держите ее вдали от объектов со статическими электрическими
разрядами.
А
WARNING
Если контактная группа литиево-ионной батареи загрязнились, перед
использованием протрите ее сухой мягкой тканью.
А
WARNING
Обязательно используйте литиево-ионную батарею в соответствующих
условиях окружающей среды, рекомендуемых производителем. В
противном случае, срок ее службы может сильно сократиться.
А
WARNING
Прекратите использование литиево-ионной батареи в случае ее
сильного перегрева, изменения цвета, деформирования или во время
ее использования, зарядки или хранения замечены признаки
ненормальной работы.
А
WARNING
Не замыкайте контактную группу при помощи металлических
предметов.
А
WARNING
Не допускайте попадания жидкости на поверхность литиево-ионной
батареи.
А
WARNING
Не прокалывайте литиево-ионную батарею острыми предметами,
такими как иглы и отвертки.
А
WARNING
Не ударяйте литиево-ионную батарею тяжелыми предметами.
А
WARNING
Не наступайте на литиево-ионную батарею и не бросайте ее на
твердый пол во избежание механических повреждений.
А
WARNING
Не разбирайте литиево-ионную батарею и не изменяйте ее дизайн,
включая электрическую цепь.
А
CAUTION
Замените батарею или подсоедините кабель «детектор - блок питания
детектора», когда уровень заряда литиево-ионной батареи ниже 10%
во избежании неожиданной остановки работы FDX3543RPW во время
получения изображения.
-36-
--- стр. 70 ---
FDX3543RPW
Таблица 10 - Состояние отключения
№ Компонент Расположение кнопки
питания
Проверка рабочего
состояния
1 FDX3543RPW
Кнопка отключения питания
расположена на нижней части
правой стороны
белый индикатор
питания выключен
2
Блок питания
детектора
Кнопка отключения питания
расположена на передней
панели
зеленый индикатор
питания выключен
<•
CAUTION
%
CAUTION
Ethernet:
(1) Используйте Ethernet-кабель перекрестного типа.
(2) Ethernet-кабель должен быть подключен непосредственно от
FDX3543RPW к ПК. Не производите соединение при помощи сетей
общего пользования.
(3) Не отключайте Ethernet-кабель во время его использования в
проводном режиме работы FDX3543RPW.
(4) Рентгеновская система, эксплуатируемая в комбинации с
FDX3543RPW, должна предусматривать механизм блокировки
облучения рентгеновского излучения, в случае обнаружения
_______разрыва соединения с сетью. __________
WLAN:
(1) Следующие ошибки могут возникнуть в беспроводном режиме
работы FDX3543RPW в случае, если металл или человеческое тело
закрывает FDX3543RPW.
• Беспроводная связь не будет установлена.
• Скорость передачи данных будет медленной.
(2) Следуйте законам и постановлениям, принятым в конкретной
стран, где применяется FDX3543RPW, так как он оснащен
беспроводной LAN-сетью.
(3) Относительно связи через точку доступа, каналы связи в спектре
5.3 ГГц и 5.6 ГГц могут иметь функцию выбора динамической
частоты D FS (Dynamic Frequency Selection).
Так как связь может быть временно утеряна во время работы
функции DFS, мы рекомендуем задать другой канал, в спектре,
отличном от 5.3 ГГц и 5.6 ГГц точки доступа.
(4) Неправильное использование может вызвать помехи в
беспроводной связи. Кроме того, любая модернизация
_______FDX3543RPW вступает в противодействие с Законом о
-43-
--- стр. 71 ---
:• • : « «• *
FDX3543RPW
радиоволнах.
(5) Не используйте FDX3543RPW в самолете, потому что существует
риск влияния на авиационную систему,
(6) Используйте рекомендованную точку доступа WLAN для того,
чтобы наилучшим образом использовать функции беспроводной
связи FDX3543RPW.
(7) Электромагнитное излучение FDX3543RPW может влиять на
имплантируемые медицинские изделия (кардиостимулятор и
другие).
Пожалуйста, проверьте информацию у соответствующих
организаций и органов.
