Периметр офтальмологический PTS автоматический с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования (Периметр автоматический)
№ 0190200000326012412 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "МУЖЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
10.11.2026 | 4 013 855 ₽ |
| поставкА медицинских изделий для оснащения ФАП (Лот№ 1)
№ 0345300036126000244 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИНГИСЕППСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. П.Н.ПРОХОРОВА" · Ленинградская область |
13.11.2026 | 597 930 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
. a p o s t i l l e
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1. Panstwo / Country. Rzeczpospollta Polska
2 m S fn ' ™s public document2.. podpisany zostat przez
has been signed by Matgoi^ata Nowirt^ka'
3. dzialaj^cego w charakterze/^f ' :
acting in the capacity of_^ ? ■ v --'r
4. zaopatrzony jest wp^cz? 6/stempel' ^ <•
bears the seal/stamp^fK\G Polska Izba Handiu
^^7 7'f 2®9ranicznnego Centrum
Po^wiadczony /Certified''^’' \Г ^ '\
5. w / at Warszawa > 6. dnia / 1^ 2019-04-01
7. przez / by Ministerstwo Spraw Zagranicznvch
8. Nr/Л/'l9656/2019
9. Piecz^c/stempel 4^ > 40 . Podpis '
- - ^ e ^ t a m p ; ^ Signature:
Zbi^ni^Auyustyn
I Ж ' ReferaWs. Legalizacji
. 4. ^ 7 ,^ ^ M P A R T A M E N T M D N S U l/iR IM Y j
I
--- стр. 3 ---
Эксплуатационная документация
Содержание
1. Условные зн ак и ...............................................................................................................................................................9
1.1 Наименование медицинского изделия:.........................................................................................10
2. Введение..............................................................................................................................................................................11
3. Технические характеристики...............................................................................................................................20
3.1. Минимальные требования к аппаратным средствам (персональному компьютеру)....23
4. Вскрытие упаковки и м онтаж ..............................................................................................................................24
4.1. Стандарты безопасности.........................................................................................................25
4.2. Безопасность при установке...................................................................................................25
4.3. Подключение............................................................................................................................28
4.4. Описание основных функциональных элементов медицинского изделия .....................28
4.5. Установка и настройка программного обеспечения ...........................................................30
4.5.1. Разрешение экрана..........................................................................................................30
4.5.2. Установка программного обеспечения и драйверов для ПОА PTS в Windows
7/8/10 30
4.6. Выключение ПОА PTS............................................................................................................38
5. Техническое обслуживание ПОА P T S ............................................................................................................38
5.1. Очистка ПОА PTS...................................................................................................................38
5.1.1. Очистка корпуса ПОА PTS.....................................................................................................38
5.2.1. Очистка купола ПОА PTS.......................................................................................................39
5.3.1. Очистка рабочих частей ПОА PTS.......................................................................................39
5.2. Замена предохранителей..........................................................................................................40
6. Введение в периметрию ............................................................................................................................................42
6.1. Поле зрения..............................................................................................................................42
6.2. Тестирование поля зрения.....................................................................................................42
6.3. Методы тестирования поля зрения.......................................................................................43
6.4. Достоверность результатов тестирования ...........................................................................45
7. Начало работы ...............................................................................................................................................................45
7.1. Запуск приложения...................................................................................................................45
7.2. Активация приложения...........................................................................................................45
7.3. Основной экран........................................................................................................................46
7.4. Прекращение работы приложения........................................................................................48
8. П ациенты ...........................................................................................................................................................................49
8.1. Интерфейс вкладки Patients (Пациенты)...............................................................................49
8.2. Регистрация пациента.............................................................................................................49
8.3. Редактирование данных о пациентах...................................................................................51
8.4. Удаление данньпс о пациентах..............................................................................................52
3
--- стр. 4 ---
Эксплуатационная документация
8.5. Поиск пациента........................................................................................................................52
8.5.1. Сортировка карт пациентов..............................................................................................52
8.6. Фильтры данных о пациентах...............................................................................................52
8.7. Список исследований по текущему пациент> ...........................................................................53
9. Статическое обследование.............................................................................................................54
9.1. Интерфейс вкладки Static examinations (Статические исследования) .............................54
9.2. Параметры исследования.......................................................................................................54
9.2.1. Выбор глаза.......................................................................................................................55
9.2.2. Выбор стратегии обследования.....................................................................................55
9.2.3. Выбор поля обследования..............................................................................................56
9.2.4. Выбор тестов надежности..............................................................................................57
9.2.5. Настройка коррекции линз для проверки....................................................................58
9.2.6. Установка типа фиксации...............................................................................................59
9.2.7. Настройка брекетинга для пороговых стратегий........................................................59
9.2.9. Настройка сверхпорогового сдвига...............................................................................62
9.2.10. Изменение поля - неврологическое нарушение ...........................................................62
9.2.11. Установка размера стимула, цвета стимула и фона.....................................................62
9.2.12. Сочетание стратегий и параметров поля, глаза и цвета стимула ..............................63
9.2.13. Установка параметров длительности воздействия стимула .....................................65
9.2.14. Опция адаптивной длительности...................................................................................66
9.2.15. Настройка чувствительности для ВОТ ........................................................................67
9.3. Программы диагностики........................................................................................................67
9.4. Повторное обследование - загрузка настроек из предыдущих обследований ..............70
9.5. Регулировка опоры для подбородка.....................................................................................72
9.6. Контроль обследования в ходе его выполнения.................................................................72
10. Кинетическое обследование...........................................................................................................73
10.1. Интерфейс вкладки Kinetic examinations (Кинетические обследования).......................74
10.2. Порядок проведения кинетического обследования в ручном режиме ............................74
10.3. Выбор глаза..............................................................................................................................75
10.4. Элементы управления обследованием.................................................................................75
10.4.1. Режим наложения рисунка траектории стимула.........................................................76
10.4.2. Выбор скорости движения стимулов..................................................................................77
10.4.3. Выбор размера стимула..................................................................................................78
10.4.4. Выбор яркости стимула....................................................................................................78
10.4.5. Список параметров стимулов, используемых в обследовании ................................79
10.5. Предустановленные тесты.....................................................................................................80
--- стр. 5 ---
Эксплуатационная документация
10.5.1. Добавление/удаление/проверка предустановленных траекторий из набора .........80
10.5.2. Создание/редактирование/удаление наборов предустановленных траекторий ....81
10.6. Элементы управления представлением результатов кинетического обследования .......81
10.6.1. Компактный вид тестируемых траекторий ...................................................................82
10.6.2. Нормативные области на основе возраста для кинетических обследований ........83
11. Обследование пациента..................................................................................................................85
11.1. Подготовка к обследованию...................................................................................................85
11.1.1. Подготовка помещения и ПОА PTS..............................................................................86
11.2.1. Подготовка пациента.......................................................................................................86
11.2. Начало нового обследования..................................................................................................87
11.2.1. Окно Test Control (Управление исследованием)..........................................................87
11.2.2. Ход выполнения обследования — калибровка............................................................90
11.2.3. Ход выполнения обследования - определение слепого пятна ....................................90
11.2.4. Ход выполнения обследования — ошибки фиксации.................................................91
11.2.5. Ход выполнения обследования — замена пробных линз ..........................................92
11.2.6. Ход выполнения обследования — сдвиг фиксации.....................................................93
11.2.7. Завершение обследования ...............................................................................................93
11.3. Повторное исследование.........................................................................................................95
11.4. Продолжение незавершенного обследования.......................................................................96
12. Параметры обследования...............................................................................................................98
12.1. Стратегии обследования.........................................................................................................98
12.1.1. Пороговая стратегия........................................................................................................98
12.2.1. Скрининговая стратегия.................................................................................................100
12.3.1. Стратегия быстрого порога...........................................................................................101
12.4.1. Расширенная стратегия..................................................................................................102
12.5.1. 3-зонная Стратегия.........................................................................................................103
12.6.1. 2-зонная стратегия..........................................................................................................104
12.7.1. Бинокулярный тест для водителей..............................................................................104
12.8.1. Мерцательная стратегия................................................................................................105
12.9.1. Стратегия испытаний BSV............................................................................................106
12.2. Поле обследования..................................................................................................................106
12.2.1. Радиальные поля.............................................................................................................106
12.2.2. Ортогональные поля......................................................................................................116
12.2.3. Проекционные поля.............................................................................................................125
12.3. Надежность результатов исследования..............................................................................127
12.3.1. Отслеживание взгляда....................................................................................................127
--- стр. 6 ---
Эксплуатационная документация
12.3.2. Контроль фиксации по методу Н-К.............................................................................129
12.3.3. Измерение кратковременных отклонений (SF) .........................................................129
12.3.4. Тесты ложноположительных (FPOS) и ложно-отрицательных (FNEG)
результатов........................................................................................................................................130
13. Вкладка Results (Результаты)....................................................................................................130
13.1. Интерфейс отображения результатов..................................................................................I3I
13.1.1. Окна результатов.............................................................................................................131
13.2.1. Список результатов по текущему пациенту ..............................................................I33
13.2. Инструменты, используемые для анализа результатов.............................................135
13.2.1. Анализ неструктурированных данных - базовый результат .....................................136
13.2.2. Анализ HoV (зрительного холма) - отклонения от модели HoV ............................139
13.2.3. Анализ TD - Нормальное отклонение для возраста ..................................................141
13.2.4. Анализ PTD - вероятность отклонений от возрастной нормы.................................143
13.2.5. Анализ м - настройка нормального отклонения для возраста.................................144
13.2.6. Анализ PPD - вероятность отклонений от возрастной нормы.................................146
13.2.7. Анализ Бебье - кривая Бебье..........................................................................................147
13.2.8. Анализ секторов и GHT.................................................................................................148
13.2.9. ЗО-анализ........................................................................................................................150
13.2.10. Анализ «Деталей» - параметры и показатели обследования...................................151
13.2.11. Диаграмма перемещений взгляда..................................................................................153
13.3. Режимы отображения результатов ......................................................................................154
13.3.1. Базовый вид......................................................................................................................154
13.3.2. Точки................................................................................................................................155
13.3.3. Шкала серого..................................................................................................................156
13.3.4. Цвета.................................................................................................................................157
13.3.5. Интерполяция результатов в карты 30-2, 24-2 и 10-2...............................................157
13.4. Генератор отчетов об исследованиях.................................................................................158
13.5. Интерфейс сравнения результатов/анализа прогрессирования заболевания ..............162
13.5.1. Список тестов.................................................................................................................163
13.5.2. Выбор текущего пациента ............................................................................................164
13.5.3. Выбор отправного обследования.................................................................................164
13.5.4. Установка диапазона анализа......................................................................................165
13.5.5. Выбор режима анализа..................................................................................................165
13.5.6. Диаграмма размаха.........................................................................................................169
13.5.7. Диаграмма анализа прогресса......................................................................................171
13.5.8. Генерирование отчетов для сравнения и анализа прогресса ....................................173
13.6. Импорт/экспорт/удаление результатов отдельных тестов..............................................175
6
--- стр. 7 ---
Эксплуатационная документация
13.6.1. Экспорт теста................................................................................................................... 175
13.6.2. Экспорт нескольких тестов ..........................................................................................175
13.6.3. Импорт теста....................................................................................................................175
13.6.4. Импорт нескольких тестов.............................................................................................176
13.6.5. Удаление обследования.................................................................................................176
14. В кладка Settings (П араметры )........................................................................................................................177
14.1. Интерфейс параметров...........................................................................................................177
14.2. Общие параметры...................................................................................................................177
14.2.1. Языковые настройки.......................................................................................................178
14.2.2. Параметры звука...............................................................................................................178
14.2.3. Изменение данных об учреждении ...............................................................................179
14.2.4. Изменение типов показателей в анализах...................................................................180
14.2.5. Изменение режима отображения результатов ...........................................................180
14.2.6. Изменение стиля отчета, выводимого на печать или сохраняемого в файл .......183
14.2.7. Изменение формата даты .............................................................................................183
14.2.8. Изменение области корректирующих линз.................................................................184
14.2.9. Изменение визуального стиля ......................................................................................184
14.3. Управление базой данных....................................................................................................185
14.3.1. Автоматическое создание резервных копий базы данных и настроек ...................185
14.3.2. Восстановление базы данных и настроек из файла резервной копии ...................187
14.3.3. Ручное создание резервной копии базы данных и настроек ...................................187
14.3.4. Ручное восстановление..................................................................................................187
14.3.5. Ремонт базы данных.......................................................................................................189
14.3.6. Удаленная база данных..................................................................................................189
14.3.7. Статус данных с удаленной/совместно используемой базы данных .....................190
14.4. Настройки камеры...................................................................................................................192
14.4.1. Настройка параметров поля зрения камеры ................................................................193
14.4.2. Настройка допустимых перемещений зрачка ...........................................................193
14.5. Редактирование пользовательских полей..........................................................................194
14.5.1. Редактирование пользовательских полей........................................................................194
14.5.2. Создание нового пользовательского поля ...................................................................197
14.5.3. Редактирование существующих пользовательских полей.......................................197
14.5.4. Удаление существующих пользовательских полей ..................................................197
14.6. Интерфейс обмена данными..................................................................................................197
14.6.1. Интерфейс командной строки........................................................................................198
14.6.2. Интерфейс текстовых файлов........................................................................................199
--- стр. 8 ---
Эксплуатационная документация
14.6.3. Интерфейс файлов GDT.................................................................................................199
14.7. Интерфейс DICOM................................................................................................................200
14.7.1. Клиент хранилища отчетов об исследованиях ...........................................................200
14.7.2. Клиент рабочего листа исследований ........................................................................202
14.7.3. Интерфейс прямого экспорта.......................................................................................202
14.8. Диспетчер задач.....................................................................................................................203
14.8.1. Выполнение запросов.........................................................................................................205
14.8.2. Отмена/удаление запросов............................................................................................205
14.8.3. Выбор текущего запроса и изменение приоритета запроса ....................................206
14.9. Пользователи..........................................................................................................................206
14.9.1. Вход пользователя в систему.......................................................................................207
14.9.2. Удаленный вход в систему...........................................................................................208
14.9.3. Управление учетными записями пользователей.......................................................209
14.9.4. Активация системы учетных записей пользователей ..............................................209
14.9.5. Добавление учетных записей пользователей............................................................210
14.9.6. Изменение учетных записей пользователей..............................................................210
14.9.7. Удаление учетных записей пользователей................................................................211
15. Поиск и устранение неисправностей.............................................................................................................212
16. Соответствие ПОА PTS национальным стандартам ...........................................................................213
17. Рабочие условия.........................................................................................................................................................215
17.1. Хранение.................................................................................................................................215
19.2. Транспортировка...................................................................................................................215
19.3. Эксплуатация.........................................................................................................................215
18. Уполномоченный представитель...................................................................................................................215
20. М аркировка ПОА PTS.............................................................................................................................................216
21. У тилизация...................................................................................................................................................................224
22. Информация о выпуске и пересмотре Эксплуатационной документации ............................224
23. Гарантии и ответственность производителя..........................................................................................224
П РИЛОЖ ЕНИЕ А - Преобразование единиц Гольдмана в децибелы и апостильбы ..........226
П РИЛОЖ ЕНИЕ Б - Э М С ..............................................................................................................................................227
--- стр. 13 ---
Эксплуатационная документация
Принцип работы
Обследование поля зрения осуществляется с помощью метода статической периметрии, при
котором стимулы подаются на поверхность к>пола ПОА PTS. Стимулы генерируются
несколькими светодиодами, установленными на задней стенке купола ПОА PTS (ПОА PTS
920) или одним светодиодом и проецирующим модулем (ПОА PTS 2000). Пациенту выдаются
стимулы разной яркости. В ходе тестирования поля зрения направление взгляда пациента
фиксируется на опорном объекте. Пациент воспринимает импульсное излучение световых
стимулов и информирует об этом нажатием кнопки. В методе статической периметрии стимул
отображается в определенной точке на куполе. Результаты обследования отображаются на
внешнем ПК. на котором запутцено специализированное приложение для ПОА PTS. Результаты
можно выводить на печать или сохранять в электронном формате.
Пациенты
ПОА PTS предназначен определение/измерение ширины центрального и периферического
поля зрения у взрослых, пожилых людей и детей в возрасте от 7 лет и старше. ПОА PTS также
подходит для пациентов с нарушениями осанки и фиксации, глухотой и ожирением. К
обследованию допускается пациент, способный сидеть на стуле или в кресле, поместить голову
на опору для подбородка и опора для лба, сохраняя стабильное положение головы в ходе
обследования. Пациент также должен быть в состоянии держать пульт и нажимать кнопку в
ходе тестирования.
Контакт с частями тела пациента
ПОА PTS соприкасается с подбородком и лбом пациента. Пациент удерживает специальный
пульт и нажимает кнопку в ответ на воспринимаемые световые точки, которые он видит во
время тестирования.
Изделие Ч асть изделия М атериал Вид и
продолжительность
контакта.
ПОА PTS 920
Купол
периметра
стандартный
или купол
периметра типа
BY (Blue on
Yellow)
Опора для лба Смола марки Synokite 8388-Р-1
и гелевое покрытие марки
Crystic 65 РА
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Корпус купола
периметра
Пластик АБС/ПММА марки
ACRYLAC QX 700 МР 5019
BIANCO
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Опора для
подбородка
Эпоксидная смола с
отвердителем, покрытая
полиуретановым лаком марки
ОР383 с активатором марки
С376А
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Опора для
подбородка
двойная
Эпоксидная смола с
отвердителем. покрытая
полиуретановым лаком марки
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
13
--- стр. 14 ---
Эксплуатационная документация
ОР383 с активатором марки
С376А
(менее 24 ч.)
Пульт пациента АБС-пластик марки Starex
VH-0810
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
ПОА PTS 2000
Купол
периметра
Опора для лба Смола марки Synokite 8388-Р-1
и гелевое покрытие марки
Crystic 65 РА
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Корпус купола
периметра
АБС/ПММА марки ACRYLAC
QX 700 МР 5019 BIANCO
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Опора для
подбородка
эпоксидная смола с
отвердителем. покрытая
полиуретановым лаком марки
ОР383 с активатором марки
С376А
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Опора для
подбородка
двойная
Эпоксидная смола с
отвердителем, покрытая
полиуретановым лаком марки
ОР383 с активатором марки
С376А
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Пульт пациента
-
АБС-пластик марки Starex
VH-0810
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Принадлежности
Повязка на глаз Поливинилхлорид марки
ANWIDUR PVC-U-L
С неповрежденной
кожей.
Кратковременный
(менее 24 ч.)
Основные технические характеристики
Изделие Габаритные
размеры
Вес, г Назначение
ПОА PTS 920
Купол
периметра
стандартный
или купол
См. раздел 3
«Технические
характеристики»
См. раздел 3
«Технические
характеристики»
См. раздел 2 «Введение»
Назначение.
14
--- стр. 15 ---
Эксплуатационная документация
Изделие Габаритные
размеры
Вес, г Назначение
периметра типа
BY (Blue on
Yellow)
Держатель линз Размеры, не
более: 550x70x550
м
Вес, не более: 250г Предназначен для размещения линз
(линзы не входят в комплект
поставки).
Кабель питания Длина кабеля, не
менее: 3500мм
Тип кабеля:
H05VV-F
Тип вилки: СЕЕ
7А^П
Тип разъема: IEC
60320/CI3
Вес, не более: ЗООг Предназначен для подключения
купола периметра к электросети.
Предназначен для многократного
применения. Выполнен из пластика,
поливинилхлорида.
Пульт пациента Длина кабеля, не
менее: 3500мм
Размеры пульта,
не более:
110х35х25мм
Тип коннектора:
RJ-45
Вес, не более: 200г Предназначен для фиксации момента
восприятия световых точек
пациентом. Пациент удерживает
пульт и нажимает кнопку в ответ на
воспринимаемые световые точки,
которые он видит во время
тестирования. Предназначен для
многократного применения.
Выполнен из пластика.
Опора для
подбородка
Габаритные
размеры, не более:
140х35х120мм
Вес, не более: 150г Предназначена для размещения
подбородка пациента для сохранения
стабильного положения головы в ходе
исследования. Предназначена для
многократного применения.
Выполнена из эпоксидной смолы
Опора для
подбородка
двойная
Г абаритные
размеры, не более:
140x35x120мм
Вес, не более: 150г Предназначена для размещения
подбородка пациента для сохранения
стабильного положения головы в ходе
исследования. Предназначена для
многократного применения.
Выполнена из эпоксидной смолы.
Съемный
носитель
информации
Г абаритные
размеры, не более:
80х20х12мм
Объем памяти, не
менее: 8 Гб
Вес, не более: 40г Предназначен для установки и
активации программного
обеспечения на персональном
компьютере (ПК) при подключении к
ПК купола периметра при помощи
кабеля USB. Предназначен для
многократного применения.
Выполнен из пластика, металла.
15
--- стр. 16 ---
Эксплуатационная документация
Изделие Габаритные
размеры
Вес, г Назначение
Кабель USB Длина кабеля, не
менее: 3500мм
Тип штекеров
кабеля: USB тип А
2.0, USB тип В 2.0
Вес, не более: 150г Предназначена для подключении
купола периметра к ПК.
Предназначен для многократного
применения. Выполнен из пластика,
пол и винилхлорида.
Пылезащитный
чехол
Размеры, не
более: 100x80мм
Вес, не более: 250г Представляет собой чехол из
текстильного материала, который
предохраняет купол периметра от
пыли и загрязнений. Предназначен
для многократного применения.
Предохранитель Тип: Т 315мА, L
250В. 5х20мм
(цилиндрический)
Напряжение:
250В
Ток: 315мА
Длина: 20±0,5 мм
Диаметр: 5±0,2 мм
Вес ,не более:2.30г Представляет собой специальный
элемент, предназначенный для
обеспечения защиты ПАО PTS 920 от
перепадов напряжения в сети
электропитания. Устанавливается в
купол периметра (любой из типов)
взамен перегоревшего
предохранителя. Каждый
предохранитель предназначен для
однократного применения. Выполнен
из никелированного медного сплава и
стекла.
ПОА PTS 2000
Купол
периметра
См. раздел 3
«Технические
характеристики»
См. раздел 3
«Технические
характеристики»
См. раздел 2 «Введение»
Назначение.
Держатель линз Размеры, не
более: 550x70x550
м
Вес, не более: 250г Предназначен для размещения линз
(линзы не входят в комплект
поставки).
Кабель питания Длина кабеля, не
менее: 3500мм
Тип кабеля:
H05VV-F
Тип вилки: СЕЕ
7/VI1
Тип разъема: IEC
60320/С13
Вес, не более: ЗООг Предназначен для подключения
купола периметра к электросети.
Предназначен для многократного
применения. Выполнен из пластика,
поливинилхлорида.
Пульт пациента Длина кабеля, не
менее: 3500мм
Размеры пульта,
не более:
110х35х25мм
Тип коннектора:
Вес, не более: 200г Предназначен для фиксации момента
восприятия световых точек
пациентом. Пациент удерживает
пульт и нажимает кнопку в ответ на
воспринимаемые световые точки,
которые он видит во время
16
--- стр. 17 ---
Эксплуатационная документация
Изделие Габаритные
размеры
Вес, г Назначение
RJ-45 тестирования. Предназначен для
многократного применения.
Выполнен из пластика.
Опора для
подбородка
двойная
Габаритные
размеры, не более:
140х35х25мм
Вес. не более: 150г Предназначена для размещения
подбородка пациента для сохранения
стабильного положения головы в ходе
исследования на левом и правом глазу
поочередно. Предназначена для
многократного применения.
Выполнена из эпоксидной смолы.
Съемный
носитель
информации
Габаритные
размеры, не более:
80x20x12мм
Объем памяти, не
менее: 8 Гб
Вес, не более: 40г Предназначен для установки и
активации программного
обеспечения на персональном
компьютере (ПК) при подключении к
ПК купола периметра при помощи
кабеля USB. Предназначен для
многократного применения.
Выполнен из пластика, металла.
Кабель USB Длина кабеля, не
менее: 3500мм
Тип штекеров
кабеля: USB тип А
2.0, USB тип В 2.0
Вес, не более: 150г Предназначен для подключения
купола периметра к ПК.
Предназначен для многократного
применения. Выполнен из пластика,
поливинилхлорида.
Пылезащитный
чехол
Размеры, не
более: 100х80мм
Вес, не более: 250г Представляет собой чехол из
текстильного материала, который
предохраняет купол периметра от
пыли и загрязнений. Предназначен
для многократного применения.
Предохранитель Тип: F 3,15А, L
250В, 5х20мм
(цилиндрический)
Напряжение: 250
В
Ток: 3,15А
Длина: 20±0,5 мм
Диаметр: 5±0,2 мм
Вес, не более:2,30 г Представляет собой специальный
элемент, предназначенный для
обеспечения защиты ПАО PTS 2000
от перепадов напряжения в сети
электропитания. Устанавливается в
купол периметра взамен
перегоревшего предохранителя.
Каждый предохранитель
предназначен для однократного
применения. Выполнен из
никелированного медного сплава и
стекла.
Принадлежности:
Повязка на глаз Размеры повязки,
не более:
Вес, не более: 20г Используется при необходимости
закрытия одного из глаз пациента в
17
--- стр. 18 ---
Эксплуатационная документация
Изделие Габаритные
размеры
Вес, г Назначение
70х55х15мм
Длина шнура, не
более: 300мм
процессе исследования.
Предназначен для многократного
применения. Выполнен из
поливинилхлорида и полиэстера.
Применение
ПОА PTS предназначен для непрерывной эксплуатации. Его можно использовать в
поликлиниках и стационарах, центрах профессиональной подготовки при температуре
окружающего воздуха с обеспечением хорошей вентиляции.
Информация о потенциальных потребителях
Основными потребителями ПОА PTS являются офтальмологи, оптики, оптометристы и другие
подготовленные работники здравоохранения.
Минимальные требования к уровню знаний
Операторы должны различать левый и правый глаз, подбородок и лоб; они также должны
понимать терминологию и принципы работы программного обеспечения ПОА PTS.
Образование пользователя
Офтальмологи, оптометристы, старшие и младшие медсестры.
Навыки пользователя
Пользователь должен овладеть следующими навыками работы:
включение и выключение ПОА PTS
проведение дезинфекции поверхностей, соприкасающихся с телом пациента
ввод и внесение изменений в данные о пациентах
подготовка и размещение пациента и устройства с регулировкой стола и кресла по
высоте
настройка параметров устройства, начало обследования и сохранение результатов
выбор и создание предварительных просмотров печати
проверка предварительного просмотра печати на предмет полноты значений в базе
данных
печать и экспорт результатов обследования
создание резервных копий и восстановление баз данных о пациентах
Профессиональные умения и навыки
Пользователь должен пройти подготовку для работы с больными пожилого возраста, людьми с
ограниченными возможностями и пациентами детского возраста.
18
--- стр. 19 ---
Эксплуатационная документация
А
ПОЛ PTS можно использовать только по назначению.
Безопасность
При эксплуатации устройства необходимо соблюдать следующие основные правила
безопасности:
ПОА PTS должен отключаться при долговременных периодах простоя.
ПОА PTS должен использоваться в сухих, чистых и обеспыленных помещениях при
температурах, не превышающих температурный диапазон, указанный в
спецификациях на изделие.
Нельзя чем-либо накрывать включенный ПОА PTS, чтобы обеспечить свободный
приток воздуха.
ПОА PTS размещать на плоской, твердой и устойчивой поверхности.
ПОА PTS должен подключаться к сетевой розетке с защитным заземлением для
исключения поражения электрическим током.
Нельзя подсоединять или отсоединять какие-либо кабели при работающем ПОА
PTS.
Исключить прямой контакт ПОА PTS с жидкостями.
Обеспечить защиту ПОА PTS от контакта с горячими поверхностями и открытым
огнем.
Все работы, требующие вскрытия ПОА PTS, должны проводиться представителями
изготовителя или авторизованным персоналом.
Спецификации
Класс защиты от поражения электрическим током Класс I
Степень защиты от поражения электрическим током Рабочие части типа В
Режим работы
Среда с высокой концентрацией кислорода
продолжительный
ПОА PTS не подходит для применения в
средах с высокой концентрацией
кислорода
Класс защиты от опасного проникновения воды или ПОА PTS 920: IPX0
твердых частиц ^ООО: IPX0
19
--- стр. 20 ---
Эксплуатационная документация
Класс безопасности программного обеспечения Класс А
Класс риска в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС Класс риска 2а
по медицинским изделиям
5. Технические характеристики
Таблица 1
Тип купола ПОА PTS
-симулятора
Сферический (только ПОА PTS 920), асферический (только ПОА PTS
2000), согласно стандарту Гольдмана, радиус 30 см
Диапазон поля Только ПОА PTS 920:
Левый-правый: 100° (60° - для периметрии «Голубое на Желтом»)
Вверх-вниз: 100° (60°- для периметрии «Голубое на Желтом»)
Только ПОА PTS 2000:
Левый-правый: 180°
Вверх-вниз: 60°
Диапазон поля со
сдвигом фиксации
Левый-правый: 160°, вверх-вниз: 100° (только ПОА PTS 920)
Левый-правый: 180, вверх 70°, Вниз 70° (только ПОА PTS 2000)
Световые стимулы Только ПОА PTS 920:
Зеленый, по Гольдману III
Голубой, по Гольдману III (только ПОА PTS 920 с куполом периметра
типа BY (Blue on Yellow))
Только ПОА PTS 2000:
Белый, по Гольдману I - V
Зеленый, по Гольдману I - V
Голубой. по Гольдману I — V
Красный, по Гольдману I - V
Яркость стимула Зеленый: 0,03 - 1000 асб (0,0095 - 318,3 кд/м^) (PTS 920, PTS 2000)
Голубой: 0,02 - 650 асб (0,0064-206,9 кд/м^) (только PTS 920 с куполом
периметра типа BY (Blue on Yellow))
Голубой: 0,002 - 65 асб (0,00064-20,69 кд/м^) (только PTS 2000)
Белый: 0,3 - 10000 асб (0,095 - 3183 кд/м^) (только PTS 2000)
Красный; 0,045 - 1500 асб (0,014 - 477,5 кд/'м~) (только PTS 2000)
Динамический
диапазон
48 дБ
Разрешающая
способность по
яркости
1 дБ
Фоновое освещение Белое (зеленые стимулы) - 10 асб (3,18 кд/м^) - автоматическая
стабилизация
Желтое (голубые стимулы) - 314 асб (100 кд/м^) - автоматическая
стабилизация (только PTS 2000 и PTS 920 с куполом периметра типа BY
(Blue on Yellow)
Белое (белые стимулы, красные стимулы) - 31,4 асб (10 кд/м") -
20
--- стр. 21 ---
Эксплуатационная документация
автоматическая стабилизация (только PTS 2000)
Длительность
светового стимула С настройкой в диапазоне от 0,01с до 9,9с или адаптируемая
Время реакции С настройкой в диапазоне от 0,01с до 9,9с или адаптируемая
Интервалы между
воздействиями С настройкой в диапазоне от 0,01с до 9,9с или адаптируемая
Фиксация Центральная, одиночная (0®)
Центральная, 4 точки
Левая (30°), Правая (30°) (только ПОА PTS 920)
Нижняя (10°) (только ПОА PTS 2000)
Стратегии
обследования
Пороговая
Быстрая пороговая
Расширенная
Скрининг
3-зонная
2-зонная
ВОТ (Бинокулярный тест для водителей)
Фликер
BSV (Бинокулярная монофокальная)
Кинетическая (только ПОА PTS 2000)
Размер
корректирующих
линз
38 мм
Габаритные размеры
(ВхШхГ)
ПОА PTS 920: 645мм х 561мм х 385мм ±2%
ПОА PTS 2000: 606мм х 532мм х 438мм ±2%
Вес. не более ПОА PTS 920: 11 кг
ПОА PTS 2000: 17 кг
Источник питания ПОА PTS 920: 100-120В перем. тока 50/60Гц или 220-240В перем. тока,
50/бОГц. 30 ВА
ПОА PTS 2000: 100-240В перем. тока, 50/60 Гц, 65-80ВА
Предохранители ПОА PTS 920: Т 315мА, L 250В, 5х20мм
ПОА PTS 2000: F 3,15А, L 250В. 5х20мм
Программное
обеспечение
Наименование программного обеспечения: PTS ; Версия: 3.3.0.20 ;
Дата выпуска: 31.01.2019; Класс безопасности программного обеспечения
- Класс А;
Таблица 2
Уточненные
зоны (поля)
обследования
Обозначение Диапазон в
назальном
направлении
п
Диапазон в
направлении
висков [°]
Диапазон в
верхнем
направлении
п
Диапазон в
нижнем
направлении
п
Количество
точек
Для ПОА PTS 920 и ПОА PTS 2000:
F-50
(полная)
50 50 50 50 163
G-50
(Глаукома)
50 22 22 22 103
21
--- стр. 25 ---
Эксплуатационная документация
4.1. Стандарты безопасности
ПОА PTS можно подключать только к сетевой розетке с корректно установленным защитным
заземлением.
