Ингалятор компрессорный с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- людям, нуждающимся в ингаляции - профессиональные ингаляторы лидера в производстве медтехники компании MED 2000 SpA. Ингаляторы отличаются высоким качеством, надежностью и долговечностью, продуманностью конструктивных решений. Компрессорные ингаляторы функциональны практически с любым физическим состоянием лекарственного препарата, спроектированы для работы с одним из трех поставляемых компанией пистонов А, В, С, использование которых позволяет врачу не затрагивая соседних областей организма доставить лекарственный препарат (в том числе эфирные масла или различные фитопрепараты): к верхним дыхательным путям для лечения ринитов, ларингитов, тонзиллитов, гайморитов и т.д. (пистон А); средним и нижним областям дыхательных путей (пистон В); к глубоко расположенным отделам для лечения пневмоний, бронхообструкций, бронхиальной астмы (пистон С). Небулайзер позволяет вводить бронходилятаторы, антибиотики, муколитики, антисептики, стероиды, фитосборы и минеральные воды в высокой концентрацией. Используется в пульмонологии, фтизиатрии, интенсивной терапии, аллергологии и оториноларингологии. 1. Показания для применения ультразвуковых ингаляторов: г оC IS оs : с г gd о ш I L Острые респираторные заболевания (ринит, фарингит, синусит, трахеит, ларингит, бронхит) 2. Обострение хронических заболеваний дыхательных путей (хронического ринита, синусита, тонзиллита, бронхита) 3. Бронхиальная астма 4. Пневмония 5. Бронхоэктатическая болезнь лёгких 6. Грибковые поражения верхних и нижних дыхательных путей 7. Туберкулёз лёгких и бронхов 8. Профилактика послеоперационных осложнений. с о< Г )C Q 2, Рекомендации перед использованием г оct ло сC I ос 1. Прежде чем пользоваться прибором, внимательно изучите инструкцию и сохраняйте ее в течение всего срока службы прибора. 2. Не включайте прибор, если лекарственный раствор не налит. 3. Если Вы не используете прибор, то отключите его от электросети. 4. Не отсоединяйте аэрозольную камеру при работающем приборе. И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Руководство по эксплуатации Л и с т --- стр. 4 --- 5. Не храните и не используйте прибор вблизи источника тепла, 6. Не наливайте в емкость более 7 мл раствора для ингаляции. 7. Не оставляйте в емкости для лекарств раствор для ингаляции, если Вы не используете прибор. 8. Не допускайте повреждения (царапин, проколов и деформации) прозрачной мембраны, емкости для лекарств. 9. Не дотрагивайтесь до емкости для лекарств либо до самого ингаляционного раствора при работающем приборе. 10. Не погружайте прибор в воду. 11. Дети могут пользоваться прибором только под присмотром взрослых. 12. Во избежание распространения инфекций, не допускается использование комплектующих разными пациентами. Они предназначены только для индивидуального пользования. 13. Используйте прибор с перерывами. Максимальный период непрерывного использования: 240 мин., перерыв не менее 30 мин. 14. Ремонт данного прибора должен осуществляться только в центрах технического обслуживания. 3. Описание и работа г о(- S -О оSс §1 = о № п з £0 г оq :sлоS [Z gс Ингалятор является медицинским прибором, преобразующим жидкое лекарственное средство в аэрозоль для попадания в определенные отделы дыхательного тракта. Регулируемые установки позволяют производить аэрозоль с переменными характеристиками, предназначенными для лечения заболеваний дыхательных путей, Небулайзер - устройство, предназначенное для жидких лекарственных веществ, которые под действием сжатого воздуха от компрессора преобразуется в мелкодисперсный аэрозоль. Чем меньше частицы эрозоля, тем глубже они проникают в дыхательные пути. Лечение верхнего дыхательного тракта называется п и с т о н А , где аэродинамический размер частиц составляет 5-10 мкм. Лечение трахеально - бронхиального тракта называется п и с т о н В , где аэродинамический размер частиц составляет 3 - 5 мкм. Лечение глубокого расположения отделов дыхательного тракта - п и с т о н С, где аэродинамический размер частиц составляет 0,5 - 3 мкм. Каждый пистон задает различный поток для одной и той же компрессорной системы. Величина потока, в основном определяемая диаметром отверстия пистона, задает различное соотношение между потоком и давлением в системе. Поскольку рабочая точка системы (т.