Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM ("ДЖИНРАМ") — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11077 | TenderMatch

Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM ("ДЖИНРАМ") — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11077 от 18.11.2011 · класс риска 1

Производитель: "РИ.МОС. С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Щетка цитологическая цервикальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
.Бундова 
2011г.
Инструкция по применшййм^'*^ 
Акушерско-гинекологического одноразового стерильного инструмента 
серии ДЖИНРАМ (GINRAM)
Акушерско-гинекологические одноразовые стерильные инструменты серии 
ДЖИНРАМ (GINRAM) могут применяться в гинекологических, 
венерологических, урологических отделениях больниц, поликлиник, для взятия 
мазков на цитологическое и бактериологическое исследование, проведения 
анализов на фертильность, а так же в родильных домах при родовспоможении и 
сопутствующих исследованиях.
1. Эндоцервикальная щетка
Эндоцервикальная щетка предназначена для забора материала из канала шейки 
матки.
Эндоцервикальная щетка является изделием однократного применения и 
изготовлено из ПВХ и нержавеющей стали.
Длина эндоцервикальной щетки не менее 200 мм 
Длина рабочей поверхности не менее 20 мм 
Порядок работы
- Вскройте индивидуальную упаковку
- После расширение вагинального канала зеркалом и раскрытия шейки матки, 
аккуратно установите эндоцервикальную щетка в эндоцервикальный канал так, 
чтобы часть щетки осталась снаружи.
- Сделайте один полный оборот, а затем аккуратно удалите щетку из канала.
- Содержимое щетки нанесите на предметное стекло, используя вращательное 
или поступательное движение по поверхности предметного стекла. Обработайте 
образец фиксирующим спреем для цитологии.
- Утилизируйте эндоцервикальную щетку .
ВНИМАНИЕ !Не используйте эндоцервикальную щетку для забора 
эндометрия.
При использовании у беременных пациенток действовать мягко и осторожно. 
Прочтите инструкции перед использованием.


--- стр. 2 ---
Не использовать повторно.
Не использовать, в случае повреждения целостности упаковки. 
Использовать сразу же после вскрытия упаковки.
Утилизировать после использования в соответствии с действующими 
нормативами.
Устройство должно использоваться только обученным медицинским 
персоналом.
Противопоказаний нет.
2. Эндометрическая кюретка
Эндометрическая кюретка применяется для биопсии эндометрия для 
гистологии.
Позволяет проводить безболезненный и легкий забор эндометрия, избегая 
расширения и вытяжения шейки матки.
Внешняя подвижная оболочка покрывает поршень с ромбовидной петлей- 
заборником.
Ее профиль позволяет проводить биопсийный забор материала стенок матки. 
Регулируемый позиционер устанавливается на внешнюю оболочку, чтобы 
определить нужную глубину вставки.
Эндометрическая кюретка является изделием однократного применения и 
изготовлен из ацетатная смола Ultraform N2320-003 
Порядок работы
Вскройте индивидуальную упаковку.
Перед началом процедуры, сдвиньте подвижную оболочку вперед с целью 
закрытия ромбовидного заборника, оставив за ее пределами небольшой шарик, 
которым оканчивается кюретка.
Введите устройство через канал шейки матки в полость матки и оттяните 
подвижную часть назад, чтобы открыть ромб заборника.
Проверните кюретку на 360° влево и вправо, чтобы очистить стенки матки. 
Сдвиньте оболочку вперед в исходное положение.
Извлеките кюретку из матки.
Откройте ромб заборника и нанесите мазок образца на предметное стекло или 
поместите его в пробирку для отмывания образца.
ВНИМАНИЕ !
не превышайте глубину, измеренной при гистерометрии, чтобы избежать риск 
перфорации.
Прочтите инструкции перед использованием.
Не использовать повторно.
Не использовать, в случае повреждения целостности упаковки.


--- стр. 3 ---
Использовать сразу же после вскрытия упаковки.
Утилизировать после использования в соответствии с действующими 
нормативами.
Устройство должно использоваться только обученным медицинским 
персоналом.
Противопоказаний нет.
3. Аспирационная кюретка
Аспирационная кюретка предназначена для очищения матки и выскабливания 
при добровольном прекращении беременности или после выкидыша.
Кюретка имеет 2 боковых отверстия всасывания и закрытый закругленный 
кончик. Гибкость материала позволяет нежный кюретаж после эвакуации. 
Инструмент доступен в 9 различных размерах, имеющих собственную цветовую 
индикацию, для облегчения идентификации.
Кюретка может быть подключена непосредственно к аспирационной трубке. 
Кюретка может поставляться с соответствующей одноразовой аспирационной 
трубкой.
Позволяет провести процедуру быстро, безопасно и наиболее полно.
Кюретка имеет 2 боковых отверстия всасывания и закрытый закругленный 
кончик.
Г ибкость материала позволяет нежный кюретаж после эвакуации.
Инструмент доступен в 9 различных размерах, имеющих собственную цветовую 
индикацию, для облегчения идентификации.
Кюретка может быть подключена непосредственно к аспирационной трубке. 
Кюретка может поставляться с соответствующей одноразовой аспирационной 
трубкой.
Аспирационная кюретка является изделием однократного применения и 
изготовлен из пластика ABS TR Terlux 2812
Порядок работы:
Вскройте индивидуальную упаковку.
Измерьте глубину матки гистерометром.
Раскройте шейку матки. Введите кюретку через цервикальный канал в полость 
матки до дна.
Подключите кюретку к аспирационному аппарату.
Поверните кюретку на 360° для полной аспирации всей полости матки. 
Повторите операцию два или три раза.
Выньте кюретку из полости матки, продолжая вращательное движение. 
Утилизируйте после использования.
ВНИМАНИЕ !