CAUTION
Дефекты:
Из-за физических характеристик матрицы TFT во время ее
эксплуатации могут обнаружиться дефектный пикселы.
Информация об изображении в потерянной точке может быть
скорректирована путем регистрации данных о дефектном пикселе.
Выполняйте коррекцию дефектных пикселей в соответствующем
порядке, как это требуется.
-44-
--- стр. 72 ---
ф
FDX3543RPW
5. ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
• Получение изображения
■ Блок-схема соединения:
(1) Проводной режим работы FDX3543RPW
(2) Беспроводной режим работы FDX3543RPW
(('
-45-
--- стр. 73 ---
FDX3543RPW
<>•
CAUTION
>•
Точка доступа
Рекомендуемая точка доступа: CISCO Aironet серии 2600.
При использовании другой точки доступа, вместо указанной выше,
пожалуйста, выполните проверку связи при помощи устройств
производителя рентгеновских систем.
В случае шифрования точки доступа, пожалуйста, используйте WPA-
AES или WPA2.
Код страны WLAN
В заводских настройках по умолчанию установлен код страны "EU".
Пожалуйста, установите подходящий код страны при помощи
программы "SDX Updater" в соответствии со страной, в которой
происходит установка FDX3543RPW. __________
Обеспечение кибербезопасности
FDX3543RPW контрулируется рентгеновской системой, в которой он
используется. Таким образом, производители рентгеновских систем
должны предпринять адекватные действия для обеспечения
необходимого уровня безопасности при помощи соответствующего
менеджмента риска, такого как настройки системы, безопасность
сети, системы менеджмента и другое. В противном случае, это может
вызвать проблемы с безопасностью (нелегальное использование,
взлом системы, манипуляции сданными, утечка информации и т.д.).
FDX3543RPW может устанавливать соединение с помощью
радиоволн, которые могут распространяться отовсюду и проходить
через стены или другие объекты. Таким образом, необходимо
предпринять соответствующие меры безопасности для избежания
возникновения проблем, связанных с вышеперечисленными
характеристиками радиоволн.
• Перехват информации в каналах связи
• Взлом систем
Безопасность FDX3543RPW может предотвратить проблемы путем
настроей нижеперечисленных параметров в рентгеновских системах
и/или точке доступа:
• ЕУифрование
• Скрытый SSID
• Фильтрация МАС-адресов
-46-
--- стр. 74 ---
FDX3543RPW
■ Управление получением изображения
Последовательность операции управлением интерфейсом Ethernet.
■ Описание последовательности: Общая
1. Получение команды на запрос «EXP_REQ» во время состояния «Prepare»
(Подготовка) приводит к переходу в состояние «Exposure» (Облучение) после завершения
состояния «Prepare» (Подготовка).
FDX3543RPW: индикатор BUSY включен.
2. Отзовите событие окна «X-time (start/end)» (запуск/окончание) во время состояния
«Exposure» (Облучение). Период включения показан в таблице «Режим получения
изображения».
3. Переходите к «Data Read» (Чтение данных) после завершения работы с окном «X-
1те (end)» (конец).
FDX3543RPW: индикатор BUSY выключен.
F P I D riv e
E xposure S t s ii <С оттагк1>
X -W IN D O W <Са11 bscIO
( S ta rt/E n d )
EXPOSURE
D A T A S T O R A G E
a n d D AT A .T R A N S FE R
t
FPI ENABLED
R e a d v ff 1 P re 1 E x p o s u re IStoraBsAransferl F ie a d v / / 1 P re
' i (3 )
L ©
)') i
! ,(D , r
? i 1< . (
)) 1 1
t
»
Start E n d
1___(O S s e c )
)) 1 1 »
t
1 D a ta //4 L - ......-.....
(T) : Период «EXP_REQ - EXP_X-WINDOW (Start)».................................максимум 520 мс
: Период «EXP_REQ - DATA Trans» (обучение 500мс) .....................................около Зс
: Период «EXP_REQ - DATA Trans» ....................максимум 9с (если обучение 500мс)
Обычно 12с (зависит от WLAN)
-47-
--- стр. 90 ---
FDX4343R
2.1
2. Подключение FDX4343R
Перед началом эксплуатации
(1) Условия окружающей среды
Температура окружающего воздуха при эксплуатации от +10 до +35°С.
