Анализатор гематологический автоматический "Quintus" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- И н с т р у к ц и я п о л ь з о в а т е л я (ТРЕБУЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ОЗНАКОМЛЕНИЯ) Q u in t u s о Itlllll.'I'l J А н а л и з а т о р г е м а т о л о г и ч е с к и и а в т о м а т и ч е с к и й Q u i n t u s Завод-изготовитель Boule Medical АВ (Боуль Медикал АБ), P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden (Швеция) Москва 2011 г. 1 --- стр. 2 --- ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ...........................................................................................................................5 Для кого предназначено настоящее руководство....................................................................................5 Определяемые параметры............................................................................................................................. 6 Реагенты и контрольные материалы...........................................................................................................6 Реагенты........................................................................................................................................................7 Контрольный материал............................................................................................................................. 7 Калибратор................................................................................................................................................... 7 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................................................................7 Общие меры безопасности........................................................................................................................... 7 Биологическая опасность..........................................................................................................................7 Опасность коррозии...................................................................................................................................7 Предупреждение об острой игле.............................................................................................................7 ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ....................................................................................7 Факторы окружающей среды.................................................................................................................. 8 Требования к электропитанию................................................................................................................ 8 Требования к рабочему пространству...................................................................................................9 Утилизация отходов...................................................................................................................................9 Ограничения.................................................................................................................................................9 Экстренные ситуации................................................................................................................................ 9 ПОДДЕРЖКА ПРОДУКТА............................................................................................................... 9 ПОДГОТОВКА АНАЛИЗАТОРА К РАБОТЕ........................................................................... 10 Комплект поставки........................................................................................................................................10 Обязательные условия эксплуатации...................................................................................................... 10 Установка анализатора.................................................................................................................................12 Устройство анализатора.............................................................................................................................. 14 Лицевая панель......................................................................................................................................... 14 Клавиша СТАРТ....................................................................................................................................... 14 Ротор проб......................................................................................................................................... 14 А Автозагрузчик образцов (опция)..................................................................................................15 ^ Сканер штрих-кодов.................................................................................................................................15 Работа с сенсорным экраном................................................................................................................. 15 Внешняя мышь...........................................................................................................................................15 Внешняя клавиатура.................................................................................................................................15 Виртуальная клавиатура.........................................................................................................................16 Тыльная сторона анализатора...............................................................................................................16 ИНИЦИАЛИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ.............................................................................................................17 Заполнение системы.....................................................................................................................................19 Начальные установки анализатора........................................................................................................... 19 Проведение самотестирования..................................................................................................................20 НАСТРОЙКА АНАЛИЗАТОРА И УПРАВЛЕНИЕ.................................................................. 21 Запуск и выключение анализатора Quintus............................................................................................ 21 Подготовка к работе................................................................................................................................ 21 Визуальная проверка............................................................................................................................... 21 2 --- стр. 3 --- Первое включение питания анализатора Quintus................................................................... 22 Запуск интерфейса «человек-машина».....................................................................................22 Вход в систему пользователя...................................................................................................... 23 Запуск гидравлической системы и измерение бланка ..........................................................23 Завершение работы.........................................................................................................................24 Выход из системы........................................................................................................................... 24 Выключение..................................................................................................................................... 24 Экстренное выключение............................................................................................................... 