Кресла-туалеты и кресла туалеты на колесах — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9416 | TenderMatch

Кресла-туалеты и кресла туалеты на колесах — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9416 от 23.12.2019 · класс риска 1

Производитель: "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Кресло-туалет

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
НАИМЕНОВАНИЕ
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: кресла-туалеты, 
кресла туалеты на колесах (далее по тексту - изделия, крссло-туалеты)
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
1. Кресла-туалеты:
KJT717. KJTSS715, KJT715. KJTSS716, KJT716, KJT7I8, KJT713, KJT710B. KJT7I0C, 
КЯ710Ви. KJT725U, KJT726. KJT709, KJT709B, KJT709C, KJT709D, KJT709DU, KJT708, 
KJT720, KJT703, ЮТ706, KJT73I, KJT732, KJT733, ЮТ735, ЮТ736, KJT708L.
2. Кресла туалеты на колесах: KJT705, KJT707C, KJT707, KJT707B. KJT727. 
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
FOSHAN NANHAI ЮТ REHABILITATION EQUIPMENT СО.. LTD (ФОШАНЬ НЛНЪХАЙ 
КейДжейТи РЕЛБИЛИТЕЙШН ЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД)
Адрес компании: Qixiiig Precinct, Xiqiao Town, Nanhai District, 5282U4 Foshan City, Guangdong 
Province, People’s Republic of China
Адрес места производства; Qixing Precinct, Xiqiao Town, Nanhai District, 528204 Foshan City,
Guangdong Province, People’s Republic of Ciiina
Тел: +86-757-8181 6516
Факс:+86-757-81816523
E-mail: info@,caremax-i7icd.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
Общество с ограниченной огветственностью «Крейт»
(ООО "Крейт”)
Юридический адрес: Россия, 195220, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, корп. 4 литер А, 
помещение 24 II
Тел;+7 (800) 700-68-50 
E-mail: torg@krcitspb.ru
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия предназначены для больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно - 
двигательного аппарата как средство для сбора испражнений.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Изделия с санитарным оснащением показаны пациентам с нарушением функций опорно- 
двигательного аппарата для совершения дсйсгаий, связанных с отправлением естественных 
потребностей организма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
В случае применения но назначеишо, противонока'шшя отсутствуют.
ОБЛАСТЬ ПРИ\ГЕИЕНИЯ
Кресла-туалеты с санитарным оснащением использую-гся как в стационарных медицинских 
угреждениях, так и в домашних условиях.
74962
14.11.2019


--- стр. 5 ---
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Падиснты с частичной утратой функций опорно - двигательного аппарата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Опасность опрокидывания!
• Подножки кресла (при наличии) должны быть сложены и убраны, когда пациент садится 
или встает. Пациент не должен пытаться встать на подножки!
• Следите, чтобы кресло не цеплялось за дверные пороги, косяки и иные неровности.
• Использу11те кресло только внутри помещений, ма твердых ровных нескользких 
поверхностях.
Опасность падения!
• Садиться, вставать с кресла, перемешать пациента следует под присмотром 
квалифицироваппого помощника, ко1{тролирующсго состояние здоровья пациента.
• Использование кресла пациентами с ограниченными возможностя.ми без присмотра 
запрещено.
• Нельзя тянуть на себя. Поднимаясь с кресла или кровати;
• Не применять при перемещении на эскалаторе.
Опасность выскальзывания!
• Всегда блокируйте задние колеса (для кресел туалетов на колесах) перед использованием 
кресла. Это предотвратит выкатывание кресла из-под пациента.
• Пациент П С  должен сидеть иа переднем краю сиденья. Убедитесь, что пациент полностью 
сидит на кресле.
Опасность ноло.мки!
• Никогда !1с пытайтесь поднимать или переносить кресло с сидящим пациентом.
• Не превышайте максимально допус тимую нафузку, уклгзанную на маркировке!
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 
Отсугсгнуют.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИГГ
Описание моделей кресел-туалетов и кресел
таблице 1.
туалетов иа колесах и фото представлены в
74962
14.11.2019


