Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
U R I T- 8 0 3 0
Б и о х и м и ч е с к и й
а в т о м а т и ч е с к и й а н а л и з а т о р
Руководство пользователя
(Инструкция по применению)
Утверждаю
Генеральный директор
ЗАО "АНАЛИТРЖА"
П.Г. Каленик
2012 г.
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Официальный дистрибьютор - ЗАО “АНАЛИТИКА”
--- стр. 2 ---
I
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 УСТАНОВКА...................................................................................................................................................10
1.1 Р аспаковка .........................................................................................................................................10
1.2 И нсталляция ......................................................................................................................................10
1.2.2 Требования по размещению........................................................................................................... 10
1.2.3 Потребляемая энергия ....................................................................................................................... 11
1.2.4 Подключение прибора.....................................................................................................................12
2 ОПИСАНИЕ А Н А ЛИ ЗА ТО РА .................................................................................................................. 13
2.1 Назначение .............................................................................................................................................. 13
2.3 С пецификация .......................................................................................................................................15
2.3 Техническая спецификация ................................................................................................................ 16
2.4 Аналитические характеристики анализатора .................................................................................17
3 ПРИНЦИП И ЗМ Е Р Е Н И Я ...........................................................................................................................18
3.1 Принцип .....................................................................................................................................................18
3.1 Методы измерения ................................................................................................................................. 18
3.2.1 Конечная точка................................................................................................................................. 18
3.2.2 Двухточечная кинетика....................................................................................................................19
3.2.3 Кинетика............................................................................................................................................. 19
4 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................................................20
4.1 Основной порядок ДЕЙСТВИЙ............................................................................................................... 20
4.1.1 Вкпючение...........................................................................................................................................20
4.1.2 Проведение калибровки.................................................................................................................. 20
4.1.3 Проведение Контроля Качества..................................................................................................... 20
4.1.4 Проведение измерений проб...........................................................................................................20
4.1.5 Выключение........................................................................................................................................20
4.2 Подготовка к анализу ............................................................................................................................22
4.2.1 Включение прибора...........................................................................................................................22
4.2.2 Проверка компонентов прибора..................................................................................................... 22
4.2.3 Подготовка образцов....................................................................................................................... 23
4.2.4 Подготовка реагентов и растворов................................................................................................23
4.3 Проведение измерений ..........................................................................................................................24
4.3.1 Назначение калибровки................................................................................................................... 24
4.3.2 Назначение Контроля Качества..................................................................................................... 24
4.3.4 Начало измерений.............................................................................................................................25
4.3.5 STAT анализы.................................................................................................................................... 26
4.3.6 Конец измерений...............................................................................................................................26
4.4 Обработка результатов тестов ............................................................................................................26
4.4.1 Ввод информации пациента............................................................................................................26
4.4.2 Модификация результатов..............................................................................................................26
4.5 Обзор результатов тестов ................................................................................................................... 27
4.6 Обзор реакционной кривой .................................................................................................................. 27
4.7 Поддержка базы данных ........................................................................................................................27
4.7.1 Резервная копия базы данных.................................................................................................... 27
4.7.1 Восстановление базы данных..................................................................................................... 27
5 УСТАНОВКИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.......................................................................... 28
5.1 Параметры тестов .................................................................................................................................. 29
5.1.1 Установка параметров теста...........................................................................................................29
5.1.2 Установка дополнительных параметров...................................................................................... 30
5.1.3 Создание профиля............................................................................................................................ 31
5.1.4 Создание вычислительных тестов................................................................................................. 31
5.1.5 Установка последовательности тестов.........................................................................................31
5.1.6 Установка Контроля Качества.........................................................................................................31
5.1.7 Ввод данных Контроля Качества................................................................................................32
5.1.8 Отображение графика Контроля Качества...............................................................................32
5.2 Меню калибровки и Контроля Качества ....,
...................................................................................... 32
2 Анализатор биохимический автом атический U R IT -8 0 3 0 , U R IT M edical Electronic Co., Ltd. (Китай)
© Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г . тел.:{495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 3 ---
5.2.1 Калибровка и Контроль Качества........................................................................................................... 32
5.2.2 A I D значения.................................................................................................................................................32
5.3 Меню лаборатории....................................................................................................................................33
5.3.1 Ввод заголовка и СОМ............................................................................................................................... 33
5.3.2 Ввод информации о клинике.................................................................................................................... 33
5.3.3 Выбор цвета для графиков...................................................................................................................... 34
6 КАЛИБРОВКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА..........................................................................................35
6.1 Основная информация............................................................................................................................35
6.2 Использование контрольных материалов........................................................................................35
6.2.1 Классификация контрольных материалов............................................................................................35
6.2.2 Меры предосторожности при работе с контрольными материалами ............................................35
6 2.3 Установка аттестованного значения, SD и допустимого диапазона контрольного материала
35
6.3 Правила Контроля Качества..................................................................................................................36
6.4 К ак поступать с результатами контроля, не попавшими в диапазон .......................................39
6.5 Калибровка..................................................................................................................................................39
6.5.1 Когда следует проводить калибровку.................................................................................................... 39
6.5.2 Процедура калибровки..............................................................................................................................39
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА.............................................................................................................41
7.1 Процедура обслуживания...................................................................................................................... 41
7.1.1 Очистка зондов и мешалки........................................................................................................................41
7.1.2 Промывка кювет.......................................................................................................................................... 41
7.1.3 Сигнал кювет............................................................................................................................................... 42
7.1.4 Параметры анализатора
......................................................................................................................... 42
7.2 Ежедневное обслуживание....................................................................................................................43
7.3 Еженедельное обслуживание................................................................................................................43
7.4 Ежемесячное обслуживание.................................................................................................................44
7.5 О бслуживание после длительного перерыва в работе прибора ............................................... 44
7.6 Профилактическое обслуживание.......................................................................................................44
8 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.................................................................................45
8.1 Основная информация............................................................................................................................45
8.2 руководство по устранению неисправностей................................................................................ 45
8.3 Получение технической помощи.........................................................................................................45
8.4 Таблица устранения неисправностей................................................................................................46
9 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ............................................................................50
9.1 Условия хранения.................................................................................................................................... 50
9.2 Условия транспортировки.....................................................................................................................50
ПРИЛОЖЕНИЕ А ДЕТАЛИ ДЛЯ ЗАМЕНЫ...........................................................................................51
ПРИЛОЖЕНИЕ В СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ВКЛЮЧАЯ
ОСНОВНЫЕ КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ............................................................51
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай) 3
. I
Версия: 200908
© Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 4 ---
4 А нализатор биохим ический автом атический U R IT -8030. U R IT M ed icat B«ctfonic Co.. L td . П С и т а й )
©Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru,
--- стр. 7 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай) 7
Биологическая опасность
С целью защиты окружающей среды любые вещества, содерж ащ иеся в реагентах, кон
трольных материалах, стандартах и сливных растворах, должны быть утилизированы в со-
ответствии с действующим законодательством.___________________________________________
М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
Для получения точных и достоверны х результатов определения, перед началом работы
прочитайте предостережения ниже.
Предупреждение
1) Во время работы не открывайте у прибора верхнюю крышку, боковые и крышку с колеса
реагентов.
2) Для проверки функционирования прибора перед проведением анализа образцов прове
дите измерение контрольных материалов.
3) Проводите обслуживание прибора согласно инструкции по обслуживанию данного руко
водства оператора.
4) Используйте реагенты, контроли и стандарты согласно соответствующим им инструкци
ям.
5) Загружайте пробы согласно данному руководству._________________________________________
А Предупреждение
1) Прибор предназначен для проведения количественного измерения показателей сыво
ротки, мочи и цереброспинальной жидкости. Если Вы собираетесь использовать прибор
для исследования других жидкостей, сначала свяжитесь с компанией Urit.
2) П еред проведением определений примите во внимание клинические симптомы и ре-
зультаты других анализов пациента._______________________________________________________
А Предупреждение
1) Работа на приборе не в соответствии с руководством оператора может привести к полу
чению неверных результатов измерения, поломке анализатора или к получению травмы
оператора.
2) При первом запуске прибора в работу перед измерением образцов пациентов проведите
калибровку и измерение контрольных материалов для того, чтобы подтвердить, что сис
тема работает должным образом.
3) Процедура проведения Контроля качества должна проводиться во время работы прибо
ра, иначе могут быть получены неверные результаты измерений.
4) Используйте специальный соединительный кабель, входящий в комплект прибора, для
подсоединения прибора к компьютеру.
5) Компьютер должен использоваться исключительно для работы с прибором. Не запус
кайте другие программы на компьютере, пока он подсоединен к прибору. Несоответст-
вующие действия могут привести к инфицированию компьютера вирусом. ________________
I Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 к тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 8 ---
8 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Предупреждение
1) URIT-8030 долж ен быть использован для проведения количественного измерения пока-
зателе!?! сыворотки, мочи и цереброспинальной жидкости. Некоторые образцы и реаген
ты могут быть не адаптированы для измерений в данном приборе. В этом случае свяжи
тесь с поставщиком реагентов.
2) Образцы не должны содержать нерастворимых веществ, таких как фибрин или грязь.
3) Антикоагулянты и консерванты, содерж ащ иеся в пробе, могут повлиять на достовер
ность результатов тестов.
