Анализатор-коагулометр одноканальный HumaClot Junior для лабораторных исследований in… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00911 | TenderMatch

Анализатор-коагулометр одноканальный HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00911 от 21.12.2007 · класс риска 2а

Производитель: "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" (Германия)

Вид изделия: Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
HumaClot Junior
Руководство пользователя
(Инструкция по применению)
СОГЛАСОВАНО Утверждаю 
Административный директор 
ЗАО "АНАЛИТИКА"
ФГУ «f'ftHHVi педизтрим и детской  
хирургии Росмедтэхнологий»
З а з . КД , 
А ко п о в
В.М. Алексеенков 
2007 г.
HUMAN GmbH
Официальный дистрибьютор - ЗАО “ Аналитика”
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007
info@analytica.ru
тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail:


--- стр. 2 ---
HumaClot Junior, кат. № 18680 / Human GMBH
ОГЛАВЛЕНИЕ
стр
1. Общая информация 2
2. Назначение 2
3. Принцип измерений 2
4. Технические характеристики 4
5. Комплект поставки 4
6. Работа с прибором 5
7. Предупреждения об ошибках 10
8. Реагенты, принадлежности,
запасные части 12
1. Общая информация
Гемостаз -  биохимический процесс, защищающий организм и предотвращающий 
кровопотерю при повреждениях сосудов. За свертывание крови отвечают ряд 
плазменных факторов, составляющих коагуляционный каскад. Факторы и ингибиторы 
свертывания находятся в балансе, любое нарушение которого вызывает заболевания. 
HumaClot Junior предназначен для работы с плазмой человека и применяется для 
изучения системы гемостаза.
Мы настоятельно советуем принять во внимание различные предупреждения, как на 
самом приборе, так и в документах, его сопровождающих.
Внимание! Нет тестов, полностью гарантирующих отсутствие в продуктах, полученных с 
использованием крови человека ВИЧ, гепатитов и других инфекций, поэтому все 
реагенты, содержащие компоненты крови человека должны рассматриваться как 
потенциально биологически опасные.
HumaClot Junior изготовлен фирмой HUMAN GMBH.
2. Назначение
HumaClot Junior - полуавтоматический коагулометр для диагностики 
in vitro.  Прибор 
предназначен для проведения всех типов коагуляционных анализов.
Полуавтоматический анализатор HumaClot Junior предназначен для определения 
протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового 
времени (АЧТВ), концентрации фибриногена, концентрации Д-димера а также времени 
свертывания в других клоттинговых тестах. На приборе можно выполнять качественные и 
количественные измерения. Добавление пробы и реагентов производится вручную. 
Время образования сгустка регистрируется автоматически. При вводе необходимых 
параметров, при измерении протромбинового времени автоматически рассчитываются 
протромбиновое отношение и МНО. В памяти прибора сохраняется калибровка по трем 
точкам для определения концентрации фибриногена и Д-димера.
3. Принцип измерений
в анализаторе HumaClot Junior используется оптический способ детекции сгустка. 
Исследования выполняются в специальных пластиковых кюветах. Проба добавляется в
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63 2


--- стр. 3 ---
HumaClot Junior, кат. № 18680 / Human GMBH
кювету. После инкубации кювета помещается в измерительную ячейку. Через 
измерительную ячейку проходит луч света длиной волны 400 нм. При добавлении 
реагента запускается таймер. При коагуляции в реакционной смеси образуются 
фибриновые нити, которые приводят к изменению ее оптической плотности. Скорость 
изменения оптической плотности регистрируется детектором и таймер останавливается.
Принцип измерения
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63


