Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
шаш D if ^ DDBioB Высокопрочный диоксид циркония
Неромииа II типа, 5 кпааа смпасно ISO 6872:2015
Gebrauchsanweisqng
.. S S l'P e n t a !_ _ ш т т D ir c k l
DDBioB
Gultig fur die Varianten:
Dental Oirekt GmbH
IndusthGzentrum 106-108
Т0|.;/^С |'^Й б319-0 /
F a x ;^№ 2 2 ^fe fe S t,'
DD Bio ZW iso (color), DD Bio ZA, . v\^.d^tal^kt.de
DD BioZK, DDBioZS, DDBioZZ
б £ Г О
All variants are listed in the schematic mechanical П ^ .
flowings in annex 1, for each geometric type one 7 ? 400 7(110
l®mplary drawing. The exact measurements are ^ ”
isted in the list of variants in annex 2. The materia!
type has no influence on the geometry, so they
weren't specified.
The blanks are manufactured in different geometrical
variants and sizes.
Р у к о в о д с т в о n o э к с п л у а т а ц и и
DDBioB
Применимо к модификациям:
DD Bio ZW iso (цветной), DD Bio ZA,
DD Bio ZK. DD Bio ZS, DD Bio ZZ
Bee варианты перечислены в схематических чертежах в
приложении 1, для каждого геометрического типа представлен
один образцовый чертеж. Точные измерения приведены в
перечне вариантов в приложении 2. Типы материалов не
оказывают влияния на геометрию, поэтому они не были
указаны.
Заготовки производятся в различных геометрических варианте
и размерах.
Werkstoffspezifische Eiaenschaften
Chemische Zusammensetzung [Gew.%;
ггО г + НЮ г+УгОз £99
A I 2 O 3 s0,25
Andere Oxide <0,1
Свойства материала
Химический состав [массовый%]
Zr02 + Hf02+Y203 >99
A I 2 O 3 <0.25
Прочие оксиды <0.1
Physikallsche Eigenschaften
Dichte (nach Sintern) [g/cm3] >6,0
WAK(25-500'’C) (10-6 K-’] -10,5
Risszahigkeit (SEVNB) [MPaVm] >9.5
Biegefestigkeit [MPa] 1200 (± 250)
E-Mod ul [GPa] >200
Физические характеристики
Плотность (после спекания) [г/см^] >6.0
Коэфф. тепл. расшир.(25-500‘’С) [10-6 к-1] ' 10.5
Изломостойкость (SEVNB) [МПа>/м] >9.5
Прочность на изгиб [МПа] 1200 (±250;
Модуль Е [ГПа] >200
Svmbolerklarunaen Условные обозначения
м 1 m J crQ
Hersteller Herstellungsdatum Производитель Дата производства
□ S 2
m 2
Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis Следовать инструкциям Использовать до
lot) H E LOT REF
Chargencode Artikelnummer Код партии Номер в каталоге
J L ш
Trocken aufbewahren H6he Хранить в сухом месте Высота
Ш Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге* Германия
Gebrauchsanweisung-lnstmction Manual_DD BioZ_Rev, 20_20170330
Те1.0049 5225 863190 1 /2
r f
--- стр. 2 ---
т ш т
DineM DDBioB Высокопрочный диоксид циркония
HtpoMuHO II типа, 5 taiaeco согласно ISO 6672:2015
™ G e b r a u c h s a n w e i s u n g
IndikaUonen
О Bio Z Sind dentale Frasblanks aus Zirkoniumdioxid Wr die Herstellung von
ahnersatz. DD Bio Z kann fur aile dentalen Konstruktionen mit bis zu zwei
rtickengliedem im Front- und Seitenzahnbereich verwendetwerden.
. Kontraindikationen
ingenQgendes Platzangebot, ungeeignete Praparation, Unvertraglichkeit
egeniiberenthaHenen Bestandteilen, unzureichendeMundhygiene.
. Sicherheitohinwelse
iitte beacMen Sie die tnformationen in der jeweiis aktuellen Version des
lichertieitsdatenWattes. Vermeiden Sie die Inhalation von Frasstauben
/ahrend der Verarbeitung. Tragen Sie Handschuhe, Schutzbriile und
4undschu1z um Reizungen zu vermeiden.
Handhabung und Lagerung
•Pohlinge warden nach hdchsten Quaiitatsstandards hergesteilt und gepruft.
roerprufen Sie vor der ersten Verarbeitung des Materials die Verpackung und
len Rohling auf Unversehrtheit. Kontrollieren Sie, ob der Inhalt der Verpackung
ler Deklaration auf dem Etlkett entspricht. Verwenden Sie niemals
>eschadigtes Material. Lagem Sie die Ronden ausschlieftlich in der
Dnginalverpackung in einer kuhlen und trockenen Umgebung. Vermeiden Sie
Erschuderungen, Verschmutzungen und den Kontakt mit Flussigkeiten.
>. Verarbeitung / Konstruktlon
Die Verarbeitung dieses Medizinproduktes darf ausschiielilich durch geschultes
Personal erfolgen, Monolithische Restaurationen sind ftir Bruxisten geeignet -
IndikaUon Schema
Wandettrke
DD BioZalle
Vartanten
(axM. ZS)
rmmi
Wandstirlce
DO BioZS
fUrSirona
InLab
fmml
Vaibinder-
querachnitt
(mm^
X 0.4 0.5 -
ТЫезкоо X 0.5 05 -
Brucke 3-gliedng
O.S >7Front xox 0,5
Seit* 0,5 0,5 >9
BrCicke 4-gbedng
0,7 >9Fiwit xoox 0,6
Seite 0.6 0,7 > 12
A
tte beachten Sie, dass der Verbinderquerschnitt abhangig von der
>nstruktion ggf. starker dimensioniert werden muss. Es ist ein ovaler
Sfbinderquerschnitt anzustreben; Wr die Stabilitat ist die H<^e des Verbinders
isschlaggebend. Geruste zur keramischen Verblendung sollten so konsbuiert
srden, dass diese die Verblendkeramik im Bereich der Hdcker unterstutzen
Id eine gleichmaiiige Schichtdicke ermOglichen. Es wird eine Hohikehl- Oder
lufenpraparationempfohlen.
Frasen, Slntern und Welterverarbeitung
ie Rohlinge dtirten ausscrfilieBlich mit den dafOr vorgesehenen Frassystemen
jrarbeitet werden. Die Angaben des Maschinenherstellers sind zu
jriicksichbgen. Kunden mit einer Amann Girrbach-Frasmaschine und 98er-
ohlingshalter finden den Scale Factor als Code auf der Seite des Rohlings.
ach dem Frasvorgang sind die Geruste auf optische Fehier zu Oberprufen,
eschadigte Oder verunreinigte GerUste dOrfen nicht welter verarbeitet wrerden.
in EinfSrben der weiBen Geruste mit DD Basic Shade / DD Pro Shade Z und
О Art EI«Tients ist vor dem Dichtsintem mPgiidi (separate
lebrauchsanweisung beachten). Vorgefarbte Rohlinge sind ni^t mit
atentierten Farbe-Technoiogien zu venwenden.
Bitte beachten Sie unsere separate Sinteranieitungl
Siruerzvklus bei normaler OfenbefuHung ohne Abdeckung:
t Aufheizen bis 900®C (8'C/min).
— 30 min Haltezeit bei 900®C,
t Aufheizen auf Endtemp. 1450“C (3®C/min),
— 120 min Haltezeit bei 1450°C,
I AWtuhlen auf bis mind. 200°C (10*C/min).
/ermeden Sie bei d«- Welterverarbeitung zusatzllcte mectwische
Ein/rirkungen wie z.B. durch Anstrahlen Oder Beschleifen, Sollten Anpassungen
les Gerustes notwendig sein, diirfen diese ausschiielilich mit einem
vassergekuhtten Werkzeug durchgefOhrt werden. Vermeiden Sie in Jedem Fall
/Varmeentwicklungen, da diese zu Rissen im Matenal fOhren kOnnen. Ait>eiten
5ie mit sehr genngem Druck und mit gut schneidenden, diamantierten
SchleifkOrpem. Bereidie, die im klinischen Einsatz unter Zugbeiastimg stehen
Z.B. Verbinder) dCirfen ni<yit nachbearbeitet werden. In interdentaten
/erbindungsstellen darf nicht separiert werden. Scharfe Kanten sind gwierell
Ш vermeiden.
7. Befestigung
Zur Befestigung empfehlen wir eine konventionelle Zementierur4J mit
Zinkoxidphosphatzementen Oder Glasionomerzementen. АшЛ
Befestigungscomposite konnen verwendet werden. Es ist auf elr»
ausreichende Retention und eine Mindeststumpfhdhe von 3 mm zu achtwi.
Руководство no эксплуатации
1. Показания
DD Bio Z - это стоматологические блоки для фрезерования, изготовленные \
из диоксида циркония для производства зубных протезов. DD Bio Z подходит
для всех стоматологических конструкций протяженностью до двух элементов
моста передней и боковой зоны.
2. Противопоказания
Недостаточное место, несоответствующее препарирование,
осведомленность о непереносимости компонентов, входящих в состав,
недостаточная гигиена полости рта.
3. Указания по безопасности
Обратите внимание на информацию в текущей версии Паспорта
безопасности. Избегайте вдыхания частиц пыли во время обработки. Носите
защитные перчатки, защитные очки и пылезащитную маску для
предотвращения раздражения глаз, кожи и дыхательной системы.
4. Обращение и хранение
Данные блоки производятся и испытываются для соответствия высоким
стандартам качества. Проверьте целостность упаковки и блока перед
первой обработкой. Проверьте содержимое упаковки на соответствие
декларации, представленной на этикетке. Не используйте поврежденный
материал. Храните только в оригинальной упаковке в сухом прохладном
месте. Избегайте вибраций, загрязнений и контакта с жидкостями.
5. Обработка/Разработка
Только квалифицированный персонал может работать с данным медицинским
изделием. Монолитные реставрации подходят для бруксистов. Учитывайте
Псжаэание Схема
Тотцмта стенки
для есеа
модафинациЯ
00»oZ
Толидина стети
для DDBioZS
Sirorta InLab
[мм]
Срез
конн«пора
[мм«]
X 0.4 05
Гслкнопичаемя X 05 0 5
Мостоаидн. прьтсзы да
>73 шд. Передай* хох 0.5 0.5
Задай* 0.5 0-5 >9
Мостоеидн протезы да
0.74 *д Передай* хоох 0.6
Задние 0.6 0.7 > 12
Усл.обоаи: X - опорный »уб О = моет
Внимание: В зависимости от конструкции, возможно, потребуется срез коннектора
большего размера. Овальный срез коннектора наиболее подходящий, высота
коннектора является определяющим фактором. Каркасы для керамических
виниров необходимо разрабатывать так, чтобы поддерживать керамические
виниры в месте зубного бугра и позволять постоянную толщину слоя.
Рекомендовано препарирование уступа или паза,
б. Фрезерование, спекание и дальнейшая обработка
Механическая обработка блоков должна проводиться в соответствующем фрезерном
станке. Необходимо учи-пивать всю информацию, предоставляемую произмдителем
станка. Вниманию пользователей Amann Girrbacm: на грани блока найдите код
(коэффициент масштаба) для использования 98-мм дисков в фрезерном станке Amann
Gintach. Каркас необходимо осмотреть на наличие видимых повреждений.