4) Обратите внимание на условия хранения образцов. Неправильное хранение может при
вести к порче образца. Например, обр азец сыворотки должен храниться 2 недели при
температуре -20°С, тогда как при 22...24°С всего 2 часа. По истечении этого времени
концентрация аналитов, содержащ ихся в сыворотке, начнет значительно снижаться или
увеличиваться, особенно ферм ентов, таких, как АЛТ и ACT.
5) Если в образцах мочи или цереброспинальной жидкости присутствует видимая взвесь,
перед проведением анализа центрифугируйте обр азец для устранения взвеси.
6) Если необходима предварительная обработка образцов, или Вы хотите отцентрифуги-
ровать образцы сыворотки, пожалуйста, сначала проконсультируйтесь с поставщиком
реагентов.
7) Не оставляйте образцы на открытом воздухе на длительное время, т.к. это может при
вести к их загрязнению или испарению, в результате чего будут получены ошибочные
результаты тестов.____________________________________________________________
А П редуп режде н ие
1) Для получения информации по условиям хранения, приготовления и использования р еа
гентов, стандартов, контрольных сывороток обратитесь к инструкциям производителя.
Неправильное хранение не гарантирует правильность результатов анализа, даж е в том
случае, если образцы не просрочены.
2) Для получения информации по стабильности находящихся на открытом воздухе реаген
тов свяжитесь с поставщиком реагентов.
3) Проводите калибровку при см ене реагента. В противном случае могут быть получены
неверные результаты.
4) Перед проведением анализа установите параметры методики, рекомендованные произ
водителем реагента. Только соответствующие реагенту установки могут гарантировать
получение достоверны х результатов.
А Предупреждение
Перекрестное загрязнение между реагентами может повлиять на результаты тестов. Для
получения б о л ее детальной информации обратитесь к поставщику реагентов. Для того,
чтобы узнать, как проверить перекрестное загрязнение между реагентами свяжитесь с ком
панией Urit.
© Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica,ru
--- стр. 9 ---
1
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай) 9
A Предупреждение
Держите анализатор вдали от источников сильных помех и электромагнитных волн. Выклю
чайте мобильные телефоны и приемопередающ ие устройства во время работы прибора,
т.к. электромагнитные волны могут привести к неблагоприятному воздействию на показания
прибора или к его сбою. _______________________________________________________________________
Предупреждение
1) Если сыворотка гемолизная, хилезная или желтушная, это может повлиять на результа
ты анализа. Пожалуйста, обратитесь за подробностями к поставщику реагентов.
2) Дистиллированная вода не должна содержать пузырьков воздуха.
3) П еред проведением анализа проверьте образцы на наличие загрязнения (грязь или
фибриноген) и пузырьков воздуха.
4) Для замены основных частей анализатора, таких, как лампа, зонд проб, реакционные
кюветы и т.д., пожалуйста, свяжитесь с поставщиком прибора.
5) Для установки в параметрах методик объем ов образца и реагента, длин волн, концен
трации стандарта и т.д., пожалуйста, обращ айтесь к инструкциям, вложенным в наборы
реагентов, и к данному руководству оператора.
6) Обращайте внимание на проверку результатов калибровки, контрольных материалов и
образцов после проведения измерений,
7) Убедитесь, что в проточной системе нет пузырьков воздуха. ______________________________
) Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@ analytica.ru
--- стр. 10 ---
1 У С Т А Н О В К А
10 Анализатор биохимический автоматический URIT-803Q, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
А Предупреждение
1) Пользователь не должен пытаться сам устанавливать прибор Urit-8030 после его по
ставки. Только уполномоченный сервисный инженер может проводить инсталляцию для
безопасности и точной работы анализатора.
2) П еред установкой пользователь должен провести подготовку к инсталляции, чтобы пол
ностью соответствовать требованиям настоящего руководства оператора.
3) Если необходим о переместить прибор, пожалуйста, свяжитесь с поставщиком прибора
или компанией Urit.
1.1 Р а с п а к о в к а
Пожалуйста, проверьте картонную упаковку согласно следующ им процедурам:
1) Осторожно распакуйте упаковку и выньте анализатор Urit-8030 и комплектующие части.
2) Внимательно проверьте прибор и принадлежности в соответствии с сопроводительным
Упаковочным Списком на их количество и наличие видимых признаков повреждения.
3) Если имеются какие-либо несоответствия или повреждения, сразу же свяжитесь с по
ставщиком или производителем прибора.
1 .2 И н с т а л л я ц и я
Анализатор является высокотехнологичным оборудованием, в связи с чем, для его функ
ционирования очень важна надлежащ ая установка. Если пользователь установил прибор не
в соответствии с требованиями, описанными в инструкции ниже, производитель не отвечает
за любые последствия, вызванные неправильной инсталляцией.
Т аблица 1-1 У словия окруж аю щ ей ср ед ы
И сп ол ь зов ан и е Для работы в помещении
Тем пература 1 0 °С ~ 3 5 °С
О тносительная влаж ность < 85% (без конденсации)
А т м о сф ер н о е д а в л ен и е86 К П а- 106 КПа
С истем а вентиляции
О беспечьте пространство не м ен ее 50 см вокруг прибора
(задней, левой, правой и передней части) для циркуляции
воздуха и места для обслуживания прибора.
Окружающая с р ед а Избегайте попадания на прибор прямых солнечных лучей,
воздушного потока, пыли и сильных магнитных полей.
1.2.2 Т р ебован и я по р азм ещ ен и ю
Поверхность, на которую устанавливается анализатор, должна выдерживать нагрузку в 250
кг, быть ровной и свободной от любых вибраций.
Ниже приведена схема установки анализатора. С вободное пространство вокруг прибора ре
комендуется для проведения обслуживания.
) Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г . тел.:(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
--- стр. 14 ---
14 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
Перемешивающее устройство:
Перемешивает реакционную смесь, содержащуюся в измерительной кювете.
Моющая станция для реакционны х кю вет:
Откачивает реакционную смесь и промывает кюветы. Состоит из промывающего устройства
и распылителей.
О чиститель перемеш ивающ его устройства:
Промывает мешалку после перемешивания реакционной смеси.
Моющая станция
для зонда реагентов
Колесо для
проб
Колесо для
реагентов
Дозатор
для проб
Рисунок 2-2 Вид прибора сверху
> П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г т е л .;(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 15 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай) 15
Вентилятор
Рисунок 2-3 Вид прибора сзади
2.3 С п е ц и ф и к а ц и я
1) Воз 1иожность выбора реагентов. Пара 1метры тестов устанавливаются вручную.
2) Вертикальная cncTeivia обнаружения noiviex определяет 1механические препятствия и за
щищает зонды для проб и реагентов от повреждений, не влияя при o t o iv i на тесты, кото
рые находятся в процессе измерения.
3) Высокая разрешающая способность оптической системы, гарантирующая получение на
дежных результатов. 10 длин волн, в диапазоне от 340 до 800 нм, перекрывающие весь
необходимый диапазон для адаптаций биохимических тестов.
4) 120 автономных сменных реакционных кювет, изготовленных из материала с антикорро
зионными свойствами и высоким коэффициентом пропускания к ультрафиолету.
5) Высокая разрешающая способность насоса для всасывания и диспенсирования образ
цов и реагентов.
6) Автоматическое определение и выбор пригодных к работе кювет.
7) Данные, параметры и результаты тестов сохраняются в базе данных и могут быть изме
нены или пересчитаны.
8) Последовательность измеренных тестов определяется пользователем. Для тестов с вы
сокой контаминацией предусмотрена особенная промывка.
9) Доступное экранное меню обеспечивает удобное редактирование данных пациентов
10) Возможность большого выбора формата отчета.
Немногочисленные формулы для создания пользователем своих вычислительных мето
дик.
12) Автоматический сигнал тревоги, если в емкости заканчивается вода или моющее сред
ство, или если емкость для слива переполнена. ,
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 16 ---
13) Внутренние и внешние стенки зонда проб отполированы. Механизм всенаправленной
промывки гарантирует очистку.
14) Усовершенствованная система для отслеживания точности определения уровня жидко
сти. Зонды могут автоматически настраиваться на уменьшение или увеличение высоты
в соответствии с объемом всасывания и дозирования образцов или реагентов.
15) Выбор оптимальных точек на реакционной кривой, автоматический пересчет фактора.
16) Программируемое позиционирование зондов для проб и реагентов.
16 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
2.3 Т е х н и ч е с к а я с п е ц и ф и к а ц и я
Характеристики анализатора Автоматический, дискретный, с приоритетом для вы
полнения STAT-проб
Принцип измерения Фотометрический
Метод измерения Одноволновая и двухволновая фотометрия
Методы расчета Расчет по конечной точке,
Расчет по кинетике реакции.
Расчет по конечной точке «по двум точкам».
Расчет по кинетике реакции «по двум точкам»
Холостая проба (бланк) Бланк по реагенту, бланк по пробе
Расчет результатов По фактору.
Линейная калибровка.
