Анализатор-коагулометр двухканальный HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
2 ?
H u m a C l o t D u o P l u s
j
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я
(Инструкция по применению)
Утверж даю
Адм инистративны й директор
З А О " А Н А Л И Т Ж А "
В .М . А лексеенков
' » 09 2008 г.
HUMAN GmbH
Официальный дистрибьютор - ЗАО “АНАЛИТИКА”
© Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2008 тел.:737-0363, факс;737-0365,
e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 2 ---
1.ВВЕДЕНИЕ
Это руководство считается частью прибора. Руководство должно быть доступным для
оператора, также как и возможность обратиться в сервисную службу. Для правильной
установки, использования и обслуживания, пожалуйста, прочитайте и точно следуйте
инструкциям. Чтобы избежать поломки прибора или нанесения ущерба здоровью,
внимательно прочитайте раздел "Общие требования безопасности”, описывающий
соответствующие оперативные мероприятия. В случае поломки или любых других
проблем с прибором, обратитесь в местную службу технического сервиса.
2. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Human гарантирует, что в приборе проданном одним из авторизованных представителей,
отсутствуют любые дефекты материала или, связанные с производством. Это относится
только к дефектам, которые были обнаружены в течение 1 года от момента отгрузки
нового прибора покупателю.
Представители Human должны бесплатно заменить или отремонтировать любой
дефектный элемент, за исключением расходов на транспортировку в место ремонта.
Эта гарантия освобождает представителей Human от необходимости замены элементов,
которые изнашиваются/расходуются в ходе обычной работы, например: ламп, клапанов,
шприцов, стеклянной посуды, предохранителей, дискет, трубок и т.д.
Также гарантийные обязательства не действуют, если прибор использовался не в
А соответствии с инструкциями производителя, был изменен любым образом, без
^ согласования с Human, нерегулярно обслуживался, использовался с оборудованием,
которое не было рекомендовано Human или использовался для целей, для которых не был
предназначен.
Гарантийные обязательства Human вступают в силу только после полной установки/
получения Human заполненной гарантийной регистрационной формы в течение 15 дней
после установки прибора.
3. НАЗНАЧЕНИЕ ПРИБОРА
Этот прибор должен использоваться только для обозначенных целей, в хорошем
техническом состоянии, квалифицированным персоналом, в рабочих условиях и при
обслуживании, как описано в этом руководстве, в соответствии с ОБЩИМИ
ТРЕБОВАНИЯМИ БЕЗОПАСНОСТИ. Это руководство содержит инструкции для
профессионального использования квалифицированными пользователями.
4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Необходимо использовать только химические реагенты и вспомогательное оборудование,
которое одобрено и поставляется Human и/или упоминается в этом руководстве. Прибор
^ нужно разместить в помещении с соответствующей вентиляцией. Он должен бьггь
W установлен на неподвижной плоской поверхности, которая не подвергается вибрации.
Нельзя включать в запыленном помещении. Работать только при комнатной температуре
и влажности, в соответствии с условиями, содержащимися в руководстве. Не включать
прибор со снятыми крышками или панелями. Использовать только сетевой шнур,
поставляемый производителем для этого устройства. Использование предохранителей с
неверными характеристиками несет в себе опасность поражения электрическим током и
пожара. Чтобы избежать пожара или шока обращайте внимание на все цифровые данные и
отметки на приборе. Не включайте прибор в потенциально взрывоопасных условиях или
при риске возникновения пожара. Перед очисткой и/или обслуживанием выключите
прибор и отключите сетевой шнур от сети. Для очистки используйте только материалы,
рекомендованные в руководстве, иначе, вы можете повредить части устройства. При
использовании прибора всегда рекомендуется работать в защитной одежде, защитных
очках. Обращайте внимание на предупредительные символы, встречающиеся в
руководстве.
--- стр. 3 ---
ф
5.ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ ОТХОДОВ
Должны соблюдаться действующие на местах правила, регулирующие утилизацию
отходов. На пользователе лежит ответственность в отношении правильной утилизащ 1и
компонентов прибора.
Все части, которые могут быть потенциально заражены инфекционными материалами,
должны быть продезинфицированы в соответствии с установленными процедурами
(автоклавирование, химическая обработка) перед утилизацией. Действующие правила
утилизации должны тщательно выполняться.
Приборы и электронные устройства (без батареек, источников питания и т.д.) должны
утилизироваться в соответствии с правилами, действующими для электронных
компонентов.
Батарейки, аккумуляторы и другие источники питания должны отделяться от
электрических/электронных устройств и выбрасываться в соответствии с действующими
для этой группы правилами.
6.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРИБОРА
Аналитическое оборудование для in vitro диагностики предназначено для работы с
образцами крови человека и контрольными материалами, которые потенциально могут
содержать инфекцию. Перед любой работой на приборе очень важно полностью
дезинфицировать все его потенциально зараженные части. Перед тем, как отправить
устройство на утилизацию или в ремонт он должен быть обеззаражен/дезинфицирован.
Обеззараживание/дезинфекция должны проводиться авторизованным, прошедшим
обучение персоналом, соблюдающим все необходимые правила техники безопасности. К
возвращаемым обратно приборам должен прикладываться сертификат о дезинфекции,
заполненный ответственным за это работником из лаборатории. Если сертификат о
дезинфекции отсутствует, возвращающая лаборатория должна оплатить расходы за
транспортировку, связанную с непринятием прибора сервисным центром или другой
организацией.
7. ПРИМЕЧАНИЕ
Всё возможное было сделано, чтобы избежать ошибок в тексте и диаграммах и Human
Gmbh снимает с себя ответственность за любые ошибки, которые могут появиться в этой
публикации. Деятельность Ншпап Gmbh направлена на улучшение своей продукции по
мере совершенствования техники и компонентов. Human Gmbh оговаривает право
изменять спецификации в ходе этого процесса.
--- стр. 4 ---
Аналитическое оборудование для in vitro диагностию! предназначено для работы с
образцами крови человека и контрольными материалами, которые потенциально могут
содержать инфекцию. Поэтому любая часть и дополнительное оборудование этого
устройства может контактировать с такими образцами должно в равной степени
считаться потенциально заражённым.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
BIOHAZARD
Предупреждающая наклейка "BIOHAZARD" (БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ) должна
быть прикреплена к прибору перед первым использованием биологического материала.
Служебное примечание:
Перед любой работой на приборе очень важно полностью дезинфицировать все его
потенциально зараженные части. Перед тем, как отправить устройство на утилизацию или
в ремонт он должен быть обеззаражен/дезинфицирован. Обеззараживание/дезинфекция
должны проводиться авторизованным, прошедшим обучение персоналом, соблюдающим
все необходимые правила техники безопасности. К возвращаемым обратно приборам
должен прикладываться сертификат о дезинфекции, заполненный ответственным за это
работником из лаборатории. Если сертификат о дезинфекции отсутствует, возвращающая
лаборатория должна оплатить расходы за транспортировку, связанную с непринятием
прибора сервисным центром или другой организацией.
