Повязки и протекторы для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов в вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Повязки с элементами для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсер-
ных проводов представляют из себя одно- или двухкомпонентную полимер
ную тесьму с крючками или креплениями типа «липучка», известными как
Velcro, для зацепления с проушинами фланцев медицинских изделий и пред
назначены для фиксации на теле пациента отдельных изделий, систем трубок
и проводов жизнеобеспечения.
Протекторы для фиксации систем трубок, катетеров и трансдьюсерных
проводов представляют из себя полимерную тесьму из плотной ткани строп-
ного плетения с интегрированными элементами креплениями типа «липуч
ка», известными как Velcro, для зацепления элементов медицинских изделий,
с одной стороны и жёстким элементом типа скобы или прищепки «крокодил»
для фиксации к специальным консолям или медицинскому оборудованию.
Такие протекторы необходимы для обеспечения безопасного размещения си
стем жизнеобеспечения, исключающего сопряжённое с риском для здоровья
и жизни больного случайное непредумышленное отсоединение как самим
пациентом (например, при движениях в пределах постели), так персоналом и
третьими лицами.
Подавляющее большинство повязок и протекторов для фиксации имеют
встроенную опцию коррекции длины при помощи ползуна с пряжкой либо
креплениями типа «липучка», известными как Velcro.
Пористые протекторы кожи представляют из себя разрезанную вдоль
ребристую втулку (короткую трубку) из пенополиуретана, которая оборачи
вается по длине через продольный разрез вокруг катетера, дренажа или зон
да. Эластичность материала и воздушные ячейки в толще стенки втулки сни
жают и перераспределяют давление на подлежащие мягкие ткани человека,
ликвидируют трение и уменьшают силы натяжения, тем самым способствуя
профилактике эрозии и пролежней кожных покровов и слизистых оболочек.
- 8 -
--- стр. 9 ---
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица основных технических характеристик.
Наименование Значение
Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock (Мэйн-Лок) для
фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
Ширина шейной части 60 мм (±10%)
Длина 150 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 4,0 г (±10%)
Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock Set (Мэйн-Лок Сет)
для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
Ширина шейной части 40 мм (±10%)
Длина 140 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 3,5 г (±10%)
Повязка неадгезивная многофункциональная Soft-Fix (Софт-Фикс) для
фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
Ширина шейной части 60 мм (±10%)
Длина 5000 мм (±2%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 265 г (±10%)
Повязка Splint-Fix (Сплинт-Фикс) с шиной и неадгезивными фиксатора
ми трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
Ширина шейной части 30 мм (±10%)
Регулировка длина 130 мм (±10%)
Габаритные размеры шины (ДхШхВ) 225 X 85 X 14 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
- 9 -
--- стр. 10 ---
Наименование Значение
Масса 58,0 г (±10%)
Протектор Uni-Fix (Уни-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и тран-
сдьюсерных проводов
Ширина шейной части 20 мм (±10%)
Регулировка длины 240 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 3,0 г (±10%)
Протектор Clip-Fix (Клип-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и
трансдьюсерных проводов с прищепкой
Ширина шейной части 25 мм (±10%)
Регулировка длины 125 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 2,0 г (±10%)
Протектор кожи пористый Ute-Fix (Юте-Фикс) для безопасной фикса
ции дренажа, зонда или катетера
Ширина шейной части 015 мм (±10%)
Регулировка длины 20 мм (±10%)
Прочность склеивания не менее 40 Н
Масса 0,25 г (±10%)
7. МАРКИРОВКА
Маркировка включает следующую информацию:
товарный знак предприятия-изготовителя
наименование и обозначение типа (вида, модели) изделия
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя,
при необходимости
наименование предприятия-изготовителя с указанием адреса
производства
- 10 -
--- стр. 11 ---
другие данные в зависимости от требований к изделиям (см. сим
волы, используемые для маркировки)
Макеты маркировки:
[сделлноб
Main-Lock
Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock
для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
«ото м(^ 4цинсиога изделии
I Novo Kllotv-SerHr« (VnoH
I AK« undnramS, 30171. К»фел.б«гтапу
I -49 (0I2237-M73.0 info#novO-mM d«
Габаритны* размеры
Ширина шейной части • 60 м
Длина • 150 мм
С€
000<С.М.С.«
90ридич«смй «др*С127104, г 1ИОСКМ. ул. ГОСТМНИЧНМ.А 7;
Адрес для n«4Tt>*»a отпмелений. 121471, г. Моста.