Нелинейная калибровка (количество калибровочных
точек (до 6) задается пользователем
Производительность, тестов/час 300
Объем пробы на тест, мкл 2 - 1 0 0 с шагом 0,1 мкл
Объем реагента на тест, мкл 10 - 500 с шагом 0,5 мкл
Минимальный реакционный объем,
мкл
150
Максимальное время реакции, мин 10
Источник света Галогеновая лампа, 128/20 Вт
Количество методик До 1200
Память, результатов измерений Ограничено только объемом памяти внешнего
управляющего компьютера
Реакционный штатив 6 секторов по 20 кювет (всего 120), расположенных в
суховоздушном термостате
Штатив для реагентов: тип, количест
во позиций для реагентов
Карусельного типа,
60 позиций с охлаждением
Штатив для проб: тип, количество по
зиций для проб
Карусельного типа,
35 позиций для проб, 5 - для стандартов, 3 - для кон-
тролей, 2 позиции для STAT - проб.
Объем первичных пробирок, мл 5, 7, 10
Объем флаконов, мл 25, 75
Способ охлаждения блока реагентов Термоэлектрический, при помощи элемента Пельтье
с последующим водяным отводом тепла
Промывка реакционных кювет 8-ми ступенчатая моющая станция с энзиматическим
или щелочным детергентом.
Расход воды в режиме измерений Не более 6 литров/час
Температура инкубации 37°С ±0,1
Требования к электропитанию:
- Входное напряжение, В
- Частота, Гц
- Сила тока, А
- Потребляемая мощность, ВА
220 (±10%)
50/60
Не более 3
500
Условия работы:
- Температура, °С
- Относительная влажность, %
10...35
< 85
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: ln fo @ a n a ly tlc a .ru
\0
--- стр. 17 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 17
- Атмосферное давление, кПа 86-106
Габаритные размеры (ДхШхВ), см 102x70x112
Вес, кг 75
2 .4 А н а л и т и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и а н а л и з а т о р а
Температура измерения, °С 37 ±0,1
Время реакции, мин 0-10
Диапазон оптической плотности, единиц
ОП
0-3.0
Дрейф фотометра, единиц в минуту <0,002
Светорассеяние, %Т <0,04
Нелинейность фотометра, % <1
Спектральный диапазон оптической
системы, нм
340 - 800 нм
(светофильтры 340; 405; 450; 492; 510; 546; 578;
630; 700; 800 нм)
Разрешение, единиц ОП 0.0001
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О " А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 19 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 19
Время
Рисунок 3-2. Конечная точка по двум точкам
3.2.2 Двухточечная кинетика
Измерение проводится в двух разных произвольных точках (за исключением начальной и
конечной точки реакционного времени). Реакционная кривая представлена на рисунке ниже.
Формула аналогичная методу конечная точка по двум точкам.
Рисунок 3-3. Двухточечная кинетика
3.2.3 Кинетика
Концентрация рассчитывается по изменению оптической плотности (zW m h h) между ус
тановленными измеряемыми точками. Реакционная кривая представлена на рисунке ниже.
Время измерения Время измерения
Рисунок 3-4. Кинетика
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О " А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г , т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 20 ---
4 И Н С Т Р У К Ц И Я П О Э К С П Л У А Т А Ц И И
4.1 О с н о в н о й п о р я д о к д е й с т в и й
4.1.1 Включение
Включите сетевой выключатель на приборе и компьютер, затем проверьте емкости с дис
тиллированной водой, промывающим раствором и сливную емкость. Подождите примерно
30 минут, пока параметры прибора не стабилизируются.
4.1.2 Проведение калибровки
Рекомендуется проводить калибровку каждый день. Далее описывается процедура прове
дения калибровки:
1) Поместите раствор со стандартом в позицию для стандарта в колесе для проб.
2) Поместите реагент в колесо реагентов.
3) Назначьте в меню проведение калибровки.
4) Проведите запуск анализа.
5) Подтвердите результат новой калибровочной кривой.
4.1.3 Проведение Контроля Качества
После проведения калибровки необходимо измерить контрольные материалы для проверки
точности работы прибора.
Имеется две процедуры проведения Контроля Качества: текущий и ежедневный контроль.
Ежедневный контроль предназначен для проверки измеренных за день данных. Текущий
контроль предназначен для проверки данных в разные дни. Рекомендуется каждый день
проводить измерение двух контрольных образцов с разной концентрацией, каждый кон
трольный образец должен быть измерен, по крайней мере, дважды.
Далее дана процедура проведения Контроля Качества:
1) Поместите контроли в позиции для контрольных материалов в колесе для проб.
2) Поместите реагент в колесо реагентов.
3) Назначьте в меню проведение контроля качества.
4) Проведите запуск анализа.
5) Проверьте полученные значения на графике Контроля Качества. (Обратитесь к разде
лам 5.1.8 и 6.3)
4.1.4 Проведение измерений проб
Процедура проведения анализа проб следующая:
1) Поместите образцы (сыворотка, моча, цереброспинальная жидкость) в колесо для проб.
2) Сделайте в меню соответствующие назначения анализов.
3) Проведите запуск анализов.
4) Повторите пункты 1-3 для непрерывного измерения образцов.
5) Проверьте результаты измерений и модифицируйте их при необходимости.
4.1.5 Вы клю чение
После выполнения всех тестов проведите промывку проточной системы прибора и кювет.
Затем закройте программу и выключите прибор сетевым выключателем.
Ниже дана схема порядка действий при работе с анализатором Urit-8030. Для получения
удовлетворяющих результатов рекомендуется проводить калибровку и Контроль Качества
каждый день при запуске анализатора.
20 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 21 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 2 1
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с ; 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 22 ---
4.2 П о д г о т о в к а к а н а л и з у
4.2.1 Включение прибора
1) Включите сетевой переключатель на приборе.
2) Включите сетевой переключатель на компьютере.
3) Откройте верхнюю крышку прибора.
4) Запустите программу Urit-8030 на компьютере. На дисплее отобразится окно регистра
ции.
5) Введите имя оператора и пароль, затем нажмите ОК для перехода на главную страницу
меню прибора.
Примечание: Для установки имени оператора и пароля обратитесь к разделу 5.3.2.С.
4.2.2 Проверка компонентов прибора
1) Проверка дистиллированной воды , пром ы ваю щ его раствора и слива
Если дистиллированной воды или промывающего раствора недостаточно, дополните емко
сти. Опустошите сливную емкость перед работой.
22 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
Биологическая опасность
0 * 0
Не касайтесь промывающего или сливного раствора. При попадании на руки или одежду
смойте водой. Ели брызги попали в глаза, немедленно промойте их водой и обратитесь к
врачу.____________
2) Проверка реагентов
Проверьте, сняты ли крышки с флаконов и достаточно ли объема реагентов для выполне
ния анализов.
А Предупреждение
Если объема реагента недостаточно для выполнения анализов, замените целый флакон
реагента. Не доливайте реагент во флакон. Доливка может привести к получению ошибоч-
ных результатов. _____________
3) Проверка зонда для реагентов, зонда для проб и мешалки
• При выполнении функции «Промывка зондов и мешалки» проверьте, что зонды для
проб и реагентов не засорены. Проследите, чтобы вода свободно вытекала через
зонды. Если вода разбрызгивается вокруг, а не выпускается вертикальной струей,
зонды могут быть засорены и должны быть промыты.
• Проверьте, что перемешивающий механизм работает должным образом, и стержень
мешалки не имеет следов загрязнения.
) П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 23 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай) 23
4.2.3 Подготовка образцов
Перелейте пробы в специальные стаканчики для проб или пробирки и затем поместите их в
колесо для проб.
А Предупреждение
Перед тем как перелить пробы, проверьте их на наличие иктеричности, гемолиза и хилезно-
сти.___________________________________________________________________________________________
4.2.4 Подготовка реагентов и растворов
1) Подготовка реагентов
• Убедитесь, что реагенты сертифицированы. Прочитайте инструкции к реагентам и
установите соответствующие параметры перед проведением анализов. Для установ
ки параметров обратитесь к разделу 5.1.1.
• Если объема реагента недостаточно для выполнения анализов, замените его новым
целым флаконом. Поместите флакон с реагентом в заданную в параметрах позицию
колеса реагентов.
• Реагенты должны храниться при температуре 2...8°С. Длительное нахождение на
воздухе может испортить реагенты.
Биологическая опасность
Будьте осторожны, чтобы не разлить реагенты. Если это произошло, сразу же вытрите это
место сухой тканью.________________________ ___________________________________________________
2) Подготовка стандарта
Налейте нужный объем стандарта в стаканчик для проб и поместите его в позицию для
стандарта.
3) Подготовка промы ваю щ его раствора
Пропорционально разведите промывающий раствор и затем перелейте его в емкость для
промывки. Убедитесь, что уровень раствора не выходит за предел предупреждающей ли
нии, расположенной на емкости.
А Предупреждение
Помните, что промывающий раствор, например, кислый и щелочной растворы при смеши
вании выделяют токсический газ.
Если промывающий раствор разлился, вытрите это место сухой тканью или бумажной сал-
феткой. Остатки разлитой жидкости могут привести к появлению эрозии на анализаторе.
гау-.-. .-.А Биологическая опасность
ciAi;
При открытии крышки емкости с промывающим раствором ее касайтесь промывающего рас
твора. При попадании на руки или одежду смойте водой. Ели брызги попали в глаза, немед
ленно промойте их водой и обратитесь к врачу._______________________________________________
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 24 ---
4.3 П р о в е д е н и е и з м е р е н и й
4.3.1 Назначение калибровки
Установите параметры стандарта в параметрах методики.
Сделайте назначения калибровки в меню «Standard and QQ».
Прибор автоматически проведет калибровку во время измерений.