ПОА PTS отвечает требованиям Директивы ЕС 93/42 по медицинским ПОА PTS. В ПОА PTS
устанавливаются рабочие части с классом защиты В (опора для подбородка, опора для
подбородка двойная опора для лба, пульт пациента) и степенью защиты от поражения
электрическим током 1.
ПОА PTS обычно является частью большей медицинской системы (в которую входят изделия
медицинского и немедицинского назначения). Вся медицинская система и каждый из ее
компонентов должны соответствовать требованиям, установленным в стандарте IEC 60601-1.
Это означает, что соответствие данному стандарту должны гарантировать все производители и
поставщики всех компонентов, содержащихся в медицинской системе.
ПОА PTS подключается к ПК с помощью USB-кабеля. USB-кабель электрически изолирован
от ПОА PTS. Это обеспечивает дополнительную защиту, если ПОА PTS и подключенный ПК
получают питание от разных источников через нулевые проводники неравного потенциала.
PTS 920/PTS2000
Микропроцессорная плата
Оптическое
разделение
ЬКОНЦЕН
ТРАТОР '
Г
Модуль питания
Сетевой фильт|'
.......I..........
100-120V АС 50/60 Hz
220-240V АС 50/60 Hz 30 VA
Цифрова
я камера
I00-240V АС .50/60 Hz
65-80 VA
Компьютерная
система, ПК,
монитор, принтер
и т.д.
(соответствие
стандарту IEC
60601-1)
Рис. 1 Электрические соединения ПОА PTS в медицинской системе
4.2. Безопасность при установке
Перед началом установки внимательно ознакомьтесь со всеми инструкциями.
При возникновении проблем с установкой обратитесь к поставщику за консультацией.
В ходе установки необходимо строго соблюдать правила безопасности:
• Если установка ПОА PTS и медицинской системы осуществляется изготовителем
25
--- стр. 26 ---
Эксплуатационная документация
А -
А
или авторизованным персоналом, изготовитель должен гарантировать корректность
монтажа и соответствие требованиям Директивы по медицинским приборам.
Подключите ПОА PTS к трехжильному источнику питания с заземляющим
проводником для исключения поражения электрическим током.
Проверьте, что положение переключателя диапазона напряжения на задней панели
ПОА PTS 920 соответствует сетевому напряжению и частоте: «115В» - для
100-120В перем. тока 50/60Гц. и «230В» - для 220-240В перем. тока 50/60Гц.
Запрещается использовать кабельные удлинители и соединители, не отвечающие
требованиям стандарта IEC 60601-1, для подключения устройства к сети.
Запрещается подключать ПОА PTS к перегруженным сетевым розеткам.
Запрещается подключать поврежденные кабели или штепселя. Обратитесь к
поставщику за консультацией.
При установке ПОА PTS убедитесь в том, что выпускной канал вентилятора под
ПОА PTS ничем не закрыт или не блокируется иным образом.
Запрещается размещать ПОА PTS на неровной или наклонной поверхности.
ПОА PTS должен устанавливаться в условиях низкой освещенности, задней стенкой
к самому мощному источнику света.
Все принадлежности, используемые для эксплуатации прибора PTS, должны быть
утверждены изготовителем.
Все ПК и прочие устройства, подключаемые к ПОА PTS, должны соответствовать
требованиям Директивы по медицинским приборам.
Запрещается устанавливать ПОА PTS во влажной среде.
Всегда используйте предохранители, указанные в технических характеристиках
ПОА PTS.
Всегда используйте сертифицированные высокоскоростные USB-кабели (USB 2.0),
длиной не более Зм. Применение несертифицированных кабелей или удлинителей
может привести к некорректной работе ПОА PTS и ошибочным измерениям.
Если ПОА PTS и любые периферийные устройства подключены способом, не
указанным в настоящем документе или если оно было установлено не
изготовителем или авторизованным персоналом, изготовитель не несет
ответственности за любые нарушения общих правил техники безопасности и
существующих стандартов.
ПОА PTS можно использовать только с устройствами, отвечающими требованиям
стандарта IEC 60950, по крайней мере, в случаях, когда пациент может
подвергнуться опасности поражения электрическим током.
Запрещается удерживать или переносить !^'пол ПОА PTS с помощью
имеющихся в нем отверстии Это может привести к повреждению
оборудования.
26
--- стр. 27 ---
Эксплуатационная документация
А
Рис. 2 Н екорректный способ переноса ПОА PTS
После вскрытия упаковки проверить комплектность ПОЛ PTS
Проверить ПОЛ PTS на предмет видимых повреждений. Если ПОЛ PTS
поврежден, не вкчючайте ПОЛ PTS и незамедлительно свяжитесь с
изготовителем.
27
--- стр. 29 ---
Эксплуатационная документация
Купол периметра стандартный
Опора для лба
(рабочая часть)
Держатель ли
Опора для подбородка
или опора для
подбородка двойная
(рабочая часть) \
Пульт пациента
(рабочая часть)
Рис. 3 Общий вид ПОА PTS 920
29
--- стр. 30 ---
Эксплуатационная документация
Купол периметра
Опора для лба
(рабочая част
Держатель
линз
Опора для
подбородка
двойная
(рабочая часть)
4S2D 0C
Рис. 4 Общий вид ПОА PTS 2000
4.5. Установка и настройка программного обеспечения
4.5.1. Разрешение экрана
Минимальное разрешение экрана для программного обеспечения ПОА PTS — 1024 х 768
пикселя и 24-разрядная глубина цвета (истинная цветопередача).
1. Щелкните правой кнопкой мыши по рабочему столу Windows и перейдите в меню
Screen resolution (Разрешение экрана).
2. Установите необходимые параметры.
4.5.2. Установка программного обеспечения и драйверов для ПОА PTS
в Windows 7/8/10
1. Включите к>пол ПОА PTS и ПК. Дождитесь загрузки ОС Windows. Вставьте съемный
носитель информации в USB порт ПК. С помощью USB-кабеля подключите ПОА PTS
к ПК. Появится окно Found New Hardware (Найдено новое оборудование): USB-камера
и ПОА PTS.
2. Перейдите в меню Му Computer (Мой компьютер) и выберите диск с информацией со
съемного носителя, поставляемого вместе с ПОА PTS. для установки программного
обеспечения, сервера баз данных и драйверов (в процессе установки можно выбрать
один из компонентов) (см. Рис 7).
30
--- стр. 31 ---
Эксплуатационная документация
• ^ » Г*|1»9с ffliiwlbeh I
С » 1 » » |< И ■ 'Wy* Mwif9c
• t • • Т М К •
# Омск «CCS
А ОксСч»!
■ ТМ »К
« 6 ^с*1<лТ»> р
S yftM n Й ооу«4 X :) '
U 1 Мв1г« 7(}4$МВ
LecclOiiklF:)
t«i sa><w u«tK 3i
1ж «СМ (& )
i4}T»frtcc<’e3T B
О И >М ГО пм (К }
1Эсмс 1 C M H slertcJ Ш
Рис. 5 Выбор лиска с программным обеспечением и драйверами для ПОА PTS
3. Дважды щелкните по иконке Setup (Установка).
4. Нажмите кнопку «Next>» (Далее), чтобы продолжить установку программного
обеспечения ПОА PTS
Рис. 7 Экран приветствия установщика программного обеспечения ПОА PTS
31
--- стр. 33 ---
Эксплуатационная документация
Рис. 10 Выбор папки для хранения пользовательских данных
8. Выберите компоненты для установки и нажмите кнопку «Next >» (Далее).
9. Выберите имя папки в меню Start (Пуск), в которой будут размещены ярлыки PTS. Если
необходимо изменить папку в меню Start (Пуск), нажмите кнопку «Browse» (Обзор) и
выберите необходимую папку. Для подтверждения изменения нажмите кнопку «Next
>» (Далее).
33
--- стр. 34 ---
Эксплуатационная документация
Рис. 12 Выбор имени ярлы ка и расположения в меню Start (Пуск)
10. Для создания ярлыка PTS на рабочем столе установите флажок «Create а desktop icon»
(Создать ярлык на рабочем столе). Для создания иконки PTS на панели быстрого
запуска установите флажок «Create а Quick Launch icon» (Добавить иконку на панель
быстрого запуска). Для подтверждения изменения нажмите кнопку «Next >» (Далее).
I #юиб Ь е
CJowi#a«*i«w*«
I I
Рис. 13 Выбор дополнительных задач установки
. Проверьте сводку установки и нажмите кнопку «.Install» (Установить), чтобы
установить выбранные компоненты. Для изменения параметров установки нажмите
кнопку «< Back» (Назад).
34
--- стр. 35 ---
Эксплуатационная документация
if *4tu fi - • pmMtfr teftiM M C
$скв*по»пму|»»мтайпоРП рлмг
(М to ew*M ia*> tK i
M ftow eanN w
MU to ra«H« «
Рис. 14 Сводка по выбранным параметрам установки
12. Установка программного обеспечения ПОА PTS. Дождитесь завершения процесса.
if to*U f - f*w eM erieW w ei»
itow ЯК «М > SM totaotoFn
X
С
•iK li Ki|j|Tinitoi I
I a w i I
Рис. 15 У становка программного обеспечения ПОА PTS
3. Нажмите кнопку «Next >» (Далее), чтобы перейти к установке драйверов устройства.
35
--- стр. 36 ---
Эксплуатационная документация
14. Установка драйверов устройства. Дождитесь появления следующего сообщения.
Рис. 17 Установка драйверов
15. При появлении сообщения, изображенного на Рис. 18 , нажмите кнопку «Install»
(Установить)
Рис. 18 Сообщение об установке драйверов камеры
16. Нажмите кнопку «Finish» (Готово), чтобы завершить процесс установки драйверов
устройства.
Oiit i Оики I» H^bt L iii WaMd
Оа
Со«нрМ1|11 the Devkx Driver
InstalatJon Wlzarri
S I
о »
V'rrnajM QNvPldcv'rmicsiiawPM
Рис. 19 Сводка по установке драйверов
17. Нажмите кнопку «Finish» (Готово), чтобы завершить установку программного
обеспечения. На данном этапе может потребоваться перезагрузка компьютера.
36
--- стр. 41 ---
Эксплуатационная документация
Рис. 22 У становка предохранителя
41
--- стр. 42 ---
Эксплуатационная документация
6. Введение в периметрию
6Л, Поле зрения
Поле зрения — область, которую способен видеть неподвижный глаз. Острота зрения и поле
зрения являются двумя основными параметрами, с помощью которых описывается
человеческое зрение. Поле зрения глаза здорового человека покрывает следующую область:
6 0 '
6 0
О/ у'"
\9 0 '
\
7 0 '
Рис. 23 Поле зрения глаза здорового человека
Обследование поля зрения проводится с целью:
• сбора информации о глазных болезнях, включая катаракту и глаукому
• обнаружения неврологических дефектов
• контроля развития недостатков зрения и неврологических нарушений
Обследование поля зрения обеспечивает обнаружение и лечение болезней глаз на ранних
стадиях. Контроль прогресса болезни является важным способом проверки реакции пациента
на лечение.
6.2. Тестирование поля зрения
При проверке определяется размер поля зрения и чувствительность зрения в рамках этого поля.
Эти параметры проверяются путем определения контрастной чувствительности исследуемого
глаза. Контрастная чувствительность - способность видеть более яркие объекты на темном
фоне.
Контрастная чувствительность здорового глаза имеет наивысшее значение в центре сетчатки
(фовеальной ямке сетчатки) и поступательно уменьшается по направлению к периферии поля
зрения. Области, в которых контрастная чувствительность низка или отсутствует, называются
скотомами. Абсолютная скотома — область полной потери зрения в поле зрения,
относительная скотома — ограниченная чувствительность зрения в поле зрения. Каждый
здоровый глаз имеет одно морфологическое слепое пятно. В этом месте зрительный нерв
проходит через диск зрительного нерва, и поэтому в этой области отсутствуют клетки
зрительных рецепторов. Слепое пятно расположено в 12,5® -18.5° темпорально (по
направлению к виску). Контрастную чувствительность можно изобразить на трехмерной карте
42
--- стр. 43 ---
Эксплуатационная документация
с отображением зрительного холма (HoV). Чем выше зрительный холм, тем выше контрастная
чувствительность в конкретной точке карты.
Рис. 24 Зрительный холм (HoV) нормального глаза
Нормальная контрастная чувствительность зависит от множества различных факторов. К ним
относятся: степень яркости фонового освещения, возраст пациента, размер стимула
контрастности и длительность воздействия стимула.
63. Методы тестирования поля зрения
Качество исследования поля зрения в значительной степени зависит от взаимодействия врача,
проводящего обследование, ПОА PTS и пациента. Во всех методах тестирования поля зрения
существует допущение, что пациент может не среагировать на световой стимул, даже если
он/она его увидит.
Существует два основных типа исследования поля зрения: кинетическая и статическая
периметрия.
В кинетической периметрии используются двигающиеся стимулы постоянной яркости
(интенсивности). Меняя свое местоположение в поле зрения с постоянной скоростью, в
некоторой точке стимул превыщает порог контрастной чувствительности. Точка, в которой
достигается порог контрастной чувствительности, и определяет контрастную чувствительность
исследуемого глаза. При обнаружении нескольких таких точек, они объединяются контурной
линией. Она также называется изоптерой. которая представляет собой линию, соединяющую
точки, соответствующие участкам сетчатки с одинаковой световой чувствительностью к
стимулам контрастности в поле зрения. Зрительный холм (HoV) можно воспроизвести из
изоптер разной контрастной чувствительности.
При статической периметрии по одному отображаются стимулы разной яркости
(интенсивности) в определенных точках во всем поле зрения. Благодаря отображению
стимулов разной яркости в конкретных точках можно определить порог яркости
(контрастности), который устанавливает переход от видимой к невидимой области. Это
значение определяет контрастную чувствительность исследуемого глаза в конкретной точке и
относится непосредственно к высоте зрительного холма в этой точке. Форму зрительного
холма можно воспроизвести, определив пороговые значения в нескольких десятках точек в
поле зрения.
Статическая периметрия отличается не только способом определения порогового значения в
поле зрения, но также приводит к другим типам результатов. С одной стороны, при пороговой
периметрии определяются точные значения чувствительности глаза (в дБ). Методы быстрого
43
--- стр. 46 ---
Эксплуатационная документация
Ф
_ I Приложение может активировать только администратор компьютера, на
I у котором запускается программное обеспечение.
Активировать приложение можно щелкн)^ по его иконке на рабочем столе или выбрав
программу в меню ПУСК.
^ Activation X
Application is not activated!
OK
Рис. 25 Н еактивное приложение
Activation
To acdvcAe software, plug USB key into
the PCs free USB slot and press
"Activate" button.
✓
A cdv^
X Cancel
Рис. 26 Диалоговое окно активации
Для активации программного обеспечения вставьте съемный носитель информации,
поставляемый вместе с ПОА PTS. в свободный USB-порт на компьютере и. после появления на
экране диалогового окна активации, нажмите кнопку Activate (Активировать). На экране
появится уведомление об успешной активации, и запустится приложение. В случае неудачной
активации, свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
7.3. Основной экран
После входа в приложение появится основной экран со вкладкой Patients (Пациенты). Ниже
изображено основное окно приложения.
46
--- стр. 47 ---
Эксплуатационная документация
Версия
устройств
а
Серийный
номер
Имя устрой
Версия
приложени
я
Соединение
с базой
данных
Имя
пользовате
ля и адрес
базы
данных
Рис. 27 Основной экран приложения
Приложение состоит из вкладок. К каждой вкладке прикреплены конкретные функции:
Patients (Пациенты) - в этой вкладке можно получить доступ к данным о пациентах,
зарегистрированных в базе данных. В частности, можно:
• выбрать текущего пациента
IчCL
регистрировать новых пациентов
просматривать и редактировать данные о пациенте
удалять пациентов из базы данных
выполнять поиск пациента с применением фильтров поиска
просматривать список тестов, связанных с пациентами
обмениваться информацией о исследовании с другими пользователями
импортировать данные о пациентах и результаты тестирования из файлов XML
экспортировать данные о пациентах и результаты тестирования в файлы XML
Exam ination (Обследование) - в этой вкладке выполняется тестирование поля зрения. В
частности, можно:
J. • обследовать текущего пациента
■i • вносить изменения в параметры обследования
47
--- стр. 48 ---
Эксплуатационная документация
создавать, изменять и удалять программы диагностики
проводить повторное обследование текущего пациента
Results (Результаты) - в этой вкладке можно получить доступ к результатам обследования. В
частности, можно:
I
просматривать результаты тестирования текущего пациента (например, карты)
отфильтровывать результаты обследования
менять инструменты, используемые для анализа результатов
изменять режим отображения результатов
редактировать замечания
импортировать данные о тестировании из файлов GDT и XML
экспортировать данные о тестировании в файлы XML
генерировать отчеты о тестировании
сравнивать данные исследований, выполнять анализ прогресса болезни
Settings (параметры) - в этой вкладке можно получить доступ к инструменту управления
приложением. В частности, можно:
вносить изменения в пользовательский интерфейс
вносить изменения в параметры звука
вносить изменения в данные об учреждении
вносить изменения в параметры отображения результатов
создавать и выполнять чтение из резервных копий базы данных
вносить изменения в параметры автоматического резервного копирования
восстанавливать базы данных
настраивать подключение к удаленной базе данных
создавать и удалять поля пользовательских тестов
настраивать механизмы обмена данными
управлять учетными записями пользователей
7.4. Прекращение работы приложения
Чтобы закрыть приложение, нажмите «X» в верхнем правом углу основного окна. Перед
прекращением работы убедитесь в том, что сохранены все изменения, и подтвердите закрытие
приложение.
Выключите кнопку питания и накройте ПОА PTS пылезащитным чехлом. Рекомендуется
отключать питание ПОА PTS перед длительным периодом простоя (не на ночь), хотя ПОА PTS
48
--- стр. 49 ---
Эксплуатационная документация
рассчитан на непрерывную эксплуатацию. Отсоединяйте ПОА PTS от источника питания, если
периметр не будет эксплуатироваться в течение длительного периода времени (более одного
дня). Эта предосторожность поможет защитить ПОА PTS от скачков напряжения.
8, Пациенты
в данном Разделе описывается вкладка Patients (Пациенты).
• регистрация пациента
• редактирование данных о пациентах
• поиск и сортировка пациентов
• удаление пациентов из базы данных
8.1. Интерфейс вкладки Patients (Пациенты)
Вкладка Patients (Пациенты) является отправной точкой в работе с приложением. В ней можно
выбрать пациентов для обследования или выполнить анализ результатов.
EXAMPLES
IEXAMPLES1
18-10-1925 «
Детализированные
данные о текущем
пациенте
•< «
VijXee/
SoMfiing^
J-Zpne^
i-Zone^
Scieenng^
So ttwing ^
ГШ Список
Проверок по
текущему
пациенту
Рис. 28 Вкладка Patients (Пациенты)
8.2. Регистрация пациента
Перед проведением обследования выберите из списка пациента (зарегистрированные
пациенты) или зарегистрируйте нового пациента. Для регистрации пациента перейдите на
вкладку Patients (Пациенты).
Для добавления нового пациента нажмите на кнопку «Insert» (Вставить) в верхней части списка
пациентов. Новая пустая запись будет добавлена в список пациентов, и вы перейдете в режим
редактирования подробных данных о пациенте. Вручную введите данные о пациенте (в поля,
отмеченные звездочкой или желтым цветом):
49
--- стр. 53 ---
Эксплуатационная документация
/
С помощью сочетания клавиш Ctrl + F можно переходить в режим быстрого
поиска на вкюдке Patients (Пациенты). Курсор переместится в поле Fast Search
(Быстрый поиск). Здесь .можно ввести необходимую строку' символов.
Tested (Обследованные) - система будет отображать пациентов, которые прошли
обследование в течение указанного срока. Период времени начинается с текущего дня до X
дней, месяцев или лет назад. Точный временной диапазон можно установить элементами
выбора. Для удаления фильтра нажмите значок «X».
Not tested (Не обследованные) - система будет отображать пациентов, которые не проходили
обследование в течение указанного срока. Период времени начинается с текущего дня до X
дней, месяцев или лет назад. Точный временной диапазон можно установить элементами
выбора. Для удаления фильтра нажмите значок «X».
/
Для удачения фичьтра любого типа наж.мите значок «X» (с.пева от поля Fast Search
(Быстрый поиск)).
8.7, Список исследований по текущему пациенту
Вкладка Patients (Пациенты) также содержит таблицу со всеми обследованиями пациента.
Незавершенное
обследование
Завершенное
обследование
Date Strategy FMd
27-08-2015 R Threshold Ф
27-08-2015 R Fast Threshold
27-08-2015 R Advanced ^
Z об
Ф-so
C-24A
Незавершенное
обследование
(завепшено на
Рис. 31 Список проверок во вкладке Patients (Пациенты)
В нем представлена сводная информация об исследованиях конкретного пациента. Также из
этого списка можно выбрать результаты активного обследования. По умолчанию активные
результаты отображаются во вкладке Results (Результаты).
В таблице правой кнопкой мыши щелкните по строке тестов, чтобы открыть контекстное меню
со следующими опциями;
Review results (просмотр реультатов) - щелкните по данной опции, чтобы выбрать активное
обследование и открыть вкладку Results (Результаты).
Follow-up test (Повторое исследование) - щелкните по данной опции, чтобы выбрать активное
исследование и открыть вкладку Tests (Тесты) в режиме Follow-up Test (Повторное
исследование).
/
По умолчанию. отображение результатов предыдущих проверок
устанавливается по дате и времени обследования. Чтобы изменить порядок
отображения результатов, щелкните по заголовку одного из столбцов. Режим
сортировки из.мениться в соответствии с выбранным столбцо.м.
53
--- стр. 54 ---
Эксплуатационная документация
Кроме стандартных результатов исследования список также содержит информацию о
завершенности обследования или о том, что сохранены результаты незавершенного
обследования. Незавершенные испытания отображаются красным шрифтом и выделены
курсивом. Кроме того, фоном будет отображаться шкала завершенности обследования. Чем
больше желтая полоса, тем больше осталось этапов проверки.
9. Статическое обследование
в данном Разделе описывается вкладка Static examinations (Статические исследования).
• установка параметров исследования
• установка параметров ПОА PTS
• управление программами диагностики
• подготовка повторных исследований
9.1. Интерфейс вкладки Static examinations (Статические
исследования)
Во вкладке Static examinations (Статические исследования) можно получить доступ ко всем
инструментам необходимым для подготовки и проведения обследования. В ней же можно
установить параметры обследования. Данное окно остается активным до завершения
обследования.
Данные
TCKymev
пациенте ^ • 0
I O fS ID M
к .
оослелования ■ Х ам -»” 1 ^|]
1V С М И•U O > ■с«то««
Видеоизображ
ение с камеры
слежения за
гглазом и
регулировка
опоры для
подбородка
Элементы
управления
ходом
обследования
f t -
тхг
Рис. 32 Вкладка Static examinations (Статические исследования)
9.2. Параметры исследования
Карта обследования
54
--- стр. 55 ---
Эксплуатационная документация
Перед началом обследования необходимо настроить параметры. Параметры можно установить
вручную для текущего пациента или использовать предустановленные программы
диагностики.
Ф
Некоторые параметры обследования .могут приводить к конфликтам. Например,
стратегию ВОТ можно использовать только с параметро.м OU (оба глаза).
При вводе конфликтующих параметров, программа будет использовать
последнее изменение, внесенное пользователем, и изменить конфликтующий
параметр соответствующим образом. На экран будет выведено сообщение об
изменении параметра. Внимательно прочитайте сообщение, чтобы
убедиться в то.м, что данное изменение прие.мле.мо.
9.2.1. Выбор глаза
Исследуемый глаз можно выбрать с помощью набора кнопок слева от вкладки Tests
(Исследования).
Рис. 33 Кнопки выбора глаз
Нажмите необходимую кнопку для изменения исследуемого глаза. Сокращения L (Лев.), OU
(ОГ) и R (Пр) означают Left (левый глаз), Oculus Uterque (оба глаза) и Right (правый глаз)
соответственно. Символы используются в интерфейсе и отчетах об исследованиях для
экономии места.
При смене исследуемого глаза также изменяется расположение контрольных точек в окне
предварительного просмотра обследования.
Ф
Если заданное поле и стратегия обследования не подходят для выбранного
гзаза, конфликтующие параметры будут заменены параметрами,
используемыми по умолчанию для выбранного глаза. На экран будет
выведено сообщение «Conflicting Settings» (Конфликтующие параметры).
Ф
Ec.iu требуется пере.мещение опоры для подбородка влево или вправо, опора
авто.матически перемещается в центрачьное или крайнее левое положение в
зависимости от выбора проверки обоих wiu одного глаза.
В крайнем левом положении правое гнездо опоры для подбородка
располагается в средней части купола ПОЛ PTS, и при таком положении
проводится бинокулярный тест.
9.2.2. Выбор стратегии обследования
Стратегия обследования является методом, с помощью которого будет исследоваться глаз. Она
определяет точность обследования и тип получаемых результатов.
Стратегии обследования можно выбрать из выпадающего списка Strategy (Стратегия).
55
--- стр. 56 ---
Эксплуатационная документация
FanThrK ttnW
A dvintcd
SrrM flm g
)-Zone? /ом
•О Т
IHekfr
•SV
Рис. 34 Список стратегий обследования
Для изменения текущей стратегии обследования необходимо щелкнуть в поле выбора Strategy
(Стратегия) и выбрать одну из перечисленных стратегий.
(D
Еаи заданное поле обследования, глаз или цвет стимула не подходят для
выбранной стратегии, конфликтующие параметры будут заменены
пара.нетрами по умолчанию для выбранной стратегии. На экран будет
выведено сообщение «Conflicting Settings» (Конфликтующие пара.четры).
9.2.3. Выбор поля обследования
Поле обследования представляет собой проверяемый участок поля зрения. Поле обследование
определяет размер исследуемого поля зрения и расположение контрольных точек.
Поле обследования можно выбрать из выпадающего списка Field (Поле).
Рис. 35 Список полей обследования
Для изменения текущего поля обследования необходимо щелкнуть в поле выбора Test Field
(Поле обследования) и выбрать одну из перечисленных стратегий. Несовместимые со
стратегий поля обследования отмечены серым цветом, и их нельзя выбрать.
(D
Если заданный цвет стимула не подходит для нового поля обследования,
конфликтующие параметры будут заменены параметрами по умолчанию для
выбранного поля. На экран будет выведено сообщение «Conflicting Settings»
(Конфликтующие параметры).
После выбора поля обследования расположение контрольных точек будет указано в окне
предварительного просмотра обследования:
56
--- стр. 57 ---
Эксплуатационная документация
Рис. 36 Окно предварительного просмотра обследования
9.2.4. Выбор тестов надежности
Достоверность исследования поля зрения в значительной степени зависит от взаимодействия с
пациентом, поэтому диагноз должен основываться как на результатах обследования, так и на
оценке надежности. Для определения надежности исследования предусмотрены специальные
программы оценки надежности, которые запускаются одновременно с исследованием поля
зрения.
Тесты надежности, запускаемые параллельно с исследованием поля зрения, можно настраивать
с помощью переключателей Reliability (Надежность).
Relabity tests ----------
^ Gaa 7 FPOS
V же
у SF
у nCG
Рис. 37 Выбор теста надежности
Gaze (взгляд) - отслеживание перемещений зрачка на видеоизображении, пол\’чаемом с
камеры.
Н-К - мониторинг слепых пятен методом HeijI-Krakau - кратковременные отклонения в
результатах
57
--- стр. 58 ---
Эксплуатационная документация
FPOZ - контроль ложноположительных результатов (реакция при отсутствии стимула) при
обследовании
FNEG - контроль ложноотрицательных результатов (отсутствие реакции на стимул, на
который ранее реакция выявлялась) при обследовании
Установите/снимите флажок напротив имени теста для включения/выключения выбранного
типа тестов надежности, запускаемых во время проверки поля зрения.
9.2.5. Настройка коррекции линз для проверки
Крайне важно, чтобы пациент четко видел все стимулы в ходе проверки поля зрения.
Отсутствие реакции на стимулы должно относиться исключительно к глазным болезням, а не к
проблемам с рефракцией глаз. Поэтому для устранения возможного влияния проблем с
рефракцией глаз на результаты тестов применяются корректирующие линзы.
Для коррекции применяются линзы диаметром 38 мм. которые размещаются в держателе
напротив пациента. Для получения надежных результатов тестов необходимо убедиться в том.
что включена опция корректирующих линз. Исследование будет разделено на две фазы:
• внутренний диаметр поля зрения размещается в окружности 30°; проверяется с
корректирующими линзами
• внешний диаметр поля зрения размещается снаружи окружности 30°: проверяется
без корректирующих линз
Данное разделение применяется для устранения артефактов, которые могут генерироваться
при перекрывании стимулов держателем или оправой корректирующих линз.
Для активации опции корректирующих линз необходимо ввести ненулевое значение в
настройках корректирующих линз:
Рис. 38 Настройки корректирующих линз для проверки
Значения коррекции можно вводить вручную или с помощью специальных программные
средств. Доступный диапазон коррекции линз — от -18D и I8D с интервалом в 0,250. Ось
цилиндра может варьироваться в пределах от 0° до 180°.
Recalling the recently used correction lens for the tested eye (Выбор недавно использованных
корректирующих линз для проверяемого глаза) • с помощью данной функции выполняется
обзор всех предыдущих тестов, относящихся к текущему пациенту. Если выбранный глаз уже
проходил проверку, система выбирает корректирующую линзу, которая использовалась в
предыдущем тесте.
Lens calculator (калькулятор линз) - выполняет расчет для выбора необходимой
корректирующей линзы на основании текущей клинической рефракции и возраста пациента.
Для расчета используются следующие формулы:
58
--- стр. 59 ---
Эксплуатационная документация
• Цилиндрические рефракционные аномалии < ±0,25D игнорируются.
• Цилиндрические рефракционные аномалии (±0,25D, ±1>) заменяются сферическим
эквивалентом, округленным до 0,25D.
• Сферическая рефракционная аномалия корректируется под возраст пациента:
о [30 лет, 40 лет) +1D;
о [40 лет, 45 лет) +1,5D;
о [45 лет, 50 лет) +2D,
о [50 лет. 55 лет) +2,5D,
о [55 лет, 60 лет) +3D;
о >60 лет +3,25D.
• Если вычисленное значение сферической рефракционной аномалии колеблется в
диапазоне от [-3, 0). сферическая коррекции устанавливается на 0D.
• Если вычисленное значение сферической рефракционной аномалии <-3
(близорукость), устанавливается сферическая коррекция 3.25D.
9.2.6. Установка типа фиксации
Существует два объекта центральной фиксации:
• одна подсвечиваемая точка в центре поля зрения
• четыре подсвечиваемые точки вокруг центра поля зрения, которые образуют ромб
Одноточечная центральная фиксация заменяется четырехточечной фиксацией для
обследования пациентов с абсолютным дефектом в центральной части поля зрения.
Центральную фиксацию можно переключать с помощью элементов управления Fixation Target
(Объект фиксации).
Ritation target
И
Рис. 39 Выбор объекта фиксации
9.2.7. Настройка брекетинга для пороговых стратегий
Стратегии порогов и скрининга основываются на изменении яркости стимулов при
определении порогов. Яркость стимулов изменяется поступательно. Шаг можно установить на
2-4 или 3-6 интервала. Настройку можно выполнить с помощью элементов управления
Bracketing (Брекетинг)
-Bradcetng
О 2-4
Рис. 40 Выбор функции брекетинга для пороговых стратегий
2-4 - интервал между заменами ниже порога видимости равен 4дБ: при превышении порога
заменяется на 2дБ. Точность порогового значения составляет ±1 дБ.
59
--- стр. 60 ---
Эксплуатационная документация
3-6 - интервал между заменами ниже порога видимости равен 6дБ; при превышении порога
заменяется на ЗдБ. Точность порогового значения составляет ±1,5дБ.
60
--- стр. 61 ---
Эксплуатационная документация
9.2.8. Настройка уровня калибровки (начальный уровень стимулов)
В стратегиях, основанных на стимулах разной яркости, начальный >ровень яркости стимулов
используется в качестве опорной точки для установления порогов видимости. Чем ближе
начальный уровень стимула к порогу видимости, тем меньше времени требуется для
определения уровня порога. Чтобы сократить продолжительность исследования, каждый тест
начинается с калибровки, предназначенной для определения контрольного уровня. В качестве
калибровочного уровня можно использовать заданное значение или нормативное значение,
установленное для возрастной группы пациента.
Для установки калибровочного уровня используйте элементы управления Calibration Level
(Калибровочный уровень).
Савгавол leva -------1
CaHvate
О Age norm
О - 0 A.
