Тонометр внутриглазного давления ТВГД-01 по ГИКС.941329.101 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 'S.-о :S А .,::;^':УТВЕР^(ДАЮ Texhi^jijt^'MH директор , :ЕПЗ» 'А.П.Й[адырков ! 2010 г. •/ У ТОНОМЕТР ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ ТВГД-01 Руководство по эксплуатации ГИКС.941329.101 РЭ 2010 * т --- стр. 2 --- X . О )z о cz сОо< и о с: О оc t СОДЕРЖАНИЕ Лист 1. Описание и работа......................................................................................2 2. Использование по назначению ............................................................. 6 3. Техническое обслуживание..................................................................... 11 4. Текущий ремонт.................................................................................... 12 5. Хранение и транспортирование........................................................... 13 6. Свидетельство о приемке..................................................................... 13 7. Гарантии изготовителя (поставщика).................................................... 14 8. Ремонт.........................................................................................................14 Настоящее руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом, явля ется документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изгото- вителем основные параметры и технические характеристики тонометра внутри глазного давления ТВГД-01. Кроме того, документ позволяет ознакомиться с конструкцией и принци пом действия тонометра и-устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивают поддержание тонометра в постоянной готовности к дейст вию. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Тонометр внутриглазного давления ТВГД-01 (далее тонометр) предна значен для измерения внутриглазного давления через веко в пределах от 5 до 60 мм рт. ст. у взрослых и детей без использования анестетиков. Противопоказания к применению: - патологические состояния верхнего века (воспалительные заболевания, рубцы, деформация века); - выраженная патология склеры и/или коньюктивиты в области измерения. ГИКС.941329.101 РЭ У г п о . Тонометр внутриглазного давления ТВГД-01 Руководство по эксплуатации Лит Лист Листоб 17 ОАО «Елатомский . приборный завод» • 1 --- стр. 3 --- 1.2 Климатические условия эксплуатации тонометра: - температура воздуха от +10°С до +35°С; - относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25°С. 1.3 Состав тонометра В тонометр входят следующие принадлежности: - контрольное устройство; - футляр. Контрольное устройство служит для контроля работоспособности тономет ра в процессе всего периода его эксплуатации. Параметр упругости этого устрой ства эквивалентен параметру упругости глаза характерного для значения внутри глазного давления в пределах от 15 до 25 мм рт. ст. Футляр служит для временно го хранения тонометра. Конструкция ложемента футляра под тонометр позволяет значительно снизить механические воздействия на тонометр при его переноске. 1.4 Технические характеристики тонометра 1.4.1 Габаритные размеры не более 176x26x20 мм. 1.4.2 Масса вместе с элементами питания не более 80 г. 1.4.3 Питание тонометра осуществляется от двух элементов питания типа АААА 1.5 В. 1.4.4 Работоспособность тонометра обеспечивается при напряжении пита ния от 3,3 В до 2,0 В. 1.4.5 При измерении давления в пределах от 5 до 26 мм рт. ст. абсолютная погрешность измерения составляет ± 2 мм рт. ст., при измерении давления от 26 до 60 мм рт. ст. относительная погрешность составляет 10% от измеряемого значения. 