Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8917 от 17.09.2019 · класс риска 2а

Производитель: "Хамаматсу Фотоникс К.К." (Япония)

Вид изделия: Цифровой сканер микропрепаратов ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
ЗНАКИ И СИМВОЛЫ
Для удобства ниже приводится классификация знаков и символов, встречающихся в данном 
документе. Необходимо ознакомиться с ними и следовать указанным в них инструкциям.
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ
Л
0
Ненадлежащее обращение с изделием при несоблюдении 
данных предупреждений в процессе эксплуатации может 
привести к серьезным травмам и даже смерти пользователя.
Ненадлежащее обращение с изделием и несоблюдение данных 
предупреждений в процессе эксплуатации может привести к 
травмам пользователя и повреждению оборудования.
Данный символ указывает на примечание с информацией для 
обеспечения оптимального функционирования прибора. Для 
правильного и безопасного использования прибора 
внимательно изучите содержание данного примечания. 
Несоблюдение рекомендаций данного примечания может 
негативно повлиять на функционирование прибора.
Этот знак указывает на предупреждение, которое необходимо 
соблюдать при эксплуатации прибора. Для обеспечения 
правильного и безопасного использования внимательно 
ознакомьтесь с содержанием.
Этот знак указывает на запрещенное действие. Внимательно 
прочтите инструкции и точно следуйте указаниям.
Этот символ указывает на действия или инструкции, 
обязательные для выполнения. Внимательно прочтите 
инструкции и точно следуйте указаниям.


--- стр. 6 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 Основные сведения о медицинском изделии. Сканер Nanozoomer S60...................................5
1.1 Наименование медицинского изделия. Сканер Nanozoomer S60......................................5
1.2 Сведения о производителе медицинского изделия.............................................................6
1.3 Назначение медицинского изделия......................................................................................6
1.4 Область применения медицинского изделия......................................................................6
1.5 Потенциальные пользователи медицинского изделия.......................................................6
1.6 Показания к применению медицинского изделия..............................................................7
1.7 Противопоказания медицинского изделия...........................................................................7
1.8 Способ применения медицинского изделия.........................................................................7
1.9 Условия применения медицинского изделия.......................................................................7
1.10 Классификация медицинского изделия..............................................................................7
1.11 Вид контакта с организмом человека.................................................................................7
1.12 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия.................7
1.13 Комплектность поставки сканера Nanozoomer S60..........................................................7
2 Техническое описание сканера Nanozoomer S60........................................................................9
2.1 Описание конструкции сканера Nanozoomer S60...............................................................9
2.2 Технические характеристики сканера Nanozoomer S60...................................................15
2.3 Габаритные размеры сканера Nanozoomer S60..................................................................17
3 Работа с сканером Nanozoomer S60...........................................................................................18
3.1 Подготовка к сканированию................................................................................................18
3.2 Сканирование........................................................................................................................18
3.3 Завершение сканирования....................................................................................................18
3.4 Установка предметных стекол для сканера........................................................................19
3.4.1 Приемник предметных стекол.....................................................................................19
3.4.1 Загрузка предметных стекол в приемник...................................................................19
3.4.3 Порядок загрузки предметных стекол.........................................................................20
3.4.4 Способ и метод загрузки предметных стекол............................................................21
3.4.5 Подтверждение загрузки предметных стекол............................................................21
3.4.6 Установка приемника предметных стекол..................................................................22
3.5 Замена конденсора NA..........................................................................................................23
3.5.1 Установка конденсора NA............................................................................................23
4 Сведения о техническом обслуживании медицинского изделия............................................25
4.1 Уход за сканером Nanozoomer S60....................................................................................25
4.1.1 Очистка сканера.............................................................................................................25
4.1.2 Очистка приемника предметных стекол.....................................................................25


--- стр. 7 ---
4.2 Замена предохранителя.........................................................................................................26
4.3 Ремонт....................................................................................................................................26
5 Поиск и устранение неисправностей.........................................................................................26
5.1 Включение питания...............................................................................................................27
5.2 Работа программного обеспечения......................................................................................27
5.3 Выпадение предметного стекла...........................................................................................28
5.4 Расфокусирование изображения..........................................................................................29
5.5 Затемнение.............................................................................................................................29
5.6 Объемное затемнение...........................................................................................................29
6 Меры предосторожности, предупреждения...............................................................................30
7 Условия транспортировки, хранения, эксплуатации (применения)........................................32
7.1 Условия транспортировки....................................................................................................32
7.2 Условия хранения..................................................................................................................32
7.3 Условия эксплуатации (применения)..................................................................................32
8 Срок службы..................................................................................................................................33
9 Сведения о маркировке................................................................................................................33
10 Перечень применяемых производителем стандартов.............................................................36
11 Требования к монтажу и установке медицинского изделия...................................................37
12 Сведения о электромагнитной совместимости медицинского изделия................................38
13 Требование к утилизации медицинского изделия...................................................................38
14 Гарантии производителя............................................................................................................39
15 Сведения об уполномоченном представителе производителя...............................................39


--- стр. 8 ---
1.1 Наименование медицинского изделия. Сканер Nanozoomer S60
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer с 
принадлежностями, в вариантах исполнения:
Сканер цифровой для гистологических 
Nanozoomer S60 С13210-01, в составе:
и цитологических микропрепаратов
— Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer S60 С13210-01 - 1  шт.
— Диск 1  с руководством по эксплуатации С13210-01 (PDF) - 1  шт.
— Диск 2 с программным обеспечением VMS.AutoCopy (при необходимости) - 1 шт.
— Диск 3 с программным обеспечением NDP.scan и с программным обеспечением 
NDP.calibrationFluo (при необходимости) - 1  шт.
— Диск 4 с программным обеспечением NDP.view 2 (при необходимости) -  1  шт.
— Диск для адаптеров светофильтров Ех (при необходимости) - 1  шт.
— Диск для адаптеров светофильтров Em (при необходимости) - 1 шт.
— Модуль формирования флуоресцентных изображений (при необходимости) -  1  шт., 
в составе:
— Модуль формирования флуоресцентных изображений -  1 шт.
— Диск 5 с руководством по эксплуатации модуля формирования флуоресцентных 
изображений L13820-01 (PDF) -  1 шт.
— Буклет «Действия до начала эксплуатации L13820» -  1 шт.
— Оптоволоконный кабель - 1 шт.
Принадлежности к сканеру цифровому 
микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01:
для гистологических и цитологических
1. Сетевой шнур для сканера Nanozoomer S60 - 1  шт.
2. Резервный предохранитель: Т 4,0 А 250 В -  не более 2 шт.
3. Диск 6 с резервными параметрами —  1 шт.
4. Конденсор А13891-01 NA0.2 - 1  шт.
5. Конденсор А13891-02 NA0.33 - 1 шт.
6. Конденсор А13891-03 NA0.5 - 1 шт.
7. Конденсор А13891-04 NA0.7 - 1 шт.
8. Объектив NA0.75: CFI Plan Аро Lambda 20х - 1  шт.
9. Специальное калибровочное стекло - 1  шт.
10. Калибровочное стекло флуоресценции красное А13056-01- 1 шт.
11. Калибровочное стекло флуоресценции зеленое А13056-01- 1  шт.
12. Калибровочное стекло флуоресценции синее А13056-01- 1  шт.
13. Буклет «Действия до начала эксплуатации С13210-01»- 1  шт.
14. Приемник предметных стекол А13798-01 26 мм х 76 мм для S60 - не более 4 шт.
15. Приемник предметных стекол А13798-02 52 мм х 76 мм для S60 - не более 4 шт.
16. Соединительный кабель USB А-В: 3 м - не более 2 шт.
17. Соединительный кабель Digital Interface cable —  1 шт.
18. Плата USB - 1 шт.
19. Плата видеозахвата - 1 шт.
20. Держатель фильтра А13846-01 для ср25 - не более 6 шт.
21. Держатель фильтра А13846-02 для ср32 - не более 6 шт.
22. Лампа для модуля формирования флуоресцентных изображений - 1 шт.


--- стр. 9 ---
23. Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений LX2000 - 1  шт.
24. Сетевой шнур блока осветителя LX2000 - 1  шт.
25. Диск 7 с драйвером для подключения осветителя модуля формирования флуоресцентных 
изображений к компьютеру - 1 шт.
26. Держатель флуоресцентных кубиков - 1 шт.
Далее по тексту для обозначения варианта исполнения «Сканер цифровой для гистологических и 
цитологических микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01» могут использоваться следующие 
термины «Nanozoomer 860», «сканер Nanozoomer 860».
1.2 Сведения о производителе медицинского изделия
П роизводит елем и разработ чиком медицинского изделия является:
«Hamamatsu Photonics КК»
«Хамаматсу Фотонике КК», Япония
812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, 8hizuoka Pref., 431-3196, Япония 
Тел.: (81) 53-431-0124 
e-mail: export@svs.hpk.co.ip
Адрес производст ва медицинского изделия:
812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Япония
1.3 Назначение медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для конвертации микропрепаратов на предметных стеклах в 
цифровые данные высокого разрешения с помощью сканирования.
1.4 Область применения медицинского изделия
Nanozoomer представляет собой целую систему визуализации предметных стекол, которая 
разработана для врачей-патологоанатомов.
Отсканированные данные предметного стекла могут использоваться для:
1. легкого и мгновенного просмотра изображений через существующие компьютерные сети, 
даже на большие расстояния по сети Интернет;
2. одновременного просмотра одного и того же изображения несколькими специалистами;
3. эргономичной работы;
4. устранения проблемы порчи предметных стекол при длительном хранении;
5. снабжения предметных стекол комментариями без воздействия на их содержимое;
6. использования возможностей анализа изображений с помощью программного обеспечения.
Производитель не несет ответственность за ущерб или риск, вызванный нецелевым или 
несоответствующим спецификации применением устройства серии Nanozoomer. 
Данное устройство не предназначено для применения в сочетании с медицинскими 
изделиями в соответствии с EN 60601-1. При электрическом подключении к 
медицинскому изделию в соответствии с EN 60601-1 применяются требования, 
указанные в EN60601-1-1.
1.5 Потенциальные пользователи медицинского изделия
Сканер Nanozoomer разработан для врачей-патологоанатомов.


--- стр. 10 ---
Показаниями к применению медицинского изделия являются заболевания, при которых может быть 
необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток.
1.7 Противопоказания медицинского изделия
Противопоказаний к применению медицинского изделия не выявлено.
1.8 Способ применения медицинского изделия
Применение данного медицинского изделия происходит в соответствии с соответствующими 
руководствами по эксплуатации (РЭ) медицинского изделия специалистами, которые перед работой 
с медицинским изделием внимательно ознакомились с РЭ. После прочтения руководства по 
эксплуатации необходимо хранить его в месте, доступном для консультации в любое время.
1.9 Условия применения медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для использования медицинским и исследовательским 
персоналом, необходимо, чтобы работающий специалист внимательно ознакомился с 
необходимыми руководствами по эксплуатации и прошел обучение от уполномоченного 
представителя производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум».
1.10 Классификация медицинского изделия
Электробезопасность прибора отвечает требованиям международных стандартов 
EN61010-1: 2010 и EN61010-2-101: 2002;
Категория перенапряжения - II;
Степень защиты от проникновения пыли и влаги —  IP20;
Класс загрязнения - 2;
Класс электробезопасности - 1  класс;
Электромагнитная совместимость - по EN61326-1: 2006 - Класс В.
1.11 Вид контакта с организмом человека
Медицинское изделие не имеет прямого контакта с пациентом и не имеет контакта с кожей 
работающего специалиста (специалист должен работать с медицинским изделием в перчатках).
1.12 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer 
представляет собой сложную оптическую систему с двумя ступенями увеличения. Главной 
функцией подобного сканера является наблюдение в увеличенном виде близкорасположенных 
предметов. В данном медицинского изделии объект исследуется с помощью оптической системы в 
проходящем свете, возможно использования метода флуоресценции (опционально).
1.13 Комплектность поставки сканера Nanozoomer S60
После вскрытия упаковки и перед началом работы убедитесь в наличии следующих деталей. Если 
комплектность нарушена, или прибор поврежден, то до начала эксплуатации прибора необходимо 
обратиться в представительство компании «Хамаматсу Фотонике КК» или официальному 
представителю производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум».


--- стр. 11 ---
Таблица 1.1- Комплектность поставки сканера Nanozoomer S60.
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer S60 С13210-01, в составе:
1. Сканер цифровой для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01 1 шт.
2. Диск 1 с руководством по эксплуатации С13210-01 (PDF) 1 шт.
3. Диск 2 с программным обеспечением VMS.AutoCopy (при 
необходимости) 1  шт.
4. Диск 3 с программным обеспечением NDP.scan и с программным 
обеспечением NDP.calibrationFluo (при необходимости) 1  шт.
5. Диск 4 с программным обеспечением NDP.view 2 (при необходимости) 1  шт.
6. Диск для адаптеров светофильтров Ех (при необходимости) 1 шт.
7. Диск для адаптеров светофильтров Em (при необходимости) 1  шт.
М одуль формирования флуоресцент ных изображ ений (при необходимости), в  
составе:
1  шт.
— Модуль формирования флуоресцентных изображений 1 шт.
— Диск 5 с руководством по эксплуатации модуля формирования 
флуоресцентных изображений L13820-01 (PDF) 1 шт.
— Буклет «Действия до начала эксплуатации L13820» 1 шт.
— Оптоволоконный кабель 1  шт.
Принадлежности к сканеру цифровому для гистологических и цитологических  
микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01:
1. Сетевой шнур для сканера Nanozoomer S60 1 шт.
2. Резервный предохранитель: Т 4,0 А 250 В не более 2 шт.
3. Диск 6 с резервными параметрами 1 шт.
4. Конденсор А13891-01 NA0.2 1 шт.
5. Конденсор А13891-02 NA0.33 1 шт.
6. Конденсор А13891-03 NA0.5 1 шт.
7. Конденсор А13891-04 NA0.7 1  шт.
8. Объектив NA0.75: CFI Plan Аро Lambda 20х 1 шт.
9. Специальное калибровочное стекло 1  шт.
10. Калибровочное стекло флуоресценции красное А13056-01 1  шт.
11. Калибровочное стекло флуоресценции зеленое А13056-01 1 шт.
12. Калибровочное стекло флуоресценции синее А13056-01 1  шт.
13. Буклет «Действия до начала эксплуатации С13210-01» 1  шт.
14. Приемник предметных стекол А13798-01 26 мм х 76 мм для S60 не более 4 шт.
15. Приемник предметных стекол А13798-02 52 мм х 76 мм для S60 не более 4 шт.
16. Соединительный кабель USB А-В: 3 м не более 2 шт.
17. Соединительный кабель Digital Interface cable 1  шт.


--- стр. 12 ---
18. Плата USB 1 шт.
19. Плата видеозахвата 1 шт.
20. Держатель фильтра А13846-01 для tp25 не более 6 шт.
21. Держатель фильтра А13846-02 для ср32 не более 6 шт.
22. Лампа для модуля формирования флуоресцентных изображений 1  шт.
23. Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений 
LX2000
1 шт.
24. Сетевой шнур блока осветителя LX2000 1 шт.
25. Диск 7 с драйвером для подключения осветителя модуля формирования 
флуоресцентных изображений к компьютеру
1  шт.
26. Держатель флуоресцентных кубиков 1 шт.
Для работы устройства необходим компьютер. Спецификация компьютера указана в 
Руководстве по эксплуатации каждой программы.
Для просмотра Руководства по эксплуатации в формате PDF необходима программа 
Adobe Reader или Adobe Acrobat. Если на вашем компьютере не установлены 
программа Adobe Reader или Adobe Acrobat, необходимо загрузить их с сайта 
компании «Эдоуби Система Инкорпорейтед» (Adobe Systems Incorporated).
*Adobe Reader и Adobe Acrobat являются зарегистрированными в СШ А и других странах товарными 
знаками компании «Эдоуби Системз Инкорпорейтед».
2 Техническое описание сканера Nanozoomer S60
2.1 Описание конструкции сканера Nanozoomer S60.
Общий вид сканера Nanozoomer S60 представлен ниже на рисунках 2.1 и 2.2.
Рисунок 2.1 - Вид сканера Nanozoomer S60 спереди.
9


--- стр. 13 ---
■ ■ ■ • л ’ Л Г ; I - a " '
i ^ ^ p g
.A>?S ll *r
Рисунок 2.2 - Вид сканера Nanozoomer S60 сзади. 
На рисунке 2.3 представлен вид передней панель сканера Nanozoomer S60.
Рисунок 2.3 - Передняя панель сканера Nanozoomer S60:
(1) -  выключатель; (2) - светодиод индикации питания (зеленый) (POWER); (3) - 
светодиод индикации работы (зеленый) (RUN); (4) - светодиод индикации ошибки 
(красный) (ERROR); (5) - дверца доступа к приемнику предметных стекол; (7) -
сервисная дверца.


