Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
U R I T - 2 9 0 0 P I U S
А н а л и з а т о р г е м а т о л о г и ч е с к и й
а в т о м а т и ч е с к и й
Руководство пользователя
(Инструкция по применению)
У т в ер ж да ю
Г ен ер ал ьн ы й ди р ек тор
З А О "А Н А Л И Т И К А "
П .Г . К аленик
» 2 0 1 2 г.
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Официальный дистрибью тор - ЗАО “АНАЛИТИКА”
--- стр. 2 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай)
О гл а в л ен и е
Глава 1. Описание систем ы ...................................................................................................................................6
1.1 Обзор..................................................................................................................................................................... 6
1.1.1 Назначение......................................................................................................................................................6
1.1.2 Целевое использование................................................................................................................................ 6
1.1.3 Вид спереди.....................................................................................................................................................6
1.1.4 Вид сзади.........................................................................................................................................................9
1.2 Параметры...........................................................................................................................................................9
1.3 Конструкция......................................................................................................................................................10
1.3.1 Проточная система...................................................................................................................................10
1.3.2 Электрическая система........................................................................................................................... 10
1.3.2.1 Плата ARM......................................................................................................................................... 10
1.3.2.2 FPGA установочная плата........................................................................................................ 10
1.3.2.3 LMS плата...........................................................................................................................................1 1
1.3.2.4 Передняя сигнальная панель.......................................................................................................... 1 1
1.3.2.5 Переключатель питания...................................................................................................................И
1.3.2.6 Передняя панель питания...............................................................................................................1 1
1.3.2.7 Клапан и драйвер запуска мотора..................................................................................................1 1
1.3.2.8 Измерение WBC/RBC/Plt.................................................................................................................11
1.3.3 Дисплей...................................................................................................................................................... 12
1.4 Комплектующие.............................................................................................................................................. 12
1.5 Объем образца..................................................................................................................................................12
1.6 Расход реагентов на анализ одного образца.......................................................................................... 12
1.7 Производительность...................................................................................................................................... 12
1.8 Память.................................................................................................................................................................12
1.9 Фоновые значения..........................................................................................................................................12
1.10 Перенос............................................................................................................................................................ 12
1.11 Точность...........................................................................................................................................................12
1.12 Прецизионность............................................................................................................................................12
1.13 Линейность..................................................................................................................................................... 12
1.14 Условия транспортировки и хранения.................................................................................................. 13
1.15 Требования к условиям окружающей среды...................................................................................... 13
1.16 Требования к электропитанию................................................................................................................ 13
1.17 Реагенты........................................................................................................................................................... 13
1.17.1 Изотонический........................................................................................................................................ 13
1.17.2 Лизирующий............................................................................................................................................13
1.17.3 Детергент.....................................................................................................................................................13
1.17.4 Очищающий............................................................................................................................................... 13
1.17.5 Примечание об использовании реагентов............................................................................................ 13
1.17.6 Хранение реагентов...................................................................................................................................13
Глава 2. Принципы работы ................................................................................................................................14
2.1 Принцип подсчета и дифференциации лейкоцитов...........................................................................14
2.2 Принцип анализа.............................................................................................................................................14
2.3 Принцип метода дифференциации лейкоцитов...................................................................................14
2.4 Принцип анализа эритроцитов (RBC)......................................................................................................15
2.5 Принципы анализа индексов эритроцитов............................................................................................ 15
2.7 Принцип анализа тромбоцитов.................................................................................................................. 15
2.7 Колориметрический метод определения гемоглобина (НСТ)........................................................16
2.8 Функциональное назначение реагентов.................................................................................................16
2.9 Расчет параметров.......................................................................................................................................... 16
Глава 3. Инсталляция и анализ образцов.................................................................................................... 18
3.1 Распаковка и осмотр.....................................................................................................................................18
3.2 Требование к условиям установки........................................................................................................... 18
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 3 ---
3.3 Требования к источнику питания..................................................................................................................... 18
3.4 Инсталляция реагентов........................................................................................................................................18
3.4.1 Инсталляция канистры с лизирующим раствором.............................................................................18
3.4.2 Инсталляция канистры с разбавляющим раствором......................................................................... 18
3.4.3 Установка канистры для сбора...............................................................................................................19
3.5.4 Установка канистры с промывающим раствором..............................................................................19
3.5 Инсталляция принтера (опция)..........................................................................................................................19
3.6 Установка клавиатуры и мыши........................................................................................................................ 19
3.7 Подключение питания..........................................................................................................................................19
3.8 Включение................................................................................................................................................................19
3.9 Анализ ф она............................................................................................................................................................20
При работе в режиме предразведения:.......................................................................................................... 20 -
При работе в режиме цельной крови:.....................................................................................................................20
3.10 Контроль качества...............................................................................................................................................21
3.11 Калибровка............................................................................................................................................................ 21
3.12 Забор проб крови..................................................................................................................................................21
3.12.1 Забор венозной крови...................................................................................................................................... 21
3.12.2 Забор капиллярной крови (режим предразведения).................................................................................. 21
3.13 Переключение режимов работы: режим предразведения и режим работы с цельной
кровью...............................................................................................................................................................................21
3.14 Анализ проб........................................................................................................................................................... 21
3.14.1 Ввод информации о пациенте....................................................................................................................... 21
3.14.2 Подсчет и анализ......................................................................................................................................... 22
Режим предразведения:.......................................................................................................................................... 22
Режим цельной крови:.............................................................................................................................................23
3.14.3 Специальные функции................................................................................................................................23
3.15 Анализ результатов.............................................................................................................................................23
3.16 Выведение результатов.....................................................................................................................................24
3.17 Редактирование результатов........................................................................................................................... 24
3.18 Отключение...........................................................................................................................................................25
3.19 Запрос данных...................................................................................................................................................... 25
3.19.1 Просмотр, ввод и редактирование данных.................................................................................................26
3.19.2 Удаление данных............................................................................................................................................. 26
3.19.3 Рабочий журнал............................................................................................................................................... 27
3.20 Особые функции................................................................................................................................................. 28
3.20.1 Точность расчета..............................................................................................................................................28
3.20.2 Выбор результатов исследований.................................................................................................................28
3.20.3 Проверка точности..........................................................................................................................................29 ^
3.20.4 Графическое отображение результатов анализа образца........................................................................ 29
Глава 4. Системные настройки......................................................................................................................... 33 «
4.1 Обслуживание системы.......................................................................................................................................33 ^
4.2 Изменение параметров передачи данных..................................................................................................... 34
4.3 Настройка параметров печати.......................................................................................................................... 34
4.4 Настройка единиц измерения........................................................................................................................... 35
4.5 Установка даты и времени................................................................................................................................. 36
4.6 Версия системы......................................................................................................................................................36
Глава 5. Контроль качества...................................................................................................................................... 38
5.1 Режимы ведения контроля качества.............................................................................................................. 39
5.2 Ведение контроля качества................................................................................................................................39
5.2.1 Выбор режима ведения контроля качества...................................................................................................39
5.2.2 Режим L-J............................................................................................................................................................ 39
5.2.2.1 Редактирование контроля качества (L-J)...............................................................................................40
5 2 . 2 . 2 Проведение контроля качества (L-J).......................................................................................................41
5.2.2.3 Обзор результатов контроля качества (L-J)...........................................................................................41
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.;(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail; info@analytica.ru
--- стр. 4 ---
5.2.3 Режим X .......................................................................................................................................................42
5.2.3.1. Редактирование данных контроля качества (X )........................................................................... 42
5.2.3.2 Проведение контроля качества (X)...................................................................................................43
5.2.3.3 Обзор результатов контроля качества (X )......................................................................................44
5.2.4 Режим X-R.................................................................................................................................................. 45
5.2.4.1 Запуск работы в режиме X -R .............................................................................................................45
5.2.4.2 Обзор результатов контроля качества (X-R)..................................................................................46
5.2.5 Режим Х-В.................................................................................................................................................. 48
5.2.5.1 Редактирование Х-В............................................................................................................................ 48
5.2.5.2 Запуск работы в режиме Х -В ............................................................................................................ 49
5.2.5.3 Обзор результатов контроля качества Х-В.....................................................................................50
Глава 6. Калибровка.............................................................................................................................................52
6.1 Подготовка к калибровке...........................................................................................................................53
6.2 Ручная калибровка.......................................................................................................................................... 54
6.3 Автоматическая калибровка......................................................................................................................... 55
Глава 7. Пределы значений................................................................................................................................. 57
7.1 Просмотр заданных пределов значений...............................................................................................57
7.2. Изменение пределов...................................................................................................................................58
7.3. Печать............................................................................................................................................................. 58
Глава 8. Техническое обслуживание.............................................................................................................59
8.1 Ежедневное техническое обслуживание................................................................................................59
8.2 Еженедельное техническое обслуживание............................................................................................ 59
8.2.1 Очистка поверхности...............................................................................................................................59
8.3 Ежемесячное техническое обслуживание............................................................................................. 59
8.4 Системное техническое обслуживание..................................................................................................60
8.4.1 Прожиг апертуры (cauterize aperture)..................................................................................................... 60
8.4.2 Промывка апертуры (flush aperture)......................................................................................................... 61
8.4.3 Осушение камер (Drain cups)....................................................................................................................61
8.4.4 Промывка камер (Rinse cups)....................................................................................................................61
8.4.5 Промывка жидкостями (Rinse fluidics)....................................................................................................61
8.4.6 Заполнение лизирующим pacTBopoM(Prime Lyse).................................................................................61
8.4.7 Заполнение изотоническим раствором (prime diluent).........................................................................62
8.4.8 Заполнение промывающим раствором (Prime detergent).................................................................... 62
8.4.9 Заполнение всеми растворами (Prime Fluidics).................................................................................... 62
8.4.10 Подготовка к транспортировке (Prepare shipping)........................................................................... 62
8.5 Техническое обслуживание перед транспортировкой....................................................................63
Глава 9. Сервисное обслуживание................................................................................................................... 64
Глава 10. Выявление неисправностей........................................................................................................... 64
10.1 Руководство по поиску и устранению неисправностей..................................................................64
10.2 Получение технической поддержки..................................................................................................... 64
10.3 Выявление неисправностей..................................................................................................................... 64
10.3.1 Неисправности, связанные с реагентами............................................................................................. 64
10.3.2. Неисправности вакуумной системы.................................................................................................... 65
10.3.3. Неисправности, связанные с напряжением 5В.................................................................................. 65
10.3.4. Неисправности, связанные с анализом образца................................................................................ 65
10.3.5. Аппаратные неисправности................................................................................................................... 66
10.3.6. Неисправности, связанные с температурой....................................................................................... 66
Глава 11. Меры предосторожности, ограничения и опасность......................................................... 68
11.1 Ограничения...................................................................................................................................................68
11.2 Ограничения месторасположения..........................................................................................................68
11.3 Безопасность и инфекционный контроль............................................................................................68
Приложение А. Характеристики и комплектация прибора............................................................. 69
Технические характеристики..........................................................................................................................69
Состав изделия медицинского назначения, включая основные комплектующие и
принадлежности................................................................................ Ошибка! Закладка не определена.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс; 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 5 ---
Приложение Б. Применяемые обозначения................................................................................................71
Приложение С. Обмен данны ми....................................................................................................................... 71
ЗАО “АНАЛИТИКА” осуществляет гарантийное обслуживание проданных ею анализаторов в
течение 1 года со дня продажи. Гарантия не распространяется на детали и материалы,
расходуемые в процессе нормальной эксплуатации анализатора, такие как лампы, клапаны,
шприцы, стеклянные детали, предохранители, CD-диски, трубки и др.
Гарантийное обслуживание не распространяется на анализаторы, которые эксплуатируются с
нарушением инструкции или используются не в соответствии с целью их предназначения.
Гарантийное обслуживание не распространяется на анализаторы, транспортировавшиеся без
заводской упаковочной тары.
По всем интересующим вопросам вы можете обратиться к региональному дилеру или в
компанию ЗАО «АНАЛИТИКА».
Регистрационное удостоверение N°
______________
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Производитель:
URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай
Адреса производств:
- No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P .R . China.
- No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P .R . China.
- FI, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, G uilin, Guangxi 541001, P.R . China
Tel; +86(773)2883225
Fax: +86(773)2804668
E-m ail: service(guritest.com
ЗАО «АНАЛИТИКА»
Ю ридический и фактический адрес: Р Ф , 129343, г. М осква, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Адрес для корреспонденции: Р Ф , 129343, г . М осква, а/я 93
Телефон: (495) 737-03-63, ф акс: (495) 737-03-65
Электронная почта: info@ analvtica.ru
Адрес страницы в Интернете: http://www.analvtica.ru
Рекомендации
Общая информация для пользователя по работе с анализатором содержится в этом
руководстве.
Ознакомьтесь с ним перед началом использования прибора.
В этом руководстве используются следующие обозначения:
ОПАСНОСТЬ - возможное возникновение опасной ситуации, которое может привести к травме
от средней до серьезной степени тяжести
ВНИМАНИЕ - потенциальная опасность, которая может привести к травмам легкой степени
тяжести и возникновению ситуаций, которые могут помешать правильной работе прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ: - специализированная информация
Прочитайте это руководство до начала эксплуатации, технического обслуживания или
перемещения прибора!!!
I Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 6 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Глава 1. Описание системы
1.1 Обзор
URIT-2900PIUS многопараметровый автоматический гематологический анализатор, предназначенный
для использования в клинических лабораториях для in vitro анализа клеток крови человека.
1.1.1 Назначение
На приборе URIT-2900Plus проводится анализ лейкоцитов (WBC), эритроцитов (RBC), тромбоцитов (Pit)
и гемоглобина (HGB) на основе импедансного и колориметрического методов, с дифференциацией
лейкоцитов на три субпопуляции с представлением в виде гистограмм.
1.1.2 Целевое использование
URIT-2900PIUS предназначен для качественного и количественного анализа форменных компонентов
крови человека.
1.1.3 Вид спереди
Рис.1 -1
1. Индикатор состояния
Индикатор запуска: обозначает, что прибор проводит анализ образца.
Индикатор покоя: обозначает, что прибор готов к анализу образца.
2. Забор пробы
3. Кнопка запуска
Нажимайте кнопку запуска анализа образца, только когда на экране дисплее отображается главное
меню или меню контроля качества. В остальных режимах кнопка запуска анализа не действительна.
4. Встроенный принтер
Для распечатывания результатов исследований.
5. Индикаторы режимов работы
Свечение индикатора обозначает работу с цельной кровью, темный индикатор обозначает работу в
режиме предразведения.
6. Дисплей
I Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 7 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
10,4 дюймовый дисплей, с разрешением 480X640. Экран поделен на пять зон (см. Рис. 1-2).
