Ингалятор компрессорный модели С1, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07541 | TenderMatch

Ингалятор компрессорный модели С1, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07541 от 02.08.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Мед2000 С.Р.Л." (Италия)

Вид изделия: Система ингаляционной терапии, без подогрева

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
На сегодняшний день одним из наиболее эффективных направлений 
лечения заболеваний дыхательных путей и легких является небулайзерная 
терапия. Ингаляторы компрессорные модели С1 (небулайзеры) 
предназначены для проведения физиотерапевтических процедур при 
заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей с использованием 
ингаляционных смесей. Основной функцией аппарата является распыление 
смеси, залитой в стаканчик, до мелкодисперсной аэрозоли.
1. Рекомендации перед использованием
1. Прежде чем пользоваться прибором, внимательно изучите инструкцию 
и сохраняйте ее в течение всего срока службы прибора.
2. Не включайте прибор, если лекарственный раствор не налит.
3. Если Вы не используете прибор, то отключите его от электросети.
4. Не отсоединяйте аэрозольную камеру при работающем приборе.
5. Не храните и не используйте прибор вблизи источника тепла.
6. Не наливайте в емкость более 7 мл раствора для ингаляции.
7. Не оставляйте в емкости для лекарств раствор для ингаляции, если Вы 
не используете прибор.
8. Не допускайте повреждения (царапин, проколов и деформации) 
прозрачной мембраны, емкости для лекарств.
9. Не дотрагивайтесь до емкости для лекарств либо до самого 
ингаляционного раствора при работающем приборе.
10. Не погружайте прибор в воду.
11. Дети могут пользоваться прибором только под присмотром взрослых.
12. Во избежание распространения инфекций, не допускается 
использование комплектующих разными пациентами. Они предназначены 
только для индивидуального пользования.
13. Используйте прибор с перерывами. Максимальный период 
непрерывного использования: 240 мин., перерыв не менее 30 мин.
14. Ремонт данного прибора должен осуществляться только в центрах 
технического обслуживания.
Руководство по эксплуатации
Лист N доку м. Подпись Дата
Разраб. Соколова И нгаляторы  компрессорные 
модели CI с
Лит. Лист Листов
Пров. Чивелев 2 9
принадлеж ностями
И.комтр. М О  «ВИ7’  ГЛ-.Пизннг»
Утв. Швец


--- стр. 3 ---
2. О п и с а н и е  и р а б о т а
0 3
q;
о
с
о
с
* )
C Dг о
С О
Г ОС [
Ингалятор является предметом индивидуального использования и не 
должен передаваться другим людям.
Чтобы сохранить качество ингаляционной терапии, небулайзер нужно 
заменять минимум каждые 2 года. Соединительная трубка и фильтр должны 
заменяться раз в год. Все небулайзеры безопасны для окружающей среды.
Небулайзер - устройство, предназначенное для жидких лекарственных 
веществ, которые под действием сжатого воздуха от компрессора 
преобразуется в мелкодисперсный аэрозоль. Чем меньше частицы эрозоля, 
тем глубже они проникают в дыхательные пути. Лечение верхнего 
дыхательного тракта называется пистон А,  где аэродинамический размер 
частиц составляет 5-10  мкм. Лечение трахеально -  бронхиального тракта 
называется пистон В, где аэродинамический размер частиц составляет 3 - 5  
мкм. Лечение глубокого расположения отделов дыхательного тракта - 
пистон С, где аэродинамический размер частиц составляет 0,5 -  3 мкм. 
Данные изделия позволяют вводить бронходилятаторы, антибиотики, 
муколитики, антисептики, стероиды, фитосборы и минеральные воды в 
высокой концентрацией.
Кроме возможности производить три диапазона частиц аэрозоля, для 
терапии отдельно верхних дыхательных путей, бронхов и легких, путем 
смены пистонов (распылителей), данные приборы так же отличаются 
превосходными техническими характеристиками. Пониженный уровень 
шумового порога ингаляторов делает проведение сеансов ингаляционной 
терапии более комфортными.
Ингаляторы могут работать от сети и автономно от аккумулятора.
Ингаляторы компрессорные модели С1 отличаются друг от друга 
дизайном и внешним видом, что обеспечивает удобство эксплуатации для 
каждого пациента в отдельности.
Область применения изделий - пульмонология, фтизиатрия, интенсивная 
терапия, аллергология и оториноларингология.
Небулайзер позволяет вводить бронходилятаторы, антибиотики, 
муколитики, антисептики, стероиды, фитосборы и минеральные воды в 
высокой концентрацией. Используется в пульмонологии, фтизиатрии, 
интенсивной терапии, аллергологии и оториноларингологии.
о
сC Lос
Подготовка к работе.
с ;
q ;ос
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Р у к о в о д с тв о  по эк с п л у а та ц и и
Лист