Температура окружающего воздухи при хранении от -15 до +55°С.
(2) Системные требования
Windows ХР SP2, Windows 7 32bit
(3) Разводка выводов D-Sub разъема
Разводка выводов (рисунок 2.1.1) необходима для возможности внешнего
управления. Назначение выводов D-Sub разъема кабеля «детектор - рентгеновское
питающее устройство» и названия сигналов со стороны FDX4343R описаны ниже. Сигнал
«ЕХР_ОК» предупреждает о включении режима облучения рентгеновским излучением.
© ( ° o ° o ° o ° o ° i© ^
2-NO.4-40UNC-2B
Рисунок 2.1.1 - Нумерация представлена со стороны разъема.
Назначение выводов D-Sub разъема со стороны детектора.
№
вывода
Обозначение
сигнала Вход/Выход Описание
1 TEST+ - Используется при тестировании
2 EXP_REQ+ Вход "+" сигнала запроса на получение
изображения
3 ЕХР_ОК+ Выход "+" сигнала включенного излучения
4 ЕХР_ОК- (ОС) Выход "+" сигнала открытого коллектора
5 NC - Не используется
6 TEST- - Используется при тестировании
7 EXP_REQ- Вход сигнала запроса на получение
изображения
8 EXP OK- Выход сигнала включенного излучения
9 EXP_OK- (ОС) Выход сигнала открытого коллектора
(4) Сетевое оборудование
Несмотря на возможность управления FDX4343R удаленно по сети с помощью
пользовательского программного обеспечения через Ethernet, такое соединение требует
-2-
--- стр. 91 ---
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------FDX4343R
индивидуального подхода к налаживанию связи между FDX4343R и пользовательской
системой. FDX4343R не может быть использован в универсальном сетевом окружении. Не
подключайте его к универсальной сети.
Ниже приведены требования к Ethernet:
- кроссоверный сетевой кабель;
- локальная сеть Ethernet 1 Гб/с (стандарт 1000BASE-T).
2.2 Подключение
Подключение осуществляется согласно схеме, приведенной на Рисунке 2.2.1.
АС100~240В
(4)
Рис. 2.2.1 Схема подключения устройств
(1) Подключение между FDX4343R и ПК (персональный компьютер) осуществляется с
помощью кроссоверного сетевого кабеля. Такое подключение требует выделенную
локальную линию. Если необходимо пользоваться Интернетом, то на компьютере должно
быть установлено две сетевых карты: одна для подключения Интернета с настройками DNS
сервера и вторая для подключения FDX4343R по локальной сети. Для локальной сети
необходимо задать корректный IP адрес при настройке сетевых параметров компьютера.
Имеется возможность выбора такого IP адреса.
Переключатель IP адреса
Вариант IP адрес
IP0 192.168.95.30
IP1 192.168.95.31
*Для подключения двух детекторов необходимо использовать сетевой хаб.
(2) Подключение FDX4343R к РПУ (рентгеновское питающее устройство)
' Подготовьте кабель «детектор - рентгеновское питающее устройство» в соответствии
> с разводкой выводов D-Sub разъема и с его помощью подключите РПУ к D-Sub разъему
j FDX4343R.
I (3) Подключите заземляющий кабель к FDX4343R и блоку питания.
(4) Подключите FDX4343R к блоку питания (AC-DC) с помощью прилагаемого кабеля
I «детектор - блока питания».
-3-
--- стр. 92 ---
FDX4343R --------— ------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(5) Подсоедините кабель питания к блоку питания и подключите контакты кабеля
питания к сети переменного тока.
Рисунок 2.2.2
Таким образом, подключение завершено.
2.3 Включение FDX4343R
^ Включите ПК и осуществите его первоначальную загрузку.