--- стр. 4 ---
HumaClot Junior, кат. № 18680 / Human GMBH
4. Технические характеристики:
Тип
Принцип измерений 
Количество каналов 
Интерфейс 
Дисплей
Инкубационных ячеек 
Количество ячеек для реагентов 
Минимальный объем смеси 
Источник излучения 
Длина волны 
Диапазон линейности 
Входное напряжение 
Выходное напряжение 
Потребляемая мощность 
Рабочая температура 
инкубационного блока 
Диапазон измерений 
Размеры 
Вес
Температура окружающей среды
полуавтоматический настольный коагулометр 
оптический
1  (оптический)
RS232, 8 бит
ЖКИ 2 строки по 16 символов
8
2
75 мкл
импульсный светодиод 
400 нм
0,001 -  1,000 ед. оптической плотности 
100-240 В/50-60  Гц 
12 В 
12 VA 
37“С ± 0,5“С
5 -  300 секунд
75x 150 x205 мм(ВхШхД)
0,51 кг (без блока питания)
18...23° С
5. Комплект поставки:
Коагулометр HumaClot Junior
Кабель питания
Кюветы
Флаконы для реагентов
Адаптеры для флаконов для реагентов
Руководство оператора
1  шт.
1  шт. 
25 шт.
1  шт.
2 шт.
1  шт.
© Перевод на русский язык ЗАО "АНАЛИТИКА”,  Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63


--- стр. 5 ---
HumaClot Junior, кат. № 18680 / Human GMBH
6. Работа с прибором
Панель управления
H um aC lot J u n io r
•А
Обозначение Назначение
Выключатель питания
Запуск измерения
Перемещение вверх 
Перемещение вниз
Таймер / 
Ввод
Выбор теста 
Меню
Сервис / ошибка 
Индикатор готовности
Измерительная ячейка
Порядок работы
После включения на дисплее появляется версия 
программного обеспечения
До прогрева анализатора на передней панели горит 
индикатор красного цвета, (примерно 5 мин)
Включение индикатора зеленого цвета 
сигнализирует о готовности анализатора к работе.
© Перевод на русский язык ЗАО "АНАЛИТИКА”, Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63


--- стр. 6 ---
HumaClot Junior, кат. № 18680/ Human GMBH
Выбранный тест Таймер
В течение прогрева функции анализатора недоступны, за исключением сервисного меню. 
Выбор теста
Анализатор позволяет выбрать один из 8 запрограммированных тестов;
РТ -  протромбиновое время 
РТТ - АЧТВ
ТТ -  тромбиновое время
FIB -  концентрация фибриногена
FAC -  активность факторов
DD -  концентрация Д-димера
АТЗ -  антитромбин III
PC -  протеин С
5 основных программ: РТ, РТТ, ТТ, FIB, DD.
1) “РТ”,  программа 1, протромбиновое время (ПВ, в секундах, % активности по 
Квику, МНО, в единицах международного нормализованного отношения),
2) “РТТ”,  программа 2, активированное частичное/парциальное 
тромбопластиновое время (АЧТВ/АПТВ, сек.),
3) “ТТ”,  программа 3, тромбиновое время (ТВ, сек.),
4) “FIB”,  программа 4, фибриноген по Клауссу (мг/дл),
5) “DD”,  программа 6, D-димер фибрина (нг/мл).
Для данных показателей в память прибора введены заводские параметры, а также 
калибровочные зависимости для количественного определения (программы РТ, FIB, DD).
3 дополнительные программы: FAC, АТЗ, PC. Для данных программ оператор 
должен самостоятельно ввести параметры методик и калибровочные зависимости.
1) “FAC”,  программа 5, программа для изучения дефицита плазменных факторов 
свертывания: факторы протромбиназного комплекса (внешнего пути свертывания) II, V, 
VII, X (% активности), факторы внутреннего пути свертывания VIII, IX, XI, XII (% 
активности). Одновременно в энергонезависимой памяти прибора хранится калибровка 
только по одному фактору.
2) “АТЗ”,  программа 7, антитромбин III (% активности)
3) “PC”,  программа 8, протеин С (% активности).
Для выбора теста нажмите на кнопку «Выбор теста», а затем с помощью кнопок 
«Перемещение вверх» и «Перемещение вниз» выберите нужный тест. При появлении на 
дисплее названия теста нажмите на клавишу «Ввод»
Таймер
Таймер помогает оператору контролировать время инкубации.
Для запуска или остановки таймера нажмите кнопку «Таймер».
Калибровка
Под калибровкой подразумевается ввод и сохранение специальных параметров тестов. 
Выберите нужный тест. Нажмите кнопку «Меню». На дисплее появится название 
редактируемого параметра. С помощью кнопок «Перемещение вверх» и «Перемещение 
вниз» можно изменить данный параметр в сторону увеличения или уменьшения. После 
появления на дисплее нужного значения нажмите кнопку «Ввод».
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63