Сигналы тревоги Режим Системное время
Результаты анализа
Меню
Рис. 1-2
• Сигналы тревоги (Alarm Information)
Сигналы тревоги
• Режим (Mode)
Режим: цельная кровь или режим предразведения
• Системное время (System Time)
Время и дата
• Результаты анализа (Test Result)
Результаты теста
• Меню (Menu)
Отображает функциональное меню, которое разделено на два уровня.
й N a m e :
l i t . . ; . ■ . ■ ■ . . .___________
W B C
M ID %
GRftN* ; i,
L Y M # ^ ^
MID#::;: - ^
G R ftN # ■
^/!eню первого уровня отображается в нижней части главного меню как показано на Рис. 1-3.
URIT-2900P1US Hematology ftnal'.)zer
rjjQ
10:000000000000 Time:
0 .0 X
жж. *
ж*, ж
ж ж . ж
Ж Ж . ж X
ж ж . ж X
ж ж , ж X
10 9/L (4 .0 ^►Ю.О)
% (2 0 .O '**-40.0)
% (1 .0 15.0)
% (50.0^>-70.0)
10''9/L (0 .6 «*►4.1 )
10''9/L (0 .1 '<►1.0 )
Ю''З/L (2 .0 ^»-7.8 )0
■ 1 9 7 0 -0 1 -0 1 .0 0 :0 0 ч:
' ’ ■ .V t ’
. . Г - : ■.' •
н
50 100 .150 200 250 300 fL
R B C .......... : 0 .0 0 X 10''12/L(3.50*<^5.50)
H G B 0 g/L (110 -<► 150 )
нет 0 .0 % (36.0-•►48.0)
M C V ж ж . ж fL (8 0 .0 ’«^99.0)
мен ж ж . ж P g (26.0'<►32.0)
М С Н С ж ж ж g/L (320 '*►360 )
RDW _CV ^; ;4' ж ж . ж % (11.5'<^ 14.5)0
R D W _SD - ж ж . ж fL (39. Ox^ 46.0)
PLT 0 X 10'‘9/L (100 -<^300 )
M P V ж ж . ж fL (7.4 *<^10.4)
P D H ж ж . ж fL (10. Ox^ 14.0)
РСТ ж . ж ж % (0.10^^0.28)
P_LCR ж ж . ж % (10.0'<►38.0)
P_LCC 0 X lO'S/L (10 - < ► 114 )0
' Ч ' ОЯ. ■'.•яга!
— I---50
— I----г -
100 , — I-----г150 .. 200 250 fL
R
В
С
Р
L
— I —5 10 15 20 25 fL
1 2
Exit
Функ. Инфо обзор г истогр Осушен. Переда
ча
печать Выкл.
звук
помощь выход
Рис.1-3
© Перевод на русский язык ЗАО "АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 8 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Func: Переход в меню второго уровня
Info: Переход к информации о следующем образце
Rev: Переход к просмотру информации по предыдущему образцу
Histo: Переход в окно гистограмм текущего образца
Drain: Подача разбавителя из пробозаборной иглы. Используется при работе в режиме предразведения.
Trans: Передача данных по образцу в сеть
Print: Распечатать данные по образцу
Mute: Звуковой сигнал тревоги вкл/выкп
Help: Перенаправление в окно помощи
Exit: Нажмите «Exit», появится надпись “Thank you, now turn off power”, которая проинформирует
пользователя о том, что он может выключить тумблер на задней стороне прибора.
Меню второго уровня
; ^ Б а с к l i f t M a i n t j ® L i m i t 1 S t a s t 1 ^ QC C a l ^ S e t u p ^ Q k l S e v H e l p
Назад Обол уж. Пределы Стат к к Калибр Установк. Сервис Помощь
Рис. 1-4
Back: Возврат в меню первого уровня
Maintain: Переход в меню обслуживания
Limit: Переход в меню установки пределов параметров
Statistics: Рассчитать рабочую нагрузку в течение заданного промежутка времени
QC: Переход в меню контроля качества
С а1: Переход в меню калибровки
Setup: Переход в меню установки параметров
Service: Переход в сервисное меню для проведения самопроверки и обслуживания
Help: Переход в меню помощи.
Быстрые клавиши
Печать Промывка Режим Заполнение Осушение
Рис.1-5
Print: Распечатать результаты теста.
Flush: прочистить апертуры от засоров.
Mode: Смена режимов (цельная кровь, предразведение).
Prime: Запуск стартового цикла для заполнения реагентами системы
Drain: Подача разбавителя из пробозаборной иглы. Используется при работе в режиме
предразведения.
I Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 9 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
1.1.4 Вид сзади
Рис. 1-6
1 . С0М1 и COM2
Стандартный разъем для подключения к компьютерной сети по протоколу RS-232
2. Принтер, Разъем для подсоединения принтера
3. USB- порт
Порт для USB носителей
4. PS/2 порт
Для подсоединения клавиатуры и манипулятора «мышь».
5. Заземление
Используется для заземления анализатора
6. Вентилятор
Отвод тепла от источника питания
7. Розетка питания
Подкпючение к основному кабелю питания анализатора.
8. Тумблер включения/выключения прибора
9. Сенсор, Датчик заполнения бака отходов.
10. Промывающий порт-для подсоединения канистры с промывающим раствором
11. Сброс - Порт для подсоединения канистры для сброса
12. Лизирующий порт - для подсоединения канистры с лизирующим раствором
13. Разбавитель - Порт для подсоединения канистры с разбавителем.
1.2 Параметры
Анализатор проводит автоматический анализ образца, с дифференцировкой лейкоцитов на 3
субпопуляции, отображает 21 параметр и 3 гистограммы для лейкоцитов (WBC), эритроцитов (RBC) и
тромбоцитов (Pit).
Для более подробной информации см. Табл. 1-1
Таблица 1-1. 21 параметр
Аббревиатура Полное наименование Референтный
диапазон
Единицы
WBC Количество лейкоцитов 4.0-10.0 10® кл/л
LYM% Процент лимфоцитов 20.0-40.0 %
МЮ% Процент моноцитов 1.0-15.0 %
GRAN% Процент гранулоцитов 50.0-70.0 %
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 10 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
LYM# Количество лимфоцитов 0.6-4.1 10 кл/л
MID# Количество моноцитов 10 кл/л
GRAN# Количество гранулоцитов 2.0-7.8 10® кл/л
RBC Количество эритроцитов 3.50-5.50 Ю ^ ^ к л/л
HGB Концентрация гемоглобина 110-150 г/л или г/дл
нет Гематокрит 36.0-48.0 %
MCV Средний объем эритроцита 80.0-99.0 фл
мен Среднее содержание гемоглобина
в эритроците
26.0-32.0 р д
МСНС Средняя концентрация гемоглобина в
эритроците______________________
320-360 г/л или г/дл
RDW CV Ширина распределения эритроцитов
по объему СУ
11.5-14.5 %
RDW SD Ширина распределения эритроцитов
по объему SD
39.0-46.0 фл
PLT Количество тромбоцитов 100-300 10® кл/л
MPV Средний объем тромбоцитов 7.4-10.4 фл
PDW Ширина распределения тромбоцитов
по объему______________________
10,0-14.0 фл
РСТ Тромбокрит 0.10-0.28 %
Р LCR Отношение больших тромбоцитов 10-38 %
Р LCC Большие тромбоциты 10-114 10 кл/л
1.3 Конструкция
Анализатор состоит из проточной системы, электрической системы, дисплея и т.д.
1.3.1 Проточная система
Проточная система состоит из электромагнитных клапанов, вакуумного насоса, пластиковых трубок,
вакуумной камеры, дилютора, камера разведения и пробоотборник.
Электромагнитные клапаны - контактные двусторонние или трехсторонние клапана для
регулирования потока реагентов
Вакуумный насос - создает отрицательное давление и сливает отходы из анализатора.
Пластиковые трубки - пластиковые трубки для движения реагентов и отходов
Вакуумная камера - создает отрицательное давление и играет роль временного резервуара
для хранения отходов. При промывке может также создавать положительное давление.
Дилютор - обеспечивает необходимое разведение, материал для подсчета, промывки и
заполнения реагентами.
Камера разведения - для разведения образца.
Пробоотборник - управляет процессом забора крови
1.3.2 Электрическая система
1.3.2.1 Плата ARM
Платформа для встраиваемых систем Linux. Используется для получения информации от мыши
и клавиатуры при управлении работой прибора, для вывода отображения информации на ЖК-экран и
печати тестовых отчетов.
1.3.2.2 FPGA установочная плата
FPGA установочная плата - контролирующий и преобразующий центр анализатора.
Она преобразует информацию, полученную с ARM платы в драйверном порядке нижней схемы, и
отправляет всю физическую информацию, собранную на цепи, на ARM плату.
Она контролирует следующие составляющие и их действия:
• Открытие/закрытие всех клапанов, подачу реагентов, промывку и сброс отходов
• Осуществляет запуск работы помпы и вакуумного насоса, устранение засоров, отвечает за
расход реагентов
• Пошагово контролирует забор пробы и реагентов
• Преобразует полученные данные о количестве лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов и
гемоглобина
© Перевод на русский язык ЗАО "АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 11 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
• Контролирует все оптические и электрические вкл./выкл. компоненты
1.3.2.3 LMS плата
LMS плата - плата, контролирующая объем крови, измеряя объем образца, контролирует время
анализа.
Истинное количество измеряется после прохождения образца через апертуру. Объем жидкости
измеряется при помощи системы, состоящей из детектора и измерительной трубки. Когда жидкость
протекает через стартовый детектор, то создается электрический импульс, который инициирует начало
подсчета. Когда жидкость протекает через стоп детектор, то создается электрический импульс, который
инициирует завершение подсчета (см. Рис. 1-7). Если в процессе обнаруживается наличие пузырька
воздуха или какого-либо другого нарушения тока жидкости, то инструмент об этом проинформирует.
Рис. 1-7
1.3.2.4 Передняя сигнальная панель
Используется для сбора различного рода сигналов, таких как электрические сигналы, использующиеся
при подсчете, интенсивность света, давления, температуры и т.д. и после корректировки отправляет на
FPGA установочную плату. ♦
1 .3.2.5 Переключатель питания
Создает DC12V, DC5V напряжение на ARM плате , FPGA установочной плате и рабочее напряжение для
двигателя, насоса, клапана, рекодера.
1 .3.2.6 Передняя панель питания
Обеспечивает напряжение и силу постоянного тока на передней сигнальной панели.
1 .3.2.7 Клапан и драйвер запуска мотора
Преобразует сигналы от FPGA установочной платы, далее запускает клапан, мотор и помпу.
1 .3.2.8 Измерение W BC /R BC/PIt
Система для измерения WBC/RBC/PIt состоит из платы усиления сигнала, электродов, датчика микро
апертуры и проточной системы.
• Плата усиления сигнала - обеспечивает постоянный ток, усиливает собранный импульсный
сигнал
• Электрод - в камере разведения присутствуют два электрода, расположенный на входе, и
расположенный на выходе. Оба электрода погружены в проводящую жидкость и создают
электрическое напряжение.
• Микроапертура - расположена в передней и задней камере. В процессе анализа частицы в
образце проходят через эту апертуру диаметром 68 pm.
• Проточная система - с применением отрицательного давления осуществляется подача
реагентов и образца, а также удаление отходов в конце анализа.
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:{495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 12 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
1.3.3 Дисплей
URIT-2900PIUS имеет 10,4 дюймовый дисплей с разрешение 640X480, на котором отображается
результат измерения 21 параметра и 3-х гистограмм.
1.4 Комплект поставки
Полный перечень принадлежностей к анализатору URIT-2900Plus указан в Приложении А
«Характеристики и комплектация прибора».
1.5 Объем образца
Цельная кровь - 10 мкл,
Пред-разведение (капилярная кровь) - 20 мкп
1.6 Расход реагентов на анализ одного образца
Разбавитель - 31 мл
Промывающий -8 мл
Лизирующий - 0,7 мл
Примечание: Расход объема реагентов может варьировать в зависимости от версии программного
обеспечения.
1.7 Производительность
URIT-2900PIUS позволяет делать до 30 анализов в час.
1.8 Память
URIT-2900PIUS сохраняет в памяти более 100 О О О результатов исследований.
1.9 Фоновые значения
WBCs0.2x10®/L; RBC^0.02x10’^/L; HGB^Ig/L; PLT^10x10^/L.
1.10 Перенос
WBC50.5%; RBC^O.5%; HGB20.5%! HClsO.5%; PLT^O.5%.
1.11 Точность
Параметр Допустимые пределы (%)
WBC ^±2.0%
RBC ^±1.5%
НОВ ^±1.5%
MCV ^±0.5%
нет s±1%
PLT S±4.0%
1.12 Прецизионность
Прецизионность результатов измерений параметров прибором представлена в табл. 1-3
Таблица 1-3
Параметр Допустимое
значение (CV/%)
Диапазон прецизионности
WBC ^2.0% 4.0x10“/L~15.0x10“/L
RBC s i.5% 3.00x10'^/L ~6.00x10'^/L
HGB s i.5% 100 g/L ~180g/L
нет si % 35%~50%
MCV SO .5% 76fL -IIOfL
PLT S4.0% 100x10"/L -500x10“/L
1.13 Линейность
Таблица 1-4
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.;(495)737-03-63, ф акс; 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 13 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Параметр Линейный диапазон Допустимые границы
WBC 0x10''/L~10.0x10“/L s±0.3x10“/L
10.1x10*'/L -99.9x10“/L ^±5%
RBC
0x10^"/L-1.00x10’"/L S±0.05x10’"/L
1.01x10'"/L ~9.99x10'"/L S±5%
HGB
0 g/L -70 g/L s±2g/L
71 q/L -300 g/L S±2%
PLT 0x107L-100x10’'/L silOxlO^'/L
101x10“/L -999x10“/L ^±10%
1.14 Условия транспортировки и хранения
a) Температура, “С: 15~35
b) Влажность, % : ^90%
c) Давление, кПа: 60-106
1.15 Требования к условиям окружающей среды
a) Температура: 15~35
b) Влажность: s90%RH
c) Давление: 60кРа~106кРа
1.16 Требования к электропитанию
Напряжение: АС 100V~240V
Частота: 50/60Hz
Потребляемая мощность: 130VA-180VA
Предохранитель: 250V/3A
1.17 Реагенты
Для оптимального функционирования системы необходимо использовать реагенты,
рекомендованные фирмой-поставщиком.
Для оптимальной работы реагенты должны храниться при комнатной температуре. Температура
ниже О градусов может привести к расслоению реагентов, что влияет на качество реагентов.
Не используйте реагенты после истечения их срока годности.