Проверьте, что все устройства подключены между собой корректно, и подайте
I питание на блок питания. При подаче питания +24В на FDX4343R он включается.
При успешном запуске FDX4343R, LED-индикаторы 1, 2 и 3, расположенные на
•! боковой стороне FDX4343R, горят зеленым цветом.
} Информация о LED-индикаторах представлена ниже;
Объяснение деталей LED-индикаторов, расположенных на боковой стороне FDX4343R
<LED1 Питание - Зеленый>
I Горит зеленым цветом, когда подано питание +24В
<LED2 Состояние - Зеленый>
Горит зеленым цветом, когда FDX4343R находится в рабочем состоянии
щ
<LED3 Сеть - Зеленый >
Горит зеленым цветом, когда сеть находится в рабочем состоянии
<LED4 Формирование изображения - Зеленый >
Горит зеленым цветом, режим рентгенографии, период вывода запроса «ЕХР_ОК»
Горит зеленым цветом во время считывания данных
При первом включении FDX4343R начинает работу с заводскими настройками. При
последующих включениях FDX4343R начинает работу с настройками, сохраненными при
помощи команды сохранения. Если настройки не сохранены с помощью команды
сохранения, то FDX4343R начинает работу с последними сохраненными настройками.
--- стр. 93 ---
3. Техническое обслуживание и проверка
•FDX4343R
♦
3.1 Ежедневные проверки
Перед использованием FDX4343R проверьте следующие параметры:
(1) Окружающая среда
- Условия окружающей среды должны быть соответствующими.
(2) Внешний вид
- Электропроводка и внешний вид не должны иметь каких-либо дефектов.
(3) Работоспособность
- FDX4343R должен функционировать нормально после подачи питания на него.
(4) Прочее
- Любые дефекты, такие как необычный звук и странный запах, недопустимы.
3.2 Периодические проверки
В течение года через определенный интервал времени проверяйте следующие
показатели:
(1) Внешний вид
- FDX4343R не должен иметь видимых дефектов. . *
- Наружные крепежные винты не должны быть ослаблены или проворачиваться.
- Крепежные винты на всех компонентах не должны иметь каких-либо дефектов,
например, быть ослабленными.
- Все кабели не должны иметь трещин и прочих повреждений.
- Все кабели должны быть надежно подключены. Любой плохое соединение не
допустимо.
(2 ) Электрическая безопасность
- Защитное заземление должно быть подключено точно.
(3) Очистка
- Проводите очистку наружных поверхностей.
(4) Работоспособность
- FDX4343R должен функционировать нормально и под контролем.
-5-
--- стр. 94 ---
•
00 0
0 0 0 i
* »
' FDX4343R
4. Меры предосторожности и предупреждения
А
Перед использованием FDX4343R ознакомьтесь с данным разделом
В данном разделе обращается внимание производителей рентгеновского оборудования и
пользователей на соблюдение мер безопасности при работе с FDX4343R. Перед использованием
FD X 4343R внимательно ознакомьтесь с техническими характеристиками каждого компонента и
данным разделом «Меры предосторожности и предупреждения». FDX4343R применяется
совместно с рентгеновским излучением. Поэтому инженерный и обслуживающий персонал,
обладающий достаточными техническими знаниями и опытом, должен быть предельно
аккуратным при работе с FDX4343R. Кроме того, достаточное количество экземпляров данных
документов должно храниться в легкодоступном месте в зоне эксплуатации оборудования. При
возникновении каких-либо вопросов, пожалуйста, свяжитесь с нашим региональным
представительством по продажам для получения дополнительной информации.
FD X 4343R несет в себе определенное количество потенциальных рисков согласно самой природе
физических явлений, лежащих в основе производава или эксплуатации FDX4343R, и особенностям
материалов, из которых изготовлен FDX4343R. По этой причине производители рентгеновского
оборудования и пользователи должны взять на себя ответственность по защите себя, при этом не
нарушая местные законы и правила по технике безопасности.___________________________________
/
к
/ | \ 1. Поражение электрическим током
В процессе эксплуатации не трогайте электропроводку и разъемы FDX4343R. Перед
подключением, отключением и при нахождении в руках, в случае необходимости
взаимодействия с электропроводкой и разъемами, пожалуйста, отключите
электропитание блока питания и убедитесь в отсутствии остаточных напряжений.
