Небулайзеры компрессорные с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10916 | TenderMatch

Небулайзеры компрессорные с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10916 от 06.08.2003 · класс риска 2а

Производитель: "Мед2000 С.Р.Л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
#
г окC D
моSс
ос
ю>.
Щ в :
шX
шГ )со
п з
т а
лоSспос
с ;C IОС
шI
ОКИ 94 4400
УТВЕРЖДАЮ
I  еиеральиый дирекюр 
«ВЦ 1  ГА-Лизиш»
урашиили М.А. 
июня 2011 г .
ИНСТРУКЦИЯ
по ПрИМ СПСПМ К).
Ком I  i рсссо |) i I  ыс IIеГ)уJiа й зер i> i
('ос)твсгсI нует требонаниям национальных стаидарюв 
Ю С ’  I  Р 5()267.0-92. ITX' l  Р М 'Ж  601-1-1-%. 
Г (Х Т  Р  502.0.2-95 (Г О П  Р  5  I  3  1 7.6.3-W).
ГО('Т 26831-86 
и ге,\ническЧ)н д окум енгаци и  ичп)гонителя.
201


--- стр. 2 ---
jUimiasi ипсI  рукшш paciipoci pamieicw iia все iiviejiini, перечисленные n 
iipit.iO/iceiiHii.
♦ 1 ’скомс11дус1'ся и м с11>  ал1>'1сриа1ив11ы й ирибор или лскарсгвсимос срсдспю  
(по ирсдписапик) врача) при исвозможиосги чавсртсиия 1срапии в  случае  
01сугс1вия 'злскгричсской )иергии или иеисправиосги.
♦ Гсраиия всегда иредиисываегся врачом, когормй мачиачает ти п  
лекаре гвеиио! о средста, дозировку и  г р а (1 > и к  иро1}едеиия процедур.
♦ Ирибор иредусмогреп для M aK C H M ajn .H oi о исриода иосгояииой работы 30 
мииуг. После даипою периода посгояппой работы прибор должен 6 i> m >  
выключен па 30  мипу1.
♦ 1к)'ш ож 1п>1с изменения количес1ва обороюв двигателя могуг  
допускаться, гак как средние характеристики прибора являются  
пеичмепяем1,гми.
♦ 11роичводи T C J H . ,  сбор|Ц1п< и  Ц ,с1 гт р  сервисного обслуживания necyi'  
0 1  веге I  вен нос т ь  ш  бечонасносп. изделия tojh.ko в  случае, если:
♦ Сборка, ис1П)Пание и  ремонт были вынолнетл унол^о1^оченным  
персоналом.
♦ ')лек'трическая ссп. соответс твует дейс твующим нормативам.
♦ 1)ы ли в ы п 0]н 1е1н > 1 все инструкции но жсплуатации и  техническому  
обслуживанию.
♦ 1 1  рои вводите] п >  освобождается oi' ответе твеннос! и  в  случае yniep6a при  
несвойс'тветюм, онтбочном h j h i nppaHHonajn>noM  исно]п/ювании прибора и  
его аксессуаров.
♦ С ’рок службы 5 лет
t o
Е
0
1
И8м|лис1 N док\ м. Поднио. Да'У
Инструкция но применению
I’ atpafv
I IpuB.
Соколова
Чивелев Компрессорные iieo yiiiiiilepi.i 
(см. приложение №1).
Н. к о т  р. 
У I B , Швеи
Лит. Лист Лиси)в
{А О  »1М1 ТТ \  .1и1ин1»


--- стр. 3 ---
1. I la ii\ie ii( ) iu u iiie .
K o m iip e c c o p iii.ic  i ю б у л а й ч с р ы .
1.1 .A c c o p i iiMt'ii I.
К о м п р е с с о р н ы е  н е П у л а й з е р ы , в а р и а п г ы  и с п о л н е н и и :
К о м п р е с с о р н ы й  ii o p r a i и и н м й  п с б у л а й ч с р  A n d iV en tis (1М ). 
К о м п р е с с о р н ы й  п о р г а т и и н ы й  м е б у л а й з с р  DailylNeb (Р2).  
К о м п р е с с о р н ы й  н е б у л а й  ^ср A llegro  (1’ 3 ).
К о м п р е с с о р н ы й  н е б у л а й  ^ер ( ’icoH oy (Р4).
К о м н р е с с о р н1>1Й н е б у л а й '.ю р  liliieD rem
1риналлсжнос I  и :
1. К о м п р е с с о р .
2 . С 'г а к а н ч и к  ( н е б у л а й  ^ерная к а м е р а ).
3 . Г р у б к а  С И Л И К 0 Н 0 1 Ш Я  м н о г о р а ч о н а я .
4 . Р а с1н >1л и ч е л н  ( h m c io h i>i ).
5. М у н д т ' | у к .
6. М а с к а  для в :^р о сл ы х.
7 . М а с к а  для д е к 'й .
8. 1 1асадка для н о с а  ( к а н ю л я ) .
9 . А к к у м у л я т о р  и п г а л я ю р а  U A  1 6 В . 
К ) . А д а п т е р  2 2 0 Н .
1  1. А д а н  ге р 1 2 В .
12.1lacHopi на н н г а л я  го р .
и )м Л и с1 N  докум. '10ДПИС1. Дага
Лист
И н с т р у к ц и я  н о  н р и м е н е н и ] о


