Матрацы противопролежневые — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9477 | TenderMatch

Матрацы противопролежневые по ТУ 32.50.50-001-37059117-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9477 от 30.12.2019 · класс риска 1

Производитель: ООО "Современные системы реабилитации" (Россия)

Вид изделия: Наматрасник противопролежневый с наполнителем из пеноматериала

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
масс.ч.
Октоат олова -  0,15-0,25 масс.ч. 
Краситель -  0,1-1 масс ч.______
Пенополиуретан эластичный марка  
VE3015 по СТО 50615505.601-2015  
Плотность полиуретана 30,0 кг/м^
Состав;
Лапрол 4003-2-16 - 80-95 масс.ч.  
Desmophen 41WB01 - 5-20 масс.ч.
МДИ - 30-60
ТДИ 80/20 - 20-50 масс.ч.
Вода - 2,2-4,6 масс.ч.
Пеностабилизатор - 0,6-1,5 масс.ч.  
Аминный катализатор - 0,06-0,20 масс.ч.  
Октоат олова - 0,15-0,25 масс.ч.  
Краситель - 0,1-1 масс ч.
СТО 50615505.601-2015  
Производства ООО «Эгида»+»,  
Россия
Матрац противопролежневый  
полиуретановый с эффектом  
запоминания формы с чехлом,  
модель: МПВЭ-4
Пенополиуретан эластичный марка  
EL3245 или марка EL3542 по СТО  
50615505.601-2015  
Плотность полиуретана 35,5 кг/м’
Состав:
Лапрол 4003-2-16 - 65-90 масс.ч.
Volarus HL400 - 5-50 масс.ч.
ТДИ 80/20- 30-60 масс.ч.
Вода - 2,2-4,6 масс.ч.
Метилен хлорид - 0-2 масс ч.  
Пеностабилизатор - 0,6-1,5 масс.ч.  
Аминный катализатор - 0,06-0,15 масс.ч.  
Октоат олова - 0,15-0,25 масс.ч.  
Краситель - 0,1-1 масс ч.
Или Пенополиуретан эластичный марка  
VE3015 по СТО 50615505.601-2015  
Производства ООО «Эгида»+», Россия  
Плотность полиуретана 30,0 кг/м’
Состав:
Лапрол 4003-2-16 - 80-95 масс.ч.  
Desmophen 41WB01 - 5-20 масс.ч.
МДИ - 30-60
ТДИ 80/20 - 20-50 масс.ч.
Вода - 2,2-4,6 масс.ч.
Пеностабилизатор - 0,6-1,5 масс.ч.  
Аминный катализатор - 0,06-0,20 масс.ч.  
Октоат олова - 0,15-0,25 масс.ч.  
Краситель - 0,1-1 масс ч. ________________
СТО 50615505.601-2015  
Производства ООО «Эгида»+»,  
Россия
Матрац противопролежневый  
полиуретановый двухслойный  
комбинированный с чехлом,  
модель: МПК/Г-4;
Непромокаемая ткань:
Ткани готовые плащевые и курточные  
полиэфирные и полиэфирнохлопковые, в  
том числе с полиуретановым и  
пленочным покрытием Оксфорд 150,  
Оксфорд 240, Оксфорд 300
SHANGHAI ХМ GROUP LTD,  
Китай
Чехол к матрацу  
противопролежневому  
полиуретановому с чехлом,  
модели: МПС-1, МПСД-1,  
МПС-3, МПС-4, МПС-5  
Чехол к матрацу  
противопролежневому  
полиуретановому  
двухслойному
комбинированному с чехлом,  
модель: МПК/Г-4.
Чехол к матрацу  
противопролежневому  
полиуретановому с эффектом  
запоминания формы с чехлом,  
модель: МПВЭ-4.
Версия 2 от 30.10.2019 Страница 3 из 8