Можайехм шоеса. А 33
<7 (493} 443-4634.443-4633
е-таЗ'. «а>1аТфа-т-а,ог(
СК» ГОДНОСТИ-5 МТ
Мв«в«а1 Меп1 п0п1 Ж
Макет маркировки повязки Main-Lock
Сделано в Германии
Main-Lock Set
Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock Set
для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
*010 мсАИфзнского иэдалия
С€
Novo KilnK-S«rv(c» бтвн
АК4 Laridstrau« 3, 30171, Karpan. G«rtitany
: *49 (OJ2237-3623-0 lnto*novo-R<»d d«
Уполиомочемямй пр4Д(та«т«ль на гарралорми ре
ООО «C.M.C.«
lOpHOHvrCKxA «ДРСС127106. г. Моисаа. ул. Гостиничка«
Адраедля :>ок|о«»и отпра«.т«нин. 121471, г. Mooiaa,
Момабское ишеа. д 33
*7 (493) 443-4634, 443-46SS
в-та11'. СРОК годи ост • S лег
Габаритны* размеры
Ширина шейной части • 40 мм
Длина -140 мм
1 ШТ. lyrUKOPK«
New oKH a*4o T V fc» О ы ЬН
Макет маркировки повязки Main-Lock Set
Сделано в Германии
Soft-Fix
Повязка неадгезивная многофункциональная Soft-Fix для
фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
У ФОТО мгдииинского издалия
Габаритные размеры
Ширина шейной части - 60 мм
Длина - 5000 мм
т
сс
Novo KllrIk'SeivIc* GmbH
: AK« LanditraiMi. 30171. Karpan.GartTiany
. «49(0)2237-3623-0 iRfQ#r-ovo-ir«d.d«
«ЫЙ прадстаАитал» на гарритории й*
ооо<с.м.с>
юридический адр«с:127106. г Моска*. ул. Гсаинпчная
Адрес дпя ГЮЧЮТ41Х оптраалении: 121471. i. Москва.
Можайское шоссе, д 33
*7 {495} 443-4654, 443-4655
e-mail'. аы1Пфа-т-т.ог(
сиж годности -$*«1
Макет маркировки повязки Soft-Fix
Сделано в Германии
Splint-Fix
Повязка Splint-Fix с шинои и неадгезивными фиксаторами
трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов
CI]
с с
•ото М(ДИЦИ1ККОГО ИЗДЕЛИЯ
Габараттны* реамеры
Ширина шейной части - 30 мм
Длина - 130 мм
: Novo KHnik-ServTce GmbH
AHt Landatratte 3,50171, Kerpen. Germany
•49(0}2217-5623-0 inlotfnovo-ined.de
Уполномоченный предстаоител« м« территории йв
ОООяСМ.С»
■Ормдическнй адр«с;12710б. г Москва, ул. Гесшничнея, д 7А.
Адрес для ЛОЧТ01ЫК отлрйвлеиий: 121471, г. Москеа.
Можайское шоссе, д 33
*7 (495) 443-4654.443-4655
онпаИ; а>т1«1|рк-т-(.ог(СРОК ГОДНОСТИ'$ дет
Нем» nMk-Swvlce Сл|Ы4
Макет маркировки повязки Splint-Fix
|Сделано в Германии
0
н
1н1
са éJ
т
С€
Uni-Fix
Протектор Uni-Fix для фиксации трубок,
катетеров и траис/у>юсерных проводов
•отомдькыносого изделия
Габаритны* раамеры
Ширина шейной части - 20 мм
Длина - 240 мм
Novo Kllnlk-Sarvice GmbH
AR« landWau« 3. 50171. Kerpen, German'
T«9 [0)2237-56234> Info9novo-med.de
Уполмомочемиый предпаеитоАвм
ОООяС.М.С.»