--- стр. 8 ---
П и с т о н  л  - Лечение верхнего отдела 
Л1э1ха ге л ы1 0 1 '0 1'ракга.
Ы  lliic io ii И - Лечеиие грахеалыю- 
б р о п хи а л ы ю го  i рак га.
П и с г о п  С - Лечение 1л уб о ко  
располож енны х отделов дыхатель­
ного 1'ракга.
ИСТОН Клапан
л о ткры  т
Н О'ткры т
чакрьтт
С о ткр 1 , 1 т
чакры 1
11  р о и  {КО Д И  I СЛ Ы 10С I 1>, 
\1Л/\1И11
0,25
0,28
0,19
0,26 
0 , 16
ИПИМЛПИК! - Н е  n c H O JH .iy M ie  li н р и с у г с ш н и  л е г к о н о е н л а м е н я ю т и х е я  
и е т е с !  м , таких как к и сл о р о д , ачог.
- 1  locjie каж дого иснолью иания промой те небулайчер следуя 
инстр укц и и  н разделе Ч истка и хранение.
- Х раните небулайзер далеко o i детей, носко]н>ку он 
содерж ит M C JH C H C  час'1и ц1э1, которы е ребенок м ож с!' 
нрогло! и Т 1 > .
6. 1 1()Л1 о Iо и к а  1ч  работе:
' i V V
1
^ 1
. 1
1^ тгжснриисдсииом описании испсъплукпся 
)леменг1,1, изображенные па тгом  рисунке
H iM Лист N  до кум. I  1 о Л 1 1 И С 1 >Лига
И н с т р у к ц и я  н о  н р и м е н е н и ю
Лист


--- стр. 9 ---
я г
1 ’ис. Л. Рспберигс исбулайзер па 2 части (4 и 2 ).  
повернув верхнюю часть (4) против часовой стрелки.
Рис. В. 11аден1.гс пистон (3) на форсуьи<у в нижней  
час'1и K'OMupcccopnoi'o иебулай'^ера
1 ’ ис. C'.3aH0JHiH're н и ж н ю ю  ч а сп . ком пр е ссор но го  
небулайзера лекарством . и р е л писа н1и,1м врачем
Рис. I). Собери те 2 час i  n (4 и  2) вместе.
Рис. Е. Присоедините силиконовую трубку к пижт 1сй 
части компрессорпого иебулай-?ера
Рис. F. Иыберите аксессуары для предстояи 1ей 
процедуры ресиираторпую маску или мундтитук
Рис. G. PeryjuipyfiTC клапан до необходимого  
параметра
1 ’ис. 11. После исполь-^ования ра{беритс компрсссорпый  
пебулайзср. промойте теплым мьиилп.тм pac'i вором,  
хороттю ополосните, протрите мяг кой тканью и дайте  
npocoxTiy 1ь. Для стериличации опусти те небулайчер в  
холоднь)й стерили-5уюии1Й раствор. Для каждого  
нациента компрессорный небулай',?ер можс'т  
пспользоваться до 6 месяцев и как максимум - 120  
процедур.
Ирн мне IК С  м е K’ M i i i i I игь!
Нш Лис I N док>м. Подпись Дата
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м с ц с п и ю
Лис 1


