Комплект белья и одежды хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КМ-"ИМС — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11012 | TenderMatch

Комплект белья и одежды хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КМ-"ИМС" по ТУ 9398-002-50337012-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11012 от 28.06.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО «Интермедсервис» (Россия)

Вид изделия: Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования · Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Директор
О О О «  Л н т с р м с л с с рви с »
«У Т В Е Р Ж Д А Ю »
/
/ / I
Д.В. Турбин
« 2 0 1 0 _ 1.
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю
«Комплект белья и одежды хирургический,  
одноразовый, стерильный и нестерильный КМ  
«ИМС» по ТУ 9 3 9 8 -0 0 2 -5 0 3 3 7 0 1 2 -2 0 1 0 »
Произволе! ва ООО «Ингсрмедсервис», Россия


--- стр. 2 ---
в хирургических с i  апионарах од и о разовая медицинская одежда и белье
И С И 0Л Ь5уЮ 1С И
в операинонном блоке при выполиеншг хирургических операишт.
В санпропускнике операционного блока хирурги, операционные медсестры, 
анестезиологи и мелссстры-анестезнсты исреодеваются в  1ч'о\ш лс]<т хирургический, 
включаюиии! костюм хирургическти'т. За гем персонал одевает бахилы, шаиомку н  входи г  
непосредственно в онераиионнын блок. После обрабогкп рук в предонерацнонной. 
операнионная сестра в онераинонной одевает стери.тьньи! халаг. маску и накрывает один 
общий стол для хирург[И 1еского инструментария (3 простьши) и один малый 
инструментальный -  с гол Мейо ( 1  простыня), В  иастоятнее время в связи с 
совершенствованием процессов c iepnjnrwuHH и  переходом на разовые укладки для 
каждой операции клиники отказываются от использования общего стола для 
X 1 ] ру рги чсс ко го и н  струм снтар и  я.
Для накрытия малого инструмелгального стола люжет использоваться простыня-  
мешок на столик Мейо. Ма.иый гшструментальный стол накрывается на каждую 
опера [  Н П О .
Просгыпеп одноразового иснользоваиии укрывается операционпьп! стол и
накрывается пациент (2 иростыни -  меняются на каждой онерации). В  процессе укладки 
пациента могут использоваться разовые пеленки.
После обрабогки рук хирурги одеваююя в разовые стерильные халагы и  [[рисгунаю! 
к вынолнегино хирургических вмешательств.
После обработки онерациошюго поля пациент укрывается о/шой  
специализированной иросгыиен с вырезами, отверс' 1иями и т.д., снабженных 
адгезивными краями, впитывающими зонами, карманами и т.д. Такой подход позволяет 
использовать одну одноразовую просгьи- 1ю вмссго двух многоразовых и  двух пеленок для 
укрытня пациента.
Смена хирургических халатов, простыней и пеленок на онерационпом столе.
1 1  \ ) о 1 13  в о Д Т П  с я  поел е ка ж л о й  в ] , ]  п о;[  н  е н  i - i  о й о пер а ци и.
После окончания операций использованное белье собирайся в специальную  
емкость, где в случаях загрязнения биологическими жидкостями обеззараживается одним 
из JX 'гламеити]:)ованитлх i v i етодол.
Использование одноразовой медицинской одежды и белья в о тделениях ни теистшной 
терапии и реанимации.
В отделениях интенсивной терапии и реанимации одноразовая медицинская одежда
медиерсоналом (костюм xnpypi ический). шапочка одевайся в начале смены и  
{1сиользуется в течегию ее. При выполнении перевязок или других процедур персонал 
и  с и  О Л Ь  3  у ет X  и р \'  рги ч е с ки й хал а'г и  н е и р о м о к а е м  ьи з ( \ ) арт у к .  к  о  т о р ь н 1  д е з и т т  фи 1 1  и  р \ •  с т с я  
после каждой перевязки и лтт процедуры.
В отделении исиользуется одноразовое белье в виде простыней и пеленок. Смена 
белья производится е жед н  е в  н  о \ тли т )  о м  ере 5  а гряз ]  i е н ия.