Рис. 41 Настройка калибровочного уровня
Calibrate (Калибровка) - начальный уровень яркости стимулов определяется посредством
калибровки. С помощью калибровки определяется пороговое значение в каждом квадранте
поля зрения на расстоянии 10° от центра. Далее 4 полученных значения отфильтровываются, и
вычисляется среднее значение. Среднее значение представляет собой уровень зрительного
холма (HoV) с эксцентриситетом в 10°. Начальные уровни стимулов для всех точек поля зрения
являются эквивалентами вычисленного уровня HoV в конкретной точке за вычетом:
а) значения наименьшего шага в выбранном параметре брекетинга (2дБ для 2-4 или ЗдБ для
3-6) для пороговых стратегий
б) ЗдБ для стратегии 2- и 3-зоны.
При определении уровня HoV принимается наклон HoV, равный ЗдБ/10°.
Age Norm (Возрастная норма) - начальный уровень яркости, определяемый для обследования
на основании нормативных возрастных значений. В отличие от стадии калибровки
нормативное возрастное значение устанавливается для четырех точек в радиусе 10°, и эти
точки не проверяются. Значение HoV определяется согласно возрастной норме, а начальные
уровни стимулов являются эквивалентами HoV за вычетом:
а) значения наименьшего шага в выбранном параметре брекетинга (2дБ для 2-4 или ЗдБ для
3-6) для пороговых стратегий
б) ЗдБ для стратегии 2- и 3-зоны.
При определении уровня HoV принимается наклон HoV, равный ЗдБ/ 10°.
Set Value (Установка значения) "=” - начальный уровень яркости, определяемый для
обследования на основании заданного значения. Это значение устанавливается для всех
четырех точек калибровки в радиусе 10°. Значение HoV определяется по заданной величине, а
начальные уровни стимулов являются эквивалентами HoV за вычетом:
а) значения наименьшего шага в выбранном параметре брекетинга (2дБ для 2-4 или ЗдБ для
3-6) для пороговых стратегий
б) ЗдБ для стратегии 2- и 3-зоны.
61
--- стр. 62 ---
Эксплуатационная документация
При определении уровня HoV принимается наклон HoV, равный ЗдБ/ 10°.
9.2.9, Настройка сверхпорогового сдвига
В каждой надпороговой стратегии (скрининг) используются стимулы, которые ярче, чем
ожидаемый порог пациента. По умолчанию, в стратегиях скрининга применяются стимулы на
ЗдБ ярче уровня калибровки. Это означает, что яркость стимулов в два раза превышает
ожидаемый порог. Сдвиг фактической яркости стимулов от ожидаемого порога пациента
можно настраивать с помощью переключателя «Suprathreshold offeset» (Надпороговый сдвиг).
Smra#rg#idd oftet
l |3 d
Рис. 42 Настройка значения сверхпорогового сдвига
9.2.10. Изменение поля - неврологическое нарушение
В элементах управления «Field Modifications» (Изменения поля) имеется параметр, с помощью
которого можно сократить количество точек обследуемого поля. Это помогает сократить
продолжительность исследования благодаря удалению необязательных точек.
Hdd modficatiant
О Neutibgiai defiBct
Рис. 43 Установка опций изменения поля обследования
Если установить флажок Neurological Defect (Неврологическое нарушение), система запустит
исследование на наличие неврологических аномалий в квадрантах поля зрения перед началом
обследования. Обследуемый пациент подвергается воздействию стимулов максимальной яркости в
определенных точках в каждом квадранте поля зрения. Если пациент реагирует на стимул в квадранте
обследуемого поля зрения, этот квадрант будет включен в стандартный тест. Если пациент не реагирует
на стимул в трех последовательных точках в одном квадранте, этот квадрант будет считаться
неврологическим квадрантом зрительного поля.
После исследования всех квадрантов пользователь получает информацию о неврологических
квадрантах зрительного поля и запрос на удаление этих квадрантов из обследования. Их можно
оставить для исследования в обычном режиме.
9,2.11. Установка размера стимула, цвета стимула и фона
В зависимости от модели устройства может предусматриваться возможность изменения
размера и цвета отображаемого стимула. Кроме стандартных тестов, в которых отображаются
зеленые (575 нм) или белые стимулы на белом фоне (10 асб (3.18 кд/м^)/31,4 асб (10 кд/м^)). на
определенных моделях устройства можно проводить исследования с отображением стимулов
(465 нм) голубого цвета на желтом фоне (314 асб (100 кд/м^)). Данный тест предназначен для
исследования изолированных голубых клеток колбочек, которых гораздо меньше и аномалии
которых намного легче определить в глаукоме. На желтом фоне красные и зеленые клетки
колбочки исключаются из обследования.
Чтобы изменить размер стимула, цвет контрольных точек и фона, разверните выпадающий
список из пункта Stimuli Param. (Параметры стимулов).
62
--- стр. 63 ---
Эксплуатационная документация
sik«i
W hite
Ш
Рис. 44 У становка размера стимулов, цвета стимулов и фона
Чтобы изменить текущий размер или цвет щелкните по блоку выбора цвета или размера и
выберете цвета/размеры из списка.
Ф
Ф
Стимулы голубого цвета можно найти в центральной части поля зрения в
диапазоне 0°~30°. Стимулы голубого цвета можно использовать только в
некоторых обследованиях
Если заданное поле обследования, глаз изи стратегия обследования не
подходят для новых настроек цвета, конфликтующие параметры будут
заменены параметрами, используемыми по умолчанию для выбранного
цвета стимула. На экран будет выведено сообщение «Conflicting Settings»
(Конфликтующие параметры).
Когда цвет стимула заменяется на голубой, купол будет подсвечиваться
ярко желтым цветом. Для успешного проведения обследования необходимо
подождать около 30 cei^nd, чтобы глаз пациента приспособился к смене
освещения. То же самое относится и при замене цвета стимулов на
зеленый.
9,2.12. Сочетание стратегий и параметров поля, глаза и цвета
стимула
В таблице ниже перечислены все возможные комбинации стратегий обследования и
параметров поля. Информация о возможных параметрах глаз для поля и стратегии
обследования содержится на перекрестии строки Strategy (Стратегия) и столбца Field (Поле). В
голубых клетках указаны комбинации, в которых можно использовать стимулы голубого цвета.
63
--- стр. 64 ---
Эксплуатационная документация
64
--- стр. 65 ---
Эксплуатационная документация
поле / стратегия порогов
ая
Быстрая Расшир>енная Скрининг 3-
зона
2-
зона
ВОТ
(Водители
)
Флик
ер
BSV
(Бинокзлярная
монофока.1ьная)
Гандольфо X ои X ои
Польтователь L L L L XX L
R R R R R XX R
Посекционные поля
FF 120 L L L L
R R R R
Sup 64 L L L L
R R R R
ои
9.2ЛЗ. Установка параметров длительности воздействия стимула
Ход выполнения обследования можно подстраивать под индивидуальные возможности и
физическое состояние пациента. Условия обследования должны быть максимально
комфортными, длительность диагностики минимальной, но без снижения точности
результатов исследования.
Exposure time [s]
О 0,25
Reaction time [s]
0.7
Interval time [s]
0.7
□ Use adaptive timing
Рис. 45 Настройки продолжительности обследования
Ход выполнения обследования определяется тремя параметрами в разделе Advanced...
(Дополнительно...) настроек обследования (Рис. 45. Настройки продолжительности
обследования ):
Exposure Time (Длительность воздействия) - Время, в течение которого подсвечивается
точка (если пациент не среагировал на нее раньше).
/
Длительность воздействия не должна превышать 0.4 с. Большее время
воздействия может отрицательно влиять на концентрацию пациента на
точке фиксации, и в результате значительно снижает надежность
обследования.
Reaction Time (Время реакции) - Время, в течение которого пациент реагирует на стимул.
Оно начинается в конце высвечивания стимула. Если пациент отвечает до окончания времени
реакции, то оно прерывается и незамедлительно начинается временной интервал.
Interval Time (Временной интервал) - Время после ответа пациента на стимул до начала
следующего воздействия. Если пациент не реагирует на стимул, то временной интервал равен
0.
Временное соотношение между параметрами обследования показано ниже:
65
--- стр. 66 ---
Эксплуатационная документация
Событие
Вариант 1: без
реакции
1
время ожидания
реакции
Продолжит
ельность
возлейстиня
Время
реакции
Длительность
следующего воздействия
»
Событие Длительность
Вариант 2:
реакция в
течение
воздействия
/
Реакция
Возлейсп ИЯ Временной Длительность
ДтительН' сть интервал следчтошего
воздействия
»
Событие
Длительность
Вариант 3:
реакция после
воздействия
/
Реакция
11 родол жктел ь нрс
ть воздействия Время Времен
реакцн < интерв; л
_ Длительность юн следующего
воздействия
—►
Длительность
Рис. 46 временное соотношения между воспринимаемыми световыми точками
9.2.14. Опция адаптивной длительности
Система может автоматически адаптировать параметры продолжительности под каждого
пациента на основании скорости реакции на воздействие стимулами. Данную опцию можно
активировать, установив флажок Use Adaptive Time Option (Использовать опцию адаптивной
длительности) в разделе Advanced... (Дополнительно...) настроек обследования ( Рис. 45.
Настройки продолжительности обследования ):
Адаптивный алгоритм сокращает или расширяет длительность воздействия, время реакции и
временной интервал в зависимости от среднего времени реакции в ходе обследования.
Adaptive Exposure Time (Адаптивная длительность воздействия) - Среднее время реакции
66
--- стр. 67 ---
Эксплуатационная документация
за вычетом 0.1с, но не менее 0.2с и не более заданного времени воздействия.
Adaptive Reaction Time (Адаптивное время реакции) - Среднее время реакции с
прибавлением 0.2с.
Adaptive Interval Time (Адаптивный временной интервал) - В два раза больше времени
реакции, но не менее 0,4с и не более заданного времени воздействия.
/
При вкчючении механизма адаптивной длительности рекомендуется
увеличить параметры времени реакции и временного интерваза на 0.2 с по
сравнению со значениями по умолчанию. Азгоритм адаптивной длительности
будет изменять настройки времени воздействия для каждого обследуе.мого
пациента.
9,2.15. Настройка чувствительности для ВОТ
Обследование водителей представляет собой особый тип исследования поля зрения, при
проведении которого используются стимулы постоянной интенсивности в любой точке поля
зрения. По умолчанию, уровень яркости устанавливается согласно следующим стандартам:
Зеленые стимулы (1000 асб (318,3 кд/м^). макс., 10 асб (3,18 кд/м^), фон): 5дБ.
Белые стимулы (10000 асб (3183 кд/м^). макс., 31,4 асб (10 кд/м^), фон): I ОдБ
9.3. Программы диагностики
Перед началом обследования настройка всех параметров может занимать много времени. Если
некоторые параметры регулярно используются при обследовании пациентов с подозрением на
определенные дефекты зрения, то крайне неприятно настраивать одни и те же параметры снова
и снова. Для упрощения работы с ПОА PTS можно создавать шаблоны обследования или
программы диагностики.
67
--- стр. 68 ---
Эксплуатационная документация
Заголовок страницы Programs
(Программы)
Список
существующих
программ
диагностики
Поле ввода имени
программы (новой или
отредактированной).
Program
CUSTOM
Glaucoma.FT
Glaucoma.SCR
■pulLFT
FulLSCR
Central30_FT
Central30_SCR
Blue_On_Yellow
Drivers_MONO
Drivers ВОТ
ProTamname
CUSTOM
Ц Stare ^ReaM M
Кнопки сохранения и удаления.
Рис. 47 Программы диагностики
/
После загрузки программы диагностики и перед начаюм обследования, параметры
можно изменять и подстраивать под конкретные случаи; параметры сохраненной
программы диагностики не изменяются.
9.3.1. Управление программами диагностиии
Типы программ диагностики:
• предустановленные - доступ можно получить после установки приложения; его
нельзя удалить или внести в него изменения.
• определяемые пользователем • создаются пользователем; пользователи могут
вносить изменения и удалять их.
Новая программа - для создания новой программы диагностики проделайте следующее:
1. Измените параметры обследования на целевые параметры, которые должны
применяться при выборе типа исследования.
2. Введите имя новой программы диагностики в поле ввода имени.
3. Нажмите кнопку Save (Сохранить) под полем ввода имени.
Изменить - для изменения существующей программы диагностики проделайте следующее:
I. Из списка существующих программ диагностики выберите программу, которую
необходимо отредактировать (одна из определяемых пользователем программ).
68
--- стр. 69 ---
Эксплуатационная документация
2. Измените параметры обследования на целевые параметры, которые должны
применяться при выборе типа исследования.
3. Нажмите кнопку Save (Сохранить) под полем ввода имени.
4. В окне с предупреждением подтвердите внесенные изменения.
Удалить - для удаления программы диагностики проделайте следующее:
1. Из списка существующих программ диагностики выберите программу, которую
необходимо удалить (одна из определяемых пользователем программ).
2. Нажмите кнопку Delete (Удалить) под полем ввода имени.
3. В окне с предупреждением подтвердите удаление существующей программы.
Создание новой программы из существующей программы • для создания новой программы
диагностики из с>'ществ>ющей проделайте следующее:
1. Из списка существующих программ диагностики выберите программу, на основе
которой будет создаваться новое приложение.
2. Измените параметры обследования на целевые параметры, которые должны
применяться при выборе типа исследования.
3. Введите имя новой программы диагностики в поле ввода имени.
4. Нажмите кнопку Save (Сохранить) под полем ввода имени.
69
--- стр. 70 ---
Эксплуатационная документация
9.4. Повторное обследование - загрузка настроек из предыдущих
обследований
Если пациент обследовался ранее, следующее исследование можно проводить на основании
параметров обследования, использовавшихся в предыдущих тестах. Таким образом, можно
сравнить результаты двух обследований и определить прогресс заболевания.
Для ранее обследовавшегося пациента можно с легкостью загрузить предыдущие параметры
обследования. Кроме того, в целях сокращения длительности обследования можно
использовать вычисленные начальные уровни стимулов из результатов предыдущего
исследования.
Просмотреть и выбрать исходное обследование для проведения повторного можно из списка,
расположенного слева от окна параметров обследования на странице Follow Up (Повторное
исследование) ( Рис. 48. Список исходных обследований для повторного исследования ).
О FoikMvup I
Date Strategy Rdd
R
294)5-2001 3-Zone Ф E-80
R
27-12-2001
3-Zone 6-SO
Рис. 48 Список исходных обследований для повторного исследования
Список исходных обследований для повторного исследования содержит все предыдущие
исследования текущего пациента для глаза, выбранного в параметрах глаз ( Рис. 33. Кнопки
выбора глаз).
Из выбранного исходного обследования загружаются следующие параметры:
• стратегия
• поле обследования
• тесты надежности
• настройки корректирующих линз
• настройки центральной фиксации
• уровень калибровки (заданное значение из исходного обследования)
• цвет стимула
Результаты выбранного исходного обследования отображаются в окне предварительного
просмотра обследования.
70
--- стр. 71 ---
Эксплуатационная документация
« ■ '“ Т * * м
М
К
2г
(к
-W-
ii #
** «» Ек
ы - i # и
**■ й ! » - - *
/
Рис. 49 Просмотр исходного обследования для повторного исследования
После загрузки из исходного обследования параметры можно редактировать как в
любом другом стандартно обследовании. Например, можно изменить значение
поля обследования и оставить остальные параметры без изменений.
71
--- стр. 72 ---
Эксплуатационная документация
9.5. Регулировка опоры для подбородка
Положение проверяемого глаза должно быть отрегулировано должным образом. Он должен
располагаться точно напротив точки фиксации, указываемой на видеоизображении от камеры.
Для корректного расположения глаза необходимо отрегулировать высоту опоры для
подбородка с помощью индикаторов, отображаемых на дисплее видеокамеры.
h
Переместить опору для
подбородка вверх
Переместить опору
для подбородка вниз
Рис. 50 Индикаторы для регулировки опоры для подбородка
При корректном расположении глаза белая горизонтальная линия проходит через центр зрачка.
В горизонтальном направлении глаз должен располагаться максимально по центру дисплея
видеокамеры.
9.6. Контроль обследования в ходе его выполнения
Для контроля обследования в ходе его выполнения, т.е.:
• Начало нового обследования
• Приостановление обследования
• Продолжение приостановленного обследования
• Отмена/прекращение выполняемого обследования
• Запуск обследования в демонстрационном режиме
необходимо использовать кнопки над окном предварительного просмотра обследования,
которые изображены на рисунке ниже.
ЮЮ
©
start Раисе Stop
Рис. 51 Контроль обследования в ходе выполнения
Start (Пуск) - с помощью данной кнопки запускается обследование применением выбранных
параметров. Если текущее обследование приостановлено, его можно возобновить нажатием
72
--- стр. 73 ---
Эксплуатационная документация
кнопки Start (Пуск).
Pause (Пауза) - с помощью данной кнопки обследование приостанавливается. Если
обследование приостановлено, в окне предварительного просмотра обследования появляется
мигающее сообщение TEST PAUSE (ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ).
Stop (Стоп) - с помощью данной кнопки обследование прекращается. Обследование
прекращается, а все результаты удаляются или получают статус незавершенных. В случае
проверки не менее 3 контрольных точек, результаты незаверщенного обследования можно
сохранить в опции («Resuming ап unfinished test»(Bo3o6HoBneHHe незаверщенного
обследования)). В окне Warning (предупреждение) необходимо подтвердить завершение
обследования.
Demo (Демо) - с помощью данной кнопки запускается обследование в демонстрационном
режиме. В демонстрационном режиме нельзя сохранять результаты. Нажмите кнопку Stop
(Стоп), чтобы закрыть демонстрационный режим.
10. Кинетическое обследование
Кинетическое обследование представляет собой метод исследования поля зрения, в котором
применяются двигающиеся стимулы. Данный метод можно успешно использовать для
проверки больших областей в течение приемлемого времени, но за счет степени
чувствительности.
В данном Разделе описывается вкладка Kinetic examinations (Кинетические обследования).
• порядок проведения кинетического обследования
• установка параметров исследования
• управление программами диагностики
• настройка области просмотра
(D
Кинетическое обследование доступно только для ПОЛ PTS 2000. Для ПОЛ PTS
920 интерфейс кинетического обследования недоступен.
73
--- стр. 74 ---
Эксплуатационная документация
ЮЛ. Интерфейс вкладки Kinetic examinations (Кинетические
обследования)
Данные о
текущем
пациенте
Параметры
обследования,
устройства и
просмотра
Установка
параметров
стимула
Дополнительны
е сведения по
обследованию
4 Г S
I I д Гш1 IV 1 у
Видеоизображ
ение с глазной
камеры и
регулировка
опоры для
подбородка
Элемент
ы
управлен
ия ходом
обследов
ЙЙЙ^ойки
корректирую
щих линз
Контрольная сетка
Рис. 52 Вкладка Kinetic examinations (Кинетические обследования)
10.2. Порядок проведения кинетического обследования в ручном
режиме
Обследование состоит из выбора параметров стимулов, включая размер, яркость, цвет и
скорость. Далее оператор с помощью мыши составляет траекторию движения стимулов.
Прибор, подключенный к компьютеру, непрерывно воспроизводит траекторию движения
стимулов на куполе. Пациент должен смотреть на точку фиксации и нажимать кнопку каждый
раз, когда в его поле зрения появляется стимул (если только оператор не дает иные
инструкции).
При стандартном сценарии обследования оператор начинает обследование нажатием кнопки
«Start» (Пуск). Далее он устанавливает параметры стимулов. Стимул появляется на куполе
ПОА PTS при нажатии левой кнопки мыши в поле редактирования векторов «Test grid».
Расположение стимула на куполе соответствует положению курсора в области «Test grid», по
которой щелкнул оператор левой кнопкой мыши. Траектория движения фиксируется при
перемещении мыши с нажатой кнопкой. Движение стимулов по куполу ПОА PTS начинается
при достижении минимальной длины траектории. В это время любое движение курсором
мыши на экране будет влиять на последующую регистрацию траектории. Стимул гаснет после
реакции пациента или по завершении всей траектории движения по куполу.
Если пациент реагирует на отображаемый стимул как статический, так и двигающийся, на
траектории устанавливается символ реакции пациента. Форма и цвет символа зависит от
установленных параметров стимула. Их можно проверить в пункте «List of stimulus parameters
settings used in the examination» (Список параметров стимулов, используемых в обследовании).
В случае отсутствия реакции пациента, на траектории не отображаются никакие
74
--- стр. 75 ---
Эксплуатационная документация
дополнительные маркеры.
В ходе обследования можно стереть/спрятать траекторию вместе с маркерами реакции, если
они представляются бесполезными или ошибочными. Эти операции выполняются правой
кнопкой мыши. Чтобы стереть/спрятать траекторию вместе с маркерами, необходимо навести
курсор на траекторию для ее выделения и затем щелкнуть правой кнопкой мыши для вызова
контекстного меню. Траектория стирается на постоянной основе, и ее нельзя вернуть. Если
спрятать траекторию, то она исключается из анализа изоптер.
Обследование прекращается нажатием кнопки «Stop» (Стоп).
10.3. Выбор глаза
Проверяемый глаз можно выбрать с помощью набора кнопок слева от вкладки Kinetic
examinations (Кинетические обследования).
ои
Рис. 53 Кнопки выбора глаз
Нажмите необходимую кнопку для изменения проверяемого глаза. Сокращения L (Лев.), OU
(ОГ) и R (Пр) означают Left (левый глаз), Oculus Uterque (оба глаза) и Right (правый глаз)
соответственно. Символы используются в интерфейсе и отчетах об исследованиях для
экономии места.
При смене проверяемого глаза также изменяется местоположение слепого пятна в окне
предварительного просмотра обследования.
10.4. Элементы управления обследованием
Элементы управления используются для регулировки параметров стимулов в режиме ручного
кинетического обследования. Отрегулировать можно следующие параметры:
- Режим наложения рисунка траектории стимула
- Цвет
- Скорость движения
- Размер
- интенсивность/ослабление
75
--- стр. 76 ---
Эксплуатационная документация
Режим
наложения
рисунка «от
руки»
Режим наложения
рисунка «к точке»
Переключатели размера
стимулов (изображение
условными знаками
Гольдмана)
Переключатели
интенсивности/осла
бления стимулов
- P - J 2 13 1 4 15 ligl ~
I 1 п Ц ш ] IV 1 V
Attenuation
L i J 1 12 1 3 1 4 h|6
а 1 Ь с 1 d г е llOdB'
Режим наложения
рисунка «от точки»
Панель
дополнительных
настроек: цвет
стимула, тип
фиксации
Скорость
движения в
градусах в секунду
Эффективное
ослабление стимулов
относительно
максимальной
интенсивности
Рис. 54 Элементы управления обследованием
10.4.1. Режим наложения рисуниа траектории стимула
Траекторию движения можно изобразить в трех режимах:
- «от руки»
- «к точке» - с помощью маркера «конечной точки»: X
- «от точки» - с помощью маркера «конечной точки»: X
10.4.1.1. Режим наложения рисунка траектории стимула «от руки»
S
Этот режим включается по умолчанию при кинетическом обследовании. В этом
режиме оператор может свободно нарисовать траекторию почти без ограничений. Это
означает, что траектория движения стимулов иметь любую форму, а скорость
движения можно изменять на каждом участке наложенной траектории.
Если щелкнуть левой кнопкой мыщи по выбранной точке на контрольной сетке, периметр
установит и подсветит стимул в соответствующем месте на куполе. Если перемещать курсор
мыщи с нажатой кнопкой, траектория начнется с начального положения курсора и будет
накладываться в течение всего движения мыщи. Если отпустить левую кнопку мыши в любом
месте, создание траектории заверщится. В этой точке стимул погаснет
Л
10.4.1.2. Режим наложения рисунка траектории стимула «к точке»
В этом режиме можно наложить траекторию, состоящую из линейных секций с
заданной скоростью. Подобные траектории можно создавать вручную, составляя их
из прямых сегментов или на основе выбранных конечных точек.
76
--- стр. 77 ---
Эксплуатационная документация
Первый способ позволяет нарисовать вектор с любым конечным положением. Если щелкнуть
левой кнопкой мыши по выбранной точке на контрольной сетке, периметр установит и
подсветит стимул в соответствующем месте на куполе. Если перемещать курсор мыши с
нажатой кнопкой, линейный вектор начнется с начального положения курсора и будет
накладываться до текущего положения. Если отпустить левую кнопку мыши в конкретном
месте, процесс создания вектора завершится. В этой точке периметр начнет движение стимула
по нарисованному вектору на заданной скорости.
Во втором способе используется маркер «конечной точки» X. Если щелкнуть левой кнопкой
мыши по выбранной точке на контрольной сетке, периметр установит и подсветит стимул в
соответствующем месте на куполе. Если отпустить лев>то кнопку мыши в начальной точке, то
вектор будет наложен от начальной точки до маркера «конечной точки» X. Периметр начнет
движение стимула по нарисованному вектору на заданной скорости. Местоположение маркера
«конечной точки» X можно изменять перетаскиванием.
Г
10.4.1.3. Режи.м наложения рисунка траектории сти.щ'ла «от точки»
В этом режиме можно наложить траекторию, состоящую из линейных секций с
заданной скоростью. Эти траектории можно создавать с помощью выбранной
конечной точки. Если щелкнуть левой кнопкой мыши по выбранной точке на
контрольной сетке, периметр установит и подсветит стимул на куполе в выбранном
маркере «конечной точки» X начнет движение стимула по вектору к месту,
обозначенному щелчком мыши. Местоположение маркера «конечной точки» X можно
изменять перетаскиванием.
10.4.2. Выбор скорости движения стимулов
С помощью 7 кнопок, расположенных в верхней части панели настроек стимулов, можно
выбрать скорость движения стимулов в ручном кинетическом режиме.
Speed [ » / к ]_______________
I о I 2 ГзТ4~1 5 I 10 Г~
Рис. 55 Элементы управления скоростью движения стимулами
Скорость выражается в градусах в секунду ([%]). На малых скоростях движения стимулов
влияние задержки реакции пациента на положение регистрирования реакции сводится к
минимуму. Рекомендуется устанавливать скорость не более 10 ®/с.
Значения скорости движения стимулов влияют на работу системы следующим образом:
«о °/с» - при этом значении стимул появляется на куполе ПОА PTS при нажатии левой кнопки
мыши в точке, соответствующей местоположению курсора в области редактирования векторов.
Стимул исчезает, если на него реагирует пациент или когда оператор отпускает левую кнопку
мыши. В этом режиме стимул не перемещается, он просто появляется и гаснет в начальной
точке независимо от манипуляций мышью.
«2-10 °/с» - скорость перемещения стимулов на куполе ограничено выбранным значением,
даже если пользователь перемешал мышь с большей скоростью при составлении траектории.
77
--- стр. 78 ---
Эксплуатационная документация
Кроме того, на траектории будет изображена стрелка, указывающая направление движения
стимулов. Длина стрелки увеличивается пропорционально выбираемой скорости.
«~» - скорость перемещения стимулов на куполе ограничено только возможностями
устройства, т.е. 50°/с). В этом режиме цвет траектории, устанавливаемой на экране, изменяется
в зависимости от скорости стимула, которая устанавливается на основании скорости
перемещения мыши. Для скоростей <10°/с устанавливается траектория черного цвета. Для
скоростей >10°/с устанавливается траектория фиолетового цвета.
10.4.3. Выбор размера стимула
С помощью 5 кнопок, расположенных на панели настроек стимулов под кнопками установки
скорости, можно выбрать размер стимулов в ручном кинетическом режиме. Оператор может
выбрать один из 5 размеров по Гольдману: I. 11, II!. IV, V. Следует напомнить, что чем меньше
стимул, тем сложнее пациенту его заметить. С другой стороны, чрезмерно большие стимулы
могут привести к упущению незначительных дефектов и повлиять на точность обследования.
Каждому размеру стимула присвоен свой символ реакции, который отображается программой:
размер I - О
размер II
размер III
размер I V - О
размер V - V
10.4.4. Выбор яркости стимула
Яркость стимулов в ручном кинетическом режиме выбирается с помощью двух групп кнопок,
расположенных на панели настроек стимулов. Группа кнопок I с маркировкой от О до 6
используется для изменения яркости стимулов с интервалом в 5 дБ.
Atteruatton
Рис. 56 Элементы управления интенсивностью/ослаблением стимулов
Группа кнопок II с буквенной маркировкой от «а» до «е» используется для изменения яркости
стимулов с интервалом в 1 дБ. Начальная яркость стимула, отображаемого на куполе,
устанавливается сочетанием максимальной яркости для выбранного цвета и остальных
выбранных модификаторов. Получившаяся чувствительность сетчатки, которую можно
проверить с помощью заданной яркости стимулов (при использовании стимулов размера III по
Гольдману), указывается под кнопками в децибелах [дБ].
Значения модификаторов яркости для обеих групп кнопок приведены ниже:
78
--- стр. 79 ---
Эксплуатационная документация
Группа I
■30
дБ
■25
дБ
■ 20
дБ
•15
дБ
•10
дБ
-5 Д1
-о дБ
Группа II
-4
дБ
-3
дБ
-2
дБ
-1
дБ
-О
дБ
Пример 1: Для стимула белого цвета и модификаторов 4е периметр будет отображать стимул
максимальной яркости в 10000 асб (3183 кд/м^). с изменением на -1 ОдБ. В результате, на куполе
появится стимул яркостью около 1000 асб (318 кд/м^).
Пример 2: Для стимула белого цвета и модификаторов 6Ь периметр будет отображать стимул
максимальной яркости в 10000 асб (3183 кд/м^). с изменением на -ЗдБ. В результате, на куполе
появится стимул яркостью около 5000 асб (1595 кд/м^).
10.4.5. Список параметров стимулов, используемых в обследовании
При проведении ручного кинетического обследования каждый параметр стимула добавляется в
список и отображается в правом разделе окна обследования как «Vectors list» (Список
векторов).
Список векторов позволяет просматривать и восстанавливать ранее использовавшиеся
параметры стимулов для возобновления обследований с предыдущими настройками. Если
щелкнуть по пункту в списке, все соответствующие параметры стимулов (скорость, размер,
яркость, цвет) будут установлены в поле текущих параметров стимулов. Кроме того, все
результаты, получаемые при использовании текущих параметров стимулов, всегда
отображаются в окне обследования с полной интенсивностью цвета. Результаты, относящиеся
к другим параметрам, выделяются серым. Это облегчает понимание того, какие результаты
получены от конкретных параметров стимулов.
79
--- стр. 80 ---
Эксплуатационная документация
Белый, ЮдБ, 14е, 37с
Белый. 20дБ, I 2е. 37с
Белый. ОдБ, III 4е. 37с
Белый, 21дБ. Ill 2d. 37с
Рис. 57 Список параметров для кинетического обследования
10.5. Предустановленные тесты
Кинетический тест можно выполнять в ручном, как в классическом подходе с использованием
ПОА PTS Гольдмана. или полуавтоматическом режиме. В полуавтоматическом режиме
используются предустановленные траектории векторов. Пользователь может использовать как
предустановленные, так и создавать, и сохранять собственные траектории. Для управления
предустановленными траекториями используется вкладка «Predefined» (Предустановленные
настройки) в окне «Kinetic examination» (Кинетическое обследование).
у ' Manual Predefiend : Ш View
Добавление набора траекторий
в тест
Удаление набора
траекторий из теста
Сохранение набора
траекторий под
определенным
именем
Удаление набора
траекторий с
определенным
именем
Рис. 58 Элементы управления предустановленными траекториями для кинетических
обследований
10.5.1. Добавление/удаление/проверка предустановленных
траеиторий из набора
Предустановленные траектории можно добавлять и удалять только в режиме
«приостановленного» обследования. Чтобы добавить траектории из набора, откройте вкладку
«Predefined» (Предустановленные настройки) и нажмите кнопку «+» рядом с выбранным
именем набора. Все траектории, сохраненные в наборе, появятся в области «Test grid»
(Контрольная сетка).
Чтобы удалить добавленные, но еще непроверенные траектории из набора, откройте нажмите
кнопку «-» рядом с выбранным именем набора. После чего, все траектории будут удалены из
80
--- стр. 81 ---
Эксплуатационная документация
области «Test grid» (Контрольная сетка).
Чтобы проверить добавленные траектории, нажмите кнопку «Start» (Пуск) в области «Test run
controls» (Элементы управления ходом обследования).
Можно добавлять траектории из нескольких наборов, но все они должны пройти проверку. Это
обеспечивает гибкость при создании функциональных кинетических тестов.
103.2. Создание/редаитирование/удаление наборов
предустановленных траекторий
Пользователь может использовать встроенные наборы траекторий или создавать собственные.
10.5.2.1. Создание наборов заданных траекторий
Для создания наборов траекторий необходимо открыть окно «Kinetic examination»
(Кинетические обследование) и начать наложение траектории в режиме «прекращенного»
обследования. В случае ошибок, траектории можно удалить и создавать повторно пока не
получиться желаемая конфигурация. После этого пользователь может ввести имя набора в окне
редактирования под списком наборов траекторий и нажать кнопку «Store» (Сохранить).