--- стр. 7 ---
HumaClot Junior, кат. №  18680 / Human GMBH
Заводские параметры, установленные в программах измерений:
1. РТ (Протромбиновое время)
-SI (МИЧ)=1.10
- Калибровка по Квику; (1) 100% Normal = 12,8 с
(2) 50% = 16,7с
(3) 25% = 25,0 с
2. РТТ (АЧТВ)
- Normal = 30,0 с
3. ТТ (Тромбиновое время)
- Normal = 15,0 с
4. FIB (Фибриноген)
-(1) 300 мг/дл = 12,0с 
-(2) 150 мг/дл = 23,0с
- (3) 75 мг/дл = 36,0 с
5. DD (Д-димер)
-(1) 1600 нг/мл = 150тЕ
- (1) 200 нг/мл = 30 тЕ  
-(1)0  нг/мл = О  тЕ
Измерения
1. Подготовьте реагенты в соответствии с инструкцией к набору. Если требуется, 
прогрейте нужное количество реагента в ячейке для реагентов на передней панели 
анализатора.
2. Расставьте кюветы в инкубационные ячейки (8 позиций).
3. Налейте в кюветы требуемый объем плазмы.
4. Для выполнения измерений установите кювету с прогретой плазмой в измерительную 
ячейку
5. Нажмите кнопку «Запуск измерений». На дисплее появится сообщение WAIT, которое 
через несколько секунд сменится сообщением ACTIVE.
6. Добавьте в измерительную кювету стартовый реагент. Отсчет времени должен 
начаться автоматически, в противном случае нажмите кнопку «Запуск измерений».
Не прикасайтесь к кювете во время измерений!
В процессе измерений во второй строке отображается текущее значение оптической 
плотности реакционной смеси.
При образовании сгустка результат измерения отображается в первой строке дисплея. 
Если подключен принтер, результат распечатывается.
Примечание: По истечении 300 с на дисплее вместо результата появляется «+++.+», это 
означает, что сгусток не был обнаружен.
При добавлении стартового реагента отсчет времени свертывания начинается 
автоматически, однако, для некоторых тестов (фибриноген, тромбин) автозапуск может 
иногда не срабатывать. Это происходит из-за того, что добавление стартового реагента 
не приводит к достаточному изменению оптической плотности. В этом случае 
рекомендуется добавлять реагент быстро и энергично или одновременно с добавлением 
реагента нажимать кнопку ручного запуска измерений.
Повторное нажатие кнопки «Запуск измерений» приводит к отмене текущих измерений.
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63