--- стр. 17 ---
Рисунок 2.9 - Задняя панель сканера Nanozoomer S60:
(10) - отверстие для входа/выхода воздуха; (11) - соединительный разъем USB, 
который используется с дополнительным оборудованием для флуоресценции; (12) - 
разъем цифрового интерфейса [DIGITAL OUT 2]; (13) —  разъем цифрового интерфейса 
[DIGITAL OUT 1]; (14) - оптоволоконный порт источника флуоресцентного света, 
который используется с дополнительным оборудованием для флуоресценции; (15) - 
разъем подачи переменного тока [LINE]; (16) —  держатель предохранителя [FUSE].
(10) Отверстие для входа/выхода воздуха: Отверстие для отвода тепла.
О
Необходимо предусмотреть расстояние не менее 10 см от задней поверхности 
системы для обеспечения вентиляции.
(11) Соединительный разъем USB (используется с дополнительным оборудованием для 
флуоресценции): Соединительный разъем USB для модуля формирования флуоресцентных 
изображений.
(12) Разъем цифрового интерфейса [DIGITAL OUT 2]: Этот разъем не используется в этом 
сканере.
(13) Разъем цифрового интерфейса [DIGITAL OUT Ij: Используется для подключения сканера к 
плате устройства ввода кадра компьютера.
(14) Оптоволоконный порт источника флуоресцентного света (используется с 
дополнительным оборудованием для флуоресценции): Этот порт используется для подключения 
оптоволокна источника флуоресцентного света к сканеру.
(15) Разъем подачи переменного тока [LINE]; Это разъем электропитания. Подключите с 
помощью прилагаемого сетевого шнура.
(16) Держатель предохранителя [FUSE]: Держатель предохранителя источника питания.
Не открывайте заднюю панель во избежание поражения 
электрическим током.А ВНИМАНИЕ


--- стр. 18 ---
На рисунке 2.10 приведена схема подключения сетевых кабелей.
Сканер Nanozoomer S60 (задняя панель)
U SB (1) Соединительный
кабель USB А-В
(3) Соединительный кабель 
Digital Interface cable
(5) Сетевой шнур
(2) Плата USB
Персональный компьютер
(4) Плата видеозахвата
Рисунок 2.10- Схема подключения сканера Nanozoomer S60
(1) Соединительный кабель USB А-В (Зм): Разъем [USB] сканера Nanozoomer и разъем платы 
USB подключается к компьютеру с помощью USB-кабеля.
(2) Плата USB: Плата USB используется для связи сканера и компьютера.
(3) Соединительный кабель Digital Interface cable: соединяет выход [DIGITAL OUT 1] с платой 
видеозахвата.
(4) Плата видеозахвата: Плата видеозахвата используется для подключения сканера и компьютера.
(5) Сетевой шнур: Сетевой шнур используется для подключения сканера Nanozoomer S60 к 
питанию.
О
Когда кабели подключены, убедитесь, что выключатель питания всех устройств 
находится в положении ВЫКЛ.
2.2 Технические характеристики сканера Nanozoomer S60.
В таблице 2.1 представлены технические характеристики сканера Nanozoomer S60. 
Таблица 2.1 -  Технические характеристики сканера Nanozoomer S60.
Функциональные характеристики
Предметное стекло
Стандартное предметное стекло: 75 мм - 76,5 мм х 24,7 мм - 26,5 мм; 
толщина от 0,9 мм до 1,2 мм
Большое предметное стекло: 75,5 мм - 76,3 мм х 49J мм - 52,3 мм; 
толщина от 0,9 мм до 1,2 мм
Приемник предметных 
стекол
Приемник А13798-01 для стандартных предметных стекол: 
3 приемника (20 стекол / 1  приемник)
Приемник А13798-02 для больших предметных стекол 
(дополнительно):
3 приемника (10 стекол /1 приемник)
Линза объектива 20X/NA0.75
Апертура конденсора NA NA 0,20, 0,33, 0,5 и 0,7-заменяется вручную


--- стр. 19 ---
Параметры
предохранителей
плавких
Т 4,0 А 250 В
Режим сканирования
Автоматический режим
Ручной режим: установка области сканирования и точки 
фокусировки)
Область сканирования
Стандартное предметное стекло: 70 мм х 25 мм (за иcключeниe^ 
области держателя стекла)
Большое предметное стекло: 70 мм х 50 мм (за исключением области 
держателя стекла)
Разрешение 0,23 мкм Увеличение = 40х, 110 000 точек/дюйм 
0,46 мкм Увеличение = 20х, 55 000 точек/дюйм
Скорость сканирования (15 мм X  15 мм) 40х: 150±5с 
20х: 60±5 с
Считыватель штрих-кодов
Источник излучения: 650 нм, видимый LED;
Входное напряжение: 5 VDC±5%;
Рабочий ток: 280 мА;
Потребляемая мощность: 1.4 В
Считыватель штрих-кодов в процессе функционирования 
допускает доступа человека к лазерному излучению.
Класс лазерной безопасности - 1
не
Метод фокусировки Пре-фокус
Формат изображения (тип 
сжатия)
Сжатие (JPEG)
Без сжатия (8 бит)
Эксплуатационные характеристики
Скан-камера
цветн. КМОП тип датчика 1/2.3
Пиксели 4000 (Г) X  3000 (В)
Размер ячейки 1,55 мкм (Г) X  1,55 мкм (В)
Макрокамера
Тип Цветн. КМОП 1/4 дюйма
Пиксели 1280 (Г) X  1024 (В)*1
Размер ячейки 2,8 мкм (Г) X  2,8 мкм (В) * 1
1 Г: горизонтальный В: вертикальный
Характеристики питания
Источник питания Переменный ток от 100 В до 240 В
Частота 50 Гц / 60 Гц
Энергопотребление, не более 225 ВА
Отклонения напряжения источника питания на входе не должны превышать ± 10% от 
номинального значения.
(5) Габариты и вес
Габаритные размеры (без выступов) 650 мм (шир.) X 700 мм (выс.) х 650 мм (глуб.) 
(без дверной ручки и шарнирной части)
Вес 80 кг (без кабелей и дополнительного оборудования)
Габаритные размеры и вес прибора приведены с погрешностью ± 5%


--- стр. 20 ---
2.3 Габаритные размеры сканера Nanozoomer S60.
На рисунке 2.11 представлены габаритные размеры сканера Nanozoomer S60, которые приведены с 
погрешностью ±5%.
а)


--- стр. 28 ---
Рисунок 3.13 - Закрытие боковой двери основной части прибора.
7) Включите питание. Запустите программное обеспечение коррекции «черного пятна» 
(NDP.calibration или NDP.scan) и откорректируйте светлое поле.
Коррекция светлого поля требуется после замены конденсора NA из-за 
изменения яркости.
Подробная информация о коррекции светлого поля изложена в 
руководстве по применению NDP.calibrationFluo или NDP.scan.
4 Сведения о техническом обслуживании медицинского изделия
4.1 Уход за сканером Nanozoomer S60
4.1.1 О чист ка сканера
Пользователь должен очищать только поверхность основного блока устройства.
При загрязнении поверхности устройства слегка протрите ее сухой мягкой тканью. Для 
технического обслуживания внутренних компонентов основного блока, пожалуйста, свяжитесь с 
представительством компании «Хамаматсу Фотонике КК» или официальным представителем 
производителя натериитории РФ ООО «БиоВитрум».
0  Не стерилизуйте и не дезинфицируйте основной блок.
(^ ) Не протирайте влажной или грязной тканью.
4.1.2 Очистка приемника предмет ных стекол
Если заливочная среда застряла в приемнике, пожалуйста, удалите его с помощью пинцета.
Не дезинфицируйте приемники.
Убедитесь, что при установке предметного стекла заливочная среда находится 
в сухом состоянии.
При использовании пинцета выполняйте работу осторожно, чтобы не 
повредить приемник.


--- стр. 29 ---
Замените предохранитель, следуя нижеприведенной последовательности действий:
1) Отключите подачу питание.
2) Выньте шнур из розетки переменного тока.
3) Снимите предохранитель при помощи отвертки или аналогичного инструмента, (см. 
рисунок 4.1)
4) Перед заменой убедитесь в том, что новый предохранитель имеет те же характеристики, 
что и старый.
5) После замены верните держатель предохранителя в исходное положение в розетке 
переменного тока.
Рисунок 4.1 - Снятие предохранителя.
В держателе используются 2 предохранителя.
Заменяйте предохранитель предохранителем того же типа 
(Т 4,0 А 250 В)
Не прилагайте избыточную силу при манипуляциях с держателем 
предохранителя. Это может привести к повреждению 
предохранителя.
4.3 Ремонт
Если замечены неполадки с прибором, необходимо свериться с перечнем неполадок и способов их 
устранения (раздел 5) настоящего руководства по эксплуатации. Необходимо начала определить 
признаки во избежание ошибок и неточностей.
При наличии вопросов или проблем, обратитесь в компанию «Хамаматсу Фотонике КК» или к 
уполномоченному представителю производителя ООО «БиоВитрум», предоставив информацию о 
наименовании продукта, серийном номере и детальное описание неисправности. Если проблема 
будет расценена компанией как неисправность, официальный представитель производителя на 
территории РФ ООО «БиоВитрум» командирует инженера.
5 Поиск и устранение неисправностей
При возникновении неисправности обратитесь к таблицам ниже, чтобы определить возможные 
причины, и, при необходимости, свяжитесь с представительством компании «Хамаматсу Фотонике 
КК» или с уполномоченным представителем производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум».


--- стр. 30 ---
5.1 Включение питания 
(1) Светодиодный индикатор питания (LED) не загорается:
Причина Меры Раздел
Дефект предохранителя Замените предохранитель 4.2
Шнур питания не плотно вставлен в 
гнездо питания переменным током
Подключите шнур к розетке 
переменного тока повторно 2.1
Дефект сетевого шнура Обратитесь к уполномоченному 
представителю производителя 
«Хамаматсу Фотонике КК» на 
территории РФ ООО «БиоВитрум»
15
Повреждение в цепи светодиодных 
индикаторов
Повреждение включателя 
электропитания
(2) Изображения не визуализируются;
Причина Меры Раздел
Кабели подключены не полностью Подключите кабеля повторно 2.1
Дефект кабелей
Замените кабель или обратитесь к 
уполномоченному представителю 
производителя «Хамаматсу Фотонике 
КК» на территории РФ ООО 
«БиоВитрум»
15
(3) Изображения визуализируются, но на экране появляется шум:
Причина Меры Раздел
Посторонний шум извне Обратитесь к уполномоченному 
представителю производителя 
«Хамаматсу Фотонике КК» на 
территории РФ ООО «БиоВитрум»
150шибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
Ненадлежащее подключение 
внутренних компонентов
Ненадлежащее схемное решение
При возникновении какой-либо из перечисленных или других проблем 
свяжитесь с официальным представителем «Хамаматсу Фотонике КК» на 
территории РФ ООО «БиоВитрум»
5.2 Работа программного обеспечения
(1) Программное обеспечение отображает диалоговое окно с сообщением об ошибке;
Обратитесь к соответствующему руководству по программному обеспечению.


--- стр. 35 ---
7 Условия транспортировки, хранения, эксплуатации (применения)
7.1 Условия транспортировки
В таблице 7.1 приведены условия транспортировки медицинского изделия.
Температура транспортировки о т-1 0 °С  до +40 °С
Влажность при транспортировки 10 -  90%  (при отсутствии конденсации)
А тмосферное давление при 
транспортировки от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
П реимущ ественно перевоз медицинского изделия до распределительного склада, находящ егося в 
Европе осущ ествляется морским путем, на территорию  России М И преимущ ественно поставляется 
автомобильным транспортом.
О
0
Меры предосторожности при транспортировке
При перевозке грузовым автомобильным, морским, воздущ ным и прочими видами 
транспорта необходимо тщ ательно завернуть систему в упаковочный материал.
Удары
Не подвергайте систему сильным ударам, не роняйте ее.
Это может привести к повреждению  системы.
7.2 Условия хранения
У словия хранения медицинского изделия представлены в таблице 7.2. 
Таблица 7.2 —  Условия хранения медицинского изделия.
Температура хранения от 0 °С до +40 °С
Влажность при хранении 10 -  90%  (при отсутствии конденсации)
А тмосферное давление при хранении от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
М есто хранения В помещ ении, высота до 2000 м над уровнем моря
Избегайте использования или хранения прибора в следую щ их условиях:
1) При резких перепадах температуры;
2) При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3) Вблизи источника магнитного излучения или радиоволн;
4) П ри наличии вибрации;
5) При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6) В присутствии больш ого количества пыли.
7.3 Условия эксплуатации (применения)
У словия эксплуатации (применения) медицинского изделия указаны в таблице 7.3 
Таблица 7.3 -  Условия эксплуатации (применения).
Температура окружаю щ ей среды при 
работе прибора о т +15 °С до +30
Влажность окружаю щ ей среды при работе 
прибора 30 -  80%  (при отсутствии конденсации)
А тмосферное давление при работе прибора от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
М есто эксплуатации В помещ ении, высота до 2000 м над уровнем моря


--- стр. 36 ---
Избегайте использования или хранения прибора в следую щ их условиях:
1) При резких перепадах температуры;
2) При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3) Вблизи источника магнитного излучения или радиоволн;
4) При наличии вибрации;
5) При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6) В присутствии больш ого количества пыли;
8 Срок службы
С начала эксплуатации медицинского изделия при его применении в соответствии с руководством 
по эксплуатации срок службы сканера составляет 7 лет.
9 Сведения о маркировке
Сведения о маркировке медицинского изделия, его транспортной упаковки, компонентов и 
принадлежностей представлены в таблице 9.1.
Таблица 9.1 -  М аркировка медицинского изделия.
Графическое
обозначение Приведенная информация
Маркировка транспортных упаковок
f
Беречь от влаги. Необходимость защ иты груза от воздействия влаги.
f
Хрупкое. Осторожно. Х рупкость груза. Осторожное обращ ение с грузом
Транспортировать осторожно.
И
Верх. Указывает правильное вертикальное положение груза.
fclBi
Высокоточный инструмент. Не ронять!
Corrugated
Recycles
Возможна вторичная переработка гофрированной тары
Возможна вторичная переработка
Маркировка медицинского изделия
- Наименование медицинского изделия, модель изделия


--- стр. 37 ---
REF
SN
Номер по каталогу.
Серийный номер
IVD М едицинское изделие для диагностики in vitro
Надлежащ ая утилизация электрооборудования
mJ
Логотип, наименование, адрес производителя
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообщ естве
А
Высокое напряжение!
Внимание!
Возможно защемление!
Внимание! У льтрафиолетовое излучение
100
50
FUSE Г4 А 2® V
Параметры электропитания (на примере сканера Nanozoomer S60): 
Параметры питающего напряжения: 100В/240В;
Частота сети: 50Гц/60Гц;
Потребляемая мощность - 225 ВА. 
________________Предохранитель - Т 4,0 А 250 В._____


--- стр. 38 ---
Ашш
S10snso,
A  m m m i
HMMmxHrS  
VOlTAuE 
CAN SHOC^
X
H ir
ВНИМАНИЕ!
ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ 
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО УДАРА.
Ашш
А
А CAU^ON
W it li» * »
ш т ь,
МИШЯЯВС''
PINCH POINT
Ы ш у pinch hands or 
fingers fn moving parts. 
Watch your hands or i  
fingers whan san^clng, ]
ВНИМАНИЕ!
ВОЗМОЖНО ЗАЩЕМЛЕНИЕ!
Есть вероятность защемления ладони или пальцев в подвижных частях. Следите за
руками и пальцами при обслуживании.


--- стр. 41 ---
12 С ведения о электром агнитной совм естим ости м едицинского изделия
М едицинское изделие соответствует требованиям стандарта E N 61326-1 и относится к классу В. На 
систему не оказываю т влияние электромагнитные помехи, создаваемые другими устройствами, 
которые соответствую т тому же самому стандарту. Более того, система не вырабатьгеает 
электромагнитное излучение сверх предельных значений, указанных в E N 61326-1.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В отнош ении медицинских изделий необходимо соблю дать 
особые меры предосторожности, касаю щ иеся электромагнитной 
совместимости (ЭМ С). Устройство испускает электромагнитное 
излучение низкого уровня, которое может оказывать 
воздействие на устройства, не соответствую щ ие 
выш еприведенному стандарту. Н епредусмотренные настройки 
на этих устройствах могут быть результатом такого воздействия.
Н а устройство могут оказывать влияние приборы, не 
соответствую щ ие указанному выше стандарту. Результатом 
могут стать непредусмотренные настройки. В связи с этим, 
прежде чем приступить к эксплуатации устройства, отклю чите 
мобильные телефоны/смартфоны, планш еты, электронные книги 
и игры, цифровые аудио/видеоплееры и другие электронные 
устройства с функциями обмена данными GSM , W i-Fi, Bluetooth, 
LTE и прочими функциями обмена данными.
Использование вспомогательного оборудования и кабелей, не 
санкционированных изготовителем, может привести к 
повыш енной эмиссии помех или к уменьш енной 
помехоустойчивости устройства с выш еупомянутыми 
последствиями. И спользуйте только вспомогательное 
оборудование и кабели, санкционированные компанией 
«H am am atsu Photonics К К » («Хамаматсу Ф отонике КК»),
Япония.
У стройство не должно состыковываться с другими 
устройствами / устанавливаться вблизи других устройств или в 
сочетании с другими устройствами. Если устройство работает 
рядом с другими устройствами или вместе с ними, необходимо 
проверить, работает ли оно правильно в такой компоновке.
13 Требование к утилизации медицинского изделия
При утилизации медицинского изделия необходимо принять все меры в соответствии с 
действую щ им законодательством по утилизации отходов и правильно утилизировать систему 
самостоятельно либо при помощ и компании, имею щ ей лицензию  на утилизацию  отходов. В любом 
случае, убедитесь в соблю дении норм Ваш ей страны, региона для правильной и законной 
утилизации системы.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ


--- стр. 42 ---
14 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Ф отонике КК» полностью  проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки или 
другой неисправности обратитесь к производителю  или уполномоченному представителю  
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты  поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В 
течение гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае природных 
катаклизмов, а также в случае несоблю дения инструкций, изложенных в Руководстве, в процессе 
эксплуатации прибора, неосторожного обращ ения или попыток модифицировать прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осущ ествляет бесплатный ремонт или замену 
прибора.
15 Сведения об уполномоченном представителе производителя
По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо  
обратиться к Уполномоченному представителю производителя:
Общ ество с ограниченной ответственностью  «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г. Санкт-Петербург, Больш ой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Т ел .:+7 (812)305-06-06 
e-m ail: zakazfSbiovitrum .ru


--- стр. 43 ---
APPROVED 
_  / signature /
N ovem ber 29, 2018
Ham am atsu Photonics K.K., Japan, 1126-1, 
Icino-cho, Higashi-ku, Ham am atsu city, 
Shizuoka Prefecture
Hiroyuki Shirai 
G eneral M anager 
«H am am atsu Photonics К.К .»
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ 
HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ:
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения:
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов
Nanozoomer S210 С13239-01


--- стр. 44 ---
ЗНАКИ И СИМВОЛЫ
Для удобства ниже приводится классификация знаков и символов, встречаю щ ихся в данном 
документе. Необходимо ознакомиться с ними и следовать указанным в них инструкциям.
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ
Л
0
Ненадлежащ ее обращ ение с изделием при несоблю дении 
данных предупреждений в процессе эксплуатации может 
привести к серьезным травмам и даже смерти пользователя.
Н енадлежащ ее обращ ение с изделием и несоблю дение данных 
предупреждений в процессе эксплуатации может привести к 
травмам пользователя и повреждению оборудования.
Данный символ указывает на примечание с информацией для 
обеспечения оптимального функционирования прибора. Для 
правильного и безопасного использования прибора 
внимательно изучите содержание данного примечания. 
Несоблюдение рекомендаций данного примечания может 
негативно повлиять на функционирование прибора.
Этот знак указывает на предупреждение, которое необходимо 
соблюдать при эксплуатации прибора. Для обеспечения 
правильного и безопасного использования внимательно 
ознакомьтесь с содержанием.
Этот знак указывает на запрещ енное действие. Внимательно 
прочтите инструкции и точно следуйте указаниям.
Этот символ указывает на действия или инструкции, 
обязательные для выполнения. Внимательно прочтите 
инструкции и точно следуйте указаниям.


