Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-P — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8129 от 15.02.2019 · класс риска 2а

Производитель: «АСТЕРАСИС Ко., Лтд» (Корея, Республика)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Ш
'' '
i
708, Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon,
Wonju-si, Gangwon-do, Korea 
Тел: 080-008-3000 Fax: 033-737-7575 
Website: http://www.daihan-biomedical.com/en/ 
E-mail: info@daihan-biomedical.com
« к
Ш Н А Ы
Biomedical
YOUR PARTNER^Sr HEALTHCARE
©2017.DAIHAN Biomedical
Bee права зарезервированы. Воспроизводство целиком или частями в любой форме или любым 
способом, электронным или механическим, запрещено без письменного согласия владельца авторских 
прав


--- стр. 5 ---
СОДЕРЖАНИЕ ___
1. Обзор продукта..................................................................................................................................4
1.1. Название модели........................................................................................................................4
1.2. Описание продукта.....................................................................................................................4
1.3. Принципы работы........................................................................................................................4
1.4. Назначение..................................................................................................................................4
1.5. Принципы лечения......................................................................................................................4
1.6. Требования по электрической сети............................................................................................5
1.7. Тип и уровень защиты.................................................................................................................5
1.8. Меры обеспечения безопасности..............................................................................................5
2. Список компонентов..........................................................................................................................6
3. Компоненты - названия и функции..................................................................................................8
3.1. Основной блок.............................................................................................................................8
3.2. Манипула......................................................................................................................................9
3.3. Картридж....................................................................................................................................10
3.4. ЖК экран управления -  названия и функции..........................................................................11
4. Технические характеристики...........................................................................................................13
4.1. Основной блок...........................................................................................................................13
4.2. Манипула....................................................................................................................................14
4.3. Картридж....................................................................................................................................15
5. Особенности, показания и противопоказания...............................................................................16
5.1. Особенности...............................................................................................................................16
5.2. Показания...................................................................................................................................16
5.3. Противопоказания.....................................................................................................................16
5.4. Возможные побочные эффекты..............................................................................................17
6. Меры предосторожности^до и после использования....................................................................17
6.1. Меры предосторожности перед использованием..................................................................17
6.2. Факторы, которые необходимо учитывать перед установкой...............................................18
6.3. Установка аппарата...................................................................................................................19
7. Меры обеспечения безопасности...................................................................................................20
8. Использование аппарата................................................................................................................24
8.1. Включение питания........................................................................  24
8.2. Управление мощностью............................................................................................................25
8.3. Управление расстоянием.........................................................................................................26
8.4. Управл
8.5. Режим
8.6. Coxpat
8.7. Загруз
8.8. Прове
8.9. Прове
8.10. Выкг
8.11. Пре,
8.12. Liftei 
9. Очистка I
9.1. Мерь
9.2. Mept
9.3. Уело
9.4. Пере
9.5. Очи(
9.6. ЗаМ'
10. Гарант
10.1. ОС
10.2. Га
10.3. Ис
11. Техни'
12. Меры
12.1. М 
12.2 М(
13. Элек-
14. Марк
14.1. N
14.2. С
15. Адре
f lil [ШНД1Ч
Biomedical


--- стр. 6 ---
...4
...4
...4
....4
,...4
. . . 4
...5
..5
..5
..6
.8
. 8
9
0
1  
3
3
4
5
3
j
8.4. Управление длиной...................................................................................................................26
8.5. Режим ожидания/готовности.....................................................................................................27
8.6. Сохранение................................................................................................................................27
8.7. Загрузка......................................................................................................................................28
8.8. Проверка и сброс счетчика.......................................................................................................28
8.9. Проверка данных картриджа....................................................................................................29
8.10. Выключение питания...............................................................................................................29
8.11. Предупреждения, ошибки и сообщения для оператора......................................................30
8.12. Liftera: короткая инструкция по использованию для лица и тела........................................31
9. Очистка и хранение.........................................................................................................................37
9.1. Меры предосторожности при техническом обслуживании....................................................37
9.2. Меры предосторожности при хранении...................................................................................37
9.3. Условия работы и хранения......................................................................................................38
9.4. Перемещение аппарата............................................................................................................38
9.5. Очистка и дезинфекция.............................................................................................................38
9.6. Замена предохранителей..........................................................................................................38
10. Гарантия..........................................................................................................................................39
10.1. Обзор........................................................................................................................................39
10.2. Гарантийные условия...............................................................................................................39
10.3. Исключения..............................................................................................................................39
11. Технические характеристики..........................................................................................................40
12. Меры предосторожности во время процедуры...........................................................................41
12.1. Меры предосторожности перед процедурой........................................................................41
12.2 Меры предосторожности во время процедуры.....................................................................41
13. Электромагнитная совместимость...............................................................................................42
14. Маркировка и символы..................................................................................................................45
14.1. Маркировка...............................................................................................................................45
14.2. Символы................................................................................................................................... 46
15. Адрес производителя.....................................................................................................................48
« h
MIHAN


--- стр. 7 ---
1. Обзор продукта
1.1. Название модели: Liftera-A - аппарат, использующий высокоинтенсивный  
сфокусированный ультразвук (HIFU)
1.2. Описание продукта
Данный аппарат, использующий высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук - это 
медицинское устройство, основанное на стимуляции обработанной ткани при помощи  
тепла, генерируемого в результате воздействия ультразвука, что создает определенный  
клинический эффект в результате повышения температуры целевой части тела. Так как  
ультразвуковая волна от ультразвукового преобразователя обычно генерирует тепло  
только в целевой части, слабо нагревая другие ткани, это устройство подходит для  
медицинского лечения сфокусированным ультразвуком.
Максимально используя вышеупомянутые принципы, этот аппарат используется для  
лифтинга бровей и дряблой линии челюсти, а также участков дряблой кожи тела, путем  
сокращения ткани при помощи тепла, генерируемого ультразвуком, сфокусированным в  
дерме.
1.3. Принципы работы
Импульсный блок питания аппарата получает от питающей сети переменное  
напряжение 100-240 Вольт с частотой 50/60 Гц и преобразует его в постоянное  
напряжение, необходимое для питания генератора, обеспечивающего работу  
ультразвукового излучателя, расположенного в картридже. Ультразвуковой излучатель  
имеет специальную конструкцию, позволяющую фокусировать ультразвуковую волну в  
точке, расположенной на заданной глубине обрабатываемой ткани. Сформированная  
ультразвуковая волна вызывает локальный нагрев ткани в зоне фокуса.
Интенсивность ультразвуковой волны можно контролировать при помощи сенсорного  
экрана аппарата. Подача ультразвукового излучения осуществляется нажатием кнопки,  
расположенной на манипуле. Частота ультразвука (4 МГц/7 МГц) и глубина фокусировки 
(13,0 мм /10,0 мм / 7,0 мм / 4,5 мм / 3,0 мм / 1,5 мм) определяется установленным  
картриджем.
1.4. Назначение
Устройство, использующее высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU),  
предназначено для лифтинга лица, уменьшения морщин, уплотнения кожи лица и тела,  
омоложения кожи.
1.5. Принципы лечения
Принципом процедуры HIFU (высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук)  
является то, что эта процедура вызывает выборочное тепловое коагулятивное  
изменение в подкожной дерме или SMAS слое без повреждения окружающих тканей.
При использовании других приборов, основанных на различных типах света, или других  
УЗ устройств, неизбежно происходит некоторое повреждение эпидермиса или внешней  
дермы при стимуляции глубоких тканей. Однако, как показано на рисунке, процедура  
HIFU может генерировать тепловые зоны коагуляции на определенной глубине в  
глубокой дерме без повреждения кожи и подкожной дермы.
В целом, по сравнению с процедурой HIFU, разработанной для лечения твердых
• h
D A IH A N
Biomedical
опухолей 
облучен!^ 
также яв1
Благодар 
может ф( 
или внеи
В общем 
теплова5 
время о( 
иметь к  
эпидерм
Наиболе 
являете? 
быть ОЧ( 
поддаю! 
света.
Проще
который
1.6. Тр(
1) Номи
2) Номи
1.7. Ти1
Тип и ур
1.8. Ме
1. Пред  
neper 
nepei
2. Выкл
ВКЛЮ'


--- стр. 8 ---
НЫИ
ЭТО
1ЩИ
<ЫЙ
как
1ЛО
Ц1Я
[ЛЯ
ем 
л в
опухолей, процедура HIFU, используемая для омоложения кожи, имеет меньшее время  
облучения (в миллисекундах). Кроме того, энергия, доставляемая к целевому пятну,  
также является низкой (до 15 Дж на импульс).
Благодаря короткой длительности излучаемой ультразвуковой волны это устройство  
может фокусировать энергию в глубокой дерме или SMAS без повреждения эпидермиса  
или внешней дермы.
В общем, чем дольше время облучения (длительность импульса), тем больше создается  
тепловая зона в осевом направлении к поверхности кожи. То есть, слишком длинное  
время облучения может привести к повреждению эпидермиса. Поэтому, очень важно  
иметь короткое время облучения для эффективного лечения без повреждения  
эпидермиса или дермы.
Наиболее критическим различием между HIFU и лазерными/световыми устройствами  
является то, что HIFU не зависит от цвета кожи или хромофоров. Поэтому HIFU может  
быть очень эффективным для омоложения темных типов кожи, которые обычно сложно  
поддаются лечению при помощи существующих процедур, основанных на воздействии  
света.
ое
ое
ту
пь
в
зя
го
и,
С И
м
Проще говоря, HIFU - это по-настоящему новая концепция медицинского прибора,
который может выполнять неинвазивное омоложение.
1.6. Требования по электрической сети
1) Номинальное напряжение: 100-240 В
2) Номинальная частота: 50/60 Гц
1.7. Тип и уровень защиты
Тип и уровень защиты от поражения электрическим током: Устройство класса 1, тип BF
1.8. Меры обеспечения безопасности
1. Предохранитель питания: этот предохранитель подключен к каждой линии  
переменного тока 230 В, так что питание автоматически отключается при любой  
перегрузке.
2. Выключатель питания: этот выключатель разработан для того, чтобы предотвратить  
включение или выключение питания неавторизованным персоналом.
« h
D A IH A N


--- стр. 9 ---
2. Список компонентов
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8. 
9.
Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P (основной  
блок) - 1 шт.
2) Манипу]
3) Картри^
4) Картрид
Манипула -1 шт.  
Картридж 1 для лица: 
Картридж 1 для лица: 
Картридж 2 для лица: 
Картридж 2 для лица:
: 4МГц / 3,0 мм - до 3 шт*
: 4МГц / 4,5 мм - до 3 шт*
: 7 МГц / 1,5 мм - до 3 шт*
: 7 МГц / 3,0 мм - до 3 шт*
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - до 3 шт*  
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /10,0 мм - до 3 шт*
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /13,0 мм - до 3 шт*
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - до 3 шт*
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц /10,0 мм - до 3 шт*
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц /13,0 мм - до 3 шт*
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - до 1 шт*
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт 7) Кабелк
* Необходимые картриджи поставляются в соответствии с требованиями заказчика.  
Стандартный набор:
Картридж 1 для лица: 4МГц / 4,5 мм - 2 шт.
Картридж 2 для лица: 7 МГц /1,5 мм - 1 шт.
Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - 3 шт  
** Тележка для транспортировки аппарата с ящиками поставляется по требованию  
заказчика.
1) Основной блок
ш Н [ш м т
Biomedical