е, поток и давление) задается точкой пересечения рабочей характеристики компрессора и рабочей И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Руководство по эксплуатации Л и с т --- стр. 5 --- характеристикой распылителя, использование различных пистонов означает движение рабочей точки вдоль характеристики компрессора, определяя как рабочий поток, так и рабочее давление в системе. Ингаляторы могут работать от сети и автономно от аккумулятора. Область применения изделий - пульмонология, фтизиатрия, интенсивная терапия, аллергология и оториноларингология. Подготовка к работе; В нижеприведенном описании используются элементы, изображенные на этом рисунке Рис. А. Разберите небулайзер на 2 части (4 и 2 ), повернув верхнюю часть (4) против часовой стрелки. г о» -г аq; оSс g[= о ш Рис. В. Наденьте пистон (3) на форсунку в нижней части небулайзера ш со 1 5 03 с г J3 о t = §1 = Рис. С.Заполните нижнюю часть небулайзера лекарством, предписанным врачем Рис. D. Соберите 2 части (4 и 2) вместе. Рис. Е. Присоедините силиконовую трубку к нижней части небулайзера ( П X И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Руководство по эксплуатации Л и с т --- стр. 6 --- w Рис. F. Выберите аксессуары для предстоящей процедуры респираторную маску или мундштук Рис. G. Регулируйте клапан до необходимого параметра Рис. Н, После использования разберите небулайзер, промойте теплым мыльным раствором, хорошо ополосните, протрите мягкой тканью и дайте просохнуть. Для стерилизации опустите небулайзер в холодный стерилизующий раствор. Для каждого пациента небулайзер может использоваться до 6 месяцев и как максимум - 120 процедур. При чистке не кипятить! _________________________ ( О I- ( Т ЗC L моSс gс о со сог о о й г аис оС [ J Jо са;ос Iа И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Руководство П О эксплуатации Л и с т --- стр. 7 --- 4. Ком плектация: г о I - ( 0с с ло [ =dос ■D C t шго со Г ОC Is ; ло SсC I оп. цс г0 с 0 1 Z c d X 1 - корпус прибора 2 - верхняя часть изделия 3 - пистоны А-В-С (3 шт.) 4 - нижняя часть изделия 5 - лекарственное средство 6 “ воздушное отверстие 7 - силиконовая трубка (2 для модели Р 7) 8 - мундштук 9 - респираторная маска 10 - электровилка 1 1 - выключатель 12 ~ крышка фильтра 13 ~ емкость для аксессуаров И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Л и с т Руководство по эксплуатации --- стр. 10 --- 6. Техническое обслуживание: При частом использовании прибора фильтр воздуха должен заменяться один раз в год. - Для замены фильтра необходимо снять крышку фильтра (12). - Вынуть старый фильтр и заменить его новым, нажав на крышку (12), - Тугоплавкий предохранитель находится внутри прибора. Его замена должна производиться только уполномоченным Центром Технического Обслуживания. 7. Таблица возможных неисправностей. г о SлоS[ = gс ‘О ш X C T J С5 СО г оq ;s ;ло с gс О с CQ XS Неисправности Возможная причина Способы устранения Прибор не работает 1. Неправильное подключение прибора. 2. Нет напряжения в электросети. 1. Проверьте соединение сетевого шнура. 2. Проверьте напряжение в сети. 3 .Проверьте подключение сетевого адаптера. Нет распыления Отсутствие препарата в емкости для лекарств. Заполните емкость для лекарств (7 мл.) Недостаточное образование аэрозоля. 1, Загрязнен воздушный фильтр. 2, Отсутствует препарат в емкости для лекарств. 3. Нет напряжения в элек'хросети. 4. Избыток воздуха 1. Замените воздушный фильтр. 2. Заполните емкость для лекарств. 3. Проверьте напряжение в электросети. 4. Отрегулируйте воздушный поток Прибор работает некоторое время, а затем отключается. Сработал таймер отключения. Нажмите кнопку ВКЛ./ ВЫКЛ. дважды и продолжайте процедуру. 8. Преимущества ингаляторов. - более быстрое начало действия препарата при "целевом" введении лекарства в дыхательные пути с помощью ингаляции; - невысокая доза лекарственного препарата, воздействие только в области дыхательных путей; И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Руководство по эксплуатации Л и с т 1 0 --- стр. 11 --- по сравнению с' меньший риск развития побочных эффектов таблетированными или инъекционными препаратами; - возможность проведения ингаляций как в домашних условиях, так и во время поездок с помощью стационарных и портативных небулайзеров с питанием от сети или встроенных аккумуляторов; - небулайзеры не разрушает химическую формулу лекарственного препарата, сохраняя высокую медицинскую эффективность. 