4.3.2 Назначение Контроля Качества
Установите параметры контролей в меню «QC Management».
Сделайте назначения в меню «Standard and QQ».
Прибор автоматически проведет измерение контрольных материалов во время измерений.
Примечание: Назначить проведение измерений контрольных материалов можно также в
меню назначений образцов (рисунок 4-1). В поле «Sann.Cup» выберите их списка С1 или С2.
Прибор идентифицирует позицию контроля и выдаст результаты измерения.
4.3.3 Назначение образцов
Перед проведением анализов необходимо сделать назначения тестов каждой пробе и соз
дать Рабочий Лист. Есть два способа ввода тестов для назначения: А) Ввод однократных
измерений тестов для каждого пациента; В) Групповой ввод с повтором тестов пациента.
А) Ввод однократны х измерений тестов для каждого пациента
24 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
М R o u tin e
D a ta
I 2009-03-19
М « г г »
S «
SarnID
i . ■ 1
S « m . C u p
[i--------3
O w n rn y T re y
0 1
C K I
HEVJ
g L is t li 0C| I а в г ч 1 в г т 1
и Я Е А .С A L T _ C A IB _ U
C R E _ U _ H m A L T _ U ID I._ C A S T _ C
A L B .c ;e r_u_o;:er_c. o] re.c
latli № K 3 I tmta
C H O L .u' T B A .U T B A .C KU.OXJ C H O t C ! T P U T P С j H C L Cj
J ____i.........i i ^
A n a ly tic a l Ite n h s A r e a I
Область аналитических значений , J .
I ...J
2 2 ii P ro file A re a Область профилей
__________________________________P E
Рисунок 4 -1
1) Выберите в меню «Routine Analysis» или кликните по значку |1В[ для входа в меню
назначений (рисунок 4-1).
2) Введите необходимую информацию в полях «Sam.lD», «Sex», «Аде», «Sam.Сир», «Cu
vette» и т.д.
3) Выберите нужные методики, кликнув мышкой по их названиям на экране. Выбранные
методики будут выделены светло-голубым цветом. Повторный клик мышкой отменит
ввод, и название методики не будет выделено цветом.
4) Нажмите ADD для записи выбранных тестов в Рабочий Лист, и на экране появится экран
для ввода назначений следующему пациенту.
5) Нажмите NEW, и на экране появится меню для следующего пациента.
Примечание: Для ввода профилей см. раздел 5.1.3; для установки параметров метода см.
раздел 5.1.1.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О " А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 25 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай) 25
В) Групповой ввод с повтором тестов
SaKple Сорт
C o u n t
Число повторов
1 5 ' iSame |^ р !
ENTER
1)
2)
Рисунок 4 - 2
Выполните пункты 1 - 3, указанные выше.
Нажмите клавишу COPY . Введите количество повторов и выберите «Same Сир» (поста
вив галочку). См. рисунок 4-2.
Примечание: Если пункт «Same Сир» не отмечен галочкой, прибор идентифицирует теку
щую позицию образца как начальную позицию, и далее назначит последующим образцам те
же тесты, что и данному образцу.
Рабочий Лист будет содержать следующую информацию; ID образца, его позиция в колесе
и назначенные методы, как показано на рисунке 4-3:
Вкладка «Рабочий лист»
У ] Entry List l a Q c j d standard ]
Sam. ID Sam. Cup
1 0001 Dl/1 TB_U UREA_U
2“ 0002 Dl/2 UREA_C LDL_C TBA_C
3 0003 Dl/3 ALB_C AST_C test 1
4 0004 Dl/4 ALB_C AST_C test 1
5 0005 Dl/5 ALB_C AST_C test 1
6 0006 Dl/6 CRE_U_K TBA_U
7 0007 Dl/7 TP_U TP_C HDL_C
8 0008 Dl/8 TB_U k l
9 0009 Dl/8 TB_U k l
10 0010 Dl/8 TB_U k l
11 ООП Dl/8 TB_U k l
12 0012 Dl/12 ALT_U TBA_U GLU_OX_C
13 0013 D l/1 3 ALT_C CH0L_C
Рисунок 4-3
Функциональные клавиши:
NEW: переход к следующему пациенту.
ADD: добавление методик к назначениям пациенту.
COPY: копирование назначенных методик другим образцам.
PREDILUTE: Предварительное разведение теста.
DEL: Удаление выбранной методики.
4,3.4 Начало измерений
1) Проверьте установленные параметры, позиции образцов и реагентов в колесе.
2) Проверьте назначения в Рабочем Листе.
3) Нажмите клавишу TEST для входа в меню измерений.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fq @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 26 ---
Для образцов, которые должны быть проанализированы в первую очередь. Вы можете ис
пользовать функцию STAT. Выберите «STAT Analyses» из меню «Chemistry Analyses» или
26 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
4.3.5 STAT анализы
кликните по значку для входа в меню ввода срочных проб (рисунок 4-1). Схема
действий такая же,
А
как и для рутинных анализов.
Предупреждение
1) Экран для ввода STAT тестов такой же, как и экран для ввода рутинных образцов. Обра
тите внимание, чтобы не перепутать их во время работы.
2) STAT образцы могут быть назначены только когда выполняются рутинные анализы.
4.3.6 Конец измерений
1) Обычное окончание измерений
Во время измерения последнего пациента забор проб автоматически закончится, получен
ные данные будут обработаны и сохранены.
2) Срочный вы ход из измерений
Если Вы хотите аварийно прекратить процесс измерений, нажмите клавишу EXIT. В этом
случае измерения будут прерваны.
А Предупреждение
Аварийное прерывание измерений приведет к сбросу всех назначений для прерванных об-
разцов. Вы должны будете заново сделать все назначения образцам. ________________________
4.4 О б р а б о т к а р е з у л ь т а т о в т е с т о в
4.4.1 Ввод инф ормации пациента
После выполнения измерений войдите в меню с данными пациента для завершения отчета
по тестам.
1) Выберите «Patient Entry» из меню «Data Processing» или кликните по значку ^
для входа в меню Patient Entry Screen.
2) Введите необходимую информацию в поля «Report Data», «Sample ID», «Name», «Sex»,
«Age», «Inpatient ID», «Outpatient ID», «Department», и т.д. После ввода нажмите клавишу
SAVE. Затем перейдите к следующему пациенту.
3) Щелкните по клавише «Calculate», на дисплее отобразятся вычислительные тесты.
4) Щелкните по клавише «Print» откроется меню выбора формата отчета Report Format
Screen, Выберите один из форматов и затем нажмите клавишу ENTER для печати отче
та.
4.4.2 М одификация результатов
Вы можете изменить результаты тестов, используя корректирующий коэффициент.
1) Войдите в меню Modification Screen, щелкнув по клавише «Result Modification» в меню
Data Processing.
2) Введите дату теста и выберите тест в списке тестов справа. Все результаты для данного
теста будут отображены.
3) Выберите нужный для редактирования результат и введите поправочный коэффициент,
щелкнув по клавише «Modify».
4) После введения изменений нажмите клавишу SAVE.
» t
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а ..2 0 1 2 г . т е л .;{ 4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il; in fo @ a n a ly tic a .ru .
--- стр. 27 ---
Коэф ф ициент = Аттестованное значение КМ/ результат измерения КМ,
где КМ - контрольный материал.
Анализатор биохимический автоматический URIT-8Q30, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай) 27
Рекомендуется определять корректирующий коэффициент согласно следующей формуле:
А Предупреждение
Перед тем, как модифицировать результаты, примите во внимание такие факторы, как кли
нические симптомы или характер образца. Корректирующий коэффициент должен быть
рассчитан исходя из результатов измерений контрольных материалов за текущий день.
Чтобы избежать постановки неправильного диагноза из-за некорректного редактирования
результатов, доктор или врач-лаборант должен принимать участие в процессе редактиро-
вания результатов тестов._____________________________________________________________________
4 .5 О б з о р р е з у л ь т а т о в т е с т о в
1) Войдите в меню Review screen, выбрав «Result Review» в меню «Data Processing» или
кликните по значку
2) Выберите показатель и введите необходимую информацию. Затем щелкните по клавише
«Review», чтобы отобразить результаты поиска.
Примечание: Из этого рабочего экрана отчет может быть распечатан в соответствии с тре
бованиями лаборатории.
4.6 О б з о р р е а к ц и о н н о й к р и в о й
Выберите «Analytical Curve» из меню «Data Processing» для перехода в меню кривых реак
ций Curve Screen.
Вы можете проанализировать реакционные кривые образцов, контрольных материалов и
стандартов для получения наиболее точных результатов при оценке анализов.
4 .7 П о д д е р ж к а б а з ы д а н н ы х
4.7.1 Резервная копия базы данны х
Результаты измерений и параметры могут стать негодными из-за неисправностей или не
правильных действий с прибором. Мерой против таких случаев может быть периодическое
создание резервной копии базы данных. Процедура создания резервной копии следующая;
1) Выберите «Database Maintenance» в меню «Data Processing».
2) Выберите «Database Backup» для копирования данных.
3) Сохраните резервные данные и выйдите.
4.7.1 Восстановление базы данны х
1) Выберите «Database Maintenance» в меню «Data Processing».
2) Выберите «Database Recovery» для восстановления резервной копии данных.
3) Подтвердите восстановление данных и выйдите.