25 Немедленное выключение............................................................................................................25 Немедленное отключение питания.............................................................................................25 Подготовка к отгрузке (консервация) анализатора................................................................26 ПОРЯДОК РАБОТЫ.........................................................................................................................28 Пробоподготовка.................................................................................................................................28 Глубина забора.................................................................................................................................28 Открытые и закрытые пробирки.................................................................................................29 Забор и обработка проб................................................................................................................. 29 Типы и режимы проб......................................................................................................................29 Маркировка проб............................................................................................................................ 30 Обработка проб................................................................................................................................30 Ежедневная работа.............................................................................................................................. 32 Включение анализатора................................................................................................................ 32 Оценка бланка..................................................................................................................................32 Оценка контроля качества............................................................................................................33 Измерения образцов........................................................................................................................... 33 Ручной режим..................................................................................................................................33 Автоматическое измерение......................................................................................................... 34 Режим полного сканирования..................................................................................................... 34 Срочные пробы................................................................................................................................35 Результаты........................................................................................................................................ 35 Значение флажков в отчетах....................................................................................................... 35 Вывод отчета на печать................................................................................................................. 36 Завершение работы............................................................................................................................. 36 ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЙ...............................................................................................................36 Метод импеданса............................................................................................................................ 36 Принцип измерения гемоглобина.............................................................................................. 37 Принцип оптического измерения светорассеивания ............................................................ 37 Диаграммы рассеяния................................................................................................................... 39 Гистограммы....................................................................................................................................40 Контроль качества...............................................................................................................................41 Выполнение контрольных измерений....................................................................................... 41 Выбор уровня...................................................................................................................................42 Установка референсных значений для контроля качества.................................................. 42 Просмотр данных контроля качества........................................................................................42 Калибровка........................................................................................................................................... 42 Ручная калибровка..........................................................................................................................44 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ....................................................................................................45 Диагностика.....................................................................................................................................45 Техническое обслуж ивание.................................................................................................................... 45 --- стр. 4 --- Очистка распределяющего клапана...........................................................................................46 Очистка моющей головки............................................................................................................. 51 Очистка измерительных камер...................................................................................................52 Повседневная очистка................................................................................................................... 52 Особая очистка............................................................................................................................... 52 Устранение неисправностей........................................................................................................ 53 РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ......................................................................................................53 Реагенты........................................................................................................................................... 53 Контрольные материалы...............................................................................................................53 Калибратор....................................................................................................................................... 53 --- стр. 5 --- Общее О П И С А Н И Е Настоящее руководство пользователя составлено для сотрудников клинических лабораторий, использующих гематологический анализатор Quintus производства компании Boule . Руководство включает в себя информацию о работе с прибором и пользовательском интерфейсе анализатора Quintus. В руководстве также содержится описание действий по установке, обеспечивающих работу прибора в соответствии с требованиями вашей лаборатории, В настоящем руководстве также описан порядок повседневной работы и требования по техническому обслуживанию анализатора, обеспечивающие его долгую службу. Для кого предназначено настоящее руководство Автоматический гематологический анализатор Quintus является полностью автоматизированным высококачественным гематологическим анализатором, предназначенным для использования в клинических лабораториях для диагностики in vitro. Он обеспечивает точную дифференциацию пяти популяций лейкоцитов с применением лазерного оптического измерения. Прибор использует метод Культера для определения WBC, RBC, PLT, для измерения содержания гемоглобина в красных кровяных клетках оптическую измерительную головку, и светорассеяние светового луча для дифференциации пяти популяций (LYM, MON, NEU, EOS, BAS). Анализатор оснащен цветным сенсорным жидкокристаллическим дисплеем разрешением 800 X 600 точек размером 10 “ и кнопкой START (ПУСК). Программное обеспечение прибора позволяет отправлять результаты на внешний принтер через USB-nopT (необходим драйвер принтера для Widows ХР, компакт-диск с драйвером поставляется производителем принтера). Встроенная память анализатора