Аппараты для расплавления и сушки гистологических срезов по ТУ 9443-005-09659054-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Общество с ограниченной ответственностью МедТехникаПоинт (ООО «МедТехникаПоинт») УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Аппараты для расплавления и сушки гистологических срезов Руководство по эксплуатации МТПТ.942849-002 РЭ 2014 --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на аппара ты для расплавления и сушки гистологических срезов и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках аппаратов, необходимые для правиль ной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и ремонта, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. К эксплуатации аппаратов допускается квалифицированный медицин ский персонал, имеющий опыт работы в гистологической лаборатории и де тально изучивший настоящее руководством по эксплуатации. В связи с постоянным усовершенствованием аппаратов в настоящем руководстве могут быть не отражены частичные конструктивные изменения, не влияющие на качество проводимых работ и правила эксплуатации аппара тов. Особое внимание следует обратить на текст, помеченный треугольником. А --- стр. 3 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение Аппараты для расплавления и сушки гистологических срезов (в даль нейшем - аппараты), предназначены для подготовки образцов тканей, полу ченных с помощью микротома с целью дальнейших гистологических иссле дований. Аппараты могут применяться в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательских институтов. Аппараты имеют три исполнения: - Аппарат для расплавления и сушки гистологических срезов «Водяная баня-термостолик HWBT-75» - Аппарат для расплавления гистологических срезов «Водяная баня HWB-75» - Аппарат для сушки гистологических срезов «Термостолик HWT-75» В зависимости от потенциального риска применения аппараты относят ся к классу 2а (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012) Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классифи кацией медицинских изделий 210 04 02 32 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012) Аппараты изготавливаются по устойчивости к механическим воздей ствиям в соответствии с группой 2 по ГОСТ Р 50444, в климатическом ис полнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. --- стр. 4 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Аппараты соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444, технических условий ТУ 9443-005-09659054-2012 и комплекту конструкторской документа ции согласно таблице!, утвержденной в установленном порядке. таблица 1 Наименование Обозначение документа характеристика Аппарат для расплавления и сушки гистологических срезов «Водяная баня - термостолик HWBT-75» МТПТ.942849-002 Водяная баня с термостоликом Аппарат для расплавления гистологи ческих срезов «Водяная баня HWB- 75» МТПТ.942849-002-001 Водяная баня без термостолика Аппарат для сушки гистологических срезов «Термостолик HWT-75» МТПТ.942849-002-002 Термостолик без водяной бани 1.2.2 Габаритные размеры аппаратов, не более : -Водяная баня-термостолик HWBT-75: (ДхШхВ), мм 550x340x140 -Водяная баня HWB-75: (ДхШхВ), мм 328x300x82 -Термостолик HWT-75: (ДхШхВ), мм 324x300x85 1.2.3 Масса аппаратов, не более : -Водяная баня-термостолик HWBT-75: 9 кг -Водяная баня HWB-75: 2,3 кг -Термостолик HWT-75: 2,75 кг 1.2.4. Емкость и размер рабочих поверхностей, в зависимости от исполне ния аппарата приведены таблице 2. Таблица 2 Исполнение Наименование Водяная баня- термостолик HWBT-75 Водяная баня HWB-75 Термостолик HWT-75 Емкость бани, не ме- 2,3 2,3 - нее, л Размер поверхности 324 х 272 - 324 х 272 столика, не более, мм --- стр. 5 --- 1.2.5. Аппараты, в зависимости от исполнения, обеспечивают нагрев рабо чих емкостей и поверхностей до температур согласно таблице 3 Таблица 3 Исполнение Наименование Водяная баня- термостолик HWBT-75 Водяная баня HWB-75 Термостолик HWT-75 Емкость водяной бани 90 75 - Столик 90 - 90 Нагреватель 90 - - Дискретность установки температуры 1°С. 1.2.6 Отклонение температуры от заданного значения во всем диапазоне задания температуры не превышает ± 3°С. 1.2.7 Время установления рабочего режима аппарата с момента включения не более 15 минут: 1.2.8 Аппараты обеспечивают непрерывную работу в продолжительном режиме не менее 8 ч в сутки. 1.2.9 Аппараты работают от сети однофазного переменного тока напряже нием (220 ± 22) В, 50 Гц. 1.2.10 Потребляемая от сети мощность, в зависимости от исполнения ап парата, не более: -Водяная баня-термостолик HWBT-75: 600 Вт -Водяная баня HWB-75: 350 Вт -Термостолик НWT-75: 3 50 Вт 1.2.11 Средняя наработка на отказ не менее 24 месяцев. 1.2.12 Средний срок службы аппарата не менее 5 лет. --- стр. 7 --- 1.5 Устройство и работа Аппараты имеют унифицированную конструкцию и нагреваются электри ческим способом. Аппараты выполнены из листового алюминия, имеют эрго номичный дизайн, бесконтактный контроль температуры, стабильны в работе, просты в управления и обеспечивают легкую и надежную работу. 1.5.1 Аппарат для расплавления и сушки гистологических срезов «Водяная баня - термостолик HWBT-75» Нагреватель Столик Емкость для бани Панель управления 1.5.2 Аппарат для расплавления гистологических срезов «Водяная баня HWB-75» Ёмкость для воды Панель управления --- стр. 8 --- 1.5.3 Аппарат «Термостолик HWT-75» для сушки гистологических срезов Термостолик Панель управления 1.6 Маркировка 1.6.1 Маркировка аппарата соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ 12.2.091-2012 1.6.2 На лицевой части каждого аппарата выполнена маркировка с указа ние исполнения. 1.6.4 На задней части аппарата прикреплена табличка по ГОСТ 12969-67, на которой должно быть указано: - наименование и/или торговая марка предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя; - напряжение питания, В - частота питающей сети, Гц - потребляемая мощность, Вт - дата изготовления (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; 1.6.5 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. --- стр. 9 --- На упакованное место должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надпись «Условия хранения 2». 1.7 Упаковка 1.7.1 Упаковка производится по чертежам предприятия-изготовителя и обеспечивает сохранность аппарата при транспортировании и хранении. 1.7.2 В каждое упакованное место вкладывается упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-92. 1.7.3 Масса брутто не более 50 кг. 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Подготовка к работе 2.1.1 Меры безопасности С аппаратами может работать только обученный персонал. Инструктаж и обучение обслуживающего персонала является задачей владельца аппарата. Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в распо ряжении обслуживающего персонала. Подключение аппаратов должно осуществляться к сети, оборудованной заземлением. Перед включением аппаратов необходимо проверить исправность ро зетки, вилки и сетевого кабеля на отсутствие возможных повреждений изо ляции. Не устанавливайте аппарат рядом с легковоспламеняющимися или взрывоопасными объектами /1\ Категорически запрещается помещать в рабочие поверхности материа лы, воспламеняющиеся при температуре термостатирования или близкой к ней. При выполнении любых операций, связанных с обслуживанием аппа ратов, обязательно отключать их от сети, вынув вилку из розетки. /К ВНИМАНИЕ! В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании 9