1.4.6 Максимальный ток потребления в выключенном состоянии тонометра 60 мкА, во включенном состоянии в режиме «Ожидание» измерения 4 мА, в ре жиме измерения 60 мА. 1.4.7 Время одного измерения не более 2 с. 1.4.8 Наружные поверхности тонометра устойчивы к дезинфекции химиче ским методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов от инфекции видд дерматофи- тия. Изм Лист Ыдокум. Поди. Дата ГИКС.941329.101 Р Э * I --- стр. 4 --- 1.4.9 Показания тонометра при использовании контрольного устройства мм рт. ст. (зап о л н и ть при прием ке и зд е ли я) 1.4.10 Средний срок службы тонометра не менее 5 лет. 1.5 Краткое описание тонометра 1.5.1 Устройство и работа В основу принципа действия тонометра заложен метод измерения периода свободных колебаний возбужденной системы, состоящей из роговицы глаза, прикрытой веком, и груза в виде электромагнитного вибратора. Период этих сво бодных колебаний характеризует упругие свойства роговицы, которые, в свою очередь зависят от величины внутриглазного давления. Вибратор обеспечивает возбуждение системы и преобразование механических колебаний в сигнал элек трических колебаний, который после соответствующего преобразования отража ется на дисплее в виде значения давления. Конструктивно вибратор состоит из подвижной электромагнитной катушки и штока (на оси которой расположен по стоянный магнит), связанного с катушкой посредством мембранных пружин оп- к ределенной жесткости. Влияние века на результаты измерения исключается за счет статического сжатия века штоком до начала и в процессе измерения. Виб рационное воздействие на систему «глаз-вибратор» осуществляется штоком ка ждый раз после измерения периода свободных колебаний системы. Внешний вид тонометра (две позиции) показан на рисунке 1. I I I I С : И зм .Лист N локум. Поди. Дата гике.941329.101 РЭ Л ист --- стр. 5 --- 1.6 Комплектность Комплект поставки приведен в таблице 1 Таблица 1 Наименование Обозначение Количество Тонометр внутриглазного ГИКС.941329.101 1 давления ТВГД-01 в том числе: - колпачок ГИКС.714331.110 1 - устройство контроля ГИКС.404711.101 1 - футляр ГИКС.301176;Ю1 1 - элемент питания 2 АААА 1,5В - лазурный* диск с учебным 1 фильмом Руководство по эксплуатации ГИКС.941329.101 РЭ4. 1 Потребительская тара 1 * - поставляется по требованию заказчика Примечание - допускается поставлять другие элементы питания с анало гичными параметрами по габаритным размерам и напряжению 1.7 Маркировка 1.7.1 На тонометре нанесены: - товарный знак предприятия-изготовителя; - обозначение тонометра ТВГД-01; - заводской номер; - дата изготовления. 1.7.2 На верхней крышке футляра нанесены: - товарный знак предприятия-изготовителя; - обозначение тонометра ТВГД-01; - обозначение технических условий; Знак, указывающий на необходимость обратиться к эксплуатацион ному документу; «Рабочая часть типа В». Знак, указывающий на то, что рабочая часть тонометра по степени защиты от поражения электрическим током выполнена по типу В ГОСТ Р 50267.0-92; - заводской номер; - дата изготовления. А i M 3S f.Лист N доку м. Поди. Дата ГИКС.941329.101 РЭ Лист --- стр. 6 --- 1.7.3 На потребительской таре нанесены: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование и обозначение тонометра; - обозначение технических условий; - месяц и год изготовления. 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Подготовка тонометра к работе После длительного хранения или транспортирования при температуре ниже +10°С выдержите тонометр в помещении сгтемпературой от 10 до 35°С не менее 4 часов. При необходимости наружную поверхность пластмассового корпуса тоно метра продезинфицируйте способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе, с интервалом между протираниями 10-15 мин (при обработке салфетка должна быть отжатой во избежание попадания раствора внутрь изделия). Защитное кольцо и шток вибратора необходимо дезинфицировать после каждой процедуры измерения внутриглазного давления у пациента способом их погружения в дезраствор с выдержкой, предусмотренной для использования рас твора. При этом защитное кольцо отвинчивается, а шток вынимается из вибрато ра легким движением. 2.2 Порядок работы с тонометром Перед началом измерений необходимо включить тонометр кратковремен ным нажатием на кнопку включения. При включении тонометр формирует звуко- ; ■ . 1 вой сигнал и визуальный сигнал готовности к измерению в виде смещающейся ■ стрелки на дисплее (рисунок 2). И зм.Лист Мдокум. Поди. Дата гике.941329.101 РЭ Л и ст