Корпус FDX4343R должен быть всегда заземлен. Все клемы и провода заземления
должны быть также подключены к земле.
А 2. Заземление
В се кабели FDX4343R должны быть заземлены. Корпус FDX4343R должен быть
заземлен. Сопротивление между заземляющим кабелем и землей должно быть менее
О Д Ом. Площадь сечения проводника должна быть не менее 0,75 мм^.
/ К 3. Вынужденное прерывание эксплуатации
В случае непредвиденной остановки эксплуатации в связи с ненормальным
состоянием FDX4343R, немедленно отключите электропитание блока питания и
свяжитесь с торговым представителем.
А 4 . Модернизация электронных компонентов
Не пытайтесь реконструировать электронные компоненты FDX4343R, так как это
отрицательно повлияет на качество изображения и может привести к неисправной
работе FDX4343R.
-6-
--- стр. 95 ---
*
/ ? \ 5. Модификация корпуса
Не пытайтесь модифицировать корпус FDX4343R, так как это уменьшит прочность
корпуса и может привести к неисправной работе FDX4343R.
6. Винты на корпусе
Не ослабляйте и не отвинчивайте винты на корпусе FDX4343R. Они затянуты с
помощью крутящего момента необходимой силы.
/ f \ 7. Установка в оборудование
Устанавливайте FDX4343R в рентгеновское оборудование в соответствии с технической
документацией. Это позволит избежать выпадания FDX4343R из оборудования.
/ \ \ 8. Транспортировка и переноска
Вес FDX4343R указан в технической документации. Пожалуйста, примите во внимание
этот вес для предотвращения любых повреждений во время использования.
/ ? \ 9. Излишнее рентгеновское облучение. Квалифицированный персонал
FDX4343R используется совместно с рентгеновской трубкой. Только
квалифицированный персонал по выполнению рентгеновских процедур может
работать с FDX4343R.
Наладку и обслуживание FDX4343R могут осуществлять только обученные инженеры
либо специально обученный персонал.
/ ? \ 10. Защита от радиации - '
Во время эксплуатации FDX4343R следует избегать излишнего радиационного
излучения.
(1) Пожалуйста, соблюдайте «минимальное расстояние между фокусом рентгеновской
трубки и облучаемой поверхностью» и «максимальное напряжение рентгеновской
трубки», указанные в технической документации.
(2) Радиационная защита детектора выполнена только для защиты электронных схем и
не соответствует международному стандарту безопасности IE C 60601-1-3. По этой
причине требуется дополнительные меры по рентгеновской защите для
обеспечения соответствия FDX4343R стандарту IEC 60601-1-3.
/ | \ 11. Технические характеристики
Пожалуйста, обеспечьте соответствие паспортным данным, указанным ниже.
(1) Максимальное напряжение рентгеновской трубки...................................... 150 кВ
(2) Минимальное напряжение рентгеновской тр уб ки ...........................................40 кВ
(3) Максимальная поглощенная доза излучения............. 8,73 х Ю'^Гр/мин [1Р/мин]
(4) Минимальное расстояние между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой
поверхностью........................................................................................................ 73 см
/ | \ 12. Прекращение эксплуатации
FDX4343R имеет ограниченный срок службы и возможность случайных поломок. Это
— ________ _________________________________________________________________FDX4343R
-7-
--- стр. 96 ---
FDX4343R ----------------------------------------------------------------------------------------------------------
должно быть учтено для защиты персонала и оборудования. Работа детектора в
ненадлежащих условиях, связанных с неаккуратным обращением или с
некомпетентностью в знаниях, помимо угроз, вызванных повреждениями FDX4343R
и/или оборудования, может привести к серьезной опасности для жизни и здоровья
персонала.