--- стр. 8 ---
HumaClot Junior, кат. №  18680 / Human GMBH
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОТРОМБИНОВОГО ВРЕМЕНИ 
ПРОБЫ
Пробы крови берутся из вены самотеком только в пластиковые пробирки с цитратом 
натрия 3,2 % (0,109 М), соблюдая точную пропорцию: 9 частей крови + 1  часть 
антикоагулянта.
Немедленно после взятия аккуратно перемешайте кровь с антикоагулянтом, не допуская 
вспенивания.
Обработка проб:  центрифугировать 10 минут при 3000 д. В течение 60 минут отделите 
плазму при помощи пипетки с пластиковым наконечником. Пластиковые пробирки с 
плазмой закройте крышками.
Пробы стабильны в течение 4-х часов. Для более длительного хранения пробы 
необходимо заморозить при -20°С на срок до 2 недель, или при -70°С на срок до 6 
месяцев. Для исследования замороженной пробы ее следует бьютро разморозить при 
37°С, осторожно перемешать и немедленно анализировать. Повторно не замораживать.
Международный индекс чувствительности (ISI)
МИЧ - Международный Индекс Чувствительности (ISI - International Sensitivity Index) 
характеризует чувствительность тромбопластина по отношению к факторам свертывания 
крови. Значения МИЧ определяются путем сравнения с первичным эталонным 
материалом тромбопластина (IPR, 67/40), который имеет МИЧ = 1,0. 
Высокочувствительные реагенты имеют низкие значения МИЧ.
Лабораторный контроль терапии оральными антикоагулянтами  
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта Всемирная Организация 
Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует способ стандартизации контроля за 
антикоагулянтной терапией. Этот способ основывается на использовании 
Международного Нормализованного Отношения - МНО (International Normalized Ratio - 
INR)^^’® 1  MHO рассчитывается, как отношение ПВ пациента к среднему значению ПВ для 
нормальной плазмы (X) в степени, равной МИЧ:
МИЧ 
( ПВ пациента ^
МНО = I  
--------------
I X )
ПОДГОТОВКА и СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Добавьте во флакон с лиофилизированным реагентом необходимый объем 
дистиллированной или деионизованной воды, аккуратно перемешайте и оставьте при 
комнатной температуре до полного растворения.
Приготовленный реагент стабилен 7 дней при 2...8°С. Избегайте продолжительного 
нагревания реагента.
ПОДГОТОВКА АНАЛИЗАТОРА
1. Включите анализатор, и дождитесь когда загорится зеленый индикатор готовности.
2. Включите принтер, если требуется.
3. Выберите «РТ» в качестве активного теста.
4. Проверьте данные калибровки
5. Прогрейте реагент как минимум в течение 5 минут
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63 8


--- стр. 9 ---
HumaClot Junior, кат. №  18680 / Human GMBH
ПРОЦЕДУРА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1. Добавьте в измерительную кювету 25 мкл плазмы
2. Прогрейте плазму в течение 1  минуты
3. Установите кювету в измерительную ячейку
4. Нажмите на кнопку «Запуск измерений»
5. Добавьте в кювету 50 мкл прогретого реагента (тромбопластин). Отсчет времени 
свертывания начнется автоматически.
6. Максимальное время измерения составляет 300 сек. Если за это время сгусток не 
определяется, то на дисплее отображается «+++.+ s».
7. Результат измерения времени свертывания в секундах отображается на дисплее 
вместе с рассчитанным значением МНО (INR).
ПАРАМЕТРЫ КАЛИБРОВКИ
Для расчета МНО в параметры теста ПВ необходимо ввести 2 параметра:
1. Время свертывания плазмы здоровых пациентов (normal value). Обычно это значение 
находится в пределах от 11 до 14 сек.
2. Значение МИЧ (IS I) тромбопластина. Указывается на этикетке флакона или на листе- 
вкладыше.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Контрольная плазма должна измеряться вместе с пробами пациентов. Рекомендуется 
измерять патологический и нормальный КМ в каждой серии измерений или, как минимум, 
один раз на 20 измерений проб пациентов. Допустимые границы измерений КМ должны 
устанавливаться каждой лабораторией самостоятельно на основании ежедневных 
измерений.
РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Не используйте стеклянную лабораторную посуду, применяете пластиковую.
2. После взятия, сразу же перемешивайте кровь с антикоагулянтом
3. Не рекомендуется измерять липемичные и гемолизированные пробы.
4. Избегайте попадания тканевого тромбопластина в плазму.
5. Точно соблюдайте соотношение крови и антикоагулянта.
6. Измеряйте пробы пациентов в дубликатах, при разнице результатов более 5% 
повторите измерение.
7. Регулярно выполняйте измерение КМ.
8. Не начинайте измерения, если не горит зеленый индикатор.
© Перевод на русский язык ЗАО "АНАЛИТИКА”,  Москва. 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63