ф Human
GesellschaftfQr Biochemica und Diagnostica mbH
I Max-Planck“Ring 21 * 65205 Wiesbaden ■ Germany
Tel.: +49 61 22/99 88-0 ■ Fax; +49 61 22/99 88-100
e-Mail; human@human.de' www.human.de
--- стр. 5 ---
Содержание
Разделы Страницы
Символы 3
1. Информация 0 технике безопасности
2. Общая информация 4
2.1 Предполагаемое назначение 4
2.2 Инсталляция 5
2,3 Спецификация 5
3. Краткая характеристика; основные компоненты
прибора
6
3.1 Блок инкубации 6
3.2 Контрольная панель 7
3.3 Задняя панель инструмента 9
3.4 Стартовая пипетка (опция) 9
3.5 Термопринтер (опция) 9
3.6 Считыватель штрих-кода (опция) 9
4. Принцип действия. Теоретические основы методов 10
4.1 Клоттинговый метод 11
4.2 Расчёт фибриногена 11
4.3 Хромогенный метод (кинетический) 12
4.4 Хромогенный метод с экарином 12
4.5 Иммунотурбидиметрический метод 13
5 Инструкция пользователя 14
5.1 Настройка системы 14
5.1.1 Выбор языка 14
5.1.2 Единицы концентрации фибриногена 14
5.1.3 Контроль температуры 14
5.1.4 Сигнал 14
5.1.5 Автостарт 15
5.1.6 Контрастность ЖК монитора 15
5.1.7 Скорость мешалки 15
5.1.8 Данные пациента 15
5.2. Настройка тестов 17
5.2.1 Настройка тестов 17
5.2.2 Единицы измерения 17
5.2.3 Калибровочная кривая 18
5.2.4 Фактор корреляции (индекс линейности калибровочных данных) 18
5.2.5 Сохранение данных 18
5.2.6 Настройки печати 18
5.2.7 Автостарт 18
5.3 Проведение анализа 20
5.3.1 Выбор теста 20
5.3.2 Включение оптического блока и введение данных пациентов 21
5.3.3 Тестирование в дубликатах 22
5.3.4 Запуск тестов 22
5.3.5 Дисплей во время измерения 22
5.3.6 Ручной способ остановки измерений 23
5.3.7 Возврат в главное меню 23
5.3.8 UNIT Key функция 23
--- стр. 6 ---
5.3.9 Функции секундомера 23
5.3.10 Предупреждающие сообщения о результатах 23
5.4 Технические настройки 25
5.4.1 Настройки системы по умолчанию 25
5.4.2 Настройки температуры 25
5.4.3 Удаление всех калибровок 26
5.4.4 Коррекция настроек оптической плотности 26
5.4.5 Коррекция настроек свертывания 26
6. Сервисное меню 28
6 Л Системные тесты 28
6.2 Оптические значения 29
6.3 Печать списка установленных системных программ 29
7. Сообщения об ошибках 31
8. Техническое обслуживание 33
8.1 Рекомендуемое обслуживание 33
8.2 Настройка температуры 33
8.3 Процедуры очистки 33
9. Приложения 34
9.1 Обзор тестов 34
9.2 Протромбиновое время 35
9.3 Рассчетный фибриноген 36
9.4 Фибриноген по Клаусу 36
9.5 Тромбиновое время 37
9.6 АЧТВ &АРС резистентность 38
9.7 РТ-зависимые факторы(П,V,VIIД ) 39
9.8 АЧТВ-зависим. Факторы(УШ,1Х,Х1,ХП) 40
10. Специальные функции 41
10.1 Обновление программ 41
10.2 Интерфейс-протокол 42
11. Комплектация 43
ф
--- стр. 7 ---
Символы
Символ Название Объяснения 1
Сообщение Указывает на важную информацию и 1
\
подсказки. \
М к
Внимание! При игнорировании предостережения \
можно нанести вред здоровью или \t
/ • \ повредить оборудование. 11
А Биологическая Опасность заражения, исходящая от 11
опасность! проб или реагентов. 1111
A l t Опасность! Опасность поражения оператора 1
электрическим током. 11i
Информация о технике безопасности
Ф
А
Рекомендуемые материалы
Использовать только оригинальные расходные материалы
Использовать только одобренные производителем материалы
Ж
Проводить контроль качества
Проводить контрольные измерения через регулярные интервалы
времени, что даст уверенность в правильной работе прибора
Использованные кюветы
Блоки кювет предназначены только для 1-разового использования
А
Инфекционный материал
Избегать контакта с пробами или остатками проб в использованных
кюветах. Инфекционные материалы, такие как использованные кюветы
и жидкие отходы, должны ликвидироваться в соответсгвии с
установленным в лаборатории порядком. Необходимо надевать
специальные перчатки при выполнении очистки или обслуживании
прибора, при котором возможен контакт с инфекционным материалом.
Используйте утвержденные дезинфицирующие агенты для мытья рук
после окончания работы.
Ж
Условия окружающей среды
Температура внешней среды должна быть 18....25°С.
Влажность должна быть ниже 70%.
Избегать любых сотрясений или ударов.
Не используйте анализатор в присутствии взрывчатых веществ или
легко воспламеняющихся газов.
Электрическая безопасность
Перед включением прибора в электрическую сеть,
убедитесь, что её параметры соответствуют необходимым.
Используйте заземленные розетки. Используйте только
заземленные удлинители в хорошем состоянии.
Удлинители с поврежденным проводом должны быть
немедленно заменены. Никогда не обрывайте заземление.
Никогда не снимайте элементы корпуса, защитные крышки
или защитные элементы, открывая доступ к частям,
находящимся под напряжением. Перед началом работы на
приборе убедитесь, что пол помещения и рабочее место -
сухие.
--- стр. 8 ---
2. Общая инф ормация
HumaClot Junior - полуавтоматический коагулометр для диагностики in vitro. Прибор
предназначен для проведения клоттинговых, хромогенных и иммунотурбидиметрических
исследований и может быть использован для выполнения широкого круга коагуляционных и
фибринолитических тестов, включая:
Протромбиновое время (ПТ) Волчаночный антикоагулянт (скрининг,
АЧТВ подтверждение)
Тромбиновое время (ТТ) Протеин С
Рептилазный тест Протеин S
Фибриноген D-димер
Факторы (факторы П-ХП) Фактор Виллебранда
Антитромбин Экариновый хромогенный анализ тромбина
Гепарин Экариновый хромогенный анализ гирудина
Резистентность к активированному протеину С Плазминоген
а2-антиплазмин
Особенности:
В анализаторе - коагулометре используется
высоко надёжная и почти не требующая обслуживания система;
- самораспознающая оптика, позволяющая работать с иктеричными и гемолизными препараторами ^
крови. ^
- определение низких значений фибриногена;
- концентрация фибриногена может быть рассчитана по результатам определения протромбинового
времени. Также используется стандартное определение по Клауссу;
- вычисления в % активности, г/л, мг/дл; расчет МНО, нормального отношения;
- возможность многоточечной (до 5 точек) калибровки для каждого теста;
- корреляционный анализ калибровочных кривых;
- 2 независимых секундомера;
- многоязычное ПО;
- идентификация пациента (автосерии, ручной ввод, штрих-код);
- режим повторного теста;
- профили тестирования (протромбиновое время, АЧТВ, фибриноген);
- определение резистентности к активированному протеину С с автоматическим расчётом отношения;
- рептилазный тест с разведенным ядом гадюки Рассела и автоматическим расчётом отношения;
- тестирование с использованием микрообъёмов - 60-75 мкл;
< перемешивание реагентов с помощью магнитных стержней;
- программа самопроверки (поиск неисправностей);
- программа печати (результаты, калибровка, сервиса, системных настроек)
- автопипетирование со стартовой пипеткой;
- управление данными и исследовательская программа (опция) ^
- принтер (опция) ^
- считыватель штрих-кода для идентификации пациента;
-лёгкий update программ;
- интерфейс для лабораторной информационной и управляющей систем (ЛИМС);
- компактный дизайн и малый вес;
2.1 Н азначение
H um aC lot D uo Plus предназначен для проведения коагулом етрических тестов, таких как,
ПТ, А ЧТВ, ТТ, ф ибриногена, тестов для определения отдельны х ф акторов, хромогенны х и
им муннотурбидим етрических тестов (например, антитром бина III, D -димера).