10.5.2.2. Редактирование наборов предустановленных траекторий
Для внесения изменений в наборы траекторий необходимо открыть окно «Kinetic examination»
(Кинетические обследование) в режиме «прекращенного» обследования. Из списка наборов
траекторий пользователь должен выбрать необходимый набор и нажать кнопку «+», чтобы
добавить траектории в область «Test grid» (Контрольная сетка). Далее траектории можно
добавлять и удалять в зависимости от потребностей пользователя. После этого пользователь
должен оставить оригинальное имя набора в окне редактирования под списком наборов
траекторий и нажать кнопку «Store» (Сохранить).
10.5.2.3. Удаление наборов заданных траекторий
Для удаления набора заданных траекторий необходимо открыть вкладку «Predefined»
(Предустановленные настройки) в области элементов управления кинетическим
обследованием. Далее пользователь должен щелкнуть по имени набора, который нужно
удалить, чтобы имя появилось в окне редактирования имени под списком. Для удаления набора
необходимо нажать кнопку «Remove» (Удалить). Удаленные данные нельзя восстановить.
10.6. Элементы управления
кинетического обследования
представлением результатов
Элементы управления представлением результатов кинетического обследования используются
для настройки визуализации результатов обследования в контрольной сетке. Они улучшают
вид результатов и значительно облегчают анализ.
Компактный вид
проверяемых
траекторий
стимулов
81
--- стр. 82 ---
Эксплуатационная документация
Сохранить*
внесенные в
обследование
изменения (*доступно
только в окне
просмотра
результатов)
Рис. 59 Элементы управления представлением результатов кинетического обследования
10.6.1. Компаитный вид тестируемых траекторий
Если область «Test grid» (Контрольная сетка) содержит большое количество тестируемых
траекторий, представление результатов становится неудобным для восприятия. Результаты
трудно анализировать. Для улучшения качества представления в программном обеспечении
предусмотрена опция «Compact view» (Компактный вид).
После включения функции «Compact view» (Компактный вид) установкой соответствующего
флажка на вкладке «View» (Вид), все завершенные траектории сворачиваются в короткий
сегмент. Этот сегмент указывает направление движения в момент реакции, чтобы можно было
зафиксировать видимый/невидимый участок.
Рис. 60 Вид кинетических траекторий и изоптер в норма. 1ьном (слева) и компактном
(справа) режимах
82
--- стр. 83 ---
Эксплуатационная документация
/
Компактный режим не активируется без реакции пациента. Это
помогает определять целые области, в которых пациент не видит
стимулы.
10.6.2. Нормативные области на основе возраста для кинетичесиих
обследований
Для облегчения анализа результатов обследования в приложении предусмотрено отображение
нормативных областей для определенного возраста под контрольной сеткой. Чтобы
показать/спрятать нормативные области для определенного возраста можно установить/снять
флажок «Show norms» (Показать нормы) на вкладке «View» (Вид).
Каждая нормативная область имеет форму замкнутой полосы. Центральная часть полос
окрашена в более яркий цвет, а периферийная отличается блеклым цветом. В идеальном
варианте, изоптера. которая выводится из контрольных точек результатов кинетического
обследования, должна проходить через центральную часть нормативной области.
Центральная
часть
нормативной
области
•о •* •
Периферийная
часть
нормативной
области
ч / ./
Рис. 61 Вид нормативной области в результатах кинетического обследования
Цвет нормативной области сопоставлен с цветовым кодом параметров стимулов. Это означает,
что разные параметры стимулов (размер и интенсивность) приводят к созданию траекторий и
изоптер соответствующего цветового кода. Аналогичный цветовой код используется для
обозначения нормативной области, действительной для данных параметров стимулов.
При наложении нормативных областей, срабатывает порядок размещения, при
котором наименьшие области отображаются сверху. В ходе обс.чедования
старайтесь использовать стимулы, раз.мер которых значительно отличается от
размера нормативной области. В противном случае, будет очень сложно сравнить
получившиеся изоптеры с их нор.мативными раз.мерами.
/
83
--- стр. 84 ---
Эксплуатационная документация
/
Для сравнения конкретной изоптеры с ее нормативной областью пользователь
может выбрать адекватные параметры стимулов из списка параметров. При
этом, все дрзугие изоптеры и их иор.мативные области исчезнут из контрольной
сетки.
10.6.3. Автоматическое составление изоптер
В приложении предусмотрена функция автоматического составления изоптер по точкам
реакции. Чтобы показать/спрятать автоматически составленные изоптеры можно
установить/снять флажок «Show isopters» (Показать изоптеры) на вкладке «View» (Вид).
При автоматическом составлении изоптер используются точки реакции из траекторий
обследования. При составлении изоптеры используются только те точки, которые были
зафиксированы при движении стимулов. При этом игнорируются все статические точки (со
скоростью 0°/с). поскольку они обычно обозначают «видимую» область, а не границу
«видимой» зоны, как изоптера.
В случае появления ошибок в составлении изоптеры по причине какой-либо неверной точки,
эту точку можно исключить из изоптеры. Чтобы исключить или верн>ть выбранную точку в
изоптеру, необходимо щелкнуть правой кнопкой мыши по этой точке. Откроется контекстное
меню с тремя вариантами:
- Remove (Удалить) - постоянное удаление траектории и точки реакции (при
использовании этой опции на вкладке «Results review» (просмотр результатов) это
изменение необходимо вручную сохранить в базе данных, нажав кнопку «Save edits»
(Сохранить изменения)).
- Reject (Исключить) - отметить траекторию и точку реакции как исключенные. В
результате эта точка не будет использоваться при составлении изоптеры. а в области
«Test grid» (Контрольная сетка) траектория и эта точка будут отображаться серым
цветом. (Чтобы отметить траекторию и точку реакции как исключенные на постоянной
основе, это изменение необходимо вручную сохранить в базе данных, нажав кнопку
«Save edits» (Сохранить изменения)).
- Include (Включить) - отметить исключенную траекторию и ее точку реакции как
нормальные. В результате эта точка будет добавлена в составление изоптеры, а в
области «Test grid» (Контрольная сетка) траектория и эта точка будут отображаться
обычным цветом. (Чтобы отметить траекторию и точку реакции как нормальные на
постоянной основе, это изменение необходимо вручную сохранить в базе данных,
нажав кнопку «Save edits» (Сохранить изменения)).
84
--- стр. 85 ---
Эксплуатационная документация
Ручное
удаление
некорректной
точки реакции
из
автоматическог
о составления
изоптеры
Рис. 62 Автоматически составленная изоптера
Ручное удаление
некорректной
точки реакции из
автоматического
составления
изоптеры
Ф
При составлении изоптеры используются только те точки^ которые были
зафиксированы при движении стимулов. При этом игнорируются все
статические точки, посколы^ они обычно обозначают «видимую» область,
а не границу «видимой» зоны, как изоптера.
/
В случае появления ошибок в составлении изоптеры по причине какой-либо
неверной точки, эту точку можно исключить из изоптеры. Чтобы
искэючить или вернуть выбранную точ/д^ в изоптеру, необходимо щелкнуть
правой кнопкой мыши по этой точке, чтобы открыть контекстное меню и
выбрать вариант «Reject» (Исключить) или «Remove» (Удалить).
11. Обследование пациента
в данном Разделе описывается порядок проведения обследования поля зрения. Здесь
описываются следующие действия:
• Подготовка помещения и ПОА PTS
• Подготовка и размещение пациента
• Начало нового обследования
• Повторная проверка
• Продолжение незавершенного обследования
11.1. Подготовка к обследованию
85
--- стр. 86 ---
Эксплуатационная документация
Для корректного проведения обследования и получения надежных и точных результатов
сначала необходимо подготовить прибор, помещение и пациента.
11.1.1. Подготовка помещения и ПОА PTS
Проверка поля зрения ввиду своих особенностей и продолжительности должна проходить в
удобных для пациента условиях. Это снизит количество ошибок фиксации и повысит
надежность проверки. Перед началом обследования следует уделить внимание следующим
факторам:
в помещении должна быть комфортная температура.
помещение должно иметь хорошую вентиляцию для попадания в нее свежего
воздуха
комната должна быть тихой без отвлекающих факторов
необходимо избегать чрезмерного освещения помещения; все светильники следует
размещать за ПОА PTS
пациент должен сидеть на удобном кресле, регулируемом по высоте
стол, на котором устанавливается прибор, должен быть устойчивым и
регулироваться по высоте
для проверки одного глаза необходимо использовать одиночную опору для
подбородка, для проверки обоих глаз — двойную опору для подбородка.
11.2.1. Подготовка пациента
Перед началом проверки необходимо правильно разместить пациента. Убедитесь в том, что он
или она понимает, что будет происходить во время обследования. Необходимо обратить
внимание на следующее:
попросите пациента отрегулировать кресло по высоте; оператор должен
отрегулировать стол, чтобы обеспечить удобное размещение пациента. Пациент
должен сидеть прямо, не наклоняясь к прибору.
при проверке одного глаза второй глаз должен закрываться глазной накладкой,
чтобы пациент им не мог видеть купол ПОА PTS
для пациентов с с рефракцией в 1D и более необходимо использовать
корректирующие линзы и вводить параметры этих линз в настройки обследования
в случае использования корректирующих линз, убедитесь в отсутствии других линз
в держателе и в том, что держатель линз наклонен в сторону
отрегулируйте высоту опоры для подбородка таким образом, чтобы белая
горизонтальная линия на камере проходила через центр зрачка.
если глаз намного отклоняется влево или вправо от центра камеры, помогите
пациенту расположить голову в корректном положении по отношению к камере
для всех обследований, кроме диагностики диплопии, проверьте, что пациент видит
точку или четыре точки фиксации.
Перед началом обследования, сообщите пациенту следующую информацию:
86
--- стр. 87 ---
Эксплуатационная документация
• проверка может занять от одной до нескольких минут
• дайте пациенту указание смотреть на точку(точки) фиксации в центре купола ПОА
PTS (кроме диагностики диплопии)
• пациент может мигать
• попросите пациента нажимать кнопку реагирования:
а) для пороговых стратегий, быстрого порога, скрининга. 2-зоны. 3-зоны, ВОТ —
когда он/она увидит световую точку в куполе
б) для стратегии CFF (фликер) — когда световое пятно начнет мигать
в) для стратегии обследования диплопии — пациент нажимает кнопку один раз,
если видит одну точку, и два раза, если видит две точки
• если пациент чувствует себя усталым или испытывает неудобства, он/она может
приостановить обследование нажав и удерживая кнопку в течение 3 секунд.
11,2. Начало нового обследования
Перед началом нового обследования:
• зарегистрируйте пациента («Регистрация пациента») или активируйте запись
зарегистрированного пациента из списка
• подготовьте пациента к обследованию («Подготовка пациента»)
• установите параметры («Настройки обследования», «Программы диагностики»)
• если появляются подозрения, что пациент не знает о порядке проведения
обследования, на несколько секунд запустите тест в демонстрационном режиме
(«Контроль обследования в ходе выполнения»)
Для запуска теста нажмите кнопку Start (Пуск) в окне управления обследованием («Контроль
обследования в ходе выполнения»).
При использовании корректирующих линз программа попросит пользователя вставить
необходимую линзу в держатель перед началом обследования.
Lenses
Put trial lenses: 1.00 •f'O.OO x 000* and press
Continue to resume the test
Continue
Рис. 63 Текстовое сообщение «Вставьте линзу»
Нажмите кнопку Continue (Продолжить) для продолжения обследования после установки
линзы в держатель.
11.2.1. Окно Test Control (Управление исследованием)
87
--- стр. 88 ---
Эксплуатационная документация
В окне Test Control (Управление исследованием) на вкладке Tests (Исследования) будет
отображаться следующая информация:
0
$ • ^ , f 1• - * ' • • ' • - ^ •
Г. - ^
» I в • в » ^ »
« I >г ? А
■ *.*:*•' •• * I •• » » — • • ^ i . •
Результаты
текущей
проверки
Рис. 64 Вкладка Tests (Исследования) в ходе выполнения обследования
88
--- стр. 89 ---
Эксплуатационная документация
Текущая статистика и ход выполнения проверки отображаются в окне Results (Результаты)
F V oye»;
Количество
воздействий/количество, _ Е)фо>Воп> Q)unt
точек поля зрения ‘ ^
Расчетное время, оставшеес
до завершения теста
Среднее время реакции
пациента
Reaction П ае
Average геасйоп ttne
G azeerrore
Количество ошибок Н-К/
количество проверок с
помощью метода Н-К
Количество ошибок FNEG/
количество тестов FNEG
Замечания
Ход выполнения проверки
Оставшееся время
Время последней реакции пациента
Количество
обнаруженных ошибок
фиксации
Количество ошибок
FPOZ / количество
тестов FPOZ
Диаметр зрачка,
измеренный в ходе
обследования
Диаграмма перемещения
зрачка в ходе обследования
Рис. 65 Статистика и ход выполнения проверки
Все контрольные точки отображаются в окне предварительного просмотра обследования.
Информация о текущем уровне и ходе выполнения исследования предоставляется с каждой
точкой. Ход выполнения исследования изображается круговой диаграммой зеленого цвета,
образующей фон для текущего уровня точки.
Точка еще не проверена -
начальный уровень стимула =
Точка с пересечением порога
(выполнено 66%) - следующее
воздействие = 8дБ
2
h i
Точка после первого воздействия
(выполнено 33%) - следующее
воздействие = 2дБ
Проверенная точка (выполнено 100%) -
результат проверки = 6дБ
Рис. 66 Отображение контрольной точки
• Проверяемая точка (т.е. подсвеченная в куполе ПОА PTS) начинает мигать.
• Контрольная точка, используемая в тесте FNEG, отображается в красной рамке.
Кроме основных контрольных точек, в окне предварительного просмотра обследования также
отображаются слепые пятна. Проверяемое слепое пятно заключается в черную рамку.
89
--- стр. 90 ---
Эксплуатационная документация
Проверяемая на данный момент точка — Точка, которую пациент не может видеть
Еше не проверенная точка Точка, которую пациент может видеть
Рис. 67 Исследование слепого пятна
11.2.2. Ход выполнения обследования — калибровка
Если включена калибровка начального уровня стимулов («Настройка калибровочного уровня
(начальный уровень стимулов)»), сначала проверяются четыре точки по одной в каждой
четверти. Если калибровочные уровни слишком малы для проверяемых точек, появится
сообщение о выборе необходимого уровня калибровки.
Ca»otjdnlMl
The detected HoV sensftMty level at 10" eccentricity is below 9dB.
You can keep this starting levd or select a different option below.
* Use detected level; 1
C Use age normative value: 21
C Choose value: 21 f
I ^ Continue
Рис. 68 О кно выбора уровня калибровки
Выберите один из вариантов для продолжения исследования.
11.2.3. Ход выполнения обследования • определение слепого пятна
Определение слепого пятна осуществляется параллельно с установлением начального уровня.
Область слепого пятна проверяется с помощью 11 световых точек. Для обеспечения точности
диагноза крайне важно корректно определить слепое пятно. Кроме того, слепое пятно
используется в ходе обследования для контроля фиксации с помощью метода контроля слепых
пятен HeijI-Krakau.
В зависимости от параметров контроля фиксации по методу Н-К если слепое пятно не
определяется, то появляется одно из следующих сообщений.
Ф ЦгаЫе to find BS ms
Blind spot was not found. Do you want to retest the
Blind Spot area or continue?
Retest BS Continue j
Рис. 69 Ош ибка обнаружения слепого пятна с отключенной функцией фиксации по
методу Н-К
90
--- стр. 91 ---
Эксплуатационная документация
^ Unable to find 8$
Blind spot was not found. Do you want to retest the
Blind Spot area or continue with disabled HK
fixation?
Retest BS Disable HK fixation
Рис. 70 Ошибка обнаружения слепого пятна с включенной функцией фиксации по методу
Н-К
Выберите опцию Retest BS (Повторная проверка слепого пятна), чтобы повторить проверку
слепого пятна. При нажатии кнопок Continue (Продолжить) или Disable НК fixation
(Отключить фиксацию НК) в ходе обследования контроль фиксации по методу Н-К не
используется.
/
Одной из самых распространенных причин ошибок определения слепых пятен
является исследование другого гчаза, а не выбранного для обследования
(установлены параметры обследования для правого глаза, а иследование
выполняется для левого, и наоборот). Перед продолжением исследования
убедитесь в том. что параметры обследования и фактический его ход
взаимосвязаны.
11.2.4. Ход выполнения обследования — ошибки фиксации
Тесты FPOZ, FNEG и фиксации по методу Н-К регулярно проводятся в ходе обследования
наряду с отслеживанием взгляда (если включены соответствующие опции исследования).
Н-К: Если в ходе обследования обнаруживается ошибка фиксации по методу Н-К, проверка
прерывается и отображается следующее сообщение:
НкаЬоп error
Patient has lost fixation. Do you still want to use HK
fixation monitoring
Continue Disable Fixation
Рис. 71 Ошибка фиксации по методу Н-К
Попросите пациента сосредоточится на точке(точках) фиксации. Нажмите кнопку Continue
(Продолжить) для продолжения обследования без внесения изменений.
Если часто появляется сообщение об ошибке фиксации и функция контроля фиксации
прерывает обследование, фиксацию по методу Н-К можно отключить. Выберите опцию Disable
Fixation (Отключить фиксацию), чтобы продолжить обследование и отключить тесты по
методу Н-К.
91
--- стр. 92 ---
Эксплуатационная документация
/
Если фиксация по методу Н-К отключается после ошибки фиксации, эту
функцию можно вк1ючить в панели Reliability Test Settings (Параметры теста
надежности), расположенной на левой стороне окна.
Отслеживание взгляда - если перемещения зрачка превышает допустимые значения, система
обнаруживает и выдает отчет об ошибках фиксации (если включена опция «Gaze tracking»
(Отслеживание взгляда)). Обследование будет приостановлено и автоматически возобновлено
сразу после стабилизации положения зрачка.
Если часто появляется сообщение об ошибке фиксации и функция контроля фиксации
прерывает обследование, опцию видео фиксации можно отключить. Отключите опцию «Gaze
tracking» (Отслеживание взгляда) на панели Reliability Test Settings (Параметры теста
надежности) слева или включите кнопку быстрой фиксации слева от дисплея глазной камеры.
/
Чтобы включить опцию видео фиксации перейдите на панель Reliability Test
Settings (Параметры теста надежности) слева или вкчючите кнопку быстрой
фиксации слева от дисплея глазной камеры.
А
Фиксация взгляда должна поддерживаться высококачественны.ч
видеоизображением камеры, на котором четко видны зрачки. Плохое
освещение помещения или некорректная конфигурация камеры могут
повлиять на качество видеоизображения и сделать видео фиксацию
невозможной.
11.2.5. Ход выполнения обследования — замена пробных линз
При корректном использовании пробных линз центральную область поля зрения можно
проверять в радиусе до 30°. Поле свыше радиуса в 30° будет перекрываться рамой пробных
линз. Поэтому, если проверяемое поле превышает радиус в 30°, обследование состоит из двух
частей: проверка с пробными линзами и без них.
Обследование приостанавливается, когда необходимо вставить или извлечь пробные линзы.
При этом выводится соответствующее сообщение.
Lenses
Put trial lenses: +1.00 +0.00 x 000” and press
Continue to resume the test
Continue
Рис. 72 Текстовое сообщение «Вставьте пробную линзу»
92
--- стр. 93 ---
Эксплуатационная документация
А
Remove trial lenses and press Continue to resume the
test
Continue
Рис. 73 Текстовое сообщение «Снимите пробную линзу»
Если корректирующая линза не снимается при проверках поля зрения в
радиусе могут появится артефакты, т.е. скотомы круглой формы.
Это может привести к постановке ошибочного диагноза.
11.2,6. Ход выполнения обследования — сдвиг фиксации
Если проверяемое поле выходит за радиус в 50°, применяется сдвиг фиксации на 30° влево или
вправо относительно центральной фиксации. Поле зрения расширяется до 80°. Если
применяется сдвиг фиксации, исследование приостанавливается, и появляется сообщение о
том. что необходимо подготовить пациента к смене фиксации.
Feation target dtMige
Fixation target has been switched to the LEFT. Ask
patient to keep looking at a new fixation target Press
Continue to resume the test
Рис. 74 Сдвиг фиксации в ходе обследования
11.2.7. Завершение обследования
Как правило, обследование завершается при получении окончательных результатов
обследования всех точек поля зрения. Обследование можно завершить раньше после
тестирования не менее трех точек.
По завершении обследования отображается сводка тестирования. Запустить режим
Комментарии к обследованию повторного исследования
для выбранных точек поля
зрения.
93
--- стр. 97 ---
Эксплуатационная документация
соответствующих точек поля зрения. Повторную проверку проходят все точки. Результаты для
калибровочных точек будут копироваться из исходного обследования. При отсутствии
некоторых результатов точки поля зрения помечаются звездочкой, и начальный уровень
стимулов будет рассчитываться на основе калибровочных точек.
Continue (Продолжить) - Незавершенное обследование будет продолжено. Точки, которые
были проверены в ходе исходного обследования, повторно проверяться не буд>т. Начальный
уровень стимулов для оставшихся точек будет рассчитываться на основе калибровочных точек.
Непроверенная точка поля,
которая относится к
исходному полю
Проверенная точка поля,
которая относится к
исходному полю
Рис. 80 Окно Test Control (Управление исследованием) в режиме продолжения
незавершенного обследования
97
--- стр. 98 ---
Эксплуатационная документация
12. Параметры обследования
в данном Разделе описываются параметры исследования В частности, в нем рассматриваются
следующие вопросы:
• стратегии обследования
• поле обследования
• тесты надежности
12.1. Стратегии обследования
Стратегия обследования представляет собой подход к исследованию поля зрения для
получения информации о качестве зрения в исследуемом поле. Для различных целей
предусмотрены разнообразные стратегии обследования. При использовании некоторых
стратегий можно получить более подробные данные о чувствительности зрения, но за счет
большей продолжительности тестирования. Другие стратегии намного быстрее, но не могут
оценить T04HVT0 чувствительность зрения и предназначены для поиска локальных дефектов
поля зрения.
Стратегию обследования не следует выбирать только исходя из необходимой диагностической
информации, но также учитывая состояние пациента и взаимодействие с ним.
12.1.1. Пороговая стратегия
Пороговая стратегия предоставляет самые точные данные о чувствительности зрения. В данной
стратегии используются стимулы разной интенсивности. Пациента просят реагировать на
определенный стимул. Проверяется каждая световая точка до обнаружения порога видимости с
точностью равной минимальному шагу брекетинга. С помощью пороговой стратегии точно
определяется уровень чувствительности и степень нарушений в поле зрения.
Уровень калибровки определяется с помошью 4 калибровочных точек (по одной в каждом
квадранте для 10°). В этих точках значения чувствительности определяются с помощью
пороговой стратегии, если не установлены другие параметры уровня стимулов («Настройка
уровня калибровки (начальный уровень стимулов)»). После установления уровня калибровки
для 10° определяется уровень для каждой точки, включенной в исследование. Это значение
основывается на соотношении чувствительности сетчатки с эксцентриситетом в поле зрения.
Чувствительность сетчатки линейно увеличивается на 3 дБ через интервалы эксцентриситета в
10°.
Интенсивность первой световой точки соответствуют начальному уровню яркости стимула,
которая равна уровню калибровки, увеличиваемому небольшими шагами брекетинга (2дБ или
ЗдБ). Первая световая точка ярче ожидаемого минимума в конкретной точке поля зрения.
Начальные уровни изменяются поступательно в ходе обследования.
98
--- стр. 99 ---
Эксплуатационная документация
0|( Видимый стимул Н Невидимый стимул Первое воздействие Окончательный результат
А
X*<ш Уровень калибровки
о днш (Б)рекетинг
Т
ч(D
Ц-
Начальный ш Ш
уровень
2В 2В
Xо ■ 1
5Ц- 2В „ В
Ок ^F
2В вок ^
ООдБ Воздействие [время]
Рис. 81 Алгоритм пороговой стратегии - невидимый начальны й стимул
Если пациент не реагирует на начальный стимул, следующее воздействие соответствует
предыдущему уровню интенсивности стимулов, но с увеличением шага брекетинга (4дБ или
6дБ). Интенсивность светового пятна увеличивается, пока пациент не среагирует на стимул или
до достижения максимального уровня интенсивности светового пятна (О дБ). Реакция пациента
на стимул означает, что достигнут порог видимости пациента. Далее проводится следующее
воздействие, интенсивность которого снижается малыми шагами брекетинга (2дБ или ЗдБ).
Порог видимости определяется до точности малых шагов брекетинга (2дБ или ЗдБ).
ок Видимый стимул Щ Невидимый стимул Первое воздействие^^ Окончательный
^ результат
X»<00
qш
S
н
§сг
I
о -
5от
сл
Уровень
калибровки
к
(Б)рекетинг
Начальный
уровень
В В
2В 28 о к ^
ок
2В
Ок
2В
%ДБ Воздействие [время]
Рис. 82 Алгоритм пороговой стратегии > видимый начальны й стимул
Если пациент реагирует на начальный стимул, следующее воздействие воздействует
99
--- стр. 100 ---
Эксплуатационная документация
предыдущему уровню интенсивности стимулов, но с уменьшением большим шагом брекетинга
(4дБ или 6дБ). Интенсивность светового пятна снижается, пока пациент не сможет
среагировать на стимул или до достижения минимального уровня интенсивности светового
пятна (45 дБ). Отсутствие реакции пациента на стимул означает, что достигнут порог
видимости пациента. Далее проводится следующее воздействие, интенсивность которого
увеличивается малыми шагами брекетинга (2дБ или ЗдБ). Порог видимости определяется до
точности малых шагов (2дБ или ЗдБ).
12.2.1. Скрининговая стратегия
Стратегия скрининга предназначена для быстрого тестирования поля зрения и оценки степени
нарушений в поле зрения. В данной стратегии используются стимулы разной интенсивности.
Пациента просят реагировать на определенный стимул. Каждая световая точка проверяется
один раз, если только чувствительность зрения не отклоняется от ожидаемого начального
уровня. В противном сл>'чае, степень нарушений определяется до точности малых шагов
брекетинга.
Уровень калибровки определяется с помощью 4 калибровочных точек (по одной в каждом
квадранте для 10°). В этих точках значения чувствительности определяются с помощью
пороговой стратегии, если не установлены другие параметры уровня стимулов («Настройка
уровня калибровки (начальный уровень стимулов)»). После установления уровня калибровки
для 10° определяется уровень для каждой точки, включенной в исследование. Это значение
основывается на соотношении чувствительности сетчатки с эксцентриситетом в поле зрения.
Чувствительность сетчатки линейно увеличивается на 3 дБ через интервалы эксцентриситета в
10°.
Интенсивность первой световой точки соответствуют начальному уровню яркости стимула,
которая равна уровню калибровки, увеличиваемому небольшими шагами брекетинга (2дБ или
ЗдБ). Первая световая точка ярче ожидаемого минимума в конкретной точке поля зрения.
100
--- стр. 101 ---
Эксплуатационная документация
окВидимый стимул Невидимый стимул Первое воздействие Окончательный результат
Л
фонш
н
§
сгX
оонсг
S '
СП
Уровень калибровки
(Б)рекетинг
Начальный уровень io k
2В 2В
2В
ок
в
2В g ок *
ок
ОдБ Воздействие [время]
Рис. 83 Алгоритм стратегии скрининга
Если пациент реагирует на начальный стимул, световая точка принимается как окончательная и
дальше не проверяется.
Если пациент не реагирует на начальный стимул, следующее воздействие соответствует
предыдущему уровню интенсивности стимулов, но с увеличением щага брекетинга (4дБ или
6дБ). Интенсивность светового пятна увеличивается, пока пациент не среагирует на стимул или
до достижения максимального уровня интенсивности светового пятна (О дБ). Реакция пациента
на стимул означает, что достигнут порог видимости пациента. Далее проводится следующее
воздействие, интенсивность которого снижается малыми шагами брекетинга (2дБ или ЗдБ).
Степень нарушений поля зрения определяется до точности минимального шага (2дБ или ЗдБ).
123.1. Стратегия быстрого порога
Стратегия быстрого порога является своего рода компромиссом между точной пороговой
стратегией и быстрой стратегией скрининга. В данной стратегии используются стимулы разной
интенсивности. Пациента просят реагировать на определенный стимул. Точки в поле зрения
делятся на две группы. Световые точки в каждой группе равномерно распределяются по всему
полю зрения.
Уровень калибровки определяется с помощью 4 калибровочных точек {по одной в каждом
квадранте для 10°). В этих точках значения чувствительности определяются с помощью
пороговой стратегии, если не установлены другие параметры уровня стимулов («Настройка
уровня калибровки (начальный уровень стимулов)»). После установления уровня калибровки
для 10° определяется уровень для каждой точки, включенной в исследование. Это значение
основывается на соотношении чувствительности сетчатки с эксцентриситетом в поле зрения.
Чувствительность сетчатки линейно увеличивается на 3 дБ через интервалы эксцентриситета в
10° .
Каждая точка в первой группе проверяется до определения порога видимости до точности
малых шагов брекетинга, как при использовании пороговой стратегии. Алгоритм проверки
101
--- стр. 102 ---
Эксплуатационная документация
световых точек из первой группы приведен на Рис. 83 Алгоритм пороговой стратегии -
невидимый начальный стимул и Рис. 84. Алгоритм пороговой стратегии - видимый начальный
стимул.
Начальные уровни световых точек второй группы постоянно обновляются в ходе выполнения
тестирования. Каждая световая точка во второй группе исследуется только с целью оценки
степени нарушения. Это означает, что если чувствительность зрения в конкретной точке
оказывается лучше начального уровня, то этой точке назначается начальный уровень, и она
будет исключена из точных измерений. Алгоритм исследования световых точек из второй
группы приведен на Рис. 85. Алгоритм стратегии скрининга.
12.4.1. Расширенная стратегия
«Расширенная» стратегия представляет собой стратегию быстрого порога нового типа. С
клинической точки зрения данная стратегия обеспечивает ценные результаты, одновременно
сокращая продолжительность обследования. В данной стратегии используются стимулы
разной интенсивности. Пациента просят реагировать на определенный стимул.
Принцип действия «расширенной» стратегии основывается на стратегии «Быстрого порога».
Данн>ю стратегию можно применять только на специально назначенных полях исследования (
9.2.12 Сочетание стратегий и параметров поля, глаза и цвета стимула ). В стратегии
используется информация о взаимном расположении уже проверенных и ожидающих проверки
точек. Контрольные точки размещают таким образом, чтобы перекрыть клинически значимые
участки сетчатки.
102
--- стр. 103 ---
Эксплуатационная документация
12,5,1. З'зонная Стратегия
3-зонная стратегия является быстрым методом исследования поля зрения. Результаты
обследования: «полный дефект», «дефект» или «норма» вместо значений чувствительности
зрения в дБ. В данной стратегии используются стимулы разной интенсивности. Пациента
просят реагировать на определенный стимул. Каждая конкретная точка в поле зрения
проверяется не более 2 раз, что значительнее снижает продолжительность обследования.
Уровень калибровки определяется с помощью 4 калибровочных точек (по одной в каждом
квадранте для 10°). В этих точках значения чувствительности определяются с помощью
пороговой стратегии, если не установлены другие параметры уровня стимулов («Настройка
уровня калибровки (начальный уровень стимулов)»). После установления уровня калибровки
для 10° определяется уровень для каждой точки, включенной в проверку. Это значение
основывается на соотнощении чувствительности сетчатки с эксцентриситетом в поле зрения.
Чувствительность сетчатки линейно увеличивается на 3 дБ через интервалы эксцентриситета в
10°.
Интенсивносгь первой световой точки соответствуют начальному уровню яркости стимула,
которая равна уровню калибровки, увеличиваемому на ЗдБ. Первая световая точка в два раза
ярче ожидаемого минимума в конкретной точке поля зрения.
ок
X*<ш
0D
S '
н
(ГТ!
О!
q
O’
Е Г
01
Видимый стимул
Уровень калибровки
1
Начальный уровень
Невидимый
стимул
Первое
воздействие
^ Окончательны!^ норма
^ результат
дефект
Полный
дефект
норма
0)ДБ Воздействие [время]
Н Полный дефект дефект
-------------- ok^|^ -----------
Рис. 84 Алгоритм 3-зонной стратегии
Если пациент реагирует на начальный стимул, световая точка принимается как окончательная
(Норма) и дальше не проверяется.
Если пациент не реагирует на начальный стимул, следующее воздействие имеет максимальную
интенсивность (ОдБ). Если пациент реагирует на стимул, значит в данной точке поля зрения
имеется дефект, но не полный дефект. Эта конкретная точка получает отметку «defect»
(дефект). Если пациент не реагирует на самый яркий стимул, эта конкретная точка получает
отметку «complete defect» (полный дефект). В обоих сл>^аях точка больше не проверяется.