Не обрабатывайте повреждвммыв или загрязненные каркасы. Каркасы белого цвета
можно окрасить перед завершающим спеканием с использованием DD Basic Shade / DD
Ptt) Shade Z и DO Art Elements (обраште внимание на отбельное руководство по
эксплуатации). Для предварительно окрашенных блоков нельзя использовать
запатентованные методы окрашивания.
Обратите внимание на отдельную инструкцию по спеканию!
Цикл спекания для обычной загоузки лечи без покрытия :
t Нагрввдо900®С(1652°Р)синтврвалом 8°С/мин(46°Р/мин),
— выдерживание при 900“С (1652'F) в течение 30 минут,
t нагрев до окончательной темп. 1450®C(2642°F)c интервалом 3 °С/мим
(37®Р/мин),
— выдерживание при окончательной температуре спекания 1450°С
(2642‘F) в течение 120 мин,
I охлаждение до 200®С (392"F с интервалом 10“С/мин (50®Р/мин).
Избегайте дополнительных механических воздействий, как обдув или
шлифование после сп«<аиия.
Если корректировки ненужны, используйте водоохлаждаемые инструменты для
привед^ия к требуемым условиям и убедитесь, что не происходит образования
тепла, которое может привести к появлению трещин в материале. При работе
иаюльзуйте острье инструменты с алмазным погфытиаи и малое контактное
давление. Области, находящиеся под напряжением npw клиническом
использовании (напр. коннекторы) не должны обрабатываться Не разделяйте
интердентальные области. Избегайте острых краев
7. Установка
Для анкерного крепления рекомендуется традиционное цементирование с
использованием цемента на основе оксидоцинковых фосфатов илк
стеклоиномерного цемента. Также можно использовать пломбировочны€
материалы, Необходимы достаточное удерживание и культя высотой минимум 2
мм.
I Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге* Германия • Tel. 0049 5225 863190
}brauchsanweisung-lnstnjctionManual_DDBioZ_Rev, 20_20170330
2 / 2
--- стр. 3 ---
^S! Dimkt DDBioS Высокопрочный диоксид циркония
Hepauuko II типа, S класса еоклосно ISO 6872.20^5
t. Utilization
Used products can be recycled as secondary raw materials or disposed of as
Class A waste (epidemiologically safe waste).
At home, products are disposed of as household waste
9. Guarantee
The manufacturer guarantees the conformity of the product to regulatory
requirements, provided that the rules of operabon, transportation and storage
established in the present document are observed.
The warranty period of products storage is 120 months from the dale of
manufacture.
Manufacturer; Dental Direkt Gmb.
(Industriezentrum 106 -108. D-32139 Spenge, Germany)
5225 863190
entaldirekt.de
10.Authorlsed representative
An organization authorized to accept claims from consumers;
LLC Articon
195027, Saint-Petersburg, Magnitogorskaya st, 51, tetter R, room 1-N
8(812) 494-07-72
spb@articon.ru
Unsere P rodukte werden ko ntin u ierlich w e ile r entwickelt, w eshalb w ir uns
A ndervngen vorbefta/fen. D ie je w e iis aktuelle Version d er
G ebrauchsanw eisung bnden S ie a u f u n s e re r H om epage unter.
W W W , dentaldirekt. de D ie s e Version e rs e tz t a lle v o rh e rlg e n V e rslo n e n.
8. Утилизация
Использованные изделия могут быть направлены на переработку как вторичное
сырье или утилизированы как отходы класса А (эпидемиологически безопасные
отходы).
В домашних условиях изделия утилизируется как бытовые отходы.
9 . Гарантия
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции нормативным
требованиям при условии соблюдения правил эксплуатации, транспортирования и
хранения, установленных в настоящем документе.
Гарантийный срок хранения изделий -120 месяцев со дня изготовления.
Изготовитель: « Дентал Директ ГмбХ» («Dental Direkt GmbH»)
Индустрицентрум 106-108 32139 Шленге, Германия (Industriezentrum 106 - 108, D-
32139 Spenge, Germany)
■*■49 5225 863190
info{Sjdent3idireHt..de
Ю.Уполномоченный представитель
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей;
ООО «Артикон»
195027, Санкт-Петербург г. Магнитогорская ул, дом № 51, литера Р, помещение
1-Н
8(812) 494-07-72
spb@articon.ru
К о м п а н и я со х р а н я е т за с о б о й п р а во в н оси т ь изм енения, возн и кш и е в
р е зу л ь т а т е д л и т е л ь н о й р а з р а б о т к и д а н н ы х пр о дукт о в. П о сле дн я я в ер си я
р уко в о д с т ва п о э к с п л у а т а ц и и д о ст уп н а на н а ш е м сайт е:
f.Tvw d e t it a i d ir e k i d e Д а н н а я в е р с и я з а м е н я е т в с е п р е д ы д у щ и е версии.
■ I Dental Direkt GmbH «Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге* Германия* Tet. 0049 5225 883190
Gebrauchsanweisung-lnstaictionManual_DDBioZ_Rev. 20_20170330
3/2
се 0482
--- стр. 4 ---
D / л г М DDBioS
Annex 1
Disc
DD Bio ZW iso (цветной)
for Wieland 2eno*Tec system or other open systems
(^Disc with a diameter of 98 mm)
Example for disc geometry (98 mm diameter, 10 mm high,
with step):
n
1
• Ш
Jaw shaped blank
DD Bio ZA
for Amann Girrbach ceramill* motion system
(Л Jaw shaped blank with a diameter of 71 mm)
t
11__________________1 1 Д :.--------f-|
Высокопрочный диоксид циркония
H tpO M U K O I I типе, 5 масса согласно I S O 6972. 2075
Приложение 1
Диск
DD Bio ZW iso (цветной)
для системы Wieland Zeno * Tec или других открытых систем
(^ диск диаметром 98 мм)
Пример геометрии диска (диаметр 98 мм, высота 10 мм, с
шагом);
1
п —- -
А
Заготовка в (Ьооме челюсти
DDBioZA
для системы движения Amann Girrbach ceramill *
заготовка в форме челюсти диаметром 71 мм)
. . ■ • f
i " - S 3 4
*
в Л Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпвнгв* Германия • Tel. 0049 522S 863190
Gebrauchsanweisung-lnstruction Manual_DD BioZ_Rev. 20_20170330
4 /2
C € 0482
--- стр. 5 ---
• s s Direkt DDBioB Высокопрочный диоксид циркония
HtpaMuxa II типа, 5н/юсса согласно ISO 6872.2016
OD Bio ZA-biank holder (only for fixation in milling machine,
no patient contact);
DD Bio ZA - держатель заготовок (только для фиксации в
фрезерном станке, нет контакта с пациентом);
Cuboid blanks
DD Bio ZS
for Sirona inLab* and inLab* MC XL system
Example for DD Bio ZS geometry (further cuboid
geometries available);
Кубовидные заготовки
DD Bio ZS
для систем Sirona inLab * и inLab * MC XL
Пример для геометрии DD Bio ZS (доступны другие типы
кубовидной геометрии);
9
•>
- 20*0-^ ^
А
%
А
Example for DD Bio ZS blank holder (only for fixation in
milling machine, no patient contact);
Пример для DD Bio ZS держатель заготовок (только для
фиксации в фрезерном станке, нет контакта с пациентом);
i i Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге* Германия • Tel. 0049 5225 863190
Gebrauchsanwei8ung-tnstructionManual_DDBioZ_Rev. 20_20170330
5 /2
С . с
--- стр. 10 ---
Перевод данного текста выполнен переводчиком Краплиным Денисом Александровичем
Российская Федерация
Город Москва.
Тринадцатого мая две тысячи девятнадцатого года.
Я, Прокошенкова Елена Евгеньевна, нотариус города Москвы, свидетельствую
подлинность подписи переводчика Краплина Дениса Александровича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ
Зарегистрировано в реестр
Взыск
Уплайенд^за'
Прош
--- стр. 11 ---
•SSDiPekt D D B io ^ Высокопрочный диоксид циркони:
Керамика II типа, S масса сомасно ISO 6872:2015
■ Gebrauchsanweisuoqm.s::*bental
т т т U iro k t
DDBioSS
GOltig for die Varianten:
Р у к о в о д с т в о n o э к с п л у а т а ц и и
DDBioSS
Применимо к модификациям:
Denial Direkt GmbH
Induslriez^HfrxIir 106-108
Tel.;
Fax: +49(0)522^8 63 19-90
DD Bio ZX^ 98 (color), DD Bio ZX^ 71 ^ DD Bio ZX" 98 (цветной), DD Bio ZX" 71 (цветной),
DD Bio ZX* 19, DD Bio ZX* 95, DD Bio ZX^ 100 Ш +пе Чт cA? l>cef pD Bio ZX* 19. DD Bio ZX^ 95. DD Bio ZX* 100
Po>'’bV*^ C€X)
All variants are listed in the schematic mechanical TV 4^ • Bee варианты перечислены в схематических чертежах в
drav/ings in annex 1, for each geometric type one i »pD ПШ приложении 1. для каждого геометрического типа представлен
^ ' один образцовый чертеж. Точные измерения приведены в
перечне вариантов в приложении 2. Типы материалов не
x^plary dravying. The exact measurements are
in the list of variants in annex 2. The material
ir^has no influence on the geometry, so they
weren’t specified.
The blanks are manufactured in different geometrical
variants and sizes.
I-
Werkstoffspezifisehe Eiaenschaften
Chemtsch© Zusammensetzung [Gew.%]
Zr0 2 + Н Ю 2 + Y 2 O 3 £99
A 1 2 0 3 й0,1
Andere Oxide <0,1
Physikaiische Elgenschaften
Dichte (nach Sintern) [g/cm^] >6,0
WAK(25-500°C) -10,5
Risszahigkeit (SEVNB) [MPaVm] £6
Biegefestigkeit [MPa] 1200 (± 200)
E-Modul [GPa] >200
оказывают влияния на геометрию, поэтому они не были
указаны.
Заготовки производятся в различных геометрических варианта)
и размерах.
Свойства материала
Химический состав [массовый*/©]
Zr02 + Н Ю 2 + Y 2 O 3 £99
A I 2 O 3 £ 0.1
Прочие оксиды < 0.1
Физические характеристики
Плотность {после спекания) [г/см^] >6,0
Коэфф. тепл. расшир.(25-500*С) [10*® К-'Ч -10.5
Изломостойкость (SEVNB) [МПа>/м] >е
Прочность на изгиб [МПа] 1200 (± 200)
Модуль Е [ГПа] >200
Svmbolerklarunaen
«I
Hersteiler
□а
Gebrauchsanweisung beachten
Herstellungsdatum
Verwendbar bis
Условные обозначения
mJ
Производитель
m
Следовать инструкциям
Дата производства
Использовать до
Р т |
Chargencode
REF
Artikelnummer
lot]
Код партии
REF
Номер в каталоге
Trocken aufbewahren
X
H6he Хранить в сухом месте
X
Высота
i i Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Ш пвнге»Гв|Ж 1ания *Ten.: 0049 5225 863190
Gebrauchsanweisung-lnstaiction Manual_DD BloZX*_Rev. 13_20170330
1/2
a 0482
--- стр. 12 ---
Я Ш Dimkt D D B io ^ Высокопрочный диоксид
Кграмико II типа, 5 класса сосласие ISO
Gebrauchsanweisung
DO &о S ° s! k1 dentale Frasbianks aus Zirkoniumdioxid ftr die Hersteliung von
Zahnersatz DD Bio ZX* kann fCir alle dentalen Konstruktionen mit bis zu zwei
Bruckengliedern im Front- und Seitenzahnbereich verwendetwerden.