Д ля тестов используется только цитратная плазма: см еш ать 9 частей венозной крови с 1
частью 3.2% (0.109 М ) цитрата натрия и центриф угируйте см есь при 1500g в течение,
примерно, 15 м инут. П лазм а долж на бьггь использована в течение 2 часов.
--- стр. 9 ---
Не используйте плазму с концентрацией билирубина более 25 мг/дл.
Не используйте плазму с содержанием гемоглобина более 1 О О О мг/л.
С HumaClot Duo Plus должны работать специалисты, обученные работе в клинической
лаборатории, прошедшие тренинг на этом приборе и прочитавшие это руководство.
2.2 Инсталляция
Нет специальных предосторожностей при включении HumaClot Duo Plus. Однако,
рекомендуется:
- разместить прибор на плоской поверхности в месте, где не бывает резких изменений
температуры;
- избегайте вибраций при измерении;
- защищайте прибор от прямого солнечного света, влажности и пыли;
-перед первым включением убедитесь, что характеристики электрической сети
соответствуют напряжению и частоте, установленным для прибора;
Прибор должен быть подключен к сети с помощью входящего в комплект
сетевого кабеля. Если он поврежден при транспортировке не используйте
его. Свяжитесь с дистрибьютером Human, чтобы заменить или
отремонтировать его.
2.3 Технические данные
Прибор:
Плата - основанная на SMD
Процессор - NEC V25
Flash-EPROM - 128 кбайт
RAM- 128 кбайт
EEPROM- 2 кбайт
AD-конвертер - 18 Бит (16 бит используется)
Оптика - 2 LED ультра ярких источника света, импульсный модуляционный контроль
RS 232 - 9600 бод, 8 каналов данных, 1 стоп-канал, отсутствие параллельных каналов
Клавиатура:
3x8 клавиатура с тестовыми, функциональными и цифровыми клавишами, с зелёным
LED-индикатором температуры, настроенным на 37±0.5°С.
Дисплей:
4x20 знаков LCD
Блок инкубации:
12 позиций для инкубации проб
5 позиций для реагентов
2 позиции для измерения
Размеры:
Длина-Ширина-Высота: 290x205x80 мм
Вес: 1.41 кг
Рабочие температура/влажность: 18-25°С/< 70% влажности
Источник питания:
внешний, макс. 42 Ватта
Вход - переменное напряжение 100-240 V/47-63 Гц
Выход - +5V/5A; +15V/2A; -15V/0.8A
--- стр. 10 ---
3. Краткая характеристика компонентов прибора
3.1. Блок инкубации
Изготовлен из алюминия, который обеспечивает равномерное распределение
тепла. Тем пература блока инкубации регулируется от 36.5 до 37.5°С .
12 позиций для 2 позиции для Позиции для реагентов,
преднагрева кювет измерений контейнеров или пробирок
Рисунок 1. Блок инкубации.
--- стр. 11 ---
-----
3.2. Контрольная панель
HumaClot D u o" «w J!aB aa .© ^
•Ф2
© @
® © @
▼ .
8
© o @
11
1 2
Рисунок 2. Контрольная панель
--- стр. 12 ---
Детали контрольной панели
1 2
©
©
О 0 ©
0 © ®
© © ©
© О ®
0 >
• < s r
Вкл/Выкл OPTIC 1 и OPTIC 2
Активация 1го и/или 2го
канала измерений
Активация таймера 1
Активация таймера 2
Курсор вверх/вниз,
строка вверх/вниз, выбор
параметров в Setup.
Вернуться обратно в главное
меню или новый ввод.
Цифровые клавиши - для
ввода значений калибровки,
идентификационного номера
пациента, выбора меню или
номера теста. Для
подтверждения - нажать
клавишу Enter.
Enter - для подтверждения,
переключения для нового ввода.
Индикатор температуры в пределах
заданного интервала - 37±0.5°С.
--- стр. 13 ---
3.3. Задняя панель прибора
Рисунок 3. Задняя сторона прибора.
DC IN - гнездо для сетевого кабеля
Pipette - гнездо для подключения стартовой пипетки
P rinter - гнездо для подключения термопринтера
Service - гнездо для подключения к компьютеру (upgrade программ, TECMONI, LIMS) или считывателю
штрих-кода.
3.4. Автопипетка (при дополнительном заказе)
Дополнительный инструмент, предназначенный для добавления стартового реагента;
поддерживает четыре объема от 25 до 100 мкл;
3.5. Термопринтер (при дополнительном заказе)
Дополнительный инструмент, предназначенный для распечатки результатов.
Термопринтер должен поддерживать следующие серийные настройки связи: 9600 bd, 8
Data, 1 Stop, No parity. После подсоединения термопринтера к HumaClot Duo Plus
следующие данные будут автоматически распечатаны:
Result Print-Out
Test Parameter Print - Out
Service Report Print - Out
System Identification Print - Out
3.6. Сканер штрих-кода (при дополнительном заказе)
Дополнительный инструмент, который предназначен для облегчения ввода данных
пациентов. Считывает до 20 характеристик. Штрих-код, содержащий большую
информацию, должен быть обрезан до максимальной длины, ещё считываемой сканером.
Внимание! Для питания сканера штрих-кода необходимо напряжение 5В,
которое подается через 9-игольный разъём кабеля RS-232. Нужно
использовать сканер только с такими характеристиками.
--- стр. 14 ---
4. Принцип действия. Теоретические основы.
Анализатор-коагулометр H um aClot D uo Plus представляет из себя
вы сокочувствительны й двух канальный фотометр. М ощ ный светодиодный
источник позволяет получать достоверные результаты даже при работе с
иктеричными и гемолизными плазмами крови. П олученный сигнал
определяется и преобразуется в электрический ток, причем система
сама производит настройку сигнала в зависимости от заданных параметров
теста.
10
--- стр. 15 ---
4.1 Клоттинговы е исследования.
Превращение фибриногена в фибрин-мономер осущ ествляется тромбином в
финальном звене «каскада свертывания». С густо к ф ормируется в результате
полимеризации фибриновых молекул, что приводит к резкому увеличению
мутности образца, которое фиксируется фотометром. Интервал времени
между исходными значениями оптической плотности при внесении
стартового реагента и значением «точки поворота» реакционной кривой
является результатом, который отображается на экране.