1.17.1 Изотонический разбавитель
1 . Разбавляет WBC, RBC, PLT, HGB.
2. Сохраняет форму клеток во время анализа
3. Определяет соответствующее значение фона.
4. Очищает апертуры и трубки.
1.17.2 Лизирующий реагент
1 . Разрушает эритроциты (RBC)flo максимально простых соединений.
2. Трансформирует мембрану лейкоцитов. В результате мембраны лейкоцитов сжимаются до ядерной
мембраны.
3. Преобразует гемоглобин в гемо-соединение, которое доступно для анализа на длине волны 540пт.
1.17.3 Детергент
Содержит активный фермент, который разрушает конгломераты белков, содержащиеся в пробах
лейкоцитов и эритроцитов.
1.17.4 Очищающий раствор
Содержит активный кислород, который разрушает засоры, возникающие в апертурах.
1.17.5 Примечание об использовании реагентов
Для работы на приборе необходимо использовать соответствующие реагенты. Реагенты должны
быть совместимы с данной моделью анализатора, по следующим причинам:
Импендансный метод основан на измерении импульса, сила которого зависимость от объема
клетки.
1.17.6 Хранение реагентов
(1) Пожалуйста, храните реагенты в прохладном месте
(2) Надевайте на контейнеры с реагентами крышки для избегания испарения и контаминации
(3) Избегайте замораживания
(4) После вскрытия реагенты должны быть использованы в течение 60 дней.
(5) Срок годности реагентов 1 год. Смотрите срок изготовления на упаковке или на этикетке
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 14 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Глава 2. Принципы работы
в этой главе будут описаны принципы на автоматическом гематологическом анализаторе URIT-
2900PIUS. В анализаторе используются два метода:
1 . Электрический импендансный метод для подсчета количества и определения объема клеток
крови.
2. Колориметрический метод для определения концентрации гемоглобина.
2.1 Принцип подсчета и дифференциации лейкоцитов
Электрический импендансный принцип основан на непроводящих свойствах кпеток
крови. Когда клетки в растворе дилюента проходят через рубиновую апертуру происходит
изменение сопротивления, и, таким образом, подсчитывается число и объем клеток.
2.2 Принцип анализа
В анализаторе URIT-2900Plus подсчет лейкоцитов и эритроцитов происходит в одной
камере.
Рис. 2-1
Внешний и внутренний электрод расположены во внутренней и внешней камерах,
соответственно, и создают постоянный электрический ток. Между камерами расположена рубиновая
апертура, размером 80 цт.
Внешний
электрод
Заряженный
раствор
Направление
подачи клеток
Внутренний
электрод
апертура
2.3 П р и н ц и п метода дифференциации лейкоцитов
Прибор выводит диаграммы, которые отражают средний объем кпеток, распределение
клеток по объему и присутствие атипичных клеток в каждой из соответствующих популяций.
К образцу добавляется определенное количество разбавителя и лизирующего раствора,
что приводит к разрушению эритроцитов и дегидратации лейкоцитов до ядерной мембраны.
Таким образом, минимальный регистрируемый объем лейкоцитов 35-45 фл.
Диапазон измерения объема лейкоцитов варьирует от 35 до 450 фл и разделен на 256
каналов. Каждый канал соответствует 1,64 фл. Импульс, полученный от каждой клетки,
записывается в соответствующий ей по объему канал и передается на компьютер. В результате,
получается гистограмма, отображающая распределение клеток по объему (Рис.2-2).
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 15 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Рис. 2 - 2
Размеры каналов для определения клеток разделены на три основные группы;
Лейкоциты (WBC) - 35-450 фл
Эритроциты (RBC) - 30 - 110 фл
Тромбоциты (PLT) - 2-30 фл
В соответствии с объемом после обработки лизирующем раствором лейкоциты могут быть
разделены на три категории:
Лимфоциты (LYM) - 35— 98 фл
Клетки среднего объема (MID) - 99 -135 фл
Гранулоциты (GRAN) -136— 450 фл
2.4 П р и н ц и п анализа э р и т р о ц и т о в (RBC)
Принцип анализа эритроцитов похож на принцип анализа лейкоцитов. Анализ
производится в той же самой камере, что и подсчет лейкоцитов. Клетки проходят через
рубиновую апертуру (80um) и создают соответствующие импульсы. Анализатор может
определять как общее количество клеток, так и средний объем эритроцитов в зависимости от
размера и высоты импульса.
Далее, аналогично анализатор предоставляет диаграммы распределения эритроцитов по
объему (Рис. 2-3).
Рис. 2-3
RBC
l A . I 1 1
) 1 0 0 2 0 0 3 0 0 ФЛ
2.5 Принципы анализа индексов э р и т р о ц и т о в
Гематокрит (НСТ) рассчитывается путем деления значений MCV и RBC на 10. В
соответствии с аналогичными алгоритмами прибор может рассчитать МСН, МСНС через RBC,
MCV и HGB. Ширина распределения эритроцитов по объему (RDW), которая отражает
гетерогенность популяции, может быть посчитана через величину количества эритроцитов (RBC)
и разницу объемов эритроцитов. Ширина распределения эритроцитов по объему отражает
разницу размеров эритроцитов и имеет кпиническое значение в диагностики анемии.
2.7 Принцип анализа тромбоцитов
Измерение эритроцитов (RBC) и тромбоцитов (PLT) производится одновременно. Прибор
осуществляет подсчет тромбоцитов и эритроцитов в соответствии с различными порогами (Рис.
2-4). Данные о тромбоцитах сохраняются в 64 каналах (2-64 фл).
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 16 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Рис. 2-4
Ширина
распределения
тромбоцитов (RDW) по
объему может быть
рассчитана компьютером,
основываясь на
гистограмме. В норме у
людей средний объем
тромбоцитов (MPV)
находится в нелинейной отрицательной зависимости от числа тромбоцитов. Величина
тромбокрита (РСТ) рассчитывается на основе среднего объема тромбоцита (MPV) и количества
тромбоцитов (PLT).
2.7 Колориметрический метод определения гемоглобина (HGB)
URIT-2900 Plus для оценки и анализа гемоглобина использует фотоэлектрический
колориметрический метод. В разбавленный образец пробы добавляется лидирующий раствор, в
результате чего происходит разрушение эритроцитов и образование гемоглобина. Когда
гемоглобин перемешивается с лизирующем раствором, образуется единая цианметаглобиновая
форма. Полученный раствор освещают монохромотическим светом на длине волны 540 нм и
измеряют поглощение раствора.
Прибор проводит анализ автоматически и предоставляет рассчитанную величину.
( ЕH G B = K x
и.у
, где К - константа;
Ев - интенсивность пропускаемого светового потока,
Es - интенсивность света, проходящего через образец
2.8 Функциональное назначение реагентов
URIT-2900PIUS высокочувствительный прибор для подсчета клеточного объема.
Реагенты позволяют избегать конденсации и адгезии кпеток.
Следует контролировать осмотическое давление проводящих жидкостей (в основном
разбавителя) и сохранять структуру клеток таким образом, чтобы минимизировать изменение объема.
Лизирующий раствор может разрушать мембрану эритроцитов и, при этом, сохранять структуру
лейкоцитов, таким образом, чтобы прибор мог их дифференцировать.
2.9 Расчет параметров
Все предоставляемые прибором параметры могут быть разделены на три группы:
1. Параметры, непосредственно измеряемые прибором: WBC, RBC, PLT, HGB, MCV
2. Параметры, предоставляемые гистограммами:
LYM%, МЮ%, GRAN%, НСТ, RDW_CV, RDW_SD, MPV, PDW, P_LCR, P_LCC
3. Параметры, рассчитанные на основе формул.
Для расчета параметров используются следующие формулы:
• НСТ (%) =RBCxMCV/10
• мен (рд) =HGB/RBC
• МСНС (g/L) = ЮОхНОВ/НСТ
• РСТ (%) =PLTxMPV/10000
• LYM (%) =100xAL/ (AL+AM+AG)
• MID (%) =100хАМ/ (AL+AM+AG)
• GRAN (%) =100xAG/ (AL+AM+AG)
© Перевод на русский язык ЗАО "АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс. 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 17 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Гистограмма лейкоцитов представлена на Рис. 2-5
Рис. 2-5
AL; Общее количество клеток, находящихся в зоне лимфоцитов
ДМ: Общее количество клеток, находящихся в зоне клеток среднего объема.
AG: количество клеток, находящихся в зоне гранулоцитов
Расчет абсолютных значений количества лимфоцитов (LYM#), моноцитов (MID#) и
гранулоцитов (GRAN#), производится следующим образом:
• лимфоциты (10®О LYM# = LYM%xWBC/100
• моноциты (10® L) MID# = MID%x WBC/100
• гранулоциты (10^L) GRAN# = GRAN%xWBC/100
• RDW-CV отражает ширину распределения эритроцитов по объему, полученную на основе
гистограммы, в процентных единицах.
• RDW-SD отражает ширину распределения эритроцитов по объему, полученную на основе
гистограммы, в единицах фл.
• PDW отражает ширину распределения тромбоцитов по объему, полученную на основе
гистограммы
• MPV средний объем тромбоцита, величина рассчитанная из гистограммы распределения
тромбоцитов, выражается в фл.
Рис. 2-6
P-LCR определяет количество крупных тромбоцитов (212 fL).
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 19 ---
Из коробки с реагентами извлеките канистру с разбавляющим раствором и трубку для
подсоединения разбавляющего раствора. Один конец трубки подсоедините к разъему на приборе
для подсоединения разбавляющего раствора, другой конец трубки опустите в канистру с
разбавляющим раствором. Канистра с разбавляющим раствором должна быть установлена на том
же уровне, что и сам прибор.
3.4.3 Установка канистры для сборса
Из коробки с реагентами извлеките трубку для канистры для сброса и канистру для сброса. Один
конец трубки подсоедините к разъему для подсоединения сброса, другой опустите в канистру.
Канистра для сброса должна быть размещена на 50 см ниже уровня размещения прибора,
3.5.4 Установка канистры с промывающим раствором
Из коробки с реагентами извлеките канистру с промывающим раствором и трубку для
подсоединения промывающего раствора. Один конец трубки подсоедините к разъему на приборе
для подсоединения промывающего раствора, другой конец трубки опустите в канистру с
промывающем раствором. Канистра с промывающим раствором должна быть установлена на том
же уровне, что и сам прибор.
ВНИМАНИЕ: После инсталляции храните канистры в стабильных условиях. Избегайте сжатия и
складывания емкостей.
ВНИМАНИЕ: Все канистры инсталлируются вручную.
ВНИМАНИЕ: Нельзя использовать поврежденные канистры с реагентами или реагенты с
истекшим сроком годности.
ОПАСНОСТЬ: Для избегания заражения окружающей среды перед утилизации канистра со
сбросом должна быть обработана биохимическими или химическими методами. Пользователь
обязан следовать местным и национальным требованиям утилизации отходов.
3.5 Инсталляция принтера (опция)
Принтер не входит в комплект поставки и может быть приобретен отдельно.
Перед покупкой и устанорвкой принтера обязательно проконсультируйтесь с URIT Medical
Electronic Co., Ltd. или ЗАО «АНАЛИТИКА» на предмет совместимости модели принтера с
прибором.
Извлеките принтер из коробки. Внимательно осмотрите принтер на соответствие с его
инструкцией (также см. пункт 3.1). Затем выполните следующие действия:
A) Выберете место для инсталляции принтера рядом с прибором. Разместите его не ближе, чем
в 30 см от прибора.
Б) Подсоедините принтер к прибору в соответствии с тем, как указано в руководстве,
B) Подсоедините принтер и прибор к кабелю принтера, который подсоединяется к разъему для
подсоединения принтера (PRINTER) или к USB разъему в зависимости от типа принтера,
Г) Обязательно принтер при этом должен быть выключен!
Д) Установите в принтер бумагу.
3.6 Установка клавиатуры и манипулятора «мышь»
В комплект поставки прибора входят клавиатура и манипулятор «мышь». Извлеките клавиатуру,
и мышь из упаковок. Подсоедините разъемы для кпавиатуры и мыши к двум разъемам кабеля
соединительного интерфейсного, затем через PS/2 порт соедините с прибором. Рекомендуется
поместить клавиатуру под дисплеем прибора. Инсталляцию кпавиатуры и мыши следует проводить
до запуска прибора. Если при инсталляции клавиатуры и мыши прибор был включен, то следует
осуществить перезапуск прибора.
3.7 Подключение питания
Убедитесь в том, что прибор выключен и заземлен. Клемма заземления, расположенная на
задней панели прибора, должна быть соединена с лабораторным защитным заземлением
посредством кабеля, поставляемого с прибором. Только после этого подключите к прибору кабель
питания.
3.8 Включение
Выключатель, расположенный на задней панели прибора, переведите в положение ON.
Индикатор состояния на передней панели прибора загорится оранжевым цветом. После загрузки
прибор проведет самопроверку, и автоматически осуществит заполнение разбавляющим и
лизирующим раствором, и осуществит промывку трубок.
После самопроверки появится следующее меню (см. Рис, 3-1),
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica,ru
--- стр. 20 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
URIT-2900P1US Hematolog'-I ftnalyzer
" N a m e :^ i^ P
H B C ‘
L Y M % .
G R A N %
L Y M #
M ID #
G R A N #
R B C
H G B
H C T-
M c v
M C H
M C H C
R D W _ C V
R D W _ S D
P LT
M P V
P D H
P C T
0.0 X > ) < ж . > к
Ж Ж . > f t
Ж Ж . ж
Ж Ж . ж X
. . Ж Ж . ж X
Ж Ж . ж X
0.00 X
о
0.0 ■ - Ж Ж .ж
Ж Ж . ж
ж ж ж
Ж Ж . ж
Ж Ж . ж
о XЖ Ж . ж
Ж Ж . ж
1 _ ж.Ж Ж
1 0 " 3 /L (4.0
%
%
%
l O ' ^ S / L (0 .6
1 0 " 3 /L (0.1
10''9/L (2.0
10''12/L(3.50
g/L (110
-"►10.0)
(20.0’•►40.0)
(1.0 15.0)
(50.0-»'70.0)
-<►4.1 )
--► l.e )
«<►7.8 )0
5.50)
150 )
10:000000000000 T im e 1970-01-01)00: i
H
■p„":
y ] * '
%
fL
P gg/L
%
fL
(36.0
(00.0
(26.0
(320
(11.5
(39.0
-•►48.0)
^►99.0)
32.0)
^►360 )
'*► 14.5)0
46.0)
— I
---50 100V ^150 200 250 "300
■ ■ ■ ■ - . ,■ . с
^ L
50 100 "150 ''200 250: fL
lo^ g/L (100
fL
fL
%
'•►300 )
(7.4 -•►10.4)
(10.0^^ 14.0)
(0.10-<►0.28)
S r fl-'.