Quintus способна хранить 100000 записей, включая флажки, диаграммы рассеяния и гистограммы. Измерения, относящиеся к контролю качества, также хранятся в отдельной базе данных. Программное обеспечение прибора легко обновляется через USB-устройство хранения данных. Анализатор можно дополнительно оборудовать автоматическим пробоотборником, приобретаемым отдельно. --- стр. 6 --- Определяемые параметры Quintus определяет 24 гематологических параметра, включая дифференциацию пяти популяций WBC. Прибору необходимо 100 мкл пробы цельной крови в закрытом и Параметр Обозначение Метод измерения Подсчет белых кровяных частиц WBC Измерение импеданса Подсчет лимфоцитов LYM Вычисление Подсчет моноцитов MON Вычисление Подсчет нейтрофилов NEU Вычисление Подсчет эозинофилов EOS Вычисление Подсчет базофилов BAS Вычисление Процент лимфоцитов LYM Оптическое измерение Процент моноцитов MON Оптическое измерение Процент нейтрофилов NEU Оптическое измерение Процент эозинофилов EOS Оптическое измерение Процент базофилов BAS Оптическое измерение Подсчет эритроцитов RBC Измерение импеданса Измерение концентрации гемоглобина HGB Фотометрическое измерение Г ематокрит н е т Вычисление Средний объем эритроцита MCV Вычисление Среднее содержание гемоглобина в эритроците MCH Вычисление Средняя концентрация гемоглобина в эритроците MCHC Вычисление Ширина распределения эритроцитов RDWcv Вычисление Ширина распределения эритроцитов RX)Wsd Вычисление Подсчет концентрации тромбоцитов PLT Измерение импеданса Средний объем тромбоцита MPV Вычисление Ширина распределения тромбоцитов PDWcv Вычисление Ширина распределения тромбоцитов PDWsd Вычисление Тромбокрит PCT Вычисление Реагенты и контрольные материалы Всегда используйте реагенты и контрольные материалы, рекомендованные и одобренные производителем. Анализатор, контрольный материал и реагенты образуют единую систему. Каждый компонент этой системы тщательно подбирается и разрабатывается в соответствии с определенными критериями, которые могут ощутимо влиять на работу системы. Использование неодобренных компонентов системы может привести к ошибочным показателям или неверным измерениям. --- стр. 7 --- Реагенты Для точной и правильной работы необходимо использовать реагенты, рекомендуемые производителем и поставляющиеся компанией Boule. Все реагенты предназначены только для использования ш vitro ! При попадании какого-либо реагента в глаза или на кожу, следует тщательно промыть водой места контакта с реагентами. В случае попадания большого количества реагента внутрь (проглатывания), немедленно выпейте воды и обратитесь к врачу. Контрольный материал На момент создания данного руководства были протестированы вместе с анализатором Quintus и одобрены следующие контрольные материалы: «Boule 5Diff L», «Boule 5Diff N» и «Boule 5Diff Н» (соответственно низкий, нормальный и высокий уровни). Калибратор Для осуществления калибровки надлежит использовать калибратор «Boule SDiff » За подробной информацией (приложения, контрольные ведомости) обращайтесь к торговому представителю или дистрибьюторам компаний Boule (ЗАО «А/О Юнимед»). Техника безопасности Общие меры безопасности Биологическая опасность Пробы и отходы являются потенциально инфекционными материалами. Опасность коррозии Реагенты могут вызвать коррозию или раздражение кожи. Предупреждение об острой игле Игла пробоотборника может поранить и имеет потенциальную бактериологическую опасность. Общие меры предосторожности Анализатор весит 35 кг, не пытайтесь передвигать его в одиночку, прибор всегда нужно перемещать вдвоем, удерживая его с двух сторон в вертикальном положении. Для избежания травм, присядьте на колени перед поднятием прибора с низкой поверхности. Для длительной транспортировки, слейте реагенты и упакуйте Quintus. Не выбрасывайте упаковочный материал для безопасной транспортировки анализатора и хранения в будущем. В случае длительного простоя или для хранения анализатора, слейте реагенты и упакуйте Quintus. Не подвергайте Quintus воздействию прямых солнечных лучей, а также воздействию чрезмерно низких или высоких температур и влажности (>80%). Анализатор работает с химически и биологически активными реагентами. --- стр. 12 --- При осуществлении установки анализатора необходимо выполнять приведенную ниже последовательность действий (и отмечать в проверочном листе установки): Установка анализатора Отметка Проверочный лист установки Проверить целостность упаковки (п .1 ) Распаковать, организовать рабочее место и обеспечить обязательные условия эксплуатации (п.2)____________________________________ Расконсервировать поворотный клапан Присоединить сливные шланги Присоединить заборные шланги реагентов Разместить сливные и заборные шланги в соответствующие емкости Присоединить кабель электропитания Присоединить считыватель штрих-кодов Установить автозагрузчик (при необходимости) Включить электропитание инициализации системы Присоединить принтер (или другие коммуникации). Произвести сканирование штрих-кодов реагентов Запустить процедуру самопроверки и заполнения (Нажать клавишу Старт) Установить текущие дату, время и выбрать язык интерфейса 1. Проверить целостность упаковки на отсутствие повреждений, следов замачивания. 2. Распаковать анализатор, проверить соответствие климатических условий, проверить соответствие места расположения анализатора (п.2), проверить соответствие электропитания и заземления. 3. Удалить консервирующую стопорную прокладку поворотного клапана (с надписью PULL OUT), затянуть клапан. а) Открыть переднюю панель анализатора и визуально найти белую пластиковую пластину, консервирующую поворотный клапан (рис. 2). б) Вытянуть пластину на себя одним резким движением. в) Проверить и затянуть прижимной винт. Более подробная информация об очистке и сборке поворотного клапана находится в разделе Техническое обслуживание. Рис. 2 4. Присоединить сливные шланги к соответствующим штуцерам на задней стенке анализатора (обозначены надписью WASTE - рис. 3). Поместить свободные концы сливных шлангов в емкость для отходов, расположенную ниже уровня поверхности, на которую установлен анализатор. Размещение емкости для отходов на уровне анализатора (или выше) приведет к нарушению ф ункционирования гидросистемы анализатора (сливная жидкость будет перетекать в анализатор). П ри соприкосновении и во время опорож нения емкости с отходами следует соблюдать меры предосторож ности как с пот енциально опасными средами. Содержимое емкости перед ут илизацией следует дезинфицировать средствамну используемыми в данной лаборатории для эт их целей. 1 2 --- стр. 13 --- Рис. 3 5. Присоединить заборные шланги реагентов соответственно цветовой маркировке (рис, 3). Шланг с зеленой маркировкой - Diluent (изотонический разбавитель). Шланг с оранжевой маркировкой - Stopper (стоп-реагент) Шланг с желтой маркировкой - Lyse (лизирующий реагент). 6. Поместить свободные концы шлангов реагентов в соответствующие емкости с реагентами. Реагенты поставляются в кубических картонных ящиках и обозначаются как Lyse, Diluent и Stopper (стоп-реагент). Контейнеры с реагентами должны находится на уровне анализатора или ниже (но не ниже 1,2 метра). Размещение контейнеров с реагентами выше уровня анализатора мож ет привести к протеканию гидросистемы. Если система укомплектована автозагрузчиком образцов, необходимо пристыковать автозагрузчик к анализатору (к правой стороне, если смотреть на лицевую панель, рис. 4) с нажатием до фиксирующего щелчка. Рис. 4 1 3 --- стр. 14 --- Основным элементом управления анализатором является сенсорный экран и является главным устройством пользователя Quintus. Посредством сенсорного экрана осуществляется взаимодействие анализатора с пользователем и ввод информации. Экран можно очищать губкой, смоченной в 70-процентном растворе этанола, или обычным чистящим раствором, предназначенным для очистки дисплейных поверхностей. Однако при эксплуатации анализатора удобнее пользоваться внешним манипулятором «мышь». Устройство анализатора 1 . Дисплей 2. Лицевая панел ь 3. Клавиша «Старт» 4. Ротор проб 5. Автозагрузчик образцов 6. Сканер штрих-кодов Л и ц е в а я п а н е л ь закрывает основные детали гидросистемы, такие как распределяющий клапан, игла пробоотборника, шприцы. При необходимости технического обслуживания ее