т ш ш
Ш БЕдайта-]
Рисунок 5. Турбидиметрический метод.
Диаграмма представляет кривую изменения значений оптической плотности
во времени при определении протромбинового времени нормальной плазмы
и кривую двухф азной реакции.
4.2 Определение фибриногена.
Ф ибриноген определяется в клоттинговом тесте описанном выше. Значения
оптической плотности в кю вете меняются пропорционально концентрации
фибриногена. Результат выражается для значений экстинции в конечной
точке.
11
--- стр. 17 ---
При определении Д -Димера реагент, содержащий частицы латекса с
коньюгированными моноклональными антителами связывает молекулы Д-
Димера с образованием иммунных комплексов. Э то приводит к
одновременному изменению светопропускания. Концентрация Д-Димера в
пробе прямо пропорциональна скорости реакции антиген-антитело, и может
быть выражена в значениях изменения оптической плотности во времени
(D elta O D (E )/mhh .)
4.5 И м м унотурбидим етрический м е т о д .
\
' e y
S A M P L E
A g -A b
\ %
S A M P L E +
L A T E X
D
Д О 0 D - D I M E R
— " A N T I G E N
L E V E L
Рисунок 7. Латексная агглютинация.
Концентрация D -димера пропорциональна скорости изменения оптической
плотности. П рибор рассчиты вает средню ю крутизну реакции, используя
только линейный участок кривой.
Рисунок 8. Зависимость поглощения света и концентрации D -димера.
13
--- стр. 18 ---
5. Инструкция пользователя
Прибор включается в сеть кнопкой расположенной на задней панели.
Необходимо выждать 10-15 минут для установки температуры в 37°С. Не
рекомендуется начинать работу при включенном индикаторе температурного
контроля.
Общая последовательность операций при выполнении тестов:
-войдите в SETUP SYSTEM субменю, чтобы подтвердить или изменить
настройки системы
-войдите в SETUP TEST чтобы выбрать параметры теста или ввести данные
калибровки
- войдите в ANALYSIS для тестирования проб.
В главном меню доступны следующие опции
1. ANALYSIS
2.SETUP TEST
3.SETUP SYSTEM
4.SERVIS
Выбор и просмотр осуществляется использованием UP/DOWN курсора. Для вызова
следующего меню нажимаются клавиши MENU или ENTER. В случае ошибки
нажмите кнопку MENU еще раз и начните снова.
Чтобы вернуть систему к установленным значениям, нажмите,
одновременно, "Opticl" + + "Enter".
5.1 Настройки системы
В главном меню нажмите 3.Появляется перечень параметров системы по умолчанию.
LANGUAGE ENGLISH
FIBRINOGEN mg/dl
TEMP.CONTROL ON
SIGNAL ON.VALUE 325
AUTOSTART ON
CONTRAST OF LCD VALUE. 25
SPEED OF MIXER VALUE. 215
PAT.IDENT. NO PAT.ID
5Л.1 Язык дисплея (LANGUAGE)
Английский, немецкий, французский, итальянский, испанский, португальский. Для
выбора используются кнопки управления курсором ENTER или MENU.
5Л.2 Единицы концентрации для фибриногена (FIBRINOGEN)
Используя кнопки управления курсором выберете mg/dl или g/1 нажимая, соответственно,
ENTER или MENU для подтверждения.
5.1.3 Температурный контроль (TEMP.CONTROL)
Используя кнопки управления курсором аналогично выбираете On/Off. Подробнее о
температурном контроле смотрите пункт 8.2 Настройки температуры.
5.1.4 Сигнал (SIGNAL)
Звуковой сигнал начала и завершения тестирования, аналогично выбирается курсором
On/Off, также чувствительность Higher/Lover можно изменить и подтвердить используя
ENTER
14
--- стр. 19 ---
5.1.5 Автостарт (AUTOSTART)
Выберите "Autostart" и нажмите ENTER.
При выборе ON измерения запускаются автоматически при добавлении реагента. Не
требуется использование автопипетки или нажатие кнопки соответствующего
оптического канала.
При выборе OFF измерение запускается Автопипеткой или вручную нажатием кнопки
соответствующего оптического канала
При выборе ON, не трогайте кюветы в измерительных каналах; их
перемещение может привести к запуску измерений.
Чувствительность автозапуска может быть задана индивидуально для
каждого теста с помощью меню SETUP TEST.
5.1.6 Контрастность дисплея (CONTRAST OF LCD)
Higher/Lover выбирается курсором и подтверждается ENTER
5.1.7 Скорость мешалки |( SPEED OF MIXER)
Higher/Lover выбирается курсором и подтверждается ENTER
5.1.8 Данные пациента (PAT JDENT.)
В этом параметре имеется четыре варианта:
-No Patient ID
-Extra Input
-Autoseries
-Barcode
Вариант выбирается кнопкой курсора и подтверждаются нажатием ENTER или MENU.
No Patient ID позволяет распечатать данные без идентификационного номера. Выбор Extra
Input позволяет ввести идентификационные номера пациентов для каждого теста ( в
режиме Analysis mode). Autoseries следует использовать для ввода начального номера
серии проб. Barcode активирует сканнер, позволяющий автоматически вводить до 20
характеристик. Причем только десять первых характеристик будут отображаться на
дисплее.
15
--- стр. 20 ---
a.s„iy„£.Ш Х М1Ш
BIOS
!• I " " I
, 1 ANALYSIS
г SETUP TEST
3 SETUP SYSTEM
4 SERVICE
LANGUAGE: ?
E N G LIS H
JhLF IB R iN O G E N Ш ?
m g /d l
« E N U
TEMPERATURE:
MARK; 3 7 ,0 » C
CURRENT; 34.0*C
CONTROL; O N
CONTRAST Of L C D:
VALUE: 2 5
SPEED O F MIXER.
VALUE: 215
PAT. IDENT,: ?
AUTOSERIES
1000
sepROM r*itt
C u r s o r u p / o o w m
a.iJL£C T
lANGt/AGE
W I T HCU«eo« UP/DOWN
U W tTH ;
"ENTgfi’ K € Y
T £ « P : С U R S O R U l» / O i
CON TROl. C U H 3 0 R U )
fi.KftNas wuHс URSO R U P / D O W К
CQt^FiRM WITH.
“E M T«R" K£Y
gaaffSM wtTh"INT£«“ K S V
CHA?^QE WiTH.
C U R S O R U P ) DOW N
"емтен- K E Y
C M A N < 5£ W t T * <
C u « S O S UP / D O W N
“E H T E R ” K£V
aeLECT wjTH:
C U R S O R J P / DOWM
IN P U T A TAR T VALUg
g,F,
KEY "О-в'
C Q N F f S M W , > T H ;
- Е м т е я - K£Y
Рисунок 9. Субменю SETUP SISTEM
16
--- стр. 21 ---
5.2 Настройка тестов
В этом меню вводятся специфические параметры каждого теста. Однажды
введенные данные хранятся в памяти прибора. Для входа в субменю SETUP TEST
нажмите кнопку 2 в главном меню. Следующие позиции появляются на экране:
METHOD
UNITS
CALIBRATION CURVE
AUTOSTART
CLOTTING (or Clauss)
Second
Reset to zero
800
5.2.1 Настройка тестов
Для выбора теста нажмите соответствующий кодовый номер. Например, кнопка
#1 служит для выбора теста определения протромбинового времени (РТ). Нажимая
ENTER, подтверждаем выбор. "METHOD" может быть изменен, если он мерцает.