103
--- стр. 104 ---
Эксплуатационная документация
12.6.1. 2-зонная стратегия
2-зонная стратегия является самым быстрым методом проверки поля зрения. Результаты
обследования: «дефект» или «норма» вместо значений чувствительности зрения в дБ. В данной
стратегии используются стимулы разной интенсивности. Пациента просят реагировать на
определенный стимул. Каждая конкретная точка в поле зрения проверяется только один раз,
что значительнее снижает продолжительность обследования.
Уровень калибровки определяется с помощью 4 калибровочных точек (по одной в каждом
квадранте для 10°). В этих точках значения чувствительности определяются с помощью
пороговой стратегии, если не установлены другие параметры уровня стимулов («Настройка
уровня калибровки (начальный уровень стимулов)»). После установления уровня калибровки
для 10° определяется уровень для каждой точки, включенной в проверку. Это значение
основывается на соотношении чувствительности сетчатки с эксцентриситетом в поле зрения.
Чувствительность сетчатки линейно увеличивается на 3 дБ через интервалы эксцентриситета в
10°.
Интенсивность первой световой точки соответствуют начальному уровню яркости стимула,
которая равна уровню калибровки, увеличиваемому на ЗдБ. Первая световая точка в два раза
ярче ожидаемого минимума в конкретной точке поля зрения.
ок Видимый стимул 1Невидимый стимул Первое
воздействие
j Il Окончательный
^ результат ф норма
дефект
Ш
мно01лс;
0)
шн-ош>.
т
Уровень калибровки
* зав
Начальный уровень
дефект норма
ОдБ Воздействие [время]
Рис. 85 Алгоритм стратегии 2>зон
Если пациент реагирует на начальный стимул, световая точка принимается как окончательная
(Норма) и дальше не проверяется.
Если пациент реагирует на начальный стимул, световая точка получает отметку «defect»
(дефект) и дальше не проверяется.
12.7.1. Бинокулярный тест для водителей
Бинокулярный тест для водителей является типом 2-зонной стратегии. При данном тесте
анализируется способность водителя видеть другие транспортные средства. Проверяются оба
104
--- стр. 105 ---
Эксплуатационная документация
глаза, а световые точки распределяются в поле зрения по радиусу 160° в горизонтальном
направлении. В данной стратегии используются стимулы постоянной интенсивности. Пациента
просят реагировать на определенный стимул.
Ф
Эту стратегию можно использовать только в окне предварительного просмотра
Binocular Driving Test (Бинокулярный тест для водителей) и с вкзюченными
настройками бинокулярного теста для водителей.
Каждая точка в поле зрения проверяется только один раз. В отличие от 3-зонной стратегии, для
бинокулярного теста для водителей уровень калибровки не определяется. Постоянная
интенсивность стимула устанавливается согласно настройкам чувствительности для ВОТ
(«Настройка чувствительности для ВОТ»). Результаты обследования: «без реакции» или
«норма» вместо значений ч^ъствительности зрения в дБ.
12.8.1. Мерцательная стратегия
С помощью мерцательной стратегии (КЧСМ) проверяют способность отличать мерцающие
стимулы от обычных статичных стимулов. Некоторые нарушения чувствительности к
мерцанию приводят к развитию глаукомы.
Во время фликер-теста пациента просят нажимать не кнопку, когда он видит мерцающий
фликер. Частота мерцающего стимула постепенно снижается до уровня, при котором пациент
видит статичный стимул, пока пациент не сможет заметить мерцающий стимул.
Уровень калибровки определяется с помощью 4 калибровочных точек (по одной в каждой
четверти для 10°). В этих точках значения чувствительности определяются с помощью
мерцательной стратегии, если не установлены другие параметры уровня стимулов («Настройка
уровня калибровки (начальный уровень стимулов)»). Начальный уровень стимулов во всех
точках в поле зрения зависит от уровня калибровки Он постоянен и равен значению уровня
калибровки с увеличением на 8 Гц. Начальный уровень стимула выше ожидаемого уровня.
Начальная частота Реакция ‘Окончательный X Без реакции
результат
Л
шонш
(D
кгI
оо
£
1 Гц
Начальный уровень
I
8HZ
Уровень калибровки
Воздействие [время] ^ X вез реакции
Рис. 86 Алгоритм стратегии испытаний мерцаниями
105
--- стр. 106 ---
Эксплуатационная документация
Максимальная частота мерцающего стимула составляет 60 Гц. Данная частота постепенно
снижается с начального уровня до I Гц или пока пациент не среагирует на стимул. С помощью
данного теста определяется пороговая частота (реакция пациента) или отсутствие реакции на
все контрольные точки. Каждая точка проверяется один раз.
12.9Л, Стратегия испытаний BSV
Проверка бинокулярного зрения (BSV) предназначена для обнаружения диплопии. Диплопия
может быть симптомом неврологических нарушений или дефектов двигательного нерва глаза.
При данной проверке стимул появляется в виде одной или двойной точки. Если световая точка
появляется в виде одного пятна, то пациента нажимает кнопку один раз. если в виде двойного —
дважды. Результатом может быть «норма», если пациент нажал кнопку один раз при
одиночном стимуле, «сдвоенный», если пациент нажал кнопку дважды, но выводился
одиночный стимул, а также «без реакции», если пациент не среагировал на стимул.
Ф
Стратегию BSVможно использовать только в симметричном поле и с
включенными настройками бинокулярного теста.
12.2. Поле обследования
Поля обследования представляют собой группу точек во всем поле зрения, в котором в ходе
обследования отображаются световые стимулы. Поля обследования отличаются диапазоном
или покрытием поля зрения. Кроме того, поля обследования могут иметь разное размещение
контрольных точек.
Продолжительность проверки поля зрения в значительной степени зависит от типа
используемого поля обследования. Чем больше точек в поле обследования, тем потребуется
больше времени для завершения проверки. Таким образом, стратегию обследования не следует
выбирать только исходя из необходимой диагностической информации, но также учитывая
состояние и взаимодействие с пациентом.
12.2.1. Радиальные поля
12.2.1.1. Поле F~50 (Полное поле)
Поле F-50 является полным симметричным полем обследования на 50°. Оно применяется для
исследований при неврологических заболеваниях, а также для обнаружения дефектов
периферического поля зрения при обследовании центра поля зрения. Оно включает в себя
другие диапазоны полей обследования (за исключением расширенного поля обследования).
Такое количества контрольных точек лучше всего подходит для стратегий скрининга.
106
--- стр. 128 ---
Эксплуатационная документация
условием для надежной проверки различные области поля зрения и сетчатки. Тем не менее,
если пациент отводит взгляд от точки фиксации и фокусирует внимание на световых стимулах,
результаты проверки будут недостоверными.
В ходе выполнения проверки оператор может контролировать перемещения зрачка на
видеоизображении с камеры, если пациент не может сосредоточиться на точке фиксации. При
движении зрачка пациенту можно напомнить о том, что нужно смотреть на точку фиксации.
Рис. 108 Камера - корректная фиксация
В системе предусмотрена функция автоматического контроля фиксации. С включенной
функцией контроля фиксации система анализирует видеоизображение с камеры и регистрирует
положение зрачка. Если зрачок перемешается за установленные пределы, выдается ошибка
фиксации и проверка прекращается. Ошибка фиксации заносится в оценку надежности и
голосовое сообщение напоминает о том, что пациент должен сфокусировать взгляд на точке
фиксации (если включена функция голосовых сообщений). Проверка автоматически
продолжается, когда положение зрачка стабилизируется.
Рис. 109 Камера - корректная фиксация
С включенной функцией отслеживания взгляда проверка приостанавливается при потере
изображения глаза или моргании. Проверка не продолжается, если глаз некорректно размещен,
пациент убрал голову или закрыл проверяемый глаз.
128
--- стр. 129 ---
Эксплуатационная документация
А
Рис. 110 Камера - моргание
Эффективность алгоритма анализа взгляда в функции контроля
фиксации в значительной степени зависит от качества
видеоизображения с камеры. Если изображение с камеры плохого
качества, продолжите. 1ьность проверки может значительно
увеличится из-за постоянных остановок обследования. Перед начазом
обазедования с вкзюченны.ч контроле.ч фиксации, сначала необходи.чо
проверить качество видеоизображения, получае.чого с камеры.
12.3.2. Контроль фиксации по методу Н-К
Корректная фиксация является фундаментальным условием в проверке поля зрения. Кроме
непосредственного отслеживания взгляда, фиксацию можно контролировать напрямую. Метод
Heijl-Krakau используется для прямого контроля фиксации.
Метод Н-К основывается на участке слепого пятна, в котором зрительный нерв выходит из
глаза. В этой области на диске зрительного нерва нет зрительных рецепторов. При
обнаружении слепого пятна в корректном состоянии фиксации, его можно использовать для
отслеживания взгляда.
В методе Н-К слепое пятно определяется с помощью нескольких точек. Слепое пятно
представляет собой определенную точку в поле зрения, в которой пациент не может уъидеть
стимул. Таким образом, в ходе обследования система постоянно показывает стимулы в области
слепого пятна. Если пациент не реагирует на стимулы в слепом пятне, значит фиксация
сохраняется. Если пациент реагирует на стимулы в области слепого пятна, значит точка
фиксации переместилась и стимулы отображаются за пределами слепого пятна.
Ф
Метод Н-К может не подойти для обследования пациентов с обширными
дефектами зрения. При потере фиксации стимул из слепого пятна может
переместиться в об.засть дефекта зрения. В этом случае, naifueum не
среагирует, и ошибка фиксации не будет зафиксирована.
Ф
Метод Н-К можно использовать только при обнаружении хотя бы одной
точки в области слепого пятна. Если на этапе казибровки не удается
опреде лить слепое пятно, метод Н-К не включается. Это .может привести к
ошибке в параметрах глаза (.левый глаз) или некорректно му распо ложению
глаза относите льно купо.ла ПОА PTS.
12.3.3. Измерение кратковременных отклонений (SF)
129
--- стр. 130 ---
Эксплуатационная документация
В периметрии измеряют пороги зрения или границы между видимым и невидимым. Однако
точное значение порога определить невозможно. По определению, порог зрения определяется
на основе статистических значений как вероятность в 50% реакции на стимул и вероятность в
50% отсутствия реакции. Граница между видимым и невидимым также зависит от состояния
пациента и других факторов, которые могут повлиять на ход выполнения исследования.
Благодаря существующим стратегиям обследования, значение порога зрения можно
определить с помощью минимального количества воздействий на конкретную точку в поле
зрения. Измерение кратковременных отклонений может повысить уровень достоверности.
Кратковременные отклонения можно измерить, проведя повторную проверку выбранных
точек. В идеальных условиях вы получите два идентичных результата. Если результаты
отличаются, значит порог зрения изменился. Причиной этого может быть:
• усталость пациента
• потеря фиксации
• внешние раздражители
• нарушения в поле зрения, обнаруженные из-за высоких уровней кратковременных
отклонений
С включенной опцией SF в поле зрения повторно проверяется четыре точки (одна в каждом
квадранте). Показатель SF рассчитывается из полученных результатов.
12.3.4. Тесты ложноположительных (FPOS) и ложно-отрицательных
(FNEG) результатов
В периметрии вся диагностическая информация поступает от пациента. Нажимая на кнопку,
пациент сигнализирует о том, заметил ли он стимул или нет. Тем не менее, данный метод
сопряжен с риском низкой надежности пациента. Пациент может нажать кнопку, даже если не
увидит световую точку, и наоборот.
Для контроля надежности пациента предусмотрено два теста. Оба теста можно интегрировать в
базовую проверку.
Ложноположительные результаты (FPOS) - В ходе обследования выдается
псевдовоздействие, т.е. пациенту не представляются стимулы, чтобы проверить корректность
реакции пациента. Если пациент ведет себя корректно, не нажимая кнопку без стимула.
Ложноположительным результатом считается нажатие кнопки пациентом без фактического
отображения стимула.
Ложноотрицательные результаты (FNEG) - В определенное место с известным значением
порога подается дополнительное воздействие. В этом месте используется стимул FNEG в два
раза ярче порогового значения, определенного ранее. Пациент должен нажать кнопку, если
увидит световую точку ярче своего порога зрения. Ложноотрицательный результат
представляет собой невозможность пациента среагировать на стимул, который легче заметить,
чем предыдущий стимул, который он не пропустил.
13. Виладка Results (Результаты)
в данном Разделе описывается вкладка Results (Результаты) и способы анализа результатов
исследования. В частности, в нем рассматриваются следующие вопросы:
30
--- стр. 131 ---
Эксплуатационная документация
• интерфейс отображения результатов
• инструменты, используемые для анализа результатов
• режимы отображения результатов
• интерфейс сравнения результатов/анализа прогрессирования заболевания
• генераторов отчета
13.1. Интерфейс отображения результатов
На вкладке Results (Результаты) отображаются результаты исследования. В ней предусмотрены
инструменты просмотра и анализа результатов для облегчения оценки результатов
диагностики пациента.
Данные о
текущем
пациенте
Инструменты
анализа/
Режимы
отображения
Список
тестов по
текущему
пациенту
Фильтры/
импорт/
экспорт/
удаление
результатов
исследования
Развернуть/
открыть окно
анализа
Окно
отображения
результатов
активного
обследования
Окно отображени
результатов
неактивного
обследования
Изменение
текущей схемы
организации
окна
отображения
результатов
Добавление
комментариев
Рис. 111 Вкладка Results (Результаты) - анализ результата одного исследования
13.1.1. Оина результатов
На вкладке Results (Результаты) результаты исследования отображаются в 4 окнах. Результаты,
отображаемые в каждом окне, относятся к выбранному результату из списка. Окна
настраиваются независимо. Каждое окно может отображать разные анализы и презентации.
13.1.1.1. Выбор аитивного окна и изменение анализа
Чтобы изменить параметры анализа в любом из четырех окон, сначала нужно активировать
любое окно. Активное окно заключается в черную рамку на более темном фоне ( Рис. 111.
Вкладка Results (Результаты) - анализ результата одной проверки ). Щелкните по окну, чтобы
131
--- стр. 132 ---
Эксплуатационная документация
его активировать. Если окно активно, его настройки будут отображаться на панели
инструментов анализа и панели типа отображения. Нажмите кнопки на обеих
конфигурационных панелях, чтобы изменить результаты анализа в активном окне.
13.1.1.2. Развертывание окна результатов
Чтобы результаты анализа стали удобнее для чтения, можно развернуть активное окно.
Развернутое окно занимает всю вкладку Results (Результаты), а остальные окна сворачиваются.
EXAMPLES
bn^EXAMPlESl
м * 18-10-1925
1 Оц)1§у оМкмм... ]|
От « а—ч» ГШ *
1
г» ж в rm
1
л-«-лм 6-» .
1
22 »гт 6-Я
1
»11-ЯП
1
OU2Dai ГмТ)М1М^ F »
L
9М;-201Я heTiweheK^ 6-»
R
0П2 20» f-m
R
*-12-20» f Ш
L
'«-12-ПЯ e-v _J
R
2t U2D» “-Г *
L
чия-ял m i ! ■ 1
R
1MI 20» m i I
1__ 6 » r
OpUom..
✓
X
Рис. 112 Развернутое окно результатов
Чтобы развернуть активное окно, нажмите на кнопку Maximize (Развернуть) в правом верхнем
углу окна ( Рис. 111. Вкладка Results (Результаты) - анализ результата одного исследования)
или дважды щелкните по области окна. Чтобы вернуть нормальный размер окна, нажмите на
кнопку Maximize (Развернуть) или дважды щелкните по области окна.
13.1.1.3. Настройка размера окон на вкладке Results (Результаты)
Чтобы сделать одно из окон удобнее для чтения, его можно увеличить. Остальные окна
уменьшатся. Для изменения размера окон необходимо переместить линию разделения между
окнами ( Рис. 111. Вкладка Results (Результаты) - анализ результата одного исследования).
132
--- стр. 134 ---
Эксплуатационная документация
Незавершенное
обследование
(завершено на 40%)
Завершенное
обследование
(завершено на 100%)
Импорт теста из
файла XML или GDT
Экспорт обследования
в файл XML
Удаление обследования
Рис. 114 Список обследований на вкладке Results (Результаты) • анализ результатов
отдельного обследования
Список обследований состоит из следуюших столбцов:
Date (Дата) - проверяемый глаз и дата исследования. Кроме стандартных результатов
исследования список также содержит информацию о завершенности обследования или о том.
что сохранены результаты незавершенного обследования. Кроме того, на фоне будет
отображаться шкала завершенности обследования. Чем больше желтая полоса, тем больше
осталось этапов тестирования.
Strategy (Стратегия) - используемая стратегия обследования.
Field (Поле)- проверяемое поле.
134
--- стр. 135 ---
Эксплуатационная документация
/
По умолчанию, отображение результатов предыдущих исследовании
устанавливается по дате и времени обследования. Чтобы изменить порядок
отображения результатов, щелкните по заголовку одного из столбцов. Режим
сортировки из.иенится в соответствии с выбранны.м столбцо.м.
13.1.2.1. Фильтрация списка обследований
Если текущий пациент проходил много обследований, найти необходимое обследование будет
сложно. В подобной ситуации можно воспользоваться опцией фильтрации обследований.
С помощью элементов управления под списком обследований введите параметры фильтра (
Рис. 111. Список обследований на вкладке Results (Результаты) - анализ результатов
отдельного обследования). С помощью фильтра можно выбрать обследование по следующим
критериям: стратегия, поле и/или исследуемый глаз.
Чтобы найти все обследования с пороговыми стратегиями, укажите пункт «threshold» (порог) в
окне фильтра «strategy» (стратегия). В списке будут отображаться только обследования,
выполненные с пороговой стратегией. Чтобы отключить фильтр и просмотреть все
обследования из списка, укажите «апу» (любая) в параметре фильтра «strategy» (стратегия).
Порядок действий с параметрами фильтра «field» (поле) и «еуе» (глаз) аналогичен. Можно
использовать все три фильтра, тогда будут отображаться только обследования, которые
отвечают всем критериям.
13.1.2.2. Комментарии
Комментарии пользователя можно добавлять ко всем обследованиям. В поле комментариев
содержится информация, которая автоматически отображается наряду с замечаниями,
добавляемыми пользователем после тестирования или в ходе анализа результатов.
Информация добавляется автоматически, если результаты исследования передаются между
пациентами или если обследование преждевременно прерывается.
гСоммг^
✓
Х 'П
Кнопка
сохранения
комментария
Кнопка отмены
комментария
Рис. 115 Редактирование комментариев
Чтобы отредактировать комментарий на вкладке Results (Результаты), необходимо ввести текст
в окне Comments (Комментарии) под фильтрами обследования. Чтобы сохранить измененную
аннотацию в базе данных, нажмите кнопку Save (Сохранить). Чтобы отменить изменения и
восстановить ранее сохраненную версию комментария, нажмите кнопку Cancel (Отмена).
13.2. Инструменты, используемые для анализа результатов
Периметрия предоставляет большое количество полезной диагностической информации. Всю
информацию, получаемую в ходе исследования, можно использовать для выявления
нарушений зрения. Чтобы упростить анализ результатов проверки, в системе предусмотрено
135
--- стр. 136 ---
Эксплуатационная документация
много алгоритмов обработки неструктурированных данных для фильтрации и получения самой
значимой диагностической информации.
Система располагает несколькими инструментами обработки данных для упрощения процесса
диагностирования. Эти инструменты генерируют карты результатов в окнах отображения
результатов. Инструменты нельзя универсально применять ко всем типам исследований. При
несоответствии инструмента типу обследования появляется сообщение «Result not available»
(Результат недоступен).
13.2.1. Анализ неструктурированных данных - базовый результат
При анализе неструктурированных данных полученные базовые данные отображаются в
необработанном виде. Эти данные соответствуют информации, отображаемой в окне
предварительного просмотра обследования.
В зависимости от используемой стратегии результаты анализа неструктурированных данных
могут относиться к:
• порогу чувствительности сетчатки в дБ - пороговая стратегия/ быстрого
порога/скрининга ( Рис. 116. Результаты анализа неструктурированных данных (дБ)
- простой вид)
• символам качественной оценки чувствительности сетчатки - стратегии 3-зон, 2-зон
и тестов для водителей (Рис. 117. Результаты анализа неструктурированных данных
(символы))
• символам качественной оценки при диагностике диплопии - стратегия обследования
диплопии ( Рис. 118)
• порогу чувствительности сетчатки к мерцающим стимулам в Гц - стратегия CF
136
--- стр. 140 ---
Эксплуатационная документация
«Идеальный»
HoV
Измеренный HoV J Отклонение HoV
Рис. 119 Анализ зрительного холма (HoV)
Анализ HoV выявляет ряд отклонений в чувствительности измеряемого глаза от
«совершенного» профиля зрительного холма. Точкам с дефектами, т.е. чувствительность
которых ниже значения, вычисленного из «идеального» HoV, будет назначается отрицательное
значение отклонения. Точкам, чувствительность которых выше ожидаемого значения,
назначается положительное значение. Точки, отклонение в которых меньше «предела скрытия
отклонения», определенного в настройках приложения («Изменение опций отображения
результатов») отмечаются небольшим пятном. Точки абсолютного дефекта (отсутствие
реакции на самый яркий стимул) отмечаются красным крестиком X.
140
--- стр. 141 ---
Эксплуатационная документация
Отклонение HoV Отклонение HoV т
к у к
к
* X
* -laX •
X X -i
* X -ai
к ibU
« X
>11•u
•7
X X
. *7-и
>U . *• -У
. -1 4
• -7
•7
'И
7 7
. Т -i . •
7
X
* к
X
Ф X
<-a>ie>u>u -f-e-i • э • tuiais> — е м Spot enespet
Рис. 120 Результаты анализа HoV (в децибелах и на точечной ш кале)
Кроме значения отклонения от «идеального» HoV, диагноз устанавливается на основании
параметра HoV@ 10°, в который занесен «идеальный» профиль зрительного холма. В параметре
HoV@10° указана высота профиля зрительного холма с эксцентриситетом в 10° и угол наклона
в децибелах с интервалами эксцентриситета в 10°.
13.2.3. Анализ TD - Нормальное отилоненив для возраста
Анализ TD представляет собой очень ценное диагностическое средство. Он определяет, как
локальные, так и разбросанные отклонения от нормы. Он может облегчить выявление
глаукомы и катаракты.
При анализе TD рассчитываются отклонения чувствительности от нормы в проверяемых
точках поля зрения. Норма относится к здоровым пациентам определенного возраста. При
анализе TD отображается разница между проверяемой чувствительности зрения пациента и
нормальным зрительным холмом для этой возрастной группы.
141
--- стр. 142 ---
Эксплуатационная документация
Возрастная ^ 3 Измеренный HoV £ TTD
норма
Эксцентриситет
Рис. 121АнализТО
Анализ TD выявляет ряд отклонений измеренной чувствительности от нормального для
определенного возраста зрительного холма. Точкам с дефектами, т.е. чувствительность
которых ниже значения возрастной нормы, будет назначаться отрицательное значение
отклонения. Точкам, чувствительность которых выше ожидаемого значения, назначается
положительное значение. Точки, отклонение в которых меньше «предела скрытия
отклонения», определенного в настройках приложения («Изменение опций
отображениярезультатов») отмечаются небольшим пятном. Точки абсолютного дефекта
(отсутствие реакции на самый яркий стимул) отмечаются красным крестиком X.
142
--- стр. 150 ---
Эксплуатационная документация
13.2.9. ЗО-анализ
ЗО-анализ является дополнительным средством репрезентации численных результатов анализа
неструктурированных данных. В ЗВ-анализе отображается область проверяемого зрительного
холма (HoV) в 3D. Поверхность представляет карту чувствительности сетчатки и
визуализирует концепцию зрительного холма. Чем выше область на поверхности, тем выше
чувствительность в соответствующей точке поля зрения. Также для изображения разброса
чувствительности применяется цветовая карта.
Карта интерполируется, чтобы изобразить чувствительность глаза в 3D. Пространство между
проверенными точками получает форму в соответствии с расчетными значениями,
полученными линейной интерполяции проверенных точек. Эта функция делает периметрию
более понятной пациенту и иллюстрирует выявленные дефекты поля зрения.
>0 а
НЕСТРУКТУРИРОВАННЫЕ ДАННЫЕ
Вназально*
тор—ле 1м
В направлении вниз
Рис. 129 Результаты ЗО-анализа
Поле ЗП-анализа можно вращать и увеличивать. Увеличивать его можно с помощью колеса
прокрутки. Для вращения щелкните по ЗО-карте левой кнопкой мыши и перемещайте мышь
влево, вправо, вверх и вниз, не отпуская левую кнопку мыши. Если отпустить кнопку,
изображение будет вращаться до полной остановки.
А
Интерполированные результаты в проверяемых участках полей
основываются на математическом анализе, а не на диагнозе. Они
представляют собой вероятное состояние поля обследования между
проверяемыми точками. Фактическое состояние поля зрения можно
определить только с помощью процедур обследования.
50
--- стр. 151 ---
Эксплуатационная документация
13,2.10. Анализ «Деталей»
обследования
параметры и показатели
Анализ «Деталей» представляет собой таблицу, в которой содержатся все значимые данные
обследования и показатели, относящиеся к исследуемому полю зрения.
Detais л
item value item value
16-12-2005 ООЮО ЗД 8
Еу« R HK __
5*^®**» Fast Threshold fPOS 1/24=4%
f-50 4/25=16% !
Duration xi;55 Pupil diamTmm] 3^
Stimuli eip. 387Д64 Hoveio- l9dB (-4.1 dBA...
Rxiised +2.00 DS +0.00... VQi 78.9%
l>e«e PTS9XX «>P -0.13dB
Shmdus m Qreen 1.64 II
Background уУ:Ю ASB SFo ...
14 1
Рис. 130 Результаты анализа «Деталей»
В таблице представлена следующая информация:
Date (Дата) - дата и точное время завершения обследования.
Eye (Глаз) - проверяемый глаз
Strategy’ (Стратегия) - применяемая стратегия обследования
Field (Поле)- поле обследования, используемое при тестировании
Duration (Продолжительность) - продолжительность обследования
Stimuli exp (Возд. стимулами). - количество воздействий стимулами / количество
проверяемых точек (количество точек поля)
Rx used (Используемая Rx) - корректирующая линза, используемая при
обследовании
Device (Устройство) - данные об устройстве, используемом при обследовании
Stimulus (Стимул) - размер и цвет стимула
Background (Фон) - цвет и яркость фона, используемого при обследовании (W -
белый. Y- желтый)
Gaze (Взгляд) - количество ошибок фиксации, зафиксированных камерой
151
--- стр. 152 ---
Эксплуатационная документация
Н-К - количество зафиксированных ошибок фиксации/ количество тестов фиксации
по методу HeijI- Krakau
FPOZ количество зафиксированных ложноположительных
результатов/количество тестов ложноположительньгх результатов
FNEG - количество зафиксированных ложноотрицательных
результатов/количество тестов ложноотрицательных результатов
Pupil diam (Диам. зрачка). - диаметр зрачка, измеренный камерой в ходе
обследования
HoV@10° - среднее значение чувствительности (в дБ) проверяемого зрительного
холма в окружности 10° и выявленный наклон зрительного холма (в дБ) на каждых
10° (стратегии скрининга, порога и быстрого порога). В стратегиях,
предоставляющих качественный результат (стратегия двух зон, трех зон), в
параметре HoV@lO° описывается уровень яркости стимула, используемого для
тестов, и снижение уровня яркости с интервалами эксцентриситета в 10°.
Stim. offset (Сдвиг стим.) - разница между уровнем калибровки и фактической
яркостью стимулов, отображаемых пациенту. Например, сдвиг стимулов -ЗдБ в
стратегии 2-зон означает, что воздействие было выполнено стимулом
интенсивностью на ЗдБ ярче теоретически ожидаемого на этапе калибровке
значения (или другого начального уровня, заданного в настройках обследования)
Яркость - уровень яркости стимула (в дБ), используемого для обследований. Он
применяется в стратегиях обследований с применением стимулов одинаковой
яркости (тест для водителей, BSV).
VQi - показатель качества поля зрения с учетом дефектов, связанных с глаукомой.
Значения VQi представляют собой частичные результаты, вычисленные для каждой
проверяемой точки в поле зрения. Они оцениваются согласно значению
эксцентриситета и включаются в VQi для всего поля. Значение VQi поля зрения без
дефектов равно 100%. Значение VQi полностью слепого поля 0%.
GHT - результат глаукомного теста полуполей. В картах вероятностей применяется
разница между верхним и нижнем полуполем для выявления локальных дефектов
поля зрения. Также с помощью этого теста можно обнаружить аномалии
чувствительности и общее ослабление поля зрения.
Mean defect (Средний дефект) - группа показателей, указывающих на отклонение
проверяемых точек от нормы. Показатели высчитываются с помощью различных
формул в зависимости от параметров, представленных в пункте «Изменение типов
показателей в анализах»:
о «HFA» - MDh - измеренное среднее значение отклонений от возрастной
нормы на карте TD
о «Н-S» - MDh - среднее значение отклонений от возрастной нормы на карте TD
о «Default» - MDp - среднее значение отклонений проверяемого зрительного
холма от возрастной нормы
Irregularity (Отклонение от нормы) - показатели, описывающие отклонение от
нормы проверяемого поля зрения за исключением диффузного снижения
чувствительности зрения. Как правило, значение показателей отклонений от нормы
,52
--- стр. 153 ---
Эксплуатационная документация
увеличивается при повышении количества локальных дефектов зрения. Показатели
высчитываются с помощью различных формул в зависимости от параметров,
представленных в пункте «Изменение типов показателей в анализах»:
о «HFA» - PSD - уровень отклонений в форме измеренного зрительного холма
от нормального поля
о «Н-S» - LV(sLV) - отклонение от нормы поля зрения (sLV - квадратичный
корень значения LV).
о «Default» - PD - среднее значение отклонений проверяемых точек от
усредненного зрительного холма
• • Short-term Fluctuation (Кратковременные отклонения) - показатели,
описывающие расхождение в результатах, полученные в одной точке в ходе
тестирования. Показатели высчитываются с помощью различных формул в
зависимости от параметров, представленных в пункте «Изменение типов
показателей в анализах»:
о «HFA» - SFh - измеренное среднее кратковременное отклонение точек
о «Н-S» и «defaulb> - SFo - среднее кратковременное отклонение точек
• Диаграмма перемещений взгляда в ходе обследования
13.2.11. Диаграмма перемещений взгляда
Диаграмма перемещений взгляда представляет собой гистограмму, на которой показаны
движения глаза пациента в ходе обследования. Она помогает определить корректность
фиксации взгляда и оценить надежность результатов обследования. Пример диаграммы
перемещений взгляда приведен ниже ( Рис. 131. Диаграмма перемещений взгляда ).
Моргание!
/потеря
изображе I
ния глаза
t
Потеря
фиксации
Рис. 131 Диаграмма перемещений взгляда
Диаграмма содержит горизонтальную временную ось со столбцами разной высоты.
Применяются следующие столбцы:
• Столбцы над горизонтальной осью - перемещение зрачка. Чем выше столбец, тем
больше перемещение зрачка.
• Столбцы под горизонтальной осью - моргание. Если столбцы длиннее, то глаз не
был обнаружен. •
• Столбцы, выходящие за всю диаграмму (выше и ниже горизонтальной оси),
указывают на зафиксированную ошибку фиксации, т.е. перемещение зрачка
превысило допустимо значение (Установка предела перемещения зрачка).
153
--- стр. 154 ---
Эксплуатационная документация
13.3. Режимы отображения результатов
Результат обследования оценивается по картам, на которых отображаются результаты разных
анализов. Как правило, на картах \тсазываются точные числовые значения в конкретной
проверяемой точке поля зрения. В системе используются альтернативные методы отображения
результатов, чтобы облегчить чтение карты и определение областей поля зрения с признаками
дефектов.
(D
Альтернативные методы отображения результатов можно использовать
только со стратегиями и аначизами, которые выдают результаты, которые
могут отображаться на карте с числовыми значениями. Альтернативные
варианты отображения результатов нельзя использовать со стратегиями
обследований, которые предоставляют качественные резу льтаты, а также с
анализами, выдающими качественные или вероятностные результаты.
13.3.1. Базовый вид
Базовый вид является простейшим способом представления результатов обследования.
Результаты отображаются в режиме по умолчанию. В зависимости от стратегии обследования,
результаты могут представляться в числовых значениях, например, в дБ или Гц, графических
символах для качественного результата (нормальное зрение, дефект, полный дефект, диплопия,
без реакции) или символах, обозначающих вероятность дефекта зрения (анализ TDP, PDP).