легко открыть. Переднюю панель очищают влажной губкой, смоченной в 70-процентном растворе этанола.. К л а в и ш а С Т А Р Т Предназначена для осуществления запуска отбора образца. Любые измерения (экстренные, вручную) начинаются нажатием кнопки START («ПУСК») на передней панели. Данные о пациенте и пробе заносятся через сенсорный экран. Цвет кнопки START («ПУСК») показывает состояние анализатора. Зеленый цвет означает, что Quintus готов к измерениям. Красный цвет показывает, что измерения проводятся в данный момент. Оранжевый цвет означает, что Quintus находится в состоянии ожидания или выполняет автоматизированные действия, такие как техническое обслуживание. Кнопку START («ПУСК») очищают влажной губкой, смоченной в 70-процентном растворе этанола, или обычным чистящим раствором, предназначенным для очистки дисплейных поверхностей. Р о т о р п р о б предназначен для установки пробирки с исследуемым образцом. Игла пробоотборника берет пробу из пробирки, установленной в держателе проб ротора пробоотборника. Ротор пробоотборника поворачивается и закрывает иглу от случайных касаний. Различные типы пробирок требуют различных держателей для корректного забора проб (погружения иглы заборника на необходимую глубину). Ротор пробоотборника очищают влажной губкой, смоченной в 70-процентном растворе этанола.1 4 --- стр. 19 --- Для заполнения системы следует нажать клавишу «Старт» (поз. 3, рис. 1 1 ) . В это время будет производиться одновременно самотестирование узлов анализатора, электроники, заполнение реагентами и автоматическое измерение фона. После транспортировки и хранения анализатора, фоновые значения могут отличаться от допустимых. Может понадобиться до 10 повторных измерений, либо промывка гидросистемы. Заполнение системы Начальные установки анализатора. В главном меню (рис. 7) выбрать клавишу Продвинутый (ADVANCED). Откроется Меню ADVANCED, выбрать вкладку Setup (Рис. 12) Рис. 12 Нажать клавишу LANGUAGE, DATE, TIME Откроется меню установок языка, даты и времени (рис. 13) Рис. 13 В списке доступных языков выберете нужный. Установите текущее время и дату нажав клавишу «Set Time and Date». После установки нужных значений нажать клавишу «Save» для сохранения. После этой процедуры желательно распечатать все установки, для чего следует на этом же меню переключиться на вкладку «Printer Setting». 1 9 --- стр. 20 --- Проведение самотестирования В меню ADVANCED, выбрать вкладку «Diagnostic». Нажать клавишу «Self Test», (рис. 14) Перед запуском этого теста необходимо выдержать паузу 15 минут с момента включения анализатора. 1 ■1 ■1 I warwno ! 0 О- t : Рис. 14 Нажмите клавишу «Start». Процедура займет около 1 минуты. По завершению процедуры «Self Test», перейдите на вкладку «Print/Send». Сделайте распечатку для дальнейшего использования. После завершения сборки на предприятии изготовителе производится калибровка по всем параметрам. Однако следует проверить дополнительно и провести, при необходимости, калибровку согласно соответствующего раздела данной инструкции. После выполнения вышеперечисленных операций анализатор готов к работе. Дальнейшая настройка анализатора в следующем разделе. 20 --- стр. 21 --- З а п у с к и в ы к л ю ч е н и е а н а л и з а т о р а Quintus Quintus является сложным прибором, рабочие операции которого разбиваются на несколько уровней. Процедура запуска проходит 4 уровня: - включение питания Quintus; - запуск интерфейса «человек-машина», системных устройств и программного обеспечения. Данный этап также включает вход пользователя в систему, если активирована функция работы нескольких пользователей; - запуск измерительного оборудования и программного обеспечения (измерительная система также называется гидравлической); - готовность анализатора Quintus к измерениям после принятого измерения бланка. Остановка анализатора Quintus включает в себя следующие этапы/варианты: - при активированном режиме работы нескольких пользователей можно сменить пользователя: - выйти из системы; - войти в систему. - выключить Quintus: - гидравлическая система будет очищена и подготовлена к следующему запуску, - подготовка к отгрузке анализатора Quintus: Quintus, как и другие гематологические приборы работает с реагентами высокой концентрации соли. Если Quintus продолжительное время не используется или анализатор перемещают, следует удалить из прибора все реагенты, чтобы предотвратить отложение солей или проливание реагентов. Экстренная остановка; Отключение анализатора Quintus от питания. Подробную информацию см. в следующих разделах. Н астр о й к а ан ал и зато р а и уп равлен и е. Подготовка к работе В следующих разделах представлена информация о последовательности действий при запуске анализатора Quintus. Визуальная проверка Для запуская анализатора Quintus, следует выполнить действия, большинство которых могут показаться очевидными, но следует помнить, что при эксплуатации прибора несколькими людьми мелкие проблемы часто остаются без внимания. Проверьте трубки реагентов, мягко потянув их, чтобы удостовериться, что они должным образом подсоединены; Погрузите трубки реагентов в соответствующие емкости; Откройте переднюю панель и проверьте отсутствие протечек вокруг распределяющего клапана и шприцевых насосов; Проверьте, нет ли солевых отложений вокруг анализатора; проверьте контейнеры и пробирки реагентов; Убедитесь, что шнур электропитания должным образом подключен и к розетке, и к анализатору; Опустошите контейнер отходов, если в нем скопилась жидкость. После запуска переустановите показатель уровня отходов в меню: "Main menu/ Diagnostics/Reagent status panel" (Главное меню/Диагностика/Панель состояния реагентов). 2 1 --- стр. 27 --- Не отключайте питание анализатора на этом этапе! Данное сообщение может ввести пользователя в заблуждение. Сперва щелкните кнопку ОК, затем дождитесь, пока не произойдет завершение работы Windows ХР и выключение анализатора Quintus. Теперь можно отсоединить контейнер отходов. После завершения всех вышеперечисленных мероприятий необходимо поставить защитную пластину: а) Открыть переднюю панель анализатора, ослабить прижимной винт поворотного клапана; (рис. 16). б) Вставить защитную пластину между подвижной и неподвижной частями поворотного клапана в) Закрыть переднюю панель. Рис. 16 Незначительные капли жидкости могут оставаться в системе трубок после проведения подготовки к отгрузке. Они не приведут к сбоям во время транспортировки или следующего запуска анализатора. 27 --- стр. 28 --- Порядок работы П робоп одготовка Для исследования необходима венозная кровь, собранная в вакутейнеры с ЭДТА К2 или ЭДТА КЗ, размером 13 х 75 мм. - . Sarstedt Monovette®* - . Becton, Dickinson (BD) Vacutainer ®* Пожалуйста, следуйте рекомендациям поставщика пробирок. Собранные образцы должны быть проанализированы в интервале времени от 15 минут до 6 часов после взятия. Обратите внимание, что заборное отверстие находится на боковой стороне иглы пробоотборника для избежания попадания в анализатор твердых частиц. Количество образца должно быть не менее 1 мл. Непосредственно перед анализом кровь необходимо тщательно перемешать, избегая вспенивания (желательно использовать гематологический миксер). Плохо (или недостаточно) перемешанный образец может дать недостоверные результаты измерений. При работе с образцами крови следует принимать меры предосторожности как с потенциально опасным материалом. Используйте пробирки с K3-EDTA антикоагулянтом! Можно работать с пробирками других фирм, но необходимо учесть: В случае измерений вручную проверьте новые пробирки по следующим параметрам: - подходят ли по размеру (серия 13*75 мм); - могут ли быть проколоты или использованы в режиме с открытой пробиркой; - пробирки можно использовать в устройствах с централизованным управлением; - рекомендуется связаться с торговым представителем прежде, чем начинать работу с новыми пробирками. В случае автоматизированных измерений связаться с торговым представителем прежде, чем начинать работу с новыми пробирками! Необходимо испытать автоматический пробоотборник на надежное распознание нового вида пробирок. Глубина забора Quintus оборудован так называемой прокалывающей иглой для забора проб из закрытых пробирок. Аспирационное отверстие находится сбоку иглы, чтобы предотвратить попадание засохших частиц в крови в ток пробы. Это также означает, что Quintus может забирать через аспирационную иглу все содержимое пробирки. Аспирационное отверстие находится в 4,6 мм от кончика иглы. В поперечном сечении аспирационной иэлы видны 3 паза для выравнивания давлении в закрытой пробирке. Рис. 17 Кончик аспирационной иглы располагается в 2 мм от дна пробирки (такое расстояние позволяет предотвратить случайное нажатие, скол, прокол пробирки). Центр 28 --- стр. 29 --- аспирационного отверстия находится в 4,8 мм от конца иглы. Это означает, что анализатор не может забрать последние 8 мм крови/контрольного материала из пробирки. Это явление обычно для прокалывающих сэмплеров. О ткры ты е и закры ты е пробирки Quintus может работать в ручном режиме как с открытыми, так и с закрытыми пробирками с помощью, ротора пробоотборника. В этом случае на пользователе лелсит ответственность за верное смешивание пробы. В автоматическом режиме (автопробоотборник) используются только закрытые пробирки, т.