--- стр. 3 ---
в  акушсрско-г11нскологичсскг1Х отделениях одноразовая мсдиппнская одежда
иримеимегсм медици 11ским персоналом, принимающим роды в родильном зале, а гак же 
при выполнении гинекологических операций.
В ин([)ек[нк>нныл стационарах одноразовая лтедицннская одеж'да и белье используются в  
0 1делс 1И1ях интснсивиой черании и  реанимации (вюрой хала)) , а гакже в  огделениях. где 
существует высокая вероятность загрязнения снеподежды медигишского персонала и  
постельного оклья биологическими жидкоегями т 1фекциониых больных. В  других 
отделениях инфекционного с ганионара исио.'н^зование одноразовой медицинской одежды 
и  белья желательно (в зависимости от возможностей ее приобретения).
Использование одноразовой медицинской одеж,u > i и Оедьн при нроведении 
и  ро 1 и  в о >  и  и д е N H1 ч е с к и X  м е р о и  р и  я i  и  й  в ч р е з в ы ч а й и  l .i х (  ж с i' р е м iui l. и ых)  с i п у а ц и  я х
Комплекты одноразовой мединипекой одежды находятся в укладках в каб 1нзете
1  инфекционных заболеваний поликлиники и  исгюльзукпся при выявлении случаев 
заболевания особо опасными инфекниями !ia амбулаюрном приеме H jIh iipn 
обслуживании визитов на дом\'.
Одноразовая медииинскан одежда исиользуетсн при возникновении чрезвычайньгч 
си гуащц'ь связанных с преднамеренным применением биолоы1ческих па10! енньг\ aiemoB 
(биотеррористический акт) или при возиикиовении аварийных ситуащп! на объектах 
оиотсхноло 1'ической промьлнлснности или в лабораториях, работаюппгч с патогенными 
лппс]')оо]')гантг^мами. В этих случаях комплектами одноразсжо 1 1 ме;:ан.п1нско 1' |  о;[ежды 
обеспечиваю! ся:
-  1  р у г  и  1 Ы  с а н  и  га ] : )  н  о -  э п  I  i  д см и  о л о г и  ч  с с к  о i!  ] : i  а 3  в с;  i  к *  11
-  ]'рунны консулы! ап гов
-  группы зиндсмнологов
-  гру!!1! Ь !  эвакуа горов;
-  гру п п  ы лез 15  н  ( [ ) с (сторо в
ТРЕБОВАНИЯ К СТЕРИЛИЗАЦИИ ОДНОРАЗОВОЙ 
МЕДТИДИИСТчОЙ ОДЕЖДЫ И БЕЛЬЯ
Одноразовая медицпнек'ая одежда н белье подвергаются газовой стерилизации (окисью 
этилена). На упаковке изделий, прошсдншх стсрилизатп-о. должна быть отметка о  
стерильности. Срок сохранения стерильности составляег 3  года. Проверку сгсрильмосг!! 
!!р0В 0Д Я Т  в С00! В е!С 1В И И  с м е!0Д 1П < аМ !! К О ! !  !  роля сзер Н -Ч Ь И О С  !  и  изделий М е Д 1 П Д И Н С К 0 ! 0  
назначения, утвержденньгми в установленном порядке.
Одноразовая медииинскан одежда и белье хранятся в !'ерметичной упаковке в  
с!!сциаль ! ! 0 оборудова 1!пом 110меш,е!!ин для хра!!е!!ия мя! кого и  иве! паря. Наруилеине 
целостности упаковки свидетельствует о нарушении стерильности одноразовой 
м  с л и!  и  I  н  с ! <  о i  ]  одежды и  б ел ь я.  ист ер 1 1 л ь н о с ти.