--- стр. 14 ---
3.4. ЖК экран управления -  названия и функции
2 1
10 1 1  12i3 1415
8 9
No. Название Функция
1 Экран процедуры 
(Procedure screen) Используется для отображения процедуры.
2 Сброс текущего счетчика 
(Current count reset)
Эта кнопка используется для сброса текущего  
счетчика на ‘0’.
3 Счетчик (Count) Используется для отображения количества  
импульсов, выпущенных за данную процедуру.
4 Всего (Total)
Используется для отображения общего  
количества выпущенных импульсов для  
картриджа.
5 Цель (Target) Используется для отображения целевой части  
тела.
6 Частота (Frequency) Используется для отображения частоты  
ультразвука, излучаемого картриджем.
A
d m h a n


--- стр. 15 ---
No. Название Функция
7 Глубина (Depth) Используется для отображения глубины.
8 Кнопка сохранить (Save) Используется для сохранения текущих  
параметров.
9 Кнопка загрузить (Load) Используется для отображения любых  
параметров, сохраненных ранее.
10 Мощность (Power) Используется для отображения энергии  
выходной ультразвуковой волны (0,1 ~ 2,0 Дж).
11 Мощность вверх/вниз Эта кнопка используется для контроля мощности 
ультразвука.
12 Расстояние (Spacing) Используется для отображения расстояния  
между точками коагуляции (1,5 /1,8 / 2,0 мм)
13 Расстояние вверх/вниз
Эта кнопка используется для отображения  
расстояния между точками коагуляции выходной 
ультразвуковой волны.
14 Длина (Length)
Используется для отображения полного  
выходного диапазона (5,0 ~ 25,0 мм (с шагом 1,0  
мм))
15 Длина вверх/вниз Эта кнопка используется для контроля длины.
16 Кнопка ожидания (Standby) Эта кнопка используется для переключения в  
режим ожидания или готовности.
4. Техни
4.1. Основ
«к!
^ D fU H A N  
I Biomedical
YOUR PARTNER>rHEAlTHCARC
Усилие T( 
Усилие cj


--- стр. 16 ---
4. Технические характеристики
:ущих
обых
|ргии
ж).
ости
1НИЯ
ния
ной
4.1. Основной блок
Продукт Размеры (мм) [Д ж Ш х В] Вес (кг)
Основной блок 374 X 238 X 301 8,50
(Вместе с 
манипулой и 
картриджем)Длина кабеля 
питания 155 см
Тележка для 
транспортировки 
аппарата с 
ящиками
380 X 500 X 770 40
Диаметр колеса 
тележки 80 мм
Усилие толкания тележки с установленным аппаратом 75-95Н. 
Усилие фиксации колес: 95Н.
Ш Ш Ш 1
[№ HAN


--- стр. 17 ---
4.2. Манипула 4.3. Картр
88,41
293,73
•, -««г.,.Ий
■ :Ш п ^зг VtAHlAn
49,76  ◄--------►
Г
Продукт Размеры (мм) [Д х Ш х В] Вес (кг)
Манипула 294 X 50 X 88
1,3
Кабель 185 см
Л « I
^ D A I H A N


--- стр. 18 ---
4.3. Картридж
75,00
82,70 
^-------------------------► ! 31,99 
И— — ►
4
Продукт Размеры (мм) [Д х Ш х В] Вес (кг)
Картридж 83 X 75 X 32 0,15
«h!^DUHAN
к Biomedical
YOU R PA RT NE R H E ALTHCA R(


--- стр. 19 ---
5. Особенности, показания и противопоказания
5.1. Особенности
1)
2 )
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Сенсорная технология для предотвращения побочных эффектов в результате  
наложения импульсов.
Максимальных эффект процедуры при помощи точного контроля частоты и  
движения сенсора HIFU.
Три типа картриджей для каждой области кожи.
Оптимальные параметры для каждой области кожи.
Точная и переменная глубина пятна.
Дружественных графический интерфейс.
Более разумная цена расходных материалов.
Простое переносное устройство.
5.2. Показания
1) Лифтинг лица
2) Уменьшение морщин
3) Уплотнение кожи лица и тела
4) Омоложение кожи
5.3. Противопоказания
Абсолютные:
1)
2)
3)
4)
5)
Беременность  
Свежий загар на коже.
Нельзя проводить процедуры в области открытых ран или кистозных акне.  
Области дерматитов: бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, а также  
при обострении хронических заболеваний кожи (псориаз, экзема, атопический  
дерматит, красный плоский лишай и т.д.).
В области новообразований кожи доброкачественной или злокачественной  
этиологии.
Относительные:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
Риск образования келоидных рубцов.
Процедуры с ретиноевой кислотой (в течение 3 недель перед процедурой  
необходимо избегать любых средств, содержащих гликолевую кислоту,  
салициловую кислоту или isotretinoin (например, retin-A® и другие), так как они 
могут привести к неблагоприятной стимуляции кожи).
Лактация (зависит от области процедуры).
Нарушения пигментации, например: витилиго, аутоиммунные заболевания с  
нарушением пигментации, заболевания, требующие терапии антикоагулянтами.  
V и VI фототип кожи по шкале Фитцпатрика.
Иммунодепрессивные состояния.
Состояния сопровождаемые повреждением органов и тканей, например,  
импланты в области процедуры, в том числе несъемные зубные протезы;
« ь
i№HAN
Biomedical
ИНЪ(
не р
груд
7) Сах 1  
трос
8) Рис 1  
обл< 
кроЕ
ОбЛ1
пер(
pact
9) Онк
5.4. Возм1
До сих пор  
транзиторь
Покрасне!
Покрасней 
Отек: в об 
исчезает в  
Боль: бол( 
Синяки и  
которые м( 
Царапинь  
возможно I
6. Mepi
6.1. Мерь
1) Только  
аппара
2) Провег  
50/60П 
кабель
3) Прове[
4) Если 2 
подклк
5) Прове|  
обнар> 
ИСПОЛ!
6) После  
экране
7) Рабочи(
© Темп(
@ В л аж


--- стр. 20 ---
Iгате 
>1 и
инъекционные филлеры в области лроцедуры, проведение процедур возможно  
не ранее, чем через 6 месяцев после полной биодеградации такого филлера;  
грудные импланты или области с келоидными образованиями.
7) Сахарный диабет в стадии декомпенсации (диабетическая стопа,  
трофические язвы).
8) Риск злокачественных образований. Следует избегать проведение процедур в  
областях: щитовидной железы, щитовидного хряща и органов, главных  
кровеносных сосудов, тканей молочных желез и грудных имплантатов, в  
области нервов, особенно, следует быть внимательным к нервам в  
пероральной области или области сустава руки, где нервные окончания  
расположены близко к поверхности кожи.
9) Онкологические заболевания, сопровождаемые снижением иммунитета.
5.4. Возможные побочные эффекты
До сих пор были заявлены следующие побочные эффекты, которые были умеренными,  
транзиторными и ограниченными:
Покраснение: область процедуры может покраснеть немедленно после лечения.  
Покраснение, как правило, полностью исчезает в течение нескольких часов.
Отек: в области процедуры может появиться легкий отек, который обычно полностью  
исчезает в течение нескольких часов или нескольких дней.
Боль: болезненные ощущения легко переносятся пациентами.
Синяки и кровоподтеки: могут образоваться умеренные синяки или кровоподтеки,  
которые могут сохраняться в течение нескольких дней.
Царапины: если используются чрезмерные и/или неправильные навыки лечения,  
возможно появление царапин на коже пациента.
6. Меры предосторожности до и после использования
6.1. Меры предосторожности перед использованием
и.
1) Только авторизованный персонал с надлежащим обучением может работать с  
аппаратом, следуя рабочим рекомендациям.
2) Проверьте, обеспечено ли правильное питание сети переменного тока 100-240 В и  
50/бОГц. На входе проверьте, вмонтирован ли предохранитель 250В/6,ЗА в каждый  
кабель питания.
3) Проверьте, правильно ли подключен кабель питания (300/500В, 1,5ммЗхЗС).
4) Если этот аппарат подключен к много розеточному удлинителю, он должен быть  
подключен исключительно к 15А заземленной сети.
5) Проверьте манипулу и картридж на предмет любых повреждений. В случае  
обнаружения повреждений немедленно замените манипулу и/ или картридж.  
Использование картриджей с трещинами недопустимо!
6) После выбора и подсоединения картриджа установите картридж на сенсорном  
экране.
7) Рабочие условия
© Температура: 10°С < Т < 40°С  
@ Влажность: 30% < RH% < 70%
:а!А Ж
DHS-IFU-001 Rev 5 17
ah QWtHANBiomedical


--- стр. 21 ---
(D Атмосферное давление: 700-1060 ГПа
8) Хранение и транспортировка  
© Диапазон температуры: -10°С < Т < 50°С.
@ Диапазон относительной влажности: 30% < RH% < 93%.
о
о
© Диапазон атмосферного давления: 500-1060 ГПа
9) Свойства аппарата
• Номинальное напряжение и частота: 100-240В, 50/60Гц
• Уровень защиты от поражения электрическим током: класс 1, устройство типа BF
• Частота/глубина ультразвука 
Картридж 1 для лица: 4МГц / 3,0 мм 
Картридж 1 для лица: 4МГц / 4,5 мм 
Картридж 2 для лица: 7 МГц /1,5 мм 
Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм 
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм 
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /10,0 мм 
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /13,0 мм 
Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм 
Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц /10,0 мм
о Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц /13,0 мм
• Размер эффективной излучающей площади: менее 1,5 мм^ для всех типов  
картриджей
о
о
о
6.2. Факторы, которые необходимо учитывать перед установкой
При установке данного устройства необходимо рассмотреть следующие факторы. )
1) Рекомендуется устанавливать устройство в хорошо проветриваемом помещении, так  
как аппарат генерирует некоторое количество тепла при работе.
2) Устройство необходимо устанавливать на плоскую, ровную поверхность.
3) Пожалуйста, используйте только розетки с заземлением.
4) Пожалуйста, держите все кабели питания вдали от воды.
5) Не подключайте поврежденный кабель к аппарату.
6) Не подключайте этот аппарат к многорозеточному удлинителю вместе с другими  
устройствами. Несколько устройств, подключенных к одному удлинителю, могут  
привести к возникновению пожара.
7) Пожалуйста, используйте только заземленные розетки. Иначе аппарат может  
работать со сбоями в результате электрического воздействия.
8) Не подвергайте аппарат прямому воздействию солнечных лучей.
1)
2)
При перемещении аппарата, пожалуйста, соблюдайте следующие меры.
Перед перемещением аппарата его необходимо выключить и отсоединить кабель  
питания.
Пожалуйста, убедитесь, что манипула прочно зафиксирована в держателе, чтобы  
предотвратить ее случайное падение.
Пожалуйста, отпустите все тормоза на колесах.
Передвигайте аппарат медленно, взявшись за ручку тележки.
После того, как перемещение аппарата завершено, установите тормоза на все  
колеса.
Если Вы используете аппарат без тележки, вместо пунктов 3), 4) и 5), аккуратно  
перенесите аппарат и установите на подготовленную поверхность.
Подключите кабель питания.
Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать опасности поражения
Электр  
6.3. Уста
3)
4)
5)
6)
7)
8)
• h DAIHAN
Biomedical
Перед вк
1) Аппар  
картр1
2) После  
зонда, 
качес1
3) Убеди  
OCTOpi 
приве
4) Пожа;  
включ