к. автоматический пробоотборник поворачивает пробирки. У автоматического пробоотборника существует защита от использования открытых пробирок, такие пробирки будут пропущены. Забор и обработка проб При заборе проб необходимо учитывать; Анализатору Quintus требуется для анализа объем пробы ЮОмкл и в закрытом, и в открытом режиме; - гидросистема забора проб анализатора настроена на забор общего объема 1 Юмкл; - в силу вязкости материала и возможному вакууму внутри закрытой пробирки полный объем не забирается полностью; - Увеличивая время забора, обеспечивая время до того, как подготовится статическая гидросистема полный объем пробы можно сократить. Но такое рещение значительно сократит пропускную способность анализатора Quintus. Для расчета расхода крови/контрольного материала берите за общий объем пробы 1 1 Омкл; Анализатор не может забрать последние 8 мм крови/контрольного материала из пробирки; Проверьте, что пробирка заполнена до отмеченного производителем уровня пробы. Антикоагулянт не только предотвращает свертывание крови, но и разбавляет ее. При недостаточном объеме крови такое разбавление может оказать значительное влияние на результат; Смещайте должным образом кровь и антикоагулянт; Между забором пробы и ее обработкой на анализаторе должно пройти не менее 5 минут; при сокращении этого времени полученный результат может быть неточным из-за неверного взаимодействия крови и антикоагулянта; для точного расчета времени проверьте спецификацию используемой пробирки; Используйте для пробы свежую цельную кровь с антикоагулянтом K3-EDTA; перед исследованием аккуратно перемещайте пробу, перевернув пробирку 8 раз, избегая встряхивания т.к. это может разрушить кровяные клетки. Исследования проводить в последующие 12 часов; Хранить пробы крови охлажденными, но не допускать замораживания; замороженные пробы крови гемолизируются и становятся непригодными для гематологических анализов; Обработка проб должны проводиться при комнатной температуре; Не хранить и не транспортировать образцы при температуре выше, чем температура тела; Помните: обращаться с пробами нужно как с потенциально инфекционным материалом! Типы и режимы проб Quintus предназначен для: обработки цельной крови человека для определения гематологических параметров крови; обработки контрольных материалов, калибраторов, в целях калибровки анализатора и осуществления контроля качества. 29 --- стр. 30 --- Пробы контроля качества представляют собой искусственно модифицированные пробы крови человека или животного (млекопитающего) с известными параметрами. Пробы контроля качества могут храниться несколько недель/месяцев. Quintus имеет несколько рабочих режимов: Бланк: - проба не требуется; - проверяется чистота измерительной системы; Человек: - человек (общее определение), мужчина, женщина, ребёнок раннего возраста, ребенок, младенец); - пробы человека обрабатываются одинаково (время инкубации, концентрация реагента и т .д .); - у разных категорий проб человека различаются «показатели нормы»; Контроль (контроль качества): - обработка проб контроля качества отличается от обработки проб человека (время инкубации, концентрация реагента и т.д.); - гематологические параметры проб контроля качества известны до измерений; - пробы контроля качества могут использоваться для: калибровки анализатора; проверки долговременной стабильности анализатора (график Леви-Дженнингса). Режим обработки проб должен быть выбран до начала измерения. М аркировка проб Пробы соотносятся по следующим параметрам: Режим. Время измерений: назначается анализатором автоматически; Номер результата: назначается анализатором автоматически; это уникальное имя, указывающее на определенное измерение в базе данных; Номер пробы: задается пользователем; Quintus не требует уникальности номера/имени пробы; Номер пробы может быть задан: вручную; штрих-кодом (вручную или автоматически); автосчетчиком. Номер пробы не ставится на измерении бланка. Пациент: определенная запись в таблице пациентов, соответствующая измерению; с измерениями бланка и контроля качества пациент не соотносится; можно изменить настройки, отображается ли имя пациента, номер страховки и номер в базе данных в результатах измерения; если проба не сопоставлена ни с одним пациентом, в целях сохранности информации проба записывается на пациента по умолчанию (номер пациента =1). Обработка проб Quintus работает в режимах ручной и автоматической подачи проб. Последний требует установку автоматического пробоотборника. Программное обеспечение анализатора определяет, установлен ли пробоотборник. Рекомендуется подсоединять его ДО включения анализатора. Прежде чем приступить к измерениям: Quintus должен быть запущен (питание, загрузка нажатием кнопки 'stand-by'); 30 --- стр. 31 --- --- стр. 32 --- После осуществления пробоподготовки необходимо подготовить анализатор к работе. Для этого следует выполнить следующие действия: включить анализатор; произвести инициализацию системы; оценить фон реагентов; произвести контроль качества; произвести исследования анализируемых образцов; выключить анализатор; Ежедневная работа. Включение анализатора Перед включением анализатора проверьте следующее: - Проверьте трубки реагентов, мягко потянув их, чтобы удостовериться, что они должным образом подсоединены; - Откройте переднюю панель и проверьте отсутствие протечек вокруг распределяющего клапана и щприцевых насосов; - Проверьте, нет ли солевых пятен вокруг анализатора; проверьте контейнеры и пробирки реагентов; в зависимости от освещения порой легче заметить солевое пятно, чем относительно прозрачный разлитый реагент; - Проверьте, что силовой кабель должным образом подключен и к розетке, и к анализатору; Эти несложные процедуры которые могут показаться очевидными, но следует помнить, что при эксплуатации прибора несколькими людьми мелкие проблемы часто остаются без внимания. После этого можно производить инициализацию системы. Для этого нажмите клавищу включения режима ожидания на задней стенке анализатора (поз. 1, рис. 5). Во время инициализации программного обеспечения (ПО) на дисплее анализатора появится изображение заставки «Quintus» (Рис.6) По окончании процесса инициализации появится главное меню. Оценка бланка 1. В главном меню прикоснитесь в символу «Новый образец». Появится экран, показанный на рис. 17. ■ Рис. 17 32 --- стр. 33 --- Далее следует выбрать код образца. Сначала необходимо сделать холостую пробу (бланк, оценивающий фон реагентов): строке «Режим» выбрать «Фон». Нажать клавишу «Запуск». Если фон реагентов находится в допустимых пределах, гидросистема готова и измерение бланка проведено и принято (щелкните ссылку перехода 'Measure/ accept blank results - измерение/принять результат бланка.). Оценка контроля качества После этого следует произвести исследование контрольного материала. В строке «Режим» выбрать «контроль». Считывателем штрих - кодов считать код с пробирки. Пробирку с контрольным материалом, предварительно согретую до комнатной температуры и тщательно перемешанную поместить в ротор проб. Нажать клавишу «Запуск». Анализатор проведет измерение контрольного материала и выдаст результат на экране (рис. 18). A B T O n o A d l 'U j j ^Р е з у л ы ^ ) IП ечать/П ( Рис. 18 В случае корректности показаний все измеряемые и вычисляемые параметры будут находиться в границах допустимых значений контрольного материала. После выполнения процедуры контроля можно приступать к измерениям. И зм ер ен и я образц ов Ручной режим После запуска Quintus, выберите ссылку перехода 'Measure' (измерение). В ручном режиме вы должны сообщить анализатору, какие пробирки используются: пробирки Monovette с высоким положением забора проб или Vacutainer/ Terumo с низким положением. Открывшееся окно нового измерения содержит следующие варианты действий: В меню, изображенном на рис. 18 нажать клавишу «Васк» после чего во вновь появившемся меню (рис. 17) в строке «Режим» выбираем «Пациент». Пробирку с исследуемым образцом следует тщательно перемешать, избегая вспенивания и встряхивания, поместить в ротор проб, нажать клавишу «Запуск». 