Материал стоматологический слепочный Consiflex с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- Переклад виконано з укратськог моей на ростську Перевод выполнен с украинского языка на русский УТВЕРЖДЕНО: Директор ЧП «Латус» (подпись) Ю.В. Бок Печать: Украина * город Харьков * Частное предприятие «Латус» * № 32335679 Инструкция по применению Наименование Материал стоматологический слепочный Consiflex с принадлежностями, варианты исполнения: - Материал стоматологический слепочный Consiflex тип О (очень высоковязкий); - Материал стоматологический слепочный Consiflex тип 1 (высоковязкий); - Материал стоматологический слепочный Consiflex тип 3 (низковязкий). Принадлежности: - дозировочная шкала; - мерник; - катализаторный гель Consiflex. Назначение Материал стоматологической слепочный Consiflex с принадлежностями предназначен для получения эластичных слепков твердых и мягких тканей полости рта в ортопедической стоматологии. Наименование материала/ принадлежностей Назначение материала/ принадлежностей Материал стоматологический слепочный Consiflex тип 0 (очень высоковязкий) Предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения анатомических слепков и основного слоя в технике двухслойного (двухэтапного или одноэтапного) слепка для случаев с недостаточной податливостью подлежащих тканей Материал стоматологический слепочный Consiflex тип 1 (высоковязкий) Предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения анатомических слепков и основного слоя в технике двухслойного (двухэтапного или одноэтапного) слепка для случаев со значительной податливостью подлежащих тканей Материал стоматологический слепочный Consiflex тип 3 (низковязкий) Применяют в качестве корректирующего слоя для получения анатомических слепков в ортопедической стоматологии в технике двухслойного слепка --- стр. 8 --- Принадлежности: Катализаторный гель Consiflex Предназначен для затвердения (вулканизации) основной пасты материала стоматологического слепочного Consiflex всех типов Дозировочная шкала Предназначена для дозирования материала стоматологического слепочного Consiflex тип 3 Мерник Предназначен для дозирования материала стоматологического слепочного Consiflex тип 0 и тип 1 Катализаторный гель Consiflex не может быть использован в качестве самостоятельного медицинского изделия и предназначен только для затвердения (вулканизации) материала стоматологического слепочного Consiflex любого типа. Катализаторный гель, поставляемый в отдельных упаковках, применяется для пополнения комплектов материала стоматологического слепочного всех типов. Показания Область применения - ортопедическая и терапевтическая стоматология в случаях нарушений функции и целостности зубочелюстной системы. Материал Consiflex применяется для изготовления анатомических слепков при необходимости индивидуального протезирования. Материал Consiflex относится к группе эластичных слепочных (отпечаточных) материалов на основе силиконовых полимеров, является силиконовым слепочным материалом конденсационного типа (С-силикон). Технические данные: Тип материала Consiflex (консистенция основной пасты) Тип 0 (очень высоковязкий) Тип 1 (высоковязкий) Тип 3 (низковязкий) Соотношение при смешивании: основная паста / катализаторный гель 40:1 14,0 г / 0,35 г 40:1 14,0 г/0,35 г 15:1 15,0г/1,0г Время смешивания не больше 40 с не больше 40 с не больше 40 с Рабочее время Не больше 90 с Не больше 90 с~' Не менее 90 с Время затвердения 4:00- 5:00 мин 4:00 -5:00 мин 3:00 - 4:00 мин Минимальное время пребывания отпечатка в полости рта 4:00 мин 4:30 мин 3:30 мин Упругое возобновление после деформации больше 98% больше 98% больше 98% Примечание. Следует учитывать, что при увеличении количества катализаторного геля или при повышении температуры в помещении выше + 24 °С рабочее время материала уменьшается. --- стр. 9 --- Способ применения Consiflex тип О и Consiflex тип 1 3 При получении слепка высоковязким материалом или корректирующего слепка низковязким материалом необходимо тщательным образом прополоскать и высущить ткани протезного ложа (полости рта, альвеолярные гребни, зубы). При приготовлении материала и получении слепка рекомендуется пользоваться обзорными (нитриловыми) медицинскими перчатками. Основная паста Consiflex тип О и Consiflex тип 1 набирается медленным движением мерной ложки к стенке банки, удаляется излишек шпателем вровень с краем мерника (одна доза содержит приблизительно 14 г пасты), а потом мерником делается отпечаток круга. Дальше на отпечаток выдавливается из тубы катализаторный гель в виде валика длиной, равняющейся приблизительно 1 диаметру мерника. При дозировании двойного количества основной пасты на отпечаток мерника дозируется двойное количество катализаторного геля (два диаметра мерника). Отдозированный катализаторный гель слегка распределяется по поверхности основной пасты