--- стр. 45 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 Основные сведения о медицинском изделии. Сканер N anozoom er S210 ..........................................5
1.1 Наименование медицинского изделия. Сканер N anozoom er S 210 ................................................5
1.2 Сведения о производителе и разработчике медицинского изделия..............................................5
1.3 Назначение медицинского изделия.................................................................................................................... 5
1.4 Область применения медицинского изделия..............................................................................................6
1.5 Потенциальные пользователи медицинского изделия...........................................................................6
1.6 П оказания к применению медицинского изделия...................................................................................6
1.7 Противопоказания медицинского изделия....................................................................................................6
1.8 Способ применения медицинского изделия.................................................................................................6
1.9 Условия применения медицинского изделия...............................................................................................6
1.10 Классификация медицинского и здели я........................................................................................................6
1.11 Вид контакта с организмом человека............................................................................................................7
1.12 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия .......................7
1.13 Комплектность поставки сканера N anozoom er S210...........................................................................7
2 Техническое описание сканера N anozoom er S 210.............................................................................................8
2.1 Описание конструкции сканера N anozoom er S 210 .................................................................................8
2.2 Технические характеристики сканера N anozoom er S210 .................................................................13
2.3 Габаритные размеры сканера N anozoom er S 210....................................................................................14
3 Работа с сканером Nanozoom er S 2 1 0 .......................................................................................................................16
3.1 П одготовка к сканированию .................................................................................................................................16
3.2 С канирование................................................................................................................................................................ 16
3.3 Заверш ение сканирования......................................................................................................................................16
3.4 У становка предметных стекол сканера S210..............................................................................................16
3.4.1 Дверца доступа к приёмнику предметных стекол.................................................................................16
3.4.2 Загрузка предметных стекол в приём ник....................................................................................................17
3.4.3 П орядок загрузки предметных стекол...........................................................................................................18
3.4.4 Способ и метод загрузки предметных стекол...........................................................................................18
3.4.5 Подтверждение загрузки предметных стекол...........................................................................................19
3.4.6 Загрузка приемника предметных стекол.....................................................................................................19
4 Сведения о техническом обслуживании медицинского изделия...........................................................21
4.1 У ход за сканером Nanozoom er S 210 ...............................................................................................................2 1
4.1.1 О чистка сканера..........................................................................................................................................................21
4.1.2 О чистка приемника предметных стекол......................................................................................................21
4.2 Замена предохранителя............................................................................................................................................21
4.3 Р ем он т................................................................................................................................................................................22


--- стр. 46 ---
5 П оиск и устранение неисправностей........................................................................................................................22
5.1 Вклю чение питания....................................................................................................................................................22
5.2 Работа программного обеспечения...................................................................................................................22
5.3 Выпадение предметного стекла сканера S210...........................................................................................23
5.4 Расфокусирование изображ ения........................................................................................................................25
5.5 Затем нение.......................................................................................................................................................................25
5.6 О бъемное затем нение...............................................................................................................................................25
6 М еры предосторожности, предупреж дения.........................................................................................................25
7 У словия транспортировки, хранения, эксплуатации (применения) ....................................................28
7.1 Условия транспортировки......................................................................................................................................28
7.2 Условия хранения........................................................................................................................................................28
7.3 Условия эксплуатации (применения).............................................................................................................29
8 Срок служ бы .............................................................................................................................................................................29
9 Сведения о м аркировке.....................................................................................................................................................29
10 П еречень применяемых производителем стандартов.................................................................................33
11 Требования к монтажу и установке медицинского изделия....................................................................34
12 Сведения о электромагнитной совместимости медицинского изделия...........................................34
13 Требование к утилизации медицинского изделия.........................................................................................35
14 Гарантии производителя................................................................................................................................................35
15 Сведения об уполномоченном представителе производителя...............................................................35


--- стр. 47 ---
1.1 Наименование медицинского изделия. Сканер Nanozoomer S210
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer с  
принадлежностями, в вариантах исполнения:
Сканер цифровой для гистологических  
Nanozoomer S210 С13239-01, в составе:
и цитологических микропрепаратов
—  Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов N anozoom er S210 
С 13239-01 -  1 шт.
—  Диск 1 с руководством по эксплуатации С 13239-01 (PDF) -  1 шт.
—  Диск 2 с программным обеспечением V M SA utoCopy (при необходимости) -  1 шт.
—  Диск 3 с программным обеспечением N D P .scan - 1 шт.
—  Диск 4 с программным обеспечением N D P.view  2 (при необходимости) -  1 шт. 
Принадлежности к сканеру цифровому для гистологических и цитологических  
микропрепаратов Nanozoomer S210 С13239-01:
1. Сетевой шнур для сканера N anozoom er S210 -  1 шт.
2. Соединительный кабель USB А-В: 5 м -  1 шт.
3. Соединительный кабель Digital Interface cable -  1 шт.
4. П лата видеозахвата -  1 шт.
5. Резервный предохранитель: Т3.15А 250 В -  не более 2 шт.
6. П риемник предметных стекол: А10294 -  не более 7 шт.
7. О бъектив CF1 Plan Аро Lam bda 20х (Nikon) -  1 шт.
8. Трещ ёточный ключ PRW-1 -  1 шт.
9. Специальное калибровочное стекло -  1 шт.
10. Диск 5 с резервными параметрами -  1 шт.
11. Буклет «Действия до начала эксплуатации С 13239-01»- 1 шт.
Далее по тексту для обозначения варианта исполнения «Сканер цифровой для гистологическга и  
цитологических микропрепаратов Nanozoomer S210 С13239-01»  использую тся термины
«N anozoom er S210», «сканер N anozoom er S210», «сканер цифровой для гистологических и 
цитологических микропрепаратов N anozoom er S210»
1.2 Сведения о производителе и разработчике медицинского изделия
Производителем и разработчиком медицинского изделия является:
«H am am atsu Photonics КК »
«Х амаматсу Ф отонике КК», Япония
812, Joko-cho, Higashi-ku, Ham am atsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Япония 
Тел.: (81) 53-431-0124 
e-m ail: export@ svs.hpk.со.ip
Адрес производства медицинского изделия:
812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Япония
1.3 Назначение медицинского изделия
М едицинское изделие предназначено для конвертации микропрепаратов на предметных стеклах в 
цифровые данные высокого разреш ения с помощ ью  сканирования.


--- стр. 48 ---
N anozoom er представляет собой целую систему визуализации предметных стекол, которая 
разработана для врачей-патологоанатомов.
О тсканированные данные предметного стекла могут использоваться для:
1. легкого и мгновенного просмотра изображений через сущ ествую щ ие компью терные сети, 
даже на больш ие расстояния по сети Интернет;
2. одновременного просмотра одного и того же изображения несколькими специалистами;
3. эргономичной работы;
4. устранения проблемы порчи предметных стекол при длительном хранении;
5. снабжения предметных стекол комментариями без воздействия на их содержимое;
6. использования возможностей анализа изображений с помощью программного обеспечения. 
Производитель не несет ответственность за ущерб или риск, вызванный нецелевым или 
несоответствую щ им спецификации применением устройства серии Nanozoom er. 
Данное устройство не предназначено для применения в сочетании с медицинскими 
изделиями в соответствии с EN 60601-1. При электрическом подключении к 
медицинскому изделию в соответствии с EN 60601-1 применяю тся требования, 
указанные в EN 60601 -1 -1.
1.5 Потенциальные пользователи медицинского изделия
Сканер N anozoom er разработан для врачей-патологоанатомов.
1.6 Показания к применению медицинского изделия
Показаниями к применению медицинского изделия являю тся заболевания, при которых может быть 
необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток.
1.7 Противопоказания медицинского изделия
П ротивопоказаний к применению медицинского изделия не выявлено.
1.8 Способ применения медицинского изделия
П рименение данного медицинского изделия происходит в соответствии с соответствую щ ими 
руководствами по эксплуатации (РЭ) медицинского изделия специалистами, которые перед работой 
с медицинским изделием внимательно ознакомились с РЭ. После прочтения руководства по 
эксплуатации необходимо хранить его в месте, доступном для консультации в лю бое время.
1.9 Условия применения медицинского изделия
М едицинское изделие предназначено для использования медицинским и исследовательским 
персоналом, необходимо, чтобы работаю щ ий специалист внимательно ознакомился с 
необходимыми руководствами по эксплуатации и прош ел обучение от уполномоченного 
представителя производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум».
1.10 Классификация медицинского изделия
Электробезопасность прибора отвечает требованиям международных стандартов 
EN61010-1: 2010 и EN61010-2-101: 2002;
Категория перенапряжения —  II;


--- стр. 49 ---
Степень защ иты от проникновения пыли и влаги -  IP20;
Класс загрязнения -  2;
Класс электробезопасности -  I класс;
Электромагнитная совместимость -  по EN 61326-1: 2006 -  Класс В.
1.11 Вид контакта с организмом человека
М едицинское изделие не имеет прямого контакта с пациентом и не имеет контакта с кожей 
работаю щ его специалиста (специалист должен работать с медицинским изделием в перчатках).
1.12 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoom er 
представляет собой сложную оптическую  систему с двумя ступенями увеличения. Главной 
функцией подобного сканера является наблю дение в увеличенном виде близкорасположенных 
предметов. В данном медицинского изделии объект исследуется с помощ ью оптической системы в 
проходящ ем свете, возможно использования метода флуоресценции (опционально).
1.13 Комплектность поставки сканера Nanozoomer S210
П осле вскрытия упаковки и перед началом работы убедитесь в наличии следую щ их деталей. Если 
комплектность наруш ена, или прибор поврежден, то до начала эксплуатации прибора необходимо 
обратиться в представительство компании «Хамаматсу Ф отонике КК» или официальному 
представителю  производителя на территории РФ  ООО «БиоВитрум».
Таблица 1 .2 - Комплектность поставки сканера N anozoom er S 210.
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer  
S210 С13239-01, в составе:
1. Сканер цифровой для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoom er S210 С13239-01 1 шт.
2. Диск I с руководством по эксплуатации С 13239-01 (PDF) 1 шт.
3. Д иск 2 с программным обеспечением V M SA utoCopy (при необходимости) 1 шт.
4. Д иск 3 с программным обеспечением N D P.scan 1 шт.
5. Диск 4 с программным обеспечением N D P.view  2 (при необходимости) 1 шт.
Принадлежности к сканеру цифровому для гистологических и цитологических  
микропрепаратов Nanozoomer S210 С13239-01:
1. Сетевой ш нур для сканера N anozoom er S 210 1 шт.
2. Соединительный кабель USB А-В: 5 м 1 шт.
3. Соединительный кабель Digital Interface cable 1 шт.
4. П лата видеозахвата 1 шт.
5. Резервный предохранитель: Т3.15А  250 В не более 2 шт.
6. П риемник предметных стекол: А10294 не более 7 шт.
7. О бъектив CFI Plan Аро Lam bda 20х (Nikon) 1 шт.
8. Трещ ёточный ключ PRW-1 1 шт.
9. Специальное калибровочное стекло 1 шт.


--- стр. 50 ---
10. Диск 5 с резервными параметрами 1 шт.
11. Буклет «Действия до начала эксплуатации С13239-01» 1 шт.
Для работы устройства необходим компьютер. Спецификация компью тера 
указана в Руководстве по эксплуатации каждой программы.
Для просмотра Руководства по эксплуатации в формате PDF необходима 
программа Adobe Reader или A dobe Acrobat. Если на вашем компью тере не 
установлены программа A dobe R eader или Adobe Acrobat, необходимо загрузить 
их с сайта компании «Эдоуби Системз И нкорпорейтед» (Adobe Systems 
Incorporated).
* Adobe Reader и Adobe Acrobat являются зарегистрированными в СШ А и других странах 
торговыми марками компании «Эдоуби Системз Инкорпорейтед».
2 Техническое описание сканера Nanozoomer S210
2.1 Описание конструкции сканера Nanozoomer S210 
Н а рисунках 2.1 и 2.2 представлен общ ий вид сканера N anozoom er S 210.
Рисунок 2.1 -  Вид сканера N anozoom er S210 серии С13239 (серии С13239-01) спереди.
Рисунок 2,2 -  Вид сканера N anozoom er S210 серии С13239 (серии С13239-01) сзади.


--- стр. 51 ---
А ВНИМАНИЕ
Вес этого сканера составляет 69 ± 0.2 кг, поэтому стол должен быть 
устойчивым и способным выдержать вес системы.
На рисунке 2.3 показана передняя панель сканера Nanozoomer S210.
Рисунок 2.3 - Передняя панель сканера Nanozoomer S210:
(1) - светодиод индикации питания (зеленый); (2) - выключатель; (3) - дверца доступа к 
приемнику предметных стекол; (4) - индикатор занятости [BUSY] (оранженый);
(5) - светодиод индикации ошибки (красный);
(6) - сервисная дверца (столик сканера); (7) - сервисная дверца (приемник).
(1) Светодиод индикации питания (зеленый): Зеленый светодиод указывает на то, что система 
включена.
(2) Выключатель: Обеспечивает подачу электропитания. Одно нажатие выключателя включает 
питание системы.
(3) Дверца доступа к приемнику предметных стекол: Дверца для установки приемника  
предметных стекол. При открытии дверцы нажмите на нее, чтобы освободить защелку. При  
закрытии дверцы нажмите на нее снова, чтобы зафиксировать защелку.
(4) Индикатор занятости [BUSY] (оранжевый): Оранжевый светодиод указывает на то, что  
система работает.
(5) Светодиод индикации ошибки (красный) [ERROR]: Красный индикатор указывает на то, что 
система не работает из-за какой-либо ошибки.
Перед повторным запуском системы убедитесь, что причина ошибки была устранена.
(6) Сервисная дверца (столик сканера): Если управляюшее программное обеспечение показывает 
сообщение об ошибке «ошибка в зоне предметного столика... откройте сервисную дверцу»,  
откройте эту дверцу и выньте предметное стекло из системы.


--- стр. 54 ---
Н а рисунке 2.5 указана схема подклю чения сетевых кабелей.
Сканер Nanozoomer S210 (задняя панель)
(1) Соединительный 
кабель USB А-В
Персональный компьютер
1 uiKii и 4| 1
USB
D^ital Out 2 
Digital Out 1
(2) Соединительный кабель 
(3) Плата видеозахвата Digital Interface Cable (4) Сетевой шнур
Рисунок 2.5 -  Схема подклю чения сканера Nanozoom er S210.
(1) Соединительный кабель USB А-В: П одклю чите разъем [USB] сканера N anozoom er S210 и 
разъем USB компью тера через соединительный USB- кабель.
Для достижения необходимой производительности рекомендуется использовать 
порт USB2.0.
(2) Соединительный кабель Digital Interface Cable и (3) Плата видеозахвата: Подклю чите 
цифровой выход 1 [DIGITAL OUT1] и плату видеозахвата, используя соединительный кабель 
Digital Interface Cable.
(4) Сетевой шнур для сканера Nanozoomer S210: Подклю чите сканера N anozoom er S2I0 к 
питанию , используя сетевой шнур.


--- стр. 55 ---
Технические характеристики сканера S210 указаны в таблице 2.1.
Таблица 2.1 -  Технические характеристики сканера N anozoom er S210.
Функциональные характеристики
П редметное стекло Стандартное предметное стекло: 75 мм - 76,5 мм х 24,7 мм - 26,5 
мм; толщ ина от 0,9 мм до 1,2 мм
П риемник предметных стекол
Приемник предметных стекол: А10294 для стандартных 
предметных стекол:
7 приемников (30 стекол / 1 приемник)
Л инза объектива 20X /N A 0.75
А пертура конденсора N A N A  0,20, 0,33, 0,5 и 0,7 - заменяется вручную
П араметры плавких 
предохранителей Т 4,0 А 250 В
Режим сканирования
Автоматический режим;
Ручной режим: установка области сканирования и точки 
фокусировки
Область сканирования 25 мм X 50 мм (за исключением области держателя стекла)
Разреш ение 0,23 мкм Увеличение = 40х, 110 000 точек/дюйм 
0,46 мкм Увеличение = 20х, 55 000 точек/дюйм
Скорость сканирования
(20 мм X 20 мм) 40х: 4 мин. 30 ± Ю.с. 
20х: 1 мин. 40 ± 10 с.
(15 мм X 15 мм) 40х: 2 мин. 30 ± 10 с. 
20х: 1 мин. ±10 с
Считыватель штрих-кодов
Источник излучения: 650 нм, видимый LED;
Входное напряжение: 5 VDC±5% ;
Рабочий ток: 280 мА;
Потребляемая мощ ность: 1.4 В
Считыватель ш трих-кодов в процессе функционирования не 
допускает доступа человека к лазерному излучению.
Класс лазерной безопасности —  1
М етод фокусировки Динамический фокус / Пре-фокус
Ф ормат изображения 
(тип сжатия)
Сжатие (JPEG)
Без сжатия (8 бит)
Эксплуатационные характеристики
Скан-камер а
цветн. КМ ОП тип датчика 1/2.3
Пиксели 4000 (Г) X 3000 (В)*
Размер ячейки 1,55 мкм (Г) X 1,55 мкм (В)*
М акрокамера
Тип Цвет
Пиксели 1344 (Г) X 1024 (В)*
Размер ячейки 4,65 мкм (Г) X 4,65 мкм (В)*
* - Г: горизонтальный, В: вертикальный
Характеристики питания
И сточник питания П еременный ток от 100 В до 240 В
Частота 50 Гц / 60 Гц
Энергопотребление, не более 160 ВА


--- стр. 56 ---
О тклонения напряжения источника питания не должны превыш ать 
±10%  от номинального значения.
Г абариты  и вес
Габаритные размеры (без выступов) 780 мм (шир.) X 583 мм (выс.) х 636, мм (глуб.)
Вес 69 кг (без кабелей и дополнительного оборудования)
Габаритные размеры и вес прибора приведены с погреш ностью  ±5% .
2.3 Г абаритны е разм еры  сканера Nanozoomer S210
Н а рисунке 2.6 представлены габаритные размеры сканера Nanozoom er S210, которые приведены с 
погреш ностью  ±5% .
а)


--- стр. 57 ---
в)
f-[I-
о>
5
•
I
li •
*
•О
•
Рисунок 2.6 -  Габаритные размеры сканера N anozoom er S 210: 
а) Вид сверху (верхняя панель); б) Вид спереди (передняя панель); в) Вид сбоку 
(боковая панель); г)Вид сзади (задняя панель).
Все размеры указаны в миллиметрах (мм), погреш ность ±5% .