--- стр. 4 ---
Одноразовая медицинская o/iC /Кда и белье могут выпускаться в нестерильном варианте, 
В  эт (1 м с л у час х  ра н с и  и  е С ’ »  с} ' тсс т  в  л я с гея га к > к ‘  с с и е и и а л j  >  i j  о о б о р у л о в а н  н  о м  и  о м  е i  и  с н  1 1 1 1  
для X  p ан e и и я м я гко то ин l i i  е нт а р я.  Г  а р а н 1 1 1 f  i  н  ы i  i  с p ok x p a н  с и  i  i  я  3  re  ua с д;  v r ы  
H '5 J  оговлеиия.
ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНОРАЗОВОЙ 
МЕДИЦИНСКОЙ ОДЕЖДЫ И БЕЛЬЯ 
В хирургических отделениях од нора шва я медицинская одежда используется в
операционных (одежда хирургов) -  в темени с времени вьгполнения оперативного 
вмегиачельс] ва;
В  а к '\’ I  м  е р с К' о - 1д i н е к* о л о г ич е с к и х о тд ел е н и я х о л о ра'  5  о в  а я  м е л i  и  i  и  и с i c  ая о; ic la
используется в течение времени приема родов или времени выполнения пшеколог;[ческой 
операции.
В огделеннях ннгенснвнон гераинн и реанимации одноразовая медицинская одежда 
используется в течение рабе)чето дня (при загрязнении одноразовой медицинской одежды 
биологическими жидкостями она иодлежиг замене немедленно).
В инфекционных станионарах (»диораи)вая медицинская одежда используется ;
-  в  0 1 делениях ни геисивной герании и  рсаиимацни ~ в leMemie рабочего дня:
-  в отделениях, где существует высокая вероятность загрязнения спсиодежды 
медицинского персонала биологическими жидкостями инфекционных больных в  
гечеиие рабочего дня (при загрязнении одноразовой медицииской одежды 
биологическими жидкостями она подлежит замене немедленно):
-  в других отделениях инфекционного ста]Ц 1 0нара -  в течение рабочего дня.
Время ненользоваиця одноразовою белья медицинского цредназиачення сосзавляег:
-  при проведении хирургических операций (стерильные комплекты) -  в  теч е1 И 1 С  времени 
лроведения оперативного вме] иательства;
-  при обработке ран -  в геченис времени п 1')овеления обрао 1)гки раны:
-  при приеме родов -  в течение времени приема родов;
-  при выпо.чнении гинекологических операций -  в т е ч е тт времени выг[олнения 
ги н ск о л о ги ч с с к о и  { m е ра ц i!  и ;
-  при проведении интенсивной терапии и  реан 1 1мации - -  в течение сугок.
Одноразовое постельное белье родильниц иснользуегся в теченпе 3-х суток.
нательное бел]^е и полотенпа -  в  течение одпмх суток, полкла;шыс салфетки используются 
до загрязнения.
Время исиользования одноразового белья медицинского предназначения в 
и  н фе K II  и о ц и ых стац и о н а ра х со ста в л я ет:
-  в  0 1 делен и  их иитеисивной герании и  реанимации -  в зечеиие сугок
- в  отделеггиях. где имеется высокая вероятносгь попадаиггя на постельные 
иргтнадлежноеги биологггческггх жидкое гей гпгфекционных больных -  в течение одн 1> й  
недели (нри загрязнении одноразового белья биологичесгчими жидкостями оно иодлежи 1  
замене немедленно)
- в друптх отде.пениях инфекционного ста]игонара -  в  гечеггие 7  дней (п ]:)и  загрязнении


--- стр. 5 ---
одноразового белья биологическими жидкостями оно иолле/киг замене немедленно).
Одноразовая медтшинская одежда, находяшаяся в  укладках в  кабинете инфекционных 
заболеваний иоликлитнчи. иснользуюгсм в  течение времени, необходимого для оказания 
м  е д г н  [  и  н  с к  о й и  о м о hi и  и и  ро в  е д е н и я  первичных и  р от и  в  о э и  и  д е м  и  ч  е с ки х мер о п  р пяти й при 
выявленги1 случаев заболевания особо оиасньгмн инфекциямн на амбулаторном приеме 
или при обслуживании визгггов на дому.
При возникновении чрезвычайных ситу а i  uni. связанных е преднамеренным 
п  р 1 1 м  е н  е н  и  ем б и о л о гн че с ки X  и  a ^ i  о г  е н  н  ы  х а г  е и  г  о в  (б и  (ттерр с " )  ри с тиче с т  й акт) или при 
возникновении аварийных ситуаций на объекгах биотехнологической иромыш^ченносги 
или в  лабораториях, работаюнгих с иатогенны.\и1 N H H < p oop raH H 3M aM H . комплекты 
одноразовой мели]ии1С кой одежды использ\ Ю1.ся:
- грунной сани 1арно-;:)иидемноло1 зтческой разведки -  в  течение времени проведения 
с а  н  иг а  р и  о - э п  идем и  од о г и  че с ко й  р а  з вед к '  1 1:
- группой консультантов -  в течение времени проведения консульгации:
- группой эпидемиологов -  в  течение времени проведения Э1и1де.\и'1ологического 
обследоваиия очагов или вспышек;
- группой 'звакуаюров -  в  зечение иременн эвакуации инфекционного б0лы!0Г0:
- группой дезинфекторов -  в течение времени проведения заклгочидельной дезин(|)екц 1И !.
ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ И УIИ ЛИ ЗЛДИ И  ОДНОРАЗОВОЙ 
МЕДИЦИНСКОЙ ОДЕЖДЫ И БЕЛЬЯ
Одноразонан медицинская одежда и белье долж1И .т  храниться в  специа.1ьно выделенных 
номещениях (бельевых). В  отделе1И1Я х  должен хра]И1гься су точный запас чистого белья в 
отдельных помещениях или в отдельных местах на постах медсестер и  других 
помстениях с чистым режимом П [ Ж наличии сис1И1ально выделенных для этой пели 
встроенных И .1 И  обычных шкафов.
Белье и тара должны Г)ыть промаркированы, хранение в отделениях немаркированного 
белья не лонускаегея.
Иснользованиаи одноразовая медицинская одежда и белье собираются в отделениях в  
сиециальную непромокаемую тар>’  (пластиковые или полггэтиленовые метпки. сиециально 
оборудованные бельевые телсж'ки или другие аназогт 1чн]ле приспособления) с 
применением современных техни^теских устротЧств и ие]^е;так)'гся в центральнук> грязную 
бельевую. Все нроцессьь связанные с транснортировкой. погрузкой, разгрузкой белья, 
должны быть максимально механизированы.
Временное хранение (не более 12 часов) использованной одноразовой медициискоу] 
одежды и  белья грязного белья в  о где.зениях следует осуществлять в  санитарных 
комна'гах или других специально отведенных для этой цели помещениях в закрытой таре 
(м  стал л и  ч  е с к л  у  X .} I  л а с тм ас с о в  ы  х б а ч  к а х. и л  о т и  ы  х я  i  ц  т т к а  х i  j  д р у г  i  i  х е м  ко с тях. 
подвергаК1Щ тгхся  дезпн(|)екцни).
Для работы с исиользованной одноразовой медицинской одеждой и бельем персонал 
должен быть обеспечен сменной санитарной одеждой (халат. Kocbmica. перчатки, маска).