9. Маркировка. 9.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50444-92. 9.2 На каждой коробке указано: “ товарный знак и контактная информация предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - обозначение модели; - год выпуска, срок годности. 9.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96. На тару нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Осторожно!», «Беречь от влаги». Э лоSс § IZ C D I s m C Dn CD П ) Ct sЛоsc Эс 0 с0 1 zшIs 10. Упаковка. 10.1 Упаковка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92. 10.2 Изделие уложено в индивидуальную упаковку, а затем в потребительскую тару. 10.3 Для транспортирования изделия в потребительских упаковках уложены в дощатые или фанерные ящики, выложенные внутри упаковочной бумагой. 11. Транспортирование и хранение. 11.1 Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 11.2 При перевозке изделий в упаковке изготовителя (картонной коробке) не допускается бросать её, прикладывать к ней усилия или ставить на неё предметы, приводящие к её деформации. Не допускается попадание на упаковку воды и других жидкостей. 11.3 Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте каждого вида. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Руководство по эксплуатации Лист 1 1 --- стр. 12 --- т ан( 0dsло сС [ос Г Осо C Q J 3о с с Промежуточное хранение возможно в изолированной и сухой комнате. Допустимый диапазон температуры окружающей среды от -20 до +60*^С . Допустимая влажность окружающей среды: максимум 95%, без конденсации. (Если в помещении для хранения было холодно и устройство переносится для запуска, возможно образования конденсата. Следует подождать не менее часа, пока устройство приобретет температуру окружающей среды и будет полностью сухим). 11. Утилизация по окончании срока эксплуатации “ После использования продукция должна быть утилизирована. - Процесс утилизации проходит в соответствие с протоколами, принятыми вЛПУ. с О ) Лист Z d Руководство по эксплуатацииX Изм Лист N до кум. Подпись Дата I J . --- стр. 13 --- с оI - э ло Z Z §с ш X (Осо со S J 3о п . 5с ос : m X S ОКП 94 4400 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор V .Х\ г ^ д 0 <<в1^77д_Лизинг» ■Бабурашвили М Л. ^ «25» мая 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению. Ингаляторы компрессорные Р6, Р7 с принадлежностями Соответствует требованиям национальных стандартов ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 601-Ы -96, ГОСТ Р 502.0.2-95 (ГОСТ Р 51317.6.3-99), ГОСТ 26831-86 и технической документации изготовителя. 2 0 1 0 --- стр. 14 --- 0 1н s мо Sс gс ю mXS m X С О Данная инструкция распространяется на все изделия, перечисленные в приложении. ♦ Рекомендуется иметь альтернативный прибор или лекарственное средство (по предписанию врача) при невозможности завершения терапии в случае отсутствия электрической энергии или неисправности. ♦ Терапия всегда предписывается врачом, который назначает тип лекарственного средства, дозировку и график проведения процедур. ♦ Прибор предусмотрен для максимального периода постоянной работы 30 минут. После данного периода постоянной работы прибор должен быть выключен на 30 минут. ♦ Возможные изменения количества оборотов двигателя могут допускаться, так как средние характеристики прибора являются неизменяемыми. ♦ Производитель, сборщик и Центр сервисного обслуживания несут ответственность за безопасность изделия только в случае, если: ♦ Сборка, испытание и ремонт были выполнены уполномоченным персоналом. ♦ Электрическая сеть соответствует действующим нормативам. ♦ Были выполнены все инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию. ♦ Производитель освобождается от ответственности в случае ущерба при несвойственном, ошибочном или иррациональном использовании прибора и его аксессуаров. ♦ Срок службы 5 лет § о с с Sс гd X ц И зм ] Л и с тNдок^ П о д п и с ьД а т а Инструкция по применению Разраб. Соколова П р о в .Ч и в е л е в Ингаляторы компрессорные Р6, Р7 с принадлежностями Н.контр. Утв. Швец Лит. Лист Л истов 1 4 ЗАО «ВИТТА-Лизинг» --- стр. 15 --- 1. Комплектация: § :S d с gс к. оV 2? со X S m S (Ого C Q (О C I Sс ?