--- стр. 62 ---
2) Вставьте приемник вдоль направляю щ ей. С правой стороны будет располагаться 
первый приемник, слева - последний. Убедитесь, что установочный ш тифт входит в 
установочное отверстие.
Рисунок 3.7 -  Установка приемника предметных стекол.
3) Установите таким образом максимум 7 приемников.
Приемник предметных стекол должен быть зафиксирован с помощ ью направляю щ ей и 
установочного штифта. В противном случае дверца приемника не закроется.
Нет необходимости устанавливать все 7 приемников.
4) Закройте дверцу доступа к приемнику предметных стекол.
Рисунок 3.8 -  Закрытие дверцы доступа к приемнику предметных стекол
После этого система сканирует весь приемник предметных стекол с целью определения всех стекол.
Не наклеивайте никакие этикетки на вспомогательную рукоятку приемника, чтобы 
избежать неправильного обнаружения.


--- стр. 63 ---
4 Сведения о техническом обслуживании медицинского изделия
4.1 Уход за сканером Nanozoomer S210
4.1.1 Очистка сканера
При наличии загрязнений протрите поверхность мягкой тканью, смоченной этиловым или 
изопропиловым спиртом.
0  Не стерилизуйте корпус прибора.
4.1.2 Очистка приемника предметных стекол
Если заливочная среда застряла в приемнике, пожалуйста, удалите ее с помощ ью  пинцета. 
(Убедитесь, что при установке предметного стекла заливочная среда находится в сухом состоянии)
0 Не стерилизуйте приемники.
При использовании пинцета выполняйте работу осторожно, чтобы не повредить 
приемник.
4.2 Замена предохранителя
Замените предохранитель, следуя нижеприведенной последовательности действий:
1) Отключите подачу питание.
2) Выньте шнур из розетки переменного тока.
3) Снимите предохранитель при помощ и отвертки или аналогичного инструмента 
(см. рисунок 4.1).
4) П еред заменой убедитесь в том, что новый предохранитель имеет те же характеристики, 
что и старый.
5) После замены верните держатель предохранителя в исходное положение.
Рисунок 4.1 —  Снятие предохранителя.
В держателе использую тся 2 предохранителя.
Заменяйте предохранитель предохранителем того же типа 
(Т 3,15 А 250 В)
Не прилагайте избыточную  силу при манипуляциях с держателем 
предохранителя. Это может привести к повреждению  
предохранителя.


--- стр. 64 ---
4,3 Ремонт
Если замечены неполадки с прибором, необходимо свериться с перечнем неполадок и 
способов их устранения (раздел 5) настоящ его руководства по эксплуатации. Необходимо сначала 
определить признаки во избежание ош ибок и неточностей.
При наличии вопросов или проблем, обратитесь в компанию «Хамаматсу Ф отонике КК» 
или к уполномоченному представителю  производителя ООО «БиоВитрум», предоставив 
информацию  о наименовании продукта, серийном номере и детальное описание неисправности. 
Если проблема будет расценена компанией как неисправность, официальный представитель 
производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум» командирует инженера.
5 Поиск и устранение неисправностей
При возникновении неисправности обратитесь к таблицам ниже, чтобы определить возможные 
причины, и, при необходимости, свяжитесь с представительством компании «Хамаматсу Ф отонике 
КК» или местным дистрибьютором.
5.1 Включение питания
(1) Светодиодный индикатор питания (POWER) не загорается
П ричина М еры Раздел
Д ефект предохранителя Замените предохранитель 4.2
Ш нур питания не плотно вставлен в 
гнездо питания переменным током Подклю чите шнур повторно 2.1
Д ефект сетевого шнура Обратитесь к уполномоченному 
представителю  производителя 
«Хамаматсу Фотонике КК» на 
территории РФ ООО «БиоВитрум»
150шибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
П овреждение в цепи светодиодных 
индикаторов
П овреждение включателя электропитания
(2) Изображения не визуализируются
Причина М еры Раздел
Кабели подключены не полностью Подклю чите повторно 2.1
Д еф ект кабелей
Замените кабель или обратитесь к 
уполномоченному представителю 
производителя «Хамаматсу Фотонике 
КК» на территории РФ ООО 
«БиоВитрум»
15
П ричина М еры Раздел
П осторонний шум извне Обратитесь к уполномоченному 
представителю  производителя 
«Хамаматсу Фотонике КК» на 
территории РФ ООО «БиоВитрум»
15
Ненадлежащ ее подключение внутренних 
компонентов
Ненадлежащ ее схемное решение
При возникновении какой-либо из перечисленных или других проблем 
свяжитесь с официатьным представителем «Хамаматсу Ф отонике КК» на 
территории РФ ООО «БиоВитрум»
5.2 Работа программного обеспечения
(1) Программное обеспечение отображает диалоговое окно с сообщением об ошибке:
Обратитесь к соответствую щ ему руководству по программному обеспечению.
22


--- стр. 70 ---
7 Условия транспортировки, хранения, эксплуатации (применения)
7.1 Условия транспортировки
В таблице 7.1 приведены условия транспортировки медицинского изделия.
Температура транспортировки от-10°С до +40 °С
Влажность при транспортировки 10 - 90% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление при 
транспортировки от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
Преимущественно перевоз медицинского изделия до распределительного склада, находящегося в 
Европе осуществляется морским путем, на территорию России МИ преимущественно поставляется 
автомобильным транспортом.
О
0
Меры предосторожности при транспортировке
При перевозке грузовым автомобильным, морским, воздушным и прочими видами 
транспорта необходимо тщательно завернуть систему в упаковочный материал.
Удары
Не подвергайте систему сильным ударам, не роняйте ее.
Это может привести к повреждению системы.
7.2 Условия хранения
Условия хранения медицинского изделия представлены в таблице 7.2. 
Таблица 7.2 -  Условия хранения медицинского изделия.
Температура хранения от 0 °С до +40 °С
Влажность при хранении 10 - 90% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление при хранении от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
Место хранения В помещении, высота до 2000 м над уровнем моря
Избегайте использования или хранения прибора в следующих условиях:
1) При резких перепадах температуры;
2) При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3) Вблизи источника магнитного излучения или радиоволн;
4) При наличии вибрации;
5) При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6) В присутствии большого количества пыли.


--- стр. 71 ---
7.3 Условия эксплуатации (применения)
Условия эксплуатации (применения) медицинского изделия указаны в таблице 7.3 
Таблица 7.3 - Условия эксплуатации (применения).
Температура окружающей среды при 
работе прибора от+15 °С до +30 °С
Влажность окружающей среды при работе 
прибора 30 - 80% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление при работе прибора от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
Место эксплуатации В помещении, высота до 2000 м над уровнем моря
Избегайте использования или хранения прибора в следующих условиях:
1) При резких перепадах температуры;
2) При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3) Вблизи источника магнитного излучения или радиоволн;
4) При наличии вибрации;
5) При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6) В присутствии большого количества пыли;
8 Срок службы
С начала эксплуатации медицинского изделия при его применении в соответствии с руководством 
по эксплуатации срок службы сканера составляет 7 лет.
9 Сведения о маркировке
Сведения о маркировке медицинского изделия, его транспортной упаковки, компонентов и 
принадлежностей представлены в таблице 9.1.
Таблица 9.1 - Маркировка медицинского изделия.
Г рафическое 
обозначение Приведенная информация
Маркировка транспортных упаковок
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги.
!
Хрупкое. Осторожно. Хрупкость груза. Осторожное обращение с грузом
Транспортировать осторожно.
11
Верх. Указывает правильное вертикальное положение груза.


--- стр. 72 ---


--- стр. 73 ---
Внимание! Ультрафиолетовое излучение
ШИ '
. Ш :  V -  т  м -
ш ш
Н  А 2 т  У
Параметры электропитания (на примере сканера Nanozoomer S60): 
Параметры питающего напряжения: 100В/240В;
Частота сети: 50Гц/60Гц;
Потребляемая мощность - 225 ВА. 
Предохранитель - Т 4,0 А 250 В.
Ai£it
А
Ж САППОВ
шмАштз.
CAN Sb‘CH>-
С /
ВНИМАНИЕ!
ВЫСОКОЕ напряжение : опасность  получения
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО УДАРА.
Не от1^ывайте крышку!
Ашш
I M t .
А
А сАтон
PINCH POINT
May pinch hands or  
fingers In moving parts
Watch yoiif hands o r 
fingers when servicing.
ВНИМАНИЕ!
ВОЗМОЖНО ЗАЩЕМЛЕНИЕ!
Есть вероятность защемления ладони или пальцев в подвижных частях. Следите за
руками и пальцами при обслуживании.____________________


--- стр. 74 ---
ВНИМАНИЕ!
ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ!
Открывать дверцу только после отключения прибора от сети электропитания
N anoZ oom er S 60
Указание основных данных прибора (на примере сканер Nanozoomer S60). 
Описание символов представлено выше в Таблице 9.1.
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к конструкции во время работы
Приемники предметных стекол (модель А13798-0С модель А13798-02, модель А10294)
MODEL Модель приемника предметных стекол
S. No. Серийный номер приемника предметных стекол
Наименование изготовителя
MADE IN JAPAN Страна изготовления (сделано в Японии)


--- стр. 76 ---
11 Требования к монтажу и установке медицинского изделия
При установке медицинского изделия следует соблюдать следующие требования:
0
0
О
Избегайте использования или хранения данного устройства в следующих 
местах:
Где температура может упасть ниже +-15 °Сили подняться выше +30 °С;
Где температура окружающей среды при хранении устройства может упасть; 
ниже о °С или подняться выше +40 °С;
Где температура сильно изменяется;
Под прямыми солнечными лучами или рядом с нагревательными приборами; 
Рядом с сильным источником магнитного поля или радиоволн;
В местах, где есть вибрация;
Где возможен контакт с агрессивными газами (например, хлором или фтором); 
В местах, где много пыли;
Не допускайте закупорки вентиляционных отверстий
Для предотвращения перегрева внутренних частей устройства не 
оборачивайте устройство в ткань или другой материал, в любом случае не 
допускайте закупорку вентиляционного отверстия блока питания.
Если устройство эксплуатируется в замкнутом пространстве, при установке 
устройства обеспечьте зазор не менее 10 см от впускных и выпускных 
вентиляционных отверстий.
Будьте осторожны при установке
Масса основного блока Nanozoomer составляет 69±5 кг, поэтому, будьте 
внимательны при обращении с ним. И разместите Nanozoomer на прочных 
столах, которые смогут выдержать его массу.
Расположение розетки
Подключите кабель питания к розетке в доступном месте, чтобы в случае 
возникновения неполадок устройства быстро отключить его.
12 Сведения о электромагнитной совместимости медицинского изделия
Медицинское изделие соответствует требованиям стандарта EN61326-1 и относится к классу В. На 
систему не оказывают влияние электромагнитные помехи, создаваемые другими устройствами, 
которые соответствуют тому же самому стандарту. Более того, система не вырабатывает 
электромагнитное излучение сверх предельных значений, указанных в EN61326-1.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В отношении медицинских изделий необходимо соблюдать 
особые меры предосторожности, касающиеся электромагнитной 
совместимости (ЭМС). Устройство испускает электромагнитное 
излучение низкого уровня, которое может оказывать воздействие 
на устройства, не соответствующие вышеприведенному 
стандарту. Непредусмотренные настройки на этих устройствах 
могут быть результатом такого воздействия.
На устройство могут оказывать влияние приборы, не 
соответствующие указанному выше стандарту. Результатом могут 
стать непредусмотренные настройки. В связи с этим, прежде чем 
приступить к эксплуатации устройства, отключите сотовые 
телефоны и подобное оборудование.


--- стр. 77 ---
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование вспомогательного оборудования и кабелей, не 
санкционированных изготовителем, может привести к 
повышенной эмиссии помех или к уменьшенной 
помехоустойчивости устройства с вышеупомянутыми 
последствиями. Используйте только вспомогательное 
оборудование и кабели, санкционированные компанией 
«Hamamatsu Photonics КК» («Хамаматсу Фотонике КК»), Япония.
Устройство не должно состыковываться с другими устройствами / 
устанавливаться вблизи других устройств или в сочетании с 
другими устройствами. Если устройство работает рядом с 
другими устройствами или вместе с ними, необходимо проверить, 
работает ли оно правильно в такой компоновке
13 Требование к утилизации медицинского изделия
При утилизации медицинского изделия необходимо принять все меры в соответствии с 
действующим законодательством по утилизации отходов и правильно утилизировать систему 
самостоятельно либо при помощи компании, имеющей лицензию на утилизацию отходов. В любом 
случае, убедитесь в соблюдении норм Вашей страны, региона для правильной и законной 
утилизации системы.
14 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Фотонике КК» полностью проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки или 
другой неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю 
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В течение 
гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае природных 
катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве, в процессе 
эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт или замену 
прибора.
15 Сведения об уполномоченном представителе производителя
П о всем вопросам, связанным с обращ ением медицинского изделия на т еррит ории РФ, необходимо  
обрат ит ься к Уполномоченному предст авит елю  производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Тел.:+7 (812)305-06-06 
e-mail: zakaz@.biovitrum.ru


--- стр. 78 ---
APPROVED 
_ / signature / 
November 29, 2018
Hamamatsu Photonics K.K., Japan, 1126-1, 
Icino-cho, Higashi-ku, Hamamatsu city, 
Shizuoka Prefecture
Hiroyuki Shirai 
General Manager 
«Hamamatsu Photonics К.К.»
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ 
МОДУЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ФЛУОРЕСЦЕНТНЫХ ИЗОБРАЖЕНИЙ
К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ;
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения


--- стр. 79 ---
ЗНАКИ И СИМВОЛЫ
Для удобства ниже приводится классификация знаков и символов, встречающихся в данном 
документе. Необходимо ознакомиться с ними и следовать указанным в них инструкциям.
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ
Л
0
Ненадлежащее обращение с изделием при несоблюдении 
данных предупреждений в процессе эксплуатации может 
привести к серьезным травмам и даже смерти пользователя.
Ненадлежащее обращение с изделием и несоблюдение данных 
предупреждений в процессе эксплуатации может привести к 
травмам пользователя и повреждению оборудования.
Данный символ указывает на примечание с информацией для 
обеспечения оптимального функционирования прибора. Для 
правильного и безопасного использования прибора 
внимательно изучите содержание данного примечания. 
Несоблюдение рекомендаций данного примечания может 
негативно повлиять на функционирование прибора.
Этот знак указывает на предупреждение, которое необходимо 
соблюдать при эксплуатации прибора. Для обеспечения 
правильного и безопасного использования внимательно 
ознакомьтесь с содержанием.
Этот знак указывает на запрещенное действие. Внимательно 
прочтите инструкции и точно следуйте указаниям.
Этот символ указывает на действия или инструкции, 
обязательные для выполнения. Внимательно прочтите 
инструкции и точно следуйте указаниям.


--- стр. 80 ---
1 Сведения о модуле формирования флуоресцентных изображений.....................................5
1.1 Наименование компонента медицинского изделия.......................................................5
1.2 Сведения о производителе сканера Nanozoomer............................................................5
1.3 Назначение сканера Nanozoomer.....................................................................................5
1.4 Область применения сканера Nanozoomer......................................................................6
1.5 Показания к применению сканера Nanozoomer.............................................................6
1.6 Противопоказания к применению сканера Nanozoomer................................................6
1.7 Способ применения модуля формирования флуоресцентных изображений..............6
1.8 Условия применения модуля формирования флуоресцентных изображений............6
1.9 Вид контакта с организмом человека..............................................................................6
1.10 Комплектность поставки модуля формирования флуоресцентных изображений....7
2 Техническое описание модуля формирования флуоресцентных изображений..................7
2.1 Описание конструкции модуля формирования изображений......................................7
2.2 Габаритные размеры модуля формирования флуоресцентных изображений.............9
3 Работа с модулем формирования флуоресцентных изображений ......................................10
3.1 Установка держателя флуоресцентных кубиков...........................................................10
3.2 Установка держателя фильтра А13846-01 для (р25.......................................................11
3.3 Держатель фильтра А13846-02 для ср32.........................................................................12
3.4 Работа с блоком осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений
LX2000.....................................................................................................................................14
3.5 Подготовка к визуализации.............................................................................................1 ^
3.6 Сканирование....................................................................................................................12
3.7 Завершение сканирования...............................................................................................12
4 Сведения о техническом обслуживании прибора.................................................................12
4.1 Уход и хранение за модулем...........................................................................................12
4.2 Ремонт................................................................................................................................1^
5 Поиск и устранение неисправностей.....................................................................................1 ^
6 Меры предосторожности, предупреждения..........................................................................18
7 Условия транспортировки, хранения, эксплуатации (применения)....................................22
7.1 Условия транспортировки...............................................................................................22
7.2 Условия хранения............................................................................................................
7.3 Условия эксплуатации (применения).............................................................................22
8 Срок службы.............................................................................................................................23
9 Сведения о маркировке............................................................................................................23
10 Перечень применяемых производителем стандартов........................................................27


--- стр. 81 ---
11 Сведения о электромагнитной совместимости медицинского изделия...........................28
12 Требование к утилизации модуля формирования флуоресцентных изображений ........29
13 Гарантии производителя.......................................................................................................29
14 Сведения об уполномоченном представителе производителя.........................................29


--- стр. 82 ---
1.1 Наименование компонента медицинского изделия
«Модуль формирования флуоресцентных изображений» входит в состав варианта исполнения 
«Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer S60 
С13210-01» медицинского изделия «Сканер цифровой для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения» и поставляется при 
необходимости.
1. Модуль формирования флуоресцентных изображений (при необходимости), в составе:
• Модуль формирования флуоресцентных изображений -  1  шт.
• Диск 5 с руководством по эксплуатации модуля формирования флуоресцентных 
изображений Ы 3820-01 (PDF) - 1  шт.
• Буклет «Действия до начала эксплуатации Ы3820» - 1 шт.
• Оптоволоконный кабель - 1  шт.
Далее по тексту:
- для обозначения медицинского изделия «Сканер цифровой для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения» могут использоваться 
термины и обозначения «медицинское изделие» «МИ», «сканер», «прибор», «устройство», «сканер 
Nanozoomer»;
- для обозначения варианта исполнения «Сканер цифровой для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01» могут использоваться следующие термины 
«Nanozoomer S60», «сканер Nanozoomer S60»;
- для обозначения «М одуля ф ормирования ф луоресцент ных изображ ений»  могут использоваться 
следующие термины «модуль», «устройство».
Для получения подробной информации о варианте исполнения «Сканер цифровой для 
гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01» медицинского 
изделия «Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer с 
принадлежностями, в вариантах исполнения» обратитесь к руководству по эксплуатации на сканер 
Nanozoomer S60.
1.2 Сведения о производителе сканера Nanozoomer
П роизводит елем и разработ чиком модуля ф ормирования ф луоресцент ных изображ ений является:
«Hamamatsu Photonics КК»
«Хамаматсу Фотонике КК», Япония
812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Япония 
Тел.: (81) 53-431-0124 
e-mail: cxport@svs.hpk.co.in
Адрес производст ва модуля ф ормирования ф луоресцент ных изображ ений:
812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Япония
1.3 Назначение сканера Nanozoomer
Модуль формирования флуоресцентных изображений входит в состав сканера Nanozoomer S60.
Сканер, а также его компоненты, предназначены для конвертации микропрепаратов на предметных 
стеклах в цифровые данные высокого разрешения с помощью сканирования.