P
L
T
p _ L c c : "i.' 0 X 1 0 ''9 / L (1 0 1 1 4 ) 0 ' 5 ^;io
.
Т-----------1-----
2 0 , 2 5 „• > 1 - Т f
-т----1-- • : •
"fl-
^ Func J In fo R.V 1 Е Ш 1 H isto1 1 а к D rain1 & Trims © P r in t 1 (J ) Mute1 ® Help Exit
Функ. Инфо Обзор Г истог
р-
Осушен. Переда
ча
печать Откл.
звук
помощь ВЫХОД
Рис. 3 -1
иглой. Для добавления разбавителя в
поле идентификационного номера (ID)
- это специальное обозначение для
3.9 Анализ Фона
Анализ фона следует проводить сразу после запуска прибора до начала измерения образцов
крови.
При работе в режиме предразведения:
A) Разместите чистый стаканчик под пробозаборной
чистый стаканчик в главном меню выберете пункт «Drain».
Б) В главном меню выберете пункт «Info», и там, в
введите 0. Затем нажмите «ОК».
Замечание: Идентификационный номер (ID) О
проведения анализа фона. Идентификационный номер анализируемого образца анализа не
может быть 0.
B) Поместите стаканчик с дилюентом под пробозаборную иглу.
Г) Нажмите кнопку «RUN». После звукового сигнала уберите стаканчик с дилюентом.
При работе в режиме цельной крови:
Д) Проведите процедуру описанную в пункте Б). Затем нажмите «RUN». После чего прибор
начнет измерение и обсчет автоматически.
Е) Время обсчета эритроцитов и лейкоцитов будет отображаться в правом нижнем углу дисплея.
Сигнал тревоги и сообщение об ошибках прибор будет выводить в левом верхнем углу. Если время
анализа слишком длительное, или, наоборот, слишком маленькое для проведения корректировки
обратитесь к главе 10.
Ж) Допустимый диапазон фоновых значений приведен в таблице 3-2.
Таблица 3-2
Параметр Допустимый диапазон
WBC 20.2x10'^/L
RBC 20.02x10^"/L
HGB 21Q/L
PLT siOxlO^'/L
I Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 21 ---
Если значения фоновых измерений выходят за рамки допустимого диапазона, то следует
повторить измерения до достижения требуемых значений.
ПРИМЕЧАНИЕ: Идентификационный номер (ID) фонового измерения должен быть 0 .
ПРИМЕЧАНИЕ: Идентификационный номер (ID) образца крови не должен быть 0 .
3.10 Контроль качества
Контроль качества должен проводиться каждый день либо в течение дня, либо сразу после
запуска прибора. См. глава 5 .
3.11 Калибровка
Калибровка приборов Urit проводится на заводе изготовителе перед отгрузкой. При проведении
инсталляции, в случае если результаты фоновых измерений и контрольных материалов
соответствуют норме, калибровка не проводится. В случае если обнаруживаются какие-либо
погрешности или сдвиги в измерении, то следует провести калибровку (см. глава 6).
3.12 Забор проб крови
ВНИМАНИЕ: Все образцы крови, контрольные материалы и калибраторы, которые содержат кровь
или сыворотку человека, следует рассматривать как потенциально опасный инфекционный
материал. При работе с ними следует принимать все необходимые меры предосторожности -
одевать защитную лабораторную одежду.
ВНИМАНИЕ: Забор крови должен осуществляться согласно действующим местным и
национальным требованиям.
ВНИМАНИЕ: Убедитесь в том, что процедура забора крови была осуществлена правильно и
контаминационно безопасно. Все образцы должны быть отобраны в пробирки, содержащие в
качестве антикоагулянта ЭДТА.
ВНИМАНИЕ: Избегайте интенсивного встряхивания пробирки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пробирки с венозной кровью могут храниться только на протяжении 4 часов при
комнатной температуре.
3.12.1 Забор венозной крови
Забор венозной крови должен осуществляться через процедуру венепункции в пробирку,
содержащую в качестве антикоагулянта ЭДТА, который позволяет сохранять структуру эритроцитов,
лейкоцитов и предотвратить слипание тромбоцитов. Аккуратно осуществите перемешивания
содержимого пробирки, перевернув ее 5-10 раз.
3.12.2 Забор капиллярной крови (режим предразведения)
Забор капиллярной крови осуществляется из кончика пальца. Объем образца должен быть 20
мкл.
ВНИМАНИЕ: Никогда не выдавливайте кровь из пальца во избежание попадания тканевой
жидкости в пробирку с образцом. Попадание тканевой жидкости может привести к получению
некорректных результатов.
3.13 Переключение режимов работы: режим предразведения и режим работы
с цельной кровью
Для перехода работы из режима с цельной кровью в режим предразведения, на рисунке 3-1
нажмите кнопку.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co.. Ltd. (Китай)
У
После чего на экране появиться следующий значок
Переход в режим работы с цельной кровью осуществляется аналогичным образом.
Смену режимов работы можно также осуществлять через нажатие кнопки «Mode».
3.14 Анализ проб
Подсчет и анализ проб осуществляется согласно следующим процедурам.
3.14.1 Ввод информации о пациенте
• Введение информации вручную
В экране главного меню нажмите кнопку Info, после чего появиться следующее окно информации
(Рис. 3-2).
Введите необходимую информацию, после чего для сохранения введенной информации,
нажмите ОК и возвращайтесь в главное меню.
) Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 22 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Имя
В озраст
П редел
Номер образца
Редактирование информации
E d i t t h e i n f o
Name I , • ;[
Н д е г
Limit:
Sample ,
No.:
Sender:
Checker:
■jd
Sex:
Blood:
ID:
?!
jOOOOOOOOOOOl
zi
d
Bed
No
Dept.:
Rssessori
i S
d
’d
0 4 Cancel
Пол
Группа крови
Идентификационный номер
Номер койки пациента
О тделение
Ответственный
Рис. 3-2
Name: Введите буквенное обозначение пробы пациента
Sex: Пол - Выберете мужской или женский. Если пол не известен - оставьте прочерк.
Аде: Введите дату рождения пациента: число, месяц и год.
Blood type: Укажите А, В , О, АВ, А Rh+, А Rh-, В Rh+, В Rh-, АВ Rh+, АВ Rh-. О Rh+, О Rh-. Если
информация не известна - оставьте прочерк.
Group: Выберете группу: авто, мужчина, женщина, ребенок, младенец, новорожденный, общее,
пользователь 1 , пользователь 2, пользователь 3 .
Если выбран автоматический режим, то лист референтных значений представлен в таблице 3-3.
Таблица 3-3
Референсное
значение
возраст пол
Общее Не указан Не указан, М , Ж
Общее 6-лет Не указан
Мужчины 6-лет М
Женщины S 16-лет Ж
Дети >1-год и < 16-лет Не указан, М , Ж
Младенец >1-месяц и < 1 год Неуказан, М,Ж
Новорожденный < 1-месяц Не указан, М , Ж
ID: Идентификационный номер образца варьирует от 00000000 до 99999999. Если
идентификационный номер образца не указывается, то автоматически ему присваивается следующий
номер исследования.
Barcode: отсканируйте штрих-код образца
Bed No.: укажите номер кровати пациента
Dept.: введите название подразделения или код оператора
Checker: введите инициалы проверяющего лица или код
Sender: введите инициалы отправителя или код
Assessor: введите инициалы экспертного лица или код
ПРИМЕЧАНИЕ: Идентификационный номер равный О используется только для обозначений
фоновых измерений. Идентификационный номер образца не может равняться 0.
3.14.2 Подсчет и анализ
Режим предразведения:
1 . Подставьте чистый стаканчик для проб под пробозаборную иглу. В главном меню выберете
кнопку Drain. После чего будет добавлен разбавитель.
2. Достаньте стаканчик для проб. Добавьте в него 20 мкл цельной крови. Тщательно и аккуратно
перемешайте содержимое.
3. Подставьте стаканчик к пробозаборной игле. Убедитесь в том, что пробозаборная игла касается
жидкости.
I Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 23 ---
4. Нажмите клавишу RUN. После звукового сигнала, можете удалить стакан.
5. Результаты буду доступны сразу после окончания проведения анализа.
Режим цельной крови:
1 . Тщательно и аккуратно перемешайте содержимое пробирки. Поднесите пробирку к
пробозаборной игле. Убедитесь в том, что игла касается образца.
2. Нажмите кпавишу RUN. После звукового сигнала, можете удалить пробирку.
3 . Результаты буду доступны сразу после окончания проведения анализа.
После подсчета и анализа результаты и гистограммы распределения лейкоцитов (WBC),
эритроцитов (RBC) и тромбоцитов (PLT) появятся на экране в главном меню (Рис. 3-1).
Если включена функция Auto гес или Auto print, то результаты будут автоматически выведены на
печать (см. в меню system settings).
В случае наличия сгустков или пузырьков в образце, прибор выведет сигнал тревоги в левом
верхнем углу экрана.
В случае если выводится сообщение о том, что результаты не валидны, для разъяснения
обратитесь в главу 10.
3.14.3 Специальные функции
Существует два типа сигналов тревоги: сигнал тревоги для параметров и сигнал тревоги для
гистограмм.
3.14.3.1 Сигнал тревоги для параметров
1 . «Н» и «L» выведенные с правой стороны от параметра обозначают, что полученное
значение за пределами референтного диапазона.
2. «***» обозначает, что результат измерения невалиден или за пределами
измеряемого диапазона.
3.14.3.2 Сигналы тревоги для гистограмм
Если гистограмма с распределением лейкоцитов имеет ненормальное распределение, то на
экране отображаются следующие ошибки: R1, R2, R3, R4 и RM.
R 1 - обозначает атипичное распределение лейкоцитов с левой стороны пика, соответствующего
фракции лимфоцитов. Это может быть вызвано неполным гемолизом эритроцитов, присутствием
конгломератов тромбоцитов или наличием гигантских тромбоцитов, плазмодием, наличием ядерных
эритроцитов, нетипичных лимфоцитов, белковых и жировых гранул, или присутствием электрических
шумов.
R2 - обозначает атипичное распределение лейкоцитов в зоне, находящейся между
лимфоцитарным пиком и пиком, соответствующим клеткам среднего объема. Это может быть
связано с присутствием патологических лимфоцитов, плазмоцитов, атипичных лимфоцитов, а также с
наличием эозинофилов или базофиллов, клеточный объем превышает стандартный клеточный
объем.
R3 - атипичное распределение в зоне между пиком, соответствующим клеткам среднего объема,
и пиком, соответствующим гранулоцитам. Это может быть связано с присутствием незрелых
гранулоцитов или эозинофилией.
R4 - атипичное распределение лейкоцитов с правой стороны пика, соответствующего
гранулоцитам. Это может быть связано с увеличением гранулоцитов.
RM - обозначает наличие двух и более сигналов тревоги.
РМ - сигнал, обозначающий наличие аномалий в диаграмме распределения тромбоцитов.
РМ обозначает наличие плохо различимых границ между тромбоцитами и эритроцитами, что
может быть связано с присутствием гигантских тромбоцитов, комков тромбоцитов, маленьких
эритроцитов, присутствием клеточного дебриса или фибрина.
3.15 Анализ результатов
Для анализа полученных результатов URIT-2900Plus имеет множество функций:
• Для изменения результатов теста нажмите Histo. Для более детальной информации обратитесь
к разделу 3.17.
• Для передачи данных в сеть нажмите Trans
• Для печати текущего результата нажмите Print
• Для включения или выкпючения звукового сигнала нажмите Mute
• Для получения помощи - Help
• Н или L с правой стороны от параметра обозначает, что результат находится за пределами
референтного диапазона. Н - выше диапазона, L - ниже диапазона.
• Если время обсчета меньше допустимого предела, то система выведет следующее сообщение
«WBC bubble» (пузырь при обсчете лейкоцитов) или «RBC bubble» (пузырь при обсчете
эритроцитов), одновременно выводится обозначение «В» перед результатами теста.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 24 ---
• Если время обсчета больше допустимого предела, то система выведет следующее сообщение -
«WBC clog» (засор при обсчете лейкоцитов) и «RBC clog» (засор при обсчете эритроцитов),
одновременно появляется обозначение «С» перед результатами теста.
ПРИМЕЧАНИЕ: Значение параметра «***» обозначает некорректный результат
ПРИМЕЧАНИЕ: При наличии на гистограмме распределения тромбоцитов сигнала тревоги,
значение показателя PDW всегда «***».
ПРИМЕЧАНИЕ: При концентрации лейкоцитов менее 0.5 х10® /L, дифференциация лейкоцитов
может происходить неверно. Рекомендуется проводить анализ под микроскопом.
3.16 Выведение результатов
Для выведения результатов у URIT-2900Plus есть встроенный принтер и, в качестве опции,
существует возможность подкпючения внешнего принтера. Если включена функция автоматической
печати результатов (Auto Print), то сразу после завершения анализа, результаты будут распечатаны
либо на встроенном принтере, либо на внешнем (в случае если он подкпючен). Если включена
функция автоматической передачи данных в сеть (Auto Trans), то после окончания анализа,
результаты будут переданы в сеть автоматически.
Настройки включения/выключения встроенного, внешнего принтеров и передачи данных в сеть
находятся в разделе Settings. Для получения более подробной информации обратитесь в главу 4.
Нажмите Trans для передачи данных в сеть текущего исследования.
Нажмите Print для печати данных ткущего исследования.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
3.17 Редактирование результатов
Если установленные автоматические настройки разграничителей лейкоцитов, эритроцитов и
тромбоцитов из-за специфики анализируемых лабораторией образцов не соответствуют
необходимым требованиям, то существует возможность ручной корректировки.
ВНИМАНИЕ: Ненужная или неправильная корректировка разграничителей приведет к получению
неправильных результатов.
Процедура ручной корректировки разграничителей включает в себя следующие этапы;
А) В главном меню выберете пункт Histo, после чего на дисплее отобразиться следующее окно
(Рис. 3-3)
Гистограммы распределения лейкоцитов будет выделена красным прямоугольником. Для
установки нужных параметров по WBC (лейкоцитам), RBC (эритроцитам), PLt (тромбоцитам)
выберете функцию Рагат.