--- стр. 6 ---
Модель
кресла
OttiicaHHc Общий вид
KJT717 Кресло-туалет представляет 
собой изделие из стальной 
хромировапиой рамы в форме 
стульчака на четырех ножках со 
съемным ведром и крышкой. 
Ножки Kpccia снабжены 
наконечниками. Крышка 
стульчака в открытом 
пшюжении выполняет роль 
спинки сиденья. Стульчак 
снабжен подлокотниками с 
накладками.
Верхняя часть спинки 
представляет собой рамочную 
конструкцию, являющейся 
продолжением каркаса. 
Материалы изготовления:
1. Основа/каркас: сталь {Q235)
2. Сиденье, 1 1о;ьюко']никп, 
ведро, крышка; полипропилен 
DFDA-7042
KJTSS71 Кресло-туалет представляет 
собой изделие из шпомиипевой 
хромированной рамы в форме 
сту.тьчака на чегырех ножках со 
съемным ведром с ру'жой и 
крышкой. Ножки кресла 
снабжены наконечниками. 
Стульчак смабжеп мягким 
сиденьем с отверстием (форма 
прорези- округлая), спинкой, 
подлокотниками с накладками. 
Материалы изготовления:
1. Осиова/каркас; алюмшшн 
(606!)
2. Сиденье: поливинилхлорид 
Р-1000
3. Спинка, подлокотники, 
ведро, крышка; полиэтилен 
LLDPH; EVA ЕМ-011 ML; 
Rubber N3L
74962
14.11.2019


--- стр. 20 ---
/ Модель 
кресла
KJT733
KJT735
Описание
Kpccjio-TyiuicT представляет 
собой изделие из стальной 
хромированной рамы в форме 
стульчака па четырех ножках со 
съемным ведром и крышкой. 
Ножки кресла снабжены 
наконечниками. Стульчак 
снабжен мя!‘ким ст1дсньем с 
отверстием (форма прорези - 
округлая), мягкой спинкой, 
подлокотниками с накладками. 
Материалы и^готов: 1ения:
1. Оспова/каркас: cTicib (Q235)
2. Сиденье: полипропилен 
DFDA-7042
3. Спинка, П О Д Л О К О Т Н1Г К . ведро,
крышка: полиэтилен EVA ЕМ - 
011 ML ( Rubber N3L)________
Кресло-туале-г прсдставляс'г 
собой издкже из алюминиевой 
хромированной рамы в форме 
стульчака на четырех ножках со 
съемным ведром с ручкой и 
крышкой. Ножки кресла 
снабжены иакопеч!Шками. 
Стульчак снабжен 
подлокотниками с наклгадками. 
Стульчак снабжен сиденьем с 
отверстием (форма прорези - 
округлая).
Верхняя часть сгшшш 
представляет собой рамочную 
консгрукцию, являющейся 
продолжением каркаса. 
Материалы изгопютения:
1. Основа/каркас: алюминий 
(6061)
2. Сиденье; полипропилен 
DFDA-7042
3. Спинка, подлокотник, ведро, 
крышка: полипропилен DFDA- 
7042
Общий вид
74962
14.11.2019


--- стр. 21 ---
Модель
кресла
KJT736
Описание
Кресло-1 7 алст представляет 
собой издатис из алюминиевой 
хромированной рамы в форме 
стульчаки на четырех ножках со 
съемным судном с крышкой и 
ручками, расположенными по 
бокам судна.
Ножки кресла снабжены 
наконечниками. Стульчак 
снабжен noixnoKOTHtncaM H с 
накладками, отвсрстем (форма 
прорези -округлая).
Верхняя часть с!гинки 
представляет собой рамочную 
конструкцию, являющейся 
продолжением каркаса. 
Материалы изготовлетн:
1. Основа/каркас: алюминий 
(6061)
2. Сиденье, подлокотаик, судно, 
крышка: полипропилен DFDA- 
7042
3. Спинка: полиостср100%
Общий вид
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
> Основные технические характеристики представлены в таблице 2.
Модель
кресла
Тип
конструкции
Размеры в 
сложенном 
состоянии 
ДхШхВ. см
Размеры
(Д)х(Ш)х(В),
см
Рег)’Л1фов- 
ка ио 
высоте
Масса,
кг
Максимальна 
я нагрузка, кг
КЯ717 Складной 53.5x15x60 53.5х56,5х(60-
74.5)
4 7,5 100
KJTSS71
5
Складной 56x19x81 56х57х (81-86) 4 5,5 100
KJT715 Складной 56x19x81 56х5?х (81-86) + 5,5 100
KJTSS7!
6
Складной 52x16x63 52х56х(79.5-^) 4 - 5.5 100
KJT716 Складной 52x16x63 52х5бх{79,5-92) + 5,5 100
KJT7I8 Складной 60x15x77 60x50x86 - 6 100
KJT7I3 Складной 43х10x68 43x36x75 - 2.6 100
КЯ710В Складной 49x15x76 49x52x76 - 5 100
КШЮС Складной 49x15x76 49x52x76 - 5 100
KJT710B
и
Складкой 49x15x76 49x52x76 - 5 100
КЯ725и Складной 61x39x52 61x60x85 - 6 100
KJT726 Нс складной - 55x51x85 - 7 100
KJT709 Складной 35x5x67 35x36x35 - 1 too
KJT709B Складной 40x6x70 40x38x38 - 1,5 100
V
74962
14.11.2019