--- стр. 83 ---
1.4 Область применения сканера Nanozoomer
Nanozoomer представляет собой целую систему визуализации предметных стекол, которая 
разработана для врачей-патологоанатомов.
Отсканированные данные предметного стекла могут использоваться для:
1. легкого и мгновенного просмотра изображений через существующие компьютерные сети, 
даже на большие расстояния по сети Интернет;
2. одновременного просмотра одного и того же изображения несколькими специалистами;
3. эргономичной работы;
4. устранения проблемы порчи предметных стекол при длительном хранении;
5. снабжения предметных стекол комментариями без воздействия на их содержимое;
6. использования возможностей анализа изображений с помощью программного обеспечения.
Производитель не несет ответственность за ущерб или риск, вызванный нецелевым или 
несоответствующим спецификации применением устройства серии Nanozoomer.
Данное устройство не предназначено для применения в сочетании с медицинскими 
изделиями в соответствии с EN 60601-1. При электрическом подключении к 
медицинскому изделию в соответствии с EN 60601-1 применяются требования, 
указанные в EN60601 -1 -1.
1.5 Показания к применению сканера Nanozoomer
Показаниями к применению модуля, как и медицинского изделия, являются заболевания, при 
которых может быть необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или 
клеток. Модуль применяется совместно с медицинским изделием.
1.6 Противопоказания к применению сканера Nanozoomer
Противопоказаний к применению медицинского изделия не выявлено.
1.7 Способ применения модуля формирования флуоресцентных изображений
Применение модуля формирования флуоресцентных изображений, как и медицинского изделия, 
происходит в соответствии с соответствующими руководствами по эксплуатации (РЭ) 
медицинского изделия специалистами, которые перед работой с медицинским изделием 
внимательно ознакомились с РЭ. После прочтения руководства по эксплуатации необходимо 
хранить его в месте, доступном для консультации в любое время.
1.8 Условия применения модуля формирования флуоресцентных изображений
Модуль, как и медицинское изделие, предназначен для использования медицинским и 
исследовательским персоналом, необходимо, чтобы работающий специалист внимательно 
ознакомился с необходимыми руководствами по эксплуатации и прошел обучение от 
уполномоченного представителя производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум».
1.9 Вид контакта с организмом человека
Модуль, как и медицинское изделие, не имеет прямого контакта с пациентом и не имеет контакта с 
кожей работающего специалиста (специалист должен работать с медицинским изделием в 
перчатках).


--- стр. 84 ---
В комплект поставки модуля формирования флуоресцентных изображений входят следующие 
компоненты:
• Модуль формирования флуоресцентных изображений -  1 шт.
• Диск 5 с руководством по эксплуатации модуля формирования флуоресцентных 
изображений L13820-01 (PDF) - 1  шт.
• Буклет «Действия до начала эксплуатации L13820»- 1 шт.
• Оптоволоконный кабель - 1 шт.
Модуль формирования флуоресцентных изображений может использоваться со следующими 
принадлежностями, относящимися к сканеру цифровому для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoomer S60 С13210-01:
— Калибровочное стекло флуоресценции красное А13056-01;
— Калибровочное стекло флуоресценции зеленое А13056-01;
— Калибровочное стекло флуоресценции синее А13056-01;
— Плата USB
— Держатель фильтра А13846-01 для ф25
— Держатель фильтра А13846-02 для ср32
— Лампа для модуля формирования флуоресцентных изображений;
— Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений LX2000;
— Сетевой щнур блока осветителя LX2000;
— Диск 7 с драйвером для подключения осветителя модуля формирования флуоресцентных 
изображений к компьютеру;
— Держатель флуоресцентных кубиков.
2 Техническое описание модуля формирования флуоресцентных изображений
2.1 Описание конструкции модуля формирования изображений
На рисунке 2.1 представлен модуль формирования флуоресцентных изображений, а на рисунке 2.2 
флуоресцентная система, установленная на сканер Nanozoomer S60. Установка модуля 
формирования флуоресцентных изображений производится производителем опционально.
Рисунок 2.1 - Модуль формирования флуоресцентных изображений


--- стр. 91 ---
Рисунок 3.11
5. Закройте дверь.
3.4 Работа с блоком осветителя для модуля формирования флуоресцентных
изображений LX2000
Перед началом работы с блоком осветителя для модуля формирования флуоресцентных 
изображений LX2000 подключите устройство согласно рисунку 2.3 настоящего руководства.
Общий вид блока осветителя представлен на рисунке 3.12.
Рисунок 3.12 - Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений
LX2000 (вид спереди)


--- стр. 92 ---
Внимание! Высокая температура
Рисунок 3.13 -  Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений 
LX2000 (вид слева с открытой крышкой и установленной лампой)
Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений обладает следующими 
характеристиками:
Совместимый тип лампы L11724-01
Температура корпуса при работе  
блока осветителя, не более
35°С
Параметры электропитания Напряжение электросети - 100 В / 240 В; 
Частота электросети - 50 Гц - 60 Гц.
Потребляемая мощность, не более 300 ВА
Габаритные размеры (мм) 180 мм (Ш) X 299 мм (Д) х 227 мм (В)
Масса, кг 6.8 ±0.1 кг
3.5 Подготовка к визуализации
Следуйте этим процедурам при запуске системы.
(1) Подключите оборудование, как показано на рисунке 3.1, до начала работы системы.
(2) Включите систему.
ЖВНИМАНИЕ Эта система излучает интенсивный ультрафиолетовый свет, вредный для
глаз и кожи.
Поскольку свет, излучаемый из соединительного порта световодной лампы, 
содержит инфракрасное излучение, а также ультрафиолетовый свет, его


--- стр. 93 ---
излучение будет генерировать тепло. Во время работы соблюдайте 
следующие инструкции.
Не смотрите непосредственно в соединительный порт световодной лампы 
или на свет, исходящий от нее.
Сильный ультрафиолетовый, видимый или инфракрасный свет может 
вызвать нарущение зрения.
Включение и выключение
Нажмите верхнюю часть выключателя, чтобы включить питание.
После включения питания начинается инициализация системы, которая занимает максимум 5 
секунд. Во время инициализации все индикаторы загораются, все кнопки неактивны, и система не 
принимает никакого дистанционного или внещнего управления. После инициализации функция 
сброса при включении переключает систему в режим ожидания:
■  Лампа выключена.
• Прерыватель закрыт.
Это состояние называется «режимом ожидания».
Чтобы выключить питание, нажмите на нижнюю часть выключателя.
(3) Рекомендуется оставлять за 30 минут до начала эксплуатации, чтооы система 
стабилизировалась.
Перед отключением питания после выключения лампы запустите вентилятор 
охлаждения как минимум на 10 минут, пока внутренняя температура не снизится в 
достаточной степени.
Функции защиты от кратковременного отключения электроэнергии
В случаях, когда питание временно отключается из-за кратковременного 
отключения электроэнергии или по другим причинам, статус восстановления будет 
отличаться в зависимости от того, как долго было отключено питание.
При отключении электроэнергии в течение 30 мс или менее:
Лампа не отключается. Все компоненты функционируют нормально.
При отключении электроэнергии в течение 1 секунды:
Лампа временно отключается. Сигналы «Лампа включена» и «Стабильная работа 
лампы» также временно отключаются. После восстановления питания лампа 
автоматически включается. Но если лампа горячая, она не загорится, что приведет к 
ошибке лампы. Если появляется сообщение об ошибке лампы, отключите 
выключатель питания на 2 секунды, а затем включите его снова. Затем, давая лампе 
остыть в течение минуты, включите ее снова.


--- стр. 94 ---
При отключении электроэнергии в течение 2 секунд и более:
Лампа отключается. После восстановления питания функция сброса при включении 
препятствует включению лампы, и прерыватель остается закрытым.
Для возобновления работы необходимо подать внешний сигнал включения лампы. 
Если лампа горячая, дайте ей остыть в течение как минимум 1 минуты перед 
включением. Сигнал «Стабильная работа лампы» будет выведен примерно через 3 
минуты после того, как лампа загорится, указывая на то, что лампа готова к 
использованию (то же состояние, что и при нормальном запуске).
(4) Установка предметных стекол и приемников для предметных стекол.
Обратитесь к руководству по эксплуатации для сканера Nanozoomer S60, а
А ВНИМАНИЕ также соблюдайте меры предосторожности.
3.6 Сканирование
При запуске управляющего программного обеспечения система начинает формировать
изображения и отправлять их данные.
3.7 Завершение сканирования
После завершения сканирования выполните процедуры, указанные ниже.
(1) Завершите формирование изображения или передачу данных с помощью управляющего 
программного обеспечения
(2) Отключите питание системы и периферийного оборудования.
4 Сведения о техническом обслуживании прибора
4.1 Уход и хранение за модулем
(1) Слегка очистите линзу марлей. Слегка промойте марлю эфиром и смесью спирта или 
«системой промывки ЕЕ» (тип продукта Olympus ЕЕ-6310), протрите только следы пальцев, 
масла и жира.
(2) Пожалуйста, проводите очистку каждой детали, кроме объектива, чистой тканью. При 
сильном загрязнении не используйте органический растворитель и слегка смочите мягкую 
ткань синтетическим моющим средством, разбавляя его, и очистите оборудование.
(^ ) Не протирайте его влажной и грязной тканью.
(3) Пожалуйста, не разбирайте оборудование. Это приведет к ухудшению характеристик 
флуоресцентных оптических систем.
(4) Когда общая продолжительность работы лампы достигнет 2000 часов, на дисплее появится 
сообщение «ЗАМЕНИТЬ ЛАМПУ», информирующее о необходимости замены лампы. 
Одновременно на внешнюю панель управления выводятся сигналы «Заменить лампу» и 
«Сигнал тревоги». Если общая продолжительность работы лампы достигает 2200 часов, лампа 
автоматически выключится, чтобы обеспечить безопасность (лампа не может быть включена 
снова до переустановки общего времени работы лампы).
Лампы подвержены износу, поэтому их выходная интенсивность после длительной эксплуатации 
будет снижаться. Когда общая продолжительность работы лампы достигает 2000 часов, замените 
лампу новой как можно быстрее независимо от того, высока ли выходная интенсивность или нет.


--- стр. 95 ---
Непрерывная работа может привести к повреждению лампы. При возникновении трудностей при 
замене лампы обратитесь для консультации к уполномоченному представителю производителя на 
территории РФ ООО «БиоВитрум».
При утилизации ртутной лампы необходимо принять все меры в соответствии с действующим 
законодательством по утилизации отходов и правильно утилизировать систему самостоятельно либо 
при помощи компании, имеющей лицензию на утилизацию отходов. В любом случае необходимо 
соблюдать правила утилизации, принятые в стране использования оборудования.
А
А
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
Не используйте легковоспламеняющиеся вещества, такие как эфир и 
спирт, при очистке линзы. Также при использовании таких веществ 
необходимо обеспечить хорошую вентиляцию помещения.
При несоблюдении вышеуказанных инструкций мы не гарантируем 
производительность и безопасность изделия. Кроме того, будьте 
осторожны, т.к. изделие может быть легко повреждено.
4.2 Ремонт
При наличии вопросов или проблем, обратитесь в компанию «Хамаматсу Фотонике КК» или к 
уполномоченному представителю производителя ООО «БиоВитрум», предоставив информацию о 
наименовании продукта, серийном номере и детальное описание неисправности. Если проблема 
будет расценена компанией как неисправность, официальный представитель производителя на 
территории РФ ООО «БиоВитрум» командирует инженера.
5 Поиск и устранение неисправностей
При возникновении неисправности обратитесь к таблицам ниже, чтобы определить возможные 
причины, и, при необходимости, свяжитесь с представительством компании «Хамаматсу Фотонике 
КК» или с уполномоченным представителем производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум».
А ВНИМАНИЕ Обратитесь к руководству по эксплуатации Nanozoomer S60 серии 
С13210, атакже соблюдайте меры предосторожности.
Обратитесь к уполномоченному представителю производителя 
«Хамаматсу Фотонике КК» на территории РФ ООО «БиоВитрум» 
(см. контактную информацию)
6 Меры предосторожности, предупреждения
В целях безопасности следует соблюдать следующие меры предосторожности:
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
О
0
Источник питания
Используйте систему при напряжении, указанном на заводской этикетке. 
Использование другого напряжения может повредить систему и привести к 
возникновению пожара или поражению электрическим током.
Кабели
Не размешайте тяжелые предметы на кабелях и не перегибайте кабели. Это может 
вызвать повреждение кабелей и привести к возникновению пожара или поражению 
электрическим током.


--- стр. 99 ---
7 Условия транспортировки, хранения, эксплуатации (применения)
7.1 Условия транспортировки
В таблице 7.1 приведены условия транспортировки модуля формирования флуоресцентных 
изображений.
Таблица 7.1 -  Условия транспортировки.
Температура транспортировки от-10°С до +40 °С
Влажность при транспортировки 10 -  90% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление при 
транспортировки от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
О
0
Меры предосторожности при транспортировке
При перевозке грузовым автомобильным, морским, воздушным и прочими 
видами транспорта необходимо тщательно завернуть систему в упаковочный 
материал.
Удары
Не подвергайте систему сильным ударам, не роняйте ее.
Это может привести к повреждению системы.
7.2 Условия хранения
Условия хранения модуля формирования флуоресцентных изображений представлены в таблице 
7.2.
Температура хранения от 0 °С до +40 °С
Влажность при хранении 10 - 90% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление при хранении от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
Место хранения В помещении, высота до 2000 м над уровнем моря
Избегайте использования или хранения прибора в следующих условиях:
1. При резких перепадах температуры;
2. При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3. Вблизи источника магнитного излучения или радиоволн;
4. При наличии вибрации;
5. При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6. В присутствии большого количества пыли.
7.3 Условия эксплуатации (применения)
Условия эксплуатации (применения) модуля указаны в таблице 8.3
Температура окружающей среды при 
работе прибора от+15°С до +30 °С
Влажность окружающей среды при 
работе прибора
30 - 80% (при отсутствии конденсации)
Атмосферное давление при работе 
прибора
от 569 мм рт. ст. до 720 мм рт. ст.
Место эксплуатации В помещении, высота до 2000 м над уровнем моря


--- стр. 100 ---
Избегайте использования или хранения прибора в следующих условиях:
1. При резких перепадах температуры;
2. При воздействии прямых солнечных лучей или рядом с нагревателем;
3. Вблизи источника магнитного излучения или радиоволн;
4. При наличии вибрации;
5. При возможном контакте системы с коррозионными газами (например, хлор или фтор);
6. В присутствии большого количества пыли;
8 Срок службы
С начала эксплуатации медицинского изделия и модуля формирования флуоресцентных 
изображений при его применении в соответствии с руководством по эксплуатации срок службы 
составляет 7 лет.
9 Сведения о маркировке
Сведения о маркировке медицинского изделия, его транспортной упаковки, компонентов и 
принадлежностей представлены в таблице 9.1.
Таблица 9.1 - Маркировка медицинского изделия.
Графическое
обозначение Приведенная информация
Маркировка транспортных упаковок
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги.
f
Хрупкое. Осторожно. Хрупкость груза. Осторожное обращение е грузом
Транспортировать осторожно.
И
Верх. Указывает правильное вертикальное положение груза.
Высокоточный инструмент. Не ронять!
@
Corrugated
Recycles
Возможна вторичная переработка гофрированной тары
Возможна вторичная переработка
Маркировка медицинского изделия
- Наименование медицинского изделия, модель изделия


--- стр. 101 ---
REF Номер по каталогу.
SN Серийный номер
IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro
Надлежащая утилизация электрооборудования
nJ
Логотип, наименование, адрес производителя
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
Высокое напряжение!
Внимание!
Возможно защемление!
Внимание! Ультрафиолетовое излучение
Параметры электропитания (на примере сканера Nanozoomer S60): 
Параметры питающего напряжения: 100В/240В; 
___________________Частота сети: 50Гц/60Гц;___________________
24


--- стр. 102 ---
Потребляемая мощность —  225 ВА. 
Предохранитель - Т 4,0 А 250 В.
Лаш
А
А с м г т и
VD1: АО-л 
CAN ч
L  J
ВНИМАНИЕ!
ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ 
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО УДАРА.
Не открывайте крышку!
ЩЩШШШШШЦ
т т ш ш ш ш
А Ш
PINCH POINT
May pinch han<fe or
fingsrs Jn moving parts. 
Watch>3ur hands or 
lingers when servicing.
ВНИМАНИЕ!
ВОЗМОЖНО ЗАЩЕМЛЕНИЕ!
Есть вероятность защемления ладони или пальцев в подвижных частях. Следите за
руками и пальцами при обслуживании.
Класс лазерной безопасности - 1
ДСАУЛОМ 1
н т т ш т 1ж 1
л>шж^^ J _
орт От ^
1
ВНИМАНИЕ!
ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ!