URIT-2900P1US Hematology i=inalyzer
I
ПГТ"
Name: ID :О О О
нвс 5 .8 X 10''9/L (4 .0 «'►10.0)
L Y M % 4 1 .2 % (2 0 .0 '«►40.0)
MID* 3 .6 % (1 .0 '<►15.0)
G RftN X 5 5 .2 % (50.0'•► 70.0)
*L Y M # 2 .4 X 10''9/L (0 .6 *<► 4.1 )
MID# 0 .2 X lO^g/L (0 .1 -"-l.B )l-
GRflN# 3 .2 X lO^g/L (2 .0 ^ ^ 7 .8
R B C 3 .7 1 X10"'12/L(3.50*'»5.50)
H G B 78 g/L (110 '<►150 )
нет 2 1 .6 % (36.0 *•►48.0)
M C V 5 8 .4 fL (80.0*«^99.0)
M C H 2 1 .0 Pg (26.0-■►32.0)
H C H C 361 g/L (320 *'►360 ) .
RDH_CV 13.4 % (ll.S * '^ 14.5)0
RDH_SD 3 1 .2 fL (39.0 ■<► 46.0)
PLT 225 X lO^'S/L (100 ■<► 300 )
M P V 7 .7 fL (7 .4 *'►10.4)
P D W 6 .4 fL (10.0'<^ 14.0)
PCT 0 .1 7 % (0.10 *'►0.28)
P_LCR 6 .6 % (10.0'•► 38.0)
P_LCC 14 X 10''9/L (10 -► 114)0
ID :000000000004 Time: 2011-03-02 08:51
H
в
50 100 150 200 250 300 fL
[ A .
50 100 150 200 250 fL
p
L
10 15 20 25 fL
Class
назад I парам класс | влево | вправо
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 25 ---
Рис. 3-3
Б) После того как установлены необходимые параметры диаграммы, для установки
дискриминаторов выберете функцию Class. После этого цвет дискриминирующие линии изменится
с белого на красный цвет.
В) Перемещением дискриминатора влево или вправо установите нужные значения
дискриминатора.
Г) После установки выберете функцию Back, после чего на экране отобразиться следующее
сообщение (Рис. 3-4).______________________
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
C Q n fin m to save the п е ш setup?
О* Yes ЙЛ No
Рис.3-4
Для того, чтобы отменить внесенные изменения выберете No. Для того чтобы сохранить
внесенные изменения выберете Yes.
3.18 Отключение
Процедура откпючения проводится после завершения рабочего дня и перед выключением
прибора.
Это процедура ежедневного обслуживание прибора для промывки трубок и избегания засорения
белковыми конгломератами в процессе работы.
Процедура отключения прибора включает в себя следующие этапы;
А)В главном меню выберете функцию Exit, появится сообщение об отключении прибора (рис. 3-
5).
* /C o n f.
C onfirm to exit ?
00 Yes
Рис. 3-5
Б) Для подтверждения отключения прибора выберете Yes. После завершения ежедневого
технического обслуживания, промывки трубок и проведения процедур отключения, появится
сообщение «Thank you, now turn off power». После этого можно провести выключение тумблера на
задней панели прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ: Неправильное выключение прибора приведет к снижению надежности и
производительности прибора. На устранение каких-либо проблем, возникших в результате
неправильного выкпючения прибора, гарантийное обязательство не распространяется.
ВНИМАНИЕ: Неправильное выключение прибора может привести к потере данных.
3.19 Запрос данных
Информация о проведенном тесте может быть выведена на экран, распечатана на встроенном
или внешнем принтере.
В главном меню выберете Query, после чего на экране появиться следующее отображение (Рис.
3-6).
) Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-m ail: info@analytica.ru
--- стр. 26 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Q uery
Current Page: 1
Date Ш m e ID N a m e Sex flge
2011-03-07
2011-03-07
2011-03-07
14:30
14:27
11:34
000000000003 L ily
000000000002 Mary
000000000001 John
male
male
male
21Y
22Y
24Y
IE □
sssssssm il
1^1 Pgnex © PrintTcS p AllTt ^ CountT Del. ©DelAll
-----‘ ..............-----------------------------------------------
Рис. 3-6
3.19.1 Просмотр, ввод и редактирование данных
В главном меню выберете Func, далее Query. На экране будет представлен перечень
исследований, проведенных за текущий день (Рис. 3-6).
• Condi: Запрос данных по определенным критериям в определенный период.
• Detail: В полученном списке выберете интересующий исследование, после чего будут
представлены результаты и гистограммы
• Pgprv/Pgnex: Если объем данных настолько вели, что не помещается на экране, то
прибор выведет данные на нескольких страницах. Для просмотра всей информации
нажимайте Pgprv/Pgnex.
• Print: Для распечатки результатов интересующего исследования,
• PrintAII: Для распечатки результатов всех исследований, представленных на текущем
листе
• Count: Для печати всех результатов исследований сохраненных на листе.
• Back: Для возврата в главное меню
3.19.2 Удаление данных
Если память прибора переполнена и требуется произвести удаление части данных, то
существует два возможных типа удаления данных - «Delete» и «Delete all».
1 . «Delete all» - удалить все данные
Выберете «Delete all» после чего на экране отобразиться следующее сообщение. Для
проведения удаления все данных, введите пароль - 9999.
Input the p a s s u jo rd
' 0 $ О К Cancel
Рис. 3-7
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.;(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 28 ---
Г) Выберете принтер и нажмите Print.
Д) Нажмите Back для возврата в основное меню
3.20 Особые Функции
3.20.1 Точность расчета
При выборе пункта Query пользователь может проверить точность подсчета результатов.
3.20.2 Выбор результатов исследований
После просмотра данных в разделе Query, выберете интересующее исследование, затем
нажмите пробел. Результат будет выделен красным цветом, как показано на рис. 3-11._______
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Current Page: 1 Total Page: 1
Date 1 Time ID 1 IlN a m e llsex ftge !
2011-03-07 14:30 000000000003 L ily male 21Y
2011-03-07 14:27 000000000002 M ary male 22Y
2011-03-07 11:34 000000000001 John male 24Y
IC
t B«ck сondi^L^ Detail Й] Pgp rv Pgnex liS Print P _A 11 Й? Count X Del. ©DelAll
.............................- - -
Рис. 3-11
Выбор результата
I Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail; info@ analytica.ru
--- стр. 29 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
3.20.3 Проверка точности
Для просмотра точности измерения после выбора одного результата исследования, нажмите
клавишу F9. После чего появиться следующее окно (Рис. 3-12).
Рис. 3-12 Проверка точности
«Меап» показывает среднее значение параметра результатов для данного образца. CV
C V Data Реу1еш
Param M ean C V
Н В С 7.71 90.74
R B C 3.00 85.19
H G B 78.67 86.30
нет 27.27 90.62
M C V 03.36 16.90
P U T 163.78 95.72
■f B.ck
определяется коэффициент вариации для соответствующего параметра.
ПРИМЕЧАНИЕ: Прибор может провести автоматический расчет CV только в том случае, если
выбрано несколько результатов измерения образца.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если выбран только один результат измерения, то в колонке Mean отобразиться
результат измерения этого образца.
3.20.4 Графическое отображение результатов анализа образца
Оператор может просматривать тенденцию результатов измерения образца в разделе Query.
Выберете результаты измерения одного образца. Выберете один результат и нажмите пробел.
Выделенный результат будет выделен красным цветом. Как показано на рисунке 3-13.
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА", М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 30 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Current Page: 1 Total Page: 1
Date llTime ID 1 N am e | Sex liflge
2011-03-07 14:30 000000000003 L ily male 21Y
2011-03-07 14:27 000000000002 Mary male 22Y
2011-03-07 11:34 000000000001 John male 24Y
^ B & ck Condi [§l Det&il [Й Pgprv Ж D « 1 A 1 1
Рис. 3-1
После выбора одного из результатов нажмите F8 для выведения графического экрана
аналогичного представленному на рис. 3-14.
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, М осква, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 31 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
TrendG raph Реу1еш
P a ra m :Ы В С
Mean: 7 .8 4
9 .5
C V % :8 4 .3 1
♦ B » c k ^3 P f t r w n Ф L.ft I ? R i(ht
назад I парам влево вправо
Рис. 3-14
Param; Нажмите функцию Param для просмотра другого параметра.
Left: Для перемещения поля зрения влево. См. Рис. 3-15.
Param:WBC 5 5 .9
Mean: 3 0 .8 5 CVX: 1 1 4 .8 3
Ri cbi
назад парам влево | вправо
Right: Для перемещения поля зрения вправо. Рис. 3-16
Рис.3-15
© Перевод на русский язык ЗАО “АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 32 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Param:WBC 5 .8
Mean: 3 0 .8 5 CV%: 11 4 .8 3
.............................. ' ...............................
ih B.ck J Ры-«т < Ja L . f t T ^ Ri*ht
назад I парам | влево | вправо
Back: Возврат в Query меню.
Рис. 3-16
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 33 ---
Глава 4. Системные настройки
в URIT-2900PIUS имеется возможность установки различных настроек в зависимости от нужд
лаборатории и задач клинической диагностики. Исходя из фактической надобности, оператор имеет
возможность выбирать различные режимы.
В главном меню выберете Func, затем нажмите Setup. Внешний вид меню Setup представлен на
рис. 4-1.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Sqstem Setting
Time SettlnglReference ValuelPrlnt S e t t l n g l T r a n s f e r l s y s t e m Malntenancejversloni
system maintenance" --------------------------------------------------------------- rr— — -----
ш aгning i l auto clean i[off jd
auto backg. [off ~ !zl auto id le ; loff
pre-diluent ”
Z i
notice
O K
назад O K
Рис. 4-1
4.1 О бслуж ивание системы
ОПАСНОСТЬ: Сигналы ошибок в приборе.
A uto-clean: Анализатор осуществляет автоматически промывку в определенные промежутки
времени.
A uto - blank: Выберете ON, и нажмите ОК. После каждого включения анализатор будет
автоматически проводить фоновое измерение.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс; 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 34 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
4.2 Изменение параметров передачи да нны х
S'istem Settint':
Time SettlnglReference ValuelPrlnt Settlng(Transfer|siistem Malntenancefverslo^
transfer setting — ^ ^ ^
port f i ^ stop |l......................... ' ...
baud . |ll5200 pa rity "V |щ р.'
data |8 ............................^ auto trans |o ff ....
select IflSCIIcode jd
' : d
■ jd
-t- Back 0* O K
назад O K
Рис. 4-2
Существует возможность изменения номера порта, скорости передачи данных, битов
данных, стоп-битов, битов четности коммуникационного порта. Параметры передачи данных
устанавливаются перед продажей. Оператор не должен их изменять, так как это приведет к
нарушению передачи данных.
A uto-tran: Передача результатов будет осуществляться автоматически.
ПРИМЕЧАНИЕ: Изменение параметров передачи данных должно проводиться в
присутствии сервисного инженера.
4.3 Настройка параметров печати _______
S '-istem Setting
T im e SettlnglReference V aluelPrlnt Setting}Transferlsystem H aintenancefverslonl
■Trint Set"
printer type [R ecorder ~>1
print format record шith histo.шith refer.
' VUW M 'nM XPirtt.i
auto print joff ' d
print title jsgooP LU s
I Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 35 ---
Рис.4-3
В настройках параметров печати пользователь может выбрать тип принтера, формат печати,
автоматическая печать, ввести название больницы.
Тип принтера: встроенный принтер; принтер, подсоединяющийся через USB-порт;
параллельный стилусный принтер.
Формат печати: горизонтальная - с референтным диапазоном и гистограммами,
горизонтальная с референтным диапазоном и без гистограмм, без референтного диапазона с
гистограммами, вертикальная - без референтного диапазона с гистограммами, без референтного
диапазона и гистограмм. Оператор может задавать только те форматы печати, которые указаны в
настройках.
Автоматическая печать: Если выбрать положение on, то результаты будут распечатываться
автоматически.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
4.4 Настройка единиц измерения
S M S te m Setting
Tim e Settln^Reference Value[prlnt SettlngfTransferfsMstem Halntenancelverslonl
^reference value s e t t l n j p " ^ — — - - - - - - - - - - -
W B C unit |X10"9/L H G B M C H C u n i t { ^
R B C unit |X1 0’"12/L refer. Ian. [English
PIT unit |xiO"9/L .refer, order . [ши-Н igh
Language English
........i.,
t B 4 c k 01 O K
назад O K
Рис. 4-4
8 разделе Reference value пользователь может задавать единицы измерения показателей и
выбирать язык.
Пользователь может выбрать либо английский, либо китайский язык. После чего следует
осуществить перезапуск прибора для установки выбранных настроек.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г , тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 36 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
4.5 Установка да ты и времени
System Setting
Time Sett ingf^ e re n c e ValuelR ^n t S e ttingflransferfSMstem Maintenancerversion
■Date/Time s e t t i n g — ^ . . . . . ' . . . . . . . . . .
date set, Y Y Y Y -M M -D D
yeanfion month foT i day ;fo2
hour f l i minut efoi
*
jr '
I' . .f -M S 'n i-'b .• •
t Влек
I. I t - L - * ^'r^t к 'ч и ! ;
i Q i o K -Г-''
назад I O K
Существует три формата установки даты: YYYY-MM-DD, MM-DD-YYYY и DD-MM-YYYY. Где Y
обозначает год, М - месяц , 6 - день. Выбранный формат даты отобразиться на экране.
4.6 Версия системы
Пользователь может производить смену версии программного обеспечения, версию
FPGA, версию ядра и библиотеку. При возникновении каких-либо проблем, пользователь
может передать информацию об установленных версиях сервисным инженерам Urit (рис. 4-6).
© Перевод на р усски й язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 37 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
S'lStem Settine;
Time SettlndiReference Valuefprlnt SettlngllransferlsMStem H a l n t e n a n c e l v e r sIon
pSystem Version ----------^ ~ — ---------^ ........------------------------------------
Software Version: 1.02.110621
P rinter software Version: 1.00
F P G P I Version:
Kernel Version:
lib ra ry Version:
1.00
1.00
V I,00.110618
f ’ B a c k OK
назад I O K
Рис. 4-6
ПРИМЕЧАНИЕ: Приведенные настройки были установлены до момента продажи прибора.
Пользователь не должен их изменять. В случае необходимости корректировка установленных настроек
проводится сервисным инженером.
© П еревод на русский язы к ЗА О "А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail; info@ analytica.ai
--- стр. 38 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Глава 5. Контроль качества.
в целях контроля точности проводимых прибором измерений и для устранения случайных
ошибок, необходимо регулярно проводить контроль качества. Прибор URIT-2900Plus позволяет вести
контроль качества в четырех режимах: L-J QC, Х-В QC, X-R QC и X QC.