2. Kontraindikatlonen ,, ^ x
UngenOgendes Platzangebot, ungeeignete Praparabon, Unvertraglichkeit
gegenuberenthaltenen Bestandteilen, unzureichende Mundtiygiene.
j.Sicherheitshlnw etee
Bitte beachten Sie die Informationen in der jeweils aktuellen Version des
vSm S rSirdie*inhalation von Frassiauben wahrend der Verarbeitung
Tragen Sie Handsdiuhe, Sdiutzbriile und Mundschutz um Reizungen zu
vermeiden.
Die Roblinge w«iSen nSh hddisten Qualitatsstandards hergestellt und geprtift
^berpriifen Sie vor der ersten Verarbeitung des Matenals die Verpackung und
“ en Rowing auf Unversehrlheit Kontrollieren Sie ob der
der Dekiaration auf dem Etikett entspricht. Verwenden S.e memJds
beschadigtes Material. Lagem Sie die Ronden ^
Originalverpackung in einer kOhlen und trockenen Umpbung Vermeiden Sie
Erscbutterungen, Verschmutzungen und den Kontakt mit Fitissigkeiten.
5 Verarbeitung/KonstrukU on x »
Die Verarbeitung dieses Medizinproduktes darf ausschlieUlich SescbWles
Personal erfolgen. Monolithische Restaurationen sind fur Bruxisten geeignet -
kidlkatlon Schema
WartdstirtM
DD 8to ZX' all*
Varfantan
(exkl.2X'19)
fmml
Wanditerk*
DD BloZXHS
ftirSIrona
InL^
tmml -
Varbln-
demuar-
achnitt
(ггитИ)
X 04 05
X 05 0.5 ‘
ВмсКв Sgliedng
Front xox 0.5
0.5
0,5
0.5
>7
>9
Brucke 4-gliedrig
Front xoo x 0,6
0,6
0,7
0.7
>9
> 12
1 eriMVia: X - Pfeilertahn О = BruCKangiiea
Konstruktion ggf. starker dimensioniert werden muss. Es ist
Verbinderquerschnitt anzustreben; filr die Stabilitat ist die HOhe des Verbinders
ausscWaMebend. Gerusle zur keramischen Verblendung wllten so
werden, Lss diese die Verblendkeramik im Berei^
und eine gieichmaliige Scbichtdicke ermOglichen. Es wird erne HoWkeW- Oder
Stufenpraparationempfohlen.
e Fr9<i»n Sintem und W eiterverarbeitung
Die Rohlirige dOrfen ausscWielilidi mit den daWr ''°[ 9esehenen Fijssyste^
verarbeitet werden Die Angaben und^gaer
berticksichtigen. Kunden mit einer Amann Girrbach-Frasrnas^ine ®®®
K)hiingshaiter finden den Scale Factor ais Code auf der Seite «1®»
Nach dem Frasvorgang sind die GerOste auf optische Fehler zu Ot^rpn^en.
Beschddigte Oder verunreinigte GertJste dQrfen " 'f ‘
Ein Einfarben der weitten GerOste mit DD Basic Shade I DD Pro Shade Z und
ПП Art Elements ist vor dem Dichtsintem mOglich (separate
Gebrauchsanweisung beachten). Vorgefarbte Rohlinge sind nicht mit
patentierten Faite-Technologien zu verwenden.
A
Bitte beachten Ste unsere separate
SintefTvkIus bei normaler OfenbefuHunq PhOS AMeCkUP-fl.
t Aufheizen bis 900°C (8'C/min).
— 30 min Haltezeit bei 900*C,
t Aufheizen auf Endtemp 1450°C (3°C/min).
— 120 min Haltezeit bei 1450°C,
I A^kCihlenaufbismind.200°C(10°C/min).
Vermeiden Sie bei der Weiten/erarbeitung zusatzliche mechanische
Einwirkungen wie z В durch Anstrahlen Oder Beschleifen. Sollt^ Алраиипдеп
I s Gerostes noNvendig sein, durfen diese ausschlieblich m№ eirtem
wasseroektihlten Wetkzeug durdigeftihrt werden. Vermeiden Sie
S S n S u n I m da diese zu Rissen im Matenal
Sie mit sehr genngem Druck und mit gut schneidenden d i^ n ti^ n
SchleitkOrpern Bereiche, die im klinischen Einsatz unter ZugbeiasUir^
(zB VeSnder) durfen nicht nachbearbeitet werden. In inteidentalen
Verbindungsstellen barf nicht separiert werden Scharfe Kanten sind genereil
zu vermeiden.
L r S S g empfehlen wir eine konventionelle Zementieru.^) пй
Znkoxkjphosphattementen Oder Glasionomerzernenten^ ^
Befestigungscomposite kOnnen verwendet werden. Es ist eine
ausreiJiende Retention und eine MindeststumpfhOhe von 3 mm zu a<*ttn.
Руководство no эксплуатации
1. Показания .
DD Bio ZX* - это стоматологические блоки для фрезерования,
изготовленные из диоксида циркония для производства зу^ых "l^eaoe^
DD Bio ZX* подходит для всех стоматологических конструкции
протяженностью до двух элементов моста передней и боковой зоны.
НедС?т™ Х»*^*”'*"мвсто. несоответствующее
осведомленность о непереностмости компонентов, входящих в состав
недостаточная гигиена полости рта.
3. Указания по безопасности _
Обратите внимание на информацию в текущей
бетопасности. Избегайте вдыхания частиц пыли во время обработки. Носите
защитные перчатки, защитные очки и пылезащитную маску длг
предотвращения раздражения глаз, кожи и дыхательной системы.
4 Обоащение и хранение
Данные блоки производятся и испытываются для
стаидастам качества Проверьте целостность упаковки и блока перед
Первой Сработкой. Проверьте содержимое упаковки^ на соответствие
деаэрации, представленной на этикетке. Не используйте поврежденный
материал. Храните только в оригинальной упаковке в сухом прохладном
месте. Избегайте вибраций, загрязнений и контакта с жидкостями.
5. Обработка / Разработка ^
Только квалифицированный персонал может работать с данным
медицинским изделием. Монолитные реставрации подходят для
Покамии* Схема
Толщин* стенки
дт*с*к
модификаций 00
BloZX* (ио(Л.
?Х*191Гми1
Толщина стенки
для DO Шо
ZX* Siron*
InLab [мм]
Сраэ
коннектора
[мм*]
X 0.4 05 ~
X 05 05
Мостоьидн. npOTctw до
3 tA. Псрядии* хох 0.S
0.5
0.5
0.5
>7
>9
Мосто1идо.про«»ы до
4 а л Пьрадни* хоох 0.6
06
0.7
1 ОТ___
>9
> 12
Усл.обохи: X = оперный *у0 и - мост
Внимание; В зависимости от консгру^ц^и, ..--г--/- -, -
коннектора большего размера. Овальный срез коннектора «®«более
подходящий; высота коннектора является определяющим
Каркасы для керамических виниров необходимо разрабатывать
поддерживать керамические еиниры в месте зубного бугра и п у л я т ь
постоянную толщину слоя. Рекомендовано препарирование уступа или паза.
6. Фрезерование, спекание и дальнейшая обработка
Механическая обработка блоков должна проводиться в соответствующек
фрезерном crartie Необходимо учитывать всю информацию, предоставляемук
?роиэюдителвм станка. Вниманию пользователей Amann
н«^дитв код (коэффициент масштаба) для использования 98-мм дисков i
фрезерном станкГАтапп Girrbach. Каркас необходимо осмотреть на наличиг
Не^обрабаты^ загрязненные каркасы. Каркась! б^огг
цвета можно окрасить перед завершающим спеканием с использованием DD Ва^
Shade / DD Pro Shade Z и DD Art Elements (обретите внимание на отдельног
р ,.а ? о Х по «о?я,.таци») Дл. про«..р. 1ольно окрашенных 6п«о. налаш
использовать запатентованные методы окрашивания.
Обратите внимание на отдельную инструкцию по спеканию!
Обычной загрузки лени , _____
t Нагревдо900Х(1652'Р)синтервалом 8 С/мин(46 F/мин),
выдерживание при 900“С (1852*F) в течение 30 минут,
t нагрев до окончательной темп. 1450“С (2642‘’F)c интервалом
3 °C / m h h(37“F/ m hh), Аясп^г
— выдерживание при окончательной температуре спекания 1450 С
(2642®F) в течение 120 мин, ,,гач»г-, х
I охлаждение до 200“C(392°F с интервалом 10 С/мин (50 ^мин).
Избегайгге дополнительных механических воздействии, как обдув или
шлифс»ание после спекания. , „л^„,^,.,vr,awпaAuwP
ЕсгиГ сорректировки неизбежны, используйте водоохлаждаемь 1е
и2 груменгы% 1я приведения к требуемым условиям и убедитесь, w
пооисходит образования тепла, которое может привести к появлению
? ^ 2 Г Г м т о и а л е . При работе используйте острые инструменты с
алмазным ш ^ ^ ^ е м и малое контактное давление.
под напряжением при клиническом использовании (напр. ”
^ н ы обрабатываться Не разделяйте интердентальные области
Избегайте острых краев
Дтя^анкернсто крепления рекомендуется традиционное '
использованием цемента на основе оксидоцинковых Ф ^ |® ^ ®
стеклоиномерного цемента. Также можно использовать
материалы. Необходимы достаточное удерживание и культя высото!
минимум 3 мм.
. Икдусрицеитру»
Gebrauchsanwe-sung-lnstructionManual.DDBioZX’.Rev 13_20170330
2 / 2
С€0482
--- стр. 13 ---
SS Direkt
D D B i o B ^ Высокопрочный диоксид циркон!
Керамика II типа, 5 нлосса смкасмо ISO 6872:2015
8. Utilization
Used products can be recycled as secondary raw materials or disposed of as
Class A waste (epidemiologically safe waste)
At home, products are disposed of as household waste.
9. Guarantee
The manufacturer guarantees the conformity of the product to regulatory
requirements, provided that the rules of operation, transportation and storage
established in the present document are observed.
The warranty period of products storage is 120 months from the date of
manufacture.
Manufacturer: Dental Direkt Gmb.
(Industriezentrum 106 - 108, D-32139 Spenge, Germany)
^ 1 9 5225 863190
^mfo®denialdrrekt.de
10.Authorlsed representative
An organization authorized to accept claims from consumers:
LLC Articon
195027, Saint-Petersburg, Magnitogorskaya st, 51, letter R, room 1-N
8(812} 494-07-72
spb@articon.ru
8 . Утилизация
Использованные изделия гиогут быть направлены на переработку как
вторичное сырье или утилизированы как отходы класса А (эпидемиологически
безопасные отходы).
В домашних условиях изделия утилизируется как бытовые отходы
9. Гарантия
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции нормативным
тре^ваниям при условии соблюдения правил эксплуатации,
транспортирования и хранения, установленных в настоящем документе.
Гарантийный срок хранения изделий -120 месяцев со дня изготовления.
