Тампон-зонд МиниМед нестерильный — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- China Council for the Promotion of International Trade ^ China Chamber of International Commerce iiE ВЙ ^ CERTIFICATE No. 193302A0/048674 '% ШВЛ! «дадаЗ:#.1:й1*ЙЛкЕЯ'«*|!Й^ШЙ9Ф#Я i j r t ' J i ■ ■ - f ' t.; _2 ,' ■ ' ^ ^ ■ '? 'a ■ - TH IS IS TO CERTIFY THAT:^ th e s e a l o f NINGBO FOYOMED [MEDICAL INSTRUMENTS C O .,LTD on th e annexed DOCUMENT is rgenuine. .i ■ - . Л У : .- У// / >^ г yvr ■ / / ■ Т tion A u th o rize d Yang D ix inS ig n a tu re : В Ш : 2 О 1 9 ^ О 9 Л 2 4 0 (D ate : Sep. 2 4 ,2 0 1 9 ) Ш Website for verifying the certificate: http://www. rzccpit. com/validate. html 'Щ I I 1 Гс --- стр. 3 --- ^ 3 1Д0КПД2 32.50.50.190 :гистрационное удостоверение Этикетка - инструкция Тампон-зонд МиниМед нестерильный 1. Назначение г Тампон-зонд МиниМед нестерильный (далее изделие) предназначено для I использования медицинским персоналом, для нанесения лекарютва на коясу или слизистые р пациента, а также удаления частиц или веществ с пациента или объекта. 2. Основные технические характеристики Изделие состоит из оси (деревянная или пластиковая палочка) и аппликатора из обезжиренного хлопка или вискозы. Изделие не оказывает раздражающего действия на кожу и не приводит к другим вредным последствиям. Внешний вид изделия соответствует характеристикам по таблице 1. Таблица 1. № изделия Материял (Палочка + Наконечник) Длина ±5% Диаметр палочки ±5% Диаметр наконечника ±5% Упаковка Кол-во/ уп. Вес брутго/вес нетто (кг) кор. FY111006-1Дерево + Хлопок150мм 2.2мм 5мм ЮОшт./пакет 100x200 12/10 FY111006-2 ПП + Вискоза 150мм 2.2мм 5мм 100шт./пакет 100x200 12/10 FY111006-3 ПП + Хлопок 150мм 2.2мм 5мм ЮОшт./пакет 100x200 12/10 FY111006-4Дерево + Вискоза150мм 2.2мм 5мм ЮОшт./пакет 100x200 12/10 '“1 3. Показания к применению Изделия применяются для нанесения лекарства на колсу или слизистые пациента, а также удаления частиц или веществ с пациента или объекта. Противопоказаний и побочных действий нет. Медицинское изделие широкого применения, для использования медицинским персоналом любой квалификации. 4. Комплектность Комплект поставки осуществляется по требованию заказчика, исходя из номенклатуры по таблице 1. В комплектность поставки входит этикетка на каждое наименование и партию изделия, этикетка - инструкция по требованию покупателя. 5. Маркировка На упаковке изделий должно быть указано: - наименование изделия; - наименование и адрес производителя; - номер серии; - дата изготовления; - срок годности; - размеры и материал изделия, его номер; - знак однократного применения; - номер и дата регистрационного удостоверения; - количество изделий в упаковке; - краткая инструкция по эксплуатации; - характеристики СЕ маркировки; - артикул и штрих-код. Маркировка транспортной тары должн^содержать; --- стр. 4 --- - наименование изделия; - наименование и адрес производителя; - номер серии; - дата изготовления; - срок годности; - размеры и материал изделия, его номер; ' знак однократного применения; - номер и дата регистрационного удостоверения; - характеристики СЕ маркировки; - артикул и штрих-код; - требования к условиям хранения и транспортирования изделия; - манипуляционные знаки, соответствующие значениям; «Хрупкое. Осторожно», «Верх»; - число единиц потребительской упаковки изделий в транспортной таре; - масса нетто и масса брутто; - масса нетто потребительской упаковки. 6. Упаковка Изделия по 100 штук упаковываются в пакеты из полимерного материала, которые обеспечивают защиту изделий от внешних факторов. Изделия в пакетах из полимерного материала упаковываются в ящики из гофрированного картона. Свободное пространство заполняется резаным картоном, бумагой для исключения свободного перемещения внутри ящика. 7. Эксплуатация Тампон-зонд МиниМед нестерильный является не стерильным, не ремонтопригодным изделием однократного применения, техническое обслуживание не требуется. Способ применения изделий должен соответствовать показаниям к применению. « • 8. Правила утилизации Использованные изделия обеззараживаются и утилизируются как медтщнские отходы. Неиспользованные изделия, пришедшие в негодность и изделия с истекшим сроком годности, утилизируются как твердые бытовые отходы. 9. Требования безопасности При эксплуатации изделия не должны подвергаться резким ударам. В процессе эксплуатации изменения цвета изделий не допускается. При эксплуатации допускается использование диагностических перчаток одноразовых латексных или поливинилхлоридных. 10. Область применения Медицинское изделие широкого применения. 11. Условия применения и требования к охране окружающей среды Температура от +18°С до +35°С. Атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа. Изделия, хранившиеся при более низких или высоких температурах, перед применением необходимо довести до комнатной температуры. Угрозы для окружающей среды не представляют, после использования обеззараживаются и утилизируются см. Правила утилизации. 12. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технического файла FY/CE 47 версия А/1 при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования. 2 --- стр. 5 --- Срок годности изделий 5 лет. ; По вопросам, касающимся качества изделий, следует обращаться по адресу; ООО ^иниМед», 241520, РФ, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 f Тел/факс:+7(4832) 92-97-97. E-mail; info(a),minimed. ru 13. Условия транспортирования и хранения Транспортировать изделия следует в крытых транспортных средствах всех видов в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от -20°С до +40°С и влажности менее 80%. Во время транспортировки изделия должны быть защищены от большого давления, прямых солнечных лучей, дождя и снега. Изделия должны храниться в сухом, прохладном, хорошо вентилируемом помещении при температуре от +2 до +25°С и влажности менее 60%, защищённом от коррозионных газов. Генеральный директор ООО «Нинбо Фойомед Медикал Инструмент^ Хэ Псоцян \ v \ ■ ? 1 /