33 --- стр. 34 --- Ротор проб повернет пробирку внутрь анализатора, где будет произведен прокол крышки и произведен отбор образца. В этот момент, используя виртуальную клавиатуру (либо внешнюю) можно занести данные о пациенте (рис. 17). Затем ротор проб повернется вновь, пробирку нужно будет удалить. При необходимости исследования следующих образцов операцию повторить. Автоматическое измерение После запуска Quintus, выберите ссылку перехода 'Measure' (измерение). В автоматическом режиме могут обрабатываться только пробы крови человека в закрытых пробирках. Пробы контроля качества и пробы в открытых пробирках должны обрабатываться в ручном режиме. Если окно нового измерения открывается впервые или вышла дата использования прежнего измерения бланка, будет автоматически запушено измерение бланка. Дважды шелкните по изображению состояния автоматического пробоотборника в левом нижнем углу экрана. Восстановите значения автоматического пробоотборника и закройте окно, шелкнув ОК. Откройте панель автоматического пробоотборника, шелкнув ссылку перехода "AS" (Autosampler - автоматический пробоотборник). Режим полного сканирования Режим полного сканирования подходит для лабораторий, где: • собирается значительное количество проб одной категории (человек, мужчина, женшина, ребёнок раннего возраста, ребенок, младенец); • используется штрих-код; • нет необходимости прикреплять к пробе определенного пациента (например, при использовании централизованного управления результатами), в которой центральная система может определить пациента по номеру пробы с помошью других приборов). В режиме полного сканирования сушествует возможность добавлять пробы к группе после запуска автоматического измерения. После начала автоматического измерения в режиме полного сканирования: - Автоматический пробоотборник сканирует все пробы в лотке. При отсутствии штатива пропускается весь ряд; - При установленной возможности обработки пробы (тип пробирки определен, колпачок обнаружен) автопробоотборник смешивает пробу; - Автопробоотборник также определяет содержание штрих-кода и выдает отчет; - Quintus устанавливает пробирку в положение для забора/прокалывания; - Quintus забирает пробу и производит измерение; - Ход процесса можно отследить на экране в виде списка или лотка; - Результаты завершенного измерения (помечены зеленым цветом) можно просмотреть. Примечание: Механическая кнопка 'Start' (Пуск) на передней панели выведена для экстренных проб; В режиме полного сканирования нельзя изменить номер пациента и пробы; Функции 'Add' (добавить) и 'Remove' (удалить) также отключены. Они используются в режиме свободного списка. При отсутствии или нечитаемости штрих-кода Quintus назначает номер пробы. В этом случае можно вручную внести отсутствующий номер пробы, после чего нужно щелкнуть по кнопке "Save ID's" (сохранить номера). 34 --- стр. 35 --- Если во время автоматического измерения вы получаете срочную пробу, ее можно обработать, не дожидаясь окончания измерения всего лотка. Для измерения одной или нескольких срочных проб необходимо: • щелкнуть "Stop" (стоп); • дождаться окончания текущего измерения, о чем Quintus' выдаст сообщение; • принять сообщение, щелкнув кнопку ОК; • поместить срочную пробу в ротор пробоотборника, как при обычном измерении вручную; • по окончании текущего измерения переключить анализатор в ручной режим, щелкнув ссылку перехода 'Measure' (измерение); • провести срочное измерение согласно описанию в разделе; • вернуться в окно автоматического измерения, щелкнув ссылку перехода 'AS' (автоматический пробоотборник); • возобновить измерение, щелкнув кнопку (пуск); • Quintus' продолжит автоматическое измерение с того момента, где операция была прервана. Срочные пробы Результаты После заверщения анализа появляется окно результата, где отображаются все определяемые параметры и гистограммы, автоматически сохраняющиеся в базе данных. Данные можно затем просмотреть в любое время. Любую диаграмму можно приблизить для более детального рассмотрения: • Щелкните по гистограмме/диаграмме рассеяния, которую вы хотите увеличить; • Щелкните кнопку "Close" (закрыть) в правом верхнем углу увеличенного изображения, чтобы закрыть его и вернуться к просмотру параметров. Значение флажков в отчетах В отчетах результатов Quintus может расставлять так называемые флажки, которые несут следующую информацию: • информацию о состоянии измерительной системы; • информация о верности данного измерения; • предупреждение об отклонении значений (отмечает результат вне допустимого диапазона.); • интерпретируемые сообщения. Результаты вне допустимого диапазона (предупреждения об отклонении значений) отмечаются в окне результатов («стандартный» флажок и графическое изображение). Другие флажки’отображаются в нижнем левом углу панели результатов. Для получения подробной информации о выданных в результате измерения флажках щелкните по знаку вопроса в левом нижнем углу окна результатов. Помимо предупреждений об отклонении значений результаты измерения могут содержать следующие флажки: Р Высокий бланк PLT Ь Высокий бланк RBC В Высокий бланк WBC И Высокий бланк НОВ С WBC закупорка с RBC закупорка X Ощибка дифференциации Y Процентная ошибка дифференциации 35 --- стр. 36 --- F Высокий бланк дифференциации X Ошибка базофилов у Ошибка процентного содержания базофилов f Высокий бланк базофилов U Высокая концентрация базофилов D Ошибка (MON-NEU) V Ошибка (RBC вакуум) V Ошибка (WBC вакуум) S Ошибка (RBC) S Ошибка (WBC) m Близость к диапазону линейности КБС М Выход за пределы диапазона линейности КБС Е Предупреждение EO-NEU Q Предупреждение MON-LYM А Предупреждение 4-диф. G Незрелые гранулоциты? L Крупные бластные клетки? Вывод отчета на печать Щелкните по значку Print (печать), чтобы отправить отчет на внешний принтер. Завершение работы По окончании исследований необходимо сделать холостую пробу и клавишей 1 (рис. 5) перевести анализатор в режим ожидания. При ежедневной работе на анализаторе не следует отключать электропитание совсем - достаточно перевести анализатор в режим ожидания. Это нужно для осуществления периодической промывки гидросистемы, которая осуществляется анализатором автоматически с целью снижения фона, обусловленного ростом бактерий. Опорожнить сливную емкость, предварительно продезинфицировав содержимое. Следует помнить, что содержимое сливной емкости представляет собой потенциально опасную среду и при обращении с ней требуется соблюдение мер предосторожности. Опорожнять емкость следует ежедневно по окончании работы. Принцип измерений Quintus использует комбинированные методы представления гематологических отчетов. Импедансометрический метод используется для определения количества клеток относительно WBC RBC и PLT. Фотометрическое измерение поглощения света используется для определения концентрации гемоглобина (НОВ). Оптическое измерение светорассеяния и преломления используется для определения параметров дифференциации пяти популяций WBC с помощью специального компонента. Метод импеданса Импедансометрический метод (также известный как метод Культера) определяет количество и размер клеток путем выявления и измерения изменений электрического импеданса в процессе прохождения частицы в проводящей жидкости черед маленькую апертуру. Каждая проходящая через апертуру, где между внутренним и внешним электродами проходит постоянный ток, клетка вызывает определенные изменения 36 --- стр. 37 --- импеданса проводящего