^Нестр
и ш
ТА
4 »
i
Л
U
X (И)
X
14 14 Т •
и
2 М
14
9 ^
• f ,7 г * “
X
X 3 2
11
^ 11
ж
14 •rS
X
X
14»> 12
» о
■ M Spet
Рис. 1312 Базовая визуализация анализа неструктурированных данных (в дБ)
154
--- стр. 157 ---
Эксплуатационная документация
133.4. Цвета
Цветовая карта является альтернативным способом представления карты числовых значений.
Результаты из каждой проверяемой точки отображаются на карте на основе цветового кода.
Цвет на карте зависит от значения чувствительности, полученного в конкретной точке поля
зрения. Объяснение цветового кода приведено рядом с картой.
Нестр в Нестр Л
MSpRt
Рис. 136 Базовый вид и цветовая карта для анализа неструкту рированных данных
Цветовая карта интерполируется. Пространство между проверенными точками заполняется
символами, которые представляют собой значения, полученные с помощью линейной
интерполяции проверенных точек. Этот способ облегчает чтение карты и определение
областей поля зрения с признаками дефектов.
А
Интерполированные результаты в обследованных участках полей
основываются на математическом анализе, а не на диагнозе. Они
представляют собой вероятное состояние поля обследования между
проверяемыми точками. Фактическое состояние поля зрения можно
определить только с помощью процедур обследования.
13.3.5. Интерполяция результатов в нарты 30-2, 24-2 и 10-2
Программное обеспечение позволяет представлять результаты выбранных обследований в
формате HFA на картах 30-2, 24-2 и 10-2. Данную функцию можно включить с помощью
кнопки «HFA Interpolation» (Интерполяция HFA) (Рис. 137. кнопка «HFA Interpolation»
(Интерполяция HFA)).
После ее включения интерполируются оригинальные результаты обследования. В результате,
генерируется карта чувствительности сетчатки, из которой можно вывести предполагаемые
значения чувствительности в точках, которые не проверялись физически. Обычно
отображаются места, относящиеся к часто используемым областям обследования: 10-2, 24-2 и
30-2: они часто используются для устройств HFA. Интерполяция оригинального результата в
карту 10-2, 24-2 или 30-2 зависит от диапазона поля.
157
--- стр. 158 ---
Эксплуатационная документация
Функция интерполяции результатов доступна только для исследований, при которых
определяются числовые уровни чувствительности сетчатки. К ним относятся обследования,
выполняемые с разными стратегиями порога (пороговой стратегии, быстрого порога,
скрининга и расширенная стратегия). Для возможности интерполяции с выбранной стратегий
обследования, оно должно быть закончено, как минимум, на 75%. и проводится на достаточно
обширном поле зрения.
Включена
функция
интерполяци
иНРА
«м l^ h u e a ro
------------------------------------------------щ
i i i T T ii Mil
и и Ш Ш й т ... ^6*
■ 1 • . * * •
т т
•ЧЧГ
✓
X
i-*______С
Ю шт *
4
•w t W м
«М яшо м ^
С J**
»'■' ttm
.MOOU ш м
fTSfia. a jid B
т а ю 444
__ tllL . .. i
Рис. 1357 Кнопка «HFA Interpolation» (Интерполяция HFA)
Нельзя забывать о том, что интерполированные результаты имеют высокий уровень ошибок.
Значения, отображаемые на интерполированных картах, не являются результатом измерения, а
лишь результатом сопоставления на основе измерений в различных местах.
Результаты^ интерполированные на непроверенные области поля,
А
основываются на математическом анализе и не представляют собой
диагностические данные. Они просто являются предположительными
условиями обследуемого поля между проверяемыми точками. Фактическое
условие поля в неисследованной области можно получить только с помощью ее
тестирования.
Стандартное состояние кнопки «НРА Interpolation» (Интерполяция НРА) зависит от параметра
«Interpolation to НРА maps» (Интерполяция в карты НРА) на странице «General» (Общее)
вкладки «Settings» (Параметры).
13.4. Генератор отчетов об исследованиях
Результаты исследования можно обобщить в отчете, состоящем из одной страницы. Отчет
можно распечатать или сохранить в файле PDP или JPG в выбранном каталоге. Также его
можно сохранить в формате изображения DCM (Dicom) или отправить на настроенный
файловый сервер DCM.
58
--- стр. 159 ---
Эксплуатационная документация
_ _мм ouwM sexiW Fusi о
Подробные
данные с
проверке
Данные о
пациенте
Результаты
выбранного
анализа
Вычисленные
показатели
J J Л . • J
LJU ------III1 1 Him 1 1 1 III 1I I и U 1 nuL.
Рис. 1368 Отчет анализа поля (HFA+Бебье)
Чтобы создать отчет на странице анализа одного теста, щелкните по иконке принтера в левой
нижней части окна. После чего появится окно предварительного просмотра печати. Здесь
можно изменить настройки принтера или выбрать способ сохранения отчета (бумага, PDF, JPG
или DCM).
Также можно включить или отключить функцию интерполяции HFA (Интерполяция
результатов в карты 30-2, 24-2 и 10-2). Состояние кнопки после открытия окна
предварительного просмотра печати зависит от параметра, выбранного на вкладках «Settings»
(Параметры) и «Results» (Результаты).
59
--- стр. 160 ---
Эксплуатационная документация
Выбор принтера
настройк
параметро
Вывод печатной
Временно
включение/отклю‘
ение (|)yHKUHj
интерполяции НРЛ
Сохранение вывод:
на печать в файж
PDF
Сохранени
вывода н
печать в файл
JP
Сохранение вывода к
печать в формат
Dicom DC
Рис. 1379 О кно предварительного просмотра печати
Структура и содержимое отчета зависит от стиля, выбранного в пункте («Changing the style of
reports printed and rendered to a file» (Изменение стиля отчета, выводимого на печать или
сохраняемого в файл)), и используемой стратегии. Если стратегией предполагается много
анализов, отчет будет содержать больше информации, чем другие отчеты, генерируемые на
основе анализов неструктурированных данных.
160
--- стр. 161 ---
Эксплуатационная документация
Данные о 11 MtMi
Тест’'
KoMMeHxapHV
Имя устройствф
UWlSlt *< м глт*гw in IP T II
м «мисчт
i Г4*-ЯП
к •*«*»». . * « “
* 21 « J »
-:: • * 1**”^ *
-и*
■ч?
L11.1. .МИ 1М1П1 1П1 ILLiJMJllMlJ
M l
nee
•«'•«O'
ч
«о*PO
гчтилтпг^
•ла^л
Данные об
учреждении
Подробные
данные об
исследовании
Результаты
выбранного
анализа
Диаграмма
перемещений
взгляда
Вычисленные
показатели
Примечания
zr«»s4t>«
Рис. 13840 О тчет анализа поля (по умолчанию)
Информация, содержащаяся в отчетах HFA, зависит от разных стратегий обследования:
• Быстрая пороговая/пороговая и расщиренная стратегия:
о о числовая диаграмма чувствительности из неструктурированных данных
о о точечная диаграмма чувствительности из неструктурированных данных о
числовая диаграмма отклонений TD (по возрасту) о вероятностная диаграмма
отклонений TD — PTD
о числовая диаграмма отклонений PD (модель)
о вероятностная диаграмма отклонений PD - PPD
о кривая Бебье (HFA+Бебье) или карта GHT (HFA+GHT)
• Скрининг/Фликер-тест:
о числовая диаграмма чувствительности из неструктурированных данных
161
--- стр. 162 ---
Эксплуатационная документация
о о точечная диаграмма чувствительности из неструтстурированных данных
о о числовая диаграмма отклонений HoV
о о точечная диаграмма отклонений HoV
• Стратегия трех зон. двух зон и тест для водителей:
о диаграмма чувствительности с качественными символами из
неструктурированных данных
• BSV:
о символьная диаграмма из неструктурированных данных для диагностики
диплопии
Информация, содержащаяся в отчетах по умолчанию, зависит от разных стратегий
обследования:
• Быстрая пороговая/пороговая и расширенная стратегия:
о числовая диаграмма чувствительности из неструктурированных данных
о точечная диаграмма чувствительности из неструктурированных данных
о числовая диаграмма отклонений HoV
о точечная диаграмма отклонений TD (по возрасту) о Кривая м
• Скрининг/Фликер-тест:
о Числовая диаграмма чувствительности из неструктурированных данных
о точечная диаграмма чувствительности из неструктурированных данных
о числовая диаграмма отклонений HoV
о точечная диаграмма отклонений HoV
• Стратегия трех зон, двух зон и тест для водителей:
о диаграмма чувствительности с качественными символами из
неструктурированных данных
о BSV:
о символьная диаграмма из неструктурированных данных для диагностики
диплопии
Генератор отчетов можно вызвать в окне Summary (Сводка) сразу после
завершения обследования./
13.5. Интерфейс сравнения
прогрессирования заболевания
результатов/анализа
Результаты периметрии характеризуются высокой степенью неопределенности. Именно
пациент сигнализирует о том. видит ли он световые стимулы, поэтому скорость реакции
пациента иметь решающее значение в окончательной надежности обследования. Крайне
рискованно основываться на результате одного обследования при постановке диагноза.
Дефекты зрения можно выявить на основе приемлемых результатов, полученных при
162
--- стр. 163 ---
Эксплуатационная документация
проведении серии тестов. Для подтверждения надежности обследования сначала необходимо
сравнить результаты повторных исследований, определить повторяемость результатов и
выделить общие элементы. Для упрощения данного процесса можно воспользоваться модулем
сравнения результатов, с помощью которого можно провести сравнительный анализ
результатов обследований, проводимых в разное время.
Также крайне важно контролировать прогресс заболевания у пациентов с нарушениями поля
зрения. Вторым важным моментом является контроль ответа пациента на лечение. В обоих
случаях поле зрения пациента проверяется через определенные промежутки времени, и
полученные результаты сравниваются друг с другом. В модуле сравнения результатов
предусмотрены инструтченты. с помощью которых результаты исследования могут
сравниваться с результатами отправного обследования или усредненным значением двух
обследований. С помощью этих инструментов можно с легкостью отслеживать и
прогнозировать прогресс заболевания.
Интерфейс сравнения результатов/анашза прогресса болезни доступен для
обследований, выполняемых по количественным стратегиям (представляющим
_ числовые значения чувствительности глаза), включая пороговую стратегию,
( быструю пороговую стратегию, скрининга и расширенную стратегию.Ф
Результаты
отправного
обследования №1
Результаты
отправного
обследования №2
Текущие результаты
обследования и
дифференцированные
результаты
Анализ прогресса
показателя VQi
Анализ прогресса
для выбранного
типа
Рис. 1391 В кладка Results (Результаты) - сравнительный анализ/анализ прогресса
13.5,1. Список тестов
Список тестов, совместимых с текущим обследованием, находится в левой части вкладки
Comparison / Progress (Сравнение/прогресс). С текущим обследованием сравниваются все
остальные тесты. Совместимыми считаются те тесты, которые можно сравнить с основными
обследованиями. Совместимыми тестами являются завершенные тесты с проверкой одного
глаза, использованием идентичных параметров стимулов и одной из количественных стратегий
163
--- стр. 164 ---
Эксплуатационная документация
(представляющих числовые значения чувствительности глаза).
В список тестов входит дата обследования, проверяемый глаз, стратегия обследования и
проверяемая область поля зрения. По умолчанию, тесты сортирутотся по дате. Режим
сортировки можно менять щелчком мыши по заголовку столбца.
Из списка можно выбрать отправные обследования для сравнения результатов и анализа
прогресса болезни. Можно использовать функцию перетаскивания. Щелкните по ряду в
таблице, и, удерживая кнопку нажатой, перетащите тест. Перетащите тест в область отправного
обследования №1, №2 или результатов текущего обследования.
13.5.2. Выбор теиущего пациента
Текущее обследование представляет собой тест, который является объектом сравнения. При
сравнении двух тестов текущим обследованием является более поздняя проверка. При анализе
прогресса болезни текущим обследованием является более поздняя проверка, которая
сравнивается с отправным обследованием.
По умолчанию, когда пользователь открывает вкладку Comparison / Progress
(Сравнение/прогресс), текущим обследованием является тест, отображаемый на вкладке Single
Result Analysis (Анализ одного результата). Результаты текущего обследования и
дифференцированный результат отображаются в центральной строке в правой части вкладки (
Рис. 141. Вкладка Results (Результаты) - сравнительный анализ/анализ прогресса).
Текущее обследование можно заменить любым другим тестом из списка совместимых тестов.
Чтобы заменить текущее обследование, перетащите необходимый тест из списка в область
текущего обследования. Чтобы перетащить тест щелкните правой кнопкой мыши по строке в
таблице и наведите курсор на необходимою зону, не отпуская кнопку мыши. Отпустите кнопку
мыши над интересующей областью.
13.5.3. Выбор отправного обследования
Отправное обследование - тест, с которым сравнивается более позднее обследование. При
сравнении результатов двух тестов может использоваться только одно отправное
обследование. Для анализа прогресса заболевания лучше использовать два теста в качестве
отправных обследований. Вы будете использовать средние значения двух тестов, благодаря
чему хотя бы частично устраняется влияние кратковременных отклонений.
По умолчанию, при входе на вкладку Comparison / Progress (Сравнение/прогресс), более ранний
тест из списка совместимых тестов установлен как отправное обследование. Если в списке
более одного подходящего теста, два ранних теста будут добавлены как отправные
обследования. Результаты отправных обследований №1 и №2 отображаются в первой строке в
правой части вкладки ( Рис. 141. Вкладка Results (Результаты) - сравнительный анализ/анализ
прогресса).
Отправное обследование можно заменить любым другим тестом из списка совместимых
тестов. Чтобы заменить отправное обследование, перетащите необходимый тест из списка в
область отправного обследования №1 или №2. Чтобы перетащить тест щелкните правой
кнопкой мыши по строке в таблице и наведите курсор на необходимую зону, не отпуская
кнопку мыши. Отпустите кнопку мыши над интересующей областью.
Нажмите X. чтобы удалить отправное обследование №1 или №2, оставив одно отправное
обследование. Кнопка X находится в правом углу области отправного обследования №1 и №2.
164
--- стр. 169 ---
Эксплуатационная документация
Карта отклонений HoV
в дБ из отправно
обследования №
Детали отправного
обследования №1,
включая показатели из
анализируемой области
Карта отклонений
HoV и точечная
карта HoV для
текущего
обследования
Показатель VQi для
выбранного
I диапазона поля в
совместимых тестах
Детали текущего
обследования,
включая показатели
из анализируемой
области
Карта отклонений
HoV [дБ] между
текущим и
отправным
обследованием
Диаграммы размаха
отклонений HoV в
выбранном
диапазоне поля для
совместимых тестов
Рис. 1436 Сравнительный анализ/анализ прогресса в режиме HoV
В первой диаграмме анализа прогресса представляются значения VQi, вычисленные для
выбранного диапазона поля из всех совместимых тестов. Во второй диаграмме анализа
прогресса представляются блочные графики отклонений от нормы HoV. вычисленные для
выбранного диапазона поля из всех совместимых тестов. Символы обозначают показатели
отклонений поля от нормы (PSD, sLV, PD).
15.5.6. Диаграмма размаха
В диаграмме размаха указывается разброс значений в рамках определенной группе. Один блок
получает информацию о схеме, дисперсии и форме диапазона значений.
169
--- стр. 170 ---
Эксплуатационная документация
Плотность
распределения
А dB
Диаграмма размаха
*** наивысшее значение
^ 85'Ый перцентиль
Медиана • 50-ый перцентиль
15-ый перцентиль
— наименьшее значение
Рис. 1447 Диаграмма размаха
Диаграмма размаха состоит из блока и двух предельных линий, выходящих из блока. В
диаграмме отображается 5 значений, полу’ченных из параметров выбранного диапазона.
Верхняя пограничная линия эквивалентна наивысшему значению в диапазоне. Нижняя
пограничная линия эквивалентна наименьшему значению в диапазоне. Верхняя и нижняя часть
блока обозначает 85% и 15% диапазона значений. Линия в центре блока — медиана диапазона,
эквивалентная 50%.
В диаграмме размаха отображаются изменения в поле зрения в ходе сравнения
результатов/анализа прогресса. В зависимости от типа анализа, диаграмма размаха содержит
следующие значения:
• RAW - чувствительность глаза в дБ
• TD - отклонение проверяемых значений чувствительности от возрастной нормы в
анализируемых точках
• PD- отклонение откорректированных значений чувствительности от возрастной
нормы в анализируемых точках •
• HoV - отклонения проверенной чуъствительности от идеальной модели HoV для
поля обследования на основе полученных результатов.
fYoyw ion
Показатель sLV,
вычисленный для
анализируемого
диапазона поля
Рис. 1458 Диаграмма размаха отклонений HoV [дБ] в основном обследовании
170
--- стр. 171 ---
Эксплуатационная документация
В дополнение к стандартной диаграмме размаха, в ней также отображается символ одного из
показателей. Тип показателя зависит от типа анализа:
• RAW - показатель MS - среднее значение чувствительности в анализируемой
области
• TD “ показатель MDh, MDo или MDp в зависимости от параметров («Изменение
типов показателей в анатизах»)
• PD - показатель PSD, sLV или PD в зависимости от параметров («Изменение типов
показателей в анализах»)
• HoV - показатель PSD, sLV или PD в зависимости от параметров («Изменение типов
показателей в анализах»)
13.5.7. Диаграмма анализа прогресса
В диаграммах анализа прогресса отображаются изменения в поле зрения пациента в
долгосрочной перспективе. На диаграмме изображены блоки на оси возраста пациента. В
диаграмме также имеется линия тренда, которая наносится с помощью
линейно-регрессионного анализа на основании значений показателей, отображаемых в
графиках блока.
Как правило, в анализе прогресса присутствуют диаграммы размаха для отправных
обследований №1 и №2 (если установлено) и текущего обследования. По умолчанию, эти
графики являются основой для линии тренда. Также можно добавлять блоки в диаграмму
прогресса на основании других совместимых тестов из списка. Чтобы выбрать тест для
отображения, установите флажок в первом столбце в списке тестов.
Показатель VQi. вычисленный
из дополнительного теста
(пациент в возрасте около 81
года)
Показатель VQi. вычисленный
из тек>тдего обследования
(пациент в возрасте около 90
лет)
Среднее значение
чувствительности и блок
чувствительности из
дополнительного теста
(пациент в возрасте около 90
лет)
Среднее значение
чувствительности и блок
чувствительности из текущего
обследования (пациент в
возрасте около 90 лет)
Рис. 1469 Анализ прогресса показателя VQi и среднее значение чувствительности
71
--- стр. 172 ---
Эксплуатационная документация
В качестве альтернативы, линию тренда можно создавать не только на основе отправных и
текущих обследований, но также и с помощью всех тестов, отображаемых на диаграмме
прогресса. Чтобы изменить режим отображения линии тренда, необходимо установить флажок
«Predict from all» (Использовать все для прогноза) под списком совместимых тестов.
Borainatfoni
Окно флажка для отправ
обследований и основной
обследования отобразится н
диаграмме прогресс
Окно флажка для отправных
обследований и основного
обследования заблокировано - тесты
всегда отображаются на диаграмме
прогресса
Djte Strategy Rdd А
\ ^ Л-04-2015 Threshold ^ с-х
Rу ' Л-12-2005 fa st Threshold
V R\ U-01-2006 Threshold G-50
V R- ' 07-06-2002^ F-50
Опция «Predict from all»
(Использовать все для прогноза)
включена - линия тренда создается
для всех тестов, отображаемых на
диаграмме прогресса
Predict from а1
Рис. 14750 Список дополнительных тестов и опция прогнозирования прогресса
72
--- стр. 173 ---
Эксплуатационная документация
13,5.8. Генерирование отчетов для сравнения и анализа прогресса
Результаты сравнительного анализа и анализа прогресса можно обобщить в отчете, состоящем
из одной страницы. Отчет можно распечатать или сохранить в файле PDF или JPG в выбранном
каталоге.
Результаты
отправного
обследования 1
Результаты анализа
прогресса для
показателя VQi
!9С1
«
64И От
;; i * ; ч i •
ЩЩЧ -: ....
Данные о пациенте
Результаты
отправного
обследования №2
Результаты анализа
прогресса для
конкретного параметра
Результаты текущего
обследования и
сравнительного анализа
Данные об устройстве
данные об учреждении,
и замечания врача
Рис. 1481 Сравнительный анализ/анализ прогресса в режиме неструктурированных
данных (RAW )
Также отчет можно сохранить в формате изображения DCM (Dicom) или отправить на
настроенный файловый сервер DCM.
Чтобы создать отчет на странице сравнительного анализа/анализа прогресса, щелкните по
иконке принтера в левой нижней части окна. После чего появится окно предварительного
просмотра печати. Здесь можно изменить настройки принтера или выбрать способ сохранения
отчета (бумага, PDF, JPG или DCM).
Содержание отчета по сравнительному анализу/анализу прогресса зависит от текущих
73
--- стр. 174 ---
Эксплуатационная документация
настроек режима анализа:
Неструктурированные данные:
PD:
HoV:
отправное обследование - точечная карта неструктурированных данных и карта
числовых значений
текущее обследование - точечная карта неструктурированных данных и карта
числовых значений, разностная карта числовых значений неструктурированных
данных, точечная карта отклонений TD
Диаграмма прогресса: №1 - показатели VQi, №2 - значение чувствительности и
показатель средней чувствительности TD:
отправное обследование
вероятностная карта PTD
точечная карта неструктурированных данных.
текущее обследование - точечная карта неструктурированных данных,
вероятностная карта PTD, разностная карта числовых значений TD, точечная карта
отклонений TD
Диаграмма прогресса: №1 - показатель VQi, №2 - отклонения TD и показатель MD
(MDh, MDo, MDp)
отправное обследование
вероятностная карта PPD
точечная карта неструктурированных данных.
текущее обследование - точечная карта неструктурированных данных,
вероятностная карта PPD, разностная карта числовых значений PD. точечная карта
отклонений TD
Диаграмма прогресса: №1 - показатель VQi, №2 - отклонения PD и отклонения от
нормальных показателей (PSD, sLV, PD)
отправное обследование - точечная карта нестр>тстурированных данных и карта
числовых значений отклонения HoV
текущее обследование - точечная карта неструктурированных данных и карта
числовых значений отклонения HoV, разностная карта числовых значений
отклонений HoV, точечная карта отклонений TD
Диаграмма прогресса: №1 - показатель VQi, №2 - отклонения HoV и отклонения от
нормальных показателей (PSD, sLV, PD)
74
--- стр. 176 ---
Эксплуатационная документация
исследовании будут загружены в корректную карту пациента. Если определенный тест уже
имеется в базе данных, появится сообщение об отмене импорта. Если тест относится к
незарегистрированному в базе данных пациенту, создается карта пациента, к которой будет
отнесен импортируемый тест.
В случае успешного импорта или начичия и.мпортируе.мого в базу данных
теста, на вкладке Results (Результаты) запись активного пациента и карты
пациента сменится на «Imported» (Импортированный).
Для импорта отчетов об исследованиях не нужно заранее создавать карту
пациента. Карта будет создана авто.матически. Тест .можно
импортировать во вре.мя отображения тестов другого пациента на вкзадке
Results (Результаты)./
/
Д.зя импорта теста незарегистрированного пациента или пациента с пусты.м
списко.м обследований (означая, что нельзя войти на вкладку Results
(Результаты)), тест можно импортировать непосредственно на вкзадку
Patients (Пациенты) перетаскиванием (Импорт нескольких тестов).
13.6.4. Импорт нескольких тестов
Несколько файлов XML с тестами и данными о пациенте можно импортировать
перетаскиванием. В этом случае, необязательно входить на вкладку Results (Результаты),
доступ к которой нельзя получить, если пациенту еще не назначались обследования.
Для импорта одного или нескольких тестов необходимо открыть вкладку Patients (Пациенты).
Затем нужно найти и выделить файлы для импорта. Затем перетащите выбранные файлы на
вкладку Patients (Пациенты) (не отпуская левую кнопку мыщи. перемещайте выбранные файлы
на вкладку Patients (Пациенты), пока перед курсором не появится символ «+»). Отпустите
кнопку, чтобы начать импорт тестов в выбранные файлы XML. По завершении импорта
появится сообщение с указанием количества добавленных файлов и ошибок, при их наличии.
13.6.5. Удаление обследования
Чтобы удалить тест из базы данных, необходимо выбрать тест из списка в окне анализа одного
теста на вкладке Results (Результаты). Результаты теста отображаются в окнах анализа. Далее
нажмите кнопку Delete (Удалить) под списком тестов справа от фильтра. Появится окно
подтверждения. Чтобы удалить тест нажмите кнопку Delete (Удалить).
176
--- стр. 177 ---
Эксплуатационная документация
14. Вкладка Settings (Параметры)
в данном Разделе описывается вкладка Settings (Параметры) и способы управления системой с
помощью функций, включенных в данную вкладку. В частности, в нем рассматриваются
следующие вопросы:
• общие параметры внешнего вида приложения
• настройка удаленной базы данных
• создание и чтение из резервных копий базы данных
• настройки камеры
• создание пользовательских полей обследования
• настройка обмена данными с внешними программами
• управление учетными записями пользователей
14.1. Интерфейс параметров
Вкладка Settings (Параметры) представляется собой коллекцию страниц, каждая из которых
предназначена для разных групп параметров.
Рис. 1503 Вкладка Settings (П араметры)
Чтобы изменить параметры щелкните по необходимой странице из списка в левой части
вкладки.
14.2. Общие параметры
В общих параметрах можно:
• выбирать язык
• вносить изменения в параметры звука
77
--- стр. 178 ---
Эксплуатационная документация
вносить изменения в данные об учреждении
изменять режим отображения результатов
изменять формат даты
изменять область корректирующих линз
изменять визуальный стиль
14.2.1. Языновые настройки
Пользователь может изменить язык, используемый в аудиовизуальной коммуникации. Замена
языка применяется для всего содержимого, используемого в системе и отчетах об
исследованиях.
Language —
Ф English t
Рис. 1514 Кнопка Language (Язык)
Язык можно изменить с помощью выпадающего списка в окне Language (Язык) ( Рис. 156.
Кнопка Language (Язык)). Нажмите кнопк)' Language (Язык), чтобы изменить языковые
настройки. В списке можно выбрать язык. После выбора необходимого языка необходимо
перезапустить приложение.
Ф
Чтобы заменить языковые
перезапустить приложение.
настройки во всех ко.мпонентах, необходимо
14.2.2. Параметры звука
Для облегчения эксплуатации устройства в системе используются короткие звуковые сигналы
и аудиосообщения для передачи важной информации. Сообщения на экране также
сопровождаются звуковыми сигналами, а тип сигнала зависит от типа сообщения
(сомнительная, безотказная или работа со сбоями и т.д.). Звуковые сообщения в основном
используются в ходе обследования и предназначены для оператора и пациента.
Soundi-------------------
V Nottfkation Muidi
V Voioegude
Рис. 1525 П араметры звука
Пользователь может выбирать звуковые сигналы, используемые в системе. Изменить
настройки можно в окнах флажков группы Sounds (Звуки) ( Рис. 155. Параметры звука). Чтобы
включить определенную группу звуков, установите флажок напротив имени группы.
78
--- стр. 179 ---
Эксплуатационная документация
14.23, Изменение данных об учреждении
Данные об учреждении содержатся во всех отчетах об исследованиях и отчетах по
сравнительному анализу/анализу прогресса. В данных об у'чреждении содержится следующая
информация:
• Название
• Адрес
• Контактная информация (телефон, факс)
• Логотип учреждения
ссогиигм
Адрес учреждения
M.0Mi3ZCW»t73
Название учреждения
Контактная информация учреждения
Выбор кнопки логотипа
Удаление кнопки логотипа
Отмена изменений в данных об
учреждении
Рис. 1536 Редактирование данных об учреждении
Данные об учреждении можно отредактировать в окне «Institution Data» (Данные об
учреждении)). Изменения в полях редактирования не сохраняются автоматически. Для
сохранения измененных данных необходимо нажать кнопку Save (Сохранить). Для отмены
изменений и восстановления предыдущей записи необходимо нажать кнопку Cancel (Отмена).
Логотип учреждения представляет собой файл PNG, JPG или BMP. Чтобы заменить логотип,
нажмите кнопку Load (Загрузить) и выберите необходимый файл. Файл автоматически
подгоняется под размер рамки. Если логотип учреждения отсутствует, нажмите кнопку Clear
(очистить). После изменения или удаления логотипа необходимо нажать кнопку Save
(Сохранить), чтобы сохранить изменения.
После ввода новых данных об учреждении обратите внимание на количество
символов. При слишком длинной строке данных они не будут полностью
распечатываться в отчетах о проверке. После изменения данных об учреждении
необходимо распечатать пробный отчет./
179
--- стр. 180 ---
Эксплуатационная документация
14.2,4. Изменение типов показателей в анализах
Для помощи пользователю в чтении результатов проверки предусмотрено 3 типа показателей
на выбор:
Analyiis Мех mode
О Н т Л
O h s
'I defMt
Рис. 1547 Выбор метода расчета показателей
Default (По умолчанию):
Средний показатель дефекта - MDp - среднее значение отклонений проверяемого
зрительного холма от возрастной нормы
Отклонение от нормы - PD - среднее значение отклонений проверяемых точек от
усредненного зрительного холма
Кратковременное отклонение - SFo - среднее кратковременное отклонение в
контрольных точках
HFA:
H-S:
Средний показатель дефекта - MDh - измеренное среднее значение отклонений от
возрастной нормы на карте TD
Отклонение от нормы - PSD - уровень отклонений в форме измеренного зрительного
холма от нормального поля
Кратковременное отклонение - SFh - измеренное среднее кратковременное
отклонение в контрольных точках
Средний показатель дефекта - MDo - среднее значение отклонений от возрастной
нормы на карте TD
Отклонение от нормы - LV(sLV) - отклонение от нормы поля зрения (sLV -
квадратичный корень значения LV).
Кратковременное отклонение - SFo - среднее кратковременное отклонение в
контрольных точках
14.2.5. Изменение режима отображения результатов
Для улучшения читаемости карт с результатами анализов можно изменить несколько
параметров отображения. Изменяя эти параметры, можно настроить карты и отображаемую
информацию.
80
--- стр. 181 ---
Эксплуатационная документация
Meuabalton-----------
DevtBtton hking bait
Cro,PO,HoV):
HffipcneeNdnflfcrtt
(cDWparlionj^roye» )t
V &eyoutdevialloni >-0
G Interpolate to HFA ieU
1ЬЫ defect аупЫ
O ’<o’ «V
Рис. 1558 Изменение режимов отображения
14.2.S.1. Предел снрытия отклонения (ТО, PD, HoV)
На картах числовых значений анализов TD, PD и HoV присутствуют значения отклонений от
нормы. В слишком больших картах крайне сложно отличить значимые отклонения от
несущественных. Чтобы облегчить просмотр числовых отклонений, отклонения, абсолютное
значение которых меньше установленного предельного значения, можно скрыть. В результате,
можно быстро определять области поля зрения со значительными отклонениями от нормы.
Отклонение HoV
-1 2 »
■ •-а
•9т
-2 * -2
Отклонение HoV
-12»
IT «
* т
^ i.
Т -г
•1
^ 1 -1 *
1
2* •
•г4
-• •»
9 • •9W
Рис. 1569 Карта HoV с выключенной и включенной опцией скрытия отклонений со
значением менее 5
Изменить предел скрытия отклонения для карты числовых значений можно в окне «Deviation
bidding limit (TD, PD, HoV)» (Предел скрытия отклонения) (TD, PD, HoV)( Рис. 161. Карта HoV
c выключенной и включенной опцией скрытия отклонений со значением менее 5). Данный
предел можно установить в диапазоне от О до 6. Например, если предел установлен на 5,
отклонения со значением -5, -4, -3, -2, -1,0, 1,2, 3,4, 5 будут отображать в виде точки ( Рис. 161.
Карта HoV с выключенной и включенной опцией скрытия отклонений со значением менее 5).
Чтобы отключить эту функцию и включить режим отображения всех отклонений в виде чисел,
установите предел на -1.
81
--- стр. 187 ---
Эксплуатационная документация
Пользователь может вручную запустить процесс резервного копирования в каталоге
автоматических резервных копий, нажав кнопку «Create Backup» (Создать резервную копию) в
окне «Available Autobackups» (Доступные автоматические резервные копии) ( рис. 166. Опции
автоматического создания резервных копий). При запуске ручного создания резервных копий
предел копий в день и общий предел не применяются.
14.3.2. Восстановление базы данных и настроен из файла резервной
копии
при потере данных о пациенте или обследовании для восстановления базы данных на
определенный момент времени можно воспользоваться функцией автоматического
восстановления резервной копии. Для восстановления резервной копии щелкните по
необходимому резервному файлу из списка в каталоге автоматических резервных копий. Далее
нажмите кнопку «Recover database only» (Восстановить только базу данных).