Urit рекомендует проводить контроль качества следующим образом:
• Каждый день после завершения процедуры включения прибора
• После смены лота реагентов
• После проведения калибровки
• После проведения технического обслуживания или замены реагентов
• Согласно действующим правилам ведения внутрилабораторного контроля качества
• При подозрении в том, что какой-либо параметр измеряется неверно
Для того, чтобы быть уверенным в точности полученных результатов, необходимо соблюдать
следующие правила:
• Убедитесь в том, что контрольные материалы хранились при низкой температуре
• В упаковке контрольных материалов нет повреждений и протечки
• Перемешайте контрольные материалы согласно инструкции производителя
• Никогда не используйте контрольные материалы с истекшим сроком годности
• Не подвергайте контрольные материалы воздействию вьюоких температур и чрезмерному
встряхиванию
• Для каждого нового лота проводите измерения контрольного материала с низким, нормальным и
высоким уровнем значения аналитов и сопоставьте со значениями, получаемыми на старом
лоте.
ВНИМАНИЕ:
Касается всех клинических образцов, контрольных материалов и калибраторов, которые содержат
потенциально инфекционно-опасную человеческую кровь. Одевайте защитный халат, перчатки и защиту
для глаз. Соблюдайте все необходимые процедуры утилизации отходов.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 39 ---
5.1 Режимы ведения контроля качества
(1) L-J
Построение карты Леви-Дженнингса простой и удобный метод ведения внутрилабораторного
контроля качества. После установки среднего значения (Mean), расчета среднеквадратичного
отклонения (SD) и коэффициента вариации (CV%), пользователь может наносить на карту
полученные значения измерений контрольного материала, и визуально интерпретировать результат.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
п
M e a n =
_ /= 1
п
S D =
- M e a t j y
C V V o =
п - \
S D
xlOO
Mean
(2) X-R
При ведении внутрилабораторного контроля качества X-R методом, X обозначает среднее
значение, R - диапазон значений. Графа X используется для того, чтобы оценить попадание
среднего значения в пределы допустимых значений. Графа R используется для того, чтобы оценить
попадание диапазона значений в допустимый диапазон.
(3) X
Является вариацией режима X-R. У них одинаковый основной принцип. Отличие заключается в
том, что контрольная точка в графе X обозначает среднее значение между двумя измерениями. В
этом режиме осуществляется расчет среднего, среднеквадратичного откпонения и коэффициента
вариации.
(4) Х-В
Метод Х-В - это метод скользящей средней, который впервые был предложен в 1970-х годах.
Он основан на том, что подсчет количества эритроцитов зависит от разведения, наличия каких-либо
патологий и техники обработки пробы, однако, содержание гемоглобина - это специфическая
единица, которая не зависит от всех этих факторов. Основываясь на этом утверждении, ведется
контроль качества через мониторинг следующих показателей MCV, МСН и МСНС.
5.2 Ведение контроля качества
5.2.1 Выбор режима ведения контроля качества
В главном меню выберете ОС, появится следующее диалоговое окно (Рис. 5-1).
Q C Mode S e le ct
~ Ц С Mode S elect-
^ L-JQC
X-BQC
С X-RQC
C'XQC
Рис. 5-1. В ы бор режима контроля качества
Можно выбрать один из четырех режимов.
5.2.2 Режим L-J
Выберете режим L-JOC после чего появится следующее диалоговое окно (Рис. 5-2).
© Перевод на русский язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 40 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
L - J Q C
G r o u p 1
L o u 1
N o r m a l 1
H i g h 1
M e a n : 0 . 0 0
D l f f : 0 . 0 0
C V % :
.r,m
I f V
Back I G roTip [ 1^3 Pur tu n L«v«l T VJ L . f t о Ricbt !»il Edit Rim ^ P rintl
назад группа | парам | ур о ве н ь | влево вправо | дата д обавить | запуск | печать
Рис. 5-2.
5.2.2.1 Редактирование контроля качества (L-J)
В меню выберете функцию E dit (Рис. 5-2). В каждой группе существует 3 уровня (низкий,
нормальный и высокий).
В соответствии с таблицей к контрольному материалу введите номер лота, срок годности, для
параметров установите целевые значения и пределы допустимых диапазонов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пределы допустимого диапазона значений не должны превышать 40% от
значения. Иначе указанные диапазоны не будут сохранены в базе данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Формат даты истечения срока годности должен месяц-день-год.
L-JQC Edi t Е Э
' I J '
Group: Lou) 1 L o t: |l Exp.: |20 10-05-01 ^ , v J
Param Assay Lim it I ., Param Assay Lim it r i:i - Г •
H B C 3.1 0.1 H G B 710 71 ■ ■■ '1 - 4
LY M X0.9 0.1 MCI ■ 0.8 0.2 ■ Ш Ш
G R flN %0.9 0.1 M C V 50.1 11.1 'V ■ ■ ■
LY M #0.9 0.1 M C H 0.7 0.1 : : - = ; , ^ ■ /m
G R ftN #0.9 0.1 M C H C100 10 ■ ■ ■ ^
R B C 10.10 1.10 PLT 111 11 ■ ^
1.
' '
B « e k O *
*
•
I - ' • ■ ■ ■
назад группа | удалить ОК
Рис. 5-3. Редактирование данны х КК (QC Edit)
© Перевод на русский язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс; 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 41 ---
S.2.2.2 Проведение контроля качества (L-J)
В окне L-J выберет функцию Run, после чего на экране появится следующее сообщение рис. 5-4.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
L-JQC Run
Groupt-ош 1 L o t: Г Exp.: I 05/01/2010 Run Times: | о
Param
W B C
LYM*
G R A N %
LY M #
G R ftN #
R B C
Assay Result
3 .1 ± 0 .1
0 .9 ± 0 .1
0 .9 ± 0 .1
0 .9 ± 0 .1
0 .9 + 0 .1
Param
H G B
нет
M C V
M C H
M C H C
PLT
Assay Result
710±71
0 . B ± 0 . 2
5 0 .1± 11.1
0 .7 ± 0 .1
100 ± 10
1 1 1 ± 11
f " B.ck Group a k Drain Del.
назад группа | осуш ить удалить
Рис.5-4.
Поднесите пробирку с контрольным материалом к пробозаборнику, нажмите RUN, после чего
прибор выполнит анализ.
Если допустимые пределы значений не заданы, то прибор об этом проинформирует
пользователя - «No QC reference data сап not perform QC running». Пользователь должен будет
вернуться в меню редактирования контроля качества и внести необходимые значения.
5.2.2.3 Обзор результатов контроля качества (L-J)
Существует две формы просмотра результатов контроля качества.
(1) Графики контроля качества
Выберете функцию Back в экранном меню, или выберете соответствующий режим контроля
качества (QC) в диалоговом окне для выбора режима контроля качества. Выведете график Леви-
Дженнингса, как показано на рис. 5-2. Таким образом, оператор может просматривать 12
параметров.
В журнале графиков Леви-Дженнингса представлены три уровня значения - низкий, нормальный
и высокий. Если выбрать 1 группу и низкий уровень, то точка измерения контрольного материала
отразиться на графике, соответствующем нижнему уровню значений контрольных материалов.
Результаты проведения контроля качества сохраняются в порядке их получения. Результаты,
полученные в последнем измерении, располагаются слева и имеют идентификационный номер 1 .
Инструкция по интерпретации графиков:
1. По оси X отображаются результаты измерений контрольного материала (максимальное
количество 31)
2. Любое значение параметра, выходящее за пределы верхней линии, выходит за
допустимые пределы верхней границы
3. Любое значение параметра, лежащее ниже предела нижней линии, выходит за
допустимые пределы нижней границы
4. Три значения слева на оси У обозначают;
• Верхний предел
• Среднее значение
• Нижний предел
Если значение измерения контрольного материала попадает в диапазон от нижней до верхней
границы, это значит, что контроль качества прошел успешно.
I Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . тел.;(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 42 ---
Если значение измерения контрольного материала выходит за пределы диапазона, это
свидетельствует о наличии проблем.
(2) Таблица контроля качества (QC)
В диалоговом окне (рис. 5-2) выберете функцию Data после чего появиться следующее диалоговое
окно (рис. 5-5).______________________________________________________________________
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
L-JQC
L ow 1
Par a m Rssay Limit 1 2 3 4 5 6
Da-tei 2010-03-n 2010-03-11 2010-06-09
Time] 15i54 15i54 10i46
U B C 3.1 0.1 0. D
L Y M ? i 0.9 0.1
G R flN :S 0.9 0.1
L Y M # 0.9 0.1
G R fiN » 0,9 0.1
R B C 10. 10 1.10 4.97
H G B 710 71 0
нет 0.8 0.2 17.6
М С У 50.1 11.1 35.6
ncH 0.7 0.1 0. 0
M C H C 100 10 0
P L T 111 11 *
Bick Group ф Left © D e l A l l © P r i n t
назад группа | влево | вправо уд алить | печать
Рис. 5-5 Таблица д а н н ы х контроля качества Леви-Дженнингса
Для того чтобы сменить группу, выберете функцию Group. Для перехода на другую страницу
нажмите кнопку Left или Right. Пользователь может просматривать не более 31 результатов
измерений. Для того, чтобы удалить все результаты измерения контрольного материала выберете
функцию Delall.
5.2.3 Режим X
5.2.3.1. Редактирование данны х контроля качества (X)
В диалоговом окне рис. 5-1 выберете режим X и нажмите ОК. Для проведения редактирования
выберете функцию Edit.
> Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 43 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
G r o u p : Ь о ш 1 L o t : |
г - i.- , ? • ' ■ - ■ " 'Т
P a r a m A s s a y ' ■ . L i m i t
Exp.: Г ^
■ ' ■ i- ■
Param Assay Lim it
W B C
L Y M %
G R A N %
LYM #
G R A N #
R B C
H G B
i нет
M C V ;/
мен
М С Н С 1
PLT
. . ............
.
!
«, I ■ ■ " ' J -I.:, , ,, . . i ., . ■ - . : I;.
“ t В*ск G roupX d*i .
назад группы удалить 1 ОК
Рис. 5-6 Редактирование д а н н ы х контроля качества (X)
Введите необходимую информацию.
Для того, чтобы произвести смену группу выберете функцию Group. Чтобы подтвердить внесенные
данные нажмите ОК. Чтобы удалить внесенные данные нажмите кнопку Del.
ПРИМЕЧАНИЕ: Задаваемые пределы не должны превышать 40% от целевого значения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Дату истечения срока годности необходимо задавать в следующем формате ММ-
ДД-гггг.
5.2.3.2 Проведение контроля качества (X)
В диалоговом окне контроля качества выберете функцию RUN, появится следующее экранное
меню (Рис. 5-7).
© Перевод на русский язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . твл,:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 44 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
XQC R u n
G r o u p : L oui 1
P a r a m F I R S T : SECOND : M ean f t s s a y
HBC
LYHX
GRANX
LYM#
GRAN#
RBC
HGB
н е т
HCV
MCH
ИСНС
P L T
B tck ^ Сгочч!
Рис. 5-7 Проведение контроля качества (X)
На экране отобразятся результаты двух последних измерений контрольных материалов и
среднее значение.
В режиме проведения контроля качества поднесите пробирку к пробозаборнику, нажмите RUN,
после чего прибор начнет выполнение анализа.
Если не заполнены целевые значения параметров и предельно допустимые диапазоны, то
прибор проинформирует об этом пользователя.
Для проведения контроля качества в режиме X необходимо наличие контрольных материалов.
5.2.3.3 Обзор результатов контроля качества (X)
Существует два варианта просмотра данных контроля качества.
(1) Графики контроля качества
Выберете функцию Back в экранном меню, или выберете соответствующий режим контроля
качества (X) в диалоговом окне для выбора режима контроля качества. После чего на экране появиться
следующее диалоговое окно (рис.5.8).
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: lnfo@ analytica.ru
--- стр. 45 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Group: Param: W B C L ot: Exp. :
ф ш 1
l^ortmal 1
h^igh 1 i
^ B«ck Group Param Level <J3 L e ft Data _A4|Edit Кш 1 P rin t
Назад Группа Парам У ровень Налево Направо Дата Д обавить Запуск Печать
Рис. 5-8 Контроль качества (Q)
На экране отображаются графики, соответствующие нижнему, нормальному и вьюокому уровню
значений.
(2) Таблица контроля качества (X)
хас
■ ■ ■ Иц д ш ш и и нш н ш т и т Я !
Penem 1 Llmi-t - ^ 1 • 2 ;4 • • • 3 4 . . 6
В аЧ ;*!
. Tlm«i
0. 0 Ц0. 0 '' ;f i ' ■ ' ■ ■ ' . ■
U Y M /i 0. 0 0. 0 . • l - l ■ ■ ... •
C R F IN X 0. 0 0. 0 , ^ ■ ■
.
L Y M «0. 0 0-0 ; ■ ■ ■ ■
C R R N » 0. 0 0- 0
R B C 0. 00 0. 00 ‘ ■ ■ I
H C B 0 0
M C T 0. 0 0-0
M C V 0. 0 0. 0
n C H 0. 0 0. 0
n C H C0 0
P L T 0 . u ; ; 0
^ Back G a r o -u p ” < J a L.£t Ri *htO d«i L^1 iS i Print
назад Группа Влево Вправо Удалить
все
Печать
Рис. 5-9 Таблица результатов контроля качества (Q)
5.2.4 Р еж им X -R
5.2.4.1 Запуск работы в режиме X-R
В диалоговом окне X-R нажмите RUN, после чего на экране отобразиться следующее диалоговое
окно (Рис. 5-10).
I Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 46 ---
В данном окне система автоматически отобразит результаты двух последних измерений
контрольного материала и диапазон разброса. Для того, чтобы сменить группу выберете функцию group,
для выхода нажмите back. Для проведения контроля качества необходимо наличие контрольных
материалов.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
X -R Q C R un
Group:
Param
Н В С
L Y M %
G R flN %
LY M #
G R flN #
R B C
H G B
нет
M C V
M C H
M C H C
PLT
L O U J 1
FIRST : S E C O N D : M eanrange
X R run times
± B a ck G ro u p
назад I группа |
Рис. 5-10
S.2.4.2 Обзор результатов контроля качества (X-R)
Существует два варианта просмотра результатов контроля качества.
(1) Графики контроля качества
Выберете функцию Back в экранном меню или выберете соответствующий режим контроля
качества. Выберете X-R после чего на экране появится следующее окно рис. 5-11, где пользователь
может просмотреть 12 параметров результатов контроля качества. Нет возможности отображение
на одном экране сразу всех уровней значения: низкого, нормального и вьюокого. Для того чтобы
последовательно просмотреть все уровни, выберете функцию замены группы (Group).
Для перехода к просмотру другого параметра, выберете функцию Param, например для того,
чтобы перейти от просмотра WBC на RBC.
Для распечатки результатов нажмите -Print.
Результаты контроля качества выводятся последовательно на экран, наиболее поздние
располагаются слева и соответствуют номеру 1 .