Изготовитель: « Дентал Директ ГмбХ» («Dental Direkt GmbH»)
Индустрицентрум 106-108 32139 Шпенге, Германия (Industriezentrum 106 -
108, D-32139 Spenge, Germany)
♦49 5225 863190
Ю .Уполномоченный представитель
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ООО «Артикок»
195027, Санкт-Петербург г. Магнитогорская ул, дом №51, литера Р,
помещение 1-Н
8(812) 494-07-72
spb@articon.ru
U nsere P rodukte w erden k o n tin u ie iiic h w e ite r entwickelt. weshalb w ir uns
A nderungen vorbehalten. D ie je w e ils aktuelle Version d er
G ebrauchsanw eisung finden S ie a u f u n s e re r H om epage u n le r
www.dentaldirekt.de D ie s e V e rs io n e r s e tz ta lle v o r h e iig e n V e rslo n e n.
К ом п а н ия со хра н я е т за с о б о й п р а во вносить изменения, возн и кш и е в
резул ьт а т е дл и т е л ь н о й р а зр а б о т к и да н н ы х продукт ов. П осле дн я я
в ерсия р уко в о д с т ва п о э кс п л у а т а ц и и дост уп н а на н а ш е м сайт е:
H-ww d en taid ire kt de Д а н н а я в е р с и я з а м е н я е т в с е п р е д ы д у щ и е версии.
M i Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 108-108 • 32139 г.Шпенге • Германия • Тел.: 0049 5225 863190
Gebrauchsanweisung-lnstruction Manual_DD BloZX'_Rev. 13_20170330
3 /2
С€0482
--- стр. 14 ---
'S: Dimkt
D D B i o ^ Высокопрочный диокси
Иерамихо II типа, S классе согласно
Annex 1
Disc
DD Bio ZX" 98 (color)
for Wieiand Zeno*Tec system or other open systems
(^Disc with a diameter of 98 mm)
Example for disc geometry (98 mm diameter, 10 mm high,
with step):
I----------------
I
---I .
I
i
.... *• i
»
CT-
- t
-
-Ш £2
. ajbi
DD Bio ZXMOO
for Digital Dental Mill* system
(i^Disc with a diameter of 100 mm)
Приложение 1
Диск
DD Bio ZX* 98 (цветной)
для системы Wieiand Zeno * Tec или других открытых
систем
(= диск диаметром 98 мм)
Пример геометрии диска (диаметр 98 мм, высота 10 мм,
с шагом):
п
t f•ic h
Т
/ •
А
■н*ы
DD Bio ZXMOO
для системы Digital Dental Mill *
(= диск диаметром 100 мм)
r - [ t
iT bental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпвнгв • Германия «Тел.: 0049 5226 863190
Gebrauchsanweisung-lnstrucfconManuaLDD BioZX*_Rev. 13_20170330
4 /2
С с 0482
--- стр. 15 ---
Bio ZX* 100-blank holdeT
(only for fixation in milling machine, no patient contact):
D D B io ^ Высокопрочный диоксид циркон
Керамика II типа, 5 класса еомоснв ISO 6872:2015
DD Bio ZX^ 95
for Zirkonzahn* system
(Apisc with a diameter of 95 mm
DD Bio ZX’ 100 - держатель заготовок
(только для фиксации в фрезерном станке, нет контакта
с пациентом):
DD Bio ZX* 95
для системы Zirkonzahn *
(^ диск диаметром 95 мм)
Jaw shaped blank
DD BioZX*71
for Amann Girrbach ceramill* motion system
(£: Jaw shaped blank with a diameter of 71 mm)
Ч ,
Cuboid blanks
DD Bio ZXM9
for Sirona inLab* and inLab* MC XL system
Example for DD Bio ZX^ 19 geometry (further cuboid
geometries available):
20*0.b
Example for DD Bio ZX* 19 blank holder (only for fixation in
milling machine, no patient contact):
Заготовка a Форме челюсти
DDBioZX*71
для системы движения Amann Girrbach ceramill *
(^ заготовка в форме челюсти диаметром 71 мм)
Кубовидные заготовки
DD Bio ZX^ 19
для систем Sirona inLab * и inLab * MC XL
Пример для геометрии DD Bio ZX* 19 (доступны другие
типы кубовидной геометрии);
P 4
i•>
А
Пример для DD Bio ZX^ 19 держатель заготовок (только
для фиксации в фрезерном станке, нет контакта с
пациентом):
d l Dental Dlrekt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпвнге • Германия • Тел.: 0049 5225 863190
Gebfauchsanweisung-lnstruclion Manuat_DD Bio ZX*_Rev. 13_20170330
5/2
C€0482
--- стр. 16 ---
as Dimkt D D B io ^ Высокопрочный ДИОКСИ
Кератина П типа. 5 м а сса согаосно
лппеА i
/•riant roduct name >hade •be [mm] Я EF вариант Наименование
ipoayrra
DrreHOK C Зттенок >а:швр
mm ]
DO BioZX’ 98 30 BioZX'98H10 white >8x10 >590 DD Bio ZX* 98 DD Bio ZX*98H10 white
3D Bio ZX* 98H12 8x12 9 591 DD Bio ZX*98H12 8x 12
JO Bio ZX* 98H14 98x14 5 592 DD Bk) ZX* 98H14 98 X 14 j 592
DD BioZX* 98H16 98x 16 3 593 DD Bio ZX* 98H16
DD Bio ZX* 98H18 98x18 3 594
DO Bio ZX' 98H18 98x18 3 594
DD Bio ZX* 98H20 98x20 3 595
DD Bio ZX* 98H20 98x20 3 595
DD Bio ZX> 98H25 98x25 3 596 DD Bio ZX* 98H25 38x25 3 596
DD Bio ZX' 98
color
DD Bio ZX’ 98H10 Light 98x10 6 590.001.0 DD Bio ZX* 98
3Jlor
DD Bio ZX* 98H10
ioht
Light 98x 10 G 590.001.0
DD Bio ZX* 98H14 98x 14 3 592.001.0
DD Bio ZX* 98H14 98x14 G 592.001.0
DD Bio ZX* 98H18 98x18 3 594.001.0
DD Bio ZX> 98H18 98x18 S 594.001.0
DD Bio ZX* 98H20 98x20 S 595.001.0
DD Bio I K } 98H20
light
98x20 S 595.001-0
DD Bio ZX* 98H25
ioht
98x25 3 596.001.0
DD Bio ZX‘ 98H25
ight
98x25 G 596.001.0
DD Bio ZX» 98 DD Bio ZX* 98H10 Medium 98x10 Q 590.002.0
DD Bio I K } 98 DD BioZX'98H10 iriedium 98x10 3 590.002.0 Mior medium
color medium DD Bio ZX* 98H14 98x14 3 592.002.0
DO Bio ZX'98H14 98x14 S 592.002.0 medium
medium DD Bio ZX* 98H18 98x18 3 594.002.0
DDBioZX*98H18 98x 18 G 594.002.0 medium
•nedium DD Bio ZX* 98H20 98x20 G 595.002.0
DO BioZX’ 98H20 98x20 3 595.002.0 medium
medium DD Bio ZX* 98H25 98x25 G 596.002.0
DO Bio ZX»98H25 98x25 G 596.002.0 medium
medium .
DO Bio ZX* 98 D
color
0BioZX*98H10 i
tense
ntense 5 8x10 G 590.003.0
cDBio ZX* 98H14
nense
38x14 : 592.003.0
DBio ZX* 98H18
ntense
8x18 594.003.0
)D BloZX’ 98H20
ntense
8x20 5 595.003.0
JO BioZX*98H25
ntense
)8x25 3 596.003.0
DO Bio ZX* 98
color
DD Bio ZX* 98H10
ow chromatic
Low
chromatic
98x10 3 590.004.0
DD Bio ZX* 98H14
ow chromatic
98x14 G 592.004.0
DO Bio ZX* 98H18
ow chromatic
98x18 G 594.004.0
DD Bio ZX*98H20
low chromatic
98x20 3 595.004,0
DO Bio ZX* 98H25
ow chromatic
98x25 3 596.004.0
DO BIO ZX* 98
color
DO BioZX* 98H10
nigh chromatic
High
chromatic
98x10 3 590,l»5.0
DD Bio ZX*98H14 98x14 5592.005.0
JO Bio ZX* 98H18
high chromatic
98x18 3 И4.005.0
DO Bio ZX* 98H20
ligh chromatic
98x20 3 595.005.0
DO BioZX*98H25
nigh chromatic
98x25 3 596.005i)
DD BioZX* 98
color
DD Bio ZX* 98H10
ntense
DO Bio ZX* 98H14
ntense
Intense )8 X10 S 590-003-0
DD Bio ZX’ 98H18
ntense
DD Bio ZX’ 98H20
intense
J8 X 14 G S92-003-0
98x18
DO Bio ZX* 98И25
ntense
98x20
98x25
G 594.003.0
3 595.003.0
|G 596-0Q3-t
DD Bio ZX' 98
color
DD BioZX* 98H10
ow chromatic
DD Bio ZX* 98H14
ow chromatic
DD Bio ZX’ 98
color
Low
chromatic
DD Bio ZX’ 98H18
ow chromatic
DO Bio ZX* 98H20
ow chromatic
DD Bio ZX* 98H25
ow chromatic
98x10 3 590.004.0
98x14
98 X 18 G 594.004.0
G 592.004,0
98 x 20 3 595.004.0
98x25 3 596.004.0
DO Bio ZX* 98H10
ligh chromatic
DD Bio ZX’ 98H14
nigh chromatic
High
chromatic
98x10 3 590-005.0
98 X 14 3 592.005.0
DO 8ioZX*98H18
’«igh chromatic
DO BloZX>98H20
ligh chromatic
DD Bio ZX’ 98H25
■ligh chromatic
98x18 3 594.005.0
98x20
98x25
3 595.005.0
3 596.005.0
m Dental Direkt GmDM • индустрицентрум luo-
Gebrauchsanweisung-lnstruclionManual_DD BioZX*_Rev. 13_20170330
• Германия ♦ Тел.: 0049 5225 863190 6/2
С € 048:
--- стр. 23 ---
Перевод данного текста выполнен переводчиком Краплиным Денисом Александровичем
Российская Федерация
Город Москва.
Тринадцатого мая две тысячи девятнадцатого года.
Я, Прокошенкова Елена Евгеньевна, нотариус города Москвы, свидетельствую
подлинность подписи переводчикаТ§р§ш}инд_Д^н^^^ Александровича.
Подпись сделана в моем пр
Личность подписавшего
/ ( / 3 SЗарегистрировано в ' ^
Взыска:
Уплач
Прошн
у): руб. 00 коп.
ичео^йго характера: 200 руб. 00 коп.
цр(-а^-ов);
О к J rj
. Г--'*''
, . о>.
г'^о- ^
--- стр. 24 ---
Dinekt D D c u b e k ^Система кубического диоксида циркония
Керамика II типа. 4 класса согласно ISO 6672:2015
Gebrauchsanw^i?^ync^
DDcubek^
GQltig for die Varianten;
DD cubeX^ 98 (color)
DD cubeX* ML 98 DD
cubeX^ 95
Dental Direkt GmbH
Industri^j^nlram. 106*108
Soenge
49р»2)ц€|
0)Я25-^3
Tel.: М9Ш)Я2*,а^1й4^
Fax; 19-9в
www.dentaldirekt.de
■ Су .ciz. B’C’i r
Poi'b 'c.^ ; C S C
X)^irc :ц. тлш
All variants are listed in the schematic mechanical
drawings In annex 1, for each geometric type one
exemplary drawing. The exact measurements are
listed in the list of variants In annex 2. The material
p has no influence on the geometry, so they
en’t specified.
The blanks are manufactured in different geometrical
variants and sizes.