--- стр. 103 ---
Открывать дверцу только после отключения прибора от сети электропитания
U a n o Z o m e r  В Ш  ( Ш ]  
ggoc»038 ^
Указание основных данных прибора (на примере сканер Nanozoomer S60). 
Описание символов представлено выше в Таблице 9.1.
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к конструкции во время работы
Модуль формирования флуоресцентных изображений
MODEL Модель модуля формирования флуоресцентных изображений
- Наименование изготовителя
MADE IN JAPAN Страна изготовления (сделано в Японии)
S. No. Серийный номер модуля формирования флуоресцентных изображений
Приемники предметных стекол (модель А13798-01, модель А13798-02, модель А10294)
MODEL Модель приемника предметных стекол
S. No. Серийный номер приемника предметных стекол
- Наименование изготовителя
MADE IN JAPAN Страна изготовления (сделано в Японии)
Блок осветителя для модуля формирования флуоресцентных изображений LX2000
MODEL Наименование и модель изделия
S/N Серийный номер
MADE IN JAPAN Страна изготовления (сделано в Японии)
INPUT
Параметры питающего напряжения: 100 В/240В; 
Потребляемая мощность 300 ВА;
Частота питающей сети: 50 Гц/бОГц.
LAMP Тип используемой лампы
- Наименование и адрес изготовителя


--- стр. 104 ---
10 Перечень применяемых производителем стандартов
В таблице ЮЛ приведен перечень применяемых производителем стандартов.
Обозначение Наименование на английском 
языке Наименование на русском языке
EN61010-1:2010
Safety requirements for electrical 
equipment for measurement, control, 
and laboratory use - Part 1: General 
requirements
Безопасность электрических 
контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного 
оборудования. Часть 1. Общие 
требования
EN61010-2-101:2002
Safety requirements for electrical 
equipment for measurement, control 
and laboratory use. Particular 
requirements for in vitro diagnostic 
(IVD) medical equipment
Безопасность электрических 
контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного 
оборудования. Часть 2-101.
Частные требования к 
медицинскому оборудованию для 
лабораторной диагностики (IVD)


--- стр. 105 ---
EN61326-1:2006
Electrical equipment for 
measurement, control and laboratory 
use. EMC requirements. General 
requirements
Совместимость технических 
средств электромагнитная. 
Электрическое оборудование для 
измерения, управления и 
лабораторного применения. Часть 
1. Общие требования и методы 
испытаний
lEC 62304:2006 Medical device software - Software 
life cycle processes
Изделия медицинские. 
Программное обеспечение. 
Процессы жизненного цикла
и Сведения о электромагнитной совместимости медицинского изделия
Модуль, как и медицинское изделие, соответствует требованиям стандарта EN61326-1 и относится 
к классу В. На систему не оказывают влияние электромагнитные помехи, создаваемые другими 
устройствами, которые соответствуют тому же самому стандарту. Более того, система не 
вырабатывает электромагнитное излучение сверх предельных значений, указанных в EN61326-1.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В отношении медицинских изделий необходимо соблюдать 
особые меры предосторожности, касающиеся электромагнитной 
совместимости (ЭМС). Устройство испускает электромагнитное 
излучение низкого уровня, которое может оказывать 
воздействие на устройства, не соответствующие 
вышеприведенному стандарту. Непредусмотренные настройки 
на этих устройствах могут быть результатом такого воздействия.
На устройство могут оказывать влияние приборы, не 
соответствующие указанному выше стандарту. Результатом 
могут стать непредусмотренные настройки. В связи с этим, 
прежде чем приступить к эксплуатации устройства, отключите 
мобильные телефоны/смартфоны, планшеты, электронные книги 
и игры, цифровые аудио/видеоплееры и другие электронные 
устройства с функциями обмена данными GSM, Wi-Fi, Bluetooth, 
LTE и прочими функциями обмена данными.
Использование вспомогательного оборудования и кабелей, не 
санкционированных изготовителем, может привести к 
повышенной эмиссии помех или к уменьшенной 
помехоустойчивости устройства с вышеупомянутыми 
последствиями. Используйте только вспомогательное 
оборудование и кабели, санкционированные компанией 
«Hamamatsu Photonics КК» («Хамаматсу Фотонике КК»), 
Япония.
Устройство не должно состыковываться с другими 
устройствами / устанавливаться вблизи других устройств или в 
сочетании с другими устройствами. Если устройство работает 
рядом с другими устройствами или вместе с ними, необходимо 
проверить, работает ли оно правильно в такой компоновке.


--- стр. 106 ---
12 Требование к утилизации модуля формирования флуоресцентных изображений
При утилизации медицинского изделия необходимо принять все меры в соответствии с 
действующим законодательством по утилизации отходов и правильно утилизировать систему 
самостоятельно либо при помощи компании, имеющей лицензию на утилизацию отходов. В любом 
случае, убедитесь в соблюдении норм Ващей страны, региона для правильной и законной 
утилизации системы.
13 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Фотонике КК» полностью проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки или 
другой неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю 
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В течение 
гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае природных 
катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве, в процессе 
эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт или замену 
прибора.
14 Сведения об уполномоченном представителе производителя
П о всем вопросам, связанным с обращ ением медицинского изделия на территории РФ, необходимо  
обрат ит ься к Уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г. Санкт-Петербург, Больщой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Тел.:+7 (812) 305-06-06 
e-mail: zakaz@;biovitrum.ru


--- стр. 107 ---
с и пл. ' APPROVED
ГУ, I signature /
November 29,2018
Hamamatsu Photonics K.K., Japan, 1126-1, 
Icino-cho, Higashi-ku, Hamamatsu city, 
Shizuoka Prefecture
Hiroyuki Shirai 
General Manager 
«Hamamatsu Photonics К.К.»
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ NDP.scan
К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ:
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения


--- стр. 131 ---
7.2 Как использовать режим сканирования партии (полностью автоматический режим)
Ниже описывается использование полностью автоматического режима.
7.2.1 Определение названия предмет ного стекла  
При запуске сканирования партии можно указывать название каждого предметного стекла.
Рисунок 28
Можно выбрать номер кассеты для предметных стекол, а затем заполнить текстовое окно на 30 
символов (Nanozoomer S210), которые относятся к каждому месту расположения предметного 
стекла (убедиться в том, что предметное стекло с правильным названием размещено в месте для 
предметного стекла с соответствующим названием). После того, как всем предметным стеклам 
присвоено название, следует нажать кнопку «ОК».
Перед загрузкой партии можно открыть документ Excel или Notepad и использовать CSV для 
создания названия предметных стекол, а затем просто импортировать документ.
При установке метки «This cassette» (Данная кассета) можно импортировать или сохранять 
названия предметных стекол в каждой кассете.
Если предметные стекла имеют штрих-коды, но вместо этого требуется присвоить им названия, 
следует перейти к настройкам NDP (NDP Settings) (Рисунок 28, Рисунок 29). Выбрать: «Use 
barcode» (Использовать штрих-код) или «Use slide reference» (Использовать ссылку предметного 
стекла) (Рисунок 29).


--- стр. 132 ---
General Settings &:annlng Settings Rug-In Settings
P|UQ-in,.
Scanning Settings
If manuai reference & bara>de are both set manual i^ereice A
Re-check foojs during scanning every 
Available disk space required to start scan
0 minutes 
1024 MB
Multiple Scan Areas
E Enable multiple scan areas
О Skip lanes in between manually defined scan areas
□ Skip lanes in between automatically defined scan areas
□ Automatically suggest multiple scan areas 
[j Show suggested focus pointe
Profile Settirtgs
Profile __
Calibration Settings
И Enable auto calibration for brightfield |p ^ Cailbrats now
24:
Рисунок 29
7.2.2 Запуск сканирования партии
Параметры сканирования, «Profile» (Профиль), «Magnification» (Увеличение) и «Layer» (Слои) 
устанавливаются с помощью расположенной вверху иконки. В полностью автоматическом 
режиме данные настройки применяются ко всем предметным стеклам. Теперь программа готова 
выполнять сканирование предметных стекол, для этого следует щелкнуть на иконку «Start Scan» 
(Запуск сканирования).
Batch Control
Start Batch
Рисунок 30
После щелчка на эту кнопку сканер серии Nanozoomer будет выполнять сканирование всех проб, 
помешенных в кассету.


--- стр. 133 ---
7,3 Как использовать режим сканирования партии (полуавтоматический режим)
Ниже описывается использование полуавтоматического режима.
7.3.1 Определение названия предмет ного стекла  
При запуске сканирования партии можно указывать название каждого предметного стекла.
ПРИМЕЧАНИЕ Для получения подробной информации см.
7.2.1 «Определение названия предметного стекла».
7.3.2 Запуск сканирования партии
Теперь программа готова выполнять сканирование предметных стекол, для этого следует 
щелкнуть на иконку «Start Scan» (Запуск сканирования).
Batch Control
Start Batch
Рисунок 31
В полуавтоматическом режиме получение макроизображения всех предметных стекол 
выполняется заранее. После этого оператор может устанавливать область исследования и точки 
фокусировки на макроизображении.
7.3.3 Н аст ройка сканирования
При щелчке по данной кнопке сканер серии Nanozoomer начинает сканирование всех проб, 
которые помещены в кассеты для предметных стекол. При выборе полуавтоматического режима 
иконка «Setup Scans» (Настройка сканирования) станет активной, как только будет загружено 
первое предметное стекло и будет получено макроизображение (черно-белое изображение).
nZ>p Batch Mode
15:25
1  я* 1  3K chC en«<
ш : ш Ф
1 ,.«иш  liiai-/
fer usef to Шеа areas...
|Л! isj}^—  м и ;о гл 7  
1
» ;2 »»13ла/17
2
SMa с19С ^г*|1
SU«
CM TVW w im age iNt
Рисунок 32
После щелчка на кнопку «Setup Scans» (Настройки сканирования) в полуавтоматическом режиме 
сканирования партии появится экран, показанный ниже.


--- стр. 136 ---
@ Setup Scans (Настройка сканирования)
При выборе «Automatic setting» (Автоматическая настройка) сканер серии 
Nanozoomer выбирает область исследования, а также точки фокусировки для 
каждого предметного стекла.
При выборе «Semi-Auto selection» (Полуавтоматический выбор) NDP scan сначала 
выполняет загрузку всех предметных стекол и получает обзорное изображение. 
Затем можно вручную выбирать область исследования и точки фокусировки. Также 
для этих предметных стекол можно выбирать объектив 20х или 40х.
(з) Abort-Batch (Отмена сканирования партии)
Функция Abort the Current Scan Batch (Отмена сканирования текущей партии) будет 
активной только при выполнении сканирования. До тех пор иконка остается 
неактивной.
Ф  Вкладка Cassette (Кассета)
Эта вкладка позволяет осуществлять переключение между окнами состояния 
предметных стекол каждой кассеты.
®  Результат сканирования
Зеленая галочка означает успешное сканирование.
1
Красный восклицательный знак означает возникновение 
ошибки.
Выполняется сканирование.
Ожидание настройки сканирования.
Ш
Ожидание сканирования.
Рисунок 36
®  Обзорное изображение предметного стекла (макроизображение камеры)
Данное изображение демонстрирует все предметное стекло.
Можно щелкнуть правой кнопкой мыщи по обзорному изображению предметного 
стекла, что вызовет увеличение изображения, как показано ниже
@ Состояние предметного стекла
Данная опция используется для отображения состояния предметного стекла. По 
заверщению сканирования отображаются место сохранения файла, время 
сканирования и количество точек фокусировки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Настройка подсчета количества точек фокусировки выполняется в 
«Plug in Settings» (Настройки подключения). См. раздел 8.1.3
«Настройки подключения».


--- стр. 137 ---
®  Обзорное изображение предметного стекла (отсканированное изображение TDI)
Данная опция демонстрирует готовое отсканированное изображение. Подобно 
макроизображению можно щелкнуть правой кнопкой мыши по готовому 
отсканированному изображению, что вызовет увеличение изображения, как 
показано ниже.
@ Кнопка Options (Опция) и список функций данной кнопки (View Scan)
Список функций кнопки «Options» изменяется в зависимости от того, какое действие 
выполняется в определенный момент времени.
После завершения сканирования справа от сканированного предметного стекла 
будет отображаться кнопка «View Scan» (Просмотр сканирования), если 
установлено соответствующее средство просмотра. Для повторного сканирования 
при выборе «Reject» (Отклонить) будет отображаться «Setup Scan» (Настройка 
сканирования) для возможности повторной настройки сканирования.
Для возврата следует выбрать «Cancel Reject» (Отменить отклонение).
»
^  Vi@w Son 
^  Expand М
1 »
ш S etup Scan
р View Seen
Csncel Reject
% Expand m
All
Рисунок 37 Рисунок 38
Для предметного стекла, для которого еще не установлены параметры сканирования, 
и для предметного стекла, сканирование которого выполнено неудачно, будет 
отображаться кнопка «Setup Scan» (Настройка сканирования).
После выбора «Setup Scan» можно выполнять настройку параметров сканирования.
т »
fj^SeUipScan 
^  Expend М 
: 4 ^ Collapse AU
Рисунок 39
Для предметного стекла, ожидающего сканирования, будет отображаться 
кнопка «Skip Slide» (Пропустить слайд). При выборе «Skip Slide» настройка 
сканирования сбрасывается. Для повторной установки сканирования 
выбирается «Setup Scan».


--- стр. 138 ---
Options»
Skip Slide
Ш Setup Scan 
Expand A ll 
4||^ Collapse A ll
Рисунок 40
Для предметного стекла, находящегося в процессе сканирования, будет 
отображаться кнопка «Abort Scan» (Отмена сканирования). При выборе «Abort 
Scan» сканирование останавливается.
Options»
ф  AbrtScan
^  Expand A ll 
4^ Collapse All
Рисунок 41
) Кнопка минимизации отображения на панели инструментов
При щелчке по иконке с черной стрелкой в конце панели инструментов 
происходит переключение между двумя видами отображения информации, 
которые показаны ниже.
¥  ^ Hmuiatrutr  io n  unifnstKl 84 )
Рисунок 42
15;»
20O«J/17
Ncno2ccm«r scar ccpriptatsd RKcass^Uy^ B4 ) 
H A M M l S c sM x
O:ecans\HAHA01 - 2tni<a-t7 t5.28.25.ndpi
Ш
Рисунок 43
7.5 Другие операиии
7.5.1 Добавление или смена кассет (сканер Nanozoom er S210)
Во время выполнения задания сканирования можно добавлять или заменять кассеты.
Для добавления и замены кассеты выполняют следующие операции.
(1) В любой момент времени щелкнуть на иконке «Pause» (Пауза) или «Abort» (Отмена), и 
сканер серии Nanozoomer завершит выполняемое сканирование. При щелчке на иконку 
«Pause» происходит возврат предметного стекла в кассету после завершения текущего 
сканирования. При щелчке на иконку «Abort» возврат предметного стекла происходит 
HesaNiezuiHTenbHO, и становится возможным открытие дверцы доступа к кассетам.
(2) Открыть дверцу и добавить или заменить нужные кассеты.
(3) Нажать кнопку перезагрузки на вкладке требуемой кассеты после закрытия дверцы.


--- стр. 146 ---
@ Automatically suggest Multiple Scan Areas (Автоматическое определение 
нескольких областей сканирования)
Nanozoomer автоматически распознает области сканирования и отображает 
несколько областей сканирования, когда возможно разделение.
®  Show suggested focus points (Отображение предлагаемых точек фокусировки)
При установке метки в данной ячейке система отобразит точки фокусировки и области 
сканирования.
@ Profile option (Опция профиля)
При помощи данной кнопки можно создавать или переименовывать профиль.
При дистанционном подключении к сканеру серии Nanozoomer по сети NDP.scan 
может включать/выключать эффект затухания.
ПРИМЕЧАНИЕ См. 8.2 «НАСТРОЙКА ПРОФИЛЕН».
®  Auto calibration (Автоматическая калибровка)
Функция Auto calibration используется для автоматического выполнения калибровки 
при сканировании с заданным интервалом.
Для автоматической калибровки необходимо установить калибровочные предметные 
стекла между направляющими для стекол сверху в кассету.
8.1.3 Н аст ройки подключения
При щелчке на кнопку «Plug in» (Подключение) появляется показанный ниже экран.
Genera! Settings Scanning Settings Plug-in Settings
General Scanning
P!ug-in Settings
Plug-in l^.focusscore 
(J) Enable focus scoring 
^  Enable automated rescan 
Score thr^hold for rescan 70
' г ............
Ignore local defocus yYes
Accept Discard Save
Cancel:
Рисунок 57


--- стр. 147 ---
8.1.3.1 NDP.focusscore
(Т) Focus Scoring (Общее количество точек фокусировки)
Возможность установки отображения общего количества точек фокусировки. 
Количество точек фокусировки будет отображаться в сообщении о заверщении в 
режиме сканирования одного предметного стекла и партии стекол.
(D Rescan setting (Настройка повторного сканирования)
Возможность настройки повторного сканирования по количеству точек сканирования.
(3) Threshold of Rescan (Пороговое значение повторного сканирования)
Возможность настройки порогового значения для повторного сканирования.
(4) Ignore local defocus (Игнорировать локальную расфокусировку)
Возможность настройки проверки в случае расфокусировки.
ПРИМЕЧАНИЕ В зависимости от пробы настройка по количеству точек 
фокусировки не всегда возможна.
8.2 Настройка профилей
Что такое профиль?
Профиль - это способ настройки параметров в соответствии с партией предметных стекол или 
типами тканей с последующим сохранением настроек для возможности их использования в 
будущем. Используя функцию «Профили», можно подстраивать параметры для достижения 
более успещного выбора областей исследования и фокусировки, а также сокращать время, 
затрачиваемое на настройку сканирования.
Profile Settings
Рисунок 58
(Т) Select Profile (Выбор профиля)
Возможность выбора самостоятельно созданного профиля или профиля Brightfield по 
умолчанию.
@ Edit Profile (Редактирование профиля)
Возможность редактирования профиля при помощи данной кнопки.
ПРИМЕЧАНИЕ См. 8.2.2 «Редактирование профилей».
(з) Rename Profile (Переименование профиля)
Возможность переименования профиля при помощи данной кнопки.
@ Reset or Delete Profile (Сброс или удаление профиля)


--- стр. 148 ---
Возможность сброса или удаления профиля при помощи данной кнопки. 
®  Create Profile (Создание профиля)
Возможность создания нового профиля при помощи данной кнопки.
ПРИМЕЧАНИЕ См. 8.2.1 «Создание нового профиля».
8.2.1 Создание нового профиля
При выборе New profile (Новый профиль) появится запрос о присвоении имени профилю.
8.2.2 Редакт ирование профиля
При выборе кнопки «Edit» (Редактирование) появляется показанный ниже экран.
Brightfield - Scan Region
14:po
Рисунок 60
8.2.2.1 Настройка профиля - сканирование


--- стр. 155 ---
Пороговое значение от 20,0 до 97,0
[Coverslip
Filter]
(Фильтр
покровного
стекла)
Рисунок 65
Область, выделенная черным маркером, распознается как область 
сканирования. Можно удалить эту область из области сканирования, 
увеличив нижнее пороговое значение.
Пороговое значение от 60,0 до 97,0
Путем такого изменения порогового значения можно изменить 
определение области сканирования пробы.
Settings (Настройки)
Увеличение порогового значения иконки «Thresholds» (Пороговые 
значения).
Выполнить увеличение можно путем перетаскивания при помощи 
левой кнопки мыши или путем нажатия кнопок
У системы Nanozoomer есть функция, которая удаляет 
покровное стекло, если оно выбрано при автоматическом 
выборе области исследования с целью уменьшения 
вероятности неправильного выбора области.
Данная функция может исключать длинные и тонкие типы 
тканей, и может работать горизонтально или вертикально.
«Enabled» (Включено) используется для настройки 
фильтрации как по горизонтали, так и по вертикали.
Настройка «Horizontal only» (Только горизонтально) 
используется для фильтрации покровного стекла по 
горизонтали.