--- стр. 4 ---
Не перемещайте кюретку боком.
Не превышайте глубину, измеренную при гистерометрии.
Прочтите инструкции перед использованием.
Не использовать повторно.
Не использовать, в случае повреждения целостности упаковки.
Использовать сразу же после вскрытия упаковки.
Утилизировать после использования в соответствии с действующими 
нормативами.
Устройство должно использоваться только обученным медицинским 
персоналом.
Противопоказаний нет.
4. Катетер для манипуляций в матке
Используется в процедурах для проведения манипуляций в матке и/или 
введения контрастного вещества (например, для диагностической и 
оперативной лапароскопии, проверки фертильности, и т.д.). Инжектор имеет 
изогнутую форму для легкого проникновения и жесткую ручку, позволяющую 
проводить безопасные манипуляции. Он снабжен двухпросветным катетером с 
разметкой от 4 до 10 см (шаг деления 1  см) для оценки необходимой глубины 
проникновения.
Катетер снабжен простой системой блокировки для предотвращения случайного 
перемещения во время процедур; ПВХ баллон объемом 10 куб. см и диаметром 
20 мм фиксирует катетер на месте для предотвращения случайных 
повреждений, и для предотвращения протекания контрастного вещества; 
односторонний клапан для наполнения баллона непосредственно связан с 
внешним устройством, показывающим состояние баллона; введение 
контрастного вещества проводится через ответную часть разъема Луера для 
инъекций контрастного вещества.
Катетер для манипуляций в матке является изделием однократного применения 
и изготовлен из полипропилена Moplen HP 532J, поликорбаната LEXAN 104R, 
полиэфир блок амида РеЬах 5533, HBX-RB4, пластика ABS TR Terlux 2812.
Порядок работы;
1. Вскройте индивидуальную упаковку.
2. Раскройте шейку матки с помощью зеркала, и очистите ее дезинфицирующей 
жидкостью.
3. Выполните гистерометрию для определения глубины матки.
4. Раскройте шейку матки расширителем (5 ‘ /г Гигар)
5. Возьмите манипулятор из стерильной индивидуальной упаковки и проверьте 
целостность воздушного шара (надуть и выкачать воздух с помощью шприца).


--- стр. 5 ---
6. Смажьте наконечник катетера и воздушный шар; мягко введите манипулятор 
в полость матки через цервикальный канал. Внимание: катетер должен быть 
размещен не доходя 1  см от максимальной глубины, измеренной при 
гистерометрии. Сдвигайте подвижную часть катетера вперед, пока 
регулируемые позиционер (уже помещенный в 1  см над обнаруженной 
глубиной) не достигнет внешней части шейки матки.
7. Аккуратно надуть воздушный шар 11 куб.см воздуха для достижения 
максимального расширения 20 мм.
8. Осторожно подведите подвижную часть к шейке матке. Заблокируйте 
манипулятор специальным зажимом. Теперь катетер расположен в правильном 
положении и позволяет проводить манипуляции безопасно и атравматично.
9. Введите контраст по второму каналу для отображения матки и маточных 
труб.
10. В конце процедуры выкачайте воздух из воздушного шара, подключив 
шприц к одностороннему клапану. Разблокируйте фиксатор манипулятора и 
осторожно удалите катетер.
Утилизируйте после использования.
ВНИМАНИЕ !
Использовать только после выполнения гистерометрии для избегания 
перфорации дна матки.
Во время манипуляций избегайте сжатия вкладки под системой блокировки. 
Прочтите инструкции перед использованием.
Не использовать повторно.
Не использовать, в случае повреждения целостности упаковки.
Использовать сразу же после вскрытия упаковки.
Утилизировать после использования в соответствии с действующими 
нормативами.
Устройство должно использоваться только обученным медицинским 
персоналом.
Противопоказаний нет.
5. Гистерометр
Г истерометр применяется для измерения глубину матки
гистерометр является изделием однократного применения и изготовлен из
полистирола EDISTIR SR 550.
Г истерометр имеет прямую, слегка коническую форму (диаметр от 3 до 5 мм). 
Закругленный кончик обеспечивает комфортабельное и безопасное введение 
через цервикальный канал, мягкий пластик позволяет задать изгиб инструмента 
в случае необходимости. Измерительная шкала колеблется от 4 до 15 см (шаг 1


--- стр. 6 ---
см) и позволяет снять измеренные показания прямо на зонде. Рельефная ручка 
обеспечивает удобный и безопасный захват.
Порядок работы
Вскройте индивидуальную упаковку.
Аккуратно введите щуп и пройдите за внешнюю ОС, пока не будет достигнуто 
дно матки. Манипуляцию проводите крайне осторожно, чтобы избежать 
перфорации дна. Определите глубину матки по специальной сантиметровой 
шкале на ш;упе. Сразу после удаления утилизируйте инструмент.
ВНИМАНИЕ !Прочтите инструкции перед использованием.
Не использовать повторно.
Не использовать, в случае повреждения целостности упаковки.
Использовать сразу же после вскрытия упаковки.
Утилизировать после использования в соответствии с действующими 
нормативами.
Устройство должно использоваться только обученным медицинским 
персоналом.
Противопоказаний нет.