Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 04 4 SURNr. ^ ^ /2019 cf2016:00087 Beglaubigt wird die Echtheit der vorstehenden, vor mir, Notarvertreter, vollzogenen Unterschrift von: Herrn Jiirgen Hollering, geschaftsansassig in 95100 Selb, Lorenz-Hutschenreuther- StraBe 81, ausgewiesen durch Vorlage seines Lichtbildausweises, hier handelnd fur die Firma H.C. Starck Ceramics GmbH mit dem Sitz in Selb als deren Prokurist. Hierzu bescheinige ich. Notar, aufgrund Einsichtnahme in das Handelsregister des Amtsgerichts Hof, HRB 4898, vom heutigen Tage, dass Herr Jurgen Hollering, als Prokurist der Firma H.C. Starck Ceramics GmbH ^ mit dem Sitz in 95100 Selb, Lorenz-Hutschenreuther-Strafie 81 i|j)estellt, zur alleinigen Vertretung derselben berechtigt ist. st^b, den 06. Marz 2019 (Dr, Spanhel, Notarvertreter) --- стр. 3 --- Оглавление 1. Наименование.........................................................................................................3 2. Назначение..............................................................................................................4 3. Показания к применению...................................................................................4 4. Противопоказания.................................................................................................4 5. Описание.................................................................................................................4 6. Технические характеристики...............................................................................6 6.1. Технические характеристики.........................................................................6 6.2. Массогабаритные характеристики................................................................9 7. Рекомендации по применению ..........................................................................11 7.1. Фрезерование..................................................................................................11 7.2. Окрашивание..................................................................................................12 7.3. Спекание.........................................................................................................12 7.4. Отделка после окончательного спекания...................................................12 8. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации ...................................13 9. Дезинфекция и стерилизация .............................................................................13 10. Технический ремонт и обслуживание.............................................................14 11. Срок службы изделия ....................................................................................14 12. Гарантии..........................................................................................................14 13. Утилизация..........................................................................................................14 14. Сведения о производителе, месте производства и об уполномоченном представителе производителя медицинского изделия ........................................15 --- стр. 4 --- 1. Наименование Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z в различных вариантах исполнения. Варианты исполнения: 1. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Pure (диск диаметром 99 мм, толщина 10,12,14,16,18,20,22,25 мм). 2. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых етоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Colour (Цвет: Al, А2, АЗ, АЗ,5, В2, ВЗ, С2, D2) (диск диаметром 99 мм, толщина 10.12.14.16.18.20.22.25 мм) 3. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Multi Shade (Цвет: A2, АЗ, Bl, В2, ВЗ) (диск диаметром 99 мм, толщина 10.12.14.16.18.20.22.25 мм). 4. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологичееких ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Pure (диск диаметром 99 мм, толщина 10,12,14,16,18,20,22,25 мм). 5. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Colour (Цвет: Al, А2, АЗ, АЗ,5) (диск диаметром 99 мм, толщина 10.12.14.16.18.20.22.25 мм). 6. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Multi Shade (Цвет: A2, АЗ). (диск диаметром 99 мм, толщина 10.12.14.16.18.20.22.25 мм). 7. Материал раеходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Al-Med HD (диск диаметром 99 мм, толщина 10,12,14,16,18,20,22,25 мм). 8. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Al-Med HD Colour (Цвет: C500, C800, CIOOO, C1333, C2000) (диск диаметром 99 мм, толщина 10,12,14,16,18,20,22,25 мм). 9. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Ultra Pure, (диск диаметром 99 мм, толщина 10,12,14,16,18,20,22,25 мм) 10. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Ultra Colour (Цвет: Al, A2, АЗ, АЗ,5, В2, ВЗ, С2, D2) (диск диаметром 99 мм, толщина 10,12,14,16,18,20,22,25 мм). --- стр. 5 --- 2. Назначение Предназначено для изготовления стоматологических реставраций. 3. Показания к применению StarCeram® Z-Al-Med HD, StarCeram® Z-Al-Med HD Colour, StarCeram® Z- Nature Pure, StarCeram® Z-Nature Colour, StarCeram® Z-Nature Multi Shade, StarCeram® Z-Nature Ultra Pure и StarCeram® Z-Nature Ultra Colour предназначены для изготовления коронок и мостов (например, колпачки, связующие и полностью керамические конструкции с максимально 2-я понтиками на передних и максимально 4-я понтиками на задних мостах), до балочных конструкций, телескопов, мостов Мэриленд, инкрустаций, накладок и индивидуальных абатментов имплантатов. StarCeram® Z-Smile Pure, StarCeram® Z-Smile Colour и StarCeram® Z-Smile Multi Shade предназначается для коронок и мостов (например, прокладки, промежуточная и цельнокерамическая реставрация как макс, трехчленный мост в передней и задней области), вплоть до балочных конструкций, телескопов, мостов типа Мэриленд, инкрустаций, накладок и индивидуальных имплантатов. 4. Противопоказания В случае бруксизма, ненадлежащей структуры жесткого зуба или недостаточного пространства, использование полных керамических коронок и мостов не рекомендуется или рекомендуется только в отдельных случаях. То же самое относится к ненадлежащей гигиене полости рта или ненадлежащей координации жевательных движений. Цельнокерамическая коронка или мост также не могут использоваться в случае неудовлетворительных результатов их подготовки или в случае возникновения производственных дефектов. 5. Описание Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Pure - 49% прозрачности, белый. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Colour - 49% прозрачности, предокрашенный, доступен в цветах: А1, А2, АЗ, АЗ,5, В2, ВЗ, С2, D2, монохромный. --- стр. 6 --- Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Multi Shade - 49% прозрачности, предокрашенный, доступен в цветах: А2, АЗ, В1, В2, ВЗ, полихромный. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Pure - белый, 41% прозрачности. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Colour - 41% прозрачности, предокрашенный, доступен в цветах: А1, А2, АЗ, АЗ,5, монохромный. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Multi Shade - 41% прозрачности, предокрашенный, доступен в цветах: А2, АЗ полихромный. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Al-Med HD - белый опаковый. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Al-Med HD Colour - предокрашенный, доступен в цветах: С500, С800, С1000, С1333, С2000, монохромный. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Ultra Pure - 45% прозрачности, белый. Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z-Nature Ultra Colour - 45% прозрачности, предокрашенный, доступен в цветах: А1, А2, АЗ, АЗ,5, В2, ВЗ, С2, D2 монохромный Материал расходный для аппаратов для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций StarCeram® Z - обрабатываемый блок из стабилизированного иттрием, предварительно сконденсированного диоксида циркония для фрезерованного производства коронок и каркасов мостов на коммерческих CAD / САМ-системах или ручных копировально-фрезерных станках. --- стр. 7 --- При необходимости, цвет каркасов может быть скорректирован до желаемого цвета зуба стандартными красящими растворами, которые лицензированы для использования с керамикой оксида циркония. Для достижения однородных результатов, необходимо обеспечить, чтобы каркас перед окрашиванием была полностью очищенным, обезжиренным и сухим. Инструкции по изготовлению красящих растворов должны соблюдаться при всех дальнейших рабочих процедурах. 6. Технические характеристики 6.1. Технические характеристики Минимальные значения прочности стенки в следующей таблице являются лишь справочными значениями. Решение о способе и проведении подготовки принимает стоматолог и зубной техник (что включает в себя и проверку процесса склеивания). Прочность стенки для StarCeram® Z-Al-Med HD, StarCeram® Z-Al-Med HD Colour, StarCeram® Z-Nature Pure, StarCeram® Z-Nature Colour, StarCeram® Z-Nature Multi Shade, StarCeram® Z-Nature Ultra Pure и StarCeram® Z-Nature Ultra Colour должна быть не менее: • Задние зубы окклюзионные 1,5 мм, округлые 0,5 мм • Передние режущие / зубы окклюзионные 0,7 мм, • Абатментные коронки мостовых каркасов с двумя понтиками режущие / окклюзионные 1,0 мм. Прочность стенки для StarCeram® Z-Smile Pure, StarCeram® Z-Smile Colour и StarCeram® Z-Smile Multi Shade должна быть не менее: • Задние зубы окклюзионные 1,5 мм, округлые 0,5 мм • Передние режущие / зубы окклюзионные 0,7 мм, • Абатментные коронки мостовых каркасов режущие / окклюзионные 1,0 мм. округлые 0,5 мм округлые 0,7 мм округлые 0,5 мм округлые 0,7 мм Поверхность соединения для StarCeram® Z-Al-Med HD, StarCeram® Z-Al- Med HD Colour, StarCeram® Z-Nature Pure, StarCeram® Z-Nature Colour, StarCeram® Z-Nature Multi Shade, StarCeram® Z-Nature Ultra Pure и StarCeram® Z-Nature Ultra Colour должна быть не менее: • Передний мост с одним понтиком б 7 мм --- стр. 8 --- с двумя понтиками 9 мм 9 мм^ • Передний мост • Задний мост с одним понтиком 2• Задний мост с двумя понтиками 12 мм Поверхность соединения для StarCeram® Z-Smile Pure, StarCeram® Z-Smile Colour и StarCeram® Z-Smile Multi Shade должна быть не менее: с одним понтиком 7 мм• Передний мост • Задний мост с одним понтиком 9 мм^ Рекомендуемые параметры спекания (модификации этих рекомендуемых параметров, в соответствии с каркасом, возможны по вашему усмотрению). StarCera m®Z- Smile Pure, StarCera m® Z- Smile Colour, StarCera m® Z- Smile Multi Shade StarCera m® Z-Al- Med HD StarCera m® Z-Al- Med HD Colour StarCera m® Z-Nature Pure, StarCera m® Z-Nature Ultra Pure StarCera m® Z- Nature Colour, StarCera m® Z- Nature Ultra Colour StarCera m® Z- Nature Multi Shade Температ ура спекания 1450°C 1450 °C 1450 °C 1450 °C 1450 °C 1450 °C Время выдержк и 2,0 Ч 2,0 Ч 2,0 Ч 2,0 ч 2,0 ч 2,0 Ч Степень нагрева, К/ч До 600 До 600 До 600 До 600 Свыше 600 Свыше 600 Скорость охлажде ния, К/ч До 600 До 600 До 600 До 600 Свыше 600 Свыше 600 --- стр. 9 --- Спекание препаратов может проводиться во всех стандартных печах, пригодных для керамики оксида циркония. Во всех случаях должны соблюдаться инструкции по эксплуатации производителя. Облицовка каркасов Можно использовать любую коммерческую керамику для каркасов из оксида СТЕ (коэффици ент термическо го расширени я) StarCera m® Z- Smile Pure, StarCera m® Z- Smile