раствора клеток крови. Такие изменения фиксируются повышениями напряжения между электродами. Количество импульсов пропорционально количеству частиц. Интенсивность каждого импульса пропорциональна объему данной частицы. Диаграммы распределения объема частиц представляют собой гистограммы WBC, RBC и PLT. Импульсы считаются только в каналах (измеряются фемтолитрами, фл), находящихся между нижним и верхним дискриминаторами. Принцип измерения гемоглобина Лизированный раствор пробы можно подвергнуть анализу на гемоглобин на основе устойчивого содержания хромогена. Реагент лизирует клетки крови, высвобождающие гемоглобин. Впоследствии концентрация гемоглобина измеряется фотометрическим путем через камеру WBC. Фактический гемоглобин пробы рассчитывается как разность бланка и измерения крови с/без освещения, чтобы сократить эффект преломления жидкости и светового возмущения. Принцип оптического измерения светорассеивания Оптическое измерение светорассеивания и преломления используется для определения параметров дифференциации пяти популяций WBC. В оптической измерительной головке находится сфокусированный лазер, направляемый на поток белых кровяных клеток. Изменения интенсивности рассеянного лазерного излучения, проходящего через клетки, определяется объемом и структурой клеток. Изменения фиксируются системой детектора как рост напряжения. Количество импульсов пропорционально количеству частиц. Интенсивность каждого импульса пропорциональна объему и гранулярности клеток крови. Дифференциация пяти популяций WBC строится на двухмерной диаграмме объема и распределения гранулярности. Л а з е р Поток W BC Рассеянное лазерное излучение Рис. 19 Интенсивность рассеянного света улавливается системой обработки оптических сигналов. Луч света, направленный на клетку, будет преломлен (рассеян) в зависимости от внешней и внутренней структур клетки. 37 --- стр. 38 --- П р о т о ч н а я клет ка лазер о п т и к а \ дет ект о р ы Р ассеяние свет а м алого и больш ого угла Рис. 20 Внешняя структура (и размер клетки) вызывают рассеяние на малые углы. Внутренняя структура вызывает рассеяние на большие углы. Разные углы света улавливаются оптическими датчиками. Таким образом система получает информацию по двум независимым параметрам об одной клетке, передающей луч света. рассеяние н а больш ие углы (и нф о рм а ци я о внут ренней ст рукт ур е) ( 9 .•г сф окуси р ова н н ы й лазер ----^ ч - рассеяние н а м алы е углы (и нф о рм а ци я о ра зм ер е} П р я м о й свет (п р о хо д и т через клет ку, ост анавливает ся д а м п о м лазера) Рис. 21 Полученные данные заносятся в плоскую систему координат. Схожие клетки несут схожие характеристики, благодаря чему аналитическое программное обеспечение может дифференцировать клетки и представить диаграммы рассеяния 4-диф и базофилов. ео момо Л В С 0 Н 0 8 Т Рис. 22 SIZE Low angle scatter им Рассеяние на малые углы 38 --- стр. 39 --- Quintus отображает результаты оптического измерения с помощью так называемых диаграмм рассеяния. На диаграммах рассеяния данные представлены в двухмерной плоскости. В отчете пациента содержатся две диаграммы рассеяния: 4-DIFF и BASO. На диаграмме рассеяния 4-DIFF отображаются клетки, идентифицированные после первого отборочного процесса лизирования. В силу применемой технологии измерения классификация клеток основывается их оптически определяемых параметрах: низкая и высокая интенсивность рассеянного под углом света. Оптический детектор может измерять интенсивность света, рассеянного или преломленного при отражении или прохождении через каждую клетку. Интенсивность такого света пропорциональна размеру клетки, другое значение пропорционально сложности внутренних структур клетки. Поскольку все клетки в популяции ведут себя схожим образом, они могут быть легко сгруппированы но основе значений, полученных в процессе оптического анализа. Таким образом, схожие клетки могут быть сгруппированы и идентифицированы. Различные цвета помогают идентифицировать разные популяции кровяных клеток. Диаграммы рассеяния Популяция (диаграмма с дифференциацией на 4 части) Цвет популяции на диафамме рассеяния Артефакты Черный Лимфоциты Синий Моноциты Зеленый Нейтрофильные фанулоциты Пурпурный Эозинофильные фанулоциты Оранжевый Популяция (диафамма BASO) Цвет популяции на диафамме рассеяния Артефакт Синий Базофильные фанулоциты Пурпурный 39 --- стр. 40 --- /Л-• • / . ’ у • ■ » * • BA SO 'л -••'Ч rvV -'^- . Р ис. 23, 24 Г истограмм ы На диаграммах представлены измерения, основанные на сопротивлении. На данных диаграммах на одной оси отложено количество клеток, на другой — размер клеток. Чем выше диаграмма в конкретной точке, тем больше клеток имеют данный размер. Отображаются две диаграммы: RBC и PLT. Обе могут быть увеличены. Дискриминаторы (пороговые значения) отмечены красным цветом. Гистограмма PLT представляет собой увеличенную область начала (левой части) кривой RBC Рис. 25 40 --- стр. 41 --- R S C P L T Рис. 26, 27 Контроль качества Для мониторинга воспроизводимости результатов и общего состояния анализатора регулярно выполняйте анализ контрольных материалов. Целевые значения и приемлемые диапазоны для каждого параметра могут быть указаны для неограниченного количества контрольных материалов. Используйте контрольную кровь до истечения срока ее годности. Ознакомьтесь с инструкциями производителя по хранению и использованию. Контрольные материалы (аналогично стандартным образцам крови) должны быть хорошо перемешаны перед использованием. Оригинальный контрольный материал можно приобрести в ЗАО «А/О Юнимед». Используйте с анализатором Quintus контрольный материал, совместимый с технологией измерения и химическими реагентами, применяемыми в системе. Результаты контрольных измерений будут сохранены на выбранном уровне. Выполнение контрольных измерений После выбора целевых значений (или целевых уровней) используйте данное меню для запуска контрольных измерений. В окне результатов в качестве номера пробы будет указываться «Quality Control». Примечание: Измерения в рамках контроля качества могут выполняться только после принятия оптимального результата измерения бланка. 41 --- стр. 42 --- Используйте стрелки влево и вправо для выбора серии (LOT), которую вы хотите использовать. После выбора вы можете просмотреть детализированную информацию по активной серии. Выбор уровня Установка референсных значений для контроля качества Необходимо указать целевые значения и приемлемые диапазоны. Вы можете осуществлять мониторинг только тех параметров, которые отображаются в этом окне. Измените отображаемые значения с помощью цифровой клавиатуры. Для сохранения данных нажмите кнопку «Save» (Сохранить значение). Для исключения параметра из процедуры контроля качества оставьте соответствующее ему поле с целевым значением и диапазоном толерантности пустым. Просмотр данных контроля качества База данных полученных и сохраненных результатов контроля качества может быть отображена в любое время в формате таблиц. Результаты измерений контроля качества будут последовательно пронумерованы Калибровка Конструкция анализатора выполнена таким образом, что стабильность исследований вьщерживается в течение длительного времени. Однако Quintus, как и любые другие измерительные устройства, должен периодически проходить калибровку. Выполняйте калибровку в следующих случаях: • При установке анализатора • После замены любого компонента, относящегося к процессу разведения или измерения • Если данные контроля качества показывают систематическую ошибку или выходят за предустановленные предельные значения • Через равные временные интервалы (определяются внутренними положениями лаборатории) • Quintus поддерживает калибровку в ручном или автоматическом режиме. Только основные измеренные параметры могут калиброваться Перед началом калибровки калибратор следует тщательно подготовить, согласно прилагаемой инструкции. Для осуществления калибровки следует выйти в меню калибровки. Ш W «rriT K ; : _ ___ Рис. 28 Для этого потребуется ввести операторский код (1234). Анализатор перейдет в режим калибровки и появится меню калибровки. 