--- стр. 22 ---
Йодель
^кресла
Тип
конструкции
Размеры в 
сложенном 
состоянии 
ДхШхВ. см
Размеры
(Д)х(ШЗх(В),
см
Регулиров­
ка по 
высоте
Масса,
кг
Максимальна 
я нагрузка, кг
KJT709C Складной 40x18x59 40x36x48 - 2 100
КЯ709П Складной 40x18x59 40x36x48 - 2,4 100
ЮТ709О
и
Складной 40x18x59 40x36x48 - 2,4 100
КЯ705 СЕсладной 53x17x73 53х53х(73-84) 9 100
KJT708 Складной 53x17x75 53х53х(75-Х5) + 6 !00
ЮТ707С Не складной - 52x46x93 - 12 100
KJT720 Сю1алиой 49x20x73 49x5 5х( 73-84) 4- 5.2 100
KJT708L Складной 51x20x47 51х55х(47-57) 4 - 4 100
КЯ707 Не складной - 52x46x85 - 13 to o
KJT707B Не складной - 52x46x85 - 13 100
KJT727 Не складной - 56x45x90 - 7 100
KJT703 Складной 55x26x79 55x53x79 - 8,2 100
KJT73I Не складной - 50х60х(65-75) + 8,2 100
KJT706 Складной 49x26x79 55x52x79 - 8.0 100
KJT732 Не складной - 52х68х(75-92,5) * 7,8 100
KJT733 Не складной - 58х72х(75-85) 9,6 100
KJT735 Складной 53x15x79 53х46,5х(79-96,6) ♦ 4,6 100
KJT736 Складной 53x15x79 53x46,5х(79-96,5) i 4,6 100
1. Погрешность от заданных зиачстшй составляет ± 10%
2. Шаг изменения для регулируемых изделий по высоте составляет 2,5 см
3. Ошюненнс от заданных значений массы изделий составляет *1,0 кг.
Материалы
> Матсриа:1Ы, применяемые для изготовления изделий, не содержат ядовитых (токсичных) 
компонентов, а также не воздействуют на цвет поверхности (иола, одежды, кожи  
пользователя), с которой контактируют те или иные детали изделия,
> Материалы, применяемые для изготовления изделии, нс должны обесцвечиваться в 
процессе его нормальной эксплуатации.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ
Параметры к изготовлению должны соответствовать значениям, указанным в Ta6j[Hue 3. 
Таблица 3
Артикул Глубина/
ширина
сиденья,
мм
Диаметр 
KOiiec. ым
Высота 
иод.’ 1оког 
пики, мм
Длина 
llOiCIOKOlH 
нков, мм
Усилие
необходимое
для
itcpcMeme- 
1ШЯ. Н
Расстояние
меж;1у
ПОД.10КОПШК 
ими. мм
Усилие 
открывания/ 
закрыБ:1я 
крышки 
кресла. Н
Ш ирина
рукоятки,
мм
KJT7I7 400/380 - 580 210 74 450 5 -
KJTSS7I5 430/430 - G00 305 54 470 ■ -
KJT7I5 430/430 - 600 305 54 470 - -
KJTSS716 430/430 - 590 305 54 450 - •
KJT716 430/430 - 590 305 54 450 * -
KJT7I8 430/430 - 590 275 56 460 - -
KJT7I3 400/380 - - - 25 430 - -
KJT7i0B 400/380 - 630 275 49 430 - -
К Я 7Ю С 430/430 - 630 275 49 430 -
74962
14.11.2019