--- стр. 156 ---
Настройка «Vertical only» (Только вертикально) используется 
для фильтрации покровного стекла по вертикали.
При выборе «Disabled» (Отключено) фильтрация не 
выполняется.
Settings (Настройки)
@ Убедиться в том, что в настройках «Scan Area» (Область 
сканирования) выбрано «Automatic» (Автоматически).
@ Щелкнуть на иконку «Coverslip Filter» (Фильтр покровного стекла) и 
выбрать способ фильтрации.
[Min size] Можно устанавливать минимальный размер ткани для удаления
(Минимальный загрязнений и пыли.
размер) При помощи параметра «Min Size» можно избежать фокусировки на
' загрязнениях и пыли.
г—----
Min Size
4.0 mm^
Рисунок 66
Минимальный размер 4,0 Минимальный размер 0,0
Кроме того, когда предметное стекло имеет несколько объектов, при 
помощи настройки «Min size» можно удалять некоторые объекты 
малого размера.


--- стр. 157 ---
[Split Tissue]
(Разделение
ткани)
Split Tissue
Рисунок 67
«1«!»
т
Минимальный размер 0,0
Минимальный размер 10,0
Settings (Настройки)
(Т) Щелкнуть на иконке «Min Size», появляется показанный ниже экран.
@ Ввести в окне минимальный размер ткани, 
(з) Щелкнуть на кнопке «ОК» .
Можно указывать размер для разделения. 
Для отсутствия разделения установить 0.
_____ . ... .......
Разделение ткани 0,0 мм
При установке опции «Split Tissue» (Разделение ткани) можно разделить 
область объекта на несколько небольших областей, как показано на 
рисунке ниже, и фокусироваться на отдельной области.


--- стр. 182 ---
n7 )p Error
Itte sfkie may have fallen near Hhe cassette, 
please tarn off NanoZoomer, open the 
maintenafjce door and tt»e sWe.
OK I Advanetd »
ВИНТЫ и открыть панель для 
обслуживания.
Вынуть предметное стекло.
Предметное стекло выпало рядом с 
кассетой либо предметное стекло 
осталось в загрузочном кронштейне и 
установлено в кассету наполовину.
i
Щелкнуть по «ОК» и выключить питание 
сканера серии Nanozoomer.
Взять крестовую отвертку, выкрутить 
винты и открыть панель для 
обслуживания.
Вынуть предметное стекло.
11.3 При сканировании
Следующие сообщения об ошибках могут иногда отображаться при сканировании.
InZ)p В айЛ М оде ш\
ей ГЖ1
7 --------
Невозможно 
обнаружить участок 
пробы на
макроизображении
Отображается сообщение «Unable to Detect 
sample area from macro image» (Невозможно 
обнаружить участок пробы на 
макроизображении).
Проба очень маленькая или недостаточная 
контрастность, что приводит к сбою 
макроизображения.
i
1. Если проба очень маленькая, следует 
изменить настройку «Min Size» 
(Минимальный размер). См. пункт
8.2.3.1 «Настройка профиля- 
Сканирование, опция «Min Size».
2. При недостаточной контрастности 
пробы, следует изменить настройку 
«Thresholds» (Пороговые значения). 
См. пункт 8.2.3.1 «Настройка профиля 
- Сканирование, опция «Thresholds».
3. При сбое макро-изображения следует 
изменить настройку «Calibration» 
(Калибровка). См. пункт 8.3 
«Калибровка»


--- стр. 183 ---
Отображается сообщение «Invalid filename» 
(Ошибочное имя файла).
Это сообщение об ошибке отображается, 
если имя файла настраивается 
автоматически («AUTOMATIC») в режиме 
сканирования одного предметного стекла 
либо если место сохранения данных 
изображения не настроено
соответствующим образом в режиме 
сканирования партии предметных стекол 
или настраиваемая папка не существует.
Настроить «Путь сохранения».
См. пункт 8.1 «ОБЩИЕ НАСТРОЙКИ ©  
Output (Выдача)» или 8.2.3.2 «Настройка 
профиля - Выдача @ Output Location 
(Расположение выдаваемого файла)».
12 Соответствие нормативным документам
Все программные обеспечения протестированы и признаны соответствующим нормативным 
требованиям Директивы 98/79/ЕС о медицинских изделиях.
Примечание.  Настоящая декларация перестает действовать в случае внесения в программу 
изменений без согласования с компанией-производителем.
13 Поддержка программных обеспечений
При возникновении трудностей при эксплуатации программного обеспечения обратитесь к 
разделу 11 «Поиск и устранение неисправностей» или к системному администратору. При 
наличии ощибок, которые не может разрещить системный администратор, обратитесь к 
уполномоченному представителю производителя на территории РФ ООО «БиоВитрум», или 
производителю медицинского изделия.
14 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Фотонике КК» полностью проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки 
или другой неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю 
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В 
течение гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае 
природных катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве, 
в процессе эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать 
прибор.


--- стр. 184 ---
в соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт 
или замену прибора.
15 Сведения об уполномоченном представителе производителя
П о всем вопросам, связанным с обращ ением медицинского изделия на т еррит ории РФ,  
необходимо обратиться к Уполномоченному предст авит елю  производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Тел.:+7 (812) 305-06-06 
e-mail: zaka2@,biovitnim.ru


--- стр. 187 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1  Наименование программного обеспечения...............................................................................5
2 Разработчик и производителей программного обеспечения....................................................5
3 Функциональное назначение программного обеспечения.......................................................5
4 Требования программного обеспечения NDP.view 2................................................................5
5 Установка и удаление программы..............................................................................................^
5.1 Установка и удаление программы с компьютера, работающего под управлением
системы WINDOWS...................................................................................................................^
5.1.1 Установка программы...................................................................................................^
5.1.2 Удаление программы....................................................................................................^
6 Вызов программы и завершение работы с программой...........................................................9
6.1 Запуск программы NDP.view 2............................................................................................^
7 Операции и функции.................................................................................................................
7.1 Вывод изображения на экран............................................................................................^ ^
7.1.1 Главное окно программы..........................................................................................
7.1.3 Главное окно программы..........................................................................................
7.1.4 Панель инструментов................................................................................................
1  7
7.1.5 Окна инструментов....................................................................................................
7.2 Открытие файлов цифровых слайдов..............................................................................
1 о
7.2.1. Открытие слайда.......................................................................................................
1  О7.2.2  Закрытие слайда.........................................................................................................
907.3 Работа с цифровым слайдом.............................................................................................
207.3.1 Перемещение..............................................................................................................
7.3.2 Увеличение и уменьшение изображения.................................................................
7.3.3 Изменение фокальной плоскости.............................................................................23
7.3.4 Изменение представления изооражения..................................................................
7.3.5 История.......................................................................................................................
7.3.6 Изображения на разделенном экране.......................................................................26
327.3.8 Аннотации...................................................................................................................
357.3.9 Окно карты..................................................................................................................
л ^
7.3.1 Масштабная полоска.................................................................................................
377.3.11 Изображение с предметного стекла.......................................................................'
387.3.12 Экспорт области просмотра....................................................................................
397.3.13 Экспорт изображения..............................................................................................
7.3.14 Копирование изображений......................................................................................
407.3.15. Снимок экрана.........................................................................................................
3


--- стр. 188 ---
7.3.16 Справка......................................................................................................................
7.4 Настройки...........................................................................................................................
7.4.1 Выбор языка................................................................................................................
7.4.2 Общие настройки.......................................................................................................
7.4.3 Навигация....................................................................................................................
7.4.4 Настройка масштабной полоски...............................................................................
7.4.5 Настройка параметров запуска..................................................................................45
7.4.6 Настройка браузера.....................................................................................................45
7.4.7 Настройка виджетов...................................................................................................46
7.4.8 Дополнительные настройки.......................................................................................47
7.4.9 Настройка изображения..............................................................................................48
7.4.10 Информация об изображении..................................................................................50
7.5 Список операций.................................................................................................................51
7.5.1 Список операций в системе WINDOWS ................................................................51
8 Соответствие нормативным документам.................................................................................53
9 Поддержка программных обеспечений....................................................................................53
I о Гарантии производителя.........................................................................................................
II Сведения об уполномоченном представителе производителя .............................................53


--- стр. 189 ---
Програм м ное обеспечение N D P.view  2 поставляется в составе всех вариантов исполнения 
медицинского изделия «Сканер цифровой для гистологических и цитологических 
микропрепаратов Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения» при 
необходимости.
Программное обеспечение NDP.view 2 поставляется на CD-носителе от версии 2.6 и выше.
Далее по тексту для обозначения «Программного обеспечения ND P.view 2»  могут использоваться 
следующие термины «NDP.view 2», «программное обеспечение», «программа»,
2 Разработчик и производителей програм м ного обеспечения
П роизводит елем и разработ чиком программного обеспечения является.
«Hamamatsu Photonics К.К»
«Хамаматсу Фотонике КК», Япония
812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Япония 
Тел.: (81) 53-431-0124 
e-mail: exDort@svs.hpk.co.ip
3 Функциональное назначение программного обеспечения
Программное обеспечение NDP.view 2 - это специализированная программа, предназначенная 
для просмотра цифровых слайдов формата NDPi, NDPis, VMS и VMU, полученных в системе 
Nanozoomer компании Hamamatsu. Программа NDP.view 2 позволяет открывать файлы 
цифровых слайдов, перемещаться в пределах образца и просматривать образцы с различным 
увеличением.
Программное обеспечение предназначено для использования медицинскими работниками и 
научными сотрудниками и не требует специальной подготовки.
4 Требования програм м ного обеспечения N D P.view  2
Для правильного функционирования программы система должна отвечать следующим 
требованиям:
ОС Windows 7, Windows 8, Windows 10
ЦП Из семейства Core или более быстродействующий
Память Не менее 2 Гб
Свободное место на жестком 
диске
Не менее 100 Мб
VGA Совместимый с Direct Х9 (обязательное условие)
Разрешение экрана XGA (1024 X  768) или выше


--- стр. 219 ---
index,туЕ» Name,T«tePetaJsX:daxAirotation X (тт)ЛтхЯаОопУ С1тп)ДО 1Р05М1оп X 
(тт)Д01 F^i3on f {mm)^ea (mm»)
) J=*orTtcr,‘Test PcTit'VT«3t Poirt: of Arro’ «“,#OOfilX),-6. ^567.-2.112535,-&32S102.-2.099H36,
Save Cq>y Caiicet
Рисунок 71 
7.3.9 Окно карты
Чтобы быстро переместиться в определенную позицию при текущем увеличении, щелкните в 
нужном месте карты левой кнопкой мыши. Для быстрого панорамирования перемещайте мышь, 
удерживая ее левую кнопку. Для просмотра определенной области очертите прямоугольник, 
удерживая нажатой правую кнопку мыши.
7.3.9.1 Изменение размера изображения карты 
(1) Вызовите меню карты.
Меню карты открывается при щелчке на обзорной карте правой кнопкой мыши.
Рисунок 72
(2) Выберите в меню нужный размер карты; Small (Малый), Medium (Средний) или Large 
(Большой).


--- стр. 220 ---
7,3.9.2 П росмотр  карты трекинга
(1) Вызовите меню карты.
(2) Выберите команду <ЕпаЫе Tracking> (Включить трекинг), чтобы начать отслеживание.
-m n w <r » 11г-11ттг ц1 Г 1 т-> -г1 1 М |||Г1 - lii ' «
Рисунок 73
(3) Для просмотра и скрытия карты трекинга используются команды <Show Track Мар> 
(Показать карту трекинга) и <Hide Track Мар> (Скрыть карту трекинга), соответственно.
(4) Сбросить карту трекинга можно командой <Reset Track Мар> (Сбросить карту трекинга).
7.3.9.3 Просмотр и скрытие обзорной карты
Для скрытия обзорной карты нужно щелкнуть на ней правой кнопкой мыши и выбрать команду 
<Hide Мар> (Скрыть карту). Показать или скрыть обзорную карту можно также с помощью 
клавиши [М].
7.3.1 М асш т абная полоска
Масштабная полоска дает представление о физическом размере текущей области просмотра 
изображения.
(1) Показать и скрыть масштабную полоску можно с помощью клавиши [В].
Рисунок 74
При изменении коэффициента увеличения изображения автоматически изменяются длина 
масштабной полоски и значение в ней.
250 Ц П Г 1
Рисунок 75 
36


--- стр. 221 ---
(2) Скрыть масштабную полоску можно повторным нажатием клавиши [В].
(3) Изменить тип масштабной полоски можно комбинацией клавиш [Shift] + [В].
• Тип масштабной полоски можно задать в настройках. 
Подробнее см. в разделе 7.4.4 «Настройка масштабной полоски».
7.3.11 Изображ ение с предмет ного стекла  
Просмотр обпдего вида всего сканированного слайда
(1) Откройте слайд.
(2) Откройте окно Slide Image (Изображение слайда).
Если выбрать в главном меню, расположенном в левом верхнем углу окна, пункт <Slide 
Imago (Изображение слайда) или нажать клавишу [G] на клавиатуре, на экране появится 
изображение слайда.
Рисунок 76
(3) На экране появится общий вид изображения, снятого с предметного стекла.


--- стр. 228 ---
(2) С помощью бегунка задайте шаг перемещения при нажатии клавиш со стрелками (100 
%  = размер окна).
7.4.3.4 Изменение направления прокрутки  при нажатии клавиш со стрелками
Флажок <Invert Arrow keys> (Инвертировать нажатия клавиш со стрелками) позволяет изменить 
направление прокрутки при нажатии клавиш со стрелками на противоположное.
7.4.3.5 Изменение направления вращения
Флажок <Invert Rotation> (Инвертировать направление вращения) позволяет изменить 
направление поворота изображения при нажатии клавиши [R] или [Ctrl] и клавиш со стрелками 
на противоположное.
7.4.3.6 Изменение направления увеличения/уменьшения при вращении колесика мыши
Флажок <Invert Mousewheel> (Инвертировать действие колесика мыши) позволяет изменить 
направление увеличения/уменьшения изображения при вращении колесика мыши на 
противоположное.
7.4.3.7 Выбор ЛУПЫ колесиком мыши
Флажок <Step Through Lenses with Mouthwheel> позволяет пошагово изменять увеличение путем 
вращения колесика мыши.
7.4.4 Н аст ройка масш т абной полоски
В окне настроек можно показать или скрыть масштабную полоску и выбрать ее вид.
(1) Откройте окно настроек.
(2) Выберите элемент <Scalebar> (Масштабная полоска) и выполните необходимые 
настройки.
Рисунок 93
(3) Флажок <Show Scalebar> (Показать масштабную полоску) позволяет показать или 
скрыть масштабную полоску на изображении.
(4) Выберите в группе <Scalebar style> тип масштабной полоски.
(5) Выберите минимальную длину масштабной полоски.


--- стр. 229 ---
(1) Откройте окно настроек.
(2) Выберите пункт <Start-up> (Запуск) и выполните нужные настройки.
Рисунок 94
(3) Флажок <Start Tracking> (Начать трекинг) позволяет начать отслеживание при запуске 
программы NDP.view 2.
(4) Флажок <Show Track Мар> (Показать карту трекинга) позволяет отображать на экране 
карту трекинга с момента запуска программы NDP.view 2.
(5) Флажок <Rotate Image 180°> (Повернуть изображение на 180°) поворачивает 
изображения на 180° после запуска программы NDP.view 2.
7.4.6 Н аст ройка браузера
В окне настроек можно изменить параметры браузера.
(1) Откройте окно настроек.
(2) Выберите пункт <Browser> (Браузер) и выполните необходимые настройки.
Рисунок 95
(3) Флажок <Show Network on Home Page> (Отображать сеть на домашней странице) 
разрешает отображать на домашней странице сетевые ПК.
ИПШШВЕЕ • Поиск сетевых компьютеров может занять некоторое время, в зависимости 
от состояния ПК.
(4) Если флажок <Automatically Close After Clicking Image> (Автоматически закрывать 
браузер после выбора изображения) установлен, после щелчка мышью на слайде окно 
браузера будет закрываться.


--- стр. 230 ---
(5) Выберите тип миниатюры —  Default (По умолчанию), Macro (Большая) или Label 
(Значок).
Default Образцы изображений
Macro Изображения с предметного стекла
Label Значки изображений
7.4.7 Н аст ройка видж етов
В окне настроек можно изменить параметры виджетов.
(1) Откройте окно настроек.
(2) Выберите пункт <Widgets> (Виджеты) и выполните нужные настройки.
Рисунок 96
(3) Флажок <Show Widgets> (Показать виджеты) выводит на экран все виджеты.
(4) Флажок <Magnification> (Увеличение) выводит на экран виджет лупы.
(5) Флажок <History> (История) выводит на экран виджет истории.
(6) Флажок <Focus> (Фокусировка) выводит на экран виджет фокусировки.
(7) Флажок <Joystick> (Джойстик) выводит на экран виджет джойстика.
(8) Флажок <View> (Представление) выводит на экран виджет просмотра.
(9) При установленном флажке <Always Show Title Tag> (Веегда показывать тег заголовка) на 
экране всегда отображается тег заголовка.
[ПШВ5ЕШВ Все виджеты располагаются в правой верхней части экрана.


--- стр. 231 ---
7.4.8 Дополнит ельны е настройки  
Настройка дополнительных параметров.
(1) Откройте окно настроек.
(2) Выберите пункт <Advanced> (Дополнительно) и выполните нужные настройки.
Рисунок 97
7.4.8.1 Настройка режима просмотра 
Можно выбрать монопольный полноэкранный режим просмотра.
Для переключения в оконный режим или использования функции удаленного рабочего стола 
потребуется отключить монопольный полноэкранный режим.
(1) Сбросьте флажок <Use Exclusive Fullscreen Mode> (Использовать монопольный 
полноэкранный режим).
(2) Перезапустите программу NDP.view2.
[Т Т ММЯТНЙ • При работе с удаленным рабочим столом происходит автоматическое 
переключение в оконный режим.
* в оконном режиме перемещение может быть более медленным, чем в 
полноэкранном.
Примечание Настройка в режиме просмотра доступна только в системе Windows.
7.4.8.2 Изменение числа параллельных потоков загпузки изображений 
Задается число паратлельных потоков загрузки изображений.
При уменьшении числа потоков увеличивается скорость реакции дисплея. По умолчанию 
выбрано 4 потока.