Юридический адрес:12710б, г. Моста, ул. Гостиничная, д 7А.
Адрес для почтовых отпрввлений: 121471, г. Москва,
Можайское шоссе, д 33
«7 (495) 443-4654, 443-4655
е-тай: аи1м#>чп-> от)
С1ЧЖГОДНОаи-5л«т
Novo «tMk-54yylce OmMI
Макет маркировки протектора Uni-Fix
'Сделано В Германии
Clip-Fix
Протектор Clip-Fix для фиксации трубок, катетеров
и тран(;дьюсеркых проводов с прищепкой
сдз
С€
И
iJ
ФОТО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Габаритны* размеры
Ширина шейной части - 25 и
Длина * 125 мм
Novo KItník-Servica GmbH
Alte Lendstrarse3, 50171. Karpen, Germany
M9(0)2237-S623-0 Mo#novo-fned de
Упол||ом»г|1||1мД предстваителв на территории »•
ооо«с.м.с.>
юридический адрсс:127106, г. Москаа, ул. Гостиничная, д 7А.
Адрес для почтоаыхотпрааленнй: 121471, г. Москаа,
Можайсиое шоссе, д 33
*7 (493) 443-4654, 443-4655
е-тай: »Tsist9s-m-<.ort
СРОК годности-5 мт
25 шт. ■ упакоеие
HdwKBMk-SdivlMGnKM
Макет маркировки протектора Clip-Fix
- 1 1
--- стр. 12 ---
;Сдел«1но в Германии
Ute-Fix
Протектор кожи пористый Ute-Fix для безопасной
фиксации дренажа, зонда или катетера
■
И
éJ
•ото МЕДИЦИНСКОГО идоштк
Габаритные размеры
Ширина шейной части - 015 мм
Реглировка длины • 20 мм
С€
Nove Ktlnlk-Service GmbH
Alte Lencistra»« 3,50171, K«rpen, Germany
*49 (0)2237-56234) infoe>novo-me(f.de
Уполномоченный гцмдстаеигелк на территории РФ
ооо«с.м.с.»
Юсидичеениб адрес:12710б. г. Мосмеа, ул. Гоаиничная.д. 7А.
Адрес для почтовых отправлений: 121471, г Мосяаа,
Можайское июесе.д. зз
•7(4951443-4654. 443-4655
e-mait: ■sslitea-m-s.or|
СРОК rOÍWCKTM-S лет
30 шт. в упзхоеке
Макет маркировки протектора Ute-Fix
Символы, используемые для маркировки;
(§) Не содержит латекс
® Только для однократного применения
[3 ] Ознакомьтесь с инструкцией по применению
Беречь от влаги
Использовать до
и Номер по каталогу
éJ Производитель
■ Беречь от прямых солнечных лучей
С€ Маркировка соответствия стандартам ЕС
LOT Номер партии
- 12 -
--- стр. 13 ---
8. УПАКОВКА
Повязки и протекторы для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсер-
ных проводов в вариантах исполнения исходя из клинической потребности
имеют групповую упаковку из полиэтиленового пакета (PE-LD) запаянного.
Транспортируются в транспортной коробке из однослойного картона плот
ностью 650 г/кв. м.
Повязка Main-Lock и повязка Main-Lock Set имеют индивидуальную
упаковку из полиэтиленового пакета и транспортную коробку из однослой
ного картона плотностью 650 г/кв. м.
Специальная крупногабаритная оптовая транспортная упаковка - не
предусмотрена и подбирается ситуационно.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Повязки и протекторы для фиксации трахеостомической трубки в вари
антах исполнения не требуют при применении специальных мер безопасно
сти.
10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1.
Повязки и протекторы для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсер-
ных проводов в вариантах исполнения при использовании, транспортировке
и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружаю
щую среду.
11. СРОК годности
Повязки и протекторы для фиксации трахеостомической трубки в вари
антах исполнения имеют срок годности - 5 лет. После истечения срока год
ности, изделия необходимо утилизировать в установленном порядке.
- 13 -