Предупреждение
Создание резервной копии базы данных проводится вручную, т.к. прибор не делает этого в
автоматическом режиме.
________________________;_____________________________________________
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il; in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 28 ---
5 У С Т А Н О В К И П Р О Г Р А М М Н О Г О О Б Е С П Е Ч Е Н И Я
Конфигурация программного обеспечения
28 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
Анализ
Калибровка и КК
Обслуживание
Параметры
Профиль
Вычислительный тест
Последовательность тестов
Контроль Качества
Рутинные анализы
STAT анализы
Калибровка и КК
A/D значения
Промывка зондов и мешалки
Промывка кювет
Сигнал кювет
Параметры прибора
Параметры метода
Другие параметры
Установки КК
Данные КК
Графики КК
Лаборатория
Обработка данных
Помощь
Оперативная помощь
О программе
Регистрация программ
ного обеспечения
Заголовок отчета
Клиника
Цвет графика
Ввод пациента
Обзор результатов
Модификация результатов
Реакционные кривые
Поддержка базы данных Резервная копия
базы данных
Восстановление
базы данных
> П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tlc a .ru
--- стр. 29 ---
5.1 П а р а м е т р ы т е с т о в
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 29
5.1.1 Установка параметров теста
Перед началом анализов необходимо установить параметры тестов. Только соответствую
щие параметры могут гарантировать получение правильных результатов тестов. Установка
параметров происходит следующим путем:
1) Войдите в меню параметров Item Parameter Screen, выбрав «Item Parameter» из меню
«Chemistry Analyses», или щелкнув по значку, Обратитесь к рисунку 5 - 1.
2) Список методик с правой стороны экрана включает все тесты, хранящиеся в памяти при
бора. При добавлении новой методики в список сначала введите ее название и при не
обходимости второе название в поле «Byname».
3) Введите соответствующие параметры в поля на экране согласно требованиям лабора
тории.
4) После того, как все параметры введены, нажмите клавишу SAVE. Установленные пара
метры будут действительны только после их сохранения.
Ниже дано описание параметров в меню Item Parameter Screen:
Item List Name juREA_C Bynam*
Methodology |R*ag«nt Samp* and Tima Satup| Nomtal Value Rang*]
Методики
A s s a y
Волна 1
V V a v a .1
Волна 2
Wove. 2
^ Endpoint К 340 4 0 5
_7 lALB.C
el:ER _u.oi
^ _ 'C E R _ C _ Q I
1 ^ !Г В _ С
1TCR£_U.K
13 M
T IIait . u
U 1 0 L .C
1 3 j* S T _ C
I T jt . r t l
18 it(iat3
19 .'teats
2a<te«t 9
21CH3LJJ
22TEa_U u .. ,
Decimal
Modified Factor
Unit
frnttioM
Factor
Единицы Приоритет
P rio rity
[P R T _ 4
Промывка после выполнения теста
1 1 00 1 5 59 P Clean after test
standard PosWon and Value Standard Number { 1| '
I S ’ I I 00
. iP i a d d X DEL ^ PRINT 1
Рисунок 5 - 1
Методология
Тип расчета: Конечная точка, кинетика, конечная точка по двум точкам, 2-х точечная кине
тика.
Длина волны 1: Длина волны измерения. Для двухволновых методик Длина волны 1 - ос
новная длина волны.
Длина волны 2: Вторая длина волны для двухволновых методик. Если выбрано «NONE» -
метод с одной длиной волны.
Десятичны й знак: Количество знаков после запятой в результатах теста.
Единицы измерения: Единицы измерения теста.
Приоритет: Определяется приоритет теста для снижения перекрёстного загрязнения между
тестами.
PRI-1 - самый высокий уровень приоритета. PRI-9 - самый низкий уровень.
Фактор: Если Вы хотите использовать фактор для расчета результатов теста, введите его в
соответствующем поле, и далее введите «О» в поле «Standard Number».
Корректирую щ ий фактор: Корректирует введенный фактор.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e - n f ia il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 30 ---
30 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
Standard Posftion and Value Standard Number
Позиция стандарта и значение цисло стандартов
I 51 I I -00 |Д S1 j j 5о [ |^ S1 .00
Рисунок 5 - 2
Число стандартов: Количество анализов в тесте. Для тестов с многоточечной калибровкой
введите число калибраторов (более одного), как показано на рисунке 5-2. Для тестов без
калибровки, например, кинетических методов, введите 0.
Позиция стандарта и Значение: Ввод или изменение концентрации и позиции стандарта.
Щелкните по значку g для выбора позиции стандарта и ввода нужной концентрации.
Реагенты, образцы , установка времени
Объем: Объем реагента, дозируемый в кювету. Если используется два реагента, введите
объемы соответственно первого и второго реагента. Пожалуйста, вводите объемы согласно
инструкции к реагенту или требованиям лаборатории.
Позиция: Позиция реагента в колесе реагентов. Если используется два реагента, введите
позиции соответственно для первого и второго реагента.
Время инкубации: Для методов по конечной точке, время инкубации - это время от сме
шивания пробы и реагента до окончания реакции. Для двухточечных методов, время инку
бации - время от первой измеряемой точки до второй измеряемой точки. Если используется
два реагента, введите время соответственно для первого и второго реагента. Пожалуйста,
вводите время согласно инструкции к реагенту или требованиям лаборатории.
Объем пробы : Объем пробы, дозируемый в кювету.
Точки измерения: Количество точек измерения после окончания инкубации, когда непре
рывно считывается оптическая плотность.
А Предупреждение
Пожалуйста, уточните референтные значения исходя из статистических данных лаборато-
рии по ситуации с местным населением. ______________________________________________________
5.1.2 Установка дополнительны х параметров
Программное обеспечение прибора расширено для пользователей функцией «Other Item
Parameter». Эта функция обеспечивает возможность передачи результатов тестов, полу
ченных на других приборах, в программу анализатора для печати унифицированного отче
та.
1) Выберите «Other Item Parameter» из меню «Chemistry Parameter».Появится меню, пока
занное на рисунке 5-3.
2) Введите название и при необходимости второе название методики.
3) Выберите тип данных между «Char» и «Float».
Char: Результаты тестов отображаются в условных единицах, таких как «+», «-», «Negative»,
«Positive».
Float: Результаты отображаются в цифровом формате.
4) Введите необходимые данные в полях единиц измерения, десятичных знаков, нижней и
верхней норм.
5) Нажмите клавишу SAVE.
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 31 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8Q30, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 31
O th e r P a ra w ftc r
Item Entry
Тип ASHHtix OrteType
1 3 SAVE RETURN;
5.1.3 Создание проф иля
Профиль - это группа объединенных под одним кодом тестов, посредством которой облег
чается ввод назначений пациентам.
Выберите «Profile» из меню «Chemistry analysis», чтобы войти в меню создания профилей.
Чтобы создать профиль сначала присвойте ему код, затем назначьте тесты из списка тес
тов. Созданный профиль будет отображаться в меню ввода рутинных назначений. (Рисунок
4-1).
5.1.4 Создание вы числительны х тестов
Чтобы удовлетворить требованиям клинического диагностирования, определенные тесты
могут быть вычислены исходя из формул, определенных пользователем.
Выберите «Calculated Item» из меню «Chemistry analysis», чтобы войти в меню вычисли
тельных тестов. Введите необходимую информацию.
А Предупреждение
Обратите внимание, чтобы не перепутать знаки «-» и « -», содержащиеся в названии мето-
дики, при вводе арифметического выражения.
________________________________________________
5.1.5 Установка последовательности тестов
В программе можно установить последовательность тестов (обычных, внешних и вычисли
тельных) для отображения и печати.
Щелкните «Item Sequence» из меню «Chemistry Analysis» для входа в меню назначения по
следовательности тестов.
Перемещайте тесты из списка тестов с помощью клавиш ADD или INSERT. После того, как
очередность сформирована в нужной последовательности, нажмите клавишу SAVE.
5.1.6 Установка Контроля Качества
Перед тем, как проводить анализ контрольных материалов необходимо установить пара
метры контроля качества.
1) Выберите «ОС Setup» из меню «ОС Management», как показано на рисунке 5-5.
2) Введите необходимые данные в поля согласно параметрам контролей, установленных
производителем.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л ,:{ 4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с ; 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 32 ---
32 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
Контроль качес
Chemistry Analyses Standard and Q C M a i
Chemistry Parameter ►
Profile
Calculated Item
Item Sequence
! Ш
Routine Analyses
S T A T Analyses
Q C Data
Q C Chart
■....... ~
Установка КК
Рисунок 5 - 5
Примечание: Тесты, отображенные в списке тестов, могут быть добавлены или удалены из
списка в меню установки параметров (рисунок 5-1).
А Предупреждение
Аттестованные значения и допустимый диапазон в контрольном материале, установленные
производителем, являются для лаборатории только референсными. Лаборатория должна
сама устанавливать аттестованные значения и SD согласно лабораторной практике анали-
зов. Установка аттестованных значений и допустимого диапазона описана в разделе 6.2.3.
5.1.7 Ввод данны х Контроля Качества
1) Нажмите «QC Setup» из меню «QC Management».
2) Выберите нужный тест из списка, отобразятся все необходимые данные для ввода кон
трольных материалов.
3) Внесите изменения и подтвердите ввод новых значений нажатием на клавишу SAVE.
5.1.8 Отображение графика Контроля Качества
1) Нажмите «QC Chart» из меню «QC Management».
