Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04278 | TenderMatch

Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04278 · класс риска 1

Производитель: "ТЗМО С.А." (Польша)

Вид изделия: Подгузники для взрослых

В госконтрактах 44-ФЗ: 20 контрактов, медианная цена за единицу 305,84 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недер-жания под 
товарным знаком seni: 
варианты исполнения:
1. seni ACTIVE, в размерах: small (1), medium (2), large (3), extra large (4);
2. seni ACTIVE PLUS, в размерах: small (1), medium (2), large (3), extra large (4);
3. seni ACTIVE NORMAL, в размерах: small (1), medium (2), large (3), extra large (4);
4. seni ACTIVE BASIC в размерах: medium (2), large (3), extra large (4)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Организационно-правовая Форма и полное наименование юридического лица: 
"TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A." (АО «ТОРУНЬСКЕ 
ЗАКЛАДЫ МАТЕРИАЛУВ ОПАТРУНКОВЫХ С.А.»).
Сокращенное наименование юридического лица:
TZMO S.A. (АО «ТЗМО С.А.»)
Адрес (место нахождения! юридического лица: 87-100 Тошп, ul. Zolkiewskiego, 20/26, 
Polska (Польша).
Назначение:
Изделия предназначены для впитывания и удерживания мочи у взрослых.
Показания:
Проблемы недержания мочи средней и тяжелой формы.
Противопоказания:
Индивидуальная непереноеимость материалов, из которых изготовлены изделия. 
Возможные побочные действия:
Аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено изделие.
Меры предосторожности при применении:
Трусы впитывающие для взросльк для ередней и тяжёлой степени недержания под 
товарным знаком seni используются в домащних условиях или в лечебно­
профилактических учреждениях. Изделия предназначены только для одноразового 
использования. Восстановление для повторного использования запрещено.
Не использовать после окончания срока годности.
ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под 
товарным знаком seni предназначены для лиц с проблемами недержания мочи средней и 
тяжелой формы. Верхняя и нижняя часть сделана из мягкого нетканого материала. 
Впитывающий слой из целлюлозной пульпы с суперабсорбентом. Распределительный 
слой (EDS). Боковые оборки вдоль впитывающего вкладыща и оборки с элаетичной


--- стр. 3 ---
пряжей в паховой области, предотвращающие вытекание жидкости. Индикатор 
влагонасыщения; тушевая надпись, размывающаяся под влиянием жидкости. Внешний 
слой -  паропроницаемый по всей поверхности изделия.
Подготовка к работе:
вымыть руки перед использованием изделия;
- открыть общую упаковку с изделиями;
- достать изделие из общей упаковки.
Порядок работы изделия:
после извлечения изделия из упаковки, использовать по назначению:
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под
Размер Полная
длина*
(мм)
Длина
поглошающе
го
вкладыша*
(мм)
Полная
ширина*
(мм)
Ширина
поглощаюшего
вкладыша
(передняя часть -
центральная
часть - задняя
часть)*
(мм)
Масса, г  
Не менее  
чем
Впитываем  
ость, г  
Не менее  
чем
small (1) 770 480 530 140-90-140 58,6 1200
medium
(2)
810 490 660 150-90-150 65,4 1300
large (3) 870 510 770 160-100-160 75,1 1450
extra 
large (4)
920 530 890 160-120-160 83,8 1550


--- стр. 4 ---
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под
Размер Полная
длина*
(мм)
Длина
поглощающе
го
вкладыша*
(мм)
Полная
ширина*
(мм)
Ширина
поглошаюшего
вкладыша
(передняя часть -
центральная
часть - задняя
часть)*
(мм)
Масса, г  
Не менее  
чем
Впитываем  
ость, г  
Не менее  
чем
small (1) 770 480 530 140-90-140 77,4 1900
medium
(2)
810 490 660 150-90-150 83,7 2000
large (3) 870 510 770 160-100-160 85,6 2000
extra 
large (4)
920 530 890 160-120-160 91,3 2000
*колсбанис размеров: ±10мм
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под
Размер Полная
длина*
(мм)
Длина
поглощаюше
го
вкладыша*
(мм)
Полная
ширина*
(мм)
Ширина
поглошаюшего
вкладыша
(передняя часть -
центральная
часть - задняя
часть)*
(мм)
Масса, г  
Не менее  
чем
Впитываем  
ость, г  
Не менее  
чем
small (1) 770 480 530 140-90-140 58,4 1050
medium
(2)
810 490 660 150-90-150 56,7 1050
large (3) 870 510 770 160-100-160 59,1 1050
extra 
large (4)
920 530 890 160-120-160 65,0 1050
‘колебание размеров: ±10мм
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под
Размер Полная
длина*
(мм)
Длина
поглощаюше
го
вкладыша*
(мм)
Полная
ширина*
(мм)
Ширина
поглощающего
вкладыша
(передняя часть -
центральная
часть - задняя
часть)*
(мм)
Масса, г  
Не менее  
чем
Впитываем  
ость, г  
Не менее  
чем
medium
(2)
810 490 660 150-90-150 65,4 1300
large (3) 870 510 770 160-100-160 75,1 1450
extra 
large (4)
920 530 890 160-120-160 83,8 1550