42 --- стр. 43 --- Рис. 29 Необходимо выбрать тип калибровки. Автоматическая калибровка (по калибратору) осуществляется по устанавливаемым по умолчанию (указанными на дисплее) параметрам. Нажать клавишу «NEXT». Далее следует считать штрих-код с пробирки калибратора. Анализатор распознает калибратор и появится окно отображающее параметры калибратора. ■ Рис. 30 После чего пробирка с калибратором устанавливается в ротор проб и нажимается кнопка «NEXT». Измерения произвести не менее 5 раз. После измерения, анализатор откалибруется, отобразит на дисплее результат измерения. Рис. 31 Для продолжения следует нажать клавишу «Accept». 43 --- стр. 44 --- Появится окно, отображающее результаты калибровки: Рис. 32 По измеряемым параметрам в пяти измерениях расхождение результатов не должно быть выше: Parameter CV% RBC <2.2 MCV <1.8 PLT <5.8 HGB < 1.8 W 1 B C ' <4.2 MPV <4.0 RDW% <4.0 Для принятия калибровки следует нажать клавишу «Accept», тем самым подтверждая принятие калибровки. Для просмотра всех измерений калибровки нажать клавишу «View Samles». На появившемся окне отобразятся результаты всех измерений калибровки. Рис. 33 При необходимости, можно удалить какой либо из результатов. Для возвращения нажать клавишу «Васк». Ручная калибровка Для осуществления ручной калибровки в окне на рис. 29 выбрать опцию «Manual». 44 --- стр. 45 --- N e w S a m p le | f V it n t e a d p r ^ it e s iif t s j i'iliit / ь в р . в ^ | M m n = « C a l i b r a t e C o . i b ; A t i u n QC C a lib r a t e New Old Factor ractgi WBC: ( -(.ао) C r i i D ПВС: 1 i PLt- 1 f:V) HGB. Г • ( 1.D 3) M CV: i ( Т.ТЯ) MPV- 1 0.Й9) с ..0.83) RDWcv; L_ 1-Щ C Z M S) e s ta tu e c » i i < ir i i> . ■ » » . < ■ > Q I le 3 b I fc jo t^ Рис. 34 Вручную поменять факторы у измеряемых параметров и нажать клавишу Accept. Технические процедуры Диагностика В анализаторе предусмотрена процедура диагностики. Рис. 35. Здесь можно провести «тест шумов» (self test), который позволит выявить наличие электромагнитных помех, настройку лазаера, посмотреть статистику работы (Log), посмотреть статистику работы (Statistics), получить информацию о серийном номере прибора, версии ПО и т.п. Техническое обслуживание С целью обеспечения надежной эксплуатации требуется проводить регулярное техническое обслуживание или периодическое устранение неполадок. В данном разделе описаны необходимые действия по поддержанию анализатора в исправном состоянии. Quintus — это сложный гематологический анализатор. Для устранения серьезных эксплуатационных неполадок требуется специально обучение в сервисном центре 45 --- стр. 46 --- В то же время существует ряд мероприятий по техническому обслуживанию, которые должен выполнять оператор, чтобы поддерживать анализатор в рабочем состоянии. Со всеми внутренними комплектующими анализатора, такими как трубки, клапаны, камеры и контейнеры следует обращаться как с потенциально биологически и химически опасными материалами, соблюдая соответствующие требования и правила по утилизации отходов. Узлы анализатора, которые могут обслуживаться пользователем В анализаторе Quintus есть три части, техническое обслуживание которых должен осуществлять пользователь: - Распределяющий (поворотный) клапан: это основная деталь, отвечает за правильный забор проб и разбавление; - Моющая головка: основная деталь в поддержании чистоты иглы пробоотборника в процессе забора проб; - Измерительные камеры: очистка пластиковых камер может устранить проблемы, связанные с загрязнениями (щум, высокие бланки); Общее предостережение: работа с внутренними деталями анализатора всегда должна проводиться в защитных перчатках. Юнимед. Все движущиеся механизмы и электрическую часть анализатора должны обслуживать специалисты. Очистка распределяющего клапана Любое отложение солей на внутренней поверхности распределяющего клапана может привести в неполадкам и сбоям во время эксплуатации. Чтобы избежать подобных неполадок, необходимо производить чистку распределяющего клапана после каждых 1500 проб, но не реже одного раза в неделю. Для проведения полной очистки распределяющего клапана вам понадобится: • мягкая ткань, смоченная в воде; • сухая мягкая ткань; • безворсовая сухая мягкая ткань(нетканый материал) • пара перчаток • пинцет; • несколько зубочисток; • пластиковый конверт или файл формата А4; • вода. Распределяющий клапан соприкасается с кровью проб. Проводите очистку в защитных перчатках. Обращайтесь со средствами для очистки клапана как с потенциально инфекционными материалами. Все детали, которые необходимо разобрать/собрать, закреплены винтами с накатанной головкой, так называемыми «барашками». Для их закрепления не требуется отвертка или другие инструменты. Проведите очистку клапана по следующей инструкции. Откройте переднюю панель и закрепите ее фиксатором; Найдите распределяющий клапан; Поместите пластиковый файл под анализатором; Ослабьте крепежный болт; 46 --- стр. 52 --- Рис. 52 Рис. 53 Установите моющую головку обратно: Наденьте моющую головку на иглу. Задвиньте ее как можно сильнее (помня об остроте иглы) и закрепите ее, завернув головку на держателях. Поставьте на место боковую панель и закройте переднюю панель. Очистка измерительных камер Очистку измерительных камер необходимо провести, если система выдает отчеты высоких бланков. Откройте переднюю панель и закрепите ее опорным рычагом. Снимите левую панель, ослабив винты 2+2 спереди сзади боковой панели. Найдите измерительные камеры. С помощью пипетки введите 1мл очистителя Hypocleaner в каждую камеру согласно инструкции программы. Выполняйте дальнейщие инструкции на экране. Повседневная очистка По завершении эксплуатации проведите измерения, заполнив пробирку для образцов Очищающим раствором в качестве образца, что позволит очистить всю систему пробирок, задействованную в измерениях. Особая очистка Помимо регулярной очистки рекомендуется проводить экстренную очистку, в случае, если результат, выдаваемый при измерении бланка, слищком высок, или если измерение или калибровка выдает недопустимый результат. 1 . Воспользуйтесь встроенной процедурой очистки в меню Maintenance (обслуживание)/ Prime (заполнение) и Clean (очистка)/ Clean (очистка) и проверьте соответствие результата измерения бланка. 2. Если контрольный WBC, PLT, RBC результат слишком высок, заполните MIX, RBC, WBC камеру очистителем Diatro*Hypocleaner СС и оставьте на 2 минуты. После химической очистки вновь проведите измерение бланка и проверьте результат. 3. Если после выполнения шагов 1 и 2 контрольный WBC, PLT, RBC результат слишком высок, заполните анализатор Quintus смесью очищающего раствора и дилюента в пропорции 1 к 10 через подвод Дилюента. Оставьте на 2 минуты, после чего осушите 52 --- стр. 53 --- Quintus. Вновь заполните дилюентами и проведите измерения бланка. Устранение неисправностей При появлении окна «Ошибка операционной системы» (Operation system error) примите сообщение об ошибке и повторите неудавшуюся операцию. При появлении других сообщений об ошибке перезапустите Quintus и вызовите техника. Сообщение об ошибке «Низкий уровень» (low level error) информирует о состоянии системы поступления данных из гидравлической системы. В сообщении об ошибке указывается поврежденная деталь и участок оборудования. Проверьте указанные детали, чтобы выявить внештатную ситуацию, такую как закупорка, механическое повреждение, затор элементов и т.д. Запустите вновь неудавшуюся операцию и, если возможно, свяжитесь с персоналом, осуществляющим техническое обслуживание (ООО «Юнимед- Сервис»). Расходные материалы Для правильной и обеспечивающей точность исследований работы, а также сохранения заявленных технических характеристик, необходимо использовать рекомендуемые поставщиком расходные материалы. Реагенты Производства «Боуль Медикал АБ»: • Изотонический раствор для Quintus 5-Part; • Лизирующий раствор для Quintus 5-Part; • Стоп-реагент для Quintus 5-Part; • Очищающий раствор для Quintus 5-Part Контрольные материалы Производства «Боуль Медикал АБ»: • Гематологический контроль. Низкий уровень, 20 параметров Boule -5Diff L; • Гематологический контроль. Нормальный уровень, 20 параметров Boule -SDiff N; - Гематологический контроль. Высокий уровень, 20 параметров Boule -5Diff Н Калибратор Производства «Боуль Медикал АБ»: • Гематологический калибратор Boule -5Diff 53 --- стр. 54 --- Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью _лист. генера/^ный директор УК А.Н. Шибанов