TEST РТ
METHOD CLOT
AUTOSTART 800
Далее в выбранном тесте могут быть выбраны следующ ие методы.
•CLOT
CLOT+FIB
- CLAUSS
KINETIC
■lOOmOD
•IMMUNO
Реакции образования сгустка
Фибриноген рассчитываемый по протромбину
Фибриноген по Клауссу
Хромогенные методы
Хромогенный экариновый метод
Иммунотурбидиметрический метод
5.2.2 Единицы измерения
Результат на дисплее отображается в секундах. При необходимости оператор
может получать данные РТ в %(активности), К(отношение), МНО. Для выбора
единиц используется Up/Down курсор, команда ENTER ~ подтверждение, MENU,-
выход.
UNITS РТ
(s-%-R-I) сек. % МНО
NORM ALVALUE 12.5s
ISI-VALUE 1.05
HumaClot Duo Plus использует следующие единицы
Е = экстинция (оптическая плотность) точность х.ххх
S= секунды ххх.х
R= отношение хх.хх
1= МНО хх.хх
% = процент активности ххх.хх
и = mg/l(mg/dl или g/1) ххх.хх
17
--- стр. 22 ---
5.2.3 Калибровочная кривая
Для построения калибровочной кривой требуется от двух до пяти точек. Данные
измерений в режиме Analysis в дубликатах вводятся в память прибора как показано выше.
Например, калибровка РТ для расчета фибриногена. Требуется сопоставить две различные
кривые; порядок введения не важен,- прибор автоматически сортирует данные.
Калибровка для РТ, 3 точки Калибровка для расчета фибриногена, 4 точки
100%=12.2 S 591 mg/dl=0.413E
50% =18.0 S 377 m g/dl-0.246E
25% =27.2 s 267mg/dl=0.140E
0% =0.0 s 95 mg/dl=O.OE
0% -0 .0 s 0 mg/dl=O.OE
Для построения калибровочной кривой требуются данные в единицах
концентрации или % активности. Позиции, которые не содержат данных, не
могут использоваться. В тех случаях, когда имеются нулевые значения,
необходимо ввести цифры, чуть большие нуля (0.1% или 0.1 сек.). Все
калибровочные точки могут быть обнулены нажатием «О» и
подтверждением ENTER. Полная перезагрузка параметров может удалить
калибровки для всех методов.
5.2.4 Фактор корреляции (Индекс линейности калибровочных данных)
Введите данные калибровки, подтвердите сохранение и распечатайте. На распечатке
появятся все параметры теста и фактор корреляции. Значение фактора, равное 1.000
характеризует прямую линию. Если величина R ^ меньше 0.980 для трехточечной кривой,
калибровка может считаться приемлемой.
5.2.5 Сохранение данных
Используя клавишу курсора выберете YES/NO.
5.2.6 Печать данных
Используя клавишу курсора выберете YES/NO.
5.2.7 Автозапуск
Чувствительность режима AUTOSTART может быть изменена для каждого теста.
Уровни чувствительности:
-высокая 300-500
-нормальная 500-1000
-нечувствительный свыше 1000
Ф-значение по умолчанию - 800
-чувствительность завышена если измерение запускается до добавления реагента
-чувствительность снижена, если тест не запускается в выбранном режиме
-Нулевое значение исключает автозапуск в данном тесте.
Некоторые замечания:
-пипетирование прозрачных реагентов в суспензию может требовать установления
повышенной чувствительности (FIB или хромогенные тесты).
-следите, чтобы стартовый реагент пипетировался прямо в суспензию, а не на стенки
кюветы.
-старайтесь пипетировать под давлением.
Не используйте чувствительность ниже 300. Система способна реагировать на
прикосновения.
18
--- стр. 23 ---
I«£N U
1 ANALYSIS
2 SETUP TEST
3 SETUP SYSTEM
4 SERVICE
SETUP TEST PT
1 UP ? D O W N
i .- - - - - - - - - - -- -
€NT£R
0 *9 0 *9
TEST PT
METHOD; CLOTTiNG
AUTOSTART: 800
§ M S H U
; UNITS; PT
: NORMALVALUE; 12.0s
i IS ! VALUE: 1,12
M E N U
STANDARDCURVE; PT
1 ; 95,0 % - 12.6s
2 : 30 0 % - 27.3 s
3 : 15.0 % - 46.8 s
M E N U
STORE DATA
YES NO
E N TER
PRINT TEST; PT
YES NO
E N TER
Рисунок 10. С убм еню ’’SETU P T E S T ”.
CURSOR UP/OOWN
DESIRED UNITS
NORMAL VALUE
m VALUE (only tor
g 9 щ ам,W I T H ,
•ENTER* KEY
Only displeyed if% I s select«d !
CURSOR UP/DOWN
CALIBRATION POINTS
CONFIRM WITH:
"ENTeR" KEY
CURSOR UP/DOWN
Ш Ш .
_Y E S or NO
CURSOR up ; d o w n
SELECT:
,YES O f NO
19
--- стр. 24 ---
5.3 Проведение анализа
Для входа в меню Analysis (Анализ) нажмите 1 в главном меню.
5.3 Выбор теста.
Выбор теста может быть осуществлен двумя путями,- прокручиванием тест меню с
помощью курсора иР/Т)0\УН;также введением кодового номера теста («01» для РТ).
Выбранный тест подтверждается командой ENTER.
а
0PTIC-1
0PTIC-2
Ю р11с2:
change PT/PTT/FIB
После выбора теста система может предложить оператору удалить или переместить
кюветы и вставить фильтр. Дальше при нажатии ENTER аппарат производи!' процедуру
самоконтроля. Здесь могут выявиться ошибки, которые оператор может игнорировать
нажимая ENTER. Нужно иметь ввиду, что все результаты распечатанные на принтере
могут оказаться ошибочными. Поэтому рекомендуется, в случае появления ошибки,
прервать тест. Вернуться в Главное меню и выбрать Service меню. В разделе 6.2
содержится специальная информация об ошибках.
Текущий тест может быть изменен, если не проводится измерение.
Могут быть изменены следующие параметры:
-test optic 1,“ Кнопки 1 «РТ», 4 «РТТ», 7 «FIB»
-test optic 2,-кнопки 3 «РТ», 6 «РТТ», 9 «FIB»
-test optic 1+2,-кнопки UP и DOWN
20
--- стр. 25 ---
5.3.2 Включение оптического блока и введение идентификационных номеров
пациентов (PID)
Оптический блок может быть активирован тремя различными путями.
Активация по отдельности:
-нажать кнопку оптического канала
-ввести или изменить данные пациента
-вновь нажмите кнопку оптики; данные подтвердятся и канал активируется.