--- стр. 23 ---
' Артикул Глубина/'
ширина
сиденья,
мм
Д и ам тр 
колес, мм
Высота 
подлокот 
инка, мм
Д:шна 
подлокотк 
иков, мм
Усилие
необходимое
для
перемеше- 
аия, Н
Расстояние
между
подтокотннк 
амк. м.м
Усилие 
открывания/ 
закрывая 
крышки 
кресла, Н
Ш ирина
рукоятки.
мм
KJT7I0BU 400/380 630 275 49 430 - -
KJT725U 400/380 595 310 59 490 - -
KJT726 430/430 600 305 69 490 - -
KJT709 430/430 10 - - -
KJT709B 400^80 - 15 - - -
KJT709C 400/380 20 - -
KJT709tJ 430/430 24 - -
KJT709DU 400/380 24 -
KJT705 400/380 75 660 275 88 450 5 -
KJT708 400/380 - 635 275 59 450 5 -
KJT707C 430/430 125 710 340 118 420 20 -
KJT720 400/380 75 665 275 51 450 5 -
KJT708L 400/380 685 275 39 450 5 -
Ю Т707 430/430 125 740 340 127 420 20 -
KJT707B 430/430 125 740 340 127 420 20 -
KJT727 430/430 101 625 275 69 450 - 32
К Я 703 430/430 - 620 220 80 450 20 -
KJT731 400/380 - 715 220 80 480 10 -
К Я 706 430/430 - 650 340 78 450 25 -
KJT732 475/600 - 650 340 76 590 - -
KJT733 475/60П - 655 200 94 690 - -
KJT735 400/450 - 750 120 47 450 3 -
К Я 736 400/450 - 750 120 47 450 3 -
Погрешность o r заданных значений состаш 1яег ± 10%
> Изделия долж! 1Ы  С Т О Я Т Ь  устойчиво на горизонтальной поверхности (без качки), при этом 
значение зазора между поверхностью и ножкой (для кресел туалетов на стационарных 
опорах) или колесом (для кресел туалетов на колесах) должен быть не более 3 мм.
г Объем ведра (нри наличии) должен быть - 5 л.
> Усилие, необходимое для включения тормозной системы (;пгя кресел туалетов на 
колесах) должно быть не более 10 Н,
> Устойчивость па сдвиг и опрокидывание при зафиксированных колесах (для кресел- 
туалетов па колесах) должно быть не более 10°.
> Колеса (для кресел-туалетов на колесах) дoJJЖ ны вращаться на горизонтальной оси без 
заеданий при приложении усилия, значения которого составляет нс более 0,35 Н, а в 
заторможенном состоянии не должны проворачиваться при приложении усилия, значение 
которого составляет (150±1) Н.
> Поворотные колеса (для кресел-туалетов па колесах) должны быть  
самоорнентирующимися и проворачиваться относительно вертикальной оси кронштейна 
легко, без заеданий.
> Шины колес (для кресел-туалетов на колесах) должны плотно прилегать к бортам 
ободьев по всей окружностт! колеса.
> Минимальный радиус поворота (для кресел-туалетов на колесах) при развороте на 360° 
должен быть не более 650 мм.
> Минимальная ширина разворота при развороте па 360° должен быть нс более 1100 мм.
> Изделия и их части должны выдерживать нагрузки нри неиравильтюм обраше£шн и 
случайном научении на твердую поверхность с высоты 1  м.
74962
14.11.2019