Werkstoffspezifische Eiaenschaften
(efmltteK anh»4J von DO cubeX’ white)
Chem Ische Zusammensetzung [Gew.%]
Zr02 + НГОг й90
УгОз < 10
АЬОз <0,01
Andere Oxide <0,15
Physikalische Eigenschaften
Dichte (nach Sintern) [д/сщз] >6,0
W AK(25-500“C) [10 ® К-’] 10
RisszShigkeit (SEVNB) [MPaVm] 4,8
Risszahigkeit (SERB) [MPaVm] 2,4
Biegefestigkeit [MPa] £750
E-Modui [GPa] >210
Р у к о в о д с т в о n o э к с п л у а т а ц и и
D D c u b e ^
Применимо к модификациям:
DD cubeX^ 98 (цветной)
DD cubeX^ ML 98
DD cubeX^ 95
Bee варианты перечислены в схематических чертежах в
приложении 1, для каждого геометрического типа представлен
один образцовый чертеж. Точные измерения приведены в
перечне вариантов в приложении 2. Типы материалов не
оказывают влияния на геометрию, поэтому они не были
указаны.
Заготовки производятся в различных геометрических варианте
и размерах.
Свойства материала
{выявлены на основе DD сиЬеХ* белый)
Химический состав [массовыйУо]
ZrOa + НЮ 2 >90
Y2O3 <10
А120 з <0.01
Прочие оксиды <0.15
Физические характеристики
Плотность (после спекания) [г/см^] >6.0
Коэфс|5. тепл. расшир.(25-500'’С) [10-®К-1] 1C
Изломостойкость (SEVNB) [МПа^м] 4.8
Изломостойкость (SEPB) [МПа^м] 2.4
Прочность на изгиб [МПа] £750
Модуль Е [ГПа] >210
Svmbolerklarunaen
kI
Hersteller
crQ
Herstellungsdatum
Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis
Условные обозначения
mJ
Производитель
m
Следовать инструкциям
Дата производства
Использовать до
LOT
Chargencode
REF
Artikelnummer
LOT
Код партии
REF
Номер в каталоге
Т
Trocken aufbewahren
X
H6he
1 "
Хранить в сухом месте
id Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге «Германия • Тел.: 0049 5225 863190
Gebrauchsariwetsung-instructionMamjal_DDctibeX’_Rev. 13_20170607
X
Высота
се0482
1 /2
--- стр. 25 ---
DDcubo
G ^ h r a i 1 ^ к л - ._____ — ------------- ---------
..»i..S.®‘’'®“‘='’®^™asung
^ ^ s s s = m s m2. Kontraindikatlonen
w S T s i" S V * '" * "
- r ; r , 5 £ ~ " ' ™
S % = S = ? 2 ~ 1 S - S S
" " " ="“ =hl»№ h durct, geschutes
' TiilljehnjtyOS
чиркони»:
3^. э к ^ у а Т а ц и и ’
Недостаточное место
осведомленность о нвпл^> **®®®o^*eTrr»yi^ee
, r ”" " a - P -
2 = 5 £ = —
5. О б р а б о З Й р Г С Г " * "
^Ж дщ ивн^ р а ^ брукснстое. Учитывайте следующие
I Покаэаиня Т ^ ---
хох
® ^ я в'P^parationempfoh/en. c>gitchen. Es wird erne Hohikehi- Oder
i i s s i p s -I Elements (auSer нял «L^. 7. / DO Pro Shace r .!!-
- X t r - ^ " „ r - 'P «Р^»Р9еГ» S ™ r S i S
«fir genngem Druck und mtt out^^Sf'
cheVerblendung
Схема
ХОХ
W»3 *wiH«fTOpe'
Jnwi"
u.o
~ » ' S = = “ = s - - s £ = : ~ = :
постоянную толщ иТслоТрехоГ^'" " “®<^® бу?ед Г п о
“ <=оответсгвующе«
найдите код (коэФ^'| пользователей Ат'^л п Т ' "Р®*'^авлявмую
Нв<5ра(Й2йГл^ервждвнны осмотреть на Ц ^ и е
D oTro^S e ? ? 'odX T '^ ‘''“
руководство гюэкотлЛта^и*'” ^'^- ‘-ЯЕЗОО): обратите
- вь<держиванив n p j ^ Я 6"р7мин)
В течениер;^;'*’® окончательной температуре спекания 1450*с ,2642Т,
охлаждение до 200*Сгзч9»с ^
и™
= 3 r 3 E 'b ^ ”“"“" " S ^ ^ ^
• Керамические виниры
-----“''«'-тем aie
-undAbkOWratebet
45 35
рРа^Р^пЙ"'"" “ ,Г "" ~ „ е « в Ze™„Pep,„, «
^ ^ Р О * кРппеп , и „ , “ » "Р « ™ « ™ = р ’ ар "
“ ««'Р'Р-Р'р'е.in 317p'acS n " "
"•Р^ммокпаждения
H C n o n S S S “ ' S ^ h™ " традиционное ое
S iS T 's r
ЯвЗчоп
--- стр. 26 ---
Ш с й Ш
DDcube)^
Система кубического диоксида циркония
Иератико И типа, 4 кпосса со4доеио ISO 6872:2015
1 Utilization
r S be recycled as secondary raw materials or disposed of as
Class A waste (epidemiologically safe waste).
«home, products are disposed of as household waste.
10. Guarantee
IJe manufacturer guarantees the conformity of the product to regulatorv
S E f n * ® ’ o p e r a t i o n , transportation and^storage
established in the present document are observed. "
IwnifSre^ Products storage is 120 months from the date of
Manufacturer: Dental Oirekt Gmb.
(Wustriezentrum 106 - 108, D-32139 Spenge, Germany)
*49 5225 8631 90
■ 'tfo@dentaldirekt.de
Authorised representative
An organization authonzed to accept claims from consumers.
LLC Articon
Magnitogorskaya st, 51, letter R, room 1-N
Щ812) 494-07-72
sp6@articon,nj
On^re P rodukte w erden ko ntin u ierlich w e ite r entwickell, weshalb w ir uns
Ш е г и п д е п v o ite h a lte n . D ie je w e ils aktuelle Version d er
Gebrauchsanweisung Ш е п Sie a u f u n s e re r H om epage u n te r
m fi,ddnt8K /irek(d9 D le s e V e rs io n e r s e tz ta lle v o rh e rig e n V e rs io n e n .
9. Утилизация
Использованные изделия могут быть направлены на переработку как
вторичное сырье или утилизированы как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы),
В домашних условиях изделия утилизируется как бытовые отходы.
10. Гарантия
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции
требованиям гтри условии соблюдения правил эксплуатации
транспортирования и хранения, установленных в настоящем документе '
Гарантийный срок хранения изделий -120 месяцев со дня изготовления.
Изготовитель: « Дентал Директ ГмбХ» («Dental Direkt GmbH»)
+49 5225 863190
11. Уполномоченный представитель
Организация, уполномоченная принимать претензия от потребителей:
ООО «Артикон»
195027, Санкт-Петербург г. Магнитогорская ул, дом № 51 литеоа Р
помещение 1-Н '
8(812) 494-07-72
spb@aftlcon.ru
>^зыенеиия. возникшие в
^3 )т ы п а т е длительной разработ ки данных продуктов. Последняя версия
руководства по зксплуат а 1^ и Ростулне на на ш е й сайте'
Д а н н а я версия зам еняет все п р е д ы д у щ и е версии.
^ n t a l Oirekt GmbH ■ Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге • Германия • Тел • 0049 522S яв-испjebrauchsanweisuna-instruction M anual nr<^..K.»v» о -.. --------------- 'вл.. и04» 5225 863190
--- стр. 27 ---
4S Dimkt
Annex 1
Disc
DD cubeX^ 98 / DD cubeX^ ML 98
for Wieland Zeno*Tec system or other open systems
{£:Disc with a diameter of 98 mm)
DDcubek^
Система кубического диоксида цирконИ!
Нерамино II типа. 4 масса согласно ISO 6872:2015 ^
Приложение 1
Диск
DD cubeX* 98 / DD cubeX^ ML 98
для системы Wieland Zeno * Tec или других открытых
систем
диск диаметром 98 мм)
Example for disc geometry (98 mm diameter, 10 mm high,
with step):
Пример геометрии диска (диаметр 98 мм, высота 10 мм,
с шагом):
i
I
................i ■
I
к i
b —
r
m
—tslsi]
DD cubeX* 95
for Zirkonzahn* system
(&Disc with a diameter of 95 mm
DD cubeX^ 95
для системы Zirkonzahn *
(:^ диск диаметром 95 мм)
/
,____i , •> % i
, .ICI • . J
M I Dental Wrekt GmbH ■ Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге • Германия • Тел.: 0049 5225 863190
Gebrauchsanweisung-lnstruction Manual ,DDcubeX’ Rev 13 20170607 C f 4 /2
--- стр. 28 ---
ш ш ш
D ir^ DDcubeJ^
Система кубического диоксида циркония
Нграмииа U типе, 4 клоесо согласно ISO €072.2015
Annex 2 Приложение 2
/■riant Product name Shade Size [mm] REF
Вариант Наименование продукта Оттенок
Размер
[мм] ССЫЛКА
DO cubeX* 98 DO cajbeX* 98H10 белый 98x10 G710 DO cubeX* 98 DD cubeX* 98H10 белый 98 X 10 G 710
DO cubeX' 98H12 98x12 G711 DD cubeX* 98H12 98x12 G711
DO CubeX* 98H14 98x14 G712 DO cubeX* 98H14 96x14 G712
DO cubeX» 98H16 98x 16 G713 DD cubeX* 98H16 96x16 G713
DO cubeX* 98H18 98x 18 G714 DD cubeX* 98H18 98x16 G714
DO cubeX* 98H20 98x20 G715 DD cubeX* 98H20 98x20 G715
1
DO cubeX* 98H25 98x25 G716 DD cubeX* 96H25 98x25 G716
DO cubeX* 98H10UB. A1 A1 98x10 G 710.007 DD cubeX* 98H10UB. A1 А1 98х 10 G 710.007
DO CubeX’ 98
цветной DO cubeX* 98H14UB. A1 98x14 G 712.007
DD cubeX* 98
цветной DD cubeX* 98Н14ЦВ. A1 98х 14 G 712.007
DO cubeX* 98H18UB. A1 98x18 G 714.007 DD cubeX* 98H18UB. A1 98x18 G 714.007
DO cubeX* 96H20 U8. A1 96x20 G 715.007 DD cubeX* 98H20 UB. A1 98x20 G 715.007
DO cubeX* 98H25 цв. A1 98x25 G 716.007 DO cubeX* 98H2S UB. A1 98x25 G 716.007
DO cubeX* 96H10UB A2 A2 98x 10 G 710.001 DD cubeX* 98H10UB. A2 А2 98х 10 G 710.001
DO cubeX* 98
цветной DO cubeX* 96H14UB. A2 98x 14 G 712,001
DD cubeX* 98
цветной DD cubeX* 98H14UB. A2 98 X 14 G 712.001
DO cubeX* 98H18UB. A2 98x18 G 714.001 DD cubeX* 98Н181Л. A2 98x18 G 714,001
DO cubeX* 98H20 UB. A2 98x20 G 715.001 DD cubeX* 98H20 цв. A2 98x20 G 715.001
DO cubeX* 98H25 ue A2 98x25 G 716.001 DD cubeX* 98H2S цв. A2 98x25 G 716.001
DO cubeX’ 98H10ttf. A3 A3 98x10 G 710.002 DD cubeX’ 98H10UB. A3 АЗ 96x10 G 710.002
DOcubeX^ 98
цветной DO cubeX’ 98Н14ЦВ. A3 98x14 G 712.002
DD cubeX* 98
цветной DD cubeX* 98H14UB. A3 98х 14 G 712.002
DO cubeX* 98M18UB. A3 98x18 G 714.002 DD cubeX* 98Н18ЦВ. A3 98х 18 G 714.002
DO cubeX* 98H20 UB, A3 98x20 G 715,002 DD cubeX* 98H20 цв. A3 98x20 G 715.002
DO cubeX* 98H25 ue. A3 98x25 G 716,002 DD cubeX* 98H25 цв. A3 96x25 G 716.002
DO cubeX* 98H10UB. A3.5 A3,5 98x10 G 710.003 DD cubeX* 98Н10ЦВ. A3,5 А3.5 98х 10 G 710.003
DO cubeX* 98
цветной DO cubeX* 98Н14ЦВ. A3,5 98x14 G 712.003
DD cubeX* 98
цветной DD cubeX’ 98Н14ЦВ. A3.5 98x14 G 712.003
DO cubeX* 98Н18Ш. A3.5 98x18 G 714.003 DD cubeX* 98H18U8. A3.5 98x18 G 714,003
DD cubeX* 98H20 цв, A3,5 98x20 G 715,003 DD cubeX* 98H20 UB. A3.5 98x20 G 715.003
DD cubeX’ 98H20 цв. A3.5 98x20 G7ie.(K)3 DD cubeX* 98H20 цв A3,5 98x20 G 716.003
i i DentalDirektGmbH • Индустрицентрум 106-108* 32133г.Шпвигв*Германия*Тел.: 0049 5225863190
GebfauChsanwftiSlinn-lneJmMinnMamial ППлпКаУг О.^.