--- стр. 4 ---
г оI-с сC L
оs
с:
dоd
шС П
□D
С ОС [
о
аC Z
О
п.
с ;с [ос
C QI
S
В  н и ж е п р и в е д е н н о м  о п и с а н и и  и с п о л ь з у ю т с я  
э л е м е н т ы , и з о б р а ж е н н ы е  н а  э т о м  р и с у н к е
Р и с . А . Р а з б е р и т е  н е б у л а й з е р  н а  2  ч а с т и  ( 4  и  2 ) .  
п о в е р н у в  в е р х н ю ю  ч а с т ь  ( 4 )  п р о т и в  ч а с о в о й  с т р е л к и .
Р и с . В . Н а д е н ь т е  п и с т о н  (3 ) н а  ф о р с у н к у  в нижней 
ч а с т и  н е б у л а й з е р а
Р и с . С .З а п о л н и т е  н и ж н ю ю  ч а с т ь  н е б у л а й з е р а  
л е к а р с т в о м , п р е д п и с а н н ы м  в р а ч е м
Р и с . D . С о б е р и т е  2  ч а с т и  (4  и  2 )  в м е с т е .
Р и с . Е . П р и с о е д и н и т е  с и л и к о н о в у ю  т р у б к у  к н и ж н е й  
ч а с т и  н е б у л а й з е р а
Р и с . F . В ы б е р и т е  а к с е с с у а р ы  д л я  п р е д с т о я щ е й  
п р о ц е д у р ы  р е с п и р а т о р н у ю  м а с к у  и л и  м у н д ш1 у к
Р и с . G . Р е г у л и р у й т е  к л а п а н  д о  н е о б х о д и м о г о  
п а р а м е т р а
Иш Лист N докум. Подпись Дата
Р у к о в о д с тв о  по эк с п л у а та ц и и
Лист


--- стр. 7 ---
C D
C [s
X I
о
sc =
IZ
D O
X
s
c c
CO
C D
C D
q :
J 3оs :
c =c[ос
1  - корпус прибора
2 -  верхняя часть изделия
3 -  пистоны А -В -С  (3 шт.)
4 ~ нижняя часть изделия
5 -  лекарственное средство
6 -  воздушное отверстие
7 -  силиконовая трубка (2 для модели Р 7)
8 - -  мундштук
9 ~ респираторная маска
10 -  электровилка
11 -  выключатель
12 -  крышка фильтра
13 -  емкость для аксессуаров
14 -  регулятор потока
15 -  емкость для небулайзера
16 -  отсек
17 -  емкость для инструкции
18 ”  емкость для пистона
19 -  переносная ручка
20 -  носовые канюли
21 -  резинка для маски (2 шт.)
5, Техническое обслуживание;
- При частом использовании прибора фильтр воздуха должен заменяться  
один раз в год.
- Для замены фильтра необходимо снять крышку фильтра (12).
- Вынуть старый фильтр и заменить его новым, нажав на крышку (12).
- Тугоплавкий предохранитель находится внутри прибора. Его замена  
должна производиться только уполномоченным Центром Технического  
Обслуживания,
6. Таблица возможных неисправностей.
Неисправности Возможная причина Способы устранения
Прибор не работает 1 . Неправильное 
подключение прибора.
2. Нет напряжения в 
электросети.
1 . Проверьте соединение 
сетевого шнура.
2. Проверьте напряжение 
в сети.
ос0 ( Лист
Z
d Руководство по эксплуатации 7X
Лист N до кум. Подпись Дата
/