--- стр. 6 ---
Использованная одноразовая людицинская одежда и белье, не загрязненные  
о и  о л о г и  ч  е с к  н  м  и  /ic  и  л к '  о с т ям и. м о г \ ■  г  о j  л  г ъ  з а  хо р c i иены н  а {н ! ы  ч  н  ы  х п cli иго j - i  ах п о 
захороненню твердых бытовых отходов.
Иепользованная одно 1)азовая мсдипииская одежда п белье, которые были загрязнены  
б I I  о л  о гн ч  сек 1 1 м! !  Ж '  И Л  к ’ остя \1 1!. 1 1Л  п  В  отн ( .) ]  1 1С  н  I  H I  K0T0p j> L \ Н С  н  е К  л  1 0 чается кошам f  uiai [  и  я 
б Н О Л  о г  т  1 чес к  т  т  м н н ато ге i - i  н  ы  м  1 1 а г  е ш а ми {б а ic  г  ер и  я  м  и. в  и  р > '  е а м  н. н  р о с ге т  г  ш itm  н  н  л р,). 
нодвер1ае1С Я  обязательной дезинфекции. Дезинфек[н1я  ироводигся в  cooiBeiciBHii с 
д е й с т в  \то щ и  м и  н  ор .м  а г  \  \ в  н  ы  м 1 1 д о к  у м  е нта \н i  н е п о с р е д с т в е н  н  о и  а  м е стах н  е р  в  и  ч н  о го с б о р  а 
отходов. Дезннфекния может проводигься химическим мечодом nv гем полного 
иогруже1П1я  изде.тий в  дезинфинирующий раствор, ирги оювленньн! в  снециа.:1Ь но 
выделенных для этих целей емкостях. Для дезинфекции нспольз)тотся 
зарегистрированные и  разрешенные к  применению Министерством здравоохранения в 
мед1и1инских учрежг1еннях дезинфнцн)')укущие средства в  концеитрацттях и врелтенгг 
зксиозиции. указанных в  инструкциях по их применению. Кроме того, дезинфекция может 
проводиться в  паровых стернл1г^аторах (автоклавированне) и в дезинфекционных камерах.
1 1  p H  л с 3  н н  t|) с к  н  I  H I  н  с н  о л  ь  3  о в  а и  и  о и  м  е д и  и  и  н  с к  о й  оде ж д ы  и  б ел ья о д но р аз ов о го 
применения в  паровых стерилизаторах или в дсзинфекниоиньгх камерах, она собирается в 
биксы или в  камерные мешки.
11ро/1ез1 1нфпгн1рованные одежда и белье одноразового применения упаковывается в
соответствующие классу отходов одноразовые наке т ь [ для сбора ti хранения медицинских 
отходов, в  дальнейшем унич тожается на снеш1а ^1ьных ус [ановках но обезвреживанию 
отходов ЛПУ термнческ'нми методами. При централизованном способе обезвреживание 
производится в  печах мусоросжигательных заводов.


--- стр. 7 ---
Комплект белья и одежды хирургический,  
одноразовый, стерильный и нестерильный КМ
«ИМС» по ТУ 9 3 9 8 -0 0 2 -5 0 3 3 7 0 1 2 -2 0 1 0 , 
производства ООО «Интермедсервис», Россия


--- стр. 8 ---
Комплект белья и одежды хирургический,  
одноразовый, стерильный и нестерильный КМ
«ИМС» по ТУ 9 3 9 8 -0 0 2 -5 0 3 3 7 0 1 2 -2 0 1 0 , 
производства ООО «Интермедсервис», Россия