Г С 5 /2
--- стр. 33 ---
Перевод данного текста выполнен переводчиком Краплиным Денисом Александровичем
Российская Федерация
Город Москва.
Тринадцатого мая две тысячи девятнадцатого года.
Я, Прокошенкова Елена Евгеньевна, нотариус города Москвы, свидетельствую
подлинность подписи переводчика Краплина Дениса Александровича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ уст^
Зарегистрировано в реестре: №^И/86
--- стр. 34 ---
^SSDimkt DDcubdONE Система кубического диоксида циркония
Керамино II типа, 4 масса самасио ISO 6872:2015
Gebrauchsanweisung
..n roen talDirekt
DDcubdDNE
Dental Direkt GmbH
Indusuiezentr.um 106-108
^^enge
Tel.:
Gultig for die Varianten:
DD cube ONE 98
Fax: +<Ю(0)922б>8.631У-96
www.denteldirekt.de
ЮчилС •' lA ^
= 2 i. APS, 2010
All variants are listed in the schematic mechanical
ings in annex 1, for each geometric type one
mplary drawing. The exact measurements are
listed in the list of variants in annex 2. The material
type has no influence on the geometry, so they
weren't specified.
The blanks are manufactured in different geometrical
variants and sizes.
Werkstoffspezifische Eiaenschaften
(ermittelt anhand von 00 cube ONE wttite)
Chemische Zusammensetzung [Gew.%]
2Ю2 + Hf02 S90
Y 2 O 3 <10
А 120э <0,05
Andere Oxide <0,05
Р у к о в о д с т в о n o э к с п л у а т а ц и и
DDcubdONE
Применимо к модификациям;
DD cube ONE 98
Bee варианты перечислены в схематических чертежах в
приложении 1, для каждого геометрического типа
представлен один образцовый чертеж. Точные измерения
приведены в перечне вариантов в приложении 2. Типы
материалов не оказывают влияния на геометрию, поэтому
они не были указаны.
Заготовки производятся в различных геометрических
вариантах и размерах.
Свойства материала
(выявлены на основе 00 cube ONE белый)
Химический состав [массовый%]
Zr02 + НГО 2 >90
Y 2 O 3 <10
A I 2 O 3 <0.05
Прочие оксиды <0,05
Physikalische Eigenschaften Физические характеристики
Dichte (nach Sintern) [д/сгт)3] >6,0
WAK(25-500“C) [10-6 K-^] 10.5
Risszahigkeit(SEVNB) [MPaVm] >5,5
Biegefestigkeit [MPa] >800
E-Modul [GPa] >210
Плотность (после спекания) [г/см^] >6,0
Коэфф. тепл. расшир.(25-500“С) [10-6 К-'] 10.5
Изломостойкость (SEVNB) [MnaVM] >5.5
Прочность на изгиб [МПа] >800
Модуль Е [ГПа] >210
Svmbolerklarunaen Условные обозначения
м 1
Hersteller
d ]
Herstellungsdatum
а 1
Производитель
d l
Дата производства
□а
Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis
m
Следовать инструкциям
2
Использовать до
LOT
Chargencode
REF
Artikelnummer
LOT
Код партии
REF
Номер в каталоге
1 "
Trocken aufbewahren H6he Хранить в сухом месте Высота
id Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге* Германия «Тел.: 0049 5225 863190
Gebrauchsanweisung-lnstructon Manual_DD cube ONE_Rev. 03_20170607 C €0482
1 / 2
--- стр. 35 ---
DDcubdONEDimkt
* Gebrauchsanweisung
1 . Indikationen
DD cube ONE sind dentale Frasbianks aus Zirkoniumdioxid fUr die Hersteliung
■Ю П Zahnersatz. DD cube ONE kann f(jf alle dentalen Konstruktionen mit bis
!u zwei Bruckengliedem im Front- und Seitenzahnbereich verwendet warden.
2. Konb^aindikationen
Ungenugendes Platzangebot, ungeeignete Praparation, Unvertraglichkeit
gegenUberenthaltenen Bestandteilen, unzureichende Uundhyglene.
i . Sicherheltshinweise
Bttie beaditen Sie die Informationen in der jeweils aktuellen Version des
Sichertieitsdatenblattes. Vermeiden Sie die Inhalation von Frasstauben
wahrend der Verarbeitung. Tragen Sie Handschuhe, Schutzbriiie und
Mundschutz um Reizungen zu vermeiden,
4. Handhabung und Lagerung
Ciberprufen Sie vor der ersten Verarbeitung des Materials die Verpadcung und
Rowing selbst auf Unversehrtheit. Kontrollieren Sie, ob der tnhalt der
^^cku n g der Deklaration auf dem Etikett entspricht. Verwenden Sie niemals
beschadigtes Material. Lagem Sie die Ronden ausscWieSiich in der
OriginaNerpackung in einer kuhlen und trockenen Umgebung. Vermeiden Sie
Erschiitterungen, Verschmutzungen und den Kontakt mit Fliissigkeiten.
5. Verarbeitung / Konttruktion
Die Verarbeitung dieses Medizinproduktes darf ausschlieBlich durch geschultes
Personal erfoigen.
DD cube ONE let elne sensible Hochieistungskeramik und soltte such
im W elB lingszustandm itbesondererV orsIchtbearbeitetw erdenl
Monolithische Restaurationen sind fur Bruxisten geeignet - Folgende
Indikation Schema Wandatirka
[mm]
VMblnder-
ati*t*chnitt rmm^
EmzeikaoDchen X 0.5
TeleskoD X 0.5 -
Brucke 3-Ozw.4-oiiedrig
Front
x o x / xoox
0,8 i 10
Seite 0.8 213
Legend*: X = Pfeilerzahn Q =
3itte beachten Sie, dass der Verbinderquerschnitt abhangig von der
<onstruktion ggf starker dimensioniert warden muss. Es ist ein ovaler
t/erbinderquerschnitt anzustreben; Wr die Stabilitat ist die HOhe des Verbinders
ausschlaggebend. Geriiste zur keramischen Verblendung sotiten so konstruiert
«erden, dass diese die Verblendkeramik im Berelch der HOcker unterstOtzen
jnd eine gleichmaSige Schichtdicke etmOgli(^en, Es wird elne Hohikehl- Oder
Stufenpraparation empfohlen.
i . Frasen, Sintern und Weiterverarbettung
Die Rohitnge dCirfen ausschlieBlich mil den daftir vorgesehenen Frassystemen
verarbeitet werden. Die Angaben des Maschinenherstellers sind zu
beriickslchtigen, Kunden mit einer Amann Girrbach-Frasmaschine und 98er-
Rohlingshalter finden den Scale Factor als Code auf der Seite des Rowings.
Nach dem Frasvorgang sind die Geriiste auf optische Fehier zu Oberprtifen.
Beschadigte Oder verunreinigte Geriiste dtirfen nicht waiter verarbeitet werden.
Ein Einfarben der weiBen Geriiste mit DD Basic Shade / DD Pro Shade Z und
DD Art Elements (auBer .dark pink“ (Art.Nr.; U^30DP) und .orange"
{Art.Nr: LAE30O)) ist vor dem Dichtsintem mOglich (separate
Gebrauchsanweisung beachten). Vorgefarbte Rohlinge sind nicht mit
patentierten Farbe-Technologien zu verwenden.
A
Bitte beachten Sie unsere separate Sinteranleltungl
Sinterzvkius bei normaler Ofenbefijilung ohne Abdeckung:
t Aufheizen bis ЭОО’С (8°C/min),
— 30 min. Haltezeit bei 900"C,
t Aufheizen auf Endtemp. 1450®C (3°C/min),
— 120 min. Haltezeit bei 1450'C,
I Atrt^uWenaufbismind.200'’C(l0°C/min).
Vermeiclen Sie bei der Weiterverarbeitung zusatziiche mecftar»isctie
Einwtrkungen wie z.B. durch AnstraWen Oder Beschieifen. Sollten Anpassungen
des Geriistes notwendig sein, diirfen diese ausscWieBlidi mit einem
wassergekiihiten Werkzeug durchgeftihrt werden. Vermeiden Sie in jedem Fall
\Warmeentwicklungen, da diese zu Rissen im Material fiihren kOnnen. Arbeiten
Sie mit sehf geringem Druck und mit gut schneidenden, diamanUerten
SchleilkOrpem Bereiche, die im klinischen Einsatz unter Zugbelashjng stehen
(Z.B. Verbinder) diirfen nicht nadibearbeitet werden. In intertientelen
Verbindungsstellen darf nicht sepanert werden. Scharfe Kanten sind gerwrell
zu vermeiden.
7. KeramlscheVerblendung
Bitte nutzen Sie eine Verblendkeramik mit geeignetem WAK und beaditen Sie
die HerstellerempfeWung. Eine Vertangsamung der Agfheiz- und Abkiihlrate bei
Ge«4eM pro Zi4tn*inh*H fe1 < 1 2 3 >4
Aufheiz- 4 AbkOMrata ГС/mirtl 55 45 35 25
8. Befestigung
Zur Befestigung empfehlen wir eine konventionelle Zementierur^ mit
Zinkoxidphosphatzementen Oder Giasionomerzementen. Audi
Befestigungscomposite kOnnen verwendet werden. Es ist auf eine
ausreichende Retention und eine MindeststumpfhOhe von 3 mm zu achten.
Система кубического диоксида
Керамика II типа, 4 к/юесо соепасно ISO 6872:2015
Руководство по эксплуатации
1. Показания
DD cube ONE - это стоматологические блоки для фрезерования,
изготовленные из диоксида циркония для производства зубных протезов..
DD cube ONE подходит для всех стоматологических конструкций
протяженностью до двух элементов моста передней и боковой зоны,
2. Противопоказания
Недостаточное место, несоответствующее препарирование, осведомленность
о непереносимости компонектов, входящих в состав, недостаточная гигиена
полости рта.