--- стр. 5 ---
Скорость впитывания:
наименование изделия СКОРОСТЬ ВПИТЫВАНИЯ [МЛ/СЕК -  
МИНИМУМ]
I 1 1 III
S E N I A C T IV E , в разм ер е sm all (1) 0,83 0,56 0,33
S EN I A C T IV E , в разм ерах: m ed iu m  (2), large (3), extra 
large (4) 1,25 0,83 0,50
S EN I A C T IV E  P LU S, в разм ерах: sm all (1), m edium  (2), 
large (3), ex tra large (4) 1,25 0,83 0,50
SEN I A C T IV E  N O R M A L , в разм ерах: sm all (1), m edium  
(2), large (3), ex tra large (4) 0,83 0,42 0,28
S EN I A C T IV E  B A S IC , в разм ер ах : m edium  (2), large (3), 
ex tra large (4) 1,25 0,63 0,42
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под 
товарным знаком seni предназначены только для одноразового использования, менять по 
мере необходимости.
Запрещается использовать изделие, если;
- истёк допускаемый срок хранения изделия, указанный на упаковке, 
нарушена целостность упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена),
проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость 
материалов), из которых изготовлено изделие.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в 
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующих на транспорте каждого вида.
Изделие при эксплуатации, транспортировке и хранении устойчивы к воздействию 
климатических факторов для температурного режима от +5°С до +35°С при 
относительной влажности воздуха 25-75%.
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под 
товарным знаком seni должны храниться в сухом и прохладном помещении, в 
оригинальной упаковке. Упаковка должна быть целостной, защищенной плёнкой типа 
«стрейч» для предохранения от запыления, загрязнения и чужих запахов.


--- стр. 6 ---
символы НА МАРКИРОВКЕ
i J
2
Производитель, адрес, наименование.
Номер партии.
Дата производства.
Использовать до.
'Ж
Не допускать воздействия солнечного света
Беречь от влаги
С€
А
й
< S >
Не использовать повторно
Европейское соответствие
Упаковочный материал подлежит вторичной переработке в рамках 
"Дуальной системы" (DSD)
Знак Recycling, символизирующий замкнутый цикл: создание 
применение утилизация
Указания по утилизации изделия: рисунок, понятно отображающий 
слова “Не бросать в канализацию” “Вместе с бытовыми отходами”
СРОК г о д н о с т и
Срок годности и хранения составляет 5 лет. Запрещается использовать изделия после 
окончания срока годности.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Для данного медицинского изделия не применяется.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми 
организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами 
утилизации в данном регионе.
При применении в быту медицинские изделия утилизируются как бытовые отходы (нельзя 
смывать в общую систему канализации!).


--- стр. 7 ---
г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а
«ТЗМО с.а.» / «TZMO S .A .» гарантирует, что данный продукт был произведен и 
упакован с должной аккуратностью, предписанной в Директиве ЕС 93/42/ЕЕС для 
медицинского изделия. Продукция выборочно отбирается для контроля в лаборатории контроля 
качества. Компания заменит любое медицинское изделие, в случае обнаружения дефектов, 
допущенных в ходе производства и упаковки (доказательства должны быть 
предоставлены), и сообщения о таких дефектах в компанию или ее дистрибьюторам. 
Ответственность в отношении изделия прекращается, если возникло любое повреждение, 
вызванное транспортировкой, хранением или ненадлежащим обращением, а также 
другими факторами за пределами контроля производителя. Производитель и 
уполномоченный представитель производителя, не несут ответственности за товар (и последствия 
его применения), в отношении которого были нарушены нормы и правила использования, 
указанные в инструкции по эксплуатации. Трусы впитывающие для взрослых для средней и 
тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni предназначены для одноразового 
использования.
Претензии по качеству изделий принимаются по телефону горячей линии 88002008003. 
РЕКЛАМ АЦИЯ
При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному 
представителю: Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЛА Восток»
(ООО «БЕЛЛА Восток»)
Адрес (место нахождения) юридического лица: Россия, 140300 Московская область, г. 
Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9.