Повторите процедуру для каждого оптического канала.
Мультиактивация с единым вводом PID
-Нажмите кнопку «.» (точка)
-все каналы будут активированы
Если режим "автосерия" активен, то все идентификационные номера будут введены
(РГО=100,101Д02Д03...).
Мультактивация с двойным вводом PID
-нажмите кнопку «О»
-все каналы будут активированы в двойном режиме
В случае выбора Autoseries в субменю Setup Test, нажмите кнопку Optic 1
Идентификационный номер пациента (РШ) для одного канала может быть введен
вручную. Ошибочные данные можно изменить, используя прокрутку Up/Down, с
последующим нажатием Optic 1 для подтверждения; канал будет активирован. При
нажатии Optic 2 идентификационные номера будут автоматически возрастать для каждого
последующего канала.
FIB: ACTIVE
FIB: 101 00:00
0 0 :0 0
Для просмотра последних введенных данных нужно выбрать EXTRA INPUT в меню
SETUP TEST. Подтвердить или ввести новые идентификационные данные и активировать
канал. Повторить процедуру для другого канала.
Введение идентификационных данных с использованием сканера штрих-кода
Нажмите кнопку Optic 1; появляется надпись Barcode (штрих-код), появляются 10 первых
характеристик. Для продолжения следующий Barcode.
Активация каналов без введения идентификационных данных.
В меню Setup Test выбрать No Pat Ш, на дисплее появится No PID. Подтвердить нажатием
Optic 1. Повторить те же самые процедуры для следующего канала.
21
--- стр. 26 ---
5.3.3 Тестирование в дубликатах
Для тестирования в дубликатах необходимо ввести тот же идентификационный номер
дважды. Среднее значение будет автоматически распечатываться вместе
индивидуальными значениями для каждого канала.
Если значение в дубликатах будет различаться более чем на 7,5% среднее
значение будет отмечено «х»
РТ: 29 mOD 01:48
РТ: 185mOD 01:09
РТ: S 31mOD 01:52
РТ: R 188mOD 01:13
Каналы во время измерений. Результаты определяются на 2м канале, но
на 1м еще идут измерения. Необходимо
дождаться окончания измерений.
а
Для задания автосерии необходимо нажать кнопку «О»; далее при активации
оба канала будут проводить измерения в дубликатах.
5.3.4 Запуск тестов
Поместите необходимое количество кювет в позиции для инкубации. Поставьте флакон с
реагентом в прогреваемые позиции, при необходимости вложите магнитный стержень для
перемешивания. Внесите требуемое для анализа количество плазмы. Нажмите TIMER 1
для запуска времени инкубации. Перенесите кюветы с образцами в позиции для
измерения. Введите идентификационные номера, нажмите OPTIC, чтобы активировать
каналы. По истечении времени инкубации пипетируйте реагент в первую кюветную
позицию. В режиме автостарт измерение запускается автоматически; звуковой сигнал
сопровождает начало реакции. Такая же процедура повторяется для другого канала.
Запуск измерений выполняется также нажатием кнопки Optic или с использованием
стартовой автопипетки.
Summary: кнопка OPTIC при однократном нажатии используется для ввода
идентификационных данных пациента; при повторном нажатии для активации
канала; и трижды нажимается для ручного начала реакции(-при пользовании
автопипеткой ручное троекратное нажатие не используется)
При использовании стартовой автопипетки всегда соблюдайте порядок
слева направо, сначала 1 (левый) канал, потом 2 (правый), причем, режим
Autostart должен быть отключен.
5.3.5 Дисплей во время измерения
При старте раздается короткий звуковой сигнал и следует мигание экрана. После
некоторой задержки появляются данные оптической плотности. Необходимо избегать
прикосновений к кюветам во время измерений. После окончания реакции результаты
отображаются на дисплее и автоматически распечатываются на принтере.
22
--- стр. 29 ---
5.4 Технические настройки
5.4.1, Настройки по умолчанию
В MAIN MENU нажмите последовательно «ОРТ1С 1» , «.», «ENTER»
Ф
INIT TEST
- все тесты могут быть корректно введены в память. При сбросе данных (reset to
zero) сохраняются значения калибровок для клоттинговых тестов в секундах
- язык остается английский
- концентрация фибриногена в mg/dl
Это рекомендуемая конфигурация при установке прибора
INIT BIOS
- время сигнала 100|is
- температура основное значение
- разрешение дисплея (LSD contrast) 33
- скорость мешалки 215
- частота звукового сигнала 325
- конфигурация интерфейса 9600 Baud, Stop I, Data 8, Parity Off
Это рекомендуемая конфи 1урация при замене материнской платы.
Далее необходимо выполнить настройку температуры (см. пункт 4.2.2)
INIT ALL:
- INIT TEST
- INIT BIOS
TEST ACTIVATION
Допускается низкая либо высокая активация группы тестов (in/out). Используйте кнопки
UP/DOWN для изменения, далее ENTER для продолжения и MENU для выхода.
Деактивированный таким образом тест не может быть выбран оператором в меню.
5.4.2 Настройки температуры
Для изменения настроек температуры необходимо войти в субменю SETUP SYSTEM и
выбрать позицию TEMPERATURA. Текущее значение можно изменить, используя
кнопки OPTIC 1 и UP/DOWN соответственно. Например, нажимая OPTIC 1 и UP или
DOWN и «1», соответственно температура может быть увеличена или уменьшена на 1°С.
Текущие значения температуры могут меняться в пределах 0.1°С. Для дальнейшей
информации прочитайте пункт 8.2.
25
--- стр. 30 ---
5.4.3 Удаление всех калибровок
Для удаления из памяти всех калибровочных данных необходимо войти в субменю
SETUP TEST, выбрать позицию STAND ART CURVE , нажать кнопку «О» и ENTER
одновременно.
5.4.4 Коррекция настроек оптической плотности (OD)
В субменю SETUP TEST выберите тест, который хотите изменить. Название выбранного
теста начинает мерцать, -нажмите кнопку «1» и MENU одновременно.
SETUP TEST: РТ
METHOD: CLOT press ^multaneously
Измеряемые значения оптической плотности могут быть скорректированы
соответствующим фактором для каждого теста. Это допускается при адаптации новых
реагентов для прибора.
OD-CORRECTION=0 по effect(no умолчанию)
OD-CORRECTION>0 требуется в случае:
- удлинения времени свертывания
- снижения чувствительности метода (много результатов таких как +++.+ s)
Положительная OD-CORRECTION<0 требуется в случае:
- укорочения времени свертывания
- увеличение чувствительности метода
OD-CORRECTION= - 100%, при появлении отрицательных результатов
Неверные настройки могут привести к получению ошибочных результатов. При
необходимости изменения настроек оптической плотности консультируйтесь в
местном представительстве компании Human GmbH
5.4.5 Коррекция настроек свертывания
В меню SETUP TEST выберите тест нуждающийся в коррекции. Название теста начинает
мигать на экране, нажмите кнопку 2 и MENU одновременно.
SETUP TEST: PT
............... ...............