3. Указания по безопасности
Обратите внимание на информацию в текущей версии Паспорта безопасности
Избегайте вдыхания частиц пыли во время обработки. Носите защитные
перчатки, защитные очки и пылезащитную маску для предотвращения
раздражения глаз, кожи и дыхательной системы.
4. Обращение и хранение
Проверьте целостность упаковки и блока перед первой обработкой.
Проверьте содержимое упаковки на соответствие декларации,
представленной на этикетке. Не используйте поврежденный материал.
Храните только в оригинальной упаковке в сухом прохладном месте.
Избегайте вибраций, загрязнений и контакта с жидкостями.
5. Обработка / Разработка
Только квалифицированный персонал может работать с данным медицинским
изделием. DD cube ONE - это чувствительная высокопроизводительная
керамика; ее обработка должна быть очень аккуратной и только в
предварительно окрашенном состоянии.
Монолитные реставрации подходят для бруксистов. Учитывайте следующие
Покамния Схема Толщина стенки
fmmi
Срез коннекторе
Гтт*1
Раиничн«я коьонка X 05
Г*л«сколич»ская X 0.5
Мосто(идн. протезы до
г 10Зили 4 *д. Передни* х о х / 0.8
Зедии* хо о х 0.8 213
У<л.обо1н: X = опорный 1уб О - мост
Внимание: В зависимости от конструю 4ии, возможно, потребуется срез
коннектора большего размера. Овальный срез коннектора наиболее
подходящий: высота коннектора является определяющим фактором.
Каркасы для керамических виниров необходимо разрабатывать так, чтобы
поддерживать керамические виниры в месте зубного бугра и позволять
постоянную толщину слоя. Рекомендовано препарирование уступа или паза.
Б. Фрезерование, спекание и дальнейшая обработка
Механическая обработка блоков должна проводиться в соответствующем
фрезерном станке. Необходимо учитывать всю информацию, предоставляемую
производителем станка. Вниманию пользователей Amann Girrtach: на грани блока
найдите код (коэффициент масияаба) для использования 98-нм дисков в
фрезерном станке /Vnann Girrtach. Каркас необходимо осмотре-п. на наличие
видимых повреждений.
Не обрабатывайте поврежденные или загрязненные каркасы. Каркасы белого цвета
можно окрасить перед завершающим спеканием с использованием DD Basic Shade I
DD Pro Shade Z и DD Art Elements (за исключением сТемио-розоеого» (REF:
IAE30DP) и «оранжевого» (REF; LAESOO); обратите внимание на отдельное
руководство по эксплуатации). Для предварительно окрашенных блоков нельзя
использовать запатентованные методы окрашивания.
Обратите внимание на отдельную инструкцию по спеканию!
Ж
Цикл спекания для обычной загрузки печи без покрытия:
t Нагрев до900°С(1652"Р)с интервалом 8’’С/мин(4в'Р/мин),
— выдерживание при 900*С (1652°F) в течение 30 минут,
t нагрев до окончательной темп. 1450°С (2в42*Р)с интервалом 3 "С/мин
(37'’Р/мин),
— выдерживание при окончательной температуре спекания 1450”С (2642'F)
в течение 120 мин,
I охлаждение до 200'C(392'F с интервалом 10*С/мин(50*Р/мин).
Избегайте дополнительных механических воздействий, как обдув или
шлифование после слекания.
Если корректировки неизбежны, используйте водоохлаждаемые инструменты для
приведения к требуемым условиям и у(^итесь, что не происходит образования
тепла, которое может привести к появлению трещин в материале. При работе
используйте острые инструменты с алмазным покрытием и малое контактное
давление. Области, находящиеся под напряжением при клиническом
использовании (напр, коннекторы) не должны обрабатываться. Не разделяйте
интердентальные области. Избегайте ост^х краев.
7. Керамические виниры
Используйте винирную керамику с подходящим WAK и обратите внимание
на рекомендации производителя. Настоятельно рекомендовано замедление
скорости нагрева и охлаждения для крупных конструкций.
< 1 2 3 > 4
Скорость нагрева и охлаждания 55 45 35 25
ГС/мин1 (131) (1131 (95) (771
8. Установка
Для анкерного крепления рекомендуется традиционное цементирование с
использованием ценемтв на основе оксидоцинковых фосфатов или
стекпойномерного цемента. Также можно использовать пломбировочные
материалы. Необходимы достаточное удерживание и культя высотой минимум 3
мм.
Л Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпеиге • Германия • Тел.: 0049 5225 863190
iebrauchsanvreisung-lnsbuction Manual_DDcube ONE_Rev. 03_20i 70607 C€0482
2 /2
--- стр. 36 ---
ш т Direkt ООсиЬЮЫЕ
Система кубического диоксида циркония
Кврамана II типа, 4 масса сомасио ISO 6872 2015
. Utilization
5d products can be recycled as secondary raw materials or disposed of as
:ss A waste (epidemioiogically safe waste).
wme, products are disposed of as household waste.
Guarantee
1 manufacturer guarantees the confoimity of the product to regulatory
uirements, provided that the rules of operation, transportation and storage
jblished in the present document are observed.
i warranty period of products storage is 120 months from the date of
nufacture.
nufacturer. Dental Direkt Gmb.
^riezentrum 106 -108, D-32139 Spenge, Germany)
)S225 663190
)@dent3idirekt.de
И. Authorised representative
I organization authorized to accept claims from consumers:
,C Articon
6027, Saint-Petersburg, Magnitogorskaya st, 51, letter R, room 1-N
B12) 494-07-72
b^articon.ru
9. Утилизация
Использованные изделия могут быть направлены на переработку как
вторичное сырье или утилизированы как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы).
В домашних условиях изделия утилизируется как бытовые отходы.
10. Гарантия
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции
нормативным требованиям при условии соблюдения правил эксплуатации,
транспортирования и хранения, установленных в настоящем документе.
Гарантийный срок хранения изделий -120 месяцев со дня изготовления.
Изготовитель: « Дентал Директ ГмбХ» («Dental Direkt GmbH»)
Индустрицентрум 106-108 32139 Шпенге, Германия (Industriezentrum 106 -
108, D-32139 Spenge, Germany)
+49 5225 863190
11. Уполномоченны й представитель
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ООО «Артикон»
195027, Санкт-Петербург г, Магнитогорская ул, дом N9 51, литера Р,
помещение 1-Н
8(812) 494-07-72
spb@articon.ru
Jnsere P r o d u k te w e rd e n k o n tin u ie rtic h w e lte r e n tw ic k e lt. w e s h a lb w ir u n s
\n d e ru n g e n v o rb e h a lie n . D ie je w e ils a k tu e lle V e rs io n d e r
ie b ra u c h s a n w e is u n g fin d e n S ie a u f u n s e r e r H o m e p a g e u n t e r
Mvw d e n ta id ire k t.d e D ie s e V e r s io n e r s e t z t a lle vorftengen V e rs lo n e n .
К о и п а н и я с о х р а н я е т за с о б о й п р а в о вносить изменения, возникшие в
р е зу л ьт а т е д л и т е л ь н о й р а зр а б о т ки д а н н ы х п родукт ов. Последняя ве р с и я
р у к о в о д с т в а п о эк с п л у а т а ц и и д о с т у п н а н а н а ш е м с а й т е :
Д а н н а я версия з а м е н я е т в с е п р е д ы д у щ и е в е р с и и .
I Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпвнге • Германия* Тел.: 0049 5225 863190
Bbrauchsanweisung-instnjctionManual_DDcube ONE_Rev 03_20170607 С€0482
3 /2
--- стр. 37 ---
ш ш ш
Dimkt
inex 1
DDcubdONE
Приложение 1
Система кубического диоксида i
Керамика II типа, 4 класса согласно ISO 6872.2015
5isc
:D cube ONE 98
br Wieland Zeno*Tec system or other open systems
[&Disc with a diameter of 98 mm)
Example for disc geometry (98 mm diameter, 10 mm high,
with step):
T A
Диск
DD cube ONE 98
для системы Wieland Zeno * Tec или других открытых
систем
(д диск диаметром 98 мм)
Пример геометрии диска (диаметр 98 мм, высота 10 мм,
с шагом):
1 ■ . — 1
t ■ ■ ■ % f-
- - f
ГЛЬн
I
- R
L i
А
.. ..
d Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенг» • Германия • Тел.; 0049 5225 863190
Gebrauchsanweisung-lnsb^iction Manual_DDcube ONE_Rev,03_20170607
С€
4 /2
0482
--- стр. 38 ---
ш я Dimkt ООсиЬЮЫЕ
Система кубического диоксида циркония
KtpoMuHo I I типа, 4 клосео cot/юсно I S O 6872:2015
Annex 2 Приложение 2
tartant Product name Shade Size [mm] REF
Вариант
Наименование
продукта Оттенок Размер (мм] ССЫ ЛКА
OD cube ONE 98 98x10 G820 DD cube ONE 98 DD cube ONE98H10 белый 98x10 G820
98x14 G822 DD cube ONE 98H14 98x14 G822
98x18 G824 DD cube ONE98H18 98x18 G824
98x20 G825 DD cube ONE 98H20 96x20 G825
? ______________ DD cube ONE 98H25 98x25 G826 DD cube ONE 98H25 98x25 G826
^ Dental Dir«kt GmbH • Индустрицентрум~106-108 • 32139 г.Шпвиге • Германия * Тел.: 0049 5225 863190
Gebrauchsanweisung-lnstruction Manuai_DDcube ONE_Rev, 03_20i70607
CC
5/2
0482
--- стр. 48 ---
--- стр. 49 ---
DDB^Z DDBio ZX^
Высокопрочный
диоксид циркония/
Высокотранслюцентный
диоксид циркония/
Высокотранслюцентная
система кубического
диоксида циркония
DDcubeX^
Перевод с немецкого, английского языков н русский язык
26октября 2018
Штамп: Дентал Директ ГмбХ
Индустрицентрум 106-108
Д-32139 Шпенге
Тел.+49(0)5225-8 63 19-0
Факс: +49(0) 5225-8 63 19-99
www.dentaldirekt.de
Г. де / подписано /
И н с т р у к ц и я п о с п е к а н и ю - З а г о т о в к и и з д и о к с и д а ц и р к о н и я
д л я с т о м а т о л о г и ч е с к о й р е с т а в р а ц и и с е р и и D e n t a l D i r e k t ( D D )
Представленный график обжига является рекомендацией. Ввиду того, что измерение истинной температуры
в каждой печи может привести к различным результатам, в каждом индивидуальном случае возникает
необходимость настройки параметров обжига посредством пробного обжига. Наша компания с радостью
предоставить необходимые рекомендации и советы для этого.
Стоматологические каркасы и коронки, изготовленные из диоксида циркония, необходимо обжигать в печи,
предназначенной только для этих продуктов. Обжиг реставраций, изготовленных из иных керамических
материалов, или обжиг жидкой керамики в одинаковой печи могут привести к нарушению механизма спекания
или локальному изменению цвета.