--- стр. 10 ---
HumaClot Junior, кат. № 18680 / Human GMBH
7. Предупреждения об ошибках
Замечание. Всегда проверяйте правильность работы прибора с помощью контрольных 
материалов.
Сообщение о системной 
ошибке
Интерпретация и способ устранения ошибки
Optic Failure Ошибка оптики HumaClot Junior.
1. Возможно, слишком мутный реагент или высокая липемия 
образца. Избегайте подобных реагентов и образцов.
2. Внешний свет слишком интенсивен -  например, прямые 
солнечные лучи. При выборе места установки прибора 
избегайте прямых солнечных лучей.
3. Вышла из строя оптическая система прибора. Замените 
оптику.
Measurements does not 
start automatically
Нет автоматического запуска после добавления стартового 
реагента.
Слишком слабое изменение сигнала.
Это может происходить при использовании очень прозрачных 
реагентов (например, тромбинового реагента для 
определения фибриногена).
При добавлении реагента старайтесь пипетировать быстрее 
или использовать для запуска измерения клавишу «optic».
Measurements starts 
incorrectly
Некорректный запуск
Помехи сигнала и температурный дрейф могут быть причиной 
некорректного старта.
Остановите измерение, активируйте оптику и еще раз 
повторите измерение снова.
Red «Service» LED is on Недостаточное электропитание.
Используйте оригинальный адаптер электропитания.
Green «Ready» LED is off Температура вышла за пределы, требуемые для работы 
прибора.
Подождите несколько минут. Если ошибка сохраняется, 
обратитесь в сервисную службу ЗАО «Аналитика».
Temperature not correct Неправильная рабочая температура. 
Установите правильное значение температуры.
+++.+ s
“No Clot Detect”
Сгусток не найден
Всегда повторяйте измерение при данном результате, чтобы 
удостовериться в нем.
Возможные причины:
Время свертывания образца плазмы > 300 сек.
Время свертывания образца плазмы < 8 сек.
Некорректное применение реагента.
Уровень фибриногена в образце < 100 мг/дл.
В образец попали пузырьки воздуха.
В кювету попали фрагменты кювет, посторонние предметы. 
Образец плазмы неправильно получен.
Коррекция оптической плотности установлена равной нулю.
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", Москва, 2007 Тел./Факс (095) 737-03-63 10


--- стр. 13 ---
В с е г о  л и с т о в  6
Лист 1
УТВЕРЖДАЮ
Р у к о в о д и т е л ь  Ц е н т р а  и с п ы т а н и й ,
у"'.'' б  '7 / - ч '  ч....^ с т а н д а р т и з а ц и и  и  м е т р о л о г и и
/у  V "
> Л \  З А О  " В Н И И М П - В И Т А "
. Г у н д а р о в  
2 0 0 7  г.
А К Т
№  2 4 - 8 0 - 2 0 0 7  
т е х н и ч е с к и х  и с п ы т а н и й
Место проведения испытаний: И с п ы т а т е л ь н а я  л а б о р а т о р и я  З А О  " В Н И И М П - В И Т А " ,
А т т е с т а т  а к к р е д и т а ц и и  М и н з д р а в а  Р о с с и и  №  4 2 - 1 - 0 0 6 Д -9 5 . 
Вид изделия: А н а л и з а т о р - к о а г у л о м е т р  о д н о к а н а л ь н ы й  H u m a C lo t J u n io r  д л я  л а б о р а т о р н ы х
и с с л е д о в а н и й  in  v it r o  с п р и н а д л е ж н о с т я м и  п о  П р и л о ж е н и ю  А . 
Изготовитель: H U M A N  G m b H , Ф Р Г .
Дата испытаний: Н а ч а л о  - 2 5 .0 8 .2 0 0 7  г .
О к о н ч а н и е  - 0 4 .0 9 .2 0 0 7  г .
Программа испытаний: Г О С Т  Р  5 0 4 4 4 -9 2 , Г О С Т  Р 5 1 3 5 0 -9 9 , Г О С Т  Р  5 1 3 1 8 .1 1 -9 9 .