COAG CORRECTION;
METHOD: CLOT press simultaneously
"2" + "MENU”
+10%
Используя параметры COAG CORRECTION можно адаптировать прибор для других
реагентов, сопоставлять данные полученные на различных приборах.
Например, на другом приборе получены значения Протромбинового времени 12,1
секунды. Измерения на Humaclot Duo Plus дают 11,0 секунд. Для достижения равенства
необходимо использовать фактор +10%. Для этого можно ввести COAG
C0RRECTI0N=110 (Factor 1.10). Подобным образом можно изменить другие тесты.
26
--- стр. 31 ---
Отрицательная OD-коррекция будет вызывать:
- удлинение времени свертывания
- снижение чувствительности метода (больше результатов, типа +++.+ s)
Положительная OD-коррекция будет вызывать:
- уменьшение времени свертывания
- увеличение чувствительности метода, которое может вызвать появление неверных
результатов (результатов с коротким временем!!!!)
Изменение настроек COAG CORRECTION требует проведения новых
калибровок.
27
--- стр. 32 ---
6. Сервисное меню (Service Menu)
1 SYSTEM ANALYSIS2
OPTIC VALUES
3 PbONT SYS-ID
6.1 Системные тесты (SYSTEM ANALYSIS)
Для входа в сервисное меню нажмите кнопку 1. Здесь можно выполнить проверку
операционного статуса прибора. В SYSTEM ANALYSIS проверяются параметры оптики,
температуры, памяти . Ошибки для каждого канала отображаются на дисплее.
ERROR SYSTEM
OPTIC 1 : 00001000
OPTIC 2: 00000000
PRESS ANY KEY
Пример: SYSTEM ANALYSES сообщает указанные выше данные:
Число после названий каналов содержит код ошибки; канал 1 показывает неисправность,
тогда как канал 2 работает нормально. После самопроверки служебный отчет
распечатывается на принтере.
S E R V IC E REPO RT
HUMACLOTDUO PLU S
N t 1000 Serial number
SOFTW ARE: 1,14 Software revision
TEM P.FA CTO R; 15496 Digital target
terrtperature value
CO N TRA ST; 25 tCD contract value
M IX ER ; 200 Speed of reagent mixer
TEM PER A TU R E:37,0*C Current temperature at
reagent position
OPTiC 1. 2
SiG N A L: 32753 32679 Current optic values
(20000-35000) Allowed range of values
N O ISE: 153 166 Current noise values
{0-500) Allowed range of values
S ER V IC E; 184 202 Current service values
(110-390) Allowed range of values
SY STE M -A N A L Y SIS
0PTIC1 = 00000000 С Ж Errorcode
0PTIC2 = O O O O O O O O С Ж Error code
ST A T IST IC Counters-for different
tests
P T : 1000 1000 PTs performed on
instfumant
PIT; 1000
П; 1000
F IB ; 1000
A T ; 1000
28
--- стр. 33 ---
Уровень ошибки.
После окончания самопроверки следует сообщение об ошибке в 8-BIT размерном числе в
двоичном коде. Каждый BIT указывает на определенную ошибку или сообшение.
- temperature error ( range 36.0 - 38-0 "С )
• not used
not used
optic error by signal ( range: 20000 - 35000 )
optic error by service ( range: 110 - 300)
optic error by noise ( range : 0 - 500)
system error by AD conversion
system error by keyboard
Пример: уровень ошибки 00000001 указывает, что температура вне допустимых пределов.
Для устранения неисправностей необходимо смотреть соответствующую секцию.
6.2 Оптические значения
Находясь в субменю SERVICE извлеките кюветы и нажмите кнопку 2 для входа OPTIC
VALUES. Значения сигнала и шумы отображаются для каждого канала.
Пример: OPTIC VALUE сообщает:
Рекомендуемые значения
SIGNAL:
NOISE:
SERVICE:
CHI: 32432 (202)
152
СН2: 32169 (213)
168
31500-33500
0 - 2 5 0
1 3 0 -2 4 0
6.3 Печать списка установленных системных программ
Нажмите 3 в SERVICE MENU
SYSTEM IDENTIFICATION
MAINBOARD REVISION 955
MAINBOARD INDEX 0
MEANBOARD: 955.000 MAINBOARD SER. n o. 1000
SYSTEM: 1000 BIOS REVISION 1
BIOS: 1.00 BIOS INDEX 0
FLASH: 2.00 FLASH REVISION 2
SOFTWARE: 1.14c FLASH INDEX 0
SOFTWARE REVISION 1
SOFTWARE INDEX 10
29
--- стр. 44 ---
К а л и б р о в к а м ето д а
Рекомендуется 3-5 точек для построения калибровочной кривой
-приготовьте разведения нормальной референтной плазмы в IBS (имидазол-забуференный
физ.раствор) согласно приведенной ниже схеме
- проводите 4 измерения каждой пробы
- введите калибровочные данные (% активности и время в сек) в настройках теста.
Проверьте калибровочную кривую с различными контролями.
.............Sample^
.......100% Standard
50% Standard
........Dilution...........
....................L " 'H Z '
...........1:20......................
[Preparation
100 {il reference plasma 900 IBS
50 ц 1 of reference plasma + 950 { д 1 IB S
25% Standard 1:40 25 til of reference plasma + 975 ц1 IB S
12.5% Standard 1:80 500 yhof 25% standard + 500 |д 1 IB S
Patient or Contro! i..... 1:10 100 \x \ sample + 900 ul IBS
9.8 Тест на АЧТВ- зависимые факторы (VIII, IX, XI, XII)
Приготовление реагентов - согласно инструкциям к наборам.
Подготовка системы
- включите инструмент и дождитесь включения зеленого индикатора светодиода.
- подключите принтер.
- соедините автопипетку с системой.
- проверьте системные настройки, если это необходимо.
- при необходимости проверьте настройки теста, введите новые значения для калибровки
> вернитесь в главное меню и войдите в ANALYSIS, нажмите #1. Выберите тест с
UP/DOWN или кодовым номером. В случае появления ошибок обращайтесь к н.7.0
Проведение теста
Все пробы развести 1:10 имидазол- забуференым физиологическим раствором (IBS). Если
время свертывания выходит за пределы линейности калибровочной кривой, приготовьте
соответствующие разведения проб 1:5 и 1:20.Рекомендуется проводить измерения для
двух разведений 1:10 и 1:20.
Клоттинговый метод
- поместите СаС12 в центральную большую позицию для реагента
-пипетируйте 50 мкл разведенной плазмы и 50 ul дефицитной плазмы в каждую кювету
> инкубируйте плазму 2мин, или время указанное в инструкции к набору реагентов.
Нажмите TIMER 1для запуска секундомера.
- добавьте 50 мкл реагента. Инкубируйте 3-5 мин
- перенесите кюветы в позиции для измерения
- нажмите OPTIC 1. Введите идентификационные данные используя кнопки цифр или
UP/DOWN. Для подтверждения нажмите OPTIC 1еще раз. При появление ACTIVE на
экране канал 1 готов к началу реакции. Повторите процедуру для активирования другого
канала
- добавьте 50 мкл подогретого СаС12 и одновременно нажмите OPTIC 1 .Тест может
запускаться с помощью Автопипетки.