с SС mI И шЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Л и с т Инструкция по применению --- стр. 19 --- § оsс 5с . К О w a m I m X s S IQ Q C D C CS 5s с s[= I - Клиент не несет ответственности за какие-либо дополнения к гарантии другими лицами. ВНИМАНИЕ! Из гигиенических соображений замена и возврат исключены, так как данный прибор является оборудованием индивидуального использования. ВНИМАНИЕ! гарантия является действительной только при наличии гарантийного талона, а так же чека или счет - фактуры. 7. Эксплуатация небулайзера (пистон): Рекомендации к применению: Пистон А - Лечение верхнего отдела дыхательного тракта. Пистон В - Лечение трахеально-бронхиального тракта. Пистон С - Лечение глубоко расположенных отделов дыхательного тракта. Пистон Клапан Производительность, мл/мин А открыт 0,25 В открыт 0,28 закрыт 0,19 С открыт 0,26 закрыт 0,16 ВНИМАНИЕ! - Не используйте в присутствии легковоспламеняющихся веществ, таких как кислород, азот. - После каждого использования промойте небулайзер следуя инструкции в разделе Чистка и хранение. - Храните небулайзер далеко от детей, поскольку он содержит мелкие частицы ,которые ребенок может проглотить. 8. Подготовка к работе: Лист Инструкция по применению 7 Изм Лист N докум. Подпись Дата --- стр. 20 --- C D IS ( Ss c : §с v l sD Q I C Q X s C Q ( 0C t 5s П . 51 = 0 с 1 ш I в нижеприведенном описании используются элементы, изображенные на этом рисунке Рис. А. Разберите небулайзер на 2 части (4 и 2), повернув верхнюю часть (4) против часовой стрелки. Рис. В. Наденьте пистон (3) на форсунку в нижней части небулайзера Рис. С.Заполните нижнюю часть небулайзера лекарством, предписанным врачем Рис, D. Соберите 2 части (4 и 2) вместе. Рис. Е. Присоедините силиконовую трубку к нижней части небулайзера Рис. F. Выберите аксессуары для предстоящей процедуры респираторную маску или мундштук Рис. G. Регулируйте клапан до необходимого параметраИ змЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Инструкция по применению Л и с т --- стр. 21 --- Рис. Н. После использования разберите небулайзер, промойте теплым мыльным раствором, хорошо ополосните, протрите мягкой тканью и дайте просохнуть. Для стерилизации опустите небулайзер в холодный стерилизующий раствор. Для каждого пациента небулайзер может использоваться до 6 месяцев и как максимум - 120 процедур. При чистке не кипятить! 9, Руководство и заявление производителя электромагнитных эмиссий: (О I л О с §с И к Z со (О со ш Воздушная коробка небулайзера может использоваться в электромагнитной среде, описанной ниже. Покупатель или оператор воздушной коробки небулайзера должен быть уверен, что прибор используется в этой среде. Тест на эмиссию Тест Руководство для электромагнитной среды Облученные/ Проведенные эмиссии CISPR11 Группа I Воздушная коробка небулайзера использует радиочастотную мощность только для внутреннего использования. Эти радиочастотные эмиссии являются низкими и не создают какие-либо помехи вблизи электронных приборов. Облученные/ Проведенные эмиссии CISPR11 Класс(В) Воздушная коробка небулайзера удобна для использования во всех типах сред, включая внутренние и соединительные напрямую с внешней сетью, которая обеспечивает энергию для домашней среды IEC/EN61000-3-2 Гармошиеский Класс (А) Колебания напряжения/мерцания IEC/EN61000-3-3 (удовлетворительные) 0 с 1[= Iс dX Воздушная коробка небулайзера может использоваться в электромагнитной среде, описанной ниже. Покупатель или оператор воздушной коробки небулайзера должен быть уверен, что прибор используется в этой среде. Тест на эмиссию Соответствие Руководство для электромагнитной среды Электростатические разряды (ESD) IEC/EN61D00 -4-2± КВ в контакте ±8 КВ в воздухе Полы должны быть деревянными, бетонными или керамическими. Если полы покрыты синтетическими материалами, относительная влажность не должна превышать 30 %. Скорость/вспышка транзисторов IEC/EN61000-4-4 ±2 КВ электроснабжение Электроснабжение должно быть типичным как для коммерческой, так и для больничной среды. Волны IEC/EN61000 ± 1 КВ дифференциальный способ Электроснабжение должно быть типичным как для коммерческой, так и для больничной среды. Колебания напряжения, короткие интервалы и изменения напряжения IEC/EN61000-4-11 <5% Ur для 0,5 цикла 40% Ur для 0/5 цикла 70% Ur для 25 циклов <5% Ur для 5 сек Электроснабжение должно быть типичным как для коммерческой, так и для больничной среды. Если пользователю воздушной коробки небулайзера требуется, чтобы прибор возобновил работу, И з мЛ и с тN д о к у м .