> Перевод на русский язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 47 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
X -R Q C
а '’
f* Group : | l o u j 1 I P a r am } H B C
Ш .
i
^ B a c k
i s
Group
■ i S
F«ram L «v «l © Print
sm :
назад группа парам уровень влево вправо Дата Запуск Печать
Рис. 5-11 Контроль качества X-R
График X:
1 . На оси X обозначается количество раз, которое был проведен анализ контрольного
материала, на оси У полученное значение.
2. Возможно сохранение до 31-го измерения.
3. Поперечная линия обозначает среднее значение результатов измерения контроля качества.
4. Каждое значение параметра выше средней линии обозначает значение результата выше
среднего и обозначается - Х + A > < R .
5. Каждое значение параметра ниже средней линии обозначает значение результата ниже
среднего и обозначается - X - AxR.
6. Существует три границы измеряемого параметра:
• Верхний лимит X+AxR
• Среднее значение - X
• Нижний лимит X — AxR
График R:
1. На оси X обозначается количество раз, которое был проведен анализ контрольного
материала, на оси У полученное значение.
2. Возможно сохранение до 31-го измерения.
3. Поперечная линия обозначает среднее значение результатов измерения контроля качества.
4. Каждое значение параметра выше средней линии обозначает значение результата выше
среднего и обозначается - R + BxR.
5. Каждое значение параметра ниже средней линии обозначает значение результата ниже
среднего и обозначается - R - C^R.
6. Существует три градации измеренного параметра:
• Выше среднего значения Х-Ь BxR
• Соответствует среднему значению - X
• Ниже среднего значения X— C^R
Если точка попадает в диапазон между верхним и нижним пределом, то это обозначает, что
значение укладывается в допустимый диапазон.
(2) Таблица контроля качества
© П еревод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г , тел.:(495)737-03-63, ф акс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 48 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
В экранном меню, представленном на рис. 5-11, выберете функцию Data, после чего на
дисплее отобразиться следующее окно (рис. 5-12). Оператор может просматривать значения 12
параметров.
L ou 1
ISi
_ т
Paran
i-tc i
НС. 5.
См(;нь1.1руй
nepfetofla к
Максим дльно оператор
п ер вы е
G R R N tt
R B C
Н С Б
нет
П С У
иен
пенс
P U T
Total rie« n
2 Табп! ца резупьтатоа
сдае кол
д а н н н о т г к о т
0.0
0.00
0.0
0.0
0.0
«verag« гя igcritan
1ы знач€
*h g )0C M0- py поел
| Л0жет п[юсматр1<
окки таопицы
ролю
0.0
0.00
0.0
0.0
0.0
ний кон- рольногз матер> ала вы€
TO’f
ra n g e
КОНТрО;
дующей или пр( дыдуще
,ержат V
есжа 0 1
M e a n
1Я каме(
вать не
нформац
зновито
ra n g *
т ва X-R
более 3
|ию о ср
поспел
М ^ а п
ерете ф
й страну*
-го резу|пьтата.
пок£ еднем 3
роведен
Начении
И Я новы
ra n g *
/НШИК115Г01
цы нажмите
< дв/:
Р
функцию Right или L <
/даления всех резуль
1зателя и среднем ди
X измерений контрог
5.2.5 Р еж им Х -В
5.2.5.1 Редактирование Х-В
Контроль качества в режиме Х-В отличается от других режимов ведения контроля качества. В
этом режиме контроль качества ведется только по трем показателям: MCV, МСН, МСНС.
В экранном меню, представленном на рис. 5-1 выберете режим Х-В и нажмите ОК, затем для
того, чтобы задать значения, выберете функцию Edit. После чего появится диалоговое окно
представленное на рис. 5-13.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 49 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
X -B Q C Edit
Рагат ftssay Limit
M C V0.0 0.0
м ен 1 0.0 0.0
мснс
'г Г ': ;
0
к - * - ’ » т ; - : .
0
V 'it'
«iaer!
Рис. 5-13
Редактирование данных Х-В
ПРИМЕЧАНИЕ: Границы диапазона не должны быть больше 40% от целевого значения.
S.2.5.2 Запуск работы в режиме Х-В
Х-В метод скользящей средней, при работе в котором не требуются контрольные
материалы.
Для выведения экрана запуска нажмите RUN в экранном меню контроля качества Х-В, как
показано на рис. 5-14.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail; info@ analytica.ru
--- стр. 50 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
:X -B Q C R un
X -B Q C Run: Off
.1;
Suatch num : 20 ; (20-200) C O U N T
t B » c k X © < ®
Режим «Swatch number» используется для того, чтобы сформировать количество образцов в
исследуемой группе. Например, если режим Х-В QC Run включен и в количестве исследуемых образцов
указано 20, то расчет будет произведен после проведения 20-ти измерений.
Для сохранения заданных параметров нажмите ОК.
После 20-ти измерений вернитесь в окно режима запуска и выберете Count (расчет).
После чего прибор проведет расчет значений и выведет на экран в виде графиков и табпиц.
5.2.5.3 Обзор результатов контроля качества Х-В
Существует два режима просмотра данных.
(1)Графики контроля качества
Выберете функцию Back в экране контроля качества или выберете соответствующий режим в режиме
диалогового окна контроля качества. После чего появится следующий экран, показанный на рис. 5-15,
где оператор может просматривать три параметра.
После того как подсчет параметров по группам завершен, на экране результаты МСН.МСНС и MCV
отобразятся в виде точек.
И нструкция по анализу граф ических изображений;
1 . На оси абсцисс (X) отображается число проведенных измерений контроля качества, на оси Y -
полученные результаты.
2. На каждом графике максимально может быть отображено 31 точка.
3. Любое значение параметра, выходящее за пределы верхней линии, выходит за допустимые пределы
верхней границы
4.Любое значение параметра, лежащее ниже предела нижней линии, выходит за допустимые пределы
нижней границы
5.Три значения слева на оси У обозначают:
• Верхний предел
• Среднее значение
• Нижний предел
Если результат измерения попадает в диапазон между верхним и нижним пределом, то это обозначает,
что значение укладывается в допустимый диапазон.
i П еревод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел,:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 51 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
^ B » ck ^lilFsprv lilPsntx Uv«l < J a Lift J Richt !Й B»t» J^ljEdit R u n Print
Рис. 5-15. Контроль качества Х-В
(2)Таблица контроля качества
В экранном меню, показанном на рис.5-15 нажмите Data. Оператор может просматривать три
параметра, как показано на рис. 5-16.
Для перехода на другую страницу нажмите Right или Left.
Максимально оператор может просматривать до 30 результатов.
Для удаления всех данных нажмите Р е 1 _ а 1 1 .
Par a m Rssay Lim i't 1 2 3 4 5 6
пси 0.0 0.0 -90.3 -100.0 -100.0 -90.8 -44.9 -5.5
м ен 0.0 0.0 -83.3 -100.0 -100.0 -93.7 -62.1 -33.4
пене 0.0 0.0 -832 -1000 -1000 -934 -606 -336
^ В »ск IO D •1_А 11 L»ft Right ^ Print
Рис.5-16 Таблица д а н н ы х контроля качества Х-В
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 52 ---
Глава 6. Калибровка.
Для обеспечения точности и достоверности получаемых результатов необходимо проводить калибровку
параметров WBC, RBC, Pit, HGB, l\/ICV в следующих случаях:
A) Существенные изменения условий работы
Б) Результаты измерения одного или нескольких параметров теста «плавают».
B) При проведении замены любого значимого компонента
Г) Для соблюдения требований работы в клиники или лаборатории
Д) Замена реагентов
Е) При существенных откпонениях при ведении внутрилабораторного контроля качества
IV IC V , н е т - близкие друг другу показатели, таким образом, что один рассчитывается на основании
другого.
Калибровка прибора проводится только МСУ.
Однако иногда приводятся и контрольные значения и для MCV и для НОТ.
ВНИМАНИЕ: Все клинические образцы, контрольные и калибровочные материалы следует
рассматривать как потенциально инфекционно-опасные. При работе с ними следует одевать
лабораторный халат и перчатки.
ВНИМАНИЕ: Для проведения калибровки могут быть использованы только калибровочные материалы,
рекомендованные Uht.
ВНИМАНИЕ: При хранении калибровочных материалов строго соблюдайте рекомендации
производителя.
ВНИМАНИЕ: Перед проведением калибровки убедитесь в целостности упаковки с калибратором.
ВНИМАНИЕ: Убедитесь в том, что перед проведением калибровки, калибратор достаточно прогрет на
комнатной температуре и тщательно перемешан.
ВНИМАНИЕ: Убедитесь в том, что срок годности калибраторов не истек.
ВНИМАНИЕ: Перед проведением калибровки убедитесь в том, что анализатор исправен.
ВНИМАНИЕ: В случае отсутствия точной калибровки никогда не проводите анализ клинических
образцов.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 53 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
6.1 Подготовка к калибровке
Перед проведением калибровки следует выполнить следующие действия:
(1)Убедитесь в том, что используются незаконтаминированные (чистые) реагенты не с истекшим сроком
годности.
(2)Проведите фоновое измерение и убедитесь в том, что полученное значение укладывается в
допустимый диапазон.
(3) Убедитесь в том, что анализатор находится в рабочем состоянии.
(4)Проверьте точность работы анализатора. В главном меню проанализируйте контрольный материал с
нормальным уровнем значений 11 раз. Рассчитайте коэффициент вариации. Сравните полученный
коэффициент вариации и полученные значения со значениями, приведенными в таблице 6-1.
Таблица 6-1
Параметр CV Диапазон
WBC ^2.0% 4.0x10®/L~15.0x10®/L
RBC 21.5% 3.00x10’^/L~6.00x10’"/L
HGB 21.5% 100 g/L~180g/L
н е т / MCV 21.0%/20.5% 35%~50%/76fL~110fL
PLT 24.0% 100x10®/L~500x10®/L
(5)Три раза проанализируйте контрольный материал вьюокого уровня по следующим показателям
WBC,RBC,HGB,HCT и Pit. Далее следует три раза проанализировать в качестве образца разбавитель.
Затем процент переноса рассчитать по следующей формуле и сравните с данными представленными в
таб.6-2.
C a r r y o v e i i ^ A ^ =
1 о м \ - 1 о щ
H i g h ^ - l o w .
х 1 0 0 %
I П еревод на русский язы к ЗА О "А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 54 ---
Таблица 6-2
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Параметр
WBC
RBC
HGB
нет
PLT
Результат
50.5%
50.5%
20.5%
йО.5%
<0.5%
ПРИМЕЧАНИЕ: Если в повседневной работе происходит анализ, как цельной крови, так и капиллярной
крови, то перед началом анализа образцов необходимо проводить калибровку как в режиме работы с
цельной кровью, так и в режиме пред-разведения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если при проведении измерения присутствуют какие-либо неполадки, то результат
измерения следует считать не действительным. Необходимо провести повторный анализ образца после
устранения неисправностей.
6.2 Ручная калибровка
В главном меню выберете функцию Calibration, после чего на экране появится следующее диалоговое
окно - рис. 6.1.
Са1 Mode S e le ct
® Manual Cal
О Auto Cal
Рис. 6-1
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс; 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 55 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Для выбора режима ручной калибровки, нажмите ОК.
Установите необходимые значения, нажмите кнопку New Cal. Система автоматически мгновенно
рассчитает новые показатели калибровки.
:34:tem c a l
1 -W hole B lo o d -
Param Cal
i
fissay V a lu e 1 1 М еш C al Date
ИВС 100.0 03/12/2010
■ RBC
1 100.0 03/12/2010
KG B 100.0 03/12/2010
M C V 100.0 03/12/2010
PLT 100.0 03/12/2010
M PV 100.0 03/12/2010
RDH_CV 100.0 03/12/2010
RDH.SD 100.0 03/12/2010
: PDH 100.0 03/12/2010
N oticvi Incorrect s y s -ttn calibra'tion willstriously efftct th e p r« ciso n of inetrua^nt.
Qf O K
Рис.6-2
Для сохранения новых значений калибровки нажмите ОК.
Для того, чтобы распечатать новые значения калибровки нажмите Print.
Для выхода из меню калибровки нажмите Back.
Принцип подсчета новых значений калибровки;
• Среднее значение=(измерение1 +измерение2+измерениеЗ+измерение4)/4
• Новое значение калибровки=(измерение/среднее значение) X калибровочный
коэффициент
• Если значение нового коэффициента калибровки <70%, то система приравнивает его к
70%, если новое значение >130%, то система приравнивает его к 130%.
ПРИМЕЧАНИЕ: Коэффициент калибровки может варьировать в диапазоне от 70 до 130%.
ПРИМЕЧАНИЕ: Геманализатор может проводить калибровку заданных параметров: WBC, RBC, MCV,
RDW_CV, RDW_CV, RDW_SD, Pit и PDW.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если калибровка проводилась при наличии какой-либо не исправности, то результаты
считаются не действительными. Необходимо повторить калибровку после устранения неполадок.
6.3 Автоматическая калибровка
В главном меню выберете функцию Calibration для попадания в системный журнал калибровки (см.
рис 6-1).
Выберете автоматический режим (Auto Cal) и нажмите ОК.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ", М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 56 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
I -Hhole Blood-
I
' Param Assay Cal
i
H6C
c a l. Date |z010-03-12
Value 1 ValueZ Values Value4 Values New Cal
R 0C
H G B
M C V
PLT
M P V
R DH _C V
R D W _S D
P D W
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
H o tlo *i In o o rr*o t *y s tc « O A llb T A 'tlo n ui 1 1 M T loiisly affeot - th e p r*o ls o n of In rtru n w n t.
Рис. 6-3 Автоматическая калибровка
Поместите флакон с калибратором к пробозаборной игле, нажмите RUN. Прибор начнет анализ.
Полученные результаты 5-ти измерений отобразятся в столбцах Value 1-5 в соответствующем
порядке.
Прибор не производит анализ и отображение результатов в следующих случаях:
1 . При нажатии кнопки RUN после уже проведенных 5-ти измерений, ввиду отсутствия
места для проведения измерения.
2. Если результат измерения ненормален, то прибор проинформирует о том, что
результаты измерения вышли за пределы допустимого диапазона и предложит провести
повторный анализ. После каждого измерения прибор проводит перерасчет калибровочного
фактора.
Для распечатки новых коэффициентов калибровки нажмите Print.
Принцип расчета при автоматической калибровке аналогичен принципу обсчета при ручной калибровке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для сохранения результатов нажмите ОК. Для выхода без сохранения изменений,
нажмите Back, без предварительного нажатия ОК.
) Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс; 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 57 ---
Глава 7. Пределы значений.