--- стр. 22 ---
электрическим током во время перемещения аппарата.
6.3. Установка аппарата
Перед включением питания аппарата необходимо проверить следующие пункты
1) Аппарат рекомендуется запускать после подключения как минимум одного  
картриджа.
2) После подсоединения картриджа Вы должны равномерно нанести гель на датчик  
зонда, чтобы картридж мог правильно взаимодействовать с зондом манипулы. (Если  
качество изображения плохое, пожалуйста, проверьте все части снова).
3) Убедитесь, что кабель питания подключен правильно. Дополнительно, будьте  
осторожны, чтобы не касаться аппарата влажными руками, так как это может  
привести к поражению электрическим током.
4) Пожалуйста, проверьте, что выключатель питания на задней стороне аппарата  
включен (ON).
«К
D A IH A N


--- стр. 25 ---
В случае любых экстренных ситуаций, пожалуйста, нажмите кнопку аварийной  
остановки аппарата.
Любые неисправности системы охлаждения могут привести к ожогам. Поэтому, в  
случае таких неисправностей Вы должны выключить питание аппарата и проверить  
охлаждающую систему согласно руководству по обслуживанию, или обратиться к  
соответствующему представителю технической службы.
По всем вопросам относительно оказания любых услуг, проверки или технического  
обслуживания данного аппарата, пожалуйста, обращайтесь к нашему представителю  
для технического обслуживания.
Любые расходные части аппарата должны использоваться и утилизироваться  
согласно регулирующим экологическим правилам.
Любые части аппарата, вышедшие из строя, должны отправляться производителю.  
Иначе, их необходимо утилизировать согласно правилам утилизации отходов  
пользователем аппарата.
В целях безопасности, для предотвращения опасности поражения электрическим  
током в случае любой аварийной остановки перезапустите аппарат согласно  
руководству по обслуживанию.
Список всех системных сообщений, сообщений об ошибках, и сообщений о  
неисправностях, сопровождаемые объяснениями, включающими причины и  
возможные действия, которые необходимо предпринять для устранения  
неисправности, указанной в сообщении.
Неправильное использование может привести к ожогам. Пожалуйста, внимательно  
ознакомьтесь с руководством по использованию.
При использовании аппарата существует высокая опасность получения физической  
травмы. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с руководством по использованию  
перед использованием аппарата.
« ь оганшчBiomedical
* -
f
Неправиль
неправиль
правильно
Неправил! 
Вы должн 
хранения.
При прилс 
при опрс  
поврежде!


--- стр. 26 ---
)И
В
гь
к I
о
ю
i
е
Неправильное заземление может привести к поражению электрическим током или к  
неправильной работе/неисправности аппарата. Поэтому, Вы должны убедиться в  
правильном заземлении аппарата перед его использованием.
1
fragile
J
KEEP DRY
Неправильная упаковка и маркировка могут привести к повреждению аппарата.
Вы должны убедиться в целостности аппарата при доставке и проверить условия  
хранения, указанные на маркировке упаковки.
При приложении непреднамеренных усилий к внешним поверхностям аппарата или  
при опрокидывании аппарата существует высокая опасность физического  
повреждения.
• h
DAIHAN


--- стр. 27 ---
8. Использование аппарата
8.1. Включение питания
НАЖАТЬ
После перевода выключателя питания на задней стороне аппарата в положение Вкл (On)  
и проверки состояния кабеля питания аппарата, пожалуйста, нажмите кнопку на  
аппарате, как показано на рисунке. ^
На экране появится заставка.
«к1 MHAN
Ш
r
fi
После ВКЛЮ
1) Нажмите 
экран загс
2) После за  
(“Imaging 
изображе
3) После Зе  
автомати'
4) Пожалуйс
5) Выпустит 
распозна!
ИСПОЛЬЗО!
г
8.2. Управ!
Мощность (
IL » . диапазоне (
Н Кроме того.


--- стр. 28 ---
После включения аппарата необходимо проверить следующее:
1) Нажмите выключатель ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF), чтобы увидеть, что питание исправно и 
экран загорается.
2) После запуска системы сенсорный экран “Управление обработкой изображения”  
(“Imaging Control”) автоматически переключится на программу обработки  
изображения. Обычно это занимает от одной до пяти минут.
3) После запуска системы сенсорный экран “Управление HIFU” (“HIFU Control”)  
автоматически переключится на программу обработки изображения.
4) Пожалуйста, проверьте качество изображения.
5) Выпустите несколько тестовых импульсов, чтобы подтвердить правильное  
распознавание картриджа и выпуск энергии. Если все в порядке, аппарат готов к  
использованию.
8.2. Управление мощностью
Мощность («Power») в Дж на экране - это энергия выходной ультразвуковой волны в
диапазоне от 0,1 Дж до 2,0 Дж. Этот параметр изменяется при помощи кнопок ◄/►.  
Кроме того, параметр определяется в зависимости от размера целевого пятна.
п)
а
ш Н \
DAIHAN


--- стр. 29 ---
8.3. Управление расстоянием
«Расстояние (мм)» («Space (mm)») - это выходное расстояние между точками  
коагуляции с возможными значениями 1,5мм / 1,8мм / 2,0мм. Значение параметра
изменяется при помощи кнопок ◄/►. Кроме того, параметр определяется в зависимости  
от размера целевого пятна.
8.4. Управление длиной
«Длина (мм)» («Length (mm)») - это длина ультразвуковой волны с возможными  
значениями в диапазоне 5,0 - 25,0мм (с интервалом 1мм). Значение параметра
изменяется при помощи кнопок ◄/►. Кроме того, параметр определяется в зависимости  
от размера целевого пятна.
: Standby
«h!
8.5. Реж1
После ус  
«Ожидан! 
Тотовнос
8.6. Coxi
После ус  
процедур 
20 coxpai-


--- стр. 30 ---
т
8.5. Режим ожидания/готовности
:ами
5тра
)СТИ
После установки всех параметров Вы можете начать процедуру, переключив кнопку  
«Ожидание (“Standby") в нижнем правом углу. Название кнопки изменится на  
“Готовность” (“Ready”).
8.6. Сохранение
После установки параметров процедуры пользователь может сохранить параметры  
процедуры. Для этого нужно нажать кнопку «Сохранить» (“Save”). Аппарат хранит до  
20 сохраненных параметров.
1И
)а
«к DUHAN


--- стр. 31 ---
8.7. Загрузка
Вы можете загрузить сохраненные установки, нажав кнопку «Загрузить» (“Load”) и  
выбрав нужный идентификатор.
8.8. Проверка и сброс счетчика
Текущий счетчик можно контролировать. При нажатии кнопки «СБРОС» (“RESET”)  
счетчик сбрасывается на 0.
[
’Л
«К
DAIHAN
Biomedical
YOUR PARTHfRArHEALTHCARE
8.9. Провер
Частота и гл; 
картриджа.
8.10. Выклк
После завери 
После того,  
пожалуйста, 
положение Bi
НАЖ/


--- стр. 42 ---
10. Гарантия
10.1. Обзор
Эта глава предназначена для разъяснения условий гарантии на этот аппарат и  
объяснения исключений из данной гарантии.
ие
)ie
те
1Ы.
)И
в
в
10.2. Гарантийные условия
1) Если аппарат используется и обслуживается нормально, гарантийный период на этот  
аппарат, обеспечиваемый компанией DAIHAN Biomedical, составляет один год с даты  
установки.
2) Гарантия покрывает части корпуса и манипулы (расходные материалы не  
покрываются гарантией).
3) При необходимости любого гарантийного ремонта запрос на ремонт должен быть  
немедленно обработан. Кроме того, любой ремонт или процесс замены должны  
проводиться в главном офисе компании DAIHAN Biomedical или у его представителя,  
в зависимости от типа ремонтируемой детали или длительности ремонта.
4) Если аппарат необходимо вернуть для определенного ремонта или в других целях,  
компания DAIHAN Biomedical должна обеспечить соответствующие услуги по ремонту  
или временной замене по запросу клиента.
5) При любом запросе на гарантийные услуги пользователь должен предоставить  
компании DAIHAN Biomedical соответствующие данные (например, свидетельства,  
фотографии и так далее).
6) Гарантийный срок хранения аппарата до начала эксплуатации составляет 5 лет.
10.3. Исключения
1) Любые потери, вызванные небрежностью пользователя, не покрываются гарантией.
2) Гарантия аннулируется в случае, если пользователь переделал или разобрал  
аппарат.
3) Любые расходные материалы, необходимые для поддержания аппарата в рабочем  
состоянии, исключаются из гарантийного обслуживания.
4) Любые картриджи, не авторизованные компанией DAIHAN Biomedical, исключаются  
из гарантийного обслуживания.
5) Гарантия аннулируется, если в разборке или ремонте аппарата принимал участие  
кто-либо, кроме персонала, авторизованного компанией DAIHAN Biomedical.
6) При повреждении пломбировочной наклейки на задней стороне аппарата без  
разрешения компании DAIHAN Biomedical гарантия аннулируется.
7) Гарантийное обслуживание действует только если любой ремонт или модификация  
выполняются представителем технического обслуживания, назначенным компанией  
DAIHAN Biomedical. Если аппарат использовался неправильно или не в соответствии  
с руководством, гарантийное обслуживание аннулируется. Поэтому, Вы должны  
полностью соблюдать данное руководство.
8) При любых обстоятельствах компания DAIHAN Biomedical несет ответственность за  
анализ любых повреждений и их возможные причины. Поэтому, этот анализ является  
окончательным.
« К
D A IH A N


--- стр. 43 ---
11. Технические характеристики
1) Номинальное напряжение и частота: 100-240В переменного тока, 50/60Гц
2) Потребляемая мощность: 100VA
3) Частота ультразвука: 4МГц, 7МГц
4) Выходная стабильность: ± 20%
5) Выходное расстояние: 1,5мм/1,8мм/2,0мм
6) Выходной диапазон: 5,0 ~ 25,0мм (ШАГ 1мм)
7) Выходная энергия: 0,1 ~ 2,0 Дж (ШАГ 0,05)
8) Выходной источник: Ультразвуковой преобразователь
9) Картридж
10) Размер эффективной излучающей площади: менее 1,5 мм^ для всех типов  
картриджей
11) Время установления рабочего режима: 30 секунд ± 10%
12) Корректированный уровень звуковой мощности: 53 дБ
13) Разрешение экрана и тип сенсора: 15” дисплей с разрешением 1024x768  
резистивного типа
14) Тип корпуса IPX0
15) Версия программного обеспечения. 16P-v1 от 14.11.2016. Класс безопасности ПО:  
класс В.
Категория Картридж 1 Картридж 2 Картридж 3 Картридж 4
Размеры 83 X 75 X 32 мм
Частота 4МГц [ЛИЦО] 7 МГц [ЛИЦО] 4 МГц 
[ЖИВОТ] 4 МГц [БЕДРА]
Фокусная длина 
(глубина)
3,0мм 
4,5 мм
1,5 мм 
3,0 мм
7.0 мм
10.0 мм
13.0 мм
7.0 мм
10.0 мм
13.0 мм
Л 1 Е^DKIHAN 
к Biomedical
YOUR PARTNIR>*rHEALTHCAR[
II
4) Необ)  
раздр
5) В те'  
содер 
retin-/
6) Пере/  
04 и Щ ! 
лосьо
7) Необ)  
поляр 
работ
8) Пожа  
испол 
такое 
приве
12.2 Ме|
1) Энергк
- Слабе 
облас
- Пер  
предс 
пацие
- Неп|  
сфоку 
необх 
появл
- Ни од 
Такая
- Если 
пацие 
быть 
приве 
чтобы 
проан 
расст(
- Тип и 
строгс 
облуч
- Необ; 
пацие
2) При Е 
состоя