Colour, StarCera m® Z- Smile Multi Shade 10,4 X 10'Vk StarCera m® Z-Al- Med HD 10,6 X IO'VK StarCera m® Z-Al- MedHD Colour 10,6 X 10'Vk StarCera StarCera m® m® Z- Z-Nature Nature StarCera Pure, Colour, m® Z- StarCera StarCera Nature m m® Z- Multi Z-Nature Nature Shade Ultra Ultra Pure Colour 10,7 X 10,7 X 10,7 X 10'VK 10'Vk 10'Vk Механические и физические свойства StarCeram® Z-Nature Pure, StarCeram® Z-Nature Colour, StarCeram® Z-Nature Multi Shade, StarCeram® Z-Nature Ultra Pure, StarCeram® Z-Nature Ultra Colour: Плотность, r/CM^ >6,05 Прочность на изгиб 4 точки, МПа 1000 ±/- 200 Модуль Юнга, ГПа (±10%) 210 Тепловое расширение, 10'^ К’' (±10%) 10.7 Открытая пористость нет Механические и физические свойства StarCeram® Z-Smile Pure, StarCeram® Z-Smile Multi Shade, StarCeram® Z-Smile Colour: 8 --- стр. 10 --- 4 --------------------------------^------------------------------------------- Плотность, г/см >6,0 Прочность на изгиб 4 точки, МПа 600 ±/- 100 Модуль Юнга, ГПа (±10%) 210 Тепловое расширение, 10'^ К''(±10%) 10.4 Открытая пористость нет Механические и физические свойства StarCeram® Z-Al-Med HD: Плотность, г/см^ >6,05 Прочность на изгиб 4 точки, МПа 1200 ±/- 200 Модуль Юнга, ГПа (±10%) 210 Тепловое расширение, 10'^’ К"' (±10%) 10.7 Открытая пористость нет Механические и физические свойства StarCeram® Z-Al-Med HD Colour: Плотность, г/см’ ’ >6,00 Прочность на изгиб 4 точки, МПа 1000 ±/- 200 Модуль Юнга, ГПа (±10%) 210 Тепловое расширение, 10'^ К'* (±10%) 10.7 Открытая пористость нет 6.2. Массогабаритные характеристики № Наименование Размер, мм (±10%) Масса, г (±10%) 0 99, высота: 10 243 г высота: 12 286 гМатериал расходный для высота: 14 335 гаппаратов для изготовления высота: 16 370 г1 безметалловых стоматологических высота: 18 424 гортопедических реставраций StarCeram® Z-Smile Pure высота: 20 466 г высота: 22 507 г высота: 25 546 г Материал расходный для аппаратов 0 99, высота: 10 244 г 2 для изготовления безметалловых 0 99, высота: 12 286 г стоматологических ортопедических 0 99, высота: 14 337 г --- стр. 11 --- 4 реставраций StarCeram® Z-Smile Colour 0 99, высота: 16 0 99, высота: 18 0 99, высота: 20 0 99, высота: 22 0 99, высота: 25 371 г 422 г 468 г 505 г 543 г 0 99, высота: 10 247 г 0 99, высота: 12 284 г Материал расходный для аппаратов 0 99, высота: 14 335 г для изготовления безметалловых 0 99, высота: 16 370 г 3 стоматологических ортопедических 0 99, высота: 18 424 г реставраций StarCeram® Z-Smile 0 99, высота: 20 467 г Multi Shade 0 99, высота: 22 507 г 0 99, высота: 25 544 г 0 99, высота: 10 244 г 0 99, высота: 12 282 г Материал расходный для аппаратов 0 99, высота: 14 336 г для изготовления безметалловых 0 99, высота: 16 370 г 4 стоматологических ортопедических 0 99, высота: 18 423 г реставраций StarCeram® Z-Nature 0 99, высота: 20 466 г Pure 0 99, высота: 22 508 г 0 99, высота: 25 545 г 0 99, высота: 10 244 г 0 99, высота: 12 285 г Материал расходный для аппаратов 0 99, высота: 14 335 г для изготовления безметалловых 0 99, высота: 16 372 г 5 стоматологических ортопедических 0 99, высота: 18 424 г реставраций StarCeram® Z-Nature 0 99, высота: 20 467 г Colour 0 99, высота: 22 507 г 0 99, высота: 25 546 г 0 99, высота: 10 242 г 0 99, высота: 12 286 г Материал расходный для аппаратов 0 99, высота: 14 337 г для изготовления безметалловых 0 99, высота: 16 374 г 6 стоматологических ортопедических 0 99, высота: 18 425 г реставраций StarCeram® Z-Nature 0 99, высота: 20 464 г Multi Shade 0 99, высота: 22 505 г 0 99, высота: 25 543 г Материал расходный для аппаратов 0 99, высота: 10 245 г для изготовления безметалловых 0 99, высота: 12 285 г 7 стоматологических ортопедических 0 99, высота: 14 336 г реставраций StarCeram® Z-Al-Med 0 99, высота: 16 376 г PID 0 99, высота: 18 424 г 10