А 13. Контакт с пациентом
FDX4343R не имеет рабочих частей. Устанавливайте FDX4343R так, чтобы избежать
контакта или соприкасновения с пациентами.
А 14. Установка
Убедитесь, что FDX4343R установлен так, чтобы избежать контакта с пациентом во
время эксплуатации.
/ f \ 15. Механические удары и вибрация
Не подвергайте корпус FDX4343R механическим ударам и вибрации. Это может
привести к выходу FDX4343R из строя в результате повреждения TFT панели.
Не используйте FDX4343R в автомобиле, автобусе и/или грузовике. FDX4343R не
предназначен для использования в таких условиях.
16. Защита внешней пластины
Внешняя пластина FDX4343R изготовлена из тонкого углеродного листа (CFRP).
Поэтому никогда не подвергаете ее ударам и давлению. Не позволяйте пациентам
напрямую прикасаться к внешней пластине FDX4343R.
/ | \ 17. Температура, влажность и давление окружающей среды (электромагнитные волны)
Температура и влажность воздуха во время эксплуатации и хранения FDX4343R
описаны в технической документации. Кроме того, не допускается подвергать
FDX4343R резким перепадам температуры и влажности. Не эксплуатируйте и не
работайте с FDX4343R в месте, содержащем легковоспламеняющиеся и/или
окисляющие газы. Не устанавливайте FDX4343R вблизи источников электромагнитного
излучения.
А 18. Конденсат
Никогда не допускайте нахождения FDX4343R в условиях конденсации. Это может
привести к выходу из строя электрических схем и отрицательному воздействию на
качество изображения.
Для предотвращения образования конденсата открывайте упаковочный внутренний
пластиковый мешок, выдержав достаточное для акклиматизации время (не менее 8
часов).
/ | \ 19. Попадание жидкости
Избегайте попадание какой-либо жидкости на FDX4343R. Иногда это может привести к
повреждениям FDX4343R.
-8-
--- стр. 97 ---
«Э1
• FDX4343R
/ ? \ 20. Пыль и мелкие частицы
Не эксплуатируйте FDX4343R в месте, содержащем пыль и различные частицы.
/ К 21. Источник питания
(1) Используйте блок питания, поставляемый в комплекте с FDX4343R.
(2) Не модернизируйте блок питания. Используйте его в том виде, в котором он был
поставлен.
(3) Не роняйте блок питания, это может вывести его из строя. Убедитесь, что блок
питания надежно зафиксирован во время работы.
(4) В процессе эксплуатации блока питания входное напряжение не должно превышать
нормируемый диапазон. Превышение этого диапазона может стать причиной
неисправности блока питания, и, в худшем случае, привести к появлению странного
запаха, задымлению, возгорания и прочему.
Пожалуйста, соблюдайте указанные выше рекомендации для предотвращения
подобных ситуаций.
/ | \ 22. Настройка
Требуется настройка FDX4343R в соответствии с получаемым рентгеновским
излучением (например, калибровки приема излучения и обработки изображений).
Приступайте к эксплуатации FDX4343R в составе рентгеновского оборудования только
после того, как убедитесь, что была произведена настройка. В случае замены
рентгеновской трубки или изменения интенсивности рентгеновского излучения,
произведите повторную настройку FDX4343R, если это необходимо.
/ | \ 23. Память
FDX4343R оснащен микросхемой памяти. Содержимое памяти может быть удалено в
результате здействия электрического тока, такого как электростатический разряд (ESD
- Electro Static Discharge). Не допускайте значительного воздействия электрического
тока, такого как электростатический разряд.
/ | \ 24. Температура окружающей среды
Используйте FDX4343R в необходимых температурных условиях. Перегрев FDX4343R
может привести к ухудшению его характериаик и стать причиной неисправной
работы.
/ | \ 25. Температурный датчик
FDX4343R оборудован датчиком температуры. В случае повышения температуры
внутри FDX4343R появится звуковое оповещение. При его появлении прекратите
эксплуатацию FDX4343R и проверьте температуру окружающей среды.