2) Выберите нужный тест из списка и введите данные контроля для отображения графика.
Примечание: Лаборатория должна применять свои стандарты Контроля Качества согласно
практическим требованиям. Правила Контроля Качества описаны в разделе 6,3.
5.2 М е н ю к а л и б р о в к и и К о н т р о л я К а ч е с т в а
5.2.1 Калибровка и Контроль Качества
В этом меню Вы можете назначить тестам проведение калибровки и Контроля Качества, см.
раздел 4.3.1 и 4.3.2.
5.2.2 A/D значения
Эта функция предназначена только для использования сервисным инженером.
А Предупреждение
Компания URIT не несет ответственности за любые последствия, вызванные изменением
значений A/D без разрешения или уполномочивания URIT.
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 33 ---
5.3 М е н ю л а б о р а т о р и и
Чтобы персонализировать отчет по тестам, Вы можете установить информацию о клинике и
выбрать цвет для графиков в отчете.
5.3.1 Ввод заголовка и СОМ
1) Выберите «Heading and СОМ» из меню «Lab». На дисплее отобразится меню, показан
ное на рисунке 5-6.
2) Введите название клиники, которое будет отображаться в заголовке отчета при печати и
на графиках.
3) Выберите необходимый СОМ и нажмите SAVE.
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 33
H eading and С О Е S etup
Heading Заголовок
COM Options-
« COM1
^ COM2
COM3
r COM4
SAVE
RETURN
Рисунок 5 - 6
5.3.2 Ввод инф ормации о клинике
А Ввод отделений
Введите название отделения и нажмите клавишу SAVE. Список отделений будет доступен
для выбора в меню назначений пациентов.
В Ввод врачей
Введите фамилию врача или его код и нажмите кпавишу SAVE. Список врачей будет досту
пен для выбора в меню назначений пациентов.
С Ввод оператора
1) Введите фамилию оператора, ID оператора и проверьте его приоритет, затем нажмите
клавишу SAVE (Рисунок 5 - 7).
Примечание: Высокий приоритет (поставьте галочку в соответствующем поле) позволяет
оператору изменять параметры и вводить методики, профили, вычислительные тесты и т.д.,
в то время как оператор с низким уровнем доступа этого делать не может.
2) Нажмите «Password» для установки или изменения пароля оператора (Рисунок 5 - 8).
3) Чтобы ввести пароль для нового оператора, введите ID оператора, новый пароль, под
твердите ввод и нажмите клавишу ENTER.
4) Чтобы изменить существующий пароль оператора, введите ID оператора, текущий па
роль, новый пароль, подтвердите ввод и нажмите кпавишу ENTER.
Примечание: Пожалуйста, запомните и никому не сообщайте Ваш пароль. Это будет ваш
персональный доступ в программу анализатора.
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 34 ---
34 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай)
Установка парол я оператора
O p e ra to r L n t
O e > « m to rID ! O p M fU o r R a a - ? pricri
. 1 jc o i
S 0 Q 2
'S 0 0 3_____
H ig 3 i
jw h ri L iw »
jin L o w
< ...... w
O p e ia ta r rja m e
Г .....
O p v rv to r ID
Я S A V E X del
Рисунок 5 - 7
Setup
'' Q v p a rtm w n t
Doewr
ОртгЫог
Г hiQhpnortv
R E T U R N i
Г м ж «а> (1 S e tu p
Opefator ID
Старый пароль
Old Password
ENTER
Новый пароль
New Passv/ord
Подтвердите пароль
Corftrm password
i J t RETURN
Рисунок 5 - 8
5.3.3 Вы бор цвета для граф иков
1) Выберите «Chart Color» из меню «Lab».
2) Выберите наиболее предпочтительные для Вас цвета, как показано на рисунке 5-9.
3) После установки нажмите клавишу SAVE.
Backdrop
Unit
Coordinate
Mean Lin*
Рисунок 5 - 9
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О " А Н А Л И Т И К А " , I V I o c K s a , 2 0 1 2 г тел .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 35 ---
6 К А Л И Б Р О В К А И К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е С Т В А
6.1 О с н о в н а я и н ф о р м а ц и я
Достоверность результатов тестов определяется двумя аспектами: один из них - правиль
ность результатов тестов, которая означает стабильную воспроизводимость результатов
повторных измерений. Правильность может быть гарантирована проведением измерений
контрольных материалов. Другой аспект - точность, означающая привязку результата теста
к эталонному значению. Точность может быть обеспечена соответствующими параметрами
теста и калибровкой. Поэтому необходимо выбирать сертифицированные контрольные ма
териалы и стандарты и использовать их строго соблюдая инструкции по их применению.
6 .2 И с п о л ь з о в а н и е к о н т р о л ь н ы х м а т е р и а л о в
6.2.1 Классиф икация контрольны х материалов
1) Лиофилизированный, жидкий и сливной контроли, классифицированные согласно физи
ческим свойствам.
2) Аттестованные и неаттестованные контрольные материалы, классифицированные со
гласно наличию или отсутствию аттестованных значений.
6.2.2 Меры предосторожности при работе с контрольны м и материалами
1) Используйте контрольные материалы согласно инструкции производителя.
2) Убедитесь, что разведенные лиофилизированные контрольные материалы стабилизи
ровались.
3) Убедитесь, что объем разведения лиофилизированного контроля соответствует задан
ному объему.
4) При разведении сильно не встряхивайте контроли.
5) Храните контроли согласно требованиям. Не используйте просроченный контроль.
6) Проводите анализы контрольных материалов при тех же условиях, что и анализы проб.
6.2.3 Установка аттестованного значения, SD и допустим ого диапазона контрольного
материала
Аттестованные значения и допустимый диапазон контрольных материалов, как правило,
предоставляются фирмой-производителем, так же Вы можете установить их самостоятель
но следующим образом:
1) Установка промежуточного аттестованного значения (среднее значение) и SD
Проведите, по крайней мере, 20 измерений новой серии контрольного материала. Вычисли
те среднее значение и стандартное отклонение из полученных данных.
2) Установка постоянного аттестованного значения (среднее значение) и SD
Получите среднее значение из накопленных данных по 20-ти измерениям и стандартное от
клонение по накопленным данным за 3-5 месяцев.
3) Установка допустимого диапазона контрольного материала
Допустимый диапазон вычисляется исходя стандартному отклонению. Пределы теста опре
деляются согласно различным правилам Контроля Качества.
6.2.4 Процедура Контроля Качества
Контроль Качества проводится на анализаторе URIT-8030 согласно следующей процедуре:
1) Установка параметров Контроля качества
Войдите в меню «QC Setup» из меню «QC Management» для ввода параметров Контроля
Качества, включающие аттестованное значение, лот, SD и т.д. См. раздел 5.1.6.
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _- — -__________t_—_ ___ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ___ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
© Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА", Москва, 2012 г. тел.: (495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 35
--- стр. 36 ---
I
2) Назначение и проведение анализа
Войдите в меню «Standard and QC» для назначения методик для проведения КК. Нажмите
клавишу TEST для начала измерений КК. См. раздел 4.3.2.
3) Анализ результатов КК
Войдите в меню «QC Data» из меню «QC Management» для анализа и обработки результа
тов измерения контролей. См. раздел 5.1.7.
4) Анализ граф иков КК
Войдите в меню «QC Data» из меню «QC Management» для анализа графиков КК. См. раз
дел 5.1.8.
6.3 П р а в и л а К о н т р о л я К а ч е с т в а
М ножественные правила для контроля качества (Метод Вестгарда)
Множественные
36 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай)
:
Рисунок 6 - 1 Множественные правила для контроля качества.
И н ф о р м а ц и я п о о с н о в н ы м о ц е н к а м
Правило 1-2S: Когда измеренное значение одного из двух контрольных образцов выходит
за границы ±2SD. Контроль переходит к следующей стандартной оценке.
I
^ © П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 39 ---
Несоответствующее разведение стандартного раствора.
2) Испорченный реагент
Использование испорченного реагента; изменчивость от лота к лоту.
3) Температура
Несоответствующий температурный контроль.
6 .4 К а к п о с т у п а т ь с р е з у л ь т а т а м и к о н т р о л я , не п о п а в ш и м и в д и а п а з о н
1. Заполните отчет и сообщите инспектору лаборатории.
2. Быстро проверьте процедуры действий, чтобы найти возможные причины.
3. Если очевидная причина не найдена, перейдите к следующим действиям для дальней
шей проверки:
• Повторите измерение теста, с не попавшим в диапазон контрольным материалом, с тем
же образцом. Точно следуйте процедуре действий для проверки, не связана ли ошибка с
неправильными или случайными действиями оператора. Если результат повторного тес
та так же выпадает из допустимого диапазона, перейдите к следующему пункту.
• Повторите измерение теста, с не попавшим в диапазон контрольным материалом, с но
вым флаконом контроля (того же лота). Если результат контроля в диапазоне, возможно
причина была связана с предыдущим флаконом контрольного материала. Если резуль
тат повторного теста так же выпадает из допустимого диапазона, перейдите к следую
щему пункту.
• Повторите измерение теста, с не попавшим в диапазон контрольным материалом, с но
вым лотом контроля. Если результат контроля в диапазоне, возможно предыдущий лот
был испорчен. Затем проверьте срок годности и условия хранения контрольного мате
риала. Если результат повторного теста так же выпадает из допустимого диапазона, пе
рейдите к следующему пункту.