--- стр. 4 ---
Застежка-молния ГОСТ 30736 Чехол к матрацу
ООО «Ализип», Россия противопролежневому  
полиуретановому с чехлом,  
модели: МПС-1, МПСД-1,  
МПС-3, МПС-4, МПС-5  
Чехол к матрацу  
противопролежневому  
полиуретановому
двухслойному
комбинированному с чехлом,  
модель: МПК/Г-4.
Чехол к матрацу  
противопролежневому  
полиуретановому с эффектом  
запоминания формы с чехлом,  
модель: МПВЭ-4.
11. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Матрац представляет собой изделие прямоугольной формы.
- МПС-1, На верхней стороне матраца выполнены фиг)фные насечки волнообразной формы, 
обеспечивающие легкость изгибания матраца, положение насечек поперечное. Матрац (полиуретан) 
бледно-бежевого цвета.
- МПСД-1, На верхней стороне матраца выполнены фигурные насечки волнообразной формы, 
обеспечивающие легкость изгибания матраца, положение насечек поперечное. Матрац (полиуретан) 
бледно-бежевого цвета.
МПС-3, На верхней стороне матраца выполнены фигурные насечки квадратной формы, 
обеспечивающие легкость изгибания матраца, положение насечек поперечное и продольное. 
Расстояние между насечками составляет не более 5см. Матрац (полиуретан) бледно-розового цвета.
- МПС-4, На верхней стороне матраца выполнены фигурные насечки квадратной формы, 
обеспечивающие легкость изгибания матраца, положение насечек поперечное и продольное. 
Расстояние между насечками составляет не более 7см. Матрац (полиуретан) бледно-бежевого цвета.
- МПК/Г-4, Матрац состоит из двух слоев. Нижний слой выполнен из етандартного полиуретана 
толщиной 60мм±10мм. Верхний слой выполнен из вязкоэластичного листа полиуретана с эффектом 
запоминания формы толщиной 20мм±10мм. На нижней стороне матраца выполнены фигурные 
насечки квадратной формы, обеспечивающие легкость изгибания матраца, положение насечек 
поперечное и продольное. Расстояние между насечками составляет не более 7см. Матрац 
(полиуретан) бледно-желтого цвета.
- МПС-5, Матрац соетоит из двух слоев полиуретана. Нижний слой толщиной 40±10мм. Верхний 
слой состоит из бортика-окантовки высотой 90±10мм, зафиксированного к нижнему слою, 
выполненного из гладкого полиуретана и съемных, моделируемых ячеек размером 100мм х 100мм, 
уложенных внутри бортика. Каждая ячейка имеет фигурные насечки пирамидальной формы. 
Матрац (полиуретан) бледно-бежевого цвета.
- Матрац противопролежневый полиуретановый модель МПВЭ-4 выполнен из вязкоэластичного 
листа полиуретана с эффектом запоминания формы. На нижней стороне матраца выполнены 
фигурные насечки квадратной формы, обеспечивающие легкость
изгибания матраца, положение насечек поперечное и продольное. Расстояние между насечками 
составляет не более 7см. Матрац (полиуретан) белого цвета.
Матрац
противопролежнев
ый
полиуретановый
модели:
МПС-1, МПСД-1
Версия 2 от 30.10.2019 Страница 4 из 8


--- стр. 5 ---
Матрац
противопролежнев
ый
полиуретановый 
двухслойный 
модель: МПС-5
/ I I I М VTrn i I I I и V  V  и I I I I М V  и I I I I I \
Матрац
противопролежнев
ый
полиуретановый 
модели: МПС-4, 
МПВЭ-4
Матрац
противопролежневый 
полиуретановый 
двухслойный модель: 
МПК/Г-4
i i ^>1 1 111 1 1  m П 1 1 11 U  И  И 1 1 1 1
тттптттутлгтутгттттттлгтптптт1т^^
Матрац
противопролежневый 
полиуретановый модель: 
МПС-3
Чехол представляет собой изделие прямоугольной формы с замком типа «молния», полностью 
скрываемую планкой, бело-синего цвета. При сшивании деталей чехла используются армированные 
нитки по ГОСТ 6309. Чехол имеет противоскользящее основание.
Основные размеры изделий соответствуют требованиям, представленным в таблицах 1  -  4.
Таблица 1. Матрац противопролежневый полиуретановый: модель МПС-1, МПСД-1, МПС-3, МПС- 
4, МПС-5
Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
1200±10,0 600±10,0 80±10,0
1200±10,0 600±10,0 120±10,0
1300±10,0 850±10,0 80±10,0
1950±10,0 800±10,0 80±10,0
1950±10,0 850±10,0 80±10,0
2000±10,0 900±10,0 90±10,0
2000±10,0 900±10,0 110±10,0
2000±10,0 900±10,0 120±10,0
2000±10,0 900±10,0 130±10,0
Версия 2 от 30.10.2019 Страница 5 из 8


--- стр. 6 ---
Таблица 2. Матрац противопролежневый полиуретановый двухслойный комбинированный: модель
МПК/Г-4
Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
1900±10,0 850±10,0 80±10,0
Таблица 3. Матрац противопролежневый полиуретановый с эффектом запоминания формы: модель
МПВЭ-4
Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
1900±10,0 850±10,0 80±10,0
2000±10,0 850±10,0 80±10,0
Таблица 4. Чехол из непромокаемой ткани. Чехол из нейлоновой ткани.
Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
1200±10,0 600±10,0 80±10,0
1200±10,0 600±10,0 120±10,0
1300±10,0 850±10,0 80±10,0
1900±10,0 850±10,0 80±10,0
1950±10,0 800±10,0 80±10,0
1950±10,0 850±10,0 80±10,0
2000±10,0 850±10,0 80±10,0
2000±10,0 900±10,0 90±10,0
2000±Ю,0 900±10,0 110±10,0
2000±10,0 900±10,0 120±10,0
2000±10,0 900±10,0 130±10,0
По функциональным свойствам изделия соответствуют требованиям, указанным в таблице 5.
Таблица 5.
Наименование изделия Кажущая 
плотность 
полиуретана 
изделия, кг/м^. 
(Не менее)
Предельно 
допустимая 
нагрузка, кг 
(Не более)
Время
восстановлен 
И Я  формы 
изделия после 
сжатия 
изделия с 
усилием 75 г/ 
см2., часы, не 
более
Остаточная 
деформация 
при сжатии 
изделия с 
усилием 75 г/ 
см2, мм
1 2 3 4 5
Матрац противопролежневый 
полиуретановый модель:
- МПС-1, 22,5 80,0 5 0
-МПСД-1, 22,5 60,0 5 0
- МПС-3, 22,5 110,0 5 0
- МПС-4, 22,5 125,0 5 0
- МПК/Г-4, 22,5 125,0 5 0
- МПС-5. 22,5 140,0 5 0
Матрац противопролежневый 
полиуретановый с эффектом 
запоминания формы: модель 
МПВЭ-4. 22,5 110,0 5 0
Версия 2 от 30.10.2019 Страница 6 из 8