--- стр. 14 ---
Акт № 24-80-2007
Лист 2
Всего листов 6
1. Общие сведения.
1 .1. А н а л и з а т о р  H u m a C lo t J u n io r  п р е д н а з н а ч е н  д л я  и с с л е д о в а н и я  с и с т е м ы  с в е р т ы в а н и я  к р о в и  
о п т и ч е с к и м  м е т о д о м .
1.2. Н а  и с п ы т а н и я  б ы л  п р е д с т а в л е н  о б р а з е ц  а н а л и з а т о р а  H u m a C lo t J u n io r  за в . № Н С - 1 133 и Р у ­
к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и .
2. Технические характеристики.
2 .1 . Д л и н а  в о л н ы  п р и  и з м е р е н и и  о п т и ч е с к о й  п л о т н о с т и , н м  4 0 0
2 .2 . Д и а п а з о н  и з м е р е н и я  в р е м е н и , с 5 ^  3 0 0
2 .3 . М и н и м а л ь н ы й  о б ъ е м  р е а ге н т а , м к л  75
2 .4 . Л и н е й н ы й  д и а п а з о н  и з м е р е н и я , Б 0 ,0 0 1  ^  1,0
2 .5 . К о л и ч е с т в о  и н к у б а ц и о н н ы х  я ч е е к , ш т . 8
2 .6 . К о л и ч е с т в о  я ч е е к  д л я  р е а г е н т о в , ш т . 2
2 .7 . Э н е р г о н е з а в и с и м а я  п а м я т ь  8 я ч е е к
2 .8 . С и с т е м а  т е р м о с т а т и р о в а н и я :
т е м п е р а т у р а  р е г у л и р о в а н и я , ° С  3 7
д о п у с к а е м о е  о т к л о н е н и я  т е м п е р а т у р ы , ° С ± 0 ,5
2 .9 . Ж К  д и с п л е й : 2 с т р о к и  п о  16 с и м в о л о в .
2 .1 0 . П и т а н и е  а н а л и з а т о р а  о т  а д а п т е р а  п о с т о я н н о г о  т о к а :
н о м и н а л ь н о е  н а п р я ж е н и е , В  12
~  п о т р е б л я е м ы й  т о к . А ,  н е  б о л е е  I
2 .1 1 . П и т а н и е  а д а п т е р а  о т  с е т и  п е р е м е н н о г о  т о к а :
-  н а п р я ж е н и е , В  9 0  ^  2 6 4
-  ч а с т о т а , Г ц  5 0
2 .1 2 . Г а б а р и т н ы е  р а з м е р ы , м м  2 0 5  х  1 50  х  75
2 .1 3 . М а с с а , к г  0,51
2 .1 4 . П о  б е з о п а с н о с т и  а н а л и з а т о р  с о о т в е т с т в у е т  
т р е б о в а н и я м  Г О С Т  Р  5 1 3 5 0 -9 9  д л я  и з д е л и й  к л а с с а  II.
2 .1 5 . П о  у р о в н ю  р а д и о п о м е х  а н а л и з а т о р  
с о о т в е т с т в у е т  т р е б о в а н и я м  Г О С Т  Р 5 1 3 18 .1 1 .
2 .1 6 . У с л о в и я  э к с п л у а т а ц и и :
-  т е м п е р а т у р а  о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы , 
°С  18 ^  2 3