ланцетом или шпателем. Смешиваются компоненты пальцами до получения однородного цвета смеси (максимально 40 с). Приготовленная смесь быстро укладывается в слепочную ложку, вводится в полость рта, замыкаются челюсти и формируются края слепка. Через 4 - 5 минут материал теряет пластичность, приобретая упругость и твердость. Это является признаком готовности слепка. Убедившись в окончании вулканизации слепка, его выводят из полости рта, промывают холодной проточной водой и сушат сжатым воздухом от стоматологической установки. Анатомический слепок приблизительно * через 5 минут обрабатывается дезинфицирующим раствором (глутаральдегида, гипохлорита натрия) и используется по назначению. Способ применения Consiflex тип 3 Перед применением Consiflex тип 3 получают предварительный слепок из слепочного материала Consiflex тип 0 очень высоковязкий - для случаев с малой податливостью подлежащих тканей или Consiflex тип 1 высоковязкий - для случаев со значительной податливостью подлежащих тканей. Слепок изготовляется как указано выше. Предварительный слепок после промывки и сушки подрезается, зачищаются места, подлежащие нанесению низковязкого материала, после чего приступают к изготовлению корректирующего слоя. Основная паста Consiflex тип 3 вьщавливаетея из тубы равномерной по ширине полоской на стеклянную пластинку или листок блокнота для смешивания, параллельно полоске основной пасты выдавливается из тубы полоска катализаторногоТеля Consiflex, длина которой составляет половину длины полоски основной пасты. Для удобства смешивания можно размещать основную пасту и катализаторный гель несколькими полосками параллельно друг другу. Отдозированные компоненты энергично и тщательным образом смешиваются шпателем в течение 30-40 секунд до получения однородного цветного тона смеси. Готовая смесь накладывается на подготовленный предварительный слепок слоем от 1 до 5 мм, вводится в полость рта, смыкаются челюсти, формируются края слепка и оставляется для затвердения на 4 - 5 минут. Проверив на прикосновение полноту затвердения слепка, выводят ложку из полости рта и прополаскивают слепок холодной проточной водой. Через 5 минуты можно обработать слепок дезинфицирующим раствором (глутаральдегида, гипохлорита натрия) и использовать по назначению. Рекомендованное время для отливки моделей Оптимальное время отливки моделей - от 30 минут до 72 часов после окончания вулканизации материала. --- стр. 10 --- Благодаря хорошей размерной стабильности слепка и низким усадочным свойствам материалов можно отливать гипсовую модель через 7 суток после получения слепка. При необходимости длительного хранения слепка (больше 2 суток) он помешается в герметичную стеклянную банку с крышкой, на дно которой прокладывается кусок бинта, смоченного этиловым спиртом. По одному слепку можно изготовить несколько гипсовых моделей одинаковой точности в течение 6-7 дней. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ Избегать прямого попадания катализаторного геля Consiflex на кожу или на слизистую. В случае попадания промыть место контакта водой. Избегать попадания компонентов материала Consiflex в глаза. В случае попадания материала в глаза необходимо немедленно промыть место контакта большим количеством воды и обратиться к врачу. При работе с материалом Consiflex следует пользоваться медицинскими нитриловыми перчатками. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ « у Индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам материала. Повышенная чувствительность к отдельным компонентам материала. С осторожностью применять у пациентов с аллергическими реакциями. Продукт использовать только по назначению. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Материал Consiflex не токсичен, не раздражает слизистую оболочку и не вызывает рефлекторных реакций. При правильном применении, хранении и транспортировке в соответствии с настоящей инструкцией по применению риск возникновения побочных эффектов отсутствует. О случаях возникновения нежелательных реакций следует немедленно проинформировать Производителя и Уполномоченного представителя производителя. УПАКОВ1СА. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Материал упакован в индивидуальную тару - туба с навинчивающейся крышкой или банки из полипропилена. Корпус тубы изготовлен из ABL-ламината. Навинчиваюшаяся крышка изготовлена из полипропилена. Потребительская упаковка - полиэтиленовый пакет, коробка картонная. Материал стоматологический слепочный Consiflex всех типов может поставляться как в комплекте с принадлежностями, так и в отдельных упаковках. Раскрытую упаковку материала стоматологического слепочного Consiflex и катализаторного геля Consiflex после окончания работы следует герметически закрыть. Комплект упаковки материала стоматологического слепочного Consiflex с принадлежностями, варианты исполнения: