Гемосорбент углеродный в физиологическом растворе стерильный ВНИИТУ-1 по ТУ 32.50.13.190-002-36704515-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор Федерального государственного бюджетного учреждения науки «Федеральный ^овательский центр «Институт катализа 5^Борескова Сибирского отделения акаде1^ри наз^> (ИК СО РАН), И. Бухтияров 2019 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Гемосорбента углеродного в физиологическом растворе стерильного ВНИИТУ-1 1. НАЗНАЧЕНИЕ Гемосорбент углеродный в физиологическом растворе стерильный ВНИИТУ-1 используется для детоксикации больных с эндотоксикозами, развиваюгцимися при сепсисе, гнойных перитонитах, панкреатитах, ожоговой болезни, травмах, независимо от этиологии. Сорбент эффективен также при заболеваниях, сопровождающихся накоплением среднемолекулярных токсических веществ при острой и хронической печеночной и почечной недостаточности, синдроме длительного сдавления, в постреанимационном периоде, у онкологических больных, при лечении некоторых кожных и психоневрологических заболеваний, а также при экзотоксикозах, связанных с отравлением ФОС и барбитуратами. 2. ОСНОВНБ1Е ХАРАКГЕРИСГИКИ ГЕМОСОРБЕНГА Гемосорбент углеродный в физиологическом растворе стерильный ВНИИГУ-1 выпускается в медицинских бутылках вместимостью 450 см^, герметично закрытых стандартными резиновыми пробками, под слоем физиологического раствора в виде черных или слегка серебристых сферических гранул диаметром 0,5-1,0 мм. Объем гемосорбента углеродного ВНИИГУ-1 в медицинской бутылке не менее 350 см^ содержание рабочей фракции не менее 90 %; суммарный объем пор не менее 0,4 см /г; зольности не более 0,15 %. Воздействие на форменные элементы крови при подаче крови 80-120 мл/мин на 350 см гемосорбента углеродного: снижение числа лейкоцитов не более 10 %, снижение числа тромбоцитов не более 15 %, прирост свободного гемоглобина не более 6 мг %. --- стр. 2 --- Гемосорбент углеродный ВНИИТУ-1 стерилен, подвергнут паровой стерилизации при 120*^ С в течение 45 мин. Гемосорбент углеродный ВНИИТУ-1 не токсичен, апирогенен. 3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Проверить целостность бутылки с сорбентом, ее герметичность. Использовать только те бутылки, которые сопровождаются настоящей инструкцией, не имеют снаружи следов солевого раствора и внешних повреждений, с допустимым показателем срока годности на этикетке. Раствор в бутылке должен быть прозрачным, а его уровень должен превышать уровень сорбента. Снять металлический колпачок, обработать спиртом, йодом или другим антисептиком наружную поверхность горлышка и закрепить на нем специальную перфузионную насадку со щелевым фильтром. Промыть сорбент в бутылке при помощи роликового насоса 1 л стерильного физиологического раствора (в режиме «на слив»). В последнюю порцию промывочного раствора добавить гепарин (5000 ЕД на 500 мл физиологического раствора) и в течение 20 мин. в режиме рециркуляции гепаринизировать сорбент; Закрепить бутылку вертикально в штативе так, чтобы насадка с фильтром была внизу. Установить штатив с бутылкой у постели больного так, чтобы обеспечить минимальную необходимую длину коммуникаций гемосорбционной системы. 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ГЕМОСОРБЕНТОМ УГЛЕРОДНБ1М ВНИИТУ-1 Перед подключением гемосорбционной системы к кровотоку больного вводят в его кровь гепарин из расчета 350-450 ЕД/кг в режиме общей или дозированной гепаринизации. При необходимости, в связи с гиперкоагуляцией, за 2 часа до гемосорбции больному переливают 400 мл раствора реополиглюкина. Перфузию начинают на малой скорости с целью адаптации больного к потере ОЦК. Затем постепенно доводят скорость перфузии до 80-100 мл/мин. В ряде случаев (у больных старческого возраста, при нестабильной гемодинамике) целесообразно использовать невысокие скорости перфузии - до 60 мл/мин. Гемосорбент может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с гемодиализом. При применении гемосорбента в сочетании с гемодиализом бутылку с гемосорбентом включают в кровоток до диализатора. При дозированной гепаринизации введение гепарина осуществляют в контур кровотока перед диализатором (т.е. между --- стр. 3 --- гемосорбентом и диализатором для профилактики тромбоза диализатора). Проводят контроль времени свертывания крови. Скорость кровотока увеличивают до 200 мл/мин., время перфузии через гемосорбент - 1 час. После этого бутылку с сорбентом удаляют, предварительно вытеснив из него кровь больному, а гемодиализ продолжают. Продолжительность перфузии варьируют в зависимости от концентрации токсических вегцеств, их клиренса и скорости перфузии. Направление перфузии в бутылке — сверху вниз. Перед или во время гемосорбции больному с низким уровнем белка в плазме крови рекомендуется перелить 200 мл сывороточного альбумина (10 % раствор). 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ФАКТОРЫ РИСКА Абсолютные противопоказания - агонируюгцее состояние, продолжающееся кровотечение. Относительные противопоказания - неудовлетворительный гемостаз, стойкая гипотония, выраженный дефицит ОЦК, электролитные расстройства. В этих случаях до выполнения гемосорбции необходимо провести дополнительную корригирующую терапию. Факторы риска - нестабильная гемодинамика, недостаточность кровообращения, дыхательная недостаточность. 6. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Гемосорбент не оказывает аллергического и общетоксического действия на организм больного. В редких случаях при нарушении правил подготовки и применения гемосорбента возможны пирогенные реакции организма, сопровождающиеся ознобом, чувством нехватки воздуха, болями в поясничной области, снижением артериального давления. 7. КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ Проводится оценка: - общего состояния больного, общего анализа крови; - показателей гемодинамики по ходу процедуры, показателей белкового метаболизма; - функционального состояния печени, почек, моторной функции кишечника, адаптационных реакций системы крови; - количественно-функциональных параметров Т — и В — систем иммунитета; 3 --- стр. 4 --- - показателей фагоцитарно-метаболичеекой активности нейтрофилов. 8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ГЕМОСОРБЕНТА УГЛЕРОДНОГО ВНИИТУ-1 Хранение гемосорбента углеродного ВНИИТУ-1 должно осуществляться в закрытых сухих помещениях, исключающих попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее Т м от Нагревательных приборов, при температуре не ниже пл^с 5 °С и не выше плк^(С^4^С,. относительной влажности от 35 % до 50 %. '* —^ Хранение гемосорбента ВНИИТУ-1 совместно с продуктами, выделяющими в атмосферу газы, пары, резкие запахи, не допускается. Срок годности гемосорбента ВНИИТУ-1 - 2 года с момента изготовления. Соблюдение инструкции по применению гемосорбента ВНИИТУ-1 гарантирует его показатели и безопасность для больных. 9. ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ Утилизация гемосорбента ВНИИТУ-1 после применения должна проводиться выдерживанием его в дезинфицирующих растворах на 30 мин с последующим помещением в пакет класса В.