/ | \ 26. Кабели
Пользователи должны использовать только оригинальные кабели, поставляемые с
FDX4343R.
Убедитесь, что кабели подключены надежно и корректно.
-9-
--- стр. 98 ---
4
FDX4343R ------------------— -------------------------------------------------------------------------------------------------
/ f \ 27. Сеть Ethernet
Необходимо использовать кроссоверный кабель Ethernet. Не подключайте кабель
Ethernet к сетям общего пользования, должно быть прямое подключение FDX4343R к
ПК.
Не прерывайте Ethernet-соединение до тех пор пока подается питание на FDX4343R.
Не отсоединяйте кабель Ethernet во время работы.
Рентгенографическая система должна иметь функцию защиты, обеспечивающую
запрет на облучение в случае потери связи между FDX4343R и ПК.
/ | \ 28. Предохранители
Предохранители (250В Т4АН - медленно перегорающий, керамический, с током 4 А и
напряжением 250 В) установлены внутри блока питания.
При сгорании предохранителя немедленно прекратите эксплуатацию FDX4343R.
/ ? \ 29. Дефекты
Вполне очевидно, что из-за характеристик TFT матрицы, FDX4343R имеет дефекты.
Пожалуйста, при использовании FDX4343R откалибруйте/устраните выявленные
дефекты. Дефекты могут быть скорректированы при помощи карты дефектных зон
(defect map).
/ t \ 30. Вибрационный шум
Не допускайте появления вибрационных шумов во время работы FDX4343R. Это может
стать причиной ухудшения качества получаемого изображения и появлению шумов.
31. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание FDX4343R должно осуществляться периодически согласно
технической документации.
/ | \ 32. Отгрузка
FDX4343R должен быть отсоединен от оборудования, после чего помещен в
упаковочный пластиковый мешок, наполненный гигроскопическим материалом
(таким же способом, как при получении) и, для обеспечения дополнительной защиты,
упакован в оригинальную коробку производителя. При транспортировке внешняя
пластина FDX4343R должна быть расположена вверху.
/ | \ 33. Отходы
FDX4343R содержит свинцовую пластину, обеспечивающую защиту от рентгеновского
излучения и предотвращающую ухудшение качества изображения путем рассеивания
излучения. Свинцовая пыль или испарения опасны для здоровья человека. Утилизация
отходов должна осуществляться в соответствии с местным законодательством.
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (Класс
А).
-10-
--- стр. 99 ---
: :
FDX4343R
m
гм
/ | \ 34. Возврат
Бережно храните упаковку. Она может потребоваться для любой транспортировки
FDX4343R. Если возврат осуществляется без использования оригинальной упаковки и
FDX4343R имеет какие-либо искусственные повреждения, гарантия будет
аннулирована.
/ | \ 35. Обработка изображений
Для расшифровки рентгеновского снимка требуется соответствующая обработка
изображения. Чрезмерная обработка изображения может привести к появлению
артефактов, которые могут влиять негативно на процесс расшифровки рентгеновского
снимка.
Пожалуйста, убедитесь в корректности обработки изображений и отсутствии
негативного влияния на расшифровку рентгеновских снимков. FDX4343R не имеет
функцию обработки изображений.
/ | \ 36. Обеспечение кибербезопасности
FDX4343R контрулируется рентгеновской системой, в которой он используется. Таким
образом, производители рентгеновских систем должны предпринять адекватные
действия для обеспечения н 1еобходимого уровня безопасности при помощи
соответствующего менеджмента риска, такого как настройки системы, безопасность
сети, системы менеджмента и другое. В противном случае, это может вызвать
проблемы с безопасностью (нелегальное использование, взлом системы,
манипуляции с данными, утечка информации и т.д.).
37. Условия транспортирования и хранения.
-температура окружающей среды - от минус 15 °С до +55 °С ;
- относительная влажность - от 10 % до 90 % без конденсации влаги;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
38. Гарантии производителя.
Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при
соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия. По
вопросам качества продукции обращайтесь к уполномоченному представителю
производителя.
i,
- 1 1 -