--- стр. 44 ---
12. Меры предосторожности во время процедуры
12.1. Меры предосторожности перед процедурой
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Этот аппарат должен использоваться только под наблюдением специалиста.  
Никакие процедуры не должны выполняться на беременных женщинах или детях.  
Никакие процедуры не должны выполняться на пациентах с дерматитом.  
Необходимо избегать прямого солнечного облучения, которое может вызвать  
раздражение кожи.
В течение 3 дней перед процедурой необходимо избегать любых средств,  
содержащих гликолевую кислоту, салициловую кислоту или isotretinoin (например,  
retin-A® и другие), так как они могут привести к неблагоприятной стимуляции кожи. 
Перед процедурой необходимо очистить лицо пациента при помощи мягкого  
очищающего средства. Кроме того, перед процедурой нельзя пользоваться кремами,  
лосьонами, тональными кремами или пудрой.
Необходимо провести проверку подключения переключателей и конфигурации  
полярностей аппарата или измерителей для того, чтобы проверить их правильную  
работу.
Пожалуйста, обратите особое внимание на то, что аппарат не должен  
использоваться в комбинации с другими неавторизованными аппаратами, так как  
такое сочетание может привести к неблагоприятному воздействию на процедуру или  
привести к повреждению аппарата.
12.2 Меры предосторожности во время процедуры
1) Энергия аппарата должна устанавливаться в зависимости от толщины кожи пациента.
- Слабая энергия должна использоваться для любых частей тела с тонкой кожей (лоб,  
область вокруг глаз/под глазами и так далее).
- Перед выполнением любой процедуры оператор должен иметь четкое  
представление об анатомическом строении кровеносных сосудов и нервов на лице  
пациента.
- Неправильный контакт картриджа с кожей может привести к контакту  
сфокусированной ультразвуковой энергии с поверхностью кожи. Поэтому,  
необходимо обратить особое внимание на такой контакт, чтобы предотвратить  
появление ожогов.
- Ни одна процедура не должна выполняться по одной и той же линии несколько раз.  
Такая множественная обработка может привести к появлению ожогов.
- Если оператор передвигает манипулу во время выполнения процедуры или если  
пациент двигает телом из-за болевых ощущений, то на целевую часть тела может  
быть применено чрезмерное количество энергии, что, в свою очередь, может  
привести к появлению ожогов. Рекомендуется использовать анестезию для того,  
чтобы минимизировать движения пациента. (Необходимо тщательно  
проанализировать такую ситуацию, так как это может повлиять на фокусное  
расстояние.)
- Тип и длина картриджа должны быть тщательно проверены. Кроме того, необходимо  
строго соблюдать установленное время процедуры и объем ультразвукового  
облучения.
- Необходимо постоянно контролировать нормальную работу аппарата и состояние  
пациента.
2) При возникновении каких-либо отклонений в нормальной работе аппарата или в
состоянии пациента, необходимо провести тщательную проверку (например,
ш Н mCHAN Biomedical
YOUR PARTNER>r HEALTHCARE


--- стр. 45 ---
проверить, что пациент находится в неподвижном состоянии, выключить аппарат и  
так далее).
3) При любых неисправностях в аппарате его необходимо немедленно выключить.
4) При любых скачках напряжения необходимо сразу же выключить аппарат и перевести 
все выключатели в их начальную позицию.
5) Необходимо постоянно контролировать нормальную работу аппарата и состояние  
пациента.
6) Если на кожу наносится гель, то его надо полностью удалить с кожи после процедуры.
13. Электромагнитная совместимость
ТАБЛИЦА 1: РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
LIFTERA-A предназначен для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Пользователь или пациент  
LIFTERA-A должен гарантировать, что аппарат будет использоваться при указанных условиях.
Проверка излучения Соответствие Электромагнитная обстановка - рекомендации
РЧ излучение CISPR 11 Группа 1 LIFTERA-A использует РЧ энергию только для своих внутренних  
функций. Поэтому РЧ излучение очень низкое и не может  
вызывать какие-либо помехи с расположенным поблизости  
оборудованием.
РЧ излучение CISPR 11 Класс В
LIFTERA-A может быть использован во всех учреждениях,  
включая местные учреждения и учреждения, напрямую  
подключенные к общественной сети низкого напряжения,  
которое поставляет энергию к зданиям. |
Гармоническое излучение IEC 61С00-  
3-2
Класс А
Колебания напряжения/плавающее  
напряжение IEC 61ССС-3-3
Соответствует
ТАБЛИЦА 2: РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЗАЩИЩЕННОСТЬ - ПРОВЕРКИ 
ИЗЛУЧЕНИЯ
LIFTERA-A предназначен для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Пользователь или пациент  
LIFTERA-A должен гарантировать, что аппарат будет использоваться при указанных условиях.
Проверка излучения Соответствие Соответствие Электромагнитная обстановка - рекомендации
Электростатический разряд (ESD) IEC  
61С00-4-2
± 6 кВ на контакт ± 8  
кВ в воздух
± 6 кВ на контакт  
± 8 кВ в воздух
Полы должны быть деревянными, цементными  
или покрыты керамической плитки. Если полы  
покрыты синтетическими материалами,  
относительная влажность должна быть не  
меньше 30%.
Быстрый переход/разряд IEC 61000-  
4-4
± 2 кВ для линий  
энерго­
снабжения ± 1 кВ  
для входных/  
выходных линий
± 2 кВ для линий  
энерго­
снабжения ± 1 кВ  
для входных/  
выходных линий
Качество потребляемой от сети энергии должно  
быть таким же, как для обычного медицинского  
или коммерческого оборудования.
Скачок напряжения IEC 61000-4-5
± 1 кВ между фазами  
± 2 кВ между фазой  
и землей
± 1 1  кВ между  
фазами  
± 2 кВ между  
фазой и землей
Качество потребляемой от сети энергии должно  
быть таким же, как для обычного медицинского  
или коммерческого оборудования.
•h!,D«[HAN
Падения, корот  
колебания нап 1  
линиях энергос  
4-11
Частота источн!  
IEC 61000-4-8
ЗАМЕЧАНИЕ: U
ТАБЛИЦА 3: РЕ1 
ИЗЛУЧЕНИЯ
LIFTERA-A пред  
LIFTERA-A дол»
Проверка
защищенности
Наведенные РЧ  
помехи1ЕС 610С
Генерируемое I  
излучение CEI
61000-4-3
ЗАМЕЧАНИЕ!:  
применяются н  
объектов и лю^
Нал
(сотовых/б«  
теоретичес!  
фиксироваг  
напряженн!  
выше, то н  
ненормалы  
перемещен  
Для диап


--- стр. 47 ---
ТАБЛИЦА 4: РЕКОМЕНДОВАННОЕ РАССТОЯНИЕ МЕЖДУ ПОРТАТИВНЫМИ И ПЕРЕДВИЖНЫМИ РЧ СРЕДСТВАМИ СВЯЗИ И 
LIFTERA-A
LIFTERA-A предназначен для использования в электромагнитном окружении, в котором контролируются излучаемые РЧ  
помехи. Пациент или пользователь LIFTERA-A может предотвратить электромагнитные помехи путем поддерживания  
минимально необходимого расстояния между портативными или передвижными РЧ средствами связи (передатчиками) и  
аппаратом LIFTERA-A, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью аппаратуры связи.
Расчетная
максимальная
выходная
мощность
0,01
0,1
10
100
Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м)
150 кГц до 80 МГцс1=1,2УР
0,12
0,38
1,2
3,8
12
80 МГц до 800 МГц d=l,2VP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
800 МГц до 2,5 ГГц d =  
2,3VP
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Для передатчиков, для которых максимальная выходная мощность не указана в вышеприведенной таблице,  
рекомендованное расстояние d в метрах (м) может быть оценено с использованием уравнения, подходящего для частоты  
передатчика, где Р - это максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно производителю передатчика  
ЗАМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц используется расстояние для диапазона более высоких частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применяются не во всех ситуациях. Распространение электромагнитных волн зависни  
поглощения и отражения от структур, объектов и людей. ________________________________
14. Мг
14.1. Ма
14.1.1 Яр
/ 1
[
С  
7 
V
I»


--- стр. 48 ---
СВЯЗИ и
!мые РЧ  
зания  
чикам и) и  
зы связи.
5 ГГц d =
частоты  
едатчика.
^ зависит от
14. Маркировка и символы
14.1. Маркировка
14.1.1 Ярлык
/ л
Ш . И Ш  
Biomedical
YOUR PARTNERЛг HEALTHCARE
PRODUCT ; High Intensity Focused Ultrasonic Therapy Unit 
MODEL : Liftera-A
POWER : 100~240V~, 50/60Hz, 100VA
SN
J  C€?
DAIHAN Biomedical Co., Ltd.
708, Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon,
Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Tel, -Г82-2-6927-0498 FAX, +82-2-6927-0499
Made in Korea


--- стр. 49 ---
14.2. Символы
Символ
0
А
SN
Serial number
|У\лГ
Manufacure
date
О
C€
2409 .
Расшифровка
Рабочая часть типа BF
Общий запрещающий знак
Осторожно! Обратитесь к  
руководству по использованию
Правила по  
электронного и  
оборудования
утилизации
электрического
Серийный номер
Дата изготовления
Обратитесь к руководству по  
использованию
Общий знак  
действия
обязательного
Логотип сертификации СЕ
Расположение
На манипуле
В пользовательском  
интерфейсе
В пользовательском  
интерфейсе
На ярлыке  
аппарата, на  
первичной упаковке
На ярлыке  
аппарата, на  
маркировке  
упаковки
На маркировке  
упаковки, в  
пользовательском  
интерфейсе
На маркировке  
упаковки, в  
пользовательском  
интерфейсе
В пользовательском  
интерфейсе
На ярлыке  
аппарата, на  
маркировке  
упаковки
DHS-IFU-OOI Rev 5 46
• h DIUHAN
Biomedical


--- стр. 50 ---
H i
Изготовитель На маркировке  
упаковки
‘ ‘ i W
T
Беречь от влаги На маркировке  
упаковки
H
1
Хрупкое, обращаться осторожно На маркировке  
упаковки
J
Обратитесь в службу технического  
обслуживания
В пользовательском  
интерфейсе
i l l E
DAIHMSI 
к Biomedical
YOUR PARTNER^»/- HEALTHCARE


