Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/4913 | TenderMatch

Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/4913 от 17.05.2017 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "ФДБ" (Россия)

Вид изделия: Среда электропроводящая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Эксплуатационная документация МИ
Г ель для диагностических исследований ЭКГГЕ ЛЬ
по ТУ 9398-005-22261422-2015
Г енеральны 
ЗАО «Фабри умаг» Д.В. Ковальчук


--- стр. 2 ---
Инструкция по применению 
Г ель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ 
ТУ 9398-005-22261422-2015, РУ
Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ предназначен для применения в качестве 
контактной среды при проведении электрокардиологических исследований, дефибрилляции в 
области кардиологии.
Условия применения: медицинские организации, специализированные транспортные средства, 
полевые условия.
Состав: гумектант: глицерин дистиллированный, полимер: ЕЕООЕЕ^'^ 700 (карбомер по 
СТЕА/ШС1), натрий тетраборнокислый, вода очищенная.
Гель наносят непосредственно на электрод или кожу пациента для проведения 
электрокардиологических исследований, дефибрилляции. После окончания процедуры 
исследования, гель легко смывается водой и удаляется салфеткой. Остатки геля после исследования 
не вызывают аллергии, нетоксичны и не пачкают одежду. Не использовать повторно.
Хранение геля должно производиться в упаковке изготовителя в складских помещениях с 
температурой воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной влажностью воздуха от 50 до 80 %. 
Г ель должен храниться на стеллажах, расположенных от отопительных и нагревательных приборов 
на расстоянии не менее 1  м с защитой от воздействия прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования геля 
относительной влажности 98 % при 25 °С.
при температуре от минус 50 до плюс 40 °С и
Наименование показателя Характеристика и норма
1 Внешний вид Однородная гелеобразная масса без посторонних включений.  
В геле допускается наличие пузырьков воздуха.
2 Цвет Прозрачный или слегка мутноватый
3 Запах Без запаха
4 Водородный показатель pH 6,2 ± 0,4
5 Плотность, г/см’ 1,02
6 Динамическая вязкость, Пахе (при +20 °С) 9,0 ± 1,0 (скорость сдвига (16,8 ± 0,3)хс"')
7 Водорастворимость Полная
8 Удельная электропроводность. См/м 1,8
I
Г ель поставляется в нестерильном виде.
В комплект поставки должны входить:
- гель в потребительской упаковке - в количестве согласно заказу потребителя;
- пустая укупоренная навинчиваемой крышкой бутылка вместимостью 0,250 дм^ -  в количестве 
согласно заказу потребителя (только в коробке с гелем в канистрах по 5,000 кг);
- инструкция по применению - 1 шт.
Инструкция по применению должна быть вложена в коробку или приклеена к бутылке 
(канистре).
Не вызывает побочных эффектов.
Противопоказаний нет.
Г ель поставляется в нестерильном виде.
Гель поставляется в полимерной емкости в различной фасовке: в канистрах по 5,00 кг, в 
бутылках по 1,00 кг, в бутылках по 250 г.
Гарантийный срок годности 3 года со дня производства.
Производитель: ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. 
Заслонова 161-г
Сведения организации, принимающей претензии потребителей: ЗАО «Фабрика диаграммных 
бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова 161-г
Отдел продаж: (4722) 21-49-94, Факс (4722) 21-49-95, www.bfdb.ru, zao-bfdb@yandex.ru


--- стр. 3 ---
Макеты этикеток
I
i
ЗАО «Фабрика Диаграммных Бумап>
ЭКГГЕЛЬ
Гель для диагностических 
исследований
Масса нетто: 5 кг 
Дата производства:
Гарантийный срок годности: 3 года 
Условия хранения: от +5 °С до +40 °С
ТУ 9398-006-22261422-2015 
per. удостоверение № от
Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161-г 
отдел продаж; тел. (4722) 21-49-94, факс (4722) 21-49-95
ЗАО «Фабрика Диаграммных Бумап>
ЭКГГЕЛЬ
Гель для диагностических 
исследований
Масса нетто: 1 кг 
Дата производства:
Гарантийный срок годности: 3 года 
Условия хранения: от +5 °С до +40 °С
ТУ 9398-006^22261422-2015 
per. удостоверение № от
(С
Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161-г 
отдел продаж: тел. (4722) 21-49-94, факс (4722) 21-49-95
ЗАО «Фабрика Диаграммных Бумап>
ЭКГГЕЛЬ
Гель для диагностических исследований
Ф
Масса нетто; 250 г 
Датапроизводава:
Гарантийный срок годноаи: 3 года 
Условия хранения: от +5 °С до -н40 °С
ТУ9398-006-22261422-2015 
per. удостоверение № от
Россия, 308017, г. Белгород, W. К. Заслонова, 161-г 
отдел продаж: тел. (4722) 21-49-94, факс (4722) 21-49-95