Для контроля патологических образцов крови крайне важно оператору установить диапазоны
нормальных значений в соответствии с клиническими и лабораторными нормами. Информация о
наличии патологии будет появляться в случае, если полученные результаты не укладываются в
заданные диапазоны нормальных значений. Пределы значений для 21 параметра будут обсуждены в
этой главе. Любой результат, выходящий за верхнюю границу диапазона, будет отмечен как высокий
(Н), любой результат, выходящий за нижнюю границу диапазона, будет отмечен как низкий (L).
ВНИМАНИЕ: Изменение пределов приводит к смещению границ референтных диапазонов. Пожалуйста,
убедитесь предварительно в необходимости внесения изменений.
7.1 П р о с м о т р заданны х п р еде ло в значений
Оператор может, как использовать установленные заводские пределы, так и установить свои
собственные. Пределы значений зависит от группы, к которой принадлежит пациент (учитывается
возраст и пол).
На рис. 7-1 отображены пределы значений для мужчин, а на рис. 7-2 пределы значений для группы 1 .
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Limit set tin:?
iGroup: M a n
P aram Louien Upper Param Lower Upper
W B C4.0 10.0 M C H27.0 31.0
L Y M %20.0 40.0 M C H C320 360
M ID*1.0 15.0 R D W _ C V11.5 14.5
G R flN %50.0 70.0 R D H .S D37.0 54.0
L Y M #1.0 4.1 P LT 100 300
M ID #0.1 1.8 M P V7.4 10.4
G R A N #2.0 P D W10.0 14.0
R B C4.00 5.00 PCI 0.10 0.28
M G B11 2 0 1 6 0 ■: P _ L C R13.0 43.0
нет 42.0 49.0 . P _ L C C1 3 129
M C V02.0 92.0 i; I ■ ■ • ^
^ B a c k ^ G ro u p 1^ D e f. J O K i
Рис. 7-1 Пределы значений для мужчин
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г , тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 58 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Limit setting
iGroup: userl
P aram 1ош ег Upper P aram Loiuer U pper
нес 0.1 0.1 M C H0.1 0.1
L Y M %0.1 0.1 M C H C1 1
M ID %0.1 0.1 R D H _ C V0.1 0.1
G R A N %0.1 0.1 R D H .S D0.1 0.1 ! '
L Y M #0.1 0.1 P L T1 1
M ID #0.1 0.1 M P V0.1 0.1
G R A N #0.1 0.1 P D W0.1 0.1
R B C0.01 0.01 ■ PCI 0.01 0.01
H G B1 1 ;" P -L C R0.1 0.1
нет 0.1 0.1 P J.C C0 0
M C V0.1
• i :
0.1
, , i i , , , . , ,
•ис. 7-2 Пределы значений для группы 1
Для того, чтобы очистить все заданные пределы значений, выберете функцию Default. После этого для
завершения процесса удаления нажмите ОК, для отмены - N0 (рис. 7-3).
C onfirm
Recover a l l th e d e fa u lt param lim it ?
0 0 Yes No
Рис. 7-3 Удаление заданных пределов
Для сохранения установленных пределов нажмите ОК.
7.2. Изменение пр е де ло в
Для изменения установленных пределов оператор должен выполнить следующие действия:
1. В главном меню выбрать Function, далее для входа в меню пределов - Limit
2. Выбрать группу- Group, и на дисплее отразятся нижний и верхние пределы значений
параметров для заданной группы.
3. Установите новые верхние и нижние пределы для интересующих параметров. Для
удаления старых значений используйте Backspace.
4. Нажмите ОК, затем на дисплее отобразится следующее сообщение, представленное на
рис. 7-4.
Рис. 7-4
C onfirm
C onfirm to save the пеш setup?
^ . T e s . No
Выберете Yes - для подтверждения внесенных изменений. No - для отмены внесенных
изменений.
7.3. Печать
Выберете функцию Print, и прибор распечатает заданные пределы.
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 59 ---
Глава 8. Техническое обслуживание.
Регулярный уход и регулярное техническое обслуживание необходимо для поддержания хорошей
работоспособности и точности работы прибора, для сведения к минимуму системных ошибок и
продления срока службы анализатора.
Необходимые процедуры технического обслуживания приведены в этой главе. Более подробную
информацию можно получить в Центре поддержки клиентов Urit.
Профилактика должна проводиться ежедневно, еженедельно и ежемесячно.
Соответствующее обслуживание также описано в этой главе.
8.1 Еж едневное техническое обслуж ивание
в URIT-2900PIUS заложена процедура ежедневного автоматического технического обслуживания.
Оператор может задавать временной промежуток ежедневного технического обслуживания - см. Табл.
8-1 и Рис.8-1.
Таблица 8-1
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Время запуска прибора (часы) Время для автоматической
промывки (часы)
>8 8
4< запуск прибора<8 4
Запуск прибора< 4 2
System Sett ini
Tim e SettlngfReference Value(print settlngfl r ansfer^system Maint
r^system maintenance"
uiarning
auto backg.
pre-diluent
-
^ ■■auto clean (off*
VF-.,. J . I ; , ' ■ ■ ■ ■ ... - Ш
O n
й 1 ,
iJ aoto idle
O n ' d
'feii ■ ■
O K
Рис. 8-1.
8.2 Еж енедельное техническое обслуж ивание
8.2.1 Очистка поверхности
Очищайте пятна на поверхности анализатора. Для удаления белковых конгломератов, прочего дебриса
и предотвращения контаминации особое внимание следует уделить удалению пятен пролитой крови на
и вблизи пробозаборной иглы.
ВНИМАНИЕ: Не используйте агрессивные кислоты, щелочи и летучие органические растворители
(например, ацетон, эфир, хлороформ).
8.3 Ежемесячное техническое обслуж ивание
Ежемесячное обслуживание в основном нацелено на механическое обслуживание и состоит из
следующих шагов:
1. Согласно инструкции по эксплуатации выключите анализатор и отсоедините шнур
питания.
© П еревод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 68 ---
Глава 11. Меры предосторожности, ограничения и опасность
При неправильной эксплуатации невозможно достичь максимальной производительности, более того
неправильная эксплуатация может нанести вред пользователю. Во избежание повреждений и для
достижения максимальной эффективности должны выполняться соответствующие правила.
11.1 Ограничения
A) Прибор был разработан для проведения исследований in vitro.
Б) Любые операции по транспортировке, установки или техническому обслуживанию должны
выполняться строго в соответствии с изложенными в инструкции правилами. В противном случае
компания URIT Medical Electronic Co., Ltd. и ЗАО «АНАЛИТИКА» освобождаются от гарантийных
обязательств.
B) Все компоненты прибора разработаны для обеспечения максимальной эффективности в работе.
Замена каких-либо компонентов, реагентов, калибраторов, контролей на компоненты других фирм-
производителей, не рекомендованных компанией-производителем, может повлиять на работу
анализатора, и тем самым, также освобождает URIT Medical Electronic Co., Ltd. и ЗАО «АНАЛИТИКА» от
гарантийных обязательств.
Г) Любой ремонт и замена каких-либо компонентов всегда должна осуществляться с разрешения
фирмы-производителя, или официальных дистрибьюторов URIT Medical Electronic Co., Ltd..
Д) Необходимо следовать рекомендованным графикам техобслуживания, указанным в главе 8,
Несоблюдение этих графиков может привести к сокращению срока службы прибора и не оптимальной
его работе. Несоблюдение рекомендованных графиков техобслуживания прибора также освобождает
URIT Medical Electronic Co., Ltd. и ЗАО «АНАЛИТИКА» от гарантийных обязательств.
11.2 Ограничения м есторасполож ения
A) Инсталляция прибора должна проводиться только сервисным инженером официального
дистрибьютора URIT Medical Electronic Co., Ltd. (ЗАО «АНАЛИТИКА»).
Б) Разместите прибор на устойчивой ровной поверхности. При размещении прибора необходимо
учитывать следующие условия:
• Вдали от прямых солнечных лучей.
• Вдали от нагревающих, охлаждающих приборов. Избегать резких перепадов температур.
• Вдали от сушильных шкафов, центрифуг, рентгеновского оборудования и копировальных
аппаратов.
B) Контейнеры с реагентами должны размещаться на том же уровне, что и сам прибор.
Г) Необходимо наличие адекватного пространства вокруг прибора. Для обеспечения нормальной
вентиляции необходимо пространство 40 см от окружающих предметов. Для размещения самого
прибора и реагентов необходимо 2 м^.
Д) Перед первичным запуском прибора убедитесь в том, что все реагенты подсоединены правильно, а
также установлен контейнер для сброса отходов.
Е) Не проводите разъединения электрических разъемов при включенном приборе. Для обеспечения
безопасности работы убедитесь в том, что прибор заземлен.
ВНИМАНИЕ: Без разрешения компании URIT Medical Electronic Co., Ltd. или ЗАО «АНАЛИТИКА» не
допустимо откручивать винты с крышки прибора и снимать кожух прибора, в противном случае,
оператор всю ответственность за последствия берет на себя.
11.3 Безопасность и инф екционны й контроль
A) Соблюдайте необходимые лабораторные и клинические меры предосторожности и технического
обслуживания. Во избежание контакта с образцом одевайте защитные перчатки и лабораторный халат.
Б) Все контрольные материалы, калибраторы и клинические образцы должны рассматриваться как
потенциально биологически опасный материал. В рабочей зоне нельзя есть, пить и курить. Не
облизывать и не разбивать пробирки и трубки.
B) При утилизации отходов оператор должен следовать местным правилам утилизации отходов.
Г) Следует соблюдать требования по хранению реагентов, калибраторов и контрольных материалов.
Избегать попадания реагентов в рот и на слизистую. При хранении реагентов необходимо избегать
экстремальных температурных условий.
ВНИМАНИЕ: Реагенты, замороженные ниже О градусов, не могут быть использованы.
ВНИМАНИЕ: Для предохранения от испарения и контаминации при хранении реагентов избегайте
воздействия прямых солнечных лучей.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 69 ---
Приложение A. Характеристики и комплектация прибора.
Технические характеристики
Габариты и вес: 650мм (Д) х 470мм (Ш) х 600мм (В), 28 кг.
Требование к окружающ ей среде: температура 15-35 °С, влажность s90%, давление - 60кРа~106
кПа.
Условия транспортировки и хранения: температура 10-55 °С, влажность ^90%, давление -
50кРа~106 кПа.
Электропитание: питание - АС 100V-240V, частота - 50/60 Гц, мощность - 180 (макс. 200) ВА,
предохранитель - 250 V/ЗА
Внеш ний вид: дисплей - цветной жидкокристаллический, диагональ 10,4 дюйма; разрешение 640 х
480
Язык: английский, упрощенный китайский, русский
Параметры: 21 параметр, 3 гистограммы
Индикатор: индикатор состояния/индикаторы режима работы
Система оповещ ения: сообщения с предупреждением/звуковой сигнал
Порты : LPT-порт для принтера, 2 порта RS-232, порт PS/2 для подключения клавиатуры, 4 порта
USB
Характеристики печати:
Ширина самописца - 48 мм
Ширина бумаги - 57,5 мм
Диаметр рулона бумаги: 53 мм
Скорость печати: 55 мм/сек
Объем образца:
Режим цельной крови - 10 мкл
Режим предразведения (капиллярная кровь) - 20 мкл
Расход реагентов на анализ:
Изотонический реагент - 31 мл
Лизирующий реагент - 0,7 мл
Промывающий реагент - 8 мл
Принадлеж ности
1. Кабель питания.
2. Кабель заземления.
3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка.
4. Груша аспирационная для капилляров.
5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя.
6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего.
7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего.
8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем.
9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка.
10. Контейнер для сбора отходов.
11. Крышка канистры.
12. Смазка для иглы, 1 туба.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор «мышь».
15. Кабель соединительный интерфейсный.
16. Руководство пользователя краткое.
17. Руководство пользователя.
18. Фильтр воздушный, 2 шт.
19. Прокладки для дилютора, 2 шт.
20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона.
21. Набор реагентов стартовый:
реагент лизирующий, 1 флакон;
разбавитель изотонический, 1 флакон;
раствор промывающий, 1 флакон.
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail; info@ analytica.ru
--- стр. 70 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Точность характеристик
Таблица А-1
Параметр Допустимые пределы (%)
WBC ^±2.0%
RBC ^±1.5%
HGB ^±1.5%
MCV s±0.5%
н е т й±^%
PLT 5±4.0%
В оспроизводим ость
Параметр Допустимый диапазон
(ev/%)
Диапазон точности
WBC 22.0% 4,0x10“/L~ 15.0x10“/L
RBC 21.5% 3.00x10^"/L ~6.00x10^"/L
HGB 21.5% 100 g/L~180g/L
н е т 21% 35%~50%
Mev <0.5% 76fL~110fL
PLT 24.0% lOOxlO^'/L -500x10"/L
Таблица А-2
Л инейность
Таблица А-3
Параметр Диапазон линейности Допустимые пределы
WBe
0x10"/L~10.0x10“/L 2±0.3x10“/L
10.1x10‘'/L ~99.9x10“/L 2±5%
RBe
0x10'^/L~1.00x10'^/L 2±0.05x10’"/L
1.01x10'^/L~9.99x10’^/L 2±5%
HGB
0 g/L -70 g/L 2±2g/L
71 q/L -300 g/L 2±2%
PLT
0x107L~100x10“/L 2±10x10“/L
lO lxlO ’^/L -999x10“/L 2±10%
© Перевод на русский язык ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 71 ---
Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Приложение Б. Применяемые обозначения
А Внимание! Соблюдайте осторожность.
Осторожно, риск поражения электрическим током
А
©
IVD
S N
Q
ы Л
Биологическая опасность
Эквипотенциальность
Защитное заземление
Избегать нагрева и источников ионизирующих излучений
Обратитесь к инструкции по применению
Для использования in vitro
Серийный номер
Экологически чистый период использования
Производитель
Метрологический сертификат
Приложение С. Обмен данными.
Взаимосвязь с внешним компьютером для передачи данных осуществляется через RS - 232 порт.
Эта процедура может осуществляться автоматически после завершения анализа, а может вручную. В
этом приложении описываются настройки параметров связи и передачи данных.
Сначала убедитесь в том, что прибор подсоединен к компьютеру через правильный порт.
Связь может быть установлена в шестнадцатеричном формате или в формате ASCII.
Это приложение предназначено для сервис-инженера, который осуществляет настройку передачи
данных от прибора на компьютер, поэтому подробно рассматриваться не будет.
I Перевод на русский язы к ЗА О “ А Н А Л И Т И К А ” , М осква, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-m ail: info@ analytica.ru
--- стр. 72 ---
Всего пронумеровано,
прошнуровано и сфеплено
печатью 3_?. ^листов.
reji&wiM biO ДИРЕКТОР
ЗАО «АНАЛИТИКА*
К А Л Е Н И К П . Г.