Из резервного файла будет восстановлена только база данных. Остальные элементы,
содержащиеся в резервной копии (программы диагностики, поля обследования, настройки
приложения) останутся без изменений. Для восстановления всех элементов резервной копии
воспользуйтесь опцией Recovery from file (Восстановление из файла), выбрав необходимый
файл из каталога автоматических резервных копий.
14.3.3. Ручное создание резервной копии базы данных и настроек
Пользователь может вручную создавать резервные копии базы данных и настроек приложения
и сохранять их в определенной папке. Резервная копия содержит следующие компоненты:
• база данных
• настройки приложения
• пользовательские программы диагностики
• пользовательские поля обследования
M rad badup ------------------------------------------------------------------
Bado4>tofle
Рис. 1647 Ручное создание резервной копии данных приложения
Чтобы создать резервную копию данных приложения, нажмите кнопку «Backup to file»
(Сохранить резервную копию в файл) в окне «Manual backup» (Ручное создание резервной
копии) ( Рис. 167. Ручное создание резервной копии данных приложения ). Далее с помощью
окна навигации укажите папку для сохранения резервной копии. Подтвердите или измените
имя этой копии.
14.3.4. Ручное восстановление
При ручном восстановлении резервной копии пользователь может изменять режим
восстановления и выбирать восстанавливаемые компоненты из созданных автоматически или
87
--- стр. 188 ---
Эксплуатационная документация
вручную резервных копий. Пользователь может выбирать восстанавливаемые компоненты и
вариант с их перезаписью или объединением с локально сохраненными данными.
Manual recovery
Recovery Mode
О Ovmwtte
Conteie
Recovered Item
V Databaie
Test pro-am
' User fWds
Appication aetOngi
О Institution data
0
Recover from fle
Рис. 1658 Ручное восстановление резервной копии данных приложения
Ручное восстановление резервной копии можно осуществлять в 2 разных режимах:
• Overwrite (Перезапись) - все восстанавливаемые данные заменяют локально
сохраненные данные. Существующие локальные данные удаляются, и вместо них
сохраняются восстанавливаемые данные. Локальная база данных заменяется ее
резервной копией
• Combine (Добавление) - все восстанавливаемые данные добавляются к локально
сохраненным данным. Сохраненные локально файлы пропускаются. Локальная база
данных объединяется с резервной базой. В локальную базу данных будут добавлены
только новые пользователи и обследования.
А
Если базы данных содержат сотни карт пациентов, объединение может
занять несколько часов. Необходимо заранее планировать восстановление
базы данных в режиме объединения, чтобы процесс не повлиял не работу
учреждения.
Выбрать необходимый режим восстановления можно в поле «Recovery Mode» (Режим
восстановления) в окне «Manual recovery» (Ручное восстановление) (Рис. 168. Ручное
восстановление резервной копии данных приложения).
В ручном режиме можно выбирать восстанавливаемые из резервной копии компоненты, а
также те, что останутся без изменений. Изменить настройки можно в полях окна «Recovered
Items» (Восстанавливаемые компоненты). Следующие компоненты можно восстановить или
оставить без изменений:
• База данных - карты и обследования зарегистрированных пациентов
• Программы диагностики - все программы диагностики, созданные пользователем.
• Пользовательские поля - все поля обследования, созданные пользователем.
• Настройки приложения - все настройки приложения, установленные на вкладке
«Settings» (Параметры).
• Данные об учреждении - адрес и логотип учреждения
Для восстановления резервной копии нажмите кнопку «Recover from file» (Восстановить из
файла) Далее в окне навигации необходимо указать каталог и необходимый резервный файл.
При восстановлении базы данных в режиме Combine (Объединение) появится окно хода
188
--- стр. 189 ---
Эксплуатационная документация
восстановления, в котором можно отменить восстановление.
Ф
При любой попытке восстановления перезаписываемые wiu удатяемые локазьные
данные копируются в катаюг временных файлов. В случае сбоя восстановления,
все из.менения отменяются, и данные восстанавливаются из каталога временных
файлов.
14.3.5. Ремонт базы данных
Кроме данных о пациенте и результатов исследований, в резервном файле содержится много
дополнительной информации, благодаря которой функционирует база данных. После
системного сбоя в базе данных могут произойти ошибки и потеря целостности данных. Чтобы
предотвратить возникновение подобных серьезных проблем, которые могут привести к
безвозвратной потере данных, файл базы данных можно проверить и отремонтировать. При
удалении информации из базы данных пространство не высвобождается и может
использоваться только для ввода новых данных. В процессе ремонта базы данных в ее файле
высвобождается пространство, а сам файл занимает минимально возможное место на диске.
Чтобы произвести ремонт базы данных, нажмите кнопку «Repair database» (Ремонт базы
данных) в нижнем правом углу окна инструментов (Настройки и управление базой данных ).
По завершении ремонта появится сообщение со списком обнаруженных и устраненных
проблем.
14.3.6. Удаленная база данных
База данных может совместно использоваться несколькими пользователями в компьютерной
сети. Каждый экземпляр приложения одновременно является клиентом и хостом базы данных.
Пользователь может настроить приложение на подключение в качестве клиента к базе данных,
совместно используемой с другим хостом в локальной сети, вместо соединения с базой данных
на локальном ПК. Локальный экземпляр также может совместно использовать собственную
базу данных с другими клиентами в локальной сети.
I wi_
: ш
Рис. 1669 Настройки удаленной базы данных
Чтобы настроить локальное приложение в качестве клиента хоста базы данных на другом
компьютере, перейдите в окно Remote Database (Удаленная база данных) ( Рис. 169. Настройки
удаленной базы данных ). Все внесенные здесь изменения вступаю в силу после нажатия
кнопки Save (Сохранить) и перезапуска приложения. Нажмите кнопку Cancel (Отмена), чтобы
вернуть текущие настройки из конфигурационного файла.
Для включения конфигурационных кнопок необходимо установить флажок «Use remote
database» (Использовать удаленную базу данных). Для успешного подключения к удаленной
базе данных необходимо настроить следующие параметра:
• Host name (имя хоста) - имя или IP-адрес удаленного хоста, совместно с которым
189
--- стр. 190 ---
Эксплуатационная документация
используется удаленная база данных в компьютерной сети.
• Port (Порт) - ТСР-адрес, по которому удаленный хост предоставляет доступ к базе
данных. По умолчанию, порт хоста базы данных - 3051. Убедитесь в том. что
брандмауэр удаленного хоста не блокирует трафик на ТСР-порте 3051. При
необходимости, в брандмауэре добавьте исключения для ТСР-портов 3051 и 8100.
• Use one account (Использовать одну учетную запись) - можно ввести
регистрационные данные для всех соединений, если подключение к удаленной базе
данных будет всегда осуществляться с одной у'четной записи. Благодаря этой опции
регистрационные данные сохраняются, и их не нужно вводить при каждом входе в
систему.
о User (novib30BaTeab) - имя пользователя, зарегистрированного на сервере
удаленной базы данных, под которым осуществляется подключение к базе
данных. Учетную запись пользователя можно создать на удаленном хосте
локально с помощью опций на вкладке Users (Пользователи).
о Password (Пароль) - пароль пользователя, зарегистрированного на сервере
удаленной базы данных, используемый для подключения к базе данных.
Учетную запись пользователя можно создать на удаленном хосте локально с
помощью опций на вкладке Users (Пользователи).
• Database name (Имя пользователя) - путь доступа к файлу базы данных,
совместно используемому с удаленным хостом.
• Parameters (Параметры) - дополнительные параметры, используемые при
подключении к удаленной базе данных.
По завершении настройки подключения его необходимо проверить. Для этого нажмите кнопку
«Test Connection» (Тест соединения). При неудачном подключении появится сообщение с
ошибкой.
Если подключение исправно, нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения, и
перезагрузите компьютер. После перезагрузки программное обеспечение автоматически
подключится к удаленной базе данных.
Ф
Если при запуске программы не удается установить подключение, появится
сообщение об ошибке и система переключится на лока1Ьную базу данных. Если
ошибки подключения не заканчиваются, проверьте настройки соединения,
настройки локачъной сети и брандмауэр удазенного хоста.
14.3.7. Статус данных с удаленной/совместно используемой базы
данных
При работе с приложением можно просматривать параметры подключения к локальной и
удаленной базе данных. В них указана информация об учетной записи пользователя,
используемой для подключения, и адрес удаленного хоста.
190
--- стр. 191 ---
Эксплуатационная документация
Кнопка синхронизации
данных - статус данных
из базы данных,
отображаемой в
приложении.
-----------
^ $ТА т«Ш А О Д /ЭО б1
Рис. 16770 Строка статуса подключения
Имя пользователя и
адрес удаленного хоста
191
--- стр. 192 ---
Эксплуатационная документация
В сетевом режиме данные из одной базы могут использовать разные пользователи. Однако
другие пользователи могут заменять данные в базе данных, и для отображения актуальной
информации приложение необходимо обновлять.
Изменения данных другими пользователями сопровождаются аудиосигналом и появлением
кнопки синхронизации. При появлении устаревших данных, цвет кнопки синхронизации
меняется с зеленого «Remote ОК» (Удаленные данные в порядке) на красный «Synchronize»
(Синхронизировать). Нажмите эту кнопку для синхронизации отображаемых данных с базой
данных. То же самое относится и к локальной базе данных - хост становится доступным для
ПК-клиентов.
14.4, Настройки камеры
в данном разделе описываются параметры камеры. К ним относятся:
• настройка параметров поля зрения камеры
• настройки допустимых перемещений зрачка
Рис. 1681 Настройки камеры
Переключение режимов камеры
С помощью линз, поставляемых с периметром, можно контролировать сразу оба глаза. Также в ходе
выполнения бинокулярных тестов можно контролировать фиксацию взгляда. При проведении
монокулярных тестов поле зрения камеры и диапазон анализа ограничиваются только одним
проверяемым глазом. Для проверки качества изображения при монокулярных и бинокулярных тестах
можно переключать режимы в окне настроек камеры. Ниже описано окно «Preview mode» (Режим
предварительного просмотра) (Рис. 171. Настройки камеры). •
• Full (Полный) - в окне предварительного просмотра отображается полное поле
зрения камеры без уменьшения размера.
• Both eyes (Оба глаза) - в окне предварительного просмотра отображается область,
анализируемая при монокулярных тестах
• Single eyes (Олин глаз) - в окне предварительного просмотра отображается область,
анализируемая при бинокулярных тестах
192
--- стр. 193 ---
Эксплуатационная документация
14.4.1. Настройка параметров поля зрения камеры
Для корректного контроля взгляда понадобится четкое изображение глаза с камеры. Качество
видеоизображения в значительной степени зависит от окружающих факторов. Некоторые
параметры камеры, включая выдержку затвора и входное усиление, настраиваются
автоматически. Другие параметры, например, зеркальное отражение, можно установить в окне
настроек параметров камеры.
Рис. 1692 Окно настроек параметров камеры
Параметры поля зрения камеры можно установить в окне настроек камеры ( Рис. 172. Окно
настроек параметров камеры). Нажмите кнопку «Image adjustment» (Настройка изображения) в
окне «Gaze tracking» (Отслеживание взгляда) (Рис. 171. Настройки камеры). Это окно может
отличаться от изображенного на рисунке в зависимости от установленного драйвера.
При настройке необходимо изменить параметры и оценить видеоизображение глаза (Рис. 171.
Настройки камеры). Изображение глаза постоянно анализируется, и пользователь может
наблюдать за тем. как изменение параметров влияет на качество слежения за зрачком. Ниже
приведены параметры камеры, которые можно изменять вручную:
• Mirror (Зеркальное отображение) - горизонтальное отражение изображения -
рекомендуется снять флажок
• Flip (Переворот) - горизонтальное отражение изображения - рекомендуется снять
флажок. После установки оптимальных параметров нажмите ОК. чтобы сохранить
настройки.
14.4.2. Настройка допустимых перемещений зрачка
Обнаружение ошибок фиксации через отслеживание взгляда в значительной степени зависит
от отслеживания изменений в положении зрачка на видеоизображении с камеры. Небольшие
перемещения допустимы и пропускаются алгоритмом. При обнаружении более значительных
изменений проверка прерывается. Незначительные перемещения различаются от значительных
сравнением движения зрачка за установленный предел точки фиксации.
Пользователь может изменить предел обнаружения ошибки фиксации с помощью кнопки
«Allowed pupil shift [mm]» (Допустимые перемещения зрачка [мм]) в окне «Gaze tracking»
(Отслеживание взгляда) (Рис. 171. Настройки камеры ). Предельное значение определено в
диапазоне от О до 20 мм. По умолчанию установлено значение в 2 мм.
193
--- стр. 194 ---
Эксплуатационная документация
14.5. Редактирование пользовательских полей
При запуске тестирования поля зрения пользователь может выбрать одно из
предустановленных полей обследования. Предустановленные поля обследований
предназначены для исследования участков поля зрения, обычно обследуемых при стандартной
диагностике. В особых случаях можно использовать так называемые пользовательские поля. В
пользовательских полях можно выбирать количество и размещение из всех существующих
точек. Создавать, удалять и изменять пользовательские поля можно в разделе «Field editor»
(Редактор поля) на вкладке Settings (Параметры).
Предварительный просмотр
точек поля
Точки, не выбранные в
создаваемом/редактируемом
поле
Точки, выбранные в
создаваемом/
редактируемом поле
Кнопка Remove (Удалить)
Программное обеспечение PTS поддерживает различные типы устройств с разными схемами
стимулов. В зависимости от типа устройства, пользователь должен выбрать подходящий
вариант в «Stimuli layout» (Схема стимулов):
• «Radial» (Радиальное) - поддерживается ПОА PTS (ПОА PTS 920 (в том числе с
куполом типа BY), ПОА PTS 2000)
• «Orthogonal» (Ортогональное) - поддерживается ПОА PTS 2000
Все доступные для выбора точки отображаются в окне предварительного просмотра
обследования. Каждую точку можно отобразить в одном из следующих режимов:
• set (enabled (установлено (включено)) - точка отображается в виде черной звезды -
точка добавляется в пользовательское поле - она будет проверяться •
• unset (disabled) ((не установлено (отключено)) - точка отображается в виде
размытой звезды - точка не добавляется в пользовательское поле - она не будет
проверяться
Изменение статуса точки:
194
--- стр. 195 ---
Эксплуатационная документация
Чтобы включить или отключить отдельные точки в пользовательском поле,
щелкните левой кнопкой мыши по нужной точке. Если точка отключена, при
нажатии она включается. Если точка включена, то отключается при нажатии.
Чтобы включить или отключить все точки в поле, щелкните правой кнопкой мыши
по пустой области окна предварительного просмотра. Появится контекстное меню с
двумя вариантами: Set all (Включить все) или Unset all (Отключить все).
» я 7 Т .
Рис. 171 Изменение статуса всех точек в пользовательском поле
С помощью опции «Set all» (Включить все) можно включить все точки в пользовательском
поле. С помощью опции «Unset all» (Октлючить все) можно отключить все точки в
пользовательском поле.
• Третья опция заключается в выборе определенных точек с последующим их
включением или отключением. Правой кнопкой мыши щелкните по отдельным
точкам в пользовательском поле. При выборе точек удерживайте клавишу Ctrl.
Также можно выбрать группу точек прямоугольной областью для выделения
объектов. Щелкните левой кнопкой мыши на пустом участке поля и создайте
прямоугольную область для выделения объектов, перемещая мышь вниз с зажатой
левой кнопкой.
Рис. 172 Изменение статуса выделенных точек в редактируемом пользовательском поле
Щелкните по одной из выделенных точек. Появится контекстное меню с двумя вариантами: Set
selected (Включить выделенные) или Unset selected (Отключить выделенные). С помощью
опции «Set selected» (Включить выделенные) можно включить выделенные точки в
195
--- стр. 196 ---
Эксплуатационная документация
пользовательском поле. С помощью опции «Unset selected» (Отключить выделенные) можно
отключить выделенные точки в пользовательском поле.
196
--- стр. 197 ---
Эксплуатационная документация
14.5.2. Создание нового пользовательского поля
Для создания нового пользовательского поля введите новое имя (оно должно быть
уникальным) в окне User field name (Имя пользовательского поля) и нажмите кнопку Save
(Сохранить). После этого, появится новое поле, а его имя будет добавлено в список
существующих пользовательских полей.
14.5.3. Редактирование существующих пользовательских полей
Для редактирования пользовательского поля выберите одно из полей из списка. Выбранное
пользовательское поле отобразится в окне предварительного просмотра поля. По заверщении
редактирования точек нажмите кнопку Save (Сохранить) и подтвердите перезапись
существующего поля. Также можно перезаписать одно поле, одновременно редактируя другое.
По завершении редактирования точек введите имя пользовательского поля, которое
необходимо перезаписать, в поле User field name (Имя пользовательского поля) (Рис. 173.
Редактор полей), и нажмите кнопку Save (Сохранить).
14.5.4. Удаление существующих пользовательских полей
Для удаления пользовательского поля выберите необходимое поле из списка. Нажмите кнопку
Delete (Удалить) и подтвердите удаление выбранного поля.
14.6. Интерфейс обмена данными
Это приложение разработано как независимая система для работы с ПОА PTS и управления
данными об обследованиях и пациентах. Также в нем имеются интерфейсы обмена данными с
внешними приложениями и системами EMR (системы электронных медицинских карт).
Приложение может обрабатывать разнообразные запросы (задачи) от внешних систем EMR.
При работе приложения все задачи становятся в очередь в списке Диспетчера задач. Ниже
приведены выполняемые задачи на основании данных, собираемых через интерфейс обмена
данными:
регистрация пациентов в локальной базе данных
отображение результатов тестов определенного пациента
проведение тестов в соответствии с установленными для пациента параметрами
генерирование файла отчета о проверке и сохранение в заданный каталог для нового
или существующего обследования
генерирование отчета о новом или существующем обследовании и вывод его на
печать
Существует 5 интерфейсов обмена данными:
Интерфейс командной строки
Интерфейс текстовых файлов
Интерфейс файлов GDT
Интерфейс DICOM
197
--- стр. 198 ---
Эксплуатационная документация
• Интерфейс прямого экспорта
Интерфейсы являются независимыми и могут использоваться параллельно.
Интерфейсы обмена данными можно настроить и активировать на странице Data Exchange
(Обмен данными) вкладки Settings (Параметры) (Рис. 175. Параметры интерфейса обмена
данными)
Настройки шлюм DICO
Путь досту па к каталогу
обмена данными Интерфейса
текстовых файлов
Активация интерфейса
файлов GDT
Путь доступа к каталогу
обмена данными
Интерфейса файлов GDT
ID GDT для данного
приложения и внешней
системы EMR
Использовать интерфейс командной
строки из разных экземпляров
ппиюжения
■Ш ЯЫ
Использовать
интерфейс
текстовых файлов
Указать каталог дтя
обмена данными
интерфейса
текстовых файлов
Указать каталог для
обмена данными
интерфейса фай.юв
GDT
Указать каталог для
интерфейса прямого
экспорта
Рис. 17Э П араметры интерфейса обмена данными
14.6.1. Интерфейс командной строки
Интерфейс командной строки является самым простым способом передачи информации из
внешних источников. При каждом запуске программы она проверяет параметры командной
строки, используемые для пуска программы. После определения корректности команд
создается новый запрос и обрабатывается после запуска программы. Запрос, созданный на
основе аргументов командной строки, всегда имеет наивысший приоритет. Это означает, что
при получении запросов от других интерфейсов, запрос командной строки будет первым в
очереди на выполнение сразу после запуска программы.
На одном ПК можно запускать только один экземпляр программы. Любая попытка запустить
другой экземпляр будет блокироваться, и параметры командной строки из этого экземпляра
могут быть потеряны. Чтобы исключить это. запущенный экземпляр сохраняет аргутменты
командной строки других экземпляров программы, и в Диспетчере задач создается очередь
запросов. Включите эту ф>т 1кцию с помощью опции «Command Line Interface from different
application instances» (Интерфейс командной строки из разных экземпляров приложения) (Рис.
175. Параметры интерфейса обмена данными). Если включена эта опция, программа будет
сохранять аргументы из др\тих экземпляров, а сохраненные данные будут добавляться в
список Диспетчера задач на вкладке Patients (Пациенты) (Work Manager (диспетчер задач)).
198
--- стр. 199 ---
Эксплуатационная документация
14.6.2. Интерфейс теистовых файлов
Интерфейс текстовых файлов основывается на обмене данными с внешней программой или
системой EMR с помощью файлов *.txt из определенного каталога. В интерфейсе текстовых
файлов внешняя программа или система EMR создает файл patient.txt. в котором содержатся
все связанные с запросом параметры. Программа считывает этот файл и создает
соответствующий запрос, который добавляется в список Диспетчера задач. При успешной
обработке запроса файл patient.txt удаляется.
Чтобы включить интерфейс текстовых файлов, необходимо установить флажок «Text File
Interface» (Интерфейс текстовых файлов) (Рис. 175. Параметры интерфейса обмена данными).
Если включен интерфейс текстовых файлов, программа проверяет файлы patient.txt в каталоге
обмена данными интерфейса текстовых файлов.
Чтобы установить каталог обмена данными для интерфейса текстовых файлов, необходимо
щелкнуть по пункту Data Exchange Directory (Каталог обмена данными) (Рис. 175. Параметры
интерфейса обмена данными) и выбрать местоположение, совместно используемое с внешней
программой или системой EMR и в которой пользователь может осуществлять чтение и
сохранять данные.
14.6.3. Интерфейс файлов GDT
Интерфейс файлов GDT основывается на обмене данными с внешней программой или
системой EMR с помощью файлов («Geratedaten-Trager» или «Device Data Carrier») из
определенного каталога. Направление связи определяется в имени файла, состоящего из ID
адресата GDT и ID отправителя GDT.
Как правило, GDT Id = PERI обозначает локальную программу, контролирующую устройство.
Этот ID можно изменить, чтобы избежать конфликта с другими устройствами. Чтобы изменить
ID, воспользуйтесь опцией «Application GDT ID» (GDT ID приложения) ( Рис. 175. Параметры
интерфейса обмена данными )
GDT Id = EMR1 — стандартный идентификатор внешнего приложения или системы EMR.
Чтобы изменить этот идентификатор и приспособить его к фактическому идентификатору,
используемому внешней системой EMR. воспользуйтесь опцией «EMR system GDT Id» (GDT
Id системы EMR) ( Рис. 175. Параметры интерфейса обмена данными )
В соответствии с принципом работы интерфейса GDT. система EMR создает файл GDT с
параметрами запроса («PERIEMR1 .GDT»). Программа считывает этот файл и создает
соответствующий запрос, который добавляется в список Диспетчера задач. При успешной
обработке запроса файл запроса удаляется, и приложение генерирует выходной файл(ы) в
формате GDT («EMR1 PERI.GDT»). При наличии нескольких запросов, расширения файлов
нумеруются («PERIEMR 1.000» - «EMR1PERI.000», «PERIEMR1.001» ~ «EMR1PERI.001» и
Т.Д .).
Чтобы включить интерфейс файлов GDT, необходимо установить флажок «GDT File Interface»
(Интерфейс файлов GDT) ( Рис. 175. Параметры интерфейса обмена данными ). Если включен
интерфейс файлов GDT, программа проверяет наличие файлов GDT в каталоге обмена
данными интерфейса файлов GDT.
Чтобы установить каталог обмена данными для интерфейса файлов GDT, необходимо
щелкнуть по пункту Data Exchange Directory (Каталог обмена данными) ( Рис. 175. Параметры
интерфейса обмена данными ) и выбрать местоположение, совместно используемое с внешней
199
--- стр. 200 ---
Эксплуатационная документация
программой или системой EMR и в которой пользователь может осуществлять чтение и
сохранять данные.
14.7. Интерфейс DICOM
Интерфейс DICOM состоит из двух клиентских модулей (SCU):
• Хранилище отчетов о проверках
• Рабочий лист исследований
Работа клиентских модулей DICOM основывается на связи с сервис-провайдерами
(SCP-хосты) по ЛВС с поддержкой TCP/IP. DICOM определяет приложение по уникальному ID
(АЕ-заголовок) и TCP/ID-адресу. АЕ-заголовок и TCP/lD-адрес необходимо сохранить в
настройках приложения и все SCP-хосты. которые взаимодействуют с приложением через
систему DICOM.
lD-алрес этого приложения в
ЛВС
Выбор файла DCM аля отчетов о
проверках, автоматически
экспортируемых после обследования
ТСР-порт SCP-xocra хранклиша
отчетов о проверках в ЛВС
Проверка конфигурации и свяэи
с SCP-XOCTOM храни.лиша
отчетов о проверках
Проверка конфигурации и связи с
SCP-XOCTOM рабочего листа
ТСР-порт SCP-хоста рабочего
листа в ЛВС
Опции фильтрации рабочего листа
Рис. 174 Настройки интерфейса DICOIV1
14.7.1. Клиент хранилища отчетов об исследованиях
Клиентский модуль хранилища отчетов об исследованиях создает изображения DCM,
содержащие отчеты по периметрии. Изображения DCM можно сохранять локально на жестком
диске (см. разделы Генератор отчетов по одиночным исследованиях. Генератор отчетов по
200
--- стр. 202 ---
Эксплуатационная документация
Отчет можно экспортировать в несколько файловых форматов DCM (Рис. 176. Настройки
интерфейса DICOM ):
• JPG с сжатием с потерями на 85% (JPEGProcessITransferSyntax) - файлы
подвергаются сжатию с небольшими потерями качества и занимают меньше
пространства (около 0.8мб на для одного файла).
• JPG с сжатием без потерь (JPEGProcessMSVITransferSyntax) - файлы подвергаются
сжатию без потерь качества и занимают больше пространства (около 3мб на для
одного файла).
• PDF в файле DCM - файл PDF содержит текст (сжатие без потерь) и сжатые
изображения карт (около 0,6мб для одного файла).
• BMP - изображения без сжатия, занимающие большое пространство (около 18мб
для одного файла).
SCP-XOCT. на котором должны хранится файлы DCM, должен поддерживать выбранный
файловый формат DCM. В противном случае, файлы DCM не будут сохраняться. Нажмите
кнопку Test (Тест), чтобы проверить связь и совместимость SCP-хоста с выбранными
Настройками интерфейса DICOM ( Рис. 176. Настройки интерфейса DICOM ). После проверки
связи и совместимости связи, появится сообщение об успешном выполнении запроса или
список с ошибками.
14.7.2. Клиент рабочего листа исследований
Клиентский модуль рабочего листа исследований собирает демографические данные о пациентах,
зарегистрированных на обследование через внешний рабочий лист исследований. Запросы создаются на
основе данных о пациенте, которые вместе с другими запросами от других систем обмена данными
добавляются в список диспетчера задач.
Модуль связывается с рабочим листом исследований, ID (АЕ-заголовок) и ТСРЛР-адрес которого
можно настроить в разделе «Use Modality Work List SCP» (Использовать SCP-хост рабочего листа
исследований)( Рис. 176. Настройки интерфейса D1COM ).
При установке флажка «Use Modality Work List SCP» (Использовать SCP-хост рабочего листа
исследований) ( Рис. 176. Настройки интерфейса DICOM), приложение будет постоянно
контролировать рабочий лист на настроенном хосте. Из определенных данных о пациентах создаются
записи запросов и добавляются в список диспетчера задач.
Убедитесь в том, что SCP-хост передающий демографические данные о пациентах для обследований,
корректно настроен и активен. Иначе данные не будут собираться. Нажмите кнопку Test (Тест), чтобы
проверить связь с сервером ( Рис. 176. Настройки интерфейса D1COM ). После проверки связи и
совместимости связи, появится сообщение об успешном выполнении запроса или список с ошибками.
14.7.3. Интерфейс прямого эиспорта
Интерфейс прямого экспорта является односторонне направленным интерфейсом, который
можно использовать только для экспорта отчетов об обследованиях из приложения. Он
позволяет экспортировать стандартные отчеты о проверках сразу после обследования в
специальное сетевое или локальное хранилище перед сохранением данных на диске. Благодаря
этому можно получить отчет без необходимости хранения данных о пациенте в локальном
хранилище. Отчет в интерфейсе прямого экспорта сохраняется в файле JPG с именем,
генерируемым из у'никальной последовательности временной метки.
202
--- стр. 203 ---
Эксплуатационная документация
^Reint
III»-*"
J2. »***
C N K ird Н Smm
Кнопка прямого экспорта
Рис. 175 Диалоговое окно сводки с кнопкой Direct Export (Прямой экспорт)
Чтобы включить интерфейс прямого экспорта, необходимо установить флажок «Direct Export
Interface» (Интерфейс прямого экспорта) (Рис. 175. Параметры интерфейса обмена данными).
Если включен интерфейс прямого экспорта, программа отображает дополнительную кнопку
«Export Data» (Экспорт данных) в диалоговом окне Test Summary (Сводка проверки). При
нажатии этой кнопки начинается экспорт стандартного отчета из завершенного обследования в
указанную папку Direct Export (Прямой экспорт).
Если установить флажок «Disable local storage» (Отключить локальное хранилище) в
групповом окне «Direct Export Interface» (Интерфейс прямого экспорта), приложение
отключить возможность сохранения данных исследования в локальную базу. Экспортировать
результаты можно будет только через интерфейс прямого экспорта. В этом случае обычная
кнопка «Save» (Сохранить) в диалоговом окне Test Summary (Сводка обследования) исчезает, и
вместо нее появляется кнопка «Export Data» (Экспорт данных).
14.8. Диспетчер задач
Диспетчер задач предназначен для управления задачами (запросами), получаемыми через
интерфейс прямого экспорта. Если включен интерфейс текстовых файлов, интерфейс файлов
GDT или DICOM MWL, диспетчер задач находится на вкладке Patients (Пациенты) (Рис. 178.
Вкладка Patients (Пациенты) с диспетчером задач).
203
--- стр. 204 ---
Эксплуатационная документация
^ — И М п
X.Bdk
ттиI «««4Н Г М П Г ' JD -U -tfU J
I
Id
I
I * i| Ш КАКИвГ
D-u-m
•Ш M«BIMOMU-^3 II ■ } M B
M M B IM O N K *1>U -IW
* FMt M vdi
Vww /
■ >
1
2
3
4
XIM IM
Name
EXAMPLfS
1КП
l¥ST7
ДЕМОНО
Surname DOB
0(AMPUS1 U10192S
TiSTi
TfST?
демона
EXAMPLES
• EXAMPLES1
t>0*- 16-10*1925 »
23Ч»-19в4 \SS£i:sJ
J3-07-19S0
U-111911
OM F fy* SM g^ Field *
Г
03 12 200S LFast Thretft... ^ F 50
07-12-2005 К Screening^ F-50
16-12-2005 Я Fast nwesh... F-50
20-ОЛ-г015 я F-50
22-04-2002 L Screening ^ C-22
20-04-2015 Я Threshold • C-22
30-04-201S я 2 -2bne Ф C-22
/очм-дгъ ои C-22
21 04 2015 я 3 Tone ^ C22
21-04-2015 я 3-2one^ C-22
23-02-2001 L Screening^ 0-50
27 12 2001 R 3 2or*^ 650
Л-ОВ-2004 LFast Thresh-^ 6-90
Рис. 176 Вкладка Patients (Пациенты) с диспетчером задач
В диспетчере задач можно просматривать запросы, изменять приоритет запроса, выбирать и
изменять текущий запрос, выдавать или отменять запрос, а также удалять текущий запрос.
Текущий запрос
Удаление/отмена
запроса
текущего
Окно описания с параметрами
запроса, всплывающее при
наведении курсора мыши на
запрос
Рис. 177 Элементы диспетчера задач
204
--- стр. 205 ---
Эксплуатационная документация
Существует четыре типа запросов;
■11• -^^Ввод/выбор пациента - данный запрос завершается после регистрации пациента
и его выбора в качестве текущего пациента.
тестирование пациента - данный запрос завершается после исследования
пациента, генерирования файла сводной информации и отчета об исследовании.
'Просмотр результатов тестирования пациента - данный запрос завершается
после получения всех результатов обследования пациента.
Генерирование отчета об исследовании -данный запрос завершается после
вывода на печать или сохранения отчета об исследовании.
Для типов запросов используются разные символы, чтобы можно было с легкостью
распознавать ожидающие запросы.
Если навести курсор мыши на текущее исследование или исследование из списка, появится
всплывающее окно с информацией о пациенте и файл обмена данными, из которого был создан
файл (Рис. 179. Элементы диспетчера задач).
14.8.1. Выполнение запросов
Чтобы начать выполнение выбранного запроса, нажмите кнопку «Start» (Пуск) в поле текущего
запроса ( Рис. ! 79. Элементы диспетчера задач ).
Work manager
Clffrcfit order
Л start V
Patient
A81234
oFord HENRY
заил9П
Рис. 178 Инициируемый запрос
После выдачи запроса текущий запрос блокируется до его завершения, или отмены/удаления.