--- стр. 51 ---
15. Адрес производителя
• Этот аппарат является медицинским изделием.
• При неисправной работе или поломке данного аппарата, пожалуйста, 
немедленно обратитесь к производителю или его представителю.
• Если ожидается, что аппарат не будет использоваться длительное 
время, пожалуйста, отсоедините аппарат от электрической розетки.
• Если Вы планируете заменить аппарат, пожалуйста, обращайтесь к 
производителю или продавцу.
• Не допускаются никакие изменения в данном аппарате, не 
авторизованные производителем.
Форма 41
«ДАЙХАН Биомедикал Ко., Лтд»
DAIHAN Biomedical Со., Ltd.
a aJ 708, Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon, Wonju-si,
Gangwon-do, Korea, Корея
Производитель
Тел. +82-2-6927-0498 ФАКС. +82-2-6927-0499
Регистрациш
Уполномоченный представитель производителя  
медицинского изделия в Российской Федерации:
ООО «МедЭксперт»
РФ, 197349, Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, литер А, пом. ЗЗН
8-952-352 55 67
ooo.medekspert@vandex.ru
(изготовителя)
Оттиск; Юр
14
(Здание Ди
A I
Е
ШНАН


--- стр. 60 ---
3 Liftera-P
Ш
708, Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon, 
Wonju-si, Gangwon-do, Korea 
Тел: 080-008-3000 Fax: 033-737-7575 
Website: http://www.daihan-biomedical.com/en/ 
E-mail: info@daihan-biomedical.com
m h
шит
Biomedical
YOUR PARTNER>%r HEALTHCARE
©2017.DAIHAN Biomedical
Bee права зарезервированы. Воспроизводство целиком или частями в любой форме или любым 
способом, электронным или механическим, запрещено без письменного согласия владельца авторских 
прав


--- стр. 61 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Обзор продукта..................................................................................................................................4
1.1. Название модели........................................................................................................................4
1.2. Описание продукта.....................................................................................................................4
1.3. Принципы работы........................................................................................................................4
1.4. Назначение..................................................................................................................................4
1.5. Принципы лечения......................................................................................................................4
1.6. Требования по электрической сети............................................................................................5
1.7. Тип и уровень защиты.................................................................................................................5
1.8. Меры обеспечения безопасности..............................................................................................5
2. Список компонентов..........................................................................................................................б
3. Компоненты -  названия и функции..................................................................................................8
3.1. Основной блок.............................................................................................................................8
3.2. Манипула......................................................................................................................................9
3.3. Картридж....................................................................................................................................10
3.4. ЖК экран управления - названия и функции..........................................................................11
4. Технические характеристики...........................................................................................................14
4.1. Основной блок...........................................................................................................................14
4.2. Манипула....................................................................................................................................15
4.3. Картридж....................................................................................................................................16
5. Особенности, показания и противопоказания...............................................................................17
5.1. Особенности..............................................................................................................................17
5.2. Показания..................................................................................................................................17
5.3. Противопоказания.....................................................................................................................17
5.4. Возможные побочные эффекты..............................................................................................18
6. Меры предосторожности до и после использования....................................................................18
6.1. Меры предосторожности перед использованием..................................................................18
6.2. Факторы, которые необходимо учитывать перед установкой...............................................19
6.3. Установка аппарата...................................................................................................................20
7. Меры обеспечения безопасности...................................................................................................21
8. Использование аппарата................................................................................................................25
8.1. Включение питания................................................................................................................... 25
8.2. Управление мощностью............................................................................................................26
8.3. Управление расстоянием.........................................................................................................27
8 4. Упрг
8.5. Реж
8.6. Сох|
8.7. 3arf
8.8. Про
8.9. Про
8.10. Вь
8.11. Пр
8.12. Ш
9. Очисткг
9.1. Met
9.2. Ме|
9.3. Уел
9.4. Hef
9.5. Оч 1
9.6. Зал
10. Гарак 
10.1. 01
10.2. Гг
10.3. И(
11. Техни
12. Меры
12.1. М 
12.2 М(
13. Элею
14. Марк
14.1. W
14.2. С
15. Адре
•к
DAIHAN
Biomedical DHS-IFU


--- стр. 62 ---
г
I
8.4. Управление длиной...................................................................................................................27
8.5. Режим ожидания/готовности.....................................................................................................28
8.6. Сохранение....................................................  29
8.7. Загрузка......................................................................................................................................29
8.8. Проверка и сброс счетчика.......................................................................................................30
8.9. Проверка данных картриджа....................................................................................................30
8.10. Выключение питания...............................................................................................................31
8.11. Предупреждения, ошибки и сообщения для олератора.......................................................31
8.12. Liftera: короткая инструкция по использованию для лица и тела........................................33
9. Очистка и хранение.........................................................................................................................39
9.1. Меры предосторожности при техническом обслуживании....................................................39
9.2. Меры предосторожности при хранении...................................................................................39
9.3. Условия работы и хранения..........................................  40
9.4. Перемещение аппарата............................................................................................................40
9.5. Очистка и дезинфекция............................................  40
9.6. Замена предохранителей..........................................................................................................40
10. Гарантия..........................................................................................................................................41
10.1. Обзор........................................................................................................................................41
10.2. Гарантийные условия..............................................................................................................41
10.3. Исключения..............................................................................................................................41
11. Технические характеристики..........................................................................................................42
12. Меры предосторожности во время процедуры...........................................................................43
12.1. Меры предосторожности перед процедурой........................................................................43
12.2 Меры предосторожности во время процедуры.....................................................................43
13. Электромагнитная совместимость................................................................................................44
14. Маркировка и символы..................................................................................................................47
14.1. Маркировка...............................................................................................................................47
14.2. Символы....................................................................................................................................48
15. Адрес производителя.....................................................................................................................49


--- стр. 63 ---
1. Обзор продукта
1.1. Название модели: Liftera-P -  
сфокусированный ультразвук (HIFU)
аппарат, использующим высокоинтенсивный
1.2. Описание продукта
Данный аппарат, использующий высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук - это 
медицинское устройство, основанное на стимуляции обработанной ткани при помощи  
тепла, генерируемого в результате воздействия ультразвука, что создает определенный  
клинический эффект в результате повышения температуры целевой части тела. Так как  
ультразвуковая волна от ультразвукового преобразователя обычно генерирует тепло  
только в целевой части, слабо нагревая другие ткани, это устройство подходит для  
медицинского лечения сфокусированным ультразвуком.
Максимально используя вышеупомянутые принципы, этот аппарат используется для  
лифтинга бровей и дряблой линии челюсти, а также участков дряблой кожи тела, путем  
сокращения ткани при помощи тепла, генерируемого ультразвуком, сфокусированным в  
дерме.
1.3. Принципы работы
Импульсный блок питания аппарата получает от питающей сети переменное  
напряжение 100-240 Вольт с частотой 50/60 Гц и преобразует его в постоянное  
напряжение, необходимое для питания генератора, обеспечивающего работу  
ультразвукового излучателя, расположенного в картридже. Ультразвуковой излучатель  
имеет специальную конструкцию, позволяющую фокусировать ультразвуковую волну в  
точке, расположенной на заданной глубине обрабатываемой ткани. Сформированная  
ультразвуковая волна вызывает локальный нагрев ткани в зоне фокуса.
Интенсивность ультразвуковой волны можно контролировать при помощи сенсорного  
экрана аппарата. Подача ультразвукового излучения осуществляется нажатием кнопки,  
расположенной на манипуле. Частота ультразвука (4 МГц/7 МГц) и глубина фокусировки 
(13,0 мм /10,0 мм / 7,0 мм / 4,5 мм / 3,0 мм / 1,5 мм) определяется установленным  
картриджем.
1.4. Назначение
Устройство, использующее высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU),  
предназначено для лифтинга лица, уменьшения морщин, уплотнения кожи лица и тела,  
омоложения кожи.
1.5. Принципы лечения
Принципом процедуры HIFU (высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук)  
является то, что эта процедура вызывает выборочное тепловое коагулятивное  
изменение в подкожной дерме или SMAS слое без повреждения окружающих тканей.
При использовании других приборов, основанных на различных типах света, или других  
УЗ устройств, неизбежно происходит некоторое повреждение эпидермиса или внешней  
дермы при стимуляции глубоких тканей. Однако, как показано на рисунке, процедура  
HIFU может генерировать тепловые зоны коагуляции на определенной глубине в  
глубокой дерме без повреждения кожи и подкожной дермы.
В целом, по сравнению с процедурой HIFU, разработанной для лечения твердых  
опухолей, процедура HIFU, используемая для омоложения кожи, имеет меньшее время
« h QAIHAN
Biomedical
облучения (i  
также являе'
Благодаря v 
может фоку(  
или внешне
В общем, че 
тепловая зс  
время облу  
иметь коре  
эпидермисе
Наиболее i  
является т(  
быть очень  
поддаются  
света.
Проще ГОЕ 
который М(
1.6. Треб(
1) Номина
2) Номина
1.7. Тип 1
Тип и УРОЕ
1.8. Mepi
1. Предох! 
переме  
перегр^
2. Bыклю^ 
включе


--- стр. 64 ---
1НЫИ
облучения (в миллисекундах). Кроме того, энергия, доставляемая к целевому пятну,  
также является низкой (до 15 Дж на импульс).
Благодаря короткой длительности излучаемой ультразвуковой волны это устройство  
может фокусировать энергию в глубокой дерме или SMAS без повреждения эпидермиса  
или внешней дермы.
это
эщи
чый
как
1ЛО
1ЛЯ
ем 
и в
ое
эе
ту
1Ь
в
1Я
о
1,
и
и
в общем, чем дольше время облучения (длительность импульса), тем больше создается  
тепловая зона в осевом направлении к поверхности кожи. То есть, слишком длинное  
время облучения может привести к повреждению эпидермиса. Поэтому, очень важно  
иметь короткое время облучения для эффективного лечения без повреждения  
эпидермиса или дермы.
Наиболее критическим различием между HIFU и лазерными/световыми устройствами  
является то, что HIFU не зависит от цвета кожи или хромофоров. Поэтому HIFU может  
быть очень эффективным для омоложения темных типов кожи, которые обычно сложно  
поддаются лечению при помощи существующих процедур, основанных на воздействии  
света.
Проще говоря, HIFU - это по-настоящему новая концепция медицинского прибора,  
который может выполнять неинвазивное омоложение.
1.6. Требования по электрической сети
1) Номинальное напряжение: 100-240 В
2) Номинальная частота: 50/60 Гц
1.7. Тип и уровень защиты
Тип и уровень защиты от поражения электрическим током: Устройство класса 1, тип BF
1.8. Меры обеспечения безопасности
1. Предохранитель питания: этот предохранитель подключен к каждой линии  
переменного тока 230 В, так что питание автоматически отключается при любой  
перегрузке.
2. Выключатель питания: этот выключатель разработан для того, чтобы предотвратить  
включение или выключение питания неавторизованным персоналом.
€ h
D A IH A N


--- стр. 65 ---
2. Список компонентов
Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения; Liftera-P (основной 
блок) -1  шт.
Манипула -1  шт.
Картридж 1 для лица: 4МГц / 3,0 мм -  до 3 шт*
Картридж 1 для лица: 4МГц / 4,5 мм -  до 3 шт*
Картридж 2 для лица: 7 МГц /1,5  мм -  до 3 шт*
Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм -  до 3 шт*
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм -  до 3 шт*
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /10,0  мм -  до 3 шт*
Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /13,0  мм -  до 3 шт*
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм -  до 3 шт*
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц /10,0  мм -  до 3 шт*
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм-до  3 шт*
13. Кейс для переноски аппарата -  1 шт.
14. Кабель питания -  1 шт.
15. Руководство по использованию -  1 шт.
2) Манипула
3) Картридж 1
4) Картридж 2
2.
3.
4.
5.
6 .
7.
8. 
9.
7) Кабель пи‘
Необходимые картриджи поставляются в соответствии с требованиями заказчика. 
Стандартный набор:
Картридж 1 для лица: 4МГц / 4,5 мм -  2 шт.
Картридж 2 для лица: 7 МГц /1,5  мм -  1 шт.
Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм -  3 шт.
1) Основной блок
€ h 1жм т
Biomedical