• Проведите калибровку с новым раствором калибратора и повторите измерение кон
трольного материала. Если результат контроля в диапазоне, возможно калибровочный
раствор был испорчен. Если результат повторного теста так же выпадает из допустимо
го диапазона, перейдите к следующему пункту.
• Получите техническую поддержку. Если Вам не удается получить приемлемые результа
ты, выполнив действия, перечисленные в пунктах выше, свяжитесь с поставщиком реа
гентов или URIT для получения технической поддержки.
6 .5 К а л и б р о в к а
Калибровочный раствор, с содержанием аналитов с известной концентрацией, используется
для калибровки результатов тестов образцов пациентов. Проведение калибровки может
эффективно минимизировать или исключить систематическую ошибку, связанную с прибо
ром или реагентом. Для увеличения эффекта лучше использовать калибраторы на основе
матрицы человеческой сыворотки.
6.5.1 Когда следует проводить калибровку
Рекомендуется проводить калибровку каждые полгода или в следующих ситуациях:
• При начальной инициализации и запуске прибора.
• При изменении партии или типа реагента, если иначе не определено лабораторией, что
внесенные изменения не повлияют на точность исследований.
• После замены основных частей анализатора таких, как лампа, механизм дозирования,
зонд или кюветы и т.д.
• После проведения профилактического обслуживания прибора.
• Когда результаты измерения контролей показывают сильно отклоняющийся от средней
величины сдвиг, тенденцию или выпадение из допустимого диапазона и не могут быть
откорректированы обычными тестами.
6.5.2 Процедура калибровки
Имеется два способа проведения калибровки:
_______J ____________________________________________________________ * ------------------------------------------------------------------------------------—
© Перевод на русский язык ЗАО “ АНАЛИТИКА”, Москва, 2012 г. тел,;(495)737-03-63, факс: 737-03-65, e-mail: info@analytica.ru
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай) 39
--- стр. 40 ---
A. Войдите в меню «Standard и QC» для назначения тестов для калибровки, затем нажмите
клавишу TEST для проведения анализа. Для установки параметров калибровки обратитесь
к разделу 4.3.1.
B. 1) Выберите «Item parameter» из меню «Chemistry Parameter». Введите параметры стан
дарта, включающие концентрацию и позицию в колесе.
2) Войдите в меню «Routine Analysis Screen» и введите методики для анализа в список
назначений «List». Выбранные методики, в которых установлены параметры калибровки
(шаг 1)), будут автоматически отображены на странице «Standard».
3) Выберите методики для проведения калибровки и нажмите клавишу TEST. Результаты
калибровки будут автоматически обработаны и сохранены в виде фактора в параметрах ме
тодики.
40 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
А Предупреждение
Рекомендуется собирать и документировать результаты всех проведенных калибровок.
Нужно подчеркнуть, что аттестованные контрольные сыворотки никогда не должны исполь-
зоваться в качестве калибровочных растворов.
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 41 ---
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА
в этой главе дана информация по обслуживанию и проверке анализатора URIT-8030. Чтобы
быть уверенным в исправной работе прибора, необходимо периодически проводить соот
ветствующее обслуживание.
7.1 П р о ц е д у р а о б с л у ж и в а н и я
URIT-8030 предусматривает легкую процедуру для пользователей по обслуживанию и про
верки анализатора. Имеется в меню «Maintenance» четыре подменю, как показано на рисун
ке 7 - 1. Далее следует описание каждой из четырех процедур.
Анализатор биохимический автоматический URIT-8Q30, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 41
Обслуживание I U & 5%U
Очистка зонда и мешалки Url SUrr«r C l« iu i<
Промывка кювет -----------
Сигнал кювет ---------------
Параметры анализатора
Рисунок 7 - 1
7.1.1 Очистка зондов и мешалки
Для проведения процедуры очистки зондов и мешалки выберите в меню «Maintenance»
пункт «Probe and Stirrer Cleaning» или кликните по значку Дпя входа в меню
промывки, как показано на рисунке 7-2. J
Probe and S tirre r Cleanine
Кол-во промывок
Wash Times
Рисунок 7 - 2
RESET; Нажмите на эту клавишу, чтобы возвратить все подвижные части обратно в их ис
ходные начальные позиции.
WASH; Нажмите на эту клавишу для промывки зондов и мешалки.
7.1.2 Промывка кю вет
Для проведения процедуры промывки кювет выберите в меню «Maintenance» пункт «Cuvette
Rinsing» или кликните по значку для входа в меню промывки кювет, как показано на
рисунке 7-3.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 42 ---
42 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
Cuvette Rinsing
F rom
с
To
no
120 W A S H
A ll C u ve tte s
Bee кюветы
iD STOP
W A S H
Рисунок 7 - 3
WASH Нажмите эту клавишу для промывки всех кювет.
W A S H Нажмите эту клавишу для промывки только определенных кювет.
7.1.3 Сигнал кю вет
Для проверки загрязнения кювет необходимо периодически проводить измерение кюветного
бланка. Выберите в меню «Maintenance» пункт «Cuvette Signal» или нажмите I ,-
для входа в меню проверки сигнала кювет, как показано на рисунке 7-4.
340 nm 4 0 5 nm 450 nm 492 nm
1 43544 52526 152436 54133
7 4SS96 43733 49007 51105
3 47927 52308 61888 53516
4 38678 133974 133902 Г363С2
5 47047 51528 51810 62868
6 48422 52060 (52191 63810
7 48253 52195 52212 53860
' а 49783 52166 52341 53565
9 40023 37401 42502 38275
10 4701Э 52141 52466 53947
11 47721 51560 51859 53453
12 48165 51932 S2210 53630
13 44834 4Э443 ,50281 52058
14 35290 31037 37162 33633
15 42231 43344 141576 42610
Mean 45002 48778 48987 48048
A dd W rter С г а п vValer
W aterPraba W at«<Aim
52928
48922
52588
36366
51860
52897
52778
52364
38957
52852
52460
52580
51217
33079
415 М
Filtration
55297 55102 48207 65060 55699
52081 52063 46410 62120 52614
54832 54690 48289 64863 55448
37152 37315 34859 38565 39247
54127 53806 47029 53711 54331
548Ж 54771 48149 64877 55366
54972 54S58 48171 55157 55619
54944 54798 47934 54657 55186
40133 41486 37378 41818 42363
55174 55082 48628 55028 55569
54731 54639 48314 54729 55359
54874 54780 48298 54723 55423
53635 53703 47350 53844 54722
34197 35551 32637 35231 36341
4 зТ зб ' 42724 35467 42880 44258
49038 49636 43362 49563 50866
я Signal
jO b O G 'S а а Ш Д RETURN
Рисунок 7 - 4
Примечание: Слив воды доступен только в том случае, когда кюветы заполнены водой.
7.1.4 Параметры анализатора
Соответствующие параметры анализатора очень важны для надлежащего передвижения
частей URIT-8030. Некорректные установки параметров могут привести к необратимым по-
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О " А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 43 ---
ломкам прибора. Вход в данное подменю защищен паролем, и только профессиональный
инженер, авторизированный URIT, может иметь в него доступ.
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай) 43
А Предупреждение
Компания URIT не несет ответственности за любые поломки, вызванные изменением поль-
зователем параметров прибора, без авторизации или разрешения компании. ________________
7.2 Е ж е д н е в н о е о б с л у ж и в а н и е
1) Перед началом работы убедитесь, что промывающего раствора и дистиллированной во
ды достаточно для проведения анализов. Если недостаточно, дополните емкости с про
мывочным раствором и дистиллированной водой.
2) Опустошите сливную емкость, если уровень сливного раствора выше предупреждающей
линии на емкости.
3) Проверьте механическое передвижение зонда проб, зонда реагентов и мешалки. Про
верьте, не засорены ли зонды. Внимательно осмотрите наружные поверхности зондов
на наличие загрязнений. При необходимости почистите их.
Биологическая опасность
Надевайте защитные перчатки для предотвращения контакта с химическими растворами.
При попадании растворов на кожу немедленно смойте большим количеством воды. _________
4) Выполняйте процедуру очистки «Probe and Stirrer Cleaning» по крайней мере, по пять раз
перед началом и в конце рабочего цикла.
5) Проводите цикл промывки кювет.
6) Выполните процедуру заполнения всех кювет водой «Add water» перед выключением
анализатора.
7 .3 Е ж е н е д е л ь н о е о б с л у ж и в а н и е
1) Чтобы уменьшить влияние перекрестного загрязнения необходимо проводить ежене
дельную промывку зонда проб, зонда реагентов и мешалки. Промывка зондов и мешалки
может осуществляться в автоматическом режиме через проведение процедуры обслу
живания (см. 7.1.1) или в ручном режиме согласно следующим действиям:
• Предварительно подготовьте спирт, ткань, проволоку из нержавеющей стали.
• Протрите наружные поверхности зонда проб, зонда реагентов и мешалки тканью, смо
ченной спиртом.
• Введите проволоку из нержавеющей стали через конец зонда для его очистки.