--- стр. 24 ---
> Изделия должны выдерживать циклические нагрузки, сохраняя внешний вид и  
работоспособность.
> Складные изделия фиксируются в рабочем положении при раскладывании. Складной 
механизм позволяет сложить и разложить кресла туалеты за считанные секунды. Механизм 
складывания типа «т]1ость».
> Отверстия ;цтя регулировки высоты (;ыя кресел-туш1етов, регулируемых но высоте) 
находятся в нижней части передних и задних ножек.
> Наконечники (для крсссл-туалстов па сгационарпых опорах) должны быть съемными, по 
надежно закрепленными без перекосов, обеспечивать безопасность от произвольного 
скольжения.
> Возможность проведения регулировки элементов и использования механизма  
складывания должна быть обеспечена без использования HucTj^yM CFiroB.
> Рукоятки (гфи наличии) не должны иметь острых углов, заусенцев, поверхность должна 
быть гладкой.
> Поверхносга всех детален изделий не должны иметь заусенцев, задиров, острых кромок 
или выступов, способных повредить одежду или причинить дискомфорт пользователю, а 
также нс имеют трещин, отслоений покрытий и других дефектов внешнего вида.
> Металлические детали изделий должны быть изготовлены из коррозионно-стойких 
материалов.
> Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции 3%-м раствором перекиси водорода с 
дс^авлением 0,5%-го моюшего средства, либо 1%-м раствором монохлорамина ХБ,
> Изделия при эксплуатации, транспортировании и хранении должны быть устойчивы к 
механическим и климатическим воздействиям.
> Срок службы изделий должен быть пс менее 2 лет.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
• Распаковать изделие,
• Проверить комплектность
•Убедитесь, 'гго все балки надежно закреплены.
• Проверьте части кресло-туалета на наличие дефектов и повреждений.
• Проверьте, чтобы резиновые насадки не были порваны, изношены или утеряны. Замените 
насадки в случае необходимости.
• Проверьте складывание и раскладывание изделий (для складного типа). Механизм должен 
быть надежно зафиксирован.
• Произведите дезинфекцию мягким моющим средством и водок, затем высушите.
Замена наконечника
В случае повреждения резинового наконечника (для кресел-туалетов на стационарных 
опорах), замените его. :
Порядок замены наконечника: снимите его с конца трубки, прикрепите новый, учитывая его 
размер и конструкцию, убедитесь в том, что наконечник закреплен прочно.
ПОР51ДОК СБОРКИ (только для изделий, поставляемых в разобранном виде)
1. Установить дугообразную опору на раму
2. Установите сидение на выступы рамы стула и нажмите на него.
2. После этого установите подлокотники (при наличии).
3. Установите подлокошик (при наличии): иосгавьте подлокотники в горизонтальное 
положение и закрепите штифтами в соответствующих отверстиях.
4. Установите туалетное судно или ведро на опоры рамы под сиденьем: просто вставьте 
судно или ведро в направляющие, расположенные сзади стульчака. Чтобы вытащить - 
повторите предыдущую операцию в обратном порядке.
74962
14.11.2019


--- стр. 25 ---
5.Отрегулируйте высоту сиденья кресла-туалета (при наличии регулировки)
Внимание!
Кресло-туалет собирается бет испольтоваиия инструмента.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
1. Изделие одного вирианга исполнения
2. Инструкция по применению.
ГАРАНТИЯ
rapuHTiwHbm срок эксплуатации - 12 месяцев.
Гарантийный срок службы - 2 года.
При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации гарантия  
распространяется lia производственные дефекты.
Гарантия не расиростраияется на;
• дефект!.!, возникшие в результате естественного износа изделия: резиновые наконечники 
(насадки)
• на иовреждсиия, вызванные злоупотреблением, аварий!!ыми и любыми запрешеиными 
изменениями оригинальной формы изделия.
Изготовитель не несет ответственности в случае повреждении, возникших не по его вине, 
например: превышение грузоподъемности, сколы и поломки деталей в результате сильных 
ударов о другие предметы.
ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Тех1шчсское обслуживание (ТО) проводится перед вводом в эксплуатацию и в период 
эксплуатации (по мерс необходимости) и предназначено для выявлс!1ия неисправностей и 
предупреждения отказов изделия.
Проверка технического состояния, с целью установления возможности дш1ьнейшего 
использования, проводится на соответствие технических характеристик и комплектности, 
при этом проверяется отсутствие погнутых и изноигенных деталей, вмятин, коррозии 
металла, надежность всех видов соединений и креплений.
Критерием предельного состояния является состояние изделий, при которых дальнейшая 
эксплуатация недопустима н нецелесообразна по уатовиям экономичгюсти.
При ТО:
- проводят внешний осмотр;
- проверяют состояние соединений, при необходимости производят их подтяжку или замс!1у;
- проверяют состояние и целостность изделия;
-удаляютзагрязнения с наружной 1[оверхпости изделия.
СВЕДЕНТТЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В с;1учае отказа изделий или неисправности их в период гарантийных обязательств, а также 
обнаружения некомплектности при его первштной приемке владелец должен направить в 
адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: 
заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона 
организации-владельца изделия; дефектную ведомость; гарантийный талон.
Адрес предприятия изготовителя;
Юридический адрес:
Фактический (1!очтовый) адрес 
Адрес производства:
Т/факс;
E-mail
74962
14.11.2019