--- стр. 7 ---
Масса изделий представлена в таблице 6. 
Таблица 6.
Наименование Матрацы Масса Масса Масса
без чехла, кг с чехлом, кг чехла, кг
1 2 3 4
Матрац противопролежневый
полиуретановый модель: Не более 0,7
-МПС-1, 5,0±0,5 5,7±0,6
-МПСД-1, 2,3±0,3 3,0±0,3
- МПС-3, 5,5±0,5 6,2±0,5
- МПС-4, 6,0±0,5 6,7±0,5
- МПС-5. 8,0±0,5 8,7±0,5
Матрац противопролежневый
полиуретановый двухслойный 5,8±0,5 6,6±0,5 Не более 0,7
комбинированный: модель
МПК/Г-4
Матрац противопролежневый
полиуретановый с эффектом 6,5±0,5 7,1±0,6 Не более 0,7
запоминания формы: модель
МПВЭ-4.
Чехол из непромокаемой ткани, чехол из нейлоновой ткани устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113 
3% раетвором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего ередства типа «Лотос» 
по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ГОСТ 14193 или раствором детского мыла по ГОСТ 
28546. Изменение линейных размеров чехла после дезинфекции не более 10% по каждому из 
направлений.
Сшивание деталей изделий осуществляться армированными нитками по ГОСТ 6309, либо 
высокочастотная пайка (ширина шва 1-10  мм). Матрацы не должны иметь внешних дефектов в виде 
складок, сборок, разрывов, вмятин и других механических повреждений. На поверхности чехла не 
должно быть механических повреждений, загрязнений, а также нарушений структуры материалов. 
Потребительская упаковка должна быть целостной.
По степени жесткости матрасы - мягкие. Величина образовавшегося углубления при приложении на 
поверхность изделий усилия должна составлять 3,0± 1,0см. В зависимости от конструкции матрасы 
- полиуретановые, в зависимости от типа исполнения -  стандартные. Конструкция, степень 
жесткости, тип исполнения матрацев, а так же поверхность статичного матраца 
обеспечивает цовторения анатомического строения тела и создает равномерно распределенную 
нагрузку. Матрац и чехол устойчивы к воздействию агрессивных биологических жидкостей (пот, 
моча).
12. в з а и м о д е й с т в и е с д р у г и м и м е д и ц и н с к и м и и з д е л и я м и
Матрацы не оказывает влияния на другие медицинские изделия при совместном использовании.
13. СРОК ГОДНОСТИ И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ
14. Гарантийный срок годности изделий - 24 месяца с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации изделий -  12 месяцев со дня продажи, но в пределах гарантийного 
срока годности.
Запрещено использование матрацев после окончания срока годности.
15. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Условия хранения по группе 1  (Л) по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +40® С и влажности 
воздуха до 96% при +25°С, на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов;
Условия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при температуре +50°С 
-  минус 50°С и влажность воздуха до 98% при +25°С.
]
Версия 2 от 30.10.2019 Страница 7 из 8


--- стр. 8 ---
16. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими 
отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 
2010 г. N 163). Изделия, с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид, подлежат 
утилизации вместе с бытовым мусором.
17. КОМПЛЕКТНОСТЬ:
В комплект поставки должно входить:
- Матрац противопролежневый, одного исполнения и размера
- Чехол - 1  щт.;
- Инструкция к изделию -  1  шт.;
- Потребительская упаковка с маркировкой -  1  шт.
1  шт.;
4
18. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -  12 месяцев со дня продажи, но в пределах гарантийного срока 
годности. Изготовитель гарантирует соответствие матрацев требованиям ТУ 32.50.50-001- 37059117- 
2019 в течении гарантийного срока эксплуатации при соблюдении условий эксплуатации, 
транспортирования и хранения.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУВАНИЮ И РЕМОНТУ.
Матрацы имеют полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации 
каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации.
Версия 2 от 30.10.2019 Страница 8 из 8


--- стр. 9 ---
Сц^то и заверено печатью
(- )  лигт«!'='-л:Г'