--- стр. 71 ---
No. Название Функция
1 Экран процедуры 
(Procedure screen) Используется для отображения процедуры.
2 Цель (Target) Используется для отображения целевой части  
тела.
3 Частота (Frequency) Используется для отображения частоты  
ультразвука, излучаемого картриджем.
4 Глубина (Depth) Используется для отображения глубины.
5 Всего (Total)
Используется для отображения общего  
количества выпущенных импульсов для  
картриджа.
6 Счетчик (Count) Используется для отображения количества  
импульсов, выпущенных за данную процедуру.
7 Сброс текущего счетчика 
(Current count reset)
Эта кнопка используется для сброса текущего  
счетчика на ‘0’.
DHS-IFU-002 Rev 5 12 Л 1
E
DAIHAN DHS


--- стр. 72 ---
No. Название Функция
8 Мощность (Power) Используется для отображения энергии  
выходной ультразвуковой волны (0,1 ~ 2,0 Дж).
9 Расстояние (Spacing) Используется для отображения расстояния  
между точками коагуляции (1,5 /1,8 / 2,0 мм)
10 Длина (Length)
Используется для отображения полного  
выходного диапазона (5,0 ~ 25,0 мм (с шагом 1,0  
мм))
11 Кнопка вверх/вниз
Эта кнопка используется для контроля  
мощности ультразвука и для отображения  
расстояния между точками коагуляции  
выходной ультразвуковой волны (1,5 / 1,8 / 2,0  
мм), а также используется для контроля  
глубины.
12 Кнопка перезагрузки 
(Reload)
Эта кнопка используется для перезагрузки  
любых сохраненных параметров, таких как  
мощность, интервал и длина.
13 Кнопка (Finish) Эта кнопка используется для окончания  
процедуры.
14 Кнопка ожидания (Standby) Эта кнопка используется для переключения в  
режим ожидания или готовности.
A
 I
E


--- стр. 73 ---
4. Технические характеристики
4.1. Основной блок
279,85
Продукт Размеры (мм) [Д х Ш х В] Вес (кг)
Основной
блок 374 X 239 X 280 6,10
(Вместе с  
манипулой и 
картриджем)
Длина
кабеля
питания
155 см
A I Е
4.2. Манилу!
t
88,41


--- стр. 74 ---
4.2. Манипула
88,41
293,73 49,76
◄--------►
гЧ|УгЦ
Продукт Размеры (мм) [Д х Ш х В] Вес (кг)
Манипула 294 X 50 X 88
1,3
Кабель 185 см


--- стр. 75 ---
4.3. Картридж
74,80
31,99
Н— ^ — ►
Продукт Размеры (мм) [Д х Ш х В] Вес (кг)
Картридж 83 X 75 X 32 0,15
A
 I
E
^DftTHAN
5. Особ
5 .1 . Особ
1) Сенсо!  
налож(
2) Макси!  
движе
3) Трит1/
4) Oпти^
5) Точна
6) Друж<
7) Боле«
8) Прос
5.2. По1
1) Л
2) V
3) V
4) (
5.3. Пр
Дб(
1)
2)
3)
4)
5)
О
1)
3
4
DH


--- стр. 76 ---
I 1) 
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Сенсорная технология для предотвращения побочных эффектов в результате  
наложения импульсов.
Максимальных эффект процедуры при помощи точного контроля частоты и  
движения сенсора HIFU.
Три типа картриджей для каждой области кожи.
Оптимальные параметры для каждой области кожи.
Точная и переменная глубина пятна.
Дружественных графический интерфейс.
Более разумная цена расходных материалов.
Простое переносное устройство.
5.2. Показания
1) Лифтинг лица
2) Уменьшение морщин
3) Уплотнение кожи лица и тела
4) Омоложение кожи
5.3. Противопоказания
Абсолютные:
1) Беременность
2) Свежий загар на коже.
Нельзя проводить процедуры в области открытых ран или кистозных акне.  
Области дерматитов: бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, а также  
при обострении хронических заболеваний кожи (псориаз, экзема, атопический  
дерматит, красный плоский лишай и т.д.).
В области новообразований кожи доброкачественной или злокачественной  
этиологии.
3)
4)
5)
Относительные:
1) Риск образования келоидных рубцов.
Процедуры с ретиноевой кислотой (в течение 3 недель перед процедурой  
необходимо избегать любых средств, содержащих гликолевую кислоту,  
салициловую кислоту или isotretinoin (например, retin-A® и другие), так как они  
могут привести к неблагоприятной стимуляции кожи).
Лактация (зависит от области процедуры).
Нарушения пигментации, например: витилиго, аутоиммунные заболевания с  
нарушением пигментации, заболевания, требующие терапии антикоагулянтами.  
V и VI фототип кожи по шкале Фитцпатрика.
Иммунодепрессивные состояния.
Состояния сопровождаемые повреждением органов и тканей, например,  
импланты в области процедуры, в том числе несъемные зубные протезы;  
инъекционные филлеры в области процедуры, проведение процедур возможно  
не ранее, чем через 6 месяцев после полной биодеградации такого филлера;  
грудные импланты или области с келоидными образованиями.
2)
3)
4)
5)
6)
«к!
^DKtHAN
к Biomedical
YOUR P*RTNER>»r HEAITHCARE


--- стр. 77 ---
7)
8)
9)
Сахарный диабет в стадии декомпенсации (диабетическая стопа, 
трофические язвы).
Риск злокачественных образований. Следует избегать проведение процедур в 
областях: щитовидной железы, щитовидного хряща и органов, главных 
кровеносных сосудов, тканей молочных желез и грудных имплантатов, в 
области нервов, особенно, следует быть внимательным к нервам в 
пероральной области или области сустава руки, где нервные окончания 
расположены близко к поверхности кожи.
Онкологические заболевания, сопровождаемые снижением иммунитета.
5.4. Возможные побочные эффекты
До сих пор были заявлены следующие побочные эффекты, которые были умеренными, 
транзиторными и ограниченными:
Покраснение: область процедуры может покраснеть немедленно после лечения. 
Покраснение, как правило, полностью исчезает в течение нескольких часов.
Отек: в области процедуры может появиться легкий отек, который обычно полностью 
исчезает в течение нескольких часов или нескольких дней.
Боль: болезненные ощущения легко переносятся пациентами.
Синяки и кровоподтеки: могут образоваться умеренные синяки или кровоподтеки, 
которые могут сохраняться в течение нескольких дней.
Царапины: если используются чрезмерные и/или неправильные навыки лечения, 
возможно появление царапин на коже пациента.
6. Меры предосторожности до и после использования
6.1. Меры предосторожности перед использованием
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
Только авторизованный персонал с надлежащим обучением может работать с 
аппаратом, следуя рабочим рекомендациям.
Проверьте, обеспечено ли правильное питание сети переменного тока 100-240 В и 
50/бОГц. На входе проверьте, вмонтирован ли предохранитель 250В/6,ЗА в каждый 
кабель питания.
Проверьте, правильно ли подключен кабель питания (300/500В, 1,5ммЗхЗС).
Если этот аппарат подключен к много розеточному удлинителю, он должен быть 
подключен исключительно к 15А заземленной сети.
Проверьте манипулу и картридж на предмет любых повреждений, 
обнаружения повреждений немедленно замените манипулу и/ или 
Использование картриджей с трещинами недопустимо!
После выбора и подсоединения картриджа установите картридж на сенсорном 
экране.
Рабочие условия 
© Температура: 10°С < Т < 40°С
В случае 
картридж.
© Влажность: 30% < RH% < 70%
8)
@ Атмосферное давление: 700-1060 ГПа 
Хранение и транспортировка
« h
©  Диап!
@ Диап!
DHUHAN
Biomedical
®  Диап 
9) Свойст
• Номинг
• Уровен
• Частот  
о Карт
Карт 
о Кар- 
о Кар-
о Кар 
о Кар
о Кар 
о Кар
о Кар 
о Кар
• Разме 
картридж!
6.2. Факт
При уста
1) Реком» 
как ап 1
2) YcTpoi
3) Пожаг
4) Пожа;
5) Не по,
6) Не ПС 
устро 
приве
7) Пожа 
работ
8) Не П С
При пе|
1) Пер
питг
2) Пох  
пре
3) Акк
4) Пo^
5) Со(
ЭЛ€
DHS-1F


--- стр. 78 ---
А
1И,
я.
ю
1,
ф Диапазон температуры; -10°С < Т < 50°С.
® Диапазон относительной влажности: 30% < RH% < 93%.
® Диапазон атмосферного давления: 500-1060 ГПа
9) Свойства аппарата
• Номинальное напряжение и частота: 100-240В, 50/60Гц
• Уровень защиты от поражения электрическим током: класс 1, устройство типа BF
• Частота/глубина ультразвука
о Картридж 1 для лица: 4МГц / 3,0 мм 
о Картридж 1  для лица: 4МГц / 4,5 мм 
о Картридж 2 для лица: 7 МГц /1,5 мм 
о Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм 
о Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм 
о Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /10,0 мм 
о Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц /13,0 мм 
о Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм 
о Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц /10,0 мм 
о Картридж 4 для тела (бедра); 4 МГц /13,0 мм
• Размер эффективной излучающей площади: менее 1,5 мм^ для всех типов  
картриджей
6.2. Факторы, которые необходимо учитывать перед установкой
При установке данного устройства необходимо рассмотреть следующие факторы.
1) Рекомендуется устанавливать устройство в хорошо проветриваемом помещении, так  
как аппарат генерирует некоторое количество тепла при работе.
2) Устройство необходимо устанавливать на плоскую, ровную поверхность.
3) Пожалуйста, используйте только розетки с заземлением.
4) Пожалуйста, держите все кабели питания вдали от воды.
5) Не подключайте поврежденный кабель к аппарату.
6) Не подключайте этот аппарат к многорозеточному удлинителю вместе с другими  
устройствами. Несколько устройств, подключенных к одному удлинителю, могут  
привести к возникновению пожара.
7) Пожалуйста, используйте только заземленные розетки. Иначе аппарат может  
работать со сбоями в результате электрического воздействия.
8) Не подвергайте аппарат прямому воздействию солнечных лучей.
При перемещении аппарата, пожалуйста, соблюдайте следующие меры.
1) Перед перемещением аппарата его необходимо выключить и отсоединить кабель  
питания.
Пожалуйста, убедитесь, что манипула прочно зафиксирована в держателе, чтобы  
предотвратить ее случайное падение.
Аккуратно перенесите аппарат и установите на подготовленную поверхность.  
Подключите кабель питания.
Соблюдайте особую осторожность, чтобы избежать опасности поражения  
электрическим током во время перемещения аппарата.
2)
3)
4)
5)
DAIHAN