--- стр. 10 ---
7. 1*укЧ)волс1 ко и uniK jiciiiic iip oii iK ojdiгеля )jiL‘KI poM ainil rm>ix ) 1У1 иссий:
Воздушная коробка небулайчера может использоваться 
Покупатель или оператор воздутпой коробки небулайзера
)той среде.
Тест на эмиссию
Облученные/ 11роведенные 
эмиссии C ISI’ R I 1
Облученные П роведет 1ые 
эмиссии C IS P K 1 1  
IE C /E N 61000-3-2 
1  армонический 
Колебания 
паи ря же и и я. м ер ца н и я  
IE C /E N 61000-3-3 
(удовлетвори) ejMbiibie)
Тест
Группа I
Класс (В ) 
Класс (А )
в электромагиигнои среде, описанной ниже, 
должен бьп ь уверен, что прибор используется в
Руководство для злекгромагнитной 
среды
Воздушная коробка небулайчера 
HCJiojHj jyeT радиочас го I иую 
мощность только для внутренне! о 
использования. Эти 
радиочастотные эмиссии являются 
низкими и не создаю! какие-л!!бо 
иоме.ч!! вблизи электро 1!НЬ!.\ 
!1рибороВ,
Воздушная коробка небулайзера 
удобна для испол|.зовап!!я во всех 
типа.ч сред. вк-чюЧая внутреш те и 
соедит!тель! 1ые напряму!о с 
внеш 1!ей сет!.ю, которая 
обес 1!ечивает )нерги!о для 
домаи)ней среды
Воздуш(!ая коробка i!e6yj!an3epa может испол 1.юваться в 3j!eK!p0Mai Hm ной среде, ниже,
П оку!1ател 1. или O!iepa!op воздушной коробки небулайзера должс!) б ь т . уверен, ч ю  !ipii6op ! 1сполы ус1ся в
Л'ой среде.
Teci !!а ■)М 1!сси!<)
Э.1!ек 1р о с1а 1ические разряды 
(ESD) lEC'ENOlOOO
Скорое! ь/ВС!И.1ШКа ! ра!13ИСТ0р0В 
IE C /E N 61000-4-4
Волны IEC/EN61000
Koj!c6a!iHM напряже!п!я. 
коро!кие и! 1гервгьиы и изме!!ения 
наиряжет!я IE C ''E N 6 I0 0 0 -I-1  I
ма! !1итное поле 
IF .r/E N 6 1000-4-8
I 1 р О В О Д !1 М О С Т 1 .
IE C /E N 61000-1-6
06j!yHeHne IEC/EN6 1000-4-]
Соответс 1!1ие
-4-2± КВ  в ко!пакге 
i 8  КВ  в воздухе
±2 КВ электроснабжение
±1 КВ  диф(|)е|)е1!циальнь!й способ
<5% Ur ш!я 0.5 И 1!кла 
40% Ur для 0/5 цикла 
70% Ur для 25 циклов 
<5% Ur ;у!я 5 сек
3 А/м
Звм 150 КГЦ до 80М гц (для 
нераб<1та1 0!цих пр!!боров)
3  нм 80 M i ll до 2,5 ГГц кГц (для 
нераб 0 1'а!О!цих приборов) _
П рим счнние: И г являезсм оценочны м  элскчрическпм  напряжением
1 ’ \ ководство д;!я )лектрома!’н т  Н О Й  
срепь!
Полы должнь! быть деревя|Ц 1Ь!ми. 
бетонным!! H J!H  керамическ!!ми.
Если ! 10ЛЫ  покр!.пы 
с!!! 1тетическ! 1ми ма 1ериалам!!, 
0 !Н0сителы(ая BJ!aж!!ocть не 
должна превь!шать 30 %. 
ЭJ!eкгpocнaбжelll!e лoJгж!!o бы ! 1. 
Т 1 !!!И Ч Н Ы М  как Л J!^! коммерческо!!.
гак I! д,'!я бо:и.!П!чной средь!. 
^J!eктpocнaбжeнl!e |и«!жио бы !ь 
1 1Н 1 и ч т > 1 м  как Ш!я коммерческой.
так и ;Ц 1Я  боД1,нично ! 1 среды. 
'JjiCK! рос!!абженпе до:!Ж!!о бы i ь 
т !1пичнь!м как ,ц]!я коммерческо!!. 
так и д;!я боль!!! 1чной среды, Если 
пoльзoвa^eJ!!o возд\ш 1!ой коробк!! 
небулайзера требуется, чю бы  
прибор возобновил работу, 
рекомендуется nc!i0J!i>30Baib згос 
бес п рер ь! вп !> ! м злект|Т^Тс набжен нем.
Ма! нитное поле долж!!о б!.!ть 
ти п1!чиым как для коммерческой, 
так и для больипчно!! среды.
Изм Лист N  докчм. 1одпись Дата
И н с т р у к ц и я  ПО п р и м е н е н и ю
л ист
1 0