П о д п и с ьД а т а Инструкция по применению Л и с т --- стр. 25 --- - Тубазид - для аэрозолетерапии тубазид используется в виде 6%-раствора по 21 мл дважды в день или 4 мл однократно. - И зониазид - для аэрозолетерапии применяют 10%-раствор изониазида, растворенного в физрастворе в соотношении 1:1 по 2 мл 2-3 раза в день. - С тр е п то м и ц и н - для аэрозолетерапии используют свежеприготовленный раствор стрептомицина в изотоническом растворе хлорида натрия из расчета 0,2-0,25 г стрептомицина в 3-5 мл раствора хлорида натрия ежедневно или через день на протяжении 2-3 недель в зависимости от показаний. - Диоксидам - противомикробный препарат, действующий на штаммы бактерий, устойчивых к различным антибиотикам, в виде 1% раствора. Показания: при гнойно- воспапительных процессах в легких, хроническом обструктивном гнойном бронхите, бронхоэктатической болезни, абсцессе легкого. - Ф урацилин - (1:5000) воздействует на грамположительные и грамотрицательные микробы; эффективны инга1 1яции в острых фазах заболеваний верхних дыхательных путей. Рекомендуются ингаляции 2 раза в день в количестве 2-5 мл. - М а л а в и т - мощное антисептическое и антибактериальное средство, обладающее антивирусным и противогрибковым, а так же обезболивающим свойством. Манавит выпускается во флаконах объемом 50 мл. 11. Ремонт небулайзеров - ингаляторов. 11.1 Общие положения: ( Ос г .0о с эс Q QX Ремонт осуществляет компания ЗАО «ВИТТА-Лизинг», Лицензия № 001944 от 26.05.05 г., 119415, Россия, Москва, Проспект Вернадского, д,37, корп.2, тел.: (495) 981-88-73, с 10.00 до 18.00 по рабочим дням. Г арантийный талон. Наименование изделия Модель Серийный номер Печать продавца Дата продажи МЛ. Номер чека/накладной Подпись продавца Условия гарантии. CQ X г осо C Q ( Оч : оSсdо1 = гарантия охватывает любые заводские дефекты в течение 5-ти лет со дня продажи изделия и включает в себя бесплатную замену неисправных деталей и работу по устранению заводского дефекта. В случае невыполнения гарантийных обязательств в течение 14 дней со дня сдачи Товара в гарантийную мастерскую, или в случае 3- кратного гарантийного ремонта изделия и следующей поломки в течение гарантийного срока не по вине покупателя, покупатель имеет право на замену сделанного товара новым того же типа или на возврат денег. 11.2 Гарантийный ремонт осуществляется при соблюдении следующих условий; сс гос ш I И з мЛ и с т N д о к у м . П о д п и с ьД а т а Инструкция по применению Лист 13 --- стр. 26 --- г о Is Й с gс 'а ш Sг атC Q 1 5 (О C tS оS с §с I m I S 1. Без предъявления данного талона или при его неправильном заполнении претензии на качество изделия не принимаются, гарантийный ремонт не производится. Гарантия не распространяется на следующие неисправности: - Механические повреждения. - Повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых. - Повреждения, вызванные стихией, пожаром, бытовыми факторами. - Дефекты, возникшие в результате отклонений от Государственных технических стандартов параметров питающих сетей. 2. Настоящая гарантия не распространяется на товар, если недостатки в нем возникли вследствие нарушения потребителем правил пользования или хранения, действия третьих лиц или непреодолимой силы (ст. 17 п. 5 закона «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ»). 3. Настоящая Гарантия не распространяется на аксессуары, которые имеют естественный ограниченный период работоспособности и являются предметом износа. Образец: Настоящим подтверждаю, что данный прибор был проверен в моем присутствии и находится в рабочем состоянии, а так же подтверждаю приемлемость условий Гарантии. (покупатель ФИО) Квитанция № 1 гарантийный талон № от (подпись покупателя) 200 г. Дата проведения ремонта / / /200 г. Подпись мастера Квитанция № 2 гарантийный талон № от / 200 г. Дата проведения ремонта / / /200 г. Подпись мастера Срок гарантии - 5 лет с даты продажи. По вопросам ремонта, обращаться непосредственно в Центр Технического Обслуживания (ЦТО). ЗАО «ВИТТА - Лизинг» Лицензия № 001944 от 26.05.05 тел. +7 (495) 981-88-73 с 10.00 до 18.00 по рабочим дням Эксклюзивный дистрибутор в России и странах СНГ ЗАО «ВИТТА - Лизинг» т/ф. +7(495) 981-88-73 Произведено в Италии: MED2000 S.L.R Via deHArtigianato 23/25 - Padenghe sul Garda (BS) Italy Tel. +39-030-9907034 - fax +39-030-9903786 Инструкция по применению Лист 14 Изм Лист N докум. Подпись Дата