--- стр. 79 ---
6.3. Установка аппарата 7. Меры
Перед включением питания аппарата необходимо проверить следующие пункты
1) Аппарат рекомендуется запускать после подключения как минимум одного 
картриджа.
2) После подсоединения картриджа Вы должны равномерно нанести гель на датчик 
зонда, чтобы картридж мог правильно взаимодействовать с зондом манипулы. (Если 
качество изображения плохое, пожалуйста, проверьте все части снова).
3) Убедитесь, что кабель питания подключен правильно. Дополнительно, будьте 
осторожны, чтобы не касаться аппарата влажными руками, так как это может 
привести к поражению электрическим током.
4) Пожалуйста, проверьте, что выключатель питания на задней стороне аппарата 
включен (ON).
Предуг
L
I
L
\
\
(
(
« h
DAIHAN
Biomedical


--- стр. 82 ---
В случае любых экстренных ситуаций, пожалуйста, нажмите кнопку аварийной  
остановки аппарата.
Любые неисправности системы охлаждения могут привести к ожогам. Поэтому, в  
случае таких неисправностей Вы должны выключить питание аппарата и проверить  
охлаждающую систему согласно руководству по обслуживанию, или обратиться к  
соответствующему представителю технической службы.
По всем вопросам относительно оказания любых услуг, проверки или технического  
обслуживания данного аппарата, пожалуйста, обращайтесь к нашему представителю  
для технического обслуживания.
Любые расходные части аппарата должны использоваться и утилизироваться  
согласно регулирующим экологическим правилам.
Любые части аппарата, вышедшие из строя, должны отправляться производителю.  
Иначе, их необходимо утилизировать согласно правилам утилизации отходов  
пользователем аппарата.
В целях безопасности, для предотвращения опасности поражения электрическим  
током в случае любой аварийной остановки перезапустите аппарат согласно  
руководству по обслуживанию.
Список всех системных сообщений, сообщений об ошибках, и сообщений о  
неисправностях, сопровождаемые объяснениями, включающими причины и  
возможные действия, которые необходимо предпринять для устранения  
неисправности, указанной в сообщении.
Неправильное использование может привести к ожогам. Пожалуйста, внимательно  
ознакомьтесь с руководством по использованию.
При использовании аппарата существует высокая опасность получения физической  
травмы. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с руководством по использованию  
перед использованием аппарата.
«ь[WHAN


--- стр. 83 ---
8. Исп<
8.1. Вкл1
Неправильное заземление может привести к поражению электрическим током или к 
неправильной работе/неисправности аппарата. Поэтому, Вы должны убедиться в 
правильном заземлении аппарата перед его использованием.
fragile
J
KEEP DRY
Неправильная упаковка и маркировка могут привести к повреждению аппарата.
Вы должны убедиться в целостности аппарата при доставке и проверить условия 
хранения, указанные на маркировке упаковки.
г
9
При приложении непреднамеренных усилий к внешним поверхностям аппарата или 
при опрокидывании аппарата существует высокая опасность физического 
повреждения.
После I 
и проЕ 
аппарг
На экр
•h
DftIHAN
Biomedical


--- стр. 84 ---
8. Использование аппарата
8.1. Включение питания
НАЖАТЬ <__
После перевода выключателя питания на задней стороне аппарата в положение Вкл (Оп) 
и проверки состояния кабеля питания аппарата, пожалуйста, нажмите кнопку на 
аппарате, как показано на рисунке.
На экране появится заставка.
Ф
« к QUHAN


--- стр. 85 ---
После включения аппарата необходимо проверить следующее:
1) Нажмите выключатель ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF), чтобы увидеть, что питание исправно и 
экран загорается.
2) После запуска системы сенсорный экран “Управление обработкой изображения”  
(“Imaging Control”) автоматически переключится на программу обработки  
изображения. Обычно это занимает от одной до пяти минут.
3) После запуска системы сенсорный экран “Управление HIFU” (“HIFU Control”)  
автоматически переключится на программу обработки изображения.
4) Пожалуйста, проверьте качество изображения.
5) Выпустите несколько тестовых импульсов, чтобы подтвердить правильное  
распознавание картриджа и выпуск энергии. Если все в порядке, аппарат готов к  
использованию.
8.3. YnpaBJ
«Расстояние 
коагуляции 
изменяется 
от размера
8.2. Управление мощностью
Мощность («Power») в Дж на экране - это энергия выходной ультразвуковой волны в
диапазоне от 0,1 Дж до 2,0 Дж. Этот параметр изменяется при помощи кнопок ◄/►.  
Кроме того, параметр определяется в зависимости от размера целевого пятна.
m i/ 8.4. Упр
«Длина
значени:
P' if изменяе
от разм(
г*
« k S . i


--- стр. 86 ---
НО и 
ния”
)ТКИ
01")
юе 
в к
if
8.3. Управление расстоянием
«Расстояние (мм)» («Space (mm)») - это выходное расстояние между точками  
коагуляции с возможными значениями 1,5мм / 1,8мм / 2,0мм. Значение параметра
изменяется при помощи кнопок ◄/►. Кроме того, параметр определяется в зависимости  
от размера целевого пятна.
.J
8.4. Управление длиной
«Длина (мм)» («Length (mm)») - это длина ультразвуковой волны с возможными  
значениями в диапазоне 5,0 - 25,0мм (с интервалом 1мм). Значение параметра
изменяется при помощи кнопок ◄/►. Кроме того, параметр определяется в зависимости  
от размера целевого пятна.
-I^DMHAN


--- стр. 87 ---
Г
8.5. Режим ожидания/готовности
После установки всех параметров Вы можете начать процедуру, переключив кнопку  
«Ожидание (“Standby”) в нижнем правом углу. Название кнопки изменится на  
“Готовность” (“Ready”).
« h DKIHAN
Biomedical
8.6. Coxpa
Если Вы I 
автоматиче 
сохранить i
8.7. Загр;
Вы может 
нужный и;


--- стр. 88 ---
i
8.6. Сохранение
Если Вы используете систему с регистрацией, информация о процедуре может  
автоматически сохраняться после завершения лечебной сессии. Иначе, Вы можете  
сохранить данные процедуры путем регистрации нового клиента.
8.7. Загрузка
Вы можете загрузить любые установки, нажав кнопку «Загрузить» (“Load”) и выбрав  
нужный идентификатор.
J
I  <
«h
DAIHAN


--- стр. 100 ---
10. Гарантия
10.1. Обзор
Эта глава предназначена для разъяснения условий гарантии на этот аппарат и  
объяснения исключений из данной гарантии.
10.2. Гарантийные условия
t*
1) Если аппарат используется и обслуживается нормально, гарантийный период на этот  
аппарат, обеспечиваемый компанией DAIHAN Biomedical, составляет один год с даты  
установки.
2) Гарантия покрывает части корпуса и манипулы (расходные материалы не  
покрываются гарантией).
3) При необходимости любого гарантийного ремонта запрос на ремонт должен быть  
немедленно обработан. Кроме того, любой ремонт или процесс замены должны  
проводиться в главном офисе компании DAIHAN Biomedical или у его представителя,  
в зависимости от типа ремонтируемой детали или длительности ремонта.
4) Если аппарат необходимо вернуть для определенного ремонта или в других целях,  
компания DAIHAN Biomedical должна обеспечить соответствующие услуги по ремонту  
или временной замене по запросу клиента.
5) При любом запросе на гарантийные услуги пользователь должен предоставить  
компании DAIHAN Biomedical соответствующие данные (например, свидетельства,  
фотографии и так далее).
6) Гарантийный срок хранения аппарата до начала эксплуатации составляет 5 лет.
10.3. Исключения
» ' }
1) Любые потери, вызванные небрежностью пользователя, не покрываются гарантией.
2) Гарантия аннулируется в случае, если пользователь переделал или разобрал  
аппарат.
3) Любые расходные материалы, необходимые для поддержания аппарата в рабочем  
состоянии, исключаются из гарантийного обслуживания.
4) Любые картриджи, не авторизованные компанией DAIHAN Biomedical, исключаются  
из гарантийного обслуживания.
5) Гарантия аннулируется, если в разборке или ремонте аппарата принимал участие  
кто-либо, кроме персонала, авторизованного компанией DAIHAN Biomedical.
6) При повреждении пломбировочной наклейки на задней стороне аппарата без  
разрешения компании DAIHAN Biomedical гарантия аннулируется.
7) Гарантийное обслуживание действует только если любой ремонт или модификация  
выполняются представителем технического обслуживания, назначенным компанией  
DAIHAN Biomedical. Если аппарат использовался неправильно или не в соответствии  
с руководством, гарантийное обслуживание аннулируется. Поэтому, Вы должны  
полностью соблюдать данное руководство.
8) При любых обстоятельствах компания DAIHAN Biomedical несет ответственность за  
анализ любых повреждений и их возможные причины. Поэтому, этот анализ является  
окончательным.


--- стр. 101 ---
11. Технические характеристики
1) Номинальное напряжение и частота: 100-240В переменного тока, 50/60Гц
2) Потребляемая мощность: 100VA
3) Частота ультразвука: 4МГц, 7МГц
4) Выходная стабильность: ± 20%
5) Выходное расстояние: 1,5мм/1,8мм/2,0мм
6) Выходной диапазон: 5,0 ~ 25,0мм (ШАГ 1мм)
7) Выходная энергия: 0,1 ~ 2,0 Дж (ШАГ 0,05)
8) Выходной источник: Ультразвуковой преобразователь
9) Картридж
10) Размер эффективной излучающей площади: менее 1,5 мм^ для всех типов  
картриджей
11) Время установления рабочего режима: 30 секунд ± 10%
12) Корректированный уровень звуковой мощности: 53 дБ
13) Разрешение экрана и тип сенсора: 10,1” дисплей с разрешением 1280x800  
резистивного типа
14) Тип корпуса IPX0
15) Версия программного обеспечения: 16A-v1 от 16.11.2016. Класс безопасности ПО:  
класс В.
Категория Картридж 1 Картридж 2 Картридж 3 Картридж 4
Размеры 83 X 75 X 32 мм
Частота 4МГц [ЛИЦО] 7 МГц [ЛИЦО] 4 МГц 
[ЖИВОТ] 4 МГц [БЕДРА]
Фокусная длина 
(глубина)
3,0мм 
4,5 мм
1,5 мм
3,0 мм
7.0 мм
10.0 мм
13.0 мм
7.0 мм
10.0 мм
13.0 мм
I . »
А
 I
I
ЕШН^ 
li Biomedical
VOUR PARTNCR>rHEAlTHCARl
1 2 . M er
12.1. Мер
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Этот ai 
Никакк' 
Никакк' 
Необх( 
раздрг 
В теч  
содер) 
retin-A 
Перед 
04 ища
ЛОСЬО!
Необх
поляр
работ
Пожаг
испол
такое
приве
12.2 Мег
1) Энерги
- Слабе 
облас
- Пер  
лредс 
пацие
- Неп  
сфок> 
необх 
появл
- Ни o^ 
Такая
- Если 
пацие 
быть 
приве 
чтобь 
проак 
расст
- Тип V 
строг 
облу'
- Heof 
паци
2) При 
состо;