После успешного выполнения или сбоя, появится окно сводки с информацией о завершенных
операциях или обнаруженных проблемах.
14.8.2. Отмена/удаление запросов
Текущий запрос можно удалить из списка или отменить и переместить в конец рабочего списка
(чтобы завершить его позже). Чтобы удалить или отложить запрос, нажмите кнопку X в поле
текущего запроса.
205
--- стр. 208 ---
Эксплуатационная документация
Пароль пользователя
Поле ввода имени пользователя
Подтверждение
введенных данных
вход в систему
Рис. 180 О кно входа в локальную базу данных
В поле ввода имени пользователя необходимо ввести имя пользователя или выбрать имя из
выпадающего списка ( Рис. 182. Окно входа в локальную базу данных ).
В поле ввода пароля необходимо ввести корректный пароль (Рис. 185. Окно входа в локальную
базу данных). Пароль может состоят из не более 8 алфавитно-цифровых символов и будет
автоматически укорочен, если вводится больше символов.
Нажмите кнопку Login (Вход), чтобы подтвердить введенные данные (Рис. 182. Окно входа в
локальную базу данных).
Если введенное имя пользователя и пароль подтверждаются, программа запускается, и в строке
статуса основного экрана отобразится имя пользователя (Рис. 182. Окно входа в локальную
базу данных). Если данные некорректны, появится экран авторизации.
14.9.2. Удаленный вход в систему
Если программа настроена на работу с удаленной базой данных, на экране авторизации будут
доступны опции выбора подключения к удаленной или локальной базе данных.
Ошена запуска приложения
Статус и кнопка проверки
статуса удаленной базы
данных
Подтверждение
введенных данных -
вход в систему
Рис. 181 О кно входа в удаленную базу данных
Для входа в удаленную базу данных необходимо выбрать адрес сервера удаленной базы
данных, установленный в настройках приложения (Remote database (Удаленная база данных)),
в окне выбора базы данных.
Проверить статус соединения с сервером удаленной базы данных с помощью кнопки статуса
удаленного базы данных ( Рис. 183. Окно входа в удаленную базу данных). Чтобы
подключиться к удаленной базе данных, эта кнопка должна быть зеленого цвета со статусом
«Remote ОК» (Удаленная база данных в норме). Кнопка красного цвета сигнализирует о сбое
подключения удаленному серверу. Чтобы проверить возможность доступа к удаленной базе
данных и обновить список зарегистрированных пользователей, необходимо нажать кнопку
208
--- стр. 209 ---
Эксплуатационная документация
статуса (Рис. 183. Окно входа в удаленную базу данных).
Если к удаленной базе данных нельзя получить доступ или необходимо изменить настройки
приложения, запустите приложение в локальном режиме. Для входа в локальную базу данных
необходимо выбрать опцию «Local database» (Локальная база данных) в окне выбора базы
данных (Рис. 183. Окно входа в удаленную базу данных) и ввести имя пользователя и пароль
для получения доступа к локальной базе данных.
14.93. Управление учетными записями пользователей
Управлять учетными записями пользователей можно с помощью кнопок в разделе Users
(Пользователи) вкладки Settings (Параметры) (Рис. 184. Управление учетными записями
пользователей).
Измененные
данные о текущем
пользователе
Удаление текущего
пользователя из базы
пяннмч
Данные о
текущем
пользователе
Отмена
изменений в
пользовательских
Рис. 182 Управление учетными записями пользователей
Учетными записями пользователей могут управлять только пользователи с ролью
администратора. В противном случае, пользователи могут изменять только свои учетные
данные: пароль, имя, отчество или фамилию.
14.9.4. Активация системы учетных записей пользователей
Для активации системы авторизации необходимо установить флажок «Use user accounts»
(Использовать учетные записи пользователей) (Рис. 184. Управление учетными записями
пользователей) и перезапустить приложение.
(D
Для использования режима учетных записей пользователей, как минимум, нужно
создать одну учетную запись администратора.
209
--- стр. 210 ---
Эксплуатационная документация
14.9.5. Добавление учетных записей пользователей
Для добавления новой учетной записи необходимы права администратора. Для создания новой
учетной записи необходимо нажать кнопку «Add User» (Добавить пользователя) над списком
пользователя ( Рис. 187. Управление учетными записями пользователей).
После нажатия кнопки «Add User» (Добавить пользователя) включается поле данных
выбранного пользователя (Рис. 184. Управление учетными записями пользователей).
Необходимо ввести следующие пользовательские данные:
• User (Пользователь) - регистрационное имя пользователя
• Password (Пароль) - пароль пользователя
• Role (Роль) - права, назначенные пользователю
Также можно ввести имя, отчество и фамилию пользователя. Пользовательские данные
сохраняются вместе с результатами обследования и вставляются в отчеты как данные
оператора устройства.
Не используйте польские символы в пользовательских данных. И.мя
пользовате.тя должно быть уникальным.
Пароль пользователя ограничен 8 символами.
Для сохранения введенных пользовательских данных необходимо нажать кнопку «Save»
(Сохранить) (Рис. 184. Управление учетными записями пользователей) в нижней части поля
пользовательских данных.
Нажмите «Cancel» (Отмена) для отмены процесса (Рис. 184. Управление учетными записями
пользователей) в нижней части поля пользовательских данных.
14.9.6. Изменение учетных записей пользователей
Для изменения существующих учетных записей пользователей потребуются права
администратора. Для изменения учетных записей пользователей необходимо выбрать учетную
запись для списка и нажать кнопку «Modify User» (Изменить пользователя) над полем
пользовательских данных (Рис. 184. Управление учетными записями пользователей).
После нажатия кнопки «Modify User» (Изменить пользователя) включается поле данных
выбранного пользователя (Рис. 184. Управление учетными записями пользователей). Здесь
можно изменить следующие данные:
Password (Пароль) - пароль пользователя
First name (Имя) - имя пользователя
Middle name (Отчество) - отчество пользователя
Surname (Фамилия) - фамилия пользователя.
Role (Роль) - права (только администратор), назначенные пользователю
Для сохранения измененных пользовательских данных необходимо нажать кнопку «Save»
(Сохранить) (Рис. 184. Управление учетными записями пользователей) в нижней части поля
пользовательских данных.
210
--- стр. 211 ---
Эксплуатационная документация
Нажмите «Cancel» (Отмена) для отмены процесса (Рис. 184. Управление учетными записями
пользователей) в нижней части поля пользовательских данных.
14.9.7. Удаление учетных записей пользователей
Для удаления существующей учетной записи необходимы права администратора. Для
удаления учетных записей пользователей необходимо выбрать учетную запись для списка и
нажать кнопку «Delete User» (Удалить пользователя) над полем пользовательских данньрс (Рис.
184. Управление учетными записями пользователей).
Появится предупреждающее сообщение, в котором необходимо подтвердить удаление учетной
записи из базы данных. После удаления учетной записи пользователя удаленные имя
пользователя и пароль становятся недоступными.
21
--- стр. 212 ---
Эксплуатационная документация
15. Поиск и устранение неисправностей
при возникновении проблем при работе с ПОА PTS, соблюдайте инструкции, приведенные в
таблице ниже.
Таблица 26 Поиск и устранение неисправностей
Проблема Причина Решение
«Отсутствует связь с
nOAPTS»
Отсутствует связь между ПК и
периметром
Проверьте, вставлен ли
силовой кабель купола ПОА
PTS в розетку сети.
Проверьте, включен ли купол
(в куполе горит центральная
точка фиксации).
После включения ПОА
PTS не горит
центральная точка
фиксации.
К куполу не подается
электропитание.
Убедитесь в том. что купол
подключен к корректному
источнику питания, и
включите выключатель
электропитания купола ПОА
PTS. Если устройство не
включается в положении «I».
проверьте предохранители.
Предохранители
располагаются в розетке ПОА
PTS над штепселем.
После включения
устройства загорается
правая точка
фиксации
Во время запуска ПОА PTS была
нажата кнопка реагирования
Убедитесь в том, что во время
запуска устройства никто не
нажал кнопку реагирования.
Повреждена кнопка реагирования
(как правило, из-за короткого
замыкания)
Свяжитесь с дистрибьютором
или уполномоченной
сервисной организацией.
После запуска ПОА
PTS слышится
звуковой сигнал.
Поврежден купол. Свяжитесь с дистрибьютором
или уполномоченной
сервисной организацией.
Подходящие предохранители:
• ПОА PTS 920: Т 315мА. L 250В, 5х20мм - 2 шт.
• ПОА PTS 2000: F 3,15А. L 250В, 5><20мм - 2 шт.
(разрешается использовать предохранители других типов, но только с аналогичными
электрическими параметрами и следующими характеристиками: F- безынерционный или
М-среднеинерционный предохранитель, или Т-инерционный согласно стандарта IEC).
212
--- стр. 213 ---
Эксплуатационная документация
16. Соответствие ПО А PTS национальным стандартам.
Таблица 29
№
П/П
Номер стандарта Наименование стандарта
1. EN ISO 13485
(ISO 13485)
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования
2. Medical Device
Directive 93/42/EEC
Директива 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
3. lEC 60601-1
(EN 60601-1)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
4. lEC 60601-1-2
(EN 60601-1-2)
Изделия медицинские электрические. Часть 1 -2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
5. lEC 61000-3-2
(EN 61000-3-2)
Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия
гармонических составляющих тока техническими средствами с
потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и
методы испытаний.
6. lEC 61000-3-3
(EN 61000-3-3)
Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы.
Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и
фликера в общественных низковольтных системах
электроснабжения для оборудования с номинальным током не
более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания
без особых условий.
7. CISPR 11
(EN 55011)
Промышленное, научное и медицинское оборудование -
Радиочастотные характеристики нарушения - Пределы и методы
измерения
8. lEC 61000-4-2
(EN 61000-4-2)
Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и
методы испытаний
9. lEC 61000-4-3
(EN 61000-4-3)
Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы
испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к
излучаемому радиочастотному электромагнитному полю
10. lEC 61000-4-4
(EN 61000-4-4)
Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4. Методы
испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к
электрическим быстрым переходным процессам (пачкам)
11. lEC 61000-4-5
(EN 61000-4-5)
Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой
энергии. Требования и методы испытаний
12. lEC 61000-4-6
(EN 61000-4-6)
Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным
радиочастотными электромагнитными полями. Требования и
методы испытаний
13. lEC 61000-4-11
(EN 61000-4-11)
Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и
изменениям напряжения электропитания. Требования и методы
испытаний
213
--- стр. 214 ---
Эксплуатационная документация
14. IEC 61000-4-8
(EN 61000-4-8)
Электромагнитная совместимость. Часть 4-8. Методы испытаний
и измерений. Испытания на устойчивость к магнитному полю
промышленной частоты
15. ISO 10993-1
(EN ISO 10993-1)
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
16. IEC 62304
(EN 62304)
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
17. EN 1041 Информация, представляемая производителем медицинского
изделия
18. ISO 15223-1
(EN ISO 15223-1)
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
19. ISO 14971
(EN ISO 14971)
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
20. ISO 12866:1999 Офтальмологические инструменты - Периметры
214
--- стр. 215 ---
Эксплуатационная документация
17. Рабочие условия
17,1. Хранение
Температура:
Относительная влажность:
Атмосферное давление:
5^+40 °С
10-90%
740- 1060 гПа
Гарантийный срок хранения медицинского изделия не менее 24 месяца , при соблюдении всех
условий хранения
19.2. Транспортировка
Температура:
Относительная влажность:
Атмосферное давление:
19.3. Эксплуатация
Температура:
Относительная влажность:
Атмосферное давление:
10-90%
740- 1060 гПа
10^35
30 - 75 %
740- 1060 гПа
18. Уполномоченный представитель
о технических проблемах необходимо сообщить уполномоченному представителю
производителя.
На территории Российской Федерации обращайтесь:
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-техническое объединение «Стормовъ»
(ООО «МТО «Стормовъ»)
Юридический адрес: 143401, Московская область, г. Красногорск, бульвар Строителей, д.4,
корпус 1, пом. XX, этаж 8, комната 7.
Тел./факс: +7 (495) 780-07-90
E-mail: info@stormoff.com
215
--- стр. 216 ---
Эксплуатационная документация
20. Маркировка ПОА PTS
ПОА PTS в вариантах исполнения ПОА PTS 920 и ПОА PTS 2000 и его комплектующие в
собственных упаковках упаковываются в общую коробку.
Место шавесеяи стякера с яомером
регястрааяояяого улостояереяяя
Макет маркировки упаковки МИ «Периметр офтальмологический автоматический PTS 920».
Место яаяесеяяя стякера с яомером
регястрааяояяого узостояереяяя
Перевод макета маркировки упаковки МИ «Периметр офтальмологический автоматический
PTS 920» на русский язык.
Макет маркировки содержит следующую информацию:
- наименование производителя;
- адрес производства;
- наименование медицинского изделия:
- СН- серийный номер медицинского изделия;
- указание типа купола периметра «Blue on Yellow (Голубой на Желтом)» (в случае если нет
216
--- стр. 217 ---
Эксплуатационная документация
отметки - □. то Купол периметра стандартный, если есть отметка -S . то Купол периметра
типа BY (Blue on Yellow);
- № регистрационного удостоверения;
- знак соответствия обязательным требованиям - Директива ЕС по медицинским приборам
93/42
- бар-код.
OPTOPOL OPTOPOL Technology Sp. z о о. ^
■г iKimotoqy ul. 2abia 42, 42-400 ^wiercie ЯШ
Poland
A U TO M A TE D PROJECTION
PERIM ETER
PTS 2000
cc\Ж 1
catiflcate
2008/02600
Место иаиесемнл стикере с номером
регястрецноимого улостоеереяия
Макет маркировки упаковки МИ «Периметр офтальмологический автоматический
проекционный PTS 2000».
217
--- стр. 218 ---
Эксплуатационная документация
Перевод макета маркировки упаковки МИ «Периметр офтальмологический автоматический
проекционный PTS 2000» на русский язык.
Макет маркировки содержит след>тощую информацию:
- наименование производителя;
- адрес производства;
- наименование медицинского изделия:
- СН- серийный номер медицинского изделия;
- № регистрационного удостоверения;
- знак соответствия обязательным требованиям - Директива ЕС по медицинским приборам
93/42
- бар-код.
218
--- стр. 219 ---
Эксплуатационная документация
Storage
Temperature:
Humidity:
Atmospheric pressure:
Transport
Temperature:
Humidity:
Atm ospheric pressure:
5
10
740
40 *C
90%
1060 hPa
Место нанесения стикера:
Особые условия хранения
(ГОСТ 31590.1)
-30 40 *0
10 90 %
740 1060 hPa
Макет маркировки условий хранения и транспортирования для МИ «Периметр офтальмологический
автоматический PTS с принадлежностями».
Хранение
Т — ' n i ( i i i j - p i I Tiiil i m m i T P !
bcecyiyi—ьу|}ое1уам11Ч.^ит8рыт 1ициур|
Ttentperype: +$4 ♦«•С;
отноеиаяымя тжиостъ: 1(^40%;
атмосферное давление: 470-1060 гЛа
Т ранспортирование
температура: 40*С +40*С;
относительная влажиость: 30-79%
атмосферное давление: 470-1060 гЛа
'Место нанесения стикера:
Особые условия хранения
(ГОСТ 31590.1)
Перевод макета маркировки условий хранения и транспортирования для МИ «Периметр
офтальмологический автоматический PTS с принадлежностями».
Маркировка наносится на верхнюю часть упаковки (коробки) основной маркировки упаковки
медицинского изделия ниже и содержит следующую информацию:
- информация об особых условиях хранения (ГОСТ 31590.1);
- температура хранения:
• влажность хранения;
- атмосферное давление хранения;
- температура транспортирования;
- влажность транспортирования;
- атмосферное давление транспортирования.
219
--- стр. 220 ---
Эксплуатационная документация
Макет транспортировочной маркировки для МИ «Периметр офтальмологический
автоматический PTS с принадлежностями».
Транспортировочная маркировка нанесена на верхнюю часть в левом углу упаковки (коробки)
и содержит следующую информацию:
- Положение «Верх»;
— Беречь от влаги;
-Хрупкое. Осторожно.
го O PTO PO L ^
'Ш IIP4fv
I# F5Z 200М»3<М
■р I ФЛ
42-400
UI 42
Automated Penmeter
PTS 920
760
SKr 7600653/S
2018-08-20
Макет маркировки на МИ «Периметр офтальмологический автоматический PTS 920»
220
--- стр. 221 ---
Эксплуатационная документация
С
оптопол
текнолоджи
И
Регистрационное удостоверение
W ochn 7П Лй/т(У 1п
ОПТОПОЛ Текнолоджи
Сп. 3 0.0.
42-400 Заверце
ул. Забиа 42,
SN
Автоматический периметр
PTS 920
ххххххх
хххххххх
хххх-хх-хх
С€Л0|
100-120В 50/бОГц или -220-240В 50/60Гц ЗОВт
^ 2хТ315мА Л250В _______________________
Перевод макета маркировки на МИ «Периметр офтальмологический автоматический PTS 920»
на русский язык.
Наносится на заднюю часть медицинского изделия и содержит следующ>то информацию:
- наименование производителя;
- адрес места производства медицинского изделия;
- № регистрационного удостоверения;
- наименование медицинского изделия;
- каталожный номер медицинского изделия;
- серийный номер медицинского изделия;
- дата производства;
- знак соответствия обязательным требованиям - Директива ЕС по медицинским приборам
93/42;
- знак «Внимание»;
- знак «См. инструкцию по эксплуатации»;
- рабочая часть типа В;
- знак «Утилизация электротехнического и электронного оборудования. Электротехническое и
электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с хозяйственно-бытовыми отходами».
- параметры необходимого электропитания;
- характеристики используемых предохранителей.
221
--- стр. 222 ---
Эксплуатационная документация
||JOPTOPOL Technology 8р. г с.о.
42*400 Zawiercie
ul. ^ b ia 42
POLAND
Repstnboo
№200&02600 C
OPTOPOL
techoology
AUTOMATED PROJECTION P E R IM F T Fp
PTS 2000
cll 2018-09-03 *100-240 V 50/60 Hz 65-О0ТЯ
С13 2 * r 3 15AL2S0 V
. Место нанесекия стивер* с
номером регистршиомного
улостоверсни!
L------------------------------------------------------------ ■ *
Макет маркировки на МИ «Периметр офтальмологический автоматический проекционный PTS
2000»
ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о.
42-400 Заверив
ул. Забиа 42.
Польша
Регистрационное удостоверение
^8Ф СЭ 2008/02600
ОПТОПОЛ
текнолоджи
Автоматический проекционный периметр
PTS 2000
ххххххххх
ххххххххх
хххх-хх-хх -100-240В 50/бОГи 65-80Вт
■■2Ф З,15А Л250В
Перевод макета маркировки на МИ «Периметр офтальмологический автоматический
проекционный PTS 2000» на русский язык.
Наносится на заднюю часть медицинского изделия и содержит следующую информацию:
- адрес места производства медицинского изделия;
- наименование производителя;
- номер регистрационного удостоверения;
- наименование медицинского изделия;
- каталожный номер медицинского изделия:
- серийный номер медицинского изделия;
- дата производства медицинского изделия;
- знак соответствия обязательным требованиям - Директива ЕС по медицинским приборам
93/42;
- знак «Внимание»;
- знак «См. инструкцию по эксплуатации»;
- рабочая часть типа В;
- знак «Утилизация электротехнического и электронного оборудования. Электротехническое и
электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с хозяйственно-бытовыми отходами».
222
--- стр. 223 ---
Эксплуатационная документация
параметры необходимого электропитания;
характеристики используемых предохранителей.
223
--- стр. 224 ---
Эксплуатационная документация
21. Утилизация
Максимальный срок службы составляет 10 лет с даты изготовления, указанной на паспортной
табличке. После данного срока устройство необходимо утилизировать согласно местному
законодательству. Обратитесь к уполномоченному представителю производителя для
согласования лучшего метода утилизации деталей устройства (пластик, эпоксидные смолы,
пенопласт, метал и т.д.).
Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10, Класс А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к ТБО)
22. Информация о выпуске и пересмотре Эксплуатационной
документации.
№П/П Наименование № версии Дата
1 Изготовление Эксплуатационной
документации
0 01.03.2018
2 Внесены рекомендации РЗН 1 14.02.2019
23. Гарантии и ответственность производителя
Гарантийный срок ПОА PTS - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 24 месяцев
с даты изготовления. Обязательства производителя в рамках выше>'помянутых гарантий
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой ПОА PTS.
Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются на
транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
- при отсутствии своевременного технического обсл>экивания ПОА PTS;
- при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в
руководстве по эксплуатации;
- при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
- если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
- если обнаружены конструктивные изменения;
- если обнаружены механические повреждения;
- если дефект возник вследствие естественного износа;
224
--- стр. 225 ---
Эксплуатационная документация
- если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
- если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией,
пожаром), посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или
неосторожными действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
- если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным стандартам
параметров питающих, телекоммуникационньпс, кабельных сетей и другими подобными
факторами;
- если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких
температур, коррозией, окислением;
- если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведшим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также
неправильным подключением внешних устройств;
- если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО. форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
- если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, принадлежностей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
- серийный номер поврежден или удален;
Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования ПОА PTS, несоблюдения требований
данного документа и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими
соответствующими полномочиями.
225
--- стр. 226 ---
Эксплуатационная документация
ПРИЛОЖЕНИЕ А - Преобразование единиц Гольдмана в децибелы и
апостильбы
Интенсивность Фактический оазмео стимула по Го. 1ьдман\*
дБ Асб. Кд/м2 I П 111 IV V
0 10 000 3183 111 4е IV 4е V4e — —
1 7.943 2528 II14d IV 4d V4d — —
2 6.310 2008 111 4с IV 4с V4c — —
3 5.012 1595 1114b IV 4Ь V4b — —
4 3.981 1267 111 4а IV 4а V4a — —
5 3.162 1006 IV 4е 1114е IV 4e V4e —
6 2512 800 I14d III 4d IV 4d V4d —
7 1.995 635 II 4с III4e IV 4c V4c —
g 1 585 505 II 4Ь III 4b IV 4b V4b —
9 1 259 401 11 4а 111 4a IV 4a V4a —
10 1 000 318 I 4е IV 4e II14e IV 4e V4e
11 794 253 14d 11 4d lll4d IV 4d V4d
12 631 201 I 4с II 4c III 4c IV 4c V4c
13 501 159 14Ь II 4b 111 4b IV 4b V4b
14 398 127 I 4а II 4a III 4a IV 4a V4a
15 316 101 13е II 3e III3e IV 3e V3e
16 251 79.9 13d 113d Ш 3d IV 3d V3d
17 200 63.7 I Зс II 3c III 3c IV 3c V3c
18 159 50.6 13Ь II 3b 111 3b IV 3b V3b
19 126 40.1 13а II 3a 1113a IV 3a V3a
20 100 31.8 12е II 2e III2e IV 2e V2e
21 79 25.1 12d II 2d 111 2d IV 2d V2d
22 63 20.1 1 2с И 2c 1112c IV 2c V2c
23 50 15.9 12Ь II 2b 111 2b IV 2b V2b
24 40 12.7 12а 1 1 2a 1112a IV 2a V2a
25 32 10,2 1 1е 1 1 le III le IV le V le
26 25 7.96 1 Id II Id 111 Id IV Id V Id
27 20 6.37 1 1с 11 Ic III Ic IV Ic V Ic
28 16 5.09 I 1Ь 1 1 lb III lb IV lb V lb
29 13 4.14 1 1а II la HI la IV la V la
30 10 3.18 I 4е I le II le III le IV le
31 8 2.55 1 4d I Id II Id III Id IV Id
32 6 1.91 1 4с I Ic II Ic 111 Ic IV Ic
33 5 1.59 Г4Ь I lb II lb III lb IV lb
34 4 1.27 Г4а I la 11 la III la IV la
35 3.2 1.02 I Зе I 4e 1 le II le III le
36 2.5 0.796 I3d I 4d I Id II Id III Id
37 2.0 0.637 1 Зс I 4c 1 Ic II Ic III Ic
38 1.6 0.509 1А^ I 4b 1 lb II Ib III lb
39 1.3 0.414 Г'' 1 4a 1 la II la III la
40 1.0 0.318 1 2е ГЗе 14e 1 le II le
41 0.8 0.255 1 2d I 3d 1 4d 1 Id II Id
42 0.6 0.191 Г2с 1 3c 1 4c 1 Ic II Ic
43 0,5 0.159 12Ь 1 3b I4b I lb II Ib
44 0.4 0.127 I 2а I'3a I4a 1 la II la
45 0.32 0.102 I 1е I2e ГЗе I4e I le
226
--- стр. 227 ---
Эксплуатационная документация
ПРИЛОЖЕНИЕ Б - ВМС
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитное ишучение
ПОА PTS предназначен для применения в условиях воздействия внешнего электромагнитного поля, описанных
ниже. Клиент или пользователь ПОА PTS должен обеспечить подходящие для его применения условия. ________
Проверка излучения Соответствие Условия воздействия внешнего
электромагнитного поля« руководство
Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1 В PTS радиочастотная энергия
используется только для внутренней
функции ПОА PTS. Поэтому уровень
радиоизлучения крайне низок, и не станет
источником помех для соседнего
электронного оборудования.______________
Радиоизлучение C1SPR 11 Класс Б
Эмиссии
составляющих
IEC 61000-3-2
гармонических Класс А
Флуктуация напряжений/фликер
1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Устройство PTS подходит для
использования во всех учреждениях,
напрямую подключенных к
распределительной электрической сети
низкого напряжения.
А Характеристики излучения
оборудования делают ее подходящим для
применения в промышленных
предприятиях и больницах (CISPR 11
класс А). Если устройство PTS
применяется в жилом районе (в котором
обычно используются устройства CISPR
11 класса В), то данное оборудование не
может гарантировать адекватной защиты
от радиоизлучения. Пользователю может
понадобится предпринять ряд мер по
снижению воздействия излучения,
например, сменить месторасположение
оборудования. ____________________________
Руководство и декларация изготовителя - защита от электромагнитных полей
ПОА PTS предназначен для применения в условиях, описанных ниже. Клиент или пользователь ПОА PTS
должен обеспечить подходящие для его применения условия.
Испытание на
устойчивость
Испытательный
уровень IEC 60601
Уровень соответствия Условия воздействия
внешнего
электромагнитного
поля - руководство
Устойчивость к
электростатическим
разрядам (ЭСР) !ЕС
61000-4-2
± 6 кВ
контакт ± 8 кВ (по
воздуху)
± 6 кВ
контакт ± 8 кВ (по воздуху)
Напольное покрытие - из
дерева, бетона или
керамической плитки
Если пол покрыт
синтетическим
материалом,
относительная влажность
должен быть не ниже 30
%.
Наносекундные
импульсные помехи
I ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электропитания
± 2 кВ для линий
электропитания
Качество электропитания
от сети должно
соответствовать
используемому на
227
--- стр. 228 ---
Эксплуатационная документация
предприятиях и в
больницах.
± 1 кВ для шин
ввода-вывода
± 1 кВ для шин ввода-вывода
Скачки напряжения ± 1 кВ от линии(й) к ± 1 кВ от линии! й) к Качество электропитания
I ЕС 61000-4-5 линии(ям) линии(ям) от сети должно
соответствовать
используемому на
предприятиях и в
больницах.
± 2 кВ от линии(й) к ± 2 кВ от линии(й) к
заземлению заземлению
Провалы напряжения. <5% иг <5% иг Качество электропитания
кратковременные
прерывания (провал >95% в Ut) (провал >95% в Щ от сети должно
соответствовать
энергоснабжения и для 0,5 цикла для 0,5 цикла используемому на
перепады напряжения в предприятиях и в
линиях электропитания больницах.
I ЕС 61000-4-11 40% иг
(провал 60% в иг)
для 5 циклов
40% (//
(провал 60% в Ui)
для 5 циклов
Если требуется
непрерывная
эксплуатация ПОА PTS
при прерываниях
энергоснабжения.
70% иг 70% иг
рекомендуется
применять ИБП или
(провал 30% в Ui) (провал 30% в иг) аккумулятор.
для 25 циклов для 25 циклов
<5% иг <5% иг
(провал >95% в Сг) (провал >95% в Ь'г)
в течение 5 с в течение 5 с
Частота сети (50/60 Ги). 3 А/м 3 А/м Магнитные поля должны
магнитное поле IEC соответствовать
61000^-8 стандартным уровням,
принятым на
предприятиях и в
больницах.
ПРИМЕЧАНИЕ: U r- напряжение сети перед подачей испытательного уровня напряжения.
Руководство и декларация изготовите. 1Я - зашита от электромагнитных полей
ПОА PTS предназначен для применения в условиях воздействия внешнего электромагнитного поля, описанных
ниже. Клиент или пользователь ПОА PTS должен обеспечить подходящие для его применения условия.
Испытание на
устойчивость
Испытание уровня IEC
60601
Уровень соответствия Условия воздействия
внешнего
электромагнитного
поля * руководство
Портативные и
мобильные средства.
228
--- стр. 229 ---
Эксплуатационная документация
использующие сигналы
по каналу радиосвязи, по
отношению к
автоматическому
периметру PTS, в том
числе кабели должны
находится на
рекомендованном
расстоянии,
вычисленном с помощью
формулы, применимой к
частоте передатчика.
Рекомендованное
разделительное
расстояние
d = [1,17]V pНаведенные
РВ
I ЕС 610004*6
3 Vmis
150 кГц- 80 МГц
3 В
Излучаемые
РВ
I ЕС 61000610004-3
3 А/м
80 МГц - 2.5 ГГц
3 В/м d = [1,17)л/Р
80 МГU - 800 МГц
d = [2,33]>/Р
800 МГц - 2,5 МГц
где Р - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт)
согласно спецификации
изготовителя, а d -
рекомендуемое
разделительное
расстояние в метрах (м).
Напряженность ЭМП
передатчика
радиосигналов,
определенного в ходе
электромагнитные
исследования, ' должна
быть меньше уровня
соответствия в каждом
диапазоне частот. “
Помехи могут возникать
вблизи оборудования,
отмеченного следующим
символом:
(м )
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется разделительное расстояние для диапазона наибольших
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящие инструкции применимы не ко всем ситуациям. На распространение ЭМВ влияет
229
--- стр. 230 ---
Эксплуатационная документация
поглощение и отражение от зданий, объектов и людей.
* Напряженность ЭМП от передатчиков радиосигналов, таких как базы (сотовых/беспроводных) телефонов и
мобильных радио, любительских радиостанций. AM- и FM-радиовешание и телевизионное вешание,
невозможно теоретически спрогнозировать с высокой точностью.
Для оценки условий воздействия внешнего электромагнитного поля от передатчиков радиосигналов
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного исследования. Если напряженность
ЭМП в месте эксплуатации ПОА PTS превышает уровень соответствия, то периметр следует проверить на
предмет корректной работы. При обнаружении нарушений работоспособности, могут потребоваться
дополнительные меры, например, смена месторасположения ПОА PTS.
® В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц, напряженность ЭМП должна быть менее [BJ В/м.
Рекомендованное разделительное расстояние между портативными и мобильными средствами,
использующими сигналы по каналу радиосвязи, и ПОА PTS
ПОА PTS предназначен для применения в условиях воздействия внешнего электромагнитного поля с
контролем излучаемых радиоволн. Клиент или пользователь ПОА PTS может обеспечить защиту от
электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние (см. ниже) между портативными и мобильными
средствами (передатчиками), использующими сигналы по каналу радиосвязи, и ПОА PTS в соответствии с
максимальной выходной мощностью средств связи.
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика
150 кГц-8 0 МГц
d = [1,17]V p
80 МГц - 800 МГц
d = [1.17]V p
800 МГц - 2,5 МГц
d = 2,3 vT
0,01 0,17 0,17 0,23
0.1 0,37 0,37 0,73
1,17 1,17 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23
Для передатчиков со значением максимальной выходной мощностью, не приведенном выше, рекомендуемое
разделительное расстояние d в метрах (м) можно вычислить с помощью формулы, где Р - максимальная
вьпсодная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно спецификации изготовителя.
ПРИМЕЧАНИЕ I: При 80 МГц и 800 МГц, применяется разделительное расстояние для диапазона наибольших
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящие инструкции применимы не ко всем ситуациям. На распространение ЭМВ влияет
поглощение и отражение от зданий, объектов и людей.
А
А
Применение принадлежностей, датчиков и кабелей, не указанных или
предоставляемых изготовителем оборудования, может привести к увеличенным
электромагнитным помехам или снижению электромагнитной устойчивости и
некорректной работе ПОА PTS.
Следует избегать эксплуатации оборудования в непосредственной близости от
других устройств или установку на другие приборы, поскольку это может
привести к некорректной работе. Если подобного применения нельзя избежать,
все оборудование подлежит проверке на корректность работы.
230
--- стр. 231 ---
г