--- стр. 26 ---
/
тел Сервис центра 
e-maii;
Срок подготовки ответа от предприятия - изготовителя или от предприятия, 
осушсствляюшсго гарантийное обс1уживание владельцу составляет 30 календарных дней, 
ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 
Обн{ие положения;
Текущий ремонт производится специалистами предприятия-изготовителя.
Содержание текущего рсмопга:
Текущий ремонт включает следующие этапы:
1) обнаружение неисправностей;
2) отыскание и исправление неисправностей или замена частей;
3) проверка работоспособности изделия после ремонта.
Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации производится специалистами 
'завода-нзготови геля.
После выполнения текущего ремонта проводится проверка технического состояния. 
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Эксплуатировать ходунки при температуре от +ю°С до +35'‘С и относительной влажности 
воздуха 75% при и 100% при ЗЗ'^С.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Изделия гранспор'шрую'г всеми видами транснорга, в крытых транспортных средствах. 
Условия хранения изделий в упаковке иреднриягия-изготовителя: храншь в сухом месте при 
комнатной температуре.
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделия нс опшсятся к эпидемполоп1чсскн опасным отходам. РТздслия утилизнр>чогся как 
бытовые отходы. Ведро с крышкой или судно (при наличии) относится к эпидемиологически 
опасным отходам, утилизируется в соозветствии с медицинской практикой и региональными 
или государственными нормативно-правовыми актами.
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
• На поверхность изделия должен быть наклеен ярлык, содержащий сведения; 
-наименование предприятия-изготовителя, страна;
- идентификационное па1 1мснование модели:
- максима1?ьная нагрузка;
-дата изготовления (месяц и год);
- партия;
- знак соответствия (при наличии).
П р о и з в о д и т е л ь FOSHAX NAXHAi KJT
REHABILETATIOX E Q U P M E X T  СО. LTD.
К и т а й
М о з е л ь 100 к г
Л а т а  и з г о т о в л е н и я
Н о м е р  паетш!
С€
74962
14.11.2019


--- стр. 27 ---
• На вторичную упаковку (транспортную) долж{ш быть нанесена маркировка, содержащая 
сведения:
-наименование предприятия-изготовителя, адрес;
-наименование изделия;
- ндситнфйкациошюс наимсповаине модели;
- максимальная нагрузка;
-дата изготовления (месяц и год);
-партия;
- срок службы;
- наименование >полномочсшюго на территории РФ и адрес;
- условия хранспня;
-надпись РУ __от_____г;
-знак соответствия (при наличии);
символ «Осторожно! Обратитесь к инсгрукции по применению»;
-условия хранения и транспортирования;
-надпись «Сделано в Китае».
Примечание - Допускается наносить на маркировку маиипулящюиные знаки по  
EN ISO 15223-1.
Пздетш ортопедические для профилакпею! и реабишпашз! инвалидов: 
кресла п*азеты т  xsnscsx
М одель
I I 1^л«-т>алеш 
П  ЦЖ'ла т % ‘4.1^ты  на колесах
рАлГ
LTDFOSHAN NANTiAl KJT REHABILITATION EyUPMENT CO 
AM I QiXMia iPreemet Xkji»  Tomn, S'ajjliai Dnirici FmiiMi Cit%
Gnmigdoi^ Province, People's Repu№c of China 
УшишомоченкьШ  щ^елстаеитедь z РФ
СШпество с «рашчеиной огеетствешостью "Крейт" (ООО 'Крейт').
Россия. 195220. Санкт-Петер6>рг. ул 5>тлерс«а, д И, юэрп 4 литер А, 
помещение 24 Н
С|ч«
ет.'ь___шч.....
Н м ега» кэш eeatss фисазрп t 1Г*яшф«кйш »5а«л и й  « S v-vtcM  M *cit
ХШ ^и^еалькая иагр>а.л |00кг
С€ А Сделано в Китае
•  С и м в о л ы
Символы Описание
рллГ Дата изготовления
74962
14.11.2019


--- стр. 28 ---
/ Символы Описание
м1
Из1‘отовитель
iLOTl Помер партии
С €
Знак соответствия
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции 
по применению
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАП’ОВ
• Директива ЕС «О медицинских изделиях» 93/42 / EEC;
• EN ISO 14971 «Медицинское оборудование. Применение управления рисками к  
медицинским усгройсгва-м»;
• EN ISO 15223-1 «Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках  
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие 
требования»;
• EN ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные  
требования для целей регулирования»;
• Стандарты серии EN ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий»
гарантийный  талон
гарантийный  талой
Модел ь__________________
Печать торгующей организации
Дата изготовления_________
Дата продажи__________
Претензии к внешнему виду не имею,
С условиями действия гарантии ознакомлен.
Подпись покупателя
74962
14.11.2019


--- стр. 29 ---
[Перевод с английского и китайского языков на русский язык]
СЕРТИФИКАТ
CCPIT
(Китайская комиссия содействия международной торговле)
Китайская комиссия содействия международной торговле является Палатой международной
торговли Китая
74962
14.11.2019