--- стр. 102 ---
У .
12. Меры предосторожности во время процедуры
12.1. Меры предосторожности перед процедурой
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Этот аппарат должен использоваться только под наблюдением специалиста.  
Никакие процедуры не должны выполняться на беременных женщинах или детях.  
Никакие процедуры не должны выполняться на пациентах с дерматитом.  
Необходимо избегать прямого солнечного облучения, которое может вызвать  
раздражение кожи.
В течение 3 дней перед процедурой необходимо избегать любых средств,  
содержащих гликолевую кислоту, салициловую кислоту или isotretinoin (например,  
retin-A® и другие), так как они могут привести к неблагоприятной стимуляции кожи. 
Перед процедурой необходимо очистить лицо пациента при помощи мягкого  
очищающего средства. Кроме того, перед процедурой нельзя пользоваться кремами,  
лосьонами, тональными кремами или пудрой.
Необходимо провести проверку подключения переключателей и конфигурации  
полярностей аппарата или измерителей для того, чтобы проверить их правильную  
работу.
Пожалуйста, обратите особое внимание на то, что аппарат не должен  
использоваться в комбинации с другими неавторизованными аппаратами, так как  
такое сочетание может привести к неблагоприятному воздействию на процедуру или  
привести к повреждению аппарата.
9 12.2 Меры предосторожности во время процедуры
РА]
1) Энергия аппарата должна устанавливаться в зависимости от толщины кожи пациента.
- Слабая энергия должна использоваться для любых частей тела с тонкой кожей (лоб,  
область вокруг глаз/под глазами и так далее).
- Перед выполнением любой процедуры оператор должен иметь четкое  
представление об анатомическом строении кровеносных сосудов и нервов на лице  
пациента.
- Неправильный контакт картриджа с кожей может привести к контакту  
сфокусированной ультразвуковой энергии с поверхностью кожи. Поэтому,  
необходимо обратить особое внимание на такой контакт, чтобы предотвратить  
появление ожогов.
- Ни одна процедура не должна выполняться по одной и той же линии несколько раз.  
Такая множественная обработка может привести к появлению ожогов.
- Если оператор передвигает манипулу во время выполнения процедуры или если  
пациент двигает телом из-за болевых ощущений, то на целевую часть тела может  
быть применено чрезмерное количество энергии, что, в свою очередь, может  
привести к появлению ожогов. Рекомендуется использовать анестезию для того,  
чтобы минимизировать движения пациента. (Необходимо тщательно  
проанализировать такую ситуацию, так как это может повлиять на фокусное  
расстояние.)
- Тип и длина картриджа должны быть тщательно проверены. Кроме того, необходимо  
строго соблюдать установленное время процедуры и объем ультразвукового  
облучения.
- Необходимо постоянно контролировать нормальную работу аппарата и состояние  
пациента.
2) При возникновении каких-либо отклонений в нормальной работе аппарата или в
состоянии пациента, необходимо провести тщательную проверку (например.
« h
D A IH A N


--- стр. 103 ---
проверить, что пациент находится в неподвижном состоянии, выключить аппарат и 
так далее).
3) При любых неисправностях в аппарате его необходимо немедленно выключить.
4) При любых скачках напряжения необходимо сразу же выключить аппарат и перевести 
все выключатели в их начальную позицию.
5) Необходимо постоянно контролировать нормальную работу аппарата и состояние 
пациента.
6) Если на кожу наносится гель, то его надо полностью удалить с кожи после процедуры.
13. Электромагнитная совместимость
ТАБЛИЦА 1: РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Проверка излучения Соответствие Электромагнитная обстановка - рекомендации
РЧ излучение CISPR 11 Группа 1 LIETERA-P использует РЧ энергию только для своих внутренних  
функций. Поэтому РЧ излучение очень низкое и не может  
вызывать какие-либо помехи с расположенным поблизости  
оборудованием.
РЧ излучение CISPR 11 Класс В
L1FTERA-P может быть использован во всех учреждениях,  
включая местные учреждения и учреждения, напрямую  
подключенные к общественной сети низкого напряжения,  
которое поставляет энергию к зданиям. Л 
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------%
Гармоническое излучение IEC 61С00-  
3-2
Класс А
Колебания напряжения/плавающее  
напряжение IEC 61ССС-3-3
Соответствует
ТАБЛИЦА 2: РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЗАЩИЩЕННОСТЬ - ПРОВЕРКИ 
ИЗЛУЧЕНИЯ
LIFTERA-P предназначен для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Пользователь или пациент  
LIFTERA-P должен гарантировать, что аппарат будет использоваться при указанных условиях.
LIFTERA-P предназначен для использования в электромагнитном окружении, указанном ниже. Пользователь или пациент  
LIFTERA-P должен гарантировать, что аппарат будет использоваться при указанных условиях.
Проверка излучения Соответствие Соответствие Электромагнитная обстановка - рекомендации
Электростатический разряд (ESD) IEC  
61С00-4-2
± 6 кВ на контакт ± 8  
кВ в воздух
± 6 кВ на контакт  
± 8 кВ в воздух
Полы должны быть деревянными, цементными  
или покрыты керамической плитки. Если полы  
покрыты синтетическими материалами,  
относительная влажность должна быть не  
меньше 30%.
Быстрый переход/разряд IEC 61000-  
4-4
i  2 кВ для линий  
энерго­
снабжения ± 1 кВ  
для входных/  
выходных линий
± 2 кВ для линий  
энерго­
снабжения ± 1 кВ  
для входных/  
выходных линий
Качество потребляемой от сети энергии должно  
быть таким же, как для обычного медицинского  
или коммерческого оборудования.
Скачок напряжения IEC 61000-4-5
i  1 кВ между фазами  
t  2 кВ между фазой  
и землей
± 1 1  кВ между  
фазами  
± 2 кВ между  
фазой и землей
Качество потребляемой от сети энергии должно  
быть таким же, как для обычного медицинского  
или коммерческого оборудования. ■>
-----------------------------------------------------------i 1
•Ь!
Падения, кор  
колебания н;  
линиях энер|  
4-11
Частота истс  
I ЕС 61000-4-
ЗАМЕЧАНИЕ
ТАБЛИЦА 3: 
ИЗЛУЧЕНИЕ
LIFTERA-P П| 
LIETERA-P Д(
Проверка
защищенно
Наведенны  
помехи1ЕС I  
6
renepnpyeN
излучение!
61000-4-3
з а м е ч а й к
применяю'  
объектов V
(COTOBl
теорет
фикси)
напря>
выше,
ненор!
перем
Для


--- стр. 105 ---
ТАБЛИЦА 4: РЕКОМЕНДОВАННОЕ РАССТОЯНИЕ МЕЖДУ ПОРТАТИВНЫМИ И ПЕРЕДВИЖНЫМИ РЧ СРЕДСТВАМИ СВЯЗИ И 
LIFTERA-P
LIFTERA-P предназначен для использования в электромагнитном окружении, в котором контролируются излучаемые РЧ  
помехи. Пациент или пользователь LIFTERA-P может предотвратить электромагнитные помехи путем поддерживания  
минимально необходимого расстояния между портативными или передвижными РЧ средствами связи (передатчиками) и  
аппаратом LIFTERA-P, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью аппаратуры связи.
14. Ма
14.1. Ма
Расчетная
максимальная
выходная
мощность
0,01
0,1
10
100
Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м)
150 кЕц до 80 МЕц d=l,2VP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
80 МЕц до 800 МЕц d=l,2VP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
800М Е цдо2,5Е Е цб =  
_____2,3VP
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Для передатчиков, для которых максимальная выходная мощность не указана в вышеприведенной таблице,  
рекомендованное расстояние d в метрах (м) может быть оценено с использованием уравнения, подходящего для частоты ■  
передатчика, где Р - это максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно производителю передатчика, j  
ЗАМЕЧАНИЕ 1: При 80 МЕц и 800 МЕц используется расстояние для диапазона более высоких частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применяются не во всех ситуациях. Распространение электромагнитных волн зависито]  
поглощения и отражения от структур, объектов и людей.______________________________________________________________________________
14.1.1 Я
У»
• h
EWHAN
Biomedical


--- стр. 106 ---
I СВЯЗИ И
эмые РЧ  
вания  
гчиками) и  
ры связи. (|j
:,5 ГГц d =
1Я частоты  
эредатчика.
)лн зависит 01
I
14. Маркировка и символы
14.1. Маркировка
14.1.1 Ярлык
/Л
Ш . И Ш  
Biomedical
YOUR PARTNERjirHEAlTHCARt
PRODUCT : High Intensity Focused Ultrasonic Therapy Unit 
MODEL : Liftera-P
POWER : 100~240V~, 50/60Hz, 100VA
SN
CC X
DAIHAN Biomedical Co., Ltd.
708, Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon,
Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Tel, +82-2-6927-0498 FAX, +82-2-6927-0499
Made in Korea
N
iical DHS-IFU-002 Rev 5 47
•h


--- стр. 107 ---
14.2. Символы
Символ
0
А
SN
Serial number
Manufacure
date
О
C€
2409.
Расшифровка
Рабочая часть типа BF
Общий запрещающий знак
Осторожно! Обратитесь к  
руководству по использованию
Правила по утилизации  
электронного и электрического  
оборудования
Серийный номер
Дата изготовления
Обратитесь к руководству по  
использованию
Общий знак  
действия
обязательного
Логотип сертификации СЕ
Расположение
На манипуле
В пользовательском  
интерфейсе
В пользовательском  
интерфейсе
На ярлыке  
аппарата, на  
первичной упаковке
На ярлыке  
аппарата, на  
маркировке  
упаковки
На маркировке  
упаковки, в  
пользовательском  
интерфейсе
На маркировке  
упаковки, в  
пользовательском  
интерфейсе
В пользовательском  
интерфейсе
На ярлыке  
аппарата, на  
маркировке  
упаковки
DAIHAN
Biomedical
i I
15.
L
I
Проиэ


--- стр. 108 ---
D M
D M
(e
d
Изготовитель На маркировке  
упаковки
и
Беречь от влаги На маркировке  
упаковки
m
1
Хрупкое, обращаться осторожно На маркировке  
упаковки
5
J
Обратитесь в службу технического  
обслуживания
В пользовательском  
интерфейсе
15. Адрес производителя
м
• Этот аппарат является медицинским изделием.
• При неисправной работе или поломке данного аппарата, пожалуйста, 
немедленно обратитесь к производителю или его представителю.
• Если ожидается, что аппарат не будет использоваться длительное 
время, пожалуйста, отсоедините аппарат от электрической розетки.
• Если Вы планируете заменить аппарат, пожалуйста, обращайтесь к 
производителю или продавцу.
• Не допускаются никакие изменения в данном аппарате, не 
авторизованные производителем.
«ДАЙХАН Биомедикал Ко., Лтд»
■ DAIHAN Biomedical Со., Ltd.
т
708, Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon, Wonju-si,
Gangwon-do, Korea, Корея
Производитель
Тел. +82-2-6927-0498 ФАКС. +82-2-6927-0499
cal>Rt DHS-IFU-002 Rev 5 49
Л
 II


--- стр. 109 ---
Уполномоченный представитель производителя (изготовителя)  
медицинского изделия в Российской Федерации:
ООО «МедЭксперт»
РФ, 197349, Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, литер А, пом. ЗЗН
8-952-352 55 67
ooo.medekspert@vandex.ru
як
J
и»
1ЖНШ
Biomedical
Форма 41
Регистраи
Оттиск:
(3aaHF