А Предупреждение
Будьте осторожны, чтобы не погнуть или поцарапать наконечники при их очистке.____________
2) Проведите процедуру проверки сигнала кювет в меню Cuvette Signal для проверки, на
ходится ли величина бланка кювет в допустимом диапазоне. Если нет, выньте кюветы
вместе со штативом из реакционного колеса. Внимательно осмотрите кюветы и замени
те их при необходимости.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 44 ---
44 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., Ltd. (Китай)
A Предупреждение
1) Для получения оптимальных результатов, НЕ ПРОВОДИТЕ считывание кюветных
бланков, пока лампа не стабилизируется. Прогрев лампы может занять до 25 минут.
2) Будьте осторожны, чтобы не поцарапать кюветы, когда вынимаете их из прибора.
Биологическая опасность
Надевайте защитные перчатки для предотвращения контакта с кюветами. При попадании
реакционных растворов на кожу немедленно смойте большим количеством воды. ____________
3) Выключите прибор. Протрите поверхность прибора тканью, смоченной водой или детер
гентом.
7 .4 Е ж е м е с я ч н о е о б с л у ж и в а н и е
1) Проводите те же процедуры, как и при еженедельном обслуживании.
2) Проверьте проточную систему и места соединений трубочек на наличие протечек или
засоров.
7.5 О б с л у ж и в а н и е п о с л е д л и т е л ь н о г о п е р е р ы в а в р а б о т е п р и б о р а
Если прибор не использовался более двух дней, проведите следующую процедуру очистки
при включении анализатора;
1) Замените дистиллированную воду и промывочный раствор в емкостях для воды и про
мывающего раствора.
2) Войдите в программу обслуживания и проведите, по крайней мере, дважды промывку
проточной системы и кювет.
7.6 П р о ф и л а к т и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е
Периодическая проверка и осмотр обеспечивают функционирование анализатора. Реко
мендуется проводить профилактическое обслуживание URIT-8030.
Профилактическое обслуживание включает в себя не только проверку и ремонт, но также и
следующее:
1) Текущая проверка и периодическая проверка.
2) Периодическое обслуживание частей, подвергающихся длительному использованию или
стиранию.
3) Обеспечьте достаточное количество запасных частей.
4) Улучшайте и контролируйте условия эксплуатации такие, как температура, влажность,
качество воды, наличие грязи и газа, посторонних веществ и т.д.
I П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г т е л ,:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 47 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td. (Китай) 47
Неточный объем
дозирования реа
гента или образца.
1)
2)
3)
4)
Попадание воздуха в про
точную систему.
Пузырьки воздуха в шпри
це
Зонд засорен.
Проблема электромагнит
ного клапана.
1) Проверьте трубочки про
точной системы. Подсое
дините их еще раз или
замените при необходи
мости.
2) Отсоедините привод
шприца. Вытесните воз
дух.
3) Очистите засоренный
зонд или замените его.
4) Проверьте электромаг
нитный клапан и замените
его при необходимости.
5) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
Вода или промы
вочный раствор не
поступает через
зонд, промывочную
станцию или мою
щую станцию для
мешалки.
1) Проточные трубочки подте
кают.
2) Проточные трубочки засо
рены.
3) Вода или промывающий
раствор израсходованы.
1) Подсоедините повторно
или замените трубочки.
2) Удалите засор в трубоч
ках.
3) Долейте воды или промы
вочный раствор в емко
сти.
4) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
Добавление или
слив воды непра
вильные.
1) Проточные трубочки подте
кают.
2) Проточные трубочки засо
рены.
3) Повреждение вакуумного
насоса.
1) Подсоедините повторно
или замените трубочки.
2) Удалите засор в трубоч
ках.
3) Проверьте вакуумный на
сос и замените его при
необходимости.
4) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
Некоторые подвиж
ные части не
управляются.
Замыкание или повреждение
оптопары.
1) Проверьте провод в опто
паре или замените опто
пару.
2) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
Датчик уровня жид
кости перестал
действовать
1) Плата датчика уровня жид
кости неисправна
2) Плохой контакт платы дат
чика уровня жидкости.
1) Проверьте плату датчика
уровня жидкости и заме
ните ее при необходимо
сти.
2) Установите повторно пла
ту датчика уровня жидко
сти.
3) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А ” , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 48 ---
48 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
Неверные резуль
таты теста или пло
хая воспроизводи
мость.
1)
2)
3 )
4 )
5 )
6)
Кюветы загрязнены или
поцарапаны.
Неправильный объем до
зирования реагента или
образца.
Износ лампы.
Неправильно установлены
параметры теста.
Отсутствие электропитания
в заземляющем проводе.
Проблема с реагентом.
1)
2)
3 )
4 )
5 )
6)
Промойте кюветы соглас
но процедуре обслужива
ния. Замените кюветы при
необходимости.
Проверьте контакты ме
ханизма дозирования.
Замените лампу.
Убедитесь, что прибор за
землен должным обра
зом.
Проверьте, сертифициро
ваны ли реагенты. Прове
дите калибровку.
Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
10 Неправильный ход
двигателя.
1) Ошибка связи.
2) Закпинило механическую
часть.
3) Плохой контакт оптопары
двигателя.
4) Оптопара неисправна.
1) Убедитесь, что кабель
связи правильно подсое
динен.
2) Выключите анализатор и
медленно вращайте ме
ханические части, чтобы
проследить, где заклини
ло или откуда слышится
необычный шум.
3) Проверьте контакт опто
пары и замените ее при
необходимости.
4) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
11
Перемешивающий
стержень не рабо
тает.
1) Мотор мешалки неиспра
вен.
2) Плохой контакт в цепи ме
шалки.
1)
2)
3 )
I
Замените мотор мешалки.
Подсоедините повторно
соответствующим обра
зом соединения мешалки.
Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
12
Капают капли воды
с механизма про
мывки кювет.
1) Проточные трубочки подте
кают.
2) Неисправность электро
магнитного клапана.
3) Повреждение вакуумного
насоса.
1) Проверьте трубочки про
точной системы. Подсое
дините их еще раз или
замените при необходи
мости
2) Проверьте электромаг
нитный кпапан и замените
его при необходимости.
3) Проверьте вакуумный на
сос и замените его при
необходимости.
4) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . тел .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 49 ---
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай) 49
13
Капли воды оста
ются на кончике
зонда для
проб/реагентов.
1) Проточные трубочки подте
кают.
2) Неисправность электро
магнитного клапана.
3) Наружная поверхность
зонда для проб/реагентов
запачкана или загрязнена.
1) Проверьте трубочки про
точной системы. Подсое
дините их еще раз или
замените при необходи
мости
2) Проверьте электромаг
нитный клапан и замените
его при необходимости.
3) Проверьте наружную по
верхность зонда для
проб/реагентов. Очистите
или замените зонд при
необходимости.
4) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
14 Реагенты не охла
ждаются.
1) Неисправность охлаждаю
щей системы.
2) Не достигнута ожидаемая
температура охлаждения.
1) Проверьте, плотно ли ус
тановлено колесо для
реагентов.
2) Убедитесь, что механизм
теплового рассеивания
работает в нормальном
режиме.
3) Проверьте, имеется ли
хладагент.
4) Проверьте, есть ли цир
куляция в системе охлаж
дения.
5) Проверьте элемент Пель
тье,
6) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист-
рибьютором или URIT.
15
Ненормальное пе
редвижение зонда
и мешалки.
1)
2)
3)
4)
5)
Установлены несоответст
вующие параметры прибо
ра.
Человеческая невнима
тельность, такая, как не
снятые крышки с флаконов
реагентов.
Размещение посторонних
предметов на операцион
ной панели анализатора.
Неисправность двигателя.
Ошибка оптопары.
1) Корректно перенастройте
параметры анализатора
(Доступно только сервис
ному инженеру, авторизи-
рованному URIT).
2) Внимательно прочитайте
Руководство оператора
для исключения ошибок.
3) Не размещайте посторон
ние предметы на опера
ционной панели анализа
тора.
4) Убедитесь, что двигатель
установлен и работает
соответствующим обра
зом.
5) Проверьте оптопару и за
мените ее при необходи
мости.
6) Если проблема остается,
свяжитесь с Вашим дист
рибьютором или URIT.
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru
--- стр. 50 ---
9 У с л о в и я х р а н е н и я и т р а н с п о р т и р о в к и
9.1 У с л о в и я х р а н е н и я
Упакованный прибор должен храниться в проветриваемом помещении, при температуре от
-40 до 55°С и влажности <95%. Не храните прибор рядом с любыми токсичными или корро
зийными веществами.
Хранение прибора более года может привести к снижению точности измерений. Это только
предположение, однако, необходимо провести процедуру механической калибровки и регу
лировки перед началом работы с прибором. Пожалуйста, свяжитесь с URIT для выполнения
калибровки механизмов анализатора.
9.2 У с л о в и я т р а н с п о р т и р о в к и
Транспортировка должна проводиться точно в сроки и в условиях, установленных догово
ром. Не перевозите прибор рядом с любыми токсичными или коррозийными веществами.
Условия транспортировки: Температура от -40 до 55°С, относительная влажность <95%.
50 Анализатор биохимический автоматический URIT-8030, URIT Medical Electronic Co., L td . (Китай)
© П е р е в о д н а р у с с к и й я з ы к З А О “ А Н А Л И Т И К А " , М о с к в а , 2 0 1 2 г . т е л .:(4 9 5 )7 3 7 -0 3 -6 3 , ф а к с : 7 3 7 -0 3 -6 5 , e -m a il: in fo @ a n a ly tic a .ru