Схематическая биагоамма паоиессое спекания
проОеаритвгштФ Имттстнов спекание в
; " лаборатории сгпаеия стякания
□ 2
Соблюдайте подробные инструкции компании Dental
Direkt для использования каждого продукта,
представленные в разделе Download-Center на
начальной странице: www.dentaldirekt.de
a i Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге • Германия • Тел. 0049 5225 863190
Sintering instruction_DD medical zirconia_Rev.07_20160706
\ V ' у /
1 /7
--- стр. 50 ---
DDB^Z DDBio ZX^
Высокопрочный
диоксид циркония/
Высокотранслюцентный
диоксид циркония/
г
Высокотранслюцентная
система кубического
диоксида циркония
DDcube)6
\. Рекомендации перед спеканием
1. „Sinterdrops"
при наличии возможности разработать «капли», которые впоследствии накладываются на окклюзионную
поверхность, рекомендуется использовать эту возможность.
Для гарантии поддержки каркасов необходимо наложить минимум четыре капли.
Для единичных колпачков капли для спекания не нужны.
- Для передних мостов протяженностью до трех единиц капли не нужны. Задние мосты должны
всегда разрабатываться с использованием капель.
- На конечных единицах всегда необходимо использовать капли.
- На понтики и колпачки для моляров всегда необходимо наносить каплю.
- Премолярные и передние колпачки можно пропустить, однако, как минимум, на каждую вторую
единицу необходимо наносить каплю.
- Капли необходимо наносить поочередно на ротовую область и щечную области. Капли должны
наносится непосредственно на край окклюзионной поверхности.
2. Прорезывание (при использовании DD Bio Z и DD Bio ZX^)
Мосты протяженностью до 7 единиц;
Мелкие объекты (от 1 до 7 единиц) можно полностью удалить из блока перед спеканием. Достаточно
использовать турбину без охлаждающей воды, но следует работать на низкой скорости и с применением
острых режущих инструментов. Для предотвращения напряжения и преждевременного повреждения
циркониевой конструкции рекомендуется наполовину прорезать каждую балку. В последующем, прорезайте
балки до предопределенной точки разлома перед спеканием всей конструкции.
Мосты протяженностью до 8 единиц:
Для достижения оптимальных результатов спекания - не
следует полностью удалять из блока протяженные мосты из 8 и
более единиц. Для протяженных мостов количество
оставшихся балок зависит от изгиба моста (арки).
Балки должны прикрепляться только к согласующимся
единицам. Они должны остаться прикрепленными или
только к колпачкам, или только к понтикам.
Если возможно, балки следует прикреплять к конечным
единицам. Если конечные единицы не совпадают, тогда
балка прикрепляется к следующей совпадающей
единице.
Если возможно, оставьте прикрепленными две балки,
если мост относительно симметричный, т.е, в каждой
половине зубного ряда одинаковое количество единиц.
Такие балки крепятся в соответствии с двумя первыми
правилами,к конечным единицам.
Три балки остаются, если мост ассиметричный.
Например, если мост протянулся от 33 до 46 единиц.
Две балки крепятся в соответствии с первыми двумя
правилами. Третья - остается прикрепленной к другой
единице.
С € 0482
M i Dental Direkt GmbH • Индустрицентрум 106-108 • 32139 г.Шпенге • Германия • Тел. 0049 5225 863190 Т п
Sintering instruction_DD medical zirconia_Rev.07_20160706
--- стр. 93 ---
Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Гайворонским Александром
Александровичем.
Российская Федерация
Город Москва
Двадцать шестого декабря две тысячи восемнадцатого года
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Гайворонского Александра Александровича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/09-н/77-2018-
Взыскано государственной пошлины(по тарифу): 100руб.
Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: 200 р
Г.Б.Ак
Нотар
--- стр. 94 ---
Kompaktanleitung
Краткое руководство
Dental DireW GmbH
mdmtri*Mnl»ufn 106-108
32138 Speng*
Gwmary
W *49 5225 86319-0
Fax *49 5226 86319-99
C €0482
www.denlaWitettdo
т ш ш я ш m m m - m m
DEUTSCH
Chemische Zusammenset2ung: ZrO,, HfO,, Y^Cj. А1Д & andere
Oxide
Warmeausdehnungskoeffizient (»-500®C):
DO Bio Z / OD Bb ZX^/ DD cube ON E 10.5 ‘ Ю* K '
DO cubeX^ / DO oJbeX^ ML ^ 0,0 * 10* К'
: ■
00 Bio Z/ DO Bio Z)P / DD cube ONE
(Keramik: Туэ II, Klasse 5 nadi ISO S672:2015i
OD Bio Z / DO Bio ZX* / OD cube ONE sind dentale Frasbtarks aus
Zidconiuirbioxid die Hersteliung von Zahnersatz, 00 Bio Z / DD Bio ZX?
/ OD cube ONE kann tur aiie dentalen KorstniTionen mT bis zu ^Afel
Briickengiiedern m Freni- ufrf Se'itenzahnbereich verwendet werden.
DO cubeX» / DD cubeXJ ML {Keramik; Typ 11. Ksasse i nach ISO
6872;201£1 ,, , ^ ,
DO ciijeXJ / 00 cubeX* Ш sirxJ dentale FrSsblanks aus Ziitconium-
diOxklfudieHeretelunQv?)n2abnK^$atz.TOcube3^ /OOcubeX* ML
k £ m te Ютэпеп und rrax. S-gi^rige Вшсквп im From- und Seitenzahn-
bereich veweixJet werdea
- ■ t i r*j»-3Hl!'On
Parefunktionen. ungw^Ogendes Ptatzangebot ungeeignete Praperation,
Uimnr^licakeit g^enQber enthalteneii Bestandteilen, unzure'icherKte
^AJndb¥glene.
3 Scberhei!shm'A<H;;e
Vermeiden Sie die Inhalation von Frasslduber wShrerd der Verwbeitung,
Tragen Sie Handschuhe, Schutzbrille und Mundschulz.
4 H3n*3hunq, Lr^PtuiXi unii Entsorti'ii’g
Die Verarbeitung dieses Medizinproduktes dart aussdilie&lich durch ge-
schultes Personal erfolgen. Verwenden Sie kein beschadigtes Material,
Lagern Sie die Rohlings ausschlieSlich in der Originatve^ckung m einer
kOhien, trockenen Umgebung. Entsorgen Sie Abfalte in Oberemstimmung
mit Bundes-, Landes- und lokalen Vorschriften.
KnnM tKtinii uiKi h.inai t'iA3-OAM*
Die Konstruktion und Dimensionierung muss unter Berucksicbtigia^ dw
spateren Anforderurgen der zahntechnisdren Arbeit im Patientenmurt
erfolgen Wandstartcen und Verbinderquerschnitte sind ausreidiend ^ il
zu gestalten, Es wird eine Hohikehl- oder StufenprSparation empfohlea
Maschinelle Bearbeitung ausschlieSlich mit den fiir das Prodiict verge-
sehenen Frassystemen. Die Angaben des Mascbinenherstellers Sind zu
beachten.
Fafh->ii, Sinren^uixiNsiinbeafbf’tuiiq
Ein Einfarben der weiRen Geriiste mit 00 Colnring liquids st iwr dam
Dichtsintem mbglich (separate Gebrauchsanweisung beachtwj. FQr das
Sintem wird eine Temperatur von 1450 “С empfohlen (Sinteranleiturq be
achten}. Vermeiden Sie anschliefiende Nacbbearbeitwtg.
7 Kerami-che Vstitiiondiwi .
Verblendung mit einem dem WAK des Zirkonoxids angep^stwi Verolend-
material. Gebrauchsanweisung der Verblendkeramik beachten.
Konveflitionelle Zementieiung mil ZinkoxidphosphatzemeiUen Oder Ш8-
ionomerzementen. Adhesive Befestigungbei kteinen fletensto^ach»!-
FQr nShere l/erarfcerti/nssmformartoften beachten S ie b itte die s e w e ib
aktuellen Versionen de r Gebrauchsanweisung und des S icherbeitsdaten-
blattes im D ow nload Center unter: w w w .d e n ta ld ire k td e.
i J
s
Ш 1
IWr*tt -V '
Иштоеитвль
Дата иагогоапонмя
Cpo( ГОДНОСТИ
Кад партии
4 f *
Xpa»Mibt сухом месте
v n * t- t N-KT US-eun-Ws-
■XifU СгП ~'.n роль»! -i.-!
Ou-t?. У З В !
ZaTr-mSsj
can • Оеторочно: сстосно
^сдерап»м>иу аакоиу США.
продукт может продаваться
топмю от имени дакгиств
^ ^ p n n t a l
•М O ire h
1 Г>о«з:шия
DD Bio 2/ DD Bio ZX*/ OD cube ONE
(керамика: тип II, класс 5 согласно ISO 6872 2015)
DD Bio Z / DD Bio ZX* I DD cube ONE являюто! денталы 1ыми
заготовками из оксида циркония для иэготоагения зубного протеза.
DD Вю Z / DD Bio ZX’ / DD cube ONE может использоваться для
всех дентальных конструкций с одним - двумя элементами моста во
фронтальной и боковой области
DDcubeX^ /DDcubeX* ML
(керамика: тип II. класс 4 согласно ISO 6872:2015)
DD cubeX* I DD оЛеХ’ ML являются дентальными заготовками
из оксида циркония дг« изготовления зубного протеза. DD си-
ЬеХ* I DD OJbeX" ML может использоваться для изготовления
коронок и мхтов протяженностью до 3-х единиц в фронтальной и
ийвательной областях.
2 Противопоказаний
Парафункциональные гфивь1ики. недостаточность места,
недостаточная подготовка, известная непереносимость к
содержащимся компоменгзм, недоааточная гигиена полости рта.
3 Указания т бвзогаснос-и
Избегайте попадания пыли от сверления в дыхательные пути во
время проведения обработки. Надевайте перчатки, защитные очки
и медицинскую маску.
4 обраценйА, хра «ние и утилизация
Обработка данного медицинского продукта может осуществляться
только обученным персоналом. Не используйте испорченный
материал. Храните только а оригинальных контейнерах в
прохладном и сухом месте Утилизируйте отходы в соответствии с
федеральными, земельными и местными предписаниями.
5 Конструкция и фреэеропзмие iCXD*C'A(^-i
Конструкция и определение параметров следует Кзшолнять с
учетом последних требований зуботехнических работ во рту
пациента. Необходимо создавать достаточную толщину стенок и
диаметра соединяющих элементов Рекомендуется препедирование
зафугленных или плечевых уступов. Механическая обработка
исключительно с помоид.ю специальна предусмотренной для
данного продукта фрезеровальной системы Соблюдайте указания
производителя машины.
6 ОкрашиВеЗиие спекание и пог,педу<щая
Вояиожно окрашивание каркасов с помощью DD Сокзппд Liquids
перед уплотняющим спеканием (собпюдвйте указаыкя отдельного
руководства по np^weнвнйю). Для спекания рекомендована
температура 1450 *С (соблюдайте инструкцию по спеканию).
Избегайте последующей дополнителычсй обработки
7 Керамачвгжяя облиг,овк.1
Облицовка подхо/^|Щим для коэффициента теплового расширения
оксиде циркония облицовочным мате^икалом. Соблюдайте
руководство по применению облицовочной керамики.
8 Фиксзийя
Для фиксации мы рекомендуем стандартное цементирование
с приминением цементов с фосфатами оксида цинка или
стеклоиономерных цементов При малых ретенционных
поверхностях ■ адгезионная фиксация.
Для получения более п о д роб ной инф орм ации п о обработ ке
обратитесь к соответствующей акт уал ьно й версии руководст ва
п о применению и сертификата безоп асн ост и и е н т р а загрузки по
адресу: www.demeWifekf.de
--- стр. 95 ---
Nummer 92 der Urkundenrolle flir das Jahr_2019