- результаты отображаются в сек. Нажмите UNIT для перевода результатов, если принтер
не подключен.
40
--- стр. 45 ---
Рекомендуется 3-5 точек для построения калибровочной кривой
-приготовьте разведения нормальной референтной плазмы в IBS (имидазол-забуференный
физ.раствор) согласно приведенной ниже схеме
- проводите 4 измерения каждой пробы
- введите калибровочные данные (% активности и время в сек) в настройках теста.
Проверьте калибровочную кривую с различными контролями.
К а л и б р о в к а м ето да
Sample | Dilution - Preparation
100% Standard ^ 1:10 ; 100 [i\ reference plasma + 900 \x \ IB S
50% Standard j .......................1:20............... : 50 yi! of reference plasma + 950 [л 1 IBS
25% Standard 1:40 1 25 of reference plasma + 975 pi IBS
; 12.5% Standard 1:80 ^ 500 pi of 25% standa rd + 500 pi IB S
Patient or Contro! 1:10 1 100 pi sample + 900 pi IB S
Ф 10. С П Е Ц И А Л Ь Н Ы Е Ф У Н К Ц И И
Ю Л Обновление программ
Humaclot Duo Plus поддерживает простую процедуру для инсталляции новых программ.
Для получения большей информации о последней версии свяжитесь с региональным
дистрибьютером HUMAN,
Требования:
- Windows PC
- download cable,- кабель для соединения с компьютером
- update (системные) файлы - flash.bat, download.exe, flashdl.exe, flashv25.exe фирменные
файлы xxxx.img (например, с т 2 1 14.img - Humaclot Duo Plus vl Л4с)
- сохраните некоторые важные настройки тестов на бумаге
- перезагрузите ваш компьютер. При этом перезагружаются ваши с о т ports
- извлеките данные с «Flash Disk» на локальную папку вашего компьютера
Ф -соедините прибор с компьютером используя нулевой Modem кабель(РГК 2-3-5 - PIN 3-2-
5 )
- дважды нажмите по файлу «upgrade.bat» и следуйте инструкциям
- спустя несколько минут прибор перезагрузится/
- переустановите память.
- выключите и вновь включите прибор.
- нажмите OPTIC 1, + «.», + ENTER, - одновременно,- появится сообщение INIT SYSTEM
и прибор автоматически перезагрузится.
- восстановите параметры настроек теста вручную.
41
--- стр. 46 ---
При «зависании» появляется следующая «картинка»:
П р о б л ем ы во в р е м я п е р е у с т а н о в к и
D:STEC0\Bft0HI\Cft4\PR0GRAHM>Dovmload - c l
TECO-DOUNLOftD T e s tU e r s io n 2 .0 0 S ep 14 1998
<C> DOLI E l e k t r o n i k GinbH,<1995-1998>
M inirtalDown lo a d
S ta r t- S e c f n e n t <Hex> : 100
Seriellev D ow nload <115200 Baud>
S et» iellei* D ow nload <DE~Ad»'=00000009>
~ ifla s b C A 4 - y - q
D:\TECO\BftUm4Cfl4\PR0GRAHM>dlCft4
DOLI F L flS H -P ro gran m ieru n g
FLASHDL U e rs io n 2 .0 3 Ju n 2 1999
<C> DOLI E l e k t r o n i k GmbH,<1995-1999>
■iC ft4.bin -e C 0 0 0 ~q $i» $x $v
I n f i l e
B ackupf i l e
Konnun i k a t io n
Nur E t*aseB lock s i c h e r n f t t
N o S ave!?!
N o U e r if y f f t
t t a r t e S y n c , s u n SUB.
C ft4 .b in
f l a s h . s a v
c o m , 115200 Baud
В этом случае необходимо:
- перезагрузите компьютер и попробуйте вновь
- если файлы все еще не перенесены, загрузите компьютер с помощью MS DOC флоппи
диска и выполнить MS DOC переустановку.
Если не получается открыть «upgrade.bat»
- выполните up-date с помощью команд MS DOS.
MS DOC update (для Windows XP)
-откройте Windows Explorer и извлеките необходимые файлы в отдельную папку,
например, HUMAN.
- войдите в MS Windows «START/RUN» и войдите «cmd»-oткpoeтcя окно с командами .
- смените директорию командами «cd с:\ human».
- введите команду «dir»- все файлы включая «upgrade.bat» будут прочитаны.
- введите команду «upgrate.bat»- диалоговое окно будет открыто.
- следуйте инструкциям. Переустановка будет начата, после завершения перезагрузки
компьютера.
10.1 Интерфейс-протокол
Protocol: ТЕСАМ= Monitoring
Instrument: Humaclot Duo Plus
Interface: 9600 Bd, no parity, 8 bit. 1 stop bit
Transmission: result data = yes
Reaction curve date= yes
ASCn командные характеристики:
STX start of transmission ask(2)
ETX end of transmission ask(3)
TAB vertical tabulator ask(9)
LF line feed ask(lO)
CR carriage return ask(13)
DLE idle ask(16)
42
--- стр. 47 ---
Рисунок 3 Структура связей LIMS.
Запись о результате всегда переносится с Humaclot Duo Plus. Передача Curve Record
активируется компьютером при помощи Request Record.
Для получения дополнительной информации читайте отдельное руководство.
11. Комплектация
HumaClot Duo Plus (со стандартным комплектом)
№ 15650
Включает: 1 шт. HumaClot Duo Plus
1 шт. Источник тока (адаптер?) 100-240 в.
1 шт. Сетевой шнур (Европа)
1 шт. Адаптер для реагента диаметром 23,4 - 16,0 мм
1 шт. Адаптер для реагента диаметром 24,1 - 22,6 мм
I шт. Кабель принтера
1 шт. Магнит для мешалки
5 шт. Контейнер для реагента
25 шт. Двойные кюветы
1 шт. Руководство пользователя
1 шт. Гарантийная карта
1 шт. Ярлык Biohazard (биологическая опасность)
1 шт. Лист Biohazard (биологическая опасность)
43
--- стр. 48 ---
Кат.№ Описание Содержание
Р асх о д н ы е м а т е р и а л ы и д о п о л н и т е л ь н ы е п р и н а д л е ж н о с т и
15651/10 Двойные кюветы
15651/11 Адаптер для реагента диам. 23,4-16,0
15651/12 Адаптер для реагента диам. 24,1-22,6
15651/13 Магниты для мешалки
15651 /14 Сетевой шнур (европ.стандарт)
15651 /15 Сетевой шнур (стандарт США)
15651/16 Контейнеры для реагентов диам. 22,5мм
15651/17 Пробирки для реагентов диам. 16,0мм
15651/20 Термопринтер
19910/20 Наконечники для автопипетки
25/50/100/200 мкл
15651 /25 Термобумага, 57 мм
15651/26 Кабель для принтера, длинный
15651/60 CCD-сканер штрих-кода
15652 Программное обеспечение для HumaClot
19515А Автопипетка 25-100 мкл
250
1
1
4
1
1
100
100
1
1 0 0 0
Число
1уп.
1
1
1уп.
1
1
1уп.
1уп.
1
1уп.
1уп.
1
1
1
44