--- стр. 15 ---
Акт № 24-80-2007
Лист 3
Всего листов 6
3. Процедура испытаний.
3.1. Идентификация изделия.
Н а и м е н о в а н и е , т и п , м а р к и р о в к а  с о о т в е т с т в у ю т  с о п р о в о д и т е л ь н о й  д о к у м е н т а ц и и .
3 .2 . Проверка работоспособности.
Д о  и  п о с л е  и с п ы т а н и й  а н а л и з а т о р  р а б о т о с п о с о б е н .
3 .3 . Условия проведения испытаний.
Н о р м а л ь н ы е  к л и м а т и ч е с к и е  у с л о в и я  п о  Г О С Т  1 5 1 5 0 -6 9 .
4. Методы испытаний.
4 .1 . И с п ы т а н и я  п р о в о д и л и с ь  п о  м е т о д и к а м  Г О С Т  Р 5 0 4 4 4 -9 2 , Г О С Т  Р 5 1 3 5 0 -9 9 , Г О С Т  Р 
5 1 3 1 8 .1 1  - 9 9  и  Р у к о в о д с т в а  п о  э к с п л у а т а ц и и .
5. Испытательное оборудование и средства измерения.
№
п / п
Н а и м е н о в а н и е  с р е д с т в а  и с п ы т а н и й  
и  и з м е р е н и й
Т и п  и л и  о с н о в н а я  
х а р а к т е р и с т и к а
I . Л и н е й к а  и з м е р и т е л ь н а я Г О С Т  4 2 7 - 7 5 , L - 5 0 0
2. В е с ы В М - 2 0  № 8 7
3. А в т о т р а н с ф о р м а т о р Л А Т Р - 1 М
4 . А м п е р м е т р Э 5 9 , № 2 7 6 6 0 5
5. В о л ь т м е т р  у н и в е р с а л ь н ы й В 7 - 4 6 /1 , № 0 1 4 2 6 9 1
6. Т е р м о м е т р  л а б о р а т о р н ы й (0-50) ° с :
7. М и к р о в о л ь т м е т р  с е л е к т и в н ы й S M V  1 1 , № 0 1 1 6 0
8. Э к в и в а л е н т  с е т и N N B - 1 11, № 0 9 1 4 7
9. У н и в е р с а л ь н а я  п р о б о й н а я  у с т а н о в к а У П У - 1 0 ,  № 0 7 6 4
10. С т е н д  д л я  и з м е р е н и я  т о к о в  у т е ч к и п о  Г О С Т  Р  5 0 2 6 7 .0 -9 2
11. М е г о м м е т р М 4 1 0 0 /3 , № 1 9 3 0 7 3
12. К л и м а т и ч е с к а я  к а м е р а К Т К - 3 1 0 1 , № 0 7 3 /8 2
13. У с т а н о в к а  в и б р а ц и о н н а я У В - 7 0 /1 0 0 ^ № 1 5 3
В с е  и с п ы т а т е л ь н о е  о б о р у д о в а н и е  и  с р е д с т в а  и з м е р е н и й  а т т е с т о в а н ы  в 
у с т а н о в л е н н о м  п о р я д к е .
6, Результаты испытаний.
У с л о в н ы е  о б о з н а ч е н и я : " С "  - с о о т в е т с т в у е т  т р е б о в а н и я м  Н Т Д ;
" Н "  - н е  с о о т в е т с т в у е т  т р е б о в а н и я м  Н Т Д .
6 .1 . Н о р м а т и в н ы е  д о к у м е н т ы : Г О С Т  Р 5 0 4 4 4 -9 2 , Г О С Т  Р  5 1 3 5 0 -9 9 , Г О С Т  Р  5 1 3 1 8 .1 1 -9 9  и  Р у ­
к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и .
6 .2 . Р е з у л ь т а т ы  и с п ы т а н и й  п р и в е д е н ы  в  т а б л .1 .