--- стр. 8 ---
3. Проверьте 
подключение сетевого 
адаптера.
Her распыления Отсутствие препарата в 
емкости для лекарсгв.
Заполните емкое! ь для 
лекарств (7 мл.)
Недостаточное 
образование аэрозоля.
1 . Загрязнен воздушный 
фильтр.
2. Отсутствует препарат в 
емкости для лекарств.
3. Нет напряжения в 
электросети.
4. Избыток воздуха
1 . Замените воздушный 
фильтр.
2. Заполните емкос! ь  для 
лекарств.
3. Проверьте напряжение 
в электросети.
4. Отрегулируйте 
воздушный поток
Прибор работает 
некоторое 
время, а затем 
отключается.
Сработал таймер 
отключения.
Нажмите кнопку В К Л./ 
ВЫКЛ. дважды и  
продолжайте процедуру.
7. Преимущества ингаляторов.
C D
ctS
О
sс
5О
ш
I
- более быстрое начало действия препарата при "целевом" введении  
лекарства в дыхательные пути с помощью ингаляции;
- невысокая доза лекарственного препарата, воздействие только в области  
дыхательных путей;
- меньший риск развития побочных эффектов по сравнению с  
таблетированными или инъекционными препаратами;
- возможность проведения ингаляций как в домашних условиях, так и во  
время поездок с помощью стационарных и портативных небулайзеров с  
питанием от сети или встроенных аккумуляторов;
- небулайзеры не разрушает химическую формулу лекарственного  
препарата, сохраняя высокую медицинскую эффективность
ш
X 8. Маркировка.
г отС О
Г О
лоSс
5с
с ;
gа
8.1 Маркировка - по Г О С Т  Р 50444-92.
8.2 На каждой коробке указано:
- товарный знак и контактная информация предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение модели;
- год выпуска, срок годности.
H jm Лист М  докум. Подпись Д ата
Руководство по эксплуатации
Лист


--- стр. 9 ---
8,3 Транспортная маркировка - по Г О С Т  14192-96. На тару нанесены  
манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Осторожно!»,
«Беречь от влаги».
9. Упаковка.
9.1 Упаковка соответствует требованиям Г О С Т  Р 50444-92,
9.2 Изделие уложено в индивидуальную упаковку, а затем в  
потребительскую тару.
9.3 Для транспортирования изделия в потребительских упаковках уложены  
в дощатые или фанерные ящики, выложенные внутри упаковочной бумагой.
10. Транспортирование и хранение.
10.1 Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых  
транспортных средствах в соответствии с требованиями Г О С Т  Р 50444-92 и
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
10.2 При перевозке изделий в упаковке изготовителя (картонной коробке)  
не допускается бросать её, прикладывать к ней усилия или ставить на неё  
предметы, приводящие к её деформации. Не допускается попадание на  
упаковку воды и других жидкостей.
10.3 Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств  
в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте  
каждого вида. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГО С Т  
15150.
Промежуточное хранение возможно в изолированной и сухой комнате.
Допустимый диапазон температуры окружающей среды от -20 до +60®С.
Допустимая влажность окружающей среды: максимум 95%, без
конденсации. (Если в помещении для хранения было холодно и устройство  
переносится для запуска, возможно образования конденсата. Следует  
подождать не менее часа, пока устройство приобретет температуру  
окружающей среды и будет полностью сухим).
11. Утилизация по окончании срока эксплуатации
- После использования продукция должна быть утилизирована.
- Процесс утилизации проходит в соответствие с протоколами, принятыми  
в Л П У .
Изм Лист N до кум. Подпись Дата
Руководство по эксплуатации
Лист