Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления пяти наркотических соединений в моче (ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР) по ТУ 9398-030-51062356-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2011г. № <<УЩЕРЖДАЮ>> Генеральный дй|).ектор ООО «Ф А ет© 5^ Е Д » _^.Г.МАЛЫШЕВ « - 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора полосок иммунохроматографических для одновременного выявления пяти наркотических соединений в моче (ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР) L НАЗНАЧЕНИЕ с Набор ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапно го быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина (или экстази) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА ПОЛОСОК Определение основано на принципе иммунохроматографического анали за, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими уча стками полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональ- --- стр. 2 --- ными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизован ным в тестовой зоне соответствующей полоски, образуя в тестовой зоне ли нии розового цвета. 3. СОСТАВ В состав Набора ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР входит один планшет, упа- ^ кованный в индивидуальную вакуумную упаковку из алюминиевой фольги с осушителем, с маркировками в тестовой зоне МОРФ, МАРИХ, АМФ, М.АМФ, КОК (вариант поставки А); или МОРФ, MAPPDC, АМФ, М.АМФ, ЭКСТ (вариант поставки Б), 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения (минимально определяемая концентра ция) составляет: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; амфетамина ^ - 1000 нг/мл; метамфетамина ~ 500 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл; экстази - 500 нг/мл. Время проведения анализа - 5 мин. Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, на- лтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, витамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, амфетамина, ме тамфетамина, кокаина, экстази (или их метаболитов). --- стр. 3 --- При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3“Глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении марихуаны некоторые родственные соединения (Л-9- тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, Л-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении амфетамина некоторые структурно родственные амфе тамину соединения (D-Метамфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают поло жительную реакцию во время определения. При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении метамфетамина родственное соединение (D- метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения Набора - класс 2а. Все компоненты Набора в используемых концентрациях являются не токсичными. При работе с Набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитар но-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохране ния СССР» (Москва, 1981 г.).