--- стр. 232 ---
Изменяя настройки, можно изменить вид изображения на экране.
(1) Откройте окно Image Controls (Настройка изображения).
Если выбрать в главном меню, расположенном в левом верхнем углу окна, пункт <Image 
Controls> или нажать клавишу [I] на клавиатуре, на экране появится окно Image Controls.
Рисунок 98
(2) Настройки
Рисунок 99
Gamma Correction (Г амма- 
коррекция) Q
Настройка коэффициента гамма- 
коррекции.
Brightness & Contrast (Яркость и 
контраст)
QI
Настройка яркости.
а
Настройка контрастности.
Color Balance 
(Цветовой баланс) ш ш ш л
Настройка цветового баланса.
Sharpen Filter (Фильтр 
повышения резкости) применение фильтра повышения резкости.
Reset All 
(Сброс настроек)
Возврат к настройкам изображения по умолчанию.
Set Linear 
(Линейный режим) Выбор линейного режима.


--- стр. 236 ---
Показать/скрыть
аннотацию
- [A]
Показать/скрыть список 
аннотаций
[L]
Добавление аннотации Контекстное меню > Select Annotation
type
—
Переход к аннотации Щелчок правой кнопкой мыши на 
аннотации > Меню аннотаций > Go То
—
Мышь Клавиатура
Редактирование
аннотации
Щелчок правой кнопкой мыши на 
аннотации > Меню аннотаций > Edit _
Перемещение аннотации
Щелчок правой кнопкой мыши на 
аннотации > Меню аннотаций > Move _
Копирование аннотации
Щелчок правой кнопкой мыши на 
аннотации > Меню аннотаций > Сору _
Вырезание аннотации
Щелчок правой кнопкой мыши на 
аннотации > Меню аннотаций > Cut _
Удаление аннотации
Щелчок правой кнопкой мыши на 
аннотации > Меню аннотаций > Delete _
Вставка аннотации Меню аннотаций > Paste [V]
Экспорт аннотаций Меню аннотаций > Export [Alt] + [E]
Включение трекинга Меню карты > Enable Tracking -
Показать карту трекинга Меню карты > Show Track Map -
Сброс карты трекинга Меню карты > Reset Track Map -
Вид «с высоты птичьего 
полета» - [W]
Изображение карты - [M]
Масштабная полоска - [B]
Изменение типа 
масштабной полоски - [Ctrl] + [B]
Изображение с 
предметного стекла Главное меню > Slide Image [G]
Экспорт области 
просмотра
Главное меню > Export Image [E]
Экспорт изображения Контекстное меню > Export Image [Ctrl] + [E]
Копирование
изображения
Главное меню > Copy to Clipboard [C]
Контекстное меню > Copy to Clipboard [Ctrl] + [C]
Снимок экрана Главное меню > Take Screenshot [Print Screen]
Настройки Главное меню > Settings [p]
Настройка изображения Главное меню > Image Controls [I]
Информация об 
изображении
Главное меню > Image Info [F]


--- стр. 237 ---
8 Соответствие нормативным документам
Все программные обеспечения протестированы и признаны соответствующим нормативным 
требованиям Директивы 98/79/ЕС о медицинских изделиях.
Примечание.  Настоящая декларация перестает действовать в случае внесения в программу 
изменений без согласования с нашей компанией.
9 Поддержка программных обеспечений
При возникновении трудностей при эксплуатации программного обеспечения обратитесь 
системному администратору. При наличии ошибок, которые не может разрешить системный 
администратор, обратитесь к уполномоченному представителю производителя ООО «БиоВитрум», 
или производителю медицинского изделия.
10 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Фотонике КК» полностью проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки или 
другой неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю 
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В течение 
гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае природных 
катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве, в процессе 
эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт или замену 
прибора.
11 Сведения об уполномоченном представителе производителя
П о всем вопросам, связанным с обращ ением медицинского изделия на террит ории РФ, необходимо  
обрат ит ься к Уполномоченному предст авит елю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Тел.:+7 (812) 305-06-06 
e-mail: zakaz@biovitrum.ru


--- стр. 238 ---
^  n^> . APPROVED
f t  , / signature /
November 29, 2018
Hamamatsu Photonics K.K., Japan, 1126-1, 
Icino-cho, Higashi-ku, Hamamatsu city, 
Shizuoka Prefecture
Hiroyuki Shirai 
General Manager 
«Hamamatsu Photonics К.К.»
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ NDP.calibrationFluo
К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ:
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения


--- стр. 243 ---
Рисунок 4
Нажав на расположенные в правом нижнем углу кнопки «Export...» [Экспорт] или «Import ...» 
[Импорт], можно ввести или вывести данные настроек зарегистрированного куба и фильтра в 
файле с расширением «.nfs».
4.3 Регистрация набора фильтров
Для использования в NDP.scan набора фильтров его необходимо зарегистрировать. Если нажать 
в начальном меню справа от «Name» [Наименование] кнопку «Add» [Добавить], появится 
Рисунок 4.
Примечание
• При первом использовании поле «Name» [Наименование] пустое. 
Необходимо выполнить аналогичную операцию и зарегистрировать новый 
набор фильтров.


--- стр. 244 ---
Регистрация производится нажатием кнопки «ОК» после настройки каждой позиции.
Рисунок 5
(1) Наименование набора фильтров
Ввести наименование набора фильтров, которое будет отображаться в NDP.scan.
(2) Длина волны возбуждения
Ввести длину волны возбуждения красителя, соответствующего набору фильтров. При 
использовании многодиапазонного фильтра поле остается пустым.
(3) Длина волны излучения
Ввести длину волны излучения красителя, соответствующего набору фильтров. При 
использовании многодиапазонного фильтра поле остается пустым.
(4) Выбрать калибровочный слайд
Выбирается цвет калибровочного слайда в соответствии с используемым фильтром (например, 
для красителя DAPI, который дает синюю флуоресценцию, выбирается только синий (Blue). 
Рисунок 5).
(5) Выбрать фильтры и куб
Используемые фильтр и куб выбираются из зарегистрированных фильтров и кубов.


--- стр. 245 ---
пример: Настройки для DAP1
E x tiN ieM i W av eL eflg tt< fW i): 
Ermtskm Wtv^efl^CnmK
рШ»-------------------
С{йм-D e tect 1
Г  (keen C«»se«4 j.Sfct IT”  I
MiWSWe; Г Red C a s s e ll,  Ш р "  1
R ОШ Сам*а*с p "  1
C M M u ffter
Ciibe; |OA-FHR_wo€X PwMboe:Г 1 -
E x c is e |M 7 d P^^Bon: [ ^
Enw»ionFSer: |ВЬЙЖ d Po^tm : 1  ^
OK C ffitcei
Рисунок 6
Когда набор фильтров будет зарегистрирован, данная позиция добавится в «Filter Set» [Набор 
фильтров] в начальном меню.
NDP СайЬгайоп ШИу Йиог^^:е
-Batch—
aart 1 Name: |a| DAPI AddL. 1  Deletej j
5^r>g...| Fitter Setting..,
Please Miect Ц>е C t^ th^ уш want to c ^ ^ e .
V'^bk' Ext
Рисунок 7
Виды иконок, отображаемых в поле «Name» [Наименование]:
Name: |h | DAPI
Куб и фильтры зарегистрированы. Коррекция не обработана. 
До начала сканирования с помощью NDP.scan необходимо 
выполнить коррекцию.
Name; ■  DAPI
Куб и фильтры зарегистрированы. Коррекция обработана. 
Возможно выполнение сканирования с помощью NDP.scan.
Name; ||^ DAPI
Куб и фильтры не зарегистрированы. Коррекция не обработана. 
Выполнение сканирования с помощью NDP.scan невозможно. 
Необходимо настроить и зарегистрировать кубы и фильтр (см. 4.2). 
После этого следует выполнить коррекцию.
Name: DAPI
Куб и фильтры не зарегистрированы. Коррекция обработана. 
Выполнение сканирования с помощью NDP.scan невозможно. 
Необходимо настроить и зарегистрировать кубы и фильтр (см. 4.2).


--- стр. 248 ---
Если коррекция выполняется на двух или более наборах фильтрах, можно создать серию.
Crflbratton At^ustrr^nt ytffity
a»if' Nome:! D «>I
p M M  M ie c t th e  F ile f C u b * yo u  to  C i^ n ite .
jo n p h N ext > '■ £xi
Рисунок 13
при нажатии «Setting» [Настройки] в «Batch» [Серия] в начальном меню появится диалоговое 
окно (Рисунок 13). Необходимо поставить галочку возле наборов фильтров, для которых 
выполняется коррекция, после чего нажать «ОК». Если установленные куб/фильтр не 
зарегистрированы, коррекция недоступна, а наименование обесцвечено. Необходимо 
зарегистрировать установленные куб/фильтр (см. 3.2).Рисунок 14
Если в «Batch» [Серия] в начальном меню нажать «Start» [Пуск], начнется выполнение коррекции 
выбранных наборов фильтров.
ШР :Calft>ratton Adjys&nent Ш1Ку for FiuKw^sc^nce
DAPI
1/3
!1¥иГ»Т
BafCode-pl side ....Start!
[G raph <Be6k 'М 'зй Г ;
S^tecing W ax 
-1
,0%  -1
0% -1
Рисунок 15


--- стр. 249 ---
4.5 Выход
Выход из программного обеспечения осуществляется нажатием кнопки «Exit» [Выход].
5 Соответствие нормативным документам
Все программные обеспечения протестированы и признаны соответствующим нормативным 
требованиям Директивы 98/79/ЕС о медицинских изделиях.
Примечание.  Настоящая декларация перестает действовать в случае внесения в программу 
изменений без согласования с нашей компанией.
6 Поддержка программных обеспечений
При возникновении трудностей при эксплуатации программного обеспечения обратитесь 
системному администратору. При наличии ошибок, которые не может разрешить системный 
администратор, обратитесь к уполномоченному представителю производителя, или 
производителю медицинского изделия.
7 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Фотонике КК» полностью проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки 
или другой неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю 
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В 
течение гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае 
природных катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве, 
в процессе эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать 
прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт или 
замену прибора..
8 Сведения об уполномоченном представителе производителя
П о всем вопросам, связанным с обращ ением медицинского изделия на т еррит ории РФ,  
необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Тел.:+7 (812) 305-06-06 
e-mail: zakaz@biovitrum.ш


--- стр. 250 ---
November 29, 2018
Hamamatsu Photonics K.K., Japan, 1126-1, 
Icino-cho, Higashi-ku, Hamamatsu city, 
Shizuoka Prefecture
Hiroyuki Shirai 
General Manager 
«Hamamatsu Photonics К.К.»
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ VMSAutoCopy
К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ:
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов 
Nanozoomer с принадлежностями, в вариантах исполнения


--- стр. 258 ---
(I) После установки программы VMSAutoCopy на Рабочем столе компьютера появится значок 
VMSAutoCopy.
g p r
VMSAutoCopy
(2) Для вызова программы щелкните мышью на значке VMSAutoCopy. На экране появится 
следующее окно (Рисунок 8).
1 ......
Settings ^bout
Montorbg foWef
feider
Htstory
2014/09/08 17:57:08 VMSAutoCw 2.1.1.21 bunched
[...т пщ 1 Cbse 1
Stopped
Рисунок 8
(3) Задайте в поле <Monitoring folder> (Папка мониторинга) имя папки с исходными файлами, а 
в поле <Destination folder> (Папка назначения) - папку, в которую будут записываться результаты 
операций Сору (Копировать) и Move (Переместить).
(4) После нажатия кнопки [Monitor] (Мониторинг) программа начнет мониторинг папки 
Monitoring folder. При появлении там новых слайдов она будет копировать или перемешать их в 
папку Destination folder.


--- стр. 259 ---
На рисунке 9 показано окно, которое появляется при выборе пункта меню Settings программы
VMSAutoCopy.
S^iigs
pGenesI
VMS 
VMU 
NDPi
Г“ Execute AutoCw that is inttaly rmiWzeti.
Г  Execute AutoCopy wth “Montortng"
V\^m when free space of drive is tower than ths. If 
thfe is zero, not warn.
0 -sJM8
Stop when free ^ace of drwe s tower than ths. ff 
this is zero, continue to work untj Шпд drkre.
I ^M 8
OK Dncel
Рисунок 9
• General (Общие параметры)
Execute AutoCopy that is initially minimized 
(Запускать программу AutoCopy в 
свернутом окне)
Execute AutoCopy with “Monitoring” started 
(Начинать мониторинг с момента вызова 
программы AutoCopy)
Warn when free space of drive is lower than 
this (Выдать предупреждение, если на 
диске останется меньше свободного 
места, чем задано)
Stop when free space of drive is lower than 
this (Прекратить мониторинг, если на 
диске останется меньше свободного 
места, чем задано)
Программа VMSAutocopy будет автоматически 
запускаться в свернутом окне.
Мониторинг будет начинаться автоматически 
при запуске программы VMSAutocopy.
Если на диске, где расположена папка 
назначения, останется меньше свободного 
места, чем задано в этом параметре, на экране 
появится предупреждающее сообщение.
Если на диске, где расположена папка 
назначения, останется меньше свободного 
места, чем задано в этом параметре, 
мониторинг будет прекращен.
• Slide Image (Слайды)
VMS Операции в формате VMS 
VMU Операции в формате VMU 
NDPi Операции в формате NDPi


--- стр. 260 ---
General
р
VMS
VNU
NDPi
Pfesenration folder of tfnanbnal trages.  
^  Snne ^  side image.
Г Use fc^owing fWder.
OK
Рисунок 10
Выберите папку для хранения миниатюр слайдов.
Same as slide image (Использовать ту же папку, что и для хранения слайдов) - миниатюры будут 
храниться в той же папке назначения, что и слайды.
Use following folder (Использовать заданную папку) - миниатюры будут храниться в указанной
папке.
5 .2 .2  Н а ст р о й к и  о п ер а ц и й  в ф о р м а т е  VM S
Ooeration (Операция) Выбрать операцию над слайдами.
Enable lossless rotation 
(Поворот без потери качества)
Использовать алгоритмы, обеспечивающие 
поворот изображения на угол, заданный в 
NDP.explorer, без потери качества.
Create thumbnail image 
(Создавать миниатюры)
Создавать миниатюры в папке хранения 
миниатюр.
Convert to single layer 
(Объединять слои)
Объединять все слои в один.


--- стр. 261 ---
- Genera! 
я - Olrift У пдо#» 
I- VNS
Operattxt [Move 3  
Г Сге;йе tiiumbnai гли^.
N O Pi
OK Cancel
Рисунок 12
Operation (Операция) Выбрать операцию над слайдами.
Create thumbnail image 
(Создавать миниатюры)
Создавать миниатюры в папке хранения 
миниатюр.
5.2 .4 . Н а ст р о й к и  о п ер а ц и й  в ф о р м а т е  N D P I  
На рисунке 13 показана настройка операций со слайдами в формате NDPi.
г- General 
R Sirfft irrao» 
VM S 
VMU
OperaOon I Move 
Lo^ess rotation jo degree
Г Geate in ^ .
Г Bctract mono cobf whole ^ e
P  Make MDPis a target r/ operati№
Cancel
Рисунок 13
Operation (Операция) Выбрать операцию над слайдами.
Lossless rotation
(Поворот без потери качества)
Использовать алгоритмы, обеспечивающие 
поворот изображения на выбранный угол без 
потери качества.
Create thumbnail image 
(Создавать миниатюры)
Создавать миниатюры в папке хранения 
миниатюр.
Extract mono color whole slide image 
(Извлекать полные монохромные 
изображения слайдов)
Извлекать полные изображения слайдов в папку 
хранения миниатюр.
Маке NDPis а target of operation 
(Сделать результатом операции NDPis)
Одинаковая обработка файлов NDPis и NDPi.


--- стр. 262 ---
6 Соответствие нормативным документам
Все программные обеспечения протестированы и признаны соответствующим нормативным 
требованиям Директивы 98/79/ЕС о медицинских изделиях.
П р и м еч а н и е. Настоящая декларация перестает действовать в случае внесения в программу 
изменений без согласования с нашей компанией.
7 Поддержка программных обеспечений
При возникновении трудностей при эксплуатации программного обеспечения обратитесь 
системному администратору. При наличии ошибок, которые не может разрешить системный 
администратор, обратитесь к уполномоченному представителю производителя, или 
производителю медицинского изделия.
8 Гарантии производителя
Компания «Хамаматсу Фотонике КК» полностью проверила данный прибор и его 
функционирование на предмет соответствия спецификации. В маловероятном случае поломки 
или другой неисправности обратитесь к производителю или уполномоченному представителю 
производителя.
Если иное не оговорено местным уполномоченным представителем производителя гарантия на 
данный прибор составляет 12 месяцев от даты поставки.
Гарантия распространяется только на дефекты материалов и производственные дефекты. В 
течение гарантийного периода ремонт может выполняться за счет покупателя в случае 
природных катаклизмов, а также в случае несоблюдения инструкций, изложенных в Руководстве, 
в процессе эксплуатации прибора, неосторожного обращения или попыток модифицировать 
прибор.
В соответствии с условиями гарантии производитель осуществляет бесплатный ремонт или 
замену прибора.
9 Сведения об уполномоченном представителе производителя
П о  в с е м  в о п р о са м , свя за н н ы м  с о б р а щ е н и е м  м е д и ц и н с к о го  и здели я н а  т ер р и т о р и и  РФ ,  
н е о б х о д и м о  о б р а т и т ь ся  к У п о л н о м о ч ен н о м у п р ед с т а в и т ел ю  п р о и зво д и т ел я :
Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум»
ООО «БиоВитрум»
199106, г, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. дом 68 лит.А 
Тел.:+7 (812) 305-06-06 
e-mail: 
zakaz@biovitrum.ru


--- стр. 263 ---
[П ер ево д  с а н гл и й ск о го  и я п о н ск о го  я зы к о в  на р у с с к и й  я зы к ]
Регистрационный номер 0919
НОТАРИАЛЬНОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Настоящим удостоверяется,- что г-н ХИДЕО ОДЗЭКИ, представитель г-на АКИРЫ 
ХИРУМЫ, президента и исполнительного директора компании «ХАМАМАТСУ 
ФОТОНИКС К.К.» (HAMAMATSU PHOTONICS К.К.), в моем присутствии заявил, что 
указанный выше г-н АКИРА ХИРУМА подтвердил подлинность своей подписи и 
подлинность печати компании на прилагаемом документе.
Дата: 29 ноября 2018 г.
In odnu cbl
ХИДЕО ТАКАСАКИ 
Нотариус
№  1-18-1 Симбаси, Минато-ку, Токио, Япония 
Бюро по юридическим вопросам г. Токио
[П еч ат ь н о т а р и уса  Х и д е о  Т акасаки]
[П ечат ь:
Бюро по юридическим вопросам г. Токио 
Нотариус
№  1-18-1 Симбаси, Минато-ку 
Токио, Япония]
[П ечат ь:
Нотариальная контора района Симбаси 
Бюро по юридическим вопросам г. Токио 
Нотариус 
Токио, Япония]